ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ Θέμα: Θέση σε ισχύ των συμπληρωμάτων 8.7 & 8.8 της 8 ης Έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας

Σχετικά έγγραφα
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ Θέμα: Θέση σε ισχύ του Συμπληρώματος 9.4 της 9 ης Έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας

ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ Θέμα: Θέση σε ισχύ του Συμπληρώματος 9.3 της 9 ης Έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας

INDEX EUROPEAN PHARMACOPOEIA 7.2

Index EUROPEAN PHARMACOPOEIA 6.6

INDEX EUROPEAN PHARMACOPOEIA 6.3

INDEX EUROPEAN PHARMACOPOEIA 6.0

INDEX EUROPEAN PHARMACOPOEIA 7.0

INDEX EUROPEAN PHARMACOPOEIA 7.1

ΑΠΟΦΑΣΗ - ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

ΘΕΜΑ: «Δημοσίευση λίστας δραστικών ουσιών της Δ3(α) 46627/ (ΦΕΚ Β 2285) Υπουργικής Απόφασης». Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ

ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ Θέμα: Θέση σε ισχύ της 9 ης Έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας

Προς: ΠΙΝΑΚΑ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

Copper-catalyzed formal O-H insertion reaction of α-diazo-1,3-dicarb- onyl compounds to carboxylic acids with the assistance of isocyanide

Προς: Κάθε ενδιαφερόμενο ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Χολαργός, 19/5/2010 ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, , Χολαργός

Κώδικας. Ηθικής & Δεοντολογίας

Θέμα: «Σχετικά με τους περιορισμούς στη συνταγογράφηση σκευασμάτων του θετικού καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων».

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ Χολαργός, ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αρ. Πρωτ.: 24179

ΕΚΛΟΓΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΕΒΡΟΥ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗ ΕΚΠΤΩΣΕΩΝ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΒΑΣΕΙ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ

ΠΑΤΡΩΝΥΜΟ / ΟΝΟΜΑ ΣΥΖΥΓΟΥ 1 ΑΓΟΡΑΣΤΟΥ ΜΑΡΙΑ ΤΟΥ ΔΗΜΗΤΡΙΟΥ 2 ΑΘΑΝΑΣΙΑΔΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΤΟΥ ΠΑΥΛΟΥ 3 ΑΚΤΣΟΓΛΟΥ ΣΩΚΡΑΤΗΣ ΤΟΥ ΓΕΩΡΓΙΟΥ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 18/08/2017 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ A1β/Γ.Π. οικ.: ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝ ΠΟΡΩΝ

Risk Management System Risk Management Plan

Χημικά χαρακτηριστικά Υγρό διάλυμα βασισμένο σε ανιονικά και μη ιονικά τασιενεργά, κιτρικό οξύ, χρωστική και άρωμα.

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η Ν. 28

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΟΣΙΑΛΙΣΤΙΚΟ ΚΙΝΗΜΑ

Analysis of hydrophilic components in water. extract from Polygonum multiflorum using. micellar electrokinetic chromatography

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΗ ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ ΠΕΡΙ ΤΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΧΟΝΔΡΙΚΗΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ & ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΟΜΕΣΙΤΩΝ

Θέμα: «Έγκριση του θετικού καταλόγου του άρθρου 12 παρ. 1 εδάφιο α του Ν. 3816/2010»

Mometasone/Target Mometasone furoate monohydrate

ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΟΣΜΗΤΕΙΑ

ΕΡΜΗΝΕΥΤΙΚΗ ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ ΠΕΡΙ ΤΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΧΟΝΔΡΙΚΗΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ

INDEX EUROPEAN PHARMACOPOEIA 5.3

Supplementary Figure S1. Single X-ray structure 3a at probability ellipsoids of 20%.

