ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 4 η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Δελφών 124 Τ.Κ. 546 43 Θεσσαλονίκη Τηλ. 2313 308.800, Fax: 2310 850.762 ΤΜΗΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Γρ. Προμηθειών. Πληροφορίες: Σ. Κιουρεξίδης Τηλέφωνο : 2313-308806 Fax : 2313-308820 Email : nadn.promithies@n3.syzefxis.gov.gr Θεσσαλονίκη 20-09-2012 Αριθμ. Πρωτ: 3063 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ Νo 24/2012 ΠΡΟΧΕΙΡΟΣ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ & ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ, ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΗΣ ΔΑΠΑΝΗΣ17.500.00 ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ Φ.Π.Α., ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ. ΑΔΑ: Β4ΘΔ469078-ΙΚΚ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ ΚΩΔΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ (πρώην ΥΠΑΝ) ΚΩΔΙΚΟΣ CPV ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ Πρόχειρος Η χαμηλότερη τιμή Ημερομηνία: 16-10-2012 Ημέρα:ΤΡΙΤΗ Ώρα: 10πμ Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Θεσσαλονίκης (Δελφών 124, Τ.Κ. 54643, Θεσσαλονίκη) Γραφείο Προμηθειών Αντιδραστήρια &αναλώσιμα για αυτόματους αιματολογικούς αναλυτές με συνοδό εξοπλισμό (Όπως αναλυτικά αναφέρεται στις Τεχνικές Προδιαγραφές 00601-05600 {αντιδραστήρια &αναλώσιμα για αυτόματους αιματολογικούς αναλυτές 33696500-0 (αντιδραστήρια αιματολογικά τεστ) 14.227.65 (χωρίς Φ.Π.Α.) 17.500.00 (συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. 23%) ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΗΣ ΤΙΜΗΣ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ (Ν. 2198/1994, Όπως αναλυτικά αναφέρεται στις ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στις ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 15-10-2012 Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Θεσσαλονίκης Οι τιμές υπόκεινται στις υπέρ του Δημοσίου και τρίτων νόμιμες κρατήσεις Κατά την πληρωμή παρακρατείται φόρος εισοδήματος σύμφωνα 1

άρ. 24) ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ με το άρθρο 24 του Ν. 2198/1994 + 2% του Ν.3880/2007 άρθρο 3 28-09-2012 Το Νοσοκομείο ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ Θεσσαλονίκης διενεργεί πρόχειρο μειοδοτικό διαγωνισμό, ύστερα από την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την 2 ης /15-02-2012 συνεδρίασή του (Θέμα 49 ο ), για την προμήθεια Αντιδραστηρίων & Αναλώσιμα για Αυτόματους Αιματολογικούς Αναλυτές, προϋπολογιζόμενης δαπάνης 17.500.00 ευρώ με το ΦΠΑ, για την κάλυψη των αναγκών Εργαστηρίων του Νοσοκομείου, όπως λεπτομερώς περιγράφονται στις τεχνικές προδιαγραφές που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας διακήρυξης. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να υποβάλλουν προσφορά για τον παραπάνω διαγωνισμό με τους εξής όρους: 1)Η προσφορά για να ληφθεί υπόψη πρέπει να είναι σε δύο αντίγραφα, καθαρογραμμένη, χωρίς σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις και η προσφερόμενη τιμή κατ αντιστοιχία με το ζητούμενο είδος. Πρέπει επίσης να δηλώνεται σ αυτήν υπεύθυνα ότι ο προσφέρων έλαβε γνώση των όρων του διαγωνισμού τους οποίους αποδέχεται ρητά και ανεπιφύλακτα καθώς και αν στην τιμή που προσφέρεται περιλαμβάνεται ο ΦΠΑ. Εάν υπάρχει οποιαδήποτε διόρθωση αυτή θα πρέπει να είναι ευανάγνωστη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα. Η προσφορά α π ο ρ ρ ί π τ ε τ α ι όταν υπάρχουν σ αυτή διορθώσεις οι οποίες την καθιστούν ασαφή κατά την κρίση της επιτροπής αξιολόγησης των προσφορών. Μετά την κατάθεση της προσφοράς δεν γίνεται αποδεκτή αλλά απορρίπτεται ως απαράδεκτη κάθε διευκρίνιση ή απόκρουση όρου της διακήρυξης, εκτός αν αυτές ζητηθούν από την αρμόδια επιτροπή. 2) Η προσφορά απορρίπτεται και σε περίπτωση που διαπιστωθεί ότι εφαρμόζεται πολιτική τιμών πώλησης κάτω του κόστους κατασκευής ή εμπορίας του προϊόντος (τιμή Dumping) ή ότι το προσφερόμενο προϊόν είναι αποδέκτης εξαγωγικής επιδότησης. Οι προσφέροντες οφείλουν να είναι γνώστες των παραπάνω μέτρων της χώρας προέλευσης του προϊόντος ή της κατασκευάστριας εταιρείας. 3) Την προσφορά σας κλεισμένη σε φάκελο θα την παραδώσετε στο Γραφείο Προμηθειών το αργότερα μέχρι 15-10-2012, ημέρα ΔΕΥΤΕΡΑ και ώρα 14:00 μ.μ. στο Γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου. Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί στις 16-10-2012, ημέρα ΤΡΙΤΗ και ώρα 11:00 μ.μ. στο Γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου από την αρμόδια επιτροπή, σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν 2286/95 και του Π/Δ 118/07. 4) Σε περίπτωση συνυποβολής με τη προσφορά στοιχείων και πληροφοριών εμπιστευτικού χαρακτήρα η γνωστοποίηση των οποίων στους 2

συνδιαγωνιζόμενους θα έθιγε τα έννομα συμφέροντά του, τότε ο προσφέρων οφείλει να σημειώνει σε αυτά την ένδειξη «πληροφορίες εμπιστευτικού χαρακτήρα». Σε αντίθετη περίπτωση θα μπορούν να λαμβάνουν γνώση αυτών των πληροφοριών οι συνδιαγωνιζόμενοι. Η έννοια της πληροφορίας εμπιστευτικού χαρακτήρα αφορά μόνο στην προστασία του απορρήτου που καλύπτει τεχνικά ή εμπορικά ζητήματα της επιχείρησης του ενδιαφερομένου. 5) Οι προσφορές ισχύουν για εκατόν πενήντα (150) ημέρες από την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού. Η αξιολόγηση θα γίνει με βάση τη χαμηλότερη τιμή για το σύνολο των ζητουμένων ειδών, εφόσον τα προσφερόμενα είδη καλύπτουν πλήρως τα ζητούμενα όπως περιγράφονται στις συνημμένες τεχνικές προδιαγραφές και είναι μέσα στα πλαίσια της προϋπολογιζόμενης δαπάνης. Η παραλαβή και παράδοση των ειδών θα γίνει μέσα στις αποθήκες του Νοσοκομείου ή στο χώρο που θα υποδειχθεί με έξοδα, ευθύνη και μέριμνα του προμηθευτή. Σε περίπτωση που δεν παραδοθούν τα είδη μέσα στα χρονικά περιθώρια που παρέχονται στον προμηθευτή, του επιβάλλονται οι προβλεπόμενες από το νόμο κυρώσεις. 