Εγχειρίδιο λειτουργίας Ελληνικά / Greek ΠIΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜEΝΩΝ ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ... 2 ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ... 2 ΑΡΧΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ... 3 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ... 5 ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΚΑΙ ΣΥΜΒΟΛΑ... 10 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ... 12 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ... 13 ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ... 13 ΕΚΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ... 25 ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΜΙΑΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ... 26 ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ (QC)... 36 ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ... 38 ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ... 39 ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ... 39 ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ ΜΕ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΗ (PC) Ή ΔΙΚΤΥΟ... 45 CONFIGURATION MANAGER... 47 ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ ΚΥΡΙΟΥ ΑΡΧΕΙΟΥ... 67 ΒΟΗΘΗΤΙΚΑ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΤΟΥ CONFIGURATION MANAGER... 68 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ... 73 ΣΕΡΒΙΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ... 77 ΠΡΟΤΥΠΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ... 78 ΕΥΡΕΤΗΡΙΟ... 80 Αυτό το εγχειρίδιο έχει εκδοθεί από την Accriva Diagnostics, Inc. (Accriva) για χρήση με το Σύστημα μικροπήξεως ολικού αίματος Hemochron Signature Elite. Για Ερωτήσεις ή σχόλια σχετικά με τα περιεχόμενα αυτού του εγχειριδίου μπορείτε να απευθυνθείτε στη διεύθυνση που αναγράφεται στο οπισθόφυλλο αυτού του εγχειριδίου ή στο δικό σας αντιπρόσωπο Εξυπηρέτησης Πελατών. Το Hemochron και το Hemochron Signature Elite είναι εμπορικά σήματα της Accriva Diagnostics, Inc. στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες. Τα ReportMaker, Idms, Hemochron και Hemochron Signature Elite είναι εμπορικά σήματα της Accriva Diagnostics, Inc. σε όλο τον κόσμο. Το Celite είναι σήμα κατατεθέν της Celite Corporation. Τα Microsoft και Windows είναι εμπορικά σήματα της Microsoft Corporation. 2015. Αυτό το έγγραφο είναι πνευματική ιδιοκτησία της Accriva Diagnostics, Inc. και δεν πρέπει να αντιγραφεί ή να αναπαραχθεί σε οποιαδήποτε μορφή χωρίς προηγούμενη συναίνεση. Η Accriva διατηρεί το δικαίωμα να επιφέρει τεχνικές βελτιώσεις σε αυτό τον εξοπλισμό και το πληροφοριακό υλικό χωρίς προηγούμενη ενημέρωση ως μέρος ενός συνεχούς προγράμματος εξέλιξης του προϊόντος. 1
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ Το Σύστημα μικροπήξεως ολικού αίματος Hemochron είναι ένα όργανο χειρός που λειτουργεί με μπαταρία και εκτελεί δοκιμασίες πήξεως στα εκάστοτε σημεία φροντίδας σε φρέσκο ολικό αίμα ή ολικό αίμα με κιτρικά άλατα. Αυτές οι δοκιμασίες περιλαμβάνουν τα εξής: Ενεργοποιημένος χρόνος πήξης (ACT+ και ACT-LR), ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT και APTT Citrate) και χρόνος προθρομβίνης (PT και PT Citrate). Το σύστημα προορίζεται για χρήση μόνο με δοκιμαστικές κυβέτες που είναι διαθέσιμες από τον κατασκευαστή. Δυνατότητες διαχείρισης δεδομένων συμπεριλαμβάνονται με το όργανο. Αυτές οι δυνατότητες περιλαμβάνουν αποθήκευση έως 600 αποτελεσμάτων ασθενών και 600 αποτελεσμάτων ποιοτικού ελέγχου, καθορισμό επιπέδων ποιοτικού ελέγχου, σήμανση των αποτελεσμάτων δοκιμασιών με ημερομηνία και ώρα, εισαγωγή ID ασθενούς ή/και ID χειριστή ή χειριστή PIN, και εκτύπωση αποτελεσμάτων. Συμπεριλαμβάνεται το λογισμικό Hemochron Configuration Manager. Αυτό το λογισμικό επιτρέπει στο χρήστη να συνδέσει έναν προσωπικό υπολογιστή στο όργανο και να εκτελέσει λειτουργίες διαμόρφωσης συστήματος με χρήση της ταχείας και βολικής διεπαφής χρήστη των Microsoft Windows. Το λογισμικό Hemochron ReportMaker που παρέχεται ξεχωριστά, επιτρέπει στο χρήστη να συνδέσει έναν προσωπικό υπολογιστή σε ένα όργανο και να εκτελέσει διάφορες λειτουργίες διαχείρισης και αναφοράς δεδομένων. Για in vitro διαγνωστική χρήση. Για επαγγελματική χρήση. Μόνο με συνταγή/εντολή ιατρού. ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ Τα γεγονότα,που οδηγούν στο σχηματισμό θρόμβου αίματος απλουστεύονται στη θεωρία της πήξεως σε δύο αλληλεπιδρούσες αλυσιδωτές αντιδράσεις πήξεως, που αναφέρονται ως ενδογενής και εξωγενής μηχανισμός πήξεως. Οι παράγοντες πήξεως που ενέχονται σε αυτούς τους μηχανισμούς αριθμούνται από το I έως το V και από το VII έως το XIII. Ο ενδογενής μηχανισμός αρχίζει με την ενεργοποίηση με επαφή του παράγοντα XII και, μέσω της αλληλεπίδρασης διαφόρων παραγόντων πήξεως,έχει ως αποτέλεσμα τη μετατροπή του διαλυτού ινωδογόνου σε αδιάλυτα ινίδια ινώδους. Ο εξωγενής μηχανισμός ξεκινάει μέσω της αλληλεπίδρασης παράγοντα ιστού με τον παράγοντα VII. Τα αιμοπετάλια, βασικοί συμπαράγοντες σε αυτή την αντίδραση, παρέχουν τη φωσφολιπιδική αιμοπεταλιακή επιφάνεια, στην οποία λαμβάνουν χώρα οι αντιδράσεις πήξης. Οι δοκιμασίες ενεργοποιημένου χρόνου πήξης (ACT+ και ACT-LR), ενεργοποιημένου χρόνου μερικής θρομβοπλαστίνης (ΑΡΤΤ και APTT Citrate) και χρόνου προθρομβίνης (ΡΤ και PT Citrate) είναι γενικές δοκιμασίες προσυμπτωματικού ελέγχου που χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση της λειτουργικότητας των αλυσίδων πήξης του αίματος. Η δοκιμασία ACT είναι η μέθοδος επιλογής για την παρακολούθηση της ηπαρινοθεραπείας κατά τη διάρκεια καρδιακών επεμβάσεων και διαδερμικών στεφανιαίων επεμβατικών διαδικασιών (PCI). Φρέσκο ολικό αίμα προστίθεται σε έναν ενεργοποιητή (Celite, πυρίτιο, καολίνη, ή σωματίδια υάλου) και μετά χρονομετρείται σχετικά με το σχηματισμό θρόμβου. Το είδος του χρησιμοποιούμενου ενεργοποιητή επηρεάζει το βαθμό παράτασης του ACT για μια δεδομένη δόση ηπαρίνης. Η δοκιμασία Hemochron ACT+ χρησιμοποιεί ένα μείγμα πυριτίου, καολίνης και φωσφολιπιδίων ως ενεργοποιητή για τη δημιουργία μιας γρήγορης και πολύ ευαίσθητης εναλλακτικής επιλογής στις υπάρχουσες δοκιμασίες ACT. Αυτή η δοκιμασία παρουσιάζει γραμμικότητα σε συγκεντρώσεις ηπαρίνης που κυμαίνονται από 1,0 έως 6,0 μονάδες ηπαρίνης ανά ml αίματος και δεν επηρεάζεται από θεραπεία με υψηλή δόση απροτινίνης. Η δοκιμασία Hemochron ACT-LR χρησιμοποιεί έναν ενεργοποιητή Celite λόγω της άριστης ευαισθησίας του στην ηπαρίνη. Η δοκιμασία παρουσιάζει γραμμικότητα σε συγκεντρώσεις ηπαρίνης έως 2,5 μονάδες ηπαρίνης ανά ml αίματος. Η δοκιμασία δεν προορίζεται για χρήση με θεραπεία απροτινίνης. Η δοκιμασία Hemochron ΑΡΤΤ μετρά τον ενδογενή πηκτικό μηχανισμό και αφορά όλους τους παράγοντες πήξεως εκτός από τους VII και III (ιστικός παράγοντας). Η δοκιμασία APTT βελτιώνει την δοκιμασία PTT μέσω της χρήσης μιας ουσίας που ενεργοποιείται με επαφή, η οποία τυποποιεί την ενεργοποίηση του παράγοντα XII, για την παροχή ενός ακριβέστερου και πιο ευαίσθητου προσδιορισμού για την παρακολούθηση χαμηλών επιπέδων ηπαρίνης. Η δοκιμασία Hemochron ΑΡΤΤ έχει διαμορφωθεί έτσι, ώστε να παρέχει άριστη ευαισθησία στην ηπαρίνη σε συγκεντρώσεις ηπαρίνης έως 1,5 μονάδες ηπαρίνης ανά ml αίματος. Η δοκιμασία Hemochron APTT Citrate εκτελεί την ίδια μέτρηση όπως η δοκιμασία APTT, χρησιμοποιώντας ένα δείγμα ολικού αίματος με κιτρικά άλατα. 2
