Οδηγίες χρήσης Ποδοχειριστήριο μεταβαλλόμενης ρύθμισης

Οδηγίες χρήσης Ποδοχειριστήριο μεταβαλλόμενης ρύθμισης S-NW, S-N2, S-N1

Πίνακας περιεχομένων Σύμβολα... 4 7 1. Εισαγωγή... 8 10 2. Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)... 11 3. Παρεχόμενος εξοπλισμός... 12 4. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης... 13 15 5. Τοποθέτηση / αφαίρεση βραχίονα... 16 6. Ποδοχειριστήριο S-NW... 17 23 Τοποθέτηση / αντικατάσταση μπαταριών, Αντικατάσταση του στεγανοποιητικού δακτυλίου, Τοποθέτηση / αφαίρεση του CAN-Dongle, Περιγραφή του CAN-Dongle, Τοποθέτηση / αφαίρεση του SPI-Dongle, Περιγραφή του SPI-Dongle, Αντιμετώπιση προβλημάτων ζεύξης 7. Σύνδεση / αποσύνδεση ποδοχειριστηρίου S-N2 / S-N1... 24 8. Υγιεινή και φροντίδα...25 9. Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά W&H... 26 10. Σέρβις... 27 11. Τεχνικά χαρακτηριστικά... 28 29 12. Απόρριψη... 30 Δήλωση εγγύησης...31 Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H...32 3

Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις οδηγίες χρήσης ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! (κίνδυνος τραυματισμού ατόμων) ΠΡΟΣΟΧΗ! (κίνδυνος βλάβης συσκευής) Γενικές επισημάνσεις, δεν υπάρχει κίνδυνος για άτομα ή αντικείμενα 4

Σύμβολα στο ποδοχειριστήριο S-NW XXXX Σήμανση CE με αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού Μη ιοντίζουσα ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία Αριθμός καταλόγου Μην απορρίπτετε μαζί με τα οικιακά απορρίμματα Κλειστό διαμέρισμα μπαταριών Σειριακός αριθμός DataMatrix Code για πληροφορίες προϊόντος που περιλαμβάνουν UDI (Unique Device Identification) Ανοικτό διαμέρισμα μπαταριών Ημερομηνία κατασκευής Σήμα ελέγχου UL για αναγνωρισμένα εξαρτήματα για τον Καναδά και τις ΗΠΑ 5

Σύμβολα στο ποδοχειριστήριο S-N2 / S-N1 XXXX Σήμανση CE με αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού Αριθμός καταλόγου Μην απορρίπτετε μαζί με τα οικιακά απορρίμματα Σειριακός αριθμός DataMatrix Code για πληροφορίες προϊόντος που περιλαμβάνουν UDI (Unique Device Identification) Ημερομηνία κατασκευής Σήμα ελέγχου UL για αναγνωρισμένα εξαρτήματα για τον Καναδά και τις ΗΠΑ 6

Σύμβολα στη συσκευασία XXXX Σήμανση CE με αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού Επάνω DataMatrix Code για πληροφορίες προϊόντος που περιλαμβάνουν UDI (Unique Device Identification) Δομή δεδομένων σύμφωνα με το Health Industry Bar Code Εύθραυστο +70 C (+158 F) Max. Επιτρεπόμενη περιοχή θερμοκρασιών -40 C (-40 F) Min. Προστατέψτε το από την υγρασία 8 % 80 % Υγρασία αέρα, περιορισμός Εμπορικό σήμα Der Grüne Punkt Duales System Deutschland GmbH Εμπορικό σήμα της RESY OfW GmbH για την επισήμανση ανακυκλώσιμων χάρτινων και χαρτονένιων συσκευασιών μεταφοράς και προστατευτικών συσκευασιών Προσοχή! Σύμφωνα με το ομοσπονδιακό δίκαιο των Η.Π.Α., η πώληση αυτής της συσκευής επιτρέπεται μόνο κατόπιν εντολής οδοντιάτρου ή άλλου ιατρού με άδεια άσκησης επαγγέλματος στις Η.Π.Α., όπου και πρόκειται να χρησιμοποιήσει αυτήν τη συσκευή ή να αναθέσει τη χρήση της σε άλλους. 7

