Οδηγίες χρήσης SI-923 / SI-915

Οδηγίες χρήσης SI-923 / SI-915

Πίνακας περιεχομένων Σύμβολα W&H...3 6 1. Εισαγωγή...7 8 2. Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)...9 3. Αφαίρεση της συσκευής από τη συσκευασία...10 4. Παρεχόμενος εξοπλισμός... 11 5. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης... 12 16 6. Περιγραφή μπροστινής πλευράς... 17 7. Περιγραφή πίσω πλευράς...18 8. Περιγραφή ποδοχειριστηρίου...19 9. Περιγραφή μοτέρ με καλώδιο...20 10. Οδηγίες θέσης σε λειτουργία Γενικά... 21 11. Ενεργοποίηση / απενεργοποίηση Implantmed...22 12. Χειρισμός συσκευής ελέγχου...23 26 13. Χειρισμός ποδοχειριστηρίου...27 28 14. Εργοστασιακές ρυθμίσεις... 29 31 15. Λειτουργία σπειροτόμησης (λειτουργία φρέζας)...32 16. Μηνύματα σφαλμάτων...33 17. Υγιεινή και φροντίδα...34 39 18. Αξεσουάρ της W&H... 40 41 19. Συντήρηση/επισκευή...42 43 20. Τεχνικά χαρακτηριστικά...44 45 21. Ανακύκλωση και απόρριψη...46 Πιστοποιητικά εκπαίδευσης...47, 49 Δήλωση εγγύησης... 51 Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H...52 2

Σύμβολα W&H Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις οδηγίες χρήσης ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! (κίνδυνος τραυματισμού ατόμων) ΠΡΟΣΟΧΗ! (κίνδυνος βλάβης συσκευής) Γενικές επισημάνσεις, δεν υπάρχει κίνδυνος για άτομα ή αντικείμενα Με δυνατότητα θερμικής απολύμανσης Δυνατότητα αποστείρωσης έως την υποδεικνυόμενη θερμοκρασία Σέρβις W&H 3

Σύμβολα W&H Σύμβολα που αναγράφονται στη συσκευή ελέγχου Τήρηση των οδηγιών χρήσης Μην απορρίπτετε μαζί με τα οικιακά απορρίμματα REF Αριθμός παραγγελίας 4 Τήρηση των οδηγιών χρήσης Συσκευή του βαθμού προστασίας II Ημερομηνία κατασκευής Ηλεκτρική ασφάλεια Δεν ενδείκνυται για ενδοκαρδιακή εφαρμογή Μέρος εφαρμογής τύπου B Ποδοδιακόπτης Ενεργοποίηση / Απενεργοποίηση Data Matrix Code για αναγνώριση προϊόντος, π.χ. σε διαδικασία υγιεινής/φροντίδας Ιατρικό προϊόν όσον αφορά την ηλεκτρική ασφάλεια, τη μηχανική ασφάλεια και την πυρασφάλεια υπάγεται στα πρότυπα UL 60601-1:2006, CAN/CSA-C22.2 αρ.601.1-m90:2005, CAN/CSA-C22.2 αρ. 60601-1:2008, ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 25UX (αρ. ελέγχου) SN V AC VA A Hz rpm Σειριακός αριθμός Ηλεκτρική τάση της συσκευής Εναλλασσόμενο ρεύμα Κατανάλωση ηλεκτρικής ενέργειας στη συσκευή Ένταση ρεύματος Συχνότητα εναλλασσόμενου ρεύματος Στροφές ανά λεπτό (rpm = min -1 )

Σύμβολα W&H Σύμβολα που αναγράφονται στη συσκευασία Επάνω Εύθραυστο Προστατέψτε το από την υγρασία «Der Grüne Punkt» (Αναγνωριστικό σύμβολο) της Duales System Deutschland AG Επιτρεπόμενη περιοχή θερμοκρασιών Επιτρεπόμενη υγρασία αέρα CE 0297 από τον κατασκευαστή Προσοχή: Σύμφωνα με το ομοσπονδιακό δίκαιο των Η.Π.Α., η πώληση αυτής της συσκευής επιτρέπεται μόνο κατόπιν εντολής οδοντιάτρου ή άλλου ιατρού με άδεια άσκησης επαγγέλματος στις Η.Π.Α., όπου και πρόκειται να χρησιμοποιήσει αυτήν τη συσκευή ή να αναθέσει τη χρήση της σε άλλους. RE Y Γενικό σύμβολο ανακύκλωσης 5

Σύμβολα Σύμβολα που αναγράφονται στο σετ εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού Αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου Μίας χρήσης Δεν περιέχει λατέξ Χρήση έως Κωδικός παρτίδας Τήρηση των οδηγιών χρήσης CE 0481 από τον κατασκευαστή Μη αποστειρωμένο Δυνατότητα αποστείρωσης στην αναφερόμενη θερμοκρασία Προσοχή: Σύμφωνα με το ομοσπονδιακό δίκαιο των Η.Π.Α., η πώληση αυτής της συσκευής επιτρέπεται μόνο κατόπιν εντολής οδοντιάτρου ή άλλου ιατρού με άδεια άσκησης επαγγέλματος στις Η.Π.Α., όπου και πρόκειται να χρησιμοποιήσει αυτήν τη συσκευή ή να αναθέσει τη χρήση της σε άλλους. Προσοχή, λάβετε υπόψη σας τα συνοδευτικά έγγραφα 6

1. Εισαγωγή Για την ασφάλειά σας και την ασφάλεια των ασθενών σας Οι παρούσες οδηγίες χρήσης θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πλήρως τη λειτουργία του προϊόντος που έχετε επιλέξει. Ωστόσο, είμαστε υποχρεωμένοι να σας προειδοποιήσουμε και για τυχόν κινδύνους. Η ασφάλειά σας, η ασφάλεια των συνεργατών σας και φυσικά η ασφάλεια των ασθενών σας έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς. Επομένως, τηρήστε οπωσδήποτε τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης στις σελίδες 12 έως 16. Σκοπός χρήσης Μηχανοκίνητη μονάδα μετάδοσης κίνησης με τροφοδοσία ψυκτικού για εργαλεία μετάδοσης με σύστημα σύζευξης κατά το πρότυπο ISO 3964 (DIN 13.940). Η συσκευή αποτελεί ένα σύστημα μετάδοσης κίνησης που χρησιμοποιείται στη χειρουργική οδοντιατρική, σε επεμβάσεις εμφυτευμάτων, στη χειρουργική στόματος, γνάθου και προσώπου για την επεξεργασία της οργανικής σκληρής ουσίας. Η χρήση της συσκευής για άλλο σκοπό εκτός του ενδεδειγμένου, ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή Implantmed και να θέσει σε κίνδυνο τόσο τους ασθενείς το χειριστή και τρίτους. Εξειδίκευση του χρήστη Η χρήση της μονάδας χειρουργικής οδοντιατρικής Implantmed της W&H επιτρέπεται μόνο από εκπαιδευμένο και καταρτισμένο προσωπικό με ιατρικές και τεχνικές γνώσεις μετά από την ανάλογη εξοικείωση. Η ανάπτυξη και ο σχεδιασμός της συσκευής Implantmed πραγματοποιήθηκε με γνώμονα τις ανάγκες του ιατρικού χώρου. 7

