Παλμική οξυμετρία (SpO 2 )

Παλμική οξυμετρία (SpO 2 ) 9650-0202-19 Αναθ. A

Η ημερομηνία έκδοσης ή ο βαθμός ανατύπωσης αυτού του οδηγού χρήσης αναγράφεται στο εξώφυλλο. Τα ZOLL και M Series είναι κατατεθέντα εμπορικά σήματα της ZOLL Medical Corporation. Τα Masimo SET και LNCS είναι κατατεθέντα εμπορικά σήματα της Masimo Corporation. 2007 από την ZOLL Medical Corporation. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

ΠΑΛΜΙΚΗ ΟΞΥΜΕΤΡΙΑ (SpΟ 2 ) Γενικές πληροφορίες Περιγραφή προϊόντος Το Παλμικό οξύμετρο της συσκευής MSeries (SpO 2 ) μετρά συνεχώς και αναίμακτα τον κορεσμό του οξυγόνου της αρτηριδιακής αιμοσφαιρίνης σε ένα περιφερικό σημείο μέτρησης, (δηλαδή πατούσα, δάχτυλο του ποδιού ή του χεριού). Χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση ασθενών που κινδυνεύουν να αναπτύξουν υποξαιμία. Η παρακολούθηση της SpO 2 παρέχει πληροφορίες τόσο για το καρδιακό όσο και το αναπνευστικό σύστημα ενώ παρέχει και στοιχεία για τη μεταφορά του οξυγόνου στο σώμα. Χρησιμοποιείται ευρέως διότι είναι αναίμακτη, συνεχής, εύκολη στην εφαρμογή της και ανώδυνη. Ο αισθητήρας οξυμετρίας περιλαμβάνει δύο διόδους φωτοεκπομπής (LED), οι οποίες εκπέμπουν ερυθρό και υπεριώδες φως διαμέσου των άκρων του σώματος. Το εκπεμπόμενο φως λαμβάνεται έπειτα από έναν φωτοανιχνευτή. Το κορεσμένο σε οξυγόνο αίμα απορροφά το φως με διαφορετικό τρόπο απ' ό,τι το μη κορεσμένο. Έτσι, η ποσότητα ερυθρού και υπέρυθρου φωτός που απορροφάται από το αίμα που ρέει σε ένα κατάλληλο περιφερικό σημείο του σώματος, τυπικά το δάχτυλο του χεριού για τους ενήλικες και την πατούσα για τα νεογνά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό της αναλογίας της οξυγονωμένης αιμοσφαιρίνης προς τη συνολική αιμοσφαιρίνη στο αρτηριακό αίμα. Η αναλογία αυτή εμφανίζεται στην οθόνη ως ποσοστό SpO 2. Οι τυπικές φυσιολογικές τιμές κυμαίνονται από το 95% έως το 100% στο επίπεδο της θάλασσας. Η ποιότητα των μετρήσεων της SpO 2 εξαρτάται από τη σωστή εφαρμογή και το σωστό μέγεθος του αισθητήρα, την επαρκή ροή του αίματος διαμέσου του σημείου τοποθέτησης του αισθητήρα και την έκθεση στο περιβαλλοντικό φως. Για τη σωστή τοποθέτηση και θέση των αισθητήρων, ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται σε όλες τις συσκευασίες αισθητήρων οξυμετρίας LNCS. Τρόπος χρήσης αυτού του εγχειριδίου Το παρόν ένθετο παρέχει τις πληροφορίες που απαιτούνται για τη λειτουργία και τη συντήρηση της επιλογής Παλμικής οξυμετρίας της μονάδας M Series. Τοποθετήστε αυτό το ένθετο στο ντοσιέ που περιέχει τις Οδηγίες χρήσης MSeries και όλα τα άλλα ένθετα επιλογών της συσκευής MSeries. Σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας που αφορούν στη γενική χρήση του Παλμικού οξύμετρου της συσκευής MSeries βρίσκονται στην ενότητα Λήψη μέτρων ασφαλείας του παρόντος εγγράφου. Άλλες σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας βρίσκονται στην ενότητα Λήψη μέτρων ασφαλείας των συσκευασιών αισθητήρα οξυμετρίας LNCS. Οι Οδηγίες χρήσης MSeries παρέχουν τις πληροφορίες που χρειάζονται οι χειριστές για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και φροντίδα των προϊόντων M Series. Είναι σημαντικό όλοι οι χειριστές της συσκευής αυτής να διαβάσουν και να κατανοήσουν όλες τις πληροφορίες που τη συνοδεύουν. Διαβάστε προσεκτικά την ενότητα Λήψη μέτρων ασφαλείας πριν λειτουργήσετε το προϊόν σας M Series. SpO 2-1

ΟΔΗΓΙΕ χρηση Μ SERIES ΕΝΘΕΤΟ ΕΠ ΙΛΟΓΗ Λήψη μέτρων ασφαλείας Προειδοποιήσεις Γενικά Πριν τη χρήση, διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες χρήσης MSeries, τις παρούσες οδηγίες λειτουργίας και τις οδηγίες χρήσης του αισθητήρα LNCS της ZOLL/ Masimo. Μόνο εξειδικευμένο προσωπικό πρέπει να λειτουργεί το Παλμικό οξύμετρο της συσκευής MSeries. ΜΗ χρησιμοποιείτε το παλμικό οξύμετρο ως συσκευή παρακολούθησης άπνοιας. ΜΗΝ εμβαπτίζετε τη συσκευή M Series, τα καλώδια ασθενούς ή τους αισθητήρες σε νερό, διαλύτες ή καθαριστικά διαλύματα. Τα παλμικά οξύμετρα θα πρέπει να θεωρούνται ως συσκευές πρώιμης προειδοποίησης. Καθώς υποδηλώνεται τάση αποοξυγόνωσης του ασθενούς, δείγματα αίματος θα πρέπει να αναλύονται από εργαστηριακό οξύμετρο CO για την πλήρη κατανόηση της κατάστασης του ασθενούς. Σε περίπτωση ύπαρξης συναγερμού ενόσω οι συναγερμοί έχουν ανασταλεί, οι ενδείξεις του ανασταλθέντος συναγερμού θα προβάλλονται μόνο στην οθόνη και ως σύμβολα. Για τη διασφάλιση της ασφάλειας του ασθενούς, το βύσμα εξόδου ΗΚΓ και το μόντεμ (εφόσον υπάρχει) θα πρέπει να συνδέονται αποκλειστικά σε άλλο εξοπλισμό με γαλβανικά απομονωμένα κυκλώματα. Παρεμποδίζουσες ουσίες: Η ανθρακυλαιμοσφαιρίνη και η μεθαιμοσφαιρίνη ενδέχεται να τροποποιήσουν εσφαλμένα τις ενδείξεις της SpO 2. Το επίπεδο αλλαγής ισούται περίπου με την ποσότητα ανθρακυλαιμοσφαιρίνης ή της μεθαιμοσφαιρίνης που απαντάται. Οι χρωστικές ή οποιαδήποτε ουσία περιέχει χρωστικές, οι οποίες τροποποιούν την αρτηριακή χρώση, ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις. Μη χρησιμοποιείτε το παλμικό οξύμετρο της συσκευής MSeries ούτε τους αισθητήρες LNCS κατά την εξέταση απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI). Το παρεχόμενο ηλεκτρικό ρεύμα ενδέχεται να προκαλέσει εγκαύματα. Το Παλμικό οξύμετρο της συσκευής MSeries ενδέχεται να επηρεάσει την εικόνα μαγνητικού συντονισμού και η μονάδα μαγνητικού συντονισμού ενδέχεται να επηρεάσει την ακρίβεια των οξυμετρικών μετρήσεων. Κατευθύνετε προσεκτικά τα καλώδια του ασθενούς για να μειώσετε την πιθανότητα μπερδέματος ή στραγγαλισμού του ασθενούς. Χρησιμοποιείτε ΜΟΝΟ το καλώδιο ρεύματος που παρέχεται από την ZOLL Medical Corporation για συνεχή ασφάλεια και απόδοση ελεύθερη ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών (EMI). Αισθητήρες Χρησιμοποιείτε μόνο τους Αισθητήρες οξυμετρίας LNCS της ZOLL/Masimo για τις μετρήσεις της SpO 2. Οι αισθητήρες άλλων κατασκευαστών ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένη απόδοση του οξυμέτρου. Βλάβη στους ιστούς μπορεί να προκληθεί από τη λανθασμένη εφαρμογή ή χρήση ενός αισθητήρα LNCS, για παράδειγμα από το υπερβολικά σφιχτό τύλιγμα του αισθητήρα. Επιθεωρήστε το σημείο εφαρμογής του αισθητήρα σύμφωνα με τις Οδηγίες χρήσης του αισθητήρα για να διασφαλίσετε την ακεραιότητα του δέρματος, τη σωστή τοποθέτηση και επικόλληση του αισθητήρα. ΜΗ χρησιμοποιείτε αισθητήρες LNCS ή καλώδια που έχουν υποστεί ζημία. ΜΗ χρησιμοποιείτε αισθητήρα LNCS με εκτεθειμένα τα οπτικά του εξαρτήματα. ΜΗΝ αποστειρώνετε τον αισθητήρα με ακτινοβολία, ατμό ή αιθυλενοξείδιο. Ανατρέξτε στις οδηγίες καθαρισμού, που περιλαμβάνονται στις Οδηγίες χρήσης, των επαναχρησιμοποιούμενων αισθητήρων Masimo LNCS. ΜΗΝ αφήνετε τον αισθητήρα σε ένα σημείο για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ειδικά κατά την παρακολούθηση νεογνών. Ελέγχετε το σημείο εφαρμογής ανά τακτά χρονικά διαστήματα τουλάχιστον κάθε δύο ώρες και αλλάζετε το σημείο εφόσον διακυβεύεται η ποιότητα του δέρματος με οποιονδήποτε τρόπο. Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης του αισθητήρα. ΜΗΝ εφαρμόζετε τον αισθητήρα SpO 2 σε άκρο που παρακολουθείται με περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης ή σε άκρο με περιορισμένη ροή αίματος. Αισθητήρας με κακή εφαρμογή ενδέχεται να δώσει εσφαλμένες τιμές κορεσμού. Η ένδειξη ισχύος σήματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αναγνώριση ενός αισθητήρα με κακή εφαρμογή ήτης κακής επιλογής σημείου εφαρμογής. Επιλέξτε ένα σημείο με επαρκή αιμάτωση για να διασφαλίσετε ακριβείς οξυμετρικές τιμές. Συγκεκριμένες διαταραχές των ονύχων, το βερνίκι νυχιών, οι ονυχομύκητες κλπ. ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς οξυμετρικές ενδείξεις. Αφαιρέστε το βερνίκι νυχιών ή/και μετακινήστε τον αισθητήρα σε άλλο δάχτυλο. Πριν από τη χρήση, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του αισθητήρα SpO 2. Οι πηγές δυνατού περιβαλλοντικού φωτός όπως ο φωτισμός χειρουργείου (ειδικά ο φωτισμός με πηγή φωτός ξένον), οι λάμπες διάσπασης χολερυθρίνης, οι λάμπες φθορισμού, οι λάμπες θέρμανσης υπερύθρων και το άμεσο ηλιακό φως μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια των ενδείξεων της SpO 2. SpO 2-2

