Προς: ως ο πίνακας αποδεκτών

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 3η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ (ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ) Θεσσαλονίκη,05/08/2008 Αρ. Πρωτ.: 13140 /ΝΣΗ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΩΝ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ Τµήµα Έρευνας και Ανάπτυξης Προς: ως ο πίνακας αποδεκτών Πληροφορίες: ρ Κ. Αγιαννίδης ΘΕΜΑ: Προϋποθέσεις για την έναρξη κι οικονοµική διαχείριση των προς διεξαγωγή κλινικών µελετών χρηµατοδοτούµενων ή µη χρηµατοδοτούµενων από εξωτερικούς φορείς στα νοσοκοµεία ΣΧΕΤ: Η υπ αριθµ. 548η/ 13051/ 4-8-2008 «Έγκριση προϋποθέσεων για την έναρξη κι οικονοµική διαχείριση των προς διεξαγωγή κλινικών µελετών χρηµατοδοτούµενων ή µη χρηµατοδοτούµενων από εξωτερικούς φορείς στα νοσοκοµεία» Απόφαση ιοικητού της 3ης Υ. ΠΕ. (Μακεδονίας) Σας ενηµερώνουµε ότι µε την ανωτέρω σχετική Απόφαση του ιοικητού της υπηρεσίας µας ορίστηκαν οι ακόλουθες προϋποθέσεις για την έναρξη κι οικονοµική διαχείριση των προς διεξαγωγή κλινικών µελετών χρηµατοδοτούµενων ή µη χρηµατοδοτούµενων από εξωτερικούς φορείς στα νοσοκοµεία ως ακολούθως και κατά περίπτωσιν: Α. Γενικά 1. Έγκριση του Επιστηµονικού Συµβουλίου του νοσοκοµείου, σύµφωνα µε το υπ αριθµ. πρωτ. 47150/ 9-7-2007 έγγραφο του ΕΟΦ µε το οποίο διαβιβάστηκε το από 14-6-2007 έγγραφο της ΕΕ, που τροποποίησε το υπ αριθµ. πρωτ. 47398/ 1-8-2005 «Έναρξη διαδικασίας έγκρισης κλινικών µελετών απ την ΕΕ» έγγραφό της, στην Απόφαση του οποίου θα πιστοποιείται ότι: α ) ο επιστηµονικά υπεύθυνος κι οι συνεργάτες του έχουν την εξειδίκευση, την εµπειρία και τη δυνατότητα διεξαγωγής της µελέτης. Για κάθε εµπλεκόµενο στη µελέτη (ιατρό, νοσηλευτή, ερευνητή, τεχνικό εργαστηρίου) πρέπει να αναγράφονται ονοµαστικά το ποσοστό του χρόνου απασχόλησης στη µελέτη, σε σχέση µε το συνολικό χρόνο απασχόλησης στο κύριο έργο τους. β ) Το κέντρο διαθέτει τον αριθµό εκείνο των ασθενών, απ τους οποίους θα επιλεγούν οι κατάλληλοι για συµµετοχή στη µελέτη στο χρονικό διάστηµα, που προβλέπεται απ το πρόγραµµα. γ ) Το κέντρο διαθέτει την υλικοτεχνική υποδοµή, που προβλέπεται στο πρωτόκολλο της µελέτης, ώστε να παράσχει τη δυνατότητα διεξαγωγής κι ολοκλήρωσης της µελέτης εντός του προβλεποµένου χρόνου. δ ) Το ύψος της οικονοµικής επιβάρυνσης του κέντρου απ τη διεξαγωγή της µελέτης στο ποσό, που δεν καλύπτεται απ το χορηγό της µελέτης.

