ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ Αθήνα, 10-3-16 ΔΙΟΙΚΗΣΗ 1 ης Υ. ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ Αρ. Πρωτ.: 11296 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ & ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Ταχ.Δ/νση: Ζαχάρωφ 3, Τ Κ. : 115 21 Αθήνα Πληροφορίες : Κ. Μπασαράς Τηλέφωνο: 213 2010593 Φαξ: 213 2010409 Email: promithies@1ypatt.gr «Διενέργεια Δημόσιας Διαβούλευσης των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια του είδους Συσκευών Οξυγονοθεραπείας και Υποβοήθησης της Αναπνοής (ΜΑΣΚΕΣ)» Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Ν.2286/95 (ΦΕΚ19/Α/95) «Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» 2. Τις διατάξεις του Π.Δ. 118/07 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου» (Κ.Π.Δ.) 3. Τις διατάξεις του Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» όπως ισχύει. 4. Το υπ. αρ. 6507/11.12.2013 απόσπασμα πρακτικού της 17ης/03.12.13 (θέμα 3ο) Συνεδρίασης της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας σχετικά με την «Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής». 5. Τις Τεχνικές Προδιαγραφές της Επιτροπής ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ 1. Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών του διαγωνισμού για την προμήθεια του είδους Συσκευών Οξυγονοθεραπείας και Υποβοήθησης της Αναπνοής (ΜΑΣΚΕΣ) των Κέντρων Υγείας και Μονάδων Υγείας ΠΕΔΥ. 2. Οι ενδιαφερόμενοι δύνανται να λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών από την ιστοσελίδα της 1 ΗΣ Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής www.1dype.gov.gr. 3. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αποστείλουν τις παρατηρήσεις τους μέχρι την 17/3/16 και ώρα 15.30μμ στην ηλεκτρονική διεύθυνση: promithies@1ypatt.gr 4. Η υπηρεσία καλεί τους άμεσους ενδιαφερόμενους να διατυπώσουν και να καταχωρήσουν τις απόψεις και προτάσεις τους αποκλειστικά στη μηχανή διαβούλευσης εντός της ταχθείσης ημερομηνίας. Η ευρύτατη συμμετοχή όλων θα είναι ιδιαίτερα χρήσιμη, προκειμένου η υπηρεσία μας να εξετάσει τις προτάσεις και όπου κριθεί αναγκαίο, να προβεί στις απαραίτητες τροποποιήσεις των τεχνικών προδιαγραφών. Με Απόφαση της 1 ΗΣ Υ.ΠΕ. Αττικής θα οριστικοποιηθούν οι προτάσεις ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών μας. 5. Με την οριστικοποίηση των τεχνικών προδιαγραφών θα προκηρυχθεί Πρόχειρος Μειοδοτικός Διαγωνισμός για την προμήθεια του είδους Συσκευών Οξυγονοθεραπείας και Υποβοήθησης της Αναπνοής (ΜΑΣΚΕΣ) για τις ανάγκες της υπηρεσίας, προϋπολογισθείσας δαπάνης 45.000 συμπεριλαμβανομένου του αναλογούντος ΦΠΑ. Η ΥΠΟΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ ΧΡΥΣΑΝΘΗ ΚΙΣΚΗΡΑ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ [1]
