ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 8-11 - 2011 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ Αριθ. πρωτ: 102379 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Ταχ. Κώδικας: 176 71 ΑΘΗΝΑ Σωρού 18-20 TELEFAX: 210 92 12 090 Τ.Κ. 151 25 - ΜΑΡΟΥΣΙ Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα (µε απόδειξη) Τηλέφωνο: e-mail: ΘΕΜΑ: 210 928 7228 syg064@minagric.gr «Tροποποίηση της µε αριθ. 6961/23-12-2008 έγκρισης στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (µυκητοκτόνο-επενδυτικό σπόρων) MONCEREN 12,5 DS (δ.ο. pencycuron) ως προς το µέγεθος της συσκευασίας και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης.» Έχοντας υπόψη: Κοιν.: 1. Γραφείο Υπουργού κ. Κ. Σκανδαλίδη 2. Γραφείο Υφυπουργού κ. I. ριβελέγκα 3. Περιφερειακές Ενότητες /νσεις Αγροτικής Οικονοµίας & Κτηνιατρικής Έδρες τους 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 14561 Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. - Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, 104 33 - Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας -Γραµµατεία της /νσής µας 8 Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερο το άρθρο 80 αυτού. 2. Tην Οδηγία 2011/49/ΕΕ της Επιτροπής της 18 ης Απριλίου 2011 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία pencycuron ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής.
3. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου 2008. 4. Το Π.. 89/2010 «ιορισµός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 154 Α ). 5. Τη µε αριθ. 155540/30-6-2011 (ΦΕΚ 1588/Β /1-7-2011) απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ιωάννη ριβελέγκα». 6. Τη µε αριθ. πρωτ. 97339/31-5-2011 αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούµε τη µε αριθ. 6961 έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνοεπενδυτικό σπόρων) MONCEREN 12,5 DS (δ.ο. pencycuron) της εταιρείας Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, που χορηγήθηκε µε την αριθ. 125392/23-12-2008 Υπ. απόφαση, ως προς το µέγεθος της συσκευασίας και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης και η οποία διαµορφώνεται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 6961 23-12-2008 31 05-2015 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα MONCEREN 12,5 DS 1.2.β Μορφή: Σκόνη χρώµατος ροζ για ξηρή επένδυση σπόρων (DS). 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: pencycuron pencycuron: 980 g/kg min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50 D-40789 Monheim am Rheim, Γερµανία δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Bayer CropScience AG, Γερµανία. (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας).
ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας pencycuron όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Εταιρεία Bayer CropScience AG Γερµανίας, κατά την διαδικασία συµµόρφωσης µε την οδηγία καταχώρησης µε ηµεροµηνία 31-5-2011 (Αρ.Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 97339) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. α) Κάτοχος της έγκρισης: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ ΣΩΡΟΥ 18-20 ΜΑΡΟΥΣΙ Τ.Κ. 151 25 Τηλ.: 210 6166374 Fax: 210 6109100 E-mail: ioannis.tsoutsanis@bayer.com nikos.tsakalis@bayer.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης): Ο κάτοχος της έγκρισης BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50 D-40789 Monheim am Rheim Γερµανία δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Bayer CropScience AG, Germany (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Bayer CropScience S.L., Ισπανία ραστική ουσία: pencycuron 12,5% β/β Βοηθητικές ουσίες: 87,24% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην αίτηση της εταιρείας µε ηµεροµηνία 20-12-2007 (Αρ.Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 125178) και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 2 Συσκευασίες:
Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Σακούλα εντός κυτίου 0,5 χλγρ (σακούλα) 2 Σακούλα εντός κυτίου 1 χλγρ (σακούλα) 3 Σακούλα εντός κυτίου 5 χλγρ (σακούλα) 4 Κυτίο 2 χλγρ (2 σακούλες x 1 χλγρ/σακούλα) 5 Κυτίο 3 χλγρ (3 σακούλες x 1 χλγρ/σακούλα) 6 Κυτίο 4 χλγρ (4 σακούλες x 1 χλγρ/σακούλα) 7 Κυτίο 5 χλγρ (5 σακούλες x 1 χλγρ/σακούλα) 8 Κυτίο 10 χλγρ (2 σακούλες x 5 χλγρ/σακούλα) 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Σακούλες PET/AL/PE Σακούλες PET/AL/PE, κουτί χάρτινο µε χερούλι Τρόπος εφαρµογής: Mυκητοκτόνο-Επενδυτικό Σπόρων. Ξηρή ανάµειξη του προϊόντος µε τον πατατόσπορο. Εφαρµόζεται στους σποροκονδύλους/πατατόσπορο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σποράς. Οποιαδήποτε µέθοδος εφαρµογής και αν επιλεγεί είναι απαραίτητο να επιτευχθεί οµοιόµορφη κατανοµή του προϊόντος στους κονδύλους για µέγιστη αποτελεσµατικότητα. Η σπαρτική µηχανή το επιτυγχάνει αυτό πολύ αποτελεσµατικά µε την προϋπόθεση ότι το σκεύασµα έχει αρχικά κατανεµηθεί σε κάποιο βαθµό µέσα στη στοίβα του πατατόσπορου. Η ακόλουθη τεχνική είναι κατάλληλη για το σκοπό αυτό. Εφαρµογή στο κιβώτιο σποροδιανοµέα: Με το χέρι (µέθοδος σάντουιτς): Μετρήστε την ποσότητα του σκευάσµατος που χρειάζεται για να επενδύσετε το φορτίο πατατόσπορου του κιβωτίου. Γεµίστε κατά το ένα τέταρτο το κιβώτιο µε το σπόρο, απλώστε το ένα τρίτο της απαιτούµενης ποσότητας σκευάσµατος και συνεχίστε κατά τον ίδιο τρόπο σε στρώσεις (πατατόσπορου-φαρµάκου) ώσπου το κιβώτιο να γεµίσει τελείως µε τον πατατόσπορο. Τελικά έχετε 3 στρώσεις σκευάσµατος που έχουν διασκορπιστεί ανάµεσα σε 4 στρώσεις πατατόσπορου. Ανάλογα µε το µέγεθος και το σχήµα του κιβωτίου, ο αριθµός των στρώσεων µπορεί να διαφέρει, αρκεί να επιτευχθεί οµοιόµορφη κάλυψη του πατατόσπορου µε MONCEREN 12,5 DS, κατά τη διάρκεια της σποράς. Συνδυαστικότητα: Το MONCEREN 12,5 DS δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε πατατόσπορο ο οποίος έχει προηγουµένως επενδυθεί µε άλλο επενδυτικό σπόρου ή στον οποίο έχει γίνει επέµβαση µε ζεστό νερό. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά υλικά συσκευασίας (σακούλες) µαζί µε τα κουτιά αφού καταστραφούν προηγουµένως µε σκίσιµο, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται όλα σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας.
