Οδηγίες Χρήσης. Έκδοση 1.5. Περιεχόμενο: 1 Φεβρουαρίου δοκιμές

Σχετικά έγγραφα
Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite suspensions σε φορμόλη ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ

ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΜΟΡΙΑΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ REAL-TIME PCR

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Εργαστηριακό πρωτόκολλο για μη αυτόματο καθαρισμό DNA από δείγμα 0,5 ml

Maxwell 16 Viral Total Nucleic Acid Purification System ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AS1155.

Κιτ καλωδίου και προσαρμογέα εξαρτημένης μονάδας ΗΚΓ

Σωληνάρια Leucosep LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για διαγνωστική χρήση in vitro PI-LT.615-GR-V3

Κιτ QIAsymphony. DSP Circulating DNA

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit

LTK.615 ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ

Σταθμός φόρτισης DUALSHOCK 3 Εγχειρίδιο χρήσης

Οδηγίες χρήσης. Trulicity 0,75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα ντουλαγλουτίδη ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΣΦΡΑΓΙΔΑ. Ξεδιπλώστε το έντυπο και αφήστε το ανοιχτό

MERIDIEN 5 GB Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕE) 2015/830

Τοξικολογία Τροφίμων. Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA

Maxwell CSC Blood DNA Kit

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

Mονάδα σκληρού δίσκου (με βραχίονα στερέωσης) Εγχειρίδιο χρήσης


ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ. Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ.

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

ΑΝΟΣΟΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

1964-P P-2000

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ Ν. ΜΑΓΝΗΣΙΑΣ ( Ε.Κ.Φ.Ε ) ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ

Κιτ QIAsymphony DSP DNA

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

Για χρήση στην παρασκευή και απομόνωση λευκοκυττάρων απευθείας από ολικό αίμα ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για In Vitro διαγνωστική χρήση PI-TT.

Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου

ΟΔΗΓΟΣ ΓΙΑ ΝΑ ΑΡΧΙΣΕΤΕ ΜΕ ΤΟ APIDRA ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο των 10 ml

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ. α) Ένα χωνάκι ωτοσκοπίου διαμέτρου 5 x 4,25 mm. Στη διεύθυνση θα βρείτε μία πλήρη λίστα από συμβατά χωνάκια ωτοσκοπίου.

Πρωτόκολλο προκαταρκτικής απολύμανσης/χειρωνακτικού καθαρισμού και αποστείρωσης των ενθέτων και λιμών SATELEC

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Όπλο ακριβείας PlayStation Move

ΚΙΤ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΟΡΟΥ SPE Beckman REF Για In Vitro Διαγνωστική Χρήση

Εγχειρίδιο χρήσης. Πάντα δίπλα σας SRP3011. Απορίες; Ρωτήστε τη Philips

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Λογισμικό DNA MATCH IT! Οδηγός γρήγορης αναφοράς

Εργαλεία & Υλικά Διαλύματα Χρωστικές

ΗΙ Τεστ Κιτ εξαιρετικά παρθένου ελαιόλαδου

/2001 GR Για το χρήστη. Οδηγίες χρήσης. Πλακέτα λειτουργίας FM 443 Πλακέτα ηλιακού. Διαβάστε προσεκτικά πριν τη χρήση

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΣΤΗΝ ΕΝΟΡΓΑΝΗ ΑΝΑΛΥΣΗ

ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΧΡΗΣΤΗ ΡΟΟΜΕΤΡΟ

microflex 933 / 936 / 13400

Οδηγίες χρήσης. Πλακέτα λειτουργίας. FM458 Πλακέτα στρατηγικής. Για το χρήστη. Διαβάστε προσεκτικά πριν από το χειρισμό /2008 GR

ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ. α)αντιδραστηρια ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΣΕ ΑΝΑΛΥΤΗ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ - CPV

Maxwell CSC RNA Blood Kit

Περιεχόμενα. Ελληνικός οδηγός χρήσης PRO CS-80E... 2 Κύριες λειτουργίες και διακριτικά χαρακτηριστικά... 2 Εμφάνιση... 2 Προδιαγραφές...

