ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Ψ Υ Χ Ι Α Τ Ρ Ι Κ Ο Ν Ο Σ Ο Κ Ο Μ Ε Ι Ο Α Τ Τ Ι Κ Η Σ Τμήμα : Οικονομικό Γραφείο: Υλικού Χαϊδάρι, 1/12/2016 Αριθμ. πρωτ.: 35549 ΠΡΟΣ: Τους Ενδιαφερόμενους Προμηθευτές & Ενώσεις αυτών ΘΕΜΑ: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΤΕΛΙΚΗΣ ΦΑΣΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ α) ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ - CPV 33696500-0, β) ΜΙΚΡΟΒΙOΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΑΝΑΛΥΤΗ ΟΥΡΩΝ CPV 33696500-0, γ) ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΤΕΣΤ CPV 33696200-7. Το Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Αττικής σε εφαρμογή της με αριθμ. πρωτ.: 4978/15.12.15 Εγκυκλίου της Ε.Π.Υ με θέμα: «Εγκύκλιος αναφορικά με τη διαδικασία έγκρισης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων, όπως αυτή έχει καθορισθεί δυνάμει των αποφάσεων της Ολομέλειας της Ε.Π.Υ. που ελήφθησαν κατά την υπ αριθμ. 65/17.7.2015/21.7.2015 συνεδρίασή της (θέμα 1ο), (ΑΔΑ: Ψ11Η465ΦΥΟ-16Ψ) και την υπ αριθμ. 67/19.11.2015/24.11.2015 συνεδρίασή της (θέμα 1ο), (ΑΔΑ 73ΜΝ465ΦΥ0-Φ0Η)», προτίθεται να διενεργήσει διαγωνισμό, σύμφωνα με τα εξής: Ιστοσελίδα φιλοξενίας της διαδικασίας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων Ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης καθώς και των υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών Ενδιαφερόμενοι για υποβολή παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων Χρονική διάρκεια διαβούλευσης Τελικής Φάσης σχεδίου των τεχνικών προδιαγραφών Ημερομηνία λήξης της διαβούλευσης (Τελικής Φάσης) Τρόποι υποβολής των παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων, από τους προμηθευτές & τις ενώσεις αυτών Γλώσσα υποβολής των παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων, από τους προμηθευτές & τις ενώσεις αυτών Στον ιστότοπο του Ψ.Ν.Α www.psyhat.gr και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» Στον ιστότοπο του Ψ.Ν.Α www.psyhat.gr και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» Προμηθευτές & επίσημοι φορείς ή/και ενώσεις των ιδίων προμηθευτών Πέντε (5) ημέρες από την επομένη ανάρτησης τους στον ιστότοπο www.psyhat.gr και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» 27/01/2016 Σε ηλεκτρονική μορφή στην ηλεκτρονική διεύθυνση: diav@psyhat.gr ή με φαξ : 213/2054231 Ελληνική 1
Ανάρτηση των παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων, των προμηθευτών & των ενώσεων αυτών Αρμόδιο Γραφείο συλλογής των παρατηρήσεων/απόψεων επί των τεχνικών προδιαγραφών & προτύπων, των προμηθευτών & των ενώσεων αυτών Αρμόδιο όργανο διαβούλευσης και κατάρτισης του τελικού σχεδίου τεχνικών προδιαγραφών Ανάρτηση του τελικού σχεδίου της Επιτροπής προδιαγραφών (σε περίπτωση τροποποίησης των υπό διαβούλευση Στον ιστότοπο του Ψ.Ν.Α www.psyhat.gr και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» Γραφείο Υλικού του Ψ.Ν.Α, κα Κοταλακίδου Κάλλη, Τηλέφωνο επικοινωνίας: 213/2054232-230 Ηλεκτρονική διεύθυνση: diav@psyhat.gr Επιτροπή Προδιαγραφών Στον ιστότοπο του Ψ.Ν.