ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ LEGENDAIR ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ ΠΙΕΣΗΣ-ΟΓΚΟΥ ΓΙΑ ΚΑΤ ΟΙΚΟΝ ΝΟΣΗΛΕΙΑ AIROX Parc d Activités Pau-Pyrénées L Echangeur BP 833 64008 PAU Cedex FRANCE ΤΗΛ.: (+33) 5.59.14.02.02 ΦΑΞ: (+33) 5.59.14.02.00 E-mPSV Sl : contact@airox.fr Web : http://www.airox.fr/
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ LEGENDAIR ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ ΠΙΕΣΗΣ-ΟΓΚΟΥ ΓΙΑ ΚΑΤ ΟΙΚΟΝ ΝΟΣΗΛΕΙΑ AIROX Parc d Activités Pau-Pyrénées L Echangeur BP 833 64008 PAU Cedex FRANCE ΤΗΛ.: (+33) 5.59.14.02.02 ΦΑΞ: (+33) 5.59.14.02.00 E-mPSV Sl : contact@airox.fr Web : http://www.airox.fr/
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ... 5 ΕΞΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ... 10 ΣΥΜΟΡΦΩΣΗ... 10 ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΑ ΣΥΜΒΟΛΑ... 12 ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΕΣ ΚΟΙΝΕΣ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ... 13 ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ... 14 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ... 18 ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ... 18 ΕΞΩΤΕΡΙΚΕΣ ΔΙΑΣΥΝΔΕΣΕΙΣ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΕΣ ΟΠΕΣ... 18 ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΡΓΑΝΩΝ... 20 ΕΤΙΚΕΤΕΣ / ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ... 20 ΑΡΧΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ... 21 ΑΡΧΕΣ ΑΕΡΙΣΜΟΥ... 23 ΤΡΟΠΟΙ ΑΕΡΙΣΜΟΥ PSV S / PSV ST... 23 ΤΡΟΠΟΙ ΑΕΡΙΣΜΟΥ PCV / PACV... 24 ΤΡΟΠΟΙ ΑΕΡΙΣΜΟΥ CV / ACV... 25 ΤΡΟΠΟΣ ΑΕΡΙΣΜΟΥ SIMV... 26 ΑΕΡΙΣΜΟΣ ΜΕ ΣΤΟΧΕΥΟΜΕΝΟ ΟΓΚΟ... 28 ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ... 30 ΘΕΣΗ ΣΕ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ... 32 ΡΥΘΜΙΣΗ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ... 36 ΡΥΘΜΙΣΗ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ... 39 ΑΛΛΑΓΗ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΤΡΟΠΟΥ ΑΕΡΙΣΜΟΥ... 39 ΑΛΛΑΓΗ ΤΡΟΠΟΥ ΑΕΡΙΣΜΟΥ... 40 ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΤΩΝ ΤΡΟΠΩΝ ΑΕΡΙΣΜΟΥ PSV S / PSV ST... 43 ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΤΩΝ ΤΡΟΠΩΝ ΑΕΡΙΣΜΟΥ PCV / PACV... 50 ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΤΩΝ ΤΡΟΠΩΝ ΑΕΡΙΣΜΟΥ CV / ACV... 57 ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΑΕΡΙΣΜΟΥ SIMV... 63 ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΡΗΣΕΩΝ... 69 ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΙ ΚΑΙ ΣΦΑΛΜΑΤΑ... 72 ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΙ ΑΕΡΙΣΜΟΥ - ΧΡΗΣΗ... 72 ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΦΑΛΜΑΤΑ... 75 ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗ ΚΑΙ ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΤΩΝ ΣΥΝΑΓΕΡΜΩΝ... 76 ΣΤΑΜΑΤΗΜΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ... 77 ΚΛΕΙΔΩΜΑ ΠΛΗΚΤΡΟΛΟΓΙΟΥ... Σφάλμα! Δεν έχει οριστεί σελιδοδείκτης. ΩΡΟΜΕΤΡΗΤΕΣ... 79 ΜΕΤΡΗΤΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ... 79 ΜΕΤΡΗΤΗΣ ΑΣΘΕΝΗ... 79 Στατιστική έρευνα του μετρητή ασθενή... 80 Μηδενισμός του μετρητή ασθενή... 81 ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΜΕ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΜΠΑΤΑΡΙΑ... 81 ΠΑΡΟΧΗ ΟΞΥΓΟΝΟΥ... 82 ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ... 82 ΠΕΔΙΟ ΧΡΗΣΗΣ... 82 ΜΕΤΡΗΣΗ ΤΟΥ FIO 2... 83 ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ... 85 ΜΕΝΟΥ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ... 85 Ιστορικό των τεχνικών σφαλμάτων... 85 Έλεγχος των εσωτερικών τάσεων... 86 Βαθμονόμηση των ανιχνευτών... 87
Δοκιμή του στροβίλου... 90 ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΗ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ Αναλώσιμα και συχνότητες αλλαγής... 90 Συντήρηση του συγκροτήματος εκπνοής... 91 Συντήρηση της εσωτερικής μπαταρίας... 92 Καθαρισμός και απολύμανση... 94 ΕΝΤΟΠΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΔΙΟΡΘΩΣΗ ΤΩΝ ΒΛΑΒΩΝ... 97 ΑΞΕΣΟΥΑΡ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ... 101 ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑ ΕΚΠΝΟΗΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ Κωδικός 3823099... 101 ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ FIO 2 Κωδικός 3814100... 102 ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΗ ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΥ Κωδικός 4096000... 104 ΤΣΑΝΤΑ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ Κωδικός 3809000... 105 ΤΣΑΝΤΑ Κωδικός 2967200... 105 ΘΕΡΜΕΝΟΜΕΝΟΣ ΥΓΡΑΝΤΗΡΑΣ Κωδικός 4090000... 105 ΠΑΚΕΤΟ ΜΠΑΤΑΡΙΩΝ OPEN Pack Κωδικός 4096300... 105 ΚΑΛΩΔΙΟ ΤΡΟΦΟΔΟΣΙΑΣ 24V... 107 ΚΥΚΛΩΜΑ ΑΣΘΕΝΗ ΜΟΝΗΣ ΔΙΑΚΛΑΔΩΣΗΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ... 107 ΚΥΚΛΩΜΑ ΑΣΘΕΝΗ ΔΙΠΛΗΣ ΔΙΑΚΛΑΔΩΣΗΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ... 108 ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ AIROX COMMUNICATION Κωδικός 2962000... 108 ΚΑΛΩΔΙΟ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ Κωδικός 2961900... 109 ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ... 110 ΟΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ... 111
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Θα πρέπει οπωσδήποτε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσεως και να συμμορφωθείτε με τις ενδείξεις πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή LEGENDAIR. Η συσκευή LEGENDAIR έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με τις οδηγίες των προτύπων για τους αναπνευστήρες οι οποίες προορίζονται κυρίως για χρήση σε ασθενείς κατ οίκον. Αυτός ο αναπνευστήρας συνιστάται για τη θεραπεία Μη Επεμβατικού Αερισμού (ΜΕΑ) όπως και Επεμβατικού Αερισμού (ΕΑ) μέσω τραχειοτομής με προσωρινή ή συνεχή χρήση σε ενήλικες ασθενείς ή στην παιδιατρική (παιδιά άνω των 5 kg). Για τα άτομα χωρίς αναπνευστική αυτονομία ή τελείως εξαρτώμενα άτομα, συνιστάται επιπλέον παρακολούθηση ανάλογα με την αναπηρία του ασθενή. Το πρότυπο EN 794-2 σε αυτή την περίπτωση συνιστά επιπλέον τη διάθεση εφεδρικού μέσου αερισμού των πνευμόνων. Για σωστή και αποτελεσματική χρήση της συσκευής και για αποτροπή των ατυχημάτων, εφιστούμε την προσοχή σας στα εξής σημεία: Ο αναπνευστήρας LEGENDAIR θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον υπ ευθύνη και με συνταγή γιατρού. Ο αναπνευστήρας LEGENDAIR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με εύφλεκτες αναισθητικές ουσίες. Δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να συνδέετε στη συσκευή αντιστατικούς αγωγούς ή σωλήνες ή αγωγούς ηλεκτρισμού. Η λειτουργία του αναπνευστήρα LEGENDAIR μπορεί να διαταραχτεί από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές και πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. Συγκεκριμένα η χρήση κοντά στη συσκευή κινητών και φορητών συσκευών επικοινωνίας που χρησιμοποιούν ραδιοσυχνότητες όπως κινητά τηλέφωνα ή άλλα συστήματα που υπερβαίνουν τα επίπεδα που ορίζει το πρότυπο CEI 60601-1-2 μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία της συσκευής. Ο αναπνευστήρας LEGENDAIR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά σε άλλες συσκευές ή να στοιβάζεται με άλλες συσκευές εκτός από εκείνες που αναγράφονται στις οδηγίες χρήσεως και προτείνονται από την AIROX. Αν χρειαστεί μια τέτοια προσέγγιση, η κανονική λειτουργία της συσκευής πρέπει να επαληθεύεται υπό τις τελικές συνθήκες χρήσης. Η σειριακή θύρα επικοινωνίας RS232 είναι ευαίσθητη στις ηλεκτροστατικές εκκενώσεις:. Κατά συνέπεια δεν πρέπει να την πιάνετε παρά μόνο αφού λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις γι αυτό τον τύπο εξαρτήματος (γείωση του χειριστή με αντιστατικό βραχιόλι). Η ηλεκτρική εγκατάσταση στην οποία προορίζεται να συνδεθεί ο αναπνευστήρας LEGENDAIR και η οποία θα της παράσχει την ηλεκτρική ενέργεια που απαιτείται για να λειτουργεί πρέπει να είναι σύμφωνη με τα ισχύοντα πρότυπα. Σε περίπτωση χρήσης εξωτερικού τροφοδοτικού ισχύος συνεχούς ρεύματος 24 V, αυτό πρέπει να συμφωνεί με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Όλα τα ηλεκτρικά καλώδια που συνδέονται με τη συσκευή (ηλεκτρική τροφοδοσία, σήματα δεκτών, ψηφιακή επικοινωνία) πρέπει να πληρούν τις
