Μορφοτροπέας TEExp. Οδηγός χρήσης

Μορφοτροπέας TEExp Οδηγός χρήσης

Κατασκευαστής FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 Η. Π. Α. Tηλ.: +1-888-482-9449 ή +1-425-951-1200 Φαξ: +1-425-951-1201 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΚ Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Ολλανδία Χορηγός στην Αυστραλία FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 114 Old Pittwater Road BROOKVALE, NSW, 2100 Αυστραλία Τα SonoSite, το λογότυπο SonoSite και το X-Porte είναι σήματα κατατεθέντα ή μη κατατεθέντα εμπορικά σήματα της FUJIFILM SonoSite, Inc. σε διάφορες δικαιοδοσίες. Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: US 6,371,918, CA 2,373,065, DE 60021552.0, FR 1175173 και GB 1175173 Κωδικός είδους: P20112-02 Ημερομηνία δημοσίευσης: μάρτιος 2016 Πνευματικά δικαιώματα 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ Κεφάλαιο 1: Εισαγωγή Σχετικά με τον οδηγό χρήσης...1 Συμβάσεις...2 Δήλωση εγγύησης...2 Τεχνική υποστήριξη...2 Κεφάλαιο 2: Έναρξη λειτουργίας Πληροφορίες για τον μορφοτροπέα TEExp...3 Τρόπος λειτουργίας της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης...3 Χρήσεις για τις οποίες προορίζεται...4 Αντενδείξεις...4 Αποσυσκευασία...5 Έλεγχος περιεχομένου...7 Διασύνδεση μορφοτροπέα και συστήματος...7 Στοιχεία ελέγχου μορφοτροπέα TEExp...9 Απόκλιση άκρου... 10 Πέδη απόκλισης άκρου... 12 Περιστροφή επιπέδου σάρωσης... 13 Κεφάλαιο 3: Εξέταση Έλεγχος πριν από την εξέταση... 17 Προφυλάξεις... 18 Προστατευτικό δήξεως... 19 Αποστειρωμένο θηκάρι... 20 Απόσυρση έκτακτης ανάγκης... 21 Κεφάλαιο 4: Καθαρισμός, απολύμανση, μεταφορά, αποθήκευση και απόρριψη του μορφοτροπέα Καθαρισμός και απολύμανση... 23 Καθαρισμός του μορφοτροπέα... 25 Απολύμανση του μορφοτροπέα... 27 Ταυτοποίηση του μορφοτροπέα ως καθαρού... 29 Μεταφορά του μορφοτροπέα... 29 iii

ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ Αποθήκευση του μορφοτροπέα... 32 Απόρριψη του μορφοτροπέα... 32 Κεφάλαιο 5: Ασφάλεια Συμμόρφωση με πρότυπα... 33 Ετήσιος έλεγχος... 33 Ασφαλής χρήση κατά τη λειτουργία... 34 Θερμική ασφάλεια... 35 Θερμικά όρια... 35 Μείωση θερμοκρασίας... 38 Κατευθυντήριες οδηγίες για τη μείωση των MI και TI... 38 Προβολή εξόδου... 39 Αύξηση θερμοκρασίας επιφάνειας μορφοτροπέα... 39 Δοκιμή βαθμονόμησης θερμοκρασίας... 39 Ηλεκτρική ασφάλεια... 40 Μέγιστο μήκος καλωδίου... 40 Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και ανίχνευση οπών δήξεως... 41 Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος... 41 Ανίχνευση οπών δήξεως... 42 Προετοιμασία για δοκιμές για οπές δήξεως/διαρροή ηλεκτρικού ρεύματος... 42 Δοκιμή της διάταξης του μορφοτροπέα... 43 Δοκιμή του στελέχους του ενδοσκοπίου... 45 Εάν δεν ανιχνευτούν οπές δήξεως... 48 Εάν η δοκιμή του μορφοτροπέα δεν ολοκληρώθηκε με επιτυχία... 48 Κεφάλαιο 6: Προδιαγραφές μορφοτροπέα Μορφοτροπέας TEExp/8-3 MHz... 49 Ακουστική έξοδος... 51 iv

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 Κεφάλαιο 1: Εισαγωγή Ο μορφοτροπέας TEExp είναι ένας μορφοτροπέας διοισοφάγειου ηχοκαρδιογραφήματος, σχεδιασμένος για λειτουργία με το σύστημα υπερήχων X-Porte, το οποίο κατασκευάζεται από την FUJIFILM SonoSite, Inc. Οι διοισοφάγειες διαδικασίες ενέχουν διάφορους εγγενείς κινδύνους για τον ασθενή. Οι πληροφορίες και οι οδηγίες αυτού του οδηγού χρήσης προορίζονται για να σας βοηθήσουν να ελαχιστοποιήσετε αυτούς τους κινδύνους. Επιπλέον, ο μορφοτροπέας TEExp είναι ένα εξαιρετικά σύνθετο και ευαίσθητο όργανο ακριβείας και με την εσφαλμένη χρήση ή τις κακές διαδικασίες χειρισμού μπορεί να μειωθεί σημαντικά η ωφέλιμη διάρκεια ζωής του. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Σχετικά με τον οδηγό χρήσης Για να συμβάλλετε στην αποτροπή καταστάσεων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή ή ζημιά στον μορφοτροπέα, είναι σημαντικό το προσωπικό που χρησιμοποιεί ή χειρίζεται αυτό τον μορφοτροπέα να διαβάσει και να κατανοήσει τις οδηγίες, τις προειδοποιήσεις, τις συστάσεις προσοχής και το εκπαιδευτικό υλικό που περιέχεται σε αυτό τον οδηγό χρήσης. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό τον οδηγό χρήσης, επικοινωνήστε με την FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό σας αντιπρόσωπο. Αυτός ο οδηγός χρήσης παρέχει πληροφορίες για τον μορφοτροπέα TEExp. Προορίζεται για αναγνώστες που είναι εξοικειωμένοι με κατάλληλες υπερηχογραφικές και ενδοσκοπικές τεχνικές. Δεν παρέχει εκπαίδευση στην υπερηχογραφία, την καρδιολογία ή τις κλινικές πρακτικές. Για πληροφορίες σχετικά με το σύστημα υπερήχων, ανατρέξτε στον οδηγό χρήσης και την υπόλοιπη δέουσα βιβλιογραφία. Ως βοήθημα για την προστασία του ασθενούς και για να διασφαλίσετε την αξιόπιστη λειτουργία του μορφοτροπέα, η SonoSite συνιστά να έχετε διαθέσιμο τον παρόντα οδηγό χρήσης στον οποίο μπορείτε να ανατρέχετε σε όλα τα στάδια χειρισμού του μορφοτροπέα TEExp. 1

Συμβάσεις Στο έγγραφο τηρούνται οι παρακάτω συμβάσεις: Η ένδειξη ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ περιγράφει προφυλάξεις απαραίτητες για την αποτροπή τραυματισμών ή θανάτων. Η ένδειξη Προσοχή περιγράφει προφυλάξεις απαραίτητες για την προστασία των προϊόντων. Η ένδειξη Σημείωση παρέχει συμπληρωματικές πληροφορίες. Τα βήματα που παρατίθενται με αριθμούς και γράμματα πρέπει να εκτελούνται με μια συγκεκριμένη σειρά. Οι κατάλογοι με κουκκίδες εμφανίζουν πληροφορίες σε μορφή καταλόγου, αλλά δεν δηλώνουν αλληλουχία βημάτων. Για τα χρησιμοποιούμενα σύμβολα επισήμανσης, ανατρέξτε στον οδηγό χρήσης του συστήματος υπερήχων. Δήλωση εγγύησης Ο μορφοτροπέας TEExp καλύπτεται από εγγύηση που αφορά μόνο τα υλικά και την κατασκευή για χρονικό διάστημα 12 μηνών από την ημερομηνία αποστολής από τη FUJIFILM SonoSite. Η εγγύηση δεν καλύπτει ζημιές που έχουν προκληθεί από δήξη του ασθενούς, εσφαλμένη χρήση από τον τελικό χρήστη, εσφαλμένη απολύμανση ή αποστείρωση, απολύμανση ή αποστείρωση με χημικά που δεν συνιστώνται από τη FUJIFILM SonoSite ή συνθήκες που υπερβαίνουν ό, τι θεωρείται φυσιολογικό για την εφαρμογή για την οποία προορίζεται το προϊόν. Τεχνική υποστήριξη Για να παραγγείλετε θηκάρια, προστατευτικά δήξεως, καλύμματα άκρου και άλλα αναλώσιμα, ανατρέξτε στη διαδικτυακή τοποθεσία www.civco.com. Για τεχνική υποστήριξη, επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ως εξής. Τηλέφωνο (Η. Π. Α. ή Καναδάς) +1-877-657-8118 Τηλέφωνο (εκτός Η. Π. Α. ή Καναδά) +1-425-951-1330, διαφορετικά καλέστε τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας Φαξ +1-425-951-6700 Διεύθυνση ηλ. ταχυδρομείου Διαδίκτυο service@sonosite.com www.sonosite.com Κέντρο σέρβις στην Ευρώπη Κύριο: +31 20 751 2020 Υποστήριξη στα Αγγλικά: +44 14 6234 1151 Υποστήριξη στα Γαλλικά: +33 1 8288 0702 Υποστήριξη στα Γερμανικά: +49 69 8088 4030 Υποστήριξη στα Ιταλικά: +39 02 9475 3655 Υποστήριξη στα Ισπανικά: +34 91 123 8451 Κέντρο σέρβις στην Ασία +65 6380-5581 2 Κεφάλαιο 1

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 Κεφάλαιο 2: Έναρξη λειτουργίας Πληροφορίες για τον μορφοτροπέα TEExp ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Προσοχή Για την αποτροπή πρόκλησης τραυματισμού στον ασθενή, ο μορφοτροπέας TEExp προορίζεται για χρήση από ιατρό, ο οποίος έχει λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σε ενδοσκοπικές τεχνικές, όπως καθορίζεται από τις ισχύουσες σχετικές ιατρικές πρακτικές, καθώς και στην ορθή λειτουργία του συστήματος υπερήχων και του μορφοτροπέα. Για την αποτροπή ακούσιας ζημιάς στον μορφοτροπέα, διαβάστε αυτό τον οδηγό χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε και καθαρίσετε τον μορφοτροπέα TEExp. Ο μορφοτροπέας TEExp είναι ένα ηλεκτρονικά κατευθυνόμενο σύστημα μορφοτροπέα υπερήχων διάταξης κατά φάση, στερεωμένο σε στεγανοποιημένη κορυφή, στο άκρο ενός συμβατικού ενδοσκοπίου. Ο μορφοτροπέας TEExp χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ενός συνόλου υπερηχογραφικών εικόνων ή τομών εντός κώνου από την ίδια θέση του οισοφάγου. Η περιστροφή του επιπέδου σάρωσης κατευθύνεται από μοτέρ που βρίσκεται στη λαβή ελέγχου. Τρόπος λειτουργίας της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης Για να εξοικειωθείτε με την περιστροφή του επιπέδου σάρωσης, μπορείτε να επιλέξετε να ξεκινήσετε τη σάρωση σε ένα από τα εγκάρσια επίπεδα για παράδειγμα, 0 στην οθόνη του συστήματος είναι το τυπικό μονό επίπεδο. Εάν περιστρέψετε το επίπεδο σάρωσης κατά 90, η σάρωση πραγματοποιείται πλέον στο διάμηκες επίπεδο, σε δύο αντικριστά τεταρτημόρια του κώνου. 3

