ΚΡΥΟΘΕΡΑΠΕΙΑ
Οδηγίες χρήσης Αυτό το πακέτο περιέχει Μία (1) ιατροτεχνολογική συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite Δύο (2) φιάλες που η κάθε μία περιέχει 35,5 γραμμάρια (1,2 fl. oz. περίπου) φυσικό λιπαντικό (U.S.P.) Μία (1) υγιειονομική θήκη για την ψύξη του προϊόντος Ένας (1) ελαστικός ιμάντας για την ασφάλιση της υγιειονομικής θήκης Μία (1) πλαστική σακούλα με σφράγιση Ένα (1) αυτοκόλλητο με την ημερομηνία λήξης ΚΡΥΟΘΕΡΑΠΕΙΑ 3
ΚΡΥΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Το Hemor*Rite είναι μία ανατομικά σχεδιασμένη συσκευή για την εφαρμογή κρυοθεραπείας στα διογκωμένα αιμορροϊδικά αγγεία των εξωτερικών και των εσωτερικών αιμορροΐδων εντός της πρωκτικής κοιλότητας. Η απευθείας εφαρμογή ψύχους παρέχει ταχεία ανακούφιση από τον κνησμό, τον πόνο και τη διόγκωση. Επιπλέον, η συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite είναι ωφέλιμη για την αντιμετώπιση των πρωκτικών και περι-πρωκτικών ραγάδων λόγω των αγγειοσυσταλτικών και αναλγητικών ιδιοτήτων της. Η συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite έχει σχεδιαστεί λαμβάνοντας υπόψη τους παρακάτω παράγοντες: ανθρώπινη ανατομία, σύγχρονες ιατρικές μεθόδους για την αντιμετώπιση των αιμορροϊδων, συμμόρφωση με τους διεθνούς κανονισμούς σχεδιασμού και κατασκευής της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) βάσει του άρθρου 510(k) του Ομοσπονδιακού Νόμου περί Τροφίμων, Φαρμάκων και Καλλυντικών. Έχει επίσης λάβει έγκριση CE βάσει του Παραρτήματος VII της Οδηγίας του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου περί Ιατρικών Συσκευών (93/42/EEC). 4
ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ: Η συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και τέσσερις φορές καθημερινά για την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας. Μετά την πρώτη εβδομάδα, χρησιμοποιήστε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite ΚΡΥΟΘΕΡΑΠΕΙΑ Αυχένας Δείκτης / Πλατύτερο άκρο, δείχνει προς τα γεννητικά όργανα Αντίχειρας / Στενότερο άκρο και προς τους γλουτούς Βάση τουλάχιστον δύο φορές την ημέρα έως ότου εξαλειφθούν τα συμπτώματα. Το προϊόν μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί τουλάχιστον εντός 6 μηνών μετά την πρώτη του κατάψυξη. Παρέχεται ένα αυτοκόλλητο με την ημερομηνία λήξης, παρακαλούμε επικολλήστε το στην υγειονομική θήκη ή κοντά στον καταψύκτη σας. Σημείωση: Παρακαλούμε αφήστε να περάσει ένα διάστημα τουλάχιστον δύο ωρών μετά από κάθε χρήση. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: H συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite προορίζεται μόνο για ατομική χρήση και πρέπει να διατηρείται στην υγειονομική της θήκη και στη σακούλα πίεσης με σφράγιση όταν δεν την χρησιμοποιείτε. Αυτή η συσκευή πρέπει να μην χρησιμοποιηθεί εάν ο χρήστης εντοπίσει οποιεσδήποτε ρωγμές ή σημεία θραύσης στη συσκευή. Εάν η συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite παρουσιάσει σημεία θραύσης ή ρωγμές και το ψυκτικό υγρό έρθει σε επαφή με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό. Εάν το ψυκτικό έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό. 5
Μην εισάγετε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite στο πρωκτικό κανάλι χωρίς λιπαντικό. Το ψυκτικό υλικό που περιέχεται στη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite μπορεί να είναι τοξικό. Πρέπει να εισάγετε μόνο τον αυχένα της συσκευής κρυοθεραπείας Hemor*Rite στο πρωκτικό κανάλι. Για προχωρημένες αιμορροϊδικές παθήσεις βαθμών 3 και 4, η συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση των εξωτερικών αιμορροΐδων. Αφού βελτιωθεί η διόγκωση και η πάθηση των αιμορροΐδων, μπορείτε να προχωρήσετε στην αντιμετώπιση των εσωτερικών αιμορροΐδων. Οι αιμορροΐδες τρίτου βαθμού προπίπτουν με την αφόδευση και αποσύρονται μόνο με χειροκίνητη ανάταξη. Οι αιμορροΐδες τετάρτου βαθμού παρουσιάζουν μόνιμη πρόπτωση και δεν είναι δυνατόν να αποσυρθούν στο πρωκτικό κανάλι. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν παρουσιάζετε αυξημένη αντίδραση σε υπερβολικό κρύο ή κρυοθεραπεία. Διατηρείτε τη συσκευή μακριά από μέρη όπου μπορούν να τη φτάσουν παιδιά. Δεν πρέπει να αποσυναρμολογείτε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite. Η συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες ή παιδιά χωρίς προηγούμενη έγκριση γιατρού. Η συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite, είναι εύφλεκτη και εάν αναφλεγεί μπορεί να υποστεί ταχύτατη καύση. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν μετά από επτά (7) ημέρες, σταματήστε τη θεραπεία με τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite και συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Δεν πρέπει να καταπίνετε το λιπαντικό. 6
