ÅíçìÝñùóç Åã åéñéäßïõ ñþóçò ÏñãÜíïõ ABX Pentra 60 C+ ÅíçìÝñùóç Ýêäïóçò ïñãüíïõ V2.4.0 Λάβετε υπόψη σας τις τροποποιήσεις στις επόμενες σελίδες. Διαγράψτε τις σχετικές ενότητες από το εγχειρίδιο χρήσης πριν συμπεριλάβετε την παρούσα προσθήκη στην αρχή του εγχειριδίου. Ημερομηνία: 8/6/07 ÅÍÔÕÐÏ 0860 áíáè. 1
ÅíçìÝñùóç Ýêäïóçò ïñãüíïõ V2.4.0 Πίνακας1-1: Σχετικές ενότητες του εγχειριδίου Ενότητα Σελίδα Παράγραφος Αλλαγή στοιχείου Ανάλυση Δειγμάτων & Αποτελέσματα Ανάλυση Δειγμάτων & Αποτελέσματα Συντήρηση & Αντιμετώπιση προβλημάτων Διευθέτηση οργάνου 3-24 7.4. Επισημάνσεις 3-45 7.5.3. Μηνύματα Plt 5-2 1.1. Αντικατάσταση αντιδραστηρίου 4-2 1. Αίμα ελέγχου Προσθήκη παραγράφου "Επισημάνσεις υποψίας" Βλέπε 1. Επισημάνσεις υποψίας, σελίδα 2 Προσθήκη συνθήκης εμφάνισης μηνύματος PLT Aggregate (1) (Συσσωμάτωμα αιμοπεταλίων) Βλέπε 2. Μηνύματα Plt, σελίδα 3 Προσθήκη ABX Diluent 10L Βλέπε 3. ABX Diluent 10L, σελίδα 3 Προσθήκη Εξαγωγής ποιοτικού ελέγχου Βλέπε 4. Εξαγωγή ποιοτικού ελέγχου, σελίδα 3 1. ÅðéóçìÜíóåéò õðïøßáò 1.1. PLT Συνθήκες Εάν PLT < 120x10 3 /mm 3 (μόνο σε λειτουργία CBC) Εάν PLT < 120x10 3 /mm 3 + PDW > 20 (μόνο σε λειτουργία CBC και DIFF) Ενεργοποιημένη επισήμανση (!) στα PLT και στα PDW, MPV, PCT Συνέπειες Το αποτέλεσμα PLT πρέπει να επιβεβαιωθεί σύμφωνα με τις Ορθές Εργαστηριακές Πρακτικές 1.2. WBC Εάν ενεργοποιηθεί επισήμανση LMNE+ ή LMNE- ή BASO+, τότε θα εμφανιστεί επισήμανση υποψίας «!» και στην παράμετρο WBC. Βλέπε "7.4.7. Ισορροπία WBC". Εάν εμφανιστεί επισήμανση υποψίας «!» στην παράμετρο WBC, τότε «!» θα εμφανιστεί και στα αποτελέσματα των παραμέτρων,, LYM#,,,, EOS#,, NEU#,, ALY#,, LIC#,. Μια επισήμανση υποψίας «!» δημιουργείται στα αποτελέσματα των παραμέτρων,, LYM#,,,, NEU#, και EOS#,, αν το Hgb είναι Hgb > 17,5 g/dl ή άκυρο «---». 2/5
2. Ìçíýìáôá Plt "H": ανώτατο όριο "L": κατώτατο όριο Μήνυμα Thrombocytosis (Θρομβοκυττάρωση) Thrombocytopenia (Θρομβοκυτταροπενία) Microcytosis (Μικροκυττάρωση) Schizocyte (Σχιστοκύτταρο) Small Cell (Μικρό Κύτταρο) PLT Aggregate (1) (Συσσώρευση αιμοπεταλίων) Erythroblasts(2) (Ερυθροβλάστες) Erythroblasts PLT Aggregate Macroplatelets (Μακροαιμοπετάλια) * Νέα συνθήκη Συνθήκες ενεργοποίησης PLT > PLT H PLT < PLT L Βλέπε συνθήκες ενεργοποίησης αυτών των επισημάνσεων στην παράγραφο "7.4.5. Επισημάνσεις στο ιστόγραμμα RBC". PLT < 150x10 3 /mm 3 + απόρριψη WBC ή NO + PDW > 20 ή NO + MPW > 10 ή NO + PLT < 150x10 3 /mm 3 ή NO + Απόρριψη WBC ή L1 ή LL1 + PDW > 20 ή L1 ή LL1 > 10 ή L1 ή LL1 + PLT < 250x10 3 /mm 3 PDW > 20 + PLT < 120x10 3 /mm 3 (μόνο σε λειτουργία CBC)* LL ή Απόρριψη WBC + L1 ή Απόρριψη WBC + LL1 Τα (1) και (2) είναι ψευδή + (L1 ή LL1 ή Απόρριψη WBC) MPV > 11 3. ABX Diluent 10L Διατίθεται ένας περιέκτης αραιωτικού ABX Diluent 10 λίτρων με κωδικό είδους: 0901010. Η έκδοση λογισμικού v2.4.0 εισάγει τη διαχείριση όγκων 10L ή 20L (αναγνώριση βάσει γραμμικού κώδικα, χωρητικότητα, στάθμη, ημερομηνία λήξης, κ.