Συσκευή παρακολούθησης ασθενούς MyCareLink Μοντέλο 24950 Εγχειρίδιο ασθενούς Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Η ακόλουθη λίστα περιλαμβάνει εμπορικά σήματα ή σήματα κατατεθέντα της Medtronic στις Ηνωμένες Πολιτείες και πιθανώς σε άλλες χώρες. Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους. Medtronic και MyCareLink Επεξήγηση των συμβόλων Conformité Européenne (Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση). Το σύμβολο αυτό σημαίνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται πλήρως με τις Ευρωπαϊκές Οδηγίες. Το σύμβολο αυτό σημαίνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται πλήρως με την Οδηγία περί ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων 90/385/ΕΟΚ (όπως τροποποιήθηκε από την 2007/47/ΕΚ) (Κοινοποιημένος Φορέας 0123) (Συσκευή ανάγνωσης) Το παρόν προϊόν συμμορφώνεται με τη διεθνή διαβάθμιση ηλεκτρικής ασφάλειας IP22 σχετικά με τη διείσδυση σκόνης, λοιπών ξένων αντικειμένων και νερού όπως απαιτείται από το IEC 60601-11.
(Βάση συσκευής παρακολούθησης) Το παρόν προϊόν συμμορφώνεται με τη διεθνή διαβάθμιση ηλεκτρικής ασφάλειας IP21 σχετικά με τη διείσδυση σκόνης, λοιπών ξένων αντικειμένων και νερού όπως απαιτείται από το IEC 60601-11. ιατηρείτε το στεγνό Να το χρησιμοποιείτε μόνο με το παρεχόμενο τροφοδοτικό ισχύος Εφαρμοσμένο τμήμα τύπου ΒF Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Περιεχόμενα συσκευασίας Οικιακή συσκευή παρακολούθησης Τεκμηρίωση προϊόντος Παρελκόμενα
Συσκευή παρακολούθησης ασθενούς MyCareLink Μη ιονίζουσα ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. Μην απορρίπτετε το παρόν προϊόν στο δημοτικό σύστημα μη διαχωρισμένων απορριμμάτων. Απορρίψτε το παρόν προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Βλ. http://recycling.medtronic.com για οδηγίες σχετικά με τη σωστή απόρριψη του παρόντος προϊόντος. Αριθμός νέας παραγγελίας Αριθμός σειράς Όρια θερμοκρασίας Όρια υγρασίας Μόνο για πελάτες εντός των ΗΠΑ Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Συμμορφώνεται με τα πρότυπα AAMI ES60601-1, τα πρότυπα IEC 60601-1- 6 και 60601-1-11 και είναι είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με το πρότυπο CSA C22.2 #60601-1 RoHS για την Κίνα Θύρα USB Συνεχές ρεύμα. 5 V 3,0 A Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών
Περιεχόμενα Εισαγωγή 9 Σχετικά με τη δική σας συσκευή παρακολούθησης 9 Ενδείξεις χρήσης 13 Αντενδείξεις 13 Προειδοποιήσεις 13 Προφυλάξεις 18 Περιεχόμενα της συσκευασίας της συσκευής παρακολούθησης 19 Σχετικά με τη συσκευή παρακολούθησης 20 Επιλογή μιας θέσης για τη ρύθμιση της συσκευή παρακολούθησης 22 Ρύθμιση της συσκευή παρακολούθησης 23 Αποστολή πληροφοριών χρησιμοποιώντας τη συσκευή παρακολούθησης 25 Πληροφορίες οθόνης έναρξης 33 Ενδεικτικές λυχνίες LED συσκευής ανάγνωσης 35 Αντιμετώπιση μηνυμάτων σφάλματος 38 Ταξιδεύοντας με τη συσκευή παρακολούθησης 48 7
