97050229 Rev. 04 15.04 surgison 2/2D ΕΛΛΗΝΙΚΑ...2 EL
Ε Λ Λ Η Ν Ι Κ Α 1. ΠΡΟΒΛΕΠΌΜΕΝΗ ΧΡΉΣΗ... 3 2. ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ... 3 3. ΣΎΜΒΟΛΑ... 4 4. ΤΕΧΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ... 4 5. ΣΎΝΔΕΣΗ ΣΤΟ ΚΑΛΏΔΙΟ ΤΡΟΦΟΔΟΣΊΑΣ... 4 6. ΕΓΚΑΤΆΣΤΑΣΗ ΈΝΘΕΤΩΝ... 4 7. ΈΝΘΕΤΑ... 5 8. ΡΎΘΜΙΣΗ ΠΑΡΑΜΈΤΡΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΊΑΣ... 5 9. ΣΥΝΤΉΡΗΣΗ... 6 10. ΚΑΘΑΡΙΌΤΗΤΑ ΑΠΟΛΎΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΊΡΩΣΗ... 6 11. ΕΠΙΣΚΕΥΈΣ ΚΑΙ ΕΠΙΘΕΩΡΉΣΕΙΣ... 6 12. ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗ... 6 13. ΣΥΝΘΉΚΕΣ ΠΕΡΙΒΆΛΛΟΝΤΟΣ ΧΡΉΣΗΣ... 6 14. ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΈΣ ΣΥΝΘΉΚΕΣ ΑΠΟΔΕΚΤΈΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΦΟΡΆ ΚΑΙ ΑΠΟΘΉΚΕΥΣΗ... 6 15. ΛΎΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΆΤΩΝ... 7 16. ΔΙΆΘΕΣΗ... 7 17. ΌΡΟΙ ΕΓΓΎΗΣΗΣ... 8 18. ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ... 8 2 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ EL
1. ΠΡΟΒΛΕΠΌΜΕΝΗ ΧΡΉΣΗ Ιατρική διάταξη που προορίζεται για επαγγελματική χρήση από πλευράς Οδοντίατρου, με την ενδεχόμενη υποστήριξη του εξουσιοδοτημένου απ αυτόν προσωπικό του ιατρείου, αφιερωμένο ειδικά στην οστεοχειρουργική σε οδοαντιατρικό επίπεδο. Η διάταξη προορίζεται αποκλειστικά για τη χρήση σε οδοντικά σύνθετα, ρυθμισμένα με συστήματα υδατικής τροφοδοσίας ειδικά για τη χειρουργική, 93/42/ΕΟΚ, και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις που συμμορφώνονται με τον κανονισμό ΔΗΕ 60601-1 (III έκδ.) σε περιβάλλοντα σύμφωνα με τις ισχύουσες νομοθεσίες για χώρους ιατρικής χρήσης και ηλεκτρική εγκατάσταση σύμφωνα με τη νομοθεσία IEC 60364-7-710. 2. ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Πριν από τη χρήση συστήνεται η προσεγμένη ανάγνωση των αναφερόμενων οδηγιών στο παρόν εγχειρίδιο. Η χρήση της διάταξης πρέπει να πραγματοποιείται τηρούμενοι τις παρεχόμενες οδηγίες. Για τη σωστή ερμηνεία των οδηγιών ισχύει η ιταλική γλώσσα. - Η διάταξη δεν είναι κατάλληλη για χρήση παρουσία μείγματος εύφλεκτου αναισθητικού και οξυγόνου ή πρωτοξειδίου του αζώτου. - Το εργαλείο προμηθεύεται υπό συνθήκη μη αποστείρωσης. Πριν από τη χρήση φροντίσατε για την κατάλληλη καθαριότητα και απολύμανση. Λιπαίνετε προτού εκτελέσετε την αποστείρωση σε κλίβανο. - Η χρήση συσκευών ηλεκτρικής τροφοδοσίας μπορεί να προκαλέσει παρεμβολές στη λειτουργία των ενεργών εμφυτεύσιμων συσκευών όπως βηματοδότες ή άλλες ενεργές συσκευές. Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με τη θεραπεία ασθενών που φέρουν αυτές τις συσκευές, συνιστάται να απευθύνεστε σε ειδικούς των καρδιολογικών κέντρων ή άλλων αρμόδιων ιατρικών κέντρων. - Κατά τη διάρκεια της χρήσης ενδεχομένως εκτοξευτούν σκόνες και θραύσματα υλών τα οποία προέρχονται από το στοματικό κοίλος του ασθενή ή από την ίδια διάταξη (οργανικές ή ανόργανες σκόνες, θραύσματα ένθετων, βιολογικές ύλες πιθανώς μολυσμένες). - Προστασία του ασθενή, εφόσον είναι εφικτή, με τη χρήση του φράγματος. - Εκπαιδεύσατε τον ασθενή στην αναπνοή με μύτη στις περιπτώσεις κατά τις οποίες το φράγμα δεν είναι εφαρμοστέο. - Το ιατρικό προσωπικό πρέπει να φοράει τις κατάλληλες διατάξεις προσωπικής προστασίας. - Κρυώσατε κατάλληλα το χειρουργικό πεδίο κατά τη χρήση. - Σε περίπτωση ορατών ζημιών, εκπομπή ασυνήθιστων θορύβων και/ή δονήσεων ή εφόσον αντιλαμβάνονται υπερβολικές θερμοκρασίες μη χρησιμοποιείτε τη διάταξη και απευθυνθείτε στην εξουσιοδοτημένη τεχνική βοήθεια. - Οι λαβίδες καθαρισμού πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά με τα ένθετα που προμηθεύονται μαζί, με γνήσια ανταλλακτικά ή ένθετα αποδεκτά από τον κατασκευαστή. - Πριν τη χρήση, ελέξτε το σωστό μπλοκάρισμα των ένθετων. - Μη χρησιμοποιείτε φθαρμένα ή χαλασμένα ένθετα. Χειρισθείτε τα ένθετα με προσοχή φορώντας προστατευτικά γάντια. - Χρησιμοποιείτε μόνο μοντέλα που παρέχονται ή εγκρίνονται από τον κατασκευαστή. - Μη χρησιμοποιείτε φθαρμένες ή χαλασμένες φρέζες. Χειριστείτε τις φρέζες με προσοχή φορώντας προστατευτικά γάντια. - Μη τροποποιείτε τη δομή των ένθετων λυγίζοντας ή λιμάροντας. - Μη χρησιμοποιείτε το χερόβολο σε μεταλλικά ή κεραμικά κατασκευάσματα. Οι ταλαντεύσεις υψηλής συχνότητας ενδεχομένως να προκαλέσουν ζημιές. - Τα ένθετα ενδεχομένως είναι ιδιαίτερα μυτερά ή κοφτερά. Για να αποφεύγονται τυχαία τσυμπίματα ή τραύματα επιστήσατε την προσοχή όταν τα ένθετα είναι μονταρισμένα στο χερόβολο και αφαιρέστε τα στο τέλος της χρήσης. - Βεβαιωθείτε ότι κατά τη διάρκεια της λειτουργίας υφίσταται η ψυκτική ροή του χειρουργικού πεδίου. Σε περίπτωση απουσίας ψύξης διακόψτε τη χρήση της διάταξης και απευθυνθείτε στην εξουσιοδοτημένη τεχνική υπηρεσία. - Εφόσον χρησιμοποιείται ως φυσιολογικό δροσιστικό διάλυμμα, προτού αποσυνδεθεί το χερόβολο, απαιτείται η ροή νερού για τουλάχιστον 20 δευτερόλεπτα για ξέβγαλμα των αγωγών του χερόβολου και του κυκλώματος ύδρευσης. Ο Κατασκευαστής δεν θεωρείται υπεύθυνος στα θέματα ασφαλείας, αξιοπιστίας και επιδόσεων της διάταξης εφόσον: - δεν τηρούνται οι ουσιαστικές προϋποθέσεις του περιβάλλοντος που προσδιορίζονται στο εγχειρίδιο χρήσης του σύνθετου. - συναρμολόγηση, προσθέσεις, ρυθμίσεις, μετρήσεις απόβαρου δεν εκτελεστούν από εξουσιοδοτημένο τεχνικό προσωπικό. EL ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3