1 2 3 4 5 6 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΙΔΩΝ Εισάγετε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite στον καταψύκτη για τουλάχιστον δύο (2) ώρες. Βεβαιωθείτε ότι παραμένει στην υγειονομική θήκη, ασφαλισμένη με έναν ελαστικό ιμάντα και προστατευμένη από την πλαστική σακούλα πίεσης με σφράγιση. Μετά από τουλάχιστον δύο (2) ώρες στον καταψύκτη, αφαιρέστε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite από τη θήκη της. Βγάλτε τα κάτω ρούχα σας και ξαπλώστε στο πλάι. Κρατήστε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite από τη βάση, επαλείψτε αρκετές σταγόνες λιπαντικού στο άκρο και αφήστε τις σταγόνες να κυλίσουν στον αυχένα της συσκευής. Ξαπλώστε στο πλάι με το ένα πόδι σε έκταση και το άλλο λυγισμένο προς την κοιλιακή χώρα. Η συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite έχει ένα στενό άκρο που πρέπει να «δείχνει» προς τα πίσω και ένα πλατύ άκρο που δείχνει προς τα εμπρός (δείτε την εικόνα 2). Εισάγετε τη λιπασμένη συσκευή αργά και προσεκτικά στο πρωκτικό κανάλι έως ότου εισαχθεί πλήρως. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite για 6 έως 8 λεπτά ή έως ότου φτάσει σε θερμοκρασία σώματος, για μέγιστο διάστημα 10 λεπτών. Αφαιρέστε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite αργά και ομαλά. Πλύνετε τη συσκευή με σαπούνι και ζεστό νερό. Αφαιρέστε κάθε υγρασία από τη συσκευή με απορροφητικό χαρτί και τοποθετήστε τη στεγνή συσκευή και πάλι στη θήκη της. Ασφαλίστε τη θήκη με τον ελαστικό ιμάντα και τοποθετήστε την στη σακούλα πίεσης με σφράγιση. Ξεπλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση. Βάλτε πάλι τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite στον καταψύκτη και ακολουθήστε την παραπάνω διαδικασία για κάθε χρήση. 7 ΚΡΥΟΘΕΡΑΠΕΙΑ
1 2 3 4 5 6 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΙΔΩΝ Εισάγετε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite στον καταψύκτη για τουλάχιστον δύο (2) ώρες. Βεβαιωθείτε ότι παραμένει στην υγειονομική θήκη, ασφαλισμένη με έναν ελαστικό ιμάντα και προστατευμένη από την πλαστική σακούλα πίεσης με σφράγιση. Μετά από τουλάχιστον δύο (2) ώρες στον καταψύκτη, αφαιρέστε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite από τη θήκη της. Βγάλτε τα κάτω ρούχα. σας και ξαπλώστε στο πλάι. Ξαπλώστε στο πλάι με το ένα πόδι σε έκταση και το άλλο λυγισμένο προς την κοιλιακή χώρα (δείτε την εικόνα 3). Πιάστε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite από τον αυχένα (δείτε την εικόνα 3), κρατώντας την με το πλατύ άκρο να δείχνει προς τα εμπρός (προς τα γεννητικά όργανα) και το στενότερο άκρο να δείχνει προς τα πίσω (δείτε την εικόνα 3). Τοποθετήστε και κρατήστε τη βάση της συσκευής σε αυτήν τη θέση πάνω από τον πρωκτό (δείτε την εικόνα 3). Χρησιμοποιήστε τη συσκευή Hemor*Rite Cryotherapy για 6 έως 8 λεπτά ή έως ότου φτάσει σε θερμοκρασία σώματος, για μέγιστο διάστημα 10 λεπτών. Αφαιρέστε τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite αργά και ομαλά. Πλύνετε τη συσκευή με σαπούνι και ζεστό νερό. Αφαιρέστε κάθε υγρασία από τη συσκευή με χαρτί σκουπίσματος (χαρτομάντιλο / χαρτί τουαλέτας) και τοποθετήστε τη στεγνή συσκευή και πάλι στη θήκη της. Ασφαλίστε τη θήκη με τον ελαστικό ιμάντα και τοποθετήστε την στη σακούλα πίεσης με σφράγιση. Ξεπλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση. Βάλτε πάλι τη συσκευή κρυοθεραπείας Hemor*Rite στον καταψύκτη και ακολουθήστε την παραπάνω διαδικασία για κάθε χρήση. 8 ΚΡΥΟΘΕΡΑΠΕΙΑ
ΚΡΥΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Λ. Λαυρίου 93, Γλυκά Νερά - Αττικής Τηλ: 210 6654550-3 Fax: 210 6654554 Email: info@hemorrite.gr