Ε.Ε. Παρ. III(I) 4832 Κ.Δ.Π. 454/2002 Αρ. 3639, 27.9.2002 Αριθμός 454 Οι περί Παρασκευασμάτων για Βρέφη και Παρασκευασμάτων Δεύτερης Βρεφικής Ηλικίας (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2002, οι οποίοι εκδόθηκαν από το Υπουργικό Συμβούλιο δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 29 των περί Τροφίμων (Έλεγχος και Πώληση) Νόμων του 1996 έως (Αρ. 2) του 2002, αφού κατατέθηκαν στη Βουλή των Αντιπροσώπων και εγκρίθηκαν από αυτή, δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας σύμφωνα με το εδάφιο (3) του άρθρου 3 του περί Καταθέσεως στη Βουλή των Αντιπροσώπων των Κανονισμών που Εκδίδονται με Εξουσιοδότηση Νόμου, Νόμου (Ν. 99 του 1989 όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 227 του 1990). Επίσημη πα2άρτη δ μ α ά Τρίτο (Ι): 31.5.2002. ΟΙ ΠΕΡΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ) ΝΟΜΟΙ ΤΟΥ 1996 ΕΩΣ (ΑΡ. 2) ΤΟΥ 2002 Κανονισμοί δυνάμει του άρθρου 29 Για σκοπούς συμβατότητας (α) Με την πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία 2000/ 13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 20ής Μαρτίου 2000 για προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την επισήμανση, την παρουσίαση και τη διαφήμιση των τροφίμων», (ΕΕ L 109 της 6.5.2000, σ. 29), όπως αυτή υιοθετείται από τους περί Σήμανσης, Παρουσίασης και Διαφήμισης Τροφίμων (Γενικοί) Κανονισμούς του 2002, και (β) με το Άρθρο 7(2) της πράξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία της Επιτροπής της 14ης Μαΐου 1991 σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (91/321/ΕΟΚ)» (EEL 175 της 4.7.1991, σ. 35), όπως έχει τελευταία τροποποιηθεί από την Οδηγία 96/4/ΕΚ της Επιτροπής της 16ης Φεβρουαρίου 1996 (L 49 της 28.2.1996, σ. 12), Το Υπουργικό Συμβούλιο, ασκώντας τις εξουσίες που χορηγούνται σε αυτό 54(ΐ)του 1996 από το άρθρο 29 των περί Τροφίμων (' Ελεγχος και Πώληση) Νόμων του 1996 ΐ22(ΐ) του2000 έως (Αρ. 2) του 2002, εκδίδει τους πιο κάτω Κανονισμούς. 40(1) του 2001 151(1) του 2001 159(1) του 2001 61(1) του 2002 153(1) του 2002. Συνοπτικός 1. Οι παρόντες Κανονισμοί θα αναφέρονται ως οι περί Παρασκευασμάτων m ος ' για Βρέφη και Παρασκευασμάτων Δεύτερης Βρεφικής Ηλικίας (Τροποποιητι Επίσημη κοί) Κανονισμοί του 2002 και θα διαβάζονται μαζί με τους περί Παρασκευαπαράρτημα σμάτων για Βρέφη και Παρασκευασμάτων Δεύτερης Βρεφικής Ηλικίας Κανο 3Μ2> ( οοι νισμούς του 2001 (που στο εξής θα αναφέρονται ως «οι βασικοί κανονισμοί»), και οι παρόντες Κανονισμοί και οι βασικοί κανονισμοί θα αναφέρονται μαζί ως οι περί Παρασκευασμάτων για Βρέφη και Παρασκευασμάτων Δεύτερης Βρεφικής Ηλικίας Κανονισμοί του 2001 και 2002. Τροποποίηση 2. Ο Κανονισμός 5 των βασικών κανονισμών τροποποιείται ως ακολούθως: σμού5 (α) Με την αντικατάσταση των υποπαραγράφων (β) και (γ) της παρακανονίσμί5ν ν γράφου (1) με τις ακόλουθες νέες υποπαραγράφους (β) και (γ): «(β) η σήμανση του υπό πώληση παρασκευάσματος για τέταρτο βρέφη πληροί τις διατάξεις του Μέρους 1 του Τέταρ Μέρος Χ ι ημα ' τ0ό Παραρτήματος και
