ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΩΝ Δεκέμβριος 2012 EΓΓΡΑΦΟ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΩΝ ΓΡΑΜΜΩΝ ΤΩΝ ΑΡΜΟΔΙΩΝ ΑΡΧΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΜΕ ΤΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΤΗΣ ΕΕ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ: τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/EΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/EΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών 2002/67/EΚ και 2008/5/EΚ της Επιτροπής και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής και την οδηγία 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Σεπτεμβρίου 1990, σχετικά με τους κανόνες επισήμανσης των τροφίμων όσον αφορά τις τροφικές τους ιδιότητες και Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής όσον αφορά τον καθορισμό ανοχών για τις τιμές των θρεπτικών ουσιών που δηλώνονται στην ετικέτα ΔΗΛΩΣΗ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ «Το παρόν έγγραφο δεν έχει επίσημο νομικό καθεστώς και, σε περίπτωση διαφωνίας, την τελική ευθύνη για την ερμηνεία του νόμου έχει το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης» 1 (22)
Σημείωση Το παρόν έγγραφο είναι εξελισσόμενο και θα επικαιροποιείται ώστε να λαμβάνει υπόψη τις εμπειρίες των αρμόδιων αρχών ή τις παρεχόμενες πληροφορίες 2 (22)
1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ Οι ανοχές που προβλέπονται για σκοπούς διατροφικής επισήμανσης είναι σημαντικές, καθώς δεν είναι δυνατόν τα τρόφιμα να περιέχουν πάντα το ακριβές επίπεδο θρεπτικών ουσιών που αναφέρεται στην επισήμανση, λόγω φυσικών διακυμάνσεων και λόγω διακυμάνσεων στην παραγωγή και κατά την αποθήκευση. Ωστόσο, η περιεκτικότητα των τροφίμων σε θρεπτικές ουσίες δεν θα πρέπει να αποκλίνει σημαντικά από τις τιμές της επισήμανσης σε βαθμό που οι αποκλίσεις αυτές να μπορούν να παραπλανήσουν τους καταναλωτές. Το παρόν έγγραφο καταρτίστηκε με κοινή συμφωνία των υπηρεσιών της Επιτροπής και των εκπροσώπων των κρατών μελών. Οι κατευθυντήριες γραμμές που περιλαμβάνονται στο παρόν έγγραφο δεν μπορούν να θεωρηθούν επίσημη ερμηνεία της νομοθεσίας, κάτι που αποτελεί αποκλειστική αρμοδιότητα των δικαστικών αρχών, δηλαδή των εθνικών δικαστηρίων και του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Μετά την επίτευξη συμφωνίας για το παρόν έγγραφο κατευθυντήριων γραμμών, υπενθυμίζεται στα κράτη μέλη ότι όλοι οι έλεγχοι που διενεργούνται για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις σχετικές απαιτήσεις επισήμανσης, με βάση τις ανοχές που έχουν περιγραφεί, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στα πολυετή εθνικά σχέδια ελέγχου, όπως απαιτείται από το άρθρο 41 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων προκειμένου να διασφαλιστεί η επαλήθευση της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων 1 (στο εξής: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004). Επίσης, τα κράτη μέλη οφείλουν να υποβάλλουν ετησίως εκθέσεις στην Επιτροπή σχετικά με τα αποτελέσματα των εν λόγω ελέγχων, σύμφωνα με το άρθρο 44 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004. Στο τελευταίο αυτό πλαίσιο, τα κράτη μέλη ενθαρρύνονται να παρέχουν στην Επιτροπή τον αριθμό των δοκιμών που διενεργήθηκαν, τις κατηγορίες τροφίμων που υποβάλλονται σε δοκιμή, τα αποτελέσματα των δοκιμών σε σύγκριση με τις τιμές που είχαν ελεγχθεί και τις αποφάσεις που λήφθηκαν, π.χ. μέτρα που λήφθηκαν σε περίπτωση που η μετρηθείσα τιμή ήταν εκτός των ορίων ανοχής της αναγραφόμενης τιμής. Με βάση την πείρα που αποκτήθηκε η Επιτροπή και τα κράτη μέλη είναι σε θέση να συζητήσουν και να συμφωνήσουν σχετικά με τις μελλοντικές τροποποιήσεις του εγγράφου καθοδήγησης. Θα ζητηθεί η γνώμη των ενδιαφερομένων μερών. Η Επιτροπή συνιστά μια ρεαλιστική και αναλογική προσέγγιση για την προσαρμογή των επίσημων ελέγχων με βάση τις εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ σχετικά με τις ανοχές. Επομένως, θα μπορούσε να γίνει αποδεκτό ότι για ορισμένο χρονικό διάστημα ισχύει μια ομαλή μετάβαση η οποία θα λήξει το αργότερο στις 13 Δεκεμβρίου 2014. Οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να ενημερωθούν αναλόγως. Επίσης, τα κράτη μέλη που είχαν ήδη θεσπίσει εθνικές διατάξεις όσον αφορά τις ανοχές πριν δημοσιευτούν οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο να εφαρμόσουν μια ομαλή μετάβαση για τους ελέγχους των προϊόντων που έχουν επισημανθεί πριν από και κατά τη διάρκεια της εν λόγω μεταβατικής περιόδου. 1.1 Πεδίο εφαρμογής του παρόντος εγγράφου κατευθυντήριων γραμμών Το παρόν έγγραφο (στο εξής: «οι παρούσες κατευθυντήριες γραμμές») συντάσσεται για να παρέχει καθοδήγηση στις αρχές ελέγχου και στους υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίμων των κρατών μελών ως προς τις ανοχές για τη διατροφική επισήμανση. Με τον όρο «ανοχές» νοούνται οι αποδεκτές διαφορές μεταξύ των αναγραφόμενων τιμών θρεπτικών ουσιών και εκείνων που καθορίζονται κατά τη διάρκεια των επισήμων ελέγχων, σε σχέση με τα «διατροφική δήλωση» ή «διατροφική επισήμανση» που περιγράφονται 1 ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1-141. 3 (22)
στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές 2 στην οδηγία 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Σεπτεμβρίου 1990, σχετικά με τους κανόνες επισήμανσης των τροφίμων όσον αφορά τις τροφικές τους ιδιότητες 3 και σε σχέση με την επισήμανση σχετικά με τις τροφικές ιδιότητες των συμπληρωμάτων διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής 4. Οι παρούσες κατευθυντήριες γραμμές ισχύουν, σε γενικές γραμμές, και για τη διατροφική επισήμανση τροφίμων σύμφωνα με τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 1925/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα 5 και αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα 6. Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις εν λόγω ανοχές δίνονται στα τμήματα 3 και 4 του παρόντος εγγράφου. Τα επίπεδα των θρεπτικών και άλλων ουσιών στα τρόφιμα μετρώνται από τις αρχές ελέγχου των κρατών μελών προκειμένου να ελεγχθεί η συμμόρφωση με τα επίπεδα των θρεπτικών και άλλων ουσιών που καθορίζονται στους όρους χρήσης των ισχυρισμών διατροφής, όπως παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και των ισχυρισμών υγείας, όπως εγκρίνονται μέσω εκτελεστικών μέτρων του κανονισμού. Οι ανοχές για τους ελέγχους αυτούς καθορίζονται στο τμήμα 5 του παρόντος εγγράφου. Τα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που προστίθενται στα τρόφιμα, όπως ρυθμίζονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006/ΕΚ, μετρώνται από τις αρχές ελέγχου των κρατών μελών προκειμένου να ελεγχθεί η συμμόρφωση με τα επίπεδα των θρεπτικών ουσιών που δηλώνονται στη διατροφική επισήμανση σχετικά με τις τροφικές ιδιότητες. Οι ανοχές για τους ελέγχους αυτούς καθορίζονται στο τμήμα 5 του παρόντος εγγράφου. Οι παρούσες κατευθυντήριες γραμμές δεν καλύπτουν τις ανοχές γύρω από τη δηλωθείσα τιμή για τα επίπεδα βιταμινών και των ανόργανων συστατικών που προστίθενται στα τρόφιμα, όταν η προσθήκη είναι υποχρεωτική σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις, όπως ορίζεται στο άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. Επιπλέον, οι παρούσες κατευθυντήριες γραμμές δεν καλύπτουν τις ανοχές γύρω από τις αναγραφόμενες τιμές για τρόφιμα που διέπονται από την οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή 7. 1.2 Το νομοθετικό πλαίσιο σχετικά με τον έλεγχο των τιμών θρεπτικών ουσιών που δηλώνονται στην ετικέτα 2 EE L 304 της 22.11.2011, σ. 18. 3 EE L 276 της 06.10.1990, σ. 40. 4 EE L 183 της 12.07.2002, σ. 51. 5 EE L 404 της 30.12.2006, σ. 26. 6 EE L 404 της 30.12.2006, σ. 9. 7 EE L 124 της 20.05.2009, σ. 21. 4 (22)
Το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των βασικών αρχών και των απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων 8 (γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα), προβλέπει ότι τα κράτη μέλη έχουν την ευθύνη να επιβάλλουν τη νομοθεσία για τα τρόφιμα, να παρακολουθούν και να επαληθεύουν εάν τηρούνται οι σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας αυτής από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών σε όλα τα στάδια παραγωγής, μεταποίησης και διανομής. Για τον σκοπό αυτό τα κράτη μέλη διατηρούν σύστημα επίσημων ελέγχων και άλλων δραστηριοτήτων όπως αρμόζει στις περιστάσεις. Το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 προβλέπει ότι τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι πραγματοποιούνται επίσημοι έλεγχοι τακτικά με βάση τον κίνδυνο και με την κατάλληλη συχνότητα, για την επίτευξη των στόχων του εν λόγω κανονισμού, λαμβάνοντας υπόψη: κινδύνους που εντοπίστηκαν οι οποίοι συνδέονται με ζώα, ζωοτροφές ή τρόφιμα, με επιχειρήσεις ζωοτροφών ή τροφίμων, με τη χρήση ζωοτροφών ή τροφίμων ή με οποιαδήποτε διαδικασία, υλικό, ουσία, δραστηριότητα ή λειτουργία που μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια των ζωοτροφών ή των τροφίμων, την υγεία των ζώων ή την καλή διαβίωση των ζώων τις παλαιότερες επιδόσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων τροφίμων όσον αφορά τη συμμόρφωση προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών ή τροφίμων ή προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων την αξιοπιστία τυχόν ιδίων ελέγχων που έχουν ήδη διενεργηθεί και οιεσδήποτε πληροφορίες για τυχόν μη συμμόρφωση. Επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται με την ίδια επιμέλεια στις εξαγωγές εκτός της ΕΕ, στη διάθεση στην αγορά της ΕΕ και στις εισαγωγές από τρίτες χώρες. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν επίσης όλα τα απαιτούμενα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα που προορίζονται για αποστολή σε άλλο κράτος μέλος ελέγχονται με την ίδια επιμέλεια όπως εκείνα που προορίζονται για τη διάθεση στην αγορά της επικράτειάς τους. Όσον αφορά τον έλεγχο των τιμών θρεπτικών ουσιών που δηλώνονται στην ετικέτα, εκτός από τις προαναφερθείσες γενικές διατάξεις για τον έλεγχο, υπάρχουν τρία σχετικά νομοθετικά κείμενα: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές Οδηγία 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Σεπτεμβρίου 1990, σχετικά με τους κανόνες επισήμανσης των τροφίμων όσον αφορά τις τροφικές τους ιδιότητες Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από τις 13 Δεκεμβρίου 2014 και ταυτόχρονα θα καταργηθεί η οδηγία 90/496/ΕΟΚ. 8 EE L 31 της 01.2.2002, σ. 1. 5 (22)
Με την επιφύλαξη ειδικών διατάξεων στις διάφορες νομοθετικές πράξεις, οι κανόνες για τη διατροφική επισήμανση που προβλέπονται σε μία ή περισσότερες από τις τρεις νομοθετικές πράξεις που αναφέρονται παραπάνω εφαρμόζονται επίσης στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006/ΕΚ, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, και στην οδηγία 2009/39/ΕΚ. Σύμφωνα με την οδηγία 90/496/ΕΟΚ και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011, η ενεργειακή αξία και οι περιεχόμενες θρεπτικές ουσίες θα πρέπει να επισημαίνονται ως «μέση τιμή», που σημαίνει την τιμή που αντιπροσωπεύει καλύτερα την ποσότητα μιας θρεπτικής ουσίας που περιέχεται σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο και λαμβάνει υπόψη τη φυσική διακύμανση των τροφίμων, τις εποχιακές διακυμάνσεις, τις καταναλωτικές συνήθειες καθώς και άλλους παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την πραγματική τιμή. Οι αναγραφόμενες τιμές είναι, σύμφωνα με την εκάστοτε περίπτωση, μέσες τιμές που βασίζονται: α) στην ανάλυση του τροφίμου από τον παρασκευαστή, β) σε υπολογισμό με βάση τις γνωστές ή τις πραγματικές μέσες τιμές των συστατικών που χρησιμοποιήθηκαν, γ) σε υπολογισμό με βάση γενικώς καθορισμένα και αποδεκτά δεδομένα. 6 (22)
2. ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ Η πραγματική ποσότητα μιας θρεπτικής ουσίας σε ένα προϊόν μπορεί να ποικίλλει σε σχέση με την τιμή που δηλώνεται στην ετικέτα, γεγονός που οφείλεται σε παράγοντες όπως η προέλευση των τιμών (τιμές που προκύπτουν από τη βιβλιογραφία και υπολογίζονται με συνταγή αντί για ανάλυση), η ακρίβεια της ανάλυσης, η διακύμανση των πρώτων υλών, η επίδραση της επεξεργασίας, η σταθερότητα των θρεπτικών ουσιών, οι συνθήκες αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. 2.1 Ανοχές και θέματα ασφάλειας των τροφίμων Ο παράγοντας της ασφάλειας των τροφίμων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον καθορισμό των ανοχών που προβλέπονται για τις βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά που προστίθενται σε τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων διατροφής. Η υπερβολική πρόσληψη βιταμινών και ανόργανων συστατικών μπορεί να έχει δυσμενείς επιπτώσεις και γι' αυτό καθίσταται αναγκαία η θέσπιση ανώτατων ποσοτήτων γι' αυτά όταν προστίθενται στα τρόφιμα ή όταν περιέχονται στα συμπληρώματα διατροφής. Οι διατάξεις για τη θέσπιση ανώτατων ποσοτήτων για τις βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά περιλαμβάνονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα και στην οδηγία 2002/46/EΚ περί των συμπληρωμάτων διατροφής. Το εύρος ανοχής γύρω από μια δηλούμενη τιμή μπορεί να υπερβαίνει την ανώτατη ποσότητα βιταμινών ή ανόργανων συστατικών που προστίθενται στα τρόφιμα ή που περιέχονται στα συμπληρώματα διατροφής η οποία εναρμονίζεται σε επίπεδο ΕΕ σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα και σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 2002/46/EΚ περί των συμπληρωμάτων διατροφής. Στην περίπτωση αυτή, η ανώτατη τιμή έχει προτεραιότητα έναντι του εύρους ανοχής γύρω από τη δηλούμενη τιμή και, ως εκ τούτου, θα περιορίσει το ανώτατο όριο της ανοχής γύρω από τη δηλούμενη τιμή. Σε περίπτωση απουσίας εναρμονισμένων κανόνων για ανώτατες ποσότητες στα τρόφιμα και στα συμπληρώματα διατροφής, τα κράτη μέλη μπορούν να θεσπίζουν εθνικούς κανόνες σύμφωνα με τα άρθρα 34 και 36 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ωστόσο, όταν το πράττουν, θα πρέπει επίσης να ικανοποιούν τα κριτήρια που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και στην οδηγία 2002/46/ΕΚ. Σε περίπτωση που το εύρος ανοχής γύρω από μια δηλούμενη τιμή υπερβαίνει την ανώτατη ποσότητα που ορίζεται από τα κράτη μέλη βάσει εθνικών κανόνων, σύμφωνα με τα άρθρα 34 και 36 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για τους οποίους τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να ικανοποιούν τα κριτήρια που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, μπορεί να διατηρηθεί η τρέχουσα πρακτική για τον χειρισμό τέτοιων ζητημάτων που ίσχυε προτού συμφωνηθεί το παρόν έγγραφο κατευθυντήριων γραμμών. Μόλις καθοριστούν στη νομοθεσία της ΕΕ εναρμονισμένοι κανόνες για τις ανώτατες ποσότητες βιταμινών και ανόργανων συστατικών σε τρόφιμα και σε συμπληρώματα διατροφής, θα πρέπει να εξεταστεί εάν πρέπει να αναθεωρηθεί το παρόν έγγραφο κατευθυντήριων γραμμών. 2.2 Συμμόρφωση κατά τη διάρκεια ζωής 7 (22)
Η μετρηθείσα τιμή θα πρέπει να βρίσκεται εντός του εύρους ανοχής γύρω από τη δηλούμενη τιμή καθ όλη τη διάρκεια ζωής. 2.3 Εφαρμογή εύρους ανοχής του τμήματος 3 και του τμήματος 5.2 στις παρούσες κατευθυντήριες γραμμές Οι ανοχές που προβλέπονται για σκοπούς διατροφικής επισήμανσης είναι σημαντικές, καθώς δεν είναι δυνατόν τα τρόφιμα να περιέχουν πάντα ακριβώς το επίπεδο ενέργειας και θρεπτικών ουσιών που αναφέρεται στην επισήμανση λόγω φυσικών διακυμάνσεων και λόγω διακυμάνσεων στην παραγωγή και την αποθήκευση. Ωστόσο, η περιεκτικότητα των τροφίμων σε θρεπτικές ουσίες δεν θα πρέπει να αποκλίνει σημαντικά από τις τιμές της επισήμανσης σε βαθμό που οι αποκλίσεις αυτές να μπορούν να παραπλανήσουν τους καταναλωτές. Οι δηλούμενες τιμές πρέπει να είναι, σύμφωνα με την κάθε περίπτωση, μέσες τιμές που βασίζονται: α) στην ανάλυση του τροφίμου από τον παρασκευαστή, β) σε υπολογισμό με βάση τις γνωστές ή τις πραγματικές μέσες τιμές των συστατικών που χρησιμοποιήθηκαν, ή γ) σε υπολογισμό με βάση γενικώς καθορισμένα και αποδεκτά δεδομένα. Ανεξάρτητα από το πώς προκύπτουν οι διατροφικές δηλώσεις, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων οφείλουν να ενεργούν με καλή πίστη για να εξασφαλίζεται υψηλός βαθμός ακρίβειας των εν λόγω διατροφικών δηλώσεων. Ειδικότερα, οι δηλούμενες τιμές θα πρέπει να προσεγγίζουν τις μέσες τιμές που μετρώνται σε πολλές παρτίδες τροφίμων και δεν πρέπει να καθορίζονται σε κανένα από τα δύο άκρα του καθορισμένου εύρους ανοχής. Για τις θρεπτικές ουσίες των οποίων την πρόσληψη οι καταναλωτές ενδιαφέρονται γενικά να μειώσουν (όπως λιπαρά, σάκχαρα και αλάτι/νάτριο), οι δηλούμενες τιμές δεν θα πρέπει να καθορίζονται στο χαμηλότερο όριο ανοχής ενώ η μετρηθείσα ή υπολογισθείσα μέση τιμή θα είναι υψηλότερη από την εν λόγω δηλούμενη τιμή. Επίσης, όσον αφορά τις θρεπτικές ουσίες, τι οποίες οι καταναλωτές γενικά ενδιαφέρονται να λαμβάνουν σε υψηλότερα επίπεδα ορισμένων ουσιών, οι δηλούμενες τιμές δεν θα πρέπει να ορίζονται στα υψηλότερα όρια ανοχής ενώ η μετρηθείσα ή υπολογισθείσα μέση τιμή θα είναι χαμηλότερη από την εν λόγω δηλούμενη τιμή. 2.4 Παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός του εύρους ανοχής για τη δηλούμενη τιμή Εάν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός του εύρους ανοχής για τη δηλούμενη τιμή, αυτό θα πρέπει να αποτελεί αντικείμενο ειδικής αξιολόγησης ώστε να αποφασιστεί κατά πόσον πρέπει να θεσπιστούν ορισμένες ενέργειες/μέτρα. Οι ακόλουθοι παράγοντες θα πρέπει, για παράδειγμα, να ληφθούν υπόψη στην εν λόγω εξέταση: α) η εν λόγω θρεπτική ουσία, β) το εύρος της απόκλισης, γ) η φύση της απόκλισης (υπερεκτίμηση ή υποεκτίμηση) σε σχέση με την εν λόγω θρεπτική ουσία, δ) η εκ φύσεως μεγάλη διακύμανση της θρεπτικής ουσίας, συμπεριλαμβανομένης της εποχικότητας, ε) οι ιδιαίτερα υψηλοί ρυθμοί υποβάθμισης των θρεπτικών ουσιών σε ορισμένα υποστρώματα τροφίμων, 8 (22)
στ) η ιδιαίτερα υψηλή αναλυτική διακύμανση των θρεπτικών ουσιών σε συγκεκριμένο υπόστρωμα τροφίμου, ζ) η ιδιαίτερα χαμηλή ομοιογένεια του προϊόντος που οδηγεί σε ιδιαίτερα μεγάλη διακύμανση της περιεκτικότητας σε θρεπτικές ουσίες στο προϊόν η οποία δεν αντισταθμίζεται από τη διαδικασία δειγματοληψίας, η) η συμμόρφωση της πλειονότητας των δειγμάτων από την παρτίδα με το εύρος ανοχής, εάν είναι διαθέσιμα τα εν λόγω στοιχεία, θ) η εγκυρότητα της διαδικασίας του κατασκευαστή για τον καθορισμό της δηλούμενης τιμής των θρεπτικών ουσιών, ι) ο τρόπος με τον οποίο λειτουργεί σε γενικές γραμμές ο αυτοέλεγχος της εταιρείας, κ) προηγούμενα προβλήματα ή προηγούμενες κυρώσεις κατά της εταιρείας. Οι παράγοντες αυτοί θα επηρεάσουν επίσης τον βαθμό κυρώσεων αν θεωρηθούν αναγκαίες, π.χ. εάν θα πρέπει να είναι λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές, προειδοποιήσεις, ειδοποίηση εκτέλεσης ή πρόστιμα. Μπορεί να ζητηθεί από τους παρασκευαστές να προσκομίσουν το σκεπτικό που δικαιολογεί την απόκλιση από τις ανοχές και τις λεπτομέρειες σχετικά με τους ιδιαίτερους λόγους που παρουσιάστηκαν. 9 (22)
3. ΑΝΟΧΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΙΑΤΡΟΦΙΚΗ ΗΛΩΣΗ ΣΕ ΤΡΟΦΙΜΑ ΕΚΤΟΣ ΤΩΝ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΩΝ ΙΑΤΡΟΦΗΣ Για τη διατροφική δήλωση θρεπτικών ουσιών για τις οποίες διατυπώνονται ισχυρισμοί διατροφής ή υγείας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006/ΕΚ, καθώς και για την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006/ΕΚ μπορεί να ισχύουν διαφορετικά όρια ανοχής που καθορίζονται στο τμήμα 5. Οι τιμές ανοχής που αναφέρονται περιλαμβάνουν την αβεβαιότητα της μέτρησης που σχετίζεται με μια μετρηθείσα τιμή. Συνεπώς, δεν πρέπει να υπάρχει περαιτέρω περιθώριο για αβεβαιότητα μέτρησης όταν αποφασίζεται εάν η μετρηθείσα τιμή είναι σύμφωνη με τη δηλούμενη τιμή. Πίνακας 1: ανοχές για άλλα τρόφιμα εκτός των συμπληρωμάτων διατροφής συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας μέτρησης Ανοχές για τρόφιμα Βιταμίνες + 50 %** 35 % Ανόργανα συστατικά + 45 % 35 % (περιλαμβάνεται η αβεβαιότητα της μέτρησης) Υδατάνθρακες, Σάκχαρα, Πρωτεΐνες, <10 g ανά 100 g: ± 2 g 10-40 g ανά 100 g: ± 20 % <40 g ανά 100 g: ± 8 g Εδώδιμες ίνες Λιπαρά <10 g ανά 100 g: ± 1,5 g 10-40 g ανά 100 g: ± 20 % <40 g ανά 100 g: ± 8 g Κορεσμένα Μονοακόρεστα <4 g ανά 100 g: ± 0,8 g 4 g ανά 100 g: ± 20 % Πολυακόρεστα Νάτριο <0,5 g ανά 100 g: ± 0,15 g 0,5 g ανά 100 g: ± 20 % Αλάτι <1,25 g ανά 100 g: ± 0,375 g 1,25 g ανά 100 g: ± 20 % * * για βιταμίνη C σε υγρά, θα μπορούσαν να γίνουν δεκτές υψηλότερες ανώτερες τιμές ανοχής 10 (22)
Παράδειγμα 1: Ένα τρόφιμο με διατροφική δήλωση σακχάρων 8,5 g και κανέναν ισχυρισμό σχετικά με την ένδειξη της περιεκτικότητας σε σάκχαρα. Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6, αυτό ισούται με 8,45 έως 8,54 g σάκχαρα/100 g. Κατώτερη ανοχή: κατώτερη τιμή (8,45) μείον την κατώτερη ανοχή για σάκχαρα από το τμήμα 3, η οποία είναι 2 g 8,45 2 = 6,45 g/100 g σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του σημείου 6 η κατώτερη ανοχή θα είναι 6,5 g/100 g. Ανώτερη ανοχή: ανώτερη τιμή (8,54), συν την ανώτερη ανοχή για τα σάκχαρα από το τμήμα 3, η οποία είναι 2 g 8,54 + 2 = 10,54 g/100 g σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του σημείου 6 η ανώτερη ανοχή θα είναι 11 g/100 g. Εάν από τον επίσημο έλεγχο διαπιστωθεί περιεκτικότητα σε σάκχαρα: εντός του εύρους τιμών από 6,5 έως 11 g/100 g το εν λόγω προϊόν βρίσκεται εντός του εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο τμήμα 3 μεταξύ της δηλούμενης τιμής (8,5 g) και του ανώτερου ορίου ανοχής, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο έλεγχος συμμόρφωσης σύμφωνα με το τμήμα 2.3 εκτός του εύρους τιμών από 6,5 έως 11 g/100 g, πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 που δίνει παραδείγματα των πτυχών που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός της ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. 4. ΑΝΟΧΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΒΙΤΑΜΙΝΕΣ ΚΑΙ ΤΑ ΑΝΟΡΓΑΝΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΣΤΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ ΙΑΤΡΟΦΗΣ Καθορίζονται οι ανοχές για τις βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά στα συμπληρώματα διατροφής συμπεριλαμβανομένων όλων των παραγόντων για διακύμανση: οι τιμές ανοχής που αναφέρονται περιλαμβάνουν την αβεβαιότητα μέτρησης που σχετίζεται με μια μετρηθείσα τιμή. Συνεπώς, δεν πρέπει να υπάρχει περαιτέρω περιθώριο για αβεβαιότητα μέτρησης όταν αποφασίζεται εάν η μετρηθείσα τιμή είναι σύμφωνη με την αναγραφόμενη τιμή. Πίνακας 2: ανοχές για συμπληρώματα διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας μέτρησης Ανοχές για συμπληρώματα διατροφής Βιταμίνες + 50 %** 20 % Ανόργανα συστατικά + 45 % 20 % (περιλαμβάνεται η αβεβαιότητα της μέτρησης) * * για βιταμίνη C σε υγρά, θα μπορούσαν να γίνουν δεκτές υψηλότερες ανώτερες τιμές ανοχής Παράδειγμα 2: Συμπλήρωμα διατροφής με διατροφική δήλωση φολικού οξέος 125 µg ανά μονάδα και κανένα ισχυρισμό σχετικά με την περιεκτικότητα σε φολικό οξύ. Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του σημείου 6 αυτό ισούται με 124,5 έως 125, 4 µg φολικού οξέος ανά μονάδα 11 (22)
Κατώτερη ανοχή: Κατώτερη τιμή (124,5) μείον την κατώτερη ανοχή για τις βιταμίνες από το τμήμα 4 που είναι 20 % (20 % του 124,5 = 24,9) 124,5 24,9 = 99,6 µg ανά μονάδα και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 το κατώτερο όριο ανοχής θα είναι 99,6 µg ανά μονάδα. Ανώτερη ανοχή: ανώτερη τιμή (125,4) συν την ανώτερη ανοχή για τις βιταμίνες από το τμήμα 4 που είναι 50 % (50 % του 125,4 = 62,7) 125,4 + 62,7 = 188,1 µg ανά μονάδα και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 το κατώτερο όριο ανοχής θα είναι 188 µg ανά μονάδα Εάν από τον επίσημο έλεγχο διαπιστωθεί περιεκτικότητα σε φολικό οξύ: εντός του εύρους τιμών από 99,6 έως 188 µg ανά μονάδα, το εν λόγω προϊόν θεωρείται εντός του εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που προβλέπονται στο τμήμα 4 εκτός του εύρους τιμών από 99,6 έως 188 µg/100 g, πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4, που δίνει παραδείγματα των πτυχών που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός της ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. 12 (22)
5. ΑΝΟΧΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΩΝ ΕΠΙΠΕ ΩΝ ΤΩΝ ΘΡΕΠΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΜΕ ΤΑ ΕΠΙΠΕ Α ΠΟΥ ΚΑΘΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΚ) ΑΡΙΘ. 1924/2006/ΕΚ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΕΠΙΠΕ ΩΝ ΤΩΝ ΒΙΤΑΜΙΝΩΝ ΚΑΙ ΑΝΟΡΓΑΝΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ ΟΤΑΝ ΠΡΟΣΤΙΘΕΝΤΑΙ ΣΤΑ ΤΡΟΦΙΜΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΚ) ΑΡΙΘ. 1925/2006/ΕΚ Το παρόν τμήμα εφαρμόζεται σε θρεπτικές και άλλες ουσίες για τις οποίες διατυπώνεται ισχυρισμός διατροφής ή υγείας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006/ΕΚ, και σε βιταμίνες και ανόργανα συστατικά που προστίθενται στα τρόφιμα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006/ΕΚ. Οι αρχές ελέγχου των κρατών μελών μετρούν τα επίπεδα θρεπτικών και άλλων ουσιών σε τρόφιμα, με σκοπό τον έλεγχο της συμμόρφωσης των προϊόντων που χρησιμοποιούν ισχυρισμούς διατροφής ή υγείας με τα επίπεδα των θρεπτικών και άλλων ουσιών που καθορίζονται στους όρους χρήσης των εν λόγω ισχυρισμών. Οι όροι χρήσης των ισχυρισμών διατροφής καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας και οι όροι χρήσης ισχυρισμών υγείας καθορίζονται στα εκτελεστικά μέτρα για την έγκριση ισχυρισμών υγείας. Παραδείγματα τέτοιων επιπέδων θρεπτικών ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, είναι το ποσοστό λιπαρών για έναν ισχυρισμό «χαμηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά», το επίπεδο βιταμίνης ή ανόργανου συστατικού για έναν ισχυρισμό «πηγή» ή τα επίπεδα που καθορίζονται για τις διάφορες ουσίες στους όρους χρήσης ισχυρισμών υγείας. Όλοι οι επιτρεπόμενοι ισχυρισμοί διατροφής και υγείας με τους όρους χρήσης τους δημοσιεύονται στο μητρώο της Ένωσης για ισχυρισμούς διατροφής και υγείας 9. Επιπλέον, τα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που προστίθενται στα τρόφιμα, όπως ρυθμίζονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006/ΕΚ μετρώνται από τις αρχές ελέγχου των κρατών μελών προκειμένου να ελέγχεται η συμμόρφωση με τα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που αναφέρονται στη διατροφική δήλωση. Ανεξάρτητα από το αν εφαρμόζονται οι διατάξεις των τμημάτων 5.1, 5.2, 5.3 και 5.4, τα επίπεδα δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις ανώτατες ποσότητες για βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά που είναι εναρμονισμένες σε επίπεδο ΕΕ, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα και της οδηγίας 2002/46/EΚ σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής. Σε περίπτωση απουσίας εναρμονισμένων κανόνων για ανώτατες ποσότητες στα τρόφιμα και στα συμπληρώματα διατροφής, τα κράτη μέλη μπορούν να θεσπίζουν εθνικούς κανόνες σύμφωνα με τα άρθρα 34 και 36 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ωστόσο, όταν το πράττουν, θα πρέπει επίσης να ικανοποιούν τα κριτήρια που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και στην οδηγία 2002/46/ΕΚ. Σε περίπτωση που το εύρος ανοχής γύρω από μια αναγραφόμενη τιμή υπερβαίνει την ανώτατη ποσότητα που ορίζεται από τα κράτη μέλη βάσει εθνικών κανόνων, σύμφωνα με τα άρθρα 34 και 36 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για τους οποίους τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να ικανοποιούν τα κριτήρια που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, μπορεί να διατηρηθεί η τρέχουσα πρακτική για τον χειρισμό τέτοιων ζητημάτων που ίσχυε προτού συμφωνηθεί το παρόν έγγραφο κατευθυντήριων γραμμών. 9 http://ec.europa.eu/nuhclaims/ 13 (22)
5.1 Οι δηλούμενες τιμές για τις θρεπτικές ή άλλες ουσίες για τις οποίες διατυπώνονται ισχυρισμοί είναι ίδιες όπως το επίπεδο θρεπτικών ή άλλων ουσιών που καθορίζεται στους όρους χρήσης των ισχυρισμών αυτών ή οι δηλούμενες τιμές για τις βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά που προστίθενται στα τρόφιμα είναι ίδιες με τα ελάχιστα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων ουσιών που απαιτείται να υπάρχουν στο τρόφιμο σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. Για να εξασφαλιστεί ότι οι καταναλωτές δεν παραπλανώνται από ισχυρισμούς διατροφής και υγείας, ιδίως όταν το θρεπτικό και/ή φυσιολογικό αποτέλεσμα που δηλώνει ο ισχυρισμός επιτυγχάνεται με μια ορισμένη ποσότητα της θρεπτικής ή άλλης ουσίας για την οποία γίνεται ο ισχυρισμός, η ανοχή που εφαρμόζεται στην πλευρά του επιπέδου θρεπτικών ή άλλων ουσιών που καθορίζεται στους όρους χρήσης του ισχυρισμού συμπεριλαμβάνει μόνο την αβεβαιότητα της μέτρησης 10. Στην άλλη πλευρά των δηλούμενων επιπέδων μπορεί να γίνει δεκτή μια ανοχή που είναι ευρύτερη από την αβεβαιότητα της μέτρησης. Τα επίπεδα των θρεπτικών και άλλων ουσιών για τη χρήση των ισχυρισμών διατροφής και υγείας μπορεί να είναι ελάχιστα ή μέγιστα επίπεδα. Στην περίπτωση που καθορίζεται μόνο ένα μέγιστο αλλά κανένα ελάχιστο επίπεδο, για αποκλίσεις προς τη μέγιστη μόνο πλευρά εφαρμόζεται η αβεβαιότητα της μέτρησης, ενώ οι αποκλίσεις προς την ελάχιστη πλευρά μπορεί να γίνονται αποδεκτές αποκλίσεις εντός του εύρους ανοχής που αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα 3 («Πλευρά 1 της ανοχής» ή «Πλευρά 2 της ανοχής» αντίστοιχα). Στην περίπτωση που καθορίζεται μόνο ελάχιστο αλλά κανένα μέγιστο επίπεδο, για αποκλίσεις προς την ελάχιστη μόνο πλευρά εφαρμόζεται η αβεβαιότητα της μέτρησης, ενώ οι αποκλίσεις προς τη μέγιστη πλευρά μπορεί να γίνονται αποδεκτές εντός των ορίων ανοχής που αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα 3 («Πλευρά 1 της ανοχής» ή «Πλευρά 2 της ανοχής» αντίστοιχα). Για τις βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά, για αποκλίσεις προς την ελάχιστη πλευρά εφαρμόζεται μόνο η αβεβαιότητα της μέτρησης, ενώ οι αποκλίσεις προς τη μέγιστη πλευρά μπορεί να γίνουν δεκτές εντός του ανώτερου εύρους ανοχής που αναφέρεται στον πίνακα 3 («Πλευρά 1 της ανοχής») Επιπλέον, τα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που προστίθενται στα τρόφιμα, όπως ρυθμίζονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006/ΕΚ μετρώνται από τις αρχές ελέγχου των κρατών μελών προκειμένου να ελέγχεται η συμμόρφωση με τα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που αναφέρονται στη διατροφική δήλωση. Στην κατώτερη πλευρά, δηλαδή κάτω από τις δηλούμενες τιμές των βιταμινών ή των ανόργανων συστατικών που προστίθενται στα τρόφιμα, εφαρμόζεται ανοχή που περιλαμβάνει μόνο την αβεβαιότητα της μέτρησης, ενώ πάνω από τις δηλούμενες τιμές μπορούν να γίνουν αποδεκτές αποκλίσεις από την δηλούμενη τιμή εντός του ανώτερου εύρους ανοχής που αναφέρεται στον πίνακα 3 («Πλευρά 1 της ανοχής»). 10 Η αβεβαιότητα της μέτρησης καθορίζεται για κάθε τιμή που αναλύεται. 14 (22)
Πίνακας 3: Ανοχές για τρόφιμα και συμπληρώματα διατροφής για τον έλεγχο της συμμόρφωσης των επιπέδων των θρεπτικών και άλλων ουσιών με επίπεδα που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006/ΕΚ και για τον έλεγχο των επιπέδων βιταμινών και των ανόργανων συστατικών όταν προστίθενται στα τρόφιμα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006/ΕΚ. Ανοχές για τρόφιμα και συμπληρώματα διατροφής Πλευρά 1 της ανοχής Πλευρά 2 της ανοχής (περιλαμβάνει την αβεβαιότητα της μέτρησης προς την πλευρά που προσδιορίζεται, + ή ) Βιταμίνες + 50 %** αβεβαιότητα μέτρησης Ανόργανα συστατικά + 45 % αβεβαιότητα μέτρησης Υδατάνθρακες*, Πρωτεΐνες *, Εδώδιμες ίνες* <10 g ανά 100 g: + 4 g 10-40 g ανά 100 g: + 40 % <40 g ανά 100 g: + 16 g αβεβαιότητα μέτρησης αβεβαιότητα μέτρησης αβεβαιότητα μέτρησης Σάκχαρα* <10 g ανά 100 g: 4 g 10-40 g ανά 100 g: 40 % <40 g ανά 100 g: 16 g Λιπαρά* <10 g ανά 100 g: 3 g 10-40 g ανά 100 g: 40 % <40 g ανά 100 g: 16 g Κορεσμένα* <4 g ανά 100 g: 1,6 g 4 g ανά 100 g: 40 % Μονοακόρεστα* Πολυακόρεστα* <4 g ανά 100 g: + 1,6 g 4 g ανά 100 g: + 40 % αβεβαιότητα μέτρησης αβεβαιότητα μέτρησης Νάτριο <0,5 g ανά 100 g: 0,3 g 0,5 g ανά 100 g: 40 % Αλάτι <1,25 g ανά 100 g: 0,75 g 1,25 g ανά 100 g: 40 % * Δεν ισχύει στις υποκατηγορίες * * για βιταμίνη C σε υγρά, θα μπορούσαν να γίνουν δεκτές υψηλότερες ανώτερες τιμές ανοχής Παράδειγμα 3: 15 (22)
