Ηχοβολέας TEEx. Εγχειρίδιο χρήσης

Ηχοβολέας TEEx Εγχειρίδιο χρήσης

Κατασκευαστής FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 Η.Π.Α. Tηλ.: +1-888-482-9449 ή +1-425-951-1200 Φαξ: +1-425-951-1201 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΕ Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Ολλανδία Χορηγός στην Αυστραλία FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 114 Old Pittwater Road BROOKVALE, NSW, 2100 Αυστραλία Προσοχή Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Οι ονομασίες M-Turbo, Edge, S-Series, SonoSite και το λογότυπο SonoSite είναι εμπορικά σήματα και σήματα κατατεθέντα της FUJIFILM SonoSite, Inc. σε διάφορες δικαιοδοσίες. Η ονομασία Value from Innovation είναι εμπορικό σήμα της FUJIFILM Holdings America Corporation. Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: US 6,371,918, CA 2,373,065, DE 60021552.0, FR 1175173 και GB 1175173. Κωδικός είδους: P05919-03 Ημερομηνία δημοσίευσης: Ιανουάριος 2016 Πνευματικά δικαιώματα 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

Σχετικά με το εγχειρίδιο χρήσης... 1 Αλλαγές στην παρούσα έκδοση... 2 Συμβάσεις... 2 Δήλωση εγγύησης... 2 Τεχνική υποστήριξη... 3 Γνωριμία με το σύστημα Πληροφορίες για τον ηχοβολέα TEEx... 5 Τρόπος λειτουργίας της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης... 5 Χρήσεις για τις οποίες προορίζεται... 6 Αντενδείξεις... 6 Αποσυσκευασία... 7 Έλεγχος περιεχομένου... 8 Διασύνδεση ηχοβολέα και συστήματος... 9 Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx...10 Απόκλιση άκρου...11 Πέδη απόκλισης άκρου...12 Περιστροφή επιπέδου σάρωσης...14 Εξέταση Έλεγχος πριν από την εξέταση...17 Προφυλάξεις...18 Προστατευτικό δήξεως...19 Αποστειρωμένο θηκάρι...20 Απόσυρση έκτακτης ανάγκης...21 Καθαρισμός, απολύμανση, μεταφορά, αποθήκευση και απόρριψη του ηχοβολέα Καθαρισμός και απολύμανση...23 Καθαρισμός του ηχοβολέα...25 Απολύμανση του ηχοβολέα...27 Ταυτοποίηση του ηχοβολέα ως καθαρού...29 Μεταφορά του ηχοβολέα...30 Αποθήκευση του ηχοβολέα...32 Απόρριψη του ηχοβολέα...32 ΠΕΡΙΕΧOΜΕΝΑΕισαγωγή iii

Ασφάλεια Συμμόρφωση με πρότυπα... 33 Ετήσιος έλεγχος... 34 Ασφαλής λειτουργία και χρήση... 34 Θερμική ασφάλεια... 35 Όρια θερμοκρασίας... 36 Μείωση θερμοκρασίας... 36 Δοκιμή βαθμονόμησης θερμοκρασίας... 37 Ηλεκτρική ασφάλεια... 37 Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και ανίχνευση οπών δήξεως... 38 Εάν δεν ανιχνευτούν οπές δήξεως... 42 Εάν ο ηχοβολέας αποτύχει στη δοκιμή... 42 Ακουστική έξοδος... 42 Προδιαγραφές ηχοβολέα Ηχοβολέας TEEx/8-3 MHz... 43 iv

Εισαγωγή ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 Ο ηχοβολέας TEEx είναι ένας ηχοβολέας διοισοφάγειου ηχοκαρδιογραφήματος, σχεδιασμένος για λειτουργία με τα συστήματα υπερήχων M-Turbo, SonoSite S Series, SonoSite MicroMaxx ή SonoSite Edge της FUJIFILM SonoSite. Οι διοισοφάγειες διαδικασίες ενέχουν διάφορους εγγενείς κινδύνους για τον ασθενή. Οι πληροφορίες και οι οδηγίες αυτού του εγχειριδίου χρήσης προορίζονται για να σας βοηθήσουν να ελαχιστοποιήσετε αυτούς τους κινδύνους. Επιπλέον, ο ηχοβολέας TEEx είναι ένα εξαιρετικά σύνθετο και ευαίσθητο όργανο ακριβείας και με την εσφαλμένη χρήση ή τις κακές διαδικασίες χειρισμού μπορεί να μειωθεί σημαντικά η ωφέλιμη διάρκεια ζωής του. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Σχετικά με το εγχειρίδιο χρήσης Για να συμβάλλετε στην αποτροπή καταστάσεων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή ή ζημιά στον ηχοβολέα, είναι σημαντικό το προσωπικό που χρησιμοποιεί ή χειρίζεται αυτό τον ηχοβολέα να διαβάσει και να κατανοήσει τις οδηγίες, τις προειδοποιήσεις, τις συστάσεις προσοχής και το εκπαιδευτικό υλικό που περιέχεται σε αυτό το εγχειρίδιο χρήσης. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το εγχειρίδιο χρήσης, επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον τοπικό σας αντιπρόσωπο. Αυτό το εγχειρίδιο χρήσης παρέχει πληροφορίες για τον ηχοβολέα TEEx. Προορίζεται για αναγνώστες που είναι εξοικειωμένοι με κατάλληλες υπερηχογραφικές και ενδοσκοπικές τεχνικές. Δεν παρέχει εκπαίδευση στην υπερηχογραφία, την καρδιολογία ή τις κλινικές πρακτικές. Για πληροφορίες σχετικά με το σύστημα υπερήχων, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης και την υπόλοιπη δέουσα βιβλιογραφία. Ως βοήθημα για την προστασία του ασθενούς και για να διασφαλίσετε την αξιόπιστη λειτουργία του ηχοβολέα, η FUJIFILM SonoSite συνιστά να έχετε διαθέσιμο το παρόν εγχειρίδιο χρήσης στον οποίο μπορείτε να ανατρέχετε σε όλα τα στάδια χειρισμού του ηχοβολέα TEEx. Σχετικά με το εγχειρίδιο χρήσης 1

Αλλαγές στην παρούσα έκδοση Έκδοση Περιγραφή αλλαγής P05341-04 Ενημέρωση των οδηγιών καθαρισμού και απολύμανσης Ενημέρωση των απαιτούμενων συστάσεων προσοχής και προειδοποιήσεων Προσθήκη των πληροφοριών από το Συμπλήρωμα στο εγχειρίδιο χρήσης TEEx P14133-01 Συμβάσεις Στο εγχειρίδιο χρήσης χρησιμοποιούνται οι παρακάτω συμβάσεις: Η ένδειξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ περιγράφει προφυλάξεις απαραίτητες για την αποτροπή τραυματισμού ή θανάτου. Η ένδειξη Προσοχή περιγράφει προφυλάξεις απαραίτητες για την προστασία των προϊόντων. Η ένδειξη Σημείωση παρέχει συμπληρωματικές πληροφορίες. Τα αριθμημένα βήματα στις διαδικασίες πρέπει να εκτελούνται με τη σειρά. Οι διαδικασίες που αποτελούνται από ένα μόνο βήμα αρχίζουν με. Τα στοιχεία σε λίστες με κουκκίδες δεν χρειάζεται να πραγματοποιούνται στη σειρά. Για τα χρησιμοποιούμενα σύμβολα επισήμανσης, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος υπερήχων. Δήλωση εγγύησης Ο ηχοβολέας TEEx καλύπτεται από εγγύηση που αφορά μόνο τα υλικά και την κατασκευή για χρονικό διάστημα 12 μηνών από την ημερομηνία αποστολής από τη FUJIFILM SonoSite. Η εγγύηση δεν καλύπτει ζημιές που έχουν προκληθεί από δήξη του ασθενούς, εσφαλμένη χρήση από τον τελικό χρήστη, εσφαλμένη απολύμανση ή αποστείρωση, απολύμανση ή αποστείρωση με χημικά που δεν συνιστώνται από τη FUJIFILM SonoSite ή συνθήκες που υπερβαίνουν ό,τι θεωρείται φυσιολογικό για την εφαρμογή για την οποία προορίζεται το προϊόν. 2 Δήλωση εγγύησης

Τεχνική υποστήριξη Για να παραγγείλετε θηκάρια, προστατευτικά δήξεως, καλύμματα άκρου και άλλα αναλώσιμα, ανατρέξτε στη διεύθυνση www.civco.com. Για τεχνική υποστήριξη, επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ως εξής. Τηλέφωνο (Η.Π.Α. ή Καναδάς) Τηλέφωνο (εκτός Η.Π.Α. και Καναδά) +1-877-657-8118 +1-425-951-1330 ή καλέστε τον τοπικό αντιπρόσωπο Φαξ +1-425-951-6700 Email Διαδίκτυο Κέντρο σέρβις στην Ευρώπη Κέντρο σέρβις στην Ασία service@sonosite.com www.sonosite.com Κύριο: +31 20 751 2020 Υποστήριξη στα Αγγλικά: +44 14 6234 1151 Υποστήριξη στα Γαλλικά: +33 1 8288 0702 Υποστήριξη στα Γερμανικά: +49 69 8088 4030 Υποστήριξη στα Ιταλικά: +39 02 9475 3655 Υποστήριξη στα Ισπανικά: +34 91 123 8451 +65 6380-5581 Τεχνική υποστήριξη 3

4 Τεχνική υποστήριξη

Γνωριμία με το σύστημα ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 Πληροφορίες για τον ηχοβολέα TEEx ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Προσοχή Για την αποτροπή πρόκλησης τραυματισμού στον ασθενή, ο ηχοβολέας TEEx προορίζεται για χρήση από ιατρό με άδεια άσκησης επαγγέλματος, ο οποίος έχει λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σε ενδοσκοπικές τεχνικές, όπως υποδεικνύεται από τις ισχύουσες σχετικές ιατρικές πρακτικές, καθώς και την ορθή λειτουργία του συστήματος υπερήχων και του ηχοβολέα. Για την αποτροπή ακούσιας ζημιάς στον ηχοβολέα, διαβάστε αυτό το εγχειρίδιο χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε και καθαρίσετε τον ηχοβολέα TEEx. Ο ηχοβολέα TEEx είναι ένα ηλεκτρονικά κατευθυνόμενο σύστημα ηχοβολέα υπερήχων διάταξης κατά φάση, στερεωμένο σε στεγανοποιημένη κορυφή, στο άκρο ενός συμβατικού ενδοσκοπίου. Ο ηχοβολέα TEEx χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ενός συνόλου υπερηχογραφικών εικόνων ή τομών εντός κώνου από την ίδια θέση του οισοφάγου. Η περιστροφή του επιπέδου σάρωσης κατευθύνεται από μοτέρ που βρίσκεται στη λαβή ελέγχου. Τρόπος λειτουργίας της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης Για να εξοικειωθείτε με την περιστροφή του επιπέδου σάρωσης, μπορείτε να επιλέξετε να ξεκινήσετε τη σάρωση σε ένα από τα εγκάρσια επίπεδα για παράδειγμα, 0 στην οθόνη του συστήματος είναι το τυπικό μονό επίπεδο. Εάν περιστρέψετε το επίπεδο σάρωσης κατά 90, η σάρωση πραγματοποιείται πλέον στο διάμηκες επίπεδο, σε δύο αντικριστά τεταρτημόρια του κώνου. Εάν συνεχίσετε την περιστροφή του επιπέδου σάρωσης κατά 90 επιπλέον προς την ίδια διεύθυνση, η σάρωση πραγματοποιείται στην κατοπτρική εικόνα του πρώτου εγκάρσιου επιπέδου. Τα μόνα δύο επίπεδα που είναι ισοδύναμα είναι τα δύο εγκάρσια επίπεδα στις 0 και στις 180, εκ των οποίων το ένα είναι κατοπτρική εικόνα του άλλου. Όπως απεικονίζεται στην Εικόνα 2-1, μια περιστροφή κατά 180 του επιπέδου σάρωσης πληρώνει και τα τέσσερα τεταρτημόρια του κωνικού όγκου απεικόνισης. Πληροφορίες για τον ηχοβολέα TEEx 5