(β) Τέταρτο Παράρτημα, Μέρος 1. 4833 Κ.Δ.Π. 454/2002 (γ) η παρουσίαση του υπό πώληση παρασκευάσματος για βρέφη περιλαμβανομένης της μορφής, της όψης, της συσκευασίας και του υλικού από το οποίο η συσκευασία αποτελείται, της διευθέτησης του εν λόγω παρασκευάσματος κατά την έκθεση του προς πώληση και του χώρου στον οποίο εκτίθεται προς πώληση, πληροί, με τις αναγκαίες προσαρμογές, τις προδιαγραφές που καθορίζονται στην παράγραφο 3 του Μέρους 1 του Τέταρτου Παραρτήματος.» με την αντικατάσταση των υποπαραγράφων (β) και (γ) της παραγράφου (2) με τις ακόλουθες νέες υποπαραγράφους (β) και (γ): «(β) η σήμανση του υπό πώληση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας πληροί τις διατάξεις του Μέρους 2 του Τέταρτου Παραρτήματος και Τέταρτο Παράρτημα, Μέρος 2. (γ) η παρουσίαση του υπό πώληση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας, περιλαμβανομένης της μορφής, της όψης, της συσκευασίας και του υλικού από το οποίο η συσκευασία αποτελείται, της διευθέτησης του εν λόγω παρασκευάσματος κατά την έκθεση του προς πώληση και του χώρου στον οποίο εκτίθεται προς πώληση, πληροί, με τις αναγκαίες προσαρμογές, τις προδιαγραφές που καθορίζονται στην παράγραφο 3 του Μέρους 2 του Τέταρτου Παραρτήματος.». Τέταρτο Παράρτημα, Μέρος 2. 3. Ο Κανονισμός 6 των βασικών κανονισμών τροποποιείται ως ακολούθως (α) Τροποποίηση w,,,, 1Ν τουκανονι Με την αντικατάσταση της υποπαραγράφου (β) της παραγράφου (Ι) σμοΰό με την ακόλουθη νέα υποπαράγραφο (β): των βασικών κανονισμών. «(β) η σήμανση του υπό εξαγωγή παρασκευάσματος για βρέφη (i) Πληροί τις διατάξεις (εκτός της παραγράφου 2(a)) Τέταρτο του Μέρους Ι του Τέταρτου Παραρτήματος, με τη Παράρτημα, Μέρος Ι. διαφοροποίηση ότι δεν καθίσταται υποχρεωτική η αναγραφή οποιασδήποτε ένδειξης στην Ελληνική, και (ii) περιλαμβάνει ένδειξη που επιτρέπει την αναγνώριση της παρτίδας, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο Επίσημη Ένατο Παράρτημα των περί Σήμανσης, Παρουσίασης και Διαφήμισης Τροφίμων (Γενικοί) Κανονι Εφημερίδα, Παράρτημα Τρίτο (Ι): σμών του 2002, όπως δυνατό να τροποποιηθούν ή 31.5.2002. αντικατασταθούν και» (β) με την αντικατάσταση της υποπαραγράφου (δ) της παραγράφου (Ι) με την ακόλουθη νέα υποπαράγραφο (δ): «(δ) η παρουσίαση του υπό εξαγωγή παρασκευάσματος για βρέφη, περιλαμβανομένης της μορφής, όψης, συσκευασίας και του υλικού από το οποίο η συσκευασία αποτελείται, πληροί, με τις αναγκαίες προσαρμογές, τις Τέταρτο Παράρτημα, Μέρος Ι. προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος Ι (εκτός της παραγράφου 2(a)) του Τέταρτου Παραρτήματος, με την διαφοροποίηση ότι δεν καθίσταται υποχρεω ' τική η αναγραφή οποιασδήποτε ένδειξης στην Ελληνική.»
