ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Ακολουθούν οι τεχνικές προδιαγραφές συστήματος αποτελούμενο από ένα (1) Monitor Κεντρικού Σταθμού και πέντε (5) Monitors ζωτικών λειτουργιών, για να καλύψουν ανάγκες της Κλινικής Θώρακος-Καρδιάς-Αγγείων του Π.Γ.Ν. Λάρισας. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ MONITOR ΖΩΤΙΚΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ 1. Η συσκευή θα πρέπει να είναι καινούρια, αμεταχείριστη, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλη για χρήση σε όλους τους χώρους του Νοσοκομείου και να περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για την ορθή 2. Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που θα συνοδεύουν την Προσφορά, θα πρέπει να είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική γλώσσα 3. Η προμηθεύτρια εταιρία να διαθέτει EN ISO 9001/00 & ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων) και να πληροί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348/04 και είναι ενταγμένη σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. ΒΑΣΗ του Π.Δ. 117/2004 και αυτό να αποδεικνύεται (με ποινή αποκλεισμού) με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που θα πρέπει να συνοδεύουν την προσφορά. 4. Η συσκευή πρέπει να έχει λεπτή οθόνη, ιατρικού τύπου, κατά προτίμηση τεχνολογίας LCD ή TFT, μεγέθους 10 ιντσών τουλάχιστον. 5. Η συσκευή πρέπει να έχει τη δυνατότητα ανάρτησης σε τοίχο ή σε ειδικό βραχίονα ο οποίος να επιτρέπει την κίνησή της. 6. Η συσκευή πρέπει να συνοδεύεται από κάποιου είδους αποθηκευτικό χώρο στο οποίο μπορούν να αποθηκευτούν τα παρελκόμενα της συσκευής, όπως αισθητήρες, περιχειρίδες, κλπ. Στην περίπτωση που αυτός ο χώρος δεν αποτελεί τμήμα της συσκευής πρέπει να έχει τη δυνατότητα ανάρτησης σε τοίχο. 7. Η συσκευή πρέπει να έχει δυνατότητα καταγραφής στην οθόνη της 12κάναλου Ηλεκτροκαρδιογραφήματος, δυνατότητα εκτύπωσης 12κάναλου Ηλεκτροκαρδιογραφήματος σε δικτυακό laser εκτυπωτή μεγέθους Α4 και ανάλυσης 24ωρης τουλάχιοστον καταγραφής. Επίσης να έχει τη δυνατότητα καταγραφής μέσω ενσωματωμένου εκτυπωτή Ηλεκτροκαρδιογραφήματος 4 καναλιών. 8. Η συσκευή πρέπει να έχει δυνατότητα καταγραφής δύο (2) τουλάχιστον αιματηρών πιέσεων. 9. Η συσκευή πρέπει να καταγράφει αναίμακτη πίεση. 10. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει παλμική οξυμετρία. 11. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει καταγραφή της συχνότητας των αναπνοών του ασθενή.
