ΙΑΚΗΡΥΞΗ 10/2010 Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α Ε ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΟ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ ΣΤΕΡΕΑΣ ΕΛΛΑ ΟΣ ΗΠΕΙΡΟΥ 2007-2013 ΑΞΟΝΑΣ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΤΗΤΑΣ 9 (ΨΗΦΙΑΚΗ ΣΥΓΚΛΙΣΗ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΗΠΕΙΡΟΥ) ΚΩ ΙΚΟΣ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΤΗΤΑΣ 02 (ΥΠΟ ΟΜΗ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΚΕΝΤΡΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΜΕΝΟΥ ΚΥΡΟΥΣ ΣΕ ΕΞΕΙ ΙΚΕΥΜΕΝΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ) Αριθµός Πρόσκλησης : 18. Φορέας Υποβολής Πρότασης : ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ Τίτλος Προτεινόµενης Πράξης : Ενίσχυση ερευνητικού εξοπλισµού για τη µελέτη παθήσεων ωχράς κηλίδας του οφθαλµού ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ Πίνακας Εξοπλισµού ΑΑ Κατηγορία επιλέξιµων (περιγραφή ειδών) Μονάδα Ηλεκτροφυσιολογικού 1 Ελέγχου Μηχάνηµα Οπίσθιας Υαλοειδεκτοµής 2 και Συνδευασµένης Επέµβασης ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ (συµπεριλαµβανοµένου ΦΠΑ ) Μονάδα µέτρησης (τεµάχιο, κλπ.) Τιµή µονάδος (σε ) Ποσότητα Προϋπολογισµός (σε ) Σετ 1 135.000 135.000 Σετ 1 135.000 135.000 270.000,00
Α. Μονάδα Ηλεκτροφυσιολογικού Ελέγχου 1. Να είναι ένα πλήρες σύστηµα για ηλεκτροφυσιολογικές διαγνώσεις συµµορφωµένο πλήρως µε το ISCEV ( ιεθνής Ένωση για την Κλινική Ηλεκτροφυσιολογία της Όρασης), το οποίο να περιλαµβάνει επίσης πολυεστιακό ηλεκτροαµφιβληστροειδογράφηµα (multifocal ERG). 2. Το σύστηµα αυτό πρέπει να περιλαµβάνει ενισχυτή 4-καναλιών, µία Ganzfeld σφαίρα, τραπέζι µε ρυθµιζόµενο ύψος, µετασχηµατιστή, οθόνη παραγωγής φωτεινών ερεθισµάτων και µονάδα λογισµικού µε εγκατεστηµένο λογισµικό που θα συµφωνεί απολύτως µε τα ισχύοντα πρότυπα της ISCEV και θα έχει τη δυνατότητα µελλοντικής ενίσχυσης σύµφωνα µε τις υποδείξεις της ISCEV. 3. Να παρέχει τη δυνατότητα το βιολογικό σήµα να είναι αµέσως ορατό στην οθόνη παρακολούθησης µετά τη σύνδεση των ηλεκτροδίων. Να απεικονίζεται η µέτρηση της αντίστασης καθώς και η σωστή ή µη τοποθέτηση των ηλεκτροδίων. Η µέτρηση της αντίστασης πρέπει να µπορεί να ξεκινήσει αυτοµατοποιηµένα οποιαδήποτε στιγµή επιθυµεί ο εξεταστής. Η ροή της εξέτασης πρέπει να γίνεται αυτόµατα, µε προκαθορισµένο λογισµικό. Τα «παράσιτα» πρέπει να απορρίπτονται αυτόµατα. Να υπάρχει η δυνατότητα FFT-Fast Fourier Μετασχηµατισµού για ανάλυση των αποτελεσµάτων των εξετάσεων σταθερού ερεθίσµατος. Να έχει ολοκληρωµένη βάση δεδοµένων µε CDRW αντιγραφής. Οι δείκτες να ρυθµίζονται αυτόµατα. 4. Το λογισµικό να περιέχει: pattern δυναµικά ινιακού λοβού, pattern ηλεκτροαµφιβληστροειδογράφηµα (µονήρη απάντηση ή απάντηση σταθερής κατάστασης του αµφιβληστροειδούς), flash δυναµικά ινιακού λοβού, ηλεκτροαµφιβληστροειδογράφηµα ISCEV, ηλεκτροοφθαλµογράφηµα ( γρήγορο και αργό ), multifocal ηλεκτροαµφιβληστροειδογράφηµα, multifocal δυναµικά ινιακού λοβού, ηλεκτροαµφιβληστροειδογράφηµα χρώµατος κόκκινου και µπλε. 5. Η οθόνη-φωτοερεθιστής να είναι υψηλής αντίθεσης, η οποία να µπορεί να ρυθµιστεί από 3% έως 99% µέσω του υπολογιστή. Να υπάρχουν ειδικές εικόνες προσήλωσης για τα παιδιά. Οι εξετάσεις που γίνονται µε pattern ερεθισµό να µπορούν να γίνουν µε εµφάνιση/εξαφάνιση του σχήµατος είτε µε αναστροφή αυτού. 6. Η Ganzfeld σφαίρα να λειτουργεί σύµφωνα µε τα πρότυπα της ISCEV, να έχει πλήρες τοµέα σφαίρας 400 χιλιοστά, να διαθέτει Flash και φωτεινότητα βάθους-θόλου µε λευκό LED, χρώµα Flash και χρώµα φωτεινότητας βάθους µπλε- και κόκκινο-led, φωτεινότητα βάθους 30 cd / m², 100cd / m², 450cd / m². Να διαθέτει Flash έντασης από -45 db έως 0dB σε βήµατα των 5 db και βάθος 5cd / m², 10cd / m², 20cd / m², 30cd / m². Να εκπέµπει πρότυπα λευκά φλας 2,0 cds / m², µε διάστηµα από -40dB έως +5dB σε βήµατα των 5 min. Να διαθέτει χρόνο ON-OFF απάντησης του λευκού Flash από 100ms-500ms σε βήµατα των 50ms. Η λειτουργία της σφαίρας πρέπει να ελέγχεται πλήρως από υπολογιστή και να υπάρχει σύνδεση USB. 7. Ο ενισχυτής να είναι 4-καναλιών, ψηφιακά ελεγχόµενος, µε αντίσταση> 4 x 100 MOhm, θόρυβο <4 µv (SS), ευαισθησία 10 µv / Div έως 2 mv / Div,
υψηλή πέραση 0,02 Hz έως 1 khz και χαµηλή πέραση 20 Hz έως 10 khz, µε κοινού τύπου απάντηση <110dB.
