ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 2 η ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα 15 Νοεμβρίου 2013 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΝΑ «Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ» Διεύθυνση Διοικητικής Υπηρεσίας Υποδιεύθυνση Οικονομικού Τμήμα Γραφείο Πληροφορίες : Οικονομικό : Προμηθειών : Γιώτα Καρκάνη Τηλέφωνο : 210 77 89 345 Ανακοινώνουμε, ότι το ΓΝΑ «Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ» συγκεντρώνει προσφορές για την προμήθεια Εμβολικών Υλικών για αιμορραγίες περιφερικών αγγείων, καθετήρες και σύρματα για περιφερικά αγγεία αγγειογραφίας και εμβολισμούς και για εμβολισμούς εγκεφάλου, ως παρακάτω : ΕΜΒΟΛΙΣΜΟΙ ΕΓΚΕΦΑΛΟΥ Νέα αγγειογραφικά υλικά συνέβαλαν σε υπερεκλεκτικούς καθετηριασμούς αγγείων, οι οποίοι με την σειρά τους προσέθεσαν γνώσεις τόσο στην αγγειογραφική ανατομία του εγκεφάλου όσο και στην δυναμική της παθογένεσης των εγκεφαλικών αγγειακών βλαβών αλλά και έφεραν επανάσταση στον τρόπο της ενδοαυλικής θεραπευτικής αντιμετώπισης (εμβολισμοί εγκεφαλικών βλαβών). Όλοι οι εμβολισμοί πραγματοποιούνται σε Ψηφιακό Αγγειογράφο, υπό γενική αναισθησία ενώ μετά τον εμβολισμό οι ασθενείς παρακολουθούνται από εξειδικευμένη Νευροχειρουργική ομάδα. Οι ενδεικνυόμενες εγκεφαλικές βλάβες προς εμβολισμό είναι: 1. αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες (AVM) και μηνιγγικές επικοινωνίες (DAVF) 2. εγκεφαλικά ανευρύσματα 3. όγκοι εγκεφάλου, βάσης κρανίου, τραχήλου
4. αγγειοπλαστικές αγγείων τραχήλου και εγκεφάλου προς αντιμετώπιση κριτικών στενώσεων 1.AVM/DAVF Τα AVM αποτελούν το 2% των εγκεφαλικών αγγειακών βλαβών. Ο αγγειογραφικός τους διαχωρισμός θα πρέπει να είναι σαφής από τα DAVF. Η ανατομική αλλοίωση στα AVM συνίσταται στην παρουσία μιας αγγειακής φωλεάς στην οποία απουσιάζει η τριχοειδική μικροκυκλοφορία με αποτέλεσμα την απευθείας επικοινωνία αρτηρίας και φλέβας. Το AVM έχει τη δυνατότητα αγγειακής επαναπροσαρμογής με καινούργιες αρτηριοφλεβώδεις αναστομώσεις λόγω φλεβικών θρομβώσεων. Ο εμβολισμός με υγρά εμβολικά μέσα γίνεται σε μία ή περισσότερες συνεδρίες δίνοντας κάθε φορά τη δυνατότητα της αγγειακής επαναπροσαρμογής του AVM και την ολική θρόμβωση της φωλεάς αποφεύγοντας πιθανά θρομβοεμβολικά επεισόδια και οξεία μερική ή ολική φλεβική θρόμβωση που συνεπάγεται εγκεφαλική υπέρταση και αιμορραγία. Η ανωτέρω επιπλοκή είναι πιό πιθανή στις DAVF και δη σε ταχείας ροής επικοινωνίες όπου υπάρχει απευθείας επικοινωνία του αρτηριακού κλάδου με μια φλοιώδη φλέβα ή με ένα φλεβικό κόλπο. Τα DAVF αποτελούν το 10 15% των αρτηριοφλεβωδών δυσπλασιών του εγκεφάλου και τα περισσότερα αναπτύσσονται στον οπίσθιο κρανιακό βόθρο. Σε αυτές τις βλάβες οι χειρουργική συνεπικουρία είναι πολύ χρήσιμη ενώ η ενδαγγειακή προσσέγγιση πραγματοποιείται κυρίως μέσω των κλάδων της έξω καρωτίδας ή μέσω φλεβικής οδού ανάστροφα. Η συμπτωματολογία των αρτηριοφλεβωδών δυσπλασιών προσδιορίζεται από τη θέση τους δημιουργώντας σφύζοντα φυσήματα, εστιακά νευρολογικά ελλέιμματα, επιληπτικές κρίσεις, ισχαιμικά επισόδια. Οι αιμορραγική επιπλοκή των AVM είναι κυρίως ενδοπαρεγχυματική και λιγότερο ενδοκοιλιακή ενώ των DAVF εκτός από αυτές είναι κυρίως στον υπαραχνοειδή και υποσκληρίδιο χώρο. 2. Ανευρύσματα εγκεφάλου Ο εμβολισμός των ανευρυσμάτων αποτελεί σήμερα την μέθοδο εκλογής αντιμετώπισης καθώς η εξέλιξη των υλικών δίνει την δυνατότητα εμβολισμού στο 90% των περιπτώσεων ακόμα και σε ανευρύσματα της σηραγγώδους μοίρας καθώς και της οπίσθιας
