Προς: Syngenta Hellas AEBE

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 12-3 - 2008 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 116857 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: Syngenta Hellas AEBE Λ.Ανθούσας 15349 Ανθούσα, Αττική (µε απόδειξη) Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ TELEFAX: 210 92 12 090 Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού Πληροφορίες: Σωτηροπούλου Λ. 2. Γραφείο Γ.Γ. κ. Κ. Σκιαδά Τηλέφωνο: 210 92 87 244 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις e-mail: syg036@minagric.gr /νσεις Γεωργίας (µε e-mail) Έδρες τους ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της µε αριθ. 1114 / 26-02-1980 έγκρισης στο φυτοπροστατευτικό προϊόν Actellic 50 EC ως προς την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης και το φάσµα δράσης του σκευάσµατος» 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 14561 Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, 104 33 - Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας -Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα 1

AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π.. 115/97 (ΦΕΚ 104/Α/30.5.1997) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Την µε αρ.πρωτ. 158544/1814/26.02.1980 Απόφαση του Υπ. Γεωργίας µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθµό 1114 έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν Actellic 50 EC (εντοµοκτόνο) και τροποποιήθηκε µε τις 163481/12.07.1982, 90927/01.03.2002, 108118/30.07.2003, 120844/27.01.2005 Υπ. Αποφάσεις και ανανεώθηκε µε την 104136/01.08.2002 (ΦΕΚ 1068/τ.Β /14.08.2002) Υπουργική Απόφαση. 3. Την µε αριθ. 114651/03.01.2008 (ΦΕΚ 44/τ.Β /18.01.08) Απόφαση των Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών - Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων µε την οποία ενσωµατώθηκε η Οδηγία 2007/52/ΕΚ της Επιτροπής της 16 η ς Αυγούστου 2007 για καταχώρηση στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ της δραστικής ουσίας pirimiphos methyl. 4. Την µε αριθ. 119128/20-07-2004 (ΦΕΚ 1170/Β/02.08.2004) Απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για Ταξινόµηση, συσκευασία και σήµανση σε εφαρµογή της κοινής Υπουργικής Απόφασης 265/2002 (ΦΕΚ 1214/τ.Β /19.9.2002) για τα εγκεκριµένα εντοµοκτόνα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 5. Την µε αριθ. 91496/29.03.01 (ΦΕΚ 432/τ.Β /17.04.01) Απόφαση των Υπουργών Εθνικής Οικονοµίας και Γεωργίας για τα «Ανώτατα Όρια Υπολειµµάτων, MRLs, Φυτοπροστατευτικών Προϊόντων επί και εντός προϊόντων ζωικής και φυτικής προέλευσης, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 2000/42/ΕΚ της Επιτροπής» για την δ.ο. pirimiphos methyl. 6. Το Π.. 206/2007, ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών, (ΦΕΚ 232 Α /19.9.2007) 7. Την µε αριθµό 263545/4-1-2008 (ΦΕΚ 47/Β /18-1-2008) απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής διεύθυνσης Προϊσταµένους ιεύθυνσης και προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού» 8. Την µε αριθ. πρωτ 122737/27.09.2007 αίτηση της εταιρείας Syngenta Hellas AEBE. 2

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούµε την µε αριθ. 1114 έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος Actellic 50 EC που χορηγήθηκε µε την Υπ. Αριθ. 158544/1814/26.02.1980 Απόφασή µας και τροποποιήθηκε µε τις αριθ. 163481/12.07.1982, 90927/01.03.2002,108118/30.07.2003, 120844/27.01.2005 Υπ. Αποφάσεις και ανανεώθηκε µε την αριθ. 104136/01.08.2002 Υπουργική Απόφαση ως προς την ηµεροµηνία λήξης και το φάσµα δράσης του σκευάσµατος και η οποία διαµορφώνεται ως εξής 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 1114 26-2-1980 30-09-2011 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα Actellic 1.2.β Μορφή: Γαλακτωµατοποιήσιµο υγρό (EC) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Pirimiphos-methyl β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 88 % (β/β) min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Syngenta Crop Protection AG Ελβετίας δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Cheminova A/S Lemvig, ανία (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). 3

ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας pirimiphos-methyl όπως προσδιορίζονται στο φάκελο της έγκρισης του σκευάσµατος και όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Εταιρεία Syngenta Crop Protection AG κατά την διαδικασία συµµόρφωσης µε την οδηγία καταχώρησης µε αρ. πρ. 122737/27.09.07. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: Syngenta Hellas AEBE Λ.Ανθούσας-Ανθούσα Αττικής ΑΜΕ:SYNGR Τ.Κ.15349 Τηλ.:210-6666612-13 Fax: 210-6665777 E-mail: voula.kalliakaki@syngenta.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: SOREX Ltd Αγγλία δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Cheminova A/S Lemvig, ανία (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος Syngenta Hellas AΕBE Οινόφυτα Βοιωτίας 4

στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Pirimiphos-methyl 50% % (β/o) Βοηθητικές ουσίες 44,84 % β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος έχει κατατεθεί στο φάκελο της έγκρισης του προϊόντος µε αρ. πρωτ. Εµπιστ. 128/29.01.04 Υ.Α.Α.Τ. 2 Συσκευασίες 2.2 Συσκευασίες: Αριθµός συσκευασιών: 6 Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιαλίδια 50 κ.εκ. και 200 κ.εκ. PET -COEX 2 Φιάλες 500 κ.εκ. και 1 λίτρου PET COEX 3 Μπιτόνια 20 και 25 λίτρων PET COEX 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες. Τρόπος εφαρµογής: Ψεκασµός αποθηκών και αποθηκευµένων σπόρων. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Βάζουµε στο ψεκαστικό το µισό του απαιτούµενου νερού και µε συνεχή ανάδευση ρίχνουµε τη δόση του προϊόντος που αναλογεί στο χώρο ή στην ποσότητα των σπόρων που θα ψεκασθεί. Συµπληρώνουµε µε το υπόλοιπο νερό και ψεκάζουµε αφού προηγηθεί καλή ανάδευση. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Η απόσυρση/ καταστροφή του Actellic 50 EC πρέπει να γίνεται σε υψικαµίνους που έχουν κατάλληλο εξοπλισµό για την ασφαλή καταστροφή του σκευάσµατος. Τα υλικά συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση µε κατάλληλο µηχανισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης,εναποτίθενται σε σηµείο συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Εντοµοκτόνο που δρά δι επαφής και διά ατµών 5

5 Πεδίο Εφαρµογής Αποθηκευµένα προϊόντα ( σπόροι σιτηρών και προϊόντα άλεσής τους, όσπρια, ρύζι, ελαιούχοι σπόροι ξηρών καρπών) Στόχος -Εφέστια (Ephestia sp.) -Λασιόδερµα (Lasioderma sp.) -Ορυζόφιλος (Oryzaephilus sp.) -Πλόντια (Plodia sp.) -Σιτόφιλος (Sitophilus sp.) -Τριβόλι (Tribolium sp.) -Βρούχος (Brunchus sp.) -Ψείρα (Callandra sp.) όσεις εφαρµογής 1 λίτρο ψεκαστικού διαλύµατος* ανά 10 τ.µ. ή 1 λίτρο ψεκαστικού διαλύµατος* ανά 1 τόνο αποθηκευµένου προϊόντος. *Για την παρασκευή του ψεκαστικού διαλύµατος απαιτείται 1 lit σκευάσµατος/100 λίτρα ψεκαστικού υγρού. Τρόπος και χρόνος εφαρµογής α) σε άδειο αποθηκευτικό χώρο ή β) απευθείας σε αποθηκευµένα προϊόντα Εάν η αποθήκευση γίνει χύµα,το προϊόν ψεκάζεται τη στιγµή που στοιβάζεται στις αποθήκες κατά στρώµατα. Παρατηρήσεις 1. Ψεκάστε ελαφρά τις επιφάνειες των σάκκων και τις πλαϊνές επιφάνειες κάθε ντάνας κατά την αποθήκευση. Αν η αποθήκευση γίνει χύµα σε σωρούς ψεκάστε κάθε στρώµα υπολογίζοντας ώστε 1 λίτρο ψεκαστικού διαλύµατος να φθάνει για 1 τόνο προϊόντος. 2. Η βλαστικότητα των σπόρων δεν επηρεάζεται. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί --- 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας --- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν --- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα --- 6

8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις εγκεκριµένες καλλιέργειες συνιστώµενες δόσεις εφαρµογής. και στις 9 Σήµανση σκευάσµατος: Χη - Επικίνδυνο Ν- Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 11 Φράσεις R R10- Εύφλεκτο R22- Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης R36- Ερεθίζει τα µάτια R50/53-Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. Φράσεις S S1/2- Φυλάσσεται κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13- Φυλάσσεται µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21- Mην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν το χρησιµοποιείτε. S26- Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια, ξεπλύνετέ τα αµέσως µε άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συµβουλή. S45-Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητείστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν). S60- Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους ως επικίνδυνα απόβλητα. S61- Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. Αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες /δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. SP1 ΜΗΝ ΡΥΠΑΙΝΕΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΤΟΥ. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» 7

12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες βοήθειες αντίδοτο: Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Ξεπλύνετε τα µάτια αµέσως µε άφθονο νερό, για αρκετά λεπτά. Αν ο ερεθισµός επιµένει, συµβουλευτείτε οφθαλµίατρο. Σε περίπτωση κατάποσης Προσοχή µη χορηγήσετε τίποτα στον παθόντα από το στόµα και µην προκαλέσετε εµετό, σε περίπτωση που δεν έχει τις αισθήσεις του. Αντίδοτο: Ατροπίνη-ΡΑΜ-Toxogonin ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : (210) 7793777 13 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Pirimiphos-methyl 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις MRLs (mg/kg) Έχουν οριστεί µε την ΚΥΑ 91496/29-3-2001 (ΦΕΚ 432/Β /17-4-2001) Φυτικά προϊόντα PHI(ηµέρες) - - 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Παραµένει σταθερό για 2 χρόνια τουλάχιστον, εάν διατηρηθεί στην αρχική του συσκευασία σε καλά αεριζόµενο χώρο µακριά από ήλιο και υγρασία και σε θερµοκρασία από -10οC έως 35οC. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 30-9-2009 εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. 8

Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε τη συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. E.Y. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 9