ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2014-2019 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 20.10.2014 2013/0435(COD) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 193-296 Σχέδιο έκθεσης James Nicholson (PE537.480v02-00) σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα νέα τρόφιμα (COM(2013)0894 C8-0487/2013 2013/0435(COD)) AM\1037659.doc PE541.296v01-00 Eνωμένη στην πολυμορφία
AM_Com_LegReport PE541.296v01-00 2/53 AM\1037659.doc
193 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ γ) τα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας (ΕΕ) αριθ. XX/XX/ΕΕ του Συμβουλίου σχετικά με [τη διάθεση τροφίμων από κλωνοποιημένα ζώα στην αγορά]. γ) τα τρόφιμα που προέρχονται από κλωνοποιημένα ζώα και απογόνους τους. Μέχρι να τεθεί σε ισχύ ειδική νομοθεσία για τα τρόφιμα αυτά, δεν διατίθενται στην αγορά τρόφιμα από κλωνοποιημένα ζώα και τους απογόνους τους. Αιτιολόγηση Against all promises given by the Commission after the failure of the novel foods conciliation in March 2011, the 'clone food proposal' does not take into account EPs demands and does not provide for any measures as regards descendants of cloned animals. This is an enormous setback compared to March 2011, when at least labelling of fresh beef was agreed upon by all institutions, and a slap in the face of MEPs, who had, by very large majority, asked for a ban on food from cloned animals and their descendants. Moreover, the legal base of the measure does not allow for codecision, so that the EP would even be deprived from its powers as a colegislator. 194 Lynn Boylan, Stefan Eck εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ γ) τα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας (ΕΕ) αριθ. XX/XX/ΕΕ του Συμβουλίου σχετικά με [τη διάθεση τροφίμων από κλωνοποιημένα ζώα στην αγορά]. γ) τα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας (ΕΕ) αριθ. XX/XX/ΕΕ του Συμβουλίου σχετικά με [τη διάθεση τροφίμων από κλωνοποιημένα ζώα στην αγορά]. Έως ότου τεθεί σε ισχύ η οδηγία ΧΧΧ/ΧΧ/ΕΕ του Συμβουλίου, σχετικά με τη διάθεση τροφίμων από κλωνοποιημένα ζώα στην αγορά, δεν AM\1037659.doc 3/53 PE541.296v01-00
επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης ή να περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης τρόφιμα από κλωνοποιημένα ζώα και τους απογόνους τους. 195 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ α (νέο) γ α) στα τρόφιμα που αποτελούνται από τα τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, συμπεριλαμβανομένων των βιταμινών και ανόργανων αλάτων σε περίπτωση που τα προϊόντα αυτά αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά. Or. fr Αιτιολόγηση Λόγω της ιδιαίτερης φύσης τους και της έλλειψης μελετών που αποδεικνύουν την ασφάλεια τους, τα τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά πρέπει να υπόκεινται σε ειδικές ρυθμίσεις. Η αρχή της προφύλαξης, εάν εξακολουθεί να έχει νόημα, απαιτεί τη διεξαγωγή αυστηρών μελετών σχετικά με τα νανοϋλικά, πριν χορηγήσει οποιαδήποτε άδεια στην αγορά. Η ασφάλεια των καταναλωτών πρέπει να υπερισχύει των συμφερόντων της βιομηχανίας τροφίμων. 196 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Άρθρο 1 παράγραφος 2 α (νέα) 2 α. Κάθε έγκριση νέας μορφής PE541.296v01-00 4/53 AM\1037659.doc
βιταμίνης, άλατος ή άλλης ουσίας που υπάγεται στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού συνοδεύεται από απόφαση για την προσθήκης της ουσίας στους καταλόγους τους οποίους καλύπτουν η οδηγία 2002/46/ΕΚ, ο κανονισμός (ΕΚ) 1925/2006 ή ο κανονισμός (ΕΕ) 609/2013, ανάλογα με τη χρήση για την οποία προορίζεται. 197 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α εισαγωγικό μέρος α) «νέο τρόφιμο»: κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο περιλαμβάνει ιδίως τα εξής: α) «νέο τρόφιμο»: οποιοδήποτε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο εμπίπτει σε μια τουλάχιστον από τις ακόλουθες κατηγορίες: Αιτιολόγηση Προκειμένου η αναθεώρηση να μην καλύπτει όλα τα τρόφιμα που υπόκεινται σε προέγκριση για τη διάθεσή τους στην αγορά και να μην εφαρμόζεται αναδρομικά όλα τα τρόφιμα που έχουν εισαχθεί στην αγορά από τις 15 Μαΐου 1997, απαιτείται η επαναφορά των αρχικών κατηγοριών. 198 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α εισαγωγικό μέρος AM\1037659.doc 5/53 PE541.296v01-00
α) «νέο τρόφιμο»: κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο περιλαμβάνει ιδίως τα εξής: α) «νέο τρόφιμο»: τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο εμπίπτει σε μια τουλάχιστον από τις ακόλουθες κατηγορίες: Αιτιολόγηση In the existing novel foods legislation (EC) No 258/97, a novel food is defined not only as food which was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, but also as one which falls within one or more specified food categories. The removal of the categories means, in principle, that the new definition is broader in scope than that of Regulation (EC) No 258/97, and therefore would potentially cover many more products or ingredients. It is therefore important to re-introduce, as a criterion of a food being novel, that the food needs to belong to at least one category in a list of specified food categories. 199 Sirpa Pietikäinen Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α εισαγωγικό μέρος α) «νέο τρόφιμο»: κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο περιλαμβάνει ιδίως τα εξής: α) «νέο τρόφιμο»: κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο εμπίπτει σε μια από τις ακόλουθες κατηγορίες: PE541.296v01-00 6/53 AM\1037659.doc
200 Nicola Caputo Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α εισαγωγικό μέρος α) «νέο τρόφιμο»: κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο περιλαμβάνει ιδίως τα εξής: α) «νέο τρόφιμο»: κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση, υπό την έννοια της εμπορικής διάθεσης από σουπερμάρκετ, πρατήρια τροφίμων ή φαρμακεία, εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο περιλαμβάνει ιδίως τα εξής: 201 Annie Schreijer-Pierik Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α εισαγωγικό μέρος α) «νέο τρόφιμο»: κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο περιλαμβάνει ιδίως τα εξής: α) ως «νέο τρόφιμο» εννοείται κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιούνταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, ανεξάρτητα από την ημερομηνία προσχώρησης των κρατών μελών στην Ένωση, και το οποίο περιλαμβάνει ιδίως τα εξής: Αιτιολόγηση Η τροπολογία παραπέμπει στην αρχική πρόταση της Επιτροπής. AM\1037659.doc 7/53 PE541.296v01-00
