ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙA ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΑ MONITORS KAI ΚΕΝΤΡΙΚΟ ΣΤΑΘΜΟ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΗΣ ΜΕΘ Α. ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΣΤΑΘΜΟΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ 1. Τα monitors να έχουν αμφίδρομη σύνδεση μέσω ψηφιακού δικτύου επικοινωνίας Ethernet με κεντρικό σταθμό 10 ασθενών, ο οποίος να αποτελείται από ηλεκτρονικό υπολογιστή, δύο έγχρωμες οθόνες υψηλής ευκρίνειας ΤFT 19, αλφαριθμητικό πληκτρολόγιο και ποντίκι για την εισαγωγή των στοιχείων των ασθενών ή και άλλων παραμέτρων. 2. Ο κεντρικός σταθμός να μπορεί να συνδεθεί με τα παρακλίνια μόνιτορ ενσύρματα αλλά και ασύρματα και να δύναται να εμφανίζει και τους τηλεμετρικά παρακολουθούμενους ασθενείς. Ο ίδιος κεντρικός σταθμός να μπορεί να αναβαθμιστεί για την παρακολούθηση 16 συνολικά ασθενών. 3. Ο κεντρικός σταθμός να λειτουργεί σε περιβάλλον WINDOWS και να έχει την δυνατότητα εκτύπωσης 12 απαγωγών ΗΚΓφηματος, πινάκων και κυματομορφών στον εκτυπωτή Laser. 4. Να διαθέτει ενσωματωμένο web browser για ηλεκτρονική πρόσβαση στο Intranet του Νοσοκομείου καθώς και σε συστήματα PACS, συστήματα καρδιολογικών και κλινικών δεδομένων, για μεταφορά διαγνωστικών εικόνων και πληροφοριών σε δεύτερη ανεξάρτητη οθόνη του κεντρικού σταθμού. 5. Να υπάρχει δυνατότητα πλήρους χειρισμού των παρακλίνιων μόνιτορ από τον κεντρικό σταθμό, π.χ. αλλαγή ορίων και επιπέδου συναγερμού, καθορισμός κλίμακας αιματηρών πιέσεων, διαμόρφωση απεικονιζόμενων κυματομορφών, κτλ. 6. Να υπάρχει η δυνατότητα εμφάνισης στην οθόνη ολόκληρου του περιεχόμενου ενός επιλεγμένου παρακλίνιου monitor στην μία οθόνη χωρίς να σταματά ή να αλλοιώνεται η παρακολούθηση των υπολοίπων ασθενών στην δεύτερη οθόνη. 7. Να έχει αρχειοθέτηση και ανασκόπηση των συναγερμών, καθώς επίσης και των μετρήσεων υπό μορφή πινάκων (Trends). 8. Να εμφανίζει στην οθόνη τον αριθμό της κλίνης, το όνομα του ασθενούς, τις τιμές όλων των παραμέτρων, και τέσσερις τουλάχιστον κυματομορφές ανά ασθενή για έως και 16 ασθενείς ταυτόχρονα. 9. Να διαθέτει θερμικό καταγραφικό 4 καναλίων με δυνατότητα καταγραφής των στοιχείων του ασθενούς, της ημερομηνίας, των κυματομορφών, κ.λ.π., το οποίο να ενεργοποιείται τόσο κατ' επίκληση του χειριστή, όσο και αυτόματα μετά από συναγερμό και να διαθέτει πέντε (5) τουλάχιστον διαφορετικές ταχύτητες καταγραφής. 10. Ο Κεντρικός σταθμός να συνοδεύεται και από networked laser printer για την εκτύπωση πινάκων, κυματομορφών και ΗΚΓ/φήματος 12 απαγωγών από οποιοδήποτε παρακλίνιο monitor του δικτύου. 1