Επίλυση προβλημάτων ασυμβατότητας. Νίκη Βγόντζα

Maxwell CSC DNA FFPE Kit

Σύντομος οδηγός αναφοράς

Σύστημα αιματολογικής ανάλυσης Medonic M-Series. Σύντομος οδηγός αναφοράς. Διαβάστε το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση αυτού του οδηγού

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

ΣΥΣΚΕΥΗ ΚΑΤΑΜΕΤΡΗΣΗΣ ΧΑΡΤΟΝΟΜΙΣΜΑΤΩΝ V 10. Oδηγίες χρήσης. Περιεχόμενα

Οδηγίες Λειτουργίας Ιστοσελίδα εφαρμογών

/2006 GR

Οδηγίες χρήσης. Υποδείξεις ασφαλείας ΠΡΟΣΟΧΗ Υλικές ζημιές ή δυσλειτουργίες σε περίπτωση ακατάλληλης χρήσης. Εγγύηση

Bραχίονα στερέωσης της μονάδας σκληρού δίσκου Εγχειρίδιο χρήσης

Σύντομη περιγραφή του πειράματος. Διδακτικοί στόχοι του πειράματος

31/05/ /05/2012

Σημαντικές Σημειώσεις Ασφαλείας


ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΤΕΣΤ (ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ)

Απομόνωση ανθρώπινου DNA γονιδιώματος & ποιοτικός και ποσοτικός προσδιορισμός

Παρακαλούμε διαβάστε και ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή.

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Οδηγός εγκατάστασης Smart-UPS 1200/1500 VA 100/120/230 Vac Rack τοποθέτηση 1U

MY1100 Αεροσυμπιεστής. Owner s manual. Μετάφραση του πρωτοτύπου των οδηγιών χρήσης

Εισαγωγή στο Εργαστήριο

Οδηγίες Λειτουργίας. Ιστοσελίδα εφαρμογών

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΟ VACUUM SEALER

13 η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΟΛΥΜΠΙΑΔΑ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ EUSO 2015

Card Copy. Έκδοση 4.2. Οδηγός διαχειριστή

Kit QIAsymphony DSP DNA: Χαρακτηριστικά απόδοσης

Οδηγίες χρήσης Επαναφορτιζόμενη ξυριστική μηχανή

GMI 10. εγχειρίδιο γρήγορης εκκίνησης

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4068, 10/2/2006

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010

KDFVC fan coil unit. Εγχειρίδιο Εγκατάστασης και Οδηγίες Χρήσης

My1000 ΑΕΡΟΣΥΜΠΙΕΣΤΗΣ ΛΑΔΙΟΥ 100L 3HP ΜΟΝΟΜΠΛΟΚ. Owner s manual. Μετάφραση του πρωτοτύπου των οδηγιών χρήσης

Διακόπτης αλλαγής ταχυτήτων

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

14. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ

(Πράξεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δημοσίευση) ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ. της 15ης Οκτωβρίου 1984

Εγχειρίδιο χρήσης. Πάντα δίπλα σας SRP6011. Απορίες; Ρωτήστε τη Philips

Δαγκάνα Φρένων Dual Pivot

User s Manual. Εγχειρίδιο Χρήσης Ψυγείο - Καταψύκτης. Manual de Utilizare Frigider - Congelator. Bedienungsanleitung INVMS45A2 INVMS45A2-BS

ΓΕΩΡΓΙΚΗ ΧΗΜΕΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ

Ηλεκτρονική ζυγαριά μέτρησης σωματικού λίπους BSC-9092

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ. C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B

Transcript:

Οδηγίες Χρήσης Έκδοση 1.5 Περιεχόμενο: 1 Φεβρουαρίου 2017 48 δοκιμές Αυτό το αντιδραστήριο έχει σχεδιαστεί για σύστημα αυτοματοποίησης. Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει το παρόν έγγραφο και το εγχειρίδιο λειτουργίας του συστήματος πριν από τη χρήση. Οι σειρές genelead και maglead εφαρμόζονται ως αυτοματοποιημένα συστήματα. E1300 Precision System Science Co., Ltd. Kamihongou 88 Matsudo Chiba Ιαπωνία Έκδοση 1.5_GR 1 Precision System Science Co., Ltd.