α/α Είδη 1 ΜΑΣΚΕΣ Μ.Χ. Κ50 2 AMBU ΕΝΗΛΙΚΩΝ 3 ΑΕΡΑΓΩΓΟΙ ΑΠΟΣΤ ΠΑΙΔ.Νο1 4 ΑΕΡΑΓΩΓΟΙ ΑΠΟΣΤ ΠΑΙΔ.Νο2 5 ΑΕΡΑΓΩΓΟΙ ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΟΙ ΜΧ Νο 2 6 ΑΕΡΑΓΩΓΟΙ ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΟΙ ΜΧ Νο 3 7 ΑΕΡΑΓΩΓΟΙ ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΟΙ Νο 4 8 ΛΑΡΥΓΓΙΚΗ ΜΑΣΚΑ -ΑΕΡΑΓΩΓΟΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ Μ.Χ Νο4 9 ΛΑΡΥΓΓΙΚΗ ΜΑΣΚΑ -ΑΕΡΑΓΩΓΟΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ Μ.Χ Νο5 10 ΜΑΣΚΕΣ AEROSOL ΕΝΗΛΙΚΩΝ 11 ΜΑΣΚΕΣ AEROSOL ΜΕ ΥΓΡΑΝΤΗΡΑ ΚΑΙ ΣΩΛΗΝΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΟΞΥΓΟΝΟΥ ΤΥΠΟΥ WONDER 12 ΜΑΣΚΕΣ VENTOURI ΕΝΗΛΙΚΩΝ ή 6 ΒΑΛΒΙΔΩΝ) 13 ΜΑΣΚΕΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΕΙΔΙΚΕΣ 14 ΜΑΣΚΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ 3PLY ΜΕ ΚΟΡΔΟΝΙ 15 ΜΑΣΚΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ ΑΠΛΕΣ - ΧΑΡΤΙΝΕΣ 16 ΜΑΣΚΕΣ ΝΕΜΠΟΥΛΑΙΖΕΡ 17 ΡΟΟΜΕΤΡΟ 02 ΔΙΠΛΑ AFNOR ΜΕ ΥΓΡΑΝΤΗΡΑ 18 ΜΑΣΚΑ ΜΧ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ο2 100% ΕΠΑΝΕΙΣΠΝΟΗΣ ΜΕ ΑΣΚΟ 19 ΓΥΑΛΙΑ ΟΞΥΓΟΝΟΥ JIAN ΜΑΣΚΕΣ Μ.Χ. Κ50 1. Να είναι χάρτινες με λάστιχο στήριξης στα αυτιά 2. Να είναι διαφόρου χρώματος και μίας χρήσης 3. Να είναι λεπτή,φιλική με το δέρμα 4. Να είναι αντιαλλεργική και αδιάβροχη 5. Να εξασφαλίζουν άνετη αναπνοή τόσο για την Νοσηλεία των ασθενών όσο και στους συνοδούς και επισκέπτες αυτών ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΤΥΠΟΥ VENTURI ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΟΥ ΟΓΚΟΥ (μιας χρήσης) 1.Να είναι κατασκευασμένες από ελαφρύ, μαλακό, ατοξικό, διάφανο, πλαστικό υλικό. 2.Να είναι για ενήλικες και να έχουν ανατομική κατασκευή ώστε να [2]
προσαρμόζονται σωστά στο πηγούνι και την μύτη. 3.Να φέρουν ειδική επιρρίνια μεταλλική ή πλαστική ταινία που να έχει πλαστικότητα, να λαμβάνει την επιθυμητή κάθε φορά γωνίωση ώστε η μάσκα να προσαρμόζεται εύκολα και σταθερά. 4.Να έχουν πλάγιες οπές εκπνοής και να συνοδεύονται από ειδικό πλαστικό δακτύλιο ο οποίος εφαρμοζόμενος γύρω από την βαλβίδα venture να μην επιτρέπει την απόφραξή τους. 5.Πρέπει να είναι μεγάλες έτσι ώστε να εφαρμόζουν σε όλα τα μεγέθη προσώπων. 6.Να έχουν αυξομειούμενη ελαστική ταινία για συγκράτη ση της μάσκας στο κεφάλι. 7.Οι συσκευές να συνδέονται με κρικοειδή πλαστικό σωλήνα διαμέτρου 20-22 mm περίπου και μήκους 15 17 cm. Ο σωλήνας να περιλαμβάνεται στη συσκευασία και να είναι από υλικό που δεν τσακίζει. 8.Να έχουν διαφορετική βαλβίδα Venturi για διαφορετικά μείγματα οξυγόνου. 9.Κάθε βαλβίδα να είναι διαφορετικού χρώματος και να αναγράφεται ευκρινώς με ανεξίτηλα ή ανάγλυφα γράμματα η απαραίτητη ροή οξυγόνου για την εξασφάλιση του ζητούμενου μείγματος οξυγόνου. Οι βαλβίδες Venturi να καλύπτουν τις ανάγκες για χορήγηση οξυγόνου τουλάχιστο για μείγματα 24%, 28%, 31%, 35%, 40%, 50% και 60%. Εάν τα προσφερόμενα set βαλβίδων δεν έχουν όλα τα ζητούμενα μείγματα, να προτιμηθεί το set που εξασφαλίζει το 60% 10.Η βαλβίδα να συνδέεται με πλαστικό σωλήνα οξυγόνου μήκους τουλάχιστο δύο μέτρων που να επιδέχεται γωνίωση έως 90ο χωρίς να διακόπτεται η ροή οξυγόνου. 11. Ο σωλήνας οξυγόνου να έχει σημεία σύνδεσης με την παροχή οξυγόνου και την βαλβίδα από τέτοιο υλικό και σωστά σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν εύκολα την σύνδεση και αποσύνδεση. Επιπλέον να εξασφαλίζουν σταθερή σύνδεση και να μην αποσυνδέονται με τις υψηλές ροές. 12.Το σύνολο της μάσκας να είναι σε ατομική συσκευασία μιας χρήσεως αεροστεγώς συσκευασμένο. 13.