Ένα προϊόν διατροφής με πρόσθετη βιταμίνη C και ισχυρισμό «πηγή βιταμίνης C» που δεν περιέχει φυσικά ενεχόμενη βιταμίνη C. Όροι χρήσης για τον ισχυρισμό: 15 % της ημερήσιας προσλαμβανόμενης ποσότητας αναφοράς (80 mg) ανά 100 g = 12 mg βιταμίνης C/100 g Διατροφική δήλωση του προϊόντος: βιταμίνη C: 12 mg/100 g Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 αυτό ανέρχεται σε 11,5 έως 12,4 mg βιταμίνης C/100 g. Περίπτωση 1) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε βιταμίνη C 9,6 mg/100 g, η σχετική αβεβαιότητα μέτρησης για τη συγκεκριμένη τιμή είναι ± 1,92 mg/100 g (για την ανάλυση αυτή λαμβάνεται υπόψη ως αβεβαιότητα μέτρησης 20 % ): 9,6 + 1,92 = 11,52, αυτό το προϊόν είναι εντός του εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στο τμήμα 5.1. Περίπτωση 2) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε βιταμίνη C 9,5 mg ± 1,9 mg/100 g (για την ανάλυση αυτή λαμβάνεται υπόψη ως αβεβαιότητα μέτρησης 20 % ): η τιμή βρίσκεται εκτός του κατώτερου εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που θεσπίζονται στο τμήμα 5.1 και θα πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 που δίνει παραδείγματα των παραγόντων που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός των ορίων ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. Περίπτωση 3) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε βιταμίνη C 17 mg/100 g, που βρίσκεται μέσα στο ανώτερο εύρος ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στο τμήμα 5.1 η ανώτερη ανοχή ισούται με την ανώτερη τιμή (εδώ 12,4 mg) συν την ανώτερη ανοχή για τη βιταμίνη C από τον πίνακα 3 η οποία είναι 50 % (50 % των 12,4 = 6,2) 12,4 + 6,2 = 18,6 mg/100 g και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του σημείου 6 το άνω όριο ανοχής θα είναι 19 mg/100 g. Περίπτωση 4) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε βιταμίνη C 23 mg/100 g, που βρίσκεται εκτός του ανώτερου εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στο τμήμα 5.1 (βλ. περίπτωση 3) πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 που παρέχει παραδείγματα των παραγόντων που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός της ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. Παράδειγμα 4: Ένα τρόφιμο με ισχυρισμό «μειωμένη περιεκτικότητα σε λιπαρά», η περιεκτικότητα σε λιπαρά παρόμοιου προϊόντος είναι 40 g. Όροι χρήσης για τον ισχυρισμό: μείωση τουλάχιστον κατά 30 % των λιπαρών σε σύγκριση με παρόμοιο προϊόν. Διατροφική δήλωση του προϊόντος: λιπαρά: 28 g/100 g Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6, αυτό ανέρχεται σε 27,5 έως 28,4 g λιπαρά/100 g. Περίπτωση 1) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε λιπαρά 29 g/100 g, η αβεβαιότητα μέτρησης για τη συγκεκριμένη τιμή είναι ± 0,87 g/100 g (για την ανάλυση αυτή λαμβάνεται υπόψη ως ειδική αβεβαιότητα μέτρησης ± 3 % ) το προϊόν αυτό είναι εντός του εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που προβλέπονται στο τμήμα 5, εφόσον η ευρεθείσα τιμή μείον την αβεβαιότητα της μέτρησης για τη συγκεκριμένη τιμή βρίσκεται εντός του αποδεκτού ορίου της δηλούμενης τιμής 29 0,87 = 28,13 g/100 g και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 το ανώτερο όριο ανοχής θα είναι 28 g/100 g. Περίπτωση 2) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε λιπαρά 30 ± 0,9 g/100 g (για την ανάλυση αυτή λαμβάνεται υπόψη ως ειδική αβεβαιότητα μέτρησης ± 3 %) η τιμή είναι εκτός της ανώτερης ανοχής δεδομένου ότι η ευρεθείσα τιμή μείον την αβεβαιότητα μέτρησης για τη συγκεκριμένη τιμή είναι εκτός του αποδεκτού εύρους της δηλούμενης τιμής: 30 0,9 = 29,1 g/100 g και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 το ανώτερο όριο ανοχής θα είναι 29 g/100 g και θα πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 το οποίο δίνει παραδείγματα των παραγόντων που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός των ορίων ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. 16 (22)
Περίπτωση 3) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε λιπαρά 20 g/100 g, που βρίσκεται μέσα στο κατώτερο εύρος ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που θεσπίζονται στο τμήμα 5 η κατώτερη ανοχή ισούται με την κατώτερη τιμή (εδώ 27,5 g) μείον (σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται στον πίνακα 3) 40 % του 27,5 το οποίο ισούται με 11 g 27,5 11 = 16,5 g/100 g, στρογγυλευμένο σε 17 g/100 g. Περίπτωση 4) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε λιπαρά 16 g/100 g, που βρίσκεται εκτός του κατώτερου εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που θεσπίζονται στο τμήμα 5 (βλ. περίπτωση 3) πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 που παρέχει παραδείγματα των παραγόντων που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός της ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. 