κυκλοφορίας τα οποία παρουσίαζαν προσπέλαση. δύσκολή ή σχεδόν αδύνατη χειρουργική Τα ανευρύσματα χωρίζονται ανάλογα με το μέγεθός τους σε μικρά ( <5χιλ), μεγάλα ( <10χιλ), γιγαντιαία ( έως 25 χιλ). Η πληθυσμιακή συχνότητα είναι 2 5% και σπανίως εμφανίζεται με νευρολογική συμπτωματολογία, ισχαιμίας ή φαινομένου μάζας. Συχνότερα εμφανίζεται με υπαραχνοειδή αιμορραγία και σπάνια με ενδοκοιλιακή αιμορραγία (ανευρύσματα οπίσθιας κυκλοφορίας και μέσης εγκεφαλικής). 3. Όγκοι εγκεφάλου τραχήλου. Διάφοροι ενδοεγκαφαλικοί όγκοι κυρίως του οπίσθιου κρανιακού βόθρου (αιμαγγειοβλαστώματα, αιμαγγειοπερικυττώματα), γιγαντιαία μηνιγγιώματα, πλακώδη μηνιγγιώματα καθώς και εξωκράνιοι και τραχηλικοί όγκοι (ρινοίνωμα, παραγαγγλιώματα, αιμολεμφαγγειώματα, πλα κωδη και σηραγγώδη αγγειώματα) μπορούν να ωφεληθούν από τον εμβολισμό τους. Ο συνδυασμός του εμβολισμού, χρησιμοποιώντας μικροσωματίδια, από κλάδους της έξω καρωτίδας με τη χειρουργική καθώς και την ακτινοθεραπευτική συνεδρία μπορούν σε αρκετές περιπτώσεις να θεραπεύσουν ριζικά τη βλάβη ενώ στις περισσότερες περιπτώσεις δρούν παρηγορητικά. 4. Αποκατάσταση ενδοεγκεφαλικών αγγειακών στενώσεων. Η ενδοκράνια στένωση αρτηριακών κλάδων η οποία παρουσιάζεται με αιματική ανεπάρκεια συγκεκριμένης εγκεφαλική περιοχής λοβού ή ημισφαιρίου, μπορεί να προκαλέσει ακόμα και παροδικά ισχαιμικά επεισόδια. Οι πολύ σοβαρές στενώσεις (70 90%), οι κριτικές στενώσεις (90 95%) και οι σχεδόν αποφρακτικές (95 99%) μπορούν να αντιμετωπιθούν με τη λεγόμενη αγγειοπλαστική του πάσχοντος αγγείου με χρήση μπαλονιού ή stent και μπαλονιού. Οι Εμβολισμοί αποτελούν επείγουσες καταστάσεις, ειδικότερα όταν συνοδεύονται από εγκεφαλική αιμορραγία. Το βασικότερο πλεονέκτημα της ενδαγγειακής αντιμετώπισης είναι ο πολύ μικρότερος χρόνος νοσηλείας, καθώς και το γεγονός ότι δεν απαιτούν την
παραμονή σε Μ.ΕΘ, καθώς και το μικρότερο ποσοστό αναπηρίας σαν κλινικό αποτέλεσμα έκβασης της επέμβασης με βάση της διεθνείς μελέτες ISAE 1και 2. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Θηκάρια Αγγειογραφίας α διατίθενται σε μεγέθη από 4 έως 11 Fr και μήκος από 7 έως 90 cm. Να διαθέτουν οδηγό σύρμα ευθύ ή κεκαμμένο (τύπου J) αναλόγου μήκους με το αντίστοιχο θηκάρι. Nα είναι κατασκευασμένα από πολυμερές ETFE. Διαγνωστικοί Καθετήρες Αγγειογραφίας Να είναι κατασκευασμένοι από υλικό μαλακού τύπου (ειδικό κράμμα πολυουρεθάνης) συνεχές (one piece) με ενσωματωμένο συρμάτινο πλέγμα έως και 10 cm από το άκρο τους για καλή υποστήριξη και προωθητικότητα. Να διαθέτουν μεγάλο εσωτερικό αυλό (5Fr : >=1.10mm και 4Fr : >1.02mm). Οι καθετήρες των 4Fr να διαθέτουν στο σώμα τους ενσωματωμένο διπλό πλέγμα για καλύτερη περιστροφικότητα, προωθητικότητα και μεγάλο εσωτερικό αυλό (1.03mm). Να διατίθενται σε όλους τους τύπους και μήκη. Οδηγοί Καθετήρες Εμβολισμού με μεγάλο εσωτερικό αυλό 0,070'' στα 6F,για μεταφορά συστημάτων εμβολισμού.να είναι κατασκευασμένοι από Νylon/Polyurethane ενισχυμένοι από υβριδικό μεταλλικό πλέγμα και διαθέτουν ακτινοσκιερό ατραυματικό άκρο. Επικάλυψη του αυλού με PTFE για ελάττωση των τριβών. Διατίθενται σε διαμέτρους 5F,6F καθώς και με ενισχυμένη στήριξη. ΜΗΚΗ:90cm,100cm. TΥΠΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΩΝ:STR, MPC,MPD,MOD