202 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -i (νέο) (-i) τρόφιμα με νέα ή σκοπίμως τροποποιημένη πρωτοταγή μοριακή δομή 203 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -i α (νέο) (-i α) τρόφιμα που αποτελούνται, απομονώνονται ή παράγονται από ζώα ή μέρη ζώων εκτός των ζώων που έχουν γεννηθεί με παραδοσιακές πρακτικές αναπαραγωγής οι οποίες χρησιμοποιούνταν πριν από τις 15 Μαΐου 1997, και που τα τρόφιμα που προέρχονται από αυτά έχουν ιστορικό ασφαλούς διατροφικής χρήσης στην αγορά της Ένωσης 204 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -i β (νέο) (-i β) τρόφιμα που περιέχουν, PE541.296v01-00 8/53 AM\1037659.doc
αποτελούνται ή παράγονται από μικροοργανισμούς, μύκητες ή άλγη 205 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -i γ (νέο) (-i γ) τρόφιμα που περιέχουν, αποτελούνται ή απομονώνονται από φυτά εκτός των φυτών που έχουν παραχθεί με παραδοσιακές πρακτικές πολλαπλασιασμού και έχουν ιστορικό ασφαλούς χρήσης ως τροφίμων στην αγορά της Ένωσης, οι δε πρακτικές αυτές δεν οδηγούν σε σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων που επηρεάζουν τη θρεπτική αξία, τον μεταβολισμό ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες 206 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α στοιχείο i (i) τρόφιμα για τα οποία εφαρμόζεται νέα διαδικασία παραγωγής η οποία δεν εφαρμοζόταν για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997, (i) τρόφιμα για τα οποία εφαρμόζεται νέα διαδικασία παραγωγής η οποία δεν εφαρμοζόταν για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997, AM\1037659.doc 9/53 PE541.296v01-00
σε περίπτωση που αυτή η διαδικασία παραγωγής προκαλεί σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων οι οποίες επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον τρόπο μεταβολισμού τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες σε περίπτωση που αυτή η διαδικασία παραγωγής προκαλεί σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων οι οποίες επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον τρόπο μεταβολισμού τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες, ή σε περίπτωση που η αυτή η διαδικασία παραγωγής μπορεί να εγείρει ζητήματα δεοντολογίας 207 Eleonora Evi Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α στοιχείο i i) τρόφιμα για τα οποία εφαρμόζεται νέα διαδικασία παραγωγής η οποία δεν εφαρμοζόταν για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997, σε περίπτωση που αυτή η διαδικασία παραγωγής προκαλεί σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων οι οποίες επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον τρόπο μεταβολισμού τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες i) τρόφιμα για τα οποία εφαρμόζεται νέα διαδικασία παραγωγής η οποία δεν εφαρμοζόταν για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997, σε περίπτωση που αυτή η διαδικασία παραγωγής προκαλεί σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων οι οποίες επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον τρόπο μεταβολισμού τους ή την παρουσία ανεπιθύμητων ουσιών Or. it 208 Nicola Caputo Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α στοιχείο i (i) τρόφιμα για τα οποία εφαρμόζεται νέα (i) τρόφιμα για τα οποία εφαρμόζεται νέα PE541.296v01-00 10/53 AM\1037659.doc
διαδικασία παραγωγής η οποία δεν εφαρμοζόταν για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997, σε περίπτωση που αυτή η διαδικασία παραγωγής προκαλεί σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων οι οποίες επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον τρόπο μεταβολισμού τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες διαδικασία παραγωγής η οποία δεν εφαρμοζόταν για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997, σε περίπτωση που αυτή η διαδικασία παραγωγής προκαλεί σημαντικές μεταβολές, προσδιοριζόμενες με τη διεξαγωγή πλήρους ανάλυσης κινδύνου, στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων οι οποίες επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον τρόπο μεταβολισμού τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες 209 Renate Sommer Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i α (νέο) (i α) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων τα οποία αποτελούνται ή έχουν απομονωθεί από φυτά, και συστατικά τροφίμων τα οποία έχουν απομονωθεί από ζώα, εκτός από τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που έχουν ληφθεί με παραδοσιακές πρακτικές πολλαπλασιασμού ή αναπαραγωγής και έχουν ιστορικό ασφαλούς χρήσης στη διατροφή 210 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i β (νέο) AM\1037659.doc 11/53 PE541.296v01-00
(i β) τρόφιμα που προέρχονται από κλωνοποιημένα ζώα και/ή τους απογόνους τους, με την επιφύλαξη του νέου άρθρου 29α 211 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i γ (νέο) (i γ) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων με νέα ή σκοπίμως τροποποιημένη πρωτοταγή μοριακή σύνταξη 212 Nicola Caputo Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i δ (νέο) (i δ) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων με νέα ή σκοπίμως τροποποιημένη πρωτοταγή μοριακή σύνταξη 213 Sirpa Pietikäinen Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i ε (νέο) PE541.296v01-00 12/53 AM\1037659.doc
(i ε) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων με νέα ή σκοπίμως τροποποιημένη πρωτοταγή μοριακή σύνταξη 214 Renate Sommer Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i στ (νέο) (i στ) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων τα οποία αποτελούνται ή έχουν απομονωθεί από μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκη 215 Sirpa Pietikäinen Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i ζ (νέο) (i ζ) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων τα οποία αποτελούνται ή έχουν απομονωθεί από μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκη 216 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via AM\1037659.doc 13/53 PE541.296v01-00
Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i η (νέο) (i η) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων τα οποία αποτελούνται ή έχουν απομονωθεί από μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκη 217 Nicola Caputo Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i θ (νέο) (i θ) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων τα οποία αποτελούνται ή έχουν απομονωθεί από μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκη 218 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i ι (νέο) (i ι) τρόφιμα προερχόμενα από ιστοκαλλιέργεια ή κυτταροκαλλιέργεια Αιτιολόγηση Η πιθανή χρήση ιστοκαλλιέργειας ή κυτταροκαλλιέργειας για την παραγωγή τροφίμων θα πρέπει να υπαχθεί στον παρόν νομοθετικό μέτρο. Καθιερώνεται συνεπώς ειδική κατηγορία τροφίμων. PE541.296v01-00 14/53 AM\1037659.doc
219 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i ια (νέο) (i ια) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων τα οποία αποτελούνται ή έχουν απομονωθεί από φυτά, και συστατικά τροφίμων τα οποία έχουν απομονωθεί από ζώα, εκτός από τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που έχουν ληφθεί με παραδοσιακές πρακτικές πολλαπλασιασμού ή αναπαραγωγής και έχουν ιστορικό ασφαλούς χρήσης στη διατροφή 220 Nicola Caputo Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i ιβ (νέο) (i ιβ) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων για τα οποία έχει εφαρμοστεί μέθοδος παραγωγής που δεν χρησιμοποιείται ευρέως και προκαλεί στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων ή των συστατικών τροφίμων σημαντικές μεταβολές που επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον μεταβολισμό τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες. 221 AM\1037659.doc 15/53 PE541.296v01-00
Sirpa Pietikäinen Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο i ιγ (νέο) (i ιγ) τρόφιμα και συστατικά τροφίμων τα οποία συντίθενται ή έχουν απομονωθεί από φυτά, και συστατικά τροφίμων τα οποία έχουν απομονωθεί από ζώα, εκτός από τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που έχουν ληφθεί με παραδοσιακές πρακτικές πολλαπλασιασμού ή αναπαραγωγής και έχουν ιστορικό ασφαλούς χρήσης στη διατροφή 222 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο ii ii) τρόφιμα που περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 διαγράφεται Or. fr 223 Nicola Caputo Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο ii PE541.296v01-00 16/53 AM\1037659.doc
(ii) τρόφιμα που περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 (ii) τρόφιμα τα οποία έχουν παραχθεί ή έχουν αλλοιωθεί από σκόπιμη επέμβαση στην κοκκομετρία, το σχήμα ή τη δομή τους, ή στην κοκκομετρική κατανομή τους, με τεχνολογική μέθοδο που τα ανάγει σε νανοκλίμακα Για διατροφικές χρήσεις συνιστάται όριο 10%, σύμφωνα με τη σύσταση της EFSA. 224 Elisabeth Köstinger Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο ii (ii) τρόφιμα που περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 (ii) τρόφιμα τα οποία έχουν παραχθεί ή έχουν αλλοιωθεί από σημαντική μεταβολή στην κοκκομετρία, το σχήμα ή τη δομή τους, ή στην κοκκομετρική κατανομή τους, με τεχνολογική μέθοδο που τα ανάγει σε νανοκλίμακα, η οποία επηρεάζει αρνητικά τη θρεπτική αξία, τον μεταβολισμό ή το επίπεδο ανεπιθύμητων ουσιών τους Αιτιολόγηση Σκοπός του ορισμού της νανοκλίμακας στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού είναι ο προσδιορισμός των υλικών (τροφίμων) που θα πρέπει να υπόκεινται σε έγκριση και συνακόλουθα σε εκτίμηση κινδύνου. Συνεπώς, ο ορισμός της νανοκλίμακας στον κανονισμό (ΕΕ) 1169/2011 δεν ενδείκνυται ως αναφορά, δεδομένου ότι επικεντρώνεται αποκλειστικά στις πτυχές της σήμανσης. Σκοπός του ορισμού της νανοκλίμακας στον κανονισμό (ΕΕ) 1169/2011 είναι η καθιέρωση ενός ορισμού που να πληροφορεί τους καταναλωτές για την παρουσία «συνθετικών νανοϋλικών» στα τρόφιμα. Η ενημέρωση για την παρουσία «συνθετικών νανοϋλικών» δεν σχετίζεται αναγκαστικά με ζητήματα ασφάλειας. 225 AM\1037659.doc 17/53 PE541.296v01-00
Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο ii (ii) τρόφιμα που περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 (ii) τρόφιμα τα οποία έχουν παραχθεί ή έχουν αλλοιωθεί από σκόπιμη επέμβαση στην κοκκομετρία, το σχήμα ή τη δομή τους, ή στην κοκκομετρική κατανομή τους, με τεχνολογική μέθοδο που τα ανάγει σε νανοκλίμακα Αιτιολόγηση Δεδομένων της επικρατούσας αβεβαιότητας σχετικά με την ασφάλεια των εφαρμογών που σχετίζονται με τρόφιμα, και της τρέχουσας έλλειψης αναλυτικών μεθόδων για τα νανοϋλικά και μεθόδων προσδιορισμού του κατωφλίου νανοσωματιδίων, θα πρέπει για κάθε ρυθμιστικό πλαίσιο στον τομέα των τροφίμων και κατά την επανεξέταση του ορισμού των νανοϋλικών να λαμβάνονται υπόψη η στάθμη της τεχνολογίας και η εδραίωση των τεχνικών ανάλυσης. 226 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο ii (ii) τρόφιμα που περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 (ii) τρόφιμα που περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από οποιοδήποτε υλικό το οποίο έχει παραχθεί σκοπίμως και περιέχει σωματίδια, σε μη δεσμευμένη μορφή ή ως σύμπηγμα ή συσσωμάτωμα, όταν στην αριθμητική κατανομή του μεγέθους των σωματιδίων, τουλάχιστον το 10% έχουν μία ή περισσότερες εξωτερικές διαστάσεις στην κλίμακα μεγέθους 1 nm 100 nm PE541.296v01-00 18/53 AM\1037659.doc