8 Φροντίδα της συσκευής παρακολούθησης 49 Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic 50 Προδιαγραφές της συσκευής παρακολούθησης 52
Εισαγωγή Το παρόν εγχειρίδιο προορίζεται για να σας βοηθήσει να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή παρακολούθησης ασθενούς MyCareLink Μοντέλο 24950. Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά με τη ρύθμιση ή τη χρήση της συσκευής παρακολούθησης, ή εάν έχετε προβλήματα με τη συσκευή παρακολούθησης, επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που θα βρείτε στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Εάν έχετε απορίες σχετικά με την πάθησή σας, μιλήστε στον ιατρό σας. Ο ιατρός σας γνωρίζει το ιατρικό ιστορικό σας. Σχετικά με τη δική σας συσκευή παρακολούθησης Η συσκευή παρακολούθησης είναι μια ηλεκτρονική συσκευή που παρέχει έναν εύκολο τρόπο για να λαμβάνει ο ιατρός σας πληροφορίες για τη δική σας καρδιακή συσκευή. 9
Η συσκευή παρακολούθησης συγκεντρώνει αυτές τις πληροφορίες επιτρέποντας στον ιατρό σας να διαχειριστεί τη θεραπεία σας. Το πώς η συσκευή παρακολούθησης συγκεντρώνει πληροφορίες από τη δική σας καρδιακή συσκευή προσδιορίζεται από το είδος της καρδιακής συσκευής που έχετε. Ορισμένες καρδιακές συσκευές επικοινωνούν με ασύρματο τρόπο με τη δική σας συσκευή παρακολούθησης. Αφού ρυθμίσετε τη δική σας συσκευή παρακολούθησης και ολοκληρώσετε μια αρχική μετάδοση με μη αυτόματο τρόπο, η συσκευή παρακολούθησης έχει σχεδιαστεί να συγκεντρώνει αυτομάτως πληροφορίες από τη δική σας εμφυτευμένη καρδιακή συσκευή. Αυτή η αυτόματη ασύρματη επικοινωνία μεταξύ της δική σας καρδιακής συσκευής και της συσκευής παρακολούθησης λαμβάνει χώρα σε χρονικές στιγμές που έχουν προγραμματιστεί από τον ιατρό ή την κλινική σας. Η αποστολή πληροφοριών της καρδιακής συσκευής προς την κλινική σας χρησιμοποιώντας ασύρματη τεχνολογία δεν απαιτεί από εσάς να αλληλεπιδράτε με τη δική σας συσκευή 10
παρακολούθησης. Η διαδικασία είναι αθόρυβη και αόρατη. Οι κλινικές συνήθως προγραμματίζουν την αυτόματη διαδικασία να εκτελείται ενώ κοιμάστε. Για το λόγο αυτό, η συσκευή παρακολούθησης πρέπει να παραμένει συνδεδεμένη σε μια πρίζα ρεύματος. Οι πληροφορίες της καρδιακής συσκευής αποστέλλονται στην κλινική σας χρησιμοποιώντας το δίκτυο κινητής τηλεφωνίας. Άλλες καρδιακές συσκευές απαιτούν από εσάς να χρησιμοποιείτε τη συσκευή ανάγνωσης της δικής σας συσκευής παρακολούθησης για να συγκεντρώνετε πληροφορίες από τη δική σας καρδιακή συσκευή, ώστε η δική σας συσκευή παρακολούθησης να μπορεί να στέλνει τις πληροφορίες στην κλινική σας. Για να βρείτε τι είδους συσκευή έχετε, δείτε το εγχειρίδιο ασθενούς της δικής σας καρδιακής συσκευής ή μιλήστε στον ιατρό σας. Η συσκευή παρακολούθησης προορίζεται ειδικά για δική σας χρήση μόνο. Δεν θα λειτουργήσει 11