Η δοκιμασία Hemochron ΡΤ μετράει τον εξωγενή πηκτικό μηχανισμό και είναι ευαίσθητη στους παράγοντες πήξεως VII, X, V, II και το ινωδογόνο. Τα αποτελέσματα PT ενδέχεται να είναι μη φυσιολογικά σε ασθενείς με ηπατική νόσο ή ανεπάρκεια βιταμίνης K. Η δοκιμασία αυτή χρησιμοποιείται ευρέως για την παρακολούθηση της από του στόματος αντιπηκτικής αγωγής. Η δοκιμασία PT είναι ένα μοναδοποιημένο σύστημα δοκιμασιών που χρησιμοποιεί θρομβοπλαστίνη υψηλής ευαισθησίας για βελτιωμένη ειδικότητα και ευαισθησία. Η δοκιμασία Hemochron PT Citrate εκτελεί την ίδια μέτρηση όπως η δοκιμασία PT, χρησιμοποιώντας ένα δείγμα ολικού αίματος με κιτρικά άλατα. Σημείωση: Απαιτείται το λογισμικό Hemochron Manager V3.0 ή μεγαλύτερη έκδοση, το οποίο περιλαμβάνεται με το όργανο Hemochron Signature Elite. ΑΡΧΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ Το Σύστημα μικροπήξεως ολικού αίματος Hemochron Signature Elite παρέχει πολλές λειτουργίες για διευκόλυνση της χρήσης και αξιοπιστία, συμπεριλαμβανομένου ενός συστήματος ανίχνευσης θρόμβων που έχει κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, μια μονάδα αποθήκευσης δεδομένων, διασυνδέσεις για εργαστηριακό υπολογιστή ή/και εκτυπωτή, μία βελτιωμένη οθόνη διεπαφής χρήστη, καθώς και ενσωματωμένο σαρωτή γραμμωτού κώδικα. Το σύστημα μετρά χρόνους πήξεως ολικού αίματος χρησιμοποιώντας αναλώσιμες κυβέτες μίας χρήσης Hemochron Κάθε κυβέτα περιέχει όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια για μία συγκεκριμένη δοκιμασία. Ο χειριστής εισάγει μια κυβέτα για την δοκιμασία στο όργανο και στη συνέχεια (εφόσον επιθυμεί) εισάγει πληροφορίες για το δείγμα ή σαρώνει τις πληροφορίες από ένα γραμμωτό κώδικα χρησιμοποιώντας τον ενσωματωμένο σαρωτή γραμμωτού κώδικα. Αφού η κυβέτα θερμανθεί έως 37 C ± 1,0 C, το όργανο ηχεί, σημαίνοντας στον χειριστή ότι μπορεί να προστεθεί στην κυβέτα ένα δείγμα αίματος και να ξεκινήσει η δοκιμασία. Ο χειριστής κατόπιν τοποθετεί μια σταγόνα αίματος στην υποδοχή δείγματος της κυβέτας και πιέζει το πλήκτρο ΕΚΚΙΝΗΣΗΣ (START). Το όργανο μετρά τον απαιτούμενο όγκο αίματος και αυτόματα τον μετακινεί στο δοκιμαστικό κανάλι της κυβέτας, όπου αναμιγνύεται με αντιδραστήρια. Το υπόλοιπο του δείγματος αίματος, που δεν χρειάζεται για την εξέταση, ανασύρεται αυτόματα από την υποδοχή δείγματος μέσα σε ένα εσωκλειόμενο κανάλι απορριμμάτων στην κυβέτα. Μετά την ανάμιξη με το αντιδραστήριο, το δείγμα μετακινείται πίσω και εμπρός με προκαθορισμένο ρυθμό εντός του καναλιού δοκιμασίας και παρακολουθείται για το σχηματισμό θρόμβου. Κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας, το δοκιμαστικό κανάλι διατηρείται στους 37 C ± 1.0 C. Ο ρυθμός μετακίνησης του δείγματος παρακολουθείται από μια σειρά οπτικών ανιχνευτών LED που είναι ευθυγραμμισμένοι με το δοκιμαστικό κανάλι. Όταν πήξει το αίμα, παρεμποδίζεται η ροή του δείγματος αίματος εντός του δοκιμαστικού καναλιού, ελαττώνοντας το ρυθμό ροής αυτού μεταξύ των οπτικών ανιχνευτών. Αυτή η ελάττωση της ροής κάτω από μια προκαθορισμένη τιμή δίνει σήμα στο όργανο ότι σχηματίστηκε θρόμβος. Το όργανο εκπέμπει επίσης ένα ηχητικό σήμα (μπιπ) όταν συμβεί σχηματισμός θρόμβου, υποδεικνύοντας το τέλος της δοκιμασίας. Ένας εσωτερικός χρονοδιακόπτης μετράει το χρόνο που παρήλθε μεταξύ της έναρξης της δοκιμασίας και του σχηματισμού θρόμβου. Κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας, απεικονίζεται ο χρόνος πήξεως ολικού αίματος (σε δευτερόλεπτα). Τα αποτελέσματα APTT και APTT Citrate απεικονίζονται ως τιμές ισοδύναμου πλάσματος (PE) και τα αποτελέσματα PT και PT Citrate απεικονίζονται ως τιμές Διεθνούς ομαλοποιημένου πηλίκου (INR) και PE. Τα αποτελέσματα ACT+ και ACT-LR απεικονίζονται ως χρόνος ισοδύναμου Celite ACT. Τα αποτελέσματα θα παραμείνουν στην οθόνη όσο η κυβέτα παραμένει εντός του οργάνου. Το αποτέλεσμα μπορεί να εκτυπωθεί αυτόματα μαζί με την ώρα και ημερομηνία εκτέλεσης της δοκιμασίας, το ID ασθενούς, το ID χειριστή και άλλες πληροφορίες, αν έχουν εισαχθεί. Επίσης, το αποτέλεσμα αποθηκεύεται σε εσωτερική βάση δεδομένων. Έως 600 αποτελέσματα δοκιμασιών ασθενών και 600 αποτελέσματα δοκιμασιών ποιοτικού ελέγχου μπορούν να αποθηκευτούν στο όργανο για μετέπειτα εκτύπωση ή μεταφόρτωση. Τα μεμονωμένα όργανα Hemochron Signature Elite μπορούν να προσαρμοστούν ανά χρήστη έτσι, ώστε οι σχεδιασμένες δοκιμασίες ποιοτικού ελέγχου να πρέπει να εκτελούνται μετά την πάροδο προκαθορισμένου χρονικού διαστήματος και ώστε να μπορούν να συμπεριληφθούν οι πληροφορίες για τις κυβέτες και τους 3
ελέγχους υγρών σε αρχεία εξετάσεων. Τα όργανα μπορούν επίσης να διαμορφωθούν έτσι, ώστε μόνο εξουσιοδοτημένοι χειριστές να μπορούν να χειρίζονται το σύστημα ή/και οι χειριστές να μην μπορούν να εκτελέσουν ορισμένες λειτουργίες, όπως η διαγραφή αποτελεσμάτων δοκιμασιών από τη βάση δεδομένων του οργάνου. Αυτές και άλλες επιλογές διαμόρφωσης εισάγονται χρησιμοποιώντας το λογισμικό Hemochron Configuration Manager σε έναν προσωπικό υπολογιστή. Ορισμοί και όροι Σε αυτό το εγχειρίδιο, τις οθόνες οργάνου και τις εκτυπώσεις, χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα ακρωνύμια και συντομογραφίες: ACT Activated Clotting Time: Ενεργοποιημένος χρόνος πήξεως ΑΡΤΤ Activated Partial Thromboplastin Time: Ενεργοποιημένος χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης CVlot Cuvette Lot Number: Αριθμός παρτίδας κυβετών DB Database: Βάση δεδομένων EQC Electronic Quality Control (System Verification): Ηλεκτρονικός Έλεγχος Ποιότητας (Επαλήθευση Συστήματος) HCM Λογισμικό Hemochron Configuration Manager INR International Normalized Ratio: Διεθνές ομαλοποιημένο πηλίκο idms Integrated Data Management System: Ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης δεδομένων LQC Liquid Quality Control: Ποιοτικός έλεγχος υγρών OID Operator Identification Number: Αριθμός αναγνώρισης χειριστή PID Patient Identification Number: Αριθμός αναγνώρισης ασθενούς PIN Operator Personal Identification Number: Προσωπικός αριθμός αναγνώρισης χειριστή POCC Point of Care Coordinator: Συντονιστής του σημείου φροντίδας PT Prothrombin Time: Χρόνος προθρομβίνης QC Quality Control: Ποιοτικός έλεγχος QClot Quality Control Lot Number: Αριθμός παρτίδας ποιοτικού ελέγχου TQC Temperature Quality Control: Θερμοκρασία ποιοτικού ελέγχου 4
