Hasta Hortum Sistemi Σύστημα σωλήνων ασθενούς

Hasta Hortum Sistemi Σύστημα σωλήνων ασθενούς MEDUMAT Transport için çok kullanımlık/tek kullanımlık Πολλαπλών χρήσεων/mίας χρήσης για το MEDUMAT Transport Ürün Açıklamaları ve Kullanma Kılavuzu Περιγραφή της συσκευής και οδηγίες χρήσης

İçindekiler 1. Genel Bakış................ 3 1.1 Cihaz Üzerinde Bulunan Özel İşaretler..................... 8 1.2 Ambalaj üzerinde bulunan işaretler..................... 9 1.3 Bu kılavuzdaki güvenlik bilgileri.. 10 2. Ürün Açıklamaları.......... 11 2.1 Kullanım Amacı.............. 11 2.2 İşlev Açıklamaları............ 11 3. Güvenlikle ilgili Genel Hükümler................. 12 4. Montaj.................... 15 4.1 Çok Kullanımlık ve Tek Kullanımlık Hortum Sistemi..... 15 4.2 Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemi...... 16 4.3 Aksesuarların Bağlanması ve Kurulması.................. 19 5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri.... 20 5.1 Çok Kullanımlık Hortum Sisteminin Sökülmesi......... 20 5.2 Tek Kullanımlık Hortum Sisteminin Sökülmesi......... 22 5.3 Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemini parçalarına ayırma........... 23 5.4 Temizlik, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon................ 24 5.5 Solunum Maskeleri........... 27 5.6 Çok Kullanımlık Hortum Sisteminin Montajı............ 28 5.7 Tek Kullanımlık Hortum Sisteminin Montajı............ 29 5.8 Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemini kurma..................... 30 6. İşlev Kontrolü.............. 31 6.1 Zaman Aralıkları............. 31 6.2 Gözle Kontrol............... 32 6.3 İşlev Kontrolünün Yapılması.... 33 7. Arızalar ve Çözüm Yolları.... 34 8. Bakım.................... 35 8.1 Depolama.................. 36 8.2 Atma...................... 36 9. Ürün, aksesuarlar........... 37 9.1 Standart ürün............... 37 9.2 Yedek parçalar.............. 40 10. Teknik Değerler............ 43 10.1 Pnömatik Sistem Şeması...... 49 11. Garanti................... 50 12. Uygunluk Beyanı........... 51 2 İçindekiler

1. Genel Bakış Hasta hortum sistemi, çok kullanımlık 1 CO 2 ölçümü için su filtresi 2 Ölçme hortumu sistemi bağlantı soketi 3 PEEP kontrol hortumu 4 Basınç ölçme hortumu 10 Hortum koruma kılıfı 5 Ölçme hortumu sistemi 9 CO 2 ölçme hortumu 8 Luer lock konektör 7 Kapama tıkacı 6 CO 2 çıkışı 11 BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu 12 Koruyucu kapak 18 Soluma hortumu 17 Hasta valfı 16 Ekspirasyon deliği 15 BiCheck akış sensörü 14 Dirsek parçası 13 Soluma hortumu sistemi Genel Bakış 3

Hasta hortum sistemi, tek kullanımlık 1 CO 2 ölçümü için su filtresi 2 Ölçme hortumu sistemi bağlantı soketi 3 PEEP kontrol hortumu 4 Basınç ölçme hortumu 10 Hortum koruma kılıfı 5 Ölçme hortumu sistemi 9 CO 2 ölçme hortumu 8 Luer lock konektör 7 Kapama tıkacı 6 CO 2 çıkışı 11 BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu 12 Koruyucu kapak 18 Soluma hortumu 17 Hasta valfı 16 Ekspirasyon deliği 15 BiCheck akış sensörü 14 Dirsek parçası 13 Soluma hortumu sistemi 4 Genel Bakış

Hasta hortum sistemi, tek kullanımlık, azaltılmış ölü boşluklu 2 Ölçme hortumu sistemi bağlantı soketi 3 PEEP kontrol hortumu 4 Basınç ölçme hortumu (Luer lock konektörlü) 1 CO2 ölçümü için su filtresi 5 Ölçme hortumu sistemi 20 Hortum klipsi 9 CO2 ölçme hortumu 19 Y parçası (sadece CO 2 ölçme ile) 6 CO2 çıkışı ve basınç ölçme bağlantısı 8 Luer lock konektör 17 Hasta valfı 16 Ekspirasyon deliği 18 Soluma hortumu 11 BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu 12 Koruyucu kapak 15 BiCheck akış sensörü 14 Dirsek parçası 13 Soluma hortumu sistemi Genel Bakış 5

Parçalar 1 CO2 ölçümü için su filtresi Su filtresi, MEDUMAT Transport cihazının ölçüm odacığını, hastanın solunum gazında bulunan nemden ve kontaminasyondan korumaktadır. 2 Ölçme hortumu sistemi bağlantı soketi Ölçme hortumu sistemi ve MEDUMAT Transport cihazı, birbirine bu bağlantı soketi aracılığıyla bağlanmaktadır. 3 PEEP kontrol hortumu MEDUMAT Transport cihazı, ekspirasyon fazındaki basıncı bu hortum aracılığıyla kontrol etmektedir. 4 Basınç ölçme hortumu Solunum basıncının, hasta yanında ölçülmesini sağlamaktadır. 5 Ölçme hortumu sistemi Bağlantı soketi, PEEP kontrol hortumu ve basınç ölçme hortumu birlikte ölçme hortumu sistemini oluşturmaktadır. Gerekirse bir CO 2 ölçme hortumu da buraya bağlanabilir. 6 CO2 çıkışı ve basınç ölçme bağlantısı CO 2 ölçümü mevcut ve aktif ise, CO 2 ölçme hortumu buraya takılır. CO 2 ölçümü mevcut veya aktif değilse, CO 2 çıkışı kapama tıkacı ile mühürlenir. Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık bir hortum sisteminde basınç ölçme hortumu ve CO 2 ölçme hortumu (opsiyonel) buraya bağlanabilir. 7 Kapama tıkacı Kapama tıkacı MEDUMAT Transport üniteniz CO 2 ölçme için donatılmış değilse veya bu özellik aktif değilse (azalmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemi değil) CO 2 çıkışını mühürlemek için kullanılır. 8 Luer lock konektör CO 2 ölçme hortumu CO 2 çıkışına dik açılı Luer lock bağlantı yoluyla tutturulur. Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sisteminde basınç ölçme hortumu ve CO 2 ölçme hortumu (opsiyonel) CO 2 çıkışına Luer lock bağlantı yoluyla tutturulur. 9 CO2 ölçme hortumu Cihazınızda opsiyonel olan CO 2 ölçüm işlevinin bulunması halinde test gazı bu hortum aracılığıyla emilmektedir. 10 Hortum koruma kılıfı Hortumları ve kabloları kirlenme ve hasara karşı korur (azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemi değil). 11 BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu Bu elektrik kablosu, BiCheck akış sensöründen alınan ölçüm sinyallerini iletmektedir. 12 Koruyucu kapak Koruyucu kapak BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunun soketi ve BiCheck akış sensörünün zarar görmesini önler. 13 Soluma hortumu sistemi Soluma hortumu, hasta valfı, ekspirasyon deliği, BiCheck akış sensörü ve dirsek parçası bileşenleri, soluma hortumu sistemini oluşturmaktadır. 14 Dirsek parçası Bu parçaya maske/tüp bağlanmaktadır. Dirsek parçası yerinden çıkartılabilmektedir; bir diğer ifade ile, hastanın bulunduğu pozisyona bağlı olarak maskeyi/tüpü doğrudan BiCheck akış sensörüne takmak mümkündür. 15 BiCheck akış sensörü Bu sensör, debi, Vt, Vt e ve f izleme verilerini sağlamaktadır. 16 Ekspirasyon deliği Ekspirasyon deliği aracılığıyla hastanın solunum gazı ortam havasına verilmektedir. 17 Hasta valfı Burada, inspirasyon ve ekspirasyon arasındaki geçiş gerçekleşmektedir. 18 Soluma hortumu Solunum gazı, soluma hortumu aracılığıyla hasta valfına akmaktadır. 6 Genel Bakış