Επίπεδο απεικόνισης 0 Επίπεδο απεικόνισης 90 Κεφαλή σάρωσης Εικόνα 2-1 Περιστροφή σε διαφορετικά επίπεδα απεικόνισης Το άκρο του ενδοσκοπίου κατευθύνεται εύκολα με τη βοήθεια των τροχών ελέγχου απόκλισης, που βρίσκονται επάνω στη λαβή του ηχοβολέα, επιτρέποντας την ακριβή τοποθέτηση του ηχοβολέα στον οισοφάγο. Χρήσεις για τις οποίες προορίζεται Ο ηχοβολέας TEEx προορίζεται για απεικόνιση 2D, M Mode, έγχρωμο Doppler (Color), Doppler παλμικού κύματος (PW) και Doppler συνεχούς κύματος (CW) με εφαρμογή ενέργειας υπερήχων στην καρδιά διαμέσου του οισοφάγου ή του στομάχου του ασθενούς. Ο ηχοβολέας TEEx προορίζεται για χρήση μόνο σε ενήλικες. Η οπισθοσκέδαση της ενέργειας υπερήχων από την καρδιά του ασθενούς διαμορφώνει εικόνες της καρδιάς με στόχο την ανίχνευση ανωμαλιών στη δομή ή την κίνηση, για την αξιολόγηση της ταχύτητας αιματικής ροής εντός της καρδιάς και για τη λήψη έγχρωμης απεικόνισης των ταχυτήτων της αιματικής ροής στην καρδιά. Αντενδείξεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ο ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλους τους πιθανούς παράγοντες πριν από την έναρξη της εξέτασης. Στις αντενδείξεις για τη χρήση του ηχοβολέα TEEx συγκαταλέγονται, μεταξύ άλλων, και τα εξής: Απεικόνιση εμβρύου Παιδιατρική απεικόνιση Απεικόνιση όταν ο ασθενής παρουσιάζει τις ακόλουθες ή παρόμοιες καταστάσεις: Οισοφαγική στένωση, σπασμοί, ρήξεις και δυσχέρεια κατάποσης (δυσφαγία) Οισοφαγικά εκκολπώματα, οισοφαγικοί κιρσοί (διογκωμένες φλέβες) Γαστρεντερική αιμορραγία Πεπτικά έλκη, διαφραγματοκήλη, οισοφαγικές μεμβράνες και δακτύλιοι Πρόσφατη ακτινοθεραπεία του οισοφάγου 6 Χρήσεις για τις οποίες προορίζεται

Αδυναμία κατάποσης ή αποδοχής του ηχοβολέα από τον ασθενή Ιστορικό γαστρο-οισοφαγικών παθήσεων Αποσυσκευασία Η σωστή φροντίδα και συντήρηση είναι σημαντικές. Ακολουθήστε τις διαδικασίες αποσυσκευασίας. Επικοινωνήστε αμέσως με τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας για να αναφέρετε τυχόν ζημιά ή ασυμφωνίες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποτρέψετε πιθανό τραυματισμό του ασθενούς/χειριστή, ελέγξτε προσεκτικά όλο τον εξοπλισμό μετά την παραλαβή και πριν από κάθε χρήση. Για να αποσυσκευάσετε τον ηχοβολέα 1 Επιθεωρήστε οπτικά το κιβώτιο αποστολής, τη θήκη αποστολής και τον ηχοβολέα TEEx για τυχόν ζημιά. 2 Παρατηρήστε μήπως υπάρχει σπάσιμο ή άλλη εμφανής ζημιά, κρατήστε τα αποδεικτικά στοιχεία και ενημερώστε τον μεταφορέα ή την εταιρεία αποστολής. 3 Βεβαιωθείτε ότι η θήκη αποστολής περιέχει τα εξαρτήματα που παρατίθενται στη λίστα συσκευασίας: Ηχοβολέας TEEx Εγχειρίδιο χρήσης ηχοβολέα TEEx Φροντίδα του ηχοβολέα TEE (περιέχει οδηγίες σχετικά με τον καθαρισμό και την απολύμανση) Προστατευτικά δήξεως (3) Μη αποστειρωμένα καλύμματα άκρου (3) Καλύμματα άκρου (3) Προστατευτικά δήξεως (3) Ηχοβολέας TEEx Εικόνα 2-2 Θήκη αποστολής με τον ανιχνευτή TEEx Αποσυσκευασία 7

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Συστάσεις προσοχής Για να αποφύγετε τον τραυματισμό του ασθενούς: Η σωστή φροντίδα και συντήρηση είναι σημαντικές για την ασφαλή λειτουργία του ηχοβολέα TEEx. Ο ιατρός που πραγματοποιεί την εξέταση πρέπει να επιλέγει αυτό τον ηχοβολέα που θα χρησιμοποιηθεί σε μια διαδικασία βάσει σωστής ιατρικής κρίσης. Για να αποτρέψετε μόνιμη βλάβη στα εσωτερικά σύρματα ελέγχου του ηχοβολέα, μην αποκλίνετε το άκρο του ηχοβολέα, ασκώντας πίεση με τα δάχτυλα απευθείας επάνω στο άκρο. Για την αποτροπή ακούσιας ζημιάς στον ηχοβολέα, διαβάστε αυτό το εγχειρίδιο χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε και καθαρίσετε τον ηχοβολέα TEEx. Έλεγχος περιεχομένου Αφού βγάλετε το περιεχόμενο από τη συσκευασία, πραγματοποιήστε τα παρακάτω στον ηχοβολέα TEEx: Οπτικό και απτικό έλεγχο. Βλ. «Για οπτικό και απτικό έλεγχο του ηχοβολέα» στη σελίδα 10. Έλεγχο απόκλισης άκρου. Βλ. «Για έλεγχο απόκλισης άκρου» στη σελίδα 12. Έλεγχο πέδης. Βλ. «Για έλεγχο της πέδης απόκλισης άκρου» στη σελίδα 13. Έλεγχο περιστροφής του επιπέδου σάρωσης. Βλ. «Για έλεγχο της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης» στη σελίδα 15. Δοκιμή διαρροής. Βλ. «Ηλεκτρική ασφάλεια» στη σελίδα 37. Επικοινωνήστε αμέσως με τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας για να αναφέρετε τυχόν ζημιά ή ασυμφωνίες. Βλ. «Τεχνική υποστήριξη» στη σελίδα 3. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποφευχθεί τυχόν τραυματισμός του ασθενούς, μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα TEEx, εάν παρατηρήσετε ή έχετε υποψία για οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση. 8 Έλεγχος περιεχομένου

Διασύνδεση ηχοβολέα και συστήματος Ο ηχοβολέα TEEx αποτελείται από ένα ηλεκτρονικά κατευθυνόμενο σύστημα ηχοβολέα υπερήχων διάταξης κατά φάση, στερεωμένο σε στεγανοποιημένη κορυφή, στο άκρο ενός συμβατικού ενδοσκοπίου. Συνδέεται στο σύστημα υπερήχων μέσω καλωδίου και συνδέσμου. Βλ. Εικόνα 2-3. 1 4 9 11 5 6 10 2 3 7 8 Εικόνα 2-3 Ηχοβολέας TEEx: 1 Εύκαμπτο στέλεχος του ενδοσκοπίου 7 Καλώδιο ηχοβολέα 2 Τμήμα άρθρωσης 8 Σύνδεσμος ηχοβολέα 3 Άκρο ηχοβολέα με κεφαλή σάρωσης 9 Κουμπιά ελέγχου επιπέδου σάρωσης 4 Πέδη απόκλισης 10 Δακτύλιος προσάρτησης 5 Τροχοί ελέγχου απόκλισης 11 Λαβή 6 Δείκτης ουδέτερης θέσης Διασύνδεση ηχοβολέα και συστήματος 9

Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx Το ενδοσκόπιο είναι σχεδιασμένο ώστε τα στοιχεία ελέγχου απόκλισης και επιπέδου σάρωσης να χρησιμοποιούνται με το ένα χέρι. Στην Εικόνα 2-4 εμφανίζεται ο χειριστής να κρατά τη λαβή του ενδοσκοπίου στο αριστερό χέρι. Ο αντίχειρας, ο δείκτης και ο μέσος χειρίζονται τα στοιχεία ελέγχου απόκλισης και επιπέδου σάρωσης. Πρέπει να ελέγχετε τη μηχανική λειτουργία και τη φυσική ακεραιότητα του ηχοβολέα, μόλις τον βγάλετε από το κουτί και πριν από κάθε εξέταση. Εικόνα 2-4 Ηχοβολέας στο αριστερό χέρι ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για την αποφυγή τραυματισμού του ασθενούς: Μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα TEEx, εάν παρατηρήσετε ή έχετε υποψία για οποιαδήποτε ανωμαλία, αντικανονική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση. Μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα TEEx, εάν εντοπίσετε μεταλλικές προεξοχές, οπές, τραχιά στίγματα, ρωγμές ή εγκοπές. Για οπτικό και απτικό έλεγχο του ηχοβολέα Πρέπει να ελέγχετε τον ηχοβολέα TEEx οπτικά και απτικά αφού τον βγάλετε από το κουτί και προτού τον απολυμάνετε. 1 Εξετάστε οπτικά και αγγίξτε ολόκληρη την επιφάνεια του εύκαμπτου στελέχους και του τμήματος απόκλισης με τον ηχοβολέα τόσο σε ευθεία όσο και σε αποκλίνουσα θέση. 2 Εξετάστε το άκρο του ηχοβολέα για τυχόν οπές ή εγκοπές. 10 Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx

Απόκλιση άκρου Η λαβή του ηχοβολέα TEEx διαθέτει δύο τροχούς για τον έλεγχο της απόκλισης του άκρου του ηχοβολέα. Οι τροχοί ελέγχουν την απόκλιση του άκρου πρόσθια/οπίσθια και αριστερά/δεξιά. Στην Εικόνα 2-5 εμφανίζονται οι τροχοί απόκλισης σε ουδέτερη (μη αποκλίνουσα) θέση. Δεν υπάρχει πέδη για την απόκλιση προς τα αριστερά/δεξιά. Ο κάτω τροχός διαθέτει λειτουργίες πέδης και ελεύθερης κίνησης. Στη λειτουργία πέδης, η κίνηση του τροχού απόκλισης παρεμποδίζεται. Με αυτό τον τρόπο, το άκρο διατηρείται σε συγκεκριμένη θέση. Η εισαγωγή και αφαίρεση του ηχοβολέα πρέπει να γίνονται με ιδιαίτερη προσοχή. Προσοχή Για να μην προκαλέσετε ζημιά στον ηχοβολέα, μην αποκλίνετε το άπω άκρο του ηχοβολέα ασκώντας πίεση απευθείας σε αυτό. Για το σκοπό αυτό, χρησιμοποιήστε τους τροχούς απόκλισης. 1 2 3 4 5 6 Εικόνα 2-5 Στοιχεία ελέγχου απόκλισης. Για λόγους προσανατολισμού, κρατήστε τον ηχοβολέα στρέφοντας τους τροχούς ελέγχου προς τα επάνω και το εύκαμπτο στέλεχος σε ευθεία θέση. 1 Στρίψτε τον άνω τροχό προς τα αριστερά για να μετακινήσετε το άκρο προς τα αριστερά 2 Στρίψτε τον άνω τροχό προς τα δεξιά για να μετακινήσετε το άκρο προς τα δεξιά 3 Στρίψτε τον κάτω τροχό προς τα αριστερά για να μετακινήσετε το άκρο προς τα πίσω Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx 11