5.2 Οι δηλούμενες τιμές για τις θρεπτικές ή άλλες ουσίες για τις οποίες διατυπώνονται ισχυρισμοί, υπερβαίνουν τα ελάχιστα επίπεδα ή είναι κάτω από τα μέγιστα επίπεδα που καθορίζονται στους όρους χρήσης των εν λόγω ισχυρισμών, σε τέτοιο βαθμό ώστε, εάν οι ανοχές από τον πίνακα 1 (για άλλα τρόφιμα εκτός των συμπληρωμάτων διατροφής) ή από τον πίνακα 2 (για συμπληρώματα διατροφής) εφαρμοστούν γύρω από αυτές τις δηλούμενες τιμές, το συνολικό εύρος ανοχής δεν θα υπερκαλύπτει με τα επίπεδα θρεπτικών ή άλλων ουσιών που καθορίζονται στους όρους χρήσης ισχυρισμών αυτών. ή Οι δηλούμενες τιμές για τις βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά που προστίθενται στα τρόφιμα υπερβαίνουν τα ελάχιστα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που απαιτείται να υπάρχουν στο τρόφιμο σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, σε τέτοιο βαθμό ώστε εάν οι ανοχές από τον πίνακα 1 εφαρμοστούν γύρω από αυτές τις δηλούμενες τιμές, το συνολικό εύρος ανοχής δεν υπερκαλύπτει με τα ελάχιστα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που απαιτείται να υπάρχουν στο τρόφιμο σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 Σε αυτή την περίπτωση ισχύουν οι τιμές ανοχής από τον πίνακα 1 για τρόφιμα εκτός των συμπληρωμάτων διατροφής και οι τιμές ανοχής από τον πίνακα 2 για τα συμπληρώματα διατροφής. Παράδειγμα 5: Ένα τρόφιμο με πρόσθετη βιταμίνη C και κανέναν ισχυρισμό. Ελάχιστη ποσότητα βιταμίνης C σε 100 g του προϊόντος: 15% της ημερήσιας προσλαμβανόμενης ποσότητας αναφοράς (80 mg) ανά 100 g = 12 mg βιταμίνης C/100 g. Διατροφική δήλωση του προϊόντος: βιταμίνη C: 24 mg/100 g Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 αυτό ανέρχεται σε 23,5 έως 24,4 mg βιταμίνης C/100 g. Εάν εφαρμοστούν οι ανοχές για βιταμίνη C από τον πίνακα 1 ( 35 % + 50 %), αυτό θα οδηγήσει σε κατώτερη ανοχή: κατώτερη τιμή (23,5) μείον 35 % (35 % του 23,5 = 8,225 mg) = 15,275 mg/100 g και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 το κατώτερο όριο ανοχής θα είναι 15 mg/100 g η τιμή αυτή είναι πάνω από το ελάχιστο επίπεδο που απαιτείται στο προϊόν (12 mg/100 g), ως εκ τούτου, εφαρμόζονται οι διατάξεις που εξηγούνται στο σημείο 5.2, εφαρμόζονται οι ανοχές από τον πίνακα 1. Ανώτερη ανοχή: ανώτερη τιμή (24,4), συν το ανώτερο όριο ανοχής για βιταμίνη C από τον πίνακα 1, τμήμα 3, το οποίο είναι 50 % (50 % του 24,4 = 12,2 mg) = 36,6 mg/100 g και σύμφωνα με τις 17 (22)
κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του σημείου 6 το ανώτερο όριο ανοχής θα είναι 37 mg/100 g. Εάν από τον επίσημο έλεγχο διαπιστωθεί περιεκτικότητα σε βιταμίνη C: εντός του εύρους τιμών από 15 έως 37 mg/100 g το εν λόγω προϊόν βρίσκεται εντός του εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο τμήμα 5.2 μεταξύ της δηλούμενης τιμής και του κατώτερου ορίου ανοχής, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο έλεγχος της συμμόρφωσης με το τμήμα 2.3 εκτός του εύρους τιμών από 15 έως 37 mg/100 g, πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 που δίνει παραδείγματα των παραγόντων που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός της ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. 5.3 Οι δηλούμενες τιμές για τις θρεπτικές ή άλλες ουσίες για τις οποίες διατυπώνονται ισχυρισμοί, υπερβαίνουν τα ελάχιστα επίπεδα ή είναι κάτω από τα μέγιστα επίπεδα που καθορίζονται στους όρους χρήσης των εν λόγω ισχυρισμών, σε τέτοιο βαθμό ώστε, εάν οι ανοχές από τον πίνακα 1 (για άλλα τρόφιμα εκτός των συμπληρωμάτων διατροφής) ή από τον πίνακα 2 (για συμπληρώματα διατροφής) εφαρμοστούν γύρω από αυτές τις δηλούμενες τιμές, το συνολικό εύρος ανοχής υπερκαλύπτει τα επίπεδα θρεπτικών ή άλλων ουσιών που προσδιορίζονται στους όρους χρήσης ισχυρισμών αυτών ή οι δηλούμενες τιμές για τις βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά που προστίθενται στα τρόφιμα υπερβαίνουν τα ελάχιστα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που απαιτείται να υπάρχουν στο τρόφιμο σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, σε τέτοιο βαθμό ώστε, εάν οι ανοχές από τον πίνακα 1 εφαρμοστούν γύρω από αυτές τις δηλούμενες τιμές, το συνολικό εύρος ανοχής υπερκαλύπτει τα ελάχιστα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που απαιτείται να υπάρχουν στο τρόφιμο σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. Στην περίπτωση αυτή, εάν διατυπώνεται ένας ισχυρισμός διατροφής και υγείας για θρεπτικές ή άλλες ουσίες, εφαρμόζεται εύρος ανοχής του συνολικού μεγέθους που ορίζεται στο σημείο «Πλευρά 1 της ανοχής» στον πίνακα 3 στα ελάχιστα επίπεδα ή στα μέγιστα επίπεδα θρεπτικών ή άλλων ουσιών για τις οποίες διατυπώνονται ισχυρισμοί, όπως καθορίζεται στους όρους χρήσης των εν λόγω ισχυρισμών. Για τις βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά που προστίθενται στα τρόφιμα όπως ορίζεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006/ΕΚ, εφαρμόζεται εύρος ανοχής του συνολικού μεγέθους που καθορίζεται στο σημείο «Πλευρά 1 της ανοχής» στον πίνακα 3 στα ελάχιστα επίπεδα βιταμινών και ανόργανων συστατικών που απαιτείται να υπάρχουν στο τρόφιμο, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. Το εύρος ανοχής που περιγράφεται στο σημείο 5.3 περιλαμβάνει την αβεβαιότητα της μέτρησης που σχετίζεται με μια μετρηθείσα τιμή. Συνεπώς, δεν πρέπει να υπάρχει περαιτέρω περιθώριο για αβεβαιότητα της μέτρησης όταν αποφασίζεται εάν η μετρηθείσα τιμή είναι σύμφωνη με τη δηλούμενη τιμή. Παράδειγμα 6: 18 (22)
Ένα στερεό τρόφιμο με ισχυρισμό «χαμηλή περιεκτικότητα σε σάκχαρα». Όροι χρήσης για τον ισχυρισμό: το ανώτερο 5 g σακχάρων ανά 100 g. Διατροφική δήλωση του προϊόντος: σάκχαρα: 4,1 g/100 g Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6, αυτό ανέρχεται σε 4,05 έως 4,14 g σάκχαρα/100 g. Εάν εφαρμοστούν οι ανοχές των σακχάρων από τον πίνακα 1 (± 2 g), αυτό θα οδηγούσε σε ανώτερο όριο ανοχής: Ανώτερη τιμή (4,14) συν 2 g = 6,14 g/100 g και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 το ανώτερο όριο ανοχής θα είναι 6,1 g/100 g το εύρος ανοχής από τον πίνακα 1 θα υπερκαλύπτει το μέγιστο επίπεδο των 5 g σακχάρων ανά 100 g σύμφωνα με τους όρους για τον ισχυρισμό που έχει διατυπωθεί. Επομένως, ισχύουν οι διατάξεις που εξηγούνται στο σημείο 5.3, το συνολικό μέγεθος που ορίζεται στην «Πλευρά 1 της ανοχής» του πίνακα 3 ( 4 g) εφαρμόζεται στο μέγιστο επίπεδο σακχάρων που καθορίζεται στους όρους για τον ισχυρισμό (5 g). Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6 το ανώτερο όριο ανοχής θα είναι 5,0 g και το κατώτερο όριο ανοχής θα είναι 1,0 g. Εάν από τον επίσημο έλεγχο διαπιστωθεί περιεκτικότητα σε σάκχαρα: εντός του εύρους τιμών από 1,0 έως 5,0 g/100 g το εν λόγω προϊόν βρίσκεται εντός του εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο τμήμα 5,3 εκτός του εύρους τιμών από 1,0 έως 5,0 g/100 g, πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 που δίνει παραδείγματα των παραγόντων που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι πέραν ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. 