19 Y parçası (sadece CO2 ölçme ile) Y parçası basınç ölçme hortumu ve CO 2 ölçme hortumunu BiCheck akış sensörüne bağlar (sadece CO 2 ölçme ve azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemiyle). 20 Hortum klipsi Hortum klipsleri hortumları ve kabloları bir arada tutar. Hasta valfı, çok kullanımlık 1 5 4 2 3 Parçalar 1 Kontrol kapağı 2 PEEP kontrol membranı 3 Ana gövde 4 Çekvalf membranı 5 Çekvalf membranı için yuva Genel Bakış 7

1.1 Cihaz Üzerinde Bulunan Özel İşaretler Hasta hortum sistemi 1 7 4 2 3 5 6 1 3 Sembol Anlamı Çok kullanımlık hortum sistem / Tek kullanımlık hortum sistemi BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu evsel atıklar ile atmayın. Sadece çok kullanımlık hortum sistemi Kullanma kılavuzundaki bilgileri dikkate alın. CE işareti (ürünün ilgili Avrupa yönetmeliklerine uyduğunu doğrular) 134 C 134 C'de buharla sterilizasyon. 4 5 6 PEEP kontrol membranının doğru montaj konumunu gösterir. İnspirasyon sırasındaki doğru akış yönünü gösterir. Bir sonraki bakım tarihini gösterir. 8 Genel Bakış

2 7 Sembol Anlamı Sadece tek kullanımlık hortum sistemi Ölçme hortumu sistemi sadece tek kullanımlıktır. Komple hasta hortum sistemi sadece tek kullanımlıktır. 1.2 Ambalaj üzerinde bulunan işaretler Sembol Anlamı Çok kullanımlık hortum sistem / Tek kullanımlık hortum sistemi Latex Lateks içermez Depolama için izin verilen sıcaklık: -30 C ila +70 C Çalıştırma, nakil ve saklama sırasında nem CE işareti (ürünün ilgili Avrupa direktiflerine uyduğunu doğrular) Üretim tarihi Sadece tek kullanımlık hortum sistemi Komple hasta hortum sistemi sadece tek kullanımlıktır. Kullanma kılavuzundaki bilgileri dikkate alın. Son kullanma tarihi Genel Bakış 9

1.3 Bu kılavuzdaki güvenlik bilgileri Bu kullanma kılavuzunda, güvenlik bilgileri şu şekilde belirtilmektedir: Uyarı! Olası yaralanma tehlikelerine ve ünitenin zarar görmesine hasarlara karşı ikaz eder. Dikkat! Maddi hasarlara ve olası yanlış tedavi sonuçlarına karşı ikaz eder. Not: Faydalı öneriler içerir. 10 Genel Bakış

2. Ürün Açıklamaları 2.1 Kullanım Amacı Hasta hortum sistemi, MEDUMAT Transport ile kombine olarak inspirasyon gazının solunum maskesi veya tüp yoluyla hastaya uygulanmasını ve böylece hastanın kontrollü veya destekli olarak solutulmasını ve aynı şekilde hastaya preoksijenasyon uygulamasını mümkün kılmaktadır. Soluk verme, hasta valfı üzerinden gerçekleşmektedir. Ayrıca sistem akış hızı ölçümü, CO 2 emme (opsiyonel), basınç ölçümü ve PEEP kontrolü sağlar. Farklı üreticilere ait cihazlar ile kullanılmasına izin verilmez. Hasta hortum sistemi, kısa süreli (<24 saat) solutma uygulamalarına yönelik olarak tasarlanmıştır. 2.2 İşlev Açıklamaları Hasta hortum sistemi üzerinden hastaya solunum gazı iletilmektedir. Hasta hortum sistemi, soluma hortumu ile birlikte hastanın kapsamlı bir şekilde bakımının sağlanması ve izlenmesi için gerekli tüm giriş hatlarını içermektedir. Hasta hortum sistemi MEDUMAT Transport'un bir parçasıdır ve sadece bu cihaz ile kullanılabilir. Solunum cihazının kullanımı ile ilgili ayrıntılı bilgileri MEDUMAT Transport kullanma kılavuzunda bulabilirsiniz. Hasta hortum sistemi veya MEDUMAT Transport, MEDUMAT Transport devre dışı kalsa bile spontan solunum yapılmasına imkan verecek şekilde tasarlanmıştır. Hasta hortum sisteminin şu versiyonları mevcuttur: CO 2 ölçme hortumlu çok kullanımlık hortum sistemi CO 2 ölçme hortumsuz çok kullanımlık hortum sistemi CO 2 ölçme hortumlu tek kullanımlık hortum sistemi CO 2 ölçme hortumsuz tek kullanımlık hortum sistemi CO 2 ölçme hortumu ve azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemi CO 2 ölçme hortumsuz ve azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemi Ürün Açıklamaları 11

3. Güvenlikle ilgili Genel Hükümler Kullanma kılavuzunu dikkatlice okuyunuz. Kullanma kılavuzu cihazın bir parçası olup her zaman için hazırda bulundurulmalıdır. Kendi güvenliğiniz ile hastalarınızın güvenliği için ve 93/42/EEC yönetmeliğinin gereklilikleri uyarınca aşağıda belirtilen hususları dikkate alınız: Genel Hususlar Bir enfeksiyonu veya bakteriyolojik kontaminasyonu engellemek için sayfa 20'teki "5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri" bölümünde verilen bilgileri dikkate alın. Çok kullanımlık hortum sistemi ve tek kullanımlık hortum sistemi ayrımına özellikle dikkat edin. Bu durum özellikle hijyenik hazırlık konusunda farklı işlemlerin izlenmesinin gerekmesi anlamına gelir. Uyarı! Yaralanma tehlikesi vardır. Hasta hortum sistemini, sadece tıbbi eğitim aldığınız ve solutma tekniğine ilişkin yeterli bilgilere sahip olduğunuz takdirde kullanın. Uygun olmayan kullanım şekli, vücutta ciddi zararlara yol açabilir. Hasta hortum sistemi MEDUMAT Transport cihazı ile birlikte kullanılmaya başlanmadan önce kullanıcı tarafından bir işlev kontrolüne ve gözle kontrole tabi tutulmalıdır (bkz. "6. İşlev Kontrolü" Sayfa 31). Hasta valfını takarken solunum gazının akış yönüne dikkat edin (20. sayfadaki "5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri" bölümüne bakın). Hasta valfının yanlarında bulunan ekspirasyon deliklerinin üzerinin kapanmamasına veya örneğin hastanın konumu nedeniyle işlevinin kısıtlanmamasına dikkat edin. PEEP kontrol membranında ve çekvalf membranında herhangi bir hasarlanma veya deformasyon olmamalıdır. Dalgalı şekle sahip, büzüşmüş, rengi değişmiş veya yapışkan bir hal almış membranları mutlaka değiştirin. Bu tür membranlar, ciddi işlev bozukluklarına yol açabilecekleri için solutma uygulaması için kesinlikle kullanılmamalıdır. Hasta hortum sisteminin ve MEDUMAT Transport cihazının zehirli veya kontamine olmuş bir ortamda kullanılmasına izin verilmez. 12 Güvenlikle ilgili Genel Hükümler

