ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 9 Φεβρουαρίου 2004 PE 337.069/54-466 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 54-466 Σχέδιο έκθεσης (PE 337.069) Mauro Nobilia Ισχυρισµοί για τις θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες που διατυπώνονται για τρόφιµα Πρόταση κανονισµού (COM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία: Karl-Heinz Florenz, Robert Goodwill, Christa Klaß, Renate Sommer Τροπολογία 54 Σχέδιο νοµοθετικού ψηφίσµατος 1. εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής όπως τροποποιήθηκε 2. ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σηµαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει µε νέο κείµενο 1. απορρίπτει την πρόταση της Επιτροπής 2. καλεί την Επιτροπή α) να συνάψει µε τους παραγωγούς και τους εισαγωγείς εντός 12 µηνών µία εθελουσία συµφωνία σχετικά µε τη χρησιµοποίηση ισχυρισµών για τις θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες, συµφωνία µε την οποία οι παραγωγοί και οι εισαγωγείς θα υποχρεούνται να ενηµερώνουν τον καταναλωτή µε αληθινούς ισχυρισµούς και όχι να τον παραπλανούν. Οι ισχυρισµοί που θα χρησιµοποιούνται θα πρέπει να AM\521231PA.doc PE 337.069/54-466

αποδεικνύονται και να είναι κατανοητοί για τον καταναλωτή ιδιαίτερο συνυπολογισµό θα βρίσκουν, στο πλαίσιο αυτό, αυτοί οι ισχυρισµοί οι οποίοι αναφέρονται άµεσα στα παιδιά β) να υποβάλει έκθεση 24 µήνες µετά την υπογραφή της εθελουσίας αυτής υποχρέωσης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο, κατόπιν διαβουλεύσεων µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων (EFSA), που θα αξιολογεί την αποτελεσµατικότητα της εθελουσίας αυτής υποχρέωσης και ενδεχοµένως θα προβλέπει περαιτέρω µέτρα και/ή, στο βαθµό που αυτό είναι απαραίτητο, µία νοµοθετική πρόταση της Επιτροπής. Or. de Η παρούσα πρόταση δεν αντέχει ήδη σε εξέταση της αρχής της αναλογικότητας. Ιδιαίτερα, οι απαγορεύσεις που περιλαµβάνονται στα άρθρα 4 και 11 υπερβαίνουν κατά πολύ το στόχο της εναρµόνισης. Αποδεδειγµένα, στα κράτη µέλη της ΕΕ δεν υφίστανται ρυθµίσεις όσον αφορά τους ισχυρισµούς για τις θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες σε σχέση µε τα χαρακτηριστικά των θρεπτικών συστατικών. Πολυάριθµες ασαφείς διατυπώσεις της πρότασης έχουν ως αποτέλεσµα µία νοµική αβεβαιότητα. Π.χ. δεν µπορεί να εκτιµηθεί ποια προϊόντα αφορούν οι περιορισµοί που περιέχονται στο άρθρο 4, επειδή τα χαρακτηριστικά των θρεπτικών συστατικών καθορίζονται στη διαδικασία επιτροπολογίας µόνο µετά από σηµαντική καθυστέρηση. Αυτές οι ασάφειες οδηγούν σε πολυάριθµες προσφυγές ενώπιον του Ευρωπαϊκού ικαστηρίου. Αυτό όµως δεν µπορεί να είναι ο σκοπός και η λογική µιας νοµοθετικής πρότασης. Το σχέδιο αντιστρατεύεται επιπλέον στις καινοτοµίες, διότι θα πλήξει κυρίως ΜΜΕ που τροφοδοτούν την αγορά µε καινοτόµα ενδιάµεσα προϊόντα και µετά τη θέση σε εφαρµογή του εν λόγω κανονισµού δεν θα µπορούν πλέον να προσβάλλονται µε την προστιθέµενη αξία αυτών των προϊόντων. Μία εκούσια αυτοδέσµευση της βιοµηχανίας για αποκλειστική χρησιµοποίηση αποδεδειγµένων αληθινών ισχυρισµών, δηλαδή που δεν παραπλανούν και που είναι κατανοητοί από τον καταναλωτή, αποτελούν µια πρακτική εναλλακτική λύση. Η υλοποίηση της δέσµευσης θα πρέπει να συνοδεύεται και να ελέγχεται από µία εκτεταµένη παρακολούθηση από ειδική επιτροπή. Μέλη αυτής της ελεγκτικής επιτροπής θα πρέπει να είναι, πέρα από τις ενώσεις της βιοµηχανίας τροφίµων, το λιγότερο δύο εκπρόσωποι του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου από την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών καθώς και την Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας και δύο εκπρόσωποι της Επιτροπής από τις Γενικές ιευθύνσεις Υγεία και Καταναλωτές καθώς και επιχειρήσεις. Επίσης θα πρέπει να εκπροσωπούνται και οργανώσεις των καταναλωτών. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων (EFSA) θα πρέπει να συµπαραστέκεται στην ελεγκτική επιτροπή µε επιστηµονικές συµβουλές και µετά από την πάροδο 24 µηνών να εκπονήσει έκθεση για την εκπλήρωση των στόχων που καθορίζονται στην εκούσια αποδέσµευση. Στο βαθµό που αυτοί δεν θα έχουν επαρκώς επιτευχθεί, θα µπορεί η Επιτροπή να υποβάλει νέα πρόταση. PE 337.069/54-466 2/232 AM\521231PA.doc

Τροπολογία: Béatrice Patrie Τροπολογία 55 Αιτιολογική αναφορά 1 τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο της 95, τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως τα άρθρα της 95 και 153,, Or. fr Πρέπει να αναφέρουµε ως πρόσθετη νοµική βάση το άρθρο 153 της Συνθήκης ΕΚ. Ο κανονισµός αυτός αποσκοπεί, πράγµατι, όχι µόνο στη διευκόλυνση της ελεύθερης κυκλοφορίας των προϊόντων διατροφής εντός της εσωτερικής αγοράς αλλά και στην εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών και προστασίας της υγείας. Τροπολογία: Bent Hindrup Andersen Τροπολογία 56 Αιτιολογική σκέψη 1 α (νέα) (1a) Προκειµένου να διασφαλιστεί ταυτόχρονα το υψηλότερο δυνατό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, ο κανονισµός σχετικά µε τους ισχυρισµούς για υγιεινές ιδιότητες που διατυπώνονται για τρόφιµα, δεν καλύπτει κράτη µέλη τα οποία απαγορεύουν τους ισχυρισµούς αυτούς. Or. da Τροπολογία: Torben Lund, Phillip Whitehead, Catherine Stihler, David Robert Bowe, Yvonne Sandberg-Fries Τροπολογία 57 Αιτιολογική σκέψη 6 α (νέα) (6a) Ορισµένες τροφές ενδεχοµένως περιλαµβάνουν ανεπιθύµητες ουσίες ή µολυντικές ουσίες όπως µεθυλυδράργυρο ή Πολυχλωριούχο διφαινύλιο/διοξίνη στους ιχθύς. Άλλες τροφές ενδεχοµένως περιέχουν ουσίες όπως καφεΐνη ή ουσίες AM\521231PA.doc 3/232 PE 337.069/54-466