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Επισκόπηση:Signature Elite μέσο είναι μία συσκευή χειρός. Περιέχει ένα δοκιμαστικό θάλαμο, ο οποίος θερμαίνει μια δοκιμαστική κυβέτα στην απαιτούμενη θερμοκρασία και εκτελεί όλες τις λειτουργίες για τη μέτρηση του χρόνου πήξεως ενός δείγματος ολικού αίματος, αφού τοποθετηθεί στη δοκιμαστική κυβέτα και ξεκινήσει η δοκιμασία από το χειριστή. Οι οδηγίες του χειριστή εμφανίζονται στην οθόνη ενδείξεων και ο χειριστής εισάγει εντολές και πληροφορίες χρησιμοποιώντας το πληκτρολόγιο. Όταν ολοκληρωθεί η δοκιμασία, τα αποτελέσματα εμφανίζονται στην οθόνη ενδείξεων και αποθηκεύονται στη μνήμη του συστήματος για εκτύπωση ή μεταφόρτωση. οθόνη ενδείξεων πληκτρολόγιο δοκιμαστικός θάλαμος Το όργανο περιλαμβάνει ένα σαρωτή γραμμωτού κώδικα για ανάγνωση των ετικετών γραμμωτού κώδικα (barcode). σαρωτής γραμμωτού κώδικα (οπή laser) ετικέτα γραμμωτού κώδικα (barcode) Πληκτρολόγιο Η πρόσοψη Ο χειριστής χρησιμοποιεί το πληκτρολόγιο για να επιλέξει μια εντολή ή για να εισάγει πληροφορίες. Τα πλήκτρα ενεργειών απεικονίζουν ένα μενού από εντολές, ανάλογα με την ετικέτα στο πλήκτρο. Για παράδειγμα, το πλήκτρο PRINT/SCAN απεικονίζει εντολές εκτύπωσης και επιτρέπει τη σάρωση. Τα πλήκτρα του αριθμητικού πληκτρολογίου (ή πλήκτρα επιλογών) χρησιμοποιούνται για την εισαγωγή χαρακτήρων για τους αριθμούς αναγνώρισης (ID) ή αριθμών για την επιλογή εντολών. Σημείωση: Το πλήκτρο 0 (μηδέν) χρησιμοποιείται τόσο ως αριθμητικό πλήκτρο όσο και ως πλήκτρο ενέργειας. ένδειξη φόρτισης πλήκτρο ΕΚΚΙΝΗΣΗΣ (START) πλήκτρα ενεργειών Πλήκτρο START PRINT/SCAN Σκοπός Εκκίνηση ή απενεργοποίηση του οργάνου. Ξεκινάει τη δοκιμασία αφού η κυβέτα θερμανθεί σε 37 C ± 1,0 C και προστεθεί το δείγμα. Εκτύπωση αποτελεσμάτων σε εξωτερικό εκτυπωτή για το αποτέλεσμα της τελευταίας 5 πλήκτρα αριθμητικού πληκτρολογίου/ επιλογών
NOTE ID QC ΒΑΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ δοκιμασίας, τη βάση δεδομένων ασθενών, τη βάση δεδομένων ποιοτικού ελέγχου ή τα αποτελέσματα όλων των δοκιμασιών για ένα συγκεκριμένο ασθενή. Έλεγχος του εκτυπωτή. Εισαγωγή προσαρμοσμένης επικεφαλίδας. Εκτύπωση πληροφοριών του συστήματος του οργάνου. Σάρωση αριθμού αναγνώρισης (ID) γραμμωτού κώδικα, όταν εμφανίζονται οι εντολές Enter PID, Enter OID, Enter PIN, Enter CVLot, Enter QCLot ή Scan Lot. Επιλογή μίας σημείωσης - καθορισμένης από εργαστήριο - (από εννέα επιλογές που προγραμματίστηκαν μέσω του Hemochron Configuration Manager) για εγγραφή της τρέχουσας δοκιμασίας στο αρχείο. Εναλλαγή μεταξύ αλφαβητικών (ABC) και αριθμητικών (123) χαρακτήρων, όταν εμφανίζονται οι εντολές Enter PID, Enter OID, Enter PIN, Enter CVLot ή Enter QCLot. Εισαγωγή αριθμού αναγνώρισης (ID) ασθενούς ή χειριστή. Καθορίζει ότι η δοκιμασία που εκτελείται είναι ένας φυσιολογικός (Επίπεδο 1) ή ένας μη φυσιολογικός (Επίπεδο 2) έλεγχος. (Για QC Lockout) Απεικονίζει το χρονικό διάστημα που απομένει πριν ολοκληρωθεί επιτυχώς η εξέταση ποιοτικού ελέγχου για μια συγκεκριμένη δοκιμασία. Έναρξη εξέτασης EQC (Ηλεκτρονικός Έλεγχος Ποιότητας). Απεικονίζει τον αριθμό αποτελεσμάτων από δοκιμασίες ασθενών ή ποιοτικού ελέγχου (QC) που είναι αποθηκευμένα στο όργανο τη δεδομένη στιγμή και τον αριθμό επιπλέον αποτελεσμάτων από δοκιμασίες που μπορούν να αποθηκευτούν. Εμφανίζει τα αποτελέσματα των αποθηκευμένων δοκιμασιών ασθενών ή QC. Διαγραφή εγγραφών των ασθενών ή των QC. Έναρξη επικοινωνίας POCT-1A. 0 έως 9 Διαλέγει μια επιλογή του μενού. Εισαγωγή πληροφοριών (π.χ., ID ασθενούς, ID χειριστή, αριθμό παρτίδας των κυβετών, αριθμό παρτίδας QC, ώρα ή ημερομηνία). Εμφανίζει το κύριο μενού, πατώντας το πλήκτρο Μηδέν, όταν δεν εκτελούνται δοκιμασίες και δεν είναι ενεργό κανένα μενού. CANCEL Ακυρώνει μια λειτουργία και επιστρέφει στην προηγούμενη κατάσταση. ENTER Αποδοχή κάποιας εισαγωγής (π.χ., ID ασθενούς, ID χειριστή, ώρα ή ημερομηνία). Οθόνη ενδείξεων Το όργανο επικοινωνεί με το χειριστή μέσω της οθόνης ενδείξεων. Για παράδειγμα, όταν η δοκιμαστική κυβέτα φτάσει σε θερμοκρασία, εμφανίζονται εναλλάξ οι ενδείξεις Add Sample (προσθέστε δείγμα) και Press Start (πιέστε START): και Η οθόνη φωτίζεται για ενίσχυση της προβολής σε συνθήκες χαμηλού φωτισμού. Για εξοικονόμηση ενέργειας, όταν το όργανο λειτουργεί με μπαταρία, η οθόνη δεν φωτίζεται όταν η υποδοχή της δοκιμασίας είναι άδεια ή όταν εκτελείται μια δοκιμασία. Η οθόνη φωτίζεται στιγμιαία άμα πιεστεί ένα πλήκτρο ή όταν εμφανιστούν τα αποτελέσματα μιας δοκιμασίας που ολοκληρώθηκε. Όσο εκτελείται μια δοκιμασία, η οθόνη μπορεί να φωτιστεί στιγμιαία, πιέζοντας το πλήκτρο CANCEL,το πλήκτρο ENTER ή οποιοδήποτε αριθμητικό πλήκτρο. 6
Μενού Τα πλήκτρα ενεργειών χρησιμοποιούνται για την εμφάνιση και ενεργοποίηση διάφορων εντολών για τη λειτουργία και διαμόρφωση του συστήματος. Τα κύρια μενού εμφανίζονται παρακάτω: Μενού Εντολές Πρόσβαση Main Menu (Κεντρικό Μενού) Πιέστε το πλήκτρο 0 (μηδέν), όταν δεν εκτελούνται δοκιμασίες και κανένα άλλο μενού δεν είναι ενεργό. Configuration Menu (Μενού διαμόρφωσης) Πιέστε το πλήκτρο 6, ενώ απεικονίζεται το Main Menu. Supervisor Menu (Μενού επόπτη) Print Options Menu (Μενού επιλογών εκτύπωσης) Communications Menu (Μενού επικοινωνίας) Πιέστε το πλήκτρο 5, ενώ εμφανίζεται το Configuration Menu, εισάγετε το PIN επόπτη στη γραμμή εντολών και, στη συνέχεια, πιέστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο Enter. Πιέστε το πλήκτρο 6, ενώ εμφανίζεται το Supervisor Menu. Πιέστε το πλήκτρο 7, ενώ εμφανίζεται το Supervisor Menu. QC Selects Menu (Μενού επιλογών ποιοτικού ελέγχου) Πιέστε το πλήκτρο QC, όσο υπάρχει κυβέτα τοποθετημένη μέσα στο όργανο. QC Status Menu (Μενού κατάστασης ποιοτικού ελέγχου) Notes Menu (Μενού σημειώσεων) Πιέστε το πλήκτρο QC, πριν τοποθετηθεί κυβέτα μέσα στο όργανο (ή επιλέξτε 4 από το Μενού επιλογών ποιοτικού ελέγχου.) Πιέστε το πλήκτρο NOTE, αφού τοποθετηθεί κυβέτα μέσα στο όργανο. ID Selects Menu (Μενού επιλογών αριθμών αναγνώρισης) Πιέστε το πλήκτρο ID, όσο υπάρχει κυβέτα τοποθετημένη μέσα στο όργανο. Print/Scan Menu 1 (Μενού εκτύπωσης/ σάρωσης 1) Πιέστε το πλήκτρο PRINT/SCAN. 7
Μενού Εντολές Πρόσβαση Print by Patient Menu (Μενού εκτύπωσης ανά ασθενή) Πιέστε το πλήκτρο 4, ενώ εμφανίζεται το Print Menu 1. Print by QC Menu (Μενού εκτύπωσης ανά ποιοτικό έλεγχο) Πιέστε το πλήκτρο 5, όσο εμφανίζεται το Print Menu 1. Print/Scan Menu 2 (Μενού εκτύπωσης/σάρωσης 2) Πιέστε το πλήκτρο 7, ενώ εμφανίζεται το Print Μενού 1. Database Menu (Μενού βάσης δεδομένων) Πιέστε το πλήκτρο DATABASE. Εκτελέστε μια εντολή σε ένα μενού πιέζοντας το πλήκτρο ενεργειών για την εν λόγω εντολή. Για παράδειγμα, εάν εμφανίζεται το Main Menu, πιέστε το πλήκτρο 4 για να κλείσει το σύστημα ή πιέστε το πλήκτρο 5 για να εμφανιστούν οι πληροφορίες του συστήματος. Σημείωση: Η πρόσβαση στο Main Menu (κύριο μενού) δεν είναι εφικτή όταν υπάρχει κυβέτα μέσα στην υποδοχή της δοκιμασίας. Αν χρησιμοποιηθεί κυβέτα για την ενεργοποίηση του οργάνου, θα πρέπει να αφαιρεθεί για να καταστεί δυνατή η πρόσβαση στο κύριο μενού. 8