4 Στρίψτε τον κάτω τροχό προς τα δεξιά για να μετακινήσετε το άκρο προς τα επάνω 5 Κάτω τροχός ελέγχου απόκλισης 6 Άνω τροχός ελέγχου απόκλισης ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποτρέψετε πιθανό τραυματισμό του ασθενούς, εάν κατά τη διάρκεια του ελέγχου απόκλισης του άκρου παρατηρήσετε απότομη στροφή 180 μοιρών του άκρου του ηχοβολέα, μη χρησιμοποιήσετε τον ηχοβολέα. Για έλεγχο απόκλισης άκρου Ελέγχετε την απόκλιση άκρου στον ηχοβολέα TEEx αφού τον βγάλετε από το κουτί και πριν από κάθε εξέταση. Για λόγους προσανατολισμού, κρατήστε τον ηχοβολέα στρέφοντας τους τροχούς ελέγχου προς τα επάνω και το εύκαμπτο στέλεχος σε ευθεία θέση. 1 Αποκλίνετε το άκρο και προς τις τέσσερις κατευθύνσεις. 2 Βεβαιωθείτε ότι τα στοιχεία ελέγχου απόκλισης λειτουργούν κανονικά. 3 Ελέγξτε εάν όταν τα στοιχεία ελέγχου απόκλισης βρίσκονται σε ουδέτερη θέση, το άκρο του ηχοβολέα βρίσκεται επίσης σε ουδέτερη (μη αποκλίνουσα) θέση. Πέδη απόκλισης άκρου Για να διατηρήσετε το άκρο σε αποκλίνουσα θέση, μπορείτε να παρεμποδίσετε το στοιχείο ελέγχου πρόσθιας/ οπίσθιας απόκλισης. Η πέδη πρόσθιας/οπίσθιας απόκλισης είναι μια λαβή κάτω από τον τροχό απόκλισης (βλ. Εικόνα 2-6). Δεν υπάρχει πέδη για την απόκλιση προς τα δεξιά/αριστερά. 12 Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx

1 2 3 4 Εικόνα 2-6 Λειτουργία της πέδης απόκλισης άκρου 5 1 Άκρο ηχοβολέα 4 Δείκτης ουδέτερης θέσης 2 Στοιχείο ελέγχου άκρου σε θέση απασφάλισης (απενεργοποίηση πέδης) 5 Δείκτες τοποθέτησης τροχού 3 Στοιχείο ελέγχου άκρου σε θέση ασφάλισης (ενεργοποίηση πέδης) Για έλεγχο της πέδης απόκλισης άκρου Ελέγχετε την πέδη απόκλισης άκρου στον ηχοβολέα, αφού τον βγάλετε από το κουτί και πριν από κάθε εξέταση. 1 Βεβαιωθείτε ότι η πέδη βρίσκεται σε θέση απασφάλισης. 2 Αποκλίνετε το άκρο με πρόσθια κατεύθυνση. 3 Μετακινήστε την πέδη σε θέση ασφάλισης. 4 Βεβαιωθείτε ότι το άκρο έχει ασφαλίσει στην αποκλίνουσα θέση. 5 Απασφαλίστε την πέδη και βεβαιωθείτε ότι το άκρο ευθυγραμμίζεται εύκολα. 6 Επαναλάβετε τα βήματα 1 5 για την οπίσθια κατεύθυνση. Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx 13

Περιστροφή επιπέδου σάρωσης Η περιστροφή του επιπέδου σάρωσης κατευθύνεται από ένα μοτέρ στη λαβή του ηχοβολέα και ελέγχεται από κουμπιά που βρίσκονται στη λαβή (βλέπε Εικόνα 2-7). 1 Εικόνα 2-7 Στοιχεία ελέγχου περιστροφής του επιπέδου σάρωσης 1 Άκρο ηχοβολέα 2 3 4 2 Κουμπί αριστερόστροφης κίνησης (αυξάνει τη γωνία) 3 Κουμπί διπλού επιπέδου (περιστρέφει τη γωνία σε ορθογώνιο διπλό επίπεδο) 4 Κουμπί δεξιόστροφης κίνησης (μειώνει τη γωνία) Μια ένδειξη επιπέδου σάρωσης πάνω στην οθόνη του συστήματος δείχνει τον προσανατολισμό. Η γωνία επιπέδου σάρωσης υποδεικνύεται από έναν δείκτη και μια τιμή. Βλ. Εικόνα 2-8. Η οθόνη εμφανίζει τη γωνία που είναι σχετική προς το τυπικό μονό επίπεδο, το οποίο εμφανίζεται ως 0. Η γωνία του επιπέδου σάρωσης κυμαίνεται από 0 έως 180. Γωνία Δείκτης Εικόνα 2-8 Ένδειξη επιπέδου σάρωσης Προσοχή Για να αποτρέψετε την πρόκληση ζημιάς στον σύνδεσμο του ηχοβολέα, προστατεύετε τον σύνδεσμο από σκόνη και υγρασία. 14 Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx

Για να προετοιμάσετε το επίπεδο σάρωσης σε επίπεδο 0 μοιρών 1 Συνδέστε τον ηχοβολέα και ενεργοποιήστε το σύστημα υπερήχων. (Για οδηγίες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος υπερήχων.) Ξεκινά αυτόματα μια δοκιμή βαθμονόμησης της θέσης του επιπέδου σάρωσης. Αυτός ο κύκλος βαθμονόμησης διαρκεί 5 έως 10 δευτερόλεπτα. Στη συνέχεια, ενεργοποιείται ο αισθητήρας θερμοκρασίας του ανιχνευτή και εμφανίζεται η θερμοκρασία του ανιχνευτή υποδεικνύοντας ότι ο ανιχνευτής είναι έτοιμος για χρήση. 2 Πατήστε τα κουμπιά περιστροφής του επιπέδου σάρωσης. Εάν τα κουμπιά επιπέδου σάρωσης μετά τη βαθμονόμηση δεν ανταποκρίνονται, επανασυνδέστε τον ανιχνευτή για να επαναλάβετε τη δοκιμή βαθμονόμησης. Για την περιστροφή του επιπέδου σάρωσης Πατήστε τα εξωτερικά κουμπιά στη λαβή του ηχοβολέα: Το κουμπί που βρίσκεται πλησιέστερα στο άκρο ηχοβολέα περιστρέφει το επίπεδο σάρωσης αριστερόστροφα (η γωνία του επιπέδου σάρωσης αυξάνεται). Το κουμπί που βρίσκεται πιο μακριά από το άκρο του ηχοβολέα περιστρέφει το επίπεδο σάρωσης δεξιόστροφα (η γωνία του επιπέδου σάρωσης μειώνεται). Το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται κατά 180 από ένα τυπικό εγκάρσιο επίπεδο (μικρός άξονας) σε ένα διάμηκες επίπεδο (μεγάλος άξονας), καταλήγοντας σε μια κατοπτρική εικόνα του πρώτου εγκάρσιου επιπέδου (μικρός άξονας). Η γωνιακή θέση εμφανίζεται στην οθόνη του συστήματος. Η θέση αναφοράς 0 του βραχύ άξονα ορίζεται ως εξής: Κατά την προβολή του ηχοβολέα μέσω του ακουστικού παραθύρου του άκρου του ηχοβολέα, ο ηχοβολέας βρίσκεται στην απώτατη δεξιόστροφη θέση. Για να αλλάξετε το διπλό επίπεδο Πατήστε το κουμπί διπλού επιπέδου (το κεντρικό κουμπί) στη λαβή του ηχοβολέα. Βλ. Εικόνα 2-7. Το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται σε πλήρη ταχύτητα από την τρέχουσα θέση στην ορθογώνια θέση. (Για παράδειγμα, αν η τρέχουσα θέση είναι 22, το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται κατά 112. Εάν η τρέχουσα θέση είναι 162, το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται κατά 72.) Αν πατήσετε το κουμπί ξανά, το επίπεδο σάρωσης θα περιστραφεί και θα επιστρέψει στην προηγούμενη θέση. Για έλεγχο της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης Ελέγχετε την περιστροφή του επιπέδου σάρωσης στον ηχοβολέα, αφού τον βγάλετε από το κουτί και πριν από κάθε εξέταση. 1 Συνδέστε τον ηχοβολέα TEEx στο σύστημα υπερήχων. 2 Χωρίς να εισαγάγετε τον ηχοβολέα, τοποθετήστε μια μικρή ποσότητα στείρας γέλης στον ηχοβολέα και, στη συνέχεια, αυξήστε την απολαβή για να λάβετε μια εικόνα. Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx 15

3 Πιέστε τα κουμπιά ελέγχου του επιπέδου σάρωσης που βρίσκονται στη λαβή για να περιστρέψετε το επίπεδο σάρωσης αριστερόστροφα (0 έως 180 ) και δεξιόστροφα (180 έως 0 ). Βλ. Εικόνα 2-7. 4 Βεβαιωθείτε ότι η εικόνα της οθόνης αλλάζει ανάλογα με τους αριθμούς που εμφανίζονται στην ένδειξη επιπέδου σάρωσης. Βλ. Εικόνα 2-8. Ενώ πιέζετε τα κουμπιά περιστροφής του επιπέδου σάρωσης, το μοτέρ του ηχοβολέα πρέπει να λειτουργεί καθώς η εικόνα μεταβάλλεται. Σημείωση Μη βασίζεστε μόνο στην ένδειξη του επιπέδου σάρωσης της οθόνης για να βεβαιωθείτε ότι το επίπεδο σάρωσης περιστρέφεται. 16 Στοιχεία ελέγχου ηχοβολέα TEEx

Εξέταση ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3 Αν και το ηχoκαρδιογράφημα από διοισοφάγειες ή διαγαστρικές θέσεις παρέχει σημαντικά κλινικά δεδομένα, που δεν διατίθενται με άλλη μέθοδο απεικόνισης, υπάρχουν διάφορες προϋποθέσεις που ο εξετάζων ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του όταν επιλέγει έναν ασθενή, προκειμένου ο ηχοβολέας να χρησιμοποιείται με ασφάλεια. Ο κατάλογος των αντενδείξεων και κριτηρίων δεν αποτελεί πλήρη λίστα όλων των πιθανών παραγόντων που ο εξετάζων ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη πριν από την έναρξη της εξέτασης. Αυτά παρουσιάζονται μόνον ως παραδείγματα. Βλ. «Αντενδείξεις» στη σελίδα 6. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Έλεγχος πριν από την εξέταση Πριν από κάθε χρήση, είναι σημαντικό να καθορίζετε και να εφαρμόζετε μια διαδικασία ελέγχου, ώστε να διασφαλίζετε ότι ο ηχοβολέας μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και ότι λειτουργεί σωστά. Εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση, μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα TEEx. Καλέστε άμεσα τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. Κάντε τα παρακάτω πριν από κάθε εξέταση: Για να αποφύγετε τον τραυματισμό του στομάχου ή του οισοφάγου του ασθενούς, μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή, την τοποθέτηση ή την απόσυρση. Για να αποτρέψετε τυχόν βλάβη του οισοφάγου του ασθενούς κατά την εισαγωγή ή την απόσυρση του ηχοβολέα, ο τροχός ελέγχου πρέπει να βρίσκεται σε καταστάσεις ελεύθερης κίνησης, ουδέτερης θέσης και σε θέση απασφάλισης. Βλ. Εικόνα 2-6. Οπτικό και απτικό έλεγχο. Βλ. «Για οπτικό και απτικό έλεγχο του ηχοβολέα» στη σελίδα 10. Έλεγχο απόκλισης άκρου. Βλ. «Για έλεγχο απόκλισης άκρου» στη σελίδα 12. Έλεγχο πέδης. Βλ. «Για έλεγχο της πέδης απόκλισης άκρου» στη σελίδα 13. Έλεγχος πριν από την εξέταση 17