απαιτήσεις για το μήκος και την προστασία με ασφάλεια που αναγράφονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσεως. Η χρήση οιουδήποτε αξεσουάρ διαφορετικό από εκείνα που συνιστώνται, με εξαίρεση τα τροφοδοτικά ισχύος ή καλώδια που πωλούνται από την AIROX για την αντικατάσταση εσωτερικών στοιχείων, μπορεί να προκαλέσει αύξηση των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών ή μείωση της θωράκισης της συσκευής στις ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές. Για να διασφαλίσετε καλές αποδόσεις από τη συσκευή LEGENDAIR, οι συνδέσεις της εξόδου προς τον ασθενή και η επιστροφή προς το συγκρότημα εκπνοής (αν έχει εγκατασταθεί) πρέπει να γίνουν με σωλήνες μήκους 1,10 m έως 2 m μεταξύ της συσκευής και του ασθενή σύμφωνους με το πρότυπο EN 12342 και εξοπλισμένους με συνδετικά Ø 22 mm σύμφωνα με το πρότυπο EN 1281-1. Θα πρέπει να προσέχετε το μήκος και ο εσωτερικός όγκος του κυκλώματος ασθενή να είναι σίγουρα κατάλληλα σε σχέση με το ρυθμισμένο όγκο αναπνεόμενου αέρα: αυλακωτοί σωλήνες Ø 22 mm για ενήλικες ασθενείς και αυλακωτοί σωλήνες Ø 15 mm στην παιδιατρική για όγκους αναπνεόμενου αέρα κάτω των 200 ml. Η στάθμη αντίστασης εισπνοής των κυκλωμάτων και των αξεσουάρ τα οποία μπορούν να τους προσαρτηθούν (αντιβακτηριακό φίλτρο, υγραντήρας κλπ) δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 4 mbar υπό 60 λίτρα/λεπτό. Σε περίπτωση χρήσης μάσκας μύτης ή προσώπου σε Μη Επεμβατικό Αερισμό (ΜΕΑ), δεν πρέπει σε καμία περίπτωση το σύστημα αυτό να έχει οπή εκπνοής (καμία διαρροή). Η κατευθυνόμενη βαλβίδα εκπνοής δεν πρέπει να έχει αντίσταση κατά την εκπνοή και να επιτρέπει τη γρήγορη εκκένωση του κυκλώματος. Για όλους τους τρόπους αερισμού που χρησιμοποιούν όριο σκανδαλισμού της εισπνοής, πρέπει να υπογραμμίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι υπεραερισμού σε περίπτωση υπερβολικής ζήτησης από τον ασθενή. Σε περίπτωση παροχής οξυγόνου, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η οξυγονοθεραπεία σε ασθενή με αναπνευστική ανεπάρκεια αποτελεί μελετημένη ιατρική συνταγή. Η πολύ υψηλή παροχή οξυγόνου μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές όπως μείωση του αερισμού ανά λεπτό με τροποποίηση των διαδικασιών περιφερικής και εγκεφαλικής ρύθμισης του αερισμού, και αύξηση των ανωμαλιών των σχέσεων αερισμός/διάχυση με τροποποίηση της ρύθμισης της πνευμονικής διάχυσης. Επομένως, συνιστάται να κάνετε απευθείας επίβλεψη του ποσοστού FiO 2. Επειδή η μπαταρία της συσκευής LEGENDAIR περιέχει πάνω από 8 g λιθίου ή ισοδύναμο, θεωρείται από την IATA (International PSV Sr Transport Association) σαν «επικίνδυνο υλικό» Κατηγορία 9 ακόμα και αν πληροί τα ισχύοντα πρότυπα ασφαλείας. Το γεγονός αυτό επιβάλει ειδικές συνθήκες μεταφοράς. Ωστόσο, η ταξινόμηση αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη χώρα και την αεροπορική εταιρεία. Έτσι, σε περίπτωση αεροπορικής μεταφοράς της συσκευής LEGENDAIR σαν χειραποσκευή, συνιστάται να ελέγχετε ποια μέτρα προφύλαξης πρέπει να πάρετε ως προς την εταιρεία πριν κάνετε το ταξίδι.
Η συσκευή LEGENDAIR χρειάζεται ιδιαίτερες προφυλάξεις ως προς την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και απαιτεί εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία σύμφωνα με τις συστάσεις που δίδονται στις οδηγίες χρήσεως: Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Η συσκευή LEGENDAIR προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής πρέπει να βεβαιωθεί ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Δοκιμή εκπομπής Συμφωνία Συνιστώμενο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Εκπομπές ραδιοσυχνότητας CISPR 11 Εκπομπές ραδιοσυχνότητας CISPR 11 Αρμονικές εκπομπές CEI 61000-3-2 Μεταβατικές εκπομπές / Διακυμάνσεις τάσης CEI 61000-3-3 Ομάδα 1 Κατηγορία B Κατηγορία A Σύμφωνο Η LEGENDAIR χρησιμοποιεί την ενέργεια ραδιοσυχνότητας μόνο για την εσωτερική λειτουργία της. Κατά συνέπεια, οι εκπομπές της ραδιοσυχνότητας είναι πολύ χαμηλές και δεν φαίνεται να προκαλούν παρεμβάσεις σε κοντινές ηλεκτρονικές συσκευές. Η LEGENDAIR είναι κατάλληλη για χρήση σε οιοδήποτε κτίριο, συμπεριλαμβανομένων των οικιών και των κτιρίων που συνδέονται απευθείας με το κεντρικό δίκτυο που τροφοδοτεί τα σπίτια. Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Δοκιμή εκπομπής Επίπεδο δοκιμής CEI 60601 Επίπεδο συμόρφωσης Συνιστώμενο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Ηλεκτροστατική εκκένωση (ESD) CEI 61000-4-2 ± 6 kv σε επαφή ± 8 kv στον αέρα ± 6 kv σε επαφή ± 8 kv στον αέρα Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, μπετόν ή κεραμικό. Αν το δάπεδο καλύπτεται με συνθετικό υλικό, η υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%. Μεταβατικοί ηλεκτρικοί παλμοί σε παλμορριπή CEI 61000-4-5 ± 2 kv σε γραμμές τροφοδοσίας ± 1 kv σε εισόδους / εξόδους ± 2 kv σε γραμμές τροφοδοσίας ± 1 kv σε εισόδους / εξόδους Η τροφοδοσία ρεύματος πρέπει να είναι ποιότητας εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Κεραυνός CEI 61000-4-5 ± 1 kv με διαφορικό τρόπο ± 2 kv με κοινό τρόπο ± 1 kv με διαφορικό τρόπο ± 2 kv με κοινό τρόπο Η τροφοδοσία ρεύματος πρέπει να είναι ποιότητας εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Πτώσεις, διακοπές και διακυμάνσεις τάσης ηλεκτρικής τροφοδοσίας. CEI 61000-4-11 Σημείωση: Απέναντι το U T είναι η τάση ρεύματος πριν την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής < 5% U T (>95% πτώση U T ) για 0,5 κύκλους 40% U T (60% πτώση U T ) για 5 κύκλους 70% U T (30% πτώση U T ) για 25 κύκλους < 5% U T (>95% πτώση U T ) για 5 δευτ. < 5% U T (>95% πτώση U T ) για 0,5 κύκλους 40% U T (60% πτώση U T ) για 5 κύκλους 70% U T (30% πτώση U T ) για 25 κύκλους < 5% U T (>95% πτώση U T ) για 5 δευτ. Η τροφοδοσία ρεύματος πρέπει να είναι ποιότητας εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Αν ο χρήστης της LEGENDAIR χρειάζεται συνεχή λειτουργία κατά τις διακοπές της τροφοδοσίας ρεύματος, συνιστάται η LEGENDAIR συνδέεται με μη διακοπτόμενη πηγή τροφοδοσίας ή μπαταρία. Μαγνητικά Πεδία στις Συχνότητες 3 A/m 3 A/m Τα Μαγνητικά Πεδία στις Συχνότητες Τροφοδοσίας πρέπει να είναι επιπέδου
Τροφοδοσίας (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές (συνέχεια) Η συσκευή LEGENDAIR προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής πρέπει να βεβαιωθεί ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Δοκιμή εκπομπής Επίπεδο δοκιμής CEI 60601 Επίπεδο συμόρφωσης Συνιστώμενο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Φερόμενη ραδιοσυχνότητα CEI 61000-4-6 3 V rms 150 khz έως 80 MHz εκτός των περιοχών ISM (a) 10 V rms 150 khz έως 80 MHz εντός των περιοχών ISM (a) 10 V 10 V Οι φορητές συσκευές επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κοντά στην LEGENDAIR ή σε καλώδια με τα οποία αυτή συνδέεται. Η απόσταση διαχωρισμού «d» που πρέπει να τηρείται εκφραζόμενη σε μέτρα (m) ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ «P» σε Watts (W) του πομπού σύμφωνα με τα στοιχεία του κατασκευαστή και σύμφωνα με τη συχνότητα του ίδιου πομπού είναι (b) : d = 0.35 P από 150 khz έως 80 MHz εκτός των περιοχών ISM d = 1.2 P από 150 khz έως 80 MHz εντός των περιοχών ISM d = 1.2 P από 80 MHz έως 800 MHz d = 2.3 P από 800 MHz έως 2.5 GHz Η ισχύς του μαγνητικού πεδίου προερχόμενη από σταθερό πομπό ραδιοσυχνότητας, όπως καθορίζεται από σταθμό ηλεκτρομαγνητικής επίβλεψης (c), πρέπει να είναι μικρότερη από το επίπεδο συμφωνίας κάθε ζώνης συχνότητας. (d) Μπορεί να δημιουργηθούν ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές κοντά σε συσκευές που φέρουν το εξής σύμβολο: Ακτινοβολούμενη ραδιοσυχνότητα IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz έως 2,5 GHz 10 V/m ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει η υψηλότερη ζώνη συχνότητας ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτός ο οδηγός δεν ισχύει για όλες τις καταστάσεις. Η μετάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση των κατασκευών, αντικειμένων και ατόμων. (a) Οι περιοχές ISM (βιομηχανική, επιστημονική και ιατρική) μεταξύ 150 khz και 80 MHz είναι 6.765 MHz έως 6.795 MHz, 13.553 MHz έως 13.567 MHz, 26.957 MHz έως 27.283 MHz και 40.66 έως 40.70 MHz. (b) Τα επίπεδα συμφωνίας εντός των περιοχών συχνοτήτων ISM από 150 khz έως 80 MHz και από 80 MHz έως 2.5 GHz θεωρείται ότι μειώνουν την πιθανότητα κινητές/φορητές συσκευές επικοινωνίας να δημιουργήσουν παρεμβολές αν μεταφερθούν κατά λάθος εντός της περιμέτρου του ασθενή. Για το λόγο αυτό, χρησιμοποιείται επιπλέον παράγων 10/3 στον υπολογισμό της απόστασης διαχωρισμού για τους πομπούς αυτής της γκάμας συχνοτήτων. (c) Η ισχύς των πεδίων προερχομένων από σταθερούς πομπούς, όπως βάσεις ασύρματου τηλεφώνου, κινητών τηλεφώνων, ραδιοπομπούς, ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM, εκπομπές TV δεν μπορεί να προβλεφθεί θεωρητικά με ακρίβεια. Για την εκτίμηση του ηλεκτρομαγνητικού πεδίου προερχομένου από σταθερούς πομπούς πρέπει να μελετάται σταθμός ηλεκτρομαγνητικής επίβλεψης. Αν η ισχύς του μετρούμενου πεδίου στο περιβάλλον όπου πρέπει να χρησιμοποιηθεί η LEGENDAIR υπερβαίνει τα επίπεδα ραδιοσυχνότητας που ισχύουν παραπάνω, η LEGENDAIR πρέπει να παρακολουθείται και να ελέγχεται αν λειτουργεί κανονικά. Αν διαπιστωθούν μη φυσιολογικές αποδόσεις, μπορεί να χρειαστούν επιπλέον μέτρα, όπως η στροφή προς άλλη κατεύθυνση ή η μετατόπιση της LEGENDAIR.