με άλλες εμφυτευμένες συσκευές και θα πρέπει να τη χρησιμοποιείτε μόνο όπως σας έχει υποδείξει ο ιατρός σας. Η μη εξουσιοδοτημένη χρήση από άλλα άτομα με εμφυτευμένες συσκευές μπορεί να διακόψει τη συνταγογραφημένη λειτουργία της συσκευής τους. Αποστολή πληροφοριών κατόπιν αιτήματος του ιατρού ή της κλινικής σας Ενίοτε θα χρειαστεί να αποστείλετε πληροφορίες εκτάκτως, πέραν των χρονικών στιγμών που προγραμμάτισε ο ιατρός ή η κλινική σας. Αυτές οι χρονικές στιγμές είναι: Κατά την ολοκλήρωση της ρύθμισης για πρώτη φορά ώστε να καταστεί δυνατή η αυτόματη ασύρματη επικοινωνία μεταξύ της συσκευής παρακολούθησης και της δικής σας καρδιακής συσκευής Κατόπιν αιτήματος του ιατρού ή της κλινικής σας Βλ. ενότητα Αποστολή πληροφοριών χρησιμοποιώντας τη συσκευή 12
παρακολούθησης» στη σελίδα 25 του παρόντος εγχειριδίου. Ενδείξεις χρήσης Η συσκευή παρακολούθησης είναι μια εξωτερική ηλεκτρονική συσκευή η οποία διασυνδέεται με εμφυτευμένες καρδιακές συσκευές της Medtronic και με μια σύνδεση τηλεπικοινωνιών για τη μετάδοση αποθηκευμένων δεδομένων της εμφυτευμένης καρδιακής συσκευής στον ιατρό ή τον κλινικό ιατρό. Αντενδείξεις Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για τη συσκευή παρακολούθησης. Προειδοποιήσεις Προειδοποίηση: Εάν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα. Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή παρακολούθησης εάν δεν σας το συστήσει ο ιατρός σας. Σε περίπτωση επείγουσας κατάστασης, τηλεφωνήστε στον τοπικό αριθμό επειγόντων 13
περιστατικών. Εάν ο ιατρός σας σάς έχει δώσει οδηγίες, ακολουθήστε τις. Το να περιμένετε μέχρι να ζητήσετε ιατρική φροντίδα μπορεί να αποβεί επικίνδυνο για την υγεία σας. Προειδοποίηση: Για να διασφαλίσετε την ασφαλή λειτουργία της συσκευής παρακολούθησης και της δικής σας εμφυτευμένης καρδιακής συσκευής, ακολουθήστε τις εξής οδηγίες: Χρησιμοποιήστε τη συσκευή παρακολούθησης όπως περιγράφεται στο παρόν εγχειρίδιο. Φυλάξτε το παρόν εγχειρίδιο. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή παρακολούθησης μόνο τις ώρες που έχει συνταγογραφήσει ο ιατρός σας. Εάν χρειάζεστε περαιτέρω βοήθεια, επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Προειδοποίηση: Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή παρακολούθησης εάν η συσκευή 14
παρακολούθησης δεν λειτουργεί όπως περιγράφεται στην ενότητα Αποστολή πληροφοριών χρησιμοποιώντας τη συσκευή παρακολούθησης» στη σελίδα 25. Για να διασφαλίσετε την ορθή λειτουργία της δικής σας εμφυτευμένης καρδιακής συσκευής, ακολουθήστε τις οδηγίες στο παρόν εγχειρίδιο σχετικά με την τοποθέτηση της συσκευής ανάγνωσης επάνω από τη δική σας εμφυτευμένη καρδιακή συσκευή. Εάν δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες, η συσκευή παρακολούθησης μπορεί να μην καταγράφει ή αποστέλλει πληροφορίες από τη δική σας εμφυτευμένη καρδιακή συσκευή. Εάν χρειάζεστε περαιτέρω βοήθεια, επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Προειδοποίηση: Μην τροποποιείτε τον παρόντα εξοπλισμό. Οι τροποποιήσεις ενδέχεται να έχουν αντίκτυπο στην αποτελεσματικότητα της συσκευής 15