ε ) Το ύψος της αµοιβής του κέντρου απ το χορηγό για το κόστος διαχείρισης της µελέτης (νοσήλια, κλινικές κι εργαστηριακές εξετάσεις, απασχόληση προσωπικού). Αναπόσπαστο τµήµα της απόφασης είναι το αναλυτικό πρωτόκολλο µ όλες τις τρέχουσες τροποποιήσεις. ς ) Το σύνολο της οικονοµικής επιβάρυνσης του κέντρου (νοσήλια, κλινικές κι εργαστηριακές εξετάσεις, λειτουργικό κόστος κτλ) σε περίπτωση που: ο χορηγός δεν καλύπτει αυτή είναι µελέτη µη χρηµατοδοτούµενη από εξωτερικό φορέα ζ ) Στην Απόφαση θα καταγράφεται ο αριθµός των ειδικών ιατρών, που υπηρετούν στο συγκεκριµένο ερευνητικό κέντρο 2. Υποβολή από τον Επιστηµονικά Υπεύθυνο συµπληρωµένης της αίτησης ένταξης έργου στις διαδικασίες διαχείρισης του ΕΛΚΕΑ, στην οποία θα κατανέµονται αναλογικά οι αµοιβές του προσωπικού που συνδράµει στη διεκπεραίωση της µελέτης (επιστηµονικά υπεύθυνος, συνερευνητής, λοιπό επιστηµονικό, τεχνικό προσωπικό κτλ), σε εξοπλισµό, αναλώσιµα υλικά κτλ. Η αµοιβή του Επιστηµονικά Υπεύθυνου δεν µπορεί να υπερβαίνει το 50% του ποσού του προϋπολογισµού. Στην κατανοµή των αµοιβών θα δηλώνεται η ειδικότητα καθενός ερευνητή κι η θέση του στο ΕΣΥΚΑ (ή στην παν/µιακή κλινική, που λειτουργεί εντός του νοσοκοµείου του ΕΣΥΚΑ) ή αν είναι εξωτερικός συνεργάτης 3. Ποσοστό παρακράτησης υπέρ του ΕΛΚΕΑ 10% επί του ποσού του προϋπολογισµού 4. Ποσοστό ΦΠΑ 19% επί του ποσού του προϋπολογισµού. Σε περίπτωση, που ο εξωτερικός χρηµατοδοτικός φορέας κρίνει ότι δεν εµπίπτει σε τέτοια υποχρέωση, θα επισυνάπτει πιστοποιητικό απ την αρµόδια ΟΥ για την απαλλαγή απ το ΦΠΑ της συγκεκριµένης µελέτης 5. Συµπληρωµένες τις συµβάσεις ανάθεσης έργου για κάθε συνεργάτη του προγράµµατος, που δεν εργάζεται στο ΕΣΥΚΑ 6. Εισήγηση του Αναπληρωτή ιοικητή του νοσοκοµείου ή του ιοικητή (για νοσοκοµεία µέχρι 399 κλινών) ή του Γενικού ιευθυντού (για το ΓΝΘ Παπαγεωργίου) στο ιοικητή της 3ης Υ. ΠΕ. (Μακεδονίας) για την έγκριση ή µη της µελέτης, στην οποία θα βεβαιώνεται το ύψος της επιβάρυνσης ή µη του νοσοκοµείου κατ αντιστοιχία των αναφεροµένων στην Απόφαση του Επιστηµονικού Συµβουλίου (παράγραφος 1) και θα περιγράφεται ο τρόπος διάθεσης των φαρµάκων ή των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (εµφυτεύσιµων ή µη), σύµφωνα µε τα αναφερόµενα στο εδάφιο 4 της Β παραγράφου της παρούσης (διακίνηση φαρµάκου κι ιατροτεχνολογικού προϊόντος) 7. Σύναψη σύµβασης για την έναρξη της µελέτης µεταξύ του φορέα χρηµατοδότησης, του Επιστηµονικά Υπεύθυνου, του Αναπληρωτή ιοικητή ή του ιοικητή ή του Γεν. /ντή του νοσοκοµείου και του Προέδρου του