λπ.). 4. ÅîáãùãÞ ðïéïôéêïý åëýã ïõ Η έκδοση λογισμικού v2.4.0 επιτρέπει τη δημιουργία αντιγράφου ασφαλείας των αποτελεσμάτων του ποιοτικού ελέγχου και των στατιστικών δεδομένων σε δισκέτα. Το αρχείο ασφαλείας καταχωρείται σε μορφή «.csv» για να ξαναχρησιμοποιηθεί σε λογισμικό επεξεργασίας λογιστικών φύλλων. 4.1. ÁðïèçêåõìÝíá äåäïìýíá ðïéïôéêïý åëýã ïõ Για κάθε αριθμό παρτίδας ορού ελέγχου δημιουργείται μόνο ένα αρχείο «.csv». Κάθε αρχείο «.csv» έχει αποκλειστική ονομασία και δημιουργείται στην τρέχουσα γλώσσα και στις αντίστοιχες μονάδες. Το όνομα του αρχείου αποθηκεύεται με την εξής μορφή: «xxx_aaaammjj.csv» όπου xxx είναι ο αρ. παρτίδας και AAAAMMJJ η ημερομηνία δημιουργίας του αρχείου. 4.2. Ðåñéïñéóìïß Οι παράμετροι RUO (Μόνο για Ερευνητική Χρήση) (PCT, PDW, ALY, LIC), δεν αποθηκεύονται στο αρχείο εξαγωγής ποιοτικού ελέγχου. 3/5
4.3. Ðåñéå üìåíï áñ åßïõ åîáãùãþò ðïéïôéêïý åëýã ïõ Το κάθε αρχείο περιλαμβάνει τα εξής πεδία: Κεφαλίδα Όνομα οργάνου / Ονομασία εργαστηρίου Σειριακός αριθμός οργάνου Αριθμός παρτίδας Ημερομηνία και ώρα δημιουργίας του αρχείου Περίοδος εκκίνησης χρήσης της παρτίδας Περίοδος τέλους χρήσης της παρτίδας Ημερομηνία λήξης Σχόλιο Σχόλιο χρήστη παρτίδας Χρησιμοποιούμενη μονάδα Δεδομένα CBC (Minotrol) 3 μέρη για χαμηλό, φυσιολογικό και υψηλό επίπεδο Λεπτομερή στοιχεία αποτελεσμάτων κατά παράμετρο Αποτελέσματα στατιστικών υπολογισμών τιμές στόχου παρτίδας Δεδομένα DIFF (Difftrol) 3 μέρη για χαμηλό, φυσιολογικό και υψηλό επίπεδο Λεπτομερή στοιχεία αποτελεσμάτων κατά παράμετρο Αποτελέσματα στατιστικών υπολογισμών τιμές στόχου παρτίδας Βλέπε Πίνακας.1-1: Παράδειγμα DIF στην επόμενη σελίδα. 4.4. Äéáäéêáóßá åîáãùãþò äåäïìýíùí ðïéïôéêïý åëýã ïõ Εισάγετε μία δισκέτα για Windows στη μονάδα δίσκου. Ανοίξτε την καρτέλα «QC & Calibration» (Ποιοτικός έλεγχος & Βαθμονόμηση (Βλέπε Εικ.1-1: Καρτέλα «QC & Calibration», σελίδα 4 ). Επιλέξτε την παρτίδα που θα εξάγετε (Εικ.1-1-A). Κάντε κλικ στο πλήκτρο «Export QC» (Εξαγωγή ποιοτικού ελέγχου) (Εικ.1-1-B). A B Εικ.1-1: Καρτέλα «QC & Calibration» 4/5