Ευρετήριο 1. Σύμβολα... 3 2. Περίληψη προϊόντος... 4 2.1. Εισαγωγή... 4 2.2. Προβλεπόμενη χρήση... 4 2.3. Αρχή εκχύλισης (Τεχνολογία Magtration )... 5 2.4. Περιεχόμενα κιτ... 5 2.5. Χρόνος επεξεργασίας... 6 2.6. Συνθήκες αποθήκευσης... 6 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν... 6 3.1. Οδηγίες ασφαλείας... 6 4. Απόδοση αντιδραστηρίου... 8 4.1. Δοκιμή γραμμικότητας των εκχυλισμάτων από διάφορες μήτρες δείγματος, όπου έχει προστεθεί βακτηριοφάγο Μ13 DNA... 8 4.2. Γονιδιωματικό DNA από ανθρώπινο πλήρες αίμα... 9 5. Αντιμετώπιση προβλημάτων... 9 Έκδοση 1.5_GR 2 Precision System Science Co., Ltd.

1. Σύμβολα Διαγνωστική ιατρική συσκευή σε τεχνητό περιβάλλον Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Προσοχή Κωδικός δεσμίδας/αριθμός παρτίδας Αριθμός καταλόγου Περιορισμός θερμοκρασίας Επαρκές για Μην επαναχρησιμοποιείτε Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Κατασκευαστής Χρήση έως Διαβρωτικό Οξεία τοξικότητα Οξεία τοξικότητα για το υδάτινο περιβάλλον Εύφλεκτο Έκδοση 1.5_GR 3 Precision System Science Co., Ltd.

2. Περίληψη προϊόντος 2.1. Εισαγωγή Το είναι το αντιδραστήριο για εκχύλιση νουκλεϊνικού οξέος για την πλήρως αυτοματοποιημένη εκχύλιση σύστημα διάγνωσης. (οι σειρές genelead και maglead εφαρμόζονται ως αυτοματοποιημένα συστήματα.) Το σύστημα βασίζεται στην Τεχνολογία Magtration και είναι δυνατή η χρήση δειγμάτων μέχρι και 200 μl και δειγμάτων μέχρι και 400 μl (τα 400 μl είναι διαθέσιμα μόνο στη σειρά maglead). Το εκχυλισμένο νουκλεϊνικό οξύ μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ανάλυση αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) ή αντίστροφης μεταγραφάσης αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (RT-PCR) σε πραγματικό χρόνο, και είναι δυνατή η χρήση αυτού του ειδικού κιτ αντιδραστηρίων με μια απλή διαδικασία. Το αυτοματοποιημένο σύστημα εκχύλισης PSS βασίζεται στην Τεχνολογία Magtration και τα μαγνητικά σωματίδια, και δεν χρειάζονται τα βήματα φυγοκέντρισης ή στήλης φυγοκέντρισης. Η χρήση του μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μόλυνσης από έξω. Ένα άλλο πλεονέκτημα είναι ότι αυτή η διαδικασία εκχυλίζει υψηλής ποιότητας νουκλεϊνικό οξύ σε λιγότερο χρόνο σε σύγκριση με τη χειροκίνητη διαδικασία. 2.2. Προβλεπόμενη χρήση - Εκχύλιση ιογενούς ΝΑ από ανθρώπινο ορό αίματος, πλάσμα που περιλαμβάνει αιθυλενοδιαμινο τετραοξικό οξύ (EDTA) ή κιτρικό οξύ, ρινικό έκκριμα, έκκριμα λάρυγγα ούρα, εγκεφαλονωτιαίο υγρό (CSF), πτύελο και κόπρανα. - Εκχύλιση DNA από ανθρώπινο πλήρες αίμα που περιλαμβάνει EDTA ή κιτρικό οξύ. Το δεν μπορεί από μόνο του να παράσχει διαγνωστικά δεδομένα. Ωστόσο, η χρήση του ολοκληρωμένου συστήματος ή άλλης εμπορικώς διαθέσιμης ποσοτικής ανάλυσης ενίσχυσης νουκλεϊκού οξέος, μπορεί να ικανοποιήσει την ανάγκη ενός πλήρως χρησιμοποιήσιμου διαγνωστικού εργαλείου. Το δείγμα που περιέχει ηπαρίνη επηρεάζει το αποτέλεσμα της PCR. Προσοχή Το MagDEA Dx SV ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ να χρησιμοποιηθεί ως εξάρτημα για οποιαδήποτε από τις παρακάτω διαγνωστικές εφαρμογές. 1) Προσδιορισμός: των ομάδων αίματος: σύστημα ABO, rhesus (C, c, D, E, e) αντι-kell, αντι-duffy και αντι-kidd των ακανόνιστων αντι-ερυθροκυτταρικών αντισωμάτων του ανθρώπινου κυτταρομεγαλοϊού, και των ανθρώπινων χλαμυδίων των ομάδων ιστών HLA: DR, A, B του δείκτη όγκου: PSA 2) Ανίχνευση, επιβεβαίωση και ποσοτικοποίηση: των δεικτών λοίμωξης HIV (HIV 1 και 2), HTLV Ι και ΙΙ, και ηπατίτιδα Β, C και D σε ανθρώπινα δείγματα των συγγενών λοιμώξεων: ερυθρά, τοξοπλάσμωση σε ανθρώπινα δείγματα 3) Διάγνωση της κληρονομικής νόσου: φαινυλκετονουρία 4) Αξιολόγηση του κινδύνου τρισωμίας 21 5) Αυτοδιάγνωση, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών βαθμονομητών και των υλικών ελέγχου: συσκευή μέτρησης του σακχάρου στο αίμα. 6) Άλλες εφαρμογές που αναφέρονται στην πιο πρόσφατη έκδοση της Λίστας A, B και Αυτοδιάγνωσης του Παραρτήματος ΙΙ της Οδηγίας 98/79/ΕΚ. Έκδοση 1.5_GR 4 Precision System Science Co., Ltd.