ορµονικού τύπου, τις οποίες είτε αντιµετωπίζει µε επιφύλαξη το κοινό είτε αποτελούν αντικείµενο συζήτησης στα πλαίσια της επιστηµονικής κοινότητας. Κατά την εξέταση της ορθότητας προβολής των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων για προϊόν, θα πρέπει να εξετασθεί το κατά πόσο αυτό θα µπορούσε να καταλήξει σε αυξηµένη κατανάλωση οποιωνδήποτε ανεπιθύµητων ουσιών. Στις τροφές µε ανεπιθύµητα υψηλά επίπεδα µολυντικών ουσιών ή που περιέχουν ουσίες τις οποίες αντιµετωπίζει µε επιφύλαξη το κοινό δεν πρέπει να δίδεται µια πιο υγιεινή εικόνα εφόσον αυτό θα µπορούσε να οδηγήσει σε ανεπιθύµητη µεγαλύτερη κατανάλωση αυτών των τροφών. Τροπολογία: Hiltrud Breyer, Jillian Evans, Alexander de Roo Τροπολογία 58 Αιτιολογική σκέψη 6 α (νέα) (6a) Ορισµένες τροφές ενδεχοµένως περιλαµβάνουν ανεπιθύµητες ουσίες ή µολυντικές ουσίες όπως µεθυλυδράργυρο ή Πολυχλωριούχο διφαινύλιο/διοξίνη στους ιχθύς. Άλλες τροφές ενδεχοµένως περιέχουν ουσίες όπως καφεΐνη ή ουσίες ορµονικού τύπου, τις οποίες είτε αντιµετωπίζει µε επιφύλαξη το κοινό είτε αποτελούν αντικείµενο συζήτησης στα πλαίσια της επιστηµονικής κοινότητας. Κατά την εξέταση της ορθότητας προβολής των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων για προϊόν, θα πρέπει να εξετασθεί το κατά πόσο αυτό θα µπορούσε να καταλήξει σε αυξηµένη κατανάλωση οποιωνδήποτε ανεπιθύµητων ουσιών. Στις τροφές µε ανεπιθύµητα υψηλά επίπεδα µολυντικών ουσιών ή που περιέχουν ουσίες τις οποίες αντιµετωπίζει µε επιφύλαξη το κοινό δεν πρέπει να δίδεται µια πιο υγιεινή εικόνα εφόσον αυτό θα µπορούσε να οδηγήσει σε ανεπιθύµητη µεγαλύτερη κατανάλωση αυτών των τροφών. PE 337.069/54-466 4/232 AM\521231PA.doc

Τροπολογία: Marialiese Flemming Τροπολογία 59 Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Κατά τον καθορισµό των θρεπτικών χαρακτηριστικών πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα διαφόρων θρεπτικών συστατικών και ουσιών µε θρεπτική και φυσιολογική επίδραση, ιδιαιτέρως συστατικά και ουσίες όπως τα λιπαρά, τα κορεσµένα λιπαρά, trans-λιπαρά οξέα, άλατα/νάτριο και σάκχαρα των οποίων η υπερβολική κατανάλωση στη συνολική διατροφή δεν συνιστάται και όπως πολυακόρεστα και µονοακόρεστα λιπαρά, διαθέσιµοι υδατάνθρακες εκτός από τα σάκχαρα, βιταµίνες, ανόργανα άλατα, πρωτεΐνες και ίνες. Για τον καθορισµό των θρεπτικών χαρακτηριστικών πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι διάφορες κατηγορίες των τροφίµων και η θέση και ο ρόλος αυτών των τροφίµων στη συνολική διατροφή. Ενδέχεται να χρειάζονται εξαιρέσεις για την τήρηση καθιερωµένων θρεπτικών χαρακτηριστικών σε ορισµένα τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων ανάλογα µε το ρόλο και τη σηµασία τους στη διατροφή του πληθυσµού. Οι εξαιρέσεις αυτές αποτελούν πολύπλοκες τεχνικές διαδικασίες και η έγκριση των σχετικών µέτρων πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή. διαγράφεται Or. de Με την εισαγωγή χαρακτηριστικών θρεπτικών συστατικών, εµφανίζεται η Επιτροπή να ακολουθεί µία από απόψεως πολιτικής στον τοµέα της υγείας και της πολιτικής στον τοµέα των τροφίµων ρυθµιστική προσέγγιση. Υφίστανται σηµαντικές αµφιβολίες εάν η Επιτροπή, λαµβανοµένης υπόψη της αρχής της επικουρικότητας, πρέπει να διαθέτει σε θέµατα πολιτικής της υγείας και πολιτικής στον τοµέα των τροφίµων τόσο εκτεταµένη ρυθµιστική αρµοδιότητα. Ο περιορισµός των ισχυρισµών σε τρόφιµα µε συγκεκριµένα χαρακτηριστικά θρεπτικών ουσιών αντιτίθεται στην επιστηµονικά θεµελιωµένη βασική αρχή της διατροφή, ότι δεν υπάρχουν "καλά" και "λιγότερο καλά" τρόφιµα, αλλά "καλοί" και "λιγότερο καλοί" τρόποι διατροφής, καθώς και στη σύσταση της επιστήµης στον τοµέα της διατροφής για µία ισορροπηµένη AM\521231PA.doc 5/232 PE 337.069/54-466

διατροφή. Το άρθρο 4 οδηγεί συνεπώς σε µία από αντικειµενικής απόψεως µη δικαιολογηµένη διάκριση ορισµένων κατηγοριών τροφίµων. Τροπολογία: Renate Sommer Τροπολογία 60 Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Κατά τον καθορισµό των θρεπτικών χαρακτηριστικών πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα διαφόρων θρεπτικών συστατικών και ουσιών µε θρεπτική και φυσιολογική επίδραση, ιδιαιτέρως συστατικά και ουσίες όπως τα λιπαρά, τα κορεσµένα λιπαρά, trans-λιπαρά οξέα, άλατα/νάτριο και σάκχαρα των οποίων η υπερβολική κατανάλωση στη συνολική διατροφή δεν συνιστάται και όπως πολυακόρεστα και µονοακόρεστα λιπαρά, διαθέσιµοι υδατάνθρακες εκτός από τα σάκχαρα, βιταµίνες, ανόργανα άλατα, πρωτεΐνες και ίνες. Για τον καθορισµό των θρεπτικών χαρακτηριστικών πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι διάφορες κατηγορίες των τροφίµων και η θέση και ο ρόλος αυτών των τροφίµων στη συνολική διατροφή. Ενδέχεται να χρειάζονται εξαιρέσεις για την τήρηση καθιερωµένων θρεπτικών χαρακτηριστικών σε ορισµένα τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων ανάλογα µε το ρόλο και τη σηµασία τους στη διατροφή του πληθυσµού. Οι εξαιρέσεις αυτές αποτελούν πολύπλοκες τεχνικές διαδικασίες και η έγκριση των σχετικών µέτρων πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή. (7) Κατά τον καθορισµό των θρεπτικών χαρακτηριστικών θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα όλων των διαφόρων θρεπτικών συστατικών και ουσιών µε θρεπτική και φυσιολογική επίδραση. Για τον καθορισµό των θρεπτικών χαρακτηριστικών πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι διάφορες κατηγορίες των τροφίµων και η θέση και ο ρόλος αυτών των τροφίµων στη συνολική διατροφή. Ενδέχεται να χρειάζονται εξαιρέσεις για την τήρηση καθιερωµένων θρεπτικών χαρακτηριστικών σε ορισµένα τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων ανάλογα µε το ρόλο και τη σηµασία τους στη διατροφή του πληθυσµού. Οι εξαιρέσεις αυτές αποτελούν πολύπλοκες τεχνικές διαδικασίες και η έγκριση των σχετικών µέτρων πρέπει να ανατεθεί στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων. Ο καθορισµός των θρεπτικών χαρακτηριστικών αποτελεί επιστηµονική διαδικασία και θα πρέπει κατά συνέπεια να αναληφθεί αποκλειστικά από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων. Αυτά τα θρεπτικά χαρακτηριστικά αναγνωρίζονται από την Επιτροπή. Τα θρεπτικά χαρακτηριστικά δεν πρέπει να περιορίζονται στην ζάχαρη, το αλάτι και τα λιπαρά που περιέχονται στο εν λόγω προϊόν. PE 337.069/54-466 6/232 AM\521231PA.doc