Αιτιολόγηση Όσον αφορά τον ορισμό των νανοϋλικών, η παραπομπή στον κανονισμό 1169/2011 δεν είναι η ενδεδειγμένη, δεδομένου ότι ο συγκεκριμένος κανονισμός αφορά τη σήμανση, ενώ ο παρών κανονισμός αφορά την εκτίμηση κινδύνου. Η EFSA αναγνωρίζει τις αβεβαιότητες και συνιστά όριο 10% για νανοεφαρμογές σχετικές με τρόφιμα. Αν εφαρμοστεί το όριο του 50% και για σκοπούς εκτίμησης κινδύνου, υπάρχει σοβαρός κίνδυνος, κάποια νανοϋλικά να μην καλυφθούν από τον ορισμό και να μην υπόκεινται σε εκτίμηση κινδύνου. 227 Eleonora Evi Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο ii ii) τρόφιμα που περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 ii) τρόφιμα που περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011, σε ποσοστά μεγαλύτερα ή ίσα του 10% βάρους ή όγκου υπολογιζόμενού επί του αθροίσματος των ποσοστών που βρίσκονται στα μεμονωμένα συστατικά Or. it 228 Sirpa Pietikäinen Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο iii (iii) βιταμίνες, ανόργανα συστατικά και άλλες ουσίες που χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 ή τον διαγράφεται AM\1037659.doc 19/53 PE541.296v01-00
κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, όταν: έχει εφαρμοστεί νέα διαδικασία παραγωγής, όπως αναφέρεται στο σημείο i) της παρούσας παραγράφου ή οι εν λόγω ουσίες περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 229 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο iii περίπτωση 2 οι εν λόγω ουσίες περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 διαγράφεται Or. fr 230 Nicola Caputo Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο iii περίπτωση 2 οι εν λόγω ουσίες περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 οι εν λόγω ουσίες έχουν παραχθεί ή έχουν υποστεί σκόπιμη επέμβαση στην κοκκομετρία, το σχήμα ή τη δομή τους, ή στην κοκκομετρική κατανομή τους, με PE541.296v01-00 20/53 AM\1037659.doc
στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 τεχνολογική μέθοδο που τις ανάγει σε νανοκλίμακα Για διατροφικές χρήσεις συνιστάται όριο 10%, σύμφωνα με τη σύσταση της EFSA. 231 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο iii περίπτωση 2 οι εν λόγω ουσίες περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 οι εν λόγω ουσίες έχουν παραχθεί ή έχουν αλλοιωθεί από σκόπιμη επέμβαση στην κοκκομετρία, το σχήμα ή τη δομή τους, ή στην κοκκομετρική κατανομή τους, με τεχνολογική μέθοδο που τις ανάγει σε νανοκλίμακα Αιτιολόγηση Δεδομένων της επικρατούσας αβεβαιότητας σχετικά με την ασφάλεια των εφαρμογών που σχετίζονται με τρόφιμα, και της τρέχουσας έλλειψης αναλυτικών μεθόδων για τα νανοϋλικά και μεθόδων προσδιορισμού του κατωφλίου νανοσωματιδίων, θα πρέπει για κάθε ρυθμιστικό πλαίσιο στον τομέα των τροφίμων και κατά την επανεξέταση του ορισμού των νανοϋλικών να λαμβάνονται υπόψη η στάθμη της τεχνολογίας και η εδραίωση των τεχνικών ανάλυσης. 232 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο iii περίπτωση 2 AM\1037659.doc 21/53 PE541.296v01-00
οι εν λόγω ουσίες περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά», όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο κ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 οι εν λόγω ουσίες περιλαμβάνουν ή αποτελούνται από οποιοδήποτε υλικό το οποίο έχει παραχθεί σκοπίμως και περιέχει σωματίδια, σε μη δεσμευμένη μορφή ή ως σύμπηγμα ή συσσωμάτωμα, όταν στην αριθμητική κατανομή του μεγέθους των σωματιδίων, τουλάχιστον το 10% έχουν μία ή περισσότερες εξωτερικές διαστάσεις στην κλίμακα μεγέθους 1 nm 100 nm Αιτιολόγηση Όσον αφορά τον ορισμό των νανοϋλικών, η παραπομπή στον κανονισμό 1169/2011 δεν είναι η ενδεδειγμένη, δεδομένου ότι ο συγκεκριμένος κανονισμός αφορά τη σήμανση, ενώ ο παρών κανονισμός αφορά την εκτίμηση κινδύνου. Η EFSA αναγνωρίζει τις αβεβαιότητες και συνιστά όριο 10% για νανοεφαρμογές σχετικές με τρόφιμα. Αν εφαρμοστεί το όριο του 50% και για σκοπούς εκτίμησης κινδύνου, υπάρχει σοβαρός κίνδυνος, κάποια νανοϋλικά να μην καλυφθούν από τον ορισμό και να μην υπόκεινται σε εκτίμηση κινδύνου. 233 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο iii περίπτωση 2α (νέα) - έχει χρησιμοποιηθεί νέα πηγή ή αρχικό υλικό, για ενιαία μορφή ή για μίγματα βιταμινών, μετάλλων και άλλων ουσιών που χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 ή τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609 /2013. 234 Renate Sommer PE541.296v01-00 22/53 AM\1037659.doc
Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -iv α (νέο) (iv α) τρόφιμα που περιέχουν ή αποτελούνται από έντομα και άλλα ασπόνδυλα 235 Julie Girling Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -iv β (νέο) (iv β) τρόφιμα ή συστατικά τροφίμων που αποτελούνται ή απομονώνονται από φυτά παραγόμενα με διεργασίες οι οποίες προκαλούν σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή του τροφίμου επηρεάζοντας αρνητικά τη θρεπτική αξία, τον μεταβολισμό ή το επίπεδο ανεπιθύμητων ουσιών του 236 Sirpa Pietikäinen Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -iv γ (νέο) (iv γ) ολόκληρα ζώα συμπεριλαμβανομένων των εντόμων, ή τρόφιμα που προέρχονται από ζώα, για τα οποία δεν υπάρχει ιστορικό ασφαλούς χρήσης εντός της Ένωσης AM\1037659.doc 23/53 PE541.296v01-00
237 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -iv δ (νέο) (iv δ) τρόφιμα που περιέχουν, αποτελούνται ή προέρχονται από κυτταρικές καλλιέργειες ή καλλιέργειες ιστών 238 Giovanni La Via Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο -iv ε (νέο) iv ε) τρόφιμα που περιέχουν ή αποτελούνται από έντομα και άλλα ασπόνδυλα που περιέχουν ή αποτελούνται από έντομα και άλλα ασπόνδυλα Or. it 239 Renate Sommer Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α σημείο iv στ (νέο) (iv στ) τρόφιμα που περιέχουν, αποτελούνται ή προέρχονται από κυτταρικές καλλιέργειες ή καλλιέργειες ιστών PE541.296v01-00 24/53 AM\1037659.doc
240 Nicola Caputo Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α α (νέα) (α α) Ο κατάλογος των τροφίμων και των συστατικών τροφίμων πρέπει να παραμένουν ανοικτοί, ώστε να συμβαδίζουν με την επιστημονική πρόοδο και την ανάπτυξη νέων προϊόντων. Όταν συμπεριλαμβάνονται νέες κατηγορίες, αυτές πρέπει να προσδιορίζονται σαφώς, να δικαιολογούνται από τη σκοπιά της ασφάλειας και να αξιολογούνται για τις επιπτώσεις 241 Lynn Boylan, Stefan Eck εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο β β) «παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες»: τα νέα τρόφιμα, εκτός από αυτά που αναφέρεται στο στοιχείο α) σημεία i) έως iii), τα οποία προκύπτουν από την πρωτογενή παραγωγή, με ιστορικό ασφαλούς χρήσης στην εκάστοτε τρίτη χώρα β) «παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες»: τα νέα τρόφιμα, εκτός από αυτά που αναφέρεται στο στοιχείο α) σημεία i) έως iii), τα οποία προκύπτουν από την πρωτογενή παραγωγή, και είναι είτε μη επεξεργασμένα ή έχουν περάσει από μια αρχική διαδικασία χωρίς περαιτέρω μεταποίηση που περιλαμβάνει το συνδυασμό των τροφών με τρόπο που να αλλάζει τις ιδιότητες των τροφίμων, με ιστορικό ασφαλούς χρήσης στην εκάστοτε τρίτη χώρα AM\1037659.doc 25/53 PE541.296v01-00