Έλεγχο περιστροφής του επιπέδου σάρωσης. Βλ. «Για έλεγχο της περιστροφής του επιπέδου σάρωσης» στη σελίδα 15. Δοκιμή για διαρροές ή δοκιμή για έλεγχο των οπών δήξεως. Βλ. «Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος» στη σελίδα 38 ή «Ανίχνευση οπών δήξεως» στη σελίδα 39. Καθαρισμός και απολύμανση του ηχοβολέα. Βλ. «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23. Επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας για να αναφέρετε τυχόν ζημιά ή ασυμφωνίες. Βλ. «Τεχνική υποστήριξη» στη σελίδα 3. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Για την αποφυγή τραυματισμού του ασθενούς: Η FUJIFILM SonoSite συνιστά την εκτέλεση των παραπάνω διαδικασιών πριν από κάθε εξέταση. Μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα, εάν εντοπίσετε μεταλλικές προεξοχές, οπές, τραχιά στίγματα, ρωγμές ή εγκοπές. Εάν κατά τη διάρκεια του ελέγχου απόκλισης παρατηρήσετε απότομη στροφή 180 μοιρών του άκρου του ηχοβολέα (εάν η γωνία του άκρου του ηχοβολέα υπερβαίνει τις μέγιστες γωνίες απόκλισης), μη χρησιμοποιήσετε τον ηχοβολέα. Καλέστε τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. Ορισμένοι τύποι γέλης και αποστειρωτικών μπορούν να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση σε ορισμένα άτομα. Προφυλάξεις Οι τεχνικές εισαγωγής του ηχοβολέα TEEx στον ασθενή δεν περιλαμβάνονται στο αντικείμενο εξέτασης του εγχειριδίου χρήσης. Υπάρχουν πολυάριθμα ιατρικά κείμενα και άρθρα που εξετάζουν αναλυτικά το θέμα αυτό. Λάβετε τα παρακάτω προληπτικά μέτρα κατά τη διεξαγωγή των εξετάσεων. Βασικό μέλημα για όλους τους ασθενείς είναι η διατήρηση ανεμπόδιστης αναπνευστικής οδού. Η παρατεταμένη πίεση στον οισοφάγο από το άκρο του ηχοβολέα ενδέχεται να προκαλέσει κατάσταση νέκρωσης λόγω πίεσης. Επομένως, σε χειρουργικές εφαρμογές παρακολούθησης, το άκρο πρέπει να αφαιρείται από το τοίχωμα του οισοφάγου όταν δεν εκτελείται σάρωση, αποδεσμεύοντάς το στην ουδέτερη θέση. Εάν απαιτείται συνεχής παρακολούθηση, το άκρο του ηχοβολέα πρέπει να επανατοποθετείται συχνά. Η παρατεταμένη έκθεση στους υπερήχους θα πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο. Παρόλο που δεν έχουν παρουσιαστεί ποτέ βιοεπιδράσεις στα επίπεδα ακουστικής εξόδου του ηχοβολέα TEEx, κρίνεται σκόπιμο να περιορίζεται στο ελάχιστο η έκθεση του ασθενούς στους υπερήχους σύμφωνα με την αρχή ALARA (όσο χαμηλά είναι λογικά εφικτό). Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος υπερήχων. Λαμβάνοντας υπόψη τα δύο παραπάνω στοιχεία, θα πρέπει να «παγώνετε» την εικόνα, γεγονός που διακόπτει την τροφοδοσία προς τον ηχοβολέα και επιτρέπει την αποδέσμευση των στοιχείων ελέγχου απόκλισης του ενδοσκοπίου, κάθε φορά που δεν απαιτείται ενεργή σάρωση. 18 Προφυλάξεις

Για την επιτυχή διεξαγωγή των εξετάσεων, είναι σημαντική η κατάλληλη προετοιμασία του ασθενούς. Η προετοιμασία περιλαμβάνει περιορισμούς στη λήψη τροφών και ποτών, καθώς και εμπεριστατωμένη επεξήγηση της διαδικασίας εξέτασης και άλλες οδηγίες ανάλογα με την περίπτωση. Η χρήση ενός προστατευτικού δήξεως κατά τη διάρκεια όλων των εξετάσεων με τον ηχοβολέα TEEx είναι υποχρεωτική για την προστασία του ηχοβολέα από πιθανή ζημιά. Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών στη διάρκεια της εξέτασης. Ανατρέξτε στην Ιατρική Ειδοποίηση σχετικά με τα προϊόντα λάτεξ του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA 1991). Εκτός από την απολύμανση υψηλού επιπέδου, η χρήση προστατευτικού θηκαριού μπορεί να αποτελεί ακόμη καλύτερο μέσο προστασίας από επιμόλυνση του ηχοβολέα. Επικοινωνήστε με την CIVCO για προστατευτικά θηκάρια και εξαρτήματα εφαρμογής των προστατευτικών θηκαριών. Προστατευτικό δήξεως Προσοχή Για να αποτρέψετε τυχόν ζημιά του ηχοβολέα, χρησιμοποιείτε ένα προστατευτικό δήξεως κατά τη διάρκεια όλων των εξετάσεων με τον ηχοβολέα TEEx. Η δήξη του ενδοσκοπίου μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, μόνιμη ζημιά στον ηχοβολέα, καθιστώντας τον επιβλαβή για μελλοντική χρήση στον ασθενή. Σε περίπτωση ζημιάς που έχει προκληθεί στον ηχοβολέα λόγω μη χρήσης του προστατευτικού δήξεως, η εγγύηση του ηχοβολέα καθίσταται άκυρη. Κάθε ηχοβολέας TEEx παρέχεται από τη FUJIFILM SonoSite μαζί με τρία προστατευτικά δήξεως. Η χρήση προστατευτικού δήξεως είναι υποχρεωτική. Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να παραγγείλετε περισσότερα προστατευτικά δήξεως, επικοινωνήστε με την CIVCO Medical Solutions. Η επαναχρησιμοποίηση, ο καθαρισμός και η αποστείρωση των προστατευτικών δήξεως πρέπει να γίνονται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του προστατευτικού δήξεως. Εικόνα 3-9 Προστατευτικό δήξεως: Πλευρική όψη (αριστερά) και μπροστινή όψη (δεξιά) Προφυλάξεις 19

Αποστειρωμένο θηκάρι Χρησιμοποιήστε ένα αποστειρωμένο θηκάρι κατά την εξέταση ενός ασθενούς που αποτελεί κίνδυνο απομόνωσης. Υπάρχουν διάφορα διαθέσιμα αποστειρωμένα θηκάρια που περιορίζουν την άμεση επαφή μεταξύ του ασθενούς και του ενδοσκοπίου. Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν ένα συγκεκριμένο θηκάρι για την εφαρμογή και την αφαίρεσή του από τον ηχοβολέα TEEx. Επικοινωνήστε με την CIVCO για να παραγγείλετε αποστειρωμένα θηκάρια και εξαρτήματα εφαρμογής των αποστειρωμένων θηκαριών. Προσοχή Για να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στον ηχοβολέα TEEx, βεβαιωθείτε ότι το άκρο του ηχοβολέα είναι ευθυγραμμισμένο κατά την εφαρμογή και την αφαίρεση του θηκαριού. Κατά την αφαίρεση του θηκαριού, προσέχετε να μην πιέσετε υπερβολικά το άκρο του ηχοβολέα, διαφορετικά μπορεί να προκληθεί μόνιμη ζημιά στον ηχοβολέα TEEx. Για να επιτευχθεί κατάλληλη ακουστική σύζευξη εντός του θηκαριού, η FUJIFILM SonoSite συνιστά τη χρήση αποστειρωμένης γέλης. Για να εγκαταστήσετε ένα θηκάρι ηχοβολέα Σημείωση Η FUJIFILM SonoSite συνιστά τη χρήση θηκαριών ηχοβολέα που διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας στην αγορά για ενδοκοιλοτικές εφαρμογές. Για να περιορίσετε τον κίνδυνο επιμόλυνσης, τοποθετήστε το θηκάρι μόνο όταν είστε έτοιμοι να εκτελέσετε τη διαδικασία. 1 Εφαρμόστε τη γέλη στο εσωτερικό του θηκαριού. 2 Τοποθετήστε τον ηχοβολέα στο θηκάρι. 3 Τραβήξτε το θηκάρι από τον ηχοβολέα και το καλώδιο έως ότου το θηκάρι εκταθεί πλήρως. 4 Ασφαλίστε το θηκάρι πατώντας το στο περίβλημα του ηχοβολέα. 5 Ελέγξτε και αφαιρέστε τυχόν φυσαλίδες μεταξύ του αποτυπώματος του ηχοβολέα και του θηκαριού. Τυχόν φυσαλίδες μεταξύ του αποτυπώματος του ηχοβολέα και του θηκαριού μπορεί να επηρεάσουν την απεικόνιση υπερήχων. 6 Ελέγξτε το θηκάρι για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν οπές ή ρήγματα. 20 Προφυλάξεις

Απόσυρση έκτακτης ανάγκης Εάν το άκρο του ηχοβολέα εμπλακεί σε θέση απόκλισης εντός του ασθενούς και όλες οι προσπάθειες αποδέσμευσης του άκρου αποβούν άκαρπες, ακολουθήστε τη διαδικασία Για απόσυρση του ηχοβολέα για την ασφαλή απόσυρση του ηχοβολέα. Για απόσυρση του ηχοβολέα 1 Αποσυνδέστε τον ηχοβολέα από το σύστημα υπερήχων. 2 Σε προσβάσιμη θέση μεταξύ της λαβής του ηχοβολέα και του ασθενούς, κόψτε ολόκληρο το στέλεχος του ενδοσκοπίου συμπεριλαμβανομένης όλης της εσωτερικής καλωδίωσης, χρησιμοποιώντας ενισχυμένη πένσα ή άλλο κατάλληλο εργαλείο. Ο μηχανισμός απόκλισης θα αποδεσμευτεί και ο ηχοβολέας μπορεί να αποσυρθεί με ασφάλεια. Απόσυρση έκτακτης ανάγκης 21