11. Να είναι δυνατή η διεξαγωγή μετρήσεων επί των κυματομορφών με τη χρήση κερσόρων (cursors). 12. Να πραγματοποιεί αρχειοθέτηση στο σκληρό δίσκο για τουλάχιστον 72 ώρες πλήρους καταγραφής (FULL DISCLOSURE) 12 τουλάχιστον κυματομορφών (ΗΚΓ, Αναπνοής, SPO2, Αιματηρών πιέσεων κλπ) ανά ασθενή και για όλους τους ασθενείς συγχρόνως. 13. Να έχει δυνατότητα αναβάθμισης ώστε να είναι δυνατή η πλήρης ανασκόπηση όλων των κυματομορφών και δεδομένων του Κεντρικού Σταθμού από οποιοδήποτε Η/Υ εντός και εκτός του Νοσοκομείου, μέσω ειδικού κωδικού πρόσβασης για την ασφάλεια των ιατρικών δεδομένων. 14. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με σύστημα διαχείρισης καρδιολογικών ή άλλων δεδομένων του ιδίου οίκου, όπου θα αποστέλλονται και θα αποθηκεύονται τα ηλεκτροκαρδιογραφήματα 12 απαγωγών από τα παρακλίνια μόνιτορ, καθώς και οι εξετάσεις από άλλες συσκευές της κλινικής (αναπνευστήρες, Holter ΗΚΓραφήματος, ηλεκτροκαρδιογράφοι, απινιδωτές κτλ) για τη δημιουργία ηλεκτρονικού φακέλου ασθενούς. Το όλο σύστημα να συνδέεται και με σύστημα διαχείρισης κλινικών δεδομένων (Clinical Information System) του ιδίου οίκου για τη δημιουργία πλήρους ηλεκτρονικού φακέλου ασθενούς. 15. Να δίδεται εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη. 16. Η απάντηση του φύλλου συμμόρφωσης να γίνει αναλυτικά με παραπομπές στα πρωτότυπα προσπέκτους, με ποινή αποκλεισμού. 17. Η προσφορά να συνοδεύεται από έγγραφο της κατασκευάστριας εταιρίας περί εξουσιοδοτημένου service. 18. Να δοθεί user manual στην Ελληνική γλώσσα και service manual στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. 19. Ο ανάδοχος να εκπαιδεύσει το Ιατρικό και Νοσηλευτικό προσωπικό της Μονάδας καθώς και τεχνικούς της Βιοιατρικής τεχνολογίας για αντιμετώπιση βλαβών. Β. ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΟ MONITOR 1. Να είναι τελευταίας τεχνολογίας, κατάλληλο για χρήση σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας. 2. Να διαθέτει ενσωματωμένο τροφοδοτικό για να λειτουργεί με τάση 220V/50Hz. Να είναι εύκολο στον χειρισμό του. Ο χειρισμός του monitor να γίνεται μόνο με ένα πλήκτρο και να υπάρχουν πλήκτρα άμεσης επέμβασης στα πιο βασικά λειτουργικά μενού του μόνιτορ. 2
3. Το monitor θα πρέπει απαραίτητα να φέρει τους ανάλογους ενισχυτές δυνατότητες, προγράμματα, ηλεκτρόδια, καλώδια, κ.λ.π. και γενικότερα εξαρτήματα για λειτουργία και πλήρη χρήση του στη μονάδα, χωρίς καμία περαιτέρω οικονομική επιβάρυνση για το Νοσοκομείο. 4. Να επικοινωνεί, μέσω σύνδεσης σε κοινό ψηφιακό δίκτυο ETHERNET, τόσο με τον Κεντρικό Σταθμό, όσο και με τα άλλα παρακλίνια monitors (επικοινωνία bed to bed) χωρίς την ανάγκη παρέμβασης οποιασδήποτε άλλης συσκευής. Κατά την επικοινωνία bed to bed να μην χάνεται καμία κυματομορφή του monitor που λαμβάνει και ταυτόχρονα να απεικονίζονται τουλάχιστον τέσσερις κυματομορφές του προς στιγμήν παρακολουθούμενου monitor. 