Παλμική οξυμετρία (SpO 2 ) Προοριζόμενη χρήση της SpO 2 Το Παλμικό οξύμετρο της συσκευής MSeries της ZOLL, με τεχνολογία Masimo SET και η σειρά αισθητήρων LNCS, ενδείκνυνται για τη συνεχή, αναίμακτη παρακολούθηση του κορεσμού του αρτηριακού οξυγόνου (SpO 2 ) και των καρδιακών σφυγμών. Το παλμικό οξύμετρο ενδείκνυται για τη χρήση τόσο κατά τη διάρκεια συνθηκών ακινησίας και όσο και συνθηκών κίνησης για τους ενήλικες ασθενείς και κατά τη διάρκεια συνθηκών ακινησίας για τους παιδιατρικούς και τους νεογνικούς ασθενείς, σε νοσοκομειακό και προνοσοκομειακό περιβάλλον. Οι μετρήσεις κορεσμού του οξυγόνου με χρήση της παλμικής οξυμετρίας εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τη σωστή τοποθέτηση του αισθητήρα και τις συνθήκες του ασθενούς. Συνθήκες ασθενούς όπως η εισπνοή καπνού ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα εσφαλμένες μετρήσεις κορεσμού του οξυγόνου. Αν υπάρχουν αμφιβολίες για την ορθότητα των μετρήσεων μέσω παλμικής οξυμετρίας, επιβεβαιώστε την ένδειξη με χρήση άλλης κλινικά αποδεκτής μεθόδου, όπως η μέτρηση αερίων του αρτηριακού αίματος. Η επιλογή Παλμικής οξυμετρίας της συσκευής MSeries προορίζεται για χρήση μόνο με τους αισθητήρες LNCS της ZOLL/Masimo. Επιπλοκές μέτρησης Αν υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με την ακρίβεια οποιασδήποτε ένδειξης, ελέγξτε πρώτα τα ζωτικά σημεία του ασθενούς με εναλλακτικά μέσα και έπειτα ελέγξτε την ορθή λειτουργία του Παλμικού οξύμετρου της MSeries. Ανακριβείς μετρήσεις μπορεί να προκληθούν από: λανθασμένη εφαρμογή ή χρήση του αισθητήρα σημαντικά επίπεδα παθολογικών αιμοσφαιρινών (π.χ. ανθρακυλαιμοσφαιρίνης ή μεθαιμοσφαιρίνης) ενδοαγγειακές χρωστικές, όπως το πράσινο ινδοκυανίνης ή το κυανό του μεθυλενίου την έκθεση σε υπερβολικό φωτισμό, όπως σε χειρουργικές λάμπες (ειδικά εκείνες με πηγή φωτός ξένον), σε λάμπες διάσπασης χολερυθρίνης, σε λάμπες φθορισμού, σε λάμπες θέρμανσης υπερύθρων ή σε άμεσο ηλιακό φως ηέκθεση σε υπερβολικό φωτισμό μπορεί να διορθωθεί καλύπτοντας τον αισθητήρα με κάποιο σκούρο ή αδιαφανές υλικό υπερβολική κίνηση του ασθενούς φλεβικές σφύξεις την τοποθέτηση ενός αισθητήρα σε άκρο με περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης, αρτηριακό καθετήρα ή ενδοαγγειακή γραμμή έγχυσης Απώλεια του σήματος σφυγμού μπορεί να συμβεί όταν: ο αισθητήρας εφαρμόζεται πολύ σφιχτά υπάρχει υπερβολικός φωτισμός από πηγές φωτός όπως μια χειρουργική λάμπα, μια λάμπα διάσπασης χολερυθρίνης ή το ηλιακό φως μια περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης διογκώνεται στο ίδιο άκρο με αυτό που φέρει τον αισθητήρα SpO 2 υπάρχει υπερβολική κίνηση από τον ασθενή. ο ασθενής πάσχει από υπόταση, βαριάς μορφής αγγειοσυστολή ή υποθερμία αρτηριακή απόφραξη υφίσταται πλησίον του αισθητήρα ο ασθενής υφίσταται καρδιακή ανακοπή ή καταπληξία Σύνδεσμος και αισθητήρες SpO 2 Ο σύνδεσμος της SpO 2 βρίσκεται στον οπίσθιο πίνακα της μονάδας M Series. Μόνο εξαρτήματα και αισθητήρες ZOLL ή Masimo μπορούν να χρησιμοποιηθούν με την επιλογή Παλμικής οξυμετρίας της συσκευής MSeries. Κάθε αισθητήρας έχει σχεδιαστεί προς εφαρμογή σε συγκεκριμένο σημείο της ανατομίας ασθενών συγκεκριμένου εύρους σωματικού βάρους. Για τη διασφάλιση της βέλτιστης απόδοσης, χρησιμοποιείτε τον κατάλληλο αισθητήρα, εφαρμόζετέ τον όπως περιγράφεται στις Οδηγίες χρήσης του, διατηρήστε τον στο επίπεδο της καρδιάς του ασθενούς και τηρείτε πάντα όλες τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. Βλάβη στους ιστούς μπορεί να προκληθεί από την εσφαλμένη εφαρμογή ή χρήση ενός αισθητήρα (π.χ. την πολύ σφιχτή εφαρμογή του αισθητήρα, την εφαρμογή συμπληρωματικής ταινίας, τη μη τακτική επιθεώρηση του σημείου του αισθητήρα). Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης που παρέχονται με κάθε αισθητήρα για συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με την εφαρμογή και τη χρήση του. SpO 2-3

