ΝΑΥΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

ΝΑΥΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ 1. Γνωρίζεται ότι το Ναυτικό Νοσοκομείο Αθηνών προτίθεται να συνάψει συμφωνίες πλαίσιο, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 26 του ΠΔ 60/07, για την προμήθεια των υλικών κάτωθι παραγράφου δύο (2), για κάλυψη αναγκών Αποθήκης Αναλώσιμου Υ/Γ Υλικού (Απόθεμα Ασφαλείας), στις αναγραφόμενες ενδεικτικές ποσότητες, προϋπολογιζόμενου κόστους #15.000# ευρώ, συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ. 2. Πίνακας Προμηθευτέου Υλικού : Α/Α Περιγραφή Ποσότητα Μ/Μ Π/Υ 1 3-Way 2.500 Τεμ 1.050 2 Gel Υπερήχων 30 Τεμ 35 3 Steri Steps 1.000 Τεμ 645 4 Απολυμαντικό Επιφανειών (Big Spray) 1 Τεμ 4 5 Βαμβάκι 50 Kgr 390 6 Βαμβακοταινίες 10 cm 120 Τεμ 106 7 Βαμβακοταινίες 15 cm 120 Τεμ 80 8 Βελόνες 18G (Ρόζ) 2.000 Τεμ 38 9 Βελόνες 21G (Πράσινες) 2.000 Τεμ 38 10 Βελόνες 26G (Μαντού) 2.000 Τεμ 38 11 Βραχιολάκια Χειρουργείου 200 Τεμ 26 12 Γάζα Κοινή 2.000 Mr 500 13 Γαζάκια Απλά 10 Χ 10 2.500 Τεμ 65 14 Γάζες Αποστειρωμένες 10 Χ 10 1.500 Τεμ 165 15 Γάντια Αποστειρωμένα 7,0 1.000 Τεμ 335 16 Γάντια Αποστειρωμένα 7,5 1.000 Τεμ 335 17 Γάντια Αποστειρωμένα 8,0 1.000 Τεμ 335 18 Γάντια Αποστειρωμένα 8,5 1.000 Τεμ 335 19 Γάντια Διαφανή 5.000 Τεμ 28 20 Γάντια Εξεταστικά Large 5.000 Τεμ 169 21 Γάντια Εξεταστικά Medium 5.000 Τεμ 169 22 Γάντια Εξεταστικά Small 5.000 Τεμ 169 23 Γενικό Απολυμαντικό Εργαλείων με Αλδεϊδες 5 Lt 14 24 Δοχεία Απόρριψης Βελόνων 120 Τεμ 144 25 Ελαστικοί Επίδεσμοι 10 cm 120 Τεμ 42 26 Ελαστικοί Επίδεσμοι 15 cm 120 Τεμ 66 27 Επιθέματα Αυτοκόλλητης Γάζας 15 Χ 8 500 Τεμ 59 28 Επιθέματα Αυτοκόλλητης Γάζας 25 Χ 10 500 Τεμ 99 29 Επιθέματα Αυτοκόλλητης Γάζας 35 Χ 10 500 Τεμ 118 30 Ηλεκτρόδια 3.000 Τεμ 390 31 Καθετηράκια Φλεβός 18 G (Πράσινα) 2.000 Τεμ 450 32 Καθετηράκια Φλεβός 20 G (Pόζ) 2.000 Τεμ 450 33 Καθετηράκια Φλεβός 22 G (Μπλέ) 2.000 Τεμ 450 34 Καθετήρες Folley No 16 2-Way 100 Τεμ 37 35 Καθετήρες Folley No 18 2-Way 100 Τεμ 37 36 Καθετήρες Folley No 20 2-Way 100 Τεμ 37 37 Καθετήρες Αναρρόφησης Νο 10 100 Τεμ 115 38 Καθετήρες Αναρρόφησης Νο 12 100 Τεμ 115 39 Καθετήρες Αναρρόφησης Νο 14 100 Τεμ 115 40 Καθετήρες Αναρρόφησης Νο 16 100 Τεμ 115 41 Καθαριστικό Απολυμαντικό χωρίς Αλδεϊδες 5 Lt 54

42 Κολάρα Medium 10 Τεμ 33 43 Κολάρα Large 10 Τεμ 33 44 Κολάρα X-Large 10 Τεμ 33 45 Κοστούμια Χειρουργείου Large 100 Τεμ 128 46 Κοστούμια Χειρουργείου Medium 100 Τεμ 128 47 Κυτία Μολυσματικών 40 Lt 500 Τεμ 645 48 Λευκοπλάστ Μεταξωτό 180 Τεμ 430 49 Λευκοπλάστ Πλαστικό 180 Τεμ 216 50 Μάσκες μίας χρήσης 1.000 Τεμ 28 51 Μπλούζα Χειρουργείου Αποστειρωμένη Large 60 Τεμ 107 52 Μπλούζα Χειρουργείου Αποστειρωμένη Medium 60 Τεμ 107 53 Μποτάκια Ορθοπεδικά Large 4 Τεμ 0 54 Μποτάκια Ορθοπεδικά Medium 4 Τεμ 0 55 Μποτάκια Ορθοπεδικά X-Large 4 Τεμ 0 56 Ποδιές Πλαστικές 1.000 Τεμ 51 57 Ποτηράκια καλλιέργιας Ούρων Αποστειρωμένα 450 Τεμ 50 58 Ποτήρια Πλαστικά Μεγάλα 1.000 Τεμ 52 59 Ποτήρια Πλαστικά Μικρά 1.000 Τεμ 22 60 Πώματα 3-Way 2.000 Τεμ 74 61 Ρινικές Παροχές Οξυγόνου 500 Τεμ 200 62 Σάκοι Κολοστομίας 50 Τεμ 80 63 Σακούλες Μολυσματικές (Κλιβάνου) 1.000 Τεμ 510 64 Σακούλες Μολυσματικές 40 Lt 500 Τεμ 110 65 Σακούλες Υδατοδυαλιτές 1.000 Τεμ 770 66 Σαπούνι Υγρό 100 Τεμ 138 67 Στερεωτικά Φλεβοκαθετήρων 500 Τεμ 39 68 Σύριγγες 1 ml 4.000 Τεμ 192 69 Σύριγγες 2,5 ml 3.600 Τεμ 157 70 Σύριγγες 10 ml 3.200 Τεμ 237 71 Σύριγγες 20 ml 2.400 Τεμ 237 72 Σύριγγες 5 ml 2.400 Τεμ 122 73 Σύριγγες με μεγάλο Μπέκ 400 Τεμ 80 74 Σύριγγες με μικρό Μπέκ 300 Τεμ 234 75 Συσκευές Dial - Flow 150 Τεμ 170 76 Συσκευές Αίματος 100 Τεμ 40 77 Συσκευές Ορρού 800 Τεμ 224 78 Ταινίες Ζακχάρου 50 Τεμ 550 79 Υποσέντονα 1.200 Τεμ 252 80 Χαρτοβάμβακο 100 Kgr 190 81 Χαρτοσέντονα 60 Τεμ 178 Σύνολο 15.000 3. Τεχνικές Προδιαγραφές : 1. GEL ΑΓΩΓiΜΟΤΗΤΑΣ (Α/Α 2) α. Το gel αγωγιμότητας για απινιδωτές και υπερήχους πρέπει να πληροί τις εξής προδιαγραφές : (1) Να είναι υδατοδιαλυτό. (2) Να μην έχει προσθήκη λιπών ή ελαίων. (3) Να είναι υποαλλεργικό και άοσμο και με ουδέτερο ph. (4) Να διατίθεται σε συσκευασία των 250 ml. 2. ΒΕΛΟΝΕΣ (Α/Α 8 έως 10) α. Το υλικό του σωλήνα της βελόνας θα πρέπει να είναι

κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα, χωρίς μαγνητικές ιδιότητες, αποστειρωμένο, μη τοξικό, απαλλαγμένο πυρετογόνων ουσιών. β. Το κάλυμμα της βελόνας θα πρέπει να είναι κατασκευασμένο από υλικό καθόλα σύμφωνη με τη πιστοποίηση ISO 6009 με ατραυματικό άκρο και να αφαιρείται εύκολα. γ. Οι προδιαγραφές των πλαστικών συριγγών και βελονών πρέπει να είναι καθ όλα σύμφωνες με την υπουργική απόφαση Α6/6404 «Τεχνικές προδιαγραφές και Μέθοδοι Ελέγχου Πλαστικών Συριγγών και Βελονών μίας χρήσης» (ΦΕΚ 681 τ.β 8.8.1991) δ. Η συσκευασία των ειδών πρέπει να πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις: (1) Στην ετικέτα / συσκευασία πρέπει να αναγράφονται με ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία: (α) Το όνομα ή η εμπορική επωνυμία και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν έχει έδρα σε χώρα της ευρωπαϊκής ένωσης, η ετικέτα ή η συσκευασία πρέπει να περιλαμβάνουν επιπλέον το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του. (β) Η ένδειξη «ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ» (γ) Η μέθοδος αποστείρωσης (δ) Ο κωδικός της παρτίδας του οποίου να προηγείται η ένδειξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» (ή LOT) (ε) Η ένδειξη της οριακής ημερομηνίας ασφαλούς χρήσεως, εκφραζόμενη σε έτος και μήνα (στ) Η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μία και μόνη χρήση (ζ) Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης (η) Κάθε προειδοποίηση ή/και ληπτέα προφύλαξη (2) Οι ανωτέρω πληροφορίες μπορεί να παρέχονται υπό μορφή συμβόλων. ε. Να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως και στην Ελληνική Γλώσσα. στ. Να διατίθενται σε μεγέθη 18 26 G ζ. Τα ανωτέρω υλικά πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του προτύπου ΙSO 13485-2003 και ο κατασκευαστής ή ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστή στην Ελλάδα να φέρει Πιστοποιητικό ISO 9001:2008. η. Τα υλικά πρέπει να είναι πιστοποιημένα από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία απoδεικvύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648 - Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»- ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09 και «περί τεχνικών προδιαγραφών και μεθόδων ελέγχου πλαστικών συριγγών και βελονών μιας χρήσης»- ΦΕΚ 681 τ.β 8.8.1991). 3. ΒΡΑΧΙΟΛΑΚΙΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ (Α/Α 11) α. Να διατίθενται σε μορφή περικαρπίων β. Να είναι από πλαστικό γ. Να είναι μαλακά