Όταν εμφανιστεί το μήνυμα «Do you confirm QC export?» (Επιβεβαιώνετε την εξαγωγή ποιοτικού ελέγχου;), επιλέξτε "accept" (αποδοχή) Με τη χρήση της λειτουργίας "Export QC" γίνεται αντιγραφή ταυτόχρονα των αποτελεσμάτων όλων των επιπέδων της επιλεγμένης παρτίδας στη δισκέτα. Η αναγνώριση βάσει γραμμικού κώδικα δεν πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να επιτραπεί εξαγωγή ποιοτικού ελέγχου στη δισκέτα. Τα αποτελέσματαστατιστικού υπολογισμούπου εμφανίζονται στο αρχείο.csv της δισκέτας βασίζονται στις αρχικές τιμές που έχουν καθοριστεί από το όργανο και όχι από τις στρογγυλεμένες τιμές των αναλύσεων ορού ελέγχου που εμφανίζονται σ' αυτό το.csv αρχείο. 5/5
Tab.1-1: DIF example Instrument name/lab ID Pentra60C+/ABX Parc Euro Instrument serial number 454548887 Lot Number PX017 File creation date time 04/24/2007 13:43 Start period for lot use End period for lot use Expiration Date 2/6/07 Comment Calculation results displayed on this floppy are based on the raw values determined by the instrument and not by the rounded value User lot comment Unit used STD DIF Difftrol DIF Low Run date WBC WBC RBC RBC HCT C C C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# NEU# EOS# 04/24/2007 13:17 2.5 2.48 6.9 22.7 H 92 H 27.7 30.2 L 12.5 46 L 4.8 L 24.1 0.9 57.7 14.0 3.3 0.61 0.02 1.46 0.35 0.08 ALY# LIC# 04/24/2007 13:24 2.6 2.50 6.7 22.9 H 91 H 26.7 29.2 L 12.8 56 4.4 L 25.0 0.7 58.1 12.9 3.3 0.64 0.02 1.49 0.33 0.08 04/24/2007 13:26 2.5 2.49 6.8 22.8 H 92 H 27.4 29.9 L 13.0 71 4.3 L 24.8 0.5 55.9 15.6 3.2 0.63 0.01 1.41 0.39 0.08 WBC RBC HCT C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# NEU# EOS# ALY# LIC# Lower limits 2.0 2.40 6.3 18.4 75 24.6 30.7 10.0 46 6.7 19.0 --- 48.0 3.0 1.5 0.43 --- 1.12 0.04 0.03 Target values 2.4 2.52 6.7 19.9 79 26.6 33.7 14.0 66 8.7 27.0 1.5 58.0 10.0 3.5 0.65 0.04 1.39 0.24 0.08 Upper limits 2.8 2.64 7.1 21.4 83 28.6 36.7 18.0 86 10.7 35.0 3.0 68.0 17.0 5.5 0.87 0.08 1.66 0.44 0.13 WBC WBC RBC RBC HCT C C C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# NEU# EOS# Mean 2.5 2.49 6.8 22.8 92 27.3 29.8 12.8 57 4.5 24.6 0.7 57.2 14.2 3.3 0.63 0.02 1.45 0.36 0.08 ALY# LIC# Mean/target diff. 0.1 0.03 0.1 2.9 13 0.7 3.9 1.2 9 4.2 2.4 0.8 0.8 4.2 0.2 0.02 0.02 0.06 0.12 0.00 Standard deviation 0.02 0.01 0.1 0.07 0.07 0.49 0.52 0.27 12.72 0.27 0.47 0.2 1.17 1.36 0.06 0.01 0.01 0.04 0.03 0.00 Variation Coeff. 0.65 0.37 1.46 0.29 0.08 1.81 1.74 2.08 22.17 H 5.92 1.92 28.57 2.05 9.58 1.77 2.26 28.67 2.62 8.97 2.29 DIF Normal Run date WBC WBC RBC RBC HCT C C C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# NEU# EOS# 04/24/2007 13:10 8.0 4.44 L 13.2 L 44.5 H 100 H 29.7 29.7 L 11.4 229 4.1 L 25.9 0.6 64.8 5.5 3.2 H 2.08 0.05 5.21 0.44 0.26 ALY# LIC# 04/24/2007 13:12 7.3 4.35 L 13.4 L 43.7 H 100 H 30.9 30.8 L 11.8 218 4.1 L 27.3 