22 Απόσυρση έκτακτης ανάγκης

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 Καθαρισμός, απολύμανση, μεταφορά, αποθήκευση και απόρριψη του ηχοβολέα Καθαρισμός και απολύμανση Ο ηχοβολέας TEEx κατηγοριοποιείται ως ημικρίσιμη συσκευή στο σύστημα ταξινόμησης Spaulding και πρέπει να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται έπειτα από κάθε εξέταση. Είναι σημαντικό να μη γίνεται βεβιασμένα και να μη συντομεύεται η διάρκεια της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης. Εκτός από την προστασία ασθενών και εργαζομένων από πιθανή μετάδοση νόσου, το απολυμαντικό που θα επιλέξετε πρέπει να είναι ασφαλές για τον ηχοβολέα. Η FUJIFILM SonoSite ελέγχει τακτικά τα νέα ιατρικά απολυμαντικά ως προς τη συμβατότητά τους με το περίβλημα του χειριστηρίου του ηχοβολέα, το καλώδιο, το στέλεχος του ενδοσκοπίου και την κεφαλή σάρωσης. Για την πιο πρόσφατη λίστα συμβατών απολυμαντικών, βλ. Πίνακας 4-2, «Εγκεκριμένα απολυμαντικά και χρόνοι εμποτισμού» στη σελίδα 27. Ορισμένα εξαρτήματα του ηχοβολέα TEEx έχουν διαφορετικές απαιτήσεις καθαρισμού και περιορισμούς από άλλα εξαρτήματα. Οι διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης συχνά αναφέρονται σε συγκεκριμένα εξαρτήματα του ηχοβολέα. Βλ. Εικόνα 4-10 στη σελίδα 24 για ένα διάγραμμα των εξαρτημάτων του ηχοβολέα και των ονομάτων τους. Καθαρισμός και απολύμανση 23

Σύνδεσμος Καλώδιο Ελεγκτής 90 cm Δεν μπορεί να εμβυθιστεί σε υγρό Μπορεί να εμβυθιστεί σε υγρό Στέλεχος του ενδοσκοπίου Κεφαλή σάρωσης Εικόνα 4-10 Ονόματα εξαρτημάτων του ηχοβολέα Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του παρασκευαστή της χημικής ουσίας και τις συστάσεις για την προετοιμασία, τη χρήση και την απόρριψη διαλυμάτων καθαρισμού και απολύμανσης. Ελέγξτε τις ημερομηνίες λήξης και μη χρησιμοποιείτε διαλύματα των οποίων οι ημερομηνίες λήξης έχουν παρέλθει. Ακολουθήστε τις συστάσεις του παρασκευαστή για την επικύρωση της συγκέντρωσης και της αποτελεσματικότητας όλων των διαλυμάτων καθαρισμού και απολύμανσης (για παράδειγμα, δοκιμή με ταινία βιοχημικών εξετάσεων). 24 Καθαρισμός και απολύμανση

Καθαρισμός του ηχοβολέα ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Συστάσεις προσοχής Φροντίστε να χρησιμοποιήσετε τα κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ), όποτε είναι απαραίτητο. Να αποσυνδέετε πάντα τον ηχοβολέα από το σύστημα πριν από τον καθαρισμό του. Κατά την αποσύνδεση του ηχοβολέα από το σύστημα, ακολουθήστε τα βήματα του εγχειριδίου χρήσης του συστήματος υπερήχων. Μην κάμπτετε το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε καμπύλη μικρότερη από 20 cm. Η υπέρβαση της ελάχιστης διαμέτρου κάμψης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο ενδοσκόπιο ή στην υδατοστεγή επικάλυψή του. Μη χρησιμοποιείτε μη εγκεκριμένους παράγοντες καθαρισμού, όπως αλκοόλη ή λευκαντικό (για παράδειγμα μαντηλάκια Sani-Cloth ), καθώς αυτά μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στον ηχοβολέα. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους εγκεκριμένους παράγοντες καθαρισμού, βλ. Πίνακας 4-1, «Ενζυμικά καθαριστικά» στη σελίδα 25. Μην παραλείπετε κανένα βήμα και μη συντομεύσετε τη διάρκεια της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης με οποιονδήποτε τρόπο. Πριν από τη χρήση οποιουδήποτε παράγοντα καθαρισμού που δεν παρατίθεται στον παρακάτω πίνακα, επικοινωνήστε με την FUJIFILM SonoSite για να επιβεβαιώσετε ότι δεν θα προκληθεί ζημιά στον ηχοβολέα. Για να καθαρίσετε τον ηχοβολέα Πίνακας 4-1: Ενζυμικά καθαριστικά Καθαριστικό Συγκέντρωση/Θερμοκρασία Διάρκεια Prolystica 1 5% σε θερμοκρασία 33 43 C 2 5 λεπτά, κατόπιν εκπλύνετε αμέσως Hexanios G+R 0,5%, σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 45 C 15 λεπτά Aniosyme DD1 0,5%, σε θερμοκρασία 38 C 15 λεπτά Salvanios ph7 0,5%, σε θερμοκρασία 38 C 15 λεπτά Cidezyme/Enzol 1 10%, σε θερμοκρασία 38 C 1 3 λεπτά 1 Στο σημείο χρήσης, αμέσως μετά την εξαγωγή του ηχοβολέα TEEx από τον ασθενή, σκουπίστε τον ηχοβολέα, συμπεριλαμβανομένων του καλωδίου, του ελεγκτή, του στελέχους του ενδοσκοπίου και της κεφαλής σάρωσης, με ένα πανί ή μαντηλάκι εμποτισμένο με νερό. Φροντίστε να αφαιρέσετε όλο το ορατό βιολογικό υλικό. Μη σκουπίζετε τον σύνδεσμο. Καθαρισμός και απολύμανση 25

2 Στον σταθμό καθαρισμού, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του καθαριστικού. Ελέγξτε τη θερμοκρασία και τη συγκέντρωση του διαλύματος καθαρισμού. 3 Ασφαλίστε τη λαβή ελέγχου ώστε να μην μπορεί να πέσει μέσα στο διάλυμα καθαρισμού. Εμποτίστε το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε έναν πλαστικό περιέκτη πληρωμένο με ενζυμικό διάλυμα καθαρισμού, σύμφωνα με τη συγκέντρωση και τον χρόνο εμποτισμού που υποδεικνύονται στον Πίνακας 4-1, «Ενζυμικά καθαριστικά» στη σελίδα 25. Τρίψτε το στέλεχος του ενδοσκοπίου για τουλάχιστον τρία λεπτά, χρησιμοποιώντας μια βούρτσα με μαλακές τρίχες ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εμποτισμένα με ενζυμικό καθαριστικό. Τηρείτε τις προφυλάξεις και τις οδηγίες του παρασκευαστή της χημικής ουσίας, καθώς και τις αναλογίες αραίωσης. Συστάσεις προσοχής Μην εμποτίζετε τον ηχοβολέα για περισσότερη ώρα από εκείνη που συνιστάται από τον παρασκευαστή της χημικής ουσίας. Μην εμβυθίζετε το καλώδιο, τον σύνδεσμο ή τον ελεγκτή του συστήματος σε κανένα υγρό. 4 Ενόσω πραγματοποιείται ο εμποτισμός του ενδοσκοπίου, καθαρίστε τη λαβή ελέγχου και το καλώδιο, σκουπίζοντας με καθαρό πανί που δεν αφήνει χνούδι ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εμποτισμένο με ένα από το καθαριστικά που παρατίθενται στον Πίνακας 4-1, «Ενζυμικά καθαριστικά» στη σελίδα 25. Για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα καθαριστικού, σκουπίστε ξανά και τα δύο εξαρτήματα με ένα καθαρό πανί που δεν αφήνει χνούδι ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εμποτισμένο με νερό. Μη σκουπίζετε τον σύνδεσμο. 5 Εκπλύνετε το στέλεχος του ενδοσκοπίου εμποτίζοντάς το με μεγάλο όγκο καθαρού, χλιαρού νερού (για παράδειγμα, οκτώ λίτρα) για τουλάχιστον τρία λεπτά για να απομακρύνετε τα υπολείμματα του διαλύματος καθαρισμού. Εάν παραμείνουν υπολείμματα καθαριστικών στον ηχοβολέα, μπορεί να προκληθεί ζημιά. 6 Επιθεωρήστε οπτικά την κεφαλή σάρωσης και το στέλεχος του ενδοσκοπίου για υπολείμματα βιολογικού υλικού. Εάν βρείτε οποιαδήποτε υπολείμματα, επαναλάβετε τη διαδικασία καθαρισμού. 7 Πραγματοποιήστε δοκιμή του ηχοβολέα για οπές δήξεως. Για πληροφορίες σχετικά με την ανίχνευση διαρροής και οπών δήξεως, δείτε τον «Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και ανίχνευση οπών δήξεως» στη σελίδα 38. Προσοχή Εάν η υδατοστεγής επικάλυψη στην κεφαλή σάρωσης ή στο στέλεχος του ενδοσκοπίου έχει υποστεί ζημιά ή έχει τρυπήσει, επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite για οδηγίες σχετικά με τον καθαρισμό και την επιστροφή του ηχοβολέα για επισκευή. 8 Στεγνώστε τον ηχοβολέα με μια καθαρή πετσέτα που δεν αφήνει χνούδι. 26 Καθαρισμός και απολύμανση

9 Εξετάστε τον ηχοβολέα και το καλώδιο για τυχόν ζημιές, όπως ρωγμές ή σχισίματα στα οποία μπορεί να παρουσιαστεί εισροή υγρών. Εάν υπάρχουν εμφανείς φθορές, διακόψτε τη χρήση του ηχοβολέα και επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. 10 Προχωρήστε αμέσως στη διαδικασία απολύμανσης. Βλ. «Απολύμανση του ηχοβολέα.» Απολύμανση του ηχοβολέα Προσοχή Μην αποστειρώνετε με ατμό, σε αυτόκαυστο και μην εκθέτετε τον ηχοβολέα σε οξείδιο του αιθυλενίου. Εάν χρησιμοποιείτε μια αυτοματοποιημένη διαδικασία απολύμανσης, ακολουθήστε τις διαδικασίες του παρασκευαστή. Για μη αυτόματη απολύμανση, ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία: Για να απολυμάνετε τον ηχοβολέα Πίνακας 4-2: Εγκεκριμένα απολυμαντικά και χρόνοι εμποτισμού Απολυμαντικό Θερμοκρασία Διάρκεια Anioxyde 1000 23 C 15 λεπτά Cidex 25 C 45 λεπτά Cidex OPA 20 C 12 λεπτά Korsolex extra Σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 45 C 15 λεπτά Metricide 25 C 45 λεπτά Nu-Cidex 20 C 15 λεπτά PeraSafe Σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 45 C 15 λεπτά Sekusept AKtiv Σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 45 C 15 λεπτά TD-100 & TD-5 Αυτόματη Αυτόματη Tristel Generator Solution Αυτόματη Αυτόματη Wavicide-01 24 C 45 λεπτά 1 Βεβαιωθείτε ότι ο ηχοβολέας έχει καθαριστεί με χρήση της διαδικασίας που περιγράφεται στην ενότητα «Καθαρισμός του ηχοβολέα» στη σελίδα 25. 2 Εάν χρησιμοποιείτε μια αυτοματοποιημένη διαδικασία απολύμανσης, παραλείψτε την υπόλοιπη διαδικασία και ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή. Για μη αυτόματη απολύμανση του ηχοβολέα, προχωρήστε στο βήμα 3. Καθαρισμός και απολύμανση 27