Εισαγωγή Παραγωγή σε συμμόρφωση με τις οδηγίες της Ε.Ε. Ο σχεδιασμός και η κατασκευή του συγκεκριμένου ιατρικού προϊόντος πραγματοποιήθηκε κατά συμμόρφωση με την Ευρωπαϊκή Οδηγία 93/42/ΕΟΚ και ισχύει για τις μονάδες χειρουργικής οδοντιατρικής > Implantmed SI-915 και > Implantmed SI-923 στην κατάσταση που παραδίδεται από την εταιρεία μας. Αυτή η δήλωση συμμόρφωσης δεν ισχύει για μη προβλεπόμενες εγκαταστάσεις, προσάρτηση σε άλλες συσκευές, κ.λπ. Ευθύνη του κατασκευαστή Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη μόνο για επιπτώσεις στην ασφάλεια, αξιοπιστία και απόδοση του Implantmed μόνο, εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες υποδείξεις: 8 > Η συσκευή Implantmed θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης. > Η συσκευή Implantmed δεν διαθέτει εξαρτήματα με δυνατότητα επισκευής από το χρήστη. Η συναρμολόγηση, η τροποποίηση ή η επισκευή πρέπει να διεξάγονται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H (βλ. σελ. 52). > Η ηλεκτρική εγκατάσταση της αίθουσας θα πρέπει να συμμορφώνεται με τις διατάξεις του προτύπου IEC 60364-7-710 «Εγκατάσταση ηλεκτρικού εξοπλισμού σε χώρους που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς» ή με τις αντίστοιχες διατάξεις που ισχύουν στη χώρα σας. > Το μη επιτρεπόμενο άνοιγμα της συσκευής συνεπάγεται ακύρωση της εγγύησης και λοιπών αξιώσεων που απορρέουν από την εγγύηση.

2. Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) Συμβουλές για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) Για τις ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές ισχύουν ειδικά μέτρα προστασίας, όσο αφορά στην ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. Οι συσκευές αυτές πρέπει να τοποθετούνται και να τίθενται σε λειτουργία σύμφωνα με τις σχετικές υποδείξεις περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας. Η W&H εγγυάται τη συμμόρφωση της συσκευής με τις απαιτήσεις περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας, μόνο στην περίπτωση χρήσης αυθεντικού πρόσθετου εξοπλισμού και ανταλλακτικών της W&H. Η χρήση πρόσθετου εξοπλισμού/ανταλλακτικών άλλου κατασκευαστή ενδέχεται να προκαλέσει αυξημένη εκπομπή ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας ή μειωμένη αντοχή έναντι ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών. Η τρέχουσα δήλωση του κατασκευαστή περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας περιλαμβάνεται στην ιστοσελίδα μας, στη διεύθυνση http://wh.com/en_global/emc Εναλλακτικά, μπορείτε να τη ζητήσετε απευθείας από τον κατασκευαστή. Συσκευές επικοινωνίας HF Κατά τη λειτουργία της συσκευής, μην χρησιμοποιείτε φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας HF (π.χ. κινητό τηλέφωνο). Ενδέχεται να επηρεάζουν τις ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές. 9

3. Αφαίρεση της συσκευής από τη συσκευασία Αφαιρέστε το ένθετο με τη βάση στήριξης. Αφαιρέστε το σετ εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού. Αφαιρέστε το ένθετο με το ποδοχειριστήριο. Αφαιρέστε το κουτί με το μοτέρ, τα εξαρτήματα και τα εργαλεία (προαιρετικό). Αφαιρέστε το ένθετο με τη συσκευή ελέγχου. Η συσκευασία των προϊόντων της W&H είναι φιλική προς το περιβάλλον και μπορεί να παραδοθεί σε ειδικά σημεία ανακύκλωσης. Παρόλα αυτά, σας συνιστούμε να φυλάξετε την αρχική συσκευασία. 10

4. Παρεχόμενος εξοπλισμός Συσκευή ελέγχου SI-923 REF 16929000 (230 V) SI-915 REF 16929001 (115 V) Καλώδιο τροφοδοσίας REF 01343700 (ΕΕ) REF 02821400 (USA, CAN, J) / REF 03212700 (UK, IRL) / REF 02909300 (AUS, NZ) / REF 04280600 (CH) / REF 05901800 (DK) Ποδοχειριστήριο S-N1 REF 06202400 Βραχίονας για το ποδοχειριστήριο REF 04653500 Μοτέρ με καλώδιο 1,8 m REF 06631600 συμπ. 5 τεμ. δακτυλίων εύκαμπτου σωλήνα REF 04019000 Βάση εναπόθεσης μοτέρ REF 06177800 Βάση στήριξης REF 04005900 Ασφάλειες περιστροφής REF 04006800 (2 pcs) Σετ εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού REF 436360 (3 pcs, μίας χρήσης) 11

5. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης 12 Τηρείτε οπωσδήποτε τις ακόλουθες οδηγίες: > Πριν τη θέση σε λειτουργία, αποθηκεύστε το Implantmed για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου. > Τοποθετείτε την ευθεία / γωνιακή χειρολαβή μόνο, όταν το μοτέρ είναι ακινητοποιημένο. > Ποτέ μην αγγίζετε περιστροφικά εργαλεία, ενώ λειτουργούν, ακόμα και αν έχουν απενεργοποιηθεί και κινούνται εξ αδρανείας. > Μην ενεργοποιείτε ποτέ τους μηχανισμούς συγκράτησης της ευθείας/γωνιακής χειρολαβής κατά τη διάρκεια της λειτουργίας ή της κίνησης εξ αδρανείας. > Βεβαιωθείτε ότι ακόμα και στην περίπτωση αστοχίας της συσκευής ή του εργαλείου, η εγχείρηση είναι δυνατόν να ολοκληρωθεί με ασφάλεια. > Διασφαλίζετε πάντα τις σωστές συνθήκες λειτουργίας, καθώς επίσης την επαρκή και κατάλληλη παροχή ψυκτικού μέσου. > Αποφεύγετε την υπερθέρμανση του σημείου επεξεργασίας. > Πριν από κάθε εφαρμογή ελέγχετε το Implantmed, την ευθεία ή τη γωνιακή χειρολαβή και το μοτέρ με καλώδιο για τυχόν φθορές και αποσυνδεδεμένα ή χαλαρά τμήματα. Διορθώστε τυχόν ελαττώματα ή απευθυνθείτε σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 52). Εάν υπάρχουν φθορές, μην θέτετε σε λειτουργία το Implantmed. > Όταν αλλάζετε την ασφάλεια, αποσυνδέετε τη συσκευή από το δίκτυο τροφοδοσίας και χρησιμοποιείτε μόνο γνήσιες ασφάλειες W&H. > Πριν από κάθε χρήση, εκτελείτε μια δοκιμή λειτουργίας. > Σε καμία περίπτωση μην αγγίζετε ταυτόχρονα τον ασθενή και τη σύνδεση του ποδοχειριστηρίου. > Σε κάθε νέα εκκίνηση ελέγχετε τις ρυθμισμένες παραμέτρους. > Η επαφή ελατηρίου ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD) στην κάτω πλευρά του ποδοχειριστηρίου, θα πρέπει κατά τη διάρκεια της χρήσης να αγγίζει το δάπεδο.

Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Χρησιμοποιείτε μόνο ενδεικνυόμενα εργαλεία σε άριστη κατάσταση λειτουργίας. Τηρείτε οπωσδήποτε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τις ευθείες και γωνιακές χειρολαβές όσον αφορά τη μέγιστη ταχύτητα περιστροφής, τη μέγιστη ροπή, την αριστερόστροφη και δεξιόστροφη λειτουργία. Εσφαλμένη χρήση Σε περίπτωση εσφαλμένης χρήσης, καθώς και μη επιτρεπόμενης συναρμολόγησης, τροποποίησης ή επισκευής του Implantmed ή μη τήρησης των οδηγιών χρήσης, η εταιρεία μας απαλλάσσεται από κάθε υποχρέωση παροχής εγγύησης ή ικανοποίησης λοιπών αξιώσεων! Κίνδυνοι λόγω ηλεκτρομαγνητικών πεδίων Η λειτουργικότητα εμφυτεύσιμων συστημάτων, όπως π.χ. βηματοδότες και ICD (εμφυτεύσιμοι καρδιομετατροπείς-απινιδωτές), μπορεί να επηρεαστεί από ηλεκτρικά, μαγνητικά και ηλεκτρομαγνητικά πεδία. > Πριν τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε τον ασθενή και το χειριστή εάν φέρουν εμφυτεύσιμα συστήματα και ελέγξτε τη χρήση. > Σταθμίστε τα οφέλη και τους κινδύνους. > Μην πλησιάζετε το προϊόν στα εμφυτεύσιμα συστήματα. > Λάβετε τις κατάλληλες προφυλάξεις για τις περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης και αντιδράστε αμέσως μόλις διαπιστώσετε κάποιο πρόβλημα υγείας. > Συμπτώματα όπως αυξημένοι καρδιακοί παλμοί, αρρυθμίες και ζάλη μπορεί να αποτελούν ένδειξη προβλημάτων βηματοδότη ή ICD (εμφυτεύσιμος καρδιομετατροπέας-απινιδωτής). 13

Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Ζώνες κινδύνου M και G Η συσκευή ελέγχου και το μοτέρ με καλώδιο, σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1, δεν ενδείκνυνται για χρήση σε χώρους όπου υπάρχουν εκρηκτικές ύλες ή εκρηκτικά μίγματα αναισθητικών μέσων με οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου. Το Implantmed δεν ενδείκνυται για χρήση σε ατμόσφαιρες εμπλουτισμένες με οξυγόνο. Ποδοχειριστήριο Σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 είναι εγκεκριμένο για χρήση στη ζώνη M (AP). Η Ζώνη M η οποία χαρακτηρίζεται επίσης και ως «ιατρικό περιβάλλον» περιλαμβάνει το τμήμα ενός χώρου, όπου μπορεί να δημιουργηθεί εκρήξιμη ατμόσφαιρα λόγω της χρήσης αναλγητικών μέσων ή ιατρικών μέσων καθαρισμού δέρματος ή απολύμανσης, ωστόσο μόνο σε μικρές ποσότητες και μόνο για μικρό χρονικό διάστημα. Λάβετε υπόψη σας ότι σε περίπτωση χαμηλής ταχύτητας περιστροφής η ενεργοποίηση του μοτέρ δεν αναγνωρίζεται εύκολα. Συσκευή ελέγχου Η συσκευή ελέγχου ταξινομείται ως «κοινή συσκευή» (κλειστές συσκευές χωρίς προστασία από την εισχώρηση νερού). Με τις ρυθμίσεις σχέσης μετάδοσης 20:1, το Implantmed πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με τις εγκεκριμένες από τη W&H χειρουργικές γωνιακές χειρολαβές WS-75 E/KM, WS-75 LED G, WI-75 E/KM και WI-75 LED G. Η χρήση άλλων γωνιακών χειρολαβών ενδέχεται να προκαλέσει απόκλιση από την υποδεικνυόμενη ροπή και αποτελεί αποκλειστική ευθύνη του χρήστη. Στα 14 προγράμματα 1 έως 5 πρέπει να ληφθούν υπόψη οι προκαθορισμένες σχέσεις μετάδοσης.

Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Καλώδιο τροφοδοσίας Χρησιμοποιείτε μόνο το παρεχόμενο καλώδιο τροφοδοσίας. Συνδέετε το καλώδιο τροφοδοσίας μόνο σε πρίζα με επαφή προστατευτικού αγωγού. Ρυθμίστε τη συσκευή έτσι ώστε να έχετε άνετη πρόσβαση στο διακόπτη τροφοδοσίας. Σε επικίνδυνες καταστάσεις, μπορείτε να αποσυνδέσετε τη συσκευή μέσω του διακόπτη τροφοδοσίας ή του καλωδίου τροφοδοσίας. Ο διακόπτης τροφοδοσίας χρησιμεύει και για την ασφαλή ακινητοποίηση της συσκευής. Βλάβη τροφοδοσίας τάσης Σε περίπτωση διακοπής ρεύματος ή απενεργοποίησης της συσκευής Implantmed ή/και εναλλαγή μεταξύ προγραμμάτων αποθηκεύονται οι τελευταίες ρυθμίσεις και ενεργοποιούνται ξανά μετά από τη θέση σε λειτουργία. Διακοπή λειτουργίας Μια πλήρης διακοπή της λειτουργίας δεν θεωρείται κρίσιμο σφάλμα. Περιοδική λειτουργία S3 (3min/10min) Η συσκευή Implantmed έχει σχεδιαστεί για περιοδική λειτουργία S3 με διάρκεια λειτουργίας 3 λεπτών και χρόνο παύσης 10 λεπτών. Με την τήρηση του παραπάνω τρόπου λειτουργίας εξασφαλίζεται η αποφυγή υπερβολικής θέρμανσης του συστήματος και η αποφυγή τραυματισμού του ασθενούς, του χρήστη και τρίτων. Η ευθύνη για τη χρήση και για τη σωστή θέση του συστήματος εκτός λειτουργίας ανήκει στο χρήστη. 15

Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Ψυκτικό μέσο Η συσκευή Implantmed έχει σχεδιαστεί για λειτουργία με αλατούχο φυσιολογικό ορό. Χρησιμοποιείτε μόνο κατάλληλο ψυκτικό μέσο και τηρείτε τις ιατρικές υποδείξεις και οδηγίες του κατασκευαστή. Χρησιμοποιείτε το σετ εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού W&H ή εξαρτήματα εγκεκριμένα από τη W&H. Μπορείτε να προμηθευτείτε φιάλη ή σάκο ψυκτικού μέσου από το φαρμακείο. Αποστείρωση σετ εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού Στον παρεχόμενο εξοπλισμό συμπεριλαμβάνονται εύκαμπτοι σωλήνες ψεκασμού σε αποστειρωμένη συσκευασία. Αυτοί οι εύκαμπτοι σωλήνες ψεκασμού είναι είδη μίας χρήσης και πρέπει να αντικαθίστανται μετά από κάθε εφαρμογή! Λαμβάνετε υπόψη την ημερομηνία λήξης και τις σχετικές οδηγίες για την απόρριψη των εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού. Χρησιμοποιείτε μόνο εύκαμπτους σωλήνες ψεκασμού μίας χρήσης σε άθικτη συσκευασία. Ενέργεια περιστροφής Λόγω της ενέργειας περιστροφής που έχει αποθηκευτεί στο σύστημα μετάδοσης κίνησης, σε περίπτωση πέδησης του εργαλείου μπορεί να προκληθεί μια εν μέρει σημαντική υπέρβαση της ροπής σε σύγκριση με τη ρυθμισμένη τιμή. 16 Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή κατά την τοποθέτηση των κοχλιών υπερδομής. Λάβετε υπόψη σας ότι η μηχανική τοποθέτηση αυτών των κοχλιών συνεπάγεται ενδεχόμενο κίνδυνο, ο οποίος πρέπει να ληφθεί υπόψη σε συνάρτηση με τους λόγους που αναφέρθηκαν παραπάνω.