12. Η συσκευή πρέπει να έχει δυνατότητα καταγραφής Ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος. 13. Η συσκευή πρέπει να έχει δυνατότητα καταγραφής BIS. 14. Η συσκευή πρέπει να έχει δυνατότητα καταγραφής PICCO. 15. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει κατάλληλο σύστημα συναγερμών (alarms). Πρέπει να έχει δυνατότητα προσωρινής και μόνιμης διακοπής των συναγερμών. 16. Η συσκευή να παρέχει ακουστικό τόνο ανά σύμπλεγμα QRS με ρυθμιζόμενη ένταση ήχου. 17. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία για αυτόνομη λειτουργία τουλάχιστον 1 ώρας. Στην οθόνη να εμφανίζεται η ένδειξη της μπαταρίας με τον εναπομείναντα χρόνο λειτουργίας. 18. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει ικανή ανεξαρτησία από διακοπές ρεύματος. 19. Η συσκευή πρέπει να φέρει φίλτρα προστασίας από ρεύματα απινίδωσης και παράσιτα δικτύου. Πρέπει να διαθέτει προστασία από παρεμβολές (surges) προερχόμενες από διαθερμία, ηλεκτροχειρουργικές συσκευές ή από απινιδωτή. 20. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει τη δυνατότητα ενσύρματης σύνδεσης με κεντρικό σταθμό παρακολούθησης. 21. Η συσκευή πρέπει να είναι εξοπλισμένη με τις κατάλληλες μονάδες καταγραφής (modules). 22. Η συσκευή να πρέπει να συνοδεύεται από όλα τα παρελκόμενα για την πλήρη λειτουργία της (καλώδια σύνδεσης. αισθητήρες, περιχειρίδες, κλπ). 23. Η συσκευή να διαθέτει περιχειρίδα ενηλίκου για τη μέτρηση της ΝΙΒΡ. 24. Η συσκευή να διαθέτει περιχειρίδα υπέρβαρου για τη μέτρηση της ΝΙΒΡ. 25. Η συσκευή να διαθέτει παιδική περιχειρίδα για τη μέτρηση της ΝΙΒΡ. 26. Η συσκευή να διαθέτει αισθητήρες (σένσορες) δακτύλου (finger probe) πολλαπλών χρήσεων για τη μέτρηση του SpO2 (και ενηλίκων και παιδιών). 27. Η συσκευή πρέπει να πληροί τους διεθνείς κανονισμούς, όπως IEC 60601, UL2601-1, EN 60601-1-2:2001 και CE Mark. 28. Η συσκευή πρέπει να είναι έτοιμη προς χρήση. 29. Η συσκευή να είναι απλή στη χρήση της. Το μενού επιλογών για κάθε λειτουργία πρέπει να είναι στην Ελληνική γλώσσα και η προσφορά να συνοδεύεται με επίσημο εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου (USER MANUAL) τυπωμένο στην Ελληνική γλώσσα. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα της συσκευής να παρέχει μενού επιλογών στην Αγγλική γλώσσα. Σε αυτή την περίπτωση πρέπει η προσφορά να συνοδεύεται και με εγχειρίδιο χρήσης τυπωμένο στην Αγγλική γλώσσα.
30. Η συσκευή πρέπει να συνοδεύεται και από επίσημο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική γλώσσα. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα ύπαρξης επίσημου εγχειριδίου συντήρησης στην Αγγλική γλώσσα. 31. Τα αναλώσιμα της συσκευής (χαρτί, καλώδια, κτλ.), να υπάρχουν διαθέσιμα στην Ελληνική αγορά και να μην είναι αποκλειστικής προμήθειας. 32. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας δυο (2) ετών και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη τουλάχιστον. 33. Στην προσφορά να υπάρχει φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις προδιαγραφές που ζητούνται και να τεκμηριώνονται με σαφείς παραπομπές μέσω του κύριου prospectus της κατασκευάστριας εταιρείας που πρέπει να περιλαμβάνεται στην προσφορά, με ποινή αποκλεισμού. 34. Να υπάρχει προς διάθεση, εφόσον ζητηθεί, συσκευή για δειγματισμό της λειτουργίας της και των δυνατοτήτων της. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ MONITOR ΚΕΝΤΡΙΚΟΥ ΣΤΑΘΜΟΥ (ΣΕ ΠΛΗΡΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ) 1. Η συσκευή θα πρέπει να είναι καινούρια, αμεταχείριστη, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλη για χρήση σε όλους τους χώρους του Νοσοκομείου και να περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για τη ορθή 2. Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που θα συνοδεύουν την Προσφορά, θα πρέπει να είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική γλώσσα 3. Η προμηθεύτρια εταιρία να διαθέτει EN ISO 9001/00 & ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων) και να πληροί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348/04 και είναι ενταγμένη σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. ΒΑΣΗ του Π.Δ. 117/2004 και αυτό να αποδεικνύεται (με ποινή αποκλεισμού) με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που θα πρέπει να συνοδεύουν την προσφορά. 4. Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιεί οποιοδήποτε λειτουργικό σύστημα που παρέχει παραθυρικό περιβάλλον. 5. Η συσκευή πρέπει να παρέχει τη δυνατότητα επικοινωνίας μέσω πρωτοκόλλου ΙΕΕΕ 802.3 (Ethernet), για πρόσβαση στη συσκευή από κάποιον απομακρυσμένο σταθμό εργασίας. Αν η λειτουργία της πρόσβασης απαιτεί κάποιο λογισμικό που πρέπει να εγκατασταθεί στον απομακρυσμένο σταθμό εργασίας, τότε πρέπει η Προσφορά να περιλαμβάνει: 6. Το απαραίτητο λογισμικό σε μορφή εγκατάστασης. Το μενού λειτουργιών πρέπει να είναι στην ελληνική γλώσσα. 7. Τα απαραίτητα εγχειρίδια χρήσης (USER MANUAL) του κατασκευαστικού οίκου
τυπωμένα στην Ελληνική γλώσσα. 8. Η συσκευή πρέπει να έχει δυνατότητα ενσύρματης σύνδεσης με τουλάχιστον 8 monitors των παραπάνω τεχνικών προδιαγραφών. 9. Η συσκευή πρέπει να έχει λεπτή οθόνη, ιατρικού τύπου, κατά προτίμηση τεχνολογίας LCD ή TFT. 10. Η συσκευή πρέπει να έχει δυνατότητα καταγραφής, τόσο στην οθόνη της όσο και σε έντυπη μορφή μέσω εκτυπωτή, 12κάναλου Ηλεκτροκαρδιογραφήματος και ανάλυση 24ωρης τουλάχιστον καταγραφής. 11. Η συσκευή πρέπει να έχει τη δυνατότητα καταγραφής όλων των παραμέτρων των ζωτικών λειτουργιών που καταγράφουν και τα προαναφερθέντα περιφερειακά παρακλίνια monitors. 12. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει κατάλληλο σύστημα συναγερμών (alarms). Να έχει δυνατότητα προσωρινής και μόνιμης διακοπής των συναγερμών. 13. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία, ή εξωτερικό σύστημα αδιάλειπτης λειτουργίας (UPS), για αυτόνομη λειτουργία. Η συσκευή πρέπει να διαθέτει ικανή ανεξαρτησία από διακοπές ρεύματος. 14. Η συσκευή πρέπει να πληροί τους διεθνείς κανονισμούς, όπως IEC 60601, UL2601-1, EN 60601-1-2:2001 και CE Mark. 15. Η συσκευή πρέπει να είναι έτοιμη προς χρήση. 16. Η συσκευή πρέπει να συνοδεύεται από όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για τη 17. Το όλο σύστημα των πέντε (5) περιφερειακών παρακλίνιων monitors και του monitor κεντρικού σταθμού να παραδοθεί σε πλήρη εγκατάσταση και λειτουργία. 18. Η συσκευή να είναι απλή στη χρήση της. Το μενού επιλογών για κάθε λειτουργία πρέπει να είναι στην Ελληνική γλώσσα και η προσφορά να συνοδεύεται με επίσημο εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου (USER MANUAL) τυπωμένο στην Ελληνική γλώσσα. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα της συσκευής να παρέχει μενού επιλογών στην Αγγλική γλώσσα. Σε αυτή την περίπτωση πρέπει η προσφορά να συνοδεύεται και με εγχειρίδιο χρήσης τυπωμένο στην Αγγλική γλώσσα. 19. Η συσκευή πρέπει να συνοδεύεται και από επίσημο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική γλώσσα. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα ύπαρξης επίσημου εγχειριδίου συντήρησης στην Αγγλική γλώσσα. 20. Τα αναλώσιμα της συσκευής (χαρτί, καλώδια, κτλ.), να υπάρχουν διαθέσιμα στην Ελληνική αγορά και να μην είναι αποκλειστικής προμήθειας. 21. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας δυο (2) ετών και επάρκεια ανταλλακτικών για 10 έτη τουλάχιστον.
22. Στην προσφορά να υπάρχει φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις προδιαγραφές που ζητούνται και να τεκμηριώνονται με σαφείς παραπομπές μέσω του κύριου prospectus της κατασκευάστριας εταιρείας που πρέπει να περιλαμβάνεται στην προσφορά, με ποινή αποκλεισμού. 23. Να υπάρχει προς διάθεση, εφόσον ζητηθεί, συσκευή για δειγματισμό της λειτουργίας της και των δυνατοτήτων της.