Εγχειρίδιο χρήσης. Διαβάστε προσεκτικά αυτό το εγχειρίδιο χρήσης πριν ξεκινήσετε τη μέτρηση.

Εγχειρίδιο χρήσης Διαβάστε προσεκτικά αυτό το εγχειρίδιο χρήσης πριν ξεκινήσετε τη μέτρηση.

ΓΡΑΜΜΗ ΒΟΗΘΕΙΑΣ MENARINI Γραμμή βοήθειας Menarini: 801 11 44400. Ο αριθμός δεν προορίζεται για επείγοντα ή για ιατρικές πληροφορίες. E-mail: inform@menarinidiagnostics.gr Ο μετρητής GlucoMen LX PLUS είναι μια in vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή που προορίζεται για αυτοέλεγχο της γλυκόζης και των β-κετονών του αίματος. Αυτό το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 98/79/ΕΚ περί των in vitro διαγνωστικών ιατρικών συσκευών. Ημερομηνία έκδοσης: Απρίλιος 2015 2 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

ΕΙΣΑΓΩΓΗ EL ΣΑΣ ΕΥΧΑΡΙΣΤΟΥΜΕ Η Menarini Diagnostics σάς ευχαριστεί για την επιλογή του μετρητή GlucoMen LX PLUS. Αυτό το εγχειρίδιο χρήσης περιέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με το σύστημα και τον τρόπο λειτουργίας αυτού. Παρακαλούμε διαβάστε το προσεκτικά, πριν χρησιμοποιήσετε το νέο σύστημά σας για αυτοέλεγχο της γλυκόζης και των β-κετονών του αίματος. To GlucoMen LX PLUS έχει σχεδιαστεί για άνετη και εύκολη χρήση. Παρέχει ακριβή αποτελέσματα σε μόλις 4 δευτερόλεπτα (για τη γλυκόζη) ή 10 δευτερόλεπτα (για ß-κετόνη), με χρήση πολύ μικρού δείγματος αίματος. Αυτό το μικρό δείγμα σάς επιτρέπει να χρησιμοποιείτε λεπτότερη ακίδα γιατί δεν απαιτείται μεγάλος όγκος δείγματος για μια εξέταση γλυκόζης ή β-κετονών του αίματος. Αυτός ο μετρητής διαθέτει επίσης μνήμη που αποθηκεύει τα αποτελέσματα της μέτρησης αίματος για να βοηθήσει εσάς, καθώς και τον ιατρό και τους επαγγελματίες υγείας σας να διαχειριστείτε τη φροντίδα του διαβήτη σας, συμπεριλαμβανομένης και της διαβητικής κετοξέωσης. (ΔΚΟ). Πριν ξεκινήσετε, είναι σημαντικό να συμπληρώσετε την κάρτα εγγύησης που συμπεριλαμβάνεται στη θήκη του εξοπλισμού σας και να την επιστρέψετε στην Menarini Diagnostics. Αυτό θα μας βοηθήσει να ανταποκριθούμε καλύτερα στις ανάγκες σας. Αν επιθυμείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας, καλέστε την Menarini Diagnostics για υποστήριξη: 801 11 44400. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 3

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ! Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του νέου GlucoMen LX PLUS, παρακαλούμε διαβάστε όλες τις οδηγίες που παρέχονται σε αυτό το εγχειρίδιο χρήσης. Ο μετρητής σας χρησιμοποιεί μια μπαταρία coin cell CR2450 3 volt. Στην περίπτωση που χρειάζεστε να εγκαταστήσετε μια νέα μπαταρία, δείτε την Ενότητα 10.2 στη σελ. 47. Να εκτελείτε όλες τις διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου που συνιστώνται στο εγχειρίδιο χρήσης σας. Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας για το διαβήτη σας και ακολουθήστε τις οδηγίες του, για την προγραμματισμένη παρακολούθηση της γλυκόζης ή των β-κετονών του αίματός σας. Tο σύστημα GlucoMen LX PLUS (μετρητής, ταινίες μέτρησης και διαλύματα ελέγχου) δεν περιέχει λάτεξ χάρη στο σχεδιασμό του. Σημειώσεις, Δηλώσεις προσοχής και Προειδοποιήσεις: Σημειώσεις: Παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες λειτουργίας. Δηλώσεις προσοχής: Παρέχουν πληροφορίες που είναι σημαντικές για την προστασία του οργάνου. Προειδοποιήσεις: Παρέχουν πληροφορίες που είναι σημαντικές για την προστασία του χρήστη ή για τον κίνδυνο ανακρίβειας των αποτελεσμάτων. 4 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ EL 1. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ 7 2. ΣΥΜΒΟΛΑ 8 3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 9 3.1 Σύστημα GlucoMen LX PLUS 9 3.2 Περιγραφή μετρητή 10 3.3 Κουμπιά πλοήγησης 12 3.4 Ανασκόπηση του GlucoMen LX PLUS 12 3.5 Περιεχόμενο της θήκης εξοπλισμού 13 3.6 Περιβαλλοντικές συνθήκες 13 3.7 Πριν από τη Μέτρηση 14 3.8 Αιτίες Ελέγχου για Χαμηλές Τιμές Γλυκόζης του Αίματος 14 3.9 Αιτίες ελέγχου για ß-κετόνη 14 3.10 Σημαντικές πληροφορίες για την υγεία 15 3.11 Ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor 16 3.12 Σημαντικές Πληροφορίες για τις Ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor 16 3.13 Ταινίες μέτρησης β-κετονών GlucoMen LX β-ketone sensor 17 3.14 Σημαντικές Πληροφορίες για τις Ταινίες μέτρησης β-κετονών GlucoMen LX β-ketone sensor 17 3.15 Περιορισμοί 18 3.16 Συσκευή τρυπήματος 19 4. ΡΥΘΜΙΣΗ ΩΡΑΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ, ΔΕΙΚΤΩΝ ΚΑΙ ΗΧΗΤΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ 20 4.1 Επισήμανση αποτελεσμάτων γλυκόζης 22 4.2 Επισήμανση αποτελεσμάτων ß-κετονών 24 5. ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΛΕΓΧΟΥ GlucoMen LX Glu/Ket control 25 5.1 Σημαντικές πληροφορίες για το διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control 26 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 5

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ 27 6.1 Διεξαγωγή μέτρησης του διαλύματος ελέγχου της γλυκόζης 27 6.2 Διεξαγωγή μιας μέτρησης της γλυκόζης του αίματος 29 6.3 Συλλογή και εφαρμογή δείγματος αίματος από το αντιβράχιο ή την παλάμη 32 6.4 Μέτρηση στο Αντιβράχιο και στην Παλάμη: Περιορισμοί και Απόψεις 33 6.5 Αποτελέσματα της μέτρησης της γλυκόζης του αίματός σας 35 6.6 Ειδοποίηση μέτρησης β-κετονών: Τιμή γλυκόζης αίματος 250 mg/dl ή υψηλότερη 36 7. ΜΕΤΡΗΣΗ ß- ΚΕΤΟΝΩΝ 37 7.1 Διεξαγωγή μέτρησης του διαλύματος ελέγχου των ß-κετονών 37 7.2 Διεξαγωγή μιας μέτρησης ß-κετονών του αίματος 42 8. ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΤΗ ΜΝΗΜΗ 43 9. GLUCOLOG: ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ 45 10. ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ 46 10.1 Έλεγχος Μπαταρίας 46 10.2 Αντικατάσταση Μπαταρίας 47 10.3 Καθαρισμός και Φροντίδα 47 11. ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΕΙΣ, ΕΠΕΞΗΓΗΣΕΙΣ, ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ 48 12. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 57 12.1 Προδιαγραφές 57 12.2 Μέτρηση Χημικών Αντιδράσεων 59 12.3 Σύγκριση μετρητή και εργαστηριακών αποτελεσμάτων- αποτελέσματα γλυκόζης 59 13. ΕΓΓΥΗΣΗ 60 6 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

1. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Tο GlucoMen LX PLUS προορίζεται για χρήση για την ποσοτική μέτρηση της γλυκόζης και των ß-κετονών σε πλήρες τριχοειδικό αίμα. Προορίζεται για χρήση από άτομα με σακχαρώδη διαβήτη κατ οίκον, ως βοήθεια στην εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του ελέγχου του διαβήτη και της ΔΚΟ. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε κλινικό πλαίσιο και από ιατρούς και επαγγελματίες υγείας. Δεν προορίζεται για χρήση στη διάγνωση του σακχαρώδους διαβήτη ή για τον ανιχνευτικό έλεγχο (screening) για σακχαρώδη διαβήτη, ούτε για χρήση σε νεογέννητα. Tο GlucoMen LX PLUS ενδείκνυται ειδικά για την ποσοτική μέτρηση της γλυκόζης σε δείγματα από πλήρες τριχοειδικό αίμα που λαμβάνονται από την άκρη των δακτύλων, την παλάμη και το αντιβράχιο ή για τη μέτρηση ß-κετονών σε δείγματα από πλήρες τριχοειδικό αίμα που λαμβάνονται από την άκρη των δακτύλων μόνο. Το GlucoMen LX PLUS προορίζεται για χρήση εκτός του σώματος (μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro). Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με την ταινία μέτρησης GlucoMen LX sensor και την ταινία μέτρησης GlucoMen LX ß-Ketone sensor, καθώς και τα διαλύματα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για έλεγχο της γλυκόζης (σακχάρου) και ß-κετονών και μόνο με πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα τριχοειδικού πλήρους αίματος. ΔΕΝ προορίζεται για χρήση στη διάγνωση διαβήτη και ΔΚΟ, ούτε για χρήση σε νεογέννητα. ΔΕΝ θα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο ή στο αυτοκίνητο. Προειδοποίηση: Το GlucoMen LX PLUS περιέχει μικρά τεμάχια. Κρατήστε το σύστημα μακριά από μικρά παιδιά και κατοικίδια ζώα. Επειδή οποιοσδήποτε μετρητής μπορεί να χαλάσει, να σπάσει ή να χαθεί, θα πρέπει να έχετε πάντα έναν εφεδρικό μετρητή. Αυτό το προϊόν μπορεί να καταστεί μολυσματικό κατά τη χρήση. Απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς για βιολογικά επικίνδυνα απόβλητα. Προειδοποίηση: Τα δείγματα αίματος και τα παράγωγα του αίματος είναι δυνητικές πηγές ηπατίτιδας και άλλων μολυσματικών παραγόντων. Χειριστείτε όλα τα παράγωγα αίματος με προσοχή. Τα αντικείμενα που χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση της γλυκόζης και των ß-κετονών, π.χ. ταινίες μέτρησης, ακίδες και το βαμβάκι αλκοόλης, πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς για την αποφυγή κινδύνου σε οποιονδήποτε. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 EL 7

2. ΣΥΜΒΟΛΑ Κατασκευαστής Προσοχή, συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση. Σειριακός αριθμός Συνεχές ρεύμα (τάση) Κωδικός προϊόντος Κωδικός παρτίδας Περιορισμοί θερμοκρασίας Ημερομηνία λήξης Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Περιεχόμενα του σετ Αυτό το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 98/79/ΕΚ περί των in vitro διαγνωστικών ιατρικών συσκευών. In Vitro Διαγνωστική Ιατρική Συσκευή In Vitro συσκευή που προορίζεται για αυτοέλεγχο Μετρητής γλυκόζης και β-κετονών αίματος Βιολογικός κίνδυνος - Αυτός ο μετρητής θα μπορούσε δυνητικά να μολυνθεί λόγω των χρησιμοποιούμενων δειγμάτων αίματος. Σημαντικές προσθήκες ή αλλαγές από την προηγούμενη αναθεώρηση του εγχειριδίου χρήσης. Περιεχόμενα επαρκή για «n» μετρήσεις Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες μπαταρίες σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. 8 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ EL 3.1 Σύστημα GlucoMen LX PLUS Ο μετρητής GlucoMen LX PLUS είναι μια συσκευή χειρός που μετράει τη γλυκόζη και τις ß-κετόνες σε τριχοειδικό αίμα. Ο μετρητής ενεργοποιείται αφού εισαχθεί μια ταινία μέτρησης GlucoMen LX sensor (πράσινου χρώματος) ή GlucoMen LX ß-Ketone sensor (ανοιχτού πορφυρού χρώματος). Η οθόνη εμφανίζει Glu ή Ket, ανάλογα με τον τύπο ταινίας μέτρησης που εισάγεται. Η ταινία μέτρησης έρχεται σε επαφή με μια σταγόνα αίματος, ώστε να ξεκινήσει η διαδικασία μέτρησης. Μια απλή διαδικασία μίας κίνησης παρέχει ένα αποτέλεσμα. Τα αποτελέσματα της μέτρησης είναι διαθέσιμα σε 4 δευτερόλεπτα (γλυκόζη) ή 10 δευτερόλεπτα (ß-κετόνη). Υπάρχει μνήμη για ένα σύνηθες σετ αποτελεσμάτων μέτρησης του χρήστη (400). Ο μετρητής ενεργοποιείται από μια μπαταρία (ήδη εγκατεστημένη) που μπορεί να εκτελέσει περίπου 1000 μετρήσεις. Ο μετρητής είναι ρυθμισμένος εκ των προτέρων για ώρα και ημερομηνία. Προσοχή: Θα πρέπει να χειρίζεστε το μετρητή με προσοχή. Τυχόν πτώση, κακομεταχείριση κ.λπ. μπορεί να βλάψουν το μετρητή. Αν δεν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε τον μετρητή για ένα μεγάλο χρονικό διάστημα, αφαιρέστε την μπαταρία για να αποφύγετε τον κίνδυνο διαρροής της. Επίσης, προστατέψτε το μετρητή από υγρασία, παρατεταμένη έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως και ακραίες θερμοκρασίες. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 9

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 3.2 Περιγραφή μετρητή Η ταινία μέτρησης πάει εδώ Οθόνη LCD (οθόνη υγρών κρυστάλλων) Χρησιμοποιήστε το σύστημα εξώθησης για την αφαίρεση της ταινίας μέτρησης Κουμπί αρ. βέλους Κουμπί δεξ. βέλους Κουμπί θέσης λειτουργίας Μετρητής GlucoMen LX PLUS 10 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ EL Όταν ενεργοποιήσετε το μετρητή GlucoMen LX PLUS, όλα τα τμήματα της οθόνης εμφανίζονται για λίγο. Αυτό σας λέει ότι όλα τα τμήματα της οθόνης λειτουργούν σωστά. Γλυκόζη Κετόνη Διάλυμα ελέγχου Ενδεικτική απεικόνιση αποφορτισμένης μπαταρίας Ενδεικτική απεικόνιση σταγόνας αίματος ή διαλύματος ελέγχου Αποτελέσματα μέτρησης Αποτέλεσμα μνήμης Δείκτες: Συναγερμός, Προ του γεύματος, Μετά του γεύματος, Άσκηση και Επισήμανση Ημερομηνία/Ημέρα Οθόνη Μετρητή GlucoMen LX PLUS mg/dl ή mmol/l Μέσος όρος τιμής των αποτελεσμάτων των μετρήσεων Ενδεικτική απεικόνιση π.μ. ή μ.μ. Ώρα/Λεπτά Σημείωση: με έλλειψη δραστηριότητας, προκύπτει παύση λειτουργίας μετά από τους εξής χρόνους: 1 λεπτό για όλες τις οθόνες. 2 λεπτά κατά την κατάσταση εξέτασης. 3 λεπτά όταν έχει εισαχθεί ο σύνδεσμος μεταφόρτωσης. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 11

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 3.3 Κουμπιά πλοήγησης Ο μετρητής ανταποκρίνεται στην πίεση και στο κράτημα των ακόλουθων πλήκτρων:: Κουμπιά αριστερού/δεξιού βέλους Τα κουμπιά αριστερού/δεξιού βέλους κινούνται μπρος/πίσω μέσω μιας σειράς προβολών των αποθηκευμένων αποτελεσμάτων μέτρησης ή των προσαυξήσεων των τιμών. Πιέστε τα κουμπιά αριστερού/δεξιού βέλους για να επιλέξετε μια νέα ρύθμιση για ώρα, ημερομηνία και ηχητικό σήμα [βλ. παρακάτω για τον τρόπο εισαγωγής της λειτουργίας ρύθμισης (SETUP)]. Κρατήστε πατημένα τα κουμπιά αριστερού/δεξιού βέλους για να επιταχύνετε τη διαδικασία αλλαγής της οθόνης. Κουμπί λειτουργίας Όταν το κουμπί λειτουργίας (MODE) πιεστεί για λιγότερο από 1,5 δευτερόλεπτο για τη μετάβαση στην επόμενη λειτουργία, ο μετρητής μεταβαίνει στην επόμενη οθόνη αμέσως μόλις πιεστεί το κουμπί. Για όσο χρονικό διάστημα ο μετρητής είναι σε κατάσταση εξοικονόμησης ενέργειας (OFF), η πίεση του κουμπιού MODE, για λιγότερο από 1,5 δευτερόλεπτο, θέτει σε εγρήγορση το μετρητή και εισάγει τη λειτουργία αναθεώρησης δεδομένων. Για όσο χρονικό διάστημα ο μετρητής είναι σε κατάσταση εξοικονόμησης ενέργειας (OFF), η πίεση του κουμπιού MODE, για περισσότερο από 3 δευτερόλεπτα, θέτει σε εγρήγορση το μετρητή και εισάγει τη λειτουργία SET UP. Για όσο χρονικό διάστημα ο μετρητής είναι σε εγρήγορση (ON), η πίεση του κουμπιού MODE pγια περισσότερο από 1,5 δευτερόλεπτο, απενεργοποιεί μη αυτόματα το μετρητή (κατάσταση εξοικονόμησης ενέργειας). 3.4 Ανασκόπηση του GlucoMen LX PLUS Για την εκτέλεση μιας μέτρησης, ο χρήστης εισάγει απλώς μια ταινία μέτρησης. Περιμένει να εμφανιστεί στην οθόνη το σύμβολο της σταγόνας αίματος (εμφανίζεται επίσης Glu ή Ket - ο μετρητής είναι έτοιμος), φέρει την ταινία μέτρησης σε επαφή με τη σταγόνα αίματος και λαμβάνει ένα αποτέλεσμα μέτρησης σε 4 δευτερόλεπτα (Glu) ή 10 δευτερόλεπτα (Ket). Το αποτέλεσμα της μέτρησης αποθηκεύεται αυτόματα στη μνήμη του μετρητή. Ο χειριστής μπορεί να προβεί σε ανάκληση και ανασκόπηση των αποθηκευμένων στο μετρητή δεδομένων των αποτελεσμάτων των μετρήσεων. 12 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ EL 3.5 Περιεχόμενο θήκης εξοπλισμού Μετρητής GlucoMen LX PLUS Θήκη μεταφοράς Μπαταρία CR2450, 3V (ήδη εγκατεστημένη). Εγχειρίδιο χρήσης Κάρτα εγγύησης Ανάλογα με την έκδοση, το σετ σας ενδέχεται να συμπεριλαμβάνει πρόσθετα είδη. Παρακαλούμε ανατρέξτε στην ετικέτα του κουτιού για τη λίστα των περιεχομένων του σετ σας. 3.6 Περιβαλλοντικές συνθήκες Εύρος της θερμοκρασίας φύλαξης του μετρητή: -25 C έως 46 C (-13 F έως 115 F) Εύρος της θερμοκρασίας φύλαξης ταινιών μέτρησης: 4 C έως 30 C (39,2 F έως 86 F). Εύρος της θερμοκρασίας φύλαξης του διαλύματος ελέγχου: 2 C έως 30 C (35,6 F έως 86 F). Εύρος θερμοκρασίας λειτουργίας του συστήματος: 5 C έως 45 C (41 F έως 113 F). Εύρος σχετικής υγρασίας: 10% έως 90% χωρίς συμπύκνωση. Ο μετρητής συμμορφώνεται με τις ισχύουσες απαιτήσεις περί EMC (ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα) εκπομπών. Ωστόσο, μη χρησιμοποιείτε το μετρητή κοντά σε κινητά ή ασύρματα τηλέφωνα, φορητούς πομποδέκτες, συσκευές ανοίγματος θυρών ηλεκτρονικού γκαράζ, πομπούς ραδιοφώνου ή οποιοδήποτε άλλο ηλεκτρικό ή ηλεκτρονικό εξοπλισμό που αποτελούν πηγές ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας, μια που αυτές ενδέχεται να εμποδίζουν τη σωστή λειτουργία του μετρητή. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 13