Τροπολογία: Dorette Corbey Τροπολογία 61 Αιτιολογική σκέψη 7 α (νέα) 7 α. Οι καταναλωτές χρειάζονται σε αυξανόµενο αριθµό αξιόπιστη και αντικειµενική ενηµέρωση σχετικά µε την ποιότητα της τροφής που χρησιµοποιούν. Με βάση το προφίλ των τροφίµων µπορεί να παρουσιασθεί ονοµασία ποιότητος που να προσφέρει στον καταναλωτή πληροφορίες σχετικά µε την περιεκτικότητα σε σάκχαρα, νάτριο/άλατα, κορεσµένα λιπαρά, trans-λιπαρά οξέα και άλλες τροφικές ουσίες (βιταµίνες, ανόργανα στοιχεία και ίνες). Αυτή η ονοµασία ποιότητος αποτελεί σηµαντικό βήµα προς την κατεύθυνση ευρωπαϊκής πολιτικής στον τοµέα της τροφικής ποιότητος και ουσιαστικό µέσο στον αγώνα κατά των εκφυλιστικών ασθενειών όπως των καρδιοαγγειακών παθήσεων και του καρκίνου. Or. nl Τροπολογία: Bent Hindrup Andersen, Hans Blokland Τροπολογία 62 Αιτιολογική σκέψη 8 (8) Υπάρχει µεγάλη ποικιλία ισχυρισµών που χρησιµοποιούνται σήµερα στην επισήµανση και διαφήµιση τροφίµων σε ορισµένα κράτη µέλη σχετικά µε τις ουσίες που έχει αποδειχθεί ότι δεν είναι ωφέλιµες ή για τις οποίες σήµερα δεν υπάρχει επαρκής επιστηµονική συναίνεση. Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ότι οι ουσίες για τις οποίες διατυπώνονται ισχυρισµοί έχουν αποδεδειγµένα ευεργετική θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση. (8) Υπάρχει µεγάλη ποικιλία ισχυρισµών που χρησιµοποιούνται σήµερα στην επισήµανση και διαφήµιση τροφίµων σε ορισµένα κράτη µέλη σχετικά µε τις ουσίες που έχει αποδειχθεί ότι δεν είναι ωφέλιµες ή για τις οποίες σήµερα δεν υπάρχει επαρκής επιστηµονική συναίνεση. Είναι, κατά συνέπεια, αναγκαίο να εξασφαλιστεί ότι οι ουσίες για τις οποίες διατυπώνονται ισχυρισµοί έχουν επιστηµονικώς αποδεδειγµένα ευεργετική θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση, και να αποδειχθεί µε κάποιο βαθµό βεβαιότητας ότι οι ουσίες αυτές δεν έχουν ενδεχόµενες παρενέργειες σε περίπτωση κατανάλωσης.. Or. da AM\521231PA.doc 7/232 PE 337.069/54-466

εν µπορεί να υποστηριχθεί η άποψη ότι οι µεµονωµένοι καταναλωτές είναι εκείνοι που έχουν την ευθύνη να αποφεύγουν τις αρνητικές παρενέργειες των τροφίµων που καταναλώνουν. Έτσι τίθενται σοβαρές απαιτήσεις στους µεµονωµένους καταναλωτές σχετικά µε το ποια τρόφιµα µπορούν να αγοράζουν, ποιος από την οικογένεια µπορεί να καταναλώνει ποια τρόφιµα και σε ποιες ποσότητες. Εάν δεν επιβληθούν απαιτήσεις όσον αφορά το γεγονός ότι η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να περιλαµβάνει επίσης έρευνες που διενεργήθηκαν επί µακρόν όσον αφορά τις παρενέργειες και την σταθερότητα των ουσιών, υπάρχει κίνδυνος οι καταναλωτές να εκτεθούν σε κινδύνους για την υγεία τους, και ταυτόχρονα να µην υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία ως προς τις θεραπευτικές ιδιότητες των προϊόντων. Τροπολογία: Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe Τροπολογία 63 Αιτιολογική σκέψη 9 (9) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί είναι αληθινοί, είναι αναγκαίο η ουσία που αποτελεί αντικείµενο του ισχυρισµού να περιέχεται στο τελικό προϊόν σε επαρκείς ποσότητες ή η ουσία να µην περιέχεται ή να περιέχεται σε επαρκώς µειωµένες ποσότητες, ώστε να προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση. Η ουσία πρέπει επίσης να διατίθεται σε µορφή που να µπορεί να αφοµοιωθεί από το σώµα. Επιπλέον, σηµαντική ποσότητα της ουσίας που προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση πρέπει να παρέχεται µε την υποτιθέµενη λογικά ποσότητα τροφίµων που µπορεί να καταναλωθεί. (9) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί είναι αληθινοί, είναι αναγκαίο η ουσία που αποτελεί αντικείµενο του ισχυρισµού να περιέχεται στο τελικό προϊόν σε επαρκείς ποσότητες ή η ουσία να µην περιέχεται ή να περιέχεται σε επαρκώς µειωµένες ποσότητες, ώστε να προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση. Η ουσία πρέπει επίσης να διατίθεται σε µορφή που να µπορεί να αφοµοιωθεί από το σώµα. Επιπλέον, σηµαντική ποσότητα της ουσίας που προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση πρέπει να παρέχεται µε την υποτιθέµενη λογικά ποσότητα τροφίµων που µπορεί να καταναλωθεί. Οι σταθερές αξίες των ενεργών ουσιών στις οποίες λαµβάνονται υπόψη εποχικές ποικιλίες ή διάφορες επεξεργασίας πρέπει να αποτελούν τη βάση για οποιαδήποτε δήλωση του περιεχοµένου. Εναρµονισµένες µέθοδοι ελέγχου πρέπει να διατίθενται για να εξασφαλισθούν συγκρίσιµα αποτελέσµατα ελέγχου. Είναι απαραίτητο οποιαδήποτε δήλωση περιεχοµένου να βασίζεται τόσο σε εναρµονισµένες µεθόδους ελέγχου όσο και σε µέσες ενεργές αξίες ώστε να αποφεύγεται οποιαδήποτε παρερµηνεία αποτελέσµατος και να οδηγήσει σε παραπλανητική ενηµέρωση των καταναλωτών. PE 337.069/54-466 8/232 AM\521231PA.doc