- πραγματοποιηθούν τροποποιήσεις, παραβιάσεις, συντηρήσεις όχι σωστές, χρησιμοποιηθούν ανταλλακτικά υλικά ασύμβατα και/ή μη γνήσια εξαρτήματα. - η διάταξη δεν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες ειδικής χρήσης του προϊόντος. 3. ΣΎΜΒΟΛΑ Σύμβολο ανάκλησης προσοχής σε περαιτέρω πληροφορίες που αναφέρονται στο εγχειρίδιο χρήσης της συσκευής. Σύμβολο αντιστοιχεί σε ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΟ ΜΕΡΟΣ ΤΥΠΟΥ B βάσει IEC 60601-1. Δείχνει το βαθμό προστασίας εναντίον άμεσων και έμμεσων επαφών. Μέρος για αποστείρωση σε κλίβανο. Σήμα συμμόρφωσης στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ και ακόλουθες τροποποιήσεις και Συμπληρώσεις. Σύμβολο για τη διάθεση βάσει των Οδηγιών 2002/95/ΕΚ, 2002/96/ΕΚ, 2003/108/ΕΚ. 4. ΤΕΧΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ surgison 2 / 2D Τροφοδοσία ονομαστική 32 VDC Απορροφημένη ισχύς max 30 W Συχνότητα εργασίας 25.000 32.000 Hz Διακοπτόμενη λειτουργία 20 λεπτά εργασίας - 10 λεπτά παύσης Τροφοδοσία ύδατος 90 140 kpa (0,9 1,4 bar) Κλάση IIa (Οδηγία 93/42 ΕΟΚ και ακόλουθες Ταξινόμηση τροποποιήσεις και συμπληρώσεις) Κλάση II τύπου B (IEC 60601-1) Εφαρμόσιμους κανόνες IEC 60601-1 IEC 60601-2 - ISO 10993-1 - ISO 22374 Για τη σωστή λειτουργία η διάταξη πρέπει να συνδέεται στο ειδικό ηλεκτρονικό κύκλωμα τροφοδοσίας και ελέγχου σχεδιασμένο από το κατασκευαστή, με τα κατάλληλα συνδετικά καλώδια. Ο Κατασκευαστής υποχρεώνεται για την προμήθεια, ύστερα από αίτηση, σχεδίων κυκλωμάτων, καταλόγων εξαρτημάτων, οδηγιών για μετρήσεις απόβαρων ή άλλες πληροφορίες που ενδεχομένως χρειαστούν στο εξουσιοδοτημένο τεχνικό προσωπικό. Ο Κατασκευαστής επιφυλάσσεται το δικαίωμα τροποποιήσεων οποιαδήποτε στιγμή και δίχως προειδοποίηση. 5. ΣΎΝΔΕΣΗ ΣΤΟ ΚΑΛΏΔΙΟ ΤΡΟΦΟΔΟΣΊΑΣ Η λαβίδα καθαρισμού πρέπει να εμβάλλεται βαθειά στο καλώδιο τροφοδοσίας της με απλή πίεση. Πρέπει να ελέγχεται ότι οι επιφάνειες ζέυξης είναι καθαρές και στεγνές. Αποφεύγετε την αποσύνδεση της λαβίδας καθαρισμού από το καλώδιο ενώ βρίσκεται σε λειτουργία. 6. ΕΓΚΑΤΆΣΤΑΣΗ ΈΝΘΕΤΩΝ Οι λαβίδες καθαρισμού πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά με τα ένθετα τα οποία προμηθεύονται συνημμένα, με γνήσια ανταλλακτικά ή ένθετα αποδεκτά από τον κατασκευαστή. Αυτά πρέπει να βιδωθούν σφιχτά αποκλειστικά με το ειδικό δυναμομετρικό κλειδί. Μετά τη σύνδεση του χερόβολου στο καλώδιο, προβείτε στη λειτουργία του για ελάχιστα δευτερόλεπτα έως ότου επιτευχθεί μία συνεχόμενο ψεκασμό του δροσιστικού υγρού. Ο ψεκασμός του νερού διαφοροποιείται με την αλλαγή ισχύος και του είδους ένθετου. Το ένθετο μονταρισμένο στο χερόβολο της λαβίδας καθαρισμού επιτυγχάνει τη σωστή συχνότητα εργασίας εντός ελάχιστων δέκατων από την ενεργοποίηση της διάταξης. Για να επιτρέπεται ο σωστός συντονισμός, κατά τη διάρκεια της παρούσας φάσης δεν πρέπει να εφαρμόζεται η μύτη στην επιφάνεια του δοντιού. 4 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ EL