5. Να φέρει έγχρωμη οθόνη, τεχνολογίας TFT, Medical Grade, τουλάχιστον 19 ιντσών και οκτώ (8) καναλιών με ταχύτητες σάρωσης 6,25-12,5 25-50mm/sec τουλάχιστον. Η οθόνη να είναι οπωσδήποτε ανεξάρτητη από την υπόλοιπη μονάδα του μόνιτορ και να μπορεί να περιστρέφεται (δεξιά, αριστερά, πάνω, κάτω). 6. Να είναι βυσματούμενου τύπου (modular) με πολυπαραμετρικούς ή ξεχωριστούς ενισχυτές. 7. Να διαθέτει για όλες τις παραμέτρους, οπτικοακουστικούς συναγερμούς (alarms) με ρυθμιζόμενα τα άνω και κάτω όρια καθώς και συναγερμό για τεχνικό πρόβλημα. 8. Ο ιατρικός συναγερμός να δίνεται σε τουλάχιστον τέσσερα, προγραμματιζόμενα από τον χειριστή επίπεδα-κατηγορίες, ανάλογα με την σπουδαιότητα του φαινομένου και την κρίση του χειριστή. Ο τεχνικός συναγερμός να δίνεται σε τουλάχιστον δύο επίπεδα. 9. Τα όρια των συναγερμών των παρακλίνιων monitors για τις διάφορες παραμέτρους να ρυθμίζονται εύκολα από το χειριστή, τόσο από το μόνιτορ όσο και από τον Κεντρικό Σταθμό, και να απεικονίζονται συνεχώς στην οθόνη του μόνιτορ. 10. Σε περίπτωση αποκόλλησης ηλεκτροδίου αυτόματα το μόνιτορ να μεταπηδά σε άλλη απαγωγή ούτως ώστε να μην χάνεται από την οθόνη το ΗΚΓ του ασθενούς και να υπάρχει ειδοποίηση στον χρήστη της συγκεκριμένης απαγωγής που έχει αποκολληθεί. 11. Να έχει, οπωσδήποτε, αυτόματη δυνατότητα ανίχνευσης αρρυθμιών όλων των τύπων (να αναφερθούν), περιλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, με ανάλυση δύο τουλάχιστον απαγωγών ταυτόχρονα και δυνατότητα ενεργοποίησης τρίτης απαγωγής, και να αποθηκεύει τα αρρυθμικά επεισόδια στη μνήμη του. 12. Να πραγματοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές συγχρόνως. Να δύναται να απεικονίζει στην οθόνη του για τρεις τουλάχιστον απαγωγές ταυτόχρονα το αρχικό και τρέχων σύμπλεγμα QRS τοποθετημένα το ένα πάνω στο άλλο για άμεση παρακολούθηση τυχόν ισχαιμικών αλλοιώσεων. Να δύναται επίσης να απεικονιστούν τα trends δηλ. η γραφική παράσταση της μεταβολής του ST σε συνάρτηση με το χρόνο για τρεις απαγωγές συγχρόνως παράλληλα με τις κυματομορφές πραγματικού χρόνου. Να υπάρχει η δυνατότητα ρύθμισης των σημείων J χειροκίνητα. 13. Το monitor με την χρήση 10πολικού οπωσδήποτε καλωδίου να λαμβάνει και να απεικονίζει στην οθόνη ταυτόχρονα 12 απαγωγές ΗΚΓφήματος. Να περιλαμβάνει ανάλυση R-R interval και να υπολογίζει τις τιμές του PR διαστήματος, τη διάρκεια 3