(d) Πέραν από τη ζώνη συχνότητας 150 khz έως 80 MHz, η ισχύς των πεδίων μπορεί να είναι κάτω των 10 V/m. Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού μεταξύ φορητής ή κινητής συσκευής επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητα και της LEGENDAIR Η LEGENDAIR προορίζεται για χρήση σε περιβάλλον στο οποίο οι διαταραχές ραδιοσυχνότητας είναι ελεγχόμενες. Ο πελάτης ή ο χρήστης της LEGENDAIR μπορεί να προλάβει τις ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές διατηρώντας ελάχιστη απόσταση μεταξύ των κινητών και φορητών συσκευών επικοινωνίας και της LEGENDAIR όπως περιγράφεται παρακάτω, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ της συσκευής επικοινωνίας. Μέγιστη ισχύς πομπού (W) Απόσταση διαχωρισμού ανάλογα με τη συχνότητα του πομπού (m) 150 khz έως 80 MHz εκτός της περιοχής ISM d = 0.35 P 150 khz έως 80 MHz εντός της περιοχής ISM d = 1.2 P 80 MHz έως 800 MHz d = 1.2 P 800 MHz έως 2.5 GHz d = 2.3 P 0.01 0.035 0.12 0.12 0.23 0.1 0.11 0.38 0.38 0.73 1 0.35 1.2 1.2 2.3 10 1.1 3.8 3.8 7.3 100 3.5 12 12 23 Για τους εκτιμηθέντες πομπούς με μέγιστη ισχύ η οποία δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού «d» σε μέτρα (m) μπορεί να προσδιοριστεί με την εξίσωση που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού, όπου «P» είναι η μέγιστη ισχύς του πομπού σε watt (W) ανάλογα με τον κατασκευαστή του πομπού. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει η μεγαλύτερη απόσταση διαχωρισμού της ζώνης συχνότητας. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Οι περιοχές ISM (βιομηχανική, επιστημονική και ιατρική) μεταξύ 150 khz και 80 MHz είναι 6.765 MHz έως 6.795 MHz, 13.553 MHz έως 13.567 MHz, 26.957 MHz έως 27.283 MHz και 40.66 έως 40.70 MHz. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 3: Χρησιμοποιείται επιπλέον παράγων 10/3 στον υπολογισμό της απόστασης διαχωρισμού για τους πομπούς της γκάμας συχνοτήτων ISM από 150 khz έως 80 MHz καθώς και στην γκάμα συχνοτήτων από 80 MHz έως 2.5 GHz για να μειωθεί η πιθανότητα κινητές/φορητές συσκευές επικοινωνίας να δημιουργήσουν παρεμβολές αν μεταφερθούν κατά λάθος εντός της περιμέτρου του ασθενή. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 4: Αυτός ο οδηγός δεν ισχύει για όλες τις καταστάσεις. Η μετάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση των κατασκευών, αντικειμένων και ατόμων. Αυτή η συσκευή είναι σχετικά εύθραυστη και γι αυτό δεν πρέπει τοποθετείτε πάνω σε αυτή αντικείμενα ή να τη βάζετε σε λειτουργία για πολλή ώρα έχοντάς την εκτεθειμένη στο απευθείας φως του ήλιου. Για λόγους προστασίας του περιβάλλοντος, τη συσκευή LEGENDAIR και τα στοιχεία από τα οποία αποτελείται, ανεξάρτητα από την κατάσταση λειτουργίας τους, δεν πρέπει να τα πετάτε στα οικιακά απορρίμματα αλλά να παραδίδονται σε κέντρο διαλογής για ενδεχόμενη ανακύκλωση σύμφωνα με την Οδηγία 2002/96/ΕΚ για την Απόρριψη Ηλεκτρικών και Ηλεκτρονικών Συσκευών: Το προαιρετικό συγκρότημα εκπνοής είναι μιας χρήσης - για ένα μόνο ασθενή: μπορεί να καθαρίζεται περιοδικά όμως πρέπει να αλλάζεται κάθε 3 μήνες και σε καμία περίπτωση να μην χρησιμοποιείται με καινούργιο ασθενή.
ΕΞΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ Η εταιρεία AIROX δεν θα είναι υπεύθυνη για τυχόν ατυχήματα που προκαλούνται από τη συσκευή παρά μόνο αν η εγκατάσταση, η συντήρηση και οι μετατροπές γίνονται από εξουσιοδοτημένους και εκπαιδευμένους τεχνικούς (κυρίως όσον αφορά το χειρισμό προϊόντων ευαίσθητων στις ηλεκτροστατικές εκκενώσεις, η δε εκπαίδευση πρέπει να περιλαμβάνει μάθημα πάνω στη χρήση συστημάτων προστασίας ESD και εξήγηση του συμβόλου: ), με γνήσια ανταλλακτικά και σύμφωνα με τους κανόνες διασφάλισης ποιότητας και ιχνηλατησιμότητας επικυρωμένες από την AIROX. ΣΥΜΟΡΦΩΣΗ Η συσκευή LEGENDAIR είναι σύμφωνη με τις προδιαγραφές των ισχυόντων προτύπων: NF C 74-011 / EN 60 601-1 / CEI 601-1 (1996) Ηλεκτρικές ιατρικές συσκευές - Γενικοί κανόνες ασφαλείας CEI 60601-1-2 (2001) Παράπλευρο πρότυπο: ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - προδιαγραφές και δοκιμές CEI 601-1-4 (1999) Παράπλευρο πρότυπο: κανόνες ασφαλείας για τα προγραμματιζόμενα ηλεκτρονικά ιατροτεχνολογικά βοηθήματα Η συμόρφωση της συσκευής LEGENDAIR με το πρότυπο CEI 601-1-4 επιτρέπει τη διασφάλιση του ελέγχου του λογισμικού και κατά συνέπεια τη μείωση των κινδύνων που μπορεί να προκαλέσει. NF S 99-211 / ISO 14971 (2003) Εφαρμογή της διαχείρισης των κινδύνων στα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα NF C 20-010 / EN 60 529 (2000) Βαθμός προστασίας που παρέχουν τα περιβλήματα (κωδικός IP) NF S 95-160 / EN 794-2 (1997) Συσκευές αερισμού πνευμόνων - Κανόνες χρήσης κατ οίκον Το παρακάτω πιστοποιητικό σήμανσης CE βεβαιώνει την έγκριση αυτής της συσκευής: Σημείωση: Αυτό το πιστοποιητικό αντιστοιχεί στην γκάμα προϊόντων AIROX υπό τη σήμανση CE κατά την ημερομηνία λανσαρίσματος του προϊόντος που περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσεως. Για την τελευταία κατάσταση του πιστοποιητικού, επικοινωνήστε με την AIROX.