Τροπολογία: Hiltrud Breyer, Jillian Evans, Alexander de Roo Τροπολογία 64 Αιτιολογική σκέψη 9 (9) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί είναι αληθινοί, είναι αναγκαίο η ουσία που αποτελεί αντικείµενο του ισχυρισµού να περιέχεται στο τελικό προϊόν σε επαρκείς ποσότητες ή η ουσία να µην περιέχεται ή να περιέχεται σε επαρκώς µειωµένες ποσότητες, ώστε να προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση. Η ουσία πρέπει επίσης να διατίθεται σε µορφή που να µπορεί να αφοµοιωθεί από το σώµα. Επιπλέον, σηµαντική ποσότητα της ουσίας που προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση πρέπει να παρέχεται µε την υποτιθέµενη λογικά ποσότητα τροφίµων που µπορεί να καταναλωθεί. (9) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί είναι αληθινοί, είναι αναγκαίο η ουσία που αποτελεί αντικείµενο του ισχυρισµού να περιέχεται στο τελικό προϊόν σε επαρκείς ποσότητες ή η ουσία να µην περιέχεται ή να περιέχεται σε επαρκώς µειωµένες ποσότητες, ώστε να προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση. Η ουσία πρέπει επίσης να διατίθεται σε µορφή που να µπορεί να αφοµοιωθεί από το σώµα. Επιπλέον, σηµαντική ποσότητα της ουσίας που προκαλεί την ισχυριζόµενη θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση πρέπει να παρέχεται µε την υποτιθέµενη λογικά ποσότητα τροφίµων που µπορεί να καταναλωθεί. Οι σταθερές αξίες των ενεργών ουσιών στις οποίες λαµβάνονται υπόψη εποχικές ποικιλίες ή διάφορες επεξεργασίας πρέπει να αποτελούν τη βάση για οποιαδήποτε δήλωση του περιεχοµένου. Εναρµονισµένες µέθοδοι ελέγχου πρέπει να διατίθενται για να εξασφαλισθούν συγκρίσιµα αποτελέσµατα ελέγχου. Είναι απαραίτητο οποιαδήποτε δήλωση περιεχοµένου να βασίζεται τόσο σε εναρµονισµένες µεθόδους ελέγχου όσο και σε µέσες ενεργές αξίες ώστε να αποφεύγεται οποιαδήποτε παρερµηνεία αποτελέσµατος και να οδηγήσει σε παραπλανητική ενηµέρωση των καταναλωτών. Τροπολογία: Bent Hindrup Andersen, Hans Blokland Τροπολογία 65 Αιτιολογική σκέψη 10 α (νέα) (10α) Είναι ουσιαστικής σηµασίας να καθιερωθεί σαφής και ευκρινής προσδιορισµός της έννοιας "µέσος καταναλωτής" πριν να τεθεί σε ισχύ ο AM\521231PA.doc 9/232 PE 337.069/54-466

κανονισµός. Or. da Ο σηµερινός προσδιορισµός της έννοιας "µέσος καταναλωτής" δεν επαρκεί και, κατά συνέπεια, δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί για την εκπόνηση λογικού πλαισίου για το τι είναι εύλογοι ισχυρισµοί σχετικά µε τις υγιεινές ιδιότητες. Καλό θα ήταν να καθορισθούν κριτήρια ως βάση για την αξιολόγηση του πότε ο καταναλωτής θεωρείται "ενηµερωµένος" ή "επιφυλακτικός". Είναι σηµαντικό να διευκρινιστούν τα κριτήρια και οι µέθοδοι µέτρησης, που προσδιορίζουν τον µέσο Ευρωπαίο καταναλωτή, ούτως ώστε να µην παραπλανούνται ορισµένες οµάδες καταναλωτών, και ταυτόχρονα να διασφαλιστούν οι δυνατότητες των παραγωγών να συγκεντρώνουν στοιχεία τεκµηρίωσης σχετικά µε τις απόψεις των καταναλωτών όσον αφορά τους ισχυρισµούς για τις υγιεινές ιδιότητες που διατυπώνονται για τα τρόφιµα. Τροπολογία: Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe Τροπολογία 66 Αιτιολογική σκέψη 11 (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει απαραιτήτως να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. Η λέξη "πρέπει να" δεν είναι αρκετά δυνατή ώστε να απαιτηθεί η επιστηµονική αιτιολόγηση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων. Τροπολογία: Frédérique Ries Τροπολογία 67 Αιτιολογική σκέψη 11 (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα PE 337.069/54-466 10/232 AM\521231PA.doc

των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. Or. fr εν ισχύει για το ελληνικό κείµενο. Τροπολογία: Hiltrud Breyer, Jillian Evans, Alexander de Roo Τροπολογία 68 Αιτιολογική σκέψη 11 (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει απαραιτήτως να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. Τροπολογία: Marialiese Flemming Τροπολογία 69 Αιτιολογική σκέψη 11 (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν λαµβάνοντας υπόψη την αρχή της αναλογικότητας. Or. de Η προσέγγιση ότι οι ισχυρισµοί θα πρέπει να είναι επιστηµονικά αιτιολογηµένοι είναι κάτι για το οποίο εκφράζουµε την ικανοποίησή µας. Η επιστηµονική θεµελίωση ενός ισχυρισµού θα πρέπει να παρέχεται µε εύλογο κόστος (βιβλιογραφία, τεκµηρίωση, γενικές γνώσεις περί τροφίµων). Η έκταση και το µέγεθος των επιστηµονικών γνώσεων που θα χρησιµοποιηθούν για AM\521231PA.doc 11/232 PE 337.069/54-466

την τη θεµελίωση θα πρέπει να καθορίζονται ανάλογα µε την περίπτωση µεµονωµένα και θα πρέπει να βρίσκονται σε µία λογική σχέση σε ό,τι αφορά τους ισχυρισµούς που έχουν χρησιµοποιηθεί. Έτσι θα πρέπει, π.χ., οι ισχυρισµοί που αφορούν τη διατροφή να θεµελιώνονται κατά κανόνα µε επιστηµονική βιβλιογραφία και τεκµηρίωση, νέα δεδοµένα για τη µείωση κινδύνου ασθένειας, µε κλινικές µελέτες, κλπ. Τροπολογία: Françoise Grossetête Τροπολογία 70 Αιτιολογική σκέψη 11 (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. (11) Η επιστηµονική τεκµηρίωση πρέπει να αποτελεί τον κύριο παράγοντα που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισµών θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και οι επιχειρήσεις στον τοµέα των τροφίµων που χρησιµοποιούν τέτοιους ισχυρισµούς πρέπει να τους αιτιολογούν. Θα ήταν σκόπιµο η επιστηµονική αυτή αιτιολόγηση να είναι ανάλογη προς τη φύση των προτεινόµενων ωφελειών από το προϊόν. Or. fr Σύµφωνα µε τις γενικές αρχές που ενεκρίθησαν στον κανονισµό για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίµων, θα ήταν σκόπιµο να καθορισθούν στον παρόντα κανονισµό επίπεδα αναλογικότητας αναλόγως της φύσεως του προβαλλόµενου ισχυρισµού για το κάθε προϊόν: έτσι το απαιτούµενο επίπεδο επιστηµονικής αιτιολόγησης για έναν ισχυρισµό µείωσης του κινδύνου ασθενείας θα είναι υπέρτερο από αυτό που επιδιώκεται για τη θεµελίωση λειτουργικού ισχυρισµού. Τροπολογία: Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe Τροπολογία 71 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Λόγω της θετικής εικόνας που (12) Λόγω της θετικής εικόνας που αποδίδεται σε τρόφιµα µε ισχυρισµούς αποδίδεται σε τρόφιµα µε ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και του θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και του πιθανού αντίκτυπου που µπορεί να έχουν τα πιθανού αντίκτυπου που µπορεί να έχουν τα τρόφιµα αυτά στις συνήθειες διατροφής και τρόφιµα αυτά στις συνήθειες διατροφής και στη γενική ανάλωση θρεπτικών συστατικών, στη γενική ανάλωση θρεπτικών συστατικών, ο καταναλωτής πρέπει να είναι σε θέση να ο καταναλωτής πρέπει να είναι σε θέση να αξιολογήσει τη συνολική τους θρεπτική αξιολογήσει τη συνολική τους θρεπτική PE 337.069/54-466 12/232 AM\521231PA.doc