του QRS, το κλάσμα QT/QTc και να πραγματοποιεί διάγνωση του καρδιογραφήματος. Να διαθέτει, επίσης, πρόγραμμα το οποίο λαμβάνοντας υπόψη διάφορες φυσιολογικές παραμέτρους του ασθενούς να δίνει ποσοστό πιθανότητας εμφάνισης ισχαιμίας. 14. Το monitor να έχει την δυνατότητα λήψης και απεικόνισης πλήρους ηλεκτροκαρδιογραφήματος με εξαπολικό καλώδιο για την λήψη οκτώ πραγματικών και τεσσάρων ανακατασκευασμένων απαγωγών. Η λήψη με την δυνατότητα αυτή να είναι ιδιαίτερα ακριβής και να πραγματοποιούνται μετρήσεις επί του λαμβανομένου ηλεκτροκαρδιογραφήματος. Η τοποθέτηση των ηλεκτροδίων να γίνεται στις συμβατικές θέσεις και να υπάρχει η δυνατότητα χρήσης των ηλεκτροδίων αυτών και για την μέτρηση με δεκαπολικό καλώδιο για την εύκολη και άμεση μετάβαση της μέτρησης του ηλεκτροκαρδιογραφήματος από εξαπολικό σε δεκαπολικό καλώδιο. 15. Να είναι δυνατή η αυτόματη, η σε καθορισμένα χρονικά διαστήματα καθώς επίσης και σε περιπτώσεις συναγερμών εκτύπωση πλήρους ΗΚΓ 12 απαγωγών. 16. Να εμφανίζει την τιμή και να απεικονίζει την κυματομορφή της αναπνοής, η ευαισθησία της οποίας να ρυθμίζεται τόσο από τον χειριστή όσο και αυτόματα. 17. Να απεικονίζει την κυματομορφή (κύμα περιφερειακού παλμού) και να εμφανίζει την τιμή του κορεσμού Ο2 (SpO2). Να διαθέτει ειδικό σύστημα για την απόρριψη των παρασίτων των οφειλόμενων στην κίνηση του ασθενούς, ώστε να έχει την μέγιστη δυνατή ακρίβεια. 18. Να μετρά την αναίμακτη πίεση με την ταλαντωσυμμετρική μέθοδο. 19. Να διαθέτει ειδικό αλγόριθμο για την ακριβή μέτρηση της πίεσης σε υπερτασικούς και υποτασικούς ασθενείς, καθώς και ειδικό συστήματος απόρριψης παρασίτων κίνησης, για απόλυτα ακριβή μέτρηση της αρτηριακής πίεσης ακόμα και όταν ο ασθενής κινείται. Να αναφερθεί ο ακριβής τρόπος μέτρησης για να αξιολογηθεί ανάλογα. 20. Το εν λόγω monitor θα πρέπει να μετράει με χειροκίνητο (manual) και αυτόματο τρόπο με ρυθμιζόμενα από τον χρήστη διαστήματα από κάθε 1 λεπτό έως κάθε 6 ώρες την αναίμακτη πίεση και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης. Να διαθέτει δυνατότητα υποδοχής για διαφορετικά μεγέθη περιχειρίδων. 21. Να έχει τη δυνατότητα μέτρησης της θερμοκρασίας σε δύο ανεξάρτητα κανάλια (Τ1 και Τ2) και να εμφανίζει την τιμή τους. 22. Να διαθέτει ενισχυτή 4 αιματηρών πιέσεων που να απεικονίζει τις κυματομορφές και να εμφανίζει ταυτόχρονα τις τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης. Nα έχει δυνατότητα απεικόνισης των κυματομορφών σε υπέρθεση (over lapping με κοινό 0). 23. Να διαθέτει μνήμη trend 24ων ωρών, όλων των παραμέτρων σε ιστογράμματα και πίνακες, τα οποία να εμφανίζονται στην οθόνη ταυτόχρονα με όλες τις κυματομορφές και μετρήσεις πραγματικού χρόνου, ώστε να μην αλλοιώνεται η παρακολούθηση του ασθενούς. 24. Να έχει οπωσδήποτε δυνατότητα υποδοχής ανεξάρτητων βυσματούμενων ενισχυτών για την παρακολούθηση των παρακάτω επιπλέον παραμέτρων: φλεβικού οξυγόνου 4