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΑ ΣΥΜΒΟΛΑ Θα πρέπει οπωσδήποτε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσεως και να συμμορφωθείτε με τις ενδείξεις πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή. Συσκευή τύπου BF (εφαρμοζόμενο μέρος) Συνεχές ρεύμα Εναλλασσόμενο ρεύμα Κατηγορία ηλεκτρικής μόνωσης II Μετακίνηση δρομέα προς τα πάνω / Αύξηση των παραμέτρων Μετακίνηση δρομέα προς τα κάτω / Μείωση των παραμέτρων Επικύρωση των ενεργειών ελέγχου Αναστολή συναγερμών - Πρόσβαση στο μενού παρακολούθησης Έναρξη - Παύση αερισμού Έξοδος αέρα προς τον ασθενή Επιστροφή αέρα ασθενή (επιλογή διπλής διακλάδωσης) Λήπτης εγγύς πίεσης ασθενή Έλεγχος βαλβίδας εκπνοής Σύνδεση ανιχνευτή FiO 2 Είσοδος οξυγόνου Εξωτερική σύνδεση κλήσης συναγερμού Σειριακή σύνδεση 0 Διακόπτης στη θέση «Σταμάτημα» 1 Διακόπτης στη θέση «Λειτουργία»
Κωδικός κλειδώματος Δείκτης παρουσίας μπαταρίας Κλίμακες πίεσης Ράμπες παροχής Ένδειξη θέσης δρομέα εν απουσία κλειδώματος - Ένδειξη θέσης δρομέα παρουσία κλειδώματος ± Ένδειξη ρύθμισης ενεργής παραμέτρου Ένδειξη ανίχνευσης προσπάθειας αναπνοής Τηρείτε τις προφυλάξεις χειρισμού των βοηθημάτων ευαίσθητων στις ηλεκτροστατικές εκκενώσεις Προϊόν το οποίο δεν πρέπει να απορριφθεί στα οικιακά απορρίμματα αλλά να τύχει συλλεκτικής διαλογής για περαιτέρω ανακύκλωση Σύστημα μιας χρήσης - Για ένα μόνο ασθενή. Να μην επαναχρησιμοποιείται ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΕΣ ΚΟΙΝΕΣ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ Πιέσεις: IPAP : Εισπνευστική πίεση EPAP : Θετική εκπνευστική πίεση Μέγιστη Pi : Μέγιστη εισπνευστική πίεση ή Πάνω πίεση IPAP mini : Ελάχιστη εισπνευστική πίεση ή Χαμηλή πίεση Όγκοι και παροχές αέρα: Vt : Όγκος αναπνεόμενου αέρα που παρέχεται σε κάθε κύκλο Vti : Όγκος εισπνεόμενου αέρα Vte : Όγκος εκπνεόμενου αέρα Στοχευόμενος Vt : Στοχευόμενος όγκος αερισμού Συχνότητες: R : Συχνότητα ή Αριθμός κύκλων εισπνοής ανά μονάδα χρόνου Ελάχιστη R : Ελάχιστη συχνότητα ή Αριθμός κύκλων ανά μονάδα χρόνου R ασφαλείας: Συχνότητα ή Αριθμός κύκλων που πρέπει αν εφαρμόζονται σε περίπτωση άπνοιας
R SIMV : Συχνότητα ή περίοδος μεταξύ των ογκομετρικών κύκλων SIMV I/T I/E Ti Te Tt Χρόνοι: : Σχέση σε % μεταξύ του χρόνου εμφύσησης και του συνολικού χρόνου κύκλου : Αυτοπεριγραφική σχέση μεταξύ του χρόνου εμφύσησης και του χρόνου εκπνοής : Χρόνος ή διάρκεια εμφύσησης : Χρόνος ή διάρκεια εκπνοής : Χρόνος ή συνολική διάρκεια κύκλου Άπνοια : Χρόνος άπνοιας ή διάρκεια χωρίς αναπνοή του ασθενή Διάφορα: Κλίση : Μορφή ή διάρκεια ανόδου πίεσης κατά την εισπνοή. Ράμπα : Μορφή κατανομής της παροχής Trigg I : Όριο σκανδαλισμού εισπνοής (ή Trigger εισπνοής) - Δείχνει την προσπάθεια εισπνοής που ο ασθενής πρέπει να κάνει για να ξεκινήσει κύκλο. Trigg E : Όριο σκανδαλισμού τέλους εισπνοής (ή Trigger εκπνοής) - Σχέση σε % μεταξύ της πτώσης παροχής εισπνοής και της μέγιστης παροχής. Στεναγμός : Όγκος και Μετρητής στεναγμού - Περιοδική αύξηση του όγκου με τροποποίηση του χρόνου εισπνοής. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Η LEGENDAIR είναι μεικτή συσκευή αερισμού των πνευμόνων η οποία επιτρέπει τον αερισμό με βαλβίδα εκπνοής και της οποίας η χρήση είναι τύπου «συνεχούς λειτουργίας». Σε περίπτωση χρήσης στην παιδιατρική, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα επίπεδα ρύθμισης του όγκου αέρα και ο τύπος κυκλώματος ασθενής είναι συμβατά με τις ανάγκες του παιδιού. Επιτρέπει τον αερισμό των ασθενών ή με ρινική μάσκα ή προσώπου ή σε διπλό καθετήρα τραχειοτομής με κύκλωμα εξοπλισμένο με βαλβίδα εκπνοής. Οι διαθέσιμοι τρόποι αερισμού είναι οι εξής: - Βοήθεια εισπνοής(psv S) ή αυτόματος αερισμός - Βοήθεια εισπνοής με Συχνότητα ασφαλείας (PSV ST) - Αερισμός με Ελεγχόμενη Πίεση (PCV) - Αερισμός με Ελεγχόμενη Υποβοηθούμενη Πίεση (PACV) - Ελεγχόμενος Αερισμός (CV) - Ελεγχόμενος Υποβοηθούμενος Αερισμός (ACV) - 8Συγχρονισμένος διαλείπων υποχρεωτικός Αερισμός (SIMV) Μια συμπληρωματική επιλογή διαθέσιμη στους τρόπους λειτουργίας με δύο επίπεδα πίεσης επιτρέπει τον αερισμό με Στοχευόμενο Όγκο Αναπνεόμενου Αέρα πράγμα που απαιτεί τη ρύθμιση επιπλέον παραμέτρων (βλέπε Αερισμός με Στοχευόμενο Όγκο).
Ένα σύστημα οργάνων επίβλεψης του αερισμού του ασθενή καθώς και της ίδιας της συσκευής είναι ενσωματωμένα στη συσκευή. Ορισμένες παράμετροι συναγερμού μπορούν να ρυθμιστούν από το συνταγογράφο (βλέπε Συναγερμοί και Σφάλματα). Ένα πλήκτρο κλειδώματος λογισμικού τύπου απαγορεύει την πρόσβαση στις ρυθμίσεις των παραμέτρων καθώς και στις αλλαγές τρόπων αερισμού επιτρέποντας δύο διαφορετικές χρήσεις: χρήση «συνταγογράφου» ή χρήση «ασθενή» (βλέπε Πλήκτρο κλειδώματος). Είναι δυνατή η παροχή οξυγόνου από εξωτερική πηγή. Πρέπει να περιορίζεται στα 15 λίτρα/λεπτό και 50 mbar το μέγιστο, η παρακολούθησή του μπορεί να γίνει από τη συσκευή αλλά η ρύθμισή του είναι ανεξάρτητη. Ωστόσο, η επιπλέον παροχή που προκαλείται από αυτή την παροχή οξυγόνου λαμβάνεται υπόψη από τη συσκευή (βλέπε Παροχή οξυγόνου). Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί με κύκλωμα ασθενή μονού ή διπλής διακλάδωσης συνδέοντάς την σε αυτή την περίπτωση με Συγκρότημα εκπνοής μιας χρήσης για ένα μόνο ασθενή (βλέπε Αξεσουάρ και Λειτουργίες). Τα γενικά τεχνικά στοιχεία της συσκευής είναι τα εξής: - Παροχή εμφύσησης: από 0 έως 200 λίτρα/λεπτό (ή dm 3 /λεπτό) με απόλυτη ρύθμιση (1) Μέγιστη παροχή στα 10 mbar = 190 λίτρα/λεπτό Μέγιστη παροχή στα 20 mbar = 160 λίτρα/λεπτό Ακρίβεια μέτρησης: ± 10% πάνω από τα 15 λίτρα/λεπτό - Όγκος αναπνεόμενου αέρα: από 50 έως 1400 ml (ή cm 3 ) με απόλυτη ρύθμιση (1) Ακρίβεια μέτρησης: ± 20 ml μέχρι 200 ml και ± 10% πάνω - Πίεση εμφύσησης: από 5 έως 55 mbar (ή hpa) με απόλυτη ρύθμιση (1) Ακρίβεια μέτρησης: ± (0,8 mbar + 4% επί της ένδειξης) Το μέγιστο περιορισμένο όριο πίεσης πέρα από το οποίο η συσκευή δεν μπορεί να παράσχει ροή αέρα (περιορισμός που οφείλεται στο μοτέρ του στροβίλου) είναι 80 mbar. - Συχνότητα κύκλωσης: από 4 έως 60 c/min (ή κύκλους/λεπτό) γενικά (1) Ακρίβεια υπολογισμού: ± 1 κύκλο/λεπτό - Τρόπος κύκλωσης I/T: από 25% έως 50% με απόλυτη ρύθμιση Ακρίβεια υπολογισμού: ± 10% - Τρόπος κύκλωσης I/E: από 1/1 έως 1/3 με απόλυτη ρύθμιση Ακρίβεια υπολογισμού: ± 10% - Τιμή FiO 2 : από 18% έως 100% με κύτταρο COMEPA MI COM 102-1 (βλέπε Αξεσουάρ και λειτουργίες) σε 1013 hpa και 25 C Ακρίβεια μέτρησης: ± 3% χρόνος μέτρησης: < 13 s για 90% της τελικής τιμής Σταθερότητα της ακρίβειας μέτρησης: ± 1% πέρα από τις 8 ώρες Σημείωση: Η μέτρηση του ποσοστού FiO 2 επηρεάζεται από τις διακυμάνσεις πίεσης. Η βαθμονόμηση του ανιχνευτή FiO 2 θα πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά, ει δυνατόν κάθε εβδομάδα κυρίως σε περίπτωση διακύμανσης ύψους ± 150 m (βλέπε Παροχή οξυγόνου). (1) Ιδιαίτεροι περιορισμοί υπάρχουν ανάλογα με το κάθε μοντέλο - βλέπε Ρυθμίσεις των παραμέτρων
