ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 2-6 - 2008 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 119448 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: OCTAVIUS HUNT Ltd., Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Ηνωµένο Βασίλειο TELEFAX: 210 92 12 090 (δια της εταιρείας Πληροφορίες: Λ. Σωτηροπούλου SELECTAGRI ΕΠΕ Τηλέφωνο: 210 92 87 244 Αγίου Νικολάου 63 e-mail: syg035@minagric.gr 131 23 Ιλιον, Αθήνα) (µε απόδειξη) ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της µε αριθ. 1714 /9 6-1998 έγκρισης στο φυτοπροστατευτικό προϊόν PIRIMIPHOS METHYL OCTAVIUS HUNT 22,5 FU ως προς την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης και το φάσµα δράσης του σκευάσµατος» Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού 2. Γραφείο Γ.Γ. κ. Κ. Σκιαδά 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας (µε e-mail) Έδρες τους 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 14561 Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, 104 33 - Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας -Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα 1
AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π.. 115/97 (ΦΕΚ 104/Α/30.5.1997) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Την µε αριθ. 64098/9-6-1998 Απόφαση του Υπ. Γεωργίας µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθµό 1714 οριστική έγκριση κυκλοφορίας στο φυτοπροστατευτικό προϊόν PIRIMIPHOS METHYL OCTAVIUS HUNT 22,5 FU (εντοµοκτόνο) την µε αριθ. 102873/10-6-2003 απόφασή µας µε την οποία τροποποιήθηκε η εν λόγω έγκριση κυκλοφορίας ως προς τον παρασκευαστή και αντιπρόσωπο καθώς και την µε αριθ. 116734/28-11-2003 (ΦΕΚ 1895/Β/22-12-2003) απόφαση ανανέωσης. 3. Την µε αριθ. 114651/03.01.2008 (ΦΕΚ 44/τ.Β /18.01.08) Απόφαση των Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών - Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων µε την οποία ενσωµατώθηκε η Οδηγία 2007/52/ΕΚ της Επιτροπής της 16 η ς Αυγούστου 2007 για καταχώρηση στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ της δραστικής ουσίας pirimiphos methyl. 4. Την µε αριθ. 119128/20-07-2004 (ΦΕΚ 1170/Β/02.08.2004) Απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για Ταξινόµηση, συσκευασία και σήµανση σε εφαρµογή της κοινής Υπουργικής Απόφασης 265/2002 (ΦΕΚ 1214/τ.Β /19.9.2002) για τα εγκεκριµένα εντοµοκτόνα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 5. Την µε αριθ. 91496/29.03.01 (ΦΕΚ 432/τ.Β /17.04.01) Απόφαση των Υπουργών Εθνικής Οικονοµίας και Γεωργίας για τα «Ανώτατα Όρια Υπολειµµάτων, MRLs, Φυτοπροστατευτικών Προϊόντων επί και εντός προϊόντων ζωικής και φυτικής προέλευσης, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 2000/42/ΕΚ της Επιτροπής» για την δ.ο. pirimiphos methyl. 6. Το Π.. 206/2007, ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών, (ΦΕΚ 232 Α /19.9.2007) 7. Την µε αριθµό 263545/4-1-2008 (ΦΕΚ 47/Β /18-1-2008) απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής διεύθυνσης Προϊσταµένους ιεύθυνσης και προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού» 8. Την µε αριθ. πρωτ 122759/28-9-2007 αίτηση της εταιρείας OCTAVIUS HUNT Ltd.. 2
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούµε την µε αριθ. 1714 έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος PIRIMIPHOS METHYL OCTAVIUS HUNT 22,5 FU που χορηγήθηκε µε την Υπ. Αριθ. 64098/9-6-1998 Απόφασή µας και τροποποιήθηκε µε την αριθ. 102873/10-6-2003 Υπ. Απόφαση και ανανεώθηκε µε την αριθ. 116734/28-11-2003 Υπουργική Απόφαση, ως προς την ηµεροµηνία λήξης και το φάσµα δράσης του σκευάσµατος και η οποία διαµορφώνεται ως εξής 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 1714 9-6-1998 30-09-2011 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα PIRIMIPHOS METHYL OCTAVIUS HUNT 1.2.β Μορφή: Καπνογόνο (FU) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Pirimiphos-methyl β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 88 % (β/β) min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Syngenta Crop Protection AG Ελβετίας δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Cheminova A/S Lemvig, ανία (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας pirimiphos-methyl όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Εταιρεία Syngenta Crop Protection AG κατά την διαδικασία συµµόρφωσης µε την οδηγία καταχώρησης. 3