Comparison analysis of common volatile constituents in herbal pair radix saposhnikoviae-rhizoma seu radix notopterygii and its single herbs

Α Π Ο Φ Α Σ Η Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Θέμα: «Έγκριση του θετικού καταλόγου του άρθρου 12 παρ. 1 εδάφιο α του Ν. 3816/2010»

ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ Β. Αριθμός 4655 Τετάρτη, 20 Μαρτίου

Πεδίο εφαρμογής. Χρύσα Νταουσάνη, Φαρμακοποιός, MSc

ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΘΕΜΑΤΩΝ ΒΙΟΪΣΟ ΥΝΑΜΙΑΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Fucidin Δισκία, Πόσιμο εναιώρημα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. RIDAURA (Auranofin) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η Μ Ε Α Ρ Ι Θ Μ Ο 12/18

20 C/68 F 60 C/140 F 100 C/212 F

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, -

ΠΡΟΣΩΡΙΝΕΣ ΕΘΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Salofalk granu stix 3 g γαστροανθεκτικά κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Μεσαλαζίνη

Env-A 1400 Regulated Toxic Air Pollutant (RTAP) Analysis - STEP 1 - De Minimus Evaluation

Αριθ. Πρωτ.: 2221/ Θέμα: «Οδηγίες για την καταχώρηση των εμβολίων κατά του κατρροϊκού πυρετού στην ψηφιακή εφαρμογή»

ENVIRONMENTAL CHEMISTRY

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΓΕΩΠΟΝΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΣΤΗΜΗΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ. Πτυχιακή εργασία

A facile and general route to 3-((trifluoromethyl)thio)benzofurans and 3-((trifluoromethyl)thio)benzothiophenes

Πτυχιακή εργασία: Συσχέτιση διαταραχών προσωπικότητας και διατροφής.

ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΔΙΕΡΓΑΣΙΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΣΕ ΜΕΤΑΛΛΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC) (AMINOVEN 3.5% Glucose / Electrolytes)

Universal Solvent GC Method Table

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Salofalk granu stix 1000 mg γαστροανθεκτικά κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Mεσαλαζίνη

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΓΕΩΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ. Πτυχιακή εργασία

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΑΦΑΝΕΙΑΣ & ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗΣ ΔΗΜΟΤΩΝ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΤΗΣ ΟΡΘΗΣ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗΣ ΠΡΑΞΕΩΝ ΚΑΙ ΕΓΓΡΑΦΩΝ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Salofalk granu stix 3 g γαστροανθεκτικά κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Lomexin Fenticonazole Nitrate

ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθμοί Ε ΧΡΩΣΤΙΚΕΣ Ε 100- ΑΝΤΙΜΙΚΡΟΒΙΑΚΑ (ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΑ) Ε και άλλα, όπως Ε 1105 (λυσοζύμη) ΑΝΤΙΟΞΕΙΔΩΤΙΚΑ Ε 300 -

Supporting Information. Experimental section

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΚΥΠΡΟΥ ΣΧΟΛΗ ΓΕΩΠΟΝΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

ΤΟ ΣΥΖΥΓΕΣ ΛΙΝΕΛΑΪΚΟ ΟΞΥ

TIME LIMIT for the agreement of the Presidency and of the European Parliament (in case of codecision acts): 3 days

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΟΞΕΙΔΩΣΗΣ ΤΗΣ ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ ΣΤΑ ΚΥΠΡΙΑΚΑ ΤΡΟΦΙΜΑ ΜΕ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΝΕΩΝ ΒΕΛΤΙΩΜΕΝΩΝ ΑΝΑΛΥΤΙΚΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ

Πτυχιακή εργασία. Ελένη Κυριάκου

Ερμηνευτική Εγκύκλιος (σελίδες 6, συν. 4)

Electronic Supplementary Information

ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΕΠΕΙΓΟΝ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ. Αθήνα, 16 Μαρτίου 2012

Fe II aq Fe III oxide electron transfer and Fe exchange: effect of organic carbon

je; ^ T'/. Ti/iH im A τϋ ;α I'.'/: T: νθηγητησ ΘΕΟΑΩΡΙΛΗΣ Μ1ΧΑΛΗΣ ΣΤΕΣ ΜΑΛΛΙΑΧΟΒΑΣ ΑΠΟΣΤΟΑΟΣ ΒΟΪΤΣ1ΔΗΣ ΕΑΕΥΘΕΡ10Σ

ΩΡΟΛΟΓΙΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΜΑΘΗΜΑΤΩΝ

Η αξία ανάπτυξης του Ενιαίου Καταλόγου Φαρμακευτικών Ουσιών (ΕΚΦΟ) Κωνσταντίνος Μαθιουδάκης Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση Η.ΔΙ.ΚΑ. Α.Ε.