δ. Να διαθέτουν λευκή κάρτα εγγραφής των στοιχείων του ασθενούς που θα προφυλάσσεται από αδιάβροχη, διάφανη επικάλυψη. ε. Να διαθέτουν ισχυρό κούμπωμα. στ. Η διάμετρος του περικαρπίου να ρυθμίζεται βάσει του καρπού του ασθενούς. ζ. Να διατίθενται σε συσκευασία των 100 τεμαχίων. 4. Γάζα υδρόφιλη επί μέτρο απλή (Α/Α 12) α. Αριθμός κλωστών ανά τετραγωνικό εκατοστό (cm2) 18. β. Κλωστές κατά στήμονα ανά 10 εκατοστά (cm) 100 +- 5. γ. Ελάχιστο φορτίο θραύσης, σε Newton ανά 5 εκατοστά (cm) στη διεύθυνση του στήμονα 50. δ. Κλωστές κατά κρόκη ανά 10 εκατοστά (cm) 80 +-5. ε. Ελάχιστο φορτίο θραύσης σε Newton ανά 5 εκατοστά (cm) στη διεύθυνση της κρόκης 30. στ. Ελάχιστη μάζα σε γραμμάρια ανά τετραγωνικό μέτρο (g/m2) 24 και ειδικότερα να είναι τελείως λευκή, άοσμη, χωρίς ελαττώματα ύφανσης (σχίσματα, παραφασάδα, συσσωματώματα κλωστών κ.λ.π.) και να μην παρουσιάζει κατά τόπους ρυπαρή εμφάνιση από οποιεσδήποτε ουσίες (μηχανέλαια, κόλλα, θειούχα ή χλωριούχα κατάλοιπα, κλπ). ζ. Να είναι σιδερωμένη και να μην είναι ή να φαίνεται λοξοϋφασμένη (η γωνία σύγκλισης του στήμονα με την κρόκη να είναι 90 μοίρες). η. Να διατίθεται σε πακέτα των 100 μέτρων. Ισομετρικό πάχος της κλωστής σε όλη την ύφανση. θ. Η συσκευασία πρέπει να πληρεί τις ακόλουθες απαιτήσεις : (1) Η γάζα θα είναι αναδιπλωμένη ανά 90 100 cm σε σύνολο 100m πακέτo. (2) Τα υλικά συσκευασίας δεν πρέπει να επηρεάζουν το περιεχόμενο, πρέπει να παρέχουν προστασία από την υγρασία, τη ρύπανση και να αντέχουν στη μεταφορά. (3) Η συσκευασία θα είναι του εργοστασίου παραγωγής. Το κόστος της δεν θα επιβαρύνεται με πρόσθετα υλικά που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. (4) Επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή. (5) Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. (6) Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. ι. Για κάθε προϊόν που θα αξιολογηθεί θα πρέπει να προσκομίζεται (1) δείγμα, για έλεγχο από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης του δ/σμού. ια. Ειδικότερα, τα προσφερόμενα υλικά πρέπει να πληρούν τους εξής όρους : (1) Το προϊόν πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει χρόνος μεγαλύτερος των 6 μηνών από την ημερομηνία παράγωγης του. Ο προμηθευτής έχει υποχρέωση να αντικαθιστά κάθε ποσότητα προϊόντων που έχουν αλλοιωθεί πρίν από την ημερομηνία λήξης τους, μολονότι έχουν τηρηθεί οι συνθήκες συντήρησης που προβλέπονται από τον κατασκευαστή. (2) Το προϊόν που είναι ιατροτεχνολογικό θα πρέπει να φέρει σε εμφανές σημείο με ευανάγνωστο και ανεξίτηλο τρόπο, τόσο επί του ιδίου

του προϊόντος όσο και επί της συσκευασίας αυτού αλλά και επί των οδηγιών χρήσης του (άρθρο 17 παράγραφος 2 της 93/42/ΕΟΚ), την σήμανση CE συνοδευόμενη από έναν τετραψήφιο αριθμό που αντιστοιχεί στον κοινοποιημένο φορέα που την χορήγησε. ιβ. Τα κάτωθι δικαιολογητικά-πιστοποιητικά πρέπει να συνοδεύουν απαραίτητα την προσφορά του ιατροτεχνολογικού προϊόντος : (1) Πιστοποιητικό ISO 9001:2008 του αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα για εμπορία και διακίνηση βιοτεχνολογικών προϊόντων. (2) Βεβαίωση από κοινοποιημένο οργανισμό οτι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστή στην Ελλάδα εφαρμόζει σύστημα αρχών και κατευθυντήριων γραμμών ορθής διανομής σύμφωνα με την υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348. (3) Πιστοποιητικό ISO 13485:2003 του κατασκευαστή των υλικών για παραγωγή και διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. (4) Πιστοποιητικό CE σύμφωνα με την 93/42/ΕΟΚ για κάθε προσφερόμενο υλικό από κοινοποιημένο οργανισμό ή Πιστοποιητικό του κοινοποιημένου οργανισμού όπου θα δηλώνεται η χορήγηση του δικαιώματος στο κατασκευαστή να επιθέτει την σήμανση CE μαζί με τον τετραψήφιο αριθμό του, επί του προϊόντος συνοδευόμενη από πίνακα προϊόντων όπου θα αναφέρεται η ομάδα των προσφερομένων ειδών η συνοδευόμενη από σχετική δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή (declaration of conformity). ιγ. Οι παραπάνω τεχνικές προδιαγραφές θεωρούνται απαράβατες. ιδ. Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης της σύμβασης δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς την στειρότητα και τη συμμόρφωση τους με το ανωτέρω πρότυπο. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 5. Γάζας επιθέματα 10 Χ 10 8ply απλή (Α/Α 13) α. Η απορροφητική γάζα βάμβακος, να είναι ύφασμα βάμβακος, από βαμβάκι 100%, απλής ύφανσης που έχει υποστεί πλήρη λεύκανση και κάθαρση, με υψηλή απορρόφηση ύδατος. Η υπό προμήθεια γάζα θα πρέπει να πληρεί τους όρους του εναρμονισμένου προτύπου EN 14079:2003. (1) Αριθμός κλωστών ανά τετραγωνικό εκατοστό (cm2) 18. (2) Κλωστές κατά στήμονα ανά 10 εκατοστά (cm) 100 +- 5. (3) Ελάχιστο φορτίο θραύσης, σε Newton ανά 5 εκατοστά (cm) στη διεύθυνση του στήμονα 50. (4) Κλωστές κατά κρόκη ανά 10 εκατοστά (cm) 80 +-5 (5) Ελάχιστο φορτίο θραύσης σε Newton ανά 5 εκατοστά (cm) στη διεύθυνση της κρόκης 30. (6) Ελάχιστη μάζα σε γραμμάρια ανά τετραγωνικό μέτρο (g/m2) 24 και ειδικότερα να είναι τελείως λευκή, άοσμη, χωρίς ελαττώματα ύφανσης (σχίσματα, παραφασάδα, συσσωματώματα κλωστών κ.λ.π) και να μην παρουσιάζει κατά τόπους ρυπαρή εμφάνιση από οποιεσδήποτε ουσίες (μηχανέλαια, κόλλα, θειούχα ή χλωριούχα κατάλοιπα, κ.λ.π). Να είναι σιδερωμένη και να μην είναι ή να φαίνεται λοξοϋφασμένη (η γωνία σύγκλισης του στήμονα με την κρόκη να είναι 90 μοίρες). β. Η συσκευασία πρέπει να πληρεί τις ακόλουθες απαιτήσεις: (1) Έτοιμη διπλωμένη γάζα ανά τεμάχιο (χωρίς ατέλειες - ξέφτια ή χνούδια). (2) Ισομετρικό πάχος της κλωστής σε όλη την ύφανση. (3) Οι γάζες θα είναι συσκευασμένες σε πακέτα. (4) Τα υλικά συσκευασίας δεν πρέπει να επηρεάζουν το

