ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 7-12-2011 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ Αριθ. πρωτ: 103054 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Εθνικής Αντιστάσεως 73 Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα 15231-ΧΑΛΑΝ ΡΙ Τηλέφωνο: 210 928 72 11 (µε απόδειξη) e-mail: syg046@minagric.gr ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της µε αριθ. 14097 έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (νηµατωδοκτόνο) ΝEMACUR MULTI, ως προς την καθαρότητα των δραστικών ουσιών, τα εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος, την κατηγορία δράσης, το φάσµα δράσης, τις φράσεις κινδύνου (Rφράσεις), τις φράσεις προφύλαξης (S-φράσεις) και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης» Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού 2. Γραφείο κ. Υφυπουργού 3. Γραφείο Γενικού Γραµµατέα 4. Γραφείο. Προϊσταµένου Γενικής ιεύθυνσης Φυτικής Παραγωγής 5. Περιφερειακές Ενότητες /νσεις Αγροτικής Οικονοµίας και Κτηνιατρικής (µε e-mail) 6. Μ.Φ.Ι. (µε e-mail) 7. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. (µε e-mail) 8. Ε.ΣΥ.Φ. (µε e-mail) 9. Εσωτερική διανοµή: Τµήµατα Β, Γ, Ε της /νσής µας 10. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Κανονισµού 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 80. 2. Τη µε αριθ. 121797/7.9.07 ΚΥΑ (Β 1880) µε θέµα «Καταχώριση των δραστικών ουσιών fenamiphos και ethephon στο παράρτηµα Ι του Προεδρικού διατάγµατος αριθ. 115/1997 «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414 του Συµβουλίου, όπως έχει συµπληρωθεί» (Α 104), σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2006/85/ΕΚ της Επιτροπής της 23 ης Οκτωβρίου 2006». 3. Τη µε αριθ. 132427/16.9.09 ΚΥΑ (Β 2094) µε θέµα «Καταχώριση των δραστικών ουσιών aclonifen, imidacloprid και metazachlor στο παράρτηµα Ι του Προεδρικού διατάγµατος αριθ. 115/1997 «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414 του Συµβουλίου, όπως έχει συµπληρωθεί» (Α 104), σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2008/116/ΕΚ της Επιτροπής της 15 ης εκεµβρίου 2008». 4. Τις διατάξεις της µε αριθ. 190688/10.11.2010 ΚΥΑ (Β 1773) µε θέµα την Τροποποίηση του παραρτήµατος Ι του Π.. 115/1997 (Α 104) όσον αφορά τους ιδιαίτερους όρους για τις ουσίες clothianidin, thiamethoxam, fipronil και imidacloprid, σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2010/21/ΕE της Επιτροπής της 12 ης Μαρτίου 2010.
5. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου 2008. 6. Τις διατάξεις του Π.. 110/2011 (Α 243) «ιορισµός Αντιπροέδρων της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών». 7. Τις σχετικές αιτήσεις της ενδιαφερόµενης εταιρείας (Α.Π. 130977/24.7.2009 και 131278/30.7.2009). ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Ι. Τροποποιούµε την µε αριθ. 14097 έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (νηµατωδοκτόνο) NEMACUR MULTI 246 CS, η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ. 124364/1.7.2005 απόφασή µας και τροποποιήθηκε µε τη µε αριθ. 119482/4.6.2008 απόφασή µας, ως προς την καθαρότητα των δραστικών ουσιών, τα εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος, την κατηγορία δράσης, το φάσµα δράσης, τις φράσεις κινδύνου (R-φράσεις), τις φράσεις προφύλαξης (S-φράσεις) και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης. Η έγκριση του σκευάσµατος διαµορφώνεται ως ακολούθως: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 14097 01.07.05 31.01.2014 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα NEMACUR MULTI 246 CS 1.2.β Μορφή: Αιώρηµα µικροκαψουλών (CS) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: fenamiphos + imidacloprid fenamiphos min 940 g/kg imidacloprid min 970 g/kg γ) Παρασκευαστής των δ.ο.: Bayer CropScience AG, Γερµανία δ) Εργοστάσια παρασκευής των δ.ο. Fenamiphos: Bayer CropScience Ltd., Ινδία Imidacloprid: Bayer CropScience AG, Γερµανία (οι διευθύνσεις των εργοστασίων αποτελούν εµπιστευτικά στοιχεία και βρίσκονται στα αρχεία της υπηρεσίας µας) ε) Τεχνικές προδιαγραφές των δραστικών ουσιών: τεχνικές προδιαγραφές των δραστικών ουσιών fenamiphos & Imidacloprid (µετά την καταχώριση τους στο Παράρτηµα Ι του Π 115/97) έχουν κατατεθεί από την εταιρεία Bayer CropScience AG, Γερµανίας και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής.