3 Στον σταθμό απολύμανσης, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης του απολυμαντικού. Ελέγξτε τη θερμοκρασία και τη συγκέντρωση του διαλύματος. 4 Απολυμάνετε το καλώδιο και τον ελεγκτή σκουπίζοντάς τα με ένα αποστειρωμένο πανί που δεν αφήνει χνούδι ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εμποτισμένο με διάλυμα απολύμανσης. 5 Εκπλύνετε το καλώδιο και τον σύνδεσμο σκουπίζοντάς τα με ένα αποστειρωμένο πανί που δεν αφήνει χνούδι ή ενδοσκοπικό σπόγγο μίας χρήσης εμποτισμένο με στείρο νερό. 6 Ασφαλίστε τη λαβή ελέγχου ώστε να μην μπορεί να πέσει μέσα στο διάλυμα καθαρισμού. Απολυμάνετε τον ηχοβολέα εμποτίζοντας το στέλεχος στο υγρό απολύμανσης. Μην υπερβαίνετε τον χρόνο εμποτισμού, όπως υποδεικνύεται στον Πίνακας 4-2, «Εγκεκριμένα απολυμαντικά και χρόνοι εμποτισμού» στη σελίδα 27. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Συστάσεις προσοχής Μην εμποτίζετε τον ηχοβολέα για περισσότερη ώρα από εκείνη που συνιστάται από τον παρασκευαστή της χημικής ουσίας. Ο παρατεταμένος εμποτισμός σε χημικά απολυμαντικά μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον ηχοβολέα και χημικά εγκαύματα στον ασθενή. Μη χρησιμοποιείτε μη εγκεκριμένους παράγοντες απολύμανσης, όπως αλκοόλη ή λευκαντικό (για παράδειγμα μαντηλάκια Sani-cloth), καθώς αυτά μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στον ηχοβολέα. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους εγκεκριμένους παράγοντες απολύμανσης, βλ. Πίνακας 4-2, «Εγκεκριμένα απολυμαντικά και χρόνοι εμποτισμού» στη σελίδα 27. Μην εμβυθίζετε το καλώδιο, τον σύνδεσμο ή τον ελεγκτή του συστήματος σε κανένα υγρό. 7 Εκπλύνετε τον ηχοβολέα εμποτίζοντάς τον για τουλάχιστον ένα λεπτό, με μεγάλο όγκο στείρου, απιονισμένου νερού (για παράδειγμα, οκτώ λίτρα). Απορρίψτε το νερό της έκπλυσης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Τα χημικά απολυμαντικά μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή εάν δεν αφαιρεθούν πλήρως από τον ηχοβολέα. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τις οδηγίες του παρασκευαστή του απολυμαντικού. 8 Σημαντικό: Για να βεβαιωθείτε ότι δεν παραμένουν υπολείμματα απολυμαντικού στην κεφαλή σάρωσης ή στο στέλεχος του ενδοσκοπίου, επαναλάβετε το βήμα 7 τουλάχιστον δύο φορές ακόμη, για συνολικά τουλάχιστον τρεις κύκλους έκπλυσης. Απορρίψτε το νερό έπειτα από κάθε έκπλυση. Ορισμένοι παρασκευαστές απολυμαντικών μπορεί να συνιστούν πρόσθετη έκπλυση. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. τις οδηγίες του παρασκευαστή. 9 Στεγνώστε τον ηχοβολέα με μια αποστειρωμένη πετσέτα που δεν αφήνει χνούδι ή με αέρα ιατρικού τύπου. 28 Καθαρισμός και απολύμανση

10 Εξετάστε τον ηχοβολέα και το καλώδιο για τυχόν ζημιές, όπως ρωγμές ή σχισίματα στα οποία μπορεί να παρουσιαστεί εισροή υγρών. Εάν υπάρχουν εμφανείς φθορές, διακόψτε τη χρήση του ηχοβολέα και επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. 11 Εάν δεν είναι ήδη τοποθετημένο, εφαρμόστε ένα καθαρό κάλυμμα άκρου επάνω από την κεφαλή σάρωσης του ηχοβολέα. Το κάλυμμα άκρου περικλείει και προστατεύει την κεφαλή σάρωσης από μηχανική καταπόνηση και πρόσκρουση κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση. Διατηρήστε το κάλυμμα άκρου τοποθετημένο μέχρι την προετοιμασία του ηχοβολέα για χρήση. Προσοχή Το κάλυμμα άκρου είναι συσκευή μόνο μίας χρήσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα καλύμματα άκρου. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί μόλυνση ή ζημιά στην κεφαλή σάρωσης. Κατά τον χειρισμό ενός καθαρού ηχοβολέα, λαμβάνετε πάντα τις κατάλληλες προφυλάξεις για να αποτρέψετε τυχόν διασταυρούμενη μόλυνση. 12 Για τη μεταφορά του ηχοβολέα, ανατρέξτε στις διαδικασίες που περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα «Μεταφορά του ηχοβολέα» στη σελίδα 30. 13 Για την αποθήκευση του ηχοβολέα, ανατρέξτε στις διαδικασίες που περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα «Αποθήκευση του ηχοβολέα» στη σελίδα 32. 14 Απορρίψτε το απολυμαντικό σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Να φοράτε κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) κατά τον χειρισμό των απολυμαντικών. Ταυτοποίηση του ηχοβολέα ως καθαρού Για να ταυτοποιήσετε τον ηχοβολέα ως καθαρό, οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά των καθαρών ηχοβολέων θα πρέπει να φέρουν ένα αυτοκόλλητο ή πιστοποιητικό επικύρωσης, στο οποίο να περιλαμβάνεται η ημερομηνία καθαρισμού και το όνομα (ή άλλο αναγνωριστικό στοιχείο) του ατόμου που πραγματοποίησε τον καθαρισμό. Ταυτοποίηση του ηχοβολέα ως καθαρού 29

Μεταφορά του ηχοβολέα Κατά τη μεταφορά του ηχοβολέα TEEx, πρέπει να λαμβάνετε προφυλάξεις για την προστασία του ηχοβολέα από τυχόν ζημιά και για αποτροπή τυχόν διασταυρούμενης μόλυνσης. Φροντίστε να χρησιμοποιείτε έναν περιέκτη που είναι εγκεκριμένος από το ίδρυμά σας. Προσοχή Μην κάμπτετε το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε καμπύλη μικρότερη από 20 cm. Η υπέρβαση της ελάχιστης διαμέτρου κάμψης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο ενδοσκόπιο ή στην υδατοστεγή επικάλυψή του. Για μεταφορά ενός λερωμένου ηχοβολέα για καθαρισμό Λερωμένος είναι ο ηχοβολέας που έχει μολυνθεί και πρέπει να καθαριστεί πριν από τη χρήση του σε μια εξέταση. 1 Τοποθετήστε τον ηχοβολέα σε καθαρό, εγκεκριμένο περιέκτη. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη μόλυνση ή τη μη προστατευμένη έκθεση του προσωπικού σε βιολογικό υλικό, οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά μολυσμένων ηχοβολέων θα πρέπει να φέρουν μια ετικέτα βιολογικών κινδύνων κατά ISO, παρόμοια με την ακόλουθη: Προσοχή Βεβαιωθείτε ότι ο ηχοβολέας είναι στεγνός προτού τον τοποθετήσετε σε κλειστό περιέκτη. Η συμπύκνωση υδρατμών από υγρό ηχοβολέα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον σύνδεσμο και το ενδοσκόπιο. 2 Μεταφέρετε τον ηχοβολέα στον περιέκτη μέχρι το σημείο επεξεργασίας. Μην ανοίξετε τον περιέκτη μέχρι ο ηχοβολέας να είναι έτοιμος για καθαρισμό. Προσοχή Μην αφήνετε τον ηχοβολέα TEEx σε σφραγισμένο περιέκτη για μεγάλο χρονικό διάστημα. 30 Μεταφορά του ηχοβολέα

Για μεταφορά ενός καθαρού ηχοβολέα Καθαρός είναι ο ηχοβολέας στον οποίο έχει πραγματοποιηθεί η διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης, ο οποίος έχει αποθηκευθεί κατάλληλα και είναι έτοιμος για χρήση σε μια εξέταση. 1 Τοποθετήστε τον ηχοβολέα σε καθαρό, εγκεκριμένο περιέκτη. Για να ταυτοποιήσετε τον ηχοβολέα ως καθαρό, οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά καθαρών ηχοβολέων θα πρέπει να φέρουν ένα αυτοκόλλητο ή πιστοποιητικό επικύρωσης καθαριότητας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. «Ταυτοποίηση του ηχοβολέα ως καθαρού» στη σελίδα 29. 2 Μεταφέρετε τον ηχοβολέα στον περιέκτη μέχρι το σημείο χρήσης. Μην ανοίξετε τον περιέκτη μέχρι ο ηχοβολέας να είναι έτοιμος για χρήση. Για αποστολή ενός ηχοβολέα ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Οποτεδήποτε είναι δυνατόν, αποφύγετε την αποστολή ενός μολυσμένου ηχοβολέα. Πριν από την αποστολή, βεβαιωθείτε ότι ο ηχοβολέας έχει καθαριστεί και απολυμανθεί με εφαρμογή των βημάτων που περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23 ή σύμφωνα με τις ειδικές οδηγίες που λάβατε από την FUJIFILM SonoSite. Εάν επιστρέφετε τον ηχοβολέα στην FUJIFILM SonoSite, τεκμηριώστε την απολύμανση σε μια «Δήλωση καθαριότητας» και προσαρτήστε την στη λίστα συσκευασίας. 1 Εάν δεν είναι ήδη τοποθετημένο, εισαγάγετε ένα κάλυμμα άκρου επάνω από την κεφαλή σάρωσης του ηχοβολέα. Προσοχή Το κάλυμμα άκρου είναι συσκευή μόνο μίας χρήσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα καλύμματα άκρου. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί μόλυνση ή ζημιά στην κεφαλή σάρωσης. 2 Τοποθετήστε τον ηχοβολέα στη θήκη αποστολής και σφραγίστε την. Προσοχή Όταν μεταφέρετε τον ηχοβολέα στη θήκη αποστολής, μην αφήνετε να προεξέχει κανένα τμήμα του ηχοβολέα έξω από τη θήκη. 3 Αποστείλετε τον ηχοβολέα λαμβάνοντας τα παρακάτω μέτρα προφύλαξης: Επισημάνετε τη θήκη σαφώς ως εύθραυστη. Μη στοιβάζετε αντικείμενα επάνω στη θήκη. Μην υπερβαίνετε το εύρος θερμοκρασιών αποστολής: -35 C έως +65 C. Μην ανοίγετε τη θήκη μέχρι να φτάσει στον τελικό προορισμό της. Μεταφορά του ηχοβολέα 31