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 3.7 Πριν από τη Μέτρηση Πριν από τη μέτρηση και για να διασφαλίσετε ακριβή αποτελέσματα της γλυκόζης ή της ß-κετόνης, πλύνετε τα χέρια σας και το σημείο μέτρησης και κατόπιν στεγνώστε επιμελώς αυτές τις περιοχές. Ο μετρητής GlucoMen LX PLUS μπορεί να μετρήσει τη γλυκόζη του αίματός σας στα δάχτυλα, στο αντιβράχιο ή στην παλάμη. Η ß-κετόνη μπορεί να προσδιοριστεί μόνο με χρήση τριχοειδικού αίματος από τα δάχτυλα. Ο όγκος του δείγματος αίματος είναι μόλις 0,3 μl αίματος (Glu) ή 0,8 μl (Ket). 3.8 Αιτίες Ελέγχου για Χαμηλές Τιμές της Γλυκόζης του Αίματος Αν έχετε συμπτώματα όπως: αδυναμία, ιδρώτα, νευρικότητα, πονοκέφαλο ή σύγχυση. Αν πήρατε ινσουλίνη, αλλά αργήσατε να φάτε. Αν ο ιατρός ή ο επαγγελματίας υγείας σας, σας συμβουλεύσει να κάνετε τον έλεγχο. 3.9 Αιτίες ελέγχου για ß-κετόνη Αν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας είναι σταθερά πάνω από 250 mg/dl. Αν η αναπνοή σας έχει οσμή φρούτου. Αν έχετε στομαχική ενόχληση ή και πόνο, καθώς και σε ανορεξία. Σε αδιαθεσία (με ναυτία ή και έμετο). Αν αισθάνεστε αύξηση της δίψας και ουρείτε συχνότερα από το σύνηθες. Αν έχετε συμπτώματα όπως: αδυναμία, βαθιά αναπνοή, πονοκέφαλο ή σύγχυση. Αν ο ιατρός ή ο επαγγελματίας υγείας σας, σας συμβουλεύσει να κάνετε τον έλεγχο. 14 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ EL 3.10 Σημαντικές πληροφορίες για την υγεία Η διαβητική κετοξέωση (ΔΚΟ) είναι δυνητικά μια απειλητική για τη ζωή επιπλοκή σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Η ΔΚΟ εκδηλώνεται λόγω απόλυτης έλλειψης αποτελεσματικότητας της ινσουλίνης στον οργανισμό και επομένως προκύπτει κυρίως σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Η συσχέτιση της ανεπάρκειας της ινσουλίνης και των αυξημένων αντισταθμιστικών ορμονών, οδηγεί σε αλλοιωμένη παραγωγή και απόρριψη της γλυκόζης, σε απόκριση στην οποία ο οργανισμός στρέφεται στην καύση λιπιδίων. Tα ελεύθερα λιπαρά οξέα που απελευθερώνονται οξειδώνονται κατόπιν σε σώματα οξεικών κετονών (κύρια ß υδροξυβουτυρικό αλλά και ακετόνη και ακετοοξεικό) στο ήπαρ. Η ΔΚΟ μπορεί να είναι το πρώτο σύμπτωμα προηγουμένως αδιάγνωστου διαβήτη (κυρίως σε παιδιατρικούς ασθενείς) αλλά μπορεί επίσης να συμβεί και σε γνωστούς διαβητικούς, λόγω μιας ποικιλίας αιτιών, όπως είναι η διαμεσολαβούσα νόσος, το συναισθηματικό στρες ή η κακή συμμόρφωση με τη θεραπεία ινσουλίνης. Επανειλημμένα υψηλά επίπεδα γλυκόζης του αίματος (δηλ. σταθερά πάνω από 250 mg/dl για αρκετές ώρες), οσμή φρούτων στην αναπνοή, έμετος, ναυτία, στομαχικός πόνος, αφυδάτωση, συχνή ούρηση, βαθιά και δύσκολη αναπνοή, σύγχυση και περιστασιακά κώμα είναι τυπικά συμπτώματα. Αν έχετε συμπτώματά που δεν είναι συνεπή με τα αποτελέσματα εξέτασης της γλυκόζης ή των ß-κετονών του αίματός σας και έχετε ακολουθήσει όλες τις οδηγίες που περιγράφονται στο εγχειρίδιο χρήσης, καλέστε τον ιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 15

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 3.11 Ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor Οι ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor έχουν σχεδιαστεί μόνο για χρήση με το μετρητή GlucoMen LX ή GlucoMen LX PLUS. Χρησιμοποιήστε κάθε ταινία μέτρησης μια φορά μόνο και κατόπιν απορρίψτε την. ΜΗΝ τοποθετείτε ξανά αίμα στην ταινία μέτρησης. Απαιτεί πολύ μικρό όγκο δείγματος αίματος: 0,3 µl. Αναρροφά αυτόματα τη σταγόνα στην περιοχή μέτρησης της ταινίας. Μπορείτε να την πιάνετε με καθαρά, στεγνά χέρια, χωρίς να επηρεαστούν οι ενδείξεις της γλυκόζης. Εισάγετε αυτό το άκρο στο μετρητή. 3.12 Σημαντικές Πληροφορίες για τις Ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor Χρησιμοποιείτε μόνο ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor για τη μέτρηση της γλυκόζης. Αφαιρέστε την ταινία μέτρησης από το φιαλίδιο μόνο όταν είστε έτοιμοι για τη μέτρηση. Φυλάσσετε τη συσκευασία ταινιών μέτρησης σε δροσερό, ξηρό μέρος με θερμοκρασία κάτω από 30 C (86 F). Μην ψύχετε (θέτετε στο ψυγείο) ή καταψύχετε. Μη φυλάσσετε κοντά σε θερμότητα ή υγρασία. Φυλάσσετε τις ταινίες μέτρησης μόνο στο αρχικό τους φιαλίδιο. Επανατοποθετήστε το καπάκι του φιαλιδίου και κλείστε το σφιχτά, αμέσως μετά την αφαίρεση μιας ταινίας μέτρησης. Μη χρησιμοποιείτε ταινίες μέτρησης μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στη συσκευασία, γιατί κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει ανακριβή αποτελέσματα. Οι ταινίες μέτρησης θα πρέπει να φυλάσσονται μόνο για 9 μήνες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου. Κατά το πρώτο άνοιγμα ενός νέου φιαλιδίου ταινιών μέτρησης, μετρήστε 9 ακόμα μήνες και γράψτε την ημερομηνία που προκύπτει στο φιαλίδιο. Απορρίψτε τυχόν ταινίες μέτρησης που έχουν απομείνει μετά την ημερομηνία που καταγράψατε στο φιαλίδιο. Μην αλλοιώνετε την ταινία μέτρησης. Προειδοποίηση: Το φιαλίδιο ταινιών μέτρησης περιέχει μικρά τεμάχια. Κρατήστε το φιαλίδιο ταινιών μέτρησης μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα. 16 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 Εφαρμόστε μια σταγόνα αίματος στο πρόσθιο άκρο.