- Αντίσταση εισπνοής της συσκευής: 3 mbar στα 60 λίτρα/λεπτό - Αντίσταση εκπνοής της συσκευής (στο μοντέλο διπλής διακλάδωσης): 0,4 mbar έως 60 λίτρα/λεπτό (εκτός βαλβίδας εκπνοής) - Αντίσταση εκπνοής της συσκευής (στο μοντέλο διπλής διακλάδωσης): 14 cm 3 - Στάθμη ακουστικής πίεσης σύμφωνα με το πρότυπο NF EN ISO 17510-1: 30 dba - Ηλεκτρική τροφοδοσία με εναλλασσόμενο ρεύμα: 115/230 V ± 10% 50/60 Hz Κατανάλωση: 80 VA ονομαστικό και 90 VA το μέγιστο - Ηλεκτρική τροφοδοσία με συνεχές ρεύμα: 24 V ± 1,5 V 3,3 A το μέγιστο Κατανάλωση: 80 VA ονομαστικό - Εσωτερική μπαταρία: 25,2 V 4,4 Ah τύπου Lithium Ion ταχείας φόρτισης Η αυτονομία που παρέχει η εσωτερική μπαταρία εξαρτάται από το επίπεδο εκτελεσθείσας ρύθμισης (κυρίως θερμική) καθώς και από τα φυσιολογικά χαρακτηριστικά του ασθενή. Κατά μέσο όρο επιτυγχάνονται οι εξής χρόνοι αυτονομίας στους 25 C δωματίου: Παράμετροι αερισμού Vt 200 ml Pi 10 mbar 20 κύκλους/λεπτό Vt 300 ml Pi 20 mbar F 15 κύκλους/λεπτό Vt 500 ml Pi 30 mbar 15 κύκλους/λεπτό Μέγιστοι παράμετροι αερισμού Μέση αυτονομία με μέγιστη φόρτιση της μπαταρίας 10 ώρες 8 ώρες 6 ώρες 4 ώρες Ο χρόνος φόρτισης της εσωτερικής μπαταρίας είναι της τάξεως των 8 ωρών για να επιτευχθεί πλήρης χρόνος αυτονομίας, ενώ συνιστάται να αφήνετε τη συσκευή να φορτίζει για 12 ώρες όταν η φόρτιση γίνεται κατά τη διάρκεια χρήσης της συσκευής (βλέπε Συντήρηση των μπαταριών). Σημείωση: Η φόρτιση της εσωτερικής μπαταρίας μπορεί ωστόσο να μην είναι πλήρης ανεξάρτητα από τη διάρκεια αν η θερμοκρασία δωματίου είναι πάνω από 30 C. - Κατηγορία μόνωσης: Κατηγορία II - Δείκτης προστασίας του περιβλήματος: IP 31 - Κατηγορία ιατροτεχνολογικού βοηθήματος: Κατηγορία II B Εφαρμοσθέν μέρος τύπου BF - Διαστάσεις (εκτός αξεσουάρ): Υ = 154 mm, Μ = 235 mm, Β = 315 mm
- Βάρος: 4,5 kg το μοντέλο διπλής διακλάδωσης Οι συνθήκες περιβάλλοντος που πρέπει να τηρούνται είναι οι εξής: - Κατά την αποθήκευση ή τη μεταφορά: Θερμοκρασία: - 20 έως 60 C Υγρασία: 10 έως 80 % HR Ατμοσφαιρική πίεση: 600 έως 1060 hpa - Κατά τη χρήση: Θερμοκρασία: 5 έως 35 C (εκτός για τη φόρτιση της μπαταρίας: 30 C) Υγρασία: 10 έως 75 % HR Ατμοσφαιρική πίεση: 700 έως 1060 hpa Σημείωση: Οι μετρήσεις παροχών και κατά συνέπεια οι υπολογισμοί όγκου που προκύπτουν επηρεάζονται από τις διακυμάνσεις της ατμοσφαιρικής πίεσης. Σε περίπτωση διακύμανσης της ατμοσφαιρικής πίεσης, συνιστάται βαθμονόμηση του ανιχνευτή παροχής της τάξεως των 100 hpa σε σχέση με εκείνη με την οποία έγινε η τελευταία βαθμονόμηση (βλέπε Βαθμονόμηση των ανιχνευτών). Για παράδειγμα μια υψομετρική διακύμανση 1000 m προκαλεί μια διακύμανση τιμής παροχής της τάξεως του 10%. Υπό ακραίες συνθήκες χρήσης πέραν αυτών που συνιστώνται παραπάνω, αλλά εντός ορίων θερμοκρασίας 50 C ή υγρασίας 95% HR ή ατμοσφαιρικής πίεσης 600 ή 1100 hpa ή τάσης τροφοδοσίας 20% σε σχέση με την ονομαστική ή ακόμα σε περίπτωση συνδυασμού θερμοκρασίας 45 C και υγρασίας 75% HR, η συσκευή δεν παρουσιάζει καμία ιδιαίτερη δυσλειτουργία ούτε κίνδυνο για το χρήστη. Η παρατεταμένη λειτουργία πέραν από μερικές ώρες ή επανειλημμένα κάτω από τέτοιες συνθήκες μπορεί να προκαλέσει πρόωρη γήρανση ορισμένων στοιχείων της συσκευής τα οποία τότε απαιτούν συχνότερη συντήρηση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ Η συσκευή LEGENDAIR με ορισμένα βασικά στοιχεία τα οποία είναι: - Τσάντα μεταφοράς η οποία περιέχει - Καλώδιο τροφοδοσίας μήκους 1,8 m το μέγιστο - Ρακόρ σύνδεσης για τη σύνδεση με εξωτερική παροχή οξυγόνου - Κύκλωμα ασθενή 1,6 m με βαλβίδα εκπνοής και λήπτη εγγύς πίεσης μιας χρήσης - Φίλτρα εισόδου αέρα υψηλής απόδοσης - Τις οδηγίες χρήσεως Διατίθενται και άλλα αξεσουάρ έξτρα (βλέπε Αξεσουάρ και λειτουργίες). ΕΞΩΤΕΡΙΚΕΣ ΔΙΑΣΥΝΔΕΣΕΙΣ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΕΣ ΟΠΕΣ Πρόσοψη: Διασυνδέσεις «ασθενή» και Διασύνδεση ανθρώπου / μηχανήματος Οθόνη ένδειξης Πίνακας οργάνων Επιστροφή ασθενή (Λειτουργία διπλής διακλάδωσης) Πλευρικές και μπροστινές οπές κυκλοφορίας αέρα ψύξης και εκπομπής ήχου (*) Σύνδεση ανιχνευτή FiO 2 (υπάρχουν δύο μοντέλα ανάλογα με τη συσκευή) Πλευρικές και μπροστινές οπές κυκλοφορίας αέρα ψύξης και εκπομπής Έλεγχος βαλβίδας εκπνοής Εγγύς λήπτης πίεσης Κύρια έξοδος αερίων προς ασθενή
Πίσω πλευρά: Ηλεκτρικές διασυνδέσεις και Τεχνικές οπές Κύρια είσοδος αέρα με φίλτρο αέρα (*) Λαβή μεταφοράς Οπές εξόδου εσωτερικού αέρα ψύξης (*) Διακόπτης Λειτουργία / Σταμάτημα και προστατευτικό κάλυμμα (αν έχει εγκατασταθεί) Σύστημα συγκράτησης ηλεκτρικού καλωδίου (**) Σύνδεση για κλήση συναγερμού Θύρα RS 232 (***) Πρίζα ρεύματος AC 115/230 V Είσοδος οξυγόνου Πρίζα ρεύματος DC 24 V Οπές εισόδου αέρα ψύξης (*) Κάλυμμα μπαταρίας Capot de batterie ΠΡΟΣΟΧΗ (*) Πρέπει να προσέχετε να μην φράζετε ποτέ τις οπές εισόδου και εξόδου αέρα της συσκευής. ΠΡΟΣΟΧΗ (**) Για να συγκρατείται καλά το καλώδιο τροφοδότησης πρέπει να περνάει μέσα από το σύστημα συγκράτησης που είναι ενσωματωμένο στο καπάκι των μπαταριών και βρίσκεται κάτω από την πρίζα ρεύματος. Για να εισάγετε εύκολα το καλώδιο τροφοδότησης στο σύστημα συγκράτησης, πρέπει αν το φέρετε μέσα στην υποδοχή του και κατόπιν να το σπρώξετε από τα πάνω προς τα κάτω προκειμένου να πάρει με ολίσθηση και περιστροφή την φυσική τελική θέση του. ΠΡΟΣΟΧΗ (***) Η θύρα επικοινωνίας RS232 είναι ευαίσθητη στις ηλεκτρικές εκκενώσεις και κατά συνέπεια δεν πρέπει να την πιάνετε παρά μόνο αφού λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις γι αυτό τον τύπο εξαρτήματος (γείωση του χειριστή με αντιστατικό βραχιόλι).
ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΡΓΑΝΩΝ Φωτεινές ενδείξεις παρουσίας ηλεκτρικής τροφοδοσίας Οθόνη Φωτεινές ενδείξεις ύ Πλήκτρο αναστολής συναγερμού και αλλαγής μενού Φωτεινή ένδειξη κατάστασης αερισμού Πλήκτρο Έναρξης / Παύσης αερισμού Πλήκτρα μετακίνησης δρομέα και αύξηση / μείωση των παραμέτρων Πλήκτρο επικύρωσης Όταν η συσκευή είναι σε αναμονή (εκτός αερισμού), μπορείτε να αλλάξετε την αντίθεση της οθόνης πατώντας το πλήκτρο και ρυθμίζοντας με τα πλήκτρα αύξησης ή μείωσης ΕΤΙΚΕΤΕΣ / ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ Υπάρχουν κολλημένες στη συσκευή πολλές ετικέτες ή ειδικές ενδείξεις. Χρησιμεύουν για να επισημάνουν τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για σωστή χρήση των διαφόρων στοιχείων από τα οποία αποτελείται η συσκευή και συμβάλλουν στην ιχνηλατησιμότητα του προϊόντος. ΣΥΝΔΕΣΗ ΠΙΕΣΗΣ ΑΣΘΕΝΗ ΣΥΝΔΕΣΗ ΕΞΟΔΟΥ ΑΕΡΑ ΣΥΝΔΕΣΗ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΕΚΠΝΟΗΣ ΣΥΝΔΕΣΗ ΕΠΙΣΤΡΟΦΗΣ ΑΣΘΕΝΗ (Λειτουργία διπλής διακλάδωσης) Σύστημα μιας χρήσης - Για ένα μόνο ασθενή. ΕΤΙΚΕΤΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ (*) ΣΥΝΔΕΣΗ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΑΝΙΧΝΕΥΤΗ FIO2 (*) : Ο αύξων αριθμός της συσκευής επιτρέπει την αναγνώριση της ημερομηνίας κατασκευής της από το γράμμα που δείχνει τη δεκαετία (π.χ.: K από 2000 έως 2009) ενώ τα τρία τελευταία ψηφία