ΟΔΗΓΙΕ χρηση Μ SERIES ΕΝΘΕΤΟ ΕΠ ΙΛΟΓΗ Άδεια χρήσης λογισμικού Διαβάστε προσεκτικά το παρόν εγχειρίδιο οδηγιών και τη συμφωνία άδειας χρήσης, προτού λειτουργήσετε οποιοδήποτε από τα προϊόντα MSeries. Το λογισμικό που έχει ενσωματωθεί στο σύστημα προστατεύεται από τη νομοθεσία και διεθνείς συμβάσεις περί πνευματικής ιδιοκτησίας, καθώς και άλλη νομοθεσία ή συμβάσεις περί προστασίας πνευματικών δικαιωμάτων. Το λογισμικό αυτό αδειοδοτείται, δεν πωλείται. Η παραλαβή και χρήση του συστήματος αυτού σημαίνει ότι ο αγοραστής συμφωνεί με και αποδέχεται τους ακόλουθους όρους και προϋποθέσεις: 1. Εκχώρηση άδειας: Λαμβάνοντας υπόψη την καταβολή του τιμήματος της άδειας χρήσης του λογισμικού, η οποία αποτελεί μέρος της τιμής που καταβάλλεται για το παρόν προϊόν, η ZOLL Medical Corporation χορηγεί στον Αγοραστή μια μη αποκλειστική άδεια χρήσης, χωρίς δικαίωμα χορήγησης υποάδειας για χρήση του λογισμικού του συστήματος αποκλειστικά σε μορφή αντικειμενικού κώδικα. 2. Κατοχή λογισμικού/υλικολογισμικού: Οι τίτλοι, η ιδιοκτησία και όλα τα δικαιώματα του λογισμικού συστήματος και όλων των αντιγράφων αυτού εναπόκεινται ανά πάσα στιγμή στον κατασκευαστή και στους Εκχωρούντες την άδεια χρήσης στην ZOLL Medical Corporation και δεν μεταβιβάζονται στον Αγοραστή. 3. Εκχώρηση: Ο αγοραστής συμφωνεί να μην εκχωρεί, χορηγεί υποάδεια, να μεταβιβάζει με άλλο τρόπο ή να ασκεί τα δικαιώματά του από κοινού σύμφωνα με την άδεια χρήσης χωρίς τη ρητή έγγραφη άδεια της ZOLL Medical Corporation. 4. Περιορισμοί χρήσης: Ως αγοραστής, έχετε το δικαίωμα να μεταφέρετε τα προϊόντα από τη μια τοποθεσία στην άλλη, με την προϋπόθεση ότι το λογισμικό/υλικολογισμικό δεν αντιγράφεται. Δεν επιτρέπεται η γνωστοποίηση, η δημοσίευση, ημετάφραση, η έκδοση ή η διανομή αντιγράφων του λογισμικού/υλικολογισμικού σε τρίτους. Δεν επιτρέπεται η τροποποίηση, η προσαρμογή, ημετάφραση, η αποσυμπίληση, η ανακατασκευή του πηγαίου κώδικα, η μεταγλώττιση για άλλα περιβάλλοντα εκτέλεσης, η ανακατασκευή του αντικειμενικού κώδικα ή η δημιουργία παράγωγων έργων που βασίζονται σε λογισμικό/υλικολογισμικό. ΑΠΟΥΣΙΑ ΣΙΩΠΗΡΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Η κατοχή ή η αγορά της παρούσας συσκευής δε μεταβιβάζει κανενός είδους ρητή ή σιωπηρή άδεια χρήσης της συσκευής με ανταλλακτικά τα οποία θα μπορούσαν να εμπέσουν, μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με την παρούσα συσκευή, στο αντικείμενο ενός ή περισσοτέρων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με την παρούσα συσκευή. Σημείωση: Η αξιοπιστία του λογισμικού MSeries έχει ελεγχθεί ως προς τη χρήση του σε συνδυασμό με την τεχνολογία παλμικής οξυμετρίας Masimo SET. SpO 2-4

Παλμική οξυμετρία (SpO 2 ) Πώς εμφανίζεται στην οθόνη η SpO 2 Η επιλογή Παλμικής οξυμετρίας της συσκευής MSeries εμφανίζει μια πληθυσμογραφική καμπύλη που προέρχεται από τον αισθητήρα. Η αριθμητική τιμή του κορεσμού του οξυγόνου εμφανίζεται με τη μορφή SpO2%. Μια ένδειξη ισχύος σήματος, στα αριστερά του πεδίου της SpO 2, δείχνει τη σχετική μεταβολή στο παλμικό σήμα (βλ. παρακάτω). Ένδειξη ισχύος σήματος Σημείωση: Στο πεδίο αριθμητικής τιμής της SpO 2 θα εμφανιστούν παύλες (-----) όταν οι τιμές παλμικής οξυμετρίας έχουν πιθανώς επηρεαστεί αρνητικά από την παρουσία υπερβολικού περιβαλλοντικού φωτός, από ανεπαρκή αιμάτωση, από υπερβολικές παραμορφώσεις στο σήμα, από ελαττωματικό ή αποσυνδεμένο αισθητήρα, κλπ. Προβολή της Πληθυσμογραφικής καμπύλης Η μονάδα MSeries μπορεί να προβάλει μία ή δύο καμπύλες στη λειτουργία Monitor (Παρακολούθηση), τη λειτουργία Απινιδωτή ή τη Μη αυτόματη λειτουργία (AED), εφόσον δε φορτίζει ο απινιδωτής και εφόσον δε βρίσκεται σε εξέλιξη ηλεκτροκαρδιογραφική ανάλυση. Ημονάδα προβάλει μόνο μία καμπύλη στη λειτουργία Βηματοδότη. Με την παρακολούθηση της SpO 2, η μονάδα μπορεί να προβάλει μια πληθυσμογραφική καμπύλη κάτω από το ίχνος ΗΚΓ για την οπτική ένδειξη της παρακολούθησης SpO 2. Πατώντας το πλήκτρο οθόνης Wave 2 (Κυματομορφή 2) από το μενού παρακολούθησης φυσιολογίας, η προβολή αλλάζει από την κυματομορφή καπνογράφου στην πληθυσμογραφική καμπύλη και τη μη προβολή δεύτερης κυματομορφής. ECG SpO2% 98 Ένδειξη κατάστασης συναγερμού SpO2% 98 ECG LEAD SIZE HR PADS x1 Αριθμητική τιμή κορεσμού του οξυγόνου 70 Η μονάδα αφαιρεί προσωρινά από την οθόνη τη δεύτερη κυματομορφή όταν ο χρήστης πατήσει τα κουμπιά Φόρτιση, Ανάλυση ή Επιλογή ενέργειας, ή το πλήκτρο οθόνης Sync On/Off (Ενεργοποίηση/Απενεργοποίηση συγχρονισμού). Η μονάδα επαναφέρει τη δεύτερη κυματομορφή στην οθόνη: 3 δευτερόλεπτα μετά τη χορήγηση απινίδωσης 3 δευτερόλεπτα μετά την ολοκλήρωση μιας ανάλυσης, εκτός και αν φορτίζει ο απινιδωτής 4 δευτερόλεπτα μετά το τελευταίο πάτημα του κουμπιού Energy Select (Επιλογή ενέργειας) 3 δευτερόλεπτα μετά την απενεργοποίηση της λειτουργίας Sync (Συγχρονισμού) Παρακολούθηση φυσιολογίας Όταν ο χρήστης ρυθμίσει τη μονάδα MSeries στη λειτουργία MONITOR (Παρακολούθηση), θα προβληθεί το μενού παρακολούθησης φυσιολογίας με τα ακόλουθα πλήκτρα οθόνης: Param (Παράμετροι), Wave 2 (Κυματομορφή 2), ID# (Αρ. αναγνωριστικού), Alarms (Συναγερμοί) και 12 Lead (12 απαγωγές) (εφόσον έχει εγκατασταθεί). Param Πλήκτρο οθόνης Param (Παράμετροι) Όταν πατηθεί το πλήκτρο οθόνης Param (Παράμετροι), εμφανίζονται τα ακόλουθα πλήκτρα οθόνης: Select (Επιλογή), Enter (Εισαγωγή) και Return (Επιστροφή). Select SpO2 EtCO2 NIBP Wave 2 Enter ID# Alarms 12 Lead Return Με το πάτημα του πλήκτρου οθόνης Select (Επιλογή) η επισημασμένη περιοχή μετακινείται μεταξύ των διαφόρων διαθέσιμων φυσιολογικών παραμέτρων. Με το πάτημα του πλήκτρου οθόνης Enter (Εισαγωγή) επιλέγεται η επισημασμένη παράμετρος. Με το πάτημα του πλήκτρου οθόνης Return (Επιστροφή) ο χρήστης επιστρέφει στο μενού παρακολούθησης φυσιολογίας. Όταν ο χρήστης επιλέγει την παράμετρο SpO 2, εμφανίζονται τα ακόλουθα πλήκτρα οθόνης: Sens. (Ευαισθησία), Average (Μέση τιμή), Alarms (Συναγερμοί) και Return (Επιστροφή). SpO2 Sens. Average Alarms Return 00:15 Param Wave 2 ID# Alarms 12 Lead Πλήκτρο οθόνης Sens. (Ευαισθησία) Το πλήκτρο οθόνης Sens. επιτρέπει στο χρήστη να επιλέξει είτε τη Normal (Φυσιολογική) είτε τη High (Υψηλή) ευαισθησία για την παρακολούθηση της SpO 2. SpO 2-5