Τα προσφερόμενα είδη να φέρουν τη σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ 13-9-94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94). Κάθε εταιρεία που θα λάβει μέρος στον διαγωνισμό υποχρεούται να προσφέρει μόνο το ζητούμενο είδος, σε ικανό αριθμό δειγμάτων (για την χρηστική αξιολόγησή του στον άρρωστο). Τα δείγματα να συνοδεύονται με τις επίσημες εργοστασιακές τεχνικές είδους. Προσφορές χωρίς δείγματα δεν λαμβάνονται υπόψη. Τονίζεται ότι, προσφορές και είδη, πρέπει να είναι καλώς ταξινομημένα. ΓΥΑΛΙΑ ΟΞΥΓΟΝΟΥ (μιας χρήσης) 1. Να είναι μιας χρήσεως σε ατομική αεροστεγή συσκευασία. 2. Θα πρέπει να αποτελούνται από μαλακό, ατοξικό πλαστικό υλικό καλής ποιότητας το οποίο δεν θα ερεθίζει το δέρμα 3. Να διατηρούνται σταθερά στη θέση τοποθέτησης τους έτσι ώστε μην υπάρχουν απώλειες. 4. Ο σωλήνας μεταφοράς οξυγόνου να επιτρέπει τη συνεχή παροχή οξυγόνου, ακόμα και σε γωνίωση έως 90ο [3]
5. Το σημείο σύνδεσης με την παροχή οξυγόνου να είναι από τέτοιο υλικό και σωστά σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπει εύκολα την σύνδεση και αποσύνδεση από την παροχή οξυγόνου. Επιπλέον να εξασφαλίζει σταθερή σύνδεση μετην παροχή οξυγόνου και να μην αποσυνδέεται με τις υψηλές ροές. 6. Η προέκτασή του να είναι μεγαλύτερη από 150 cm. 7. Tα επιρρίνια να έχουν ατραυματικά άκρα και να είναι από μαλακό υλικό με μικρό αυλό και να προσαρμόζονται άνετα στον κάθε ασθενή (με το κατάλληλο στήριγμα σταθεροποίησης). 8. Τα προσφερόμενα είδη να φέρουν σήμανση CΕ σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α. 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/13-9- 94, ΦΕΚ 755/Β/7-10/94). Κάθε εταιρεία που θα λάβει μέρος στον διαγωνισμό υποχρεούται να προσφέρει μόνο το ζητούμενο είδος, σε ικανό αριθμό δειγμάτων (για την χρηστική αξιολόγησή του στον άρρωστο). Τα δείγματα να συνοδεύονται με τις επίσημες εργοστασιακές τεχνικές είδους. Προσφορές χωρίς δείγματα δεν λαμβάνονται υπόψη. Τονίζεται ότι, προσφορές και είδη, πρέπει να είναι καλώς ταξινομημένα. Γ. ΜΑΣΚΕΣ ΟΞΥΓΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 100% ΜΕ ΑΣΚΟ (μιας χρήσης) 1. Να είναι κατασκευασμένες από ατοξικό, μαλακό, διάφανο, ελαφρύ, πλαστικό υλικό. 2.Να έχουν το κατάλληλο σχήμα, έτσι ώστε να μπορούν να τοποθετηθούν σε οποιοδήποτε μέγεθος κεφαλιού. 3.Να συγκρατείται στο κεφάλι με ελαστική ταινία με δυνατότητα να αυξομειώνεται σε μήκος. 4. Να έχει πλάγιες βαλβίδες εκπνοής χαμηλής αντίστασης (μονόδρομες εκπνευστικές βαλβίδες) και μονόδρομη εισπνευστική βαλβίδα στο σημείο σύνδεσης της μάσκας με τον πλαστικό ασκό 5. Να έχει τη δυνατότητα να συνδεθεί με σωλήνα οξυγονοθεραπείας μήκους τουλάχιστον 2 μέτρων 6. Ο σωλήνας οξυγόνου να επιδέχεται γωνίωση έως και90ο χωρίς να διακόπτεται η ροή οξυγόνου και τα σημεία σύνδεσης με την παροχή οξυγόνου και τη μάσκα να είναι από τέτοιο υλικό και σωστά σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν εύκολα τη σύνδεση και την αποσύνδεση. Επιπλέον να εξασφαλίζουν σταθερή σύνδεση και να μην αποσυνδέονται με τις υψηλές ροές. 7. Η μάσκα να φέρει επιρρίνια ταινία μεταλλική ή πλαστική που να διαθέτει πλαστικότητα να σταθεροποιείται στην επιθυμητή (γωνία κάθε φορά για καλύτερη εφαρμογή). 8. Το σύνολο της μάσκας να είναι σε ατομική συσκευασία μιας χρήσεως αεροστεγώς συσκευασμένο. 9. Τα προσφερόμενα είδη να φέρουν τη σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ 13-9-94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94). Κάθε εταιρεία που θα λάβει μέρος στον διαγωνισμό υποχρεούται να προσφέρει μόνο το ζητούμενο είδος, σε ικανό αριθμό δειγμάτων (για τηνχρηστική αξιολόγησή του στον άρρωστο). Τα δείγματα να συνοδεύονται με τις επίσημες εργοστασιακές τεχνικές είδους. Προσφορές χωρίς δείγματα δεν λαμβάνονται υπόψη. Τονίζεται ότι, προσφορές και είδη, πρέπει να είναι καλώς ταξινομημένα. [4]