Hasta hortum sistemini sadece belirtilen kullanım amaçları için kullanın (11. sayfadaki "2.1 Kullanım Amacı" bölümüne bakın). Hasta hortum sisteminin kullanımı sırasında hortumların meydana getirebileceği halkalara dikkat edin. Bu halkaların bir yerlere takılmasını önlemek için gerekirse bunları da hortum koruma kılıfı içinde muhafaza edin. Bunlara ek olarak MEDUMAT Transport kullanma kılavuzunu dikkate alın. Dikkat! Bir HME filtresi (Heat and Moisture Exchanger), bir bakteri filtresi veya kombine bir HME-bakteri filtresi kullanıldığında, tüm sistemin solunum direncinin standardın öngördüğü değerlerin üzerine çıkabileceğine dikkat edin. Ayrıca artmış ölü boşluğu da dikkate alın. Ünitenin arıza yapma olasılığına karşı alternatif bir solutma yolu hazır bulundurulmalıdır. Çok kullanımlık ve tek kullanımlık hortum sistemleri bileşenleri arasındaki farklılıklara dikkat edin (20. sayfadaki "5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri" bölümüne bakın) ve tek kullanımlık malzemenin sınırlı raf ömrüne dikkat edin (ambalaj etiketinde basılıdır). Oksijen İle Çalışırken Uyarı! Patlama tehlikesi vardır! Oksijen gazı, yanıcı maddeler (gres, yağ, alkol vs.) ile bağlantılı olarak patlama şeklinde spontane tepkimelere yol açabilir. Bu nedenle hasta hortum sistemini mutlak bir şekilde yağdan ve gresden uzak tutun. Oksijen ileten parçaların yakınında sigara içmek ve ateş yakmak kesinlikle yasaktır. Solutma/Uygulama Şekli Uyarı! Hasta valfının yanlarında bulunan ekspirasyon deliklerinin üzerinin kapanmamasına veya örneğin hastanın konumu nedeniyle işlevinin kısıtlanmamasına dikkat edin. Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sisteminin hasta valfını cihazın CO 2 emmesini önlemek üzere MEDUMAT Transport O 2 girişi yakınına yerleştirmeyin. Solutma sırasında hastayı ve solunum cihazını sürekli olarak takip edin. Lütfen azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık bir hortum sisteminin inspiratuar Güvenlikle ilgili Genel Hükümler 13

direncinin yetişkin ventilasyonu sırasında arttığına dikkat edin. Aksesuarlar/Tamirler/Yedek Parçalar Dikkat! Silikon parçaları, çatlayabilecekleri için UV ışınlarına ve uzun süre doğrudan güneş ışınlarına karşı koruyun. Denetim ve onarım işleri gibi bakımların, üretici firma WEINMANN veya bu firma tarafından açık bir şekilde yetkilendirilmiş bir teknisyen tarafından yapılmasını öneririz. Farklı parçaların kullanılması işlev bozukluklarına ve kullanım için kısıtlı uyumluluğa yol açabilir. Ayrıca, biyolojik uyumluluğa ilişkin gereklilikler yerine getirilmeyebilir. Kullanma kılavuzunda önerilenlerin dışında aksesuarların veya orijinal olmayan yedek parçaların kullanılması halinde, garanti ve sorumluluk hükümlerinin tamamen geçersiz kalacağını unutmayınız. Bu ürün tek kullanımlık maddeler içerebilir. Tek kullanımlık maddelerin bir kez kullanılması amaçlanmıştır. Bu nedenle bu maddeleri sadece bir kez kullanın ve tekrar işleme koymayın. Tek kullanımlık maddeleri tekrar işleme koymak ürünün işlevselliği ve güvenliğini bozabilir ve eskime, narinleşme, aşınma, termal yük ve kimyasal süreçlerin etkileri nedeniyle öngörülemeyen reaksiyonlara yol açabilir. 14 Güvenlikle ilgili Genel Hükümler

4. Montaj 4.1 Çok Kullanımlık ve Tek Kullanımlık Hortum Sistemi 1. Soluma hortumunu cihazdaki ilgili bağlantıya bastırarak takın. 2. BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunun soketini cihazdaki ilgili bağlantıya takın. 3. Bağlantı soketini (PEEP kontrol hortumu, basınç ölçme hortumu, opsiyonel CO 2 ölçme hortumu ve su filtresini içeren) cihazdaki ilgili bağlantıya takın. Bağlı durumdaki hortumların bükülmemesine dikkat edin. Dikkat! Soluma hortumunu sadece bağlantı mufundan tutun. Aksi takdirde hortum hasar görebilir. 4. Endotrakeal tüp ile yapılan bir solutma durumunda hasta valfını BiCheck akış sensörü ile birlikte intubasyon yapıldıktan sonra tüp bağlantısına takın. veya Montaj 15

Maskeli solunum uygulaması yapılacağı takdirde solunum maskesini, BiCheck akış sensörlü hasta valfına takın (tüp bağlantısı ile aynıdır). Dirsek parçası Dikkat! CO 2 seçeneği olmayan veya CO 2 ölçümü aktif durumdan çıkarılmış bir MEDUMAT Transport cihazını kullanırken BiCheck akış sensöründeki CO 2 çıkışını kapama tıkacı ile mühürleyin yoksa sistemde sızıntılar olabilir. Not: Ölü boşluğu azaltmak veya hortum yönünü hastanın konumuna uygun hale getirmek için dirsek parçasını çıkarabilirsiniz. Tekrar kullanımı önlemek üzere, tek kullanımlık hortum sisteminde hasta valfinin ayrı kısımları (ana gövde, PEEP kontrol membranı, kontrol kapağı, valf membranı, valf membranı için yuva) birbirine bağlıdır. Hortum Koruma Kılıfı Hortum koruma kılıfını, soluma hortumunun, BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunun, CO 2 ölçme hortumu ve ölçme hortumu sisteminin üzerine geçirin ve Velcro bantlar aracılığıyla soluma hortumunun uçlarına tespit edin. Bu sayede hortumların herhangi bir yere takılması önlenir ve dış etkilere karşı korunurlar. 4.2 Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemi 1. Ölçme hortumu sisteminin (PEEP kontrol hortumu, basınç ölçme hortumu, opsiyonel CO 2 ölçme hortumu ve su filtresini içeren) cihazdaki ilgili bağlantıya takın. Bağlı durumdaki hortumların bükülmemesine dikkat edin. 2. BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunun fişini cihazdaki ilgili bağlantıya takın. 16 Montaj

Dikkat! Hortumun zarar görmesini önlemek için soluma hortumunu sadece T parçasından tutun. Aksi takdirde hortum hasar görebilir. 3. Soluma hortumunun T parçasını cihazdaki ilgili bağlantıya takın. 4. Gerekirse: BiCheck akış sensörünü doğrudan soluma hortumunun ucuna tutturmak için soluma hortumundan dirsek parçasını ayırın. 5. Hasta endotrakeal tüp ile solutuluyorsa entübasyondan sonra BiCheck akış sensörünü tüp içine yerleştirin veya hastaya maskeli solutma uygulaması yapılacağı takdirde solunum maskesini, BiCheck akış sensörüne takın (tüp bağlantısı ile aynıdır). Dikkat! CO 2 ölçümü olmayan veya CO 2 ölçümü devre dışı bırakılmış bir MEDUMAT Transport ünitesi kullanıyorsanız basınç ölçme hortumunu doğrudan BiCheck akış sensörü üzerindeki CO 2 çıkışına bağlayın (Y parçası olmadan). Montaj 17

Su Filtresi ve Bağlantı Soketi Not: Ölü boşluğu azaltmak veya hortum yönlendirmesini hastanın konumuna uygun hale getirmek için dirsek parçasını çıkarabilirsiniz. Tekrar kullanımı önlemek üzere, tek kullanımlık hortum sisteminde hasta valfinin ayrı kısımları (ana gövde, PEEP kontrol membranı, kontrol kapağı, çekvalf membranı, çekvalf membranı için yuva) birbirine bağlıdır. CO 2 ölçme hortumu için olan WM 97012 su filtresinin etkisi, nem oranına ve örn. mukus gibi olması muhtemel kaba partiküllere bağlı olarak yaklaşık 8 saatlik sürekli çalışmanın ardından azalır. Sonra su filtresini yenisi ile değiştirin. Filtrenin azalan etkisi MEDUMAT Transport cihazının ekranındaki "CO 2 oklüzyon" (Tıkanıklık) alarm mesajı aracılığıyla gösterilmektedir. Bu alarmda düşük öncelikli bir ikaz sesi çalmaktadır. CO 2 ölçme hortumunun yabancı partiküller veya nem içermesi veya ölçme hortumu sistemi için olan bağlantı soketinin tıkanmış olması halinde, CO 2 ölçme hortumu sistemi veya ölçme hortumu sistemini değiştirin. Not: Bu husus sadece CO 2 ölçüm işlevi bulunan MEDUMAT Transport cihazları için geçerlidir. 18 Montaj