ΕΛΚΕΑ, στην οποία προβλέπεται σαφώς αποδοχή των προϋποθέσεων της παρούσας Απόφασης. Η παραποµπή σε διατάξεις ή κανονισµούς του αλλοδαπού δικαίου τελεί υπό την αυτονόητη προϋπόθεση ότι οι διατάξεις αυτές δεν έρχονται σε αντίθεση µε κανόνες δηµόσιας τάξης του εσωτερικού ή του κοινοτικού δικαίου. Κατά τα λοιπά, η ευθύνη και γενικά οι υποχρεώσεις του επιστηµονικά υπευθύνου, του νοσοκοµείου και της υπηρεσίας µας ρυθµίζονται µε βάση τους ισχύοντες εθνικούς ή κοινοτικούς κανόνες 8. Αν ο επιστηµονικά υπεύθυνος απεδέχθη ενυπογράφως την υποχρέωσή του να µεταβιβάσει τα δικαιώµατά του επί της ενδεχόµενης εφευρέσεως στο φορέα χρηµατοδότησης, επί εξαρτηµένης εφευρέσεως η συµφωνία αυτή δε θίγει τα

δικαιώµατα του νοσοκοµείου ως εργοδότη, αφού αυτά απορρέουν από διατάξεις δηµοσίου δικαίου 9. Όταν εκδοθεί η Κοινή Απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης κι Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης (άρθρο 4, παρ. 2γ3 του Ν. 3329/ 2005) για την εκµετάλλευση των αποτελεσµάτων των ερευνητικών προγραµµάτων κι ευρεσιτεχνιών από το Τµήµα Έρευνας κι Ανάπτυξης, η υπηρεσία µας θα διεκδικήσει κάθε νόµιµο δικαίωµά της 10. ιεξαγωγή της µελέτης γίνεται σύµφωνα µε όλες τις εφαρµοστέες και αποδεκτές αρχές και µε όλες τις ισχύουσες διατάξεις νόµων και τους όρους εχεµύθειας, εµπιστευτικότητας, προσωπικών δεδοµένων και τους κανόνες δηµοσιότητας 11. Σε περίπτωση, που ο Επιστηµονικά υπεύθυνος είναι ιατρός, προβλέπεται όρος στη σύµβαση ότι θα τηρήσει τα άρθρα 24 «Ιατρική Έρευνα», 25 «Κλινική έρευνα µε νέα φάρµακα ή νέες διαγνωστικές και θεραπευτικές µεθόδους» και 26 «Μη θεραπευτική βιοϊατρική έρευνα» του κεφ. Ζ «Επιστηµονική έρευνα» και το κεφ. Η «Ιατρός και φροντίδα ψυχικής υγείας» του Ν. 3418 (ΦΕΚ Α 287/ 28-11-2005) «Κώδικας Ιατρικής εοντολογίας» 12. Σε περίπτωση, που ο επιστηµονικά υπεύθυνος είναι ιατρός, υποχρεούται, σε εφαρµογή του άρθρου 27 ( ηµοσιότητα ανακαλύψεων) του ανωτέρω νόµου, να καθιστά γνωστές, κατά προτεραιότητα, στην ιατρική κοινότητα, µε τον πιο πρόσφορο τρόπο, τις ανακαλύψεις που επέτυχε και τα συµπεράσµατα στα οποία έχει καταλήξει απ το πρόγραµµα σε διαγνωστικά ή θεραπευτικά θέµατα. Αποφεύγει την ευρύτερη δηµοσιοποίηση των ανακαλύψεων και των συµπερασµάτων του στο µη ιατρικό κοινό, προτού τα υποβάλει στην κριτική των συναδέλφων του. Επιπλέον, δηλώνει οπωσδήποτε το φορέα χρηµατοδότησης, που χρηµατοδότησε µερικά ή ολικά την έρευνά του 13. Υποβολή υπευθύνων δηλώσεων απ όλο το ιατρικό προσωπικό του ΕΣΥΚΑ (ή τους παν/µιακούς, που υπηρετούν σε κλινική