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ EL 3.13 Ταινίες μέτρησης β-κετονών GlucoMen LX β-ketone sensor Οι ταινίες μέτρησης GlucoMen LX ß-Ketone sensor έχουν σχεδιαστεί μόνο για χρήση με το μετρητή GlucoMen LX PLUS. Χρησιμοποιήστε κάθε ταινία μέτρησης μια φορά μόνο και κατόπιν απορρίψτε την. ΜΗΝ τοποθετείτε ξανά αίμα στην ταινία μέτρησης. Απαιτεί πολύ μικρό όγκο δείγματος αίματος: 0,8 μl Αναρροφά αυτόματα τη σταγόνα στην περιοχή μέτρησης της ταινίας. Μπορείτε να την πιάνετε με καθαρά, στεγνά χέρια, χωρίς να επηρεαστούν οι ενδείξεις ß-κετονών. Εισάγετε αυτό το άκρο στο μετρητή. Εφαρμόστε μια σταγόνα αίματος στο πρόσθιο άκρο. 3.14 Σημαντικές Πληροφορίες για τις Ταινίες μέτρησης β-κετονών GlucoMen LX β-ketone sensor Χρησιμοποιήστε μόνο ταινία μέτρησης GlucoMen LX ß-Ketone sensor όταν κάνετε μέτρηση ß-κετονών. Αφαιρέστε την ταινία μέτρησης από το φιαλίδιο μόνο όταν είστε έτοιμοι για τη μέτρηση. Φυλάσσετε τη συσκευασία ταινιών μέτρησης σε δροσερό, ξηρό μέρος με θερμοκρασία κάτω από 30 C (86 F). Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Μη φυλάσσετε κοντά σε θερμότητα ή υγρασία. Φυλάσσετε τις ταινίες μέτρησης μόνο στην αρχική τους συσκευασία. Μη χρησιμοποιείτε ταινίες μέτρησης μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στη συσκευασία, γιατί κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει ανακριβή αποτελέσματα. Μην αλλοιώνετε την ταινία μέτρησης. Προειδοποίηση: Η συσκευασία των ταινιών μέτρησης περιέχει μικρά τεμάχια. Κρατήστε τις ταινίες μέτρησης και τη συσκευασία μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 17

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 3.15 Περιορισμοί Οι ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor και GlucoMen LX ß-Ketone sensor δίνουν ακριβή αποτελέσματα όταν τηρούνται οι ακόλουθοι περιορισμοί: Οι ταινίες μέτρησης δεν προορίζονται για χρήση στη διάγνωση διαβήτη και ΔΚΟ, ούτε για χρήση σε νεογέννητα. Κάθε ταινία μέτρησης προορίζεται για μία μόνο χρήση. ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείτε. Χρησιμοποιείτε μια νέα ταινία μέτρησης για κάθε εξέταση. Οι ταινίες μέτρησής σας είναι για προσωπική χρήση μόνο. ΜΗΝ τις μοιράζεστε με άλλους. Χρησιμοποιείτε μόνο πρόσφατα συλλεγμένο τριχοειδικό ολικό αίμα. Υψόμετρα έως τα 3.000 μέτρα πάνω από το επίπεδο της θάλασσας (10.000 πόδια ) δεν έχουν επίδραση στις τιμές της γλυκόζης ή των ß-κετονών του αίματος. Ο μετρητής παρέχει ακριβή αποτελέσματα εντός του ακόλουθου εύρους θερμοκρασίας: 5 C έως 45 C (41 F έως 113 F). Ακραίες τιμές υγρασίας (πάνω από 90% και κάτω από 10%) ενδέχεται να επηρεάσουν τα αποτελέσματα. Αμφότερες οι ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor και GlucoMen LX ß-Ketone sensor είναι βαθμονομημένες έναντι πλάσματος. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης των GlucoMen LX sensor και GlucoMen LX ß-Ketone sensor για πληροφορίες σχετικά με λεπτομέρειες και περιορισμούς χρήσης. Τα αποτελέσματα της εξέτασης γλυκόζης μπορεί να είναι ψευδώς χαμηλά αν ο ασθενής έχει βαριά αφυδάτωση. Ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση δεν θα πρέπει να εξετάζονται με οικιακούς μετρητές γλυκόζης και ß-κετονών αίματος. 18 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

3. ΕΙΣΑΓΩΓΗ EL 3.16 Συσκευή τρυπήματος Το παρακάτω διάγραμμα δείχνει τα μέρη της συσκευής τρυπήματος. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της Συσκευής τρυπήματος για λεπτομερείς πληροφορίες. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 19

4. ΡΥΘΜΙΣΗ ΩΡΑΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ, ΔΕΙΚΤΩΝ ΚΑΙ ΗΧΗΤΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ Η ώρα και η ημερομηνία έχουν ήδη ρυθμιστεί στο μετρητή GlucoMen LX PLUS. Η σωστή ώρα και ημερομηνία κάθε αποτελέσματος μέτρησης της γλυκόζης του αίματος βοηθά εσάς, τον ιατρό και τους επαγγελματίες υγείας σας να παρακολουθείτε τις αλλαγές στη θεραπεία σας. Είναι σημαντικό να ελέγχετε τη σωστή ώρα και ημερομηνία, έτσι ώστε να έχετε τις καταγραφές του πότε έγινε η μέτρηση. Σε περίπτωση που δεν έχει ρυθμιστεί η ώρα και η ημερομηνία, όλα τα αποτελέσματα παρακολούθησης της γλυκόζης του αίματος θα είναι επιλεγμένα (επισημασμένα) και δεν θα συμπεριλαμβάνονται στους μέσους όρους αποτελεσμάτων. Ο μετρητής GlucoMen LX PLUS παρέχει μια λειτουργία ηχητικού σήματος που έχει τεθεί εκ προεπιλογής στο On. (ενεργοποίηση). Αυτή σας ενημερώνει για το πότε έχει εφαρμοστεί επαρκής ποσότητα δείγματος αίματος στην ταινία μέτρησης, πότε έχει ολοκληρωθεί η μέτρηση και σας καθοδηγεί στα άλλα βήματα χρήσης του μετρητή σας. 1. Πιέστε το κουμπί λειτουργίας για περισσότερο από 3 δευτερόλεπτα. Ο μετρητής, αν είναι σε κατάσταση εξοικονόμησης ενέργειας (SLEEP), επανέρχεται σε εγρήγορση, απεικονίζει όλα τα τμήματα για 3 δευτερόλεπτα και κατόπιν εισάγει την κατάσταση ρύθμισης (SETUP). 20 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

4. ΡΥΘΜΙΣΗ ΩΡΑΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ, ΔΕΙΚΤΩΝ ΚΑΙ ΗΧΗΤΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ Αυτό εμφανίζει στην οθόνη του μετρητή την πρώτη απεικόνιση: ώρα. Καταστάσεις Απεικόνιση οθόνης Ώρα (Αναβοσβήνει) 12 : 00 Λεπτά (Αναβοσβήνει) 12 : 00 Έτος (Αναβοσβήνει) 28-05 - 2012 Μήνας (Αναβοσβήνει) 28-05 - 2012 Ημέρα (Αναβοσβήνει) 28-05 - 2012 Ηχητικό σήμα (On ή OFF) On (ήχος σήματος) Επισήμανση (επιλογή) δείγματος (On ή OFF) On Ειδοποίηση μέτρησης β-κετόνης On Τέλος (Τέλος της λειτουργίας ρύθμισης) End 2. Πιέστε επανειλημμένα το κουμπί λειτουργίας για την εύρεση της λειτουργίας που επιθυμείτε να αλλάξετε. 3. Πιέστε τα κουμπιά αριστερού/δεξιού βέλους για την επιλογή μιας νέας ρύθμισης για τη λειτουργία που έχετε επιλέξει. 4. Πιέστε το κουμπί λειτουργίας για την επιλογή των νέων ρυθμίσεων ή για την μετάβαση στην επόμενη λειτουργία. Σημείωση: Θυμηθείτε να επαληθεύετε και ενδεχομένως να προσαρμόζετε τις ρυθμίσεις ώρας και ημερομηνίας, αν χρειάζεται, για να αντιστοιχούν στην τοπική ή τη θερινή ώρα και μετά από την αντικατάσταση της μπαταρίας. Μόλις ολοκληρώσετε μια μέτρηση της γλυκόζης του αίματος, της ß-κετόνης του αίματος ή του διαλύματος ελέγχου, το τελευταίο αποτέλεσμα θα εμφανιστεί την επόμενη φορά που θα ενεργοποιηθεί ο μετρητής σας. Η ημερομηνία και η ώρα που απεικονίζονται είναι η ημερομηνία και η ώρα του προηγούμενου αποτελέσματος της μέτρησης του αίματος ή του διαλύματος ελέγχου και όχι η τρέχουσα ημερομηνία και ώρα. Σημείωση: Αν εισαχθεί μια ταινία μέτρησης σε λειτουργία ρύθμισης (SET UP), ο μετρητής αποθηκεύει όλες τις τιμές που έχουν εισαχθεί έως εκείνη τη στιγμή και μεταβαίνει αμέσως σε λειτουργία εξέτασης (TEST). Κατά την έξοδο από τη λειτουργία TEST η οθόνη του μετρητή γίνεται κενή και δεν επιστρέφει σε λειτουργία SET UP. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 EL 21