CBL,HH1,SIM1,SIM2. Οδηγοί Καθετήρες Εμβολισμού Οδηγοί καθετήρες,7 και 8 Fr και μήκη 90εκ. & 100εκ. κατασκευασμένοι από υλικό DURAFORM, με πλέγμα διπλών κλώνων από ιατρικό ανοξείδωτο ατσάλι, 7cm εξαιρετικά εύκαμπτο άκρο, εσωτερική επικάλυψη από PTFE και σε σχήματα 40 angle, multipurpose, straight. Αιμοστατικές Βαλβίδες αιμοστατικές βαλβίδες τύπου on off με μηχανισμό ασφάλισης, δακτύλιο σιλικόνης και στυλεό εισαγωγής συρμάτων με πλαϊνή θύρα έγχυσης 6cm και με ενσωματωμένο stop cock. Αιμοστατικές Βαλβίδες Περιστροφικές αιμοστατικές βαλβίδες διπλού και τριπλού αυλού για συσκευές έως 9Fr. Να είναι συμβατές με όλα τα υλικά που χρησιμοποιούνται με το υγρό εμβολικο υλικό Onyx και τα παρελκόμενα. Μικροκαθετήρες ροής με ακτινοσκιερό άκρο 3,0 tapered στα 1,5F με άπω εσωτερική διάμετρο 0,011, και εξωτερική επικάλυψη από HYDROLENE. Μικροκαθετήρες ομοαξονικής χρήσης για εμβολισμό αγγείων, με υδρόφιλη επίστρωση και προοδευτικά λεπτυνόμενο άκρο < 2F. Ειδικά για μικρά ελικοειδή αγγεία. Να είναι δυνατή η χρήση coils και σωματιδίων καθώς επίσης υγρών στοιχείων εμβολισμού και χημειοεμβολισμού. Να είναι συμβατοί με το υγρό εμβολικό υλικό ONYX Αποφρακτικά μπαλόνια για χρήση κατά την διάρκεια εμβολισμού με coils ή υγρά εμβολικά υλικά τύπου ONYX. Τα μπαλόνια να είναι ενδοτικά ώστε να παίρνούν την μορφολογία του αγγείου και να είναι κατάλληλα για αποφράξεις ανευρυσμάτων σε διχασμούς αγγείων. Τα μπαλόνια να είναι μονού
αυλού και η διάμετρός τους να είναι μικρότερη των 2.5F. Να διατίθενται σε διάφορα μήκη και μεγέθη. Η συσκευασία να περιέχει και το οδηγό σύρμα. Ειδική κοχλιωτή σύριγγα για πλήρωση εγκεφαλικών μπαλονιών. Να έχουν ακρίβεια στις μετρήσεις τούς. Ειδικό συνδετικό για εμβολισμό με υγρό υλικό αίθυλο βινιλικής αλκοόλης. Υγρό εμβολικό υλικό για ανευρύσματα εγκεφαλικών αγγείων. H σύνθεση του υλικού να αποτελείται από αίθυλο βινιλική αλκοόλη που να πολυμερίζεται όταν έρθει σε επαφή με το αίμα. Να περιέχει TANTALUM για μεγαλύτερη ακτινοσκιερότητα, να έχει διαπίστευση για αγγεία. Η συσκευασία να περιέχει τον διαλύτη του. Υγρό εμβολικό υλικό για εγκεφαλικές δυσπλασίες. H σύνθεση του υλικού να αποτελείται από αίθυλο βινιλική αλκοόλη που να πολυμερίζεται όταν έρθει σε επαφή με το αίμα. Nα περιέχει TANTALUM για μεγαλύτερη ακτινοσκιερότητα και να έχει διαπίστευση για αγγεία. Να διατίθεται σε διαφορετικούς τύπους πυκνότητας. Κυανοακρυλική κόλλα για χρήση σε ενδοκράνια αγγεία. Σωματίδια πολυβυνιλικής αλκοόλης σε φιαλίδια περιεκτικότητας 1cc με τα παρακάτω μεγέθη: 1. 45 150microns 2. 150 250 microns 3. 250 355 microns 4. 355 500 microns Ενδοκράνια stents, τεχνολογίας ανοιχτού κελιού. Πλήρως επανατοποθετούμενα που η
απελευθέρωση τους να γίνεται με ηλεκτροαπόσπαση. Να διέρχεται μέσω μικροκαθετήρα με χαμηλό προφίλ για μικρά και ελικοειδή αγγεία. Να διατίθενται σε διάφορα μήκη και μεγέθη. Συσκευή εμβολισμού (flow divertor) επικαλυμένα με ιστο η μεμβρανη για τοποθέτηση σε γιγαντιαία ανευρύσματα χωρίς την χρήση σπειραμάτων. Ενδοκράνια stents κοβαλτίου χρωμίου με ένδειξη intracranial επικαλυμένα για τοποθέτηση σε ανευρύσματα με ευρύ αυχένα Stents για αναδόμηση αυχένων ανευρυσμάτων και υποστήριξη στην τοποθέτηση των σπειραμάτων. Να είναι συμβατό με μικροκαθετήρα διαμέτρου 0,021" με τον οποίο υπάρχει δυνατότητα επανάκτησης για επανατοποθέτηση του stent.87 Διατίθεται σε διάμετρο 4,5mm και μήκος 14mm, 22mm, 28mm, 37mm. Οδηγά σύρματα ειδικά για Μικροκαθετήρες εμβολισμών μικρών διαμέτρων 0.008, 0.010", 0.014", με άκρο από πλατίνα και υδρόφιλη επίστρωση κατά μήκος του σώματος. Να είναι συμβατά με μικροκαθετήρες για χρηση DMSO. Να διατίθεται σε μήκη 200cm και 300cm για αλλαγή συστημάτων. Οδηγά σύρματα ειδικά για Μικροκαθετήρες Να είναι κατασκευασμένα από ενιαίο πυρήνα Nitinol με εξωτερική επένδυση από PU και υδρόφιλη επικάλυψη τύπου Μ σε όλο το μήκος του σύρματος. Να διατίθενται σε 0.010, 0.012, 0.016, 0.018 με εύκαμπτο άκρο (floppy tip) 8 cm και κεκαμμένο κατά 45 ή 70, 25cm και κεκαμμένο κατά 45 ή 90 ή διπλή γωνία 150 και 90, 35cm και κεκαμμένο κατά 45 ή 90 ή διπλή γωνία 150 και 90.