4.3 Aksesuarların Bağlanması ve Kurulması Aksesuarlar Kurma Özellikler HME filtresi Bakteri filtresi Kombine HME bakteri filtresi Solutma Maskesi Larenks maskesi Larenks tüp Gooseneck Endotrakeal tüp Trakeostomi tüpü Bir filtre kullanılacağı zaman bu filtreyi BiCheck akış sensörünün hasta bağlantısı (tercihe bağlı olarak dirsek parçası ile) ile tüpün veya maskenin arasına monte edin. BiCheck akış sensörüne Konu ile ilgili olarak üreticinin talimatlarına uyunuz. ISO 5356-1 uyarınca standart bağlantı gerektirir Montaj 19

5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri Her kullanım sonrasında hasta hortum sisteminde ve kullanılan aksesuarlarda hijyenik hazırlama işlemleri uygulamanız ve tek kullanımlık bileşenleri kurallara uygun olarak imha etmeniz gerekmektedir. Ağır kirlenmelerin söz konusu olması halinde hazırlanacak olan parçaların dezenfekte veya sterilize edilmeden önce temizlenmesi gereklidir. Her bir hijyenik hazırlık işleminden sonra tüm parçalarda işlev kontrolü yapın (31. sayfadaki "6. İşlev Kontrolü" bölümüne bakın). 5.1 Çok Kullanımlık Hortum Sisteminin Sökülmesi 1. Soluma hortumu sistemini, ölçme hortumu sisteminin bağlantı soketini ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu MEDUMAT Transport cihazının bağlantı terminalinden sökün. Dikkat! Hortumları resimde gösterilen şekilde sadece uç kısımlarından tutun (silikon bağlantı mufu ve bağlantı soketi). Aksi takdirde hortumlar hasar görebilir. 2. Hortum koruma kılıfının fermuarını açın. 3. Hortumları bir arada tutan Velcro bantları açın ve hortum koruma kılıfını çıkarın. 4. Koruyucu kapağı BiCheck akış sensörü bağlantı kablosundan ve BiCheck akış sensöründen çıkarın. 5. BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu BiCheck akış sensöründen çekip çıkarın. 20 Hijyenik Hazırlık İşlemleri

PEEP kontrol hortumu BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu Koruyucu kapak Basınç ölçme hortumu CO 2 ölçme hortumu Luer lock konektör CO 2 çıkışı Kapama tıkacı 6. Luer lock konektör veya kapama tıkacı ile CO 2 ölçme hortumunu BiCheck akış sensörü CO 2 çıkışından çevirerek çıkarın. 7. PEEP kontrol hortumunu ve basınç ölçme hortumunu hasta valfından sökün. 8. CO 2 ölçme hortumunun su filtresini ölçme hortumu sistemi bağlantı soketinden çekip çıkarın. Not: CO 2 ölçme hortumu, su filtresi ve Luer lock bağlantı tek kullanımlık bileşenlerdir ve tekrar kullanım için hazırlanmamaları gerekir. Kurallara uygun olarak atın. 9. Hasta valfını soluma hortumundan çekip çıkarın ve ardından yandaki parça montaj şemasına uygun olarak valf sistemini parçalarına ayırın. Hijyenik Hazırlık İşlemleri 21

5 4 1 2 3 10. Kontrol kapağını (1) çevirerek hasta valfı ana gövdesinden (3) sökün ve mavi PEEP kontrol membranını (2) kontrol kapağının içinden çıkarın. Mavi çekvalf membranını (4) çıkıntılarından tutup çekvalf membranı yuvasının (5) içinden dikkatlice çekip çıkarın. Her iki membrana da zarar vermemek için bir cımbızı veya parmaklarınızı kullanın. 11. Çok kullanımlık hortum sisteminin her bir bileşenini sayfa 25'deki tabloda tarif edilen şekilde hazırlık işlemlerine tabi tutun. 5.2 Tek Kullanımlık Hortum Sisteminin Sökülmesi Not: Tek kullanımlık hortum sisteminde, soluma hortumu sisteminin (4. sayfadaki "Hasta hortum sistemi, tek kullanımlık" bölümüne bakın) her bir bileşeni birbirine sabit bir şekilde bağlıdır ve parçaların birbirinden sökülmesi mümkün değildir. Tek kullanımlık hortum sistemlerinde sadece BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu, koruyucu kapak, hortum koruma kılıfı ve BiCheck akış sensörü hijyenik hazırlık sonrasında tekrar kullanılabilir (24. sayfadaki "5.4 Temizlik, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon" bölümüne bakın). Geri kalan diğer parçaların tekrar kullanılması mümkün olmayıp bunların kurallara uygun olarak atılması gereklidir. 1. Soluma hortumu sistemini, ölçme hortumu sisteminin bağlantı soketini ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu MEDUMAT Transport cihazının bağlantı terminalinden sökün. 2. Hortum koruma kılıfının fermuarını açın. 3. Hortumları bir arada tutan Velcro bantları açın ve hortum koruma kılıfını çıkarın. 4. Koruyucu kapağı BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu ve BiCheck akış sensöründen çıkarın. 5. BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu BiCheck akış sensöründen çekip çıkarın. 6. Tek kullanımlık hortum sisteminin çok kullanımlık bileşenlerini (BiCheck akış sensörü kablosu, 22 Hijyenik Hazırlık İşlemleri

koruyucu kapak, hortum koruma kılıfı ve BiCheck akış sensörü) sayfa 26 içindeki tabloda tarif edilen şekilde hazırlık işlemlerine tabi tutun. Tekrar kullanılamayan bileşenleri (soluma hortumu sistemi ve ölçme hortumu sistemi) kurallara uygun olarak atın çünkü bunlar sadece tek kullanım için tasarlanmışlardır. 5.3 Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemini parçalarına ayırma Not: Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sisteminde sadece BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu, koruyucu kapak, ve BiCheck akış sensörü hijyenik hazırlık sonrasında tekrar kullanılabilir (24. sayfadaki "5.4 Temizlik, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon" bölümüne bakın). Geri kalan diğer parçaların tekrar kullanılması mümkün olmayıp bunların kurallara uygun olarak atılması gereklidir. 1. Soluma hortumu sistemi ölçme hortumu sistem bağlantısı ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu MEDUMAT Transport bağlantı terminalinden ayırın. 2. BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu hortum klipsinden gevşetin. 3. Koruyucu kapağı BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunun soketi ve BiCheck akış sensöründen çıkarın. 4. BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu BiCheck akış sensöründen dışarı çekin. 5. Azaltılmış boşluklu tek kullanımlık hortum sisteminin tekrar kullanılabilir bileşenlerini (BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu, koruyucu kapak ve BiCheck akış sensörü) sayfa 26'teki tablo içinde tanımlandığı şekilde hazırlayın. Tekrar kullanılamayan bileşenleri (hasta valflı solunum hortumu sistemi ve ölçme hortumu sistemi) kurallara uygun şekilde atın çünkü bunlar sadece tek kullanım için tasarlanmıştır. Hijyenik Hazırlık İşlemleri 23

5.4 Temizlik, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Aşağıdaki tabloda tarif edilen şekilde hasta hortum sisteminde hijyenik hazırlık işlemleri yapın. Kullanılan dezenfeksiyon maddesinin kullanma kılavuzunu dikkate alın. Daldırma dezenfeksiyon yöntemi için GIGASEPT FF ve silerek dezenfekte işlemi için TERRALIN ürünlerini kullanmanızı öneririz. Dezenfeksiyon işlemi için, örneğin ev işlerinde kullanılan eldivenler veya tek kullanımlık eldivenler gibi uygun eldivenler kullanılması önerilmektedir. Not: Çok kullanımlık bileşenlerin minimum raf ömrü en az 30 hazırlık döngüsüdür. Çok kullanımlık ölçme hortumu sistemi buharla sterilizasyon için tasarlanmıştır. Ancak, buharla sterilizasyon tüm bakterileri gidermez. Bakteri azaltmayı garanti etmek için çok kullanımlık ölçme hortumu sistemini daima dezenfekte edin. Çok kullanımlık ölçme hortumu sistemini dezenfekte etme 1. Basınç ölçme hortumunun serbest ucunu steril bir 20 ml tek kullanımlık şırıngaya takın. 2. Ölçme hortumu sisteminin bağlantı soketini seyreltilmiş dezenfeksiyon solüsyonuna yerleştirin (% 6 GIGASEPT FF solüyonu ile tutma süresi 15 dakika). 3. Dezenfeksiyon solüsyonunu emme yoluyla basınç ölçme hortumundan tek kullanımlık şırınga içine şırınga tamamen doluncaya kadar çekin. Not: Basınç ölçme hortumundan ters yönde sıvı geçirmeye izin verilmez. 4. Şırıngayı basınç ölçme hortumundan gevşetin ve şırıngayı tamamen boşaltın. 5. Bu işlemi toplam olarak 6 kez yapın. 6. Dezenfeksiyondan sonra: Aynı işlemi tekrarlayarak ölçme hortumu sistemi (basınç ölçme hortumu ve PEEP kontrol hortumu) içinden en az 8 kez distile su geçirin. 24 Hijyenik Hazırlık İşlemleri