Κ.Δ.Π. 454/2002 4834 (γ) με την αντικατάσταση της υποπαραγράφου (β) της παραγράφου (2) με την ακόλουθη νέα υποπαράγραφο (β): «(β) η σήμανση του υπό εξαγωγή παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας πληροί (i) Τις διατάξεις (εκτός της παραγράφου 2(a)) του τέταρτο Μέοος2 ημα ' Μέρους 2 του Τέταρτου Παραρτήματος, με τη διαφοροποίηση ότι δεν καθίσταται υποχρεωτική η αναγραφή οποιασδήποτε ένδειξης στην Ελληνική, και (ii) περιλαμβάνει ένδειξη που επιτρέπει την αναγνώριση της παρτίδας, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο ' Ενατο Παράρτημα των περί Σήμανσης, Παρουσίασης και Διαφήμισης Τροφίμων (Γενικοί) Κανονισμών του 2002, όπως δυνατό να τροποποιηθούν ή αντικατασταθούν και» (δ) με την αντικατάσταση της υποπαραγράφου (δ) της παραγράφου (2) με την ακόλουθη νέα υποπαράγραφο (δ): «(δ) η παρουσίαση του υπό εξαγωγή παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας, περιλαμβανομένης της μορφής, όψης, συσκευασίας και του υλικού από το οποίο η συσκευασία αποτελείται, πληροί, με τις αναγκαίες προσαρμογές, τις προδιαγραφές που καθορίζονται στο Μέρος 2 (εκτός της παραγράφου 2(a)) του Τέταρτο Τέταρτου Παραρτήματος, με τη διαφοροποίηση ότι Μέρος2 ημα ' δεν καθίσταται υποχρεωτική η αναγραφή οποιασδήποτε ένδειξης στην Ελληνική.». Τροποποίηση 4. Ο Πίνακας της παραγράφου 6 στο Τρίτο Παράρτημα των βασικών κανοτου Τρίτου, Παραρτήματος νισμων τροποποιείται με την αντικατάσταση της καταχώρησης των βασικών κανονισμών. για 100 Kg για 100 Kcal Βιταμίνη D(pg)* Ελάχιστο 0,25 Μέγιστο 0,65 Ελάχιστο _ Μέγιστο 3~με την ακόλουθη νέα καταχώρηση:
Βιταμίνη D(pg)* 4835 για 100 Kg Ελάχιστο Μέγιστο 0,25 0,75 για 100 Kcal Ελάχιστο Μέγιστο 1 3 Αντικατάσταση του Τέταρτου Παραρτήματος των βασικών κανονισμών. 5. Το Τέταρτο Παράρτημα των βασικών κανονισμών αντικαθίσταται από το ακόλουθο νέο Τέταρτο Παράρτημα: «ΤΕΤΑΡΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (Κανονισμός 5(1 )(β) και (γ), και (2)(β) και (γ), και Κανονισμός 6(1 )(β) και (δ) και (2)(β) και (δ), και Κανονισμός 7(1 )(α) και (2)) ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ ΚΑΙ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΒΡΕΦΙΚΗΣ ΗΛΙΚΙΑΣ, ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ Μέρος 1 Ενδείξεις που πρέπει να περιλαμβάνονται στη σήμανση υπό πώληση παρασκευάσματος για βρέφη 1. Με την επιφύλαξη των λοιπών διατάξεων του παρόντος Παραρτήματος, η σήμανση υπό πώληση παρασκευάσματος για Βρέφη πληροί τους περί Σήμανσης, Παρουσίασης και Διαφήμισης Τροφίμων (Γενικοί) Κανονισμούς του 2002, όπως δυνατό να τροποποιηθούν ή αντικατασταθούν. 2. Η σήμανση υπό πώληση παρασκευάσματος για βρέφη περιλαμβάνει τις ακόλουθες ενδείξεις: (α) Την ονομασία υπό την οποία το παρασκεύασμα για βρέφη πωλείται, η οποία είναι η κατά περίπτωση καθοριζόμενη από τις ακόλουθες: (ί) Σε περίπτωση που το παρασκεύασμα για βρέφη δεν είναι παρασκευασμένο εξ' ολοκλήρου από πρωτεΐνη γάλακτος, η ονομασία «παρασκεύασμα για βρέφη»,
