ΥΛΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ ΝΝΚ (ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ) Α/Α 1 2 3 4 5 6 7 ΣΗΜΑ/ΕΓΓΡΑΦΟ ΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ΠΙΣΤΩΣΗΣ Πρακτικό Νοσοκομειακού Συμβουλίου με αριθμό 02/2017 από 24 Φεβρουαρίου 2017// ΑΑΥ:2017000042 (ΑΔΑ:66ΦΞ6-5ΤΦ) ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ Ή ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΔΕΣΜΕΥΣΗΣ 01/03/2017 BD Vacutainer Safety Lock Butterfly 21G x ¾ & 23G x ¾ BD Vacutainer Eclipse Blood Collection Neddle with Pre-Attached Holder 21G x 1 ¼ BD Vacutainer Plus S.S.T. Tubes (με κίτρινο πώμα) Σωληνάρια συνθετικά 13x75 mm 5 ml BD Vacutainer Plus EDTA K3 Tubes (με μώβ πώμα) Σωληνάρια συνθετικά 13x75 mm 3 ml BD Vacutainer Plus Coagulation Tubes (με γαλάζιο πώμα) Σωληνάρια συνθετικά 13x75 mm 3 ml BD Vacutainer Plus PlainTubes (με κόκκινο πώμα) Σωληνάρια συνθετικά 16x100 mm 10 ml BD Vacutainer Holder 2.150 4.000 15.000 15.000 750 200 ΤΕΜ 4.000 ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ : 7.000,00 (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟ ΜΕΝΟΥ ΦΠΑ ΚΑΙ ΚΡΑΤΗΣΕΩΝ) CPV: 3395400-2 1. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
ΕΙΔΟΣ: Πεταλούδες αιμοληψίας Οι πεταλούδες αιμοληψίας να είναι διατρήσεως σωληναρίων κενού αέρος, με ενσωματωμένη βελόνα διατρήσεως των σωληναρίων κενού ευθείας εσωτερικής αύλακος για την ταχεία ροή του αίματος αλλά και για την αποφυγή αιμολύσεως, καλυμμένη με ειδικό ελαστικό έτσι ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για πολλαπλές ταυτόχρονες λήψεις από το ίδιο άτομο. Να φέρουν ειδικό μηχανισμό εύκολης, γρήγορης και ασφαλούς εγκόλπωσης της βελόνας αιμοληψίας αμέσως μετά το πέρας αυτής (κάλυμμα προστασίας), για την επιπλέον ασφάλεια τόσο του αιμολήπτη όσο και καθ όλη την διαδικασία απόρριψης χρησιμοποιημένων βελονών. Να είναι όλα μιας χρήσης, μη αναστρέψιμα, αποστειρωμένα, με σωληνίσκο κοντό (περίπου 178mm). Ο μηχανισμός να ενεργοποιείται με το ένα χέρι, με τρόπο προφανή, γρήγορο και αποδοτικό. Να είναι 21G x ¾ με σωληνίσκο 178 mm (17.8 cm) και 23G x ¾ με σωληνίσκο 178 mm (17.8 cm). Επί κάθε πεταλούδας να υπάρχουν ενδείξεις CE, αποστειρώσεως, Lot παραγωγής, ημερομηνίας λήξεως, χρωματικός κώδικας. Η συσκευασία να παρέχει την μέγιστη ασφάλεια στον χρήστη.τόσο στην ατομική συσκευασία όσο και εξωτερικά, να αναγράφονται η ημερομηνία παραγωγής και λήξης, ο κωδικός παραγωγής, οι συνθήκες αποθήκευσης και η σήμανση CE. Κάθε συσκευασία να συνοδεύεται από τεχνικές οδηγίες-πληροφορίες και οδηγίες χρήσεως στην ελληνική γλώσσα. Να είναι σύμφωνοι με τις διεθνείς προδιαγραφές και να παρέχουν πιστοποιητικό CE. Να κατατεθεί πιστοποίηση καταλληλότητας του προσφερόμενου υλικού από τον κατάλληλο οργανισμό ότι πληροί τις συνθήκες αποστείρωσης. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση. ΕΙΔΟΣ: Βελόνες αιμοληψίας Οι βελόνες αιμοληψίας να είναι διατρήσεως σωληναρίων κενού αέρος, αποστειρωμένες, μιας χρήσεως, με λεπτά τοιχώματα καλυμμένα με σιλικόνη, ευθείας εσωτερικής αύλακος για την ταχεία ροή αίματος, αιχμηρές και στις δύο απολήξεις, (η μία απόληξη καλυμμένη με ειδικό ελαστικό έτσι ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για πολλαπλές ταυτόχρονες λήψεις από το ίδιο άτομο), με κατάλληλο πλαστικό κοχλία (Luer) για την στερέωσή τους στον υποδοχέα των σωληναρίων κενού, συσκευασμένες μέσα σε ατομική εύχρηστη πλαστική θήκη. Να φέρουν ενσωματωμένο προστατευτικό κάλυμμα, για την ασφαλή, εύκολη και άμεση κάληψη της βελόνας αμέσως μετά το πέρας της αιμοληψίας, παρέχοντας επιπλέον ασφάλεια τόσο στον αιμολήπτη όσο και καθ όλη την διαδικασία απόρριψης χρησιμοποιημένων βελονών. Το προστατευτικό κάλυμμα να είναι διαφανές και να ασφαλίζει μη αναστρέψιμα τη βελόνα. Η ενεργοποίηση του προστατευτικού καλύμματος να γίνεται από το χρήστη με το ένα χέρι, με τρόπο προφανή, γρήγορο και αποδοτικό
ώστε να μην απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή από τον αιμολήπτη Η ασφάλιση να γίνεται με την πρώτη προσπάθεια, να συνοδεύεται από χαρακτηριστικό ηχητικό σήμα (κλικ) και να μπορεί να επιβεβαιωθεί οπτικά (διαφανές προστατευτικό κάλυμμα). Να είναι 21G x 1 ¼. Επί κάθε βελόνας να υπάρχουν ενδείξεις CE, αποστειρώσεως, Lot παραγωγής, ημερομηνίας λήξεως, χρωματικός κώδικας. Η συσκευασία να παρέχει την μέγιστη ασφάλεια στον χρήστη.τόσο στην ατομική συσκευασία όσο και εξωτερικά, να αναγράφονται η ημερομηνία παραγωγής και λήξης, ο κωδικός παραγωγής, οι συνθήκες αποθήκευσης και η σήμανση CE. Κάθε συσκευασία να συνοδεύεται από τεχνικές οδηγίες-πληροφορίες και οδηγίες χρήσεως στην ελληνική γλώσσα. Να είναι σύμφωνοι με τις διεθνείς προδιαγραφές και να παρέχουν πιστοποιητικό CE. Να κατατεθεί πιστοποίηση καταλληλότητας του προσφερόμενου υλικού από τον κατάλληλο οργανισμό ότι πληροί τις συνθήκες αποστείρωσης. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση. ΕΙΔΟΣ: Φιαλίδια βιοχημικών προσδιορισμών Τα σωληνάρια αυτά να είναι : Συνθετικά (PET-polythylene terephthalate), κενού, αποστειρωμένα, διαυγή, μιας χρήσεως. Να μην περιέχουν αντιπηκτικό. Να περιέχουν επιταχυντή πήξεως ψεκασμένο στα τοιχώματα και χημικώς αδρανές τζελ διαχωρισμού. Να έχουν αρνητική πίεση για αναρρόφηση συγκεκριμένης ποσότητας αίματος με ένδειξη πλήρωσης. Να φέρουν πιεστό πώμα ασφαλείας "Hemogard", στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm. Να φέρουν ετικέτα με ένδειξη CE, εργοστασίου κατασκευής, περιεχομένου, αποστειρώσεως, όγκου που αναρροφούν, Lot παραγωγής, Χρωματικός κώδικας : Κίτρινο πώμα Να είναι διαστάσεων 13x75mm με αναρροφούμενη ποσότητα αίματος 5ml. Ημερομηνία παραγωγής και λήξεως Κωδικός παραγωγής Συνθήκες αποθήκευσης Οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα και κατασκευαστικός οίκος Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση
ΕΙΔΟΣ: Φιαλίδια γενικής αίματος Τα σωληνάρια αυτά να είναι : Συνθετικά (PET-polythylene terephthalate), άθραυστα, ανθεκτικής κατασκευής, κενού αέρα, αποστειρωμένα, διαυγή, μιας χρήσεως. Να περιέχουν ως αντιπηκτικό EDTA K3 ψεκασμένο στα τοιχώματα. Να έχουν αρνητική πίεση για αναρρόφηση συγκεκριμένης ποσότητας αίματος με ένδειξη πλήρωσης. Να φέρουν πιεστό πώμα ασφαλείας "Hemogard" (κατάλληλο για όλους τους τύπους δειγματοληπτών των αιματολογικών αναλυτών), στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm. Να φέρουν ετικέτα με ένδειξη CE, εργοστασίου κατασκευής, περιεχομένου, αποστειρώσεως, όγκου που αναρροφούν, Lot παραγωγής, Χρωματικός κώδικας : Μώβ πώμα Να είναι διαστάσεων 13x75mm με αναρροφούμενη ποσότητα αίματος 3 ml. Ημερομηνία παραγωγής και λήξεως Κωδικός παραγωγής Συνθήκες αποθήκευσης Οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα και κατασκευαστικός οίκος Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση ΕΙΔΟΣ: χρόνου προθρομβίνης Τα σωληνάρια αυτά να είναι : Συνθετικά (PET-polythylene terephthalate), άθραυστα, ανθεκτικής κατασκευής, κενού αέρα, αποστειρωμένα, διαυγή, μιας χρήσεως. Να περιέχουν ως αντιπηκτικό Sodium Citrate 3,2 % σε ποσότητα 0,3 ml. Να είναι εξωτερικών διαστάσεων 13x75mm, διπλού τοιχώματος, ολικής πληρώσεως, με δακτύλιο ορατό 360. Να έχουν αρνητική πίεση για αναρρόφηση συγκεκριμένης ποσότητας αίματος με ένδειξη πλήρωσης. Να φέρουν πιεστό πώμα ασφαλείας "Hemogard", στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm. Να φέρουν ετικέτα με ένδειξη CE, εργοστασίου κατασκευής, περιεχομένου, αποστειρώσεως, όγκου που αναρροφούν, Lot παραγωγής, Χρωματικός κώδικας : Γαλάζιο πώμα
Να είναι διαστάσεων 13x75mm με αναρροφούμενη ποσότητα αίματος 2,7 ml. Ημερομηνία παραγωγής και λήξεως Κωδικός παραγωγής Συνθήκες αποθήκευσης Οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα και κατασκευαστικός οίκος Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση ΕΙΔΟΣ: Φιαλίδια βιοχημικών προσδιορισμών χωρίς gel Τα σωληνάρια αυτά να είναι : Συνθετικά (PET-polythylene terephthalate), κενού, αποστειρωμένα, διαυγή, μιας χρήσεως. Να μην περιέχουν αντιπηκτικό. Να περιέχουν επιταχυντή πήξεως ψεκασμένο στα τοιχώματα χωρίς gel διαχωρισμού. Να έχουν αρνητική πίεση για αναρρόφηση συγκεκριμένης ποσότητας αίματος με ένδειξη πλήρωσης. Να φέρουν πιεστό πώμα ασφαλείας "Hemogard", στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm. Να φέρουν ετικέτα με ένδειξη CE, εργοστασίου κατασκευής, περιεχομένου, αποστειρώσεως, όγκου που αναρροφούν, Lot παραγωγής, Χρωματικός κώδικας : Κόκκινο πώμα Να είναι διαστάσεων 16x100mm με αναρροφούμενη ποσότητα αίματος 10ml. Ημερομηνία παραγωγής και λήξεως Κωδικός παραγωγής Συνθήκες αποθήκευσης Οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα και κατασκευαστικός οίκος Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση ΕΙΔΟΣ: Υποδοχείς σωληναρίων αιμοληψίας Οι υποδοχείς σωληναρίων αιμοληψίας να είναι για σωληνάρια κενού αέρος, πλαστικοί, με προεξέχοντα δακτύλιο πάνω στον οποίο θα στερεώνεται η βελόνα ή η πεταλούδα αιμοληψίας. Να είναι μιας χρήσης.