2.3. Αρχή εκχύλισης (Τεχνολογία Magtration ) Η Τεχνολογία Magtration βασίζεται σε μαγνητικά σωματίδια που βρίσκονται στο εσωτερικό ενός άκρου για να διαχωρίζονται τα σωματίδια από το υγρό. (1) Παρασκευάζεται το δείγμα. (2) Η πρωτεΐνη στο δείγμα υποβάλλεται σε λύση με τη χρήση Πρωτεϊνάσης Κ και διαλύματος λύσης. (3) Το νουκλεϊκό οξύ απορροφάται στα μαγνητικά σωματίδια με υδρόφιλη επιφάνεια χρησιμοποιώντας χαοτροπικό ιόν και αλκοόλη. (4) Τα μαγνητικά σωματίδια ανακτώνται από το ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης με την Τεχνολογία Magtration. (5) Τα μαγνητικά σωματίδια πλένονται με ρυθμιστικό πλύσης που περιέχει αλκοόλη. (6) Τα μαγνητικά σωματίδια ανακτώνται από το ρυθμιστικό πλύσης με την Τεχνολογία Magtration. (7) Το νουκλεϊκό οξύ εξάγεται με χρήση ζεστού νερού ως ρυθμιστικό εξαγωγής και η εξαγωγή ανακτάται στον σωλήνα συλλογής. Δείγμα Κυτταρική Λύση Προσρόφηση NA σε Μαγνητικά σωματίδια Μαγνητικός Διαχωρισμός Πλύσιμο Μαγνητικός Διαχωρισμός Εξαγωγή 2.4. Περιεχόμενα κιτ Κουτί φυσιγγίων εκχύλισης νουκλεϊκών οξέων 1. Φυσίγγιο εκχύλισης νουκλεϊκών οξέων 48 τεμ Αυτό το κιτ είναι σχεδιασμένο για σύστημα αυτοματοποίησης. Χρησιμοποιήστε αυτό το κιτ συνδυασμένο με αναλώσιμα κιτ για σύστημα αυτοματοποίησης. Φυσίγγιο αντιδραστηρίου εκχύλισης Πηγή 8 Πηγή 1 Κωδικός 2 διαστάσεων Έκδοση 1.5_GR 5 Precision System Science Co., Ltd.