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ

ΑΔΑ: 4ΑΓ1Η-ΞΧ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ

ΝΕΑ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΓΡΑΦΕΙΟ ΤΥΠΟΥ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Salofalk granu stix 1000 mg γαστροανθεκτικά κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Αιτήσεις ανανέωσης αδειών κυκλοφορίας Φαρμακευτικών ιδ/των και Βιολογικών προϊόντων κτηνιατρικής χρήσης, λήξης

Επικάλυψη : Methacrylic acid copolymer L30 D55, Talc, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Polyethylene glycol 6000, Triethyl citrate, Water purified.

Rapid Raman spectra identification and determination of levofloxacin hydrochloride injection *

I ΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΕΣ ΤΗΣ ΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΝΕΡΟΥ ΚΑΤΑ ISO ΠΗΓΕΣ ΑΝΟΜΟΙΟΓΕΝΕΙΑΣ ΚΑΙ ΛΑΘΩΝ

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ

In vitro και in vivo φαρμακοκινητική ανάλυση των παραγώγων ανθρακινόνης σε φυτικά σκευάσματα

«ΑΓΡΟΤΟΥΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΤΟΠΙΚΗ ΑΝΑΠΤΥΞΗ: Ο ΡΟΛΟΣ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΩΝ ΣΤΗΝ ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΤΩΝ ΓΥΝΑΙΚΕΙΩΝ ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΜΩΝ»

ΠΟΛ ΘΕΜΑ: Καταβολή τελών κυκλοφορίας σχετικά με την απόσυρση των αυτοκινήτων οχημάτων.

ΜΔΛΔΣΖ ΔΝΓΟΣΡΑΥΤΝΖ Δ ΥΑΛΤΒΔ ΘΔΡΜΖ ΔΛΑΖ

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ, ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ, ΧΩΡΟΤΑΞΙΑΣ ΚΑΙ ΔΗΜΟΣΙΩΝ ΕΡΓΩΝ, ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ, ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ

ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΑΠΟΦΑΣΗ Η ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΡΧΗΣ ΑΤΤΙΚΗΣ

Λέξεις κλειδιά: Αρωματικά και Φαρμακευτικά Φυτά, Κατευθυντήριες Γραμμές Γεωργικής Πρακτικής και Συγκομιδής, Α.Φ.Φ.

Τα συµπληρώµατα διατροφής στο φαρµακείο. Σοφία Κούνουπα Διατροφολόγος, Corporate affairs mgr K.Provoli, HnD BA MBA

1 h, , CaCl 2. pelamis) 58.1%, (Headspace solid -phase microextraction and gas chromatography -mass spectrometry,hs -SPME - Vol. 15 No.

Αθήνα, 10 Μαΐου Αριθ. Πρωτ. Γ55/ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΩΣ ΕΠΕΙΓΟΝ

Αθήνα, 10 Μαΐου Αριθ. Πρωτ. Γ55/ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΩΣ ΕΠΕΙΓΟΝ

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Procto-Glyvenol, 400 mg + 40 mg, υπόθετο Procto-Glyvenol, 5% + 2%, ορθική κρέμα

Transcript:

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΟΓΕΙΩΝ 284, 15562, ΧΟΛΑΡΓΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΙΑΣ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ Πληροφορίες: Α. Μακρίτης Αθήνα, 10-03-2016 Τηλέφωνο: 213 2040379 Αριθ. Πρωτ. 24053 Fax: e-mail: 213 2040562 amak@eof.gr Προς: Όπως ο πίνακας αποδεκτών ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ Θέμα: Θέση σε ισχύ των συμπληρωμάτων 8.7 & 8.8 της 8 ης Έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Σας κοινοποιούμε τα νέα, διορθωμένα και αναθεωρημένα κείμενα που περιέχονται στα συμπληρώματα 8.7 & 8.8 της 8 ης Έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας και τα οποία τίθενται σε ισχύ από την 1 η /04/2016 & 1 η /07/2016 αντίστοιχα. Σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/EC the Community code relating to medicinal products for human use, την κατευθυντήρια οδηγία ΕΜΕΑ/42371/2008 Scientific guidelines and European Pharmacopoeia monographs και το Νόμο 1425 Κύρωση της Σύμβασης για την εκπόνηση Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας και άλλες διατάξεις, η προσαρμογή στις απαιτήσεις, που τίθενται σε ισχύ στις αναφερθείσες ημερομηνίες, είναι υποχρεωτική. Η ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΦ Α. ΑΝΤΩΝΙΟΥ

Αποδέκτες για ενέργεια: 1. Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Δ/νση Φαρμάκων και Φαρμακείων 2. Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρ/κών Ειδών και Ειδικοτήτων Οδός Τατοίου.18o χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 146 71- Νέα Ερυθραία. 3. Σ.Φ.Ε.Ε Λ. Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας 15233 Χαλάνδρι 4. Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομ/νίας Λάμψα 7, 11524 Αθήνα 5. Σύνδεσμος Αντιπροσώπων, Εισαγωγέων & Παρασκευαστών Κτην/κών Φαρμάκων Αγαμέμνονος 5, 155 61-Χολαργός. 6. ΔΥΠΕΕ (με την παράκληση ενημέρωσης των Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων & Κέντρων Υγείας της περιφέρειάς τους) Εσωτερική Διανομή: 1. Δ/νση Δ/νση Δ/κών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 2. Δ/νση Αξιολόγησης Προϊόντων 3. Δ/νση Διεθνών, Δημοσίων Σχέσεων & Πληροφόρησης 4. Δ/νση Ελέγχου Παραγωγής & Κυκλοφορίας Προϊόντων 5. Δ/νση Εργαστηρίων 6. Δ/νση Φαρ/κών Μελετών & Ερευνών 7. Τμήμα Φαρμακοποιίας Δ/νσης Εργαστηρίων

ΝΕΑ, ΑΝΑΘΕΩΡΗΜΕΝΑ ΚΑΙ ΔΙΟΡΘΩΜΕΝΑ ΚΕΙΜΕΝΑ ΤΟΥ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΟΣ 8.7 ΤΗΣ ΟΓΔΟΗΣ (8 ΗΣ ) ΕΚΔΟΣΗΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΙΑΣ ΝΕΑ ΚΕΙΜΕΝΑ Τα παρακάτω κείμενα εμφανίζονται για πρώτη φορά στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Θα τεθούν σε εφαρμογή το αργότερο την 1 η Απριλίου 2016. 2.5.41. Methyl, ethyl and isopropyl benzenesulfonate in active substances 2.7.34. Assay of human C1-esterase inhibitor 5.19. Extemporaneous preparation of radiopharmaceuticals 5.21. Chemometric methods applied to analytical data Εμβόλια για ανθρώπινη χρήση Haemophilus type b and meningococcal group C conjugate vaccine (2622) Ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα και πρώτες ύλες για την παρασκευή τους Technetium ( 99m Tc) oxidronate injection (2376) Aucklandia root (1797) Ομοιοπαθητικά σκευάσματα Acidum picrinicum for homoeopathic preparations (2695) Histaminum for homoeopathic preparations (2671) Cisatracurium besilate (2763) Dienogest (2732) Entecavir monohydrate (2815) Gadobutrol monohydrate (2735) Gefitinib (2866) Human C1-esterase inhibitor (2818) Hydroxypropylcellulose, low-substituted (2083) Pregabalin (2777) Rabeprazole sodium (2868) Rabeprazole sodium hydrate (2331) Ropinirole hydrochloride (2604) Sitagliptin phosphate monohydrate (2778) Sitagliptin tablets (2927) Sodium lauroylsarcosinate for external use (2542) Thiocolchicoside crystallised from ethanol (2896) Thiocolchicoside hydrate (2814) ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΑΝΑΘΕΩΡΗΘΕΙ Τα παρακάτω κείμενα έχουν αναθεωρηθεί τεχνικά σε σχέση με την προηγούμενη δημοσίευσή τους. Θα τεθούν σε εφαρμογή την 1 η Απριλίου 2016. 2.2.31. Electrophoresis 2.2.48. Raman spectroscopy 2.5.38. Methyl, ethyl and isopropyl methanesulfonate in active substances 2.6.15. Prekallikrein activator