Δοκιμαστικές Κυβέτες Οι δοκιμασίες εκτελούνται με αναλώσιμες κυβέτες μίας χρήσης Hemochron Κάθε κυβέτα περιέχει μία ετικέτα, μία υποδοχή δείγματος, ένα δοκιμαστικό κανάλι που περιέχει αντιδραστήρια, μία εσωκλειόμενη δεξαμενή αποβλήτων και ένα ή περισσότερα παράθυρα οπτικής ανίχνευσης. ετικέτα δοκιμαστικό κανάλι παράθυρο ανίχνευσης υποδοχή δείγματος περιοχή υπερχείλισης Η ετικέτα της κυβέτας είναι αναγνώσιμη τόσο από τον άνθρωπο όσο και από το όργανο. Η τρέχουσα δοκιμασία διαβάζεται αυτόματα από το όργανο και απεικονίζεται για επιβεβαίωση όταν ο χειριστής εισάγει την κυβέτα στο δοκιμαστικό θάλαμο. Αφού θερμανθεί η κυβέτα, εμφανίζονται από το όργανο οι ενδείξεις Add Sample και Press Start, ειδοποιώντας το χειριστή να τοποθετήσει μια σταγόνα αίματος στην υποδοχή δείγματος και να ξεκινήσει τη δοκιμασία πιέζοντας το πλήκτρο START. Σημείωση: Ανατρέξτε στο ένθετο συσκευασίας που συνοδεύει τις κυβέτες Hemochron για οδηγίες φύλαξης και χειρισμού. Λειτουργίες Το Hemochron Signature Elite διαθέτει μια σειρά από εκτελεστικές και διευκολυντικές λειτουργίες. Αυτές συνοψίζονται παρακάτω: Το σύστημα είναι φορητό για παρακλίνια χρήση Μπορεί να χρησιμοποιηθεί φρέσκο ολικό αίμα ή ολικό αίμα με κιτρικά άλατα (ανάλογα με τη δοκιμασία) Απαιτείται μόνο μία σταγόνα αίματος Τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα εντός λεπτών Τα αποτελέσματα απεικονίζονται καταλλήλως ως ολικό αίμα, ισοδύναμο πλάσματος, δευτερόλεπτα ισοδύναμου Celite ή INR Ο τύπος της δοκιμασίας διαβάζεται αυτόματα από την κυβέτα Χρήση γραμμωτού κώδικα (barcode) ή χειροκίνητη εισαγωγή των αριθμών αναγνώρισης, των πληροφοριών παρτίδας των κυβετών και των πληροφοριών παρτίδας των ελέγχων Τα αποτελέσματα των δοκιμασιών σφραγίζονται αυτόματα με ημερομηνία και ώρα Μπορούν να αποθηκευτούν αποτελέσματα από 600 δοκιμασίες ασθενών και 600 δοκιμασίες QC Τα αποθηκευμένα αποτελέσματα μπορούν να εκτυπωθούν ή/και να μεταφορτωθούν σε προσωπικό υπολογιστή Τα αποθηκευμένα αποτελέσματα μπορούν να εκτυπωθούν μέσω ID ασθενούς Οι αυτοδιαγνωστικοί έλεγχοι του οργάνου εκτελούνται αυτόματα Ο εσωτερικός ηλεκτρονικός ποιοτικός έλεγχος (EQC) έχει σχεδιαστεί για να ελέγχει τη λειτουργία του οργάνου σε δύο επίπεδα Υπάρχει δυνατότητα επιλογής Επιπέδου EQC 300 δευτερολέπτων ή Επιπέδου EQC 500 δευτερολέπτων, χρησιμοποιώντας το λογισμικό Hemochron Configuration Manager Η επαλήθευση εσωτερικής θερμοκρασίας έχει σχεδιαστεί για να ελέγχει τη θερμοκρασία του δοκιμαστικού θαλάμου Η οθόνη φωτίζεται για προβολή σε συνθήκες χαμηλού φωτισμού Ο χρήστης προειδοποιείται όταν εξαντλείται η μπαταρία Μπορεί, προαιρετικά, να συνδεθεί εκτυπωτής με το σύστημα Το σύστημα μπορεί να προσαρμοστεί στις ανάγκες του χρήστη, χρησιμοποιώντας έναν προσωπικό υπολογιστή και το λογισμικό Hemochron Configuration Manager Μπορούν να εισαχθούν Σημειώσεις Χρήστη για την προσθήκη επιπλέον πληροφοριών στα αποτελέσματα δοκιμασιών Μπορούν να δημιουργηθούν αναφορές δοκιμασιών ασθενών/qc με χρήση προσωπικού υπολογιστή και προγραμμάτων λογισμικού διαχείρισης δεδομένων Συμβατό με το πρότυπο POCT 1Α Lockout πιστοποίησης χειριστή Lockout λήξης κυβέτας Lockout λήξης QC 9
Lockouts (κλειδώματα) του οργάνου Το όργανο μπορεί να διαμορφωθεί, ώστε να επιτρέπει τη χρήση μόνο από εξουσιοδοτημένους χειριστές ή/και να επιτρέπει τη χρήση μόνο μετά από την εκτέλεση καθορισμένου QC. Εάν είναι ενεργοποιημένα ένα ή περισσότερα από αυτά τα lockouts (κλειδώματα), η επεξεργασία τους λαμβάνει χώρα πριν από κάθε άλλη λειτουργία του οργάνου. Προθέρμανση Αν οι έλεγχοι lockout είναι επιτυχείς, μια κυβέτα προθερμαίνεται αυτόματα στους 37 C ± 1,0 C, όταν τοποθετηθεί στο δοκιμαστικό θάλαμο. Το όργανο θα εκπέμψει ένα σύντομο ηχητικό σήμα (μπιπ) όταν ολοκληρωθεί η προθέρμανση. Χρονικό όριο δοκιμασίας Η επώαση μιας κυβέτας σταματάει αυτόματα εάν το πλήκτρο START δεν πατηθεί εντός πέντε λεπτών από την εμφάνιση των ενδείξεων Add Sample και Press Start. Αυτόματη διακοπή Αν δεν τοποθετηθεί κυβέτα στο δοκιμαστικό θάλαμο και το όργανο λειτουργεί με την μπαταρία, τότε, θα κλείσει αυτόματα, αφού παραμείνει σε αδράνεια για πέντε λεπτά. Σημείωση: Αποτελέσματα που είναι μεγαλύτερα από το χρόνο που σημειώνεται στο ένθετο συσκευασίας για μια δοκιμασία, είναι εκτός του εύρους ευαισθησίας της δοκιμασίας. Θα πρέπει να επαναλαμβάνονται αμέσως και, αν επιβεβαιώνονται, να αναφέρονται ως μεγαλύτερα από το μέγιστο εύρος ευαισθησίας. ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΚΑΙ ΣΥΜΒΟΛΑ Ετικέτα σειριακού αριθμού Μια ετικέτα σειριακού αριθμού στο πίσω μέρος του οργάνου Hemochron Signature Elite όργανο προειδοποιεί τους χρήστες για τα εξής: 1. Ο σαρωτής γραμμωτού κώδικα (barcode) περιέχει ένα IEC 60825-1 laser κατηγορίας 1 2. Σειριακός αριθμός συσκευής 3. Για in vitro διαγνωστική χρήση 4. Προσοχή - Διαβάστε τα συνοδευτικά έγγραφα ή τις οδηγίες 5. Ημερομηνία κατασκευής 6. Κατασκευαστής 7. Ιατρικός εξοπλισμός σύμφωνα με το Παράρτημα 1Α, Σημείο 8 της Οδηγίας 2002/96/EC για τα Απόβλητα Ηλεκτρονικού Εξοπλισμού Επικοινωνήστε με την Τεχνική Υποστήριξη στο τηλ. +1 800-579-2255 (χωρίς χρέωση) 10
Άλλα σύμβολα Πριν τη χρήση του συστήματος Hemochron Signature Elite, είναι σημαντικό ο χειριστής να διαβάσει και να κατανοήσει τα περιεχόμενα αυτού του Εγχειριδίου Λειτουργίας, τυχόν επισημάνσεις επί του οργάνου ή της συσκευασίας του και τις οδηγίες που συνοδεύουν τις κυβέτες Hemochron Αυτά τα υλικά παραπέμπουν σε επιπλέον σύμβολα που επεξηγούνται παρακάτω: Χειριστείτε με προσοχή. Χειριστείτε και ανοίξτε τον περιέκτη με προσοχή. Ημερομηνία λήξης των κυβετών Αριθμός παρτίδας των κυβετών Μην επαναχρησιμοποιείτε τις κυβέτες Μίας χρήσης μόνο Περιορισμοί ανώτατης και κατώτατης θερμοκρασίας (για Φύλαξη ή Χρήση) Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Θύρα εισόδου για καλώδιο ρεύματος DC από μονάδα ισχύος AC/DC - Πολικότητα, VDC και Είσοδος Α. Θύρα εξόδου RS232 για μεταφορά δεδομένων. Θύρα εξόδου Ethernet για μεταφορά δεδομένων. Σήμανση οπής laser. Προειδοποιεί το χρήστη ότι από την οπή εκπέμπεται ακτινοβολία laser κατηγορίας 1 ή κατηγορίας 2. Η σήμανση βρίσκεται στο πλαϊνό μέρος του οργάνου, δίπλα στην οπή. 11