6) Η κατακύρωση του διαγωνισμού θα γίνει από το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου και θα ανακοινωθεί στον ανακηρυχθέντα προμηθευτή. Αυτός είναι υποχρεωμένος το πολύ σε δέκα (10) μέρες από την κοινοποίηση της κατακυρωτικής απόφασης, να προσέλθει στο Νοσοκομείο να υπογράψει σχετική σύμβαση. Σε περίπτωση άρνησης ή μη έγκαιρης προσέλευσης κηρύσσεται έκπτωτος και η παραγγελία διενεργείται εις βάρος του. 7) Τον προμηθευτή βαρύνουν οι νόμιμες κρατήσεις και τα έξοδα αποστολής της σύμβασης, καθώς και η παρακράτηση ποσοστού 2%, σύμφωνα με το άρθρο 3 του Ν. 3580/07 (ΦΕΚ 545 Β /24-3-2009) «Τρόπος και διαδικασία είσπραξης και απόδοσης παρακρατούμενου ποσοστού 2% κατά την εξόφληση των τιμολογίων των συμβάσεων προμηθειών και υπηρεσιών υγείας» Ο Φ.Π.Α. βαρύνει το Νοσοκομείο. 8) Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει σε εύλογο χρονικό διάστημα, μετά την παράδοση και την διαπίστωση της ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής των ειδών από την αρμόδια επιτροπή και την έκδοση τακτικού χρηματικού εντάλματος θεωρημένου από την Υπηρεσία Παρέδρου του Ελεγκτικού Συνεδρίου. Το κείμενο σύμβασης, που επισυνάπτεται, αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της παρούσας διακήρυξης. Για οποιοδήποτε θέμα που τυχόν προκύψει και δεν αναφέρεται παραπάνω, ισχύουν οι περί προμηθειών διατάξεις του Δημοσίου Ν. 2286/95, του Ν. 3329/05, του άρθρου 35 του Ν. 3377/05 (Φ.Ε.Κ.202/Α/19-08-2005) του Ν. 3527/07, του Ν. 3580/2007, του Π.Δ 118/2007 και του Ν. 3867/10. 3

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΠΕΤΡΟΣ ΣΕΡΙΔΗΣ ΕΠΙΣΥΝΑΠΤΟΝΤΑΙ : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ 4

Β.1. Σκοπός έργου: ΜΕΡΟΣ Β - ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ - ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ [ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ] Η προμήθεια Αντιδραστηρίων και αναλωσίμων για αυτόματους αιματολογικούς αναλυτές με συνοδό εξοπλισμό, για τις ανάγκες του Νοσοκομείου Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Θεσσαλονίκης Β.2. Τεχνικές Προδιαγραφές ΖΗΤΟΥΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ 1. Αντιδραστήρια & Αναλώσιμα για Αυτόματους Αιματολογικούς Αναλυτές A/A ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ/ ΕΙΔΟΣ ΑΡ. ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ 1 400 Bt test εξετ. Χρόνος Προθρομβίνης (PT) &-cups option + balls +μαρτ. 2 400 Bt test εξ. Χρόνος μερικής Θρομβοπλαστίνης (APTT) +μαρτ 3 Cacl2 400 Bt test 4 10000 Αρ./εξετάσεω Αντιδραστήρια Αιματολογικού Αναλυτή ν 5 Ομάδες Αίματος (anti-a, B, D, anti-human serum, bovine 100 albumin) Bt test 6 Μάρτυρες χρόνων πήξης 150 ml 7 ΔΕΚ (έτοιμα σωληνάρια) 100 Bt test 8 G6PD 200 test ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ 1.Αντικείμενο Η παρούσα αναφορά σε τεχνικές προδιαγραφές αφορά την προμήθεια των αντιδραστηρίων που απαιτούνται για τη διενέργεια των εξετάσεων αναφορικά με την κάλυψη των αναγκών του Νοσοκομείου για χρονικό διάστημα ενός έτους, με δυνατότητα παράτασης τριών ακόμα μηνών καθώς τις απαιτήσεις και τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής αυτών. 2.Ο αναγραφόμενος αριθμός για κάθε εξέταση, είναι ο ελάχιστος αριθμός εξετάσεων που διενεργεί το νοσοκομείο για ένα έτος. 5

3.Οι προμηθευτές υποχρεούνται να δηλώσουν: α. Χώρα προέλευσης υλικών. β. Εργοστάσιο κατασκευής. γ. Χρόνο παράδοσης σε ημερολογιακές ημέρες από την παραγγελία δ. Χρόνο ζωής των υλικών ε. Τη συσκευασία του υλικού, η οποία πρέπει να είναι του εργοστασίου κατασκευής. 4.Συσκευασία. Η συσκευασία θα είναι όπως αυτή του εργοστασίου παραγωγής, χωρίς άλλη επιβάρυνση των σχετικών υλικών συσκευασίας, που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. Σε εμφανές σημείο της συσκευασίας, καθώς και σε κάθε μονάδα του περιεχόμενου της, πρέπει να αναγράφονται οι παρακάτω ενδείξεις στα Ελληνικά ή Αγγλικά. -Επωνυμία και διεύθυνση κατασκευαστή. Εάν ο κατασκευαστής εδρεύει σε χώρα εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης πρέπει να αναγράφεται η επωνυμία και η διεύθυνση του εγκατεστημένου στην Κοινότητα εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή. -Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το διαγνωστικό προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. -Κατά περίπτωση, την ένδειξη «ΣΤΕΙΡΟ» ή άλλη ένδειξη, με την οποία επισημαίνεται η ειδική μικροβιολογική κατάσταση ή η κατάσταση από πλευράς καθαρότητας. -Τον κωδικό της παρτίδας, μετά από τη λέξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» ή τον αύξοντα αριθμό. -Η ημερομηνία, μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. -Κατά περίπτωση, ένδειξη, με την οποία θα επισημαίνεται ότι πρόκειται για «προϊόν που χρησιμοποιείται in vitro» ή «μόνο για την αξιολόγηση επιδόσεων» -Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού. -Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις ή και προφυλάξεις. -Σε κάθε συσκευασία θα πρέπει να περιλαμβάνονται ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ στα Ελληνικά εκτός εάν η Υπουργική Απόφαση εναρμόνισης της Οδηγίας 98/79/ΕΚ ορίζει διαφορετικά ως εξής: 6

*Τα στοιχεία της ετικέτας *Την ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του αντιδρώντος προϊόντος και την ποσότητα ή τη συγκέντρωσή του ή των δραστικών συστατικών του ή των αντιδραστηρίων ή του συνόλου (kit). *Δήλωση ότι το διαγνωστικό προϊόν περιέχει όλα τα συστατικά που απαιτούνται για τη μέτρηση. *Τις συνθήκες αποθήκευσης και το χρόνο διατήρησης μετά από την πρώτη αποσφράγιση της πρωτοταγούς συσκευασίας, καθώς και τις συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας των αντιδραστηρίων εργασίας. *Τις επιδόσεις του προϊόντος αναφορικά με την αναλυτική ευαισθησία, την εξειδίκευση, την ακρίβεια, την επαναληψιμότητα, την αναπαραγωγιμότητα, τα όρια ανίχνευσης και τις γνωστές αλληλεπιδράσεις. * Ένδειξη του τυχόν απαιτουμένου ειδικού εξοπλισμού και πληροφορίες για την αναγνώριση του ειδικού αυτού εξοπλισμού, προκειμένου να χρησιμοποιείται ορθώς. *Τον τύπο του δείγματος που πρέπει να χρησιμοποιείται, τις τυχόν ειδικές συνθήκες συλλογής, προεπεξεργασίας και κατά περίπτωση, τις συνθήκες αποθήκευσης και οδηγίες για την προετοιμασία του ασθενούς. *Λεπτομερής περιγραφή της ακολουθητέας διαδικασίας για τη χρήση του προϊόντος. *Τη διαδικασία μετρήσεως που πρέπει να ακολουθείται με το διαγνωστικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων κατά περίπτωση: Της αρχής της μεθόδου Των ειδικών αναλυτικών χαρακτηριστικών επιδόσεως (ευαισθησία, εξειδίκευση, ακρίβεια, επαναληψιμότητα, αναπαραγωγιμότητα, όρια ανίχνευσης, φάσμα μετρήσεων, πληροφορίες που απαιτούνται για τον έλεγχο των γνωστών σχετικών παρεμβολών,) των περιορισμών της μεθόδου και των πληροφοριών, όσον αφορά τη χρησιμοποίηση, εκ μέρους του χρήστη, των διαδικασιών και υλικών μετρήσεων αναφοράς. Των πληροφοριών, που αφορούv κάθε επιπλέον διαδικασία ή χειρισμό, ο οποίος απαιτείται, πριν από τη χρησιμοποίηση του διαγνωστικού προϊόντος (π.χ. ανασύσταση, επώαση, έλεγχος οργάνων κ.ά.) Ενδείξεων για το κατά πόσον απαιτείται ειδική εκπαίδευση των χρηστών. 7

Επίσης: Ι Τη μαθηματική μέθοδο, με την οποία υπολογίζονται τα μαθηματικά αποτελέσματα και, όπου απαιτείται, η μέθοδος προσδιορισμού των θετικών αποτελεσμάτων. Ια. Τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται, σε περίπτωση αλλαγών στις αναλυτικές επιδόσεις του προϊόντος. Ιβ. Τις κατάλληλες για τους χρήστες πληροφορίες, σχετικά με: Τον εσωτερικό έλεγχο ποιότητας, Αναφορά στον τρόπο βαθμονόμησης του προϊόντος. Τα μεσοδιαστήματα αναφοράς για τις προσδιοριζόμενες ποσότητες, συμπεριλαμβανομένης της περιγραφής του πληθυσμού αναφοράς που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Αν το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό ή να εγκαθίσταται ή να συνδέεται με άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμό, προκειμένου να λειτουργήσει, σύμφωνα με τον προορισμό του, επαρκή στοιχέία για τα χαρακτηριστικά του, ώστε να είναι δυνατή η επιλογή των ενδεδειγμένων προϊόντων ή εξοπλισμού που πρέπει να χρησιμοποιούνται, προκειμένου να επιτυγχάνεται ασφαλής και κατάλληλος συνδυασμός. - Όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για τον έλεγχο της ορθής εγκατάστασης του προϊόντος και της ορθής και ασφαλούς λειτουργίας του, καθώς και λεπτομερή στοιχεία για τη φύση και τη συχνότητα της συντήρησης και, της βαθμονόμησης που απαιτούνται, για να εξασφαλίζεται η ορθή και ασφαλής λειτουργία του προϊόντος. πληροφορίες για τη διάθεση των αποβλήτων πληροφορίες σχετικά με κάθε πρόσθετη επεξεργασία ή χειρισμό που απαιτείται, προτού χρησιμοποιηθεί το προϊόν (π.χ. αποστείρωση, τελική συναρμολόγηση κ.ά.) Τις απαραίτητες οδηγίες για το ενδεχόμενο φθοράς της προστατευτικής συσκευασίας. Λεπτομερή στοιχεία για τις κατάλληλες μεθόδους επαναποστείρωσης ή απολύμανσης. Ιγ. Τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για τους τυχόν ειδικούς και ασυνήθεις κινδύνους που σχετίζονται με τη χρησιμοποίηση ή τη διάθεση των 8

διαγνωστικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών μέτρων προστασίας, αν το διαγνωστικό προϊόν περιέχει ουσίες ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης, πρέπει να εφιστάται η προσοχή των χρηστών στη δυνητική μολυσματική φάση της. Ιδ. Την ημερομηνία εκδόσεως ή της πλέον πρόσφατης αναθεώρησης των οδηγιών χρήσεως. Τέλος θα αξιολογηθεί ιδιαίτερα αν τα στοιχεία του αντιδραστηρίου είναι κωδικοποιημένα σε bar code. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΟΛΙΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ 1. Να χρησιμοποιεί δείγματα ολικού αίματος. Η αρχή λειτουργίας του αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης κυττάρων. 2. Τα λευκά να μετρώνται με δύο διαφορετικές και ανεξάρτητες μεθόδους ώστε να επιβεβαιώνεται άμεσα ο αριθμός τους. Να περιγραφούν οι μέθοδοι. 3. Επίσης να έχει: γραμμικότητα και να δίνει αποτελέσματα άμεσα, χωρίς να απαιτείται εξωτερική αραίωση, στα λευκά τουλάχιστον έως 200 Κ/μL και στα αιμοπετάλια τουλάχιστον έως 1.500 Κ/μL. 4. Να μετρά και να υπολογίζει τις παρακάτω παραμέτρους: 1. Αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) 2. Αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (RBC) 3. Αιματοκρίτη (Hct) 4. Αιμοσφαιρίνη (Hb) 5.Μέση πυκνότητα αιμοσφαιρίνης (MCH) 6. Εύρος κατανομής ερυθρών (RDW) 7. Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης κατά ερυθροκύτταρο (MCHC) 8. Μέσο όγκο ερυθρών (MCV) 9. Αριθμός αιμοπεταλίων (PLT) 10. Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων 11. Αιμοπεταλιοκρίτης 9

12. Μέσος όγκος αιμοπεταλίων 13. Απόλυτος αριθμός μονοπύρηνων 14. Απόλυτος αριθμός λεμφοκυττάρων 15. Απόλυτος αριθμός ηωσινοφίλων 16. Απόλυτος αριθμός βασεοφίλων 17. Απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων 18. Ποσοστό % λεμφοκυττάρων 19. Ποσοστό % μονοπύρηνων 20. Ποσοστό % ηωσινοφίλων 21. Ποσοστό % βασεοφίλων 22. Ποσοστό % ουδετεροφίλων Ο υπολογισμός του τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων να βασίζεται στην άμεση ανίχνευση των κυττάρων, χωρίς τη χρήση λυτικών ή χρωστικών αντιδραστηρίων. Το άθροισμα των ποσοστών των λευκυττάρων να είναι 100 και το άθροισμα των απόλυτων τιμών να ισούται με τον αριθμό των λευκών. 5. Ο τρόπος μέτρησης των λευκών να εξασφαλίζει τεκμηριωμένα ότι ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων δεν επηρεάζεται από τυχόν παρουσία εμπύρηνων ερυθρών. 6. Να έχει τη δυνατότητα μέτρησης δικτυοερυθροκυττάρων και συγκεκριμένα: Ποσοστό % δικτυοερυθροκυττάρων Απόλυτος αριθμός δικτυοερυθροκυττάρων Δείκτης ωρίμανσης ΔΕΚ 7. Η ταχύτητα μέτρησης να είναι τουλάχιστον 85 δείγματα την ώρα σε όλες τις μορφές δειγματοληψίας. 8. Το όργανο να έχει δυνατότητα αυτοελέγχου με ειδικά διαγνωστικά προγράμματα καθώς και αυτόματης και μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων. 10

9. Να διαθέτει στον κυρίως αναλυτή αρχείο με δυνατότητα αποθήκευσης όσο το δυνατόν περισσότερων δειγμάτων με πλήρη αποτελέσματα και ιστογράμματα. 10.Να διαθέτει σύστημα αυτοκαθαρισμού και αυτόματης εξάλειψης των συγκεντρωμένων πρωτεϊνών στους χώρους μέτρησης αυτόματα, μετά από κάθε μέτρηση, χωρίς την χρήση ειδικών καθαριστικών αντιδραστηρίων και χωρίς την παρέμβαση του χειριστή. 11.Να έχει προγράμματα ποιοτικού ελέγχου τα οποία και να περιγραφούν αναλυτικά. Να διαθέτει επίσης προγράμματα κινούμενου μέσου (moving average) που, χρησιμοποιώντας τα δείγματα ρουτίνας να εξασφαλίζουν συνεχή έλεγχο αποτελεσμάτων. Όλα τα ανωτέρω να αποτελούν τμήμα του βασικού προγραμματισμού του οργάνου. 12. Να διαθέτει δύο συστήματα αυτόματης δειγματοληψίας. α. Κλειστό σύστημα δειγματολήπτη για μέτρηση μολυσματικών δειγμάτων π.χ. φορέων ηπατίτιδας, ΑΙDS κ.α. β, Κλασικό σύστημα ανοικτού τύπου Και στις δύο περιπτώσεις το ακροφύσιο και η βελόνα δειγματοληψίας να αυτοκαθαρίζονται εσωτερικά και εξωτερικά μετά από κάθε μέτρηση, 13. Να χρησιμοποιεί όσο το δυνατόν λιγότερα αντιδραστήρια. 14.Να έχει εξακριβωμένα πλήρες τμήμα service με περισσότερα από πέντε χρόνια εμπειρία στο χώρο των αυτόματων αιματολογικών αναλυτών. Για το λόγο αυτό ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση αιματολογικών αναλυτών σε νοσοκομεία, που έχει εγκαταστήσει και συντηρεί το τμήμα service του. Επισημαίνεται ότι οι οικονομικές προσφορές πρέπει να έχουν σαν βάση τη χαμηλότερη τιμή της εγχώριας αγοράς όπως καταγράφεται στο παρατηρητήριο του άρθρου 24 του ν. 3846/2010. Προσφορές που αναγράφουν τιμές πάνω από το παρατηρητήριο του άρθρου 24 του ν. 3846/2010 θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 11

ΣYΜΒΑΣΗ ΠΟΣΟΥ ΕΥΡΩ ΧΩΡΙΣ Φ.Π.Α. ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ & ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ Θεσσαλονίκη σήμερα την.. η του μήνα.. του έτους 2012, ημέρα της εβδομάδος., και στα γραφεία του Νοσοκομείου ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ Θεσσαλονίκης οι παρακάτω υπογράφοντες, αφενός μεν το Νοσοκομείο ΑΦΡΟΔΙΣΙΩΝ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ Θεσσαλονίκης, που εκπροσωπείται νόμιμα από τον Αναπληρωτή Διοικητή ΠΕΤΡΟ ΣΕΡΙΔΗ και αφετέρου η εταιρεία.., που εκπροσωπείται νόμιμα από. Έχοντας υπόψη : 1. Την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την. συνεδρίαση του ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ & ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 17.500.00 ευρώ με το ΦΠΑ. 2. Την από προσφορά της εταιρείας. 3. Το από.πρακτικό της Επιτροπής του διαγωνισμού, με την πρότασή της για την κατακύρωσή του. 4. Την απόφαση που έλαβε το Διοικητικό Συμβούλιο του Νοσοκομείου κατά την.. συνεδρίασή του (Θέμα ) με την οποία κατακυρώθηκε το αποτέλεσμα του διαγωνισμού. 5. Τις διατάξεις του Ν. 2286/1995, του Ν.3329/2005, του Ν.3527/2007, του Ν. 3580/2007, του Π.Δ. 118/2007 και του Ν. 3867/2010. ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΚΑΙ ΕΚΑΝΑΝ ΔΕΚΤΑ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ : Αρθρο 1 ο Ο πρώτος από τους συμβαλλόμενους αναθέτει στο δεύτερο συμβαλλόμενο, ο οποίος για συντομία θα ονομάζεται στο εξής «προμηθευτής», να προμηθεύσει στο Νοσοκομείο ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ & ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ στην τιμή των ευρώ χωρίς ΦΠΑ Η συνολική αξία ανέρχεται σε.. ευρώ. Η παραπάνω αξία επιβαρύνεται με ΦΠΑ 23% και παραμένει σταθερή μέχρι λήξεως της σύμβασης. Το προσφερόμενο είδος θα πρέπει να πληροί τις τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού και να καλύπτει την τεχνική περιγραφή, ποιότητα κ.λ.π. τα οποία με λεπτόμερεια αναφέρονται στην προσφορά του προμηθευτή.. Αρθρο 2 ο 12

Με την παρούσα, η Αναθέτουσα Αρχή αναθέτει και ο Ανάδοχος αναλαμβάνει, έναντι της αμοιβής που αναφέρεται πιο κάτω στην παρούσα, την προμήθεια Αντιδραστήρια και αναλώσιμα για αυτόματους αιματολογικούς αναλυτές. Το Έργο θα πραγματοποιηθεί σύμφωνα με την προσφορά του Αναδόχου, σε συνδυασμό με τους όρους της από 24/2012 διακήρυξης και τη με αριθμ.. απόφαση κατακύρωσης του Διοικητικού Συμβουλίου της Αναθέτουσας Αρχής. Συγκεκριμένα το έργο περιλαμβάνει την προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ Aναλυτικός πίνακας των κατακυρωθέντων ειδών, ο οποίος αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας σύμβασης. Αρθρο 3 ο 1. Ο χρόνος διάρκειας της σύμβασης είναι δώδεκα (12) μήνες από. έως, με δικαίωμα του Νοσοκομείου για παράτασή της για τρεις (3) ακόμη μήνες. Παράταση πέραν των τριών (3) μηνών προϋποθέτει τη σύμφωνη γνώμη του Προμηθευτή. 2. Τα είδη θα παραδίδονται στην Αποθήκη Διαχείριση Υλικού του Δερματολογικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης μετά από τηλεφωνική ή έγγραφη παραγγελία τμηματικά και ανάλογα με τις ανάγκες που προκύπτουν κατά τη διάρκεια ισχύος της σύμβασης. 3. Ο Προμηθευτής πρέπει να έχει δυνατότητα έναρξης εκτέλεσης παραγγελιών από την επόμενη μέρα της υπογραφής της σύμβασης. Ο Προμηθευτής υποχρεούται να εκτελέσει την παραγγελία μέσα σε χρονικό διάστημα πέντε (5) ημερών από τη λήψη της παραγγελίας Άρθρο 4 ο Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει σε εύλογο χρονικό διάστημα, μετά τη διαπίστωση της παραλαβής και πιστοποίησης των ειδών από αρμόδια επιτροπή των υπαλλήλων του Νοσοκομείου, με την προσκόμιση των νομίμων δικαιολογητικών, με τακτικό χρηματικό ένταλμα πληρωμής, μετά τη θεώρησή του από την αρμόδια Υπηρεσία του Ελεγκτικού Συνεδρίου. Τον προμηθευτή βαρύνουν οι νόμιμες κρατήσεις, τα έξοδα αποστολής της σύμβασης καθώς και παρακράτηση ποσοστού 2% σύμφωνα με την ΔΥ6α/Γ.Π./οικ. 36932/17-3-2009 «Τρόπος και διαδικασία είσπραξης και απόδοσης παρακρατούμενου ποσοστού 2% κατά την εξόφληση των τιμολογίων των συμβάσεων προμηθειών και υπηρεσιών υγείας», σε εφαρμογή του άρθρου 3 του ν. 3580/2007. Ο ΦΠΑ βαρύνει το Νοσοκομείο. Αρθρο 5 ο 13

Η παρούσα σύμβαση διέπεται από τις διατάξεις του Ν 2286/95 (προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων) και του Π.Δ. 118/07 (Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου). Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης αυτής από τον προμηθευτή κατατέθηκε η με αριθμό αξίας.. ευρώ εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης της Τράπεζας με ισχύ μέχρι της επιστροφής της. Σε πίστωση των ανωτέρω συνετάγη το παρόν σε τρία πρωτότυπα, ένα έλαβε ο Ανάδοχος, και δύο η Αναθέτουσα αρχή ΣΗΜ. : Σε περίπτωση που η 4 η Υ.Π.Ε. ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ συνάψει σύμβαση για το συγκεκριμένο αντικείμενο παύει να ισχύει η παρούσα. Για το Νοσοκομείο Α.Δ.Ν. Θεσσαλονίκης Ο ΑΝΑΠΛ. ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣ/ΜΕΙΟΥ Για τον προμηθευτή ΠΕΤΡΟΣ ΣΕΡΙΔΗΣ (Ονοματεπώνυμο υπογράφοντος) 14