242 James Nicholson Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο β β) «παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες»: τα νέα τρόφιμα, εκτός από αυτά που αναφέρεται στο στοιχείο α) σημεία i) έως iii), τα οποία προκύπτουν από την πρωτογενή παραγωγή, με ιστορικό ασφαλούς χρήσης στην εκάστοτε τρίτη χώρα β) τα νέα τρόφιμα, εκτός από αυτά που αναφέρεται στο στοιχείο α) σημεία -i) έως iii), τα οποία προκύπτουν από την πρωτογενή παραγωγή, με ιστορικό ασφαλούς χρήσης στην εκάστοτε τρίτη χώρα Αιτιολόγηση Η τροπολογία διορθώνει ένα λάθος στην αρίθμηση στην τροπολογία 35. 243 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο γ γ) «ιστορικό ασφαλούς χρήσης τροφίμων σε τρίτη χώρα»: η ασφάλεια των εν λόγω τροφίμων έχει επιβεβαιωθεί με στοιχεία σχετικά με τη σύνθεσή τους, καθώς και από την πείρα που προκύπτει από τη συνεχόμενη χρήση τους για τουλάχιστον 25 έτη στη συνήθη διατροφή μεγάλου μέρους του πληθυσμού της εκάστοτε τρίτης χώρας, πριν από την κοινοποίηση για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 13 γ) «ιστορικό ασφαλούς χρήσης τροφίμων σε τρίτη χώρα»: η ασφάλεια των εν λόγω τροφίμων έχει επιβεβαιωθεί με στοιχεία σχετικά με τη σύνθεσή τους, καθώς και από την πείρα που προκύπτει από τη συνεχόμενη χρήση τους από το 1989 στη συνήθη διατροφή σημαντικού μέρους του πληθυσμού της εκάστοτε τρίτης χώρας, πριν από την κοινοποίηση για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 13 PE541.296v01-00 26/53 AM\1037659.doc
Or. fr 244 Eleonora Evi Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο γ γ) «ιστορικό ασφαλούς χρήσης τροφίμων σε τρίτη χώρα»: η ασφάλεια των εν λόγω τροφίμων έχει επιβεβαιωθεί με στοιχεία σχετικά με τη σύνθεσή τους, καθώς και από την πείρα που προκύπτει από τη συνεχόμενη χρήση τους για τουλάχιστον 25 έτη στη συνήθη διατροφή μεγάλου μέρους του πληθυσμού της εκάστοτε τρίτης χώρας, πριν από την κοινοποίηση για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 13 γ) «ιστορικό ασφαλούς χρήσης τροφίμων σε τρίτη χώρα»: η ασφάλεια των εν λόγω τροφίμων έχει επιβεβαιωθεί με στοιχεία σχετικά με τη σύνθεσή τους, καθώς και από την πείρα που προκύπτει από τη συνεχόμενη χρήση τους για τουλάχιστον 50 έτη στη συνήθη διατροφή της πλειοψηφίας του πληθυσμού της εκάστοτε τρίτης χώρας, πριν από την κοινοποίηση για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 13 Or. it 245 Pavel Poc Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο γ γ) «ιστορικό ασφαλούς χρήσης τροφίμων σε τρίτη χώρα»: η ασφάλεια των εν λόγω τροφίμων έχει επιβεβαιωθεί με στοιχεία σχετικά με τη σύνθεσή τους, καθώς και από την πείρα που προκύπτει από τη συνεχόμενη χρήση τους για τουλάχιστον 25 έτη στη συνήθη διατροφή μεγάλου μέρους του πληθυσμού της εκάστοτε τρίτης χώρας, πριν από την κοινοποίηση για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 13 γ) «ιστορικό ασφαλούς χρήσης τροφίμων σε τρίτη χώρα»: η ασφάλεια των εν λόγω τροφίμων έχει επιβεβαιωθεί με στοιχεία σχετικά με τη σύνθεσή τους, καθώς και από την πείρα που προκύπτει από τη συνεχόμενη χρήση τους για τουλάχιστον 25 έτη, πριν από την κοινοποίηση για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 13 AM\1037659.doc 27/53 PE541.296v01-00
Αιτιολόγηση Αντί να θεσπιστούν χαλαρά κριτήρια, οι απαραίτητες προϋποθέσεις όσον αφορά τα δεδομένα που να καταδεικνύουν την ασφαλή χρήση των τροφίμων θα πρέπει να καθορίζονται από την EΑΑΤ. 246 Lynn Boylan, Stefan Eck εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο ε α (νέο) ε α) «νέα διαδικασία παραγωγής» νοείται η διαδικασία που δεν χρησιμοποιείται για την παραγωγή τροφίμων εντός της Ένωσης πριν από την 15η Μαΐου του 1997 Αιτιολόγηση Η έκφραση «νέα διαδικασία παραγωγής» χρησιμοποιείται μέσα στο κείμενο, χωρίς σαφή ορισμό. Για λόγους νομικής σαφήνειας τώρα και για τη μελλοντική νομοθεσία, θα ήταν σωστό να αναφέρεται ρητά. 247 Lynn Boylan, Stefan Eck εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο ε β (νέο) ως «κλωνοποιημένα ζώα» νοούνται τα ζώα που παράγονται με μέθοδο σεξουαλικής, τεχνητής αναπαραγωγής με σκοπό την παραγωγή ενός γενετικά πανομοιότυπου ή σχεδόν πανομοιότυπου αντιγράφου ενός μεμονωμένου ζώου PE541.296v01-00 28/53 AM\1037659.doc
248 Lynn Boylan, Stefan Eck εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο ε γ (νέο) ε γ) ως «απόγονοι κλωνοποιημένων ζώων» νοούνται τα ζώα που παράγονται με σεξουαλική αναπαραγωγή, σε περιπτώσεις κατά τις οποίες τουλάχιστον ένας από τους γονείς είναι κλωνοποιημένο ζώο 249 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 3 Άρθρο 3 Εκτελεστικές εξουσίες σχετικά με τον ορισμό του νέου τροφίμου στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) Για να εξασφαλιστεί η ενιαία εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει, με εκτελεστικές πράξεις, κατά πόσον ένα συγκεκριμένο τρόφιμο εμπίπτει στον ορισμό των νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α). Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις διαγράφεται AM\1037659.doc 29/53 PE541.296v01-00
εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 27 παράγραφος 3. Αιτιολόγηση Η απόφαση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής είναι ουσιώδης για τον Κανονισμό και ως εκ τούτου δεν πρέπει να λαμβάνεται με εκτελεστικές πράξεις. 250 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Άρθρο 3 τίτλος Εκτελεστικές εξουσίες σχετικά με τον ορισμό του νέου τροφίμου στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) Ορισμός του νέου τροφίμου στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) Or. fr 251 Nicola Caputo Άρθρο 3 τίτλος Εκτελεστικές εξουσίες σχετικά με τον ορισμό του νέου τροφίμου στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) Κατ ' εξουσιοδότηση αρμοδιότητες σχετικά με τον ορισμό του νέου τροφίμου στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) 252 Pavel Poc PE541.296v01-00 30/53 AM\1037659.doc
