ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Νοµικών Θεµάτων και Εσωτερικής Αγοράς 10 Απριλίου 2002 PE 308.496/35-91 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 35-91 Σχέδιο γνωµοδότησης (PE 308.496) Evelyne Gebhardt σχετικά µε την πρόταση κανονισµού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τα γενετικώς τροποποιηµένα τρόφιµα και τις γενετικώς τροποποιηµένες ζωοτροφές Πρόταση κανονισµού (COM(2001) 425 C5-0368/2001 2001/0173(COD)) Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία 35 Αιτιολογική σκέψη 15 15. Ο παρών κανονισµός καλύπτει τρόφιµα 15. Ο παρών κανονισµός καλύπτει τρόφιµα και ζωοτροφές που παράγονται "από" έναν και ζωοτροφές που παράγονται "από" έναν ΓΤΟ αλλά όχι τρόφιµα και ζωοτροφές που ΓΤΟ και τρόφιµα που προέρχονται από παράγονται "µε" έναν ΓΤΟ. Το κριτήριο ζώα τα οποία έχουν τραφεί σε οιοδήποτε προσδιορισµού είναι εάν ή όχι το υλικό που στάδιο µε ζωοτροφές που αποτελούνται, προέρχεται από το γενετικώς περιέχουν ή παράγονται από ΓΤΟ, υπό την τροποποιηµένο αρχικό υλικό είναι παρόν προϋπόθεση ότι οι ζωοτροφές στο τρόφιµο ή τη ζωοτροφή. Τα βοηθητικά επισηµαίνονται σύµφωνα µε τον παρόντα µέσα τεχνικής επεξεργασίας που ορίζονται Κανονισµό. στην οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συµβουλίου, τα οποία χρησιµοποιούνται µόνο κατά τη διεργασία παραγωγής τροφίµων ή ζωοτροφών, δεν καλύπτονται από τον ορισµό των τροφίµων ή των ζωοτροφών και συνεπώς δεν συµπεριλαµβάνονται στο πεδίο εφαρµογής του παρόντος κανονισµού. Ούτε τα τρόφιµα και οι ζωοτροφές που έχουν παρασκευασθεί µε τη βοήθεια γενετικώς τροποποιηµένων µέσων τεχνικής επεξεργασίας. Κατ αυτόν τον AM\465868.doc PE 308.496/35-91

τρόπο, τρόφιµα παραγόµενα µε ένα γενετικώς τροποποιηµένο ένζυµο που δεν παραµένει στο τελικό προϊόν και προϊόντα που αποκτώνται από ζώα που τρέφονται µε γενετικώς τροποποιηµένες ζωοτροφές ή υποβάλλονται σε αγωγή µε γενετικώς τροποποιηµένα φάρµακα, δεν υπόκεινται ούτε στις απαιτήσεις έγκρισης, ούτε στις απαιτήσεις επισήµανσης του παρόντος κανονισµού. Η τρέχουσα πρακτική πολλών επιχειρήσεων τροφίµων δείχνει σαφώς ότι οι καταναλωτές επιθυµούν να γνωρίζουν εάν τα ζωικά προϊόντα που προσφέρονται για ανθρώπινη κατανάλωση προέρχονται από ζώα που έχουν τραφεί µε γενετικώς τροποποιηµένες ζωοτροφές. Ο κανονισµός πρέπει εποµένως να δίνει τη δυνατότητα σε επιχειρήσεις και καταναλωτές να επιλέγουν ελεύθερα και όσον αφορά τα εν λόγω προϊόντα. Τροπολογία 36 Αιτιολογική σκέψη 25 (25) Προκειµένου να εξασφαλισθεί η δυνατότητα ορθής πρακτικής εφαρµογής του παρόντος κανονισµού, πρέπει να καθοριστεί ένα κατώφλιο 1% µε τη δυνατότητα καθορισµού χαµηλότερων επιπέδων, για τα ελάχιστα ίχνη στα τρόφιµα ή τις ζωοτροφές γενετικώς τροποποιηµένου υλικού µη εγκεκριµένου δυνάµει της κοινοτικής νοµοθεσίας, όταν η παρουσία τέτοιου υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη η οδηγία 2001/18/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (25) Προκειµένου να εξασφαλισθεί η δυνατότητα ορθής πρακτικής εφαρµογής του παρόντος κανονισµού, και ταυτόχρονα να εξασφαλισθεί διαφάνεια, πρέπει να καθορισθεί το χαµηλότερο δυνατόν να επιτευχθεί επίπεδο ανοχής για την επισήµανση τροφίµων και ζωοτροφών που περιέχουν ελάχιστα ίχνη γενετικώς τροποποιηµένου υλικού µη εγκεκριµένου δυνάµει της κοινοτικής νοµοθεσίας, όταν η παρουσία τέτοιου υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη κατά την κατάρτιση των κατωφλίων αυτών πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα πλέον πρόσφατα επιστηµονικά και τεχνολογικά δεδοµένα PE 308.496/35-91 2/39 AM\465868.doc

Η Οδηγία 2001/18/ΕΚ δεν πρέπει να τροποποιηθεί. Πάντως, απαιτούνται κατώφλια όταν πρόκειται για την επισήµανση προϊόντων που περιέχουν ελάχιστα ίχνη γενετικώς τροποποιηµένου υλικού. Κατά την κατάρτιση των κατωφλίων ανοχής πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα πλέον πρόσφατα επιστηµονικά και τεχνολογικά δεδοµένα. Τροπολογία της Evelyne Gebhardt Τροπολογία 37 Αιτιολογική σκέψη 25 (25) Προκειµένου να εξασφαλισθεί η δυνατότητα ορθής πρακτικής εφαρµογής του παρόντος κανονισµού, πρέπει να καθοριστεί ένα κατώφλιο 1% µε τη δυνατότητα καθορισµού χαµηλότερων επιπέδων, για τα ελάχιστα ίχνη στα τρόφιµα ή τις ζωοτροφές γενετικώς τροποποιηµένου υλικού µη εγκεκριµένου δυνάµει της κοινοτικής νοµοθεσίας, όταν η παρουσία τέτοιου υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη η οδηγία 2001/18/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (25) Προκειµένου να εξασφαλισθεί η δυνατότητα ορθής πρακτικής εφαρµογής του παρόντος κανονισµού, πρέπει να καθοριστεί ένα κατώφλιο 0,1%, για τα ελάχιστα ίχνη στα τρόφιµα ή τις ζωοτροφές γενετικώς τροποποιηµένου υλικού µη εγκεκριµένου δυνάµει της κοινοτικής νοµοθεσίας, όταν η παρουσία τέτοιου υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη. Το κατώφλιο του 1% είναι πολύ υψηλό µε ένα κατώφλιο ύψους 0,1% αποφεύγεται και µία µη νοµοθετική απόφαση. Εκτός αυτού πρέπει να διευκρινισθεί ότι οι διατάξεις της οδηγίας 2001/18/ΕΚ οι οποίες προήλθαν µε µία χρονοβόρα και πολύπλοκη διαδικασία συνδιαλλαγής µεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου κατά το παρελθόν έτος, δεν αποδυναµώνονται µε αυτόν τον κανονισµό. Πρέπει να διαφυλαχθεί η συνεκτικότητα της ευρωπαϊκής νοµοθεσίας. Or. de AM\465868.doc 3/39 PE 308.496/35-91