6. Περιγραφή μπροστινής πλευράς Πλήκτρα προγραμματισμού Κάλυμμα αντλίας P1 P2 P3 P4 P5 Οθόνη Υποδοχή βάσης στήριξης Κάλυμμα αντλίας ΑΝΟΙΓΜΑ Υποδοχή σύνδεσης μοτέρ 17

7. Περιγραφή πίσω πλευράς Υποδοχή βάσης στήριξης Υποδοχή σύνδεσης για το ποδοχειριστήριο Υποδοχή τροφοδοσίας δικτύου Θήκη ασφαλειών με 2 ασφάλειες REF 06661800 (2 x 250 V T1,25AH) Διακόπτης τροφοδοσίας ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ 18

8. Περιγραφή ποδοχειριστηρίου Βραχίονας συναρμολόγηση / αποσυναρμολόγηση ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ Εναλλαγή προγράμματος Πρόγραμμα 1 έως 4 Πρόγραμμα 5 (ροπή 20 60 Ncm) ΠΡΑΣΙΝΟ Αντλία ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ ΓΚΡΙ Εκκίνηση μοτέρ (πεντάλ) ΜΕΤΑΒΛΗΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ή ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ (εργοστασιακή ρύθμιση = μεταβλητή λειτουργία) ΚΙΤΡΙΝΟ Εναλλαγή φοράς περιστροφής μοτέρ Δεξιόστροφη/ αριστερόστροφη λειτουργία 19

9. Περιγραφή μοτέρ με καλώδιο Δεν επιτρέπεται η αποσυναρμολόγηση του μοτέρ με καλώδιο! Δεν επιτρέπεται η λίπανση του μοτέρ με καλώδιο (διαθέτει μόνιμη λίπανση)! Για να αποτρέψετε την υψηλή ροπή του οργάνου πάνω στο μοτέρ, μπορείτε να ωθήσετε την ασφάλεια περιστροφής στο προβλεπόμενο άνοιγμα (βλ. εικόνα). Η ασφάλεια περιστροφής μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με την ευθεία ή τη γωνιακή χειρολαβή που φέρει αντίστοιχο άνοιγμα. Το μοτέρ με καλώδιο ορίζεται ως μέρος εφαρμογής τύπου B. Στοιχεία θερμοκρασίας: Οδοντιατρικό εργαλείο με ψύξη: μέγ. 40 C Μοτέρ: μέγ. 55 C 20

10. Οδηγίες θέσης σε λειτουργία Γενικά Τοποθετήστε τη συσκευή Implantmed σε επίπεδη, οριζόντια επιφάνεια. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή Implantmed μπορεί να αποσυνδεθεί απλά από το ηλεκτρικό δίκτυο. Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας και το ποδοχειριστήριο. Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση! Αναρτήστε τη βάση εναπόθεσης μοτέρ και στερεώστε την. Συνδέστε το καλώδιο του μοτέρ. Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση! Εισαγάγετε τη βάση στήριξης. Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση! (μέγιστη ικανότητα φορτίου 1,5 kg) Συνδέστε το σετ εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού. > Ανοίξτε το κάλυμμα της αντλίας (α). > Τοποθετήστε τον εύκαμπτο σωλήνα αντλίας (β, γ, δ). Κατά την αφαίρεση φροντίστε να ακολουθήσετε την ίδια σειρά. > Κλείστε το κάλυμμα της αντλίας (ε). 21

11. Ενεργοποίηση / απενεργοποίηση Implantmed Ενεργοποίηση Implantmed Συνδέστε τη συσκευή Implantmed στο ηλεκτρικό δίκτυο. Ενεργοποιήστε τη συσκευή Implantmed από το διακόπτη τροφοδοσίας. Απενεργοποίηση Implantmed Απενεργοποιήστε τη συσκευή Implantmed από το διακόπτη τροφοδοσίας. Αποσυνδέστε τη συσκευή Implantmed από το ηλεκτρικό δίκτυο. Δοκιμή λειτουργίας > Θέστε σε λειτουργία το μοτέρ. > Εάν παρουσιαστούν προβλήματα κατά τη λειτουργία (όπως για παράδειγμα δονήσεις, περίεργοι θόρυβοι, υπερθέρμανση, διακοπή ροής ψυκτικού μέσου ή διαρροή), θέστε αμέσως το μοτέρ εκτός λειτουργίας και απευθυνθείτε σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 52). 22

12. Χειρισμός συσκευής ελέγχου Αλλαγή προγράμματος (P1 P5) Ενεργοποιήστε το πρόγραμμα που θέλετε (P1 P5) πατώντας το αντίστοιχο πλήκτρο προγράμματος. Κατά την επιλογή ηχεί ένα ακουστικό σήμα και το πλήκτρο προγράμματος ανάβει. Στην οθόνη εμφανίζεται το επιλεγμένο πρόγραμμα με το εύρος ρύθμισης σε σ.α.λ. (rpm), π.χ. για το P1: Λειτουργία αντλίας rpm ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ Ρυθμίσεις οθόνης > P1 P3 Αριθμός στροφών > P4 P5 Ροπή Ncm rpm Ρυθμίσεις οθόνης > P4 P5 Ροπή σε Ncm > P1 P3 Αριθμός στροφών σε σ.α.λ. (rpm) Μηνύματα σφαλμάτων > Υπερβολικά υψηλή θερμοκρασία μοτέρ > Σύνδεση βύσματος μοτέρ Κατά την ενεργοποίηση της συσκευής Implantmed, προσέξτε να ανάβει πλήρως η ένδειξη LED των πλήκτρων και της οθόνης. 23

Χειρισμός συσκευής ελέγχου Αλλαγή αριθμού στροφών (P1 P3) Κρατώντας πατημένο το πλήκτρο ΣΥΝ/ΜΕΙΟΝ ενεργοποιείται η λειτουργία επανάληψης και οι τιμές αυξάνονται/μειώνονται χωρίς παύση. Πατήστε το πλήκτρο προγράμματος (P1 P3) Αυξήστε τον αριθμό στροφών Μειώστε τον αριθμό στροφών Η ακρίβεια του ρυθμισμένου αριθμού στροφών είναι ± 10%, με αριθμό στροφών 300 40.000 σ.α.λ. (rpm). 24