Άρθρο 3 τίτλος Εκτελεστικές εξουσίες σχετικά με τον ορισμό του νέου τροφίμου στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) Κατ ' εξουσιοδότηση αρμοδιότητες σχετικά με τον ορισμό του νέου τροφίμου στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) Αιτιολόγηση Η απόφαση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής είναι ουσιώδης για τον Κανονισμό και ως εκ τούτου δεν πρέπει να λαμβάνεται με εκτελεστικές πράξεις. 253 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Άρθρο 3 παράγραφος 1 Για να εξασφαλιστεί η ενιαία εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει, με εκτελεστικές πράξεις, κατά πόσον ένα συγκεκριμένο τρόφιμο εμπίπτει στον ορισμό των νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α). Για να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις εθνικές ιδιαιτερότητες στα τρόφιμα, η Επιτροπή υποβάλλει στα κράτη μέλη τις αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας ή την επικαιροποίηση του καταλόγου της Ένωσης, προκειμένου να προσδιοριστεί, από κοινού, εάν ένα συγκεκριμένο τρόφιμο εμπίπτει στον ορισμό των νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α). Or. fr 254 Pavel Poc Άρθρο 3 παράγραφος 1 AM\1037659.doc 31/53 PE541.296v01-00
Για να εξασφαλιστεί η ενιαία εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει, με εκτελεστικές πράξεις, κατά πόσον ένα συγκεκριμένο τρόφιμο εμπίπτει στον ορισμό των νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α). Ανατίθεται στην Επιτροπή η αρμοδιότητα έκδοσης κατ εξουσιοδότηση πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 26 α προκειμένου να αποφασίσει κατά πόσον ένα συγκεκριμένο τρόφιμο εμπίπτει στον ορισμό των νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α). Αιτιολόγηση Η απόφαση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής είναι ουσιώδης για τον Κανονισμό και ως εκ τούτου δεν πρέπει να λαμβάνεται με εκτελεστικές πράξεις. 255 Nicola Caputo Άρθρο 3 παράγραφος 1 Για να εξασφαλιστεί η ενιαία εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει, με εκτελεστικές πράξεις, κατά πόσον ένα συγκεκριμένο τρόφιμο εμπίπτει στον ορισμό των νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α). Ανατίθεται στην Επιτροπή η αρμοδιότητα έκδοσης κατ εξουσιοδότηση πράξεων προκειμένου να αποφασίσει κατά πόσον ένα συγκεκριμένο τρόφιμο εμπίπτει στον ορισμό των νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α). 256 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Άρθρο 3 παράγραφος 2 PE541.296v01-00 32/53 AM\1037659.doc
Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 27 παράγραφος 3. διαγράφεται Or. fr 257 Pavel Poc Άρθρο 3 παράγραφος 2 Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 27 παράγραφος 3. διαγράφεται Αιτιολόγηση Τροποποίηση για λόγους συνέπειας. 258 Nicola Caputo Άρθρο 3 παράγραφος 2 Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 27 παράγραφος 3. Οι εν λόγω κατ εξουσιοδότηση πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 27, παρ. 1α. AM\1037659.doc 33/53 PE541.296v01-00
259 Michel Dantin, Angélique Delahaye Άρθρο 4 παράγραφος 1 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων επαληθεύουν κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. 1. Οι διάφοροι παράγοντες του τομέα των τροφίμων επαληθεύουν κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Or. fr Αιτιολόγηση Ο όρος «υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων» δεν ερμηνεύεται με τον ίδιο τρόπο σε όλα τα κράτη μέλη της Ένωσης. Για μια καλύτερη ασφάλεια δικαίου, είναι σκόπιμο να χρησιμοποιούμε τον όρο "παράγοντας". 260 Nicola Caputo Άρθρο 4 παράγραφος 1 εδάφιο 1 (νέο) Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων δεν θα υποβάλλουν αίτηση για χορήγηση του καθεστώτος νέων τροφίμων και αίτηση σχετικά με ισχυρισμούς υγείας, ταυτόχρονα, προκειμένου να αποφευχθεί η αλληλεπικάλυψη αξιολογήσεων. Έως ότου η ΕΑΑΤ αξιολογήσει μια αίτηση σχετικά με ισχυρισμούς υγείας, το νέο τρόφιμο, το νέο τρόφιμο θα θεωρείται ασφαλές. PE541.296v01-00 34/53 AM\1037659.doc
261 Lynn Boylan, Stefan Eck εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 4 παράγραφος 2 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων συμβουλεύονται το κράτος μέλος σε περίπτωση που δεν είναι βέβαιοι για το κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Στην περίπτωση αυτή, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων παρέχουν τα αναγκαία στοιχεία στα κράτη μέλη, με το αίτημα να προσδιοριστεί ιδίως ο βαθμός στον οποίο το εν λόγω τρόφιμο χρησιμοποιούνταν για ανθρώπινη κατανάλωση της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων συμβουλεύονται το κράτος μέλος όταν αρχικά προτίθενται να διαθέσουν το νέο τρόφιμο στην αγορά, σε περίπτωση που δεν είναι βέβαιοι για το κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Στην περίπτωση αυτή, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων παρέχουν τα αναγκαία στοιχεία στα κράτη μέλη, με το αίτημα να προσδιοριστεί ιδίως ο βαθμός στον οποίο το εν λόγω τρόφιμο χρησιμοποιούνταν για ανθρώπινη κατανάλωση της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997. Αιτιολόγηση Η γνώση του κατάλληλου κράτους μέλος για την παροχή γνώμης, θα δώσει μεγαλύτερη βεβαιότητα στους φορείς εκμετάλλευσης και θα αποφευχθεί να επιβαρύνονται ορισμένα κράτη μέλη με τις αιτήσεις για νέα τρόφιμα τα οποία δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά τους στο εγγύς μέλλον. 262 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 4 παράγραφος 2 AM\1037659.doc 35/53 PE541.296v01-00