SVO 2, επιπλέον αιματηρών πιέσεων, σπειρομετρίας ανεξάρτητη από την ύπαρξη αναπνευστήρα, καπνογραφίας (CO 2 ) με τη μέθοδο mainstream και sidestream, μέτρηση βάθους αναισθησίας μέσω του διαφασικού δείκτη (BIS), ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος τεσσάρων τουλάχιστον καναλίων, καρδιακής παροχής με αιματηρό τρόπο (thermodilution), συνεχούς καρδιακής παροχής με αναίμακτο τρόπο. Να αναφερθούν οι τιμές των ανωτέρω ενισχυτών. 25. Να φέρει φίλτρα παρασίτων δικτύου, προστασίας από ρεύματα απινίδωσης και αναπνευστικού θορύβου. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης παλμών βηματοδότησης. 26. Η οθόνη του μόνιτορ να διαθέτει τουλάχιστον τέσσερις ταχύτητες κυματομορφών : 6,25 12,5 25 50 mm/sec. 27. Να συνοδεύεται από ειδικό μόνιτορ μεταφοράς, το οποίο να δέχεται τις ίδιες βυσματούμενες μονάδες του παρακλίνιου μόνιτορ, ώστε κατά την μεταφορά του ασθενούς να μην απαιτείται αποσύνδεση του από τα καλώδια και τους μορφομετατροπείς λήψης των ζωτικών σημείων (ΗΚΓ, SPO2,NIBP κτλ) και να μην υπάρχει απώλεια δεδομένων. Το μόνιτορ μεταφοράς να διαθέτει έγχρωμη οθόνη TFT, 10 τουλάχιστον ιντσών, και τεσσάρων τουλάχιστον καναλίων, καθώς και μπαταρίες για ανεξάρτητη λειτουργία τεσσάρων τουλάχιστον ωρών. 28. Να μπορεί να απεικονίσει σε δεύτερη ανεξάρτητη οθόνη 15 τουλάχιστον ιντσών τα δεδομένα, όπως ακτινογραφίες, εργαστηριακά αποτελέσματα, δημογραφικά στοιχεία ασθενούς, εικόνες υπερήχου κτλ. από τα κλινικά πληροφοριακά συστήματα του Νοσοκομείου. 29. Tα μόνιτορ να δύναται να συνδεθούν με σύστημα Κλινικών Δεδομένων (Clinical Information System) του ιδίου οίκου, το οποίο να συνδέεται με το δίκτυο πληροφορικής του Νοσοκομείου (Hospital Information System), το Radiology Information System (PACS), τα Ιατρικά εργαστήρια (Laboratory Information System) και να ενσωματώνει όλα τα στοιχεία των παρακλινίων μόνιτορ, των αναπνευστήρων, των αντλιών έγχυσης φαρμάκων, κτλ. Με τον τρόπο αυτό να δημιουργείται μόνιμος Ηλεκτρονικός Ιατρικός Φάκελος του ασθενούς για την ασφαλέστερη και πληρέστερη νοσηλεία και φροντίδα του, ενώ συγχρόνως να δύναται η δυνατότητα στο ιατρικό προσωπικό να εκτελεί επιστημονικό έργο με συνδυαστική μελέτη παραμέτρων, εξαγωγή στατιστικών δεδομένων κτλ. 30. Να δέχεται θερμικό καταγραφικό τουλάχιστον τεσσάρων καναλίων για ταυτόχρονη εκτύπωση τεσσάρων κυματομορφών και διαφόρων άλλων πληροφοριών και δεδομένων του μόνιτορ. 31. Στο φύλλο συμμόρφωσης θα πρέπει να απαντηθεί με σαφήνεια η συμφωνία ή όχι στις τεχνικές προδιαγραφές, παραπέμποντας, για την τεκμηρίωση, στα συνημμένα στην προσφορά prospectus, ή άλλα φυλλάδια του οίκου, με την ίδια αρίθμηση των τεχνικών προδιαγραφών. 32. Να δίδεται εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη. 33. Η απάντηση του φύλλου συμμόρφωσης να γίνει αναλυτικά με παραπομπές στα πρωτότυπα προσπέκτους, με ποινή αποκλεισμού. 5
