ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΧΑΝΙΩΝ «ΑΓΙΟΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ» Χανιά 01/02/2018 Αριθμ. Πρωτ. 2660 Ταχ. Διεύθυνση : Μουρνιές Κυδωνίας Ταχ. Κωδ. : 73300 Πληροφορίες :ΣΥΜΝΙΑΝΑΚΗ ΑΡΓΥΡΩ Τηλέφωνο : 28210-22306 FAX : 28210-22329 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ Β ΦΑΣΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ Το Γενικό Νοσοκομείο Χανίων «Ο ΑΓΙΟΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ» λαμβάνοντας υπ όψιν : 1) Το με αρίθμ. πρωτ. 2891/ 24-07-2015 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Υποχρεωτική διαδικασία σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για όλους τους δημοσίους φορείς υγείας». 2) Το με αρίθμ. πρωτ. 3512/ 14-09-2015 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Διευκρινίσεις αναφορικά με τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων». 3) Το με αρίθμ. πρωτ. 4978/ 15-12-2015 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Εγκύκλιο αναφορικά με τη διαδικασία έγκρισης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων, όπως αυτή έχει καθορισθεί δυνάμει των αποφάσεων της Ολομέλειας της ΕΠΥ που ελήφθησαν κατά την υπ αρίθμ. 65/ 17.7.2015/21.7.2015 συνεδρίαση της (θέμα 1 ο ), (ΑΔΑ Ψ11Η465ΦΥΟ-16Ψ) και την υπ αρίθμ. 67/ 19.11.2015/24.11.2015 συνεδρίαση της (θέμα 1 ο ), (ΑΔΑ 73ΜΝ465ΦΥΟ-Φ0Η)». 4) Tη με αρίθμ. πρωτ. 236/19-01-2016 Οδηγία της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Αιτιολογία των τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων». 5) Το με αρίθμ. πρωτ. 1349/ 03-03-2016 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Εγκύκλιο για την παράταση έως την 30 η Ιουνίου 2016 της προθεσμίας διενέργειας τακτικών διαγωνισμών από την Επιτροπή Προμηθειών Υγείας και τους δημόσιους φορείς υγείας βάσει τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων που εγκρίθηκαν, εγκρίνονται ή πρόκειται να εγκριθούν δυνάμει της παλαιάς διαδικασίας Η αληθής έννοια των λέξεων «επίσημους φορείς πιστοποίησης της ημεδαπής και της αλλοδαπής» που περιλαμβάνονται στην περίπτωση (α) της παραγράφου 1 της εγκυκλίου της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας «Ενσωμάτωση σε ενιαίο κείμενο» (ΑΔΑ: Ω9ΗΘ465ΦΥΟ-41Ι). 6) Το με αρίθμ. πρωτ. 2750/16-05-2016 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Εγκύκλιο για την απαγόρευση προμήθειας αντιδραστηρίων ή/ και αναλωσίμων υλικών που μπορούν να συνδυαστούν με ιατροτεχνολογικό μηχάνημα συγκεκριμένης μόνον εταιρείας ή συνδεδεμένων με αυτή εταιριών, του οποίου η χρήση λαμβάνεται δωρεάν». 7) Το με αρίθμ. πρωτ. 2765/25-05-2016 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Εγκύκλιο για την παράταση έως την 31 η Δεκεμβρίου 2016 της προθεσμίας για τη διενέργεια προμηθειών από την ΕΠΥ και τους δημοσίους φορείς υγείας βάσει τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων που εγκρίθηκαν, εγκρίνονται ή πρόκειται να εγκριθούν δυνάμει της παλαιότερης διαδικασίας». 8) Το με αρίθμ. πρωτ. 3944/20-07-2016 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Έγκριση τεχνικών προδιαγραφών προμηθειών που διενεργούνται δυνάμει του άρθρου 27 11 του Ν.3867/2010». 9) Το με αρίθμ. πρωτ. 4662/14-09-2016 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Αρμοδιότητα της ΕΠΥ να εγκρίνει τεχνικές προδιαγραφές μετά τη θέση σε ισχύ του Ν.4412/2016». 10) Το με αρίθμ. πρωτ. 5657/28-11-2016 έγγραφο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) σχετικά με «Εγκύκλιος για την εναρμόνιση των τεχνικών προδιαγραφών με τις διατάξεις της νομοθεσίας περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
11) Τη με αρίθμ. πρωτ. 23254/18-12-2017 πρόσκληση προς την επιτροπή σύνταξης των τεχνικών προδιαγραφών. 12) Τη με αρίθμ. 36/ πρκ. 37/ 14-12-2017 (ΑΔΑ: 64Ξ046907Τ-0ΕΟ) απόφαση ΔΣ του Νοσοκομείου. 13) Το με αρίθμ. πρωτ. 2289/13-12-2017 έγγραφο της Τεχνικής Υπηρεσίας. 14) Το με αρίθμ. πρωτ. 1066/11-12-2017 έγγραφο του Υπουργείου Υγείας αναφορικά με Πίστωση Προϋπολογισμών Νοσοκομείων. 15) Τη με αρίθμ. 4/ πρκ. 38/ 21-12-2017 (ΑΔΑ: 70ΠΗ46907Τ-ΠΦΘ) απόφαση ΔΣ του Νοσοκομείου. 16) Τη με αρίθμ. 