2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων συμβουλεύονται το κράτος μέλος σε περίπτωση που δεν είναι βέβαιοι για το κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Στην περίπτωση αυτή, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων παρέχουν τα αναγκαία στοιχεία στα κράτη μέλη, με το αίτημα να προσδιοριστεί ιδίως ο βαθμός στον οποίο το εν λόγω τρόφιμο χρησιμοποιούνταν για ανθρώπινη κατανάλωση της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων συμβουλεύονται το κράτος μέλος σε περίπτωση που δεν είναι βέβαιοι για το κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Στην περίπτωση αυτή, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων παρέχουν όλα τα αναγκαία στοιχεία στα κράτη μέλη προκειμένου να καταστεί δυνατόν να προσδιορίσουν κατά πόσον ένα τρόφιμο εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Για να προσδιοριστεί αυτή η εκτίμηση, το κράτος μέλος διαβουλεύεται με την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη. 263 Angélique Delahaye, Michel Dantin Άρθρο 4 παράγραφος 2 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων συμβουλεύονται το κράτος μέλος σε περίπτωση που δεν είναι βέβαιοι για το κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Στην περίπτωση αυτή, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων παρέχουν τα αναγκαία στοιχεία στα κράτη μέλη, με το αίτημα να προσδιοριστεί ιδίως ο βαθμός στον οποίο το εν λόγω τρόφιμο χρησιμοποιούνταν για ανθρώπινη κατανάλωση της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997. 2. Οι παράγοντες του τομέα των τροφίμων συμβουλεύονται το κράτος μέλος σε περίπτωση που δεν είναι βέβαιοι για το κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Σε αυτή την περίπτωση, οι φορείς αυτοί παρέχουν τα αναγκαία στοιχεία στα κράτη μέλη, κατόπιν αιτήματος του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους, έτσι ώστε να μπορεί να καθοριστεί εάν ένα τρόφιμο εμπίπτει ή όχι στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Or. fr PE541.296v01-00 36/53 AM\1037659.doc
264 Eleonora Evi Άρθρο 4 παράγραφος 2 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων συμβουλεύονται το κράτος μέλος σε περίπτωση που δεν είναι βέβαιοι για το κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Στην περίπτωση αυτή, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων παρέχουν τα αναγκαία στοιχεία στα κράτη μέλη, μετά από αίτημα, για να προσδιοριστεί ιδίως ο βαθμός στον οποίο το εν λόγω τρόφιμο χρησιμοποιούνταν για ανθρώπινη κατανάλωση της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997. 2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων συμβουλεύονται το κράτος μέλος σε περίπτωση που δεν είναι βέβαιοι για το κατά πόσον το τρόφιμο που σκοπεύουν να διαθέσουν στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Στην περίπτωση αυτή, οι παράγοντες του τομέα των τροφίμων παρέχουν τα αναγκαία στοιχεία στα κράτη μέλη, για να προσδιοριστεί ιδίως ο βαθμός στον οποίο το εν λόγω τρόφιμο χρησιμοποιούνταν για ανθρώπινη κατανάλωση της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997. Or. it 265 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Άρθρο 4 παράγραφος 3 εδάφιο 1 Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να προσδιορίσει τα διαδικαστικά στάδια της διαβούλευσης που προβλέπεται στην παράγραφο 2. Η Επιτροπή μπορεί, με κατ εξουσιοδότηση πράξεις, να προσδιορίσει τα διαδικαστικά στάδια της διαβούλευσης που προβλέπεται στην παράγραφο 2. Or. fr 266 AM\1037659.doc 37/53 PE541.296v01-00
Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 4 παράγραφος 3 εδάφιο 1 Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να προσδιορίσει τα διαδικαστικά στάδια της διαβούλευσης που προβλέπεται στην παράγραφο 2. Η Επιτροπή μπορεί, με κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 26α, να προσδιορίσει τα διαδικαστικά στάδια της διαβούλευσης που προβλέπεται στην παράγραφο 2. 267 Nicola Caputo Άρθρο 4 παράγραφος 3 εδάφιο 1 Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να προσδιορίσει τα διαδικαστικά στάδια της διαβούλευσης που προβλέπεται στην παράγραφο 2. Η Επιτροπή μπορεί, με κατ εξουσιοδότηση πράξεις, να προσδιορίσει τα διαδικαστικά στάδια της διαβούλευσης που προβλέπεται στην παράγραφο 2. 268 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 4 παράγραφος 3 εδάφιο 2 PE541.296v01-00 38/53 AM\1037659.doc
Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 27 παράγραφος 3. διαγράφεται 269 Nicola Caputo Άρθρο 4 παράγραφος 3 εδάφιο 2 Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 27 παράγραφος 3. Οι εν λόγω κατ εξουσιοδότηση πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 27, παρ. 1α. 270 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Άρθρο 4 παράγραφος 3 εδάφιο 2 Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 27 παράγραφος 3. Οι εν λόγω κατ εξουσιοδότηση πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 27, παράγραφος 3. Or. fr 271 Renate Sommer AM\1037659.doc 39/53 PE541.296v01-00
Άρθρο 4 α (νέο) Άρθρο 4 α Εκτελεστικές εξουσίες σχετικά με τον ορισμό του νέου τροφίμου στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) Για να εξασφαλιστεί η ενιαία εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει, με πρωτοβουλία της ή μετά από αίτημα κράτους μέλους, και με εκτελεστικές πράξεις, κατά πόσον ένα συγκεκριμένο τρόφιμο εμπίπτει στον ορισμό των νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α). 272 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 5 παράγραφος 1 1. Η Επιτροπή καταρτίζει και επικαιροποιεί ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί για να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης σύμφωνα με τα άρθρα 6, 7 και 8 («ο ενωσιακός κατάλογος»). 1. Επισυνάπτεται σε παράρτημα ενωσιακός κατάλογος με τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί για να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης σύμφωνα με τα άρθρα 6, 7 και 8 («ο ενωσιακός κατάλογος»). PE541.296v01-00 40/53 AM\1037659.doc
Αιτιολόγηση Δεν υπάρχει ανάγκη για συγκεκριμένη πράξη, δεδομένου ότι ο κατάλογος των εγκεκριμένων νέων τροφίμων μπορεί άμεσα να προσαρτηθεί στον παρόντα κανονισμό. 273 Nicola Caputo Άρθρο 5 παράγραφος 1 1. Η Επιτροπή καταρτίζει και επικαιροποιεί ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί για να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης σύμφωνα με τα άρθρα 6, 7 και 8 («ο ενωσιακός κατάλογος»). 1. Ενωσιακός κατάλογος με τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί για να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης σύμφωνα με τα άρθρα 6, 7 και 8 («ο ενωσιακός κατάλογος») προσαρτάται στον παρόντα Κανονισμό. 274 Eleonora Evi Άρθρο 5 παράγραφος 1 1. Η Επιτροπή καταρτίζει και επικαιροποιεί ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί για να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης σύμφωνα με τα άρθρα 6, 7 και 8 («ο ενωσιακός κατάλογος»). 1. Η Επιτροπή καταρτίζει και επικαιροποιεί ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί για να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης σύμφωνα με τα άρθρα 6, 7 και 8 («ο ενωσιακός κατάλογος»). Ο κατάλογος αυτός, μαζί με την αιτιολόγηση της απόφασης, πρέπει να είναι ελεύθερα διαθέσιμα στο κοινό Or. it AM\1037659.doc 41/53 PE541.296v01-00