Çok kullanımlık hortum sistemi Dikkat: Ölçme hortumu sisteminin tamamen kurumasını bekleyin. Ölçme hortumu sistemi içinde sıvı doğru çalışmasını önler. 7. Ölçme hortumu sisteminin tamamen kurumasını bekleyin. Kuruma işlemine steril basınçlı hava veya tıbbi oksijenle yardımcı olabilirsiniz. Not: BiCheck akış sensörünü bir kuvvetli su akımıyla durulamayın veya basınçlı havayla kurutmayın. Bu işlem BiCheck akış sensöründeki ölçüm tellerine hasar verebilir. Parçalar BiCheck akış sensörü (4) bağlantı kablosu Hasta valfı ve membranlar Soluma hortumu BiCheck akış sensörü Çok kullanımlık ölçme hortum sistemi Şunlardan oluşur: PEEP kontrol hortumu Basınç ölçme hortumu Ölçme hortumu sistemi bağlantı soketi Temizlik Nemli bir bezle silme Yumuşak ev tipi deterjan ile sıcak suda (3) Yumuşak ev tipi deterjan ile sıcak suda (3) Yumuşak ev tipi deterjan ile sıcak suda (3) Silerek dezenfeksiyon GIGASEPT FF daldırma yöntemi ile dezenfeksiyon %6 (1) Daldırma yöntemi ile dezenfeksiyon (1) Daldırma yöntemi ile dezenfeksiyon (1) Dezenfeksiyon Termodezenfektör Müsaade edilmez 95 C ye (7) kadar yıkama programı Dezenfektörün talimatına uygun olarak 95 C de (9) temizleyin. İyice kurulayın. 95 C ye (7) kadar yıkama programı Sterilizasyon Müsaade edilmez Buhar sterilizasyonu (2) Buhar sterilizasyonu (2) Buhar sterilizasyonu (2) Hijyenik Hazırlık İşlemleri 25

Parçalar CO 2 ölçme hortumu CO 2 ölçme için su filtresi Luer lock konektör Kapama tıkacı Koruyucu kapak Çok kullanımlık hortum koruma kılıfı Temizlik Tek kullanımlık parçalar, tekrar kullanıma hazırlamayın, yeni parçalar kullanın Yumuşak ev tipi deterjan ile sıcak suda (3) 30 C lik sıkmasız yıkama programı Daldırma yöntemi ile dezenfeksiyon (1) Yıkama işlemi sırasında mümkün (5) Sterilizasyon Dezenfeksiyon Termodezenfektör 95 C ye (7) kadar yıkama programı Yıkama işlemi sırasında mümkündür Sterilizasyon Buhar sterilizasyonu (2) Müsaade edilmez Tek kullanımlık hortum sistemi Parçalar BiCheck akış sensörü (4) bağlantı kablosu Tek kullanımlık hortum sistemi Şunlardan oluşur: Membran dahil hasta valfı Soluma hortumu Dirsek parçası 90 Membran dahil çekvalf Hortum klipsleri Tek kullanımlık ölçme hortumu sistemi PEEP kontrol hortumu Basınç ölçme hortumu CO 2 ölçme hortumu (opsiyonel) (6) Ölçme hortumu sistemi bağlantı soketi CO 2 ölçümü için su filtresi (opsiyonel) (6) Y parçası (Luer lock) Temizlik Nemli bir bezle silme Silerek dezenfeksiyon Müsaade edilmez Dezenfeksiyon Termodezenfektör Müsaade edilmez Tek kullanımlık parçalara tekrar hazırlık işlemi uygulamayın. Yeni parçalar kullanın 26 Hijyenik Hazırlık İşlemleri

Kapama tıkacı Koruyucu kapak Parçalar BiCheck akış sensörü Çok kullanımlık hortum koruma kılıfı Temizlik Yumuşak ev tipi deterjan ile sıcak suda (3) Yumuşak ev tipi deterjan ile sıcak suda (3) 30 C lik sıkmasız yıkama programı Daldırma yöntemi ile dezenfeksiyon (1) Daldırma yöntemi ile dezenfeksiyon (1) Yıkama işlemi sırasında mümkün (5) 95 C ye (7) kadar yıkama programı Buhar sterilizasyonu (2) Dezenfektörün talimatına uygun olarak Buhar 95 C de (9) sterilizasyonu (2) temizleyin. İyice kurulayın. Yıkama işlemi sırasında mümkündür Dezenfeksiyon Termodezenfektör Sterilizasyon Müsaade edilmez (1) Tüm iç ve dış kısımlardaki yüzeyler, kabarcık olmayacak şekilde ıslanmalıdır. Dezenfektanın tam etki süresinin sona ermesi beklenmelidir. Dezenfeksiyon işleminin ardından parçaları distile su ile iyice durulayıp kurumaya bırakın. (2) EN 285 uyumlu cihazlar için 134 C'de en az 5 dakika tutma süresiyle buhar sterilizasyonu. (3) Parçaların içlerini ve dışlarını iyice fırçalayın. Bunun için genel olarak laboratuvarlarda kullanılan yumuşak şişe fırçası kullanın. (4) Dikkat! BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu kesinlikle dezenfeksiyon maddesine veya başka sıvılara daldırmayın. Aksi takdirde, hasta hortum sisteminde hasar meydana gelebilir ve böylece kullanıcılar ve hastalar için tehlike doğabilir. (5) Yıkama işlemi sırasında (çamaşır makinesinde, 30 C lik sıkmasız yıkama programında) uygun bir dezenfektan ekleyin. (6) CO 2 ölçümü kullanılırken (7) Yıkayıcıda termik dezenfeksiyon (8) Bakteri azalmasını garanti etmek üzere PEEP kontrol hortumu ve basınç ölçme hortumunu daima dezenfekte edin. (9) Öneri: BiCheck akış sensörünü sıvı jetlerinin BiCheck akış sensörüne zarar vermesini önlemek için termo-dezenfektöre küçük aralıklı bir küçük parçalar eleği veya sepet içinde koyun. 5.5 Solunum Maskeleri Solunum maskeleri hasta hortum sistemiyle sağlanmamaktadır. Solunum maskelerinin temizlenmesi ve dezenfeksiyonu için lütfen bunlara ait kullanma kılavuzuna bakın. Hijyenik Hazırlık İşlemleri 27

5.6 Çok Kullanımlık Hortum Sisteminin Montajı 5 4 1 2 3 1. Mavi çekvalf membranını (4) çekvalf membranı yuvasının (5) içine yerleştirin. Mavi PEEP kontrol membranını (2) kontrol kapağının (1) içine yerleştirin ve kontrol kapağını hasta valfının ana gövdesi (3) üzerine çevirerek takın. Membranlara zarar vermemek için bir cımbızı veya parmaklarınızı kullanın. Dikkat! PEEP kontrol membranının doğru pozisyonda olmasına dikkat edin. Membranın "TOP" yazısı ile işaretlenmiş tarafı kapak yönüne bakmalıdır. PEEP kontrol membranı bükülmemeli ve şekli bozulmamalıdır. 2. Valf sistemini yandaki parça montaj şemasına uygun olarak monte edin. Dikkat! Solunum gazının doğru akış yönüne dikkat edin. Kontrol kapağı üzerindeki ok işareti BiCheck akış sensörünü göstermelidir. PEEP kontrol hortumu Basınç ölçme hortumu 3. Su filtresi ve Luer lock bağlantısı olan hazırlanmış bir ölçme hortumu sistemi ve CO 2 ölçme hortumu (opsiyonel) kullanın. 4. Valf sistemi ile soluma hortumunu birbirine bağlayın. Daha sonra ise hortumları ait oldukları bağlantılara bağlayın (20. sayfadaki "5.1 Çok Kullanımlık Hortum Sisteminin Sökülmesi" bölümüne bakın): Basınç ölçme hortumunu hasta valfı ana gövdesi ile ve PEEP kontrol hortumunu kontrol kapağı ile birleştirin. Dikkat! PEEP kontrol hortumunun hasta valfının kontrol kapağı ile ve aynı şekilde basınç ölçme hortumunun hasta valfının ana gövdesi ile doğru bir şekilde birleştirilmesine dikkat edin. 28 Hijyenik Hazırlık İşlemleri