7/ πρκ. 3 / 31-01-2018 (ΑΔΑ: ΨΤΙΦ46907Τ-ΞΤΕ) απόφαση ΔΣ του Νοσοκομείου αναφορικά με έγκριση α φάσης διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών. και προκειμένου να διενεργήσει διαγωνισμό για την Προμήθεια και Εγκατάσταση εξοπλισμού για την Κεντρική Αποστείρωση του Γενικού Νοσοκομείου Χανίων [ΔΙΑΦΟΡΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ ΕΙΔΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ (CPV 42990000-2) Miscellaneous special purpose machinery] με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής καλεί εντός αποκλειστικής προθεσμίας δέκα (10) ημερών (και όχι πέραν της 12 ης 02-2018) προμηθευτές, επίσημους φορείς ή και ενώσεις των ίδιων προμηθευτών, που δραστηριοποιούνται στο χώρο, να αποστείλουν στην Υπηρεσίας μας παρατηρήσεις επί των επισυναπτόμενων τεχνικών προδιαγραφών για την Προμήθεια και Εγκατάσταση εξοπλισμού για την Κεντρική Αποστείρωση του Γενικού Νοσοκομείου Χανίων [ΔΙΑΦΟΡΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ ΕΙΔΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ (CPV 42990000-2) Miscellaneous special purpose machinery] σε έντυπη και ψηφιακή μορφή, προκειμένου να προετοιμαστούν οι τελικές τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού. Για τη διευκόλυνση όλων επισημαίνεται ότι οι προς εξέταση τεχνικές προδιαγραφές Προμήθειας και Εγκατάστασης εξοπλισμού για την Κεντρική Αποστείρωση του Γενικού Νοσοκομείου Χανίων [ΔΙΑΦΟΡΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ ΕΙΔΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ (CPV 42990000-2) Miscellaneous special purpose machinery] αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα της παρούσας ανακοίνωσης. Η υποβολή των τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων θα γίνεται στο e-mail : supplies@chaniahospital.gr από τους προμηθευτές και τους επίσημους φορείς ή/και ενώσεις αυτών και ταυτοχρόνως σε έντυπη και μαγνητική μορφή [με τη μορφή, ιδίως, είτε του ψηφιακού δίσκου (cd), είτε του ψηφιακού ευέλικτου δίσκου (dvd) είτε της κινητής μονάδας μνήμης ενιαίου σειριακού διαύλου (usb memory stick)]. Η τελική απόφαση της επιτροπής προδιαγραφών πρέπει να διαλαμβάνει, για να είναι νομίμως αιτιολογημένη, διάλογο των συντακτών της με τουλάχιστον τα εξής έξι (6) στοιχεία : 1) Το υλικό που της παραδίδεται από το Τμήμα Προμηθειών. 2) Τις εν γένει διεθνείς παραδεδεγμένες τεχνικές προδιαγραφές και πρότυπα. 3) Τις παραδοχές της επιστήμης. 4) Την εμπειρία. 5) Τυχόν κοινωνικές απαιτήσεις. 6) Τα αποτελέσματα της διαβούλευσης που προηγήθηκε επί του τελικού σχεδίου των τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων. Κατά τα λοιπά, ισχύουν οι αποφάσεις της ΕΠΥ, των οποίων το περιεχόμενο αναρτήθηκε στον επίσημο ιστότοπο αυτής. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΒΟΥΛΓΑΡΙΔΗΣ ΜΗΝΑΣ Κοινοποίηση: 1. ΤΕΧΝΙΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ 2. ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ Εσωτερική διανομή: 1. Γραφείο Προμηθειών ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΓΡΑΦΗ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ (μετά από Α διαβούλευση) για την Προμήθεια και Εγκατάσταση εξοπλισμού για την Κεντρική Αποστείρωση του Γενικού Νοσοκομείου Χανίων. ΚΛΙΒΑΝΟΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ 10 s.u., ΔΥΟ ΘΥΡΩΝ, ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΗ ΑΤΜΟΓΕΝΝΗΤΡΙΑ / ΔΙΚΤΥΟ ΑΤΜΟΥ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Ο υπό προμήθεια κλίβανος θα πρέπει να είναι πλήρης, καινούριος, αμεταχείριστος, σύγχρονης οπωσδήποτε τεχνολογίας και να περιλαμβάνει όλες τις συσκευές και τα εξαρτήματα που απαιτούνται. Ο κλίβανος αποστείρωσης να ελέγχεται από μικροεπεξεργαστή, να είναι κατάλληλος για υγρή αποστείρωση ιματισμού, χειρουργικών εργαλείων και ελαστικών, σε θερμοκρασία αποστείρωσης 134ºC και 121ºC σε πιέσεις ανάλογες. Τα συστήματα του κλιβάνου να στηρίζονται σε σκελετό από ανοξείδωτο χάλυβα για την αποτροπή δημιουργίας σκουριάς ή διάβρωσης. Ο θάλαμος να είναι διπλού τοιχώματος με μανδύα πίεσης. Ο μανδύας να περιβάλλει το θάλαμο στη μέγιστη δυνατή επιφάνεια, για εξασφάλιση πλήρους μετάδοσης θερμότητας. Θάλαμος και μανδύας να είναι κατασκευασμένοι από ανοξείδωτο χάλυβα υψηλής αντοχής ποιότητας AISI 316 ή ανωτέρας ποιότητας. Πάχος και ποιότητα χάλυβα να αναφερθούν προς αξιολόγηση. Ο κλίβανος να διαθέτει δύο κατακόρυφα ολισθαίνουσες θύρες, για οικονομία χώρου εγκατάστασης. Οι πόρτες να είναι κατασκευασμένες από τα ίδια υλικά με τα οποία είναι κατασκευασμένος ο θάλαμος και να αναφερθεί το πάχος του ελάσματός τους, καθώς επίσης να καλύπτονται από μονωτικό υλικό προς αποφυγή εγκαυμάτων (να περιγραφεί η μόνωση προς αξιολόγηση). Να διαθέτει σύστημα προστασίας σε περιπτώσεις παρεμβολής εμποδίου μεταξύ της πόρτας και του περιβλήματός της.