περιεχόμενο, πρέπει να παρέχουν προστασία από την υγρασία, τη ρύπανση και να αντέχουν στη μεταφορά. γ. Για κάθε προϊόν που θα αξιολογηθεί θα πρέπει να προσκομίζονται δέκα (10) δείγματα, για έλεγχο από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης του διαγωνισμού. δ. Ειδικότερα, τα προσφερόμενα υλικά πρέπει να πληρούν τους εξής όρους : (1) Να ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες του Νοσοκομείου για τη χρήση που προορίζονται. (2) Το προϊόν πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει χρόνος μεγαλύτερος των 6 μηνών από την ημερομηνία παράγωγης του. (3) Ο προμηθευτής έχει υποχρέωση να αντικαθιστά κάθε ποσότητα προϊόντων που έχουν αλλοιωθεί πριν από την ημερομηνία λήξης τους, μολονότι έχουν τηρηθεί οι συνθήκες συντήρησης που προβλέπονται από τον κατασκευαστή. ε. Η συσκευασία των ειδών πρέπει να πληρεί τις ακόλουθες απαιτήσεις : (1) Η συσκευασία θα είναι του εργοστασίου παραγωγής. Το κόστος της δεν θα επιβαρύνεται με πρόσθετα υλικά που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. (2) Επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή. (3) Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. (4) Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. (5) Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού. (6) Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. στ. Τα κάτωθι δικαιολογητικά-πιστοποιητικά πρέπει να συνοδεύουν απαραίτητα την προσφορά του ιατροτεχνολογικού προϊόντος : (1) Πιστοποιητικό ISO 9001:2008 του αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα για εμπορία και διακίνηση βιοτεχνολογικών προϊόντων (2) Βεβαίωση από κοινοποιημένο οργανισμό οτι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστή στην Ελλάδα εφαρμόζει σύστημα αρχών και κατευθυντήριων γραμμών ορθής διανομής σύμφωνα με την υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348. (3) Πιστοποιητικό ISO 13485:2003 του κατασκευαστή των υλικών για παραγωγή και διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων (4) Πιστοποιητικό CE σύμφωνα με την 93/42/ΕΟΚ για κάθε προσφερόμενο υλικό από κοινοποιημένο οργανισμό ή (5) Πιστοποιητικό του κοινοποιημένου οργανισμού όπου θα δηλώνεται η χορήγηση του δικαιώματος στο κατασκευαστή να επιθέτει την σήμανση CE μαζί με τον τετραψήφιο αριθμό του, επί του προϊόντος συνοδευόμενη από πίνακα προϊόντων όπου θα αναφέρεται η ομάδα των προσφερομένων ειδών η συνοδευόμενη από σχετική δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή (declaration of conformity). (6) Γνήσιοι κατάλογοι ή εικονογραφημένα φυλλάδια πρέπει να υποβληθούν με την προσφορά για κάθε προσφερόμενο είδος στους οποίους / στα οποία να σημειώνεται το αντίστοιχο είδος ώστε να τεκμηριώνονται οι ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές.

ζ. Οι παραπάνω τεχνικές προδιαγραφές θεωρούνται απαράβατες. η. Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης της σύμβασης δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς την στειρότητα και τη συμμόρφωση τους με το ανωτέρω πρότυπο. θ. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 6. Γάζες αποστειρωμένες 10 Χ 10 ( Α/Α 14) Ως τεχνικές προδιαγραφές α/α 13 με την επισήμανση ότι οι γάζες θα προσφέρονται σε αποστειρωμένη συσκευασία των 2 τεμαχίων. 7. ΓΑΝΤΙΑ LATEX ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΜΕ ΠΟΥΔΡΑ (Α/Α 15 έως 18) α. Γάντια χειρουργικά αποστειρωμένα μίας χρήσης με πούδρα, από φυσικό ελαστικό λάτεξ, ανατομικού σχήματος, με περικάρπιο και ελαστική ταινία. β. Να είναι ομοιόμορφα πουδραρισμένα με ελάχιστη ποσότητα πούδρας κατάλληλης για την χρήση που προορίζονται. Απαγορεύεται να περιέχουν ή να είναι πουδραρισμένα με πυριτικό μαγνήσιο. γ. Η μανσέτα του γαντιού να είναι ενισχυμένη καθ όλο το μήκος της με ενισχυμένο πάχος ώστε να επιτυγχάνεται ασφαλή συγκράτηση του γαντιού. δ. Με ευκολία στην εισαγωγή- εξαγωγή τους τόσο σε στεγνά όσο και σε βρεγμένα χέρια. ε. Να είναι ειδικά διαμορφωμένη η εξωτερική επιφάνεια για υψηλή αίσθηση αφής. στ. Να είναι αποστειρωμένα με ακτίνες γ, χωρίς τοξικά κατάλοιπα, με πέντε (5) έτη διάρκεια συμφώνως EN552 και EN455. ζ. Με διπλή ανθεκτική συσκευασία ασφαλείας. η. Να είναι ηλεκτρονικά ελεγμένα 100%. θ. Μεγέθη : 7-8,5. 8. ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΜΕ ΠΟΥΔΡΑ (Α/Α 20 έως 22) α. Γάντια εξεταστικά, με πούδρα, μη αποστειρωμένα, μιας χρήσης, από φυσικό λάτεξ, με περικάρπια ελαστική ταινία. β. Να είναι ομοιόμορφα πουδραρισμένα με ελάχιστη ποσότητα πούδρας κατάλληλης για την χρήση που προορίζονται. Απαγορεύεται να περιέχουν ή να είναι πουδραρισμένα με πυριτικό μαγνήσιο. γ. Ανατομικό σχήμα με σωστή αναλογία διαστάσεων δακτύλων που επιτρέπουν την καλή ψηλάφηση των ιστών πάνω από αυτά. δ. Να έχουν άριστη εφαρμογή και σωστή αφή και να μην προκαλούν ερεθισμούς στους χρήστες. ε. Να εξασφαλίζουν και να διατηρούν κατά τη χρήση τους απόλυτη προστασία από τυχόν επιμολύνσεις τόσο για τον ασθενή όσο και για τον χρήστη. στ. Να είναι κατασκευασμένα κατά τέτοιον τρόπο ώστε να μειώνουν στο ελάχιστο βιολογικούς κινδύνους που απορρέουν από ουσίες που ελευθερώνονται από αυτά, οι οποίες είναι γνωστές με βάση τα τελευταία στοιχεία, ότι μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες. Τέτοιες ουσίες μπορεί να είναι: χημικές ουσίες, ενδοτοξίνες, υδατοδιαλυτές πρωτεΐνες και πεπτίδια.