ποιότητα. Συνεπώς, η επισήµανση των θρεπτικών ουσιών πρέπει να είναι υποχρεωτική και να περιλαµβάνει όλα τα τρόφιµα για τα οποία διατυπώνονται ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων. ποιότητα. Συνεπώς, η επισήµανση των θρεπτικών ουσιών πρέπει να είναι υποχρεωτική και να περιλαµβάνει όλα τα τρόφιµα για τα οποία διατυπώνονται ισχυρισµοί θρεπτικών και/ή υγιεινών ιδιοτήτων. Η επισήµανση των θρεπτικών ιδιοτήτων είναι εξίσου σηµαντική για τους ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων. Τροπολογία: Hiltrud Breyer, Jillian Evans, Alexander de Roo Τροπολογία 72 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Λόγω της θετικής εικόνας που αποδίδεται σε τρόφιµα µε ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και του πιθανού αντίκτυπου που µπορεί να έχουν τα τρόφιµα αυτά στις συνήθειες διατροφής και στη γενική ανάλωση θρεπτικών συστατικών, ο καταναλωτής πρέπει να είναι σε θέση να αξιολογήσει τη συνολική τους θρεπτική ποιότητα. Συνεπώς, η επισήµανση των θρεπτικών ουσιών πρέπει να είναι υποχρεωτική και να περιλαµβάνει όλα τα τρόφιµα για τα οποία διατυπώνονται ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων. (12) Λόγω της θετικής εικόνας που αποδίδεται σε τρόφιµα µε ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων και του πιθανού αντίκτυπου που µπορεί να έχουν τα τρόφιµα αυτά στις συνήθειες διατροφής και στη γενική ανάλωση θρεπτικών συστατικών, ο καταναλωτής πρέπει να είναι σε θέση να αξιολογήσει τη συνολική τους θρεπτική ποιότητα. Συνεπώς, η επισήµανση των θρεπτικών ουσιών πρέπει να είναι υποχρεωτική και να περιλαµβάνει όλα τα τρόφιµα για τα οποία διατυπώνονται ισχυρισµοί θρεπτικών και/ή υγιεινών ιδιοτήτων. Η επισήµανση των θρεπτικών ιδιοτήτων είναι εξίσου σηµαντική για τους ισχυρισµούς θρεπτικών και υγιεινών ιδιοτήτων. Τροπολογία: Anne Ferreira Τροπολογία 73 Αιτιολογική σκέψη 13 (13) Ένας κατάλογος µε τους επιτρεπόµενους ισχυρισµούς θρεπτικών (13) Ένας κατάλογος µε τους επιτρεπόµενους ισχυρισµούς θρεπτικών AM\521231PA.doc 13/232 PE 337.069/54-466

ιδιοτήτων και τους ειδικούς όρους για τη χρήση τους πρέπει επίσης να καταρτιστεί µε βάση τους όρους για τη χρήση τέτοιου είδους ισχυρισµών που έχουν συµφωνηθεί σε εθνικό και διεθνές επίπεδο και έχουν καθοριστεί στην κοινοτική νοµοθεσία. Ο κατάλογος αυτός πρέπει να ενηµερώνεται τακτικά. Επιπλέον, για συγκριτικούς ισχυρισµούς είναι αναγκαίο τα προϊόντα που συγκρίνονται, να µπορούν να εντοπιστούν σαφώς από τον τελικό καταναλωτή. ιδιοτήτων και τους ειδικούς όρους για τη χρήση τους πρέπει επίσης να καταρτιστεί µε βάση τους όρους για τη χρήση τέτοιου είδους ισχυρισµών που έχουν συµφωνηθεί σε εθνικό και διεθνές επίπεδο και έχουν καθοριστεί στην κοινοτική νοµοθεσία. Ο κατάλογος αυτός θα ενηµερώνεται τακτικά, ώστε να λαµβάνεται υπόψη η εξέλιξη των επιστηµών, των γνώσεων και των τεχνικών. Επιπλέον, για συγκριτικούς ισχυρισµούς είναι αναγκαίο τα προϊόντα που συγκρίνονται, να µπορούν να εντοπιστούν σαφώς από τον τελικό καταναλωτή. Or. fr Είναι απαραίτητο να προσαρµοσθεί η κατάσταση των ισχυρισµών για τις θρεπτικές ιδιότητες προς τις επιστηµονικές και τεχνικές εξελίξεις, ώστε η εν λόγω κατάσταση να λαµβάνει καλύτερα υπόψη και µε τη µικρότερη δυνατή καθυστέρηση τις νέες τεχνικές γνώσεις. Τροπολογία: Renate Sommer Τροπολογία 74 Αιτιολογική σκέψη 15 (15) Εκτός από τη διατροφή υπάρχουν πολλοί παράγοντες, οι οποίοι µπορούν να επηρεάσουν τις ψυχολογικές λειτουργίες και τη συµπεριφορά. Η επικοινωνία για τις λειτουργίες αυτές είναι συνεπώς πολύ πολύπλοκη και είναι δύσκολο να αποδοθεί ένα κατανοητό, αληθινό και περιεκτικό µήνυµα σε ένα σύντοµο ισχυρισµό στην επισήµανση και διαφήµιση τροφίµων. Συνεπώς, ενδείκνυται να απαγορευτεί η χρήση ισχυρισµών µε επίδραση στην ψυχολογική κατάσταση και στη συµπεριφορά. (15) Εκτός από τη διατροφή υπάρχουν πολλοί παράγοντες, οι οποίοι µπορούν να επηρεάσουν τις ψυχολογικές λειτουργίες και τη συµπεριφορά. Η επικοινωνία για τις λειτουργίες αυτές είναι συνεπώς πολύ πολύπλοκη και είναι δύσκολο να αποδοθεί ένα κατανοητό, αληθινό και περιεκτικό µήνυµα σε ένα σύντοµο ισχυρισµό στην επισήµανση και διαφήµιση τροφίµων. Συνεπώς, ενδείκνυται κατά τη χρήση ισχυρισµών µε επίδραση στην ψυχολογική κατάσταση και στη συµπεριφορά να απαιτείται επιστηµονική απόδειξη. Or. de Κριτήριο για την αξιολόγηση των δεδοµένων θα πρέπει να είναι η επιστηµονική παροχή αποδείξεων. PE 337.069/54-466 14/232 AM\521231PA.doc

Τροπολογία: Renate Sommer Τροπολογία 75 Αιτιολογική σκέψη 16 (16) Στην οδηγία της Επιτροπής 96/8/EΚ της 26ης Φεβρουαρίου 1996 σχετικά µε τα τρόφιµα που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν σε δίαιτες µειωµένων θερµίδων για απώλεια βάρους απαγορεύεται, στην επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση των προϊόντων που καλύπτονται από την οδηγία, καµία αναφορά στην ταχύτητα ή στην έκταση της απώλειας βάρους, που είναι δυνατό να προκαλέσει η χρήση τους, ή στην ελάττωση της αίσθησης πείνας ή στην αύξηση της αίσθησης κορεσµού. Συνεχώς περισσότερα τρόφιµα που δεν προορίζονται ειδικά για τον έλεγχο του βάρους διατίθενται στην αγορά στα οποία χρησιµοποιούνται τέτοιες αναφορές και αναφορές στην ικανότητα του προϊόντος να µειώσει τις διαθέσιµες θερµίδες από τη διατροφή. Συνεπώς ενδείκνυται η απαγόρευση αναφοράς σε τέτοιου είδους ιδιότητες όλων των τροφίµων. (16) Στην οδηγία της Επιτροπής 96/8/EΚ της 26ης Φεβρουαρίου 1996 σχετικά µε τα τρόφιµα που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν σε δίαιτες µειωµένων θερµίδων για απώλεια βάρους απαγορεύεται, στην επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση των προϊόντων που καλύπτονται από την οδηγία, καµία αναφορά στην ταχύτητα ή στην έκταση της απώλειας βάρους, που είναι δυνατό να προκαλέσει η χρήση τους, ή στην ελάττωση της αίσθησης πείνας ή στην αύξηση της αίσθησης κορεσµού. Συνεχώς περισσότερα τρόφιµα που δεν προορίζονται ειδικά για τον έλεγχο του βάρους διατίθενται στην αγορά στα οποία χρησιµοποιούνται τέτοιες αναφορές και αναφορές στην ικανότητα του προϊόντος να µειώσει τις διαθέσιµες θερµίδες από τη διατροφή. Συνεπώς ενδείκνυται να επιτρέπονται µόνον τότε αναφορές σε τέτοιου είδους ιδιότητες, όταν αυτές θεµελιώνονται επαρκώς από επιστηµονικής απόψεως. Or. de Βλέπε αιτιολόγηση στο άρθρο 11, παράγραφος 1. Τροπολογία: Renate Sommer Τροπολογία 76 Αιτιολογική σκέψη 17 (17) Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του σώµατος, µε βάση µακροχρόνια καθιερωµένων και µη αντιφατικών (17) Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του σώµατος, µε βάση µακροχρόνια καθιερωµένων και µη αντιφατικών AM\521231PA.doc 15/232 PE 337.069/54-466