Αρ. πηγής Όνομα αντιδραστηρίου Ποσότητα Κωδικός H / Κωδικός P 1 Διάλυμα λύσης 48 x 400 μl H302, H315, H318, H400, H410 P264, P270, P280, P310, P321, P501 2 Διάλυμα ΡΚ 48 x 80 μl - 3 Μεταφορικό διάλυμα 48 x 80 μl - 4 Μαγνητικά σωματίδια 48 x 200 μl - 5 Ρυθμιστικό διάλυμα δέσμευσης 48 x 1000 μl H225, Η319, Η336 P210, P233, P280, P312, P405, P501 6 Ρυθμιστικό πλύσης 1 48 x 1200 μl 7 Ρυθμιστικό πλύσης 2 48 x 700 μl 8 Αποσταγμένο νερό 48 x 1200 μl - 2.5. Χρόνος επεξεργασίας Ο χρόνος λειτουργίας εξαρτάται από το πρωτόκολλο. Πρωτόκολλο Πρωτόκολλο 200 μl Πρωτόκολλο Πλήρους Αίματος Σύστημα Χρόνος επεξεργασίας Σειρά genelead ή maglead 400 μl Σειρά maglead Πρωτόκολλο Άλλης Μήτρας 400 μl Σειρά maglead Περίπου 25 λεπ. Περίπου 40 λεπ. Περίπου 30 λεπ. 2.6. Συνθήκες αποθήκευσης Διατηρήστε το κιτ αντιδραστηρίων εκχύλισης στους 10 ~ 30 o C. Μην το παγώσετε και κρατήστε το αντιδραστήριο μακριά από υψηλή θερμοκρασία, καθώς και υγρασία ή κραδασμούς. Για να αποφύγετε την έκθεση του κιτ αντιδραστηρίων σε άμεσο ηλιακό φως, διατηρήστε τα αντιδραστήρια σε εξωτερικά κουτιά για αποθήκευση μετά τη χρήση. Να φυλάσσετε πάντα τα φυσίγγια του κιτ με το πώμα στεγανοποίησης στην πάνω πλευρά και χωρίς κλίση. 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν 3.1. Οδηγίες ασφαλείας Επιβεβαιώστε τα παρακάτω στοιχεία πριν από τη χρήση. Αυτό το κιτ αντιδραστηρίων εκχύλισης προορίζεται μόνο για σύστημα αυτοματοποίησης. Ως εκ τούτου, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο λειτουργίας του οργάνου πριν από τη χρήση. Σε περίπτωση μηνυμάτων σφάλματος του οργάνου, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας του οργάνου. Σημειώσεις για τη χρήση με ασφάλεια Το αντιδραστήριο στο εσωτερικό του φυσιγγίου προ-συσκευασίας περιλαμβάνει τοξικό ή εύφλεκτο υλικό, οπότε ανατρέξτε στο Φύλλο δεδομένων ασφαλείας υλικών (MSDS) και δώστε προσοχή στην παράγραφο χειρισμού με ασφάλεια. Ακολουθήστε τις οδηγίες εργαστηριακής ασφάλειας και δώστε προσοχή στους κινδύνους μόλυνσης. Μην πίνετε ή καπνίζετε κοντά στην περιοχή δοκιμής. Φοράτε προστατευτικά γάντια, εξοπλισμό κάλυψης και προστατευτικά γυαλιά όταν χρησιμοποιείτε το κιτ. Απορρίψτε τα γάντια και καθαρίστε τα χέρια σας προσεκτικά μετά τη χρήση. Έκδοση 1.5_GR 6 Precision System Science Co., Ltd.