ΜΑΣΚΕΣ ΟΞΥΓΟΝΟΥ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΕΣ 1.Να είναι κατασκευασμένες από ελαφρύ, μαλακό, ατοξι κό, διάφανο, πλαστικό υλικό και να προσφέρονται σε ατομική συσκευασία. Να είναι για παιδιατρική χρήση και να έχουν ανατομική κατασκευή ώστε να προσαρμόζονται σωστά στο πηγούνι και την μύτη. 2.Να φέρουν ειδική επιρρίνια μεταλλική ή πλαστική ταινία που να έχει πλαστικότητα, να λαμβάνει την επιθυμητή κάθε φορά γωνίωση ώστε η μάσκα να προσαρμόζεται εύκολα και σταθερά. 3.Να έχουν πλάγιες οπές εκπνοής για αποφυγή επανεισπνοής διοξειδίου. 4.Να έχουν αυξομειούμενη ελαστική ταινία για συγκράτηση της μάσκας στο κεφάλι. 5. Να συνοδεύονται από σωλήνα οξυγονοθεραπείας τουλάχιστον 150 cm που να επιτρέπει τη συνεχή χορήγηση οξυγόνου ακόμα και σε γωνία 90ο 6. Ο σωλήνας οξυγονοθεραπείας να έχει σημεία σύνδεσης με την παροχή οξυγόνου από τέτοιο υλικό και σωστά σχεδιασμένα ώσ τε να επιτρέπουν εύκολα τη σύνδεση και την αποσύνδεση. Επιπλέον να εξασφαλίζουν σταθερή σύνδεση και να μην αποσυνδέονται με τις υψηλές ροές 7.Τα προσφερόμενα είδη να φέρουν τη σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ 13-9-94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94). Κάθε εταιρεία που θα λάβει μέρος στον διαγωνισμό υποχρεούται να προσφέρει μόνο το ζητούμενο είδος, σε ικανό αριθμό δειγμάτων (για τηνχρηστική αξιολόγησή του στον άρρωστο). Τα δείγματα να συνοδεύονται με τις επίσημες εργοστασιακές τεχνικές είδους. Προσφορές χωρίς δείγματα δεν λαμβάνονται υπόψη. Τονίζεται ότι, προσφορές και είδη, πρέπει να είναι καλώς ταξινομημένα. ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΑΕΡΟΖΟΛ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ( ΜΑΣΚΕΣ) 1. Να είναι κατασκευασμένες από ατοξικό, μαλακό, διάφανο, ελαφρύ πλαστικό υλικό. 2. Η μάσκα να έχει πλάγιες οπές εκπνοής και ανατομικό σχήμα και να φέρει ελαστική ταινία αυξομειούμενου μήκους για στήριξη 3. Να είναι για ενήλικες και να έχουν ανατομική κατασκευή ώστε να προσαρμόζονται σωστά στο πηγούνι και τη μύτη. 4. Να φέρουν ειδική επιρίνια μεταλλική ή πλαστική ταινία που να έχει πλαστικότητα, να λαμβάνει την επιθυμητή κάθε φορά γωνίωση ώστε η μάσκα να προσαρμόζεται εύκολα και σταθερά. 5. Η συσκευή να συνδέεται με δοχείο νεφελοποίησης φαρμάκου, το οποίο θα λειτουργεί σε οποιαδήποτε θέση βρίσκεται ο ασθενής. 6. Το δοχείο νεφελοποίησης να κλείνει «βιδωτά» και να μην παρουσιάζει απώλειες 7. Να έχει χωρητικότητα πάνω από 3 cc και να συνδέεται στα ροόμετρα με ειδικό σωλήνα μήκους τουλάχιστο 2 μέτρων. 8. Να παρέχει νεφέλη τα σταγονίδια της οποίας να είναι από 5 μm. 9. Ο σωλήνας παροχής οξυγόνου να επιδέχεται γωνίωση έως και 90 ο και τα σημεία σύνδεσης με την παροχή οξυγόνου και το δοχείο νεφελοποίησης να είναι από τέτοιο υλικό και σωστά σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν εύκολα την σύνδεση και αποσύνδεση. Επιπλέον να εξασφαλίζουν σταθερή σύνδεση και να μην αποσυνδέονται με τις υψηλές ροές. 10. Να είναι σε ατομική συσκευασία μιας χρήσεως αεροστεγώς συσκευασμένα. ** Τα προσφερόμενα είδη να φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 793/42/ΕΟΚ [5]