Τροπολογία του Klaus-Heiner Lehne Τροπολογία 38 Αιτιολογική σκέψη 27 α (νέα) Προκειµένου να αποφευχθεί µία µη ενδεδειγµένη παρακώλυση του εµπορίου θα πρέπει να καταρτισθεί κατάλογος µε χώρες µε συγκρίσιµες προδιαγραφές, τα αποτελέσµατα των εξετάσεων των οποίων θα αναγνωρισθούν στο πλαίσιο της εξέτασης του άρθρου 5 και του άρθρου 18 καθώς και του άρθρου 22. Ένας διπλασιασµός των εξετάσεων θα πρέπει να αποφευχθεί σε συγκρίσιµες προδιαγραφές, λόγω του ότι είναι δυνατόν να θεωρηθούν ως εµπόδια του εµπορίου. Για το λόγο αυτό φαίνεται λογικό να επιτευχθεί, π.χ. στο πλαίσιο του ΟΟΣΑ, µία συµφωνία για συγκρίσιµες προδιαγραφές. Or. de Τροπολογία 39 Άρθρο 1 (δ) (νέο) δ) να αποφεύγεται η µη σκόπιµη παρουσία υλικών που συνίστανται σε ΓΤΟ, περιέχουν ΓΤΟ ή παράγονται από ΓΤΟ σε τρόφιµα ή ζωοτροφές. Ο σεβασµός της ελευθερίας επιλογής των καταναλωτών και των παραγωγών σηµαίνει ότι πρέπει να ληφθούν µέτρα που θα διασφαλίζουν την συνύπαρξη γενετικώς τροποποιηµένων προϊόντων αλλά και προϊόντων που δεν έχουν τροποποιηθεί γενετικώς. Η τροπολογία συµβαδίζει µε την ράση 17 της Ανακοίνωσης της Επιτροπής "Επιστήµες του ζώντος όντος και βιοτεχνολογία Μία στρατηγική για την Ευρώπη" (COM(2002) 27) που ζητεί "αγρονοµικά και άλλα µέτρα προκειµένου να διασφαλισθεί η βιωσιµότητα της συµβατικής και οργανικής γεωργίας και η βιώσιµη συνύπαρξή της µε τις γενετικώς τροποποιηµένες καλλιέργειες". PE 308.496/35-91 4/39 AM\465868.doc

Τροπολογία 40 Άρθρο 2, σηµείο 1 (1) ισχύουν οι ορισµοί για τα τρόφιµα, τις ζωοτροφές, τη διάθεση στην αγορά και την ανιχνευσιµότητα, όπως διατυπώνονται στον κανονισµό (ΕΚ) αριθ../2001 για τον καθορισµό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νοµοθεσίας για τα τρόφιµα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίµων και τον καθορισµό διαδικασιών σε θέµατα ασφάλειας των τροφίµων (1) ισχύουν οι ορισµοί για τα τρόφιµα, τις ζωοτροφές, τη διάθεση στην αγορά και την ανιχνευσιµότητα, όπως διατυπώνονται στον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 178/2001 για τον καθορισµό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νοµοθεσίας για τα τρόφιµα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφάλειας των Τροφίµων και τον καθορισµό διαδικασιών σε θέµατα ασφάλειας των τροφίµων για τους σκοπούς που εξυπηρετεί ο παρών Κανονισµός τα "τρόφιµα" και οι "ζωοτροφές" περιλαµβάνουν οιαδήποτε ουσία η οποία ακόµη κι αν δεν καταναλώνεται αυτή καθαυτή ως συστατικό τροφίµων, χρησιµοποιείται σκοπίµως στην µεταποίηση τροφίµων, ζωοτροφών ή συστατικών τους, για την εκπλήρωση ορισµένου τεχνολογικού σκοπού κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας ή µεταποίησης και µπορεί να οδηγήσει στην µη σκόπιµη αλλά τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία καταλοίπων της ουσίας ή παραγώγων της στο τελικό προϊόν Η Τροπολογία διευκρινίζει ότι τα βοηθητικά µέσα τεχνικής επεξεργασίας καλύπτονται από τον Κανονισµό. Εάν όπως δηλώνει ή Επιτροπή "το κριτήριο προσδιορισµού είναι εάν ή όχι το υλικό που προέρχεται από το γενετικώς τροποποιηµένο αρχικό υλικό είναι παρόν στο τρόφιµο ή τη ζωοτροφή"(αιτιολογική σκέψη 15), τουλάχιστον πρέπει να καλύπτονται εκείνα τα βοηθητικά µέσα τεχνικής επεξεργασίας που µπορεί να καταλήξουν στην µη σκόπιµη αλλά τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία καταλοίπων του βοηθητικού µέσου τεχνικής επεξεργασίας ή παραγώγων του στο τελικό προϊόν. AM\465868.doc 5/39 PE 308.496/35-91

Τροπολογία 41 Άρθρο 3, παράγραφος 1, σηµείο 1 (δ) (νέο) (δ) στα τρόφιµα που προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν τραφεί σε οιοδήποτε στάδιο µε ζωοτροφές που συνίστανται σε ΓΤΟ, περιέχουν ΓΤΟ ή παράγονται από αυτούς, υπό την προϋπόθεση ότι οι ζωοτροφές επισηµαίνονται σύµφωνα µε τον παρόντα Κανονισµό. Η τρέχουσα πρακτική πολλών επιχειρήσεων τροφίµων δείχνει σαφώς ότι οι καταναλωτές επιθυµούν να γνωρίζουν εάν τα ζωικά προϊόντα που προσφέρονται για ανθρώπινη κατανάλωση προέρχονται από ζώα που έχουν τραφεί µε γενετικώς τροποποιηµένες ζωοτροφές. Ο κανονισµός πρέπει εποµένως να δίνει τη δυνατότητα σε επιχειρήσεις και καταναλωτές να επιλέγουν ελεύθερα και όσον αφορά τα εν λόγω προϊόντα. Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή χαµηλότερων κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 4 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Τροπολογία 42 Άρθρο 5 ιαγράφεται PE 308.496/35-91 6/39 AM\465868.doc

Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Προκειµένου να καθοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). Το άρθρο 5 συνιστά εξαίρεση από την γενική αρχή ότι ΓΤΟ και παράγωγα αυτών δεν πρέπει να διατίθενται στην αγορά, εκτός εάν έχουν εγκριθεί για το σκοπό αυτό (άρθρο 4, παρ. 2). Μολονότι σύµφωνα µε το άρθρο 21 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ είναι δυνατόν να καθορισθεί ένα µέγιστο κατώφλιο για "προϊόντα, στα οποία δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθεί η τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία ιχνών εγκεκριµένων ΓΤΟ" και µολονότι ο Κανονισµός της Επιτροπής ΕΚ αριθ. 49/2000 της 10ης Ιανουαρίου 2000 (ΕΕ L 6, 11.1.2000, σελ. 13) ορίζει κατώφλιο 1% µόνον για συστατικά τροφίµων που παράγονται από εγκεκριµένους ΓΤΟ, το µέγιστο κατώφλιο που προτείνεται στο άρθρο 5 της πρότασης εφαρµόζεται σε µη εγκεκριµένα προϊόντα. Το κατώφλιο για µη εγκεκριµένους ΓΤΟ και για προϊόντα που παράγονται από µη εγκεκριµένους ΓΤΟ θα υπονοµεύσει όλη την νοµοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την βιοασφάλεια. Πρέπει να σηµειωθεί ότι ούτε και βάσει της νοµοθεσίας των ΗΠΑ τα προϊόντα µπορούν να περιέχουν συστατικά από µη εγκεκριµένους ΓΤΟ. Τροπολογία της Evelyne Gebhardt Τροπολογία 43 Άρθρο 5 Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή χαµηλότερων κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 0,1%, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 4 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το AM\465868.doc 7/39 PE 308.496/35-91

θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 4 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Προκειµένου να καθοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Προκειµένου να καθοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). Το κατώφλιο του 1% είναι πολύ υψηλό µε ένα κατώφλι ύψους 0,1% αποφεύγεται και µία µη νοµοθετική απόφαση. Η διαγραφή των λέξεων "να είναι σε θέση" στη 2η παράγραφο αντιστοιχεί σε ενίσχυση της υποχρέωσης της επιχείρησης. Η τροπολογία αυτή αντικαθιστά την τροπολογία 11. Or. de Τροπολογία της Marianne L.P. Thyssen Τροπολογία 44 Άρθρο 5 Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή χαµηλότερων κατωφλίων που ή άλλων κατωφλίων που καθορίζονται καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει παραβαίνει το άρθρο 4 παράγραφος 2, υπό το άρθρο 4 παράγραφος 2, υπό την PE 308.496/35-91 8/39 AM\465868.doc

την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές, την Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίµων ή αναγνωρισµένες αρχές τρίτων χωρών µε συγκρίσιµα πρότυπα σχετικά µε την ασφάλεια των τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Καταρτίζεται κατάλογος χωρών µε συγκρίσιµα πρότυπα σχετικά µε την ασφάλεια των τροφίµων. Με την τροπολογία αυτή καθίσταται δυνατός ο καθορισµός άλλων τιµών κατωφλίων στο πλαίσιο µιας διαφοροποιηµένης "κατά περίπτωση" προσέγγισης στις τροφικές αλυσίδες. Με την ταχεία και εκτεταµένη ανάπτυξη των γενετικώς τροποποιηµένων καλλιεργειών εκτός της ΕΕ οι παραγωγοί τροφίµων αντιµετωπίζουν ολοένα και µεγαλύτερες δυσκολίες στο να παρεµποδίζουν την παρουσία γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών που επιτρέπονται σε τρίτες χώρες στις τροφικές αλυσίδες. Or. nl Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή χαµηλότερων κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 4 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι Τροπολογία του Klaus-Heiner Lehne Τροπολογία 45 Άρθρο 5 Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 4 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς AM\465868.doc 9/39 PE 308.496/35-91

τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Προκειµένου να καθοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Προκειµένου να καθοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). Αυτονόητη. Or. de Τροπολογία 46 Άρθρο 6, παράγραφος 3, σηµείο (ε α) (νέο) (ε α) πρόταση για την επισήµανση του τροφίµου ή των τροφίµων που παράγονται απ' αυτό σύµφωνα µε το άρθρο 14, παράγραφος 1 Το άρθρο 6(3) ορίζει τα στοιχεία που πρέπει να περιλαµβάνονται σε όλες τις αιτήσεις. Οι παράγραφοι 3(στ) και (ζ) ορίζουν ότι ο αιτών πρέπει να υποβάλει πρόταση για επισήµανση τροφίµου που δεν είναι ισοδύναµο µε το συµβατικό αντίστοιχό του ή που µπορεί να προκαλέσει ηθικούς ενδοιασµούς (άρθρα 14 (2) & (3)). Αυτή η τροπολογία προσθέτει αναφορά στο άρθρο PE 308.496/35-91 10/39 AM\465868.doc

14(1) το οποίο εξετάζει την ειδική επισήµανση για γενετική τροποποίηση. Η τροπολογία αντανακλά τη διατύπωση του άρθρου 7(5)(δ). Τροπολογία 47 Άρθρο 6, παράγραφος 3, σηµείο (ι α) (νέο) (ι α) όπου χρειάζεται, πρόταση για µέγιστο κατώφλιο για την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία σε άλλα τρόφιµα υλικού που παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό Tο κατώφλιο ανοχής πρέπει να καταρτίζεται κατά περίπτωση ή κατά προϊόν, ανάλογα µε τις χρησιµοποιούµενες πρώτες ύλες, τον τύπο του προϊόντος και µε τις ειδικές ικανότητες εντοπισµού ιχνών DNA ή πρωτεΐνης στο τελικό προϊόν. Τροπολογία της Marianne L.P. Thyssen Τροπολογία 48 Άρθρο 6, παράγραφος 3 (ι α) (νέο) (ι α) (νέο) πληροφορίες σχετικά µε τον τόπο όπου το υλικό αναφοράς ή τα δείγµατα του αιτούντος θα καθίστανται διαθέσιµα για αρχές και φορείς εκµετάλλευσης στην ΕΕ Η Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων και οι αρµόδιες αρχές των κρατών µελών (ή τα εργαστήρια ελέγχου) χρειάζονται αυτές τις πληροφορίες για να είναι σε θέση να επιβάλλουν τη νοµοθεσία, αλλά και οι φορείς εκµετάλλευσης τις χρειάζονται προκειµένου να µπορούν να ελέγχουν τις AM\465868.doc 11/39 PE 308.496/35-91