Περιμετρικά ο μανδύας να είναι θερμομονωμένος για εξοικονόμηση θερμικής ενέργειας (να περιγραφεί η μόνωση προς αξιολόγηση). Η θερμοκρασία επαφής του θαλάμου στο χώρο συντήρησης να είναι η μικρότερη δυνατή ( 50 C), ώστε να διευκολύνονται οι εργασίες επισκευών και συντήρησης. Περιμετρικά στο άνοιγμα θαλάμου να υπάρχει κατάλληλη εσοχή η οποία να υποδέχεται φλάντζα στεγανοποίησης. Η φλάντζα στεγανοποίησης να είναι κατασκευασμένη από σιλικονούχο υλικό και η προώθηση της θα γίνεται με ατμό. Το ασφαλές κλείσιμο των θυρών να επισημαίνεται με οπτική ένδειξη στους πίνακες ελέγχου και να μην είναι δυνατή η εκτέλεση προγράμματος αν δεν έχουν κλείσει οι πόρτες. Η χωρητικότητα του θαλάμου να είναι 750 λίτρα περίπου και να έχει ωφέλιμη χωρητικότητα 10 αποστειρωτικών μονάδων (STU). Εξωτερικές διαστάσεις: 1100x1900x1900 mm (ΠxΒxΥ) περίπου. Να παρέχεται εργονομικός χώρος επισκεψιμότητας για συντήρηση από την πρόσθια και την πλάγια όψη (είτε από αριστερά είτε από δεξιά), ανάλογα με τις ανάγκες του χώρου εγκατάστασης. Να λειτουργεί με παροχή ατμού από το δίκτυο του Νοσοκομείου και να διαθέτει δυνατότητα εναλλακτικής λειτουργίας με ενσωματωμένη ατμογεννήτρια. Η ατμογεννήτρια να είναι κατασκευασμένη από ανοξείδωτο χάλυβα και να διαθέτει αναγνωρισμένο πιστοποιητικό ασφαλείας. Να διαθέτει τουλάχιστον τα ακόλουθα τεχνικά χαρακτηριστικά: a. Ο κλίβανος θα πρέπει να φέρει ηλεκτρική αντλία πλήρωσης της ατμογεννήτριας. b. Η στάθμη του νερού στην ατμογεννήτρια να επισημαίνεται οπτικά και να διαθέτει αυτόματη διάταξη ελέγχου της στάθμης του νερού. c. Η ατμογεννήτρια να είναι ενσωματωμένη πλήρως στον σκελετό του κλιβάνου ώστε να καταλαμβάνει τον ελάχιστο χώρο. Επιπλέον χαρακτηριστικά να αναφερθούν προς αξιολόγηση. Όλες οι ηλεκτρικές και πνευματικές βαλβίδες θα πρέπει να είναι υψηλής τεχνολογίας, κατάλληλες για λειτουργία σε υψηλές θερμοκρασίες ατμού.