ΟΔΗΓΙΕ χρηση Μ SERIES ΕΝΘΕΤΟ ΕΠ ΙΛΟΓΗ Συνιστάται η ρύθμιση ευαισθησίας στο Normal (Φυσιολογική) και η επιλογή της για τους περισσότερους ασθενείς. Η ρύθμιση ευαισθησίας στο High (Υψηλή) επιτρέπει την πραγματοποίηση παρακολούθησης της SpO 2 ακόμα και υπό συνθήκες χαμηλής αιμάτωσης. Αντίστοιχες συνθήκες ενδέχεται να περιλαμβάνουν βαριάς μορφής υπόταση ή καταπληξία. Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείται η ρύθμιση της ευαισθησίας στο High (Υψηλή), τα αποτελέσματα της SpO 2 επηρεάζονται ευκολότερα από παραμορφώσεις. Για τη διασφάλιση της ακρίβειας των ενδείξεων SpO 2 όταν χρησιμοποιείται η ρύθμιση High για την ευαισθησία, συνιστάται η συνεχής και προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς. Οι λειτουργίες Normal (Φυσιολογική) και High (Υψηλή) ευαισθησίας μπορούν να επιλεγούν πατώντας το πλήκτρο οθόνης Sens. Η επισήμανση εναλλάσσεται μεταξύ των επιλογών Normal και High, επιτρέποντας στο χρήστη να επιλέξει την κατάλληλη ευαισθησία. Sens. Enter Return Η επιλογή της επισημασμένης ευαισθησίας γίνεται πατώντας το πλήκτρο οθόνης Enter (Εισαγωγή). Με το πάτημα του πλήκτρου οθόνης Return (Επιστροφή) οχρήστης επιστρέφει στο υπομενού SpO 2. Πλήκτρο οθόνης Average (Μέση τιμή) Η συσκευή MSeries παρέχει τρεις (3) διαφορετικές χρονικές περιόδους για τις οποίες προσδιορίζονται οι μέσες τιμές της SpO 2 : 4 δευτερόλεπτα, 8 δευτερόλεπτα (προεπιλεγμένη) και 16 δευτερόλεπτα. Η περίοδος προσδιορισμού της μέσης τιμής σπάνια αλλάζει από την προεπιλεγμένη ρύθμιση των 8 δευτερολέπτων. Για τους ασθενείς υψηλού κινδύνου με ταχεία αλλαγή της SpO 2, συνιστάται η ρύθμιση των 4 δευτερολέπτων. Η ρύθμιση των 16 δευτερολέπτων θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η ρύθμιση των 8 δευτερολέπτων (προεπιλεγμένη) είναι ανεπαρκής λόγω εξαιρετικά μεγάλης παραμόρφωσης. Ο χρήστης μπορεί να επιλέξει την περίοδο προσδιορισμού της μέσης τιμής (4, 8 ή 16 δευτερόλεπτα) πατώντας το πλήκτρο οθόνης Average (Μέση τιμή). Όταν ο χρήστης πατάει το πλήκτρο οθόνης Average (Μέση τιμή), εμφανίζονται τα ακόλουθα πλήκτρα οθόνης: Average (Μέση τιμή), Enter (Εισαγωγή) και Return (Επιστροφή). Average Normal High 4 secs 8 secs 16 secs Enter Return Η επισημασμένη περιοχή μετακινείται μεταξύ των διαφορετικών περιόδων προσδιορισμού της μέσης τιμής, δηλαδή των 4, 8 και 16 δευτερολέπτων, κάθε φορά που πατιέται το πλήκτρο οθόνης Average (Μέση τιμή). Η επιλογή της επισημασμένης περιόδου προσδιορισμού μέσης τιμής γίνεται πατώντας το πλήκτρο οθόνης Enter (Εισαγωγή). Με το πάτημα του πλήκτρου οθόνης Return (Επιστροφή) ο χρήστης επιστρέφει το υπομενού SpO 2. Συναγερμοί Η επιλογή MSeries SpO2 παρέχει προγραμματιζόμενους από το χρήστη συναγερμούς εκτός εύρους τόσο για την SpO 2 όσο και για την καρδιακή συχνότητα. Ανατρέξτε στις Προεπιλεγμένες ρυθμίσεις στη σελίδα 12 για τις προεπιλεγμένες τιμές και εύρη των υψηλών και χαμηλών ορίων συναγερμού. Όταν παρακολουθείται η καρδιακή συχνότητα ενός ασθενούς χρησιμοποιώντας ΗΚΓ, το όριο συναγερμού υψηλής καρδιακής συχνότητας κυμαίνεται μεταξύ 60 και 280 bpm με μια προεπιλεγμένη ρύθμιση 150 bpm. Όταν όμως η καρδιακή συχνότητα παρακολουθείται χρησιμοποιώντας παλμική οξυμετρία, το μέγιστο όριο συναγερμού υψηλής καρδιακής συχνότητας μειώνεται στα 235 bpm αυτόματα, εάν είχε προηγουμένως ρυθμιστεί υψηλότερα για την παρακολούθηση ΗΚΓ. Η μονάδα επαναφέρει την αρχική ρύθμιση για το όριο συναγερμού υψηλής καρδιακής συχνότητας, όταν επανέλθει η παρακολούθηση ΗΚΓ. Όταν η κατάσταση συναγερμού SpO 2 ρυθμίζεται στο AUTO (Αυτόματη), η μονάδα ρυθμίζει αυτομάτως το κατώτερο όριο συναγερμού στο 95% και το 105% της τρέχουσας μετρούμενης εκατοστιαίας τιμής κορεσμού (με τη μέγιστη ρύθμιση να είναι το 100%) SpO 2 του ασθενούς, αντίστοιχα. Τα αυτόματα όρια συναγερμού ρυθμίζονται μόνο εφόσον υπάρχουν έγκυρες μετρήσεις για το ζωτικό σημείο. Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης MSeries για λεπτομέρειες σχετικά με την ενεργοποίηση, την απενεργοποίηση και την αναβολή των λειτουργιών συναγερμού στη μονάδα M Series. Λειτουργία Αυτόματου Εξωτερικού Απινιδωτή (AED) Οι μονάδες AED της συσκευής MSeries που έχουν εξοπλιστεί με Παλμικό οξύμετρο λειτουργούν με ελαφρώς διαφορετικό τρόπο απ' ό,τι τα Μη αυτόματα και Συμβουλευτικά μοντέλα που έχουν εξοπλιστεί με SpO 2, όπως περιγράφεται παρακάτω. Ημιαυτόματη λειτουργία Οι παράμετροι παρακολούθησης της SpO 2 μπορούν να αλλάξουν με το πάτημα του πλήκτρου οθόνης Param (Παράμετροι) όπως περιγράφεται στην ενότητα Παρακολούθηση φυσιολογίας στη σελίδα 5. Η πληθυσμογραφική καμπύλη δε μπορεί να προβληθεί στην ημιαυτόματη λειτουργία. SpO 2-6