4836 (ϋ) σε περίπτωση που το παρασκεύασμα για βρέφη είναι παρασκευασμένο εξ' ολοκλήρου από πρωτεΐνη γάλακτος, η ονομασία «γάλα για βρέφη» (β) ένδειξη που να αναφέρει ότι το παρασκεύασμα για βρέφη είναι κατάλληλο για την ειδική διατροφή βρεφών, από τη γέννηση τους, όταν δεν τρέφονται δια θηλασμού (γ) σε περίπτωση που το παρασκεύασμα για βρέφη δεν είναι εμπλουτισμένο με σίδηρο, ένδειξη που να αναφέρει ότι, όταν το παρασκεύασμα για βρέφη χορηγείται σε βρέφη, τα οποία έχουν υπερβεί την ηλικία των τεσσάρων μηνών, οι συνολικές ανάγκες σε σίδηρο των εν λόγω βρεφών πρέπει να καλύπτονται από συμπληρωματικές πηγές (δ) τη διαθέσιμη ενεργειακή αξία, εκφραζόμενη σε kj και kcal, και την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, υδατάνθρακες και λιπίδια, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100 ml έτοιμου για ανθρώπινη κατανάλωση παρασκευάσματος για βρέφη (ε) τη μέση ποσότητα κάθε ανόργανης ουσίας και κάθε βιταμίνης, που Πρώτο αναφέρεται στο Πρώτο Παράρτημα, και, κατά περίπτωση, της Παράρτημα. χολίνης, ινοσιτόλης, καρνιτίνης και ταυρίνης, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100 ml έτοιμου για ανθρώπινη κατανάλωση παρασκευάσματος για βρέφη (στ) οδηγίες για την ορθή ετοιμασία, για ανθρώπινη κατανάλωση, του παρασκευάσματος για βρέφη, και προειδοποίηση για τους κινδύνους που διατρέχει η υγεία των βρεφών από τη μη ορθή ετοιμασία. 3. Η σήμανση παρασκευάσματος για βρέφη, το οποίο πωλείται (α) Περιλαμβάνει ενδείξεις οι "οποίες παρέχουν τις αναγκαίες πληροφορίες για την ορθή χρήση του παρασκευάσματος για βρέφη και οι οποίες δεν αποθαρρύνουν το θηλασμόκαι
4837 (β) περιλαμβάνει τη λέξη «Προσοχή» ή ανάλογη προειδοποίηση, αμέσως ακολουθούμενη από (ί) (ϋ) Ένδειξη σχετικά με την ανωτερότητα του θηλασμού, και σύσταση για τη χρήση του παρασκευάσματος για βρέφη μόνο εφόσον ληφθεί η γνώμη ανεξάρτητου προσώπου είτε ειδικευμένου στον τομέα της ιατρικής, της διατροφής ή της φαρμακευτικής είτε με επαγγελματική ειδίκευση στην φροντίδα μητέρων και παιδιών και % (γ) (ΐ) δεν πρέπει να περιλαμβάνει τους ακόλουθους όρους: (Α) «εξανθρωπισμένο» (humanised) ή συγγενή όρό, (Β) «εξομοιωμένο με το μητρικό» (maternalised) ή συγγενή όροκαι (ϋ) δεν δύναται να περιλαμβάνει τον όρο «προσαρμοσμένο» (adapted) ή συγγενή όρο, εκτός εάν ο όρος χρησιμοποιείται αναφορικά με προσαρμοσμένη πρωτεΐνη και σύμφωνα μέ την υποπαράγραφο (ε) και (δ) (ϊ) δεν πρέπει να περιλαμβάνει (Α) Εικόνα βρέφους ή (Β) άλλη εικόνα ή κείμενο, που να εξιδανικεύει τη χρήση του παρασκευάσματος για βρέφη και (ϋ) με την επιφύλαξη της υπό υποπαραγράφόυ (ϊ), δύναται να περιλαμβάνει σχήμα πού διευκολύνει την αναγνώριση του παρασκευάσματος για βρέφη ή πόϋ απεικονίζει τον τρόπο ετοιμασίας τουκαι