Β. Μηχάνηµα Οπίσθιας Υαλοειδεκτοµής και Συνδυασµένης Επέµβασης 1. Να είναι τελευταίας τεχνολογίας για επεµβάσεις οπίσθιας υαλοειδεκτοµής, καταρράκτη και συνδυασµένης επέµβασης. 2. Να διαθέτει venturi αντλία µε δυνατότητα ελέγχου του ρυθµού αναρρόφησης. 3. Να διαθέτει υαλοειδεκτόµους πολύ υψηλών κοπών, µέχρι 5000 κοπών το λεπτό. 4. Να διαθέτει ειδικό πρόγραµµα, µέσω του οποίου να είναι δυνατή η αλλαγή του duty cycle του υαλοειδεκτόµου ανεξάρτητα από τις κοπές του. 5. Να διαθέτει ειδικό πρόγραµµα µέσω του οποίου ο χειρουργός να επιλέγει την επιθυµητή ενδοφθάλµια πίεση, έτσι ώστε η πίεση να παραµένει σταθερή. 6. Να υπάρχει δυνατότητα χρήσης πακέτων υαλοειδεκτοµής και 20G και 23G και 25G. 7. Να διαθέτει ενσωµατωµένη πηγή ενδοφωτισµού Xenon µε 2 εξόδους. 8. Να διαθέτει σύστηµα RFID στις υποδοχές σύνδεσης αναλωσίµων / εξαρτηµάτων. 9. Όλα τα στοιχεία και οι παράµετροι / ρυθµίσεις της επέµβασης να απεικονίζονται σε οθόνη. 10. Να διαθέτει πλήρως προγραµµατιζόµενο ποδοδιακόπτη. 11. Να έχει τη δυνατότητα ανταλλαγής υγρού / αερίου µέσα από την κασέτα. 12. Να έχει τη δυνατότητα εισαγωγής / αφαίρεσης σιλικόνης. 13. Να έχει τη δυνατότητα χρήσης ψαλιδιών. 14. Να έχει τη δυνατότητα χρήσης διαθερµίας. 15. Να διαθέτει ειδικό εκπαιδευτικό πρόγραµµα, το οποίο να δείχνει στην οθόνη του οδηγίες σύνδεσης των αναλωσίµων / εξαρτηµάτων. 16. Να συνοδεύεται από φορητό ή ενσωµατωµένο Laser 532 nm µε δυνατότητα σύνδεσης σε χειρουργικό µικροσκόπιο (20 G 23 G και 25 G) και σχισµοειδή λυχνία. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ - ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 1. Ο χρόνος παράδοσης ορίζεται σε τέσσερις (4) µήνες 2. Ο προµηθευτής και ο κατασκευαστής του συστήµατος θα πρέπει να είναι πιστοποιηµένοι βάσει του προτύπου EN ISO-9001:2000. Να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά. 3. Οι ανωτέρω προδιαγραφές είναι υποχρεωτικές και πρέπει να καλύπτονται κατ ελάχιστο. 4. Τα όργανα να προσφερθούν πλήρη και έτοιµα για λειτουργία. 5. Να απαντηθούν υποχρεωτικά µια προς µία οι ανωτέρω τεχνικές προδιαγραφές σε ξεχωριστό φύλλο συµµόρφωσης. 6. Τα στοιχεία του φύλλου συµµόρφωσης να αναφέρονται υποχρεωτικά σε προσπέκτους του κατασκευαστικού οίκου τα οποία να συµπεριλαµβάνονται υποχρεωτικά στην τεχνική προσφορά και να αναφέρεται υποχρεωτικά σε κάθε µία παράγραφο του φύλλου συµµόρφωσης η τυχόν απόκλιση από τις ζητούµενες προδιαγραφές. 7. Μετά την ολοκλήρωση της εγκατάστασης θα γίνει εκπαίδευση χρηστών στο χώρο εγκατάστασης των µηχανηµάτων για χρονική περίοδο µίας εβδοµάδας. 8. Μετά το τέλος της εγκατάστασης και την αποχώρηση του υπευθύνου θα
παραδοθεί πλήρης φάκελος µε στοιχεία που θα πιστοποιούν την καλή λειτουργία των οργάνων. 9. Εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον ένα (1) έτος από την ηµεροµηνία εγκατάστασης των οργάνων. 10. Ο προµηθευτής να έχει οργανωµένο service για τεχνική υποστήριξη µε εκπαιδευµένο προσωπικό για την εγκατάσταση, εκπαίδευση, συντήρηση και επισκευή των οργάνων. 11. Ύπαρξη ανταλλακτικών για τουλάχιστον επτά (7) έτη. 12. Κατάθεση καταλόγου πελατών (όνοµα επώνυµο - τηλέφωνο).