5. CO 2 ölçme hortumunu ölçme hortumu sisteminin bağlantı soketi içine su filtresiyle birlikte yerleştirin. 6. Luer lock konektörü CO 2 ölçme hortumunu BiCheck akış sensörünün CO 2 çıkışına çevirerek takmak için kullanın. Opsiyonel CO 2 ölçümünü kullanmıyorsanız CO 2 çıkışını kapama tıkacıyla mühürleyin. Aksi takdirde, sistemde tedavinin başarısını kısıtlayabilecek sızıntılar meydana gelebilir. 7. Hijyenik olarak hazırlanmış olan BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu BiCheck akış sensörüne monte edin. 8. Koruyucu kapağı BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunun soketinden ve BiCheck akış sensöründen yerleştirin. 9. Ölçme hortumu sisteminin hortumları, CO 2 ölçme hortumu (opsiyonel) ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu bir demet haline getirin ve bunları hijyenik olarak hazırlanmış hortum koruma kılıfı içine soluma hortumuyla birlikte yerleştirin. 10. Ölçme hortumu sistemi, CO 2 ölçme hortumu ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu soluma hortumuna Velcro bantlar aracılığıyla tutturun ve hortum koruma kılıfının fermuarını kapatın. 11. Soluma hortumu sistemini, ölçme hortumu sisteminin bağlantı soketini ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu tekrar MEDUMAT Transport cihazına bağlayın. 5.7 Tek Kullanımlık Hortum Sisteminin Montajı 1. Yeni bir tek kullanımlık hortum sistemi alın. Soluma hortumu sistemi ve tek kullanımlık ölçme hortumu sistemi birbiriyle hazır bağlanmış şekildedir. 2. BiCheck akış sensörünü hasta valfine takın. 3. Hijyenik olarak hazırlanmış olan BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu BiCheck akış sensörüne takın. 4. Tek kullanımlık ölçme hortumu sisteminin hortumlarını ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu bir demet şeklinde topluca tutun ve bunları soluma hortumu ile birlikte hijyenik olarak hazırlanmış olan hortum koruma kılıfının içine yerleştirin. Hijyenik Hazırlık İşlemleri 29

5. Tek kullanımlık ölçme hortumu sistemini ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu Velcro bantları kullanarak soluma hortumuna sabitleyin ve hortum koruma kılıfının fermuarını kapayın. 6. Soluma hortumu sistemini, ölçme hortumu sisteminin bağlantı soketini ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu tekrar MEDUMAT Transport cihazına bağlayın. 5.8 Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemini kurma 1. Yeni bir tek kullanımlık hortum sistemi alın. Soluma hortumu sistemi ve tek kullanımlık ölçme hortumu sistemi birbiriyle hazır bağlanmış şekildedir. 2. BiCheck akış sensörünü soluma hortumunun serbest ucuna takın. 3. Hijyenik olarak hazırlanmış BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu BiCheck akış sensörüne takın. 4. BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu soluma hortumuna hortum klipsleri yoluyla tutturun. 5. Soluma hortumu sistemi, ölçme hortumu sistemi bağlantı soketi ve BiCheck akış sensörü bağlantı hattını MEDUMAT Transport ünitesine tekrar bağlayın. 30 Hijyenik Hazırlık İşlemleri

6. İşlev Kontrolü Hasta hortum sistemi, her kullanımdan önce ve her sökme işleminden sonra, ama en az her 6 ayda bir olmak üzere kullanıcı tarafından işlev kontrolüne tabi tutulmalıdır. İşlev kontrolünde hatalar veya öngörülen değerlerden sapmalar saptadığınız takdirde, hasta hortum sistemini kullanamazsınız. Hatayı, öncelikle 34. sayfadaki "7. Arızalar ve Çözüm Yolları" bölümünde sunulan bilgiler yardımıyla gidermeye çalışın. Bu bilgiler doğrultusunda hatayı gideremediğiniz takdirde hasta hortum sistemini değiştirin veya üretici firma Weinmann veya üretici firma tarafından açık bir şekilde yetkilendirilmiş bir teknisyen tarafından onarılmasını sağlayın. Eksiksiz işlev kontrolü, aşağıda gösterilen işlemleri kapsamaktadır: "6.2 Gözle Kontrol" Sayfa 32 "6.3 İşlev Kontrolünün Yapılması" Sayfa 33 6.1 Zaman Aralıkları Hasta hortum sistemi için aşağıdaki tabloda belirtilen zaman aralıkları geçerlidir. İşlev kontrolünde herhangi bir hata saptadığınız takdirde, hasta hortum sistemini ancak tüm hataları giderdikten sonra kullanabilirsiniz. Zaman aralığı Her kullanımdan Bir işlev kontrolü yapın. önce Her kullanımdan sonra Yapılması gereken Hasta hortum sistemini temizleyin, dezenfekte edin ve sterilize edin (20. sayfadaki "5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri" bölümüne bakın). Ardından bir işlev kontrolü yapın. Her sökme Bir işlev kontrolü yapın. işleminden sonra Her 6 ayda bir Bir işlev kontrolü yapın. İşlev Kontrolü 31

6.2 Gözle Kontrol Tüm parçaları, çatlak ve başka mekanik hasar olup olmadığına yönelik gözle kontrol edin. Gözle kontrol işlemini gerçekleştirmek için çok kullanımlık hortum sistemini sökme işlemini 14. sayfadaki Bölüm 4.1 uyarınca yapmanızı öneririz. Tek kullanımlık hortum sisteminin sökülmesine izin verilmez. Hasta hortum sistemini gözle kontrol ederken şu hususlara dikkat edin: Hasta valfında ve bağlantı soketlerinde dışarıdan görülebilen hasarlar, çatlaklar veya kirlenmeler olmamalıdır. Hortum bağlantıları ve hasta valfleri, bağlantı soketlerine sıkı ve emniyetli bir şekilde oturmuş olmalıdır. PEEP kontrol membranında ve çekvalf membranında herhangi bir hasar veya deformasyon olmamalıdır. Dalgalı şekle sahip, büzüşmüş, rengi değişmiş veya yapışkan bir hal almış membranları mutlaka değiştirin. Bu tür membranlar, ciddi işlev bozukluklarına yol açabilecekleri için solutma uygulaması için kesinlikle kullanılmamalıdır. PEEP kontrol membranının "TOP" yazısı ile işaretlenmiş tarafı yukarı doğru bakmalıdır (sadece çok kullanımlık hortum sistemi için geçerlidir). Aksi takdirde hasta valfında arıza meydana gelebilir ve hasta için tehlike oluşturabilir. Hasta valfının kontrol kapağı üzerindeki ok işareti BiCheck akış sensörü yönünü göstermelidir (sadece çok kullanımlık hortum sistemi için geçerlidir). BiCheck akış sensörünün bağlantı kablosunda çatlaklar bulunmamalı ve kablo içi açığa çıkmış olmamalıdır. PEEP kontrol hortumu kontrol kapağı ile ve basınç ölçme hortumu ise hasta valfı ana gövdesinin yanında bulunan basınç ölçme ağzı ile doğru bir şekilde birleştirilmiş olmalıdır. CO 2 ölçme hortumu CO 2 ölçümlü MEDUMAT Transport ünitelerindeki CO 2 çıkışına bağlanmalıdır. CO 2 ölçümsüz MEDUMAT Transport ünitelerinde CO 2 çıkışı kapama tıkacı ile mühürlenmelidir. 32 İşlev Kontrolü