και την Κ.Υ.Α. 2480/94( ΦΕΚ 679/Β/13-9-94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94) ** Κάθε εταιρεία που θα λάβει μέρος στο διαγωνισμό υποχρεούται να προσφέρει μόνο το ζητούμενο είδος - σε ικανό αριθμό δειγμάτων (για την αξιολόγηση, σε χρήση στον άρρωστο). Τα δείγματα να συνοδεύονται με τις επίσημες εργοστασιακές τεχνικές είδους. Προσφορές χωρίς δείγματα δεν λαμβάνονται υπόψη. Τονίζεται ότι, προσφορές και είδη, πρέπει να είναι καλώς ταξινομημένα. ΜΑΣΚΕΣ ΑΕΡΟΖΟΛ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΕΣ 1. Να είναι κατασκευασμένες από ατοξικό, μαλακό, διάφανο, ελαφρύ πλαστικό υλικό. 2. Η μάσκα να έχει πλάγιες οπές εκπνοής και ανατομικό σχήμα και να φέρει ελαστική ταινία αυξομειούμενου μήκους για στήριξη 3. Να είναι για παιδιατρική και να έχουν ανατομική κατασκευή ώστε να προσαρμόζονται σωστά στο πηγούνι και τη μύτη. 4. Να φέρουν ειδική επιρίνια μεταλλική ή πλαστική ταινία που να έχει πλαστικότητα, να λαμβάνει την επιθυμητή κάθε φορά γωνίωση ώστε η μάσκα να προσαρμόζεται εύκολα και σταθερά. 5. Η συσκευή να συνδέεται με δοχείο νεφελοποίησης φαρμάκου, το οποίο θα λειτουργεί σε οποιαδήποτε θέση βρίσκεται ο ασθενής. 6. Το δοχείο νεφελοποίησης να κλείνει «βιδωτά» και να μην παρουσιάζει απώλειες 7. Να έχει χωρητικότητα πάνω από 3 cc και να συνδέεται στα ροόμετρα με ειδικό σωλήνα μήκους τουλάχιστο 2 μέτρων. 8. Να παρέχει νεφέλη τα σταγονίδια της οποίας να είναι από 5 μm. 9. Ο σωλήνας παροχής οξυγόνου να επιδέχεται γωνίωση έως και 90 ο και τα σημεία σύνδεσης με την παροχή οξυγόνου και το δοχείο νεφελοποίησης να είναι από τέτοιο υλικό και σωστά σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν εύκολα την σύνδεση και αποσύνδεση. Επιπλέον να εξασφαλίζουν σταθερή σύνδεση και να μην αποσυνδέονται με τις υψηλές ροές. 10. Να είναι σε ατομική συσκευασία μιας χρήσεως αεροστεγώς συσκευασμένα. ** Τα προσφερόμενα είδη να φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α. 2480/94( ΦΕΚ 679/Β/13-9-94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94) ** Κάθε εταιρεία που θα λάβει μέρος στο διαγωνισμό υποχρεούται να προσφέρει μόνο το ζητούμενο είδος - σε ικανό αριθμό δειγμάτων (για την αξιολόγηση, σε χρήση στον άρρωστο). Τα δείγματα να συνοδεύονται με τις επίσημες εργοστασιακές τεχνικές είδους. Προσφορές χωρίς δείγματα δεν λαμβάνονται υπόψη. Τονίζεται ότι, προσφορές και είδη, πρέπει να είναι καλώς ταξινομημένα. ΛΑΡΥΓΓΙΚΗ ΜΑΣΚΑ- ΑΕΡΑΓΩΓΟΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΣ Μ.Χ. Νο 4, Νο5 1.Η λαρυγγική μάσκα να είναι κατασκευασμένη από ανθεκτικό υλικό. 2. Να έχει καλή εφαρμογή στον ασθενή 3. Το υλικό κατασκευής να είναι υποαλλεργικό (σιλικόνη 100%) 4. Να έχει επιγλωτιδική μπάρα 5. Να υπάρχει σωλήνας πλήρωσης cuff 6. Με την λαρυγγική μάσκα να υπάρχει δυνατότητα τυφλής διασωλήνωσης 7. Να είναι ατραυματική ΜΑΣΚΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ 3PLY ΜΕ ΚΟΡΔΟΝΙ Να είναι κατασκευασμένες από 100% πολυπροπυλένιο, να αποτελούνται από [6]