Μετά την άφιξη, ο ηχοβολέας πρέπει να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται με χρήση των διαδικασιών που περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23 προτού μπορέσει να χρησιμοποιηθεί. Αποθήκευση του ηχοβολέα Για αποθήκευση του ηχοβολέα 1 Καθαρίστε και απολυμάνετε τον ηχοβολέα TEEx. Βλ. «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23. 2 Αποθηκεύστε τον ηχοβολέα έτσι ώστε να κρέμεται ελεύθερα και κάθετα και τηρήστε τις παρακάτω προφυλάξεις: Αποθηκεύστε τον ηχοβολέα μακριά από τυχόν μολυσμένους ηχοβολείς. Αποθηκεύστε τον ηχοβολέα σε περιβάλλον που είναι ασφαλές και έχει καλή ροή αέρα. Μην αποθηκεύετε τον ηχοβολέα σε κλειστούς περιέκτες ή σε σημεία που μπορεί να προκληθεί συμπύκνωση υδρατμών. Χρησιμοποιήστε ένα κάλυμμα άκρου κατά την αποθήκευση του ηχοβολέα, για να αποτρέψετε τυχόν ζημιά στην κεφαλή σάρωσης. Το κάλυμμα άκρου περικλείει και προστατεύει την κεφαλή σάρωσης από μηχανική καταπόνηση και πρόσκρουση κατά την αποθήκευση. Διατηρήστε το κάλυμμα άκρου τοποθετημένο μέχρι την προετοιμασία του ηχοβολέα για χρήση. Προσοχή Το κάλυμμα άκρου είναι συσκευή μόνο μίας χρήσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα καλύμματα άκρου. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί μόλυνση ή ζημιά στον ηχοβολέα. Αποφύγετε την άμεση έκθεση στο φως του ήλιου και την έκθεση σε ακτίνες Χ. Το συνιστώμενο εύρος θερμοκρασιών αποθήκευσης είναι μεταξύ 0 C και +45 C. Εάν χρησιμοποιείτε βάση επιτοίχιας στερέωσης για την αποθήκευση, βεβαιωθείτε ότι: Είναι καλά στερεωμένη. Οι σχισμές αποθήκευσης δεν προκαλούν ζημιά στον ηχοβολέα ή στον άξονα του ενδοσκοπίου. Η βάση έχει το κατάλληλο μέγεθος και έχει τοποθετηθεί έτσι ώστε να αποτρέπεται τυχόν ακούσια πτώση του ηχοβολέα. Βεβαιωθείτε ότι ο σύνδεσμος υποστηρίζεται και είναι ασφαλισμένος. Απόρριψη του ηχοβολέα ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην καταστρέψετε τον ηχοβολέα με αποτέφρωση ή καύση. Επιστρέψτε τον ηχοβολέα στη FUJIFILM SonoSite ή στον αντιπρόσωπο της περιοχής σας για απόρριψη. 32 Αποθήκευση του ηχοβολέα

Ασφάλεια ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5 Η ασφάλεια του ασθενούς διασφαλίζεται μόνον όταν χρησιμοποιείται ένα καλά σχεδιασμένο προϊόν με ασφαλή και υπεύθυνο τρόπο. Πριν από κάθε χρήση, είναι σημαντικό ο χρήστης να καθορίζει και να χρησιμοποιεί μια διαδικασία ελέγχου, έτσι ώστε να διασφαλίζει ότι ο ηχοβολέας μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και ότι λειτουργεί σωστά. Εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση, μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα TEEx. Επικοινωνήστε αμέσως με τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Συμμόρφωση με πρότυπα Ο ηχοβολέας TEEx δεν διαθέτει καμία προστασία σε περίπτωση σφάλματος του ουδέτερου ηλεκτροδίου μιας χειρουργικής συσκευής υψηλής συχνότητας. Κατά τη χρήση του ηχοβολέα TEEx με χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας, παρακολουθείτε τη θερμοκρασία της κεφαλής σάρωσης και αφαιρέστε τον ηχοβολέα από την περιοχή, εάν παρατηρήσετε αύξηση της θερμοκρασίας. Ο ηχοβολέας TEEx συμμορφώνεται με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας ΙΙΑ. Τα σύμβολα και οι όροι που χρησιμοποιούνται στον ηχοβολέα επεξηγούνται στο εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος υπερήχων. Για μια λίστα των ισχυόντων προτύπων και απαιτήσεων, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος υπερήχων. Συμμόρφωση με πρότυπα 33

Ετήσιος έλεγχος Εκτός από τους τακτικούς ελέγχους που περιγράφονται σε άλλο σημείο αυτού του εγγράφου, πραγματοποιείτε τις παρακάτω δοκιμές τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο στον ηχοβολέα TEEx: Δοκιμή βαθμονόμησης θερμοκρασίας. Βλ. «Δοκιμή βαθμονόμησης θερμοκρασίας» στη σελίδα 37. Δοκιμή ρεύματος διαρροής. Βλ. «Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος» στη σελίδα 38. Ασφαλής λειτουργία και χρήση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για την αποφυγή τραυματισμού του ασθενούς: Συμβουλευτείτε την ιατρική βιβλιογραφία σχετικά με τις τεχνικές, τις επιπλοκές και τους κινδύνους πριν από τις διαδικασίες διοισοφάγειων εξετάσεων. Μελετήστε προσεκτικά το παρόν εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη διεξαγωγή μιας διαδικασίας διοισοφάγειας εξέτασης. Ο ηχοβολέας TEEx προορίζεται για χρήση από ιατρό, ο οποίος έχει λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σε ενδοσκοπικές τεχνικές, όπως υποδεικνύεται από τις ισχύουσες σχετικές ιατρικές πρακτικές, καθώς και την ορθή λειτουργία του συστήματος υπερήχων και του ηχοβολέα. Ελέγχετε τον ηχοβολέα πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να τον χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια και ότι λειτουργεί σωστά. Εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση, μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα TEEx. Καλέστε τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. Βλ. «Έλεγχος πριν από την εξέταση» στη σελίδα 17. Εάν το άκρο του ηχοβολέα εμπλακεί σε θέση απόκλισης εντός του ασθενούς και όλες οι προσπάθειες αποδέσμευσης του άκρου αποβούν άκαρπες, ακολουθήστε τη διαδικασία «Απόσυρση έκτακτης ανάγκης» στη σελίδα 21 για την ασφαλή απόσυρση του ηχοβολέα. Ο μηχανισμός απόκλισης είναι σχεδιασμένος ώστε να λειτουργεί με ασφάλεια κατά τη διάρκεια κανονικής χρήσης. Πραγματοποιήσετε δοκιμή ανίχνευσης για οπές δήξεως μετά τον καθαρισμό του ηχοβολέα, αλλά πριν από την απολύμανσή του. Εάν ανιχνευτεί οπή δήξεως, μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα. Βλ. «Ανίχνευση οπών δήξεως» στη σελίδα 39. Μη χρησιμοποιείτε συμβατική γέλη σύζευξης που προορίζεται για εξωτερική χρήση. Μην ασκείτε μεγάλη πίεση κατά τη διασωλήνωση, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ρήξεις ή διάτρηση στη γαστρεντερική οδό. Αφαιρέστε τον ηχοβολέα από τον ασθενή, όταν χρησιμοποιείτε απινιδωτή. Η FUJIFILM SonoSite συνιστά να καθαρίζετε και να απολυμαίνετε τους ηχοβολείς έπειτα από κάθε χρήση. Βλ. «Καθαρισμός και απολύμανση» στη σελίδα 23. 34 Ετήσιος έλεγχος

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Για να μην προκαλέσετε τραυματισμό στον ασθενή και ζημιά στον ηχοβολέα, χρησιμοποιείτε ένα προστατευτικό δήξεως κατά τη διάρκεια όλων των διοισοφάγειων εξετάσεων. Για να διατηρήσετε το ενδεδειγμένο επίπεδο αποστείρωσης, χρησιμοποιείτε προστατευτικό θηκάρι σε συνδυασμό με απολύμανση υψηλού επιπέδου, προκειμένου να επιτύχετε το κατάλληλο επίπεδο προστασίας από ενδεχόμενη επιμόλυνση του ηχοβολέα. Ορισμένα θηκάρια ηχοβολέων περιέχουν φυσικό ελαστικό λάτεξ και ταλκ, που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Ανατρέξτε στο 21 CFR 801.437, επισήμανση για τον χρήστη για συσκευές που περιέχουν φυσικό ελαστικό. Συστάσεις προσοχής Για να αποτρέψετε την πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό, καθαρίζετε και απολυμαίνετε τον ηχοβολέα εφαρμόζοντας μόνο τις συνιστώμενες διαδικασίες. Για να αποτρέψετε την πρόκληση ζημιάς στον ηχοβολέα, ο ηχοβολέας TEEx πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό. Ο ηχοβολέας TEEx είναι ένα όργανο ακριβείας και μπορεί να υποστεί ανεπανόρθωτη ζημιά. Θερμική ασφάλεια Οι ειδικοί συμφωνούν γενικά ότι, για να μην προκληθεί βλάβη σε ιστούς του σώματος σε έκθεση μεγάλης διάρκειας, η θερμοκρασία του άκρου του ηχοβολέα που έρχεται σε επαφή με τον ιστό πρέπει να είναι μικρότερη από 43 C. Ένα σύστημα θερμικής ασφάλειας στο σύστημα υπερήχων εμφανίζει τη θερμοκρασία λειτουργίας του ηχοβολέα στην οθόνη και αποτρέπει την υπέρβαση συγκεκριμένων ορίων. Αν ο αισθητήρας θερμοκρασίας δεν λειτουργεί σωστά, όταν συνδέετε τον ηχοβολέα στο σύστημα, η εικόνα παγώνει και εμφανίζεται ειδοποίηση. Θερμική ασφάλεια 35

Όρια θερμοκρασίας Σημείωση Το σύστημα επανεκκινείται εάν δεν κάνετε μία από τις παρακάτω ενέργειες όταν ο ηχοβολέας TEEx είναι εκτός των ασφαλών ορίων θερμοκρασίας: Αν δεν αποσυνδέσετε τον ηχοβολέα TEEx Αν δεν επιλέξετε έναν άλλο ηχοβολέα από τη μονάδα τριπλής σύνδεσης ηχοβολέων Το σύστημα διαθέτει δύο επίπεδα ανώτερου ορίου θερμοκρασίας: 41,0 C και 42,5 C. Αν η θερμοκρασία του άκρου του ηχοβολέα φθάσει τους 41,0 C, η θερμοκρασία επισημαίνεται στην οθόνη, η εικόνα παγώνει και εμφανίζεται μια ειδοποίηση. Αυτή η ειδοποίηση εμφανίζεται μόνο μία φορά ανά εξέταση. Για να συνεχίσετε, πατήστε ΟΚ. Αν η θερμοκρασία φθάσει τους 42,5 C, η εικόνα παγώνει και το πάγωμα δεν μπορεί να καταργηθεί μέχρι η θερμοκρασία να πέσει κάτω από τους 42,0 C. Για να συνεχίσετε την απεικόνιση, πατήστε το πλήκτρο FREEZE (πάγωμα) ή UNFREEZE (κατάργηση παγώματος). Το σύστημα διαθέτει ένα χαμηλότερο όριο θερμοκρασίας στους 17,5 C. Αν η θερμοκρασία του άκρου του ηχοβολέα φθάσει τους 17,5 C, η θερμοκρασία επισημαίνεται στην οθόνη και η εικόνα παγώνει. Το πάγωμα δεν μπορεί να καταργηθεί μέχρι η θερμοκρασία να ξεπεράσει τους 18,0 C. Για να συνεχίσετε την απεικόνιση, πατήστε το πλήκτρο FREEZE (πάγωμα) ή UNFREEZE (κατάργηση παγώματος). Θερμοκρασία Εικόνα 5-11 Θερμοκρασία του άκρου του ηχοβολέα στην οθόνη: Εντός ορίου (αριστερά) και εκτός ορίου (δεξιά) Μείωση θερμοκρασίας Ακολουθούν γενικές οδηγίες για τη μείωση της θερμοκρασίας σε τρόπους απεικόνισης 2D (δύο διαστάσεων) ή Doppler: Χρήση απεικόνισης σε τρόπο λειτουργίας 2D (η απεικόνιση σε τρόπο λειτουργίας 2D συνήθως οδηγεί σε κατώτατη θερμοκρασία στην επιφάνεια του ηχοβολέα.) Κατά την απεικόνιση σε τρόπο λειτουργίας 2D, επιλογή των ρυθμίσεων βελτιστοποίησης Res (Ανάλυση) ή Gen (Γενική) και αύξηση του βάθους της εικόνας Κατά την απεικόνιση σε τρόπο λειτουργίας PW Doppler (Doppler παλμικού κύματος), μείωση του PRF ή/και τοποθέτηση της πύλης δείγματος Doppler σε μικρότερο βάθος Κατά την απεικόνιση CW Doppler (Doppler συνεχούς κύματος), δεν υπάρχουν μεταβολές απεικόνισης που μειώνουν τη θερμοκρασία στην επιφάνεια του ηχοβολέα. Σε κάθε τρόπο απεικόνισης, το πάγωμα της εικόνας μειώνει προσωρινά τη θερμοκρασία στην επιφάνεια του ηχοβολέα. Κατά την έγχρωμη απεικόνιση, δεν υπάρχουν μεταβολές απεικόνισης που μειώνουν τη θερμοκρασία στην επιφάνεια του ηχοβολέα. 36 Θερμική ασφάλεια