Χειρισμός συσκευής ελέγχου Αλλαγή ροπής (P4 P5) Πρόγραμμα P4: Πρόγραμμα P5: Εύρος ρύθμισης 5 70 Ncm, Ενδιάμεση βαθμίδα 32Ncm. Εύρος ρύθμισης 20 60 Ncm. Κρατώντας πατημένο το πλήκτρο ΣΥΝ/ΜΕΙΟΝ ενεργοποιείται η λειτουργία επανάληψης και οι τιμές αυξάνονται/μειώνονται χωρίς παύση. Κατά την εναλλαγή από 5 σε 70 Ncm (20 σε 60) και 70 σε 5 Ncm (60 σε 20) ηχεί ένα παρατεταμένο σήμα επιβεβαίωσης. Όταν επιτευχθεί η ρυθμισμένη ροπή στη δεξιόστροφη και αριστερόστροφη λειτουργία, το μοτέρ απενεργοποιείται αυτόματα. Πατήστε το πλήκτρο προγράμματος P4 ή P5 P4: Αυξήστε τη ροπή σε διαβαθμίσεις 5 Ncm P5: Αυξήστε τη ροπή σε διαβαθμίσεις 10 Ncm P4: Μειώστε τη ροπή σε διαβαθμίσεις 5 Ncm P5: Μειώστε τη ροπή σε διαβαθμίσεις 10 Ncm Η ακρίβεια της ρυθμισμένης ροπής είναι ± 10% με τις γωνιακές χειρολαβές WI-75 και WS-75 σε ροπή 50 Ncm. Με άλλα εργαλεία είναι δυνατές μεγαλύτερες αποκλίσεις. 25

Χειρισμός συσκευής ελέγχου Αλλαγή ψυκτικού μέσου (P1 P5) Εργοστασιακή ρύθμιση 100 %. Εύρος ρύθμισης 65%, 80% και 100%. Πατώντας το πλήκτρο ΣΥΝ/ΜΕΙΟΝ οι τιμές αυξάνονται/μειώνονται χωρίς παύση. Εξακολουθήστε να κρατάτε πατημένο το πλήκτρο προγράμματος P2! Πατήστε παρατεταμένα το πλήκτρο P2 για 4 δευτερόλεπτα περίπου (εμφανίζεται η ρυθμισμένη ποσότητα ψυκτικού μέσου) Εξακολουθήστε να κρατάτε πατημένο το πλήκτρο P2 και με το πλήκτρο ΣΥΝ αυξήστε την ποσότητα ροής Εξακολουθήστε να κρατάτε πατημένο το πλήκτρο P2 και με το πλήκτρο ΜΕΙΟΝ μειώστε την ποσότητα ροής Μετά από τη ρύθμιση, ανάβει το πλήκτρο προγράμματος P2 και το πρόγραμμα είναι ενεργό! 26

13. Χειρισμός Ποδοχειριστήριο Εναλλαγή προγράμματος Πατήστε το ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ πλήκτρο για να αλλάξετε τα προγράμματα 1 4 με αύξουσα σειρά. Στο Πρόγραμμα 5 αλλάξτε τις διαβαθμίσεις ροπής 20 60 Ncm. Κατά την εναλλαγή από το Πρόγραμμα 4 στο Πρόγραμμα 1 και στο Πρόγραμμα 5 από 60 Ncm σε 20 Ncm, ηχεί ένα παρατεταμένο σήμα επιβεβαίωσης. Σε κάθε εναλλαγή προγράμματος, η φορά περιστροφής μοτέρ ρυθμίζεται αυτόματα σε δεξιόστροφη λειτουργία. ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ αντλίας Η ενεργοποίηση ή απενεργοποίηση της αντλίας είναι δυνατή μόνο με ακινητοποιημένο μοτέρ, πατώντας το ΠΡΑΣΙΝΟ πλήκτρο. Εάν η λειτουργία αντλίας είναι ενεργοποιημένη, εμφανίζεται στην οθόνη το σύμβολο αντλίας. Αριστερόστροφη λειτουργία Πατήστε το ΚΙΤΡΙΝΟ πλήκτρο για να αλλάξετε τη δεξιόστροφη σε αριστερόστροφη λειτουργία. Κατά την επιλογή μιας λειτουργίας ηχεί ένα ακουστικό σήμα και το επιλεγμένο πλήκτρο προγράμματος αναβοσβήνει. Πριν από την εκκίνηση του μοτέρ στην αριστερόστροφη λειτουργία ακολουθούν 3 προειδοποιητικοί ήχοι. 27

Χειρισμός Ποδοχειριστήριο Μετάβαση από τη ΜΕΤΑΒΛΗΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ σε λειτουργία ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ Εξακολουθήστε να κρατάτε πατημένο το πλήκτρο προγράμματος P3! Πατήστε παρατεταμένα το πλήκτρο P3 για 4 δευτερόλεπτα περίπου Εξακολουθήστε να κρατάτε πατημένο το πλήκτρο P3 και ταυτόχρονα πατήστε τα πλήκτρα με το σύμβολο ΣΥΝ και ΜΕΙΟΝ Εξακολουθήστε να κρατάτε πατημένο το πλήκτρο P3 και καταχωρήστε τη ρύθμιση. 28 01 = ΜΕΤΑΒΛΗΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ (εργοστασιακή ρύθμιση) Πατήστε το πλήκτρο ΣΥΝ 00 = ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ Πατήστε το πλήκτρο ΜΕΙΟΝ Μετά από την αλλαγή, ανάβει το πλήκτρο προγράμματος P3 και το πρόγραμμα είναι ενεργό!

14. Επαναφορά εργοστασιακών ρυθμίσεων Η εργοστασιακή ρύθμιση ξεκινά πάντα με το πρόγραμμα 1 (P1). Απενεργοποιήστε τη συσκευή ελέγχου Πατήστε παρατεταμένα το πλήκτρο P1 και ταυτόχρονα ενεργοποιήστε τη συσκευή ελέγχου Πατήστε παρατεταμένα το πλήκτρο P1, έως ότου εμφανιστεί στην οθόνη η ρύθμιση «DE FAU» 29

Εργοστασιακές ρυθμίσεις (P1 P3) P1 P2 P3 Σχέση μετάδοσης 1:1 20:1 20:1 Αριθμός στροφών (rpm) 35.000 1.200 800 Εύρος ρύθμισης σ.α.λ. 300 40.000 15 2.000 15 2.000 Φορά περιστροφής μοτέρ δεξιά δεξιά δεξιά Αντλία ενεργοποιημένη ενεργοποιημένη ενεργοποιημένη Ροπή Ncm 100% 100% 100% 30

Εργοστασιακές ρυθμίσεις (P4 P5) P4 Δεξιά P4 Αριστερά P5 Δεξιά P5 Αριστερά Σχέση μετάδοσης 20:1 20:1 20:1 20:1 Αριθμός στροφών (rpm) Φορά περιστροφής μοτέρ 15 30 20 20 δεξιά αριστερά δεξιά αριστερά Αντλία ενεργοποιημένη απενεργοποιημένη ενεργοποιημένη ενεργοποιημένη Ροπή Ncm 20 60 20 20 Εύρος ρύθμισης Ncm Ενδιάμεση βαθμίδα Ncm 5 70 5 70 20 60 20 60 32 32 31