7. ΈΝΘΕΤΑ SC2 Επίπεδη διαμαντοποίηση (Κωδ. F680E0300) Προετοιμασία μεταμοσχευτικής έδρας, οστεοτομία σε λεπτό οστό, φινίρισμα άκρο οστίτη πλησίον αγγειακών και νευρικών ιστών. Συντηρητική και τεχνητή. SC3 Κοφτερή (Κωδ. F680E0400) Οστεοπλαστική, λήψεις οστικών σωματιδίων. SC4 Κωνικός Διαχωριστής (Κωδ. F680E0600) Διαχωρισμός της μεμβράνης Schneider από το οστικό τοίχωμα του γναθιαίου κόλπου. SC5 Κοφτερή (Κωδ. F680E0700) Οστεοτομία ακριβείας σε λεπτές δομές και ridge expansion. SC7 - (Κωδ. F680E0900) Σμίλη οστικής επιφανειακής ανάπλασης και λήψης σωματιδίων. SC8 Κοφτερή (Κωδ. F680E2100) Λεπτή οστεοτομία, περιρριζική εξαγωγή ριζών και συμπεριλαμβανόμενων των δοντιών. SC9 Κοφτερή εκλογής (Κωδ. F680E2200) Άνω και κάτω γναθίου οστεοτομία. Λήψεις οστού. SC10 Σφαιρική διαμαντοποίηση (Κωδ. F680E2300) Οστεοτομία σε λεπτό τοίχωμα ή πλησίον αγγειακών ή νευρικών ιστών. Προετοιμασία και φινίρισμα του παραθύρου του κόλπου. Συντηρητική και τεχχητή. SC11 Επίπεδος διαχωριστής (Κωδ. F680E2400) Διαχωρισμός μαλακών ινών και της μεμβράνης Schneider στη μεγάλη ανάπτυξη του γναθιαίου κόλπου. SC12 Επίπεδος γωνιακός διαχωριστής (Κωδ. F680E2600) Διαχωρισμός μαλακών ινών και της μεμβράνης Schneider στη μεγάλη ανάπτυξη του γναθιαίου κόλπου. SC14 Κοφτερή εκλογής (Κωδ. F680E2800) Οστεοτομία λήψεις οστού. 8. ΡΎΘΜΙΣΗ ΠΑΡΑΜΈΤΡΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΊΑΣ Η ρύθμιση της ισχύος, του τρόπου λειτουργίας, η ενεργοποίηση και η ρύθμιση του ψυκτικού υγρού επιτυγχάνονται προβαίνοντας επί των διαταγών του σύνθετου. Κάνετε αναφορά στο εγχειρίδιο χρήσης του σύνθετου για τις ρυθμίσεις των παραμέτρων λειτουργίας. EL ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 5
9. ΣΥΝΤΉΡΗΣΗ Εφόσον το χερόβολο τροφοδοτείται με υγρά πιθανώς δημιουργήσει κρούστα, επιβάλλεται το ξέβγαλμα με νερό του κυκλώματος στο τέλος της χρήσης. Για αποφυγή της εμπλοκής, το ένθετο πρέπει να αποσυναρμολογείται μετά από κάθε χειρουργική μεταχείριση και πρίν από την αποστείρωση σε κλίβανο. Ο κατασκευαστής υποδεικνύει ετησίως τον έλεγχο ή την επιθεώρηση της διάταξης εκ μέρους της εξουσιοδοτημένης τεχνικής βοήθειας. 10. ΚΑΘΑΡΙΌΤΗΤΑ ΑΠΟΛΎΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΊΡΩΣΗ Πρίν από τις ενέργειες εξυγείανσης αποτραβήξτε τα ένθετα από το χερόβολο και το χερόβολο από το καλώδιο. Για να διατηρείται η στάθμη υγειονομικής ασφάλειας, στο τέλος της κάθε χρήσης και εντός σύντομης χρονικής διάρκειας, καθαρίσατε, απολυμαίνετε και αποστυρώσατε τη λαβίδα καθαρισμού. Καθαρίσατε τους αγωγούς του ψυκτικού υγρού φυσώντας αέρα μέσω της σύριγγας. Για την καθαριότητα και/ή εξωτερική απολύμανση χρησιμοποιήσατε γάζα ή βαμβάκι με αιθυλική αλκοόλη 