Εάν συνεχίσετε την περιστροφή του επιπέδου σάρωσης κατά 90 επιπλέον προς την ίδια διεύθυνση, η σάρωση πραγματοποιείται στην κατοπτρική εικόνα του πρώτου εγκάρσιου επιπέδου. Τα μόνα δύο επίπεδα που είναι ισοδύναμα είναι τα δύο εγκάρσια επίπεδα στις 0 και στις 180, εκ των οποίων το ένα είναι κατοπτρική εικόνα του άλλου. Όπως απεικονίζεται στην Εικόνα 1 στη σελίδα 4, μια περιστροφή κατά 180 του επιπέδου σάρωσης πληρώνει και τα τέσσερα τεταρτημόρια του κωνικού όγκου απεικόνισης. Επίπεδο απεικόνισης 90 Επίπεδο απεικόνισης 0 Κεφαλή σάρωσης Εικόνα 1 Περιστροφή σε διαφορετικά επίπεδα απεικόνισης Το άκρο του ενδοσκοπίου κατευθύνεται εύκολα με τη βοήθεια των τροχών ελέγχου απόκλισης, που βρίσκονται επάνω στη λαβή του μορφοτροπέα, επιτρέποντας την ακριβή τοποθέτηση του μορφοτροπέα στον οισοφάγο. Χρήσεις για τις οποίες προορίζεται Ο μορφοτροπέας TEExp είναι ένας ενδοσκοπικός μορφοτροπέας σχεδιασμένος για απεικόνιση δύο διαστάσεων (2D), M Mode, έγχρωμο Doppler (Color), Doppler παλμικού κύματος (PW) και Doppler συνεχούς κύματος (CW), με εφαρμογή ενέργειας υπερήχων στην καρδιά του ασθενούς διαμέσου του οισοφάγου ή του στομάχου. Ο μορφοτροπέας TEExp προορίζεται για χρήση μόνο σε ενήλικες. Η οπισθοσκέδαση της ενέργειας υπερήχων από την καρδιά του ασθενούς διαμορφώνει εικόνες της καρδιάς με στόχο την ανίχνευση ανωμαλιών στη δομή ή την κίνηση, για την αξιολόγηση της ταχύτητας αιματικής ροής εντός της καρδιάς και για τη λήψη έγχρωμης απεικόνισης των ταχυτήτων της αιματικής ροής στην καρδιά. Αντενδείξεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ο ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλους τους πιθανούς παράγοντες πριν από την έναρξη της εξέτασης. Στις αντενδείξεις για τη χρήση ενός διοισοφάγειου μορφοτροπέα συγκαταλέγονται, μεταξύ άλλων, και τα εξής: Απεικόνιση εμβρύου Παιδιατρική απεικόνιση 4 Κεφάλαιο 2

Απεικόνιση όταν ο ασθενής παρουσιάζει τις ακόλουθες ή παρόμοιες καταστάσεις: Οισοφαγική στένωση, σπασμοί, ρήξεις και δυσχέρεια κατάποσης (δυσφαγία) Οισοφαγικά εκκολπώματα, οισοφαγικοί κιρσοί (διογκωμένες φλέβες) Γαστρεντερική αιμορραγία Πεπτικά έλκη, διαφραγματοκήλη, οισοφαγικές μεμβράνες και δακτύλιοι Πρόσφατη ακτινοθεραπεία του οισοφάγου Αδυναμία κατάποσης ή αποδοχής του μορφοτροπέα από τον ασθενή Ιστορικό γαστρο-οισοφαγικών παθήσεων Αποσυσκευασία Η σωστή φροντίδα και συντήρηση είναι σημαντική. Ακολουθήστε τις διαδικασίες αποσυσκευασίας. Επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό σας αντιπρόσωπο αμέσως για να αναφέρετε τυχόν ζημιά ή ασυμφωνίες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποτρέψετε πιθανό τραυματισμό του ασθενούς/χειριστή, ελέγξτε προσεκτικά όλο τον εξοπλισμό μετά την παραλαβή και πριν από κάθε χρήση. Αποσυσκευασία του μορφοτροπέα Καλύμματα άκρου (3) Προστατευτικά δήξεως (3) Εργαλείο δοκιμής Μορφοτροπέας TEExp Εικόνα 2 Θήκη αποστολής με τον μορφοτροπέα TEExp Οδηγός χρήσης TEExp 5

1 Επιθεωρήστε οπτικά το κιβώτιο αποστολής, τη θήκη αποστολής και τον μορφοτροπέα TEExp για τυχόν ζημιά. 2 Παρατηρήστε μήπως υπάρχει σπάσιμο ή άλλη εμφανής ζημιά, κρατήστε τα αποδεικτικά στοιχεία και ενημερώστε τον μεταφορέα ή την εταιρεία αποστολής. 3 Βεβαιωθείτε ότι η θήκη αποστολής περιέχει τα εξαρτήματα που παρατίθενται στη λίστα συσκευασίας: Μορφοτροπέας TEExp Οδηγός χρήσης μορφοτροπέα TEExp Φροντίδα του μορφοτροπέα TEE (περιέχει οδηγίες σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση) Προστατευτικά δήξεως (3) Εργαλείο δοκιμής τρυπήματος Μη αποστειρωμένα καλύμματα άκρου (3) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποφύγετε τον τραυματισμό του ασθενούς: Η σωστή φροντίδα και συντήρηση είναι σημαντικές για την ασφαλή λειτουργία του μορφοτροπέα TEExp. Ο ιατρός που πραγματοποιεί την εξέταση πρέπει να επιλέγει αυτό τον μορφοτροπέα που θα χρησιμοποιηθεί σε μια διαδικασία βάσει σωστής ιατρικής κρίσης. Προσοχή Προσοχή Για να αποτρέψετε μόνιμη βλάβη στα εσωτερικά σύρματα ελέγχου του μορφοτροπέα, μην αποκλίνετε το άκρο του μορφοτροπέα, ασκώντας πίεση με τα δάχτυλα απευθείας επάνω στο άκρο. Για την αποτροπή ακούσιας ζημιάς στον μορφοτροπέα, διαβάστε αυτόν τον οδηγό χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε και καθαρίσετε τον μορφοτροπέα TEExp. 6 Κεφάλαιο 2

Έλεγχος περιεχομένου Αφού αποσυσκευάσετε το περιεχόμενο, πραγματοποιήστε τα παρακάτω στον μορφοτροπέα TEExp: Οπτικό και απτικό έλεγχο. Βλ. «Για οπτικό και απτικό έλεγχο του μορφοτροπέα» στη σελίδα 9. Έλεγχο απόκλισης άκρου. Βλ. «Για έλεγχο απόκλισης άκρου» στη σελίδα 12. Έλεγχο πέδησης. Βλ. «Για έλεγχο της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης» στη σελίδα 15. Έλεγχο περιστροφής επιπέδου σάρωσης. Βλ. «Για έλεγχο της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης» στη σελίδα 15. Δοκιμή διαρροής. Βλ. «Ηλεκτρική ασφάλεια» στη σελίδα 40. Επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό σας αντιπρόσωπο αμέσως για να αναφέρετε τυχόν ζημιά ή ασυμφωνίες. Βλ. «Τεχνική υποστήριξη» στη σελίδα 2. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποφευχθεί τυχόν τραυματισμός του ασθενούς, μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα TEExp, εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση. Διασύνδεση μορφοτροπέα και συστήματος Ο μορφοτροπέας TEExp αποτελείται από ένα ηλεκτρονικά κατευθυνόμενο σύστημα μορφοτροπέα υπερήχων διάταξης κατά φάση, στερεωμένο σε στεγανοποιημένη κορυφή, στο άκρο ενός συμβατικού ενδοσκοπίου. Συνδέεται στο σύστημα υπερήχων μέσω καλωδίου και συνδέσμου. Βλ. Εικόνα 3 στη σελίδα 8. Οδηγός χρήσης TEExp 7

1 4 9 11 5 6 10 2 3 7 8 Εικόνα 3 Μορφοτροπέας TEExp 1 Εύκαμπτο στέλεχος του ενδοσκοπίου 7 Καλώδιο μορφοτροπέα 2 Τμήμα άρθρωσης 8 Σύνδεσμος μορφοτροπέα 3 Άκρο μορφοτροπέα με κεφαλή σάρωσης 9 Κουμπιά ελέγχου επιπέδου σάρωσης 4 Πέδη απόκλισης 10 Δακτύλιος προσάρτησης 5 Τροχοί ελέγχου απόκλισης 11 Λαβή 6 Δείκτης ουδέτερης θέσης 8 Κεφάλαιο 2

Στοιχεία ελέγχου μορφοτροπέα TEExp Το ενδοσκόπιο είναι σχεδιασμένο ώστε τα στοιχεία ελέγχου απόκλισης και επιπέδου σάρωσης να χρησιμοποιούνται με το ένα χέρι. Στην Εικόνα 4 στη σελίδα 9 εμφανίζεται ο χειριστής να κρατά τη λαβή του ενδοσκοπίου στο αριστερό χέρι. Ο αντίχειρας, ο δείκτης και ο μέσος χειρίζονται τα στοιχεία ελέγχου απόκλισης και επιπέδου σάρωσης. Πρέπει να ελέγχετε τη μηχανική λειτουργία και τη φυσική ακεραιότητα του μορφοτροπέα, μόλις τον βγάλετε από το κουτί και πριν από κάθε εξέταση. Εικόνα 4 Μορφοτροπέας στο αριστερό χέρι ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για την αποφυγή τραυματισμού του ασθενούς: Μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα TEExp, εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση. Μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα TEExp, εάν εντοπίσετε μεταλλικές προεξοχές, οπές, τραχιά στίγματα, ρωγμές ή εγκοπές. Για οπτικό και απτικό έλεγχο του μορφοτροπέα Πρέπει να ελέγχετε τον μορφοτροπέα TEExp οπτικά και απτικά αφού τον βγάλετε από το κουτί και προτού τον απολυμάνετε. 1 Εξετάστε οπτικά και αγγίξτε ολόκληρη την επιφάνεια του εύκαμπτου στελέχους και του τμήματος απόκλισης με τον μορφοτροπέα τόσο σε ευθεία όσο και σε αποκλίνουσα θέση. 2 Εξετάστε το άκρο του μορφοτροπέα για τυχόν οπές ή εγκοπές. Οδηγός χρήσης TEExp 9

Απόκλιση άκρου Το ενδοσκόπιο του μορφοτροπέα TEExp διαθέτει δύο τροχούς για τον έλεγχο της απόκλισης του άκρου. Οι τροχοί ελέγχουν την απόκλιση του άκρου πρόσθια/οπίσθια και αριστερά/δεξιά. Στην Εικόνα 5 στη σελίδα 11 εμφανίζονται οι τροχοί απόκλισης σε ουδέτερη (μη αποκλίνουσα) θέση. (Δεν υπάρχει πέδη για την απόκλιση προς τα δεξιά/αριστερά.) Ο κάτω τροχός διαθέτει λειτουργίες πέδησης και ελεύθερης κίνησης. Στη λειτουργία πέδησης, η κίνηση του τροχού απόκλισης παρεμποδίζεται. Με αυτό τον τρόπο, το άκρο διατηρείται σε συγκεκριμένη θέση. Η εισαγωγή και η αφαίρεση του μορφοτροπέα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή. Προσοχή Για να μην προκαλέσετε βλάβη στον μορφοτροπέα, μην αποκλίνετε το άπω άκρο του μορφοτροπέα ασκώντας πίεση απευθείας σε αυτό. Για το σκοπό αυτό, χρησιμοποιήστε τους τροχούς απόκλισης. 10 Κεφάλαιο 2

Εικόνα 5 Στοιχεία ελέγχου απόκλισης. 1 Στρίψτε τον άνω τροχό προς τα αριστερά για να μετακινήσετε το άκρο προς τα αριστερά. 2 Στρίψτε τον άνω τροχό προς τα δεξιά για να μετακινήσετε το άκρο προς τα δεξιά. 3 Στρίψτε τον κάτω τροχό προς τα αριστερά για να μετακινήσετε το άκρο προς τα πίσω. 4 Στρίψτε τον κάτω τροχό προς τα δεξιά για να μετακινήσετε το άκρο προς τα επάνω. 5 Κάτω τροχός ελέγχου απόκλισης. 6 Άνω τροχός ελέγχου απόκλισης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποτρέψετε πιθανό τραυματισμό του ασθενούς, εάν κατά τη διάρκεια του ελέγχου απόκλισης του άκρου παρατηρήσετε απότομη στροφή 180 μοιρών του άκρου του μορφοτροπέα, μη χρησιμοποιήσετε τον μορφοτροπέα. Οδηγός χρήσης TEExp 11