ζ. Να διατίθενται στα μεγέθη small, medium, large, extra large. 9. ΔΟΧΕΙΑ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΒΕΛΟΝΩΝ ( Α/Α 24 ) α. Τα αιχμηρά αντικείμενα (σύριγγες μιας χρήσεως με ενσωματωμένη βελόνη, βελόνες, μαχαιρίδια, λάμες, νυστέρια συμπεριλαμβανομένων και των σπασμένων γυαλιών) συλλέγονται σε ειδικούς υποδοχείς, που προορίζονται είτε προς αποστείρωση, είτε ως αποτέφρωση. β. Οι υποδοχείς αυτοί για τη χωριστή συλλογή αποβλήτων πρέπει να έχουν προδιαγραφές σύμφωνες με τις διατάξεις της ΚΥΑ Αριθμ. οικ.146163 «Μέτρα και Όροι για τη Διαχείριση Αποβλήτων Υγειονομικών Μονάδων» ΦΕΚ Β/1537/2012. Συγκεκριμένα θα πρέπει: (1) Να είναι μιας χρήσεως. (2) Να είναι άκαμπτοι. (3) Να είναι αδιάτρητοι. (4) Να είναι αδιαφανείς. (5) Να είναι υψηλής πυκνότητας. (6) Να είναι αδιαπέραστοι από την υγρασία. (7) Να είναι κατάλληλου πάχους και υλικού (πλην P.V.C.). (8) Να είναι ανθεκτικοί στη διείσδυση και τη διαρροή, έτσι ώστε τα στοιχεία τους να μην μπορούν να πέσουν κατά τη διάρκεια της συσκευασίας τους, με κίνδυνο να τρυπηθεί κάποιος και κανένα στοιχείο του περιεχομένου τους να μην μπορεί να αφαιρεθεί από τον υποδοχέα. (9) Να είναι μη παραμορφούμενοι για ασφαλή μεταφορά. (10) Να είναι κατάλληλοι κατά UN. (11) Να έχουν το διεθνές σύμβολο του μολυσματικού και επικίνδυνου, και την αντίστοιχη σήμανση, ανάλογα με την κλάση UN στην οποία κατατάσσονται. (12) Να χαρακτηρίζονται με τον όρο «Αιχμηρά Απόβλητα». (13) Να έχουν ειδική διάταξη οπής υποδοχής. (14) Να έχουν κατάλληλη διάταξη ασφαλείας, ώστε μετά την πλήρωσή τους και το κλείσιμο του περιέκτη να είναι αδύνατη η διασπορά των παθογόνων μικροοργανισμών. (15) Να διατίθενται σε μεγέθη χωρητικότητας από 4lt έως 5lt περίπου. 10. ΕΠΙΘΕΜΑ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΗΣ ΓΑΖΑΣ (Α/Α 27 έως 29) α. Το επίθεμα αυτοκόλλητης γάζας θα πρέπει να πληρεί τις εξής προδιαγραφές : (1) Να είναι μιας χρήσης. (2) Να είναι αποστειρωμένο. (3) Να φέρει απορροφητικό επίθεμα, το οποίο δεν θα κολλά στο τραύμα. (4) Να επιτρέπει τον αερισμό της πληγής. (5) Να διατίθεται σε διαστάσεις:15 Χ 8, 25 Χ 10 και 35 Χ 10. 11. ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ (Α/Α 31 έως 33) α. Χαρακτηριστικά : (1) Αποστειρωμένος, ελεύθερος πυρετογόνων, μιας χρήσης. (2) Απαλλαγμένος από ελαστικό κόμμι (latex-free). (3) Να παρέχει δυνατότητα σύνδεσης τύπου luer-lock. (4) Να είναι κατασκευασμένος από πολυουρεθάνη (polyurethane) ή Teflon (PTFE). (5) Να είναι ακτινοσκιερός. (6) Να έχει πτερύγια στήριξης. (7) Να είναι ανθεκτικός στο τσάκισμα.

(8) Με βαλβίδα χορήγησης φαρμάκων και προστατευτικό καπάκι injection port (9) Με ατραυματική βελόνα, ικανοποιητικά αιχμηρή ώστε να πραγματοποιείται η φλεβοκέντηση με επιτυχία. (10) Να διατίθεται σε ατομική συσκευασία. (11) Να διατίθεται σε διάφορα μεγέθη με διάμετρος βελόνας (Gauge) :18-22G. (12) Να είναι κατασκευασμένα βάση των ISO standards και να φέρουν πιστοποίηση ευρωπαϊκών προδιαγραφών (CE). (13) Ο καθετήρας να έχει λεπτό τοίχωμα, διατηρώντας τη μεγαλύτερη ωφέλιμη εσωτερική διάμετρο για να μην αυξομειώνεται η ροή και μην δημιουργείται μηχανικός ερεθισμός ή θρομβοφλεβίτιδα. (14) Ο οδηγός να έχει πολύ καλή εφαρμογή με τον καθετήρα ώστε να αποφεύγεται η συρρίκνωση του. (15) Να προσφέρει τη δυνατότητα άμεσου οπτικού ελέγχου της αλινδρόμησης του αίματος κατά την επιτυχή φλεβοκέντηση. β. Η διεργασία αποστείρωσης των προϊόντων πρέπει να επικυρώνεται και να ελέγχεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων. γ. Η συσκευασία των ειδών πρέπει να πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις: δ. Στην ετικέτα / συσκευασία πρέπει να αναγράφονται με ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία : (1) Το όνομα ή η εμπορική επωνυμία και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν έχει έδρα σε χώρα της ευρωπαϊκής ένωσης, η ετικέτα ή η συσκευασία πρέπει να περιλαμβάνουν επιπλέον το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του. (2) Ο κωδικός της παρτίδας του οποίου να προηγείται η ένδειξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» (ή LOT). (3) Η ένδειξη της οριακής ημερομηνίας ασφαλούς χρήσεως, εκφραζόμενη σε έτος και μήνα. (4) Η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μία και μόνη χρήση. (5) Η συσκευασία θα είναι του εργοστασίου παραγωγής. (6) Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. (7) Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. (8) Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. (9) Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. (10) Να συνοδεύεται από σαφείς οδηγίες χρήσεως και στην Eλληνική Γλώσσα. ε. Πιστοποιητικό ISO 9001:2008 του κατασκευαστή ή του αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα. στ. Οι συσκευές πρέπει να είναι πιστοποιημένες από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία απoδεικvύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648 - Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις

διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»- ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). 12. ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ Βρυσάκια 3 οδών (3-way) (Α/Α 34 έως 40) α. Να είναι κατασκευασμένα από πολυαιθυλενιο latex free υλικό. Επίσης το υλικό να επιτρεπει τη χρηση λιπιδίων και χημειοθεραπευτικων. β. Να διαθέτουν δύο άκρα με θηλυκό Luer Lock. Να διαθέτουν επίσης ένα άκρο με αρσενικό LUER LOCK με ανεξάρτητη κίνηση (χωρίς δηλαδή η περιστροφή του συστήματος να μεταφέρει την κίνηση στην φλέβα του ασθενούς). Και τα τρία άκρα να φέρουν πώμα και είναι στεγανά και το όλο σύστημα να είναι στεγανό. γ. Να έχει επίπεδη καθαρή επιφάνεια και χαμηλό όγκο γεμίσματος (νεκρος όγκος). δ. Να είναι αποστειρωμένα σε διαφανή συσκευασία του ενός. Το υλικό της ατομικής συσκευασίας δεν πρέπει να επιτρέπει την είσοδο μικροοργανισμών και η συσκευασία να καθιστά εμφανή τυχόν βλάβη από κτύπημα κλπ. Επιπρόσθετα να αποτελείται από ιατρικό χαρτί και πλαστικό φιλμ που να αποκολλάται εύκολα χωρίς να σκίζεται (peel- pack) (α. 6 της Υ.Α. Α6/6404 δις). ε. Για κάθε προϊόν που θα αξιολογηθεί θα πρέπει να προσκομίζεται ένα(1) δείγμα, για έλεγχο από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης του δ/σμού. στ. Ειδικότερα, τα προσφερόμενα υλικά πρέπει να πληρούν τους εξής όρους : (1) Να ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες του Νοσοκομείου για τη χρήση που προορίζονται. (2) Να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως. (3) Το προϊόν πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει χρόνος περισσότερος από 6 μήνες από την ημερομηνία της παραγωγής του. Ο προμηθευτής έχει υποχρέωση να αντικαθιστά κάθε ποσότητα προϊόντων που έχουν αλλοιωθεί πριν από την ημερομηνία λήξης τους, μολονότι έχουν τηρηθεί οι συνθήκες συντήρησης που προβλέπονται από τον κατασκευαστή. (4) Το προϊόν που είναι ιατροτεχνολογικό θα πρέπει να φέρει σε εμφανές σημείο με ευανάγνωστο και ανεξίτηλο τρόπο, επί της συσκευασίας αυτού αλλά και επί των οδηγιών χρήσης του (άρθρο 17 παράγραφος 2 της 93/42/ΕΟΚ), την σήμανση CE συνοδευόμενη από έναν τετραψήφιο αριθμό που αντιστοιχεί στον κοινοποιημένο φορέα που την χορήγησε. (5) Τα υλικά που παραδίδονται πρέπει να είναι καινούργια, αμεταχείριστα και τα τεχνικά τους χαρακτηριστικά να βρίσκονται σε απόλυτη συμφωνία με την τεχνική προσφορά του προμηθευτή. (6) Η συσκευασία των ειδών πρέπει να πληρεί τις ακόλουθες απαιτήσεις : (α) Η συσκευασία θα είναι του εργοστασίου παραγωγής. Το κόστος της δεν θα επιβαρύνεται με πρόσθετα υλικά που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. (β) Επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή. (γ) Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. (δ) Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης.

(ε) Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού. (στ) Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. (ζ) Τα κάτωθι δικαιολογητικά-πιστοποιητικά πρέπει να συνοδεύουν απαραίτητα την προσφορά του ιατροτεχνολογικού προϊόντος : (1) Πιστοποιητικό ISO 9001:2008 του αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα για εμπορία και διακίνηση βιοτεχνολογικών προϊόντων (2) Βεβαίωση από κοινοποιημένο οργανισμό ότι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστή στην Ελλάδα εφαρμόζει σύστημα αρχών και κατευθυντήριων γραμμών ορθής διανομής σύμφωνα με την υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348. (3) Πιστοποιητικό ISO 13485:2003 του κατασκευαστή των υλικών για παραγωγή και διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. (4) Πιστοποιητικό CE σύμφωνα με την 93/42/ΕΟΚ για κάθε προσφερόμενο υλικό από κοινοποιημένο οργανισμό ή (5) Πιστοποιητικό του κοινοποιημένου οργανισμού όπου θα δηλώνεται η χορήγηση του δικαιώματος στο κατασκευαστή να επιθέτει την σήμανση CE μαζί με τον τετραψήφιο αριθμό του, επί του προϊόντος συνοδευόμενη από πίνακα προϊόντων όπου θα αναφέρεται η ομάδα των προσφερομένων ειδών η συνοδευόμενη από σχετική δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή (declaration of conformity). (6) Γνήσιοι κατάλογοι ή εικονογραφημένα φυλλάδια πρέπει να υποβληθούν με την προσφορά για κάθε προσφερόμενο είδος στους οποίους/στα οποία να σημειώνεται το αντίστοιχο είδος ώστε να τεκμηριώνονται οι ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές. η. Οι παραπάνω τεχνικές προδιαγραφές θεωρούνται απαράβατες. θ. Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης της σύμβασης δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς την στειρότητα και τη συμμόρφωση τους με το ανωτέρω πρότυπο. ι. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 13. Απολυμαντικά / Απορρυπαντικά εργαλείων Οργάνων (Α/Α 41 και 23) α. Σκευάσματα για υψηλού βαθμού απολύμανσης ενδοσκοπίων με εμβάπτιση. (1) Με αλδεϋδες (α) Σκεύασμα με απολυμαντική ουσία τις αλδεϋδες (γλουταραλδεΰδη 2.0%, ορθοφθαλδεΰδη, σε συνδυασμό ή μόνα τους) (β) Να μην περιέχει φορμαλδεΰδη. (γ) Να είναι ταχείας δράσης (15-20 λεπτά) να επιτυγχάνει υψηλού βαθμού απολύμανση (βακτήρια, μύκητες, μυκοβακτηρίδιο φυματίωσης, ιούς) και σποροκτονία. περίπου. (δ) (ε) (στ) (ζ) Να μην είναι τοξικό και ερεθιστικό για το χρήστη. Να έχει ευχάριστη οσμή. Σταθερότητα διαλύματος 14 έως 28 ημερών Να είναι συμβατά με τα ενδοσκόπια του ΝΝΑ.