Το κύκλωμα σωληνώσεων του κλιβάνου να είναι από ανοξείδωτο χάλυβα. Οι σύνδεσμοι σωληνώσεων να εξυπηρετούν την καλύτερη και ταχύτερη δυνατή αντικατάσταση των επιμέρους τμημάτων για λόγους ευκολίας κατά τις επισκευές και συντηρήσεις. Τα προγράμματα αποστείρωσης να εκτελούνται μέσω ενσωματωμένου μικροϋπολογιστή. Ο κύκλος να εκτελείται από τον μικροϋπολογιστή και το τέλος θα επισημαίνεται από ακουστική και οπτική ένδειξη. Να διαθέτει ανεξάρτητο του κυρίως σύστημα ελέγχου ως επιπρόσθετο ελεγκτή της διαδικασίας, σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ285 (να περιγραφεί προς αξιολόγηση). Από την πλευρά φόρτωσης ο κλίβανος να διαθέτει πληκτρολόγιο χειρισμού και έγχρωμη οθόνη αφής, η οποία να δίνει τις απαραίτητες ενδείξεις για την εκτέλεση του προγράμματος. Το μενού της οθόνης να είναι στην Ελληνική γλώσσα. Στην οθόνη θα πρέπει να εμφανίζονται ψηφιακά η πίεση και θερμοκρασία του θαλάμου αποστείρωσης. Να διαθέτει επίσης κομβίο έκτακτης ανάγκης. Από την πλευρά εκφόρτωσης ο κλίβανος να διαθέτει πληκτρολόγιο των βασικών τουλάχιστον χειρισμών και ενδείξεις λειτουργίας σε οθόνη. Να διαθέτει αναλογικά μανόμετρα ένδειξης πίεσης στην πλευρά φόρτωσης και στην πλευρά εκφόρτωσης. Να διαθέτει σύστημα με το οποίο να μην επιτρέπεται η λειτουργία του κλιβάνου από μη αρμόδια άτομα (κωδικό χειριστή). Να εμφανίζει επί της οθόνης τις προγραμματισμένες συνθήκες λειτουργίας και ταυτόχρονα τις ισχύουσες συνθήκες λειτουργίας του κλιβάνου. Να διαθέτει έτοιμα προγράμματα αποστείρωσης υλικών καθώς και ικανοποιητικό αριθμό κενών θέσεων προς προγραμματισμό νέων κύκλων αποστείρωσης. Ένας πλήρης κύκλος θα πρέπει να αποτελείται από τις φάσεις: a. Ομογενοποίηση η οποία θα περιλαμβάνει τις φάσεις προκενού και προθέρμανσης του υλικού, επαναλαμβανόμενη τουλάχιστον τρεις φορές. b. Αποστείρωση, με χρόνο αποστείρωσης ανάλογο με τα προς αποστείρωση υλικά και την θερμοκρασία αποστείρωσης. c. Ξήρανση και αποκατάσταση. Η ξήρανση να επιτυγχάνεται μέσω αντλίας κενού και η αποκατάσταση της ατμοσφαιρικής πίεσης μέσω ειδικού αντιμικροβιακού φίλτρου.
Να διαθέτει τα απαραίτητα προγράμματα ελέγχου δοκιμής (π.χ. Bowie Dick test, Vacuum Test, κλπ). Να αναφερθούν αναλυτικά. Να υπάρχει εσωτερική μνήμη αποθήκευσης των δεδομένων για τους κύκλους αποστείρωσης που έχουν εκτελεσθεί. Ο κλίβανος να διαθέτει διατάξεις αυτοπροστασίας όπως π.χ. όταν δεν υπάρχει νερό στο δίκτυο (να αναφερθούν και περιγραφούν αναλυτικά). Να διαθέτει σύστημα συναγερμού σε περίπτωση βλάβης. Να αναφερθούν αναλυτικά οι βλάβες που μπορούν να εντοπιστούν καθώς και ο τρόπος ανάγνωσής τους. Σε περίπτωση που υπάρξει πρόβλημα να υπάρχει ειδική ένδειξη επί της οθόνης η οποία ενημερώνει τον χειριστή ή τεχνικό άμεσα για την φύση του προβλήματος με μηνύματα διαλόγου. Να υπάρχει δυνατότητα εμφάνισης των σταδίων του κλιβανισμού όπου εμφανίστηκε δυσλειτουργία. Ο κλίβανος να διαθέτει καταγραφικό, το οποίο να καταγράφει υπό μορφή συνάρτησης του χρόνου την θερμοκρασία και την πίεση του θαλάμου. Ταυτόχρονα να καταγραφεί την ημερομηνία και την ώρα έναρξης του προγράμματος. Να καταγράφονται επίσης και όλες οι ενδείξεις δυσλειτουργίας. Ο κλίβανος να διαθέτει κωδικό πρόσβασης για τεχνικούς, μέσω του οποίου θα επιτρέπεται η αλλαγή παραμέτρων του προγράμματος, ο έλεγχος των συστημάτων του κλιβάνου καθώς και η προσθήκη νέων προγραμμάτων. Να δίνει (στην οθόνη) πληροφορίες τεχνικής φύσης όπως π.χ. για την ανάγκη συντήρησης κλπ. Να διαθέτει σύστημα παραγωγής κενού με αντλία κενού υγρού δακτυλίου, δύο σταδίων για την επίτευξη υψηλού κενού όσο το δυνατό μεγαλύτερου επιπέδου. Η αντλία κενού να εδράζεται σε εργονομική και αντικραδασμική βάση για την εύκολη πρόσβαση για επισκευές και συντηρήσεις, καθώς και για την απομείωση του θορύβου. Να διαθέτει σύστημα εξοικονόμησης νερού για την αντλία κενού καθώς και σύστημα ψύξης της αποχέτευσης του κλιβάνου. Να συνοδεύεται με μια ραφιέρα θαλάμου και δύο τροχήλατα (φόρτωσης εκφόρτωσης).