4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: 5 5.1 Φάσµα δράσης Μη διασυστηµατικό µυκητοκτόνο για απολύµανση του πατατόσπορου για την προστασία του από το µύκητα Rhizoctonia solani. Η δράση του πιθανότατα οφείλεται στην παρεµπόδισητης κυτταρικής διαίρεσης. ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΑ ΟΣΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Πατάτα (επένδυση πατατόσπορου) Ριζοκτονίαση (Rhizoctonia solani) 200 γρ./100 κιλά σπόρου Κατά τη σπορά Μέγιστος Αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική περίοδο: 1 Παρατηρήσεις: Ο πατατόσπορος ο οποίος πρόκειται να επενδυθεί, πρέπει να είναι καλής ποιότητας και ζωτικότητας ( να µην παρουσιάζει βακτηριακές προσβολές, ή προσβολές από ιούς και να µην είναι κατεστραµµένος), επίσης να είναι καθαρός από χώµα. Η εγκατάσταση της καλλιέργειας θα επηρεαστεί αρνητικά εάν ο σπόρος είναι προσβεβληµένος από κάποιο από τα παραπάνω, ανεξάρτητα από την επένδυσή του. Εάν ο πατατόσπορος υγρανθεί από ένα ψιλόβροχο, η κατανοµή του σκευάσµατος στους κονδύλους δεν επηρεάζεται. Εάν όµως µία µπόρα διακόψει τη σπορά, ο πατατόσπορος είναι καλό να καλυφθεί. Προσοχή Η ανάπτυξη στελεχών του παθογόνου ανθεκτικών ή λιγότερο ευαίσθητων στο MONCEREN 12,5 DS είναι πιθανή και στην περίπτωση αυτή ο έλεγχος της ασθένειας είναι δυνατόν να επηρεαστεί αρνητικά. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας --- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν --- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό όταν εφαρµόζεται σύµφωνα µε τις οδηγίες.
9 Σήµανση σκευάσµατος: -- 10 11 Φράσεις R -- Φράσεις S S1/2 Να φυλάσσεται κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε, µην καπνίζετε. S22 Μην αναπνέετε τη σκόνη. S37 Φοράτε κατάλληλα γάντια. Φοράτε κατάλληλη µάσκα όταν εφαρµόζετε τη σκόνη στις πατάτες, όταν γεµίζετε το σποροδιανοµέα και όταν είστε πάνω από τη σπαρτική µηχανή. SY8 Πλύνετε τα χέρια και το ακάλυπτο δέρµα πριν τα γεύµατα και µετά την εργασία. Μη ρυπαίνετε τα επιφανειακά ύδατα. Μη χρησιµοποιείτε σπόρους επενδεδυµένους µε MONCEREN 12,5 DS, ως τροφή ή ζωοτροφή. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες Βοήθειες Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αδιαθεσίας αποµακρύνετε τον παθόντα από την επικίδυνη περιοχή. Σε περίπτωση απώλειας των αισθήσεων µεταφέρετε και τοποθετήστε τον παθόντα σε πλάγια και σταθερή θέση. Βγάλτε αµέσως τα λερωµένα ρούχα. Σε περίπτωση επαφής µε τα δέρµα: Πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό και σαπούνι και ξεπλυθείτε καλά. Σε περίπτωση ερεθισµού του δέρµατος: Συµβουλευθείτε γιατρό. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Ξεπλύνετέ τα αµέσως µε άφθονο νερό. Αν χρειαστεί συµβουλευθείτε οφθαλµίατρο. Σε περίπτωση κατάποσης: Καλέστε αµέσως γιατρό. Πληροφορίες για το γιατρό: Η δραστική ουσία του σκευάσµατος ανήκει στη χηµική οµάδα: ενώσεις ουρίας. Θεραπευτική αγωγή: Πρώτες βοήθειες, πλύση στοµάχου, συµπτωµατική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: 210 7793777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Pencycuron Προϊόντα MRLs (mg/kg) Έχουν καθοριστεί προσωρινά Ευρωπαϊκά MRLs στο Παράρτηµα ΙΙΙ του Κανονισµού 396/2005. 13.2 Τελευταία επέµβαση Καλλιέργεια PHI(ηµέρες)
πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Α Α: 45ΒΖΒ-ΡΧΧ Πατάτα Μη εφαρµόσιµο 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος Να αποθηκεύεται στην αρχική του, καλά κλειστή συσκευασία, σε χώρο ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο, προστατευµένο από την ηλιακή ακτινοβολία. Στις συνθήκες αυτές παραµένει σταθερό για δύο (2) χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 31-5-2013 εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ I. ΡΙΒΕΛΕΓΚΑΣ