(Στο Νοσοκομείο στην παρούσα χρονική στιγμή τα ενδοσκόπια που χρησιμοποιούνται ανήκουν στους Οίκους : Olympus, Pentax, Storz). (2) Χωρίς αλδεϋδες (α) Σκεύασμα με απολυμαντική ουσία υδατικού διαλύματος υπεροξεικού οξέως. (β) Να μην περιέχει αλδεϋδες και φαινόλες. (γ) Να είναι δραστικό έναντι βακτηρίων, μηκύτων, ιών, μυκοβακτηριδίου της φυματίωσης λεπτά. (δ) Να έχει χρόνο δράσης για σποροκτονία σε 5 (ε) (στ) Να μην είναι ερεθιστικό για το χρήστη. Να μην έχει έντονη οσμή. (ζ) Να έχει μικρό χρόνο δράσης (15 ) στο σύνολο του ζητούμενου απολυμαντικού φάσματος. (η) Να προσκομιστούν πιστοποιητικά συμβατότητας με τα ενδοσκόπια του ΝΝΑ. (Στο Νοσοκομείο στην παρούσα χρονική στιγμή τα ενδοσκόπια που χρησιμοποιούνται ανήκουν στους Οίκους : Olympus, Pentax, Storz). 14. ΚΟΣΤΟΥΜΙA ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ (Α/Α 45 και 46) α. Να διατίθενται σε μέγεθος : S - M - L XL β. Οι διαστάσεις του κάθε μεγέθους να είναι : γ. S περίπου (Μπλούζα 75 εκ. Χ 75 εκ. - Παντελόνι 70 εκ. Χ 100 εκ.) δ. M περίπου (Μπλούζα 75 εκ. Χ 80 εκ. - Παντελόνι 75 εκ. Χ 100 εκ.) ε. L περίπου (Μπλούζα 75 εκ. Χ 85 εκ. - Παντελόνι 70 εκ. Χ 105 εκ.) στ. XL περίπου (Μπλούζα 75 εκ. Χ 90 εκ. - Παντελόνι 80 εκ. Χ 110 εκ.) ζ. Το υλικό του να είναι SMS περίπου 45 γρ./ τετρ. η. Να αποτελείται από δύο μέρη: μπλούζα - παντελόνι. θ. Η μπλούζα να έχει κοντό μανίκι γαζογυρισμένο, ρέλι στο λαιμό, τσέπη και πατιλέτα για λόγους ευκολίας χρήσης. ι. Το παντελόνι να κατασκευάζεται με λάστιχο πλακέ τεσσάρων χιλιοστών στη μέση έτσι ώστε να επιτυγχάνεται η καλύτερη δυνατή εφαρμογή του προϊόντος. ια. Τα υλικά που χρησιμοποιούνται είναι όλα αδιαφανή, αεροδιαπερατά και αδιάβροχα. ιβ. Το υλικό κατασκευής να είναι υπό-αλλεργικό, μαλακό στην υφή, ατοξικό, άοσμο, μη αναφλέξιμο, αδιαφανές, υγρό-απωθητικό και να επιτρέπει την διαπνοή του σώματος. ιγ. Να έχει χαμηλή μηχανική μνήμη και χαμηλή δερματική τριβή. ιδ. Να μην απελευθερώνει χνούδια και ίνες. ιε. Να είναι ξαιρετικά ανθεκτικό σε πολύωρη και επίπονη χρήση. ιστ. Να είναι μίας χρήσης.