0.6 63.4 5.3 3.4 H 2.00 0.04 4.65 0.39 0.25 04/24/2007 13:13 7.2 4.41 L 13.4 L 44.3 H 101 H 30.5 30.3 L 11.3 219 4.1 L 25.2 0.6 65.6 5.3 3.3 H 1.81 0.04 4.70 0.38 0.24 WBC RBC HCT C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# NEU# EOS# ALY# LIC# Lower limits 6.3 4.54 13.5 38.8 83 27.9 31.3 8.5 205 6.2 20.5 --- 53.0 --- 0.0 1.45 --- 3.82 --- 0.04 Target values 7.3 4.69 14.0 40.8 87 29.9 34.3 12.5 235 8.2 28.5 1.5 63.0 3.5 0.3 2.08 0.11 4.60 0.26 0.26 Upper limits 8.3 4.84 14.5 42.8 91 31.9 37.3 16.5 265 10.2 36.5 3.0 73.0 7.0 0.5 2.71 0.22 5.38 0.52 0.48 WBC WBC RBC RBC HCT C C C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# NEU# EOS# Mean 7.5 4.40 13.4 44.1 100 30.4 30.3 11.5 222 4.1 26.1 0.6 64.6 5.4 3.3 1.96 0.05 4.85 0.40 0.25 ALY# LIC# Mean/target diff. 0.2 0.29 0.6 3.3 13 0.5 4.0 1.0 13 4.1 2.4 0.9 1.6 1.9 3.0 0.12 0.06 0.25 0.14 0.01 Standard deviation 0.46 0.05 0.13 0.44 0.2 0.61 0.56 0.25 6.04 --- 1.07 --- 1.11 0.12 0.1 0.14 0.00 0.31 0.03 0.01 Variation Coeff. 6.18 1.09 1.01 0.99 0.2 2.0 1.86 2.19 2.72 --- 4.09 --- 1.72 2.15 3.03 7.24 6.18 6.4 8.38 4.24 DIF High Run date WBC WBC RBC RBC HCT HCT C RDW PLT MPV PCT PDW C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# LYM# NEU# EOS# NEU# EOS# 04/24/2007 13:38 28.1 H 5.14 16.6 53.6 H 104 32.3 31.0 L 10.3 450 3.8 L 13.8 1.1 75.4 5.5 4.2 3.88 0.31 21.21 H 1.55 1.18 ALY# LIC# ALY# LIC# 04/24/2007 13:39 28.2 H 5.15 16.7 53.7 H 104 32.4 31.0 L 10.7 459 3.7 L 13.7 1.1 76.0 5.0 4.2 3.86 0.31 21.41 H 1.41 1.18 04/24/2007 13:41 27.9 H 5.11 16.6 53.2 H 104 32.5 31.2 L 10.5 453 3.8 L 13.5 1.3 75.5 5.5 4.2 3.77 0.36 21.06 H 1.53 1.17 WBC RBC HCT C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# NEU# EOS# ALY# LIC# Lower limits 15.5 4.95 16.0 45.4 79 29.7 31.7 7.8 450 5.3 5.5 65.5 1.0 1.0 1.09 --- 11.56 0.17 0.13 Target values 17.7 5.15 16.6 47.9 93 32.2 34.7 11.8 500 7.3 13.5 --- 75.5 5.5 4.0 2.69 0.27 13.36 0.97 0.71 Upper limits 19.9 5.35 17.2 50.4 107 34.7 37.7 15.8 550 9.3 21.5 1.5 85.5 10.0 7.0 4.29 0.54 15.16 1.77 1.29 WBC WBC RBC RBC HCT HCT C RDW PLT MPV PCT PDW C RDW PLT MPV PCT PDW LYM# LYM# NEU# EOS# NEU# EOS# Mean 28.1 5.13 16.6 53.5 104 32.4 31.1 10.5 454 3.8 13.7 1.2 75.6 5.3 4.2 3.84 0.33 21.23 1.50 1.18 ALY# LIC# ALY# LIC# Mean/target diff. 10.4 0.02 0.0 5.6 11 0.2 3.6 1.3 46 3.5 0.2 0.3 0.1 0.2 0.2 1.15 0.06 7.87 0.53 0.47 Standard deviation 0.15 0.02 0.03 0.25 0.05 0.11 0.12 0.17 4.46 0.04 0.15 0.12 0.32 0.29 --- 0.06 0.03 0.18 0.08 0.01 Variation Coeff. 0.53 0.43 0.17 0.47 0.04 0.34 0.38 1.62 0.98 0.98 1.12 9.9 0.43 5.41 --- 1.61 9.34 0.83 5.12 0.53