νοσοκοµείου του ΕΣΥΚΑ), το οποίο αµείβεται απ τη µελέτη, σύµφωνες µε τις διατάξεις του Ν. 3205/ 2003 άρθρο 45 παρ. 9, στο οποίο προβλέπεται ότι: «το σύνολο των πρόσθετων αµοιβών ή άλλων απολαβών των ιατρών, περιλαµβανοµένων και των αποζηµιώσεων από εφηµερίες, δεν µπορεί σε καµιά περίπτωση να υπερβεί κατά µήνα τις αποδοχές της οργανικής τους θέσης, χωρίς συνυπολογισµό σ αυτές της οικογενειακής παροχής και των επιδοµάτων εορτών και αδείας. Το σύνολο των αποδοχών της οργανικής τους θέσης και των προσθέτων αµοιβών τους κατά µήνα δεν µπορεί να υπερβεί τις µηνιαίες αποδοχές που αντιστοιχούν σε Αρεοπαγίτη µε 29 χρόνια υπηρεσίας, χωρίς την οικογενειακή παροχή. Τυχόν υπέρβαση του ποσού αυτού περικόπτεται απ την αποζηµίωση των εφηµεριών» 14. Υποβολή υπευθύνων δηλώσεων απ όλο το λοιπό προσωπικό του ΕΣΥΚΑ, το οποίο αµείβεται απ τη µελέτη, σύµφωνα µε το άρθρο 41, παρ. 2 του Ν. 3528/ 2007, στο οποίο προβλέπεται ότι «Οι κάθε είδους πρόσθετες αποδοχές ή απολαβές των υπαλλήλων δεν µπορεί να είναι κατά µήνα ανώτερες από το σύνολο των αποδοχών της οργανικής τους θέσης» 15. Σε κάθε στάδιο πληρωµής ο επιστηµονικά υπεύθυνος θα υποβάλλει τα οικονοµικά απολογιστικά στοιχεία της µελέτης και συµπληρωµένη χωριστά και για κάθε αµειβόµενο την εντολή επιστηµονικά υπευθύνου 16. Η έκδοση τιµολογίου απ την υπηρεσία µας θα γίνεται αµέσως µετά την κατάθεση των χρηµάτων απ το φορέα χρηµατοδότησης στον ΕΛΚΕΑ 17. Σε περίπτωση τροποποίησης µελέτης σύµφωνα µε τις υπ αριθµ. ΥΓ3/ 89292/ 30-12-2003 (ΦΕΚ Β 1973/ 31-12-2003) και ΥΓ3(α) 69150/ 24-9-2004 (ΦΕΚ

Β 1503/ 7-10-2004) KYA των Υπουργών Οικονοµίας και Οικονοµικών Υγείας και Πρόνοιας χρειάζεται έγκριση της τροποποίησης απ την αρµόδια εγκριτική αρχή (ΕΕ ΕΟΦ). Ενδεικτικά αναφέρονται: α ) ερευνητικό πρωτόκολλο, β ) διαδικασίες, γ ) αλλαγές στον άµεσο περιέκτη, δ ) επέκταση στο χρόνο ζωής, ε ) αλλαγές στα προκλινικά και κλινικά στοιχεία, ς ) αλλαγή ή προσθήκη ερευνητών, ζ ) αλλαγή ή προσθήκη νέων κέντρων κι η ) τροποποίηση των αµοιβών των ερευνητών και συνερευνητών 18. Πριν την τελική πληρωµή ο επιστηµονικά υπεύθυνος αποστέλλει στο Τµήµα Έρευνας κι Ανάπτυξης της υπηρεσίας µας συµπληρωµένο έντυπο αποτίµησης, στο οποίο θα αναφέρονται τα ακόλουθα στοιχεία: α ) τίτλος µελέτης, β ) επιστηµονικά υπεύθυνος, γ ) λέξεις κλειδιά της τελικής αποτίµησης της µελέτης, δ ) περίληψη αποτελεσµάτων (µισή σελίδα), ε ) δηµοσιεύσεις (Επώνυµο, αρχικό ονόµατος, έτος, τίτλος δηµοσίευσης, περιοδικό) και ς ) βιβλιογραφία (οι τρεις πλέον πρόσφατοι τίτλοι) 19. Η υπηρεσία µας και το