4. ΡΥΘΜΙΣΗ ΩΡΑΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ, ΔΕΙΚΤΩΝ ΚΑΙ ΗΧΗΤΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ 4.1 Επισήμανση αποτελεσμάτων γλυκόζης Αφού εκτελεστεί μια ανάλυση της γλυκόζης του αίματος (όχι διαλύματος ελέγχου) με ένα έγκυρο αποτέλεσμα και ενεργοποιηθεί η επισήμανση της ρύθμισης, μπορείτε να επισημάνετε τα αποτελέσματα της γλυκόζης ως προ του γεύματος, μετά του γεύματος, άσκησης ή επιλογή μέσω κύλισης με τα κουμπιά αρ./δεξ. 1. Το εικονίδιο απεικονίζει και αναβοσβήνει ένα τη φορά. Συναγερμός Προ του γεύματος Μετά του γεύματος Άσκηση Επιλογή 2. Επιλέξτε την επιθυμητή επισήμανση πιέζοντας το κουμπί λειτουργίας εμφανίζεται και αναβοσβήνει το εικονίδιο. Σημείωση: Ο μετρητής ΔΕΝ αποθηκεύει αυτόματα την κατάσταση επισήμανσης αν συμβεί η παύση λειτουργίας μετά από ένα λεπτό ή αφαιρεθεί η ταινία μέτρησης της γλυκόζης. 3. Αν επιλεγεί ο δείκτης προ του γεύματος, αυτός σταματά να αναβοσβήνει και απεικονίζεται και αναβοσβήνει το εικονίδιο συναγερμού. 4. Εναλλάξτε το συναγερμό μεταξύ ON ή OFF πιέζοντας οποιοδήποτε από τα κουμπιά αρ./δεξ. βέλους. 5. Κατόπιν πιέστε το κουμπί λειτουργίας για να επιλέξετε τον συναγερμό ως ON ή OFF. Σημείωση: Αν ο συναγερμός ενεργοποιηθεί, το εικονίδιο του συναγερμού σταματά να αναβοσβήνει και ο χρήστης έχει την επιλογή να ρυθμίσει το συναγερμό υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος, για την ειδοποίηση του χρήστη μετά από 2 ώρες (120+1 λεπτά). Σημείωση: Μπορείτε να προβάλλετε την κατάσταση (ON/OFF) του συναγερμού υπενθύμισης της μέτρησης μετά του Γεύματος, στην οθόνη της μέσης τιμής 1 ημέρας. 22 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

4. ΡΥΘΜΙΣΗ ΩΡΑΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ, ΔΕΙΚΤΩΝ ΚΑΙ ΗΧΗΤΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ 6. Η οθόνη υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος ηχεί 20 σετ ηχητικών σημάτων συναγερμού (ανεξάρτητα από τον ήχο ρύθμισης ON/OFF), και απεικονίζει το επισημασμένο ως προ του γεύματος αποτέλεσμα αποθηκευμένο σε μη πτητική μνήμη, το συναγερμό που αναβοσβήνει και τη σταγόνα αίματος που αναβοσβήνει. 7. Πιέστε οποιοδήποτε πλήκτρο ενώ ακούγεται ο συναγερμός για τη σίγαση αυτού. Σημείωση : Κρατήστε πατημένο το κουμπί λειτουργίας για πάνω από (>) 1,5 δευτερόλεπτο μετά τη διακοπή του συναγερμού, για την απενεργοποίηση του μετρητή. 8. Η εισαγωγή μιας ταινίας μέτρησης κατά το συναγερμό, αφού σταματήσει ο συναγερμός ή μετά τη χειροκίνητη σίγαση του συναγερμού επιτρέπει την πραγματοποίηση μιας μέτρησης γλυκόζης. Αν δεν γίνει τίποτε, ο μετρητής παύει να λειτουργεί σε ένα λεπτό. Ένας τρεχόντως ρυθμισμένος συναγερμός υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος απενεργοποιείται, εάν πραγματοποιήσετε μια άλλη μέτρηση και την επισημάνετε ως αποτέλεσμα μετά του γεύματος. Ο τρεχόντως ρυθμισμένος συναγερμός υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος απενεργοποιείται επίσης, αν μεταβείτε σε λειτουργία SETUP και απενεργοποιήσετε την επισήμανση. Ο τρεχόντως ρυθμισμένος συναγερμός υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος απενεργοποιείται επίσης, αν μεταβείτε σε λειτουργία SETUP και αλλάξετε την ημερομηνία/ώρα. Ο τρεχόντως ρυθμισμένος συναγερμός υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος απενεργοποιείται επίσης αν προβάλλετε τα αποθηκευμένα αποτελέσματα και απενεργοποιήσετε το συναγερμό στην οθόνη προβολής της μέσης τιμής 1 ημέρας. Μπορείτε να απενεργοποιήσετε ή να διατηρήσετε ενεργοποιημένο το συναγερμό πιέζοντας εκάτερο των κουμπιών αρ./δεξ. βέλους και κατόπιν πιέσετε το κουμπί λειτουργίας. Αν ο συναγερμός υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος λήξει κατά τη διάρκεια μιας ανάλυσης γλυκόζης ή κετόνης, ο μετρητής αγνοεί και απενεργοποιεί το συναγερμό. Αφού απενεργοποιήσετε το συναγερμό υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος, δεν μπορείτε να επανενεργοποιήσετε ξανά το συναγερμό. Ο μετρητής μπορεί να υποστηρίξει μόνο ένα συναγερμό υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος τη φορά. Ο μετρητής ΔΕ μπορεί να διατηρήσει τον τρεχόντως ρυθμισμένο συναγερμό υπενθύμισης της μέτρησης μετά του γεύματος μετά την αντικατάσταση της μπαταρίας (reset). GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 EL 23

4. ΡΥΘΜΙΣΗ ΩΡΑΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ, ΔΕΙΚΤΩΝ ΚΑΙ ΗΧΗΤΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ 4.2 Επισήμανση αποτελεσμάτων ß-κετονών Αφού εκτελεστεί μια ανάλυση κετονών αίματος (όχι διαλύματος ελέγχου) με ένα έγκυρο αποτέλεσμα και ενεργοποιηθεί η επισήμανση ρύθμισης, μπορείτε να επισημάνετε (θέση σημείου επιλογής) ή να μην επισημάνετε (κενό) το αποτέλεσμα κετόνης με πίεση των κουμπιών αρ./δεξ. βέλους. Το εικονίδιο επιλογής εμφανίζεται και αναβοσβήνει. Επιλέξτε την επιθυμητή επισήμανση πιέζοντας το κουμπί λειτουργίας το εικονίδιο. ενόσω εμφανίζεται και αναβοσβήνει Σημείωση: Ο μετρητής δεν μπορεί να αποθηκεύσει αυτόματα την κατάσταση επισήμανσης αν συμβεί η παύση λειτουργίας μετά από ένα λεπτό ή αφαιρεθεί η ταινία μέτρησης κετονών. 24 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

5. ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΛΕΓΧΟΥ GLUCOMEN LX GLU/KET CONTROL EL Τα διαλύματα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control είναι πρότυπα διαλύματα που περιέχουν γνωστές ποσότητες τόσο γλυκόζης όσο και ß-υδροξυβουτυρικού (ß-κετόνη). Μετρήσεις διαλύματος ελέγχου της γλυκόζης ή των ß-κετονών μπορούν να εκτελεστούν οποιαδήποτε στιγμή χρειαστεί να ελέγξετε αν ο μετρητής σας και οι ταινίες μέτρησης λειτουργούν σωστά. Μια μέτρηση διαλύματος ελέγχου της γλυκόζης ή των ß-κετονών: Μπορεί να διεξαχθεί όταν πρωτοπαίρνετε το μετρητή σας και τουλάχιστον μια φορά την εβδομάδα εφεξής. Μπορεί να εκτελεστεί κάθε φορά που ανοίγετε και ξεκινάτε τη χρήση ενός νέου φιαλιδίου ταινιών μέτρησης GlucoMen LX sensor ή ένα νέο κουτί ταινιών μέτρησης GlucoMen LX β-ketone sensor. Πρέπει να εκτελεστεί αν αφήσετε ανοιχτό το καπάκι του φιαλιδίου ταινιών μέτρησης GlucoMen LX sensor για ένα παρατεταμένο χρονικό διάστημα (πάνω από 10 δευτερόλεπτα ανά εξέταση). Πρέπει να εκτελεστεί αν ο μετρητής πέσει, υποστεί ζημιά ή εκτεθεί σε υγρά. Πρέπει να εκτελεστεί αν νομίζετε ότι τα αποτελέσματα της εξέτασής σας δεν είναι ακριβή ή αυτά δεν είναι συνεπή με το πώς αισθάνεστε. Μια εξέταση διαλύματος ελέγχου της γλυκόζης ή των ß-κετονών είναι παρόμοια με μια μέτρηση γλυκόζης ή ß-κετονών αίματος, με τη διαφορά ότι χρησιμοποιείτε διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control και όχι ένα δείγμα αίματος. Χρησιμοποιήστε αυτό το διάλυμα ελέγχου της γλυκόζης ή των ß-κετονών για να ελέγξετε αν ο μετρητής GlucoMen LX PLUS και οι ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor ή GlucoMen LX β-ketone sensor λειτουργούν κανονικά. Χρησιμοποιήστε αυτό το διάλυμα για εξάσκηση ή για να ελέγξετε ότι ακολουθείτε τη σωστή διαδικασία εξέτασης χωρίς να χρησιμοποιήσετε το αίμα σας. Αν η ένδειξη του μετρητή εμπίπτει εντός του αποδεκτού εύρους του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/ Ket, το σύστημα GlucoMen LX PLUS λειτουργεί σωστά. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 25

5. ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΛΕΓΧΟΥ GLUCOMEN LX GLU/KET CONTROL 5.1 Σημαντικές πληροφορίες για το διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control Χρησιμοποιείτε μόνο το διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control για τη μέτρηση. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο φιαλίδιο του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control. Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control μετά την ημερομηνία λήξης γιατί ενδέχεται να έχετε ανακριβή αποτελέσματα. Φυλάσσετε μόνο για 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα. Κατά το πρώτο άνοιγμα ενός νέου φιαλιδίου του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control, μετρήστε 3 ακόμα μήνες και γράψτε αυτή την ημερομηνία στην ετικέτα του φιαλιδίου του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control. Απορρίψτε τυχόν υπολειπόμενο διάλυμα μετά την ημερομηνία που καταγράψατε στο φιαλίδιο. Φυλάσσετε το διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control καλά κλεισμένο, σε θερμοκρασία δωματίου κάτω από 30 C (86 F). Μην καταψύχετε. Ανακινήστε το φιαλίδιο του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control ζωηρά πριν από τη χρήση. Αν τα αποτελέσματα της εξέτασης του διαλύματος ελέγχου της γλυκόζης ή των ß-κετονών συνεχίζουν να βρίσκονται εκτός του εύρους που είναι τυπωμένο στο φιαλίδιο των ταινιών μέτρησης GlucoMen LX sensor ή στο φιαλίδιο για τις ταινίες μέτρησης GlucoMen LX ß-Ketone sensor: Ο μετρητής GlucoMen LX PLUS μπορεί να μη λειτουργεί κανονικά. Μη χρησιμοποιήσετε το μετρητή για την εξέταση του αίματός σας. Οι ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor ή GlucoMen LX ß-Ketone sensor μπορεί να μη λειτουργούν κανονικά. Μη χρησιμοποιήσετε τις ταινίες μέτρησης για την εξέταση του αίματός σας. Καλέστε την Menarini Diagnostics για υποστήριξη: 801 11 44400. Προειδοποίηση: Το εύρος του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control που είναι εκτυπωμένο στο φιαλίδιο ταινιών μέτρησης GlucoMen LX sensor προορίζεται μόνο για το διάλυμα ελέγχου της γλυκόζης. Χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της απόδοσης του μετρητή και των ταινιών μέτρησης. Δεν αποτελεί το συνιστώμενο εύρος για το επίπεδο της γλυκόζης του αίματός σας. Παρομοίως, το εύρος του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control που είναι τυπωμένο στο φιαλίδιο για τις ταινίες μέτρησης GlucoMen LX ß-Ketone sensor προορίζεται μόνο για το διάλυμα ελέγχου ß-κετονών. Χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της απόδοσης του μετρητή και των ταινιών μέτρησης. Δεν αποτελεί το συνιστώμενο εύρος για το επίπεδο των ß-κετονών του αίματός σας. 26 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ EL 6.1 Διεξαγωγή μέτρησης του διαλύματος ελέγχου της γλυκόζης 1. Εισάγετε μια ταινία μέτρησης GlucoMen LX sensor στο μετρητή GlucoMen LX PLUS. Αν ο μετρητής ήταν απενεργοποιημένος, η οθόνη απεικονίζει όλες τις ενδείξεις για 2 δευτερόλεπτα και κατόπιν εμφανίζεται το σύμβολο της σταγόνας αίματος που αναβοσβήνει και Glu. 2. Πιέστε τα κουμπιά αρ./δεξ. βέλους για τη μετακίνηση μεταξύ μη επισημασμένων δειγμάτων ή επισημασμένου δείγματος ελέγχου (CTL). Επιλέξτε έλεγχο. 3. Ανακινήστε το φιαλίδιο ορού ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control. Απορρίψτε μια σταγόνα πριν από τη χρήση. Πιέστε μια σταγόνα διαλύματος ελέγχου σε καθαρή, σκληρή, στεγνή επιφάνεια, π.χ. καπάκι διαλύματος ελέγχου. 4. Πάρτε το μετρητή στον οποίο έχετε εισάγει την ταινία μέτρησης και φέρτε σε επαφή την ταινία μέτρησης με τη σταγόνα του διαλύματος ελέγχου. 5. Η οθόνη αρχίζει μια αντίστροφη μέτρηση από το 4 έως το 1. Το αποτέλεσμα της μέτρησης του ποιοτικού ελέγχου της γλυκόζης εμφανίζεται στην οθόνη σε 4 δευτερόλεπτα. 6. Συγκρίνετε το αποτέλεσμα που απεικονίζεται στην οθόνη με το εύρος που είναι εκτυπωμένο στο φιαλίδιο ταινιών μέτρησης. Αν το αποτέλεσμα βρίσκεται εντός του εύρους, ο μετρητής GlucoMen LX PLUS και οι ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor λειτουργούν σωστά. 7. Το αποτέλεσμα αποθηκεύεται αυτόματα στη μνήμη. Τα επισημασμένα (CTL) αποτελέσματα του διαλύματος ελέγχου της γλυκόζης δε συμπεριλαμβάνονται στο μέσο όρο τιμών των αποτελεσμάτων μέτρησης. Εκτός εύρους αποτελέσματα μπορεί να προκληθούν από τα παρακάτω: Σφάλμα στην εκτέλεση της εξέτασης του ποιοτικού ελέγχου. Επαναλάβετε την εξέταση και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες. Το διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control μπορεί να έχει λήξει ή να έχει μολυνθεί. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο φιαλίδιο του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control. Το διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/ GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 27

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ Ket control είναι κατάλληλο για χρήση μόνο για 3 μήνες μετά το άνοιγμα. Φροντίστε το φιαλίδιο του διαλύματος ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control να είναι κλειστό όταν δε χρησιμοποιείται. Η ταινία μέτρησης GlucoMen LX sensor έχει λήξει. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο φιαλίδιο των ταινιών μέτρησης. Οι ταινίες μέτρησης GlucoMen LX sensor ενδέχεται να έχουν υποστεί ζημιά. Αυτή μπορεί να προκληθεί από ακραίες θερμοκρασίες ή αν μείνει ανοιχτό το καπάκι του φιαλιδίου των ταινιών μέτρησης. Επαναλάβετε τη μέτρηση με μια νέα ταινία μέτρησης. Δυσλειτουργία μετρητή. Ο μετρητής μπορεί να μη λειτουργεί κανονικά. Σημείωση: Αν αφαιρεθεί η ταινία μέτρησης πριν ξεκινήσετε τη μέτρηση, η οθόνη μένει κενή. Σημείωση: Είναι σημαντικό να επιλέξετε εξέταση του διαλύματος ελέγχου έτσι ώστε το αποτέλεσμα της εξέτασης να μη φαίνεται σαν να είναι ένα από τα αποτελέσματα μέτρησης της γλυκόζης του αίματός σας. Σημείωση: Εάν μια εξέταση δεν εκτελεστεί εντός 2 λεπτών από την εισαγωγή της ταινίας μέτρησης, η οθόνη μένει κενή. Για την εκτέλεση μιας μέτρησης, βγάλτε και κατόπιν επανατοποθετήστε την ταινία μέτρησης, ξεκινώντας από το Βήμα 1. Σημείωση: Το διάλυμα ελέγχου GlucoMen LX Glu/Ket control θα πρέπει να εφαρμόζεται σε καθαρή, σκληρή, στεγνή επιφάνεια, π.χ. καπάκι διαλύματος ελέγχου Σημείωση: Το σύμβολο διαλύματος ελέγχου στην οθόνη αναβοσβήνει επανειλημμένα έως ότου προστεθεί επαρκές διάλυμα ελέγχου στην ταινία μέτρησης (Το ηχητικό σήμα ηχεί αν είναι ενεργοποιημένο). Σημείωση: Αν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι πάνω από 600 mg/dl για γλυκόζη, θα απεικονιστεί HI με Glu στην οθόνη του μετρητή. Αν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι κάτω από 20 mg/dl για γλυκόζη, θα απεικονιστεί LO στην οθόνη του μετρητή. Σημείωση: Αν το αποτέλεσμα της εξέτασης του διαλύματος ελέγχου είναι εκτός εύρους (είναι υψηλότερο ή χαμηλότερο), ο μετρητής ή οι ταινίες μέτρησης ενδέχεται να μη λειτουργούν κανονικά. Επαναλάβετε την εξέταση χρησιμοποιώντας μια ταινία μέτρησης από ένα καινούριο φιαλίδιο (αν είναι διαθέσιμο). Μη χρησιμοποιείτε το μετρητή έως ότου τα αποτελέσματα της μέτρησης βρίσκονται εντός του κατάλληλου εύρους. Εάν το πρόβλημα συνεχίζεται, καλέστε την Menarini Diagnostics για υποστήριξη: 801 11 44400. 28 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ EL 6.2 Διεξαγωγή μιας μέτρησης της γλυκόζης του αίματος 1. Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό και στεγνώστε επιμελώς. Διαφορετικά,, χρησιμοποιήστε βαμβάκι αλκοόλης για τον καθαρισμό της περιοχής. Στεγνώστε επιμελώς μετά τον καθαρισμό. 2. Εισάγετε μια ταινία μέτρησης GlucoMen LX sensor στο μετρητή GlucoMen LX PLUS. Αν ο μετρητής ήταν απενεργοποιημένος, η οθόνη απεικονίζει όλα τα τμήματα για 2 δευτερόλεπτα. Μετά από 3 δευτερόλεπτα εμφανίζεται το σύμβολο σταγόνας αίματος που αναβοσβήνει με Glu. Εισάγετε αυτό το άκρο στο μετρητή Εφαρμόστε μια σταγόνα αίματος στο πρόσθιο άκρο 3. Κρατώντας το χέρι προς τα κάτω, κάντε μασάζ στο δάχτυλο με τον αντίχειρα προς το ακροδάχτυλο, για να διεγείρετε τη ροή του αίματος. 4. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή τρυπήματος, τοποθετώντας μια νέα ακίδα, για να τρυπήσετε το ακροδάχτυλο (δείτε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής τρυπήματος.). 5. Πιέστε απαλά το δάχτυλό σας ώστε να σχηματιστεί μια σταγόνα αίματος. 6. Φέρτε σε επαφή το άκρο της ταινίας μέτρησης GlucoMen sensor με τη σταγόνα αίματος, έως ότου γεμίσει η ταινία μέτρησης και αρχίσει η αντίστροφη μέτρηση επί της οθόνης (το ηχητικό σήμα ηχεί αν είναι ενεργοποιημένο). 7. Εμφανίζεται μια αντίστροφη μέτρηση στην οθόνη, ενώ η μέτρηση είναι σε εξέλιξη. Το αποτέλεσμα της γλυκόζης είναι διαθέσιμο στην οθόνη σε 4 δευτερόλεπτα. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 29