Ο κλίβανος να έχει την δυνατότητα σύνδεσης με κεντρικό υπολογιστή (PC) και να αναφερθούν οι δυνατότητες του software. Να υπάρχει δυνατότητα σύνδεσης του κλιβάνου και ενσωμάτωσής του σε σύστημα παρακολούθησης αποστειρωμένου υλικού με barcodes που θα διασφαλίζει τον πλήρη έλεγχο και την ιχνηλασιμότητα του αποστειρωμένου υλικού. Να προσφερθεί με χωριστή τιμή στην οικονομική προσφορά ως κατ επιλογή είδος πλήρης σειρά παρελκομένων (π.χ. πλατφόρμα φόρτωσης, καλάθια, σύστημα ελέγχου καταγραφής και αρχειοθέτησης, λογισμικό διαχείρισης αποστείρωσης κ.τ.λ.) ώστε να παραγγελθούν ανάλογα με τον διατιθέμενο προϋπολογισμό.
ΠΛΥΝΤΗΡΙΟ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Το πλυντήριο να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τις διεθνείς προδιαγραφές (EN ISO 15883) και να φέρει σήμανση CE. Να είναι κατάλληλο για πλύση, απολύμανση και στέγνωμα ιατρικού εξοπλισμού (όπως μικροχειρουργικής, αναισθησιολογίας, υποδημάτων κ.τ.λ.). Να συνοδεύεται απαραίτητα με σύστημα φόρτωσης αποτελούμενο από: κατάλληλο φορέα φόρτωσης χειρουργικών εργαλείων 5 επιπέδων για δέκα (10) τουλάχιστον δίσκους κατά DIN. Τουλάχιστον 3 επίπεδα (σχάρες) του φορέα να είναι προσθαφαιρούμενα για τη φόρτωση ογκωδέστερων αντικειμένων. δύο (2) εξωτερικά τροχήλατα (ένα για φόρτωση και ένα για εκφόρτωση). Οι εξωτερικές του διαστάσεις να είναι: 700 x 700 x 2400 mm (ΜxΒxΥ) περίπου, ενώ η χωρητικότητα του θαλάμου πλύσης να είναι 250 lt περίπου. Να αναφερθούν αναλυτικά τα τεχνικά χαρακτηριστικά παροχών για την πλήρη λειτουργία του. Το πλυντήριο να είναι κατασκευασμένο εξωτερικά από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 304. Εσωτερικά να είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 316L, ανθεκτικό σε υψηλές θερμοκρασίες, χημικά, αλκαλικά και όξινα υγρά. Να διαθέτει δύο (2) θύρες αυτόματης λειτουργίας, συρόμενες (ολισθαίνουσες καθέτως), με αυτόματο μηχανισμό κλειδώματος κατά τη διάρκεια των κύκλων πλύσης. Οι θύρες να είναι από ενισχυμένο γυαλί ώστε να επιτρέπουν την πλήρη επίβλεψη του κύκλου και οπτικά. Να φέρει μηχανισμό ασφαλείας που δεν θα επιτρέπει στην πόρτα να ανοίγει κατά τη διάρκεια του προγράμματος, την έναρξη του κύκλου όταν η πόρτα δεν είναι σωστά κλεισμένη, το ταυτόχρονο άνοιγμα και των δύο θυρών για τον πλήρη διαχωρισμό καθαρής ακάθαρτης ζώνης.
Η διαδικασία πλύσης απολύμανσης στεγνώματος να εκτελείται αυτόματα μέσω ενσωματωμένου μικροεπεξεργαστή με δυνατότητα σύνδεσης σε εκτυπωτή μέσω σειριακής εξόδου RS232 ή αντίστοιχης εξόδου, όπως USB για τεκμηρίωση αρχειοθέτηση. Να διαθέτει και στις δύο πλευρές πίνακα ελέγχου με πλήκτρα αφής, ενδεικτικές λυχνίες LED και ψηφιακή οθόνη υγρών κρυστάλλων LCD, στην οποία παρουσιάζεται κάθε είδους πληροφορία, όπως το ενεργοποιούμενο πρόγραμμα, οι παράμετροι καθώς και μηνύματα κατάστασης και βλαβών. Να παρέχει τη δυνατότητα απομνημόνευσης προγραμμάτων πλύσης για διάφορες ανάγκες. Δέκα (10) προγράμματα τουλάχιστον να είναι προεγκατεστημένα ενώ να παρέχεται μέσω κωδικού η δυνατότητα τροποποίησης και προσαρμογής των παραμέτρων τους. Να διαθέτει γρήγορο πρόγραμμα με χρόνο πλήρους κύκλου (πλύση απολύμανση στέγνωμα) όχι μεγαλύτερο από 40λεπτά. Να φέρει αντλία κυκλοφορίας νερού ικανής δυναμικότητας (περίπου 700 l/min) καθώς και σύστημα στεγνώματος μέσω τουρμπίνας υψηλής πίεσης ή άλλου μέσου ικανής δυνατότητας (περίπου 250 m 3 /h) στεγνώματος των υλικών, με σύστημα φιλτραρίσματος με ρυθμιζόμενο χρόνο και θερμοκρασία για το στέγνωμα των υλικών εξωτερικά αλλά και εσωτερικά. Να διαθέτει αντλία αποχέτευσης και σύστημα ψύξης της αποχέτευσης. Να διαθέτει τριπλό σύστημα φιλτραρίσματος στο υδραυλικό κύκλωμα, προς αποφυγή επιμολύνσεων. Να διαθέτει δυο (2) αυτόματες δοσομετρικές αντλίες για τα απολυμαντικά υγρά. Κάθε δοσομετρική αντλία να είναι εξοπλισμένη με ελεγκτή στάθμης του δοχείου. Να παρέχεται η δυνατότητα να εξοπλιστεί και με τρίτη δοσομετρική αντλία για επιπλέον παροχή υγρού (π.χ. λιπαντικού). Να προσφερθεί προς επιλογή. Να διαθέτει κατά προτίμηση ενσωματωμένο συμπυκνωτή υδρατμών για την ελαχιστοποίηση της παρουσίας ατμού στο χώρο πλύσης. Να διαθέτει ενσωματωμένο εκτυπωτή. Να φέρει θύρα RS 232 ή αντίστοιχης εξόδου, όπως USB για την σύνδεση και μεταφορά δεδομένων με Η/Υ.