5.4 Διατυπώνεται ισχυρισμός για θρεπτικές ή άλλες ουσίες που καθορίζει ένα επίπεδο που υπερβαίνει τα ελάχιστα επίπεδα ή είναι κάτω από τα μέγιστα επίπεδα που καθορίζονται στους όρους χρήσης των εν λόγω ισχυρισμών. Για να εξασφαλιστεί ότι οι καταναλωτές δεν παραπλανώνται από τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας, στην περίπτωση αυτή, ισχύουν οι διατάξεις του τμήματος 5.1. Παράδειγμα 7: Ένα τρόφιμο με ισχυρισμό «υψηλή περιεκτικότητα σε εδώδιμες ίνες, περιλαμβάνει 12 g εδώδιμων ινών ανά 100 g», περιέχει μόνο 2 g εδώδιμων ινών ανά 100 kcal Όροι χρήσης για τον ισχυρισμό: τουλάχιστον 6 g εδώδιμων ινών ανά 100 g Διατροφική δήλωση του προϊόντος: εδώδιμες ίνες: 12 g/100 g Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του τμήματος 6, αυτό ανέρχεται σε 11,5 έως 12,4 g εδώδιμων ινών/100g Στον ισχυρισμό προσδιορίζεται επίπεδο εδώδιμων ινών που υπερβαίνει το ελάχιστο επίπεδο που προβλέπεται στους όρους χρήσης του εν λόγω ισχυρισμού (6 g/100 g). Συνεπώς, ισχύουν οι διατάξεις που επεξηγούνται στο τμήμα 5.4, γεγονός που σημαίνει ότι ισχύει το τμήμα 5.1. Περίπτωση 1) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε εδώδιμες ίνες 9,6 g/100 g, η σχετική αβεβαιότητα μέτρησης για τη συγκεκριμένη τιμή είναι ± 1,92 g/100 g (για την ανάλυση αυτή λαμβάνεται υπόψη ειδική αβεβαιότητα μέτρησης 20%), 9,6 + 1,92 = 11,52 g, η αβεβαιότητα μέτρησης μπορεί να εξηγήσει ότι η τιμή είναι κατώτερη από την τιμή που αναγράφεται αυτό το προϊόν είναι εντός του εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που θεσπίζονται στο τμήμα 5.1. 19 (22)
Περίπτωση 2) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνει περιεκτικότητα σε εδώδιμες ίνες 8,1 g ± 1,62 g/100 g (για την ανάλυση αυτή λαμβάνεται υπόψη ως αβεβαιότητα μέτρησης 20%), 8,1 + 1,62 = 9,72 g: η τιμή βρίσκεται εκτός του κατώτερου εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που θεσπίζονται στο τμήμα 5.1 και θα πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 που δίνει παραδείγματα των παραγόντων που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός των ορίων ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. Περίπτωση 3) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε εδώδιμες ίνες 14,5 g/100 g, που βρίσκεται μέσα στο ανώτερο εύρος ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που θεσπίζονται στο τμήμα 5.1 η ανώτερη ανοχή ισούται με την ανώτερη τιμή (εδώ 12,4 g) συν την ανώτερη ανοχή για εδώδιμες ίνες από τον πίνακα 3 η οποία είναι 40% (40 % των 12,4 = 4,96) 12,4 + 4,96 = 17,36 g/100 g και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης του σημείου 6 το άνω όριο ανοχής θα είναι 17 g/100 g. Περίπτωση 4) Από τον επίσημο έλεγχο διαπιστώνεται περιεκτικότητα σε εδώδιμες ίνες 18,1 g/100 g, που βρίσκεται εκτός του ανώτερου εύρους ανοχής σύμφωνα με τα κριτήρια που θεσπίζονται στο τμήμα 5.1 (βλ. περίπτωση 3) πρέπει να εξεταστεί το τμήμα 2.4 που παρέχει παραδείγματα των παραγόντων που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν η μετρηθείσα τιμή είναι εκτός της ανοχής για τη δηλούμενη τιμή. 20 (22)
6. ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΣΤΡΟΓΓΥΛΟΠΟΙΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΙΑΤΡΟΦΙΚΕΣ ΗΛΩΣΕΙΣ ΣΤΑ ΤΡΟΦΙΜΑ Οι κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης είναι μεταξύ των παραγόντων που επηρεάζουν τον καθορισμό των ανοχών, συμπεριλαμβανομένου του αριθμού σημαντικών ή δεκαδικών ψηφίων, ώστε να μην υποδηλώνεται ένα επίπεδο ακρίβειας που να μην είναι αληθές. Οι κατευθυντήριες γραμμές για τη στρογγυλοποίηση των δηλούμενων τιμών θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την εκτίμηση για το αν η τιμή που προσδιορίστηκε κατά την ανάλυση από την αρχή ελέγχου είναι εντός των ορίων ανοχής. Για παράδειγμα, με βάση τις κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης, η δηλούμενη τιμή για πρωτεΐνη 12 g (χωρίς να γίνεται κανένας ισχυρισμός για πρωτεΐνη) θα μπορούσε να αποτελεί μια τιμή που προκύπτει από τον υπολογισμό ή την ανάλυση μεταξύ 12,4 g και 11,5 g. Τα περιθώρια ανοχής πρέπει να εφαρμόζονται στα ανώτερα και κατώτερα όρια των τιμών που θα μπορούσαν να στρογγυλοποιηθούν προς τη δηλούμενη τιμή, στο εν λόγω παράδειγμα 12,4 g και 11,5 g. Στην περίπτωση αυτή, η ανοχή που καθορίζεται στο τμήμα 3 θα ήταν ± 20%, πράγμα το οποίο συνεπάγεται ανοχή για την άνω πλευρά που υπολογίζεται από 12,4 g προσαυξημένο κατά 20%, δηλαδή συνολικά 14,88 g, στρογγυλοποιημένο σε 15 g. Εάν από την ανάλυση προκύψει ότι η ποσότητα είναι 15 g, θα πρέπει να θεωρηθεί ότι βρίσκεται μέσα στο όριο ανοχής, ενώ τα 16 g είναι εκτός ορίου ανοχής. Μια άλλη πτυχή των κανόνων στρογγυλοποίησης είναι οι ποσότητες θρεπτικών ουσιών που μπορούν να θεωρηθούν αμελητέες και μπορούν, επομένως, να αναγραφούν ως «0» είτε ως «x g», όπως αναφέρεται στον πίνακα 4 με τιμές «x» για τις συγκεκριμένες θρεπτικές ουσίες. Εναλλακτικά, η επισήμανση θα μπορούσε να αναφέρει ότι «περιέχει αμελητέες ποσότητες». Πίνακας 4: Κατευθυντήριες γραμμές στρογγυλοποίησης για τη διατροφική δήλωση στη διατροφική επισήμανση των τροφίμων Διατροφικό στοιχείο Ποσότητα Στρογγυλοποίηση Ενέργεια Λιπαρά*, υδατάνθρακες*, σάκχαρα*, πρωτεΐνες*, εδώδιμες ίνες*, πολυόλες*, άμυλο* Κορεσμένα* Μονοακόρεστα*, Πολυακόρεστα* 10 g ανά 100 g ή ml προς το πλησιέστερο 1 kj/kcal (χωρίς δεκαδικά ψηφία) προς το πλησιέστερο 1 g (χωρίς δεκαδικά ψηφία) <10 g και > 0.5 g ανά 100 g ή ml προς το πλησιέστερο 0,1 g μη ανιχνεύσιμη ποσότητα ή η συγκέντρωση είναι 0,5 g ανά 100 g ή ml 10 g ανά 100 g ή ml «0 g» ή «<0,5 g» μπορεί να αναγραφεί προς το πλησιέστερο 1 g (χωρίς δεκαδικά ψηφία) <10 g και > 0,1 g ανά 100 g ή ml προς το πλησιέστερο 0,1 g μη ανιχνεύσιμη ποσότητα ή η συγκέντρωση είναι 0,1 g ανά 100 g ή ml «0 g» ή «<0,1 g» μπορεί να αναγραφεί 21 (22)
Νάτριο 1 g ανά 100 g ή ml προς το πλησιέστερο 0,1 g <1 g και > 0,005 g ανά 100 g ή ml προς το πλησιέστερο 0,01 g μη ανιχνεύσιμη ποσότητα ή η συγκέντρωση είναι 0,005 g ανά 100 g ή ml «0 g» ή «<0,005 g» μπορεί να αναγραφεί Αλάτι 1 g ανά 100 g ή ml προς το πλησιέστερο 0,1 g <1 g και > 0,0125 g ανά 100 g ή ml προς το πλησιέστερο 0,01 g μη ανιχνεύσιμη ποσότητα ή η συγκέντρωση είναι 0,0125 g ανά 100 g ή ml «0 g» ή «<0,5 g» μπορεί να αναγραφεί Βιταμίνες και ανόργανα συστατικά Βιταμίνη Α, φολικό οξύ, χλώριο, ασβέστιο, φωσφόρος, μαγνήσιο, ιώδιο, κάλιο Όλες οι άλλες βιταμίνες και τα ανόργανα συστατικά 3 σημαντικά ψηφία 2 σημαντικά ψηφία * Δεν ισχύει στις υποκατηγορίες 22 (22)