παρακολούθησης και να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλειά σας. Προειδοποίηση: Μην αγγίζετε τις ανοικτές θύρες ή τα βύσματα και μην εισαγάγετε το δάκτυλό σας ή οποιαδήποτε αντικείμενα στις ανοικτές θύρες της συσκευής παρακολούθησης. Η εισαγωγή του δακτύλου σας ή αντικειμένων σε μια ανοικτή θύρα ενδέχεται να προκαλέσει ηλεκτροπληξία. Προειδοποίηση: Σημαντικές οδηγίες ασφάλειας. Όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή παρακολούθησης, θα πρέπει να ακολουθούνται πάντα οι βασικές προφυλάξεις ασφάλειας για να μειωθεί ο κίνδυνος πυρκαγιάς, 16
ηλεκτροπληξίας και τραυματισμού των ατόμων, περιλαμβανομένων των ακολούθων: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή παρακολούθησης κοντά σε νερό, για παράδειγμα κοντά σε μπανιέρα, λεκάνη πλυσίματος, νεροχύτη κουζίνας ή νεροχύτη πλυσίματος ρούχων, σε υγρό υπόγειο ή κοντά σε πισίνα. Εάν υποπτευθείτε διαρροή αερίου, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή παρακολούθησης και μη χρησιμοποιήσετε τηλέφωνο πλησίον της διαρροής για να αναφέρετε μια διαρροή αερίου. 17
Προφυλάξεις Να χρησιμοποιείτε μόνο το παρεχόμενο καλώδιο τροφοδοσίας με την παρούσα συσκευή παρακολούθησης. Η χρήση διαφορετικού καλωδίου τροφοδοσίας μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή παρακολούθησης και να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλειά σας. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή παρακολούθησης σε απόσταση μικρότερη από δύο μέτρα (έξι πόδια) από τηλεόραση, οθόνη ή μόνιτορ υπολογιστή ή εξοπλισμό ασύρματων επικοινωνιών, όπως συσκευές ασύρματου οικιακού δικτύου, κινητά τηλέφωνα, ασύρματα τηλέφωνα και τους σταθμούς βάσης αυτών ή φορητούς ασύρματους («γουόκι τόκι»). Η χρήση της δικής σας συσκευής παρακολούθησης κοντά σε αυτές τις συσκευές μπορεί να προκαλέσει παρεμβολές στην επικοινωνία μεταξύ της δικής σας εμφυτευμένης καρδιακής συσκευής και της συσκευής παρακολούθησης. 18
Περιεχόμενα της συσκευασίας της συσκευής παρακολούθησης Θα πρέπει να παραλάβετε τα ακόλουθα: Μία βάση συσκευής παρακολούθησης ασθενούς MyCareLink Μοντέλο 24950 της Medtronic Μία αποσπώμενη συσκευή ανάγνωσης MyCareLink Μοντέλο 24955 της Medtronic Ένα καλώδιο τροφοδοσίας Ένα εγχειρίδιο ασθενούς Έναν οδηγό ταχείας έναρξης Ένα σετ ετικετών «Για τα αρχεία σας» Ένα εγχειρίδιο ασφαλείας για το μόντεμ κινητής τηλεφωνίας 19
Σχετικά με τη συσκευή παρακολούθησης 1 5 4 2 3 1 Συσκευή ανάγνωσης 4 Λυχνία LED τροφοδοσίας 2 Κομβίο Accept (Αποδοχή) 5 Θύρα τροφοδοσίας 3 Οθόνη συσκευής παρακολούθησης Εικόνα 1: Βάση συσκευής παρακολούθησης και αποσπώμενη συσκευή ανάγνωσης (πρόσθια όψη) 20