1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ ΑΜE: Τ.Κ.: 15231- Αθήνα Τηλ.: 211 120 5570 Fax: 211 120 5572 E-mail: martha.paissiou@alfagro.gr technical@alfagro.gr β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση Ο κάτοχος της έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: IRVITA PLANT PROTECTION N.V., Pos Cabai Office Park, Unit 13 POB 403, Curacao, Netherlands Antilles Telephone: (599-9) 738-4096 / 738-4040 Fax: (599-9) 738-4005 Contact : Z. Carmi, Tel + 41526340812 E-mail : zeevy.c@masko.ch δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD, ΙΣΡΑΗΛ (η διεύθυνση του εργοστασίου αποτελεί εµπιστευτικό στοιχείο και βρίσκεται στα αρχεία της υπηρεσίας µας) ) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ, Οινόφυτα, Θέση Ποταµιά, Βοιωτία 32 011 Οινόφυτα,Βοιωτία Τηλ. 22620-30821-3 Φαξ. 22620-30820 e-mail: nikos.kosmidis@alfagro.gr & MAKHTESHIM CHEMICAL WORKS LTD (η διεύθυνση του εργοστασίου αποτελεί εµπιστευτικό στοιχείο και βρίσκεται στα αρχεία της υπηρεσίας µας) στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: ραστικές ουσίες: Imidacloprid 0,6% β/ο + Fenamiphos 24% β/ο Bοηθητικές ουσίες: 74,37% β/β (Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος έχει υποβληθεί και βρίσκεται στα αρχεία της υπηρεσίας µας)
2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό Φιάλες 1 λίτρο και 2 λίτρων. Πλαστικό τύπου COEX µε κατάλληλα πώµατα ασφαλείας οχεία 3, (3,5), 5, 6, 7, 10 και 15 λίτρων Πλαστικό τύπου COEX µε κατάλληλα πώµατα ασφαλείας οχεία 10, 15, 20 και 30 λίτρων Πλαστικό τύπου Fluorinated HDPE 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες Τρόπος εφαρµογής: Εφαρµόζεται στο έδαφος µε την στάγδην άρδευση, σε θερµοκηπιακές καλλιέργειες τοµάτας. Η απαιτούµενη ποσότητα σκευάσµατος, αραιώνεται σε µικρή ποσότητα νερού και προστίθεται στο σύστηµα άρδευσης µε τη χρήση δοσοµετρητή. Εφαρµόστε το αµέσως µετά την παρασκευή του διαλύµατος. Ξεπλύντε καλά το σύστηµα άρδευσης πριν και µετά την εφαρµογή του προϊόντος. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: ----- Συνδυαστικότητα: εν συνδυάζεται µε άλλα σκευάσµατα Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά δοχεία συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος ρίχνονται στο ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, θα εναποτεθούν όλα σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό εντοµοκτόνο-νηµατωδοκτόνο. ρα δι επαφής και από στοµάχου. 5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής TOMATA ΘΕΡΜΟΚΗΠΙΟΥ Στόχος Νηµατώδεις (Meloidogyne incognita) Αλευρώδεις (Trialeurodes vaporarιorum) όσεις (λίτρα σκευάσµατος /στρέµµα) Τρόπος και χρόνος εφαρµογής 3 Με το νερό της µεταφύτευσης µέσω της στάγδην άρδευσης. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική περίοδο 1 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί ----
7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας -- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν -- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα Το προϊόν εφαρµόζεται αποκλειστικά σε θερµοκήπια. 8. Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Το προϊόν δεν είναι φυτοτοξικό στη τοµάτα θερµοκηπίου, όταν εφαρµόζεται σύµφωνα µε τις συνιστώµενες δόσεις και οδηγίες χρήσης 9. Σήµανση σκευάσµατος: Xn Επιβλαβές N Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10. Φράσεις R R22 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. R50/53 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. R57 Τοξικό για τις µέλισσες. 11. Φράσεις S S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε. S36/37/39 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία, γάντια και συσκευή προστασίας µατιών προσώπου. S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά την διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε τη διάθεσή του στο περιβάλλον. Συµβουλευτείτε τις ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων ασφαλείας Sp1 Μην ρυπαίνεται τα νερά µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης
12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Α..Α.:.. S46 Σε περίπτωση κατάποσης, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα. Μην προκαλέστε εµετό και µη δώσετε τίποτα από το στόµα σε άτοµα που έχουν χάσει τις αισθήσεις τους. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια, πλύνετε τα αµέσως µε άφθονο νερό και ζητείστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα, πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό και σαπούνι. Αντίδοτο: θειϊκή ατροπίνη και εάν είναι δυνατό σε συνδυασµό µε TOXOGONIN ή ΡΑΜ. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: 210-77 93 777. 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Φυτικά προϊόντα Σύµφωνα µε το Καν. 396/2005 ΕΕ, όπως ισχύει MRL s σε mg/kg 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ηµέρες TOMATA ΘΕΡΜΟΚΗΠΙΟΥ 60 14. Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. ιατηρείται στην αρχική του συσκευασία, σε χώρο ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο, Να µην εκτίθεται σε άµεσο ηλιακό φως. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για 2 χρόνια από την αναγραφόµενη ηµεροµηνία παρασκευής. 15. Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 31-01-2012 εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97.
Β. Γενικές υποχρεώσεις Α..Α.:.. 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Κ. ΣΚΑΝ ΑΛΙ ΗΣ