Οδηγά σύρματα ειδικά για Μικροκαθετήρες Να είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα (stainless steel) στο εγγύς τμήμα του. Το απώ τμήμα του να είναι κατασκευασμένο από νιτινόλη έως και 60cm και να διαθέτει υδρόφιλη επικάλυψη τύπου Μ στο μεγαλύτερο μέρος του. Το σύρμα να διατίθεται σε συνολικό μήκος 200cm Η υδρόφιλη ιδιότητα του σύρματος να είναι αποτέλεσμα χημικής επεξεργασίας εφαρμοσμένη με μοριακή ένωση στην επιφάνεια του υλικού και όχι απλή επίστρωση αυτού. Να διαθέτει άκρο από πλατίνα για εύκολη αναγνώριση κατά την ακτινοσκόπηση. Να διατίθετε σε 0.014 με ακτινοσκιερο εύκαμπτο άκρο 30mm και Shapeable tip 15 mm : εγγύς άκρο 0.014 και άπω άκρο 0.012 Μικροκαθετήρες υπερεκλεκτικού καθετηριασμού εγκεφαλικών αγγείων με υδρόφιλη εξωτερική επικάλυψη για ατραυματική πρόσβαση σε ελικοειδείς ανατομίες, κάλυψη αυλού με PTFE και άκρο με πλέγμα από πλατίνα. Είναι συμβατοί με οδηγό καθετήρα εσωτερικής διαμέτρου 0,042" και σύρμα 0,018". Eξωτερική Διάμετρος:2,8F λεπτυνόμενο σε 2,3F. Eσωτερική Διάμετρος:0,021'' εώς 0,027'' Μήκος: 75, 105, 110, 140, 155, 175,cm Μικροκαθετήρες υπερεκλεκτικού καθετηριασμού εγκεφαλικών αγγείων προσχηματισμένοι, με υδρόφιλη εξωτερική επικάλυψη για ατραυματική πρόσβαση σε ελικοειδείς ανατομίες, κάλυψη αυλού με PTFE και άκρο με πλέγμα από πλατίνα. Είναι συμβατοί με οδηγό καθετήρα εσωτερικής διαμέτρου από 0,035" και σύρμα από 0,012" έως 0,014". Εξωτερική Διάμετρος: 2,3F λεπτυνόμενο σε 1,7F Εσωτερική Διάμετρος :0,015'' εώς 0,021'' Σχήματα: 45 μοιρών, 90 μοιρών, J shape και ευθέα.μηκη: 140, 155, 175
Μικροκαθετήρες εμβολισμού με 2 ακτινοσκιερά στίγματα, 3,0F tapered στα 2,5F, με άπω εσωτερική διάμετρο 0,021, εσωτερική επικάλυψη από PTFE, εξωτερική από HYDROPASS και με πλέγμα από ίνες υγρών κρυστάλλων. Μικροκαθετήρες εμβολισμού να προσφέρονται με δυο ακτινοσκιερά στίγματα, με εξωτερική διάμετρο στα 2,4f r άπω tapered στα 1.9fr εγγύς, με εσωτερική διάμετρο στις 0,017 ίντσες. Να διατίθεται με μήκος μικροκαθετήρα στα 150cm όπου τα 120cm έχουν υδρόφιλη επικάλυψη και pebax υλικό για να είναι συμβατό με όλα τα είδη των μικροσπειραμάτων και όλων των εμβολικών υγρών. Να διατίθεται σε τύπους regular και extra support. ΣΠΕΙΡΑΜΑΤΑ Μικροσπειράματα εμβολισμού ανευρυσμάτων εγκεφάλου κατασκευασμένα από πλατίνα τα οποία να αποδεσμεύονται από τον φέροντα μηχανισμό τους με την μέθοδο της ηλεκτρολύσεως. Τα σπειράματα πρέπει να φέρουν μη αγώγιμο υλικό στο σημείο απόσπασής τους έτσι ώστε να μην μεταφέρεται ηλεκτρικό ρεύμα πέραν του σημείου αυτού. Μικροσπειράματα εμβολισμού ανευρυσμάτων εγκεφάλου Τα μικροσπειράματα να είναι κατασκευασμένα από πλατίνα και να αποτελούνται από ένα εμφυτεύσιμο μικροσπείραμα λευκόχρυσου προσαρτημένο σε ένα σύστημα χορήγησης. Να προορίζονται για την πρόσθετη πλήρωση του ανευρύσματος και να διατίθενται σε κανονικό, μαλακό και πολύ μαλακό σχηματισμό και σε μεγάλη σειρά από διαμέτρους και μήκη. Το σύστημα χορήγησης (προωθητήρας χορήγησης) να αποτελείται από ένα σωλήνα μεταβλητής σκληρότητας με μανίκι συγκράτησης που να προσαρτά τον προωθητήρα χορήγησης στο εμφυτευόμενο μικροσπείραμα. Να διαθέτουν αφαιρούμενο θηκάρι εισαγωγής.
Η αποκόλληση του μικροσπειράματος από το σύστημα προώθησης να γίνεται με θερμομηχανικό μηχανισμό χωρίς την ανάγκη γείωσης. Μικροσπειράματα εμβολισμού ανευρυσμάτων εγκεφάλου Τα μικροσπειράματα να είναι κατασκευασμένα από πλατίνα διαμέτρου 0.010 και 0.018, να αποτελούνται από ένα εμφυτεύσιμο μικροσπείραμα λευκόχρυσου προσαρτημένο σε ένα σύστημα χορήγησης. Να προορίζονται για την επίτευξη του αρχικού πλαισίου και για τον σχηματισμό του αρχικού καλαθιού του ανευρύσματος. Το σχήμα τους να είναι τρισδιάστατου τύπου (3D Shape) ή σε (6) βρόγχους. Η χρήση τους να ενδείκνυται για όλων των τύπων ανευρυσμάτων. Το σύστημα χορήγησης (προωθητήρας χορήγησης) να αποτελείται από ένα σωλήνα μεταβλητής σκληρότητας και έναν προωθητήρα από συμπαγή, συρμάτινο άξονα, στον οποίο να είναι προσαρτημένο το μικροσπείραμα διαμέσου πολυμερούς συνδέσμου. Να διαθέτουν αφαιρούμενο θηκάρι εισαγωγής. Η αποκόλληση του μικροσπειράματος από το σύστημα προώθησης να γίνεται με θερμομηχανικό μηχανισμό χωρίς την ανάγκη γείωσης. Να διατίθεται σε όλα τα μεγέθη και μήκη. Μικροσπειράματα εμβολισμού ανευρυσμάτων εγκεφάλου Τα μικροσπειράματα να είναι κατασκευασμένα από πλατίνα διαμέτρου 0.010 και να διαθέτουν λεπτή στρώση από υδρόφιλο πολυμερές υλικό ενδιάμεσα από τις σπείρες για την καλύτερη πλήρωση στον αυχένα των ανευρυσμάτων. Το σύστημα χορήγησης (προωθητήρας χορήγησης) να αποτελείται από ένα σωλήνα μεταβλητής σκληρότητας με μανίκι συγκράτησης που να προσαρτά τον προωθητήρα χορήγησης στο εμφυτευόμενο μικροσπείραμα. Να διαθέτουν αφαιρούμενο θηκάρι εισαγωγής. Η αποκόλληση του μικροσπειράματος από το σύστημα προώθησης να γίνεται με θερμομηχανικό μηχανισμό χωρίς την ανάγκη γείωσης. Να διατίθενται σε όλα τα μεγέθη και μήκη.