Κάθε συσκευασία να συνοδεύεται από τεχνικές οδηγίες-πληροφορίες και οδηγίες χρήσεως στην ελληνική γλώσσα. Να είναι σύμφωνοι με τις διεθνείς προδιαγραφές και να παρέχουν πιστοποιητικό CE. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για την καλύτερη αξιολόγηση ΟΡΟΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ : 2. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ α. Τα προσφερόμενα υλικά πρέπει να πληρούν τους εξής όρους : (α) Να ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες του Νοσοκομείου για τη χρήση που προορίζονται. (β) Το προϊόν πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής. β. Η συσκευασία των ειδών πρέπει να πληρεί τις ακόλουθες απαιτήσεις: (α) Η συσκευασία θα είναι του εργοστασίου παραγωγής. Το κόστος της δεν θα επιβαρύνεται με πρόσθετα υλικά που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. (β) Επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή. (γ) Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. (δ) Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. (ε) Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού. (στ) Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. γ. Να συμφωνούν με τις τεχνικές προδιαγραφές της ανωτέρου παραγράφου 1. 3. Η ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΘΑ ΓΙΝΕΙ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ ΚΑΙ ΔΕ ΓΙΝΟΝΤΑΙ ΔΕΚΤΕΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΦΟΡΕΣ. ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ ΩΣ ΣΥΝΟΛΟ (ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ) ΤΟ ΝΝΚ ΘΑ ΑΝΑΔΕΙΞΕΙ ΕΝΑ (1) ΜΕΙΟΔΟΤΗ. ΜΕΙΟΔΟΤΗΣ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟΣ ΠΟΥ ΘΑ ΣΥΓΚΕΝΡΤΩΝΕΙ ΤΟ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΟ ΑΘΡΟΙΣΜΑ ΤΩΝ ΓΙΝΟΜΕΝΩΝ (ΤΙΜΗ Χ ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΑΝΑΛΩΣΗΣ) ΟΛΩΝ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ.. 4. Ο ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ ΥΠΟΧΡΕΟΥΤΑΙ ΝΑ ΠΑΡΑΔΩΣΕΙ ΤΑ ΥΛΙΚΑ ΜΕΣΑ ΣΕ ΧΡΟΝΙΚΟ ΟΡΙΟ ΔΕΚΑ (10) ΗΜΕΡΩΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΥΠΟΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΕΦΑΠΑΞ Η ΣΕ ΤΜΗΜΑΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΔΟΣΕΙΣ ΠΟΥ ΘΑ ΚΑΘΟΡΙΣΤΕΙ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΥΠΟΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ. ΤΑ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΗ ΘΑ ΠΑΡΑΔΟΘΟΥΝ ΜΕ ΕΞΟΔΑ ΤΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ ΣΤΟΝ ΧΩΡΟ ΠΟΥ ΘΑ ΤΟΥ ΥΠΟΔΕΙΧΘΕΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΥΠΗΡΕΣΙΑ. Η
ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΤΟΥΣ ΘΑ ΓΙΝΕΙ ΑΠΟ ΑΡΜΟΔΙΑ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΜΕ ΤΗΝ ΣΥΝΤΑΞΗ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟΥ ΠΟΙΟΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ. ΤΟ ΤΙΜΟΛΟΓΙΟ ΘΑ ΕΚΔΙΔΕΤΑΙ ΓΙΑ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟ ΤΟΥ ΝΑΥΤΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΚΡΗΤΗΣ. 5. ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΝΤΑΙ ΟΙ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΕΣ ΕΤΑΙΡΕΙΕΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ/ΕΠΙΤΗΔΕΥΜΑΤΙΕΣ ΕΝΤΟΣ ΔΕΚΑ (10) ΗΜΕΡΩΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ, ΗΤΟΙ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 10/03/2017 ΚΑΙ ΩΡΑ 14:00, ΝΑ ΑΠΟΣΤΕΙΛΟΥΝ ΕΝΤΟΣ ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΟΥ ΦΑΚΕΛΟΥ ΣΤΗΝ ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΤΟΥ ΝΝΚ (i). Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986, συμφώνως περ. (αα) του εδ. (β) του άρθρου 93 του Ν.4412/2016, η οποία πρέπει να φέρει ημερομηνία εντός των τελευταίων τριάντα (30) ημερολογιακών ημερών προ της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών και δεν απαιτείται βεβαίωση του γνήσιου υπογραφής από αρμόδια διοικητική αρχή ή τα ΚΕΠ και στην οποία: ο προμηθευτής αποδέχεται τους όρους της Τεχνικής Προδιαγραφής στο σύνολο τους χωρίς καμία μεταβολή όπως αυτοί αναλυτικά αναφέρονται στην Τεχνική Προδιαγραφή ανωτέρω (1) παραγράφου ΚΑΙ (ii).στον ΙΔΙΟ ΦΑΚΕΛΟ ΑΛΛΑ ΣΕ ΞΕΧΩΡΙΣΤΟ ΥΠΟΦΑΚΕΛΟ ΤΗΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΤΟΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑ. Η αποσφράγιση των προσφορών θα διενεργηθεί την ΔΕΥΤΕΡΑ 13/03/2017. 5. ΓΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΝΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΕΙΤΕ ΜΕ ΤΟ τηλ: 28210-82755, ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ ΝΝΚ. Πλοίαρχος (ΥΙ) Α. Τζωρτζίνης ΠΝ Διευθυντής ΝΝΚ