15. Λειτουργία σπειροτόμησης (λειτουργία φρέζας) Όταν είναι ενεργοποιημένη η λειτουργία σπειροτόμησης (P5), δεν είναι πλέον δυνατή η μεταβολή του αριθμού στροφών σε 20 rpm δεξιόστροφα και αριστερόστροφα. Πατώντας το πλήκτρο μοτέρ (γκρι) στο ποδοχειριστήριο, ο σπειροτόμος περιστρέφεται έως τη ρυθμισμένη ροπή. Όταν επιτευχθεί η ρυθμισμένη ροπή, η συσκευή μεταβαίνει αυτόματα σε αριστερόστροφη λειτουργία. Αφήνοντας το πλήκτρο μοτέρ και πατώντας το ξανά, η συσκευή επιστρέφει σε δεξιόστροφη λειτουργία. Εάν η λειτουργία σπειροτόμησης είναι αριστερόστροφη, είναι δυνατή η έναρξη της συσκευής και με τη μέγιστη ροπή. Πατήστε το πλήκτρο προγράμματος P5. Αυξήστε ή μειώστε τη ροπή με το πλήκτρο ΣΥΝ/ΠΛΗΝ. 32

16. Μηνύματα σφαλμάτων Αρ. σφάλματος Περιγραφή Αντιμετώπιση 00 Υπερθέρμανση του ηλεκτρονικού συστήματος Απενεργοποίηση ασφαλείας Απενεργοποιήστε τη συσκευή, αφήστε τη να κρυώσει τουλάχιστον για 10 λεπτά και ενεργοποιήστε την εκ νέου. 01 Υπερφόρτωση ηλεκτρονικού συστήματος 07 Σφάλμα ποδοχειριστηρίου Εκκίνηση 09 Σφάλμα ποδοχειριστηρίου Απενεργοποιήστε τη συσκευή, αφήστε τη να κρυώσει τουλάχιστον για 10 λεπτά και ενεργοποιήστε την εκ νέου. Απενεργοποιήστε τη συσκευή, ενεργοποιήστε την ξανά, μην πατάτε το ποδοχειριστήριο κατά τη διάρκεια της ενεργοποίησης Απενεργοποιήστε τη συσκευή, ελέγξτε τη σύνδεση βύσματος του ποδοχειριστηρίου και ενεργοποιήστε ξανά τη συσκευή 19 Περιορισμός χρόνου λειτουργίας Απενεργοποιήστε τη συσκευή και ενεργοποιήστε την ξανά 99 Διακοπή λειτουργίας Απενεργοποιήστε τη συσκευή, αφήστε τη να κρυώσει τουλάχιστον για 10 λεπτά και ενεργοποιήστε την εκ νέου. Υπερβολικά υψηλή θερμοκρασία μοτέρ Σύνδεση βύσματος μοτέρ Απενεργοποιήστε τη συσκευή, ελέγξτε τη σύνδεση βύσματος μοτέρ, αφήστε το μοτέρ να κρυώσει τουλάχιστον για 10 λεπτά και ενεργοποιήστε την ξανά Εάν κάποιο από τα περιγραφόμενα μηνύματα σφαλμάτων δεν διορθώνεται με απενεργοποίηση και εκ νέου ενεργοποίηση της συσκευής Implantmed, τότε απαιτείται έλεγχος από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 52). Τυχόν ολοκληρωτική διακοπή λειτουργίας της συσκευής εξαιτίας εξωτερικών παραγόντων απαιτεί απενεργοποίηση και εκ νέου ενεργοποίηση. 33

17. Υγιεινή και φροντίδα Τηρείτε τις κατά τόπο ισχύουσες οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση. > Φοράτε προστατευτικά ρούχα. > Καθαρίζετε και απολυμαίνετε το μοτέρ αμέσως μετά από κάθε χρήση! > Αποστειρώστε το μοτέρ μετά από τον καθαρισμό και την απολύμανση. > Αποστειρώνετε το μοτέρ με καλώδιο και τη βάση εναπόθεσης μοτέρ πριν από κάθε χρήση. > Η συσκευή ελέγχου δεν είναι εγκεκριμένη για μηχανικό καθαρισμό (συσκευή θερμικής απολύμανσης) και αποστείρωση. > Μην βυθίζετε τη συσκευή ελέγχου και μην την καθαρίζετε κάτω από τρεχούμενο νερό. Συσκευή ελέγχου, ποδοχειριστήριο Προκαταρκτική απολύμανση > Εάν η συσκευή είναι πολύ ακάθαρτη, καθαρίστε την αρχικά με μαντηλάκια απολύμανσης. Χρησιμοποιείτε μόνο μέσα απολύμανσης που δεν έχουν τάση δέσμευσης πρωτεϊνών. 34

Υγιεινή και φροντίδα Καθαρισμός με το χέρι και απολύμανση Η μπροστινή πλάκα της συσκευής ελέγχου και το ποδοχειριστήριο διαθέτουν στεγανοποίηση και μπορούν να καθαριστούν. > Συνιστάται η απολύμανση με απολυμαντικά μέσα ή ειδικό υγρό. > Χρησιμοποιείτε μόνο πιστοποιημένα μέσα απολύμανσης από επίσημους οργανισμούς, τα οποία δεν περιέχουν χλώριο. > Εφαρμόζετε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τον τρόπο χρήσης του απολυμαντικού μέσου. > Καθαρίζετε και ελέγχετε τακτικά την επαφή ελατηρίου ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD) στην κάτω πλευρά του ποδοχειριστηρίου. Μοτέρ με καλώδιο Μην συστρέφετε και μην κάμπτετε το καλώδιο του μοτέρ! Μην το τυλίγετε σφιχτά! Προκαταρκτική απολύμανση > Εάν η συσκευή είναι πολύ ακάθαρτη, καθαρίστε την αρχικά με μαντηλάκια απολύμανσης. Χρησιμοποιείτε μόνο μέσα απολύμανσης που δεν έχουν τάση δέσμευσης πρωτεϊνών. 35

Υγιεινή και φροντίδα Μοτέρ με καλώδιο Καθαρισμός με το χέρι > Ξεπλύνετε και βουρτσίστε με απιονισμένο νερό < 38 C) > Απομακρύνετε τυχόν κατάλοιπα υγρών (με απορροφητικό πανί, πεπιεσμένο αέρα). Μην τοποθετείτε το μοτέρ με καλώδιο σε απολυμαντικό διάλυμα ή σε λουτρό υπερήχων! Απολύμανση με το χέρι > Συνιστάται η απολύμανση με απολυμαντικά μέσα ή ειδικό υγρό. > Χρησιμοποιείτε μόνο πιστοποιημένα μέσα απολύμανσης από επίσημους οργανισμούς, τα οποία δεν περιέχουν χλώριο. > Εφαρμόζετε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τον τρόπο χρήσης του απολυμαντικού μέσου. Μετά από τον καθαρισμό και την απολύμανση με το χέρι, απαιτείται τελική αποστείρωση (σε συσκευασία) σε αυτόκλειστο Κατηγορίας B ή S (κατά το πρότυπο EN 13060). 36