Ηλεκτροαποσπώμενα σπειράματα εμβολισμού από πλατίνα για εγκεφαλικά ανευρύσματα. Διαμέτρων 0,010 και 0,018. Η περιοχή που γίνεται ηλεκτροαπόσπαση να έχει και στα δυο άκρα πλατίνα για μεγαλύτερη ασφάλεια.. Ο εσωτερικός πυρήνας να είναι από nitinol για μεγαλύτερη αντοχή. Να διατίθεται σε όλα τα μήκη και μεγέθη, καθώς και σε διάφορους τύπους Ηλεκτροαποσπώμενα σπειράματα εμβολισμού, διαμέτρου 0,010. Τρισδιάστατου τύπου(3d) από πλατίνα για εγκεφαλικά ανευρύσματα.. Ο εσωτερικός πυρήνας να είναι από nitinol για μεγαλύτερη αντοχή και σταθερότητα του κλωβού Η περιοχή που γίνεται η ηλεκτροαπόσπαση να έχει και στα δυο άκρα πλατίνα για μεγαλύτερη ασφάλεια. Να διατίθεται σε όλα τα μήκη και μεγέθη Σπειράματα τεχνολογίας hypotube με σύστημα μηχανικής απόσπασης. Καλώδια και συσκευές απόσπασης για όλους τους τύπους σπειραμάτων. Συστήματα εξαγωγής μικροσπειραμάτων. Σετ εμβολισμού το οποίο να περιέχει 1 κάλυμμα τραπεζιού, 1 πεδίο αγγγειογραφίας, 1 προστατευτικό κάλυμμα ακτινοπροστασίας, 2 πετσέτες, 30 γάζες, 2 δοχείο των 200 ml,1 δοχείο των 250 ml, 1 δοχείο των 500 ml, 1 sponge stick, 2 σύριγγες των 10 cc luer lock, 1 σύριγγα των 20 cc luer lock, 1 νυστέρι no 11, 1 stopcock 1 way, 1 διαφανές κάλυμα 100 x 40 και δύο αποστειρωμένες μπλούζες χειρουργίου. Μηχανικά αποσπώμενα σπειραμα εμβολισμου εγκεφαλου
μικροσπειράματα εμβολισμού από πλατίνα, για εγκεφαλικά ανευρύσματα. Η διάμετρος του πυρήνα του μικροσπειράματος να μεταβάλεται προοδευτικά για ιδανική εναπόθεση στο ανεύρυσμα. Να διατίθενται σε μήκη από 2cm έως και 50cm και σε διαμέτρους από 1,5mm έως και 20mm. Να διαθέτουν στο εγγύς άκρο του καθετήρα ειδικό σύνδεσμο που να αποτρέπει την μετακίνηση του καθετήρα την στιγμή της έκπτυξης. Η απόσπαση τους να γίνεται στιγμιαία μηχανικά και όχι με ηλεκτρόλυση. Μηχανικά αποσπώμενα μικροσπειράματα εμβολισμού τρισδιάστατου τύπου (3D) από πλατίνα, για εγκεφαλικά ανευρύσματα. Η διάμετρος του πυρήνα του μικροσπειράματος να μεταβάλεται προοδευτικά για ιδανική εναπόθεση στο ανεύρυσμα. Να διατίθενται σε μήκη από 2cm έως και 50cm και σε διαμέτρους από 1,5mm έως και 20mm. Να διαθέτουν στο εγγύς άκρο του καθετήρα ειδικό σύνδεσμο που να αποτρέπει την μετακίνηση του καθετήρα την στιγμή της έκπτυξης. Η απόσπαση τους να γίνεται στιγμιαία μηχανικά και όχι με ηλεκτρόλυση. Μηχανισμός στιγμιαίας αποδέσμευσης μικροσπειραμάτων Τα μικροσπειράματα αποσπώνται στιγμιαία μηχανικά και όχι με ηλεκτρόλυση. Συμβατός με μικροσπειράματα τύπου Axium. Τα καλώδια ηλεκτρόλυσης NXT Set συνδέονται με το μηχανισμό απόσπασης (Detachment System) για την απόσπαση του εγκεφαλικού stent Solitaire. Ο οδηγός καθετήρας να είναι σχεδιασμένος ωστε να δίνει στήριξη για πρόσβαση σε απομακρυσμένους κλάδους του εγκεφάλου. Να διαθέτει τοίχωμα με εσωτερική μεταλλική πλέξη από νιτινόλη που του παρέχει ευελιξία στην προσπέλαση ελικοειδών αγγείων με ταυτόχρονη διατήρηση του σχήματος του. Ιδανικός για χρήση με την συσκευή εμβολισμού εγκεφαλικών σπειραμα εμβολισμου εγκφαλου συσκευες αποδεσμευσης μικροσπειραματων ενδοκρανιος οδηγος καθετηρας