τρεις τουλάχιστον επίπεδες πτυχώσεις με εσωτερική και εξωτερική στρώση, παραγόμενες με άμεση κλώση πολυπροπυλενίου και περικλείουν διηθητικό υλικό προερχόμενο από κονιοποίηση τήγματος πολυπροπυλενίου, -Να μην περιέχουν ίνες ύαλου και λάτεξ. -Να είναι μιας χρήσεως. -Να μην είναι αποστειρωμένες. -Να ακολουθούν τις οδηγίες EN 14683: 2005, ταξινόμηση Type II Type IIR Ανάλογα με την ικανότητα αντοχής στην εκτίναξη υγρών (πιτσίλισμα) κατατάσσονται σε αδιάβροχες και μη αδιάβροχες. Τα αριθμητικά και ποιοτικά χαρακτηριστικά για τις κατηγορίες II και ΙΙR περιγράφονται στον πίνακα. ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ ΤΥΠΟΣ ΙΙ ΤΥΠΟΣ ΙΙR Αποτελεσματικότητα 98% 98% δέσμευσης μικροοργανισμών (ΒFE) Ικανότητα αναπνοής (μέτρηση διαφορικής πίεσης Pa) < 29,4 < 49 Πίεση αντοχής στην Δεν απαιτείται 120 mm Hg εκτίναξη υγρών (πιτσίλισμα) -Να έχουν ελεγχθεί και αδειοδοτηθεί κατά EN149:2001 - Να υπάρχει σήμανση CE στη συσκευασία. - Μέγιστη εφαρμογή πέριξ του σημείου εφαρμογής στο πρόσωπο για την επίτευξη της ασφάλειας και άνεσης του φορέα - Να είναι διαθέσιμες με πολλές δυνατότητες στήριξης (ελαστικός ιμάντας στήριξης γύρω από τα αυτιά, δέσιμο πέριξ της κεφαλής) - Μέγιστη προστατευτική ικανότητα στις κηλίδες υγρών (αίματος, άλλων βιολογικών υγρών κ.λ.π.). Δηλαδή να είναι αδιάβροχες. - Να έχει ελεγχθεί για τη διατήρηση της προστατευτικής τους ικανότητας μετά την επαφή με υγρά (σίελος, βρογχικά υγρά κ.λ.π.), προερχόμενα είτε από το φορέα, είτε από το εξωτερικό περιβάλλον. Να αναφέρεται το επίπεδο αντίστασης στα υγρά. - Να έχει υποαλλεργικές ιδιότητες. - Στο άνω μέρος της μάσκας να υπάρχει καλυμμένο έλασμα αλουμινίου που λαμβάνει τέλεια εφαρμογή στις ανατομικές ιδιαιτερότητες του προσώπου του φορέα. [7]
ΜΑΣΚΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ ΑΠΛΕΣ - ΧΑΡΤΙΝΕΣ Πρέπει να είναι κατασκευασμένες με τέτοιο τρόπο, ώστε να πληρούν τα πρότυπα που θέτει η Ευρωπαϊκή Νόρμα ΕΝ 14683/2005. Οι προδιαγραφές των χειρουργικών μασκών που αναλύονται σε αυτές τις οδηγίες είναι οι εξής: Σήμανση CE στη συσκευασία. Οι απλές χειρουργικές μάσκες που είναι αποδεκτές κατατάσσονται στους τύπους Ι και ΙΙ ανάλογα με την αποτελεσματικότητα δέσμευσης μικροοργανισμών και την ικανότητα αναπνοής. Επίσης ανάλογα με την ικανότητα αντοχής στην εκτίναξη υγρών (πιτσίλισμα) κατατάσσονται σε αδιάβροχες και μη αδιάβροχες. Τα αριθμητικά και ποιοτικά χαρακτηριστικά για τις παραπάνω κατηγορίες περιγράφονται στον Πίνακα 1. Πίνακα 1 Αριθμητικά και ποιοτικά χαρακτηριστικά απλών χειρουργικών μασκών Δοκιμασία Τύπος Ι Τύπος ΙR Τύπος ΙΙ Τύπος ΙΙR Αποτελεσματικότητα δέσμευσης 95% 95% 98% 98% μικροοργανισμών (BFE) Ικανότητα αναπνοής (Μέτρηση διαφορικής πίεσης Pa) <29,4 <49 <29,4 <49 Πίεση αντοχής στην ΔΕΝ ΔΕΝ εκτίναξη υγρών ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ 120mmHG ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ 120mmHG (πιτσίλισμα) Οι τύποι ΙR και ΙΙR αφορούν μάσκες αδιάβροχες ΜΑΣΚΕΣ ΝΕΜΠΟΥΛΑΙΖΕΡ (NEBULIZER) 1. Να είναι μ.χ αποστειρωμένες. 2. Να προσφέρονται σε ατομική συσκευασία με καλή στερέωση στο κεφάλι. 3. Να είναι κατάλληλες για την εκνεφέλωση αποσταγμένου νερού ή φαρμάκων. 4. Να αποτελούνται από μάσκα,συσκευή εκνεφέλωσης και σωλήνα σύνδεσης με ροόμετρο οξυγόνου. 