Α www.psyhat.gr και συγκεκριμένα στο πεδίο: «ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ» τεχνικών προδιαγραφών) - Με την παρούσα πρόσκληση σε Δημόσια Διαβούλευση (Τελική Φάση), το νοσοκομείο μας, καταθέτει τις αναδιαμορφωμένες τεχνικές προδιαγραφές, όπως συντάχθηκαν από την Επιτροπή Σύνταξης Τεχνικών Προδιαγραφών, με σκοπό την Δημόσια συζήτηση και την λήψη ενδεχομένων παρατηρήσεων-σχολίων επί του περιεχομένου αυτών, στο πλαίσιο της διαφάνειας των διαδικασιών και της ευρύτερης συμμετοχής υποψηφίων προμηθευτών/αναδόχων. - Οι ενδιαφερόμενοι παρακαλούνται να υποβάλλουν τεκμηριωμένες παρατηρήσεις και να επισημάνουν τους όρους που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τον διαγωνισμό και να δημιουργήσουν ενστάσεις ή ερωτήματα κατά τη χρονική περίοδο από την δημοσίευση έως κ την αποσφράγιση των προσφορών. - Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση των τεχνικών προδιαγραφών με αντικειμενικά κριτήρια ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών/αναδόχων, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα και την ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών/προϊόντων. - Ευελπιστούμε για την συμμετοχή σας στην όλη διαδικασία, συνδράμοντας έτσι στην διαμόρφωση συνθηκών υγιούς ανταγωνισμού & βελτιστοποίησης των τεχνικών προδιαγραφών. Συνημμένα : Πίνακας τεχνικών προδιαγραφών. ΑΚΡΙΒΕΣ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ Ο ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΜΗΜ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑΣ Η Δ/ΝΤΡΙΑ ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΡΑΪΚΟΥ 2
ΠΡΑΚΤΙΚΟ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ, ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ, ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΜΑΣ (κωδικός CPV : 33696500-0). Τεχνικές προδιαγραφές αναλυτή Παρατηρήσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών κατέθεσαν οι εταιρείες Leriva Diagnostics (προδιαγραφή 3,7,9 και 18) και MEDICON HELLAS Α.Ε. (προδιαγραφή 2, 6 και 7). Παρατηρήσεις Leriva Diagnostics Προδιαγραφή Νο 3 Τα ηλεκτρόδια για την κάλυψη των ζητουμένων εξετάσεων ηλεκτρολυτών είναι οικονομικώς συμφέρον να θεωρούνται ανταλλακτικά, διότι ως αναλώσιμα θα ανεβάσουν το κόστος λειτουργίας του μηχανήματος για το Εργαστήριο. Ο προϋπολογισμός του Βιοχημικού έχει μειωθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια και ως εκ τούτου η εξοικονόμηση που προσφέρεται με τη θεώρηση των ηλεκτροδίων ως ανταλλακτικών είναι σημαντική. Επομένως η προδιαγραφή Νο 3 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 7 Η πρακτική αξία της ύπαρξης καθορισμένων θέσεων επειγόντων δειγμάτων είναι μηδαμινή αφού δεν έχει να προσφέρει κάτι στην ταχύτητα εκτέλεσης των εξετάσεων. Τα επείγοντα δείγματα εκτελούνται και στη μία αλλά και στην άλλη περίπτωση αμέσως μετά την ολοκλήρωση των εξετάσεων του δείγματος που αναλύεται τη στιγμή της φόρτωσής τους στον αναλυτή, χωρίς να απαιτείται η αφαίρεση δειγμάτων από τον δειγματολήπτη και αναγνωρίζονται με αναγνώστες barcode ενσωματωμένους στον αναλυτή. Επομένως η προδιαγραφή Νο 7 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 9 Το εσωτερικό πρόγραμμα ελέγχου ποιότητας όλων των σύγχρονων βιοχημικών αναλυτών έχει ενσωματωμένους σήμερα τους κανόνες Westgard. Η περαιτέρω ανάλυση της περιγραφής «πλήρες πρόγραμμα ελέγχου ποιότητας» δεν χρειάζεται, εφ όσον αναφερόμαστε σε σύγχρονα μηχανήματα. Θα πρέπει επίσης εδώ να υπογραμμιστεί ότι το Βιοχημικό Εργαστήριο δεν αρκείται στον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο, αλλά ακολουθεί εδώ και πολλά χρόνια το διεργαστηριακό πρόγραμμα εξωτερικού 3