νοσοκοµείο διατηρούν το δικαίωµά τους για παραγγελία ελεγκτικής παρέµβασης του Εθνικού Συµβουλίου Ιατρικής Ηθικής και εοντολογίας ως προς την τήρηση των βασικών κανόνων κι αρχών της δεοντολογίας στα πάσης φύσεως ερευνητικά πρωτόκολλα οποθενδήποτε προερχόµενα, ερευνητικές εργασίες επί ανθρώπων, συµπεριλαµβανοµένων και των µη παρεµβατικών, αλλά και των απλών περιγραφικών, των κλινικών δοκιµών φαρµάκων, των ερευνών επί πειραµατόζωων κτλ Β. Πέραν των παραπάνω στην Α παράγραφο απαραίτητων προϋποθέσεων για τις κάτωθι περιπτώσεις: Παρεµβατικές κλινικές µελέτες, Μελέτες µε ιατροτεχνολογικό προϊόν (ενεργά εµφυτεύσιµο ή µη), το οποίο δε φέρει σήµανση CE, Μελέτες µε ιατροτεχνολογικό προϊόν (ενεργά εµφυτεύσιµο ή µη), το οποίο φέρει σήµανση CE, όµως πρόκειται να δοκιµασθεί σε χρήσεις για τις οποίες δεν έχει επισηµανθεί και Μελέτες µε in vitro διαγνωστικό ιατροτεχνολογικό προϊόν, σε περίπτωση που το προϊόν πρόκειται να έλθει σ άµεση ή έµµεση επαφή µε το ανθρώπινο σώµα 1. Ενηµέρωση της ΕΕ για την υποβολή προϋπολογισµού 2. Γνωµοδότηση της ΕΕ κι έγκριση ΕΟΦ 3. Ασφαλιστήριο συµβόλαιο ύψους 200.000 ΕΥΡΩ για τους ασθενείς που θα συµµετάσχουν στη µελέτη. Το ασφαλιστήριο συµβόλαιο θα είναι εκδόσεως ασφαλιστικού φορέα που έχει την έδρα του στην Κοινότητα και παρέχει τις υπηρεσίες του στην Ελλάδα, και θα καλύπτει την αστική ευθύνη του χορηγού και του ερευνητή για όσο χρονικό διάστηµα διαρκεί η µελέτη 4. Η διακίνηση των φαρµάκων γίνεται σύµφωνα µε την παράγραφο 1β του άρθρου 12 (Παρασκευή και εισαγωγή υπό έρευνα φαρµάκων) της ΚΥΑ 89292/ 30-12-2003 (ΦΕΚ Β 1973/ 31-12-2003) κατά την οποία: «Τα ερευνητικά φαρµακευτικά προϊόντα καθώς και τα εικονικά φάρµακα (placebo) διακινούνται µε ευθύνη του προϊσταµένου φαρµακοποιού της φαρµακευτικής υπηρεσίας του

νοσοκοµείου (δηµόσιου ή ιδιωτικού), ή του κύριου ερευνητή µε την προϋπόθεση ότι, διασφαλίζεται η τήρηση των προβλεποµένων απ τους κανόνες Ορθής Κλινικής Πρακτικής σχετικά µε τις συνθήκες διακίνησης κι αποθήκευσης των ερευνητικών φαρµάκων. Στην περίπτωση που το φάρµακο διακινείται µέσω του κύριου ερευνητή, ενηµερώνεται κατάλληλα ο προϊστάµενος φαρµακοποιός της φαρµακευτικής υπηρεσίας του νοσοκοµείου». Αναλόγως εφαρµόζονται τα παραπάνω και για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα 5. Γίνεται σαφής πρόβλεψη για τις παραπάνω περιπτώσεις ότι η σύµβαση διέπεται από τις διατάξεις των ΚΥΑ υπ αριθ. ΥΓ3/ 89292/ 30 12-2003 (ΦΕΚ Β 1973/ 31 12-2003), ΥΓ3α/ 69150/ 24-9-2004 (ΦΕΚ Β 1503) και ΥΓ3α/ ΓΠ 125341/ 06/ 9-1-2007 (ΦΕΚ Β 72) Γ. Πέραν