6.3 İşlev Kontrolünün Yapılması İşlev kontrolünü yapmak için soluma hortumunu, hasta valfını, ölçme hortumu sistemini, su filtreli (opsiyonel) CO 2 ölçme hortumunu ve bir kontrol torbasını MEDUMAT Transport ünitesine takın ve bunu açın. İşlev kontrolünü gerçekleştirirken MEDUMAT Transport kullanma kılavuzundaki (WM 66004) "İşlev Kontrolü" başlıklı 7. bölümü de dikkate alın. Not: Kontrol torbasının bakım zaman aralıklarına uygun olarak bakımının yapılmış olduğundan emin olun. Aşağıdaki parçaların yedeklerini bulundurmanızı öneririz: Ölçme hortumu sistemi Opsiyonel CO 2 ölçümü için Luer lock konektörlü ve su filtreli CO 2 ölçme hortumu Hasta valfı için PEEP kontrol membranı Hasta valfı için çekvalf membranı BiCheck akış sensörü için kapama tıkacı (opsiyonel CO 2 ölçümü mevcut veya aktif değilse). İşlev Kontrolü 33

7. Arızalar ve Çözüm Yolları Arıza Hata nedeni Çözüm yolu Akış sinyali yok PEEP yok, P insp yok Hastanın ekspirasyon yapmasında zorlaşma Mantıksız ölçüm değerleri CO 2 ölçümü yok CO 2 ölçümü yok (Tıkanma alarmı) Basınç okuması yok PEEP veya P insp sabit tutulamıyor Soketle ilgili temassızlık sorunları PEEP kontrol membranı yırtık. Alarm: Düşük basınç Hasta valfı içindeki PEEP kontrol membranında yapışma. PEEP kontrol hortumu büküldü veya tıkandı Hasta hortum sisteminde kaçak var CO 2 ölçme hortumu sızdırıyor veya bağlı değil Su filtresi tıkandı Basınç ölçme hortumu sızdırıyor veya bağlı değil PEEP kontrol hortumu sızdırıyor veya bağlı değil BiCheck akış sensörünü ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu kontrol edin, gerekirse değiştirin. Hasta valfı içindeki PEEP kontrol membranını değiştirin. PEEP kontrol membranını sökün ve yeniden takın, gerekirse PEEP kontrol membranını değiştirin. Hortumun doğru bir konumda bulunmasına dikkat edin; hasar durumunda ölçme hortumu sistemini değiştirin Hortum bağlantılarını kontrol edin Hasta valfının/membranın yerine doğru bir şekilde oturup oturmadığını kontrol edin Hafif bir fıslama sesine dikkat edin, gerekirse arızalı hasta hortum sistemini değiştirin. CO 2 ölçme hortumunu yeniden bağlayın. Su filtresini değiştirin. Basınç ölçme hortumunu yeniden bağlayın. Hasta valfındaki ve MEDUMAT Transport cihazındaki bağlantıların yerlerine doğru bir şekilde oturup oturmadığını kontrol edin. 34 Arızalar ve Çözüm Yolları

8. Bakım Tek kullanımlık hortum sistemi: Tek kullanımlık hortum sistemi ve BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu bakım gerektirmemektedir. Çok kullanımlık hortum sistemi: Çok kullanımlık hortum sistemine düzenli aralıklarla servis verildiğinden emin olun. Tamirler sadece vasıfları ve eğitimlerinin bir sonucu olarak gerekli bilgi ve becerilere sahip kişilerce (kullanıcılarca) yapılmalıdır. Denetim ve onarım işleri gibi bakımların, üretici firma Weinmann veya bu firma tarafından açık bir şekilde yetkilendirilmiş bir teknisyen tarafından yapılmasını öneririz. Not: Her bakım işinden sonra bir işlev kontrolü yapmanız gerektiğini unutmayın (33. sayfadaki "6.3 İşlev Kontrolünün Yapılması" bölümüne bakın). Her 2 yılda bir: Soluma hortumu sistemi ve ölçme hortum sisteminden oluşan temizlenmiş/dezenfekte edilmiş çok kullanımlık hortum sistemi iki yılda bir servisten geçmelidir. Bu işlem servis seti WM 15779 kullanılarak yapılmalıdır. Bakım işlemleri sırasında aşağıda belirtilen aşınır parçalar yenilenmelidir: PEEP kontrol membranı Çekvalf membranı Gözle kontrol: Mekanik hasarlar Bileşenlerin etiketleri Hortumlardaki hasarlar Durumlarına bağlı olarak ilgili parçaları değiştirin. Bakım sonrasında sistemin sonraki bakım kontrolünün yapılması gereken tarihe yeni bir servis etiketi yerleştirin. Bakım 35

8.1 Depolama Dikkat! Belirlenmiş saklama sürelerini ve bakım zaman aralıklarını mutlaka dikkate alın; aksi takdirde depodan çıkarılan hasta hortum sisteminin kullanılmasına izin verilmez. Tek kullanımlık hortum sistemleri, tek kullanımlık ölçme hortumu sistemleri ve tek kullanımlık bileşenler sadece son kullanma tarihlerine kadar depolanabilirler. Son kullanma tarihleri geçtiği zaman bu sistemler kurallara uygun olarak atılmalıdır. Çok kullanımlık hortum sistemi uzun süre kullanılmayacağı takdirde, aşağıdaki işlemleri yapmanızı öneririz: 1. Üniteyi temizleyin ve dezenfekte edin (20. sayfadaki "5. Hijyenik Hazırlık İşlemleri" bölümüne bakın). 2. Hasta hortum sistemini kuru bir ortamda saklayın ve hortumların ve kabloların bükülmesini önleyin. 8.2 Atma Hasta hortum sistemi Kullanılmış durumdaki hasta hortum sistemi, plastik malzemelerin atılmasına yönelik kurallara uygun olarak atılmalıdir. BiCheck Akış Sensörü Bağlantı Kablosu BiCheck akış sensörü bağlantı kablosunu evsel atıklar ile atmayın. Bu bağlantı kablosunu kurallara uygun olarak atmak için lütfen yetkili bir elektronik çöp toplama yerine başvurunuz. Bu toplama yerlerinin adreslerini, çevre koruması yetkililerinden veya belediyenizden öğrenebilirsiniz. 36 Bakım

9. Ürün, aksesuarlar 9.1 Standart ürün Hasta hortum sistemi, çok kullanımlık Tanım CO 2 ölçümlü hasta hortum sistemi, çok kullanımlık, komple, şunlardan oluşur: CO 2 ölçümü için hasta hortum sistemi, çok kullanımlık, uyarlanmış (BiCheck akış sensörü ve çok kullanımlık ölçme hortum sistemli) bağlantı kablosu BiCheck akış sensörü Soluma hortumu için koruyucu kılıf Set, CO 2 emme, tek kullanımlık (5 parça) Hasta hortum sistemi kullanma kılavuzu TR CO 2 ölçümsüz hasta hortum sistemi, çok kullanımlık, komple, şunlardan oluşur: CO 2 ölçümsüz için hasta hortum sistemi, çok kullanımlık, uyarlanmış (BiCheck akış sensörü ve çok kullanımlık ölçme hortum sistemli) bağlantı kablosu BiCheck akış sensörü Soluma hortumu için koruyucu kılıf Hasta hortum sistemi kullanma kılavuzu TR Sipariş numarası Uzunluk 2 m WM 28425 WM 28480 WM 28552 WM 28585 WM 15695 WM 66699 WM 28295 WM 28296 WM 28552 WM 28585 WM 66699 Sipariş numarası Uzunluk 3 m WM 28676 WM 28677 WM 28684 WM 28686 WM 15696 WM 66699 WM 28694 WM 28699 WM 28684 WM 28686 WM 66699 Ürün, aksesuarlar 37