επιστηµονικών πορισµάτων, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Συνεπώς είναι αναγκαίο να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. επιστηµονικών πορισµάτων, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης. Συνεπώς είναι αναγκαίο να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. Or. de Βλέπε αιτιολόγηση στο άρθρο 10, παράγραφος 1. Τροπολογία: John Bowis Τροπολογία 77 Αιτιολογική σκέψη 17 (17) Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του σώµατος, µε βάση µακροχρόνια καθιερωµένων και µη αντιφατικών επιστηµονικών πορισµάτων, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Συνεπώς είναι αναγκαίο να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. (17) Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του σώµατος, µε βάση αποδεκτή επιστηµονική γνώση, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Συνεπώς είναι αναγκαίο να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. Ο όρος γενικά αποδεκτά δεδοµένα δεν έχει ορισθεί. Η τροπολογία αποσκοπεί να διευκρινίσει αυτό το σηµείο. Τροπολογία: Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe, Säid El Khadraoui Τροπολογία 78 Αιτιολογική σκέψη 17 (17) Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του (17) Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του PE 337.069/54-466 16/232 AM\521231PA.doc

σώµατος, µε βάση µακροχρόνια καθιερωµένων και µη αντιφατικών επιστηµονικών πορισµάτων, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Συνεπώς είναι αναγκαίο να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. σώµατος, µε βάση µακροχρόνια καθιερωµένων και µη αντιφατικών επιστηµονικών πορισµάτων, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Συνεπώς είναι αναγκαίο- µετά από γνωµοδότηση της Αρχής- να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. Τα µακροχρόνια καθιερωµένα και µη αντιφατικά επιστηµονικά πορίσµατα πρέπει να κριθούν από ανεξάρτητους επιστήµονες. Κατά συνέπεια είναι απαραίτητη η συµµετοχή της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίµων. Τροπολογία: Hiltrud Breyer, Jillian Evans, Alexander de Roo Τροπολογία 79 Αιτιολογική σκέψη 17 (17) Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του σώµατος, µε βάση µακροχρόνια καθιερωµένων και µη αντιφατικών επιστηµονικών πορισµάτων, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Συνεπώς είναι αναγκαίο να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. (17) Οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων που περιγράφουν το ρόλο θρεπτικών ή άλλων ουσιών στη διάπλαση, ανάπτυξη και στις κανονικά φυσιολογικές λειτουργίες του σώµατος, µε βάση µακροχρόνια καθιερωµένων και µη αντιφατικών επιστηµονικών πορισµάτων, πρέπει να υποστούν διαφορετικού είδους αξιολόγησης και έγκρισης. Μετά από γνωµοδότηση της Αρχής, είναι συνεπώς αναγκαίο να εγκριθεί κατάλογος επιτρεπόµενων ισχυρισµών που περιγράφουν το ρόλο µιας θρεπτικής ή άλλης ουσίας. Τα µακροχρόνια καθιερωµένα και µη αντιφατικά επιστηµονικά πορίσµατα πρέπει να κριθούν από ανεξάρτητους επιστήµονες. Κατά συνέπεια είναι απαραίτητη η συµµετοχή της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίµων. AM\521231PA.doc 17/232 PE 337.069/54-466

Τροπολογία: John Bowis Τροπολογία 80 Αιτιολογική σκέψη 17 α (νέα) (17α) Η υποστήριξη από επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης ή τις επαγγελµατικές τους οργανώσεις και φιλανθρωπικά ιδρύµατα, η οποία παραπλανά τον καταναλωτή, πρέπει να απαγορεύεται. Η απαγόρευση δεν ισχύει για τις ανεγνωρισµένες οργανώσεις και φιλανθρωπικά ιδρύµατα που εργάζονται για την προαγωγή των ευρύτερων στόχων της δηµόσιας υγείας. Η απαγόρευση αυτή δεν ισχύει επίσης όταν η εν λόγω ανακοίνωση απευθύνεται προς τα ιατρικά επαγγέλµατα ή τις ενώσεις τους. Η αρχή έχει γίνει ήδη αποδεκτή από την Οδηγία 89/398 όπου επιτρέπεται στους επαγγελµατίες του κλάδου της υγείας να λάβουν την απαραίτητη πληροφόρηση που θα τους βοηθήσει να εκτελέσουν τα επαγγελµατικά τους καθήκοντα. Η άµεση υποστήριξη ισχυρισµών προϊόντος ή προϊόντων από ανεγνωρισµένες οργανώσεις ή φιλανθρωπικά ιδρύµατα επιτρέπεται µόνον όταν ικανοποιούνται ορισµένες προϋποθέσεις. Η πρόθεση πρέπει να είναι η αποφυγή των παραπλανητικών µηνυµάτων. Οι απαγορεύσεις για την υποστήριξη τροφίµων δεν πρέπει να ισχύει όταν οι εν λόγω ανακοινώσεις απευθύνονται σε άτοµα ιατρικών επαγγελµάτων ή τις ενώσεις τους. Η αρχή έχει γίνει ήδη αποδεκτή στην Οδηγία 89/398 όπου επιτρέπεται στους επαγγελµατίες του κλάδου της υγείας να λάβουν την απαραίτητη πληροφόρηση που θα τους βοηθήσει να εκτελέσουν τα επαγγελµατικά τους καθήκοντα.. Τροπολογία: Marialiese Flemming Τροπολογία 81 Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι PE 337.069/54-466 18/232 AM\521231PA.doc

στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, το περιεχόµενο και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Or. de Το σχέδιο κανονισµού προβλέπει µία διαδικασία έγκρισης η οποία είναι ιδιαίτερα χρονοβόρα και δαπανηρή ενώπιον της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίµων. Μία διαδικασία έγκρισης θα πρέπει να πραγµατοποιείται µόνο για ισχυρισµούς που έχουν ως περιεχόµενο τη µείωση κινδύνου από ασθένεια (π.χ. "το ασβέστιο µειώνει τον κίνδυνο από την οστεοπόρωση"). Ισχυρισµοί για τις θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες, που βασίζονται σε γενικές επιστηµονικές γνώσεις και γίνονται αντιληπτές από τον καταναλωτή, θα πρέπει να κοινοποιούνται µόνο στις εθνικές αρχές. Τροπολογία: Renate Sommer Τροπολογία 82 Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη η εννοιολογικά ταυτόσηµη διατύπωση στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Or. de Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων είναι κυρίως αρµόδια για την επιστηµονική αξιολόγηση και θα πρέπει, αντί για τη διατύπωση, να εξετάζει την εννοιολογικά ταυτόσηµη διατύπωση στην πραγµατογνωµοσύνη της. AM\521231PA.doc 19/232 PE 337.069/54-466