Σημειώσεις για την απόρριψη Κατά την απόρριψη αντιδραστηρίων ή αναλώσιμων, να τα χειρίζεστε ως επικίνδυνα για μόλυνση. Ανατρέξτε στο Φύλλο MSDS και ακολουθήστε τους τοπικούς κανονισμούς για τα απορρίμματα. Τα αντιδραστήρια περιλαμβάνουν ισο-προπυλική αλκοόλη, οπότε κρατήστε τα μακριά από φωτιά ή εκρηκτικά αντικείμενα κατά την απόρριψη. Σημειώσεις για την απόδοση αντιδραστηρίων Μη χρησιμοποιείτε κιτ αντιδραστηρίων που έχει λήξει. Μην επαναχρησιμοποιείτε το φυσίγγιο εκχύλισης ή τη θήκη άκρων. Μη βλάψετε ή λερώσετε τον κωδικό 2 διαστάσεων. Πριν από τη χρήση, αν το αντιδραστήριο κολλήσει στο τοίχωμα στο εσωτερικό της πηγής φυσιγγίου, κουνήστε/σύρετε ελαφρώς για να πέσουν οι σταγόνες κάτω χωρίς να δημιουργηθούν τυχόν φυσαλίδες. Η εξαγωγή αποτελείται από αποσταγμένο νερό, ωστόσο ο τελικός όγκος εξαγωγής μπορεί να ποικίλλει λόγω των υπολειμμάτων στα μαγνητικά σωματίδια, στην επιφάνεια του άκρου ή λόγω της εξάτμισης. Μην αφήνετε το αντιδραστήριο για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα στο όργανο πριν την έναρξη. Συνιστάται η χρήση ελέγχων για την PCR, όπως εσωτερικός έλεγχος ή θετικός μάρτυρας, για την επίτευξη αξιόπιστων διαγνωστικών αποτελεσμάτων. 3.2. Διαδικασία λειτουργίας Πριν από τη χρήση, διαβάστε προσεκτικά τη διαδικασία λειτουργίας σχετικά με το σύστημα αυτοματοποίησης στο εγχειρίδιο λειτουργίας. Το αναλώσιμο κιτ που πωλείται ξεχωριστά είναι απαραίτητο. 1. Ενεργοποιήστε το όργανο. 2. Επιλέξτε τις λειτουργίες από το Γραφικό περιβάλλον χρήστη (GUI). 3. Προετοιμάστε το φυσίγγιο αντιδραστηρίων εκχύλισης, το σετ άκρων που περιλαμβάνεται στο αναλώσιμο κιτ, το οποίο πωλείται ξεχωριστά, και το δείγμα βάσει της καθοδήγησης του GUI. Πριν από τη χρήση, αν το αντιδραστήριο κολλήσει μέσα από το τοίχωμα της πηγής φυσιγγίου, κουνήσετε ελαφρώς για να πέσουν οι σταγόνες κάτω χωρίς να δημιουργηθούν τυχόν φυσαλίδες. Η κατανάλωση ενός δείγματος είναι ως εξής. Παρασκευή του αντιδραστηρίου και των αναλώσιμων σύμφωνα με το GUI του οργάνου. Φυσίγγιο εκχύλισης νουκλεϊκού οξέος 1 τεμ Σετ άκρων 1 τεμ Σωλήνας συλλογής 1 τεμ Σωλήνας δείγματος / Σωλήνας υπερήχων 1 τεμ Κάλυμμα υπερήχων (αν χρειαστεί) 1 τεμ 4. Επιλέξτε το πρωτόκολλο με τη βοήθεια του GUI του οργάνου ή Η/Υ. 5. Βεβαιωθείτε ότι έχετε τοποθετήσει σωστά το, τον Σωλήνα δείγματος ή τον Σωλήνα υπερήχων (εάν χρειάζεται, το Κάλυμμα υπερήχων), τον σωλήνα συλλογής για την εξαγωγή, τη Θήκη άκρων και τα φυσίγγια PCR με βάση την καθοδήγηση του GUI. Έκδοση 1.5_GR 7 Precision System Science Co., Ltd.