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ 8. Το αποτέλεσμα αποθηκεύεται αυτόματα στη μνήμη. 9. Πιέστε τα κουμπιά αρ./δεξ. βέλους για τη μετακίνηση μεταξύ επισημασμένων ( ) ή μη επισημασμένων αποτελεσμάτων. 10. Πιέστε το κουμπί λειτουργίας για την αποθήκευση της κατάστασης επισήμανσης: Επισημασμένα ( ) ή μη επισημασμένα. Σημείωση: Αν το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι πάνω από 600 mg/dl, θα απεικονιστεί HI στην οθόνη. Αν το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι κάτω από 20 mg/dl θα εμφανιστεί LO στην οθόνη. Σημείωση: Τα επισημασμένα με σημείο επιλογής αποτελέσματα γλυκόζης δεν περιλαμβάνονται στο μέσο όρο. Προειδοποίηση: Η υπερβολική πίεση θα πρέπει να αποφευχθεί καθώς η αιμόλυση ενδέχεται να οδηγήσει σε ανακριβή αποτελέσματα. Προειδοποίηση: Η συσκευή τρυπήματος προορίζεται μόνο για προσωπική σας χρήση. ΜΗΝ τη μοιράζεστε με άλλους. Η από κοινού χρήση της συσκευής τρυπήματος ή των ακίδων μπορεί να μεταδώσει πολύ σοβαρές μολύνσεις. Για την αποφυγή ακούσιων τραυματισμών τρυπήματος, μην φυλάσσετε τις χρησιμοποιημένες ακίδες στη συσκευή μετά τη μέτρηση, ή μην εφοδιάζετε τη συσκευή τρυπήματος με μια νέα αποστειρωμένη ακίδα τρυπήματος, πριν είστε έτοιμοι να τη χρησιμοποιήσετε. Προειδοποίηση: Οι ακίδες προορίζονται για μια μόνο χρήση. Χρησιμοποιείτε μια νέα αποστειρωμένη ακίδα για κάθε μέτρηση. Κάντε τη μέτρηση σε διαφορετικές περιοχές στα άκρα των δακτύλων σας για την αποφυγή της ανάπτυξης κάλων. Αφαιρέστε τη χρησιμοποιημένη ακίδα από τη συσκευή τρυπήματος. Προειδοποίηση: Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες ακίδες σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς για βιολογικά επικίνδυνα απόβλητα. 30 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ EL Προειδοποίηση: Ο καθαρισμός της θέσης τρυπήματος είναι σημαντικός. Σημείωση: Αν αφαιρεθεί η ταινία μέτρησης πριν ξεκινήσετε τη μέτρηση, η οθόνη μένει κενή. Σημείωση: Εάν μια εξέταση δεν εκτελεστεί εντός 2 λεπτών από την εισαγωγή της ταινίας μέτρησης, η οθόνη μένει κενή. Για την εκτέλεση μιας μέτρησης, βγάλτε και κατόπιν επανατοποθετήστε την ταινία μέτρησης, ξεκινώντας από το Βήμα 1. Σημείωση: Το σύμβολο της σταγόνας αίματος στην οθόνη αναβοσβήνει επανειλημμένα έως ότου προστεθεί επαρκές αίμα στην ταινία μέτρησης. Σημείωση: Ο μετρητής παύει να λειτουργεί μετά από 2 λεπτά μη χρήσης ή μετά την αφαίρεση της ταινίας μέτρησης. Τα πλήκτρα απενεργοποιούνται έως ότου εισαχθεί μια ταινία. Τα αποτελέσματα και η κατάσταση επισήμανσης αποθηκεύονται αν ο μετρητής παύσει να λειτουργεί, αφαιρεθεί η ταινία μέτρησης ή απενεργοποιηθεί ο μετρητής. Σημείωση: Πρέπει να εφαρμόσετε το δείγμα στην ταινία μέτρησης ενόσω το σύμβολο της σταγόνας αίματος αναβοσβήνει στην οθόνη. Αν ο μετρητής απενεργοποιηθεί πριν την εφαρμογή του δείγματος, αφαιρέστε την ταινία μέτρησης και εισάγετε ξανά. Σημείωση: Αν εντός 2 λεπτών, δεν εφαρμοστεί το δείγμα αίματος, ο μετρητής θα μεταβεί σε κατάσταση εξοικονόμησης ενέργειας (SLEEP) για τη διατήρηση της διάρκειας της μπαταρίας. Σημείωση: Μην πιέζετε την ταινία μέτρησης απευθείας πάνω στο δέρμα. Φέρτε την ταινία μέτρησης σε επαφή με τη σταγόνα αίματος απαλά. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 31

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ 6.3 Συλλογή και εφαρμογή δείγματος αίματος από το αντιβράχιο ή την παλάμη (μόνο για μέτρηση γλυκόζης) Ο μετρητής GlucoMen LX PLUS μειώνει σημαντικά τον πόνο της παρακολούθησης της γλυκόζης του αίματος απαιτώντας μόνο 0,3 µl δείγματος αίματος. Επιπλέον, ο GlucoMen LX PLUS παρέχει τη δυνατότητα μέτρησης της γλυκόζης του αίματος σε άλλα σημεία διαφορετικά από το δάχτυλο (π.χ. αντιβράχιο και παλάμη). Αυτά τα σημεία έχουν λιγότερες νευρικές απολήξεις από τα δάχτυλα και ως εκ τούτου ο πόνος που σχετίζεται με τη δειγματοληψία μειώνεται περισσότερο. 1. Επιλέξτε τη θέση εξέτασης στο αντιβράχιο και στη βάση ή την πλευρά της παλάμης, στις επισημασμένες περιοχές όπως απεικονίζεται. Η περιοχή πρέπει να είναι χωρίς ορατές φλέβες, σπίλους και τρίχες και μακριά από το οστό. 2. Πλύνετε τα χέρια σας με ζεστό σαπουνόνερο. Ξεπλύνετε και στεγνώστε εντελώς πριν το τρύπημα της περιοχής. 3. Προσαρτήστε το διαφανές καπάκι στη συσκευή τρυπήματος. Πιέστε και κρατήστε τη συσκευή τρυπήματος ΣΤΑΘΕΡΑ στο αντιβράχιο (ή την παλάμη). 32 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ EL 4. Συνεχίστε να κρατάτε ΣΤΑΘΕΡΑ και πιέστε το κουμπί απελευθέρωσης για να τρυπήσετε την περιοχή. 5. Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή πιέζοντας ΣΤΑΘΕΡΑ έως ότου σχηματιστεί μια κατάλληλη σταγόνα αίματος. Το διαφανές καπάκι σάς επιτρέπει να δείτε τη σταγόνα αίματος. 6. Εφαρμόστε τη σταγόνα αίματος στο άκρο της ταινίας μέτρησης. Η ταινία μέτρησης αναρροφά τη σταγόνα αίματος. Κρατήστε το μετρητή σε επαφή με τη σταγόνα αίματος, έως ότου ακουστεί ένα σύντομο ηχητικό σήμα (μπιπ) ή δείτε να ξεκινά η αντίστροφη μέτρηση στον μετρητή. 7. Το αποτέλεσμα της γλυκόζης του αίματος απεικονίζεται και αποθηκεύεται. Η μέτρηση ολοκληρώθηκε. Σημείωση: Παχύ τρίχωμα στη θέση δειγματοληψίας μπορεί να προκαλέσει λέκιασμα της σταγόνας αίματος. Προειδοποίηση: Το χρώμα του αίματος στην ταινία θα πρέπει να σας θυμίζει το κόκκινο χρώμα του αίματος, που έχετε συνηθίσει να βλέπετε, όταν κάνετε τη μέτρηση στο δάχτυλο σας. Αν το δείγμα δείχνει διαυγές, ροζ ή ανοιχτού χρώματος, επαναλάβετε τη μέτρηση με ένα δείγμα από το άκρο του δαχτύλου. Σημείωση: Αν έχετε ένα μήνυμα σφάλματος κατά τη μέτρηση από το αντιβράχιο ή την παλάμη σας, ή εάν δε λάβετε ένδειξη της γλυκόζης του αίματος μετά από πολλαπλές προσπάθειες, κάντε τη μέτρηση στο δάχτυλό σας. 6.4 Μέτρηση στο Αντιβράχιο και στην Παλάμη: Περιορισμοί και Απόψεις Τα αποτελέσματα από το αντιβράχιο μπορεί να είναι διαφορετικά από αυτά του άκρου του δαχτύλου αν τα επίπεδα της γλυκόζης του αίματος αλλάζουν γρήγορα, π.χ. μετά από γεύμα, λήψη ινσουλίνης ή κατά τη διάρκεια της φυσικής άσκησης ή μετά από αυτήν (1). Αντιθέτως, τα αποτελέσματα της γλυκόζης από τη μέτρηση δειγμάτων αίματος από την παλάμη αποδείχτηκε ότι είναι ισότιμα με εκείνα που λαμβάνονται από τα δείγματα στο δάχτυλο υπό όλες τις συνθήκες εξέτασης (2, 3). GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 33