δείχνουν με το μεν πρώτο ψηφίο το έτος της δεκαετίας και με τα δύο τελευταία το μήνα του έτους (π.χ.:..... K... 409 Σεπτέμβριος 2004). ΕΤΙΚΕΤΑ ΕΙΣΟΔΟΥ ΑΕΡΑ ΣΥΝΔΕΣΗ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ ΤΡΟΦΟΔΟΣΙΑΣ 24 V ΣΥΝΔΕΣΗ ΡΕΥΜΑΤΟΣ ΔΙΚΤΥΟΥ ΣΥΝΔΕΣΗ ΜΕ ΣΕΙΡΙΑΚΗ ΘΥΡΑ 9 ΑΚΙΔΩΝ (RS 232) ΕΙΣΟΔΟΣ ΟΞΥΓΟΝΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΝΔΕΣΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗΣ ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΥ ΕΤΙΚΕΤΑ «ΠΡΟΪΟΝ ΕΥΑΙΣΘΗΤΟ ΣΤΙς ΗΛΕΚΤΡΟΣΤΑΤΙΚΕΣ ΕΚΚΕΝΩΣΕΙΣ» ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΗΣ ΦΟΡΑΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΤΗΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ ΑΡΧΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ Λειτουργική αρχιτεκτονική της συσκευής: Η συσκευή LEGENDAIR αποτελείται αφενός από μια γεννήτρια ροής αέρα ικανού να παράσχει επαρκή γκάμα παροχής και πίεσης και αφετέρου από βαλβίδα τριών δρόμων η ο οποία ελέγχει τη βαλβίδα εκπνοής. Η γεννήτρια ροής είναι ένας μικροστρόβιλος με μικρή αδράνεια κινούμενος από ηλεκτρικό μοτέρ χωρίς ψήκτρα ενώ η βαλβίδα είναι αναλογική πιεζοηλεκτρική ηλεκτροβαλβίδα. Αυτοί οι δύο ενεργοποιητές ελέγχονται σύμφωνα με τους ειδικούς νόμους ελέγχου από υπολογιστή ο οποίος λαμβάνει τις πληροφορίες από ανιχνευτές πίεσης και παροχής ενσωματωμένους στη συσκευή. Τα κύρια λειτουργικά συγκροτήματα είναι τα εξής (βλέπε παρακάτω σχέδιο): Συγκρότημα γεννήτριας: - Στρόβιλος: 24 V / 4A Vmax 53100 σ.α.λ. Pmax 80 mbar Qmax 200 λίτρα/λεπτό - Υποδοχή στροβίλου: Ηχομονωμένο μεταλλοπλαστικό περίβλημα - Φιλτράρισμα του αέρα: Φίλτρο αέρα από μους ή συνδυασμό για ψιλά σωματίδια Συγκρότημα τροφοδότησης: - Τροφοδοσία AC/DC και Φορτιστής: 115-230 V στα 50-60 Hz / 24-28V 3,3 A ή απευθείας είσοδος 24V 3.3 A εξωτερική - Μπαταρία: 25,2 V 4,4 Ah Li-Ion - Διακοπή των τροφοδοσιών: AC ή DC ή Μπαταρίας - Διακόπτης: διπολικός 240 VA (με προστατευτικό κάλυμμα αν έχει εγκατασταθεί)
Πνευματικό συγκρότημα: - Συγκρότημα κλαπέτων: αντεπιστροφής και αυτόματη αναπνοή - Συγκρότημα εισπνοής: επιστρωτήρας και κώνος εξόδου Ø22 αρσενικόςλήπτης - Πίεση και Έλεγχος βαλβίδας: πνευματικοί σωλήνες Ø 6,5 και Ø 4 - Έλεγχος βαλβίδας: Πιεζοηλεκτρική αναλογική ηλεκτροβαλβίδα - Τροφοδοσία σε οξυγόνο: αυτοσφραγιζόμενος σωλήνας - Συγκρότημα εκπνοής (έξτρα): επιστρωτήρας και κώνος εξόδου Ø22 θηλυκός Συγκρότημα κελύφους: - Πάνω Κέλυφος / Κάτω Κέλυφος, Καπάκια και Λαβή: από ABS Συγκρότημα Διασύνδεσης Ανθρώπου Μηχανήματος: - Πληκτρολόγιο: 5 πλήκτρα 5 φωτεινές ενδείξεις (LED) - Οθόνη ένδειξης: 1/4 VGA 320 x 240 μονόχρωμη με νέον Συγκρότημα CPU: - Ηλεκτρονική πλακέτα ελέγχου - Πλακέτα ελέγχου στροβίλου Σχέδιο αρχής: Είσοδος 110 / 220 V AC 50 / 60 Hz Διακόπτης μερικού ON/OFF Είσοδος O2 Είσοδος αέρα Φίλτρο αέρα ή DC 24 V Σειριακή θύρα Περίβλημα στροβίλου + Ηχομόνωση Μπαταρία 25.2 V 4.4 Ah Τροφοδοσία AC/DC+ Φορτιστής Μπαταρίας Διακοπή τροφοδοσίας Πλακέτα CDE Στρόβιλος Υπενθύμιση συναγερμού Πρίζα FiO2 Πλακέτα CPU Ανιχνευτής Πίεσης Ηλεκτρο βαλβίδα Συγκρότημ α κλαπέτων Οθόνη Πληκτρ Ανιχνευτή ς Παροχής Ανιχνευτή Ανιχνευτή ς Πίεσης Επιστρωτήρας Επιστρωτήρας Κελύφη Επιστροφή Λήπτης Έλεγχος Βαλβίδας εκπνοής Προς ασθενή
Λειτουργία της συσκευής: Η λειτουργία της συσκευής βασίζεται σε προσαρμοστικό σύστημα ελέγχου κλειστού κυκλώματος της ταχύτητας της γεννήτριας ροής. Η ταχύτητα της γεννήτριας ροής (στρόβιλος) υπακούει στο σήμα πίεσης ασθενή ή στο σήμα παροχής εισπνεόμενου αέρα. Οι νόμοι ελέγχου της ταχύτητας του στροβίλου βασίζονται σε αναλογικούς και αθροιστικούς συντελεστές και διαφέρουν ανάλογα με τον τρόπο αερισμού, τις ρυθμίσεις και τις φάσεις του κύκλου αναπνοής. Έτσι, ο καθορισμός της κλίσης ανόδου πίεσης ή της γραμμής παροχής επιδρά στο επίπεδο επιτάχυνσης του στροβίλου στην αρχή της εμφύσησης. Η μετάβαση μεταξύ της φάσης εμφύσησης και εκπνοής ελέγχεται από επιβράδυνση ή αναλογική πέδηση μακριά από την πίεση μεταξύ των δύο φάσεων. Η βαλβίδα εκπνοής καθοδηγείται σαν ιχνηλάτης της πίεσης κατά τη φάση εισπνοής και σαν κύριο όργανο ρύθμισης κατά τη φάση εκπνοής. Η ταχύτητα του στροβίλου τότε προσαρμόζεται ανάλογα με το όριο πίεσης εκπνοής καθ όλη τη διάρκεια της εκπνοής για να αντισταθμίσει τις «παρασιτικές» διαρροές του κυκλώματος πέραν από τη διαρροή που ρυθμίζεται από τη βαλβίδα. Αυτή παροχή έκπλυσης είναι όσο το δυνατόν μικρότερη ούτως ώστε να περιορίζεται το φαινόμενο φρένου εκπνοής για τον ασθενή χωρίς ωστόσο να ακυρώνεται με σκοπό να αποτρέπεται η θέρμανση του στροβίλου και τα φαινόμενα επανεισπνοής μολυσμένων αερίων. Ένα σύστημα κλαπέτων αντεπιστροφής και αυτόματης αναπνοής διευκολύνει το όριο ισορροπίας. Η μέτρηση της παροχής αέρα έρχεται να συμπληρώσει το σύστημα επιτρέποντας την ανίχνευση των προσπαθειών εισπνοής του ασθενή και σκανδαλίζοντας τη φάση εμφύσησης. Η μέτρηση της παροχής αέρα επιτρέπει επίσης τον καθορισμό του τέλους της φάσης εμφύσησης σε ορισμένους τρόπους αερισμού. Τέλος, χρησιμεύει για τον υπολογισμό των όγκων και ποσοστών διαρροών σε κάθε κύκλο ανεξάρτητα από τον τρέχοντα τρόπο αερισμού. Αυτό επιτρέπει επίσης την πρόταση αυτόματης ρύθμισης της πίεσης εμφύσησης μεταξύ δύο καθορισμένων ορίων με στόχο την επίτευξη επιθυμητού όγκου. Τα διάφορα σήματα μέτρησης που χρησιμοποιούνται στον έλεγχο και την ανίχνευση υφίστανται ειδικό φιλτράρισμα για να περιορίζονται οι κίνδυνοι διαταραχής και δυσλειτουργίας. ΑΡΧΕΣ ΑΕΡΙΣΜΟΥ Για τον καθένα από τους προτεινόμενους τρόπους αερισμού, οι αρχές εξέλιξης και οι χαρακτηριστικές καμπύλες είναι οι εξής: ΤΡΟΠΟΙ ΑΕΡΙΣΜΟΥ PSV S / PSV ST Καθορίζονται δύο επίπεδα πίεσης (IPAP και EPAP) καθώς και μια μορφή επίτευξης της πίεσης εισπνοής βάσει χρόνου ανόδου πίεσης. Ο χρόνος εμφύσησης εξαρτάται από το επίπεδο σκανδαλισμού εκπνοής ρυθμισμένο βάσει πτώσης παροχής μετά την επίτευξη της μέγιστης διαθέσιμης παροχής αέρα εμφύσησης για τον ασθενή. Ωστόσο, ο χρόνος εμφύσησης είναι περιορίζεται από ελάχιστο όριο το οποίο αντιστοιχεί στην κλίση πίεσης και από μέγιστο όριο ασφαλείας το οποίο αντιστοιχεί στον τελευταίο χρόνο εισπνοής που έλαβε χώρα ή το πολύ σε 3 δευτερόλεπτα. Είναι δυνατόν να καθοριστεί συχνότητα ασφαλείας η οποία επιτρέπει στη συσκευή να αναλάβει τη συνέχεια σε περίπτωση άπνοιας του ασθενή. Πρόκειται για τη συχνότητα των «ελεγχόμενων» κύκλων που εφαρμόζονται μετά από άπνοια και όχι για ελάχιστη