προµήθειές τους. Η εύκολη πρόσβαση σε δείγµατα ή σε υλικό αναφοράς του αιτούντος έχει επίσης µεγάλη σηµασία για τους φορείς εκµετάλλευσης στην ΕΕ για το δικό τους έλεγχο. Or. nl Τροπολογία 49 Άρθρο 6, παράγραφος 4 4. Στην περίπτωση αίτησης που αφορά ΓΤΟ που προορίζεται για την ανθρώπινη διατροφή, αναφορές σε "τρόφιµα" της παραγράφου 3 ερµηνεύονται ως αναφορές σε τρόφιµα που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από τον ΓΤΟ για τον οποίο υποβλήθηκε η αίτηση. 4. Στην περίπτωση αίτησης που αφορά ΓΤΟ που προορίζεται για την ανθρώπινη διατροφή, αναφορές σε "τρόφιµα" της παραγράφου 3 ερµηνεύονται ως αναφορές σε τρόφιµα που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από τον ΓΤΟ για τον οποίο υποβλήθηκε η αίτηση ή που προέρχονται από ζώα τα οποία µνηµονεύονται στο άρθρο 3(1)(δ). Ο Κανονισµός πρέπει να ισχύει και για τα τρόφιµα που προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν τραφεί µε ΓΤΟ. Εποµένως τα "τρόφιµα" πρέπει να αναφέρονται και σε τέτοια ζωικά προϊόντα. Τροπολογία της Evelyne Gebhardt Τροπολογία 50 Άρθρο 6, παράγραφος 5 5. Στην περίπτωση γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών ή τροφίµων που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς, η αίτηση συνοδεύεται επίσης από: 5. Η αίτηση συνοδεύεται επίσης από: PE 308.496/35-91 12/39 AM\465868.doc

Η τροπολογία αυτή εξυπηρετεί το σκοπό της συνεκτικότητας του κειµένου. Or. de Τροπολογία 51 Άρθρο 6, παράγραφος 5, σηµείο (α) (α) τον πλήρη τεχνικό φάκελο που περιέχει τις πληροφορίες που απαιτούνται από τα παραρτήµατα III και IV της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και τις πληροφορίες και τα συµπεράσµατα της αξιολόγησης κινδύνου που διεξήχθη σύµφωνα µε τις αρχές του παραρτήµατος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ή, στην περίπτωση που η διάθεση στην αγορά του γενετικώς τροποποιηµένου οργανισµού έχει εγκριθεί δυνάµει του τµήµατος Γ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, αντίγραφο της απόφασης έγκρισης (α) τον πλήρη τεχνικό φάκελο που περιέχει τις πληροφορίες που απαιτούνται από τα παραρτήµατα III και IV της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και τις πληροφορίες και τα συµπεράσµατα της αξιολόγησης κινδύνου που διεξήχθη σύµφωνα µε τις αρχές του παραρτήµατος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και αντίγραφο της απόφασης έγκρισης Το άρθρο 6 (5) (a) συνεπάγεται ότι ΓΤΟ µπορούν να εγκρίνονται για χρήση στα τρόφιµα βάσει αυτού του Κανονισµού µολονότι δεν έχουν εγκριθεί µε βάση την Οδηγία 2001/18/ΕΚ. Έτσι, ο προτεινόµενος Κανονισµός αντικαθιστά ως τοµεακή νοµοθεσία το µέρος Γ της Οδηγίας 2001/18/ΕΚ το οποίο ρυθµίζει τη διάθεση στην αγορά ΓΤΟ. Ενώ η τοµεακή νοµοθεσία αυτού του είδους είναι πιθανή, το άρθρο 12 (4) της Οδηγίας 2001/18/ΕΚ ορίζει ότι πριν από τη θέσπιση τέτοιας νοµοθεσίας "οι διαδικασίες µε τις οποίες εξασφαλίζεται ότι η αξιολόγηση κινδύνου και οι απαιτήσεις για τη διαχείριση του κινδύνου, την επισήµανση, τη δέουσα παρακολούθηση, την ενηµέρωση του κοινού και τη ρήτρα διασφάλισης είναι ισοδύναµες προς εκείνες της παρούσας οδηγίας, θεσπίζονται µε κανονισµό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου". εδοµένου ότι µέχρι τώρα δεν υπήρξε τέτοιος κανονισµός και η Επιτροπή δεν πρότεινε τέτοιο κανονισµό ή διαδικασίες, ο κανονισµός που προτείνεται τώρα δεν µπορεί να θεωρηθεί "τοµεακή νοµοθεσία". Εποµένως η Οδηγία 2001/18/ΕΚ και ο προτεινόµενος κανονισµός ισχύουν παράλληλα για τους ΓΤΟ για ανθρώπινη ή ζωική κατανάλωση η προσέγγιση αυτή είναι επίσης πιο κατάλληλη και πρέπει να υποστηριχθεί. AM\465868.doc 13/39 PE 308.496/35-91

Τροπολογία 52 Άρθρο 7, παράγραφος 3, σηµείο (δ) (δ) µπορεί να ζητήσει από τον σχετικό οργανισµό αξιολόγησης τροφίµων ενός κράτους µέλους να διεξάγει αξιολόγηση της ασφάλειας του τροφίµου (δ) ζητεί από τον σχετικό οργανισµό αξιολόγησης τροφίµων ενός κράτους µέλους να διεξάγει αξιολόγηση της ασφάλειας του τροφίµου Η Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων πρέπει να παρακολουθεί την αποτελεσµατικότητα του ελέγχου που διενεργούν τα κράτη µέλη. Οι ρυθµίσεις υλικοτεχνικής στήριξης των κρατών µελών πρέπει να χρησιµοποιούνται για να εξασφαλίζουν ότι οι έλεγχοι ασφάλειας και η συµµόρφωση µε τη νοµοθεσία εναρµονίζονται σε κοινοτικό επίπεδο υπό την ευθύνη της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίµων. Τροπολογία του Klaus-Heiner Lehne Τροπολογία 53 Άρθρο 7, παράγραφος 4 4. Στην περίπτωση γενετικώς 4. Στην περίπτωση γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών ή τροφίµων τροποποιηµένων οργανισµών ή τροφίµων που περιέχουν ή αποτελούνται από που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής του που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής του παρόντος τµήµατος, η αξιολόγηση σέβεται παρόντος τµήµατος, η αξιολόγηση σέβεται τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής ασφάλειας τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής ασφάλειας της οδηγίας 2001/18/ΕΚ προκειµένου να της οδηγίας 2001/18/ΕΚ προκειµένου να εξασφαλισθεί ότι έχουν ληφθεί όλα τα εξασφαλισθεί ότι έχουν ληφθεί όλα τα δέοντα µέτρα για την πρόληψη των δέοντα µέτρα για την πρόληψη των δυσµενών συνεπειών στην ανθρώπινη υγεία δυσµενών συνεπειών στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον που µπορεί να και το περιβάλλον που µπορεί να προκληθούν από τη σκόπιµη ελευθέρωση προκληθούν από τη σκόπιµη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών. γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών. Κατά την αξιολόγηση των ετήσιων για τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς, διεξάγονται οι αναγκαίες διαβουλεύσεις µεταξύ της Αρχής και των οργάνων που έχει συγκροτήσει η Κοινότητα ή/και τα κράτη PE 308.496/35-91 14/39 AM\465868.doc