1. Εισαγωγή Για την ασφάλειά σας και την ασφάλεια των ασθενών σας Οι παρούσες οδηγίες χρήσης παρουσιάζουν αναλυτικά τον χειρισμό του προϊόντος που έχετε επιλέξει. Ωστόσο, είμαστε υποχρεωμένοι να σας προειδοποιήσουμε και για τυχόν κινδύνους. Η ασφάλειά σας, η ασφάλεια των συνεργατών σας και φυσικά η ασφάλεια των ασθενών σας έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς. Τηρείτε οπωσδήποτε τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης στις σελίδες 13 έως 15. Σκοπός χρήσης Ποδοχειριστήριο για τον χειρισμό ηλεκτρικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η χρήση της συσκευής για άλλο σκοπό εκτός του ενδεδειγμένου ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο ποδοχειριστήριο και να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή, τον χειριστή και τρίτους. Εξειδίκευση του χρήστη Η ανάπτυξη και ο σχεδιασμός του ποδοχειριστηρίου πραγματοποιήθηκε με γνώμονα τις ανάγκες ιατρών, ειδικών υγιεινής δοντιών, εξειδικευμένου οδοντιατρικού προσωπικού και βοηθητικού οδοντιατρικού προσωπικού. 8

Εισαγωγή Παραγωγή σε συμμόρφωση με τις οδηγίες της Ε.Ε. Το ποδοχειριστήριο S-N1 και S-N2 είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με την οδηγία ΕΕ 93/42/ΕΟΚ Το ποδοχειριστήριο S-NW είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με την οδηγία ΕΕ 93/42/ΕΟΚ και την οδηγία R&TTE 99/5/EΚ. Ευθύνη του κατασκευαστή Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη για επιπτώσεις στην ασφάλεια, αξιοπιστία και απόδοση του ποδοχειριστηρίου μόνο εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες υποδείξεις: > Το ποδοχειριστήριο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης και τις οδηγίες χρήσης της εκάστοτε μονάδας μετάδοσης κίνησης. > Το ποδοχειριστήριο δεν διαθέτει εξαρτήματα με δυνατότητα επισκευής από τον χρήστη. Η συναρμολόγηση, η τροποποίηση ή η επισκευή επιτρέπεται να διεξάγονται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 32). > Το μη επιτρεπόμενο άνοιγμα του ποδοχειριστηρίου συνεπάγεται ακύρωση της εγγύησης ή λοιπών αξιώσεων που απορρέουν από την εγγύηση. Το εκάστοτε ποδοχειριστήριο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο με τη συσκευή ελέγχου που περιλαμβάνεται στον παρεχόμενο εξοπλισμό. 9

Εισαγωγή Διαβάστε τα παρακάτω κεφάλαια των οδηγιών χρήσης της εκάστοτε μονάδας μετάδοσης κίνησης: > Σύμβολα > Εισαγωγή > Οδηγίες ασφαλούς χρήσης > Θέση σε λειτουργία > Περιγραφή / Χειρισμός ποδοχειριστηρίου > Υγιεινή και φροντίδα > Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά > Σέρβις > Τεχνικά χαρακτηριστικά > Ανακύκλωση και απόρριψη 10

2. Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) Για τις ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές ισχύουν ειδικά μέτρα προστασίας όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. Η εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία των συσκευών αυτών πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις υποδείξεις περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας. Η W&H εγγυάται τη συμμόρφωση της συσκευής ελέγχου με τις οδηγίες περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας μόνο στην περίπτωση χρήσης γνήσιου πρόσθετου εξοπλισμού και γνήσιων ανταλλακτικών της W&H. Η χρήση πρόσθετου εξοπλισμού και ανταλλακτικών χωρίς την έγκριση της W&H ενδέχεται να προκαλέσει αυξημένη εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών ή μειωμένη αντοχή έναντι ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών. Μπορείτε να βρείτε την ενημερωμένη δήλωση ΗΜΣ του κατασκευαστή στη διεύθυνση http://wh.com ή μπορείτε να τη ζητήσετε από τον κατασκευαστή. Συσκευές επικοινωνίας HF Κατά τη λειτουργία της συσκευής μην χρησιμοποιείτε φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας HF (π.χ. κινητό τηλέφωνο). Ενδέχεται να επηρεάζουν τις ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές. 11

3. Παρεχόμενος εξοπλισμός Ποδοχειριστήριο με Dongle Συμβατό με συσκευή ελέγχου* S-NW, REF 30264000 REF 07759700 Implantmed SI-1010, Implantmed SI-1015, Implantmed SI-1023 S-NW, REF 30264001 REF 07795800 Piezomed SA-320, Elcomed SA-310, Implantmed REF 16929000 / 16929001 S-N2, REF 30285000 S-N1, REF 05083300 Implantmed SI-1010, Implantmed SI-1015, Implantmed SI-1023 SI-95 (Implantmed, DU900, OsseoSetTM 100, Frios Unit S) SA-200, SA-200 C (Elcomed) S-N1, REF 05046200 S-N1, REF 06202400 S-N1, REF 07004400 S-N1, REF 06382200 Βραχίονας, REF 04653500 SI-923, SI-915 (Implantmed REF 00900100 / 00900101 / 00900102 / 00900103 / 00900104 / 00900105 / 00900106 / 00900107), BTI DrillTech, Implant Unit, Ism, Surgical Motor System, OSM2, MIS MCU, DU1000, Frios Unit S/i, OsseoSet 200, σετ εργαλείων Osscora) SA-310 (Elcomed) SI-923, SI-915 (Implantmed REF 16929000 / 16929001) SA-320 (Piezomed) PA-123, PA-115 (Tigon+) Για όλα τα αναφερόμενα ποδοχειριστήρια Ποδοχειριστήριο S-NW 3 μπαταρίες μίας χρήσης τύπου AA / Mignon / LR6 / 1,5V * δεν περιλαμβάνεται στον παρεχόμενο εξοπλισμό 12

4. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Γενικά > Πριν τη θέση σε λειτουργία αφήστε το ποδοχειριστήριο για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου. > Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε το ποδοχειριστήριο για τυχόν ζημία και χαλαρά εξαρτήματα. > Εάν υπάρχουν φθορές, μην θέτετε σε λειτουργία το ποδοχειριστήριο. > Αντικαταστήστε το ποδοχειριστήριο, αν η αντίσταση του πεντάλ έχει μειωθεί αισθητά. > Σε καμία περίπτωση μην αγγίζετε ταυτόχρονα τον ασθενή και τη σύνδεση του ποδοχειριστηρίου στη συσκευή ελέγχου. > Η επαφή ελατηρίου ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD) στην κάτω πλευρά του ποδοχειριστηρίου θα πρέπει κατά τη διάρκεια της χρήσης να αγγίζει το δάπεδο. Η συντομογραφία ESD σημαίνει Electro Static Discharge (ηλεκτροστατική εκκένωση). AP Ζώνη κινδύνου M Το ποδοχειριστήριο είναι σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 εγκεκριμένο για χρήση στη ζώνη M (AP). Η Ζώνη M, η οποία χαρακτηρίζεται επίσης και ως «ιατρικό περιβάλλον», περιλαμβάνει το τμήμα ενός χώρου, όπου μπορεί να δημιουργηθεί εκρήξιμη ατμόσφαιρα λόγω της χρήσης αναλγητικών μέσων ή ιατρικών μέσων καθαρισμού δέρματος ή απολύμανσης, ωστόσο μόνο σε μικρές ποσότητες και μόνο για μικρό χρονικό διάστημα. Η ζώνη M σχηματίζει μια κόλουρη πυραμίδα κάτω από το χειρουργικό τραπέζι, με κλίση προς τα έξω κατά 30. 13

Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Γενικά Κίνδυνοι λόγω ηλεκτρομαγνητικών πεδίων Η λειτουργικότητα εμφυτεύσιμων συστημάτων, όπως π.χ. βηματοδοτών και εμφυτεύσιμων καρδιομετατροπέωναπινιδωτών (ICD), μπορεί να επηρεαστεί από ηλεκτρικά, μαγνητικά και ηλεκτρομαγνητικά πεδία. > Πριν από τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε τον ασθενή και τον χρήστη εάν φέρουν εμφυτεύσιμα συστήματα και ελέγξτε τη χρήση. > Σταθμίστε τους κινδύνους και τα οφέλη. > Μην πλησιάζετε το προϊόν στα εμφυτεύσιμα συστήματα. > Μην αφήνετε το μοτέρ επάνω στο σώμα του ασθενή. > Λάβετε τις κατάλληλες προφυλάξεις για τις περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης και αντιδράστε αμέσως μόλις διαπιστώσετε κάποιο πρόβλημα υγείας. > Συμπτώματα όπως αυξημένοι καρδιακοί παλμοί, αρρυθμίες και ζάλη μπορεί να αποτελούν ένδειξη προβλημάτων βηματοδότη ή ICD (εμφυτεύσιμος καρδιομετατροπέας-απινιδωτής). Εσφαλμένη χρήση Η μη ενδεδειγμένη χρήση, η μη επιτρεπόμενη συναρμολόγηση, τροποποίηση ή επισκευή του ποδοχειριστηρίου καθώς και η μη τήρηση των οδηγιών χρήσης συνεπάγονται απαλλαγή της εταιρείας μας από κάθε παροχή εγγύησης και ακύρωση της έγερσης οποιασδήποτε απαίτησης! 14

Οδηγίες ασφαλούς χρήσης Ποδοχειριστήριο S-NW Μπαταρίες μίας χρήσης > Αντικαταστήστε αμέσως τις μπαταρίες μίας χρήσης, μόλις σας ζητηθεί για πρώτη φορά (σύμβολο μπαταρίας στην οθόνη / LED στο Dongle). > Αντικαθιστάτε τις μπαταρίες μόνο εκτός της ζώνης M. > Χρησιμοποιείτε μόνο άριστης ποιότητας μπαταρίες μίας χρήσης τύπου AA / Mignon / LR6 / 1,5 V. Σε περίπτωση χρήσης εσφαλμένου τύπου μπαταρίας υπάρχει κίνδυνος έκρηξης. > Μην χρησιμοποιείτε παράλληλα καινούργιες, παλιές ή διαφορετικού τύπου μπαταρίες μίας χρήσης. > Μην χρησιμοποιείτε επαναφορτιζόμενες μπαταρίες. > Κατά την τοποθέτηση των μπαταριών μίας χρήσης προσέξτε τη σωστή θέση του θετικού και αρνητικού πόλου. > Ελέγξτε τον στεγανοποιητικό δακτύλιο του καλύμματος του διαμερίσματος μπαταριών για τυχόν ζημία. Αντικαταστήστε αμέσως τον ελαττωματικό ή μη στεγανό στεγανοποιητικό δακτύλιο. > Έχετε πάντα διαθέσιμες εφεδρικές μπαταρίες. > Απορρίψτε τις ελαττωματικές ή μεταχειρισμένες μπαταρίες μίας χρήσης αμέσως και με τον ενδεδειγμένο τρόπο στα σημεία συλλογής. Δεν επιτρέπεται η απόρριψη στα οικιακά απορρίμματα. Οι μπαταρίες μίας χρήσης μπορούν να προκαλέσουν ζημιά από διαρροή ή διάβρωση. > Aν δεν χρησιμοποιείτε το ποδοχειριστήριο για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, αφαιρέστε τις μπαταρίες μίας χρήσης. > Τηρείτε τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης του εκάστοτε κατασκευαστή μπαταριών. 15