Υγιεινή και φροντίδα Μοτέρ με καλώδιο Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση, στο εσωτερικό και στο εξωτερικό Το μοτέρ με καλώδιο μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί σε συσκευή θερμικής απολύμανσης. Η W&H επιτρέπει την επεξεργασία σε συσκευή θερμικής απολύμανσης με πρόγραμμα στεγνώματος. > Ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τις συσκευές, τα μέσα καθαρισμού και πλύσης. Φροντίστε ώστε το μοτέρ με καλώδιο να είναι εντελώς στεγνό εσωτερικά και εξωτερικά μετά τη θερμική απολύμανση. 37

Υγιεινή και φροντίδα Μοτέρ με καλώδιο Αποστείρωση και αποθήκευση Η W&H συνιστά την απολύμανση σύμφωνα με το πρότυπο EN 13060, Κατηγορίας B Εάν χρησιμοποιήσετε άλλες διαδικασίες αποστείρωσης, μπορεί να μειωθεί η διάρκεια ζωής του μοτέρ. > Τηρείτε πάντα τις οδηγίες του κατασκευαστή της συσκευής. > Πριν την αποστείρωση, απαιτείται καθαρισμός και απολύμανση. > Σφραγίζετε τα μοτέρ και τον πρόσθετο εξοπλισμό σε αποστειρωμένες συσκευασίες σύμφωνα με το πρότυπο EN 868-5 > Αφαιρείτε μόνο τα στεγνά αποστειρωμένα είδη. > Φυλάγετε τα αποστειρωμένα είδη σε μέρος ξηρό και προστατευμένο από τη σκόνη. 38

Υγιεινή και φροντίδα Εγκεκριμένη διαδικασία αποστείρωσης Τηρείτε τις κατά τόπο ισχύουσες οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές. > Αποστείρωση με ατμό, Κατηγορία B με συσκευές αποστείρωσης κατά το πρότυπο EN 13060. Διάρκεια αποστείρωσης τουλάχιστον 3 λεπτών στους 134 C ή > Αποστείρωση με ατμό, Κατηγορία S με συσκευές αποστείρωσης, συμπεριλαμβανομένου του προγράμματος στεγνώματος, κατά το πρότυπο EN 13060. Θα πρέπει να εγκρίνεται ρητά η αποστείρωση των μοτέρ από τον κατασκευαστή της συσκευής αποστείρωσης. Διάρκεια αποστείρωσης τουλάχιστον 3 λεπτών στους 134 C Πριν από την εκ νέου θέση σε λειτουργία Περιμένετε έως ότου το μοτέρ και το καλώδιο κρυώσουν και στεγνώσουν πλήρως. Τυχόν υγρασία στο βύσμα και στο μοτέρ ενδέχεται να προκαλέσει δυσλειτουργία! (Κίνδυνος βραχυκυκλώματος) 39

18. Αξεσουάρ της W&H Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια πρόσθετα εξαρτήματα / ανταλλακτικά της W&H ή εγκεκριμένα από τη W&H. 04013500 Κιβώτιο αποστείρωσης 04013600 Βαλιτσάκι μεταφοράς 04541900 Φορητή μονάδα συσκευών λευκή 04542100 Φορητή μονάδα συσκευών λευκή με πρίζες 04006800 Ασφάλεια περιστροφής 06177800 Βάση εναπόθεσης μοτέρ 04005900 Βάση στήριξης 06661800 Ασφάλεια (250 V - T1,25AH) 40

Αξεσουάρ της W&H 06631600 Μοτέρ με καλώδιο 1,8 m συμπ. 5 δακτυλίων εύκαμπτου σωλήνα 06202400 Ποδοχειριστήριο S-N1 04653500 Βραχίονας για το ποδοχειριστήριο S-N1 2 04363600 Σετ εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού 2,2 m (6 pcs) 04719400 Σετ εύκαμπτων σωλήνων ψεκασμού 2,2 m 04019000 Δακτύλιοι εύκαμπτου σωλήνα (5 pcs) 41

19. Συντήρηση/επισκευή Επαναλαμβανόμενος έλεγχος της συσκευής Implantmed και των εξαρτημάτων Ο τακτικός επαναλαμβανόμενος έλεγχος λειτουργίας και ασφάλειας της συσκευής και των εξαρτημάτων είναι απαραίτητος και θα πρέπει να διενεργείται τουλάχιστον μία φορά κάθε τρία έτη, εάν δεν προβλέπονται συχνότερα διαστήματα ελέγχου βάσει νομοθεσίας. Ο έλεγχος πρέπει να διενεργείται από ειδική υπηρεσία και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα σημεία: > Εξωτερικός οπτικός έλεγχος > Μέτρηση ρεύματος διαρροής περιβλήματος > Μέτρηση ρεύματος διαρροής ασθενή > Εσωτερικός οπτικός έλεγχος, εάν υπάρχει υποψία ελαττωμάτων που επηρεάζουν την τεχνική ασφάλεια, όπως π.χ. σε περίπτωση μηχανικών θορύβων στο περίβλημα ή ένδειξης υπερθέρμανσης > Εσωτερικός οπτικός έλεγχος της επαφής ελατηρίου ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD) στην κάτω πλευρά του ποδοχειριστηρίου (ηλεκτροστατική εκκένωση) > Έλεγχος λειτουργίας με έλεγχο για το εάν μπορεί να επιτευχθεί ο μέγιστος αριθμός στροφών Συνιστάται η διεξαγωγή των ελέγχων αυτών μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 52). 42

Συντήρηση/επισκευή Μοτέρ με καλώδιο Το πρότυπο ISO 11498 ορίζει αντοχή τουλάχιστον 250 κύκλων αποστείρωσης. Για κινητήρα με καλώδιο της W&H, συνιστάται η διεξαγωγή τακτικής συντήρησης μετά από 500 αποστειρώσεις ή μετά από ένα έτος. Επισκευή Εάν παρουσιαστούν ελαττώματα, αποστείλετε οπωσδήποτε ολόκληρη τη συσκευή, καθώς σε περίπτωση λειτουργικών βλαβών του μοτέρ απαιτείται επίσης ο έλεγχος της ηλεκτρονικής μονάδας ελέγχου! Επιστροφή > Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες, απευθυνθείτε σε κάποιον εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 52). > Για την επιστροφή χρησιμοποιείτε πάντα την αρχική συσκευασία! > Μην τυλίγετε το καλώδιο γύρω από το μοτέρ και μην κάμπτετε το καλώδιο του μοτέρ! (Κίνδυνος βλάβης) 43

20. Τεχνικά χαρακτηριστικά Implantmed SI-923 SI-915 Τάση ρεύματος: 220 240 V 100 130 V Επιτρεπόμενη διακύμανση τάσης: ± 10 % ± 10 % Ονομαστικό ρεύμα: 0,1 0,8 A 0,2 1,7 A Συχνότητα: 50 60 Hz 50 60 Hz Ασφάλεια δικτύου ρεύματος: 2x 250 V T1,25AH 2x 250 V T1,25AH Μέγιστη κατανάλωση ενέργειας: 170 VA 170 VA Μέγ. μηχανική απόδοση: 70 W 70 W Μέγ. ροπή μοτέρ: 5,5 Ncm 5,5 Ncm Εύρος ταχύτητας περιστροφής στον κινητήρα, στην περιοχή ονομαστικής τάσης: 300 40.000 min -1 300 40.000 min -1 Ποσότητα ροής ψυκτικού μέσου σε 100%: τουλάχιστον 90 ml/min τουλάχιστον 90 ml/min Τρόπος λειτουργίας: S3 (3min/10min) S3 (3min/10min) Διαστάσεις σε mm (ΠxΒxΥ): 235 x 240 x 100 235 x 240 x 100 Βάρος σε kg: 2,7 2,7 Φυσικές ιδιότητες Θερμοκρασία αποθήκευσης και μεταφοράς: -40 C έως +70 C Υγρασία αέρα κατά την αποθήκευση: 8 % έως 80 % (σχετική), μη συμπυκνώσιμη στους +40 C Θερμοκρασία λειτουργίας: +10 C έως +40 C Υγρασία αέρα κατά τη λειτουργία: 15 % έως 80 % (σχετική), μη συμπυκνώσιμη στους +40 C 44