Τροπολογία: Frédérique Ries Τροπολογία 83 Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Η διαδικασία χορήγησης έγκρισης πρέπει να λαµβάνει υπόψη τη γνωµοδότηση των οµάδων καταναλωτών, που είναι ανεγνωρισµένες σε ευρωπαϊκό ή εθνικό επίπεδο και επιφορτισµένες µε την αξιολόγηση του τρόπου αντίληψης και της κατανόησης των ισχυρισµών. Or. fr Υπάρχει το ενδεχόµενο οι καταναλωτές να αντιλαµβάνονται το νόηµα ενός ισχυρισµού διαφορετικά από αυτό που ήταν η πρόθεση των επιστηµόνων και/ή της βιοµηχανίας. Έχει συνεπώς µεγάλη σηµασία να λαµβάνεται υπόψη η γνώµη των οµάδων καταναλωτών κατά τη διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Τροπολογία: Hiltrud Breyer, Jillian Evans, Alexander de Roo (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Τροπολογία 84 Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει απαραιτήτως να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Η διαδικασία χορήγησης έγκρισης πρέπει να περιλαµβάνει επιτροπή καταναλωτών PE 337.069/54-466 20/232 AM\521231PA.doc

για να κρίνει την αντίληψη και την κατανόηση των ισχυρισµών. Είναι απαραίτητο να διευκρινισθεί περαιτέρω ότι πρέπει να ληφθεί υπόψη η γνώµη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίµων. Οι καταναλωτές ενδεχοµένως να αντιληφθούν την έννοια των ισχυρισµών διαφορετικά από την πρόθεση των επιστηµόνων και/ή της βιοµηχανίας Είναι συνεπώς σηµαντικό να εισαχθεί επιτροπή καταναλωτών στη διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Τροπολογία: Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe Τροπολογία 85 Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων πρέπει απαραιτήτως να λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Είναι απαραίτητο να ισχυροποιηθεί το κείµενο και κατά συνέπεια η λέξη "πρέπει να" να αντικατασταθεί από τις λέξεις "πρέπει απαραιτήτως να". Τροπολογία: Ulla Margrethe Sandbæk, Hans Blokland Τροπολογία 86 Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι (20) Προκειµένου να εξασφαλιστεί ότι οι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι ισχυρισµοί υγιεινών ιδιοτήτων είναι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι αληθινοί, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιµοι στο καταναλωτή για την επιλογή µιας στο καταναλωτή για την επιλογή µιας υγιεινής διατροφής, η διατύπωση και η υγιεινής διατροφής, είναι απαραίτητο η παρουσίαση των ισχυρισµών υγιεινών διατύπωση και η παρουσίαση των ιδιοτήτων πρέπει να λαµβάνονται υπόψη ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων να AM\521231PA.doc 21/232 PE 337.069/54-466

στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. λαµβάνονται υπόψη στη γνώµη της Αρχής και στη µετέπειτα διαδικασία χορήγησης έγκρισης. Or. da Είναι ουσιαστικής σηµασίας η χορήγηση έγκρισης των ισχυρισµών για τις υγιεινές ιδιότητες των τροφίµων να βασίζεται σε συγκεκριµένη αξιολόγηση της διατύπωσης και της παρουσίασης των ισχυρισµών αυτών. Τροπολογία: Renate Sommer Τροπολογία 87 Αιτιολογική σκέψη 21 (21) Σε ορισµένες περιπτώσεις, η επιστηµονική µόνον αξιολόγηση του κινδύνου δεν παρέχει όλες τις πληροφορίες στις οποίες θα µπορούσε να βασιστεί µια απόφαση για τη διαχείριση του κινδύνου. Άλλοι νόµιµοι παράγοντες σχετικοί µε το υπό εξέταση θέµα πρέπει συνεπώς να λαµβάνονται υπόψη. (21) Σε ορισµένες περιπτώσεις, η επιστηµονική µόνον αξιολόγηση του κινδύνου δεν παρέχει όλες τις πληροφορίες στις οποίες θα µπορούσε να βασιστεί µια απόφαση για τη διαχείριση του κινδύνου. Or. de Βλέπε την αιτιολόγηση στο άρθρο 16, παράγραφος 1. Τροπολογία: Ulla Margrethe Sandbæk, Hans Blokland Τροπολογία 88 Αιτιολογική σκέψη 21 (21) Σε ορισµένες περιπτώσεις, η επιστηµονική µόνον αξιολόγηση του κινδύνου δεν παρέχει όλες τις πληροφορίες στις οποίες θα µπορούσε να βασιστεί µια απόφαση για τη διαχείριση του κινδύνου. Άλλοι νόµιµοι παράγοντες σχετικοί µε το υπό εξέταση θέµα πρέπει συνεπώς να λαµβάνονται υπόψη. διαγράφεται Or. da PE 337.069/54-466 22/232 AM\521231PA.doc

Οι ισχυρισµοί δεν πρέπει να εγκριθούν εάν η επιστηµονική αξιολόγηση του κινδύνου δεν παρέχει όλες τις πληροφορίες στις οποίες η απόφαση για τη διαχείριση του κινδύνου θα µπορούσε να βασιστεί. Από τη στιγµή που λαµβάνονται υπόψη "άλλοι νόµιµοι παράγοντες" στην αξιολόγηση, οι παράγοντες αυτοί πρέπει να προσδιοριστούν σαφώς και τα σχετικά κριτήρια πρέπει να καθοριστούν. Κατ' αυτόν τον τρόπο καθιερώνεται συγκριτική βάση για το κατά πόσο ένας ισχυρισµός θα επιτραπεί ή θα απαγορευθεί. Μια αποσαφήνιση των παραγόντων αυτών είναι απαραίτητη πριν να µπορέσει η διαδικασία δήλωσης των ισχυρισµών να τεθεί σε ισχύ. Τροπολογία: Renate Sommer Τροπολογία 89 Αιτιολογική σκέψη 22 (22) Για λόγους διαφάνειας και για να αποφευχθούν οι πολλαπλές εφαρµογές όσον αφορά ισχυρισµούς που έχουν ήδη αξιολογηθεί, πρέπει να καταρτιστεί ένα µητρώο τέτοιων ισχυρισµών. (22) Για λόγους διαφάνειας πρέπει να καταρτιστεί ένα µητρώο τέτοιων ισχυρισµών. Or. de εν πρόκειται για την κατάρτιση ενός "αρνητικού καταλόγου" µε διατυπώσεις, επειδή, τελικά, αυτό που "αποφασίζει" είναι η επιστηµονική αξιολόγηση της διατύπωσης. Τροπολογία: Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe Τροπολογία 90 Αιτιολογική σκέψη 24 (24) Προκειµένου να παροτρυνθεί η έρευνα και η ανάπτυξη στη βιοµηχανία γεωργικών τροφίµων, ενδείκνυται η προστασία των επενδύσεων που πραγµατοποιούν οι καινοτόµοι επιχειρηµατίες για να συγκεντρώσουν τις πληροφορίες και τα στοιχεία που χρειάζονται για την τεκµηρίωση µιας αίτησης χορήγησης έγκρισης σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό. Η προστασία αυτή θα πρέπει να είναι περιορισµένης διάρκειας για να αποφευχθεί η περιττή επανάληψη µελετών και δοκιµών. (24) Προκειµένου να παροτρυνθεί η έρευνα και η ανάπτυξη στη βιοµηχανία γεωργικών τροφίµων, ενδείκνυται η προστασία των επενδύσεων που πραγµατοποιούν οι καινοτόµοι επιχειρηµατίες για να συγκεντρώσουν τις πληροφορίες και τα στοιχεία που χρειάζονται για την τεκµηρίωση µιας αίτησης χορήγησης έγκρισης σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό. Η προστασία αυτή θα πρέπει να είναι περιορισµένης διάρκειας για να αποφευχθεί η περιττή επανάληψη µελετών και δοκιµών. AM\521231PA.doc 23/232 PE 337.069/54-466