συχνότητα. Ο χρόνος άπνοιας μπορεί όντως να ρυθμιστεί και επιτρέπει «παύσεις» στην διαδοχή αυτόματων κύκλων. Οι «ελεγχόμενοι» κύκλοι ύστερα από περίοδο άπνοιας τηρούν το επίπεδο σκανδαλισμού εκπνοής και τα ίδια χρονικά όρια με τους αυτόματους κύκλους. Αυτοί οι «ελεγχόμενοι» κύκλοι λαμβάνουν τέλος μόλις ανιχνευτεί καινούργιος σκανδαλισμός εμφύσησης. Η ρύθμιση συχνότητας επιτρέπει τη μετάβαση από τον τρόπο λειτουργίας PSV S στον τον τρόπο λειτουργίας PSV ST. Ο στόχος της φάσης εμφύσησης είναι ο καθορισμός επιπέδου πίεσης IPAP με κυμαινόμενο χρόνο ανόδου και χρόνο διατήρησης που να εξαρτάται από τη συμπεριφορά της σχετικής παροχής αέρα. Ο στόχος της φάσης εκπνοής είναι η διατήρηση επιπέδου πίεσης EPAP μέχρι την αρχή της επόμενης φάσης εμφύσησης, αλλά και η επαρκής «έκπλυση» του κυκλώματος ούτως ώστε να εκκενωθούν τα υπολειμματικά αέρια εκπνοής. Το κύκλωμα ασθενή είναι «στεγανό» κατά τη φάση εμφύσησης και όλη η παροχή αέρα του μηχανήματος διανέμεται στον ασθενή με ελάχιστες «παρασιτικές» διαρροές. Οι υπερβάσεις των στόχων πίεσης παρακολουθούνται ιδιαίτερα και για το λόγο αυτό η βαλβίδα καθοδηγείται σαν ιχνηλάτης της πίεσης. Σε περίπτωση υπερβολικής υπέρβασης του στόχου, ξεκινά άμεση μετάβαση στη φάση εκπνοής. Κατά τη φάση εμπνοής, το επίπεδο πίεσης ρυθμίζεται από τη βαλβίδα εκπνοής σε συνδυασμό με έκπλυση παροχής αέρα η οποία αντισταθμίζει τις «παρασιτικές» διαρροές. Τα τυπικά σήματα πίεσης και παροχής αέρα αυτών των τρόπων λειτουργίας έχουν την παρακάτω μορφή: ΤΡΟΠΟΙ ΑΕΡΙΣΜΟΥ PCV / PACV Καθορίζονται δύο επίπεδα πίεσης (IPAP και EPAP) καθώς και μια μορφή επίτευξης της πίεσης εισπνοής βάσει χρόνου ανόδου πίεσης. Ο χρόνος εισπνοής καθορίζεται από συχνότητα και σχέση κύκλωσης. Αυτός ο χρόνος εμφύσησης παραμένει σταθερός όταν ο ασθενής αυξάνει το ρυθμό εισπνοής του, αν έχει καθοριστεί όριο σκανδαλισμού εισπνοής. Εν απουσία ρυθμισμένου ή ανιχνευόμενου σκανδαλισμού, η συσκευή συνεχίζει να στέλνει κύκλους στη ρυθμισμένη συχνότητα. Η μετάβαση
από τον τρόπο λειτουργίας PCV στον PACV γίνεται με ρύθμιση σκανδαλισμού εισπνοής. Ο στόχος της φάσης εμφύσησης είναι ο καθορισμός επιπέδου πίεσης IPAP με κυμαινόμενο χρόνο ανόδου και χρόνο διατήρησης που να καθορίζεται από τα ρυθμισμένα επίπεδα συχνότητας και τη ρυθμισμένη σχέση κυκλώματος. Ο στόχος της φάσης εκπνοής είναι η διατήρηση επιπέδου πίεσης EPAP μέχρι την αρχή της επόμενης φάσης εμφύσησης, αλλά και η επαρκής «έκπλυση» του κυκλώματος ούτως ώστε να εκκενωθούν τα υπολειμματικά αέρια εκπνοής. Το κύκλωμα ασθενή είναι «στεγανό» κατά τη φάση εμφύσησης και όλη η παροχή αέρα του μηχανήματος διανέμεται στον ασθενή με ελάχιστες «παρασιτικές» διαρροές. Οι υπερβάσεις των στόχων πίεσης παρακολουθούνται ιδιαίτερα και για το λόγο αυτό η βαλβίδα καθοδηγείται σαν ιχνηλάτης της πίεσης. Σε περίπτωση υπερβολικής υπέρβασης του στόχου, ξεκινά άμεση μετάβαση στη φάση εκπνοής. Κατά τη φάση εμπνοής, το επίπεδο πίεσης ρυθμίζεται από τη βαλβίδα εκπνοής σε συνδυασμό με έκπλυση παροχής αέρα η οποία αντισταθμίζει τις «παρασιτικές» διαρροές. Τα τυπικά σήματα πίεσης και παροχής αέρα αυτών των τρόπων λειτουργίας έχουν την παρακάτω μορφή: ΤΡΟΠΟΙ ΑΕΡΙΣΜΟΥ CV / ACV Καθορίζεται όγκος αναπνεόμενου αέρα καθώς και συχνότητα και σχέση κύκλωσης τα οποία επιτρέπουν τον καθορισμό χρόνου εμφύσησης και κατά συνέπεια μέσης παροχής αέρα εμφύσησης. Εξάλλου, μια γραμμή παροχής αέρα ορίζει τη μορφή εξέλιξης της παροχής αέρα κατά την εμφύσηση: Επιβραδυνόμενη (μέγιστη παροχή και κατόπιν φθίνουσα) Ή Ορθογώνια (σταθερή παροχή) ή Ημιτονοειδής (παροχή σε ημίτονο). Ένα όριο υψηλής πίεσης (παράμετρος συναγερμού) επιτρέπει τον ορισμό μέγιστου ορίου πίεσης που δεν πρέπει να υπερβαίνεται κατά τη φάση εμφύσησης. Ο χρόνος εμφύσησης παραμένει σταθερός όταν ο ασθενής αυξάνει το ρυθμό εισπνοής του, αν έχει καθοριστεί όριο σκανδαλισμού εισπνοής. Εν απουσία ρυθμισμένου ή ανιχνευόμενου σκανδαλισμού, η συσκευή συνεχίζει να στέλνει κύκλους στη
ρυθμισμένη συχνότητα. Η μετάβαση από τον τρόπο λειτουργίας CV στον ACV γίνεται με ρύθμιση σκανδαλισμού εισπνοής. Επίσης, το επίπεδο πίεσης εκπνοής EPAP μπορεί να καθοριστεί, ωστόσο, πρέπει να είναι κατά πολύ κάτω από την όριο υψηλής πίεσης που επιτρέπεται για τη φάση εμφύσησης. Ο στόχος της φάσης εμφύσησης είναι η διανομή όγκου αέρα Vt με μορφή παροχής που συμφωνείται και για διάρκεια που καθορίζεται από τα ρυθμισμένα επίπεδα συχνότητας και τη ρυθμισμένη σχέση κύκλωσης. Επειδή το κύκλωμα ασθενή είναι «στεγανό» κατά τη φάση εμφύσησης, όλη η παροχή αέρα του μηχανήματος διανέμεται στον ασθενή με ελάχιστες «παρασιτικές» διαρροές, προκύπτει δε άνοδος πίεσης στο κύκλωμα και το πνευμονικό σύστημα ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του ασθενή. Οι υπερβάσεις των στόχων μέγιστης πίεσης ή υψηλής πίεσης παρακολουθούνται ιδιαίτερα, σε περίπτωση δε υπέρβασης, ξεκινά άμεση μετάβαση στη φάση εκπνοής η οποία διακόπτει τη διανομή του όγκου αέρα. Ο στόχος της φάσης εκπνοής είναι η διατήρηση επιπέδου πίεσης EPAP μέχρι την αρχή της επόμενης φάσης εισπνοής, αλλά και η επαρκής «έκπλυση» του κυκλώματος ούτως ώστε να εκκενωθούν τα υπολειμματικά αέρια εκπνοής και να αντισταθμιστούν οι «παρασιτικές» διαρροές. Τα τυπικά σήματα πίεσης και παροχής αέρα αυτών των τρόπων λειτουργίας έχουν την παρακάτω μορφή: ΤΡΟΠΟΣ ΑΕΡΙΣΜΟΥ SIMV Ο τρόπος λειτουργίας SIMV είναι συνδυασμός των τρόπων CV/ACV και PSV S των οποίων η εναλλαγή καθορίζεται από τη συχνότητα ή την περίοδο SIMV που έχουν οριστεί. Καθορίζεται αφενός όγκος αναπνεόμενου αέρα (Vt) καθώς και συχνότητα (ελάχιστη και/ασφαλείας) και σχέση κύκλωσης για τους ογκομετρικούς κύκλους, και αφετέρου πίεση εμφύσησης για τους βαρομετρικούς κύκλους. Ένα όριο υψηλής πίεσης (παράμετρος συναγερμού) επιτρέπει τον ορισμό μέγιστου ορίου πίεσης που δεν πρέπει να υπερβαίνεται κατά τις ογκομετρικές φάσεις εμφύσησης. Καθορίζεται
οπωσδήποτε όριο ξεκινήματος της εισπνοής ή σκανδαλισμού της εισπνοής μη ακυρώσιμο σε αυτό τον τρόπο λειτουργίας. Μπορεί να καθοριστεί και δεύτερο επίπεδο πίεσης, η εκπνευστική πίεση EPAP, για το σύνολο των ογκομετρικών και βαρομετρικών κύκλων. Τα χαρακτηριστικά μορφή παροχής αέρα των ογκομετρικών κύκλων, κλίσης πίεσης και σκανδαλισμού εκπνοής των βαρομετρικών κύκλων καθορίζονται προεπιλεγμένα και μη ρυθμίσιμα. Κατά συνέπεια, ο χρόνος εμφύσησης των ογκομετρικών κύκλων εξαρτάται από τη συχνότητα (ασφαλείας) και τη σχέση κύκλωσης, ενώ ο χρόνος ο χρόνος εμφύσησης των βαρομετρικών κύκλων εξαρτάται από το καθορισμένο επίπεδο σκανδαλισμού. Ωστόσο, ο χρόνος εμφύσησης των ογκομετρικών κύκλων περιορίζεται από μέγιστο όριο ασφαλείας. Η συχνότητα ασφαλείας επιτρέπει επίσης στη συσκευή να αναλάβει τη συνέχεια σε περίπτωση άπνοιας του ασθενή. Οι «ελεγχόμενοι» κύκλοι ύστερα από άπνοια είναι ογκομετρικοί κύκλοι. Οι κύκλοι αυτοί λαμβάνουν τέλος μόλις ανιχνευτεί καινούργιος σκανδαλισμός εμφύσησης. Κατά τις φάσεις άπνοιας, η εναλλαγή μεταξύ ογκομετρικών και βαρομετρικών κύκλων γίνονται βάσει σταθερής περιόδου ή συχνότητας SIMV. Όλοι οι κύκλοι είναι συγχρονισμένοι βάσει των σκανδαλισμών εισπνοής. Μια χρονική περίοδος SIMV περιλαμβάνει πάντα ογκομετρικό κύκλο και στη συνέχει τόσους βαρομετρικούς κύκλους όσους ξεκινήσει ο ασθενής, πέρα δε από την περίοδο SIMV ο επόμενος σκανδαλισμός εισπνοής ξεκινά καινούργιο ογκομετρικό κύκλο και ούτω καθεξής. Οι στόχοι των φάσεων εισπνοής και εκπνοής καθώς και οι περιορισμοί που συνδέονται με τους ογκομετρικούς και βαρομετρικούς κύκλους είναι εναλλακτικά και αντίστοιχα οι ίδιοι με εκείνους που περιγράφονται στους τρόπους λειτουργίας CV/ACV και PSV S παραπάνω. Τα τυπικά σήματα πίεσης και παροχής αέρα αυτών των τρόπων λειτουργίας έχουν την παρακάτω μορφή: Μέγιστη πίεση Ti CV/ACV Ti CV/ACV Ti CV/ACV Pi Pi Ελάχιστη Pi Pe Παροχή Κύκλος ACV Κύκλοι PSV S Κύκλος ACV Κύκλοι CV Περίοδος SIMV = 60 / R SIMV ΑΠΝΟΙΑ 60 / R ΔΕΥΤ.