5. Το υγρό της συσκευής να μην αδειάζει αλλά να υπάρχει συνεχής παροχή και σε κλίση 90 ο. ΡΟΟΜΕΤΡΟ 02 ΔΙΠΛΑ AFNOR ΜΕ ΥΓΡΑΝΤΗΡΑ Ροόμετρο κατάλληλο για ενηλίκους και γενική νοσοκομειακή χρήση, το οποίο να συνδέεται σε λήψεις οξυγόνου με ειδικό ταχυσύνδεσμο οξυγόνου ο οποίος να αποκλείει την τοποθέτησή του σε λήψη άλλου αερίου ή κενού. Για την ταυτόχρονη ανεξάρτητη εξυπηρέτηση δύο ασθενών από μία λήψη οξυγόνου, να αποτελείται από δύο ανεξάρτητα ροόμετρα οξυγόνου με ένα ταχυσύνδεσμο και δύο υγραντήρες με τα κάτωθι χαρακτηριστικά. ΡΟΟΜΕΤΡΟ ΟΞΥΓΟΝΟΥ Να διαθέτει μία έξοδο κοχλιωτή με σπείρωμα 9/16 UNF για τη σύνδεση διάφορων συσκευών (υγραντήρες, συνδετικά σωλήνων κτλ). Το σώμα του ροόμετρου να είναι κατασκευασμένο από μεταλλικό και όχι πλαστικό υλικό και η [8]
μετρητική διάταξη από άθραυστο διάφανο πλαστικό υλικό.να έχει την δυνατότητα συνεχούς ρύθμισης της ροής μέχρι 15 λίτρα ανά λεπτό με περιστροφικό διακόπτη (με ενδείξεις on off) και η μέτρηση της ροής να γίνεται με στήλη-μπίλια, ενώ οι ενδείξεις μέτρησης της ροής δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να βρίσκονται στην εξωτερική πλευρά του ροόμετρου, για να μην σβήνονται με τη χρήση και τους καθαρισμούς. Η βαθμονόμηση της μετρητικής διάταξης του ροόμετρου να είναι σε λίτρα ανά λεπτό και η διαβάθμιση των ενδείξεων μέτρησης να ξεκινάει από 0,5 lit/min αυξανόμενη ανά 0,5 lit/min μέχρι τα 5 lit/min και να συνεχίζει αυξανόμενη ανά 1 lit/min έως και τα 15 lit/min. Η ακρίβεια για ροές μεταξύ του 10% και 100% της πλήρους κλίμακας να είναι είτε ±10% είτε ±0,5 lit/min(οποιοδήποτε είναι μεγαλύτερο). Για ροές κάτω από 10% της πλήρους κλίμακας η ακρίβεια πρέπει να δηλώνεται από τον κατασκευαστή. Η πίεση λειτουργίας του ροόμετρου καθώς και η πίεση βαθμονόμησης της μετρητικής διάταξής, να είναι 4 5 bar. Να διαθέτει μεταλλικό φίλτρο στην είσοδο.να αναγράφονται επί του ροόμετρου :1.Ο συμβολισμός ( Ο2) και προαιρετικά η λέξη OXYGENή ΟΞΥΓΟΝΟ. 2.Η επωνυμία ή και το εμπορικό σήμα του κατασκευαστή ή του διανομέα. 3.Στοιχεία ιχνιλασιμότητας όπως τύπος (μοντέλο) της συσκευής, αριθμός σειράς ή αριθμός παρτίδας ή χρονολογία κατασκευής. 4.Η πίεση εισόδου για την οποία είναι σχεδιασμένο να λειτουργεί και έχει καλιμπραριστεί το ροόμετρο. 5.Ένδειξη για το σημείο της μπίλιας όπου πρέπει να διαβάζεται η ροή.(π.χ διαβάζεται στο κέντρο της μπίλιας). 6.Η φράση ÚSENOOIL ή αντίστοιχη προειδοποίηση στα Ελληνικά ή αντίστοιχος συμβολισμός. 7.Ένδειξη της φοράς αύξησης της ροής στο διακόπτη του ροόμετρου. 8.Η μονάδα μέτρησης ροής l/min (λίτρα ανά λεπτό). 9.Η σήμανση CE καθώς και ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού, 10.Να συνοδεύονται από εγχειρίδιο χρήσης και συντήρησης, καθώς και από πιστοποιητικό από αναγνωρισμένο οργανισμό πιστοποιήσεων (ως ιατροτεχνολογικό προϊόν κλάσης ΙΙa) ότι είναι εναρμονισμένο με την Ευρωπαϊκή Οδηγία 93/42/EEC/14-07-1993. ΥΓΡΑΝΤΗΡΑΣ Να είναι τύπου φυσαλίδων, πολλαπλών χρήσεων και όχι μίας χρήσης (με δυνατότητα αποστείρωσης δια κλιβανισμού ή με χημικά μέσα). Να συνδέεται σε ροόμετρα μέσω κοχλιωτού μεταλλικού συνδέσμου με σπείρωμα 9/16 UNF και να αποσπάται απ αυτά εύκολα με το χέρι εξασφαλίζοντας στεγανότητα κατά τη σύσφιξη. Να διαθέτει κωνική μεταλλική