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Οι προδιαγραφές για το Σύστημα μικροπήξεως ολικού αίματος Hemochron Signature Elite παρατίθενται παρακάτω. Διαστάσεις και βάρος Βάθος 9,4 cm (3,7 ίντσες) Πλάτος 19 cm (7,5 ίντσες) Ύψος 5 cm (2,0 ίντσες) Βάρος 0,53 kg (1,2 lbs) Απόδοση Ακρίβεια δοκιμασίας 10% C.V. για δείγματα ολικού αίματος Λειτουργία Δοκιμαστικός θάλαμος 1 Εύρος χρονισμού 0 δευτερόλεπτα έως 1005 δευτερόλεπτα Θερμοκρασία επώασης 37 C ± 1,0 C Χρόνος θέρμανσης έως την επώαση 30 δευτερόλεπτα έως 90 δευτερόλεπτα Χρόνος λειτουργίας πλήρους φόρτισης > 2 ώρες Διάρκεια ζωής μπαταρίας 500 επαναφορτίσεις Τύπος μπαταρίας Διεκπεραιωτικότητα (πλήρης φόρτιση) Περιβάλλον λειτουργίας 15 C έως 30 C Μεταφορά και φύλαξη -20 C έως 50 C Ιόντων λιθίου 49 κύκλοι δοκιμασιών (σε 150 sec ανά δοκιμασία) 17 κύκλοι δοκιμασιών (> 500 sec ανά δοκιμασία) Μονάδα ισχύος AC/DC Ισχύς εισόδου 100 έως 240 VAC, 50 έως 60 Hz Ισχύς εξόδου 12.0 VDC, 3,4 Amps (40 Watt) Ανάγνωση γραμμωτού κώδικα (Barcode) Υποστηριζόμενες μορφές γραμμωτού κώδικα UPC/EAN, Code 128, Code 39, Trioptic Code 39, Code 93, Interleaved 2 από 5, Discrete 2 από 5, Codabar και MSI Plessey Κατηγορία Laser Μήκος κύματος Laser Ισχύς Laser (ανώτατο σημείο) προϊόν laser IEC 60825-1 κατηγορίας 1 συμβατό με τα πρότυπα 21 CFR 1040.10 και 1040.11 εκτός από τις αποκλίσεις σύμφωνα με την Ειδοποίηση υπ. Αρ. 50 για laser με ημερομηνία 24 Ιουνίου 2007. Κατηγορία 1: 630-670 nm Κατηγορία 1: 0.7mW στο ανώτατο σημείο Βαθμονόμηση Το όργανο Signature Elite έχει βαθμονομηθεί στις εγκαταστάσεις παραγωγής για τον έλεγχο και την επαλήθευση όλων των λειτουργιών. Το όργανο είναι επίσης αυτο-βαθμονομούμενο, καθώς όλες οι λειτουργίες του οργάνου παρακολουθούνται συνεχώς και επαληθεύονται από το λογισμικό του οργάνου όταν εκτελείται μια δοκιμασία. Το όργανο δεν απαιτεί πρόσθετη βαθμονόμηση από το χρήστη. 12
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ Αποσυσκευασία και επιθεώρηση Σημείωση: Κατά την αποσυσκευασία, επιθεωρήστε κάθε εξάρτημα για τυχόν βλάβη. Εάν παρατηρηθεί βλάβη, επικοινωνήστε αμέσως με τον αποστολέα σας ή τον αντιπρόσωπο σέρβις. 1. Αφαιρέστε τυχόν προστατευτική συσκευασία που μπορεί να υπάρχει γύρω από το όργανο. 2. Εξετάστε το υλικό συσκευασίας για να βεβαιωθείτε ότι έχουν απομακρυνθεί η παροχή ηλεκτρικού ρεύματος, τα καλώδια σύνδεσης ή άλλα εξαρτήματα. Τα υλικά που παρέχονται αναγράφονται παρακάτω. Σημείωση: Μην απορρίψετε το υλικό συσκευασίας. Υλικά που παρέχονται Είδος Ποσότητα Όργανο μικροπήξεως Hemochron Signature Elite 1 Καλώδιο PC (Αρ. μέρους HJ7405, βλ. ενότητασύνδεση υπολογιστή ή 1 εκτυπωτή στη σελίδα 24) Μονάδα ισχύος AC/DC (Αρ. μέρους HX1025) 1 Εγχειρίδιο λειτουργίας 1 CD του λογισμικού Hemochron Configuration Manager V3.0 ή μεγαλύτερη 1 έκδοση Σημείωση: Καλώδιο ρεύματος AC παρέχεται μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Ιαπωνία. Για τις άλλες χώρες, ο πελάτης πρέπει να αποκτήσει καλώδιο τροφοδοσίας ρεύματος. Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται Είδος Ποσότητα Δοκιμαστικές κυβέτες Hemochron Προϊόντα ποιοτικού ελέγχου Hemochron Προαιρετικά Υλικά Είδος Hemochron PKIT (Κιτ εκτυπωτή) 1 Hemochron PCKIT (Καλώδιο διασύνδεσης προσωπικού υπολογιστή) 1 Hemochron CBL-SIG (Καλώδιο διασύνδεσης σειριακού εκτυπωτή) 1 CD Hemochron ReportMaker V6.0 ή νεότερης έκδοσης (Λογισμικό 1 διαχείρισης δεδομένων) idms V7.2 ή νεότερης έκδοσης (Integrated Data Management System: 1 Ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης δεδομένων) Όπως απαιτείται Όπως απαιτείται Ποσότητα ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ Μην ανοίγετε τον αναλυτή. Η προοριζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου (Li-Ion) δεν μπορεί να αντικατασταθεί από το χρήστη. Το άνοιγμα του αναλυτή παραβιάζει τη συμφωνία εγγύησης ή/και συντήρησης. Το όργανο Hemochron Signature Elite έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με ασφάλεια με τις μπαταρίες Li-Ion που παρέχονται από την Accriva Diagnostics, Inc. Μόνο τα εξουσιοδοτημένα κέντρα εξυπηρέτησης Accriva είναι εγκεκριμένα να αντικαθιστούν τις μπαταρίες. Οι μπαταρίες πρέπει να φορτίζονται μόνο με το τροφοδοτικό που παρέχεται για χρήση με το όργανο Hemochron Signature Elite. Για οδηγίες, ανατρέξτε στην Ενότητα Φόρτιση της μπαταρίας. Οι μπαταρίες ενδέχεται να θερμανθούν κατά τη φόρτιση. Αυτό είναι φυσιολογικό. Για τη μεγιστοποίηση της διάρκειας ζωής της μπαταρίας, ανατρέξτε στην ενότητα Φροντίδα της μπαταρίας για οδηγίες. Σε περίπτωση διαρροής της μπαταρίας, μην αφήσετε το υγρό να έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν υπάρξει τέτοια επαφή, ξεπλύνετε την περιοχή με νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. 13
Σε περίπτωση που η μπαταρία παρουσιάσει διαρροή ή δεν λειτουργεί σωστά, επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη για να κανονίσει επισκευή του οργάνου. Εάν χρειάζεται να απορριφθούν, τηρήστε τους τοπικούς κανονισμούς απόρριψης για μπαταρίες λιθίου. Φόρτιση της μπαταρίας Η μπαταρία του συστήματος πρέπει να φορτιστεί πριν χρησιμοποιηθεί το σύστημα. 1. Συνδέστε τη μονάδα ισχύος AC/DC σε μια ηλεκτρική πρίζα εξυπηρέτησης. 2. Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας της μονάδας ισχύος AC/DC στο βύσμα ισχύος στην πλευρά του οργάνου. Η ένδειξη φόρτισης στο πληκτρολόγιο του οργάνου θα ανάψει. 3. Αφήστε την μπαταρία να φορτίσει για τουλάχιστον δεκαέξι ώρες. Σημείωση: Η μονάδα ισχύος AC/DC μπορεί να παραμείνει συνδεδεμένη επ αόριστον. 4. Για την εξασφάλιση επαρκούς φόρτισης, αφήστε το όργανο συνδεδεμένο με το φορτιστή για τουλάχιστον δεκαέξι ώρες. Αυτό εξαλείφει τον κίνδυνο να σβήσει το όργανο κατά τη διάρκεια μιας δοκιμασίας. Προειδοποίηση Μπαταρίας Το μήνυμα «CHARGE BATTERY» (φορτίστε την μπαταρία) απεικονίζεται με διακοπές, όταν η υπολειπόμενη ισχύς της μπαταρίας είναι ανεπαρκής για να εξασφαλίσει την ολοκλήρωση μιας δοκιμασίας. Το μήνυμα BATTERY βλάβη παρουσιάζεται όταν η μπαταρία έχει αποφορτιστεί εντελώς και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να εκτελέσετε πρόσθετες δοκιμές. Η µονάδα ισχύος AC/DC πρέπει να χρησιµοποιηθεί για την εκτέλεση επιπλέον δοκιµασιών έως ότου επαναφορτιστεί η µπαταρία. Εάν είτε η τάση της μπαταρίας ή η τάση της Μονάδας ισχύος AC/DC είναι πολύ υψηλή, το όργανο ηχεί συνεχώς και εμφανίζει το μήνυμα «DISCONNECT AC ADAPTER IMMEDIATELY» (αποσυνδέστε τον προσαρμογέα AC αμέσως). Η μονάδα ισχύος AC/DC θα πρέπει να αποσυνδεθεί για να σβήσει το όργανο σε αυτήν την κατάσταση. Έλεγχος της μπαταρίας 1. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο START για την ενεργοποίηση του οργάνου. 2. Πιέστε 0 (Μηδέν) για να εμφανιστεί το κύριο μενού: 3. Πιέστε 1. Απεικονίζεται η κατάσταση της μπαταρίας: Σημείωση: Η κατάσταση της μπαταρίας απεικονίζεται ως OK, LOW (χαμηλή), ή BAD (ανεπαρκής). 4. Πιέστε CANCEL (ακύρωση) δύο φορές για να επιστρέψετε στην κανονική λειτουργία. Ενδείξεις φόρτισης της μπαταρίας Η φωτεινή ένδειξη LED στην πρόσοψη για τη φόρτιση της μπαταρίας (σελίδα 5) ανάβει κάθε φορά που φορτίζεται η μπαταρία. Η ένδειξη LED αναβοσβήνει όταν η ισχύς της μπαταρίας είναι χαμηλή. Μια ένδειξη κατάστασης φόρτισης της μπαταρίας εμφανίζεται επίσης στην επάνω δεξιά γωνία της οθόνης, όταν το σύστημα που έχει αποσυνδεθεί από τη μονάδα ισχύος AC/DC είναι έτοιμο να εκτελέσει μια δοκιμασία. Ένδειξη κατάστασης φόρτισης της μπαταρίας Ρύθμιση ώρας και ημερομηνίας του συστήματος Η ώρα και η ημερομηνία μιας δοκιμασίας αποθηκεύονται μαζί με τα αποτελέσματα της δοκιμασίας. Η ώρα και ηµεροµηνία του συστήµατος µπορούν να τεθούν εκ νέου από το χειριστή, εκτός αν το σύστηµα είναι σε κατάσταση lockout ή η ώρα και η ηµεροµηνία έχουν κλειδωθεί µόνιµα (βλ. ενότητα «Configuration Manager»). 14