ανευρυσμάτων (Pipeline). Να διατίθεται σε 5Fr & 6Fr και μήκη εως 130cm. Σε σχήμα ευθύ και κυρτό (MP) 25 μοιρών. Μικροκαθετήρας προώθησης για την συσκευή εμβολισμού εγκεφαλικών ανευρυσμάτων (Pipeline). Ο μικροκαθετήρας να διαθέτει υδρόφιλη επίστρωση και μαλακό άκρο 10 cm, που του επιτρέπει την πρόσβαση σε μικρά ελικοειδή αγγεία. Διαθέτει επίσης εσωτερικό πλέγμα για σταθερότητα και μέγιστη προωθητικότητα. Ο εσωτερικός αυλός να είναι 0.027'' και η εξωτερική διάμετρος 3,8 Fr. Να διατίθεται σε μήκη 105 cm, 135 cm και 150 cm. Συσκευή εμβολισμού εγκεφαλικών αγγείων αντιστροφής ροής. Η συσκευη να ειναι εξαιρετικά πυκνού πλέγματος απο καβαλτιο, χρωμιο, πλατινα το οποίο αποκλείει τη ροή μέσα στον σάκο του ανευρύσματος ώστε να το συρρικνώνει ενώ ταυτόχρονα επιτρέπει τη ροή του αίματος σε παράπλευρους κλάδους. Να διαθέτει ακτινοσκιερούς δείκτες στο εγγύς και άπω άκρο του. Οι διάμετροι του stent είναι 2.5 mm, 2.75 mm, 3.0 mm, 3.25 mm, 3.5 mm, 3.75 mm, 4.0 mm, 4.25 mm, 4.5 mm, 4.75 mm και 5.0 mm και τα μήκη του 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm, 25mm, 30mm και 35mm. Οδηγός καθετήρας με μπαλόνι συμβατός με σύστημα ενδοαγγειακης απόσυρσης θρόμβων εγκεφαλικών αγγείων. Να διαθέτει μπαλόνι σιλικόνης 10mm x10mm και 7mm x 7mm για ασφάλεια κατά την απόσυρση θρόμβου. Να διατίθεται σε διάμετρο 6fr, 7fr, 8fr και 9fr και μήκη 100cm, 102cm και 110cm. μικροκαθετηρας για flow diverter stents flow divertor οδηγος καθετηρας με μπαλονι ΕΜΒΟΛΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΓΙΑ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΕΣ ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΩΝ ΑΓΓΕΙΩΝ
1. EMBOSPHERE Μικροσφαιρίδια εμβολισμού κατασκευασμένα από ακρυλικό πολυμερές εμποτισμένα με ζελατίνη. Να είναι βιοσυμβατά, μη απορροφήσιμα, σφαιρικά & υδρόφιλα. Να είναι ελαστικά έως 33% ώστε να εξασφαλίζετε η εύκολη δίοδό τους μέσα από τους μικροκαθετήρες και η επαναφορά τους στο αρχικό σφαιρικό σχήμα. Να διατίθενται σε προγεμισμένες σύριγγες σε μεγέθη: 40 120μm, 100 300μm, 300 500μm, 500 700μm, 700 900μm, 900 1200μm 2. HEPASPHERE Διαστελλόμενα μικροσφαιρίδια με δυνατότητα φόρτωσης ξηρής η προδιαλυμένης Δοξορουβικίνης ή Ιρινοτεκάνης για χημειοεμβολισμό ήπατος. Τα μικροσφαιρίδια να είναι βιοσυμβατά, μη απορροφήσιμα, σφαιρικά και να διογκώνονται μετά από την επαφή τους με υδατικά διαλύματα. Να διατίθενται σε ξηρή μορφή σε φιαλίδια και να μπορούν να ανασυσταθούν με NaCl 0,9% (φυσιολογικό ορρό) ή μη ιονικό σκιαγραφικό μέσο. Μεγέθη: 30 60μm, 50 100μm, 100 150μm, 150 200μm. 3. BEARINGnsPVA Σωματίδια εμβολισμού ακανόνιστου σχήματος από πολυβινυλική αλκοόλη (PVA), βιοσυμβατά, υδρόφιλα, μη απορροφήσιμα. Μεγέθη: 45 150μm, 150 250μm, 250 355μm, 355 500μm, 500 710μm, 710 1000μm, 1000 1180μm. ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΑ ΑΓΓΕΙΑ
STENTS ΜΕ ΜΟΣΧΕΥΜΑ ΓΙΑ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΕΣ ΚΑΙ ΔΙΑΦΥΓΕΣ Αυτοεκπτυσσόμενα stents περιφερικών αγγείων θερμικής μνήμης, κατασκευασμένα από Nitinol με έσω και έξω επιφάνεια ενσωματωμένη στο μεταλλικό πλέγμα, από eptfe και εσωτερική επικάλυψη άνθρακα για μείωση της θρομβογένειας. ΜΕΤΑΛΛΙΚΑ ΣΤΕΝΤΣ ΓΙΑ ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΑ ΑΓΓΕΙΑ 1) Αυτοεκπτυσσόμενα stents περιφερικών αγγείων, θερμικής μνήμης από Nitinol, με διαμόρφωση τριπλής έλικας, μεγάλη αντοχή στη συμπίεση και άριστη προσαρμογή στην ανατομία των περιφερικών αγγείων και ειδικότερα στη μηριαία, επιπολής μηριαία αρτηρία. Να διαθέτουν δώδεκα (12) συνολικά υψηλής ευκρίνειας ακτινοσκιερές σημάνσεις από Να διαθέτουν σχεδιασμό τριπλού αυλού για καλύτερη σταθερότητα κατά την έκπτυξη, μη μετακίνηση του stent και μηχανισμό απελευθέρωσης με κοχλία και τεχνική pull back. 2) Αυτοεκπτυσσόμενα stents περιφερικών αγγείων θερμικής μνήμης, κατασκευασμένα από Nitinol. Να διέρχονται από θηκάρι 6F, σε όλο το φάσμα των διαμετρημάτων έως 14mm. Να υπάρχει δυνατότητα επιλογής χειρισμού της συσκευής με τεχνική έλξεως (pull back) ή με τεχνική σταδιακής απελευθέρωσης με σκανδάλη. ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΥΨΗΛΩΝ ΠΙΕΣΕΩΝ Τα μπαλόνια αγγειοπλαστικής να είναι κατασκευασμένα από PET και ενισχυμένα με πλέγμα ινών για εξαιρετική αντοχή στις υψηλές πιέσεις (τουλάχιστον 20 atm) σε συνδυασμό με σκληρές, ασβεστωμένες αγγειακές βλάβες, μηδενικής ενδοτικότητας και εξαιρετικά χαμηλού profile εισόδου. Ο φέρων καθετήρας να συνδυάζει σύστημα ομοαξονικού και τριπλού αυλού για βέλτιστη προωθητικότητα, ευελιξία και ταχεία πλήρωση και αποπλήρωση του μπαλονιού. ΦΙΛΤΡΟ ΚΑΤΩ ΚΟΙΛΗΣ ΦΛΕΒΑΣ Αφαιρούμενο φίλτρο κοίλης φλέβας μηριαίας και σφαγιτιδικής προσπέλασης. Να αποτελείται από 12 σύρματα 6 πόδια, εκ των οποίων τα δύο να είναι μακρύτερα για καλύτερη σταθερότητα και να διαθέτουν στα άκρα τους διαμορφωμένα άγκιστρα για σταθεροποίηση στα τοιχώματα της φλέβας και να εξασφαλίζουν την ελάχιστη διείσδυση στο τοίχωμα αυτής και 6 βραχίονες για την τοποθέτηση του φίλτρου στο κέντρο του αυλού της φλέβας ΜΕΤΑΛΛΙΚΑ ΣΤΕΝΤΣ ΓΙΑ ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΑ ΑΓΓΕΙΑ
ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ 1) Τα μπαλόνια αγγειοπλαστικής να είναι κατασκευασμένα από Nylon, μηδενικής ενδοτικότητας, εξαιρετικά χαμηλού profile εισόδου 0.046, απόλυτα ασφαλές και ανθεκτικό σε υψηλές πιέσεις. Τα μπαλόνια να διαθέτουν μοναδική κατασκευή (Checker Flex) με ειδική συμπίεση σημείων για μεγαλύτερη προωθητικότητα και ευελιξία. 2) Μπαλόνια κατασκευασμένα από PET ενισχυμένα με πλέγμα συνθετικών ινών, non compliant, και ανθεκτικά σε πολύ υψηλές πιέσεις, μέση πίεση ρήξης RBP 30 Atm για διαμέτρους μπαλονιού από 5mm έως 12mm. ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΚΑΙ ΣΥΡΜΑΤΑ ΓΙΑ ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΑ ΑΓΓΕΙΑ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΕΣ ΚΑΙ ΕΜΒΟΛΙΣΜΟΥΣ ΥΔΡΟΦΙΛΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΑΣ / ΟΔΗΓΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ Υδρόφιλος καθετήρας (οδηγοί / αγγειογραφίας) όπου η υδροφιλικότητα να επιτυγχάνεται μέσω χημικής επεξεργασίας εφαρμοσμένης σε μοριακό επίπεδο στην επιφάνεια του υλικού και όχι με απλή επίστρωση αυτής ώστε να μην χάνεται η υδροφιλικότητα κατά την χρήση Να είναι ειδικά σχεδιασμένοι και κατασκευασμένοι από μαλακό υλικό (πολυουρεθάνη) ώστε να εξασφαλίζεται άριστη βιοσυμβατότητα. Η επιφάνειά τους να είναι λεία και μη θρομβογενής ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν και σε αντίπλευρη πρόσβαση. Να είναι συμβατοί με μικροκαθετήρα εμβολισμού / χημειοεμβολισμού 2,7 Fr. Να διατίθεται σε 4 FR & 5 Fr και σε μήκος 65 cm, 80 cm, 100 cm, 110 cm Τύποι : Cobra 1,2,3 Simmons 1,2,3 J Curve Jashiro Straight Straight tapered Angled tapered Angled non tapered Multipurpose COE 2 Mani Vertebral B.H.Wilson 1,2 Headhunter Internal Mammary ΥΔΡΟΦΙΛΟΣ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟΣ ΟΔΗΓΟΣ Σύρματα κατασκευασμένα από ενιαίο πυρήνα Nitinol με εξωτερική επένδυση από PU και υδρόφιλη επικάλυψη τύπου Μ σε όλο το μήκος του σύρματος. Η υδρόφιλικότητα του σύρματος να επιτυγχάνεται μέσω χημικής επεξεργασίας εφαρμοσμένης σε μοριακό επίπεδο στην επιφάνεια του υλικού και όχι με απλή επίστρωση αυτής ώστε να μην χάνεται η υδροφιλικότητα κατά την χρήση Ευθύ ή κεκαμμένο,.018",.025",.032",.035",.038",