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα αναμένεται να αλλάζουν γρήγορα, εκτελέστε μέτρηση μόνο στα δάχτυλα ή στην παλάμη. Μη χρησιμοποιείτε εξέταση από το αντιβράχιο: Για μια μέτρηση β-κετονών αίματος Για τουλάχιστον 2 ώρες μετά το γεύμα ή την ένεση ινσουλίνης. Αν υποψιάζεστε υπογλυκαιμία (επίδραση ινσουλίνης). Αν κάνετε επικίνδυνες δραστηριότητες (οδηγείτε αυτοκίνητο, χειρίζεστε μηχανήματα κ.λπ.) Μετά από πρόσφατη άσκηση. Αν νομίζετε ότι τα επίπεδα της γλυκόζης του αίματός σας αλλάζουν γρήγορα (π.χ. μετά από γεύμα, λήψη ινσουλίνης ή κατά τη διάρκεια της άσκησης ή μετά από αυτήν). Αν έχετε συχνά ευρέως κυμαινόμενες τιμές γλυκόζης του αίματος που είναι συχνά χαμηλές (υπογλυκαιμικές). Αν χρησιμοποιείτε αντλία ινσουλίνης. Αν αισθάνεστε αδιάθετος ή άρρωστος. Αν έχετε πρόσθετος άγχος. Εάν δεν αναγνωρίζετε τα συμπτώματα όταν η γλυκόζη του αίματός σας είναι χαμηλή (υπογλυκαιμία). Αν τα αποτελέσματα της εξέτασης από το αντιβράχιο δεν συμφωνούν με το πώς νιώθετε, επαναλάβετε τη μέτρηση χρησιμοποιώντας το δάχτυλο ή την παλάμη σας. Προειδοποίηση: Συμβουλευτείτε πάντα τον ιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας πριν επιλέξετε να χρησιμοποιήσετε σημεία αντιβραχίου και παλάμης. Ενδέχεται να προκύψουν μώλωπες κατά τη μέτρηση στο αντιβράχιο και στην παλάμη. Προειδοποίηση: Για τη μέτρηση β-κετονών δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε σημεία αντιβραχίου και παλάμης. Να χρησιμοποιείτε μόνο το άκρο του δαχτύλου για μέτρηση β-κετονών. 1 Jungheim K., Koshinsky T., 2002. Glucose Monitoring at the Arm: Risky delays of hypoglycemia and hyperglycemia detection. Diabetes Care, 25 (6), 956-960. 2 Bina D.M., Anderson R.L., Johnson M.L., Bergenstal R.M., Kendall D.M., 2003. Clinical Impact of Prandial State, Exercise, and Site Preparation on the Equivalence of Alternative-Site Blood Glucose Testing Diabetes Care, 26 (4), 981-985. 3 Peled N., Wong D., Gwalani S.L., 2002. Comparison of Glucose levels in capillary blood samples obtained from a variety of body sites. Diabetes Technol. Ther. 4, 35-44. 34 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ EL 6.5 Αποτελέσματα της μέτρησης της γλυκόζης του αίματός σας Το αποτέλεσμα της μέτρησης της γλυκόζης του αίματός σας απεικονίζεται στο μετρητή. Αν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι πάνω από 600 mg/dl, θα απεικονιστεί HI στο μετρητή. Μπορεί να έχετε υψηλό σάκχαρο αίματος. Επαναλάβετε τη μέτρηση αμέσως με μια νέα ταινία μέτρησης. Αν η ένδειξή σας είναι ακόμα υψηλή, επαναλάβετε τη μέτρηση χρησιμοποιώντας το διάλυμα ελέγχου. Αν το αποτέλεσμα της μέτρησης του διαλύματος ελέγχου εμπίπτει εντός του αποδεκτού εύρους (επιβεβαιώνοντας τη σωστή λειτουργία του συστήματος) θα πρέπει να υποβληθείτε σε αγωγή κατά τις συστάσεις του ιατρού ή του επαγγελματία υγείας σας ή και να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας. Αν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι κάτω από 20 mg/dl θα απεικονιστεί LO στο μετρητή. Μπορεί να έχετε χαμηλό σάκχαρο αίματος. Επαναλάβετε τη μέτρηση αμέσως με μια νέα ταινία μέτρησης. Αν η ένδειξή σας είναι ακόμα χαμηλή, θα πρέπει να υποβληθείτε σε αγωγή κατά τις συστάσεις του ιατρού ή του επαγγελματία υγείας σας ή και να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας. Αν έχετε ένα μήνυμα σφάλματος, δείτε την Ενότητα 11 στη σελίδα 54 αυτού του εγχειριδίου χρήσης. Προειδοποίηση: Αποτελέσματα μέτρησης πάνω από 240 mg/dl μπορεί να σημαίνουν υψηλές συγκεντρώσεις σακχάρου του αίματος (υπεργλυκαιμία). Αποτελέσματα μέτρησης κάτω από 60 mg/dl μπορεί να σημαίνουν χαμηλές συγκεντρώσεις σακχάρου του αίματος (υπογλυκαιμία). Αν λάβετε αποτελέσματα σε αυτό το εύρος τιμών, επαναλάβετε τη μέτρηση της γλυκόζης του αίματός σας. Αν η ένδειξή σας είναι ακόμα σε αυτά τα όρια, θα πρέπει να υποβληθείτε σε αγωγή κατά τις συστάσεις του ιατρού ή του επαγγελματία υγείας σας ή να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας. GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15 35

6. ΜΕΤΡΗΣΗ ΓΛΥΚΟΖΗΣ 6.6 Ειδοποίηση μέτρησης β-κετονών: Τιμή γλυκόζης αίματος 250 mg/dl ή υψηλότερη Αν η τιμή της γλυκόζης του αίματός σας είναι 250 mg/dl ή υψηλότερη θα ειδοποιηθείτε ότι θα πρέπει επίσης να εκτελεστεί μια μέτρηση ß-κετονών αίματος. Θα ακουστεί ένας παλλόμενος διαρκής ήχος συναγερμού, θα απεικονιστεί το σύμβολο Ket και θα υπάρχει κυκλική εναλλαγή ενός τμήματος που μετακινείται από αριστερά προς τα δεξιά της οθόνης (με βήματα 0,5 του δευτερολέπτου). Ειδοποιήστε να ελέγξετε τη ß-κετόνη σας. Η ειδοποίηση σταματά αυτόματα μετά από ένα λεπτό ή αφού αφαιρεθεί η ταινία μέτρησης. Σημείωση: Σε αυτόν τον κύκλο απεικόνισης, η πίεση ΟΠΟΙΟΥΔΗΠΟΤΕ πλήκτρου θα παγώσει την απεικόνιση δείχνοντας την τιμή της γλυκόζης. Ο χρήστης μπορεί τότε να χρησιμοποιήσει τα κουμπιά αρ./δεξ. βέλους για την εναλλαγή μεταξύ επισήμανσης και μη επισήμανσης ενός αποτελέσματος μέτρησης. Σημείωση: Ο κύκλος ειδοποίησης μέτρησης κετονών ΔΕΝ έχει εφαρμογή σε δείγματα ποιοτικού ελέγχου. 36 GlucoMen LX PLUS - 42343-04/15