Για έλεγχο απόκλισης άκρου Ελέγχετε την απόκλιση άκρου στον μορφοτροπέα TEExp αφού τον βγάλετε από τη κουτί και πριν από κάθε εξέταση. Για λόγους προσανατολισμού, κρατήστε τον μορφοτροπέα στρέφοντας τους τροχούς ελέγχου προς τα επάνω και το εύκαμπτο στέλεχος σε ευθεία θέση. 1 Αποκλίνετε το άκρο και προς τις τέσσερις κατευθύνσεις. 2 Βεβαιωθείτε ότι τα στοιχεία ελέγχου απόκλισης λειτουργούν κανονικά. 3 Ελέγξτε εάν όταν τα στοιχεία ελέγχου απόκλισης βρίσκονται σε ουδέτερη θέση, το άκρο του μορφοτροπέα βρίσκεται επίσης σε ουδέτερη (μη αποκλίνουσα) θέση. Πέδη απόκλισης άκρου Για να διατηρήσετε το άκρο σε αποκλίνουσα θέση, μπορείτε να παρεμποδίσετε το στοιχείο ελέγχου πρόσθιας/ οπίσθιας απόκλισης. Η πέδη πρόσθιας/οπίσθιας απόκλισης είναι μια λαβή κάτω από τον τροχό απόκλισης (βλ. Εικόνα 6). Δεν υπάρχει πέδη για την απόκλιση προς τα δεξιά/αριστερά. Εικόνα 6 Λειτουργία της πέδης απόκλισης άκρου 1 Άκρο μορφοτροπέα 4 Δείκτης ουδέτερης θέσης 2 Στοιχείο ελέγχου άκρου σε θέση απασφάλισης (απενεργοποίηση πέδης) 5 Δείκτες τοποθέτησης τροχού 3 Στοιχείο ελέγχου άκρου σε θέση ασφάλισης (ενεργοποίηση πέδης) 12 Κεφάλαιο 2

Για έλεγχο πέδης απόκλισης άκρου Ελέγχετε την πέδη απόκλισης άκρου στον μορφοτροπέα, αφού τον βγάλετε από το κουτί και πριν από κάθε εξέταση. 1 Βεβαιωθείτε ότι η πέδη βρίσκεται σε θέση απασφάλισης. 2 Αποκλίνετε το άκρο με πρόσθια κατεύθυνση. 3 Μετακινήστε την πέδη σε θέση ασφάλισης. 4 Βεβαιωθείτε ότι το άκρο έχει ασφαλίσει στην αποκλίνουσα θέση. 5 Απασφαλίστε την πέδη και βεβαιωθείτε ότι το άκρο ευθειάζεται εύκολα. 6 Επαναλάβετε τα βήματα 1 5 για την οπίσθια κατεύθυνση. Περιστροφή επιπέδου σάρωσης Η περιστροφή του επιπέδου σάρωσης κατευθύνεται από ένα μοτέρ στη λαβή του μορφοτροπέα και ελέγχεται από κουμπιά που βρίσκονται στη λαβή (βλ. Εικόνα 7). Εικόνα 7 στοιχεία ελέγχου περιστροφής επιπέδου σάρωσης 1 Άκρο μορφοτροπέα 2 Κουμπί αριστερόστροφης κίνησης (αυξάνει τη γωνία) 3 Κουμπί διπλού επιπέδου (περιστρέφει τη γωνία σε ορθογώνιο διπλό επίπεδο) 4 Κουμπί δεξιόστροφης κίνησης (μειώνει τη γωνία) Μια ένδειξη επιπέδου σάρωσης πάνω στην οθόνη του συστήματος δείχνει τον προσανατολισμό. Η γωνία του επιπέδου σάρωσης υποδεικνύεται από έναν δείκτη και μια τιμή. Βλ. Εικόνα 8 στη σελίδα 14. Η οθόνη εμφανίζει τη γωνία σε σχέση με το τυπικό μονό επίπεδο, το οποίο εμφανίζεται ως 0. Η ονομαστική γωνία του επιπέδου σάρωσης κυμαίνεται από 0 έως 180 και είναι ακριβής εντός +/-7. Οδηγός χρήσης TEExp 13

Εικόνα 8 ένδειξη επιπέδου σάρωσης Προσοχή Για να αποτρέψετε την πρόκληση ζημιάς στον σύνδεσμο του μορφοτροπέα, προστατεύετε τον σύνδεσμο από σκόνη και υγρασία. Για να προετοιμάσετε το επίπεδο σάρωσης σε επίπεδο 0 μοιρών 1 Συνδέστε τον μορφοτροπέα και ενεργοποιήστε το σύστημα υπερήχων. (Για οδηγίες, ανατρέξτε στον οδηγό χρήσης του συστήματος υπερήχων.) 2 Πατήστε τα κουμπιά περιστροφής του επιπέδου σάρωσης. Για περιστροφή του επιπέδου σάρωσης Πατήστε τα εξωτερικά κουμπιά στη λαβή του μορφοτροπέα: Το κουμπί που βρίσκεται πλησιέστερα στο άκρο του μορφοτροπέα περιστρέφει το επίπεδο σάρωσης αριστερόστροφα (η γωνία του επιπέδου σάρωσης αυξάνεται). Το κουμπί που βρίσκεται πιο μακριά από το άκρο του μορφοτροπέα περιστρέφει το επίπεδο σάρωσης δεξιόστροφα (η γωνία του επιπέδου σάρωσης μειώνεται). Το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται κατά 180 από ένα τυπικό εγκάρσιο επίπεδο (βραχύς άξονας) σε ένα διάμηκες επίπεδο (επιμήκης άξονας), καταλήγοντας σε μια κατοπτρική εικόνα του πρώτου εγκάρσιου επιπέδου (βραχύς άξονας). Η γωνιακή θέση εμφανίζεται στην οθόνη του συστήματος. Η θέση αναφοράς 0 του βραχύ άξονα ορίζεται ως εξής: Κατά την προβολή του μορφοτροπέα μέσω του ακουστικού παραθύρου του άκρου του μορφοτροπέα, ο μορφοτροπέας βρίσκεται στην απώτατη δεξιόστροφη θέση. Για να αλλάξετε το διπλό επίπεδο Πατήστε το κουμπί διπλού επιπέδου (το κεντρικό κουμπί) στη λαβή του ενδοσκοπίου. Βλ. Εικόνα 7 στη σελίδα 13. Το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται σε πλήρη ταχύτητα από την τρέχουσα θέση στην ορθογώνια θέση. (Για παράδειγμα, αν η τρέχουσα θέση είναι 22, το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται στις 112. Αν η τρέχουσα θέση είναι 162, το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται στις 72.) Αν πατήσετε το κουμπί ξανά, το επίπεδο σάρωσης θα περιστραφεί και θα επιστρέψει στην προηγούμενη θέση. 14 Κεφάλαιο 2

Για έλεγχο της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης Ελέγχετε την περιστροφή του επιπέδου σάρωσης στον μορφοτροπέα, αφού τον βγάλετε από το κουτί και πριν από κάθε εξέταση. 1 Συνδέστε τον μορφοτροπέα TEExp στο σύστημα υπερήχων. 2 Χωρίς να εισαγάγετε τον μορφοτροπέα, τοποθετήστε μια μικρή ποσότητα στείρας γέλης στον μορφοτροπέα και, στη συνέχεια, αυξήστε την απολαβή για να λάβετε μια εικόνα. 3 Πιέστε τα κουμπιά ελέγχου του επιπέδου σάρωσης που βρίσκονται στη λαβή για να περιστρέψετε το επίπεδο σάρωσης αριστερόστροφα (0 έως 180 ) και δεξιόστροφα (180 έως 0 ). Βλ. Εικόνα 7 στη σελίδα 13. 4 Βεβαιωθείτε ότι η εικόνα της οθόνης αλλάζει ανάλογα με τους αριθμούς που εμφανίζονται στην ένδειξη επιπέδου σάρωσης. Βλ. Εικόνα 8 στη σελίδα 14. Ενώ πιέζετε τα κουμπιά περιστροφής του επιπέδου σάρωσης, το μοτέρ του μορφοτροπέα θα πρέπει να λειτουργεί, καθώς η εικόνα μεταβάλλεται. Μη βασίζεστε μόνο στην ένδειξη του επιπέδου σάρωσης της οθόνης για να βεβαιωθείτε ότι το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται. Οδηγός χρήσης TEExp 15

16 Κεφάλαιο 2

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3 Κεφάλαιο 3: Εξέταση Αν και τα ηχοκαρδιογραφήματα από διοισοφάγειες ή διαγαστρικές θέσεις παρέχει σημαντικά κλινικά δεδομένα, που δεν διατίθενται με άλλη μέθοδο απεικόνισης, υπάρχουν διάφορες προϋποθέσεις που ο εξετάζων ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του όταν επιλέγει έναν ασθενή, προκειμένου ο μορφοτροπέας να χρησιμοποιείται με ασφάλεια. Ο κατάλογος των αντενδείξεων και ζητημάτων προς εξέταση δεν αποτελεί πλήρη κατάλογο όλων των πιθανών παραγόντων, που ο εξετάζων ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη πριν από την έναρξη της εξέτασης. Αυτά παρουσιάζονται μόνον ως παραδείγματα. Βλ. «Αντενδείξεις» στη σελίδα 4. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Έλεγχος πριν από την εξέταση Πριν από κάθε χρήση, είναι σημαντικό να καθορίζετε και να χρησιμοποιείτε μια διαδικασία ελέγχου για να διασφαλίζετε ότι ο μορφοτροπέας μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και ότι λειτουργεί σωστά. Εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση, μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα TEExp. Επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό σας αντιπρόσωπο αμέσως. Κάντε τα παρακάτω πριν από κάθε εξέταση: Για να αποφύγετε τον τραυματισμό του στομάχου ή του οισοφάγου του ασθενούς, μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή, την τοποθέτηση ή την απόσυρση. Για να αποτρέψετε τυχόν βλάβη του οισοφάγου του ασθενούς κατά την εισαγωγή ή την απόσυρση του μορφοτροπέα, ο τροχός ελέγχου πρέπει να βρίσκεται σε καταστάσεις ελεύθερης κίνησης, ουδέτερης θέσης και σε θέση απασφάλισης. Βλ. Εικόνα 9 στη σελίδα 19. Οπτικό και απτικό έλεγχο. Βλ. «Για οπτικό και απτικό έλεγχο του μορφοτροπέα» στη σελίδα 9. Έλεγχο απόκλισης άκρου. Βλ. «Για έλεγχο απόκλισης άκρου» στη σελίδα 12. Έλεγχο πέδησης. Βλ. «Για έλεγχο πέδης απόκλισης άκρου» στη σελίδα 13. Έλεγχο περιστροφής του επιπέδου σάρωσης. Βλ. «Για έλεγχο της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης» στη σελίδα 15. 17