ΑΕΡΙΣΜΟΣ ΜΕ ΣΤΟΧΕΥΟΜΕΝΟ ΟΓΚΟ Ο καθορισμός και ο υπολογισμός Στοχευόμενου Όγκου Αέρα είναι δυνατός μόνο στην περίπτωση των βαρομετρικών κύκλων. Αυτή η μέθοδος συνίσταται στη μόνιμη ρύθμιση του επιπέδου πίεσης εμφύσησης μεταξύ του «βασικού» ορίου πίεσης εμφύσησης και μέγιστου ορίου πίεσης ούτως ώστε να διατηρείται τον όγκο εισπνεόμενου αέρα όσο το δυνατόν πιο κοντά στο Στοχευόμενο Όγκο, δηλαδή μεταξύ Στοχευόμενο Vt και Στοχευόμενο Vt + 20% όσο το δυνατόν πιο κοντά στο στοχευόμενο όγκο. Οι ρυθμίσεις των επιπέδων πίεσης εμφύσησης γίνονται κατά αύξοντα βήματα μεταξύ των κύκλων τόσο για την αύξηση όσο και για τη μείωση της πίεσης. Το ελάχιστο βήμα είναι 0,5 mbar και το μέγιστο βήμα είναι 2 mbar. Η προσέγγιση αυτή επιτρέπει την άμεση αντίδραση στην ανίχνευση ανισορροπίας χωρίς έντονη αντίδραση η οποία θα έβλαπτε την άνεση του ασθενή. Η εξέλιξη είναι προοδευτική και οι διακυμάνσεις γύρω από το οριακό σημείο είναι περιορισμένες. Η εξέλιξη των επιπέδων πίεσης εμφύσησης κατά τη λειτουργία της επιλογής του στοχευόμενου όγκου είναι σχηματικά η εξής: Π.χ. : Με τον τρόπο λειτουργίας PCV IPAP = 20 mbar Μέγιστο Pi = 25 mbar Στοχευόμενο Vt = 500 ml, π.χ. στόχος 500 έως 600 ml (0/+20%) Κατά τη διάρκεια του αερισμού η κατάσταση κύκλου στον άλλο μπορεί αν είναι η εξής: Αριθ. κύκλου 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Όριο IPAP (mbar) 20 20 + 0,5 = 20,5 20,5 + 1 = 21,5 21,5 + 2 = 23,5 23,5 23,5 23,5 0,5 = 23 23 23 + 0,5 = 23,5 23,5 Μετρημένο Vti (ml) 380 400 450 530 = 550 = 610 580 = 490 510 = 520 =
600 500 Στοχ. Vt 35 30 Vt (ml) 400 300 200 100 0 Μέγιστη Pi Pi 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Cycle No 25 20 15 IPAP (mbar) Σημείωση: Η εφαρμογή αυτής της λειτουργίας ρύθμισης πίεσης χρονίζεται κατά την έναρξη.
ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Για να εγκαταστήσετε τη συσκευή σας LEGENDAIR κάτω από σωστές συνθήκες, συνιστάται να ακολουθήσετε την εξής διαδικασία: - Επιλέξτε σημείο που να ευνοεί την κυκλοφορία φρέσκου αέρα (αποφύγετε σημεία κοντά σε κυμματίζοντα υφάσματα) και χωρίς μόνιμη και απευθείας έκθεση στο φως του ήλιου. - Τοποθετήστε τη συσκευή σε επίπεδη και σταθερή επιφάνεια ούτως ώστε τα πόδια της απόσβεσης να έρχονται σε επαφή με την επιφάνεια. Ωστόσο, η συσκευή μπορεί επίσης να λειτουργεί σε οιαδήποτε θέση (χωρίς όμως να φράζει η είσοδος αέρα). - Συνδέστε την εξωτερική πηγή ηλεκτρικής τροφοδοσίας: η μία από τις φωτεινές ενδείξεις πάνω αριστερά της πρόσοψης πρέπει να ανάβει ( με το δίκτυο 220 V και με εξωτερική πηγή συνεχούς ρεύματος 24 V). ΠΡΟΣΟΧΗ Για να συγκρατείται καλά το καλώδιο τροφοδότησης πρέπει να περνάει μέσα από το σύστημα συγκράτησης που είναι ενσωματωμένο στο καπάκι των μπαταριών και βρίσκεται κάτω από την πρίζα ρεύματος. - Συνδέστε το κύκλωμα ασθενή (μιας χρήσης ή επαναχρησιμοποιήσιμο) με τις αεροκίνητες διασυνδέσεις της πρόσοψης: Κύκλωμα μονής διακλάδωσης: κύριος σωλήνας εξόδου προς ασθενή στο αρσενικό ακροσωλήνιο Ø 22 + σωλήνας ελέγχου της βαλβίδας εκπνοής στο πάνω ακροσωλήνιο Ø 4 + σωλήνας λήψης εγγύς πίεσης στο λείο ακροσωλήνιο Ø 6,5. Κύκλωμα διπλής διακλάδωσης (δυνατό μόνο με τη λειιτουργία Συγκροτήματος εκπνοής): κύριος σωλήνας εξόδου προς ασθενή στο αρσενικό ακροσωλήνιο Ø 22 + σωλήνας επιστροφής ή η βαλβίδα εκπνοής στο θηλυκό ακροσωλήνιο Ø 22 + σωλήνας ελέγχου της βαλβίδας εκπνοής στο πάνω ακροσωλήνιο Ø 4 + σωλήνας λήψης εγγύς πίεσης στο λείο ακροσωλήνιο Ø 6,5. Η βαλβίδα εκπνοής μπορεί να συνδεθεί προ ή μετά του συγκροτήματος εκπνοής. Η βαλβίδα πρέπει να είναι τύπου «συνδέσιμης» εξόδου, στην αντίθετη περίπτωση, μπορεί ωστόσο να χρησιμοποιηθεί βαλβίδα «ελεύθερης» εξόδου κάταντα του συγκροτήματος εκπνοής τοποθετώντας μια τάπα στην κεντρική γραμμή:
Βαλβίδας συνδέσιμης εξόδου Τοποθέτηση μετά μόνο με πώμα έμφραξης Βαλβίδα ελεύθερης εξόδου Τοποθέτηση προ ή Τοποθέτηση μετά Για τους δύο παραπάνω τύπους κυκλώματος, πρέπει να συνδέσετε την άκρη του σωλήνα λήψης εγγύς πίεσης όσο το δυνατόν κοντύτερα στον ασθενή (ει δυνατόν στην είσοδο της μάσκας ή του σωληνίσκου), ούτως ώστε η συσκευή να λαμβάνει υπόψη πάσης φύσεως απώλειες φορτίου λόγω κυκλώματος ή πιθανών αξεσουάρ. Στην αντίθετη περίπτωση, πρέπει να προσαρμόσετε τη ρύθμιση του ορίου σκανδαλισμού του συναγερμού της «ΑΠΟΣΥΝΔΕΣΗΣ» για τους ογκομετρικούς κύκλους, να κάνετε ρύθμιση μέγιστου Vti, ακόμα κι αν δεν είναι υψηλό, επιτρέποντας το σκανδαλισμό του συναγερμού «VTI ΠΟΛΥ ΥΨΗΛΟΣ» για τους βαρομετρικούς κύκλους ή να μεταβείτε σε κύκλωμα διπλής διακλάδωσης και να κάνετε ρύθμιση ελάχιστου Vte επιτρέποντας το σκανδαλισμό του συναγερμού «VTE ΠΟΛΥ ΧΑΜΗΛΟΣ» ανεξάρτητα από τον τρόπο λειτουργίας. Υπενθύμιση: Θα πρέπει να φροντίζετε το μήκος και ο εσωτερικός όγκος του κυκλώματος ασθενή να είναι κατάλληλα σε σχέση με το ρυθμισμένο όγκο αέρα: αυλακωτοί σωλήνες Ø 22 mm για τους ενήλικες ασθενείς και κρικοειδείς σωλήνες Ø 15 mm στην παιδιατρική ή για όγκους αέρα κάτω των 200 ml χρησιμοποιώντας αν χρειαστεί στνδετικό σωλήνα 22F-15M για την έξοδο και 15M-22M για την επιστροφή στο συγκρότημα εκπνοής σε κύκλωμα διπλής διακλάδωσης. Για τη χρήση κυκλώματος διπλής διακλάδωσης, πρέπι να έχετε προηγουμένως εγκαταστήσει το συγκρότημα εκπνοής μιας χρήσης για ένα μόνο ασθενή. Ο εξοπλισμός αυτός που μπορεί αν έχει τοποθετηθεί ήδη στη συσκευή από το εργοστάσιο ή να παραδοθεί σαν προαιρετικός εξοπλισμός τοποθετείται εύκολα ή αλλάζεται χωρίς εργαλεία (βλέπε Συγκρότημα εκπνοής μιας χρήσης). ΠΡΟΣΟΧΗ Το Συγκρότημα εκπνοής είναι μιας χρήσης για ένα μόνο ασθενή, μπορεί να καθαριστεί με σαπουνάδα αλλά δεν πρέπει να απολυμαίνεται ούτε να αποστειρώνεται και σε καμία περίπτωση να χρησιμοποιείται με καινούργιο ασθενή. Μπορεί να τοποθετηθεί αντιβακτηριακό φίλτρο στο αρσενικό ακροσωλήνιο εξόδου Ø 22.