Να προβλέπεται χώρος για την αποθήκευση των απαιτούμενων δοχείων απολυμαντικών. Προτιμάται για την παροχή απολυμαντικών υγρών στα πλυντήρια εργαλείων να προβλεφθεί ένα κεντρικό σύστημα παροχής των ζητούμενων πλυντηρίων σε ξεχωριστό σημείο του χώρου εγκατάστασης.
ΚΛΙΒΑΝΟΣ ΘΕΡΜΟΕΥΑΙΣΘΗΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Ο προσφερόμενος κλίβανος θα πρέπει να είναι πλήρης, έτοιμος προς χρήση, αμεταχείριστος, σύγχρονης τεχνολογίας και να συνοδεύεται από όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται για την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων του Να λειτουργεί με ρεύμα πόλης με σταθεροποιημένη τάση και να μην παρουσιάζει προβλήματα από διακυμάνσεις της τάσης του δικτύου Να είναι δυο θυρών και να έχει ενδεικτικές εξωτερικές διαστάσεις 850x900x1900mm (ΠxΒxΥ). Ο θάλαμος να είναι ορθογώνιος παραλληλόγραμμος, χωρητικότητας τουλάχιστον 100λτ. Να αποστειρώνει μεταλλικά και μη εργαλεία, ενδοσκοπικά και μη, ευαίσθητα στη θερμοκρασία και την υγρασία. Η θερμοκρασία της αποστείρωσης στο θάλαμο να μην υπερβαίνει τους 55 βαθμούς Κελσίου Να καταστρέφει όλο το φάσμα των παθογόνων μικροοργανισμών και βακτηριακών σπόρων και να έχει αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα έναντι λοιμογόνων μορίων πρωτεϊνης (prions) με τη μέθοδο τεχνολογίας συμπυκνώματος Η 2 0 2. Η χρησιμοποιούμενη τεχνολογία συμπυκνώματος Η 2 0 2 να εξασφαλίζει ότι τα μόρια του Η 2 0 2 εισχωρούν σε βάθος για την αποτελεσματική αποστείρωση εργαλείων που διαθέτουν εσωτερικούς αυλούς. Να υπάρχει επιβεβαίωση αποστείρωσης.να αναφερθεί η τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την επιβεβαίωση της ομαλής διάχυσης του Η2Ο2 στο θάλαμο αποστείρωσης. Η συσκευασία του αναλώσιμου αποστειρωτικού μέσου Η 2 0 2 να παρέχει μέγιστη ασφάλεια στους χρήστες, αποκλείοντας την απευθείας επαφή με το υγρό Η 2 0 2. Να μην απαιτούνται πρόσθετες ενέργειες για την απόρριψη της χρησιμοποιημένης συσκευασίας, προσφέροντας μέγιστη ασφάλεια στους χειριστές Η συσκευασία του αναλώσιμου αποστειρωτικού μέσου Η 2 0 2 να είναι μίας χρήσης ή πολλαπλών χρήσεων Να αναφερθεί ο μέγιστος αριθμός κύκλων αποστείρωσης που επιτυγχάνεται με μία συσκευασία.