Ενώ είναι απαραίτητο να προστατευθούν οι επενδύσεις του καινοτόµου επιχειρηµατία είναι σηµαντικό να τεθούν στην διάθεση του κοινού τα µη εµπιστευτικά µέρη. Όπως και στον πρόσφατα εγκριθέντα Κανονισµό για τα γενετικώς τροποποιηµένα τρόφιµα και ζωοτροφές αριθ. 1829/2003/ΕΚ, το κοινό πρέπει να έχει τη δυνατότητα πρόσβασης στους φακέλους για συγκεκριµένη χρονική περίοδο, τηρώντας ωστόσο το απαραίτητο επίπεδο εµπιστευτικότητας. Τροπολογία: Hiltrud Breyer, Jillian Evans, Alexander de Roo Τροπολογία 91 Αιτιολογική σκέψη 24 (24) Προκειµένου να παροτρυνθεί η έρευνα και η ανάπτυξη στη βιοµηχανία γεωργικών τροφίµων, ενδείκνυται η προστασία των επενδύσεων που πραγµατοποιούν οι καινοτόµοι επιχειρηµατίες για να συγκεντρώσουν τις πληροφορίες και τα στοιχεία που χρειάζονται για την τεκµηρίωση µιας αίτησης χορήγησης έγκρισης σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό. Η προστασία αυτή θα πρέπει να είναι περιορισµένης διάρκειας για να αποφευχθεί η περιττή επανάληψη µελετών και δοκιµών. (24) Προκειµένου να παροτρυνθεί η έρευνα και η ανάπτυξη στη βιοµηχανία γεωργικών τροφίµων, ενδείκνυται η προστασία των επενδύσεων που πραγµατοποιούν οι καινοτόµοι επιχειρηµατίες για να συγκεντρώσουν τις πληροφορίες και τα στοιχεία που χρειάζονται για την τεκµηρίωση µιας αίτησης χορήγησης έγκρισης σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό. Η προστασία αυτή θα πρέπει να είναι περιορισµένης διάρκειας για να αποφευχθεί η περιττή επανάληψη µελετών και δοκιµών. Ενώ είναι απαραίτητο να προστατευθούν οι επενδύσεις του καινοτόµου επιχειρηµατία είναι σηµαντικό να τεθούν στην διάθεση του κοινού τα µη εµπιστευτικά µέρη. Όπως και στον πρόσφατα εγκριθέντα Κανονισµό για τα γενετικώς τροποποιηµένα τρόφιµα και ζωοτροφές αριθ. 1829/2003/ΕΚ, το κοινό πρέπει να έχει τη δυνατότητα πρόσβασης στους φακέλους για συγκεκριµένη χρονική περίοδο, τηρώντας ωστόσο το απαραίτητο επίπεδο εµπιστευτικότητας. PE 337.069/54-466 24/232 AM\521231PA.doc

Τροπολογία: Françoise Grossetête Τροπολογία 92 Αιτιολογική σκέψη 24 α (νέα) (24 α) Πρέπει να παρασχεθεί στις µικροµεσαίες επιχειρήσεις ειδική βοήθεια για την προετοιµασία των φακέλων και για το κόστος που προϋποθέτει αυτή η κεντροποιηµένη αξιολόγηση. Οι ΜΜΕ δεν πρέπει να µειώσουν λόγω της εφαρµογής του νέου αυτού συστήµατος. Or. fr Τροπολογία: Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe Τροπολογία 93 Αιτιολογική σκέψη 25 (25) Λόγω της ιδιαίτερης φύσης των τροφίµων που φέρουν ισχυρισµούς, τα αρµόδια για την παρακολούθηση τους όργανα πρέπει να διαθέτουν πρόσθετα µέσα από αυτά που διαθέτουν συνήθως έτσι ώστε να διευκολύνεται η αποτελεσµατική παρακολούθηση αυτών των προϊόντων. (25) Λόγω της ιδιαίτερης φύσης των τροφίµων που φέρουν ισχυρισµούς, τα αρµόδια για την παρακολούθηση τους όργανα πρέπει να διαθέτουν πρόσθετα µέσα, όπως η υποχρεωτική κοινοποίηση αυτών των ισχυρισµών, από αυτά που διαθέτουν συνήθως έτσι ώστε να διευκολύνεται η αποτελεσµατική παρακολούθηση αυτών των προϊόντων. Ο έλεγχος της χρήσης των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων είναι εξαιρετικά σηµαντικός. Η υποχρεωτική κοινοποίηση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων θα µπορούσε να συνδράµει καλύτερα τις εθνικές κυβερνήσεις για την ορθή χρήση αυτών των ισχυρισµών και να ελέγξουν τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία του πληθυσµού. Τροπολογία: Hiltrud Breyer, Jillian Evans, Alexander de Roo Τροπολογία 94 Αιτιολογική σκέψη 25 (25) Λόγω της ιδιαίτερης φύσης των τροφίµων που φέρουν ισχυρισµούς, τα (25) Λόγω της ιδιαίτερης φύσης των τροφίµων που φέρουν ισχυρισµούς, τα AM\521231PA.doc 25/232 PE 337.069/54-466

αρµόδια για την παρακολούθηση τους όργανα πρέπει να διαθέτουν πρόσθετα µέσα από αυτά που διαθέτουν συνήθως έτσι ώστε να διευκολύνεται η αποτελεσµατική παρακολούθηση αυτών των προϊόντων. αρµόδια για την παρακολούθηση τους όργανα πρέπει να διαθέτουν πρόσθετα µέσα, όπως η υποχρεωτική κοινοποίηση αυτών των ισχυρισµών, από αυτά που διαθέτουν συνήθως έτσι ώστε να διευκολύνεται η αποτελεσµατική παρακολούθηση αυτών των προϊόντων. Ο έλεγχος της χρήσης των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων είναι εξαιρετικά σηµαντικός. Η υποχρεωτική κοινοποίηση των ισχυρισµών υγιεινών ιδιοτήτων θα µπορούσε να συνδράµει καλύτερα τις εθνικές κυβερνήσεις για την ορθή χρήση αυτών των ισχυρισµών και να ελέγξουν τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία του πληθυσµού. Τροπολογία: Ulla Margrethe Sandbæk, Hans Blokland Τροπολογία 95 Αιτιολογική σκέψη 25 α (νέα) (25α) Τα καταγεγραµµένα δεδοµένα θα πρέπει επίσης να είναι τέτοιου χαρακτήρα, ώστε να µπορούν να συγκρίνονται µεταξύ τους στα διάφορα κράτη µέλη. Εταιρείες που εµπορεύονται τα προϊόντα τους µε µνεία ισχυρισµών για τις υγιεινές ιδιότητές τους, πρέπει να αναλαµβάνουν µέρος των επιπλέον δαπανών που συνεπάγεται ο έλεγχος. Or. da Για να µπορούν να αξιοποιούνται τα δεδοµένα, π. χ. κατά την αξιολόγηση και βελτίωση της συνολικής πολιτικής στον τοµέα των τροφίµων, τα δεδοµένα πρέπει να µπορούν να συγκρίνονται µεταξύ τους στα διάφορα κράτη µέλη. Καθότι αναµένεται ότι η έγκριση ισχυρισµών θα έχει ως αποτέλεσµα οικονοµικό κέρδος για τις ενδιαφερόµενες εταιρείες, οι τελευταίες, που θέτουν τα προϊόντα τους στην αγορά µε ισχυρισµούς για τις υγιεινές τους ιδιότητες, πρέπει να συγχρηµατοδοτούν εν µέρει τα έξοδα του ελέγχου και της επιθεώρησης. Ένα µάθηµα που προέκυψε από το πρόβληµα µε τα γενετικώς τροποποιηµένα προϊόντα είναι ότι χρειάζονται µεγάλα οικονοµικά αποθέµατα για την εκτέλεση του αναγκαίου ελέγχου, και ότι τελικά οι φορολογούµενοι είναι εκείνοι που επιβαρύνονται µε τα επιπλέον έξοδα. PE 337.069/54-466 26/232 AM\521231PA.doc