Σημείωση: Η ημερομηνία και η ώρα μπορούν επίσης να ρυθμιστούν από το μενού Επόπτη (σελίδα 17) ή από το «Hemochron Configuration Manager» (σελίδα 70). Εάν η µονάδα έχει απενεργοποιηθεί για παρατεταµένο χρονικό διάστηµα ή η µπαταρία είναι πολύ εξασθενηµένη, ο χειριστής θα παρακινηθεί να εισάγει ή να επαληθεύσει ότι η ώρα και η ηµεροµηνία είναι σωστές. Για τη ρύθμιση της ώρας του συστήματος: 1. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το START για την ενεργοποίηση του οργάνου. 2. Πιέστε 0 (Μηδέν) για να εμφανιστεί το κύριο μενού. 3. Πιέστε 2 για να εμφανιστεί η ώρα: 4. Εισάγετε τη νέα ώρα χρησιμοποιώντας τα αριθμητικά πλήκτρα. Σημείωση: Χρησιμοποιήστε την 24-ωρη μορφή (π.χ. εισάγετε 15:30 για 3:30 μ.μ.). Το αρχικό μηδέν απαιτείται για ώρες ενός ψηφίου (π.χ. εισάγετε 06:30 για 6:30 π.μ.). 5. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ENTER. Απεικονίζεται η ένδειξη «Stored» (αποθηκεύτηκε) και αποθηκεύεται η καταχώρηση. 6. Πιέστε CANCEL για να επιστρέψετε στην κανονική λειτουργία. Για τη ρύθμιση της ημερομηνίας του συστήματος: 1. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το START για την ενεργοποίηση του οργάνου. 2. Πιέστε 0 (Μηδέν) για να εμφανιστεί το κύριο μενού. 3. Πιέστε 3 για να εμφανιστεί η ημερομηνία: 4. Πληκτρολογήστε τη νέα ημερομηνία χρησιμοποιώντας τα αριθμητικά πλήκτρα. Σημείωση: Χρησιμοποιήστε τη μορφή ημερομηνίας των ΗΠΑ (δηλ. ΜΜ/ΗΗ/ΕΕ) ή τη μορφή IVDD (δηλ. ΕΕ-ΜΜ-ΗΗ). Το αρχικό μηδέν απαιτείται για ημερομηνίες ενός ψηφίου (δηλ., εισάγετε 06/01/06 για 1 Ιουνίου 2006). 5. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ENTER. Απεικονίζεται η ένδειξη «Stored» (αποθηκεύτηκε) και αποθηκεύεται η καταχώρηση. 6. Πιέστε CANCEL για να επιστρέψετε στην κανονική λειτουργία. Τερματισμός του οργάνου 1. Πιέστε 0 (Μηδέν) για να εμφανιστεί το κύριο μενού: 2. Πιέστε 4. Το όργανο έχεισβήσει. Σημείωση: Το όργανο μπορεί επίσης να τερματιστεί πιέζοντας και κρατώντας πατημένο το πλήκτρο START για τέσσερα δευτερόλεπτα. Αν δεν τοποθετηθεί κυβέτα στο δοκιμαστικό θάλαμο και το όργανο λειτουργεί με την μπαταρία, τότε, θα κλείσει αυτόματα, αφού παραμείνει σε αδράνεια για πέντε λεπτά. Απεικόνιση πληροφοριών συστήματος Η έκδοση λογισμικού του οργάνου, ο σειριακός αριθμός του οργάνου, καθώς και άλλες πληροφορίες για το λογισμικό του συστήματος στο όργανο Hemochron Signature Elite δύνανται να απεικονίζονται. 1. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το START για την ενεργοποίηση του οργάνου. 2. Πιέστε 0 (Μηδέν) για να εμφανιστεί το κύριο μενού: 15
3. Πιέστε 5 για να εμφανιστούν οι πληροφορίες του συστήματος: (παράδειγμα μόνο) Σημείωση: Το κεντρικό μενού θα εμφανιστεί και πάλι μετά από μερικά δευτερόλεπτα, ή πατήστε CANCEL για να επιστρέψετε στην κανονική λειτουργία. Ρύθμιση Φωτεινότητας, Αντίθεσης και Φωτισμού οθόνης Η φωτεινότητα και η αντίθεση της απεικόνισης μπορούν να ρυθμιστούν, όπως επίσης και το χρονικό διάστημα που η απεικόνιση παραμένει αναμμένη αφού ολοκληρωθεί μια δοκιμασία ή πατηθεί ένα πλήκτρο. 1. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το START για την ενεργοποίηση του οργάνου. 2. Πιέστε 0 (Μηδέν) για να εμφανιστεί το κύριο μενού. 3. Πιέστε 6 για το Μενού διαμόρφωσης: Για τη ρύθμιση της Αντίθεσης: Η Αντίθεση της οθόνης μπορεί να ρυθμιστεί έτσι, ώστε οι χαρακτήρες να είναι πιο σκουρόχρωμοι (περισσότερη αντίθεση) ή πιο ανοιχτόχρωμοι (μικρότερη αντίθεση). 1. Πιέστε 1 για να εμφανιστεί το μενού Αντίθεσης: 2. Πιέστε 7 για να μειώσετε την αντίθεση. Πιέστε 9 να αυξήσετε την αντίθεση. Σημείωση: Πιέζοντας και κρατώντας πατημένο ένα πλήκτρο για περισσότερο από ένα δευτερόλεπτο θα προκαλέσει αυτοεπανάληψη. 3. Πιέστε ENTER για να αποθηκεύσετε τη νέα ρύθμιση. Για τη ρύθμιση της φωτεινότητας: Η Φωτεινότητα μπορεί να ρυθμιστεί έτσι, ώστε το φόντο της οθόνης να γίνει πιο σκούρο ή πιο ανοιχτό. 1. Πιέστε 2 για να εμφανιστεί το μενού Φωτεινότητας: 2. Πιέσετε 7 για να μειώσετε τη φωτεινότητα. Πιέστε 9 για να αυξήσετε τη φωτεινότητα. Σημείωση: Πιέζοντας και κρατώντας πατημένο ένα πλήκτρο για περισσότερο από ένα δευτερόλεπτο θα προκαλέσει αυτοεπανάληψη. 3. Πιέστε ENTER για να αποθηκεύσετε τη νέα ρύθμιση. Για τη ρύθμιση του χρόνου φωτισμού της οθόνης: 1. Πιέστε 3 για να εμφανιστεί το μενού φωτισμού (Flashlight): 16
2. Πιέστε 7 για να μειώσετε το χρονικό διάστημα φωτισμού της οθόνης. Πιέστε 9 για να αυξήσετε το χρόνο. Σημείωση: Πιέζοντας και κρατώντας πατημένο ένα πλήκτρο για περισσότερο από ένα δευτερόλεπτο θα προκαλέσει αυτοεπανάληψη. Σημείωση: Ο εργοστασιακός χρόνος φωτισμού της οθόνης είναι πέντε λεπτά. Ο μέγιστος χρόνος φωτισμού είναι 100 λεπτά. Για να απενεργοποιήσετε το φωτισμό της οθόνης, ρυθμίστε το χρόνο στο μηδέν (0). 3. Πιέστε ENTER για να αποθηκεύσετε τη νέα ρύθμιση. Απεικόνιση Διαθέσιμων γλωσσών Η Αγγλική είναι η μόνη γλώσσα που είναι διαθέσιμη στο λογισμικό Hemochron Signature Elite. Πρόσθετες γλώσσες θα είναι διαθέσιμες σε μελλοντικές εκδόσεις του λογισμικού. Για να εμφανίσετε το Μενού με τις διαθέσιμες γλώσσες: 1. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το START για την ενεργοποίηση του οργάνου. 2. Πιέστε 0 (Μηδέν) για να εμφανιστεί το κύριο μενού. 3. Πιέστε 6 για το Μενού διαμόρφωσης: 4. Πιέστε 4 για να εμφανιστεί το μενού με τις διαθέσιμες γλώσσες: 5. Πιέστε το αριθμητικό πλήκτρο που αντιστοιχεί στη γλώσσα που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί. 6. Πιέστε ENTER για να αποθηκεύσετε τη νέα ρύθμιση. Λειτουργίες Επόπτη Το μενού Επόπτη επιτρέπει να πραγματοποιούνται επιπλέον ενέργειες από τον επιβλέποντα του εργαστηρίου: Σάρωση του γραμμωτού κώδικα των κυβετών ή των υλικών ποιοτικού ελέγχου για τη μεταφόρτωση του αριθμού παρτίδας, της ημερομηνία λήξης και του αναμενόμενου εύρους (για τα υλικά ελέγχου) στο Hemochron Configuration Manager Σάρωση των αριθμών αναγνώρισης Χειριστή για μεταφόρτωση στο Hemochron Configuration Manager Ρύθμιση της ημερομηνίας και της ώρας του οργάνου (αυτό μπορεί επίσης να γίνει από το κύριο μενού) Εκτύπωση καταλόγων με τους αριθμούς παρτίδας των κυβετών, του ποιοτικού ελέγχου ή με τους αριθμούς αναγνώρισης Χειριστή Ρύθμιση του ρυθμού μετάδοσης (baud) του οργάνου Εισαγωγή των παραμέτρων επικοινωνίας Για πρόσβαση στις λειτουργίες Επόπτη: 1. Πιέστε και κρατήστε πατημένο το START για την ενεργοποίηση του οργάνου. 2. Πιέστε 0 (Μηδέν) για να εμφανιστεί το κύριο μενού. 3. Πιέστε 6 για το Μενού διαμόρφωσης: 4. Πιέστε 5. Εμφανίζεται ένα παράθυρο διαλόγου για να εισάγετε τον κωδικό Επόπτη (PIN): 17