Να είναι δυνατή η αποθήκευση του αποστειρωτικού υλικού για μεγάλο χρονικό διάστημα, περίπου ένα έτος σε συνθήκες δωματίου Να αναφερθούν όλα τα διαθέσιμα προγράμματα. Να παραδίδεται με 2 συρόμενες σχάρες φόρτωσης θαλάμου μεγάλης αντοχής και από επωαστήρα βιολογικών δεικτών. Να είναι εύκολο στη συντήρηση και φιλικό προς το χρήστη, τα εργαλεία και το περιβάλλον. Να μην εκπέμπει τοξικούς ρύπους στο περιβάλλον Να είναι τροχήλατος με δυνατότητα μετακίνησης για εγκατάσταση σε διαφορετικό κατ επιλογήν χώρο Nα είναι απόλυτα αυτόνομος και να μην απαιτούνται ιδιαίτερη εγκατάσταση εξαέρωσης, υδραυλικές συνδέσεις ή απαιτήσεις αποχέτευσης Να διασφαλίζεται το σφράγισμα κάθε πόρτας κατά τη διάρκεια του κύκλου αποστείρωσης και να μην εκπέμπονται αναθυμιάσεις κατά το άνοιγμα της πόρτας Να διαθέτει συναγερμούς που να προειδοποιούν με συγκεκριμένη κωδικοποίηση για τη σωστή λειτουργία του μηχανήματος και την εκτέλεση του κύκλου αποστείρωσης Να διαθέτει καταγραφικό όπου θα αναγράφονται όλες οι παράμετροι του κύκλου αποστείρωσης για κάθε στάδιο καθώς και η χρονική διάρκεια του κύκλου, οι συναγερμοί και πληροφορίες για το αποστειρωτικό μέσο Να διαθέτει πίνακα ελέγχου με οθόνη μεγάλων διαστάσεων, στην οποία θα εμφανίζονται τα στάδια του κύκλου και ο χρόνος που υπολείπεται μέχρι την αποπεράτωσή του, οι παράμετροι του κύκλου αποστείρωσης, οι συναγερμοί και λοιπές πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση λειτουργίας του κλιβάνου. Οι ενδείξεις να είναι ευδιάκριτες από απόσταση Η αποτελεσματικότητα της αποστείρωσης να ελέγχεται εύκολα με χημικούς και βιολογικούς δείκτες Να αναφερθούν όλα τα αναλώσιμα υλικά που χρησιμοποιούνται σε κάθε κύκλο αποστείρωσης, αυτά που χρησιμοποιούνται περιοδικά, καθώς και υλικά που χρησιμοποιούνται σε ειδικές περιπτώσεις υλικών ή κατά τη διάρκεια του ελέγχου, τα οποία είναι απαραίτητα για την καλή λειτουργία του κλιβάνου Να πιστοποιείται η διαδικασία της αποστείρωσης κατά ISO 14937: 2007
ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ & ΠΑΡΕΜΒΑΣΕΙΣ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΜΑΛΗ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ Στην προσφορά του, ο κάθε προμηθευτής θα περιγράψει αναλυτικά τις εργασίες (οικοδομικές ηλεκτρολογικές υδραυλικές κ.λπ.) στις οποίες θα προβεί προκειμένου να εγκαταστήσει τα μηχανήματα, οι οποίες θα περιλαμβάνονται στο κόστος της προσφοράς. Υποχρεωτικά πρέπει να προβεί σε αυτοψία του χώρου ώστε να έχει πλήρη εικόνα των συνθηκών και των απαιτήσεων για πλήρη και έντεχνη παράδοση του εξοπλισμού. Στις εργασίες αυτές να περιλαμβάνεται και η τοποθέτηση ειδικών ανοξείδωτων πάνελ διαχωρισμού (μεταξύ της καθαρής ζώνης και της αποστειρωμένης ζώνης) στο χώρο εγκατάστασης των υπό προμήθεια κλιβάνων. Τα πάνελ θα είναι στιβαρής, ανθεκτικής, βιομηχανικής κατασκευής (να δηλώνεται το εργοστάσιο κατασκευής). Θα είναι κατάλληλα για νοσοκομειακούς χώρους ώστε να εξασφαλίζεται η υγιεινή, η καθαριότητα και η μη ανάπτυξη μικροβίων στους προβλεπόμενους χώρους τοποθέτησης της Κ. Αποστείρωσης. Τόσο ο σκελετός της κατασκευής όσο και τα πάνελ θα είναι από ανοξείδωτο χάλυβα κατάλληλου πάχους (τουλάχιστον 1 mm). Τα πάνελ θα είναι προσθαφαιρούμενα, βιδωτά, με θερμοηχομονωτικό υπόστρωμα ανθυγρού τύπου. Να προβλέπεται κάλυψη των βιδών. Το πλάτος των πάνελ δεν θα ξεπερνά τα 100 cm και θα είναι κατάλληλου ύψους ανάλογα με το διατιθέμενο χώρο. Τα πάνελ θα στεγανοποιούνται με ειδική σιλικονούχα τσιμούχα που δεν επιτρέπει την ανάπτυξη μικροοργανισμών (μούχλας, μικροβίων κ.λπ.). Να περιγράφεται επίσης ο τρόπος έδρασης των πάνελ ο οποίος θα εξασφαλίζει σταθερότητα και στεγανοποίηση. Να προβλεφθεί θύρα επισκεψιμότητας για λόγους συντήρησης επισκευής των μηχανημάτων. Η ψευδοροφή θα καθαιρεθεί και θα γίνουν οι παρακάτω εργασίες: α) τα δίκτυα ύδρευσης,αποχέτευσης και όμβριων θα ανακατασκευασθούν ώστε να μην διέρχονται πάνω από τον χώρο της Κ. Αποστείρωσης. β) η οροφή από σκυρόδεμα θα εξυγιανθεί και θα βαφεί με αντιμικροβιακή βαφή που να μην επιτρέπει την ανάπτυξη μικροβίων. γ) τα δίκτυα ατμού θα πρέπει να συντηρηθούν και ανακατασκευασθούν όπου απαιτείται για την επαρκή τροφοδοσία των κλιβάνων. δ) Η νέα ψευδοροφή θα είναι προσθαφαιρούμενη, επικαθήμενη επάνω σε προφίλ σχήματος Τ και η εμφανής πλευρά της να είναι από πολυμερές αντιμικροβιακό υλικό πάχους τουλάχιστον