70%. Τα ένθετα μπορούν και απολυμαίνονται με κατάδυση σε αιθυλική αλκοόλη 70%. Αποστειρώσατε το χερόβολο, το κλειδί, τα ένθετα και το μεταφορικό ένθετων σε κλίβανο ατμού max 135 C 220 KPa (2,2 bar) 5 λεπτά (δοκιμασμένο σε 250 κύκλους EN ISO 22374). - Μη χρησιμοποιείτε λειαντικές μηχανές υπερήχων. - Μη καταδύετε τη διάταξη σε απολυμαντικά ή αποστειρωτικά υγρά. - Μη αποστειρώνετε τη διάταξη με αποστειρωτικές μηχανές ξηρής θερμότητας. - Μην αφήνετε τη διάταξη σε κλίβανο στο τέλος του κύκλου. - Ελέγξτε περιοδικά το κλίβανο σύμφωνα με τις υποδείξεις του κατασκευαστή. Θερμοκρασίες αποστείρωσης πέρα του ενδεδειγμένου ορίου ενδεχομένως προκαλέσουν ζημιά στη διάταξη. 11. ΕΠΙΣΚΕΥΈΣ ΚΑΙ ΕΠΙΘΕΩΡΉΣΕΙΣ Η εγκατάσταση, επιθεώρηση, μετρήσεις απόβαρου και επισκευές της διάταξης πρέπει να εκτελούνται από τεχνικό εξουσιοδοτημένο από τον κατασκευαστή προσωπικό. 12. ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗ Ο τρόπος χρήσης της διάταξης είναι διακοπτόμενος. Ο προβλεπόμενος κύκλος λειτουργίας σέβεται τους εξής χρόνους: Τύπος εργαλείου Λειτουργία (λεπτά) Παύση (λεπτά) surgison 2 / 2D 20 10 13. ΣΥΝΘΉΚΕΣ ΠΕΡΙΒΆΛΛΟΝΤΟΣ ΧΡΉΣΗΣ - Θερμοκρασία περιβάλλοντος 10 40 C - Σχετική υγρασία 30 75 % - Ατμοσφαιρική πίεση 700 1060 hpa (700 1060 mbar) 14. ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΈΣ ΣΥΝΘΉΚΕΣ ΑΠΟΔΕΚΤΈΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΦΟΡΆ ΚΑΙ ΑΠΟΘΉΚΕΥΣΗ - Θερμοκρασία περιβάλλοντος μεταξύ -20 +70 C - Σχετική υγρασία 10 100 % - Ατμοσφαιρική πίεση 500 1060 hpa (500 1060 mbar) 6 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ EL
15. ΛΎΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΆΤΩΝ ΑΝΩΜΑΛΙΕΣ ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΙΤΙΕΣ ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΗ ΕΠΕΜΒΑΣΗ Το χερόβολο δεν είναι βαλμένο σωστά στο καλώδιο. Ελέξτε τη σύνδεση. Η ρύθμιση ισχύος είναι στο Ελέξτε τη διατύπωση ισχύος στο ελάχιστο. σύνθετο. Ο επιλεγμένος τρόπος λειτουργίας δεν είναι ο κατάλληλος. Ελέξτε το τρόπο λειτουργίας στο σύνθετο. Το ένθετο δεν έχει σφιχθεί σωστά. Βιδώστε με το ειδικό κλειδί. Ανεπαρκή ισχύ ή απουσία δόνησης. Το ένθετο έχει φθαρεί ή Αντικαταστήσατε το ένθετο. παραμορφωθεί. Το ένθετο παρουσιάζει μίκρο κατάγματα στην σπειρωτή περιοχή. Αντικαταστήσατε το ένθετο. Η διάταξη είναι φθαρμένη. Αντικαταστήσατε το χερόβολο. Το καλώδιο είναι φθαρμένο. Καλέσατε την τεχνική βοήθεια. Η κάρτα ελέγχου είναι φθαρμένη. Καλέσατε την τεχνική βοήθεια. Ελέξτε τη θέση του ρυθμιστή Ο ρυθμιστής ροής είναι κλειστός. απόδοσης στην πλάκα ή στο σύνδεσμο του καλωδίου. Ελέξτε ότι η οπή περάσματος στο Ανεπαρκή παροχή υγρού. ένθετο δεν εμποδίζεται. Ο αγωγός νερού είναι φραγμένος. Ενδεχομένως φυσάτε αέρα με τη σύριγγα. Καλώδιο με εμπόδιο. Καλέσατε την τεχνική βοήθεια. Κύκλωμα ύδρευσης δεν λειτουργεί. Καλέσατε την τεχνική βοήθεια. 