Hasta hortum sistemi, tek kullanımlık 1 Çok kullanımlık bileşenler Tanım CO 2 ölçümlü hasta hortum sistemi, tek kullanımlık, komple, şunlardan oluşur: CO 2 ölçümlü hortum sistemi, tek kullanımlık, BiCheck akış sensörü olmadan, Bağlantı kablosu BiCheck akış sensörü 1 Soluma hortumu için koruyucu kılıf 1 Koruyucu kapaklı BiCheck akış sensörü 1 Hasta hortum sistemi kullanma kılavuzu TR CO 2 ölçümsüz hasta hortum sistemi, tek kullanımlık, komple, şunlardan oluşur: CO 2 ölçümsüz hortum sistemi, tek kullanımlık, BiCheck akış sensörü olmadan, Bağlantı kablosu BiCheck akış sensörü 1 Soluma hortumu için koruyucu kılıf 1 Koruyucu kapaklı BiCheck akış sensörü 1 Hasta hortum sistemi kullanma kılavuzu TR Sipariş numarası Uzunluk 2 m WM 28435 WM 28690 WM 28552 WM 28585 WM 22430 WM 66699 WM 28285 WM 28695 WM 28552 WM 28585 WM 22430 WM 66699 Sipariş numarası Uzunluk 3 m Şunların kombinasyonu: WM 28688 WM 15529 Şunların kombinasyonu: WM 28691 WM 15529 38 Ürün, aksesuarlar

Hasta hortum sistemi, tek kullanımlık, azaltılmış ölü boşluklu Tanım Hasta hortum sistemi, CO 2 ölçmeli, tek kullanımlık, azaltılmış ölü boşluklu, komple, şunlardan oluşur: Tek kullanımlık hortum sistemi CO 2 ölçmeli, BiCheck akış sensörsüz BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu 1 Koruyucu kapaklı BiCheck akış sensörü 1 Hasta hortum sistemi kullanma kılavuzu TR Hasta hortum sistemi, CO 2 ölçmesiz, tek kullanımlık, azaltılmış ölü boşluklu, komple, şunlardan oluşur: Tek kullanımlık hortum sistemi CO 2 ölçmesiz, BiCheck akış sensörsüz BiCheck akış sensörü bağlantı kablosu 1 Koruyucu kapaklı BiCheck akış sensörü 1 Hasta hortum sistemi kullanma kılavuzu TR Sipariş numarası Uzunluk 2 m WM 28215 WM 28193 WM 28552 WM 22430 WM 66699 WM 28255 WM 28183 WM 28552 WM 22430 WM 66699 1 Çok kullanımlık bileşenler Ürün, aksesuarlar 39

9.2 Yedek parçalar Hasta hortum sistemi, tek kullanımlık ve çok kullanımlık Tanım Hasta hortum sistemi, çok kullanımlık Sipariş numarası Uzunluk 2 m Sipariş numarası Uzunluk 3 m Koruyucu kapaklı BiCheck akış sensörü WM 22430 Set, BiCheck akış sensörü, 5 parça WM 15685 Bağlantı kablosu BiCheck akış sensörü WM 28552 WM 28684 Soluma hortumu için koruyucu kılıf WM 28585 WM 28686 Set, hasta hortum sistemi için çok kullanımlık bileşenler WM 15399 WM 15529 Set, su filtresi (5 x WM 97012) WM 97011 Kapama tıkacı, çok kullanımlık WM 28671 Hasta hortum sistemi kullanma kılavuzu TR WM 66699 Tanım Sipariş numarası Uzunluk 2 m Sipariş numarası Uzunluk 3 m CO 2 ölçümlü çok kullanımlık hasta hortum sistemi, BiCheck akış sensörü ile, monte edilmiş WM 28480 WM 28677 Kıvrımlı hortum, otoklava girebilir WM 28421 WM 28683 Çok kullanımlık hasta valfi, komple WM 28553 Çekvalf membranı için yuva WM 28473 Çekvalf membranı WM 28474 Hasta valfi ana gövde WM 28476 Kontrol valfi membranı WM 28475 Hasta valfi, kontrol kapağı WM 28472 Dirsek parçası 90 WM 28497 40 Ürün, aksesuarlar

Tanım CO 2 ölçme hortumsuz çok kullanımlık ölçme hortum sistemi Set, CO 2 emme, tek kullanımlık (5 parça) şunlardan oluşur: Hortum, Luer lock (5 parça) Luer lock konektör, dik açılı (5 parça) Su filtresi seti (5 x WM 97012) Servis seti, şunlardan oluşur: Çekvalf membranı PEEP kontrol membranı Servis etiketi Yedek parça seti, şunlardan oluşur: Çekvalf membranı PEEP kontrol membranı Sipariş numarası Uzunluk 2 m WM 28622 WM 28623 WM 15695 WM 22415 WM 22877 WM 97011 Sipariş numarası Uzunluk 3 m WM 15779 WM 15664 WM 15696 WM 28682 WM 22877 WM 97011 Hasta hortum sistemi, tek kullanımlık Tanım Set, hortum sistemi, tek kullanımlık, CO 2 ölçümlü, BiCheck akış sensörü olmadan (10 parça) Set, hortum sistemi, tek kullanımlık, CO 2 ölçümlü, BiCheck akış sensörü olmadan (25 parça) Set, hortum sistemi, tek kullanımlık, CO 2 ölçümlü BiCheck akış sensörü olmadan (50 parça) Set, hortum sistemi, tek kullanımlık, CO 2 ölçümsüz, BiCheck akış sensörü olmadan (10 parça) Set, hortum sistemi, tek kullanımlık, CO 2 ölçümsüz, BiCheck akış sensörü olmadan (25 parça) Set, hortum sistemi, tek kullanımlık, CO 2 ölçümsüz, BiCheck akış sensörü olmadan (50 parça) Sipariş numarası Uzunluk 2 m Sipariş numarası Uzunluk 3 m WM 15837 WM 15851 WM 15838 WM 15839 WM 15840 WM 15852 WM 15841 WM 15842 Ürün, aksesuarlar 41

Tanım Sipariş numarası Uzunluk 2 m Sipariş numarası Uzunluk 3 m CO 2 ölçümlü tek kullanımlık ölçme hortum sistemi, paketlenmiş WM 28595 WM 28687 CO 2 ölçümsüz tek kullanımlık ölçme hortum sistemi, paketlenmiş WM 28685 WM 28693 Hasta hortum sistemi tek kullanımlık, azaltılmış ölü boşluklu Tanım Set, CO 2 ölçmeli tek kullanımlık hortum sistemi, azaltılmış ölü boşluklu, BiCheck akış sensörsüz (10 parça) Set, CO 2 ölçmeli tek kullanımlık hortum sistemi, azaltılmış ölü boşluklu, BiCheck akış sensörsüz (25 parça) Set, CO 2 ölçmeli tek kullanımlık hortum sistemi, azaltılmış ölü boşluklu, BiCheck akış sensörsüz (50 parça) Sipariş numarası Uzunluk 2 m WM 15867 WM 15868 WM 15869 Set, CO 2 ölçmesiz tek kullanımlık hortum sistemi, azaltılmış ölü boşluklu, BiCheck akış sensörsüz (10 parça) Set, CO 2 ölçmesiz tek kullanımlık hortum sistemi, azaltılmış ölü boşluklu, BiCheck akış sensörsüz (25 parça) Set, CO 2 ölçmesiz tek kullanımlık hortum sistemi, azaltılmış ölü boşluklu, BiCheck akış sensörsüz (50 parça) WM 15871 WM 15873 WM 15874 42 Ürün, aksesuarlar

10. Teknik Değerler Kullanım sırasında: Sıcaklık aralığı: Bağıl nem oranı: Direktif 93/42/EEC uyarınca ürün sınıfı Depolama: Sıcaklık aralığı: Bağıl nem oranı: Hasta valfı Hasta bağlantısı Maske/Endotrakeal tüp Hasta valfı Ekspirasyon deliği Kompliyans: Çok kullanımlık hortum sistemi Tek kullanımlık hortum sistemi Azaltılmış ölü boşluklu tek kullanımlık hortum sistemi Hasta hortum sistemleri 2m -18 C ila +50 C % 15 ila % 95 IIa -30 C ila +70 C Maks. % 95 15 mm iç konik 22 mm dış konik, EN ISO 5356-1 Hasta hortum sistemleri 3m Bağlantı yapılamayan ekspirasyon deliği 0,79 ml/hpa (ml/cmh 2 0) 0,90 ml/hpa (ml/cmh 2 0) 0,43 ml/hpa (ml/cmh 2 0) 1,11 ml/hpa (ml/cmh 2 0) 1,26 ml/hpa (ml/cmh 2 0) Teknik Değerler 43