Παλμική οξυμετρία (SpO 2 ) Αν και οι λειτουργίες συναγερμού SpO 2 λειτουργούν στην ημιαυτόματη λειτουργία, οι λειτουργίες συναγερμού της καρδιακής συχνότητας είναι απενεργοποιημένες. Οι λειτουργίες ανάλυσης ΗΚΓ στο παρασκήνιο συνεχίζουν να λειτουργούν όπως περιγράφεται στην ενότητα AED, στις Οδηγίες χρήσης MSeries. Το κουμπί Αναστολή ALARM (συναγερμού) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ενεργοποίηση, την απενεργοποίηση ή την ηχητική απενεργοποίηση των συναγερμών SpO 2 όπως περιγράφεται στις Οδηγίες χρήσης MSeries. Ωστόσο, οι ρυθμίσεις ορίου συναγερμού δε μπορούν να αλλάξουν στην ημιαυτόματη λειτουργία μόνο τα προεπιλεγμένα όρια συναγερμού είναι διαθέσιμα. Ανατρέξτε στον M Series Configuration Guide (Οδηγός ρύθμισης παραμέτρων MSeries) για πληροφορίες σχετικά με τη ρύθμιση των προεπιλεγμένων ορίων συναγερμού. Μη αυτόματος τρόπος λειτουργίας Όταν η μονάδα AED βρίσκεται στη μη αυτόματη λειτουργία, η μονάδα μπορεί να προβάλει την πληθυσμογραφική καμπύλη όπως περιγράφεται στην ενότητα Προβολή της Πληθυσμογραφικής καμπύλης στη σελίδα 5. Λειτουργούν τόσο οι συναγερμοί της καρδιακής συχνότητας όσο και αυτοί της SpO 2. Τα όρια συναγερμού μπορούν να αλλάξουν με το πάτημα του πλήκτρου οθόνης Alarms (Συναγερμοί). Οι παράμετροι παρακολούθησης της SpO 2 μπορούν να αλλάξουν με το πάτημα του πλήκτρου οθόνης Param (Παράμετροι) όπως περιγράφεται στην ενότητα Παρακολούθηση φυσιολογίας στη σελίδα 5. Εγκατάσταση της SpO 2 1. Επιθεωρήστε το περίβλημα και τα καλώδια της συσκευής MSeries για τυχόν ζημίες. 2. Διασφαλίστε ότι ο αισθητήρας και το καλώδιο είναι συμβατά μοντέλα πριν τα συνδέσετε στη μονάδα M Series (βλ. Λήψη μέτρων ασφαλείας στη σελίδα 2). 3. Τοποθετήστε τον αισθητήρα στον ασθενή και συνδέστε τον με το καλώδιο ασθενούς της SpO 2 (βλ. Εφαρμογή επαναχρησιμοποιούμενου αισθητήρα στη σελίδα 8 ή Εφαρμογή αισθητήρα μίας χρήσης στη σελίδα 9). Αν χρησιμοποιείτε επαναχρησιμοποιούμενο αισθητήρα, βεβαιωθείτε ότι ανοίγει και κλείνει ομαλά και ελέγξτε για τυχόν ξένα υλικά, όπως ταινία ήβαμβάκι, στο άνοιγμα του εκπομπού και του ανιχνευτή. Απομακρύνετε τυχόν ουσίες που ενδέχεται να επηρεάσουν τη μετάδοση του φωτός μεταξύ της πηγής φωτός του αισθητήρα και του φωτοανιχνευτή. 4. Συνδέστε το καλώδιο ασθενούς στο σύνδεσμο της SpO 2 στο πίσω μέρος της μονάδας MSeries (βλ. Εικόνα 1). Σύνδεσμος SpO 2 Εικόνα 1 5. Στρέψτε τον επιλογέα στη λειτουργία MONITOR (Παρακολούθηση) (ON για τις μονάδες AED). Επιβεβαιώστε ότι η κόκκινη φωτοδίοδος (LED) του αισθητήρα είναι ενεργοποιημένη. Το οξύμετρο λειτουργεί πλέον κανονικά. Μια διακεκομμένη γραμμή προβάλλεται στο πεδίο SpO2 έως ότου ανιχνευτεί σφυγμός. Μόλις πραγματοποιηθεί η μέτρηση, οι τιμές κορεσμού θα εμφανιστούν στο αριθμητικό πεδίο (π.χ. 98). 6. Βεβαιωθείτε ότι προβάλλονται οι κατάλληλες αριθμητικές τιμές κορεσμού του οξυγόνου και ότι η ράβδος ισχύος σήματος υποδεικνύει την παρουσία ισχυρού σήματος σχετιζόμενου με κάθε καρδιακό παλμό. 7. Ρυθμίστε τα όρια συναγερμού και, εφόσον επιθυμείτε, ενεργοποιήστε τους συναγερμούς SpO2. Σημείωση: Αν δεν είναι συνδεμένες απαγωγές ΗΚΓ, οι καρδιακοί σφυγμοί του ασθενούς, όπως αυτοί μετρούνται από τον αισθητήρα SpO 2, θα προβάλλονται ως η Καρδιακή συχνότητα (HR) στο πεδίο ΗΚΓ και το σύμβολο της καρδιάς δε θα αναβοσβήνει. Αν η μονάδα προβάλει το μήνυμα SpO2 FAULT XX (Σφάλμα ΧΧ SpO2) λίγο μετά την ενεργοποίησή της, αυτό σημαίνει ότι απέτυχε το υποσύστημα παρακολούθησης SpO 2 της μονάδας. Επικοινωνήστε με το Τμήμα τεχνικής υποστήριξης της ZOLL. Επιλογή αισθητήρα και καλωδίου ασθενούς Κατά την επιλογή ενός αισθητήρα, λάβετε υπόψη το βάρος του ασθενούς, την επάρκεια αιμάτωσης, τα διαθέσιμα σημεία τοποθέτησης του αισθητήρα και την αναμενόμενη διάρκεια της παρακολούθησης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον ακόλουθο πίνακα ή επικοινωνήστε με την ZOLL Medical Corporation. Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά αισθητήρες και καλώδια ασθενούς της ZOLL/Masimo. Επιλέξτε τον κατάλληλο αισθητήρα, εφαρμόστε τον σύμφωνα με τις οδηγίες και τηρήστε το σύνολο των προειδοποιήσεων και προφυλάξεων που απαριθμούνται στις Οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τον αισθητήρα. SpO 2-7

ΟΔΗΓΙΕ χρηση Μ SERIES ΕΝΘΕΤΟ ΕΠ ΙΛΟΓΗ LNCS DCI LNCS DCIP Αισθητήρας Μίας χρήσης/ Επαναχρησιμοποιούμενος Βάρος ασθενούς LNCS Adtx Μίας χρήσης Ενήλικες ασθενείς βάρους > 30 kg LNCS Pdtx Μίας χρήσης Παιδιατρικοί και Αδύνατοι ενήλικες ασθενείς βάρους 10-50 kg LNCS Neo-L Μίας χρήσης Νεογνικοί ασθενείς βάρους < 3 kg LNCS NeoPt-L Μίας χρήσης Νεογνικοί ασθενείς βάρους < 1 kg LNCS Inf-L Μίας χρήσης Βρέφη βάρους 3-20 kg Επαναχρησιμοποιούμενος Επαναχρησιμοποιούμενος Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς βάρους >30kg Παιδιατρικοί ασθενείς βάρους 10-50 kg Η ZOLL προσφέρει δύο επαναχρησιμοποιούμενα καλώδια ασθενούς, σχεδιασμένα ώστε να λειτουργούν αποκλειστικά με αισθητήρες LNCS και με το παλμικό οξύμετρο της συσκευής M Series: LNC-04 (καλώδιο μήκους 1,22 m), LNC-10 (καλώδιο μήκους 3,05 m) Επιλογή σημείου εφαρμογής του αισθητήρα Επιλέξτε ένα σημείο που αιματώνεται καλά και το οποίο θα περιορίζει στο ελάχιστο τις κινήσεις ενός ασθενή που έχει τις αισθήσεις του. Προτιμούνται ο παράμεσος ή ο μέσος του μη επικρατούντος χεριού. Εναλλακτικά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα υπόλοιπα δάχτυλα του μη επικρατούντος χεριού. Βεβαιωθείτε ότι ο φωτοανιχνευτής του αισθητήρα καλύπτεται πλήρως από το δέρμα του δαχτύλου. Το μεγάλο ή το δεύτερο δάχτυλο του ποδιού (δίπλα από το μεγάλο δάχτυλο) μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε περιορισμένους ασθενείς των οποίων τα χέρια δεν είναι διαθέσιμα. Οι πηγές δυνατού περιβαλλοντικού φωτός όπως ο φωτισμός χειρουργείου (ειδικά ο φωτισμός με πηγή φωτός ξένον), οι λάμπες διάσπασης χολερυθρίνης, οι λάμπες φθορισμού, οι λάμπες θέρμανσης υπερύθρων και το άμεσο ηλιακό φως μπορούν να επηρεάσουν την απόδοση ενός αισθητήρα SpO 2. Προς αποφυγή της παρεμβολής από το περιβαλλοντικό φως, διασφαλίστε ότι ο αισθητήρας είναι σωστά τοποθετημένος και, εφόσον απαιτείται, καλύψτε το σημείο εφαρμογής του με αδιαφανές υλικό. Η μη λήψη της προφύλαξης αυτής σε συνθήκες υπερβολικού περιβαλλοντικού φωτός ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα ανακριβείς μετρήσεις. Εφαρμογή επαναχρησιμοποιούμενου αισθητήρα Σημείωση: Ο επαναχρησιμοποιούμενος αισθητήρας δεν ενδείκνυται προς χρήση στον αντίχειρα ή κατά μήκος της παλάμης ή της πατούσας παιδιατρικού ασθενούς. 1. Τοποθετήστε το δάχτυλο που επιλέχθηκε πάνω από το άνοιγμα του επαναχρησιμοποιούμενου αισθητήρα. Το πιο σαρκώδες μέρος του δαχτύλου θα πρέπει να καλύπτει το άνοιγμα ανιχνευτή στο κάτω ήμισυ του αισθητήρα (βλ. Εικόνα 2). Εικόνα 2 Τα αρθρωτά πτερύγια του αισθητήρα θα πρέπει να ανοίγουν με τρόπο ώστε ο αισθητήρας να σφίγγει εξίσου όλο το μήκος του δαχτύλου. 2. Στις περιπτώσεις τοποθέτησης σε δάχτυλα του χεριού, το άκρο του δαχτύλου θα πρέπει να ακουμπά το ανυψωμένο τελικό σημείο στο εσωτερικό του αισθητήρα. Αν το νύχι του χεριού είναι μακρύ, μπορεί να προεκτείνεται και να υπερβαίνει το τελικό σημείο (βλ. Εικόνα 3). Εικόνα 3 Σημείωση: Σε περιπτώσεις μικρότερων δακτύλων, το δάχτυλο ενδέχεται να μη χρειάζεται να σπρωχτεί έως το τελικό σημείο για να καλύπτει το άνοιγμα του ανιχνευτή. 3. Ελέγξτε τη θέση του αισθητήρα για να διασφαλίσετε ότι το επάνω και το κάτω ήμισύ του είναι παραλληλισμένα. Το άνοιγμα του ανιχνευτή πρέπει να καλύπτεται πλήρως για τη διασφάλιση ορθών δεδομένων (βλ. Εικόνα 4). Εικόνα 4 Προσανατολίστε τον αισθητήρα ώστε το καλώδιο να περνά από την επάνω πλευρά του χεριού του ασθενούς. SpO 2-8

Παλμική οξυμετρία (SpO 2 ) 4. Ανασηκώστε το διαφανές πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το θηλυκό άκρο του καλωδίου ασθενούς, έπειτα συνδέστε πλήρως τον αρσενικό σύνδεσμο του καλωδίου του αισθητήρα στο σύνδεσμο του καλωδίου ασθενούς (βλ. Εικόνα 5). Σύνδεσμος καλωδίου αισθητήρα αισθητήρα προς τα πίσω και αφαιρέστε το προστατευτικό υλικό από τον αισθητήρα. 3. Προσανατολίστε τον αισθητήρα ώστε το δάχτυλο να μπορεί να στερεωθεί πρώτα στην πλευρά ανίχνευσης του αισθητήρα (βλ. Εικόνα 7). Σύνδεσμος καλωδίου ασθενούς ZM 040022 Εικόνα 5 5. Κατεβάστε το διαφανές πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα πάνω από τη σύνδεση για να την ασφαλίσετε (βλ. Εικόνα 6). Διαφανές προστατευτικό κάλυμμα Άνοιγμα ανιχνευτή ZM 040024A Εικόνα 7 4. Πιέστε τον ανιχνευτή στο σαρκώδες μέρος του δαχτύλου κοντά στο ακροδάχτυλο. Το άνοιγμα του ανιχνευτή πρέπει να καλύπτεται πλήρως για τη διασφάλιση ορθών μετρήσεων. 5. Με τον εκπομπό τοποθετημένο πάνω από το νύχι του δαχτύλου, ασφαλίστε τα πτερύγια γύρω από το δάχτυλο (βλ. Εικόνα 8). Εικόνα 6 6. Συνδέστε το καλώδιο ασθενούς της SpO 2 στον σύνδεσμο της SpO 2 στο πίσω μέρος της μονάδας MSeries όπως φαίνεται στο βήμα 4 της ενότητας Εγκατάσταση της SpO2 στη σελίδα 7. Εφαρμογή αισθητήρα μίας χρήσης Ένας αισθητήρας μίας χρήσης μπορεί να εφαρμοστεί εκ νέου στον ίδιο ασθενή εφόσον τα ανοίγματα του εκπομπού και του ανιχνευτή είναι καθαρά και το αυτοκόλλητο μέρος συνεχίζει να προσκολλάται στο δέρμα. Το αυτοκόλλητο μέρος μπορεί να ανανεωθεί μερικώς σκουπίζοντας με πανί εμποτισμένο με αλκοόλη και αφήνοντας τον αισθητήρα να στεγνώσει πλήρως με τον ατμοσφαιρικό αέρα πριν την επανατοποθέτησή του στον ασθενή. Σημείωση: Οι αισθητήρες LNCS Adtx δεν προορίζονται προς χρήση κατά μήκος της παλάμης ή της πατούσας παιδιατρικού ασθενούς. Για οδηγίες σχετικά με τη σωστή εφαρμογή νεογνικών αισθητήρων, ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης του αισθητήρα. 1. Ανοίξτε τη συσκευασία και αφαιρέστε τον αισθητήρα. 2. Κρατώντας τον αισθητήρα με τη σκουρόχρωμη πλευρά στραμμένη προς τα κάτω, κάμψτε τον Εικόνα 8 Όταν έχει τοποθετηθεί σωστά: ο εκπομπός και ο ανιχνευτής είναι κάθετα παραλληλισμένοι το δάχτυλο καλύπτει πλήρως το άνοιγμα του ανιχνευτή οι γυαλιστερές επαφές επί του αισθητήρα είναι στραμμένες προς τα επάνω 6. Ανασηκώστε το διαφανές πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το θηλυκό άκρο του καλωδίου ασθενούς και έπειτα συνδέστε πλήρως τον αρσενικό σύνδεσμο του καλωδίου του αισθητήρα στο σύνδεσμο του καλωδίου ασθενούς (βλ. Εικόνα 5). 7. Κατεβάστε το διαφανές πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα πάνω από τη σύνδεση για να την ασφαλίστε (βλ. Εικόνα 6). 8. Συνδέστε το καλώδιο ασθενούς της SpO 2 στον σύνδεσμο της SpO 2 στο πίσω μέρος της μονάδας MSeries όπως φαίνεται στο βήμα 4 της ενότητας Εγκατάσταση της SpO2 στη σελίδα 7. SpO 2-9