4838 Πίνακας παρόντος Μέρους. (ε) δε δύναται να φέρει ή προσαρτάται με ισχυρισμό σχετικά με την ειδική σύνθεση του παρασκευάσματος για βρέφη, εκτός εάν ο ισχυρισμός καθορίζεται στη Στήλη 1 του Πίνακα του παρόντος Μέρους και το παρασκεύασμα για βρέφη πληροί τις προδιαγραφές, οι οποίες καθορίζονται αναφορικά με τον ισχυρισμό, στη Στήλη 2 του ιδίου Πίνακα. 4. Η σήμανση παρασκευάσματος για βρέφη, το οποίο πωλείται, δύναται να περιλαμβάνει ένδειξη της μέσης ποσότητας των θρεπτικών ουσιών, οι οποίες καθορίζονται στο Δεύτερο Παράρτημα, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100ml έτοιμου για ανθρώπινη κατανάλωση παρασκευάσματος για βρέφη, νοουμένου ότι τέτοια ένδειξη δεν περιλαμβάνεται στην υποχρεωτική ένδειξη, η οποία καθορίζεται στην παράγραφο 2(ε). 5. Οι ενδείξεις οι οποίες, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τον Κανονισμό 5(1 )(β) και το παρόν Μέρος, πρέπει ή δύνανται να περιλαμβάνονται στη σήμανση υπό πώληση παρασκευάσματος για βρέφη, αναγράφονται σύμφωνα με τον Κανονισμό 5 των περί Σήμανσης, Παρουσίασης και Διαφήμισης Τροφίμων (Γενικοί) Κανονισμών του 2002, όπως δυνατό να τροποποιηθούν ή αντικατασταθούν, και ως εάν οι εν λόγω ενδείξεις αναφέρονταν στις παραγράφους (1) και (3) του Κανονισμού 5 τωνενλόγω Κανονισμών. Πίνακας Στήλη 1 Στήλη 2 Ισχυρισμός 1. Προσαρμοσμένη πρωτεΐνη 2. Χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο Χαρακτηριστικά παρασκευάσματος για βρέφη που αιτιολογούν τον ισχυρισμό Η περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες είναι χαμηλότερη από 0,6 g/100 kj (2,5 g/100 kcal) και ο λόγος πρωτεΐνης ορού/καζεΐνης δεν είναι μικρότερος από 1,0 Η περιεκτικότητα σε νάτριο είναι χαμηλότερη από 9 mg/100kj(39 mg/100kcal)
4839 Στήλη 1 Στήλη 2 Ισχυρισμός 3. Απουσία σακχαρόζης 4. Περιέχει μόνο λακτόζη 5. Απουσία λακτόζης 6. Εμπλουτισμένο σε σίδηρο 7. Μείωση του κινδύνου αλλεργίας στις πρωτεΐνες γάλακτος (ο ισχυρισμός αυτός δύναται να περιλαμβάνει όρους που αναφέρονται σε μειωμένες αλλεργιογόνες ή μειωμένες αντιγονικές ιδιότητες). Χαρακτηριστικά παρασκευάσματος για βρέφη που αιτιολογούν τον ισχυρισμό Το παρασκεύασμα δεν περιέχει σακχαρόζη Η λακτόζη είναι ο μόνος υδατάνθρακας του παρασκευάσματος Το παρασκεύασμα δεν περιέχει λακτόζη Έχει προστεθεί σίδηρος (α) Το παρασκεύασμα για βρέφη πληροί τις διατάξεις της υποπαραγράφου 2.2 του Πρώτου Παραρτήματος και η ποσότητα το ανοσοδραστικών πρωτεϊνών, μετρούμενη με κατάλληλες μεθόδους γενικής αποδοχής, είναι κατώτερη του 1 % των αζωτούχων ουσιών του εν λόγω παρασκευάσματος (β) στη σήμανση πρέπει να αναφέρεται ότι το προϊόν δεν πρέπει να καταναλώνεται από βρέφη αλλεργικά στις αυτούσιες πρωτεΐνες των οποίων είναι παράγωγο το παρασκεύασμα για βρέφη, εκτός εάν έχει αποδειχθεί με γενικώς αποδεκτές κλινικές δοκιμές ότι το εν λόγω παρασκεύασμα είναι ανεκτό από ποσοστό άνω του 90% των βρεφών (διάστημα εμπιστοσύνης 95%) τα οποία παρουσιάζουν υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες από τις οποίες παρασκευάζεται το προϊόν υδρόλυσης (γ) το παρασκεύασμα για βρέφη, χορηγούμενο από το στόμα, δεν πρέπει να προκαλεί στα ζώα ευαισθητοποίηση στις αυτούσιες πρωτεΐνες των