Δοκιμή για διαρροές ή δοκιμή για έλεγχο οπών δήξεως. Βλ. «Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και ανίχνευση οπών δήξεως» στη σελίδα 41 ή «Δοκιμή της διάταξης του μορφοτροπέα» στη σελίδα 43. Καθαρισμό και απολύμανση του μορφοτροπέα. Βλ. «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23. Επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό σας αντιπρόσωπο για να αναφέρετε τυχόν ζημιά ή ασυμφωνίες. «Τεχνική υποστήριξη» στη σελίδα 2. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για την αποφυγή τραυματισμού του ασθενούς: Η FUJIFILM SonoSite συνιστά τη διεξαγωγή των παραπάνω διαδικασιών πριν από κάθε εξέταση. Μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα, εάν εντοπίσετε μεταλλικές προεξοχές, οπές, τραχιά στίγματα, ρωγμές ή εγκοπές. Εάν κατά τη διάρκεια του ελέγχου απόκλισης παρατηρήσετε απότομη στροφή 180 μοιρών του άκρου του μορφοτροπέα (εάν η γωνία του άκρου του μορφοτροπέα υπερβαίνει τις μέγιστες γωνίες απόκλισης), μη χρησιμοποιήσετε τον μορφοτροπέα. Καλέστε τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. Ορισμένοι τύποι γέλης και αποστειρωτικών μπορούν να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση σε ορισμένα άτομα. Προφυλάξεις Οι τεχνικές εισαγωγής του μορφοτροπέα TEExp στον ασθενή δεν περιλαμβάνονται στο αντικείμενο εξέτασης του οδηγού χρήσης. Υπάρχουν πολυάριθμα ιατρικά κείμενα και άρθρα που εξετάζουν αναλυτικά το θέμα αυτό. Λάβετε τα παρακάτω προληπτικά μέτρα κατά τη διεξαγωγή μιας εξέτασης. Βασικό μέλημα για όλους τους ασθενείς είναι η διατήρηση ανεμπόδιστης αναπνευστικής οδού. Η παρατεταμένη πίεση στον οισοφάγο από το άκρο του μορφοτροπέα ενδέχεται να προκαλέσει κατάσταση νέκρωσης λόγω πίεσης. Επομένως, σε χειρουργικές εφαρμογές παρακολούθησης, το άκρο θα πρέπει να αφαιρείται από το τοίχωμα του οισοφάγου όταν δεν εκτελείται σάρωση, αποδεσμεύοντάς το στην ουδέτερη θέση. Εάν απαιτείται συνεχής παρακολούθηση, το άκρο του μορφοτροπέα θα πρέπει να επανατοποθετείται συχνά. Η παρατεταμένη μακροχρόνια σε υπερήχους θα πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο. Παρόλο που δεν έχουν παρουσιαστεί ποτέ βιολογικές επιδράσεις στα επίπεδα ακουστικής εξόδου του μορφοτροπέα TEExp, συνετό θα ήταν να περιορίζεται στο ελάχιστο η έκθεση του ασθενούς σε υπερήχους σύμφωνα με την αρχή σε τόσο χαμηλά επίπεδα όσο είναι λογικά εφικτό (ALARA). Ανατρέξτε στον οδηγό χρήσης του συστήματος υπερήχων. Λαμβάνοντας υπόψη τα δύο παραπάνω στοιχεία, θα πρέπει να «παγώνετε» την εικόνα, γεγονός που διακόπτει την τροφοδοσία προς τον μορφοτροπέα και επιτρέπει την αποδέσμευση των στοιχείων ελέγχου απόκλισης του ενδοσκοπίου, κάθε φορά που δεν απαιτείται ενεργή σάρωση. Για την επιτυχή διεξαγωγή των εξετάσεων, είναι σημαντική η κατάλληλη προετοιμασία του ασθενούς. Η προετοιμασία περιλαμβάνει περιορισμούς στη λήψη τροφών και ποτών, καθώς και εμπεριστατωμένη επεξήγηση της διαδικασίας εξέτασης και άλλες οδηγίες ανάλογα με την περίπτωση. 18 Κεφάλαιο 3

Η χρήση ενός προστατευτικού δήξεως κατά τη διάρκεια όλων των εξετάσεων με τον μορφοτροπέα TEExp είναι υποχρεωτική για την προστασία του μορφοτροπέα από πιθανή ζημιά. Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών στη διάρκεια της εξέτασης. Ανατρέξτε στην Ιατρική Ειδοποίηση σχετικά με τα προϊόντα λάτεξ της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA 1991). Εκτός από την απολύμανση υψηλού επιπέδου, η χρήση προστατευτικού θηκαριού μπορεί να αποτελεί ακόμη καλύτερο μέσο προστασίας από επιμόλυνση του μορφοτροπέα. Επικοινωνήστε με την CIVCO για προστατευτικά θηκάρια και εξαρτήματα εφαρμογής των προστατευτικών θηκαριών. Προστατευτικό δήξεως Προσοχή Για να αποτρέψετε τυχόν ζημιά του μορφοτροπέα, χρησιμοποιείτε ένα προστατευτικό δήξεως κατά τη διάρκεια όλων των εξετάσεων με τον μορφοτροπέα TEExp. Η δήξη του ενδοσκοπίου μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, μόνιμη ζημιά στον μορφοτροπέα, καθιστώντας τον μη ασφαλή για μελλοντική χρήση στον ασθενή. Η πρόκληση ζημιάς στον μορφοτροπέα, επειδή δεν έχει χρησιμοποιηθεί προστατευτικό δήξεως, ακυρώνει την εγγύηση του μορφοτροπέα. Κάθε μορφοτροπέας TEExp παρέχεται από τη FUJIFILM SonoSite μαζί με τρία προστατευτικά δήξεως (Εικόνα 9). Η χρήση προστατευτικού δήξεως είναι υποχρεωτική. Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να παραγγείλετε περισσότερα προστατευτικά δήξεως, επικοινωνήστε με την CIVCO Medical Solutions. Η επαναχρησιμοποίηση, ο καθαρισμός και η αποστείρωση των προστατευτικών δήξεως πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του προστατευτικού δήξεως. Πλάγια άποψη Πρόσθια άποψη Εικόνα 9 Προστατευτικό δήξεως Οδηγός χρήσης TEExp 19

Αποστειρωμένο θηκάρι Χρησιμοποιήστε ένα αποστειρωμένο θηκάρι κατά την εξέταση ενός ασθενούς που αποτελεί κίνδυνο απομόνωσης. Υπάρχουν διάφορα διαθέσιμα αποστειρωμένα θηκάρια που περιορίζουν την άμεση επαφή μεταξύ του ασθενούς και του ενδοσκοπίου. Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν ένα συγκεκριμένο θηκάρι για την εφαρμογή και την αφαίρεσή του από τον μορφοτροπέα TEExp. Επικοινωνήστε με την CIVCO για να παραγγείλετε αποστειρωμένα θηκάρια και εξαρτήματα εφαρμογής των αποστειρωμένων θηκαριών. Προσοχή Για να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στον μορφοτροπέα TEExp, βεβαιωθείτε ότι το άκρο του μορφοτροπέα είναι ευθειασμένο κατά την εφαρμογή και την αφαίρεση του θηκαριού. Κατά την αφαίρεση του θηκαριού, προσέχετε να μην πιέσετε υπερβολικά το άκρο του μορφοτροπέα, διαφορετικά μπορεί να προκληθεί μόνιμη ζημιά στον μορφοτροπέα TEExp. Για να επιτευχθεί κατάλληλη ακουστική σύζευξη εντός του θηκαριού, η FUJIFILM SonoSite συνιστά τη χρήση αποστειρωμένης γέλης. Για να εφαρμόσετε ένα θηκάρι μορφοτροπέα Η FUJIFILM SonoSite συνιστά τη χρήση θηκαριών μορφοτροπέα που διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας στην αγορά για ενδοκοιλοτικές εφαρμογές. Για να περιορίσετε τον κίνδυνο επιμόλυνσης, τοποθετήστε το θηκάρι μόνο όταν είστε έτοιμοι να εκτελέσετε τη διαδικασία. 1 Εφαρμόστε τη γέλη στο εσωτερικό του θηκαριού. 2 Τοποθετήστε τον μορφοτροπέα στο θηκάρι. 3 Τραβήξτε το θηκάρι πάνω από τον μορφοτροπέα και το στέλεχος του ενδοσκοπίου, έως ότου το θηκάρι εκταθεί πλήρως. 4 Ασφαλίστε το θηκάρι με τις ταινίες που το συνοδεύουν. 5 Ελέγξτε και αφαιρέστε τυχόν φυσαλίδες μεταξύ του αποτυπώματος του μορφοτροπέα και του θηκαριού. Τυχόν φυσαλίδες μεταξύ του αποτυπώματος του μορφοτροπέα και του θηκαριού μπορεί να επηρεάσουν την εικόνα υπερήχων. 6 Ελέγξτε το θηκάρι για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν οπές ή ρήγματα. 20 Κεφάλαιο 3

Απόσυρση έκτακτης ανάγκης Εάν το άκρο του μορφοτροπέα εμπλακεί σε θέση απόκλισης εντός του ασθενούς και όλες οι προσπάθειες αποδέσμευσης του άκρου αποτύχουν, ακολουθήστε τη διαδικασία «Για απόσυρση του μορφοτροπέα» στη σελίδα 21 για την ασφαλή απόσυρση του μορφοτροπέα. Για απόσυρση του μορφοτροπέα 1 Αποσυνδέστε τον μορφοτροπέα από το σύστημα υπερήχων. 2 Σε προσβάσιμη θέση μεταξύ της λαβής του μορφοτροπέα και του ασθενούς, κόψτε ολόκληρο το στέλεχος του ενδοσκοπίου συμπεριλαμβανομένης όλης της εσωτερικής καλωδίωσης, χρησιμοποιώντας ενισχυμένη πένσα ή άλλο κατάλληλο εργαλείο. Ο μηχανισμός απόκλισης θα αποδεσμευτεί πλέον και ο μορφοτροπέα μπορεί να αποσυρθεί με ασφάλεια. Οδηγός χρήσης TEExp 21

22 Κεφάλαιο 3

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 Κεφάλαιο 4: Καθαρισμός, απολύμανση, μεταφορά, αποθήκευση και απόρριψη του μορφοτροπέα Καθαρισμός και απολύμανση Ο μορφοτροπέας TEExp κατηγοριοποιείται ως ημικρίσιμη συσκευή στο σύστημα ταξινόμησης Spaulding και πρέπει να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται μετά από κάθε εξέταση. Είναι σημαντικό να μη γίνεται βεβιασμένα και να μη συντομεύεται η διάρκεια της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης. Εκτός από την προστασία ασθενών και εργαζομένων από πιθανή μετάδοση νόσου, το απολυμαντικό που θα επιλέξετε πρέπει να είναι ασφαλές για το μορφοτροπέα. Η FUJIFILM SonoSite ελέγχει τακτικά τα νέα ιατρικά απολυμαντικά ως προς τη συμβατότητά τους με το περίβλημα του χειριστηρίου του μορφοτροπέα, το καλώδιο, το στέλεχος του ενδοσκοπίου και την κεφαλή σάρωσης. Για την πιο πρόσφατη λίστα συμβατών απολυμαντικών, βλ. Πίνακας 2, «Εγκεκριμένα απολυμαντικά και χρόνοι εμποτισμού» στη σελίδα 27. Ορισμένα εξαρτήματα του μορφοτροπέα TEExp έχουν διαφορετικές απαιτήσεις καθαρισμού και περιορισμούς από άλλα εξαρτήματα. Οι διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης συχνά αναφέρονται σε συγκεκριμένα εξαρτήματα του μορφοτροπέα. Βλ. Εικόνα 10 για ένα διάγραμμα των εξαρτημάτων του μορφοτροπέα και των ονομάτων τους. 23

Σύνδεσμος Καλώδιο Ελεγκτής 90 cm Δεν μπορεί να εμβυθιστεί σε υγρό Μπορεί να εμβυθιστεί σε υγρό Στέλεχος του ενδοσκοπίου Κεφαλή σάρωσης Εικόνα 10 Ονόματα εξαρτημάτων του μορφοτροπέα Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του παρασκευαστή της χημικής ουσίας και τις συστάσεις για την προετοιμασία, τη χρήση και την απόρριψη διαλυμάτων καθαρισμού και απολύμανσης. Ελέγξτε τις ημερομηνίες λήξης και μη χρησιμοποιείτε διαλύματα των οποίων οι ημερομηνίες λήξης έχουν παρέλθει. Ακολουθήστε τις συστάσεις του παρασκευαστή για την επικύρωση της συγκέντρωσης και της αποτελεσματικότητας όλων των διαλυμάτων καθαρισμού και απολύμανσης (για παράδειγμα, δοκιμή με ταινία βιοχημικών εξετάσεων). 24 Κεφάλαιο 4