34. Η προσφορά να συνοδεύεται από έγγραφο της κατασκευάστριας εταιρίας περί εξουσιοδοτημένου service. 35. Να δοθεί user manual στην Ελληνική γλώσσα και service manual στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. 36. Ο ανάδοχος να εκπαιδεύσει το Ιατρικό και Νοσηλευτικό προσωπικό της Μονάδας καθώς και τεχνικούς της Βιοιατρικής τεχνολογίας για αντιμετώπιση βλαβών. ΒΑΣΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ Να προσφερθούν σε ενιαία τιμή: Α. Ένας κεντρικός σταθμός: Κατάλληλος για παρακολούθηση 10 παρακλίνιων μόνιτορ (40) κυματομορφών τουλάχιστον, αποτελούμενος από υπολογιστή, δύο οθόνες TFT 19 τουλάχιστον, εκτυπωτή Laser, θερμικό καταγραφικό τεσσάρων τουλάχιστον καναλιών. B. Δέκα (10) παρακλίνια μόνιτορ με τους παρακάτω ενισχυτές το καθένα: ΗΚΓ 12 απαγωγών Αναπνοή Τέσσερις (4) αιματηρές πιέσεις Αναίμακτη πίεση Κορεσμό του οξυγόνου (SpO 2 ) Δύο (2) θερμοκρασίες Ανάλυσης αρρυθμιών & ST Δικτυακή σύνδεση του μόνιτορ με τον κεντρικό σταθμό Γ. Ένας (1) ενισχυτής καπνογραφίας sidestream για τα παρακλίνια μόνιτορ Δ. Ένας (1) ενισχυτής ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος τουλάχιστον τεσσάρων (4) καναλιών για τα παρακλίνια μόνιτορ. Ε. Δύο (2) ενισχυτές συνεχούς καρδιακής παροχής με αναίμακτο τρόπο για τα παρακλίνια μόνιτορ. ΣΤ. Δύο (2) ενισχυτές μέτρησης καρδιακής παροχής (CO) με αιματηρό τρόπο. Ζ. Ένας (1) ενισχυτής μέτρησης βάθους αναισθησίας (διαφασικού δείκτη-bis). Ε. Ένα ειδικό μόνιτορ μεταφοράς, το οποίο να δέχεται τις ίδιες βυσματούμενες μονάδες του παρακλίνιου μόνιτορ. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη TFT, 10 τουλάχιστον ιντσών, και τεσσάρων τουλάχιστον καναλίων, και μπαταρίες για ανεξάρτητη λειτουργία τεσσάρων τουλάχιστον ωρών. 1. Να δίδεται εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη. 6
2. Η απάντηση του φύλλου συμμόρφωσης να γίνει αναλυτικά με παραπομπές στα πρωτότυπα προσπέκτους, με ποινή αποκλεισμού. 3. Η προσφορά να συνοδεύεται από έγγραφο της κατασκευάστριας εταιρίας περί εξουσιοδοτημένου service. 4. Να δοθεί user manual στην Ελληνική γλώσσα και service manual στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. 5. Ο ανάδοχος να εκπαιδεύσει το Ιατρικό και Νοσηλευτικό προσωπικό της Μονάδας καθώς και τεχνικούς της Βιοιατρικής τεχνολογίας για αντιμετώπιση βλαβών. 7