4. Παρατηρήσεις : α. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενες εταιρείες εντός πέντε (5) εργασίμων ημερών από την αναφερόμενη ημερομηνία δημοσίευσης, να αποστείλουν ενσφράγιστη προσφορά στο Ναυτικό Νοσοκομείο Αθηνών (ΝΝΑ) στην διεύθυνση Δεινοκράτους 70, Τ.Κ. 115 21, Αθήνα. Στον κατατιθέμενο φάκελλο να αναγράφονται τα στοιχεία του διαγωνισμού (Αρ. φακέλλου και θέμα). β. Δεν θα ληφθούν υπόψη προσφορές που θα παραληφθούν μετά την παρέλευση της ως άνω αναφερόμενης ημερομηνίας. γ. Στον ανωτέρω φάκελο της προσφοράς θα περιλαμβάνονται : (1) Φάκελος " Δικαιολογητικών ". (2) Φάκελος " Οικονομικής Προσφοράς ". δ. Στον φάκελλο Δικαιολογητικών να περιλαμβάνονται τα ακόλουθα (1) Υπεύθυνη δήλωση για την χώρα προέλευσης του υλικού. (2) Υπεύθυνη δήλωση σχετικά με τον κατασκευαστικό οίκο (εργοστάσιο) του υλικού. (3) Υπεύθυνη δήλωση ότι τα προσφερόμενα υλικά τηρούν τις αιτούμενες προδιαγραφές, είναι κατασκευασμένα με τα ισχύοντα πρότυπα ISO που αφορούν τα συγκεκριμένα υλικά, φέρουν σήμανση CE (ή υφίστανται δηλώσεις συμμόρφωσης CE, εφόσον επιτρέπονται) και ότι ικανοποιούνται οι απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε., όπου απαιτείται. (α) στο οικείο Επιμελητήριο. (4) Υπεύθυνη δήλωση που να δηλώνεται ότι : Οι υποψήφιοι προμηθευτές είναι εγγεγραμμένοι (β) Δεν έχουν καταδικασθεί με αμετάκλητη απόφαση για κάποιο αδίκημα από τα αναφερόμενα στην περίπτωση (1) του εδ. α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/2007. (γ) Είναι φορολογικά και ασφαλιστικά ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους, της περίπτωσης (3) του εδαφίου Α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/2007. (5) Οι ανωτέρω υπεύθυνες δηλώσεις θα είναι σύμφωνες με την παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986, όπως εκάστοτε ισχύει, με θεώρηση γνήσιου υπογραφής. ε. Στον φάκελλο της Οικονομικής Προσφοράς να αναγράφονται οπωσδήποτε : ΦΠΑ. (1) Η προσφερόμενη τιμή άνευ και συμπεριλαμβανομένου (2) Ο χρόνος παράδοσης των υλικών. (3) Ο χρόνος ισχύος της οικονομικής προσφοράς. στ. Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προμηθευτές για χρονικό διάστημα τουλάχιστον ενενήντα (90) ημερών από την επομένη της λήξης της δημοσίευσης.

ζ. Η Υπηρεσία διατηρεί το δαικαίωμα να αιτήσει όπου απαιτηθεί να κατατεθούν και δείγματα των προσφερομένων υλικών, προκειμένου δοκιμαστούν σε προσαρμοσμένη χρήση από το οικείο Τμήμα του ΝΝΑ. η. Προσφορές για μεμονωμένο είδος γίνονται αποδεκτές. θ. Προσφορές για μερική ποσότητα σε μεμονωμένα είδη, δεν γίνονται αποδεκτές. ι. Κατακύρωση της συμφωνίας πλαίσιο θα γίνει με βάση τη χαμηλότερη τιμή. ια. Στη συνολική τιμή θα περιλαμβάνονται οι νόμιμες κρατήσεις του Πολεμικού Ναυτικού 6,144%, η παρακράτηση Φόρου Εισοδήματος 4% καθώς και ο αναλογούν ΦΠΑ. ιβ. Παράδοση υλικών : (1) Ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδώσει τα υλικά μέσα σε χρονικό όριο δέκα (10) ημερών από την τοποθέτηση της παραγγελίας εφάπαξ ή σε τμηματικές παραδόσεις, που θα καθοριστεί κατά την υπογραφή της σύμβασης, η οποία θα ακολουθεί της συμφωνίας πλαίσιο. (2) Τα υπό προμήθεια είδη θα παραδοθούν με έξοδα του προμηθευτή εφάπαξ ή τμηματικά στη Γενική Διαχείριση Αναλωσίμου Υ/Γ Υλικού. (3) Η παραλαβή τους θα γίνει από αρμόδια επιτροπή με την σύνταξη πρωτοκόλλου ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής. (4) Το τιμολόγιο θα εκδίδεται για λογαριασμό του Νοσοκομείου. ιγ. Το τιμολόγιο για την προμήθεια θα εξοφληθεί μέσω πιστώσεων του Κρατικού ή Εκτός Κρατικού Προϋπολογισμού, κατόπιν ενταλματοποιήσεως της δαπάνης από ΝΝΑ ή από ΓΕΝ/ΟΕΠΝ/ΔΕΔ, το αργότερο τρείς (3) μήνες μετά την έκδοση του Τιμολογίου - Δ. Αποστολής και του Πρωτοκόλλου Ποιοτικής και Ποσοτικής Παραλαβής. Σε περιπτώσεις τμηματικών παραλαβών, τα σχετικά δικαιολογητικά για την εξόφληση του προμηθευτή, θα υποβάλλονται προς εξόφληση ανά δίμηνο. ιδ. Μετά την υπογραφή της Συμφωνίας Πλαίσιο, η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να συνάψει σύμβαση με τον οικονομικό φορέα, σύμφωνα με την παράγραφο 4, άρθρου 26, ΠΔ 60/07. ιε. κρίση της. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα σύναψης Σύμβασης κατά ιστ. Οι τιμές των εν λόγω ειδών θα είναι προσαρμοσμένες σύμφωνα με τις τιμές που τηρούνται από το Παρατηρητήριο της Επιτροπής προμηθειών Υγείας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ασφάλισης. ιζ. Προσφερόμενες τιμές που υπερβαίνουν τις τιμές του Παρατηρητηρίου (που ισχύουν την ημερομηνία κατάθεσης των προσφορών), θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. ιη. Η Υπηρεσία (Αναθέτουσα Αρχή) διατηρεί το δικαίωμα σύναψης σύμβασης προμήθειας των ειδών σε ποσότητες που ανταποκρίνονται στις ανάγκες και τις ορίζει η ίδια και ενδέχεται να αποκλίνουν από τις αναγραφόμενες καθόσον αυτές είναι ενδεικτικές (πλαφόν).

ιθ. Κατά τα λοιπά και σε ότι δεν καθορίζεται στην παρούσα ανακοίνωση, ισχύουν τα αναφερόμενα στο Π.Δ. 118/07 και ΠΔ 60/07. ικ. Για περαιτέρω πληροφορίες παρακαλούμε να επικοινωνείτε : (1) Διαδικασίες Διαγωνισμού : Υποπλοίαρχος (Ο) Α. Σπέγγος Π.Ν. (τηλ. 210-7261872). (2) Τεχνικές Προδιαγραφές απαιτουμένων υλικών : Πλωτάρχης (Ο) Π. Μητρόπουλος Π.Ν. (τηλ. 210-7261729). Αρχιπλοίαρχος (ΥΙ) Ε. Νεονάκης ΠΝ Διευθυντής ΝΝΑ