1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: OCTAVIUS HUNT Ltd. Dove Lane, Redfield, Bristol BS5 9NQ, United Kingdom. ΑΜE 1 : 3555496 Τ.Κ.: Τηλ.: +44 (0) 117 955 5304 Fax: +44 (0) 117 955 7875 E-mail: info@octavius-hunt.co.uk Υπεύθυνος επικοινωνίας: SELECTAGRI ΕΠΕ Αγίου Νικολάου 63 131 23 Ιλιον, Αθήνα β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης. γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: OCTAVIUS HUNT Ltd., Ηνωµένο Βασίλειο δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: OCTAVIUS HUNT Ltd., Ηνωµένο Βασίλειο (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: OCTAVIUS HUNT Ltd., Ηνωµένο Βασίλειο (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). 1 Αριθµός Μητρώου Εταιρείας (ΑΜΕ). ίδεται από την Αρµόδια Αρχή. 4
στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Pirimiphos-methyl 22,5% β/β Βοηθητικές ουσίες 74,43% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος όπως προσδιορίζεται στο φάκελο του προϊόντος και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 2 Συσκευασίες 2.2 Συσκευασίες: Αριθµός συσκευασιών: 2 Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Κυλινδρική κονσέρβα 4 εκ. ύψος x 6 εκ. διάµετρος Λευκοσίδηρος, Αλουµίνιο βάσεων και βάρους 45 γρ. (µικρή συσκευασία) 2 Κυλινδρική κονσέρβα 8 εκ. ύψος x 6 εκ. διάµετρος βάσεων και βάρους 90 γρ. (µεγάλη συσκευασία) Λευκοσίδηρος, Αλουµίνιο 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες. Τρόπος εφαρµογής: Πριν από την εφαρµογή πρέπει να γίνεται πάντα καθαρισµός όλου του χώρου. Κάψτε όλα τα υπάρχοντα άχρηστα υλικά. Εκκενώστε το χώρο από ανθρώπους και ζώα, κλείστε τις διόδους αερισµού, παράθυρα και πόρτες (εκτός από την πόρτα εξόδου) πριν την εφαρµογή. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν πιθανότητες διαρροής. Αν απαιτούνται παραπάνω από ένα καπνογόνα, κατανείµετέ τα οµοιόµορφα στο δάπεδο πριν τα ανοίξετε. Σχίστε το µεταλλικό άνοιγµα και ανάψτε την προεξέχουσα άκρη του φυτιλιού. Η ανάφλεξη του καπνογόνου θα γίνει µετά από 10 δευτερόλεπτα. Μόλις ανάψετε το φυτίλι, πρέπει να εγκαταλείψετε το χώρο. Η αποθήκη να µένει κλειστή για 24 ώρες και να αναρτώνται πινακίδες προφύλαξης. Μετά το πέρας του καπνισµού αερίστε καλά το χώρο για 1 ώρα, πριν µπείτε για να εργαστείτε στην αποθήκη. Για καλύτερα αποτελέσµατα απαιτείται ελάχιστη θερµοκρασία 20 o C. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Οι κυλινδρικές κονσέρβες ξεπλένονται υπό πίεση µε κατάλληλο µηχανισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης,εναποτίθενται σε σηµείο συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 5
4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Οργανοφωσφορικό εντοµοκτόνο επαφής και αναπνοής. Παρεµποδιστής χολινεστεράσης για χρήση σε αποθήκες και αποθηκευµένα προϊόντα (για καταπολέµηση εντόµων αποθηκών). 5 Πεδίο Εφαρµογής Αποθηκευµένα προϊόντα: - σιτηρά και προϊόντα άλεσής τους (άλευρα & ζυµαρικά) - όσπρια - ελαιούχοι σπόροι (ηλίανθος, σόγια, φυστίκι) - ξηροί καρποί (φυστίκια, αµύγδαλα, φουντούκια, καρύδια) Στόχος -Εφέστια (Ephestia sp.) -Λασιόδερµα (Lasioderma sp.) -Ορυζόφιλος (Oryzaephilus sp.) -Πλόντια (Plodia sp.) -Σιτόφιλος (Sitophilus sp.) -Τριβόλι (Tribolium sp.) -Βρούχος (Brunchus sp.) -Ψείρα (Calandra sp.) όσεις εφαρµογής 1 καπνογόνο των 45 γρ. (µικρή συσκευασία) ανά 250 κυβικά µέτρα ή 1 καπνογόνο των 90 γρ. (µεγάλη συσκευασία) ανά 500 κυβικά µέτρα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής α) σε άδειο αποθηκευτικό χώρο. ή β) Αποθήκες σπόρων: η απεντόµωση πρέπει να γίνεται αργά την άνοιξη ή νωρίς το καλοκαίρι. Σε περιπτώσεις σοβαρών προσβολών η εφαρµογή επαναλαµβάνεται µετά από 6 εβδοµάδες. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί --- 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας --- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν --- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα --- 6
8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις εγκεκριµένες καλλιέργειες συνιστώµενες δόσεις εφαρµογής. και στις 9 Σήµανση σκευάσµατος: Χη - Επικίνδυνο Ν - Επικίνδυνο για το περιβάλλον F Πολύ εύφλεκτο O - Οξειδωτικό 10 11 Φράσεις R R9- Εκρηκτικό όταν αναµιχθεί µε καύσιµα υλικά. R11- Πολύ εύφλεκτο. R20/22- Επιβλαβές όταν εισπνέεται και σε περίπτωση κατάποσης. R36/37/38- Ερεθίζει τα µάτια, το αναπνευστικό σύστηµα και το δέρµα. R51/53- Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. Φράσεις S S1/2- Φυλάσσεται κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13- Φυλάσσεται µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S16- Μακριά από πηγές ανάφλεξης Απαγορεύεται το κάπνισµα. S17- Μακριά από καύσιµα υλικά. S20/21- Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε. S24- Αποφεύγετε την επαφή µε το δέρµα. S27- Αφαιρέστε αµέσως όλα τα ρούχα που έχουν µολυνθεί. S28- Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα, πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό και σαπούνι. S39- Χρησιµοποιείτε συσκευή προστασίας µατιών/προσώπου. S61- Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες /δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. SP1 ΜΗΝ ΡΥΠΑΙΝΕΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΤΟΥ. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» 7
12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες βοήθειες αντίδοτο: Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν). Σε περίπτωση εισπνοής: Αποµακρύνετε τον ασθενή από την έκθεση στο καπνογόνο και κρατείστε τον σε ακινησία σε ζεστό περιβάλλον. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: Αφαιρέστε τα λερωµένα ρούχα και πλύνετε καλά τα προσβεβληµένα µέρη του σώµατος µε νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Ξεπλύνετε τα µάτια αµέσως µε άφθονο νερό για αρκετά λεπτά και ζητήστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση κατάποσης: Μην προκαλείτε εµετό. Μεταφέρετε αµέσως τον ασθενή και τη συσκευασία του προϊόντος στο πλησιέστερο νοσοκοµείο και ζητείστε ιατρική συµβουλή και αγωγή. Αντίδοτο: Ατροπίνη, ΡΑΜ και Τοξογονίνη. Ιατρική αγωγή: ο ασθενής θα πρέπει να παραµείνει αυστηρά σε ακινησία, καθώς η συνεχής κίνηση αυξάνει την παρεµπόδιση της χολινεστεράσης. Κάντε πλύση στοµάχου, προσέχοντας να µην γίνει αναρρόφηση των γαστρικών υγρών. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : (210) 7793777 13 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Pirimiphos-methyl 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις MRLs (mg/kg) Έχουν οριστεί µε την ΚΥΑ 91496/29-3-2001 (ΦΕΚ 432/Β /17-4-2001) Φυτικά προϊόντα PHI(ηµέρες) - - 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Παραµένει σταθερό για 2 χρόνια τουλάχιστον, εάν διατηρηθεί στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε δροσερό και ξηρό χώρο, προστατευµένο από παγετό και µακριά από άµεση πηγή θερµότητας. 8
15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 30-9-2009 εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε τη συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. E.Y. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 9