έξοδο μέσης διαμέτρου 7,5 mm. Η χωρητικότητα σε νερό να είναι 180-220 ml, η επιτρεπόμενη μέγιστη ροή αερίου να είναι άνω των 15 L/min και η μέγιστη τιμή πίεσης που θα μπορεί να δεχθεί να είναι μεγαλύτερη από 4 bar. Η φιάλη του νερού να είναι διάφανη και να έχει ενδείξεις μέγιστης και ελάχιστης στάθμης νερού. Να αναγράφονται επί της συσκευής η μέγιστη και ελάχιστη στάθμη νερού, η μέγιστη πίεση λειτουργίας, η μέγιστη επιτρεπόμενη ροή, στοιχεία κατασκευαστή, τύπος συσκευής, σήμανση CE με τον κωδικό αριθμό του φορέα πιστοποίησης.να συνοδεύονται από εγχειρίδιο χρήσης και συντήρησης, καθώς και από πιστοποιητικό από αναγνωρισμένο οργανισμό πιστοποιήσεων (ως ιατροτεχνολογικό προϊόν κλάσης ΙΙa) ότι είναι εναρμονισμένο με την Ευρωπαϊκή Οδηγία 93/42/EEC/14-07-1993. [9]
AMBU ΕΝΗΛΙΚΩΝ -Η συσκευή θα πρέπει να είναι καινούρια, αμεταχείριστη, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλη για χρήση σε όλους τους χώρους του Νοσοκομείου και να περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για τη ορθή λειτουργία της. -Να είναι χειροκίνητος ασκός για χρήση σε ενήλικους, όγκου περίπου 1,5 Lt.. -Να είναι από σιλικόνη, χωρίς latex.. -Να είναι αποστειρώσιμη στους 134 C. -Να προσφερθεί με τουλάχιστο 4 μάσκες διαφόρων μεγεθών. (Να αναφερθούν τα διαθέσιμα μεγέθη προς αξιολόγηση) -Να διαθέτει CE και η προμηθεύτρια εταιρεία να είναι πιστοποιημένη με ISO 9001:2008 για εμπορία και τεχνική υποστήριξη -Να παρέχει εγγύηση καλής λειτουργίας 2 ετών. ΑΕΡΑΓΩΓΟΙ ΑΠΟΣΤ ΠΑΙΔ.Νο1, Νο 2 ΑΕΡΑΓΩΓΟΙ ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΟΙ ΜΧ Νο 2, Νο3, Νο 4 Να είναι αποστειρωμένοι, μιας χρήσης, άθραυστοι, ατραυματικοί. Να είναι ειδικά σχεδιασμένοι για το εύκολο. Να είναι ειδικά σχεδιασμένοι για το εύκολο πέρασμα του καθετήρα στις αναρροφήσεις. Να έχουν χρωματικές ενδείξεις στο επιστόμιο, ανάλογες με το μέγεθος τους οι οίες να είναι σύμφωνες με τα ευρωπαϊκά δεδομένα και να διατίθενται σε Νούμερα 2, 3 και 4. ΜΑΣΚΕΣ AEROSOL ΜΕ ΥΓΡΑΝΤΗΡΑ ΚΑΙ ΣΩΛΗΝΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΟΞΥΓΟΝΟΥ ΤΥΠΟΥ WONDER Σύστημα Νεφελοποίησης aerolin που να παράγει πλούσια νεφέλη με τον ελάχιστο όγκο σταγονιδίων ακόμη και σε κλίση 90 ο για ασθενείς με συνεχή οριζόντια κατάκλιση. Να διατίθεται με ποτηράκι με καπάκι ασφαλούς σφραγίσματος, ώστε να αποφεύγονται οι διαρροές. Να διατίθεται απλό για σύνδεση σε κύκλωμα με συνδετικό Τ. ΜΑΣΚΕΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΕΙΔΙΚΕΣ -Να είναι να κατασκευασμένες από υλικό που να εξασφαλίζει τη μέγιστη δυνατή αναπνευστική προστασία και άνεση στο φορέα. -Να μην περιέχουν ίνες ύαλου και λάτεξ. -Να είναι μιας χρήσεως και να μην είναι αποστειρωμένες. -Να έχουν αποδοτικότητα διήθησης σωματιδίων με διαστάσεις μεγαλύτερες του 0,1μ, κατά 95% τουλάχιστον. -Να έχουν μέγιστη προστατευτική ικανότητα στις κηλίδες υγρών (αίματος, άλλων βιολογικών υγρών κ.λ.π.). -Να έχει υποαλλεργικές ιδιότητες. -Στο άνω μέρος της μάσκας να υπάρχει καλυμμένο έλασμα αλουμινίου που λαμβάνει [10]
τέλεια εφαρμογή στις ανατομικές ιδιαιτερότητες του προσώπου του φορέα. -Επί του εκάστοτε τεμαχίου, της συνολικής συσκευασίας, να αναγράφεται ο τύπος της μάσκας, η σήμανση EN149:2001 και η σήμανση CE. Κοινοποίηση : Τμήμα Προμηθειών [11]