των παραπάνω στην Α παράγραφο απαραίτητων προϋποθέσεων για την κάτωθι περίπτωση: Μη παρεµβατικές κλινικές µελέτες 1. Έγκριση του ΕΟΦ. Πέραν των παραπάνω στην Α παράγραφο απαραίτητων προϋποθέσεων για την κάτωθι περίπτωση: Κλινικές µελέτες µε ιατροτεχνολογικό προϊόν (εµφυτεύσιµο ή µη), το οποίο φέρει σήµανση CE και πρόκειται να δοκιµασθεί σε χρήσεις για τις οποίες έχει επισηµανθεί 1. Βεβαίωση του ΕΟΦ ότι του υπεβλήθη ο πλήρης φάκελος της κλινικής µελέτης µε τα απαιτούµενα δικαιολογητικά σύµφωνα µε την υπ αριθµ. 0-858/ 21-11- 2007 Απόφαση του Σ του ΕΟΦ «Κλινική έρευνα µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (ΦΕΚ Β 419/ 13-3-2008) Ε. Πέραν των παραπάνω στην Α παράγραφο απαραίτητων προϋποθέσεων για την κάτωθι περίπτωση: Ερευνητικές εργασίες σε τοµέα ενδιαφέροντος ΕΟΦ (φαρµακευτική χηµεία, κλινική φαρµακολογία, φαρµακευτική τεχνολογία, βιοφαρµακευτική, επιδηµιολογία, προκλινικές µελέτες), που δεν µπορούν να χαρακτηριστούν ως κλινικές µελέτες 1. Βεβαίωση του Τµήµατος Ερευνών του ΕΟΦ ότι του υπεβλήθη ο φάκελος της ερευνητικής εργασίας µ όλα όσα προβλέπει η υπ αριθµ. πρωτ. 9585/ 15-2- 2006 Εγκύκλιος του ΕΟΦ «Κλινικές κι ερευνητικές µελέτες αρµοδιότητας ΕΟΦ Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση», όπως αυτή τροποποιήθηκε µε την υπ αριθµ. πρωτ. 26279/ 19-4-2006 Εγκύκλιο «Περί τροποποιήσεως του Κεφαλαίου ΙΙΙ της υπ αριθµ. 9585/ 15-2-2006 εγκυκλίου του ΕΟΦ: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΑΡΜΟ ΙΟΤΗΤΑΣ ΕΟΦ ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ» ΣΤ. Τελική διάταξη Με την υπογραφή της παρούσας Απόφασης καταργείται η ισχύς κάθε προηγουµένου εγγράφου σχετικού µε διαδικασία έγκρισης των προϋποθέσεων για την έναρξη κι οικονοµική διαχείριση των προς διεξαγωγή κλινικών µελετών απ την υπηρεσία µας Ο ιοικητής Dr med ΗΜΗΤΡΙΟΣ ΒΑΡΤΖΟΠΟΥΛΟΣ

ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟ ΕΚΤΩΝ: 1. ιοικητή ΓΝΘ «Γ. Γεννηµατάς» 2. ιοικητή ΓΝΘ «Ο Άγιος ηµήτριος» 3. ιοικητή ΝΘ Ειδικών Παθήσεων 4. ιοικητή ΓΝ Βεροίας 5. ιοικητή ΓΝ Ναούσης 6. ιοικητή ΓΝ Εδέσσης 7. ιοικητή ΓΝ Γιαννιτσών 8. ιοικητή ΓΝ Κατερίνης 9. ιοικητή ΨΝΠΟ 10. ιοικητής ΓΝ Κοζάνης 11. ιοικητής ΓΝ Πτολεµαΐδος 12. ιοικητής ΓΝ Φλωρίνης 13. ιοικητής ΓΝ Καστοριάς 14. ιοικητής ΓΝ Γρεβενών 15. Αναπλ. ιοικητού ΓΝΘ «Γ. Παπανικολάου» 16. Αναπλ. ιοικητού ΨΝΘ 17. Γεν. /ντή ΓΝΘ Παπαγεωργίου 18. Προέδρους ΕΣ νοσοκοµείων 19. /ντές ΙΥ νοσοκοµείων 20. ντές Φαρµακείων νοσοκοµείων 21. ΕΟΦ, Τµήµα κλινικών µελετών 22. Εθνική Επιτροπή εοντολογίας 23. ΣΦΕΕ Εσωτερική διανοµή: 4