µέλη σύµφωνα µε την οδηγία 2001/18/ΕΚ. Οι αρµόδιες αρχές εκπροσωπούνται στο Advisory Forum της Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφάλειας των Τροφίµων και η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίµων διαθέτει επαρκή αρµοδιότητα για την αξιολόγηση. Or. de Τροπολογία 54 Άρθρο 7, παράγραφος 5, σηµείο (δ α) (νέο) (δ α) όπου χρειάζεται, πρόταση για µέγιστο κατώφλιο για την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία σε άλλα τρόφιµα υλικού που παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό Tο κατώφλιο ανοχής πρέπει να καταρτίζεται κατά περίπτωση ή κατά προϊόν, ανάλογα µε τις χρησιµοποιούµενες πρώτες ύλες, τον τύπο του προϊόντος και µε τις ειδικές ικανότητες εντοπισµού ιχνών DNA ή πρωτεΐνης στο τελικό προϊόν. Τροπολογία 55 Άρθρο 7, παράγραφος 5, σηµείο (ε) (ε) όπου χρειάζεται, κάθε όρο ή περιορισµό που πρέπει να επιβληθεί για την προµήθεια ή χρήση του τροφίµου ή/και των τροφίµων που παράγονται από αυτό, συµπεριλαµβανοµένων των απαιτήσεων παρακολούθησης µετά τη διάθεση στην αγορά βάσει του αποτελέσµατος της αξιολόγησης κινδύνων (ε) όπου χρειάζεται, κάθε όρο ή περιορισµό που πρέπει να επιβληθεί για την προµήθεια ή χρήση του τροφίµου ή/και των τροφίµων που παράγονται από αυτό, συµπεριλαµβανοµένων των απαιτήσεων παρακολούθησης µετά τη διάθεση στην αγορά βάσει του αποτελέσµατος της αξιολόγησης κινδύνων και αποτελεσµατικά µέτρα για την πρόληψη της µη σκόπιµης AM\465868.doc 15/39 PE 308.496/35-91

παρουσίας του τροφίµου ή των τροφίµων που παράγονται από αυτό σε άλλα προϊόντα Ο σεβασµός της ελευθερίας επιλογής των καταναλωτών και των παραγωγών σηµαίνει ότι πρέπει να ληφθούν µέτρα που θα διασφαλίζουν την συνύπαρξη γενετικώς τροποποιηµένων προϊόντων αλλά και προϊόντων που δεν έχουν τροποποιηθεί γενετικώς. Η τροπολογία συµβαδίζει µε την ράση 17 της Ανακοίνωσης της Επιτροπής "Επιστήµες του ζώντος όντος και βιοτεχνολογία Μία στρατηγική για την Ευρώπη" (COM(2002) 27) που ζητεί "αγρονοµικά και άλλα µέτρα προκειµένου να διασφαλισθεί η βιωσιµότητα της συµβατικής και οργανικής γεωργίας και η βιώσιµη συνύπαρξή της µε τις γενετικώς τροποποιηµένες καλλιέργειες". Τροπολογία της Marianne L.P. Thyssen Τροπολογία 56 Άρθρο 7, παράγραφος 5 (στ) 5(στ) µια µέθοδο για την ανίχνευση, συµπεριλαµβανοµένης της δειγµατοληψίας και της ταυτοποίησης της µετατροπής και, όπου αρµόζει, για την ανίχνευση και τη ταυτοποίηση της µετατροπής στο τρόφιµο ή και τα τρόφιµα που παράγονται από αυτό 5(στ) µια µέθοδο για την ανίχνευση, συµπεριλαµβανοµένης της δειγµατοληψίας, της πρόσβασης σε ενδεδειγµένο υλικό αναφοράς, της ταυτοποίησης της σειράς της µετατροπής και, όπου αρµόζει, για την ανίχνευση και τη ταυτοποίηση της µετατροπής στο τρόφιµο ή και τα τρόφιµα που παράγονται από αυτό 5(ζ) (νέο) πληροφορίες σχετικά µε τον τόπο όπου το υλικό αναφοράς ή τα δείγµατα του αιτούντος θα καθίστανται διαθέσιµα για φορείς εκµετάλλευσης στην ΕΕ Η Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων και οι αρµόδιες αρχές των κρατών µελών (ή τα εργαστήρια ελέγχου) χρειάζονται αυτές τις πληροφορίες για να είναι σε θέση να επιβάλλουν τη νοµοθεσία, αλλά και οι φορείς εκµετάλλευσης τις χρειάζονται προκειµένου να µπορούν να ελέγχουν τις προµήθειές τους. Η εύκολη πρόσβαση σε δείγµατα ή σε υλικό αναφοράς του αιτούντος έχει επίσης µεγάλη σηµασία για τους φορείς εκµετάλλευσης στην ΕΕ για το δικό τους έλεγχο. Or. nl PE 308.496/35-91 16/39 AM\465868.doc

Τροπολογία του Klaus-Heiner Lehne Τροπολογία 57 Άρθρο 9, παράγραφος 1 1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 4 παράγραφος 2, ένα προϊόν που εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής του παρόντος τµήµατος και έχει διατεθεί στην αγορά δυνάµει της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 258/97 ή σύµφωνα µε τις διατάξεις του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 258/97 µπορεί να συνεχίσει να διατίθεται στην αγορά, να χρησιµοποιείται και να υφίσταται επεξεργασία, υπό την προϋπόθεση ότι ικανοποιούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις: 1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 4 παράγραφος 2, ένα προϊόν που εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής του παρόντος τµήµατος και έχει διατεθεί στην αγορά δυνάµει της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 258/97 ή σύµφωνα µε τις διατάξεις του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 258/97 µπορεί να συνεχίσει να διατίθεται στην αγορά, να χρησιµοποιείται και να υφίσταται επεξεργασία, υπό την προϋπόθεση ότι ικανοποιούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις αυτό ισχύει επίσης για προϊόντα τα οποία αποτελούν περαιτέρω µεταποίηση τέτοιων προϊόντων. Είναι απαραίτητη προκειµένου να δηµιουργηθεί µία µεταβατική ρύθµιση για περαιτέρω µεταποιηθέντα προϊόντα. Or. de Τροπολογία του Klaus-Heiner Lehne Τροπολογία 58 Άρθρο 13, παράγραφος 1 1. Το παρόν τµήµα εφαρµόζεται στα τρόφιµα που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή ή τους φορείς µαζικής εστίασης στην Κοινότητα και τα οποία: - περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς, ή - παράγονται από ή περιέχουν συστατικά που παράγονται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς. 1. Το παρόν τµήµα εφαρµόζεται, σύµφωνα µε το άρθρο 3, παράγραφος 1, στα τρόφιµα που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή ή τους φορείς µαζικής εστίασης στην Κοινότητα: AM\465868.doc 17/39 PE 308.496/35-91