Ct 6. Κλείστε το μπροστινό κάλυμμα του οργάνου. 7. Πατήστε το πλήκτρο Έναρξης για να ξεκινήσει η διαδικασία εκχύλισης νουκλεϊκού οξέος. 8. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας, ανοίξτε το μπροστινό κάλυμμα σύμφωνα με το GUI. 4. Απόδοση αντιδραστηρίου Οι δοκιμές απόδοσης επικυρώθηκαν με τη χρήση του genelead XII του PSS. Το αποτέλεσμα της PCR του εκχυλίσματος εξαρτάται από την κατάσταση της PCR και το σύστημα ενίσχυσης. 4.1. Δοκιμή γραμμικότητας των εκχυλισμάτων από διάφορες μήτρες δείγματος, όπου έχει προστεθεί βακτηριοφάγο Μ13 DNA Προστέθηκε βακτηριοφάγο Μ13 DNA, χρησιμοποιώντας 10 µl και 7 διαφορετικές συγκεντρώσεις, σε 200 µl των ακόλουθων δειγμάτων υγρού ανθρώπινου σώματος. Ορός αίματος, πλάσμα (EDTA-2Na), πλάσμα (ACD), έκκριμα (λάρυγγας), έκκριμα (ρινικό), εγκεφαλονωτιαίο υγρό (CSF) και ούρα. Αυτά τα δείγματα παρασκευάστηκαν σε τελικούς αριθμούς των 1 10 2, 3, 4, 5, 6, 7 και 8 αντιγράφων/εκχύλισης (5 επαναλήψεις). Το DΝΑ εκχυλίστηκε χρησιμοποιώντας σε genelead XII plus, και τα εκχυλίσματα ενισχύθηκαν με PCR χρησιμοποιώντας ΑΒΙ 7500 Dx fast (ειδικός ανιχνευτής TaqMan Μ13). 100 αντίγραφα/εκχύλιση ανιχνεύθηκαν σε όλες τις δοκιμές. Κλίσεις, συντελεστής προσδιορισμού (R 2 ), η απόδοση της PCR και η τομή y υπολογίστηκαν χρησιμοποιώντας τις τιμές Ct που λήφθηκαν από δείγματα μεταξύ των αντιγράφων/εκχύλισης 1x10 2--8 (Πίνακας 1). Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές μεταξύ των ειδών δειγμάτων. Η Καμπύλη ενίσχυσης PCR και το Γράφημα γραμμής γραμμικότητας χρησιμοποιώντας ορό αίματος εμφανίζονται στην Εικόνα 1. Πίνακας 1. Η ανάλυση της δοκιμής γραμμικότητας που δείχνει τις ληφθείσες τιμές Ct από επτά διαφορετικές μήτρες ανθρώπινου δείγματος Ορός αίματος Πλάσμα Πλάσμα Έκκριμα Έκκριμα (EDTA) (ACD) (Λάρυγγας) (ρινικό) Κλίση -3,447-3,406-3,415-3,369-3,391-3,361-3,397 συντελεστής προσδιορισμού (R 2 ) 0,995 0,997 0,998 0,999 0,999 0,996 0,998 απόδοση αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) (%) CSF Ούρα 95,027 96,594 96,253 98,061 97,215 98,405 96,954 τομή y 41,863 41,556 41,782 41,097 41,463 40,883 41,052 ορός αίματος Αντίγραφα / Εκχύλ. Εικόνα 1. Το γράφημα της γραμμής γραμμικότητας που δείχνει αριθμούς αντιγράφων και τιμές Ct από το βακτηριοφάγο Μ13 περιλαμβάνει ορό αίματος ως τυπικό δεδομένο. Έκδοση 1.5_GR 8 Precision System Science Co., Ltd.

Yield (µg) 4.2. Γονιδιωματικό DNA από ανθρώπινο πλήρες αίμα Το γονιδιωματικό DNA εκχυλίστηκε από δείγματα ανθρώπινου πλήρους αίματος EDTA-2Na (δείγμα Α) ή ACD (δείγμα Β) χρησιμοποιώντας για 6 ημέρες συνολικά (6 επαναλήψεις σε κάθε δοκιμή). Οι αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) του δείγματος Α και Β ήταν 6,4 και 9,2 k/μl αντίστοιχα. Οι συγκεντρώσεις και οι καθαρότητες των εκχυλισμάτων μετρήθηκαν χρησιμοποιώντας φασματόμετρο ND-1000 (NanoDrop) (Εικόνα 2). Μετά από 6 δοκιμές, δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο δειγμάτων. 7.00 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 Ημέρα Day 1 Ημέρα Day 2 Day Ημέρα 3 Day Ημέρα 44 Day Ημέρα 5 5 Day Ημέρα 6 6 Δείγμα Specimen Α (wbc A (wbc 6,46.4 k/μl) k/ul) Δείγμα Specimen Β (wbc B (wbc 9,29.2 k/μl) k/ul) A 260/230 A 260/280 Δείγμα Α 1,70±0,11 1,88±0,06 Δείγμα Β 1,85±0,17 1,89±0,05 Εικόνα 2. Η απόδοση παραγωγής, Α 260/280 και Α 260/230 του γονιδιωματικού DNA από το δείγμα πλήρους αίματος. 5. Αντιμετώπιση προβλημάτων Σε περίπτωση που εμφανιστεί ένα γενικό σφάλμα, ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία. Ακολουθήστε τις οδηγίες του εγχειριδίου λειτουργίας σε περίπτωση σφάλματος του οργάνου. (1) Χαμηλή απόδοση εκχύλισης, όχι αρκετά καθαρή Ριζική αιτία Κατάσταση δείγματος Κατάσταση αντιδραστηρίου Στερεά στοιχεία που απομένουν Μόλυνση Πρόβλημα του συστήματος αυτοματοποίησης Διορθωτικό μέτρο Επαληθεύστε αν οι συνθήκες αποθήκευσης είναι σωστές ή όχι. Χρησιμοποιήστε φρέσκο δείγμα ή δείγμα που έχει αποθηκευτεί υπό κατάλληλες συνθήκες. Η ποσότητα εκχύλισης μπορεί να διαφέρει ανάμεσα στο δείγμα που έχει ψυχθεί ή στο κατεψυγμένο δείγμα. Βεβαιωθείτε ότι η κατάσταση αποθήκευσης του φυσιγγίου αντιδραστηρίου εκχύλισης είναι κατάλληλη. Σε περίπτωση αποθήκευσης του κιτ στο ψυγείο, τοποθετήστε το αντιδραστήριο σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση. Μην παγώνετε το αντιδραστήριο, και αποφύγετε μέρη αποθήκευσης με κραδασμούς. Ορισμένα ειδικά εκχυλίσματα δείγματος με στερεά στοιχεία που παραμένουν στο εσωτερικό τους μπορεί να προκαλέσουν στοίβαξη στα άκρα, και η διαδικασία ανάμειξης μπορεί να μη γίνει σωστά. Το δείγμα πρέπει να περιέχει ένα διαυγές διάλυμα για ομαλή χορήγηση με πιπέτα 1000 μl. Μη χρησιμοποιείτε στέρεο δείγμα για εκχύλιση. Καθαρίστε καλά όλα τα εξαρτήματα του οργάνου μετά τη χρήση, συμπεριλαμβανομένων όλων των επιφανειών, με 0,1% υποχλωριώδες νάτριο ή 70% αιθανόλη. Ανατρέξτε στον κωδικό σφάλματος του συστήματος αυτοματοποίησης, και σύμφωνα με το διορθωτικό μέτρο. Έκδοση 1.5_GR 9 Precision System Science Co., Ltd.