Σημείωση: Το PIN Επόπτη ορίζεται χρησιμοποιώντας το Hemochron Configuration Manager (βλ. σελίδα 54). Αν ένα όργανο δεν διαθέτει ακόμη PIN Επόπτη, πιέστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ENTER στο παράθυρο διαλόγου. 5. Εισάγετε το PIN Επόπτη και μετά, πιέστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ENTER. Εμφανίζεται το Μενού επόπτη (Supervisor menu): Σάρωση πληροφοριών για τις παρτίδες κυβετών ή υλικών ποιοτικού ελέγχου 1. Στο Supervisor menu (Μενού επόπτη), πιέστε 1 για να εμφανιστεί η οθόνη Scan Lot (σάρωσης παρτίδας): 2. Κρατήστε το όργανο πάνω από το γραμμωτό κώδικα στη συσκευασία της κυβέτας ή τον περιέκτη QC: (συσκευασία κυβέτας) γραμμωτός κώδικας (περιέκτης QC) γραμμωτός κώδικας Σημείωση: Τοποθετήστε τη θύρα του σαρωτή του οργάνου δέκα εκατοστά περίπου από το γραμμωτό κώδικα (βλ. σελίδα 5). 3. Πιέστε PRINT/SCAN για να σαρώσετε την ετικέτα γραμμωτού κώδικα. Εμφανίζονται ο αριθμός παρτίδας που έχει σαρωθεί και το μήνυμα επιβεβαίωσης «Stored» και η καταχώρηση αποθηκεύεται. Σημείωση: Η σάρωση επιπλέον παρτίδων μπορεί να γίνει επαναλαμβάνοντας τα βήματα 2 και 3. 4. Πιέστε CANCEL για έξοδο. Σάρωση αναγνωριστικών αριθμών Χειριστή 1. Στο Supervisor menu (μενού επόπτη), πιέστε 2 για να εμφανιστεί η οθόνη Scan OID (σάρωση αναγνωριστικού αριθμού χειριστή): 18
2. Τοποθετήστε τη θύρα σαρωτή του οργάνου δέκα εκατοστά περίπου από το γραμμωτό κώδικα (βλ. σελίδα 5). 3. Πιέστε PRINT/SCAN για να σαρώσετε το γραμμωτό κώδικα. Εμφανίζεται ο αναγνωριστικός αριθμός (ID) Χειριστή που έχει σαρωθεί και το μήνυμα επιβεβαίωσης «Stored» και η καταχώρηση αποθηκεύεται. Σημείωση: Η σάρωση επιπλέον ID Χειριστή μπορεί να γίνει επαναλαμβάνοντας τα βήματα 2 και 3. 4. Πιέστε CANCEL για έξοδο. Ρύθμιση της ώρας ή της ημερομηνίας του συστήματος Για λόγους ευκολίας, το μενού Επόπτη περιλαμβάνει τις ίδιες εντολές που βρίσκονται στο κύριο μενού για να αλλάξετε την ώρα και την ημερομηνία του συστήματος. 1. Στο Supervisor menu, πιέστε 3 για να ρυθμίσετε την ώρα του συστήματος. 2. Στο Supervisor menu, πιέστε 4 για να ρυθμίσετε την ημερομηνία του συστήματος. Σημείωση: Οι διαδικασίες για τη ρύθμιση της ώρας και της ημερομηνίας του συστήματος περιγράφονται στη σελίδα 14. Καθορισμός της Ζώνης Ώρας Η ρύθμιση ζώνης ώρας χρησιμοποιείται για να συγκρίνεται η ώρα του οργάνου με την ώρα Γκρίνουϊτς (GMT). Αυτό επιτρέπει στο όργανο να επικοινωνεί με άλλες συσκευές, σύμφωνα με το πρότυπο CLSI POCT-1A. 1. Στο Supervisor menu, πιέστε 5 για να εμφανιστεί η οθόνη Time Zone (ζώνη ώρας): 2. Εισάγετε τη διαφορά (σε ώρες και λεπτά) μεταξύ της τοπικής ζώνης ώρας και της GMT. Για παράδειγμα, εάν η τοπική ώρα είναι 2:00 μ.μ. και η GMT είναι 7:00 μ.μ., πληκτρολογήστε 5.00. Σημείωση: Πιέστε το πλήκτρο 8 για να εισάγετε 15λεπτες θετικές (+) διαφορές στην ώρα. Πιέστε το πλήκτρο 0 για να εισάγετε 15λεπτες αρνητικές (-) διαφορές στην ώρα. 3. Πιέστε ENTER για να αποθηκεύσετε τη ζώνη ώρας. 4. Πιέστε CANCEL για έξοδο. Καθορισμός των επιλογών εκτύπωσης Οι κατάλογοι με τους αριθμούς παρτίδας των κυβετών, του ποιοτικού ελέγχου ή με τους αριθμούς αναγνώρισης Χειριστή μπορούν να εκτυπώνονται σε εξωτερικό εκτυπωτή (βλ. σελίδα 24 για οδηγίες σχετικά με τη σύνδεση του εκτυπωτή). 1. Στο Supervisor menu, πιέστε 6 για να εμφανιστεί το μενού Print Options (επιλογές εκτύπωσης): 2. Πιέστε 1 για εκτύπωση καταλόγου με τα ID Χειριστή. 3. Πιέστε 2 για εκτύπωση καταλόγου με τους αριθμούς παρτίδας των κυβετών. 4. Πιέστε 3 για εκτύπωση καταλόγου με τους αριθμούς των υλικών ποιοτικού ελέγχου. Καθορισμός του Ρυθμού μετάδοσης (Baud Rate) Οι κατάλογοι με τους αριθμούς παρτίδας των κυβετών, του ποιοτικού ελέγχου ή με τα ID Χειριστή μπορούν να εκτυπώνονται σε εξωτερικό εκτυπωτή (βλ. σελίδα 24 για οδηγίες σύνδεσης του εκτυπωτή). 1. Στο Supervisor menu, πιέστε 6 για να εμφανιστεί το μενού Print Options (επιλογές εκτύπωσης): 19
2. Πιέστε 4 για να εμφανιστεί η οθόνη Baud Rate (ρυθμός μετάδοσης). 3. Πιέστε το αριθμητικό πλήκτρο που αντιστοιχεί στο ρυθμό μετάδοσης που θα επιλεγεί. Σημείωση: Ο καθορισμένος επί του παρόντος ρυθμός μετάδοσης προσδιορίζεται με έναν αστερίσκο (*). 4. Πιέστε CANCEL για έξοδο. Καθορισμός του Πρωτοκόλλου επικοινωνίας Το όργανο δύναται να επικοινωνεί με προσωπικό υπολογιστή (χρησιμοποιώντας τη θύρα COM) ή με δίκτυο (χρησιμοποιώντας τη θύρα Ethernet). Μπορεί να γίνει επιλογή ανάμεσα σε δύο πρωτόκολλα επικοινωνίας: Αποκλειστικό πρωτόκολλο επικοινωνίας Accriva Diagnostics, Inc. που επιτρέπει να μεταφέρονται αρχεία από το όργανο και επιτρέπει να γίνεται διαμόρφωση του οργάνου χρησιμοποιώντας λογισμικό της Accriva Diagnostics, Inc., όπως το Hemochron Configuration Manager. Αυτό το πρωτόκολλο υποστηρίζεται μέσω COM ή ΝΕΤ. Ένα πρωτόκολλο επικοινωνίας που πληροί τα πρότυπα CLSI POCT-1A. Αυτό το πρωτόκολλο επιτρέπει στο όργανο να επικοινωνεί με οποιοδήποτε λογισμικό ή συσκευή που είναι συμβατή με POCT-1A. Αυτό το πρωτόκολλο υποστηρίζεται μόνο μέσω ΝΕΤ. Αν επιλεγεί η Θύρα COM, απεικονίζεται το ακόλουθο μήνυμα: Σημείωση: Εάν χρησιμοποιηθεί πρωτόκολλο επικοινωνίας συμβατό με CLSI POCT-1A, η επικοινωνία πρέπει να ξεκινήσει από το όργανο. Εάν χρησιμοποιηθεί το αποκλειστικό πρωτόκολλο επικοινωνίας της Accriva, η επικοινωνία πρέπει να ξεκινήσει είτε από τον προσωπικό υπολογιστή ή από το δίκτυο. 1. Από το Supervisor menu, πιέστε 7 για να εμφανιστεί το μενού Communications (επικοινωνίες): 2. Πιέστε 1 για να επιλέξετε το επιθυμητό πρωτόκολλο επικοινωνίας. (Να απεικονίζεται το OFF για χρήση του αποκλειστικού πρωτοκόλλου επικοινωνίας της Accriva ή το ON για χρήση του συμβατού με CLSI POCT-1A πρωτοκόλλου επικοινωνίας). Σημείωση: Αν το Port (θύρα) οριστεί σε COM και επιχειρήσετε να ορίσετε το POCT σε ON, η ρύθμιση δεν θα επιτρέπεται και θα εμφανιστεί το μήνυμα «UNSUPPORTED POCT >> COM». Καθορισμός της συνδεσιμότητας POCT να λειτουργεί ως εναλλαγή. Εάν έχουν ήδη καθοριστεί τα πρότυπα συνδεσιμότητας CLSI POCT-1A (απεικονίζεται το POCT ON), αυτό μπορεί να ακυρωθεί πιέζοντας ξανά το 1 για να εμφανιστεί το POCT OFF. Καθορισμός της Θύρας επικοινωνίας (Communication Port) 1. Από το Supervisor menu, πιέστε 7 για να εμφανιστεί το μενού Communications (επικοινωνίες): 2. Πιέστε 2 για να επιλέξετε την επιθυμητή θύρα. (Να απεικονίζεται COM για να καθορίσετε τη χρήση θύρας COM ή να απεικονίζεται NET για να καθορίσετε τη χρήση θύρας Ethernet.) 20