4. Reagents 5.8. Pharmacopoeial harmonisation 5.22. Names of herbal drugs used in traditional Chinese medicine Εμβόλια για ανθρώπινη χρήση Haemophilus type b conjugate vaccine (1219) Meningococcal group C conjugate vaccine (2112) Meningococcal polysaccharide vaccine (0250) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) (2150) Pneumococcal polysaccharide vaccine (0966) Typhoid polysaccharide vaccine (1160) Boldo leaf (1396) Boldo leaf dry extract (1816) Ipecacuanha liquid extract, standardised (1875) Ipecacuanha, prepared (0093) Ipecacuanha root (0094) Ipecacuanha tincture, standardised (1530) Mandarin epicarp and mesocarp (2430) Matricaria flower (0404) Ομοιοπαθητικά σκευάσματα Cuprum metallicum for homoeopathic preparations (1610) Amlodipine besilate (1491) Atracurium besilate (1970) Azelastine hydrochloride (1633) Betahistine mesilate (1071) Bromocriptine mesilate (0596) Celecoxib (2591) Clomipramine hydrochloride (0889) Dibrompropamidine diisetionate (2300) Dihydroergocristine mesilate (1416) Dihydroergotamine mesilate (0551) Doxycycline hyclate (0272) Doxycycline monohydrate (0820) Estradiol valerate (1614) Fentanyl (1210) Glyceryl trinitrate solution (1331) Halothane (0393) Hexamidine diisetionate (1436) Human coagulation factor XI (1644) Hydrocortisone acetate (0334) Imatinib mesilate (2736) Ivermectin (1336) Meropenem trihydrate (2234) Methylprednisolone (0561) Methyltestosterone (0410) Microcrystalline cellulose and carmellose sodium (2050) Midazolam (0936) Mitomycin (1655) Nalidixic acid (0701) Nimodipine (1245) Pefloxacin mesilate dihydrate (1460) Pentamidine diisetionate (1137) Pergolide mesilate (1555) Phentolamine mesilate (1138) Pilocarpine hydrochloride (0633) Pilocarpine nitrate (0104) Poly(vinyl alcohol) (1961) Ramipril (1368) Ranitidine hydrochloride (0946) Saccharin sodium (0787) Saquinavir mesilate (2267) Sevoflurane (2269) Sodium laurilsulfate (0098) Sorbitol (0435) Sultamicillin tosilate dihydrate (2212) Tamoxifen citrate (1046) Trimipramine maleate (0534) Ziprasidone mesilate trihydrate (2649)

ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΔΙΟΡΘΩΘΕΙ Τα παρακάτω κείμενα έχουν διορθωθεί και επαναδημοσιευτεί ολόκληρα. Οι διορθώσεις πρέπει να λαμβάνονται υπ όψιν από την ημερομηνία της δημοσίευσης του συμπληρώματος 8.7 (1 Οκτωβρίου 2015). Anemarrhena asphodeloides rhizome (2661) Nettle root (2538) Sodium acetate trihydrate (0411) Sodium starch glycolate (type A) (0983) Sodium starch glycolate (type B) (0984) ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΜΕΝΑ ΚΕΙΜΕΝΑ Tα παρακάτω κείμενα έχουν εναρμονισθεί στα πλαίσια της εναρμόνισης των Φαρμακοποιιών Hydroxypropylcellulose, low-substituted (2083) Saccharin sodium (0787) Sodium laurilsulfate (0098) ΚΕΙΜΕΝΑ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ Ο ΤΙΤΛΟΣ ΑΛΛΑΞΕ Ο τίτλος των επόμενων κειμένων άλλαξε στο συμπλήρωμα 8.7. 2.2.48. Raman spectroscopy (προηγουμένως Raman spectrometry) ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΔΙΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ Τα παρακάτω κείμενα διαγράφονται από την 1 η Απριλίου 2016. Cinnamon tincture (1819) Τα παρακάτω κείμενα διαγράφονται από την 1 η Ιανουαρίου 2016 Ανοσοοροί για κτηνιατρική χρήση Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use (0339) Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use (0340) Clostridium perfringens epsilon antitoxin for veterinary use (0341)

ΝΕΑ, ΑΝΑΘΕΩΡΗΜΕΝΑ ΚΑΙ ΔΙΟΡΘΩΜΕΝΑ ΚΕΙΜΕΝΑ ΤΟΥ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΟΣ 8.8 ΤΗΣ ΟΓΔΟΗΣ (8 ΗΣ ) ΕΚΔΟΣΗΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΙΑΣ ΝΕΑ ΚΕΙΜΕΝΑ Τα παρακάτω κείμενα εμφανίζονται για πρώτη φορά στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Θα τεθούν σε εφαρμογή το αργότερο την 1 η Ιουλίου 2016. Γενικές μονογραφίες Chemical precursors for radiopharmaceutical preparations (2902) Fluorocholine ( 18 F) injection (2793) Amorolfine hydrochloride (2756) Escitalopram oxalate (2733) Hard fat with additives (2731) Mycophenolate sodium (2813) ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΑΝΑΘΕΩΡΗΘΕΙ Τα παρακάτω κείμενα έχουν αναθεωρηθεί τεχνικά σε σχέση με την προηγούμενη δημοσίευσή τους. Θα τεθούν σε εφαρμογή την 1 η Ιουλίου 2016. 2.2.3. Potentiometric determination of ph 2.2.46. Chromatographic separation techniques 2.4.22. Composition of fatty acids by gas chromatography 2.4.32. Total cholesterol in oils rich in omega-3 acids 2.6.8. Pyrogens 4. Reagents (new, revised, corrected) 5.1.10. Guidelines for using the test for bacterial endotoxins 5.3. Statistical analysis of results of biological assays and tests 5.4. Residual solvents Γενικές μονογραφίες Radiopharmaceutical preparations (0125) Substances for pharmaceutical use (2034) Dioscorea oppositifolia rhizome (2473) Ephedra herb (2451) Schisandra fruit (2428) Alverine citrate (2156) Cetyl palmitate (1906) Dextromethorphan hydrobromide (0020) Dimethylacetamide (1667) Ergocalciferol (0082) Ether (0650) Ether, anaesthetic (0367) Fenoterol hydrobromide (0901) Galactose (1215) Hard fat (0462)

Irbesartan (2465) Macrogolglycerol hydroxystearate (1083) Maltodextrin (1542) Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) (1128) Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent (1129) Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymer (1:1) (1127) Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymer (1:2) (1130) Phenobarbital sodium (0630) Phenoxyethanol (0781) Pyrantel embonate (1680) Sodium fluoride (0514) Sodium glycerophosphate, hydrated (1995) Ubidecarenone (1578) Xylitol (1381) Zopiclone (1060) ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΔΙΟΡΘΩΘΕΙ Τα παρακάτω κείμενα έχουν διορθωθεί και επαναδημοσιευτεί ολόκληρα. Οι διορθώσεις πρέπει να λαμβάνονται υπ όψιν από την ημερομηνία της δημοσίευσης του συμπληρώματος 8.8 (1 Οκτωβρίου 2015). Hydroxypropylcellulose, low-substituted (2083) Hypromellose (0348) Methylcellulose (0345)