(2) Το RNA λύεται Ριζική αιτία Υπερβολική ποσότητα δείγματος Αποθήκευση της εξαγωγής για υπερβολικά μεγάλο χρονικό διάστημα Εξωτερική μόλυνση με ριβονουκλεάση Διορθωτικό μέτρο Σε περίπτωση προσθήκης υπερβολικά υψηλής συγκέντρωσης δείγματος, η ριβονουκλεάση δεν μπορεί να αδρανοποιηθεί. Μειώστε τη συγκέντρωση δείγματος. Μην κρατάτε το δείγμα εξαγωγής για υπερβολικά μεγάλο χρονικό διάστημα σε αντίστροφη μεταγραφάση μετά την εκχύλιση. Σφίξτε το κάλυμμα του σωλήνα εξαγωγής το συντομότερο δυνατόν, και διατηρήστε τα δείγματα σε κατάσταση -80 o C. Μετά τη χρήση, καθαρίστε προσεκτικά όλα τα εξαρτήματα στην επιφάνεια του οργάνου χρησιμοποιώντας παράγοντα αφαίρεσης ριβονουκλεάσης. Το Magtration και το MagDEA είναι κατατεθέντα εμπορικά σήματα που ανήκουν στην Precision System Science Co., Ltd. Οι επεξηγήσεις αυτές βασίζονται στην κατάσταση κατά τον 2/2017. Έχετε υπόψη ότι πληροφορίες, όπως οι προδιαγραφές μπορούν να αλλάξουν χωρίς ειδοποίηση. Παράγεται από / πωλείται από Precision System Science Co., Ltd. 271-0064 Kamihongou 88 Matsudo, Chiba Τηλ: +81 (0) 47-303-4801, Φαξ: +81 (0) 47-303-4811 URL: http://www.pss.co.jp E-mail: service@pss.co.jp Precision System Science USA, Inc. 5673 West Las Positas Blvd., Suite 202, Pleasanton, CA 94588, Η.Π.Α. E-mail: contact@pssbio.com Precision System Science Europe GmbH 55122 Mainz, Mombacher Str. 93, Γερμανία E-mail: contact-psse@pss.co.jp Emergo Europe Molenstraat 15, 2513 BH The Hague, Ολλανδία Τηλ: +31 (0) 70-345-8570, Φαξ: +31 (0) 70-346-7299 Έκδοση 1.5_GR 10 Precision System Science Co., Ltd.