ποιοτικού ελέγχου του ΕΣΕΑΠ ώστε να εξασφαλίζεται η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων του. Επομένως η προδιαγραφή Νο 9 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 18 Εφ όσον η καταχώρηση στο αρχείο και ο προγραμματισμός των εξετάσεων αφ ενός, όσο και η εκτύπωση των απαντήσεων αφ ετέρου γίνονται στην ελληνική γλώσσα δεν υπάρχει πρόβλημα διαχείρισης του αναλυτή. Εξ άλλου στην καθημερινή πράξη οι χειριστές μαθαίνουν εμπειρικά την ορολογία των μηνυμάτων του αναλυτή ακόμη και όταν δεν κατέχουν καλά την αγγλική γλώσσα και έτσι δεν έχουν πρόβλημα στην κατανόηση. Επομένως η προδιαγραφή Νο 18 παραμένει ως έχει. Πρόσθετη προδιαγραφή Ο έλεγχος του εξεταζόμενου δείγματος πρέπει να γίνεται κανονικά αμέσως μετά την φυγοκέντρηση, πριν δηλαδή τοποθετηθεί στον αναλυτή από τον χειριστή του μηχανήματος. Παρ όλα αυτά μπορεί να προστεθεί η παραπάνω παρατήρηση στην προδιαγραφή Νο 6. Επομένως η προδιαγραφή Νο 6 διαμορφώνεται ως ακολούθως : «Η τροφοδοσία του αναλυτή σε δείγματα αίματος να γίνεται συνεχώς χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του και να εκτελεί ανά πάσα στιγμή επείγοντα δείγματα χωρίς τη διακοπή της ρουτίνας. Να αναγνωρίζει και να επισημαίνει αυτόματα αιμολυμένους, ικτερικούς ή λιπαιμικούς ορούς». Παρατηρήσεις Medicon Hellas A.E. Προδιαγραφή Νο 2 Η παραγωγικότητα των 700 εξετάσεων / ώρα μπορεί να εξυπηρετήσει τις σημερινές ανάγκες του Νοσοκομείου μας με το υπάρχον αυτή τη στιγμή στο Εργαστήριο προσωπικό. Αν οι συνθήκες αυτές αλλάξουν, μπορεί η ζητούμενη παραγωγικότητα να αυξηθεί. Προς το παρόν η προδιαγραφή Νο 2 μας καλύπτει και επομένως παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 6 Οι παρατηρήσεις αυτές μπορούν να συμπεριληφθούν στις προδιαγραφές Νο 6 και Νο 7. Η προδιαγραφή Νο 6 έχει διαμορφωθεί ως ανωτέρω : «Η τροφοδοσία του αναλυτή σε δείγματα αίματος να γίνεται συνεχώς χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του και να εκτελεί ανά πάσα στιγμή επείγοντα δείγματα χωρίς τη διακοπή της ρουτίνας. Να αναγνωρίζει και να επισημαίνει αυτόματα αιμολυμένους, ικτερικούς ή λιπαιμικούς ορούς». Προδιαγραφή Νο 7 4
Η παρατήρηση «Ο αναλυτής να δέχεται όλους τους τύπους δειγμάτων (ορό, ούρα, ΕΝΥ, ολικό αίμα) και να έχει δυνατότητα διεξαγωγής αυτόματης επανάληψης της εξέτασης χωρίς να απαιτείται επανατοποθέτηση του δείγματος» μπορεί να προστεθεί στην προδιαγραφή Νο 7. Έτσι η προδιαγραφή Νο 7 μπορεί να διαμορφωθεί ως ακολούθως : «Ο αναλυτής να δέχεται όλους τους τύπους δειγμάτων δηλ. ορό, ούρα, ολικό αίμα και υγρά (ΕΝΥ, ασκιτικό, πλευριτικό κ.λπ.) και να έχει δυνατότητα διεξαγωγής αυτόματης επανάληψης της εξέτασης χωρίς να απαιτείται επανατοποθέτηση του δείγματος. Τα επείγοντα δείγματα να εκτελούνται αμέσως μετά την ολοκλήρωση των εξετάσεων του δείγματος που αναλύεται τη στιγμή της φόρτωσής τους στον αναλυτή, χωρίς να απαιτείται η αφαίρεση δειγμάτων από το δειγματολήπτη και να αναγνωρίζονται με αναγνώστες barcode ενσωματωμένους στον αναλυτή». ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ Οι προδιαγραφές Νο 6 και Νο 7 διαμορφώνονται ως ακολούθως : Προδιαγραφή Νο 6 «Η τροφοδοσία του αναλυτή σε δείγματα αίματος να γίνεται συνεχώς χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του και να εκτελεί ανά πάσα στιγμή επείγοντα δείγματα χωρίς τη διακοπή της ρουτίνας. Να αναγνωρίζει και να επισημαίνει αυτόματα αιμολυμένους, ικτερικούς ή λιπαιμικούς ορούς». Προδιαγραφή Νο 7 «Ο αναλυτής να δέχεται όλους τους τύπους δειγμάτων δηλ. ορό, ούρα, ολικό αίμα και υγρά (ΕΝΥ, ασκιτικό, πλευριτικό κ.λπ.) και να έχει δυνατότητα διεξαγωγής αυτόματης επανάληψης της εξέτασης χωρίς να απαιτείται επανατοποθέτηση του δείγματος. Τα επείγοντα δείγματα να εκτελούνται αμέσως μετά την ολοκλήρωση των εξετάσεων του δείγματος που αναλύεται τη στιγμή της φόρτωσής τους στον αναλυτή, χωρίς να απαιτείται η αφαίρεση δειγμάτων από το δειγματολήπτη και να αναγνωρίζονται με αναγνώστες barcode ενσωματωμένους στον αναλυτή». 5
ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΤΕΣΤ ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΜΑΣ, με κωδικό CPV : 33696200-7. Τεχνικές προδιαγραφές αναλυτή Παρατηρήσεις επί των προδιαγραφών έστειλαν οι εταιρείες Roche Diagnostics Hellas (προδιαγραφές 3,4,8,14,17 και 19) και LERIVA ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ Α.Ε. (προδιαγραφές 3,4,8 και 12) Παρατηρήσεις Roche Diagnostics Hellas Προδιαγραφή Νο 3 Επειδή η συχνότητα των αιματολογικών νοσημάτων στο Νοσοκομείο μας είναι πολύ μικρή και η αντιμετώπιση και παρακολούθηση των ασθενών που θα νοσήσουν θα γίνει από κάποια αιματολογική κλινική Γενικού Νοσοκομείου, ο προσδιορισμός σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό % των αώρων κυττάρων της κοκκιώδους σειράς μπορεί να είναι χρήσιμος όχι όμως και απαραίτητος στο Αιματολογικό Τμήμα του Εργαστηρίου μας. Η επισήμανση λοιπόν από τον αναλυτή των ατύπων ή αώρων κυττάρων, βλαστών κ.λ.π. είναι αρκετή, αφού συνοδεύεται πάντοτε και από μικροσκόπηση επιχρίσματος περιφερικού αίματος. Εξ άλλου υπάρχει η δυνατότητα προσδιορισμού LUC και LUC%, που συμπεριλαμβάνουν και τα άωρα κύτταρα της κοκκιώδους σειράς και αξιολογούνται, όπως διατυπώνεται στην προδιαγραφή Νο 3 κατά δεύτερο λόγο. Όσον αφορά τις παραμέτρους LUC, LUC% δεν διατίθενται μόνον από μία εταιρεία αλλά από περισσότερες (π.χ. LERIVA ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ Α.Ε. κ.ά). Επομένως η προδιαγραφή Νο 3 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 4 Η προδιαγραφή Νο 4 αναφέρει «Η μέτρηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων να βασίζεται στη μέτρηση του όγκου, αλλά και του οπτικού περιεχομένου των κυττάρων». Πρωτεύοντα λόγο παίζει η μέτρηση του όγκου όπως φαίνεται στη διατύπωση, δεν μπορεί όμως να αγνοηθεί η δυνατότητα μέτρησης του οπτικού περιεχομένου των κυττάρων. Ούτε μπορεί εκ των προτέρων να καθοριστεί ότι η περαιτέρω μέτρηση του οπτικού περιεχόμενου θα γίνεται σε παθολογικές μόνο καταστάσεις. Επομένως η προδιαγραφή Νο 4 παραμένει ως έχει. 6