Το πεδίο ρύθµισης αυτού του τµήµατος πρέπει να συµβιβάζεται µε τον ορισµό του άρθρου 3. Or. de Τροπολογία 59 Άρθρο 13, παράγραφος 1 1. Το παρόν τµήµα εφαρµόζεται στα τρόφιµα που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή ή τους φορείς µαζικής εστίασης στην Κοινότητα και τα οποία: - περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς, ή - παράγονται από ή περιέχουν συστατικά που παράγονται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς. 1. Το παρόν τµήµα εφαρµόζεται στα τρόφιµα που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή ή τους φορείς µαζικής εστίασης στην Κοινότητα και τα οποία: - περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς, ή - παράγονται από ή περιέχουν συστατικά που παράγονται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς ή - προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν τραφεί σε οιοδήποτε στάδιο µε ζωοτροφές που αποτελούνται, περιέχουν ή παράγονται από ΓΤΟ, υπό την προϋπόθεση ότι οι ζωοτροφές επισηµαίνονται σύµφωνα µε τον παρόντα Κανονισµό. Για λόγους ενηµέρωσης του καταναλωτή και ασφάλειας, οιαδήποτε παρουσία ΓΤΟ στην τροφική αλυσίδα πρέπει να µνηµονεύεται στην επισήµανση του σχετικού τελικού προϊόντος. Τροπολογία της Marianne L.P. Thyssen Τροπολογία 60 Άρθρο 13, 1 α (νέο) 1 α. Το παρόν τµήµα δεν εφαρµόζεται σε τρόφιµα στα οποία δεν είναι δυνατόν να αποδειχθεί η παρουσία γενετικώς τροποποιηµένης πρωτεΐνης ή γενετικώς τροποποιηµένου DNA PE 308.496/35-91 18/39 AM\465868.doc

Η σήµανση τροφίµων που έχουν παραχθεί µε τη βοήθεια ΓΤΟ µπορεί και να ελεγχθεί και να επιβληθεί. Για να διασφαλισθεί η εφαρµοσιµότητα των προδιαγραφών σήµανσης θα πρέπει να είναι δυνατόν να αποδεικνύεται η παρουσία γενετικώς τροποποιηµένης πρωτεΐνης ή γενετικώς τροποποιηµένου DNA. Or. nl Τροπολογία 61 Άρθρο 13, παράγραφος 2 2. Το παρόν τµήµα δεν εφαρµόζεται στα τρόφιµα που περιέχουν υλικό το οποίο περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη από τα κατώφλια που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη. Προκειµένου να προσδιορισθεί ότι η παρουσία του υλικού αυτού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να προσκοµίσουν τεκµήρια στις αρµόδιες αρχές για το ότι έλαβαν τα κατάλληλα µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας των γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). 2. Το παρόν τµήµα δεν εφαρµόζεται στα τρόφιµα που περιέχουν υλικό το οποίο παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη από το πλέον χαµηλό επιτεύξιµο επίπεδο ανοχής που καθορίζεται ανάλογα µε το προϊόν σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 8 παράγραφος 3 και του άρθρου 36 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη. Κατά την κατάρτιση του πλέον χαµηλού επιτεύξιµου επιπέδου ανοχής λαµβάνονται υπόψη τα πιο πρόσφατα επιστηµονικά και τεχνολογικά στοιχεία. Προκειµένου να προσδιορισθεί ότι η παρουσία του υλικού αυτού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να προσκοµίσουν τεκµήρια στις αρµόδιες αρχές για το ότι έλαβαν τα κατάλληλα µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας του υλικού. Τα κατώφλια για την επισήµανση των παραγώγων ΓΤΟ πρέπει να καταρτίζονται σε επιτροπολογία, λαµβάνοντας υπόψη τα πιο πρόσφατα επιστηµονικά και τεχνολογικά δεδοµένα. AM\465868.doc 19/39 PE 308.496/35-91

Τροπολογία της Evelyne Gebhardt Τροπολογία 62 Άρθρο 13, παράγραφος 2 2. Το παρόν τµήµα δεν εφαρµόζεται στα τρόφιµα που περιέχουν υλικό το οποίο περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη από τα κατώφλια που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη. Προκειµένου να προσδιορισθεί ότι η παρουσία του υλικού αυτού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να προσκοµίσουν τεκµήρια στις αρµόδιες αρχές για το ότι έλαβαν τα κατάλληλα µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας των γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). 2. Το παρόν τµήµα δεν εφαρµόζεται στα τρόφιµα που περιέχουν υλικό το οποίο παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη από τα κατώφλια που καθορίζονται σύµφωνα µε το άρθρο 5 αυτού του κανονισµού, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη. Προκειµένου να προσδιορισθεί ότι η παρουσία του υλικού αυτού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να προσκοµίσουν τεκµήρια στις αρµόδιες αρχές για το ότι έλαβαν τα κατάλληλα µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας των γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). Με την τροποποίηση στο άρθρο 5 καθορίζεται το κατώφλιο µε µία νοµοθετική διάταξη. Η τροπολογία αυτή αντικαθιστά την τροπολογία 20. Or. de Τροπολογία του Klaus-Heiner Lehne Τροπολογία 63 Άρθρο 13, παράγραφος 2 2. Το παρόν τµήµα δεν εφαρµόζεται στα 2. Το παρόν τµήµα δεν εφαρµόζεται στα τρόφιµα που περιέχουν υλικό το οποίο τρόφιµα που περιέχουν υλικό το οποίο περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη από τα κατώφλια αναλογία όχι µεγαλύτερη από τα κατώφλια που καθορίζονται σύµφωνα µε τη που καθορίζονται σύµφωνα µε το άρθρο 5, διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, παράγραφος 1,, υπό την προϋπόθεση ότι η PE 308.496/35-91 20/39 AM\465868.doc

υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη. Προκειµένου να προσδιορισθεί ότι η παρουσία του υλικού αυτού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να προσκοµίσουν τεκµήρια στις αρµόδιες αρχές για το ότι έλαβαν τα κατάλληλα µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας των γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη. Προκειµένου να προσδιορισθεί ότι η παρουσία του υλικού αυτού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις τροφίµων πρέπει να είναι σε θέση να προσκοµίσουν τεκµήρια στις αρµόδιες αρχές για το ότι έλαβαν τα κατάλληλα µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας των γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). Το άρθρο 5, παράγραφος 2, ισχύει αναλόγως. Νοµική διευκρίνιση. Or. de Τροπολογία της Marianne L.P. Thyssen Τροπολογία 64 Άρθρο 13, παράγραφος 4 (νέα) 4. Το παρόν τµήµα δεν εφαρµόζεται σε τρόφιµα που προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν τραφεί µε ΓΤΟ ή µε προϊόντα που προέρχονται από αυτούς. Αυτό το σηµείο αναφέρεται στην εισαγωγή του κανονισµού και στη σχετική έκθεση αλλά θα πρέπει να τονισθεί κατηγορηµατικά και εδώ προς αποφυγήν συγχύσεως. Or. nl Τροπολογία 65 Άρθρο 14, παράγραφος 1 1. Υπό την επιφύλαξη άλλων απαιτήσεων της κοινοτικής νοµοθεσίας σχετικά µε την επισήµανση των τροφίµων, τα τρόφιµα που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής του παρόντος τµήµατος υπόκεινται στις εξής ειδικές απαιτήσεις επισήµανσης: 1. Υπό την επιφύλαξη άλλων απαιτήσεων της κοινοτικής νοµοθεσίας σχετικά µε την επισήµανση των τροφίµων, τα τρόφιµα που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής του παρόντος τµήµατος υπόκεινται στις εξής ειδικές απαιτήσεις επισήµανσης: AM\465868.doc 21/39 PE 308.496/35-91

(α) Όταν το τρόφιµο αποτελείται από περισσότερα του ενός συστατικά, οι λέξεις γενετικώς τροποποιηµένο ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένο [ονοµασία του οργανισµού] αλλά δεν περιέχει γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό αναγράφεται στον κατάλογο των συστατικών που προβλέπεται από το άρθρο 6 της οδηγίας 2000/13/ΕΚ εντός παρένθεσης αµέσως µετά το εν λόγω συστατικό. Εναλλακτικά, οι λέξεις αυτές µπορούν να αναγράφονται σε υποσηµείωση του καταλόγου των συστατικών. Η ένδειξη αυτή τυπώνεται σε γραµµατοσειρά τουλάχιστον ιδίου µεγέθους µε τη γραµµατοσειρά του καταλόγου των συστατικών. (β) Όταν το συστατικό προσδιορίζεται µε το όνοµα της κατηγορίας, οι λέξεις περιέχει [ονοµασία του συστατικού] που έχει παραχθεί από το γενετικώς τροποποιηµένο [ονοµασία του οργανισµού] αλλά δεν περιέχει γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό αναγράφονται στον κατάλογο των συστατικών. (γ) Όταν δεν υπάρχει κατάλογος συστατικών, οι λέξεις γενετικώς τροποποιηµένο ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένο [ονοµασία του οργανισµού] αλλά δεν περιέχει γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό αναγράφονται σαφώς στην επισήµανση. (α) Όταν το τρόφιµο αποτελείται από περισσότερα του ενός συστατικά, οι λέξεις γενετικώς τροποποιηµένο ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένο [ονοµασία του οργανισµού] ή "προϊόν ζώου που έχει τραφεί µε γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς" αναγράφεται στον κατάλογο των συστατικών που προβλέπεται από το άρθρο 6 της οδηγίας 2000/13/ΕΚ εντός παρένθεσης αµέσως µετά το εν λόγω συστατικό. Εναλλακτικά, οι λέξεις αυτές µπορούν να αναγράφονται σε υποσηµείωση του καταλόγου των συστατικών. Η ένδειξη αυτή τυπώνεται σε γραµµατοσειρά τουλάχιστον ιδίου µεγέθους µε τη γραµµατοσειρά του καταλόγου των συστατικών. ((β) Όταν το συστατικό προσδιορίζεται µε το όνοµα της κατηγορίας, οι λέξεις περιέχει [ονοµασία του συστατικού] που έχει παραχθεί από το γενετικώς τροποποιηµένο [ονοµασία του οργανισµού] ή "περιέχει [όνοµα συστατικού] από ζώα που έχουν τραφεί µε γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς" αναγράφονται στον κατάλογο των συστατικών. (γ) Όταν δεν υπάρχει κατάλογος συστατικών, οι λέξεις γενετικώς τροποποιηµένο ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένο [ονοµασία του οργανισµού] ή "προϊόν ζώου που έχει τραφεί µε γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς" αναγράφονται σαφώς στην επισήµανση. Η τρέχουσα πρακτική πολλών επιχειρήσεων τροφίµων δείχνει σαφώς ότι οι καταναλωτές επιθυµούν να γνωρίζουν εάν τα ζωικά προϊόντα που προσφέρονται για ανθρώπινη κατανάλωση προέρχονται από ζώα που έχουν τραφεί µε γενετικώς τροποποιηµένες ζωοτροφές. PE 308.496/35-91 22/39 AM\465868.doc

2. Εκτός από τις απαιτήσεις επισήµανσης της παραγράφου 1 ανωτέρω, η επισήµανση αναφέρει επίσης κάθε χαρακτηριστικό ή ιδιότητα, όπως προβλέπεται στην έγκριση, στις εξής περιπτώσεις: (α) Όταν το τρόφιµο δεν είναι ισοδύναµο µε το συµβατικό αντίστοιχό του σε ό,τι αφορά: Τροπολογία της Evelyne Gebhardt Τροπολογία 66 Άρθρο 14, παράγραφος 2 - τη σύνθεση - τη σύνθεση - τη διατροφική αξία ή τις συνέπειες στη θρέψη, 2. Εκτός από τις απαιτήσεις επισήµανσης της παραγράφου 1 ανωτέρω, η επισήµανση αναφέρει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά ή ιδιότητες, όπως προβλέπεται στην έγκριση : (α) Όταν το τρόφιµο, όσον αφορά αυτά τα χαρακτηριστικά ή ιδιότητες, δεν είναι ισοδύναµο µε το συµβατικό αντίστοιχό του σε ό,τι αφορά: - τη διατροφική αξία ή τις συνέπειες στη θρέψη, - την προβλεπόµενη χρήση του τροφίµου, - την προβλεπόµενη χρήση του τροφίµου, - τις συνέπειες για την υγεία ορισµένων τµηµάτων του πληθυσµού. (β) Όταν ένα τρόφιµο µπορεί να προκαλέσει ηθικούς ή θρησκευτικούς ενδοιασµούς. - τις συνέπειες για την υγεία ορισµένων τµηµάτων του πληθυσµού. (β) Όταν ένα τρόφιµο του οποίου τα χαρακτηριστικά ή ιδιότητες µπορούν να προκαλέσουν ηθικούς ή θρησκευτικούς ενδοιασµούς. ιευκρίνιση του κειµένου. Η τροπολογία αυτή αντικαθιστά την τροπολογία 21. Or. de Τροπολογία της Evelyne Gebhardt Τροπολογία 67 Άρθρο 16 A (πρώην άρθρο 18 µε τροποποίηση) Η παρουσία στις ζωοτροφές υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή χαµηλότερων κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 17 Η παρουσία στις ζωοτροφές υλικού που παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 0,1%, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 17 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει AM\465868.doc 23/39 PE 308.496/35-91

παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον. Προκειµένου να προσδιοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). υποβληθεί σε επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον. Προκειµένου να προσδιοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις πρέπει να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). Βλ. τροπολογία στο άρθρο 5. Η τροπολογία αυτή αντικαθιστά την τροπολογία 24. Or. de Τροπολογία 68 Άρθρο 17, παράγραφος 4 4. Η έγκριση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 µπορεί να καλύπτει: - έναν γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό και τις ζωοτροφές που περιέχουν αυτόν τον γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό ή αποτελούνται από αυτόν, καθώς και τις ζωοτροφές που παράγονται από αυτόν τον γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό, ή - µία ζωοτροφή που παράγεται από έναν γενετικώς τροποποιηµένο οργανισµό καθώς και τις ζωοτροφές που παράγονται από αυτήν ή την περιέχουν. ιαγράφεται PE 308.496/35-91 24/39 AM\465868.doc

Σύµφωνα µε την τροπολογία του εισηγητή αριθ. 10, προτείνεται να διαγραφεί το άρθρο 17 παράγραφος 4 καθώς είναι πράγµατι περιττή. Τροπολογία 69 Άρθρο 18 Η παρουσία στις ζωοτροφές υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή χαµηλότερων κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 17 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον. Προκειµένου να προσδιοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). ιαγράφεται Το άρθρο 18 συνιστά εξαίρεση από την γενική αρχή ότι ΓΤΟ και παράγωγα αυτών δεν πρέπει να διατίθενται στην αγορά, εκτός εάν έχουν εγκριθεί για το σκοπό αυτό (άρθρο 4, παρ. 2). Μολονότι σύµφωνα µε το άρθρο 21 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ είναι δυνατόν να καθορισθεί ένα µέγιστο κατώφλιο για "προϊόντα, στα οποία δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθεί η AM\465868.doc 25/39 PE 308.496/35-91

τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία ιχνών εγκεκριµένων ΓΤΟ" το µέγιστο κατώφλιο που προτείνεται στο άρθρο 18 της πρότασης εφαρµόζεται σε µη εγκεκριµένα προϊόντα. Το κατώφλιο για µη εγκεκριµένους ΓΤΟ και για προϊόντα που παράγονται από µη εγκεκριµένους ΓΤΟ θα υπονοµεύσει όλη την νοµοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την βιοασφάλεια. Πρέπει να σηµειωθεί ότι ούτε και βάσει της νοµοθεσίας των ΗΠΑ τα προϊόντα µπορούν να περιέχουν συστατικά από µη εγκεκριµένους ΓΤΟ. Τροπολογία της Marianne L.P. Thyssen Τροπολογία 70 Άρθρο 18 Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή χαµηλότερων κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 4 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Η παρουσία στα τρόφιµα υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή άλλων κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 17 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε µία επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές, την Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίµων ή αναγνωρισµένες αρχές τρίτων χωρών µε συγκρίσιµα πρότυπα σχετικά µε την ασφάλεια των τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. Καταρτίζεται κατάλογος χωρών µε συγκρίσιµα πρότυπα σχετικά µε την ασφάλεια των τροφίµων., πρώτο µέρος: Με την τροπολογία αυτή καθίσταται δυνατός ο καθορισµός άλλων τιµών κατωφλίων στο πλαίσιο µιας διαφοροποιηµένης "κατά περίπτωση2 προσέγγισης στις τροφικές αλυσίδες., δεύτερο µέρος: Με την ταχεία και εκτεταµένη ανάπτυξη των γενετικώς τροποποιηµένων καλλιεργειών εκτός της ΕΕ οι παραγωγοί τροφίµων αντιµετωπίζουν ολοένα και µεγαλύτερες δυσκολίες στο να παρεµποδίζουν την παρουσία γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών που επιτρέπονται σε τρίτες χώρες στις τροφικές αλυσίδες. PE 308.496/35-91 26/39 AM\465868.doc

Θα πρέπει να ισχύουν ενιαία κριτήρια σε όλη την ΕΕ για τον τρόπο µε τον οποίο οι φορείς εκµετάλλευσης αποδεικνύουν στις αρµόδιες αρχές των κρατών µελών ότι έχουν λάβει κατάλληλα µέτρα για να παρεµποδίσουν την παρουσία γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών. Για να µην παρεµποδίζεται χωρίς λόγο η κυκλοφορία των εµπορευµάτων θα πρέπει να είναι δυνατόν να συνεκτιµάται η εκτίµηση του σχετικού κινδύνου στην οποία προβαίνουν χώρες µε συγκρίσιµο καθεστώς ασφάλειας των τροφίµων. Or. nl Τροπολογία του Klaus-Heiner Lehne Τροπολογία 71 Άρθρο 18 Η παρουσία στις ζωοτροφές υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή χαµηλότερων κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 17 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον. Προκειµένου να προσδιοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). Η παρουσία στις ζωοτροφές υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς σε αναλογία όχι µεγαλύτερη του κατωφλίου 1% ή κατωφλίων που καθορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, δεν θεωρείται ότι παραβαίνει το άρθρο 17 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη και ότι το γενετικώς τροποποιηµένο υλικό έχει υποβληθεί σε επιστηµονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστηµονική επιτροπή/τις σχετικές επιστηµονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίµων, από την οποία συµπεραίνεται ότι το υλικό αυτό δεν παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον. Προκειµένου να προσδιοριστεί ότι η παρουσία αυτού του υλικού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρµόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών (ή των παραγώγων τους). Αυτονόητη. Or. de AM\465868.doc 27/39 PE 308.496/35-91