5. Τοποθέτηση / αφαίρεση βραχίονα Τοποθέτηση βραχίονα Τοποθετήστε τον πρώτο οδηγό του βραχίονα στο άνοιγμα του ποδοχειριστηρίου. Ωθήστε προς τα μέσα τον βραχίονα μέχρι τον αναστολέα τερματισμού. Τοποθετήστε τον δεύτερο οδηγό του βραχίονα στο άνοιγμα του ποδοχειριστηρίου. Ωθήστε προς τα μέσα τον βραχίονα μέχρι τον αναστολέα τερματισμού. Αφαίρεση βραχίονα Τραβήξτε τον βραχίονα προς τα έξω. 16

6. Ποδοχειριστήριο S-NW Τοποθέτηση / αντικατάσταση μπαταριών Άνοιγμα διαμερίσματος μπαταριών Αφαίρεση μπαταριών Ανοίξτε το διαμέρισμα μπαταριών. Τραβήξτε την κόκκινη ταινία και αφαιρέστε τις μπαταρίες. Προσέξτε τα σύμβολα! Κλείσιμο διαμερίσματος μπαταριών Τοποθέτηση μπαταριών Κλείστε το διαμέρισμα μπαταριών. Τοποθετήστε τις μπαταρίες. Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση του θετικού και αρνητικού πόλου! 17

Ποδοχειριστήριο S-NW Αντικατάσταση του στεγανοποιητικού δακτυλίου Μην χρησιμοποιείτε αιχμηρά εργαλεία! Πιέστε τον στεγανοποιητικό δακτύλιο με τον αντίχειρα και το δείκτη, ώστε να σχηματιστεί μια θηλιά. Αφαιρέστε τον στεγανοποιητικό δακτύλιο. Τοποθετήστε τον καινούργιο στεγανοποιητικό δακτύλιο. 18

Ποδοχειριστήριο S-NW Τοποθέτηση / αφαίρεση του CAN-Dongle Τοποθέτηση του CAN-Dongle Τοποθετήστε το CAN-Dongle. Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση! Αφαίρεση του CAN-Dongle Πιέστε το πλευρικό πτερύγιο και αφαιρέστε το CAN-Dongle. 19

Ποδοχειριστήριο S-NW Περιγραφή του CAN-Dongle Ενεργοποιημένο CAN-Dongle Εμφάνιση εικονιδίου στην οθόνη > Τοποθετημένο CAN-Dongle > Ενεργοποιημένη συσκευή ελέγχου > Ενεργοποιημένο ποδοχειριστήριο Ζεύξη Το ποδοχειριστήριο S-NW παραδίδεται σε κατάσταση ολοκληρωμένης ζεύξης με το CAN-Dongle! Αν η ζεύξη είναι ανενεργή, ενεργοποιήστε τη στη συσκευή ελέγχου (βλέπε οδηγίες χρήσης του Implantmed) και ακολουθήστε τις οδηγίες. Διαγραφή ζεύξης Πατήστε για τουλάχιστον τρία δευτερόλεπτα ταυτόχρονα το πράσινο, το πορτοκαλί και το κίτρινο πλήκτρο του ποδοχειριστηρίου S-NW. Ταυτόχρονη χρήση περισσότερων συσκευών ελέγχου W&H Πατήστε το πορτοκαλί πλήκτρο του ποδοχειριστηρίου S-NW για 3 δευτερόλεπτα για να μεταβείτε σε κάθε συσκευή ελέγχου. 20

Ποδοχειριστήριο S-NW Τοποθέτηση / αφαίρεση του SPI-Dongle Τοποθέτηση / αφαίρεση του SPI-Dongle Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση! Συνδέστε ή αποσυνδέστε το SPI-Dongle από τη συσκευή ελέγχου. Στερεώστε το SPI-Dongle στη βάση στήριξης ή αφαιρέστε το SPI-Dongle από τη βάση στήριξης. 21

Ποδοχειριστήριο S-NW Περιγραφή του SPI-Dongle ΠΡΑΣΙΝΟ Ενεργοποιημένο SPI-Dongle Η LED ανάβει, όταν το SPI-Dongle είναι συνδεδεμένο και η συσκευή ελέγχου είναι ενεργοποιημένη. ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ Μπαταρία Η LED αναβοσβήνει, όταν απαιτείται αντικατάσταση των μπαταριών του ποδοχειριστηρίου. ΜΠΛΕ Ζεύξη Το ποδοχειριστήριο S-NW παραδίδεται σε κατάσταση ολοκληρωμένης ζεύξης με το SPI-Dongle! Όταν η ζεύξη είναι ενεργή: Η LED αναβοσβήνει Όταν η ζεύξη είναι ανενεργή: Πατήστε το πλήκτρο στο SPI-Dongle για 4 δευτερόλεπτα. Η LED αναβοσβήνει. Το SPI-Dongle βρίσκεται για 30 δευτερόλεπτα σε λειτουργία ζεύξης. Πατήστε για τουλάχιστον τρία δευτερόλεπτα ταυτόχρονα το πορτοκαλί και το πράσινο πλήκτρο στο ποδοχειριστήριο S-NW. Η LED αναβοσβήνει τρεις φορές μετά την επιτυχή ζεύξη. Διαγραφή ζεύξης Πατήστε για τουλάχιστον τρία δευτερόλεπτα ταυτόχρονα το πράσινο, το πορτοκαλί και το κίτρινο πλήκτρο του ποδοχειριστηρίου S-NW. Ταυτόχρονη χρήση περισσότερων συσκευών ελέγχου W&H Πατήστε το πορτοκαλί πλήκτρο του ποδοχειριστηρίου S-NW για 3 δευτερόλεπτα για να μεταβείτε σε κάθε συσκευή ελέγχου. 22

Ποδοχειριστήριο S-NW Αντιμετώπιση προβλημάτων ζεύξης > Ελέγξτε τη σύνδεση βύσματος του Dongle > Απομακρύνετε τυχόν μεταλλικά αντικείμενα που βρίσκονται ανάμεσα στο ποδοχειριστήριο, στη συσκευή ελέγχου και στο Dongle. > Αλλάξτε τη θέση του ποδοχειριστηρίου > Απομακρύνετε τυχόν πηγές παρεμβολών (π.χ. ηλεκτρικά μοτέρ με ψήκτρα, κινητά τηλέφωνα, ασύρματες συσκευές, WLAN κτλ.) > Διαγράψτε και δημιουργήστε εκ νέου τη ζεύξη. > Αφαιρέστε και επανατοποθετήστε τις μπαταρίες. Εάν το πρόβλημα ζεύξης δεν επιλύεται με τη μέθοδο αντιμετώπισης, απαιτείται έλεγχος από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελίδα 32). 23

7. Σύνδεση / αποσύνδεση ποδοχειριστηρίου S-N2 / S-N1 Προσέξτε τη σωστή τοποθέτηση! Συνδέστε το ποδοχειριστήριο S-N2 / S-N1 ή αποσυνδέστε το από τη συσκευή ελέγχου. 24

8. Υγιεινή και φροντίδα Τηρείτε τους τοπικούς και εθνικούς νόμους, τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση. > Φοράτε προστατευτικά ρούχα. > Καθαρίζετε και απολυμαίνετε το ποδοχειριστήριο αμέσως μετά από κάθε θεραπεία! > Το ποδοχειριστήριο είναι στεγανοποιημένο και μπορεί να καθαριστεί. > Το ποδοχειριστήριο δεν είναι εγκεκριμένο για μηχανικό καθαρισμό (συσκευή θερμικής απολύμανσης) και αποστείρωση. > Μην βυθίζετε το ποδοχειριστήριο σε υγρό και μην το καθαρίζετε κάτω από τρεχούμενο νερό. Προκαταρκτική απολύμανση > Aν έχουν συσσωρευτεί υπερβολικοί ρύποι, χρησιμοποιήστε αρχικά για τον καθαρισμό μαντηλάκια απολύμανσης. Χρησιμοποιείτε μόνο μέσα απολύμανσης που δεν έχουν τάση δέσμευσης πρωτεϊνών. Καθαρισμός με το χέρι > Καθαρίζετε τακτικά την επαφή ελατηρίου ESD στην κάτω πλευρά του ποδοχειριστηρίου. Απολύμανση με το χέρι Η W&H συνιστά απολύμανση με ειδικό υγρό. > Χρησιμοποιείτε μόνο πιστοποιημένα μέσα απολύμανσης από επίσημους οργανισμούς, τα οποία δεν περιέχουν χλώριο. > Τηρείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή για τον τρόπο χρήσης του απολυμαντικού μέσου. 25

9. Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά W&H Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσιο πρόσθετο εξοπλισμό και γνήσια ανταλλακτικά της W&H ή πρόσθετο εξοπλισμό εγκεκριμένο από τη W&H. Διάθεση: Συνεργάτες της W&H 07759700 CAN-Dongle 07795800 SPI-Dongle 04653500 Βραχίονας για ποδοχειριστήριο 26 07823400 Στεγανοποιητικός δακτύλιος

10. Σέρβις Επαναλαμβανόμενος έλεγχος Ο τακτικός επαναλαμβανόμενος έλεγχος λειτουργίας και ασφάλειας της συσκευής, συμπεριλαμβανομένου του πρόσθετου εξοπλισμού, είναι απαραίτητος και θα πρέπει να διενεργείται τουλάχιστον μία φορά κάθε τρία έτη, εάν δεν προβλέπονται συχνότερα διαστήματα ελέγχου βάσει νομοθεσίας. Ο έλεγχος πρέπει να διενεργείται από ειδική υπηρεσία και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα σημεία: > Εξωτερικός οπτικός έλεγχος > Μέτρηση ρεύματος διαρροής περιβλήματος > Μέτρηση ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD) > Οπτικός έλεγχος της επαφής ελατηρίου ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD) στην κάτω πλευρά του ποδοχειριστηρίου (ηλεκτροστατική εκκένωση) > Έλεγχος λειτουργίας με επαλήθευση της ικανότητας επίτευξης της μέγιστης ταχύτητας περιστροφής Ο επαναλαμβανόμενος έλεγχος επιτρέπεται να διεξάγεται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H (βλ. σελ. 32). Επισκευή και επιστροφή Σε περίπτωση ελαττώματος ή δυσλειτουργίας, αποστείλτε για επισκευή τη συσκευή ελέγχου, το ποδοχειριστήριο και το μοτέρ με καλώδιο σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H (βλέπε σελίδα 32). > Για την επιστροφή χρησιμοποιήστε την αρχική συσκευασία! > Μην τυλίγετε το καλώδιο γύρω από το μοτέρ και μην τσακίζετε το καλώδιο του μοτέρ! (Κίνδυνος βλάβης) > Αφαιρέστε τις μπαταρίες του ποδοχειριστηρίου. 27

11. Τεχνικά χαρακτηριστικά Ποδοχειριστήριο S-NW S-N2 / S-N1 Τροφοδοσία ρεύματος: 3 μπαταρίες μίας χρήσης τύπου AA / Mignon / LR6 / 1,5V Διαστάσεις σε mm (Ύψος x Πλάτος x Βάθος): 154 x 202 x 210 156 x 207 x 206 Βάρος σε kg: 1,2 1,3 Συνθήκες περιβάλλοντος Θερμοκρασία αποθήκευσης και μεταφοράς: -40 C έως +70 C Υγρασία αέρα κατά την αποθήκευση: 8 % έως 80 % (σχετική), μη συμπυκνώσιμη Θερμοκρασία λειτουργίας: +10 C έως + 40 C Υγρασία αέρα κατά τη λειτουργία: 15 % έως 80 % (σχετική), μη συμπυκνώσιμη 28

Τεχνικά χαρακτηριστικά Ταξινόμηση σύμφωνα με την παράγραφο 6 των γενικών διατάξεων ασφαλείας περί ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών (ME) σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 AP Το ποδοχειριστήριο S-NW / S-N2 / S-N1 υπάγεται στην κλάση AP κατά το πρότυπο IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 στην περιοχή κινδύνου M Το ποδοχειριστήριο S-NW / S-N2 / S-N1 είναι αδιάβροχο κατά το πρότυπο IPX8, 1 m καταβύθιση, 1 ώρα (αδιάβροχο κατά το πρότυπο IEC 60529) Βαθμός ρύπανσης: 2 Ύψος χρήσης: έως 3.000 m κατά μέγιστο επάνω από την επιφάνεια της θάλασσας 29

12. Απόρριψη Εξασφαλίστε ότι τα μέρη της συσκευής δεν είναι μολυσμένα κατά την απόρριψη. Τηρείτε τους τοπικούς και εθνικούς νόμους, τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές για την απόρριψη. > Ηλεκτρικές παλιές συσκευές > Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά > Συσκευασία 30

Δήλωση εγγύησης Το παρόν προϊόν της W&H έχει κατασκευαστεί με τη μέγιστη επιμέλεια από κατάλληλα καταρτισμένο ειδικό προσωπικό. Το προϊόν υποβάλλεται σε σειρά ειδικών εξετάσεων και ελέγχων, προκειμένου να εξασφαλιστεί η σωστή λειτουργία του. Λάβετε υπόψη σας ότι οι αξιώσεις που απορρέουν από την εγγύηση ισχύουν μόνο αν έχετε τηρήσει τις οδηγίες χρήσης που περιέχονται στο παρόν εγχειρίδιο. Ως κατασκευάστρια εταιρεία, η W&H ευθύνεται για ελαττώματα υλικού ή κατασκευαστικά προβλήματα που εμφανίζονται εντός 24 μηνών από την ημερομηνία αγοράς. Ο πρόσθετος εξοπλισμός και τα αναλώσιμα (μπαταρίες, στεγανοποιητικός δακτύλιος, βραχίονας για ποδοχειριστήριο) εξαιρούνται από την εγγύηση. Δεν αποδεχόμαστε καμία ευθύνη για τυχόν βλάβες που προκλήθηκαν λόγω εσφαλμένης χρήσης ή λόγω επισκευών από προσωπικό που δεν έχει εξουσιοδοτηθεί από την W&H! Οποιεσδήποτε αξιώσεις απορρέουν από την εγγύηση πρέπει να απευθύνονται στον προμηθευτή του εξοπλισμού ή σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις της W&H πάντα με την προσκόμιση της απόδειξης αγοράς. Η παροχή υπηρεσιών στο πλαίσιο της εγγύησης δεν επιμηκύνει την περίοδο ισχύος της εγγύησης ούτε κάποια άλλη χρονική περίοδο εγγύησης. Εγγύηση 24 μηνών

Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H Επισκεφθείτε την τοποθεσία μας στο Διαδίκτυο στη σελίδα http://wh.com Στο στοιχείο μενού»service«(σέρβις), θα βρείτε τον εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H της περιοχής σας. Εάν δεν έχετε πρόσβαση στο Διαδίκτυο, παρακαλούμε επικοινωνήστε με W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t +43 6274 6236-239, f +43 6274 6236-890, E-Mail: office.at@wh.com 32

Κατασκευαστής W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t +43 6274 6236-0, f +43 6274 6236-55 office@wh.com wh.com Form-Nr. 50882 AGR Rev. 000 / 09.01.2017 Με την επιφύλαξη αλλαγών