Προδιαγραφή Νο 8 Οι ζητούμενες παράμετροι σχετικά με τα ΔΕΚ υπερκαλύπτουν όλες τις παθολογικές περιπτώσεις, που εντοπίζονται στους ασθενείς του Νοσοκομείου μας. Επομένως η προδιαγραφή Νο 8 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 14 Το ζητούμενο αρχείο αναλυτή (10.000 εξετάσεις) είναι το ελάχιστο όριο. Δεν εμποδίζεται καμία εταιρεία με μεγαλύτερο αρχείο εξετάσεων (π.χ. 50.000 εξετάσεις) να κάνει την προσφορά της σε μελλοντικούς διαγωνισμούς αντιδραστηρίων αιματολογικού με συνοδό εξοπλισμό. Επομένως η προδιαγραφή Νο 14 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 17 Εφ όσον η ζητούμενη ταχύτητα ανάλυσης δειγμάτων στην προδιαγραφή Νο 10 είναι 100 δείγματα / 1 ώρα είναι φυσικό και επόμενο ο αυτόματος δειγματολήπτης να είναι 100 τουλάχιστον θέσεων και όχι μικρότερος. Επομένως η προδιαγραφή Νο 17 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 19 Εφ όσον η καταχώρηση στο αρχείο και ο προγραμματισμός των εξετάσεων αφ ενός, όσο και η εκτύπωση των απαντήσεων αφ ετέρου γίνονται στην ελληνική γλώσσα δεν υπάρχει πρόβλημα διαχείρισης του αναλυτή. Εξ άλλου στην καθημερινή πράξη οι χειριστές μαθαίνουν εμπειρικά την ορολογία των μηνυμάτων του αναλυτή ακόμη και όταν δεν κατέχουν καλά την αγγλική γλώσσα και έτσι δεν έχουν πρόβλημα στην κατανόηση. Επομένως η προδιαγραφή Νο 19 παραμένει ως έχει. Παρατηρήσεις LERIVA ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ Α.Ε. Προδιαγραφή Νο 3 Η προδιαγραφή αυτή παρουσιάζει ευρύτητα στη διατύπωση, ώστε να είναι ανοικτή σε προσφορές πολλών εταιρειών και να μην αποτυπώνει τις δυνατότητες μιας μόνον εταιρείας. Παρ όλα αυτά μπορεί να προστεθεί η λέξη κυρίως στη δεύτερη παράγραφο της προδιαγραφής και να αλλάξει η διατύπωση ως εξής : «Η διάκριση των λευκοκυττάρων να επιτυγχάνεται κυρίως με λύση των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων, στρωματόλυση, μέτρηση του όγκου του λευκοκυττάρου και μελέτη της σύστασης του πρωτοπλάσματος, στην οποία εκτός 7
των ακτίνων laser μπορούν να συμβάλλουν χρώσεις κυτταροχημικές (π.χ. υπεροξειδάσης) ή φθοριοχρώματα (π.χ. πολυμεθίνη)». Επομένως η προδιαγραφή Νο 3 διαμορφώνεται ως ακολούθως : «Η μέτρηση των λευκοκυττάρων και η εξαγωγή του λευκοκυτταρικού τύπου να γίνεται με δύο μεθόδους, ώστε να εξασφαλίζεται μεγαλύτερη αξιοπιστία και δυνατότητα επισήμανσης παθολογικών καταστάσεων (εμπύρηνα ερυθρά, βλάστες, άωρα κοκκιοκύτταρα κ.λ.π.). Να είναι αναλυτής τελευταίας γενιάς, ώστε να βγάζει λευκοκυτταρικό τύπο πέντε υποπληθυσμών, δηλαδή λεμφοκυττάρων, ουδετεροφίλων, μονοκυττάρων, ηωσινοφίλων και βασεοφίλων σε ποσοστό επί τοις % και απόλυτο αριθμό. Η διάκριση των λευκοκυττάρων να επιτυγχάνεται κυρίως με λύση των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων, στρωματόλυση, μέτρηση του όγκου του λευκοκυττάρου και μελέτη της σύστασης του πρωτοπλάσματος, στην οποία εκτός των ακτίνων laser μπορούν να συμβάλλουν χρώσεις κυτταροχημικές (π.χ. υπεροξειδάσης) ή φθοριοχρώματα (π.