Καθαρισμός του μορφοτροπέα ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Φροντίστε να χρησιμοποιήσετε τα κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ), όποτε είναι απαραίτητο. Προσοχή Προσοχή Προσοχή Προσοχή Να αποσυνδέετε πάντα τον μορφοτροπέα από το σύστημα πριν από τον καθαρισμό του. Κατά την αποσύνδεση του μορφοτροπέα από το σύστημα, ακολουθήστε τα βήματα του Οδηγού χρήσης X-Porte. Μην κάμπτετε το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε καμπύλη μικρότερη από 20 cm. Η υπέρβαση της ελάχιστης διαμέτρου κάμψης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο ενδοσκόπιο ή στην υδατοστεγή επικάλυψή του. Μη χρησιμοποιείτε μη εγκεκριμένους παράγοντες καθαρισμού, όπως αλκοόλη ή λευκαντικό (για παράδειγμα μαντηλάκια Sani-Cloth ), καθώς αυτά μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στον μορφοτροπέα. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους εγκεκριμένους παράγοντες καθαρισμού, βλ. Πίνακας 1, «Ενζυμικά καθαριστικά» στη σελίδα 25. Μην παραλείπετε κανένα βήμα και μη συντομεύσετε τη διάρκεια της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης με οποιονδήποτε τρόπο. Πριν από τη χρήση οποιουδήποτε παράγοντα καθαρισμού που δεν παρατίθεται στον παρακάτω πίνακα, επικοινωνήστε με την FUJIFILM SonoSite για να επιβεβαιώσετε ότι δεν θα προκληθεί ζημιά στον μορφοτροπέα. Για να καθαρίσετε τον μορφοτροπέα Πίνακας 1: Ενζυμικά καθαριστικά Καθαριστικό Συγκέντρωση/Θερμοκρασία Διάρκεια Prolystica 1 5% σε θερμοκρασία 33 43 C 2 5 λεπτά, κατόπιν εκπλύνετε αμέσως Hexanios G+R 0,5%, σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 45 C 15 λεπτά Aniosyme DD1 0,5%, σε θερμοκρασία 38 C 15 λεπτά Salvanios ph7 0,5%, σε θερμοκρασία 38 C 15 λεπτά Cidezyme/Enzol 1 10%, σε θερμοκρασία 38 C 1 3 λεπτά 1 Στο σημείο χρήσης, αμέσως μετά την εξαγωγή του μορφοτροπέα TEExp από τον ασθενή, σκουπίστε τον μορφοτροπέα, συμπεριλαμβανομένων του καλωδίου, του ελεγκτή, του στελέχους του ενδοσκοπίου και της κεφαλής σάρωσης, με ένα πανί ή μαντηλάκι εμποτισμένο με νερό. Φροντίστε να αφαιρέσετε όλο το ορατό βιολογικό υλικό. Μη σκουπίζετε τον σύνδεσμο. 2 Στον σταθμό καθαρισμού, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του καθαριστικού. Ελέγξτε τη θερμοκρασία και τη συγκέντρωση του διαλύματος καθαρισμού. Οδηγός χρήσης TEExp 25

3 Ασφαλίστε τη λαβή ελέγχου ώστε να μην μπορεί να πέσει μέσα στο διάλυμα καθαρισμού. Εμποτίστε το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε έναν πλαστικό περιέκτη πληρωμένο με ενζυμικό διάλυμα καθαρισμού, σύμφωνα με τη συγκέντρωση και τον χρόνο εμποτισμού που υποδεικνύονται στον Πίνακας 1, «Ενζυμικά καθαριστικά» στη σελίδα 25. Τρίψτε το στέλεχος του ενδοσκοπίου για τουλάχιστον τρία λεπτά, χρησιμοποιώντας μια βούρτσα με μαλακές τρίχες ή ενδοσκοπικός σπόγγος μίας χρήσης εφυγραμένη με ενζυμικό καθαριστικό. Τηρείτε τις προφυλάξεις και τις οδηγίες του παρασκευαστή της χημικής ουσίας, καθώς και τις αναλογίες αραίωσης. Προσοχή Προσοχή Μην εμποτίζετε τον μορφοτροπέα για περισσότερη ώρα από αυτήν που συνιστάται από τον παρασκευαστή της χημικής ουσίας. Μην εμβυθίζετε το καλώδιο, τον σύνδεσμο ή τον ελεγκτή του συστήματος σε κανένα υγρό. 4 Ενόσω πραγματοποιείται ο εμποτισμός του ενδοσκοπίου, καθαρίστε τη λαβή ελέγχου και το καλώδιο, σκουπίζοντας με καθαρό πανί που δεν αφήνει χνούδι ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εφυγραμένο με ένα από το καθαριστικά που παραθέτει ο Πίνακας 1, «Ενζυμικά καθαριστικά» στη σελίδα 25. Για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα καθαριστικού, σκουπίστε ξανά και τα δύο εξαρτήματα με ένα καθαρό πανί που δεν αφήνει χνούδι ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εφυγραμένο με νερό. Μη σκουπίζετε τον σύνδεσμο. 5 Εκπλύνετε το στέλεχος του ενδοσκοπίου εμποτίζοντας με μεγάλο όγκο καθαρού, χλιαρού νερού (για παράδειγμα, οκτώ λίτρα) για τουλάχιστον τρία λεπτά για να απομακρύνετε τα υπολείμματα του διαλύματος καθαρισμού. Εάν παραμείνουν υπολείμματα καθαριστικών στον μορφοτροπέα, μπορεί να προκληθεί ζημιά. 6 Επιθεωρήστε οπτικά την κεφαλή σάρωσης και το στέλεχος του ενδοσκοπίου για υπολείμματα βιολογικού υλικού. Εάν βρείτε οποιαδήποτε υπολείμματα, επαναλάβετε τη διαδικασία καθαρισμού. 7 Πραγματοποιήστε δοκιμή του μορφοτροπέα για οπές δήξεως. Για πληροφορίες σχετικά με την ανίχνευση διαρροής και οπών δήξεως, δείτε τον «Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και ανίχνευση οπών δήξεως» στη σελίδα 41. Προσοχή Εάν η υδατοστεγής επικάλυψη στην κεφαλή σάρωσης ή στο στέλεχος του ενδοσκοπίου έχει υποστεί ζημιά ή έχει τρυπήσει, επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite για οδηγίες σχετικά με τον καθαρισμό και την επιστροφή του μορφοτροπέα για επισκευή. 8 Στεγνώστε τον μορφοτροπέα με μία καθαρή πετσέτα που δεν αφήνει χνούδι. 9 Προχωρήστε αμέσως στη διαδικασία απολύμανσης. Βλ. «Απολύμανση του μορφοτροπέα» στη σελίδα 27. 26 Κεφάλαιο 4

Απολύμανση του μορφοτροπέα Προσοχή Μην αποστειρώνετε με ατμό, σε αυτόκαυστο και μην εκθέτετε τον μορφοτροπέα σε οξείδιο του αιθυλενίου. Εάν χρησιμοποιείτε μια αυτοματοποιημένη διαδικασία απολύμανσης, ακολουθήστε τις διαδικασίες του παρασκευαστή. Για μη αυτόματη απολύμανση, χρησιμοποιήστε την παρακάτω διαδικασία: Για να απολυμάνετε τον μορφοτροπέα Πίνακας 2: Εγκεκριμένα απολυμαντικά και χρόνοι εμποτισμού Απολυμαντικό Θερμοκρασία Διάρκεια Anioxyde 1000 23 C 15 λεπτά Cidex 25 C 45 λεπτά Cidex OPA 20 C 12 λεπτά Korsolex extra Σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 45 C 15 λεπτά Metricide 25 C 45 λεπτά Nu-Cidex 20 C 15 λεπτά PeraSafe σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 45 C 15 λεπτά Sekusept AKtiv σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 45 C 15 λεπτά TD-100 & TD-5 Αυτόματη Αυτόματη Tristel Generator Solution Αυτόματη Αυτόματη Wavicide-01 24 C 45 λεπτά 1 Βεβαιωθείτε ότι ο μορφοτροπέας έχει καθαριστεί με χρήση της διαδικασίας που περιγράφεται στην ενότητα «Καθαρισμός του μορφοτροπέα» στη σελίδα 25. 2 Εάν χρησιμοποιείτε μια αυτοματοποιημένη διαδικασία απολύμανσης, παραλείψτε την υπόλοιπη διαδικασία και ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή. Για μη αυτόματη απολύμανση του μορφοτροπέα, προχωρήστε στο βήμα 3. 3 Στον σταθμό απολύμανσης, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του απολυμαντικού. Ελέγξτε τη θερμοκρασία και τη συγκέντρωση του διαλύματος. 4 Απολυμάνετε το καλώδιο και τον ελεγκτή σκουπίζοντάς τα με ένα αποστειρωμένο πανί που δεν αφήνει χνούδι ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εφυγραμένο με διάλυμα απολύμανσης. 5 Εκπλύνετε το καλώδιο και τον σύνδεσμο σκουπίζοντάς τα με ένα αποστειρωμένο πανί που δεν αφήνει χνούδι ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εφυγραμένο με στείρο νερό. Οδηγός χρήσης TEExp 27

6 Ασφαλίστε τη λαβή ελέγχου ώστε να μην μπορεί να πέσει μέσα στο διάλυμα καθαρισμού. Απολυμάνετε τον μορφοτροπέα εμποτίζοντας το στέλεχος στο υγρό απολύμανσης. Μην υπερβαίνετε τον χρόνο εμποτισμού, όπως υποδεικνύεται στον Πίνακας 2, «Εγκεκριμένα απολυμαντικά και χρόνοι εμποτισμού» στη σελίδα 27. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην εμποτίζετε τον μορφοτροπέα για περισσότερη ώρα από αυτήν που συνιστάται από τον παρασκευαστή της χημικής ουσίας. Ο παρατεταμένος εμποτισμός σε χημικά απολυμαντικά μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον μορφοτροπέα και χημικά εγκαύματα στον ασθενή. Προσοχή Προσοχή Μη χρησιμοποιείτε μη εγκεκριμένους παράγοντες απολύμανσης, όπως αλκοόλη ή λευκαντικό (για παράδειγμα μαντηλάκια Sani-cloth), καθώς αυτά μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στον μορφοτροπέα. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους εγκεκριμένους παράγοντες απολύμανσης, βλ. Πίνακας 2, «Εγκεκριμένα απολυμαντικά και χρόνοι εμποτισμού» στη σελίδα 27. Μην εμβυθίζετε το καλώδιο, τον σύνδεσμο ή τον ελεγκτή του συστήματος σε κανένα υγρό. 7 Εκπλύνετε τον μορφοτροπέα εμποτίζοντάς τον για τουλάχιστον ένα λεπτό, με μεγάλο όγκο στείρου, απιονισμένου νερού (για παράδειγμα, οκτώ λίτρα). Απορρίψτε το νερό της έκπλυσης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Τα χημικά απολυμαντικά μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή εάν δεν αφαιρεθούν πλήρως από τον μορφοτροπέα. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τις οδηγίες του παρασκευαστή του απολυμαντικού. 8 Σημαντικό: Για να βεβαιωθείτε ότι δεν παραμένουν υπολείμματα απολυμαντικού στην κεφαλή σάρωσης ή στο στέλεχος του ενδοσκοπίου, επαναλάβετε το βήμα 7 τουλάχιστον δύο φορές ακόμη, για συνολικά τουλάχιστον τρεις κύκλους έκπλυσης. Απορρίψτε το νερό μετά από κάθε έκπλυση. Ορισμένοι παρασκευαστές απολυμαντικών μπορεί να συνιστούν πρόσθετη έκπλυση. Δείτε τις κατευθυντήριες οδηγίες του παρασκευαστή για περισσότερες πληροφορίες. 9 Στεγνώστε τον μορφοτροπέα με μια αποστειρωμένη πετσέτα που δεν αφήνει χνούδι ή με αέρα ιατρικού τύπου. 28 Κεφάλαιο 4

10 Εάν δεν είναι ήδη τοποθετημένο, εφαρμόστε ένα καθαρό κάλυμμα άκρου επάνω από την κεφαλή σάρωσης του μορφοτροπέα. Το κάλυμμα άκρου περικλείει και προστατεύει την κεφαλή σάρωσης από μηχανική καταπόνηση και πρόσκρουση κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση. Διατηρήστε το κάλυμμα άκρου τοποθετημένο μέχρι την προετοιμασία του μορφοτροπέα για χρήση. Προσοχή Προσοχή Το κάλυμμα άκρου είναι συσκευή μόνο μίας χρήσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα καλύμματα άκρου. Εάν το κάνετε μπορεί να προκληθεί μόλυνση ή ζημιά στην κεφαλή σάρωσης. Κατά τον χειρισμό ενός καθαρού μορφοτροπέα, λαμβάνετε πάντα τις κατάλληλες προφυλάξεις για να αποτρέψετε τυχόν διασταυρούμενη μόλυνση. 11 Για τη μεταφορά του μορφοτροπέα, ανατρέξτε στις διαδικασίες που περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα «Μεταφορά του μορφοτροπέα» στη σελίδα 29. 12 Για την αποθήκευση του μορφοτροπέα, ανατρέξτε στις διαδικασίες που περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα «Αποθήκευση του μορφοτροπέα» στη σελίδα 32. 13 Απορρίψτε το απολυμαντικό σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του παρασκευαστή. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Να φοράτε κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) κατά τον χειρισμό των απολυμαντικών. Ταυτοποίηση του μορφοτροπέα ως καθαρού Για να ταυτοποιήσετε τον μορφοτροπέα ως καθαρό, οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά των καθαρών μορφοτροπέων θα πρέπει να φέρουν ένα αυτοκόλλητο ή πιστοποιητικό επικύρωσης, στο οποίο να περιλαμβάνεται η ημερομηνία καθαρισμού και το όνομα (ή άλλο αναγνωριστικό στοιχείο) του ατόμου που πραγματοποίησε τον καθαρισμό. Μεταφορά του μορφοτροπέα Κατά τη μεταφορά του μορφοτροπέα TEExp, πρέπει να λαμβάνετε προφυλάξεις για την προστασία του μορφοτροπέα από τυχόν ζημιά και για αποτροπή τυχόν διασταυρούμενης μόλυνσης. Φροντίστε να χρησιμοποιείτε έναν περιέκτη που είναι εγκεκριμένος από τον οργανισμό σας. Προσοχή Μην κάμπτετε το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε καμπύλη μικρότερη από 20 cm. Η υπέρβαση της ελάχιστης διαμέτρου κάμψης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο ενδοσκόπιο ή στην υδατοστεγή επικάλυψή του. Οδηγός χρήσης TEExp 29