275 Annie Schreijer-Pierik Άρθρο 5 παράγραφος 2 2. Μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης ως έχουν και να χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων με τις προϋποθέσεις χρήσης που καθορίζονται στον εν λόγω κατάλογο. 2. Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο Αιτιολόγηση Η επισήμανση πρέπει στο παρόν άρθρο να μείνει εκτός του πεδίου της οδηγίας, όπως τροποποιήθηκε στην πρόταση της Επιτροπής 276 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Άρθρο 5 παράγραφος 2 α (νέα) 2 α. Ο κατάλογος της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι διαθέσιμος στο κοινό 12 μήνες μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. Ο κατάλογος της Ένωσης δημοσιεύεται στο δικτυακό τόπο της Επιτροπής και στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Or. fr 277 PE541.296v01-00 42/53 AM\1037659.doc
Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 5 παράγραφος 2 β (νέα) 2 β. Η Επιτροπή δημοσιοποιεί τον ενωσιακό κατάλογο στην ιστοσελίδα της. 278 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 5 παράγραφος 2 γ (νέα) 2 γ. Η Επιτροπή δημοσιοποιεί επίσης έναν κατάλογο των αιτήσεων που απορρίφθηκαν, προκειμένου να χρησιμεύσει ως σημείο αναφοράς για μελλοντικές υποβολές αιτήσεων. 279 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α AM\1037659.doc 43/53 PE541.296v01-00
α) δεν θέτουν θέμα ασφαλείας για την υγεία του καταναλωτή, βάσει των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων α) δεν θέτουν θέμα ασφαλείας για την υγεία του καταναλωτή, ή την καλή διαβίωση των ζώων ή το περιβάλλον, βάσει των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων 280 Eleonora Evi Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α α) δεν θέτουν θέμα ασφαλείας για την υγεία του καταναλωτή, βάσει των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων α) βάσει επιστημονικών στοιχείων, δεν ενέχει κινδύνους που σχετίζονται με την ασφάλεια για την ανθρώπινη υγεία Or. it 281 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Ulrike Müller, Catherine Bearder Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α α) δεν θέτουν θέμα ασφαλείας για την υγεία του καταναλωτή, βάσει των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων α) δεν θέτουν θέμα ασφαλείας για την υγεία του καταναλωτή, και, κατά περίπτωση, για το περιβάλλον, βάσει των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων 282 Bart Staes PE541.296v01-00 44/53 AM\1037659.doc
εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β β) η χρήση τους δεν παραπλανά τον καταναλωτή β) η χρήση τους δεν παραπλανά τον καταναλωτή αλλά του προσφέρει οφέλη Αιτιολόγηση Η ίδια απαίτηση υπάρχει στον κανονισμό για τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΚ) 1333/2008 (άρθρο 6 (2)). 283 Marit Paulsen, Ulrike Müller, Catherine Bearder Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β β) η χρήση τους δεν παραπλανά τον καταναλωτή β) Η σκοπούμενη χρήση τους, η παρουσίαση και η επισήμανση δεν παραπλανά τον καταναλωτή, ειδικά όταν υπάρχει μια σημαντική αλλαγή στη διατροφική αξία του τροφίμου που προορίζεται να αντικαταστήσει άλλο 284 Marit Paulsen, Catherine Bearder, Ulrike Müller Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο γ AM\1037659.doc 45/53 PE541.296v01-00
γ) όταν, σε περίπτωση που προορίζονται να αντικαταστήσουν άλλα τρόφιμα, δεν διαφέρουν από αυτά κατά τρόπον ώστε η συνήθης κατανάλωσή τους να έχει υποβαθμισμένη διατροφική αξία για τους καταναλωτές. διαγράφεται 285 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο γ γ) όταν, σε περίπτωση που προορίζονται να αντικαταστήσουν άλλα τρόφιμα, δεν διαφέρουν από αυτά κατά τρόπον ώστε η συνήθης κατανάλωσή τους να έχει υποβαθμισμένη διατροφική αξία για τους καταναλωτές. γ) όταν, σε περίπτωση που προορίζονται να αντικαταστήσουν άλλα τρόφιμα, δεν διαφέρουν από αυτά κατά τρόπον ώστε η συνήθης κατανάλωσή τους να έχει υποβαθμισμένη διατροφική αξία για τους καταναλωτές. Σε περίπτωση διάστασης απόψεων μεταξύ των επιστημονικών μελετών που αναφέρονται στο σημείο (α), το συμπέρασμα διατυπώνεται με βάση τη γνώμη που εκδίδει η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EΑΑΤ). Or. fr 286 Eleonora Evi Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο γ γ) όταν, σε περίπτωση που προορίζονται να αντικαταστήσουν άλλα τρόφιμα, δεν διαφέρουν από αυτά κατά τρόπον ώστε η συνήθης κατανάλωσή τους να έχει γ) όταν, σε περίπτωση που προορίζονται να αντικαταστήσουν άλλα τρόφιμα, δεν διαφέρουν από αυτά, κατά τρόπον ώστε η συνήθης κατανάλωσή τους να είναι PE541.296v01-00 46/53 AM\1037659.doc
υποβαθμισμένη διατροφική αξία για τους καταναλωτές. επωφελής για τον καταναλωτή όσον αφορά την διατροφή, την υγεία, το περιβάλλον και την κοινωνική διάσταση. Or. it Αιτιολόγηση Η αντικατάσταση ενός προϊόντος διατροφής με ένα νέο μπορεί να γίνει δεκτή μόνο σε περιπτώσεις όπου είναι προφανές ένα συνολικό όφελος για τους καταναλωτές και το περιβάλλον 287 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL Άρθρο 6 παράγραφος 1 α (νέα) Σε περίπτωση αμφιβολιών, που οφείλονται, για παράδειγμα, σε ανεπαρκή επιστημονική βεβαιότητα ή έλλειψη δεδομένων, εφαρμόζεται η αρχή της προφύλαξης και τα εν λόγω τρόφιμα δεν συμπεριλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο. Αιτιολόγηση Είναι σκόπιμο να επαναφέρουμε την τροπολογία αυτή, που είχε περιληφθεί στη δεύτερη ανάγνωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου από το 2010. 288 Bart Staes εξ ονόματος της Ομάδας Verts/ALE Lynn Boylan εξ ονόματος Ομάδας GUE/NGL AM\1037659.doc 47/53 PE541.296v01-00