ΠΟΛΕΜΙΚΟ ΝΑΥΤΙΚΟ ΝΑΥΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΡΗΤΗΣ Β Υ /ΝΣΗ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΤΜΗΜΑ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ ΑΡΙΘ. ΕΝΤΟΛΗΣ ΣΗΜΑ/ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΣΜΕΥΣΗΣ ΠΙΣΤΩΣΗΣ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ Ή ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΕΚΤΙΜΩΜΕΝΗ ΑΞΙΑ (Χωρίς ΦΠΑ) ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ 1. 1.ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΝΝΚ ΥΠ.ΑΡ.06/17από19-10- 17 (Α ΑΜ: 17REQ0021611432017-10-30 ) 01 /11/2017 ΟΡΘΟΠΕ ΙΚΟ ΤΡΥΠΑΝΙ ΤΕΜ. 1 12.100,00 CPV:33162200-5 2. ΑΑΥ (Α Α:78Π96-41Ι ) ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ: Α. Οι οικονοµικές προσφορές να υποβληθούν εντός σφραγισµένου φακέλου µέχρι την 14-11-17..στο ΝΑΥΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΡΗΤΗΣ/ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΣΟΥ Α ΧΑΝΙΑ ΤΚ. 73100 Β. Εντός του φακέλου των προσφορών να τοποθετηθούν τα prospectus του υλικού καθώς και Υπεύθυνη ήλωση θεωρηµένη για το γνήσιο της υπογραφής όπου θα δηλώνεται η κατ ελάχιστο συµφωνία µε τις παρακάτω Τεχνικές Προδιαγραφές. Γ. Η δηµόσια Σύµβαση υπόκειται σε νόµιµες κρατήσεις (6,26832% Ταµείων & 4% Φ.Ε.)
. Ο µειοδότης θα υποβάλλει µε το Τ Α Ασφαλιστική Ενηµερότητα και Φορολογική ενηµερότητα για είσπραξη χρηµάτων από φορείς Κεντρικής ιοίκησης. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΟΡΘΟΠΕ ΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΡΥΠΑΝΙΟΥ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ Το σύστηµα ορθοπεδικού τρυπανιού µπαταρίας να είναι πλήρες, νέας τεχνολογίας, µε ένδειξη για χρήση και σε µεγάλα και σε µικρά οστά, µε τις απαιτούµενες προδιαγραφές ως εξής: Α. ΟΡΘΟΠΕ ΙΚΟ ΤΡΥΠΑΝΙ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ 1. Το τρυπάνι του ορθοπεδικού συστήµατος µπαταρίας να αποτελείται από την χειρολαβή επί της οποίας να προσαρµόζονται άκρα κεφαλές για σύνδεση αυτόµατη (χωρίς κλειδί) µε εργαλεία τύπου ΑΟ/ Zimmer/ Hudson/ Aesculap κ.α. για: α) τρυπανισµό (drilling), β) γλυφανισµό κοιλοτήτων (reaming), γ) σύρµατα και καρφίδες (pin/wiredrivers), δ) ακτινοδιαπερατά άκρα για ενδοµυελικές ηλώσεις ε) άκρα πριονιού κάθετης και οριζόντιας κοπής για µικρά ή µεγάλα οστά. στ) Επιπλέον, να προσαρµόζονται άκρα τύπου Jacobs, µε κλειδί και χωρίς κλειδί ή άκρο τρυπανισµού υψηλών στροφών. Να συµπεριλαµβάνονται στην προσφορά όλα τα ανωτέρω άκρα κεφαλές. 2. Να δύναται να εκτελεί κίνηση πρόσθια (forward), οπίσθια (reverse) και να δύναται να χρησιµοποιηθεί και για περιστατικά τραύµατος. Επιπλέον, να διαθέτει λειτουργία κατσαβiδιου (SCREW)&βιδολόγου (TAP). 3. Να φέρει εργονοµική λαβή και να είναι χαµηλού βάρους. 4. Να φέρει εξελιγµένο, νέας τεχνολογίας µηχανισµό ελέγχου της κινήσεως, ταχύτητας και ροπής, για άµεση ανταπόκριση σε διαφορετικές απαιτήσεις φορτίων και ταυτόχρονη εξοικονόµηση του χρόνου.
5. Στην λειτουργία του για τρυπανισµό (drilling), να αναπτύσσει ταχύτητες τουλάχιστον έως 1.400 στροφές ανά λεπτό, ενώ στην λειτουργία του για γλυφανισµό ταχύτητες τουλάχιστον έως 250 στροφές ανά λεπτό µε µεγάλη ροπή, τουλάχιστον 140 inch.lbs. 6. Το σύστηµα να µην απαιτεί λίπανση ώστε να είναι πιο απλή η συντήρηση και η χρήση του. 7. Το προσφερόµενο σύστηµα να είναι ερµητικά κλειστής κατασκευής (hermeticallysealed) για αύξηση της ανθεκτικότητάς του σε απευθείας επαφή µε τα υγρά (καθαρισµός, χρήση στο χειρουργείο κλπ), να κλιβανίζεται και να είναι πιστοποιηµένο µε διεθνείς πιστοποιήσεις IPX>6 (InternationalProtectionratingorIngressProtectionrating) για αποφυγή βλαβών λόγω χρήσης και καθαρισµού του παρουσία διαφόρων υγρών. B. ΣΥΝΟ ΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ 1. Να προσφερθεί κουτί αποστείρωσης αποθήκευσης των χειρολαβών και εξαρτηµάτων σε ειδικές θέσεις τοποθέτησης για προστασία τους. 2.Να προσφερθεί Φορτιστής, ο οποίος να µπορεί να κάνει αυτόµατα πλήρη αποφόρτιση και επαναφόρτιση (conditioning) των µπαταριών ώστε να αυξάνεται ο χρόνος ζωής τους. 3.Να προσφερθούν µπαταρίες Λιθίου ή NiCad µη αποστειρούµενες συνοδευόµενες από θήκη µπαταρίας µε κατάλληλη στεγανοποίηση για προστασία του αποστειρωµένου πεδίου διεγχειρητικά. Γ. ΓΕΝΙΚΑ 1.Τόσο ο προµηθευτής όσο και ο κατασκευαστικός οίκος να είναι πιστοποιηµένοι κατά ISO. 2.Το σύστηµα Ορθοπεδικού τρυπανιού µπαταρίας να πληροί όλες τις διεθνείς προδιαγραφές ασφαλείας και να φέρει σήµανση CE. Με ποινή αποκλεισµού να κατατεθεί φύλλο συµµόρφωσης µε αντίστοιχες παραποµπές στα εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου.
3.Το ανωτέρω είδος να διατίθεται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει EN ISO 9001/08 και ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων), που πληροί την Υ.Α. Υ8δ/Γ.Π. οικ./1348/04 και είναι ενταγµένος σε πρόγραµµα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.. 117/2004. 4. Όλα τα πιστοποιητικά να είναι µεταφρασµένα στα ελληνικά από τα πρωτότυπα αγγλικά και επικυρωµένα επί ποινή απόρριψης. 5. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας ενός έτους. 6. Πληροφορίες στο Τµήµα συντήρησης Ιατρικών Μηχανηµάτων ΜΠΥ Α Ι Λιγοψυχάκης τηλ. 28210-82869 Ο Προϊστάµενος Συντ. Ιατρ. Μηχ ΜΠΥ Α Ι.Λιγοψυχάκης