Δοκιμή βαθμονόμησης θερμοκρασίας Τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο, η λειτουργία μέτρησης θερμοκρασίας πρέπει να επαληθεύεται σε σχέση με τις προδιαγραφές. Βλ. «Θερμική ασφάλεια» στη σελίδα 35. Για την προετοιμασία δοκιμής βαθμονόμησης θερμοκρασίας, συγκεντρώστε τα ακόλουθα αντικείμενα: Υδατόλουτρο σε σταθερή θερμοκρασία Μετρητής θερμοκρασίας με ακρίβεια +/- 0,1 C Για δοκιμή της βαθμονόμησης θερμοκρασίας 1 Προσαρμόστε τη θερμοκρασία του υδατόλουτρου σε 41,8 C +/- 0,1 C και παρακολουθείτε τη θερμοκρασία με τον μετρητή. Εάν δεν διαθέτετε υδατόλουτρο ακριβείας με σταθερή θερμοκρασία, λάβετε υπόψη την πρόσθετη ανακρίβεια κατά την ανάγνωση των ενδείξεων θερμοκρασίας από το σύστημα υπερήχων. Απόκλιση άνω των +/- 0,5 C δεν είναι αποδεκτή. Η διατήρηση αυτής της ακρίβειας χωρίς ρύθμιση της θερμοκρασίας ενδέχεται να είναι δύσκολη. 2 Συνδέστε τον ηχοβολέα TEEx στο σύστημα υπερήχων ή επιλέξτε τη μονάδα τριπλής σύνδεσης ηχοβολέων σε περίπτωση που τη χρησιμοποιείτε. 3 Πατήστε FREEZE (Πάγωμα). 4 Τοποθετήστε το άκρο του ηχοβολέα στο υδατόλουτρο. Πρέπει να εμβυθίσετε τουλάχιστον 10 cm του άπω άκρου. 5 Παρατηρήστε την ένδειξη της θερμοκρασίας στην οθόνη του συστήματος. 6 Περιμένετε έως ότου η ένδειξη θερμοκρασίας σταθεροποιηθεί στους 41,8 C +/- 0,5 C συν/πλην οποιαδήποτε απόκλιση θερμοκρασίας του υδατόλουτρου. 7 Παρατηρήστε αν εμφανίζεται το αναδυόμενο παράθυρο ειδοποίησης. Αν λειτουργεί η απενεργοποίηση λόγω της θερμοκρασίας, όπως περιγράφεται στην ενότητα «Θερμική ασφάλεια» στη σελίδα 35, ο ηχοβολέας έχει ολοκληρώσει με επιτυχία τη δοκιμή. Διαφορετικά, επικοινωνήστε με τη FUJIFILM SonoSite ή με τον τοπικό αντιπρόσωπο της FUJIFILM SonoSite. Ηλεκτρική ασφάλεια Πρέπει να εκτελέσετε τη δοκιμή ηλεκτρικού ρεύματος διαρροής στον ηχοβολέα TEEx, όταν τον βγάλετε από το κουτί. Πρέπει επίσης να εκτελείτε την ίδια δοκιμή είτε πριν από κάθε εξέταση είτε αν εκτελείτε τη δοκιμή για έλεγχο των οπών-δήξεως πριν από κάθε εξέταση μία φορά τον χρόνο (τουλάχιστον). Ηλεκτρική ασφάλεια 37

Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και ανίχνευση οπών δήξεως Το στέλεχος του ενδοσκοπίου δεν διαθέτει καμία ηλεκτρικά αγώγιμη επιφάνεια και καλύπτεται με ένα στρώμα υλικού που δεν επιτρέπει τη διέλευση υγρών και ηλεκτρισμού. Η ηλεκτρική ασφάλεια του ηχοβολέα βασίζεται στη διατήρηση της ακεραιότητας του υλικού. Τρυπήματα σε αυτό το υλικό, όπως αυτά που οφείλονται σε δήγματα ή ακατάλληλο χειρισμό, μπορεί να προκαλέσουν την είσοδο υγρών στο στέλεχος του ενδοσκοπίου και την έκθεση του ασθενούς σε ηλεκτρικό ρεύμα. Η FUJIFILM SonoSite δοκιμάζει όλους τους ηχοβολείς TEEx όσον αφορά την ηλεκτρική απομόνωση και το ρεύμα διαρροής προτού αποσταλούν σε έναν πελάτη. Πριν από κάθε χρήση, είναι σημαντικό να καθορίζετε και να χρησιμοποιείτε μια τυποποιημένη διαδικασία για να διασφαλίζετε ότι ο ηχοβολέας μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και ότι λειτουργεί σωστά. Εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε ανωμαλία, μη ικανοποιητική λειτουργία ή επικίνδυνη κατάσταση, μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα TEEx. Καλέστε τη FUJIFILM SonoSite ή τον αντιπρόσωπο της περιοχής σας. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Σημείωση Για να αποτρέψετε πιθανό τραυματισμό του ασθενούς, μη χρησιμοποιείτε τον ηχοβολέα εάν το υλικό μόνωσης έχει τρυπήσει ή φθαρεί με άλλο τρόπο. Η δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και η ανίχνευση οπών δήξεως είναι ξεχωριστές διαδικασίες που μπορεί να πραγματοποιηθούν σε διαφορετικές χρονικές στιγμές. Δοκιμή διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος Θα πρέπει να καθιερωθεί ένα πρόγραμμα μέτρησης του ηλεκτρικού ρεύματος διαρροής σε τακτική βάση. Κατ ελάχιστο, οι δοκιμές διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος πρέπει να πραγματοποιούνται μία φορά τον χρόνο ή όπως απαιτείται από τον τοπικό κανονισμό. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η μέτρηση ηλεκτρικού ρεύματος διαρροής πρέπει να γίνεται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό. Λάβετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις για να αποφύγετε την επαφή με μη μονωμένα εξαρτήματα με εφαρμοζόμενη τάση ρεύματος. 38 Ηλεκτρική ασφάλεια

Ανίχνευση οπών δήξεως Είναι σημαντική η βασική κατανόηση των εξαρτημάτων του ηχοβολέα TEEx για την επιτυχή πραγματοποίηση μιας δοκιμής ανίχνευσης οπών δήξεων. Σε αυτό το εγχειρίδιο, θα βρείτε αναφορές για τα παρακάτω εξαρτήματα: Σύνδεσμος Καλώδιο Ελεγκτής 90 cm Δεν μπορεί να εμβυθιστεί Μπορεί να εμβυθιστεί Στέλεχος του ενδοσκοπίου Κεφαλή σάρωσης Εικόνα 5-12 Εξαρτήματα TEEx Θα πρέπει να τηρείτε ένα αρχείο με τα αποτελέσματα των δοκιμών διαρροής ηλεκτρικού ρεύματος και των δοκιμών για οπές δήξεως για κάθε ηχοβολέα TEEx. Προετοιμασία για δοκιμές για οπές δήξεως/διαρροή ηλεκτρικού ρεύματος Πραγματοποιήστε δοκιμή στη διάταξη του ηχοβολέα και στο στέλεχος του ενδοσκοπίου για οπές δήξεως. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον ίδιο εξοπλισμό και για τις δύο δοκιμές. Ωστόσο, τα σημεία σύνδεσης της συσκευής δοκιμής είναι διαφορετικά για κάθε δοκιμή. Συγκεντρώστε τα ακόλουθα αντικείμενα για κάθε δοκιμή: Υδατόλουτρο με διάλυμα φυσιολογικού ορού 5% (50 g NaCl/1 λίτρο ύδατος) Μια πλάκα αγωγού κατασκευασμένη από χαλκό ή αλουμίνιο με εμβαδόν τουλάχιστον 25 cm 2 (μία περιλαμβάνεται με το κιτ συσκευής ένδειξης οπών δήξεως) Συσκευή ένδειξης οπών δήξεως με απαγωγές Ηλεκτρική ασφάλεια 39

Για να δοκιμάσετε τη διάταξη του ηχοβολέα για οπές δήξεως ή για διαρροή ρεύματος Κόκκινες απαγωγές Ελεγκτής Μαύρη απαγωγή Συσκευή ένδειξης οπών δήξεως Υδατόλουτρο με διάλυμα φυσιολογικού ορού 5% Πλάκα αγωγού Εικόνα 5-13 Ρύθμιση δοκιμής διάταξης του ηχοβολέα 1 Αφού ασφαλίσετε τον ελεγκτή ώστε να μην πέσει μέσα στο υδατόλουτρο, εμβυθίστε την κεφαλή σάρωσης και το στέλεχος του ενδοσκοπίου σε υγρό πάνω από την ένδειξη των 40 cm, αλλά κάτω από την ένδειξη των 90 cm. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Προσοχή Μην εμβυθίζετε τον ελεγκτή, το καλώδιο ή τον σύνδεσμο σε κανένα υγρό. Μην επιτρέψετε την επαφή του στελέχους του ενδοσκοπίου με την πλάκα του αγωγού. Σε αντίθεση περίπτωση, μπορεί να προκύψει ανακριβές αποτέλεσμα δοκιμής. 2 Συνδέστε τη συσκευή ένδειξης οπών δήξεως στον σύνδεσμο του ηχοβολέα και στην πλάκα του αγωγού: a Συνδέστε τη μαύρη απαγωγή στην πλάκα του αγωγού στο υδατόλουτρο άλατος, όπως φαίνεται στην Εικόνα 5-14. Σημείωση Χρησιμοποιήστε την απαγωγή που είναι προσαρτημένη στην πλάκα του αγωγού. Μην εμβυθίζετε το κλιπ της συσκευής ένδειξης. 40 Ηλεκτρική ασφάλεια

Πλάκα αγωγού Υδατόλουτρο άλατος Εικόνα 5-14 Προσάρτηση πλάκας αγωγού b Συνδέστε τις κόκκινες απαγωγές στις κονδυλωτές βίδες Άλλεν στον σύνδεσμο του ηχοβολέα, όπως εμφανίζεται στην Εικόνα 5-15. Εικόνα 5-15 Προσάρτηση συνδέσμου ηχοβολέα 3 Στη συσκευή ένδειξης οπών δήξεως, πατήστε. Ηλεκτρική ασφάλεια 41