4840 Στήλη 1 Στήλη 2 Ισχυρισμός 7. Μείωση του κινδύνου αλλεργίας στις πρωτεΐνες γάλακτος (ο ισχυρισμός αυτός δύναται να περιλαμβάνει όρους που αναφέρονται σε μειωμένες αλλεργιογόνες ή μειωμένες αντιγονικές ιδιότητες). Χαρακτηριστικά παρασκευάσματος για βρέφη που αιτιολογούν τον ισχυρισμό οποίων παράγωγο είναι το εν λόγω παρασκεύασμα (δ) αντικειμενικά και επιστημονικώς εξακριβωμένα στοιχεία, που αποδεικνύουν τους ισχυρισμούς, είναι διαθέσιμα. (συνέχεια) Μέρος 2 Ενδείξεις που πρέπει να περιλαμβάνονται στη σήμανση υπό πώληση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας 1. Με την επιφύλαξη των λοιπών διατάξεων του παρόντος Παραρτήματος, η σήμανση υπό πώληση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας πληροί τους περί Σήμανσης, Παρουσίασης και Διαφήμισης Τροφίμων (Γενικοί) Κανονισμούς του 2002, όπως δυνατό να τροποποιηθούν ή αντικατασταθούν. 2. Η σήμανση υπό πώληση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας περιλαμβάνει τις ακόλουθες ενδείξεις:
4841 Την ονομασία υπό την οποία το παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας πωλείται, η οποία είναι η κατά περίπτωση καθοριζόμενη από τις ακόλουθες: (Ί) (ϋ) Σε περίπτωση που το παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας δεν είναι παρασκευασμένο εξ' ολοκλήρου από πρωτεΐνη γάλακτος, η ονομασία «παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας» σε περίπτωση που το παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας είναι παρασκευασμένο εξ' ολοκλήρου από πρωτεΐνη γάλακτος, η ονομασία «γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας» ένδειξη που να αναφέρει ότι το παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας είναι κατάλληλο μόνο για την ειδική διατροφή βρεφών ηλικίας άνω των τεσσάρων μηνών, ότι πρέπει να αποτελεί μέρος μόνο μιας διαφοροποιημένης διατροφής και ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντικατάσταση του μητρικού γάλακτος κατά τους πρώτους τέσσερις μήνες της ζωής τη διαθέσιμη ενεργειακή αξία, εκφραζόμενη σε kj και kcal, και την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, υδατάνθρακες και λιπίδια, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100 ml έτοιμου για ανθρώπινη κατανάλωση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας τη μέση ποσότητα κάθε ανόργανης ουσίας και κάθε βιταμίνης, που αναφέρεται στο Τρίτο Παράρτημα, και, κατά περίπτωση, της χολίνης, ινοσιτόλης, καρνιτίνης και ταυρίνης, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100 ml έτοιμου για ανθρώπινη κατανάλωση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας οδηγίες για την ορθή ετοιμασία, για ανθρώπινη κατανάλωση, του παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας, και προειδοποίηση
4842 για τους κινδύνους που διατρέχει η υγεία των βρεφών από τη μη ορθή ετοιμασία. 3. Η σήμανση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας, το οποίο πωλείται (α) Περιλαμβάνει ενδείξεις οι οποίες παρέχουν τις αναγκαίες πληροφορίες για την ορθή χρήση του παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας και οι οποίες δεν αποθαρρύνουν το θηλασμό και (β) δεν πρέπει να περιλαμβάνει τους ακόλουθους όρους: (ί) (ϋ) (iii) «εξανθρωπισμένο» (humanised) ή συγγενή όρο, «εξομοιωμένο με το μητρικό» (maternalised) ή συγγενή όρο, και «προσαρμοσμένο» (adapted) ή συγγενή όρο. 4. Η σήμανση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας, το οποίο πωλείται, δύναται να περιλαμβάνει τις ακόλουθες ενδείξεις: Δεύτερο Παράρτημα. (α) Τη μέση ποσότητα των θρεπτικών ουσιών, οι οποίες καθορίζονται στο Δεύτερο Παράρτημα, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100ml έτοιμου για ανθρώπινη κατανάλωση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας, νοουμένου ότι τέτοια ένδειξη δεν περιλαμβάνεται στην υποχρεωτική ένδειξη η οποία καθορίζεται στην παράγραφο 2(δ) Πίνακας παρόντος Μέρους. (β) πέρα από τα αριθμητικά στοιχεία, στοιχεία για τις βιταμίνες και τις ανόργανες ουσίες, οι οποίες καθορίζονται στη Στήλη 1 του Πίνακα του παρόντος Μέρους, εκφραζόμενα ως εκατοστιαία αναλογία των τιμών αναφοράς που καθορίζονται, αναφορικά με τέτοια βιταμίνη ή ανόργανη ουσία, στη Στήλη 2 του ιδίου Πίνακα, για 100 ml έτοιμου προς χρήση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας,
4843 νοουμένου ότι οι ανευρισκόμενες στο εν λόγω παρασκεύασμα ποσότητες είναι τουλάχιστον ίσες με το 15% των τιμών αναφοράς. 5. Οι ενδείξεις οι οποίες, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τον Κανονισμό 5(2)(β) και το παρόν Μέρος, πρέπει ή δύνανται να περιλαμβάνονται στη σήμανση υπό πώληση παρασκευάσματος δεύτερης βρεφικής ηλικίας, αναγράφονται σύμφωνα με τον Κανονισμό 5 των περί Σήμανσης, Παρουσίασης και Διαφήμισης Τροφίμων (Γενικοί) Κανονισμών του 2002, όπως δυνατό να τροποποιηθούν ή αντικατασταθούν, και ως εάν οι εν λόγω ενδείξεις αναφέρονταν στις παραγράφους (1) και (3) του Κανονισμού 5 των εν λόγω Κανονισμών. Πίνακας Στήλη 1 Στήλη 2 Θρεπτική ουσία Βιταμίνη Α Βιταμίνη D Βιταμίνη C Θειαμίνη Ριβοφλαβίνη Ισοδύναμα νιακίνης Τιμή αναφοράς για την σήμανση (pg)400 (Μ9)10 (mg) 25 (mg) 0,5 (mg) 0,8 (mg)9 Βιταμίνη Β 6 Φολικό οξύ Βιταμίνη Β 12 Ασβέστιο Σίδηρος (mg)0,7 (P9)100 (pg) o,7 (mg) 400 (mg)6
4844 Στήλη 1 Στήλη 2 Θρεπτική ουσία Ψευδάργυρος Ιώδιο Σελήνιο Χαλκός Τιμή αναφοράς για την σήμανση (mg)4 (Μ9) 70 fog) ίο (mg) 0,4