Τεχνικά χαρακτηριστικά Ταξινόμηση σύμφωνα με την παρ. 5 των γενικών διατάξεων ασφαλείας περί ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών κατά το πρότυπο IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 Συσκευή του βαθμού προστασίας II Μέρος εφαρμογής τύπου B (δεν ενδείκνυται για ενδοκαρδιακή εφαρμογή) Το ποδοχειριστήριο REF 06202400 υπάγεται στην κλάση AP κατά το πρότυπο IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 στην περιοχή κινδύνου M Το ποδοχειριστήριο είναι αδιάβροχο κατά το πρότυπο IPX8, 1m καταβύθιση, 1 ώρα (αδιάβροχο κατά το πρότυπο IEC 60529) Βαθμός ρύπανσης: 2 Κατηγορία υπέρτασης: II Ύψος χρήσης: έως 3.000 m επάνω από την επιφάνεια της θάλασσας 45

21. Ανακύκλωση και απόρριψη Ανακύκλωση Η W&H είναι ιδιαίτερα ευαισθητοποιημένη όσον αφορά στα περιβαλλοντικά ζητήματα. Η συσκευή Implantmed, καθώς και η συσκευασία έχουν σχεδιαστεί με τρόπο φιλικό προς το περιβάλλον. Απόρριψη του Implantmed (συσκευή ελέγχου), του ποδοχειριστηρίου και του μοτέρ Τηρείτε τους κατά τόπο ισχύοντες νόμους, τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές απόρριψης ηλεκτρικών παλιών συσκευών. Εξασφαλίστε ότι τα μέρη της συσκευής δεν είναι μολυσμένα κατά την απόρριψη. Απόρριψη της συσκευασίας αγοράς Τα υλικά συσκευασίας έχουν επιλεγεί με γνώμονα το σεβασμό προς το περιβάλλον και είναι συνεπώς ανακυκλώσιμα. Παραδώστε τα υλικά συσκευασίας που δεν χρειάζεστε πλέον στις υπηρεσίες περισυλλογής και αξιοποίησης. Με αυτόν τον τρόπο συμβάλλετε στην εξοικονόμηση πρώτων υλών και στη μείωση των απορριμμάτων. 46

Αντίγραφο για τον χρήστη / πελάτη ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΚΑΤΑΡΤΙΣΗΣ απαιτείται για χρήστες / πελάτες στην ΕΕ Ο χρήστης / πελάτης έλαβε κατάρτιση σχετικά με τη λειτουργία της χειρουργικής μονάδας σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες ασφαλούς χρήσης και δόθηκε ιδιαίτερη βαρύτητα στα κεφάλαια Οδηγίες ασφαλούς χρήσης, στο κεφάλαιο που αφορά στην απολύμανση, καθαρισμό, αποστείρωση και στο κεφάλαιο Συντήρηση/επισκευή. Χειρουργική μονάδα W&H Τύπος SN Όνομα χρήστη/πελάτη Κλινική, τμήμα Ταχυδρομική διεύθυνση Υπογραφή Όνομα του υπεύθυνου εκπαίδευσης Ταχυδρομική διεύθυνση Ημερομηνία Υπογραφή

Αντίγραφο για τον σύμβουλο ιατρικών προϊόντων ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΚΑΤΑΡΤΙΣΗΣ απαιτείται για χρήστες / πελάτες στην ΕΕ Ο χρήστης / πελάτης έλαβε κατάρτιση σχετικά με τη λειτουργία της χειρουργικής μονάδας σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες ασφαλούς χρήσης και δόθηκε ιδιαίτερη βαρύτητα στα κεφάλαια Οδηγίες ασφαλούς χρήσης, στο κεφάλαιο που αφορά στην απολύμανση, καθαρισμό, αποστείρωση και στο κεφάλαιο Συντήρηση/επισκευή. Χειρουργική μονάδα W&H Τύπος SN Όνομα χρήστη/πελάτη Κλινική, τμήμα Ταχυδρομική διεύθυνση Υπογραφή Όνομα του υπεύθυνου εκπαίδευσης Ταχυδρομική διεύθυνση Ημερομηνία Υπογραφή

Δήλωση εγγύησης Το παρόν προϊόν της W&H έχει κατασκευαστεί με τη μέγιστη επιμέλεια από κατάλληλα καταρτισμένο ειδικό προσωπικό. Το προϊόν υποβάλλεται σε σειρά ειδικών εξετάσεων και ελέγχων, προκειμένου να εξασφαλιστεί η σωστή λειτουργία του. Λάβετε υπόψη σας ότι οι αξιώσεις που απορρέουν από την εγγύηση ισχύουν μόνο, αν έχετε εφαρμόσει τις οδηγίες χρήσης που περιέχονται στο παρόν εγχειρίδιο. Ως κατασκευάστρια εταιρεία, η W&H ευθύνεται για ελαττώματα υλικού ή κατασκευαστικά προβλήματα που εμφανίζονται εντός 12 μηνών από την ημερομηνία αγοράς. Δεν αποδεχόμαστε καμία ευθύνη για τυχόν βλάβες που προκλήθηκαν λόγω εσφαλμένης χρήσης ή λόγω επισκευών από προσωπικό που δεν έχει εξουσιοδοτηθεί από την W&H! Οποιεσδήποτε αξιώσεις απορρέουν από την εγγύηση πρέπει να απευθύνονται στον προμηθευτή του εξοπλισμού ή σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H πάντα με την προσκόμιση της απόδειξης αγοράς. Η παροχή υπηρεσιών στο πλαίσιο της εγγύησης δεν επιμηκύνει την περίοδο ισχύος της εγγύησης ούτε κάποια άλλη χρονική περίοδο εγγύησης. 12 μήνες εγγύηση 51

Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H Επισκεφθείτε την τοποθεσία μας στο Διαδίκτυο στη σελίδα http://wh.com Στο στοιχείο μενού «Σέρβις», θα βρείτε τον εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H της περιοχής σας. Εάν δεν έχετε πρόσβαση στο Διαδίκτυο, παρακαλούμε επικοινωνήστε με W&H Austria GmbH, Ignaz Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t + 43 6274 6236-239, f + 43 6274 6236-890, E-Mail: office.at@wh.com 52

Κατασκευαστής W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t +43 6274 6236-0, f +43 6274 6236-55 office@wh.com wh.com Form-Nr. 50731 AGR Rev. 004 / 10.12.2015 Με την επιφύλαξη αλλαγών