Σημείωση: Αν το POCT οριστεί σε ON και επιχειρήσετε να ορίσετε το Port σε COM, η ρύθμιση δεν θα επιτρέπεται και θα εμφανιστεί το μήνυμα «UNSUPPORTED POCT >> COM». Καθορισμός της θύρας να λειτουργεί ως εναλλαγή. Εάν έχει καθοριστεί ήδη η χρήση της θύρας Ethernet (απεικονίζεται το Port net), μπορεί να ακυρωθεί πιέζοντας ξανά το 2 ώστε να απεικονίζεται το Port COM. Καθορισμός Συνεχούς επικοινωνίας POCT-1A Σημείωση: Η επικοινωνία ξεκινά από το όργανο μόνο όταν χρησιμοποιείται το συμβατό με CLSI POCT-1A πρωτόκολλο επικοινωνίας. Εάν χρησιμοποιείται το αποκλειστικό πρωτόκολλο επικοινωνίας της Accriva, η επικοινωνία ξεκινά είτε από τον προσωπικό υπολογιστή ή από το δίκτυο. 1. Από το Supervisor menu, πιέστε 7 για να εμφανιστεί το μενού Communications (επικοινωνίες): 2. Πιέστε 3 για να επιλέξετε την επιθυμητή επιλογή επικοινωνίας, όταν χρησιμοποιείται το συμβατό με CLSI POCT-1A πρωτόκολλο επικοινωνίας. (Να απεικονίζεται OFF για έναρξη επικοινωνίας μόνο αν ζητηθεί ή ON για να ξεκινήσει η συνεχής επικοινωνία σε κάθε εκκίνηση του οργάνου.) Σημείωση: Καθορισμός της επιλογής επικοινωνίας να λειτουργεί ως εναλλαγή. Αν έχει ήδη καθοριστεί ή έναρξη επικοινωνίας κατά την εκκίνηση, (απεικονίζεται Push POCT ON ), μπορεί να ακυρωθεί πιέζοντας ξανά το 3 ώστε να απεικονίζεται το Push POCT OFF. Εισαγωγή των Παραμέτρων επικοινωνίας δικτύου Ορισμένες ή όλες από τις ακόλουθες παραμέτρους μπορεί να χρειαστεί να εισαχθούν, προκειμένου το όργανο να επικοινωνεί μέσω δικτύου: Διεύθυνση IP (IP Address) Πύλη (Gateway) Μάσκα Δικτύου (NetMask) Απομακρυσμένη IP (Remote IP) Απομακρυσμένη Θύρα (Remote Port) Σημείωση: Συμβουλευτείτε το διαχειριστή του δικτύου για τον τόπο σας, για να καθορίσετε ποιες παράμετροι πρέπει να εισαχθούν και ποιες θα πρέπει να είναι οι εν λόγω ρυθμίσεις. 1. Από το Supervisor menu, πιέστε 7 για να εμφανιστεί το μενού Communications (επικοινωνίες): 2. (Αν έχει επιλεγεί το συμβατό με CLSI POCT-1A πρωτόκολλο επικοινωνίας): Πιέστε 1 για εναλλαγή του πρωτοκόλλου επικοινωνίας με το αποκλειστικό πρωτόκολλο επικοινωνίας της Accriva: Σημείωση: Το συμβατό με CLSI POCT-1A πρωτόκολλο επικοινωνίας πρέπει να είναι OFF όταν εκτελείται το XPORT Setup. 3. Πιέστε 4 για εκκίνηση της ενότητας XPORT Setup. Απεικονίζεται το μήνυμα «XPORT Setup Please Wait», ακολουθούμενο από την πρώτη σελίδα της ενότητας XPORT Setup: Σημείωση: Εάν εμφανιστεί το μήνυμα «XPORT Setup NOT RESPONDING!», επικοινωνήστε με την Τεχνική υποστήριξη στο (800) 579-2255 (χωρίς χρέωση) ή στο (858) 263-2502 ή μέσω e-mail στο techsupport@accriva.com. 21
4. Πιέστε 0 για να εμφανιστεί η επόμενη σελίδα (για εισαγωγή της διεύθυνσης IP και των ρυθμίσεων πύλης): 5. Πιέστε 1 για να εμφανιστεί το παράθυρο εισαγωγής της διεύθυνσης IP: Εισάγετε τη διεύθυνση IP χρησιμοποιώντας τα αριθμητικά πλήκτρα: Σημείωση: Πιέστε Enter για να μετακινηθείτε στο επόμενο πεδίο χωρίς να εισαγάγετε αριθμό. Πιέστε Cancel για να μετακινηθείτε στο προηγούμενο πεδίο. 6. Αφού εισαχθεί η διεύθυνση IP, πιέστε και κρατήστε πατημένο το ENTER. Απεικονίζεται το μήνυμα «Parameter String Stored», ακολουθούμενο από το παράθυρο εισαγωγής της διεύθυνσης IP και των ρυθμίσεων πύλης: Σημαντικό: Η σειρά των παραμέτρων αποθηκεύεται προσωρινά. Ακόμη και αν απεικονίζεται η νέα παράμετρος, δεν αποθηκεύεται μέχρι να πιέσετε Enter, για έξοδο από το XPORT Setup (Βήμα 13). Σημείωση: Μια σειρά από διευθύνσεις IP (από 169.254.0.1 έως 169.254.255.1) έχουν δεσμευτεί για ενεργοποιημένες με Auto-IP συσκευές. Αυτή η σειρά διευθύνσεων Auto IP δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στο Internet. Η Auto-IP μπορεί να απενεργοποιηθεί ρυθμίζοντας τη διεύθυνσης IP της συσκευής σε 000.000.001.000. Αυτή η ρύθμιση ενεργοποιεί το DHCP αλλά απενεργοποιεί την Auto-IP. 7. Πιέστε 2 για να εμφανιστεί το παράθυρο εισαγωγής της πύλης (Gateway). Εισάγετε το Gateway με τον ίδιο τρόπο όπως και για τη διεύθυνση IP και μετά, πιέστε και κρατήστε πατημένο το ENTER για να εμφανιστεί ξανά το παράθυρο εισαγωγής της διεύθυνσης IP και των ρυθμίσεων πύλης (Gateway settings). 8. Πιέστε 0 για να εμφανιστεί η επόμενη σελίδα της ενότητας XPORT Setup (για την εισαγωγή NetMask και Remote IP settings): 9. Πιέστε 3 για να εμφανιστεί το παράθυρο εισαγωγής NetMask Εισάγετε το NetMask με τον ίδιο τρόπο όπως και για τη διεύθυνση IP και μετά, πιέστε και κρατήστε πατημένο το ENTER για να εμφανιστεί ξανά το παράθυρο εισαγωγής NetMask και Remote IP settings. 10. Πιέστε 4 για να εμφανιστεί το παράθυρο εισαγωγής Remote IP. Εισάγετε το Remote IP με τον ίδιο τρόπο όπως και για τη διεύθυνση IP και μετά, πιέστε και κρατήστε πατημένο το ENTER για να εμφανιστεί ξανά το παράθυρο εισαγωγής NetMask και Remote IP settings. 22
11. Πιέστε 0 για να εμφανιστεί η επόμενη σελίδα της ενότητας XPORT Setup module (για την εισαγωγή ρύθμισης στο Remote Port setting): 12. Πιέστε 5 για να εμφανιστεί το παράθυρο εισαγωγής Remote Port. Εισάγετε το Remote Port με τον ίδιο τρόπο όπως και για τη διεύθυνση IP και μετά, πιέστε και κρατήστε πατημένο το ENTER για να εμφανιστεί ξανά το παράθυρο εισαγωγής ρυθμίσεων στο Remote Port setting 13. Πιέστε ENTER όσο απεικονίζεται κάθε σελίδα της ενότητας XPORT Setup, για να αποθηκεύσετε τις νέες παραμέτρους. Απεικονίζεται το μήνυμα «Updating XPORT», ακολουθούμενο από το μενού Communications (βλ. Βήμα 1). Σημαντικό: Όσο εμφανίζεται οποιαδήποτε σελίδα της ενότητας XPORT Setup, οι παράμετροι αποθηκεύονται προσωρινά, μέχρι να πιεστεί το πλήκτρο Enter. Εάν πατηθεί το πλήκτρο Cancel όσο εμφανίζεται οποιαδήποτε σελίδα της ενότητας XPORT Setup, απεικονίζεται το μήνυμα «Cancel without updating XPORT?» για επιβεβαίωση από το χειριστή. Σημείωση: Οι παράμετροι μπορούν να εκτυπωθούν σε μια συσκευή που είναι συνδεδεμένη στη θύρα COM πιέζοντας το πλήκτρο PRINT/SCAN. Διαμόρφωση παραμέτρων επικοινωνίας δικτύου με χρήση προσωπικού υπολογιστή Ένας έμπειρος διαχειριστής δικτύου μπορεί να επικοινωνεί με την ενότητα XPORT Setup και να εισάγει παραμέτρους επικοινωνίας, χρησιμοποιώντας προσωπικό υπολογιστή συνδεδεμένο με τη θύρα COM. 1. Από το Supervisor menu, πιέστε 7 για να εμφανιστεί το μενού Communications (επικοινωνίες): 2. (Αν το συμβατό με CLSI POCT-1A πρωτόκολλο επικοινωνίας είναι στο ON): Πιέστε 1 για εναλλαγή ON με OFF για το αποκλειστικό πρωτόκολλο επικοινωνίας: Σημείωση: Το συμβατό με CLSI POCT-1A πρωτόκολλο επικοινωνίας πρέπει να είναι OFF όταν εκτελείται η ρύθμιση XPORT Setup. 3. Πιέστε 5 για εκκίνηση της ενότητας XPORT COM-1 Setup. Απεικονίζεται το μήνυμα «XPORT Setup Please Wait», ακολουθούμενο από το μήνυμα «XPORT COM1-SET». Η ενότητα XPORT μπορεί πλέον να επικοινωνεί με τον προσωπικό υπολογιστή μέσω της θύρας COM, χρησιμοποιώντας λογισμικό για εξομοιωτή τερματικού, όπως το Microsoft Windows Hyperterminal. Σημείωση: Η περιγραφή των μενού και των εντολών XPORT Setup με χρήση λογισμικού για προσομοιωτή τερματικού, είναι πέρα από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος Εγχειριδίου λειτουργίας. Εάν χρειαστεί, επικοινωνήστε για βοήθεια με την Τεχνική υποστήριξη στο (800) 579-2255 (χωρίς χρέωση) ή στο (858) 263-2502 ή μέσω e-mail στο techsupport@accriva.com. 4. Αφού ολοκληρώσετε την ενότητα επικοινωνίας, πιέστε Cancel για έξοδο από την ενότητα και εκ νέου εμφάνισης του μενού για τις Επικοινωνίες. 23