2mm - με μηδενική απορρόφηση υγρασίας ώστε να μην επιτρέπει την ανάπτυξη μικροβίων, και να είναι ικανού πάχους ώστε να μην παραμορφώνεται. Τέλος η αποξήλωση και απομάκρυνση του παλαιού εξοπλισμού συμπεριλαμβάνεται στο συνολικό κόστος. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Να κατατεθεί αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης προς τις τεχνικές προδιαγραφές με αντίστοιχες παραπομπές στα επίσημα φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου (prospectus, product data, manual κλπ). Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό υποχρεούνται να επισκεφθούν το χώρο εγκατάστασης (να κατατεθούν αποδεικτικά έγγραφα για την επίσκεψη) και να υποβάλλουν στην προσφορά τους κάτοψη - στον χώρο του Νοσοκομείου που έχει προβλεφθεί - με την διάταξη τόσο των μηχανημάτων όσο και των κατασκευών διαχωρισμού όπως περιγράφονται στις Τεχνικές Προδιαγραφές. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό υποχρεούνται να καταθέσουν προσφορά για το σύνολο των ειδών και των εργασιών υποδομής. Θα πρέπει να υποβάλλουν Χρονοδιάγραμμα για τη εξέλιξη της προμήθειας και εγκατάστασης των ειδών, ώστε να εξασφαλίζεται πλήρως η απρόσκοπτη λειτουργία τόσο του Τμήματος Αποστείρωσης όσο και των Χειρουργείων, και η υποστήριξη του νοσοκομείου στη διαχείριση και διαθεσιμότητα των εργαλείων. Απαραίτητη προϋπόθεση για να είναι αποδεκτή μια προσφορά θα είναι να αναφέρεται στο σύνολο των απαιτήσεων των τεχνικών προδιαγραφών με μια ενιαία τιμή. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο (2) έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για τουλάχιστον δέκα (10) έτη. (Να κατατεθεί βεβαίωση του εργοστασίου κατασκευής επί ποινή απόρριψης). H προμηθεύτρια εταιρεία να διαθέτει οργανωμένη Τεχνική βάση και stock ανταλλακτικών στην Κρήτη, για την άμεση τεχνική υποστήριξη του εξοπλισμού. Οι συμμετέχοντες πρέπει να έχουν, αποδεδειγμένες ικανότητες, με εξειδικευμένες γνώσεις και σημαντική εμπειρία και προς απόδειξη αυτών απαιτείται να κατατεθούν τρεις (3) βεβαιώσεις καλής συνεργασίας ή πιστοποιητικά ή τουλάχιστον αντίγραφα συμβάσεων προμήθειας ή συντήρησης σε Δημόσιες Μονάδες Υγείας, επί ποινή αποκλεισμού. Οι συμμετέχοντες οφείλουν να υποβάλλουν επί ποινή αποκλεισμού με την προσφορά τους βεβαίωση από την οποία θα προκύπτει ότι η προσφέρουσα εταιρεία είναι εξουσιοδοτημένη
από τον κατασκευαστικό οίκο για την παροχή πλήρους τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης των μηχανημάτων και να καταθέσουν πιστοποιητικά εκπαίδευσης που να αποδεικνύουν την τεχνογνωσία και εμπειρία της υποψήφιας αναδόχου εταιρείας για την επισκευή και συντήρηση του προσφερόμενου εξοπλισμού (ήτοι μηχανήματα πλύσης και αποστείρωσης). H προμηθεύτρια εταιρεία να είναι ενταγμένη σε σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) σύμφωνα με το Ν.2939/2001 και την Κ.Υ.Α. με αριθμό Η.Π. 23615/651/Ε.103. Η προμηθεύτρια εταιρεία θα πρέπει απαραίτητα να διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO 9001 και ISO 13485 για εμπορία, εγκατάσταση και τεχνική υποστήριξη. (Να κατατεθούν τα απαραίτητα πιστοποιητικά) Ο κατασκευαστικός οίκος να είναι πιστοποιημένος με ISO 9001 και ISO 13485 και το προσφερόμενο είδος να φέρει πιστοποίηση CE. (Να κατατεθούν τα απαραίτητα πιστοποιητικά). Τα μέλη της επιτροπής σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών Κυριάκος Πολυζωίδης, Διευθυντής Τεχνικής Υπηρεσίας Εμμανουήλ Παπαδογιάννης, Προϊστάμενος ΒΙΤ Βασιλική Γεωργιλάκη, Προϊσταμένη Κεντρικής Αποστείρωσης