ΟΔΗΓΙΕ χρηση Μ SERIES ΕΝΘΕΤΟ ΕΠ ΙΛΟΓΗ Διασφάλιση της ακριβούς παρακολούθησης της SpO 2 Τα ακόλουθα γενικά σημεία θα συμβάλλουν στην επιτυχή οξυμετρική παρακολούθηση: Επιλέξτε ένα σημείο εφαρμογής με καλή αιμάτωση και το οποίο επιτρέπει τη σωστή ευθυγράμμιση του φωτοεκπομπού και του ανιχνευτή. Επιλέξτε ένα σημείο εφαρμογής που έχει απεριόριστη αιματική ροή. Μην περιορίζετε την αιματική ροή όταν ασφαλίζετε έναν αισθητήρα με ταινία. Μην επιλέγετε σημεία εφαρμογής που βρίσκονται κοντά σε πιθανές πηγές ηλεκτρικών παρεμβολών (ηλεκτρικά καλώδια, για παράδειγμα). Μη χρησιμοποιείτε αισθητήρα που έχει υποστεί ζημία ή αισθητήρα με εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα. Διασφαλίστε ότι το σημείο του αισθητήρα δεν υφίσταται υπερβολική κίνηση. Η υπερβολική κίνηση ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση του αισθητήρα. Επιθεωρήστε το σημείο του αισθητήρα SpO 2 τουλάχιστον μία φορά κάθε δύο (2) ώρες για να διασφαλίσετε τη σωστή επικόλληση, την ακεραιότητα του δέρματος και τη σωστή ευθυγράμμιση του φωτοεκπομπού και το ανιχνευτή. Σε περίπτωση εμφάνισης μεταβολών της ακεραιότητας του δέρματος, αφαιρέστε τον αισθητήρα και επανατοποθετήστε τον σε άλλο συνιστώμενο σημείο εφαρμογής. Αποφύγετε την εφαρμογή του αισθητήρα σε οιδηματώδη ή εύθραυστο ιστό. Αφαιρέστε και επανατοποθετήστε τον αισθητήρα κάθε οκτώ (8) ώρες και, εφόσον το επιτρέπει η κυκλοφορική κατάσταση ή η ακεραιότητα του δέρματος, εφαρμόστε εκ νέου σε διαφορετικό σημείο παρακολούθησης. Μην τυλίγετε υπερβολικά σφιχτά το αυτοκόλλητο μέρος και μη χρησιμοποιείτε επιπλέον ταινία για να ασφαλίσετε τον αισθητήρα, μιας και αυτό μπορεί να προκαλέσει φλεβικές σφύξεις, οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε ανακριβείς μετρήσεις κορεσμού. Αν ο αισθητήρας δεν ανιχνεύει σταθερά το σφυγμό, οι αισθητήρες ενδέχεται να είναι λανθασμένα τοποθετημένοι. Επανατοποθετήστε τον αισθητήρα ή επιλέξτε διαφορετικό σημείο παρακολούθησης. Διασφαλίστε ότι το γράφημα της ράβδου ισχύος του σήματος υποδεικνύει την παρουσία ισχυρού σήματος σχετιζόμενου με κάθε καρδιακό παλμό. Αποφεύγετε την τοποθέτηση του αισθητήρα SpO 2 σε άκρο με αρτηριακό καθετήρα, περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης ή ενδοαγγειακή γραμμή έγχυσης. Διαδικασία ελέγχου 1. Συνδέστε τον αισθητήρα στο καλώδιο ασθενούς της SpO 2 και τοποθετήστε τον αισθητήρα στο υποκείμενο της εξέτασης (στον εαυτό σας). 2. Συνδέστε το καλώδιο ασθενούς της SpO 2 στο σύνδεσμο της SpO 2 στο πίσω μέρος της μονάδας MSeries. 3. Ρυθμίστε τον επιλογέα στη λειτουργία MONITOR (Παρακολούθηση) (ON για τις μονάδες AED και έπειτα επιλέξτε Manual Mode (Μη αυτόματη λειτουργία)). 4. Με τους συναγερμούς ενεργοποιημένους, βεβαιωθείτε ότι λειτουργούν οι συναγερμοί ασθενούς τοποθετώντας τον αισθητήρα στο δάχτυλό σας και ρυθμίζοντας τα ανώτερα και κατώτερα όρια έως ότου: ακουστεί ένας συνεχής ηχητικός τόνος επισημανθεί η τιμή της παραμέτρου συναγερμού και στην οθόνη αναβοσβήνει το κουδούνι συναγερμού 5. Αποσυνδέστε το καλώδιο ΗΚΓ και επιβεβαιώστε ότι οι καρδιακοί σφυγμοί σας ισούνται με αυτούς που εμφανίζονται στην προβολή καρδιακής συχνότητας της συσκευής MSeries. 6. Επιβεβαιώστε ότι λειτουργούν οι συναγερμοί του αισθητήρα αφαιρώντας τον αισθητήρα από το σημείο εφαρμογής του. Το μήνυμα CHECK SpO2 SENSOR (Ελέγξτε αισθητήρα SpO2) εμφανίζεται στην περιοχή μηνυμάτων της γραφικής απεικόνισης. ακούγονται δύο προειδοποιητικοί ηχητικοί τόνοι. 7. Αποσυνδέστε τον αισθητήρα από τη μονάδα M Series. Βεβαιωθείτε ότι: εμφανίζεται το μήνυμα CHECK SpO2 SENSOR (Ελέγξτε αισθητήρα SpO2) ακούγονται δύο προειδοποιητικοί ηχητικοί τόνοι. 8. Επιβεβαιώστε την προβολή της δεύτερης κυματομορφής: Πατήστε το πλήκτρο οθόνης Wave 2 (Κυματομορφή 2) Επιβεβαιώστε ότι η πληθυσμογραφική καμπύλη εμφανίζεται και επαναλαμβάνεται σύμφωνα με τους καρδιακούς σφυγμούς του υποκειμένου της εξέτασης (τους δικούς σας) ή ότι εξαφανίζεται αν εμφανιζόταν αρχικά. SpO 2-10

Παλμική οξυμετρία (SpO 2 ) Καθαρισμός και επαναληπτική χρήση των αισθητήρων Οι επαναχρησιμοποιούμενοι αισθητήρες μπορούν να καθαρίζονται ως ακολούθως: 1. Αποσυνδέστε τον αισθητήρα από το καλώδιο ασθενούς. 2. Σκουπίστε και καθαρίστε ολόκληρο τον αισθητήρα με πανί εμποτισμένο με 70% ισοπροπυλική αλκοόλη. 3. Αφήστε τον αισθητήρα να στεγνώσει φυσικά πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε. Καθαρισμός και επαναληπτική χρήση των καλωδίων ασθενούς Τα καλώδια ασθενούς μπορούν να καθαρίζονται ως ακολούθως: 1. Αποσυνδέστε τον αισθητήρα από το καλώδιο ασθενούς (εφόσον είναι συνδεδεμένος). 2. Αποσυνδέστε το καλώδιο από το πίσω μέρος της μονάδας MSeries. 3. Σκουπίστε και καθαρίστε το καλώδιο με πανί εμποτισμένο με 70% ισοπροπυλική αλκοόλη. 4. Αφήστε το καλώδιο να στεγνώσει φυσικά πριν το ξαναχρησιμοποιήσετε. SpO 2-11

ΟΔΗΓΙΕ χρηση Μ SERIES ΕΝΘΕΤΟ ΕΠ ΙΛΟΓΗ Προεπιλεγμένες ρυθμίσεις Όταν ενεργοποιείται το παλμικό οξύμετρο, οι ακόλουθες προεπιλεγμένες ρυθμίσεις επιλέγονται αυτομάτως και παραμένουν σε ισχύ έως ότου αλλάξουν. Παράμετρος Προεπιλεγμένη ρύθμιση Εύρος Λειτουργία προσδιορισμού μέσης τιμής 8 δευτερόλεπτα (μέση) 4 δευτερόλεπτα (βραχεία) 8 δευτερόλεπτα (μέση) 16 δευτερόλεπτα (μακρά) Ευαισθησία Φυσιολογική Φυσιολογική ή Υψηλή Ανώτερο όριο συναγερμού SpO 2 OFF (Απενεργοποιημένο) (εμφανίζεται με τη μορφή: ---) 50% έως 100% ή OFF (Απενεργοποιημένο) Κατώτερο όριο συναγερμού SpO 2 85% 50% έως 100% ή OFF (Απενεργοποιημένο) Συναγερμός υψηλής καρδιακής συχνότητας Συναγερμός χαμηλής καρδιακής συχνότητας 150 bpm (παλμοί/λεπτό) 60 έως 280 bpm (παρακολούθηση μέσω ΗΚΓ) 60 έως 235 bpm (παρακολούθηση μέσω Παλμικής οξυμετρίας) 30 bpm 20 έως 100 bpm Σημείωση: Στην ημιαυτόματη λειτουργία AED είναι διαθέσιμες μόνο οι προεπιλεγμένες ρυθμίσεις. Το προεπιλεγμένο όριο συναγερμού μπορεί να ρυθμιστεί στη λειτουργία System Configuration (Διαμόρφωση συστήματος). Βλ. M Series Configuration Guide (Οδηγός ρύθμισης παραμέτρων MSeries) για περισσότερες πληροφορίες. Εξαρτήματα της συσκευής SpO 2 Ο πίνακας που ακολουθεί περιγράφει καθένα από τα εξαρτήματα της συσκευής SpO 2. Στοιχείο Περιγραφή Αριθμός προϊόντος LNCS Adtx Αισθητήρας μίας χρήσης για ασθενείς βάρους > 30 kg 8000-0320 LNCS Pdtx Αισθητήρας μίας χρήσης για παιδιατρικούς ασθενείς και αδύνατους ενήλικες 8000-0321 ασθενείς βάρους 10-50 kg LNCS Inf-L Αισθητήρας μίας χρήσης για βρέφη βάρους 3-20 kg 8000-0322 LNCS Neo-L Αισθητήρας μίας χρήσης για νεογνά βάρους < 3 kg 8000-0323 LNCS NeoPt-L Αισθητήρας μία χρήσης για νεογνά βάρους < 1 kg (πρόωρα) 8000-0324 LNCS DCI Επαναχρησιμοποιούμενος αισθητήρας για ενήλικες και παιδιατρικούς 8000-0294 ασθενείς βάρους >30kg LNCS DCIP Επαναχρησιμοποιούμενος αισθητήρας για παιδιατρικούς ασθενείς 8000-0295 βάρους 10-50 kg LNC-4 Επαναχρησιμοποιούμενο καλώδιο ασθενούς μήκους 1,22 m 8000-0298 LNC-10 Επαναχρησιμοποιούμενο καλώδιο ασθενούς μήκους 3,05 m 8000-0293 LNC Ext Καλώδιο επέκτασης LNC, με απόληξη DB-9, μήκους 1,22 m 8000-0325 LNCS προς LNOP Καλώδιο προσαρμογέα, αισθητήρα LNCS προς καλώδιο ασθενούς LNOP 8000-0327 LNCS DC-12 Επαναχρησιμοποιούμενο καλώδιο LNCS, ενηλίκων, άμεσης σύνδεσης, μήκους 3,66 m 8000-0296 Σημείωση: Οι μίας χρήσης και οι επαναχρησιμοποιούμενοι αισθητήρες LNOP δεν είναι πλέον διαθέσιμοι, παραμένουν όμως συμβατοί με τη συσκευή MSeries. SpO 2-12