16. ΔΙΆΘΕΣΗ Η διάθεση της διάταξης πρέπει να εκτελείται τηρώντας τους κανόνες σε ισχύ για τις ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές, σύμφωνα με την κάθε εθνική νομοθεσία. Τα χρησιμοποιημένα υλικά για την κατασκευή δεν παρουσιάζουν κινδύνους με την επαφή και την έκθεση για τους ανθρώπους και τα ζώα. EL ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 7
17. ΌΡΟΙ ΕΓΓΎΗΣΗΣ Ο κατασκευαστής παραχωρεί στο χρήστη εγγύηση 12 μηνών, από την ημερομηνία εγκατάστασης, και σε κάθε περίπτωση, όχι μεγαλύτερη από 18 μήνες από την ημερομηνία τιμολόγησης, καλύπτοντας όλα τα ελαττώματα λειτουργίας, ελαττωματικά υλικών ή κατασκευαστικά ελαττώματα. Στην περίπτωση δικαιολογημένων παραπόνων ο κατασκευαστής ή το Εξουσιοδοτημένο Κέντρο Επισκευής προβαίνουν στην δωρεάν επισκευή ή αντικατάσταση του προϊόντος. Προκειμένου να δικαιούστε επισκευή ή αντικατάσταση δωρεάν, απαραίτητη προϋπόθεση αποτελεί η αποστολή, μαζί με τη συσκευή, της απόδειξης αγοράς του ίδιου του χρήστη, που περιλαμβάνει ευανάγνωστα το προϊόν αναφοράς, το σειριακό αριθμό και την ημερομηνία αγοράς. Η εγγύηση καταπίπτει όταν οι ζημιές και τα επακόλουθα οφείλονται σε ανάρμοστες επεμβάσεις ή τροποποιήσεις του προϊόντος που προέρχονται από τρίτους χωρίς την άδεια του κατασκευαστή, ή αν χρησιμοποιούνται όχι γνήσια ανταλλακτικά και εξαρτήματα. Εξαιρείται η αναγνώριση κάθε άλλου παραπόνου οποιασδήποτε προέλευσης, ειδικά τα αιτήματα αποζημίωσης ζημιών και τόκων. Ο κατασκευαστής δεν μπορεί να θεωρηθεί υπεύθυνος ζημιών, τραυμάτων και αντίστοιχων επακόλουθων προερχόμενων από: - Υπερβολική φθορά. - Συναρμολόγηση χερόβολου στη διάταξη μη συμβατό με τον κανονισμό CE. - Παραβιάσεις ανάρμοστες και συντηρήσεις εκτελεσμένες από μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό. - Χρήση μη γνήσιων εξαρτημάτων και ανταλλακτικών. - Μη τήρηση των οδηγιών χρήσης, για τη συναρμολόγηση και συντήρηση, από ανάρμοστη χρήση του προϊόντος. - Ασυνήθιστες χημικές επιδράσεις, ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές. - Λανθασμένες συνδέσεις (αέρα, νερό, ηλεκτρισμός). Η εγγύηση δεν καλύπτει τους αγωγούς όπως τις εύκαμπτες οπτικές ίνες όπως επίσης και όλα τα στοιχεία υλοποιημένα με συνθετική ύλη. 18. ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ Κατασκευάζεται από: Νόμιμη και Διοικητική έδρα / Head Quarter CEFLA sc - Via Selice Provinciale, 23/a - 40026 Imola (BO) Italy Τηλ. +39/0542 653111 Fax +39 0542 653344 Εγκαταστάσεις / Plant CEFLA DENTAL GROUP - Via Bicocca, 14/c - 40026 Imola (BO) Italy Τηλ. +39 0542 653441 Fax. +39 0542 653555 8 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ EL