χ. πολυμεθίνη). Κάθε δυνατότητα επισήμανσης από τον αναλυτή ατύπων κυττάρων, βλαστών, εμπυρήνων ερυθρών, ατύπων λεμφοκυττάρων και δείκτη λοβώσεως του πυρήνα θεωρείται οπωσδήποτε πλεονέκτημα. Να υπολογίζονται οπωσδήποτε οι παράμετροι WBC, NEUT, NEUT%, LYMPH, LYMPH%, MONO, MONO%, EOS, EOS%, BASO, BASO% και κατά δεύτερο λόγο LUC, LUC%, LI». Προδιαγραφή Νο 4 Η διατύπωση της προδιαγραφής Νο4 αποσκοπεί σε αναλυτή με μεγάλη διακριτική ικανότητα των κυττάρων γι αυτό και αναφέρεται στη μέτρηση του οπτικού περιεχομένου των κυττάρων. Επομένως η προδιαγραφή Νο 4 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 8 Οι ζητούμενες παράμετροι σχετικά με τα ΔΕΚ υπερκαλύπτουν όλες τις παθολογικές περιπτώσεις, που εντοπίζονται στους ασθενείς του Νοσοκομείου μας και ικανοποιούνται από αναλυτές αρκετών εταιρειών. Επομένως η προδιαγραφή Νο 8 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 12 Δεν χρειάζεται περαιτέρω ανάλυση της προδιαγραφής, ώστε να ικανοποιείται από μηχανήματα περισσοτέρων εταιρειών και να μην περιοριζόμαστε σε συγκεκριμένους αναλυτές. 8
Επομένως η προδιαγραφή Νο 12 παραμένει ως έχει. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ Η προδιαγραφή Νο 3 διαμορφώνεται ως ακολούθως : «Η μέτρηση των λευκοκυττάρων και η εξαγωγή του λευκοκυτταρικού τύπου να γίνεται με δύο μεθόδους, ώστε να εξασφαλίζεται μεγαλύτερη αξιοπιστία και δυνατότητα επισήμανσης παθολογικών καταστάσεων (εμπύρηνα ερυθρά, βλάστες, άωρα κοκκιοκύτταρα κ.λ.π.). Να είναι αναλυτής τελευταίας γενιάς, ώστε να βγάζει λευκοκυτταρικό τύπο πέντε υποπληθυσμών, δηλαδή λεμφοκυττάρων, ουδετεροφίλων, μονοκυττάρων, ηωσινοφίλων και βασεοφίλων σε ποσοστό επί τοις % και απόλυτο αριθμό. Η διάκριση των λευκοκυττάρων να επιτυγχάνεται κυρίως με λύση των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων, στρωματόλυση, μέτρηση του όγκου του λευκοκυττάρου και μελέτη της σύστασης του πρωτοπλάσματος, στην οποία εκτός των ακτίνων laser μπορούν να συμβάλλουν χρώσεις κυτταροχημικές (π.χ. υπεροξειδάσης) ή φθοριοχρώματα (π.χ. πολυμεθίνη). Κάθε δυνατότητα επισήμανσης από τον αναλυτή ατύπων κυττάρων, βλαστών, εμπυρήνων ερυθρών, ατύπων λεμφοκυττάρων και δείκτη λοβώσεως του πυρήνα θεωρείται οπωσδήποτε πλεονέκτημα. Να υπολογίζονται οπωσδήποτε οι παράμετροι WBC, NEUT, NEUT%, LYMPH, LYMPH%, MONO, MONO%, EOS, EOS%, BASO, BASO% και κατά δεύτερο λόγο LUC, LUC%, LI». 9
ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ, ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΜΑΣ, με κωδικό CPV : 33696500-0. Τεχνικές προδιαγραφές αναλυτή Παρατηρήσεις επί των προδιαγραφών έστειλε μόνον η εταιρεία MEDICON HELLAS A.E (προδιαγραφές 3 και 5). Παρατηρήσεις MEDICON HELLAS A.E. Προδιαγραφή Νο 5 Η ταχύτητα του αναλυτή δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 400 εξετάσεις / 1 ώρα, διότι το Τμήμα Καλλιεργειών του Εργαστηρίου δέχεται δείγματα ούρων από όλες τις εξωτερικές δομές του Νοσοκομείου, τα οποία φθάνουν πολλές φορές στο Εργαστήριο με καθυστέρηση λόγω καταργήσεως δρομολογίων και αυξήσεως του αριθμού των δομών από τις οποίες το αυτοκίνητο διέρχεται τις υπόλοιπες μέρες. Επομένως η προδιαγραφή Νο 5 παραμένει ως έχει. Προδιαγραφή Νο 3 Ο εσωτερικός εκτυπωτής με την ταινία του θερμογραφικού χαρτιού διευκολύνει, διότι η απάντηση με τη βιοχημική εξέταση των ούρων επισυνάπτεται πάνω στο παραπεμπτικό του ασθενούς και διευκολύνει τον γιατρό στη μικροσκοπική εξέταση. Ο εξωτερικός εκτυπωτής εκτυπώνει τα έντυπα των απαντήσεων. Επομένως η προδιαγραφή Νο 3 παραμένει ως έχει. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ Καμιά αλλαγή στις υπάρχουσες προδιαγραφές. Παραμένουν ως έχουν. Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ 10