Μηνύματα και επίλυση προβλημάτων Παλμική οξυμετρία (SpO 2 ) Ο παρακάτω πίνακας παραθέτει τα μηνύματα που μπορεί να εμφανιστούν στη μονάδα MSeries και σχετίζονται με τη συσκευή SpO 2, το λόγο που εμφανίστηκε το μήνυμα και την (τις) ενέργεια (ενέργειες) στην (στις) οποία (οποίες) πρέπει να προβείτε εφόσον το μήνυμα υποδεικνύει κάποιο πρόβλημα. Ο χειριστής πρέπει να είναι πλήρως εξοικειωμένος με αυτές τις πληροφορίες πριν χρησιμοποιήσει το οξύμετρο για την παρακολούθηση ασθενών. Μήνυμα Πιθανή(ες) αιτία(ες) Ενδεικνυόμενη(ες) ενέργεια(ες) SpO2 AMBIENT LIGHT/ CHECK SpO2 SENSOR (Περιβαλλοντικός φωτισμός SpO2/ Ελέγξτε αισθητήρα SpO2) Υπερβολικό περιβαλλοντικό φως. Επανατοποθετήστε τον αισθητήρα σε σημείο περισσότερο προστατευμένο από το φως ή μειώστε την ποσότητα του φωτός που πέφτει στον αισθητήρα. SPO2 PULSE SEARCH (Αναζήτηση σφυγμού SpO2) Εμφανίζεται όταν το οξύμετρο δε μπορεί να ανιχνεύσει το σφυγμό του ασθενούς. Επανατοποθετήστε ή αλλάξτε θέση στον αισθητήρα ή/και αυξήστε την αιμάτωση. CHECK SPO2 SITE (Ελέγξτε το σημείο του SpO2) Ανεπαρκής αιμάτωση στο σημείο του αισθητήρα. Επανατοποθετήστε ή αλλάξτε θέση στον αισθητήρα ή/και αυξήστε την αιμάτωση. CHECK SPO2 SENSOR (Ελέγξτε τον αισθητήρα SpO2) Εμφανίζεται όταν οι ενδείξεις της συσκευής SpO 2 είναι ενδεχομένως μη έγκυρες λόγω κίνησης, μη αποδεκτού σημείου τοποθέτησης του αισθητήρα, κακής τοποθέτησης, χαμηλής αιμάτωσης ή απενεργοποίησης του αισθητήρα (OFF). Για κάθε αιτία, επανατοποθετήστε ή αλλάξτε θέση στον αισθητήρα ή/και αυξήστε την αιμάτωση. SPO2 FAULT XX (Σφάλμα ΧΧ του SpO2) Εμφανίζεται όταν το υποσύστημα SpO 2 της μονάδας απέτυχε. Καλέστε το Τμήμα τεχνικής υποστήριξης της ZOLL. Παύλες (-----) εμφανίζονται αντί για τον αριθμό της συσκευής SpO2 και δεν αλλάζουν σε πραγματικό αριθμό. Υπερβολικός περιβαλλοντικός φωτισμός, ανεπαρκής αιμάτωση, υπερβολική παραμόρφωση στο σήμα, ελαττωματικός ή αποσυνδεμένος αισθητήρας, κλπ. Επανατοποθετήστε ή αλλάξτε θέση στον αισθητήρα ή/και αυξήστε την αιμάτωση. SpO 2-13

ΟΔΗΓΙΕ χρηση Μ SERIES ΕΝΘΕΤΟ ΕΠ ΙΛΟΓΗ Προδιαγραφές Γενικά Εύρος κορεσμού (% SpO 2 ) 1% - 100% Εύρος καρδιακών σφυγμών (bpm) Ακρίβεια (% SpO 2 ) κορεσμού υπό συνθήκες ακινησίας Ακρίβεια (% SpO 2 ) κορεσμού υπό συνθήκες κίνησης 25-240 bpm Ενήλικες Νεογνά Ενήλικες 70% - 100%, ±2 ψηφία 0% - 69%, μη προσδιορισμένο 70% - 100%, ±2 ψηφία 0% - 69%, μη προσδιορισμένο 70% - 100%, ±3 ψηφία 0% - 69%, μη προσδιορισμένο Ακρίβεια σφυγμών (bpm) υπό συνθήκες ακινησίας Ακρίβεια σφυγμών (bpm) υπό συνθήκες κίνησης Όρια συναγερμού SpO 2 Όρια συναγερμού καρδιακών σφυγμών 25-240, ±3 ψηφία 25-240, ±5 ψηφία Η κατάσταση λειτουργίας τους εμφανίζεται στην οθόνη. Επιλέγονται από το χρήστη. Ανώτερο 72-100% κορεσμός, Κατώτερο 70-98% κορεσμός Η κατάσταση λειτουργίας τους εμφανίζεται στην οθόνη. Επιλέγονται από το χρήστη. Ανώτερο 60-235 bpm, Κατώτερο 20-100 bpm Ανάλυση κορεσμού (% SpO 2 ) 1% Ανάλυση καρδιακών σφυγμών Ρυθμός ενημέρωσης προβολής κειμένου Ρυθμός ενημέρωσης ίχνους Βιοσυμβατότητα 1 bpm 100 millisecond 52 millisecond Το υλικό που έρχεται σε επαφή με τους ασθενείς πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 10993-1, Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος I, για εξωτερικές συσκευές, ανέπαφες επιφάνειες και βραχυπρόθεσμη έκθεση. Περιβαλλοντικές προδιαγραφές Θερμοκρασία λειτουργίας: 0 έως 40 C Θερμοκρασία φύλαξης και αποστολής: -20 έως 60 C Σημείωση: Η συσκευή MSeries ενδέχεται να μη λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές, όταν αποθηκεύεται στο ανώτατο ή κατώτατο όριο της θερμοκρασίας αποθήκευσης και τίθεται αμέσως σε λειτουργία Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία (Μόνο επιλογή SpO 2 ) Χρόνος λειτουργίας AAMI DF-2: IEC 1000-4-3 έως 18 v/m Για μια νέα, πλήρως φορτισμένη μπαταρία στους 20 C: 35 εκκενώσεις του απινιδωτή στη μέγιστη ενέργεια (360J), ή 2,0 ώρες ελάχιστης συνεχούς παρακολούθησης ΗΚΓ, ή 1,75 ώρες συνεχούς παρακολούθησης ΗΚΓ/βηματοδότησης στα 60 ma, 70 σφυγμοί/λεπτό. Σημείωση: Η επιλογή Παλμικής οξυμετρίας της συσκευής MSeries βαθμονομείται για το λειτουργικό κορεσμό της. SpO 2-14