Για μεταφορά ενός λερωμένου μορφοτροπέα για καθαρισμό Λερωμένος είναι ο μορφοτροπέας που έχει μολυνθεί και πρέπει να καθαριστεί πριν από τη χρήση του σε μια εξέταση. 1 Τοποθετήστε τον μορφοτροπέα σε καθαρό, εγκεκριμένο περιέκτη. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη μόλυνση ή τη μη προστατευμένη έκθεση του προσωπικού σε βιολογικό υλικό, οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά μολυσμένων μορφοτροπέων θα πρέπει να φέρουν μια ετικέτα βιολογικών κινδύνων κατά ISO, παρόμοια με την ακόλουθη: Προσοχή Βεβαιωθείτε ότι ο μορφοτροπέας είναι στεγνός προτού τον τοποθετήσετε σε κλειστό περιέκτη. Η συμπύκνωση υδρατμών από υγρό μορφοτροπέα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον σύνδεσμο και το ενδοσκόπιο. 2 Μεταφέρετε τον μορφοτροπέα στον περιέκτη μέχρι το σημείο επεξεργασίας. Μην ανοίξετε τον περιέκτη μέχρι ο μορφοτροπέας να είναι έτοιμος για καθαρισμό. Προσοχή Μην αφήνετε τον μορφοτροπέα TEExp σε σφραγισμένο περιέκτη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Για μεταφορά ενός καθαρού μορφοτροπέα Καθαρός είναι ο μορφοτροπέας στον οποίο έχει πραγματοποιηθεί η διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης, ο οποίος έχει αποθηκευθεί κατάλληλα και είναι έτοιμος για χρήση σε μια εξέταση. 1 Τοποθετήστε τον μορφοτροπέα σε καθαρό, εγκεκριμένο περιέκτη. Για να ταυτοποιήσετε τον μορφοτροπέα ως καθαρό, οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά καθαρών μορφοτροπέων θα πρέπει να φέρουν ένα αυτοκόλλητο ή πιστοποιητικό επικύρωσης καθαριότητας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. «Ταυτοποίηση του μορφοτροπέα ως καθαρού» στη σελίδα 29. 2 Μεταφέρετε τον μορφοτροπέα στον περιέκτη μέχρι το σημείο χρήσης. Μην ανοίξετε τον περιέκτη μέχρι ο μορφοτροπέας να είναι έτοιμος για χρήση. 30 Κεφάλαιο 4

Για αποστολή ενός μορφοτροπέα ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Οποτεδήποτε είναι δυνατόν, αποφύγετε την αποστολή ενός μολυσμένου μορφοτροπέα. Πριν από την αποστολή, βεβαιωθείτε ότι ο μορφοτροπέας έχει καθαριστεί και απολυμανθεί χρησιμοποιώντας τα βήματα που περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23 ή σύμφωνα με τις ειδικές οδηγίες που λάβατε από την FUJIFILM SonoSite. Εάν επιστρέφετε τον μορφοτροπέα στην FUJIFILM SonoSite, τεκμηριώστε την απολύμανση σε μια «Δήλωση καθαριότητας» και προσαρτήστε τη στη λίστα συσκευασίας. 1 Εάν δεν είναι ήδη τοποθετημένο, εισαγάγετε ένα κάλυμμα άκρου επάνω από την κεφαλή σάρωσης του μορφοτροπέα. Προσοχή Το κάλυμμα άκρου είναι συσκευή μόνο μίας χρήσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα καλύμματα άκρου. Εάν το κάνετε μπορεί να προκληθεί μόλυνση ή ζημιά στην κεφαλή σάρωσης. 2 Τοποθετήστε τον μορφοτροπέα στη θήκη αποστολής και σφραγίστε την. Προσοχή Όταν μεταφέρετε τον μορφοτροπέα στη θήκη αποστολής, μην αφήνετε να προεξέχει κανένα τμήμα του μορφοτροπέα έξω από τη θήκη. 3 Αποστείλετε τον μορφοτροπέα με χρήση των παρακάτω προφυλάξεων: Επισημάνετε τη θήκη σαφώς ως εύθραυστη. Μη στοιβάζετε αντικείμενα επάνω στη θήκη. Μην υπερβαίνετε το εύρος θερμοκρασιών αποστολής: -35 C έως +65 C. Μην ανοίγετε τη θήκη μέχρι να φτάσει στον τελικό προορισμό της. Μετά την άφιξη, ο μορφοτροπέας πρέπει να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται με χρήση των διαδικασιών που περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23 προτού μπορέσει να χρησιμοποιηθεί. Οδηγός χρήσης TEExp 31

Αποθήκευση του μορφοτροπέα Για αποθήκευση του μορφοτροπέα 1 Καθαρίστε και απολυμάνετε τον μορφοτροπέα TEExp. Βλ. «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23. 2 Αποθηκεύστε τον μορφοτροπέα έτσι ώστε να κρέμεται ελεύθερα και κάθετα και τηρήστε τις παρακάτω προφυλάξεις: Αποθηκεύστε τον μορφοτροπέα μακριά από τυχόν μολυσμένους μορφοτροπείς. Αποθηκεύστε τον μορφοτροπέα σε περιβάλλον που είναι ασφαλές και έχει καλή ροή αέρα. Μην αποθηκεύετε τον μορφοτροπέα σε κλειστούς περιέκτες ή σε σημεία που μπορεί να προκληθεί συμπύκνωση υδρατμών. Χρησιμοποιήστε ένα κάλυμμα άκρου κατά την αποθήκευση του μορφοτροπέα, για να αποτρέψετε τυχόν ζημιά στην κεφαλή σάρωσης. Το κάλυμμα άκρου περικλείει και προστατεύει την κεφαλή σάρωσης από μηχανική καταπόνηση και πρόσκρουση κατά την αποθήκευση. Διατηρήστε το κάλυμμα άκρου τοποθετημένο μέχρι την προετοιμασία του μορφοτροπέα για χρήση. Προσοχή Το κάλυμμα άκρου είναι συσκευή μόνο μίας χρήσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα καλύμματα άκρου. Εάν το κάνετε μπορεί να προκληθεί μόλυνση ή ζημιά στον μορφοτροπέα. Αποφύγετε την άμεση έκθεση στο φως του ήλιου και την έκθεση σε ακτίνες Χ. Το συνιστώμενο εύρος θερμοκρασιών αποθήκευσης είναι μεταξύ 0 C και +45 C. Εάν χρησιμοποιείτε βάση επιτοίχιας στερέωσης για την αποθήκευση, βεβαιωθείτε ότι: Είναι καλά στερεωμένη. Οι σχισμές αποθήκευσης δεν προκαλούν ζημιά στον μορφοτροπέα ή στον άξονα του ενδοσκοπίου. Η βάση έχει το κατάλληλο μέγεθος και έχει τοποθετηθεί έτσι ώστε να αποτρέπεται τυχόν ακούσια πτώση του μορφοτροπέα. Βεβαιωθείτε ότι ο σύνδεσμος υποστηρίζεται και είναι ασφαλισμένος. Απόρριψη του μορφοτροπέα ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην καταστρέψετε τον μορφοτροπέα με αποτέφρωση ή καύση. Επιστρέψτε τον μορφοτροπέα στη FUJIFILM SonoSite ή στον τοπικό σας αντιπρόσωπο για απόρριψη. 32 Κεφάλαιο 4

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5 Κεφάλαιο 5: Ασφάλεια Η ασφάλεια του ασθενούς διασφαλίζεται μόνον όταν χρησιμοποιείται ένα καλά σχεδιασμένο προϊόν με ασφαλή και υπεύθυνο τρόπο. Πριν από κάθε χρήση, είναι σημαντικό να καθορίζετε και να χρησιμοποιείτε μια διαδικασία ελέγχου για να διασφαλίζετε ότι ο μορφοτροπέας μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και ότι λειτουργεί σωστά. Εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση, μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα TEExp. Καλέστε τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Συμμόρφωση με πρότυπα Ο μορφοτροπέας TEExp συμμορφώνεται με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας ΙΙΑ. Τα σύμβολα και οι όροι που χρησιμοποιούνται στον μορφοτροπέα επεξηγούνται στον οδηγό χρήσης του συστήματος υπερήχων. Για μια λίστα των ισχυόντων προτύπων και απαιτήσεων, ανατρέξτε στον Οδηγό χρήσης του X- Porte. Ετήσιος έλεγχος Ο μορφοτροπέας TEExp δεν διαθέτει καμία προστασία σε περίπτωση σφάλματος του ουδέτερου ηλεκτροδίου μιας χειρουργικής συσκευής υψηλής συχνότητας. Κατά τη χρήση του μορφοτροπέα TEExp με χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας, παρακολουθείτε τη θερμοκρασία της κεφαλής σάρωσης και αφαιρέστε τον μορφοτροπέα από την περιοχή, εάν παρατηρήσετε αύξηση της θερμοκρασίας. Εκτός από τους τακτικούς ελέγχους που περιγράφονται σε άλλο σημείο αυτού του εγγράφου, πραγματοποιείτε τις παρακάτω δοκιμές τουλάχιστον μία φορά το χρόνο στον μορφοτροπέα TEExp: Δοκιμή βαθμονόμησης θερμοκρασίας. Βλ. «Κατευθυντήριες οδηγίες για τη μείωση των MI και TI» στη σελίδα 38. Δοκιμή ρεύματος διαρροής. Βλ. «Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και ανίχνευση οπών δήξεως» στη σελίδα 41. 33

Ασφαλής χρήση κατά τη λειτουργία ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για την αποφυγή τραυματισμού του ασθενούς: Συμβουλευτείτε την ιατρική βιβλιογραφία σχετικά με τις τεχνικές, τις επιπλοκές και τους κινδύνους πριν από τις διαδικασίες διοισοφάγειων εξετάσεων. Μελετήστε προσεκτικά τον παρόντα οδηγό χρήσης πριν από τη διεξαγωγή μιας διαδικασίας διοισοφάγειας εξέτασης. Ο μορφοτροπέας TEExp προορίζεται για χρήση από ιατρό, ο οποίος έχει λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σε ενδοσκοπικές τεχνικές, όπως υπαγορεύουν οι τρέχουσες σχετικές ιατρικές πρακτικές, καθώς και στην κατάλληλη λειτουργία του συστήματος υπερήχων και του μορφοτροπέα. Ελέγχετε τον μορφοτροπέα πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να τον χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια και ότι λειτουργεί σωστά. Εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση, μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα TEExp. Καλέστε τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. Βλ. «Έλεγχος πριν από την εξέταση» στη σελίδα 17. Εάν το άκρο του μορφοτροπέα εμπλακεί σε θέση απόκλισης εντός του ασθενούς και όλες οι προσπάθειες αποδέσμευσης του άκρου αποβούν άκαρπες, ακολουθήστε τη διαδικασία «Για απόσυρση του μορφοτροπέα» στη σελίδα 21 για την ασφαλή απόσυρση του μορφοτροπέα. Ο μηχανισμός απόκλισης είναι σχεδιασμένος ώστε να λειτουργεί με ασφάλεια κατά τη διάρκεια κανονικής χρήσης. Πραγματοποιήσετε δοκιμή ανίχνευσης για οπές δήξεως μετά τον καθαρισμό του μορφοτροπέα, αλλά πριν από την απολύμανσή του. Εάν ανιχνευτεί οπή δήξεως, μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα. Βλ. «Ανίχνευση οπών δήξεως» στη σελίδα 42. Μη χρησιμοποιείτε συμβατική γέλη σύζευξης που προορίζεται για εξωτερική χρήση. Μην ασκείτε μεγάλη πίεση κατά τη διασωλήνωση, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ρήξεις ή διάτρηση στη γαστρεντερική οδό. Αφαιρέστε τον μορφοτροπέα από τον ασθενή, όταν χρησιμοποιείτε απινιδωτή. Η FUJIFILM SonoSite συνιστά να καθαρίζετε και να απολυμαίνετε τους μορφοτροπείς μετά από κάθε χρήση. Βλ. «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23. Για να μην προκαλέσετε τραυματισμό στον ασθενή και ζημιά στον μορφοτροπέα, χρησιμοποιείτε ένα προστατευτικό δήξεως κατά τη διάρκεια όλων των διοισοφάγειων εξετάσεων. 34 Κεφάλαιο 5

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να διατηρήσετε το ενδεδειγμένο επίπεδο αποστείρωσης, χρησιμοποιείτε προστατευτικό θηκάρι σε συνδυασμό με απολύμανση υψηλού επιπέδου, προκειμένου να επιτύχετε το κατάλληλο επίπεδο προστασίας από ενδεχόμενη επιμόλυνση του μορφοτροπέα. Ορισμένα θηκάρια μορφοτροπέων περιέχουν φυσικό ελαστικό λάτεξ και ταλκ, που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Ανατρέξτε στο 21 CFR 801.437, επισήμανση για τον χρήστη για συσκευές που περιέχουν φυσικό ελαστικό. Προσοχή Προσοχή Για να αποτρέψετε πιθανή βλάβη στον εξοπλισμό, καθαρίζετε και απολυμαίνετε τον μορφοτροπέα εφαρμόζοντας μόνο τις συνιστώμενες διαδικασίες. Για αποφυγή ενδεχόμενης βλάβης στον μορφοτροπέα, ο μορφοτροπέας TEExp πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό. Ο μορφοτροπέας TEExp είναι ένα όργανο ακριβείας και μπορεί να υποστεί ανεπανόρθωτη ζημιά. Θερμική ασφάλεια Οι ειδικοί συμφωνούν γενικά ότι για να μην προκληθεί βλάβη σε ιστούς του σώματος σε έκθεση μεγάλης διάρκειας, η θερμοκρασία του άκρου του μορφοτροπέα που έρχεται σε επαφή με τον ιστό πρέπει να έχει θερμοκρασία χαμηλότερη από 43 C. Ένα σύστημα θερμικής ασφάλειας στο σύστημα υπερήχων εμφανίζει τη θερμοκρασία λειτουργίας του μορφοτροπέα στην οθόνη και αποτρέπει την υπέρβαση συγκεκριμένων ορίων θερμοκρασίας. Αν ο αισθητήρας θερμοκρασίας δεν λειτουργεί σωστά, όταν συνδέετε τον μορφοτροπέα στο σύστημα, η εικόνα παγώνει και εμφανίζεται ειδοποίηση. Θερμικά όρια Το εύρος θερμοκρασιών απεικόνισης για τον μορφοτροπέα TEExp είναι μεταξύ 18 C και 43 C. Το σύστημα X-Porte περιλαμβάνει χαρακτηριστικά ασφαλείας που έχουν σχεδιαστεί για την υποβοήθηση του χρήστη στην τροποποίηση της θεραπείας για την αποτροπή θερμικής βλάβης στον ασθενή κατά τη διάρκεια της χρήσης. Οδηγός χρήσης TEExp 35

Όταν η θερμοκρασία της κεφαλής σάρωσης είναι χαμηλότερη από 17,5 C, η σάρωση διακόπτεται, η ένδειξη θερμοκρασίας της κεφαλής σάρωσης αναβοσβήνει στην οθόνη και εμφανίζεται το παρακάτω μήνυμα: The transducer temperature is below the minimum limit of 17,5 C. (Η θερμοκρασία του μορφοτροπέα είναι χαμηλότερη από το κατώτατο όριο των 17,5 C.) The system will resume imaging when the transducer warms to 18,0 C. (Το σύστημα θα συνεχίσει την απεικόνιση όταν η θερμοκρασία του μορφοτροπέα αυξηθεί στους 18,0 C.) Εικόνα 11 Μήνυμα προειδοποίησης χαμηλής θερμοκρασίας Εάν η θερμοκρασία υπερβαίνει τους 41 C, η θερμοκρασία της κεφαλής σάρωσης επισημαίνεται στην οθόνη για να υποδειχτεί ότι βρίσκεται κοντά στη μέγιστη θερμοκρασία ασφαλούς λειτουργίας. Όταν η θερμοκρασία υπερβαίνει τους 43 C, η ένδειξη θερμοκρασίας της κεφαλής σάρωσης αναβοσβήνει στην οθόνη και εμφανίζεται το παρακάτω μήνυμα: The transducer temperature is approaching upper limits. (Η θερμοκρασία του μορφοτροπέα προσεγγίζει τα ανώτατα όρια.) Pressing the Freeze button may reduce the power. (Εάν πατήσετε το κουμπί παγώματος μπορεί να μειωθεί η ισχύς.) The system will STOP imaging in three minutes if the temperature continues to rise. (Το σύστημα θα ΔΙΑΚΟΨΕΙ την απεικόνιση σε τρία λεπτά εάν η θερμοκρασία συνεχίσει να αυξάνεται.) Εικόνα 12 Μήνυμα σύστασης προσοχής υψηλής θερμοκρασίας 36 Κεφάλαιο 5

Εάν η θερμοκρασία της κεφαλής σάρωσης παραμένει υψηλότερη από 43 C για περισσότερα από 3 λεπτά ή εάν υπερβεί τους 45 C οποιαδήποτε στιγμή, η σάρωση διακόπτεται προσωρινά και εμφανίζεται το παρακάτω μήνυμα: The transducer temperature is approaching upper limits. (Η θερμοκρασία του μορφοτροπέα προσεγγίζει τα ανώτατα όρια.) The system will resume imaging when the transducer cools to 43,0 C. (Το σύστημα θα συνεχίσει την απεικόνιση όταν η θερμοκρασία του μορφοτροπέα μειωθεί στους 43,0 C.) Εικόνα 13 Μήνυμα προειδοποίησης υψηλής θερμοκρασίας Εάν παρουσιαστεί σφάλμα επικοινωνίας και το θερμίστορ του μορφοτροπέα TEExp δεν μπορεί να αναγνωσθεί, η σάρωση διακόπτεται προσωρινά και δεν θα συνεχιστεί μέχρι να μπορεί να αναγνωσθεί το θερμίστορ και η θερμοκρασία να βρεθεί εντός των ορίων λειτουργίας. Cannot read the transducer temperature. (Δεν είναι δυνατή η ανάγνωση της θερμοκρασίας του μορφοτροπέα.) The system will resume imaging when the temperature can be determined. (Το σύστημα θα συνεχίσει την απεικόνιση όταν η θερμοκρασία μπορέσει να προσδιοριστεί.) Please contact FUJIFILM SonoSite Technical Support at 1-877-657-8118. (Επικοινωνήστε με το τμήμα τεχνικής υποστήριξης της FUJIFILM SonoSite στον αριθμό +1-877-657-8118.) Εικόνα 14 Μήνυμα σφάλματος επικοινωνίας μορφοτροπέα Οδηγός χρήσης TEExp 37

Μείωση θερμοκρασίας Ακολουθούν γενικές κατευθυντήριες οδηγίες για τη μείωση της θερμοκρασίας σε τρόπους απεικόνισης 2D (δύο διαστάσεων) ή Doppler: Σάρωση με χρήση τρόπου λειτουργίας 2D (η απεικόνιση σε τρόπο λειτουργίας 2D συνήθως οδηγεί στην κατώτατη θερμοκρασία στην επιφάνεια του μορφοτροπέα). Κατά την απεικόνιση σε τρόπο λειτουργίας 2D, επιλέξτε τη ρύθμιση μέσης βελτιστοποίησης και την αύξηση του βάθους της εικόνας. Σε απεικόνιση PW Doppler (Doppler παλμικού κύματος), τοποθετήστε την πύλη δείγματος Doppler σε μεγαλύτερο βάθος. Κατά την απεικόνιση CW Doppler (Doppler συνεχούς κύματος), δεν υπάρχουν μεταβολές απεικόνισης που μειώνουν τη θερμοκρασία στην επιφάνεια του μορφοτροπέα. Σε κάθε τρόπο απεικόνισης, το πάγωμα της εικόνας μειώνει προσωρινά τη θερμοκρασία στην επιφάνεια του μορφοτροπέα. Κατευθυντήριες οδηγίες για τη μείωση των MI και TI Για τη μείωση του MI, αυξήστε το βάθος. Πίνακας 3: Κατευθυντήριες οδηγίες για τη μείωση του TI (TIS, TIC, TIB) Μορφοτροπέας Ρυθμίσεις CPD/χρώματος Ρυθμίσεις PW (παλμικού κύματος) Πλάτος πλαισίου Ύψος πλαισίου Βάθος πλαισίου PRF Βάθος Βελτιστο ποίηση Βάθος TEExp Αύξηση ή υψηλότερη ρύθμιση της παραμέτρου για μείωση του TI. Μείωση ή χαμηλότερη ρύθμιση της παραμέτρου για μείωση του TI. 38 Κεφάλαιο 5

Προβολή εξόδου Στον παρακάτω πίνακα υποδεικνύεται πότε, για κάθε τρόπο λειτουργίας, η τιμή του δείκτη TI ή MI είναι μεγαλύτερη από ή ίση με 1,0 και, κατά συνέπεια, χρειάζεται να προβληθεί. Πίνακας 4: Τιμή MI ή TI ανά τρόπο λειτουργίας Τρόπος λειτουργίας MI TIC, TIB ή TIS 2D/ M Mode 1,0 <1,0 CPD/Έγχρωμο <1,0 <1,0 PW Doppler 1,0 1,0 CW Doppler <1,0 1,0 Αύξηση θερμοκρασίας επιφάνειας μορφοτροπέα Πίνακας 5: Αύξηση θερμοκρασίας επιφάνειας Δοκιμή Αύξηση σε C Μη βεβιασμένη κίνηση αέρα 10,7 Προσομοιωμένη χρήση 3,6 ( 6 C) Δοκιμή βαθμονόμησης θερμοκρασίας Τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο, η λειτουργία μέτρησης θερμοκρασίας πρέπει να επαληθεύεται σε σχέση με τις προδιαγραφές. Για ρύθμιση της δοκιμής Συγκεντρώστε τα ακόλουθα αντικείμενα για τη δοκιμή: Υδατόλουτρο σε σταθερή θερμοκρασία Μετρητής θερμοκρασίας με ακρίβεια +/-0,1 C Για δοκιμή της βαθμονόμησης 1 Προσαρμόστε τη θερμοκρασία του υδατόλουτρου σε 43,3 +/- 0,1 C και παρακολουθείτε τη θερμοκρασία με τον μετρητή. 2 Εάν δεν διαθέτετε υδατόλουτρο ακριβείας με σταθερή θερμοκρασία, λάβετε υπόψη την πρόσθετη ανακρίβεια κατά την ανάγνωση των ενδείξεων θερμοκρασίας από το σύστημα υπερήχων. Απόκλιση άνω των +/-0,5 C δεν είναι αποδεκτή. Η διατήρηση αυτής της ακρίβειας χωρίς ρύθμιση της θερμοκρασίας ενδέχεται να είναι δύσκολη. Οδηγός χρήσης TEExp 39

3 Συνδέστε τον μορφοτροπέα TEExp στο σύστημα υπερήχων ή επιλέξτε τη μονάδα τριπλής σύνδεσης μορφοτροπέων σε περίπτωση που τη χρησιμοποιείτε. 4 Παγώστε την εικόνα. 5 Τοποθετήστε το άκρο ανιχνευτή στο υδατόλουτρο. 6 Πρέπει να εμβυθίσετε τουλάχιστον 10 cm του άπω άκρου. 7 Παρατηρήστε την ένδειξη της θερμοκρασίας στην οθόνη του συστήματος. 8 Περιμένετε τρία λεπτά ή έως ότου η ένδειξη θερμοκρασίας σταθεροποιηθεί στους 43,3 +/- 0,5 C συν/πλην οποιαδήποτε απόκλιση θερμοκρασίας του υδατόλουτρου. 9 Παρατηρήστε αν εμφανίζεται το αναδυόμενο παράθυρο ειδοποίησης. Αν λειτουργεί η προειδοποίηση θερμοκρασίας, όπως περιγράφεται στην ενότητα «Θερμικά όρια» στη σελίδα 35, ο μορφοτροπέας έχει ολοκληρώσει με επιτυχία τη δοκιμή. Διαφορετικά, επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή με τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. Ηλεκτρική ασφάλεια Μέγιστο μήκος καλωδίου Πίνακας 6: Μέγιστο μήκος καλωδίου TEExp Περιγραφή Μέγιστο μήκος καλωδίου Μορφοτροπέας TEExp a 2,2 m a Για τους μορφοτροπείς, το μέγιστο μήκος καλωδίου καταμετράται μεταξύ των διατάξεων ανακούφισης τάσης. Στα αναφερόμενα μήκη δεν συμπεριλαμβάνονται τα μήκη του καλωδίου στις ακόλουθες θέσεις: κάτω από τις διατάξεις ανακούφισης τάσης, στο εσωτερικό του περιβλήματος του μορφοτροπέα και στο εσωτερικό του συνδέσμου του μορφοτροπέα. 40 Κεφάλαιο 5

Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και ανίχνευση οπών δήξεως Το στέλεχος του ενδοσκοπίου δεν διαθέτει καμία ηλεκτρικά αγώγιμη επιφάνεια και καλύπτεται με ένα στρώμα υλικού που δεν επιτρέπει τη διέλευση υγρών και ηλεκτρισμού. Η ηλεκτρική ασφάλεια του μορφοτροπέα βασίζεται στη διατήρηση της ακεραιότητας του υλικού. Τρυπήματα σε αυτό το υλικό, όπως αυτά που οφείλονται σε δήγματα ή ακατάλληλο χειρισμό, μπορεί να προκαλέσουν την είσοδο υγρών στο στέλεχος του ενδοσκοπίου και την έκθεση του ασθενούς σε ηλεκτρικό ρεύμα. Η FUJIFILM SonoSite δοκιμάζει όλους τους μορφοτροπείς TEExp όσον αφορά την ηλεκτρική απομόνωση και το ρεύμα διαρροής προτού αποσταλούν σε έναν πελάτη. Πριν από κάθε χρήση, είναι σημαντικό να καθορίζετε και να χρησιμοποιείτε μια τυποποιημένη διαδικασία για να διασφαλίζετε ότι ο μορφοτροπέας μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και ότι λειτουργεί σωστά. Εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση, μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα TEExp. Καλέστε τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποτρέψετε πιθανό τραυματισμό του ασθενούς, μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα εάν το υλικό μόνωσης έχει τρυπήσει ή φθαρεί με άλλο τρόπο. Σημείωση Η δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και η ανίχνευση οπών δήξεως είναι ξεχωριστές διαδικασίες που μπορεί να πραγματοποιηθούν σε διαφορετικές χρονικές στιγμές. Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος Θα πρέπει να καθιερωθεί ένα πρόγραμμα μέτρησης του ηλεκτρικού ρεύματος διαρροής σε τακτική βάση. Κατ' ελάχιστο, οι δοκιμές διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος πρέπει να πραγματοποιούνται μία φορά τον χρόνο ή όπως απαιτείται από τον τοπικό κανονισμό. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η μέτρηση ηλεκτρικού ρεύματος διαρροής πρέπει να γίνεται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό. Λάβετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις για να αποφύγετε την επαφή με μη μονωμένα εξαρτήματα με εφαρμοζόμενη τάση ρεύματος. Οδηγός χρήσης TEExp 41

Ανίχνευση οπών δήξεως Είναι σημαντική η βασική κατανόηση των εξαρτημάτων του μορφοτροπέα TEE για την επιτυχή πραγματοποίηση μιας δοκιμής ανίχνευσης οπών δήξεων. Σε αυτό τον οδηγό, θα βρείτε αναφορές για τα παρακάτω εξαρτήματα: Σύνδεσμος Καλώδιο Ελεγκτής 90 cm Δεν μπορεί να εμβυθιστεί Μπορεί να εμβυθιστεί Στέλεχος του ενδοσκοπίου Κεφαλή σάρωσης Θα πρέπει να τηρείτε ένα αρχείο με τα αποτελέσματα των δοκιμών διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και των δοκιμών για οπές δήξεως για κάθε μορφοτροπέα TEExp. Προετοιμασία για δοκιμές για οπές δήξεως/διαρροή ηλεκτρικού ρεύματος Πραγματοποιήστε δοκιμή στη διάταξη του μορφοτροπέα και στο στέλεχος του ενδοσκοπίου για οπές δήξεως. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον ίδιο εξοπλισμό και για τις δύο δοκιμές. Ωστόσο, τα σημεία σύνδεσης της συσκευής δοκιμής είναι διαφορετικά για κάθε δοκιμή. Συγκεντρώστε τα ακόλουθα αντικείμενα για κάθε δοκιμή: Υδατόλουτρο με διάλυμα φυσιολογικού ορού 5% (50 g NaCl/1 λίτρο ύδατος) Μια πλάκα αγωγού κατασκευασμένη από χαλκό ή αλουμίνιο με εμβαδόν τουλάχιστον 25 cm 2 (μία περιλαμβάνεται με το κιτ συσκευής ένδειξης οπών δήξεως) Συσκευή ένδειξης οπών δήξεως με απαγωγές Εργαλείο δοκιμής τρυπήματος (περιλαμβάνεται στον μορφοτροπέα TEExp) 42 Κεφάλαιο 5

Δοκιμή της διάταξης του μορφοτροπέα Για να δοκιμάσετε τη διάταξη του μορφοτροπέα για οπές δήξεως ή για διαρροή ρεύματος Κόκκινες απαγωγές Ελεγκτής Μαύρη απαγωγή Συσκευή ένδειξης οπών δήξεως Υδατόλουτρο με διάλυμα φυσιολογικού ορού 5% Φύλλο χαλκού ή αλουμινίου Εικόνα 15 Ρύθμιση δοκιμής διάταξης του μορφοτροπέα 1 Εμβυθίστε την κεφαλή σάρωσης και το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε υγρό πάνω από την ένδειξη των 40 cm, αλλά κάτω από την ένδειξη των 90 cm. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην εμβυθίζετε τον ελεγκτή, το καλώδιο ή τον σύνδεσμο σε κανένα υγρό. Προσοχή Μην επιτρέψετε την επαφή του στελέχους του ενδοσκοπίου με την πλάκα του αγωγού. Εάν το κάνετε μπορεί να προκληθεί ανακριβές αποτέλεσμα δοκιμής. 2 Συνδέστε τη συσκευή ένδειξης οπών δήξεως στον σύνδεσμο του μορφοτροπέα και στην πλάκα του αγωγού: a Συνδέστε τη μαύρη απαγωγή στην πλάκα του αγωγού στο υδατόλουτρο άλατος, όπως φαίνεται στην Εικόνα 16. Σημείωση Χρησιμοποιήστε την απαγωγή που είναι προσαρτημένη στην πλάκα του αγωγού. Μην εμβυθίζετε το κλιπ της συσκευής ένδειξης. Οδηγός χρήσης TEExp 43

Πλάκα αγωγού Υδατόλουτρο άλατος Εικόνα 16 Προσάρτηση πλάκας αγωγού b Συνδέστε τις κόκκινες απαγωγές στον σύνδεσμο του μορφοτροπέα, όπως φαίνεται στην Εικόνα 17. Εικόνα 17 Προσάρτηση συνδέσμου μορφοτροπέα 3 Πατήστε. 44 Κεφάλαιο 5

4 Διαβάστε το αποτέλεσμα της δοκιμής: Leads (Απαγωγές) - Οι απαγωγές δεν είναι σωστά συνδεδεμένες. Ελέγξτε τις συνδέσεις και πραγματοποιήστε ξανά τη δοκιμή. Fail (Αποτυχία) - Ανιχνεύτηκε μια οπή δήξεως στη διάταξη του μορφοτροπέα. Διακόψτε τη διαδικασία δοκιμής για οπές δήξεως. Μη χρησιμοποιείτε τον μορφοτροπέα TEExp. Για βήματα αποκατάστασης, ανατρέξτε στην ενότητα «Εάν η δοκιμή του μορφοτροπέα δεν ολοκληρώθηκε με επιτυχία» στη σελίδα 48. Pass (Επιτυχία) - Δεν ανιχνεύτηκε καμία οπή δήξεως. All (Όλες) - Εάν είναι αναμμένες όλες οι λυχνίες, η ισχύς της μπαταρίας είναι χαμηλή. Αντικαταστήστε την μπαταρία. 5 Μετά τη δοκιμή, εκπλύνετε το στέλεχος του ενδοσκοπίου για ένα λεπτό με μεγάλη ποσότητα καθαρού, χλιαρού νερού για να απομακρύνετε τα υπολείμματα του διαλύματος φυσιολογικού ορού (για παράδειγμα, οκτώ λίτρα). 6 Στεγνώστε το στέλεχος του ενδοσκοπίου με μια καθαρή πετσέτα που δεν αφήνει χνούδι. Δοκιμή του στελέχους του ενδοσκοπίου Για να δοκιμάσετε το στέλεχος του ενδοσκοπίου για οπές δήξεως Κόκκινες απαγωγές Ελεγκτής Μαύρη απαγωγή Εργαλείο δοκιμής τρυπήματος Συσκευή ένδειξης οπών δήξεως Υδατόλουτρο με διάλυμα φυσιολογικού ορού 5% Φύλλο χαλκού ή αλουμινίου Εικόνα 18 Ρύθμιση δοκιμής στελέχους του ενδοσκοπίου Οδηγός χρήσης TEExp 45

1 Εισαγάγετε το εργαλείο δοκιμής τρυπήματος κάτω από τον ελεγκτή του επιπέδου σάρωσης, όπως εμφανίζεται στην Εικόνα 19. Εικόνα 19 Εισαγωγή του εργαλείου δοκιμής τρυπήματος 2 Εμβυθίστε την κεφαλή σάρωσης και το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε υγρό πάνω από την ένδειξη των 40 cm, αλλά κάτω από την ένδειξη των 90 cm. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην εμβυθίζετε τον ελεγκτή, το καλώδιο ή τον σύνδεσμο σε κανένα υγρό. Προσοχή Μην επιτρέψετε την επαφή του στελέχους του ενδοσκοπίου με την πλάκα του αγωγού. Εάν το κάνετε μπορεί να προκληθεί ανακριβές αποτέλεσμα δοκιμής. 3 Συνδέστε τη συσκευή ένδειξης οπών δήξεως στο εργαλείο δοκιμής τρυπήματος και στο φύλλο χαλκού: a Συνδέστε τη μαύρη απαγωγή στο φύλλο χαλκού ή αλουμινίου στο υδατόλουτρο άλατος, όπως φαίνεται στην Εικόνα 20. Σημείωση Χρησιμοποιήστε την απαγωγή που είναι προσαρτημένη στην πλάκα του αγωγού. Μην εμβυθίζετε το κλιπ της συσκευής ένδειξης. 46 Κεφάλαιο 5

Πλάκα αγωγού Υδατόλουτρο άλατος Εικόνα 20 Προσάρτηση πλάκας αγωγού b Συνδέστε τις κόκκινες απαγωγές στο εργαλείο δοκιμής τρυπήματος, όπως φαίνεται στην Εικόνα 21. Σημείωση Κάθε κλιπ θα πρέπει να προσαρτάται ξεχωριστά στο εργαλείο δοκιμής τρυπήματος. Εικόνα 21 Προσάρτηση εργαλείου δοκιμής τρυπήματος 4 Πατήστε. Οδηγός χρήσης TEExp 47