Μήκους 80 cm, 120 cm, 150cm ή 180 cm, με εύκαμπτο άκρο 1 cm, 3 cm, 5 cm, ή 8 cm. ΥΔΡΟΦΙΛΟΣ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟΣ ΟΔΗΓΟΣ ΑΝΤΑΛΛΑΓΗΣ (EXCHANGE) Σύρματα κατασκευασμένα από ενιαίο πυρήνα Nitinol με εξωτερική επένδυση από PU και υδρόφιλη επικάλυψη τύπου Μ σε όλο το μήκος του σύρματος. Η υδρόφιλικότητα του σύρματος να επιτυγχάνεται μέσω χημικής επεξεργασίας εφαρμοσμένης σε μοριακό επίπεδο στην επιφάνεια του υλικού και όχι με απλή επίστρωση αυτής ώστε να μην χάνεται η υδροφιλικότητα κατά την χρήση Ευθύ ή κεκαμμένο,.018",.025",.032",.035" και.038", Μήκους 220 cm, 260 cm, 300 cm, με εύκαμπτο άκρο 3 cm. ΥΔΡΟΦΙΛΟΣ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟΣ ΟΔΗΓΟΣ STIFF TYPE Σύρματα κατασκευασμένα από ενιαίο πυρήνα Nitinol με εξωτερική επένδυση από PU και υδρόφιλη επικάλυψη τύπου Μ σε όλο το μήκος του σύρματος. Η υδρόφιλικότητα του σύρματος να επιτυγχάνεται μέσω χημικής επεξεργασίας εφαρμοσμένης σε μοριακό επίπεδο στην επιφάνεια του υλικού και όχι με απλή επίστρωση αυτής ώστε να μην χάνεται η υδροφιλικότητα κατά την χρήση Ευθύ ή κεκαμμένο,.020'',.025",.035" ή.038", Μήκους 80 cm, 150cm ή 180 cm. με εύκαμπτο άκρο 1 cm, 3 cm, 8 cm, ΥΔΡΟΦΙΛΟΣ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟΣ ΟΔΗΓΟΣ STIFF TYPE ΑΝΤΑΛΛΑΓΗΣ (EXCHANGE) Σύρματα κατασκευασμένα από ενιαίο πυρήνα Nitinol με εξωτερική επένδυση από PU και υδρόφιλη επικάλυψη τύπου Μ σε όλο το μήκος του σύρματος.
Η υδρόφιλικότητα του σύρματος να επιτυγχάνεται μέσω χημικής επεξεργασίας εφαρμοσμένης σε μοριακό επίπεδο στην επιφάνεια του υλικού και όχι με απλή επίστρωση αυτής ώστε να μην χάνεται η υδροφιλικότητα κατά την χρήση Ευθύ ή κεκαμμένο,.020'',.025", ή.035" Mήκους 260 cm. με εύκαμπτο άκρο 3 cm ΥΔΡΟΦΙΛΟΣ ΜΙΚΡΟΚΑΘΕΤΗΡΑΣ με ενσωματωμένο Συρμάτινο Οδηγό Να αποτελείται από υδρόφιλο μικροκαθετήρα μήκους 110cm ή 130cm και διαμέτρου 2.9 έως 2.7 Fr από το εγγύς έως το άπω άκρο του και από υδρόφιλο συρμάτινο οδηγό διαμέτρου 0.021. Ο καθετήρας να είναι κατασκευασμένος από μείγμα Πολυουρεθάνης και Πολυαιθυλενίου μειούμενης σκληρότητας από το εγγύς προς το άπω άκρο του, ώστε να επιτυγχάνεται μέγιστη κατευθυντικότητα και ατραυματικότητα. Να είναι ενισχυμένος με έλασμα μολύβδου στο εσωτερικό, μεταβλητής πυκνότητας ώστε να επιτυγχάνεται ακτινοσκιερότητα και ευελιξία. Η εξωτερική επιφάνεια του καθετήρα να διαθέτει υδρόφιλη επικάλυψη τύπου Μ (Όπου η υδροφιλικότητα θα επιτυγχάνεται μέσω χημικής επεξεργασίας εφαρμοσμένης σε μοριακό επίπεδο στην επιφάνεια του υλικού και όχι με απλή επίστρωση αυτής ώστε να μην χάνεται η υδροφιλικότητα κατά την χρήση) εκτός του εγγύς άκρου του καθετήρα για ευκολία στους χειρισμούς και ο εσωτερικός αυλός (διαμέτρου 0.023 ή 0.57mm) να διαθέτει επικάλυψη από PTFE Να περιλαμβάνει σύστημα ακινητοποίησης σύρματος (wire stopper) για την αυξομείωση του μήκους του προπορευόμενου από τον καθετήρα σύρματος. Να είναι συμβατός με όλα τα εμβολικά υλικά, όπως μικροσφαιρίδια και σπειράματα (coils) Εξωτερική Διάμετρος Καθετήρα : 2.7 Fr άπω / 2.9 Fr εγγύς. Εξωτερική Διάμετρος Συρμάτινου Οδηγού : 0.021 ΥΔΡΟΦΙΛΑ ΜΙΚΡΟΣΠΕΙΡΑΜΑΤΑ Περιφερικού Εμβολισμού.018 &.035
Εμφυτεύσιμα μικροσπειράματα λευκόχρυσου με εξωτερική στρώση από υδρόφιλο πολυμερές για την πληρέστερη πλήρωση της αγγειακής βλάβης. Να έχουν δυνατότητα αύξησης της πρωτεύουσας και δευτερεύουσας διμέτρου κατά 0.5 mm περίπου μετά την τοποθέτηση. Το πολυμερές υλικό να εκπτύσσεται μόνο στο χώρο που βρίσκει και να μην τραυματίζει ή πιέζει τα τοιχώματα του αγγείου. Να διατίθενται σε διαμέτρους βρόγχου από 2 έως 15 mm και σε μήκος 2, 4, 6, 10 και 14 cm. Παρακαλούμε όπως υποβληθεί τεχνική και οικονομική προσφορά μέχρι και την Τετάρτη 20 Νοεμβρίου 2013 και ώρα 13:00 στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου.