ΔΙΑΒΟΥΛΥΣΗ ΤΕΧΝ. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΕΠΙΔΕΣΜΙΚΟΥ ΥΛ. Posted by ΙΑΜΕΞ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΙΔΗ ΑΕ - 29 May :21

Transcript

1 ΔΙΑΒΟΥΛΥΣΗ ΤΕΧΝ. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΕΠΙΔΕΣΜΙΚΟΥ ΥΛ. Posted by ΙΑΜΕΞ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΙΔΗ ΑΕ - 29 May :21 Προς ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ ΘΕΜΑ : Σχόλια σχετικά με τη Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για την Προμήθεια ΕΠΙΔΕΣΜΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ Κύριοι, Σχετικά με τη διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών ΕΠΙΔΕΣΜΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ως προμηθεύτρια εταιρεία και στα πλαίσια του υγιούς ανταγωνισμού έχουμε να προτείνουμε τα εξής: ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ Προτείνουμε την ένταξη νέων υλικών με τις ακόλουθες περιγραφές: 1. Μη κολλητικό αποστειρωμένο βιοαποροφήσιμο επίθεμα κυτταρίνης-κολλαγόνου-αργύρου για την ταχύτερη επούλωση χρόνιων ελκών μέσω της μείωσης των πρωτεασών και της αναπλήρωσης του κολλαγόνο. Να αποτελείται από 44% οξειδωμένη αναγεννημένη κυτταρίνη, 55% κολλαγόνο και 1% άργυρο. Να έχει αντιμικροβιακή δράση. Να δεσμεύει και να αδρανοποιεί τις πρωτεάσες στα χρόνια έλκη και να αναπληρώνει το κολλαγόνο. Να είναι βιοαπορροφήσιμο με ήπιες αιμοστατικές ιδιότητες και να δημιουργεί τις κατάλληλες συνθήκες για την ταχύτερη επούλωση του τραύματος. Κατάλληλο για έλκη πίεσης, έλκη των κάτω άκρων (π.χ. φλεβικά, αρτηριακά), διαβητικά έλκη, χειρουργικά τραύματα. Εμβαδού 28cm2 & 123cm2 2. Αφρώδες μη κολλητικό επίθεμα πολυουρεθάνης με αντιμικροβιακό PHMB Να αποτελείται από 3 στρώματα: 1 / 7

2 Αδιάβροχο φιλμ πολυουρεθάνης Υδρόφιλο αφρό πολυουρεθάνης ταχείας απορρόφησης του εξιδρώματος Μη συγκολλητικό διάτρητο στρώμα επαφής για ανώδυνη αφαίρεση Το επίθεμα να παρέχει πλήρη διαχείριση μετρίου έως υψηλού εξιδρώματος χωρίς διαρροές και διαβροχή του υγιούς ιστού ενώ παράλληλα να προσφέρει κατάλληλο υγρό περιβάλλον και να επιτρέπει την εξάτμιση της υγρασίας, ταυτόχρονα να προσφέρει μέσω της PHMB polihexanide αντιμικροβιακή προστασία. Να προσαρμόζεται ανατομικά στο σχήμα του έλκους. Να προσφέρει ανώδυνη αφαίρεση. Να ενδείκνυται για : Έλκη πίεσης, Διαβητικά έλκη, έλκη κάτω άκρων, χειρουργικά τραύματα Μεγέθη: 10Χ10cm και 15Χ15cm 3. Αφρώδες κολλητικό επίθεμα πολυουρεθάνης με αντιμικροβιακό PHMB Να αποτελείται από 3 στρώματα: Αδιάβροχο φιλμ πολυουρεθάνης με αυτοκόλλητο ακρυλικό πλαίσιο Υδρόφιλο αφρό πολυουρεθάνης ταχείας απορρόφησης του εξιδρώματος Μη συγκολλητικό διάτρητο στρώμα επαφής για ανώδυνη αφαίρεση Το επίθεμα να παρέχει πλήρη διαχείριση μετρίου έως υψηλού εξιδρώματος χωρίς διαρροές και διαβροχή του υγιούς ιστού ενώ παράλληλα να προσφέρει κατάλληλο υγρό περιβάλλον και να επιτρέπει την εξάτμιση της υγρασίας, ταυτόχρονα να προσφέρει μέσω της PHMB polihexanide αντιμικροβιακή προστασία. Να προσαρμόζεται ανατομικά στο σχήμα του έλκους. Να προσφέρει ανώδυνη αφαίρεση. Να ενδείκνυται για : Έλκη πίεσης, Διαβητικά έλκη, έλκη κάτω άκρων, χειρουργικά τραύματα Μεγέθη: 12,5X12,5cm, 15 X 15cm και 20X20 cm 4. Μη κολλητικό επίθεμα άνθρακα και αργύρου Μη κολλητικό επίθεμα ενεργού άνθρακα με άργυρο που να εμπεριέχεται εντός φακέλου από ίνες νάιλον. Να προσφέρει τριπλή δράση -Να απορροφά-παγιδεύει τις οσμές εντός του επιθέματος(άνθρακας) -Να δεσμεύει τους μικρο-οργανισμούς και τις τοξίνες εντός του επιθέματος (άνθρακας) 2 / 7

3 -Να δρα βακτηριοκτόνα (άργυρος) Επίσης να απορροφά τις εκκρίσεις και διατηρεί υγρό περιβάλον. Να Βελτιώνει την ποιότητα ζωής του ασθενούς (εξάλειψη δυσοσμίας) Να ενδείκνυται για τη διαχείριση τραυμάτων ελκών με παρουσία μικρο-οργανισμών και οσμών Διαστάσεις : 6,5x9,5 & 10,5x10,5 & 10,5x19 Σύστημα αρνητικής πίεσης με σπόγγους Σύμφωνα με την πλέον σύγχρονη τεχνολογία στα συστήματα θεραπείας αρνητικής πίεσης με σπόγγους που προσφέρουν τη δυνατότητα αυτοματοποιημένης & ρυθμιζόμενης ενστάλαξης για την επούλωση και θεραπεία οξέων, υπο-οξέων και χρόνιων τραυμάτων και ελκών προτείνουμε την ένταξη νέων υλικών με τις ακόλουθες περιγραφές: 1. Σετ σπόγγου πολυουρεθάνης για σύστημα θεραπείας αρνητικής πίεσης με δυνατότητα αυτοματοποιημένης & ρυθμιζόμενης ενστάλαξης αποτελούμενο από: 2 σπόγγους πολυουρεθάνης σπειροειδούς σχήματος με μέγεθος πόρων κυψελών microns, διαστάσεων Small (11 x 7,5 x 3,5cm) Medium (18,5 x 14 x 3,5cm) - Large (25 x 15 x 3,5cm) Αυτοκόλλητο σύστημα δύο σωληνώσεων: α) αναρρόφησης του εξιδρώματος και β) ενστάλαξης υγρού. Το σύστημα ελέγχει και εξασφαλίζει την στοχευμένη αρνητική πίεση στην κοίτη του τραύματος μέσω 2 μικροαισθητήρων και 4 αυλών. Οι δύο σωληνώσεις στο σετ σπόγγου Large είναι ανεξάρτητες Αυτοκόλλητες διαφανείς μεμβράνες για τον αεροστεγή αποκλεισμό του τραύματος 3 / 7

4 Χάρτινο χάρακα για τη μέτρηση του τραύματος 2 συσκευασίες με πανάκι καθαρισμού της γύρο περιοχής εμποτισμένο με Cavilion 2. Κασέτα χορήγησης διαλύματος Σετ κασέτας ελεγχόμενης χορήγησης διαλύματος συμβατή με την συσκευή αρνητικής πίεσης Αποτελείται από την θήκη ελεγχόμενης χορήγησης του ορού και σωλήνωση σύνδεσης αφενός με το διάλυμα χορήγησης μέσω ειδικού καθετήρα και αφετέρου με τη σωλήνωση προσαγωγής στο τραύμα.( AΠΑΡΑΤΗΤΗ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗΣ ΚΑΙ ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΗΣ ΕΝΣΤΑΛΑΞΗΣ) 3. Σετ σπόγγου πολυουρεθάνης ανοικτής κοιλιάς, ασφαλέστερη προστασία των σπλάχνων που να αποτελείται από: 1) Μεμβράνη προστασίας σπλάχνων διάτρητη με ενσωματωμένο σπόγγο πολυουρεθάνης σε σχήμα 6άκτινου αστεριού με δυνατότητα προσαρμογής στο μέγεθος της κοιλίας 2) 2 σπόγγους πολυουρεθάνης σχήματος οβάλ δακτυλίων, με δυνατότητα αφαίρεσής τους 3) 4 αυτοκόλλητες μεμβράνες αεροστεγούς αποκλεισμού του τραύματος. 4) Aυτοκόλλητο σωλήνα αναρρόφησης του εξιδρώματος με σύστημα ελέγχου της στοχευμένης αρνητικής πίεσης στην κοίτη του τραύματος 2 μικροαισθητήρων και 4 αυλών. 4. Σύστημα διαχείρισης κλειστών χειρουργικών τόμων με εφαρμογή αρνητικής πίεσης 125mmHg αποτελούμενο από : 1) Αφρώδη αρθρωτό σπόγγο πολυουρεθάνης 20εκ με διάμετρο πόρων 400~600microns προτοποθετημένο σε κάλυμμα μεμβράνη πολυουρεθάνης που φέρει ενσωματωμένη σωλήνωση απαγωγής του εξιδρώματος και οπτικό δείκτη ελέγχου αρνητικής πίεσης. Η επιφάνεια επαφής του σπόγγου με το δέρμα καλύπτεται από πορώδες στρώμα πολυεστερικών ινών με ιόντα αργύρου σε ποσοστό 0,019% και από στρώμα αυτοκόλλητης πολυουρεθάνης για ασφαλή στεγανοποίηση. Το σύστημα μπορεί να διαχειριστεί χειρουργικές τομές με ράμματα, με κλιπς και με κόλλα σύγκλισης δέρματος ενώ ο χρόνος εφαρμογής του είναι από 2 έως και 7 ημέρες. 2) Αυτοκόλλητες ταινίες. 3) Συνδετικό προσαρμογής σωληνώσεων 5. Σύστημα διαχείρισης κλειστών χειρουργικών τόμων (προσαρμοζόμενου μήκους) με εφαρμογή αρνητικής πίεσης 125mmHg αποτελούμενο από : 4 / 7

5 1) Αφρώδη αρθρωτό σπόγγο πολυουρεθάνης με διαστάσεις 90Χ9.8Χ1,8 cm και διάμετρο πόρων 400~600microns. Η επιφάνεια επαφής του σπόγγου με το δέρμα καλύπτεται από πορώδες στρώμα πολυεστερικών ινών με ιόντα αργύρου σε ποσοστό 0,019% και υδροκολλοειδή αυτοκόλλητη ταινία για ασφαλή τοποθέτηση. 2) 2 υδροκολλοειδείς ταινίες διαστάσεων 2Χ24cm έκαστη 3) 4 αυτοκόλλητα πεδία στεγανοποίησης 4) Aυτοκόλλητο σωλήνα αναρρόφησης του εξιδρώματος που φέρει οπτικό δείκτη ελέγχου αρνητικής πίεσης. 5) Συνδετικό προσαρμογής σωληνώσεων 6) Χάρτινος χάρακας Το σύστημα μπορεί να διαχειριστεί χειρουργικές τομές με ράμματα, με κλιπς και με κόλλα σύγκλισης δέρματος ενώ ο χρόνος εφαρμογής του είναι από 2 έως και 7 ημέρες. 6. Δοχείο συλλογής: Σετ δοχείου συλλογής που αποτελείται από : κλειστό δοχείο από σκληρό πλαστικό με χωρητικότητα 300 ml, 500ml & 1000ml απόλυτα συμβατό με την συσκευή κενού VAC, που φέρει α) σωλήνωση σύνδεσης με σφικτήρα β) Στο εσωτερικό ειδικό Gel για μετατροπή του εξιδρώματος σε γέλη γ) Φίλτρο άνθρακα για έλεγχο των οσμών δ) αισθητήρα πλήρωσης του δοχείου ε) εξωτερική διαβάθμιση των ml Επίσης Προτείνουμε την ένταξη της συσκευή αρνητικής πίεσης της πλέον σύγχρονης τεχνολογίας που προσφέρει δυνατότητα αυτοματοποιημένης & ρυθμιζόμενης ενστάλαξης των τραυμάτων μέσω ενεργών κύκλων θεραπείας (ενστάλαξης-εμποτισμού-αναρρόφησης) με τα εξής χαρακτηριστικά: 5 / 7

6 - Οι ενεργοί κύκλοι θεραπείας να δύναται να παραμετροποιηθούν ως προς: 1) τον όγκο του διαλύματος ενστάλαξης μέσω ή μη υποβοήθησης πλήρωσης. 2) τον χρόνο εμποτισμού του διαλύματος ενστάλαξης στην κοίτη του τραύματος 3) τον χρόνο εφαρμογής αρνητικής πίεσης -Η αρνητική πίεση να προσαρμόζεται μεταξύ mmHg. -Σύστημα ελέγχου ανίχνευσης διαρροών και πιστοποίηση της στεγανοποίησης κατά την τοποθέτηση. -Να διαθέτει επιλογή λειτουργίας αρνητικής πίεσης συνεχής ή δυναμικά διακοπτόμενης. -Να διαθέτει σύστημα συνεχούς έλεγχου της στοχευμένης αρνητικής πίεσης στην κοίτη του τραύματος μέσω 2 μικροαισθητήρων και 4 αυλών. -Να υπάρχει δυνατότητα λειτουργίας του μηχανήματος με μπαταρία διάρκειας τουλάχιστον 8 ωρών -Να υπάρχει συναγερμός alarm ηχητικός και οπτικός με περιγραφή του προβλήματος στην οθόνη που να ενεργοποιείται σε περιπτώσεις γεμάτου κανίστρου, έμφραξης, διαρροής, χαμηλής μπαταρίας, ανενεργής θεραπείας -Με οθόνη αφής υγρών κρυστάλλων ευμεγέθης διαστάσεων 9Χ15cm περίπου, και μενού στα Ελληνικά. -Με δυνατότητα αποθήκευσης ιστορικού του ασθενή με φωτογραφίες και δεδομένα της θεραπείας μέσω USB stick και κάρτα μνήμης SD. -Να φέρει CE MARK 6 / 7

7 (Το μηχάνημα να παρέχεται δωρεάν για χρήση των ανωτέρω συμβατών αναλωσίμων) Παραμένουμε στη διάθεσή σας για περαιτέρω πληροφορίες ή διευκρινίσεις τυχόν χρειαστείτε. ============================================================================ 7 / 7