H συσκευή παρακολούθησης (Εικόνα 2) αποτελείται από τρία εξαρτήματα: Μια βάση συσκευής παρακολούθησης Μια αποσπώμενη συσκευή ανάγνωσης για τη συγκέντρωση πληροφοριών από τη δική σας εμφυτευμένη καρδιακή συσκευή Ένα καλώδιο τροφοδοσίας 1 2 3 1 Καλώδιο τροφοδοσίας Εικόνα 2: Εξαρτήματα 2 Συσκευή ανάγνωσης 3 Βάση 21
Εικόνα 3: Συσκευή ανάγνωσης της συσκευής παρακολούθησης (πρόσθια και οπίσθια όψη, κατά προσέγγιση το 1/3 του πραγματικού μεγέθους) Επιλογή μιας θέσης για τη ρύθμιση της συσκευή παρακολούθησης Λάβετε υπόψη σας τις ακόλουθες συστάσεις για την επιλογή μιας θέσης για τη ρύθμιση της συσκευή παρακολούθησης: Τοποθετήστε τη συσκευή παρακολούθησης κοντά στο σημείο όπου κοιμάστε, κατά προτίμηση επάνω σε κομοδίνο ή τραπέζι. Η συσκευή παρακολούθησης έχει τη δυνατότητα να λαμβάνει σήματα από τη δική 22
σας καρδιακή συσκευή από έως και 3 μέτρα (10 πόδια) απόσταση, αλλά θα πρέπει να συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο της δικής σας καρδιακής συσκευής για τις συνιστώμενες αποστάσεις ειδικά για τη δική σας συσκευή. Τοποθετήστε τη συσκευή παρακολούθησης σε σημείο όπου μπορείτε να κάθεστε άνετα και να βλέπετε το πρόσθιο μέρος της συσκευή παρακολούθησης. Τοποθετήστε τη συσκευή παρακολούθησης σε μια θέση όπου λαμβάνεται επαρκές σήμα κινητής τηλεφωνίας. Τοποθετήστε τη συσκευή παρακολούθησης σε κοντινή απόσταση από πρίζα ρεύματος και τοποθετήστε την έτσι ώστε να μπορείτε να την αποσυνδέσετε από την πρίζα ρεύματος εάν είναι απαραίτητο. Μην τοποθετείτε τη συσκευή παρακολούθησης σε οποιοδήποτε σημείο όπου θα μπορούσε να βραχεί. Ρύθμιση της συσκευή παρακολούθησης Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή παρακολούθησης, θα πρέπει να συνδέσετε τη 23
συσκευή παρακολούθησης σε μια πρίζα ρεύματος. Για να συνδέσετε τη συσκευή παρακολούθησης στην πρίζα, εντοπίστε τη θύρα του καλωδίου τροφοδοσίας στην αριστερή πλευρά της βάσης της συσκευής παρακολούθησης. Εισαγάγετε το άκρο του καλωδίου τροφοδοσίας στην πλαϊνή θύρα της συσκευής παρακολούθησης και στη συνέχεια συνδέστε το βύσμα τοίχου σε μια πρίζα τοίχου. Προσοχή: Να χρησιμοποιείτε μόνο το παρεχόμενο καλώδιο τροφοδοσίας με την παρούσα συσκευή παρακολούθησης. Η χρήση διαφορετικού καλωδίου τροφοδοσίας μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή παρακολούθησης και να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλειά σας. 24
Εικόνα 4: Σύνδεση της συσκευής παρακολούθησης στην πρίζα Αποστολή πληροφοριών χρησιμοποιώντας τη συσκευή παρακολούθησης Χρησιμοποιήστε αυτήν τη διαδικασία στις εξής περιπτώσεις: Όταν ολοκληρώσετε τη ρύθμιση για πρώτη φορά. Κατόπιν αιτήματος του ιατρού ή της κλινικής σας. 25
Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή παρακολούθησης: Απενεργοποιήστε κάθε τηλεόραση, οθόνη υπολογιστή ή άλλη οθόνη που βρίσκεται σε απόσταση μικρότερη των δύο μέτρων (έξι ποδιών) από τη συσκευή παρακολούθησης. Απενεργοποιήστε ή απομακρύνετε κάθε κινητό τηλέφωνο ή άλλη ασύρματη συσκευή που βρίσκεται σε απόσταση μικρότερη από δύο μέτρα (έξι πόδια) από τη συσκευή παρακολούθησης. Όταν στέλνετε μια μετάδοση χρησιμοποιώντας αυτή τη διαδικασία, η οθόνη της δικής σας συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει επίσης οδηγίες βήμα προς βήμα για να τις ακολουθήσετε. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτές τις οδηγίες επί της οθόνης για να σας καθοδηγήσουν σε αυτή τη διαδικασία. Σημείωση: Εάν η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης παρουσιάσει ένα εικονίδιο μηνύματος σφάλματος κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, ανατρέξτε στην ενότητα 26
Αντιμετώπιση μηνυμάτων σφάλματος» στη σελίδα 38 του παρόντος εγχειριδίου. Για να αποστείλετε πληροφορίες χρησιμοποιώντας τη συσκευή παρακολούθησης, εκτελέστε τα ακόλουθα βήματα: 1. Εάν η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης είναι σκοτεινή, πιέστε το κομβίο Accept (Αποδοχή) στην πρόσθια όψη της συσκευής παρακολούθησης για να αφυπνίσετε την οθόνη. 2. Όταν η αφύπνιση της οθόνης ολοκληρωθεί, η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει μια εικόνα που υποδεικνύει ότι η συσκευή παρακολούθησης είναι έτοιμη να ξεκινήσει μια μετάδοση. 27
3. Πιέστε το κομβίο Accept (Αποδοχή). Η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει μια εικόνα που σας καθοδηγεί να σηκώσετε με τα χέρια σας τη συσκευή ανάγνωσης. 4. Όταν η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης παρουσιάσει την εικόνα 28
μιας συσκευής ανάγνωσης να τοποθετείται επάνω από μια συσκευή, κρατήστε τη συσκευή ανάγνωσης επάνω από τη δική σας εμφυτευμένη συσκευή. Μπορείτε είτε να κρατήσετε τη συσκευή ανάγνωσης εφαρμοστά επάνω στα ρούχα σας ή επάνω στο γυμνό σας δέρμα. 5. Όταν η συσκευή παρακολούθησης αρχίσει να διαβάζει δεδομένα από τη δική σας εμφυτευμένη συσκευή, η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει μια πράσινη γραμμή προόδου, υποδεικνύοντας ότι τα δεδομένα αποστέλλονται από τη συσκευή ανάγνωσης στη βάση της συσκευής παρακολούθησης. 29
Ενώ η συσκευή παρακολούθησης επικοινωνεί με τη δική σας εμφυτευμένη συσκευή, παραμείνετε ακίνητοι και βεβαιωθείτε ότι η συσκευή ανάγνωσης της συσκευή παρακολούθησης είναι τοποθετημένη επάνω από τη δική σας εμφυτευμένη συσκευή. Αυτή η διαδικασία συνήθως διαρκεί λιγότερο από 3 λεπτά, αλλά ενδέχεται να διαρκέσει έως και 12 λεπτά. 6. Όταν η συσκευή παρακολούθησης ολοκληρώσει την επικοινωνία με τη δική σας εμφυτευμένη συσκευή, η συσκευή παρακολούθησης θα παραγάγει δύο 30 120 s
σύντομους ηχητικούς τόνους και η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα σας καθοδηγήσει να επανατοποθετήσετε τη συσκευή ανάγνωσης στη βάση της συσκευής παρακολούθησης. 7. Η συσκευή παρακολούθησης θα αποστείλει τα δεδομένα της δικής σας εμφυτευμένης συσκευής στο CareLink Network (Δίκτυο CareLink). Η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει μια πράσινη γραμμή προόδου υποδεικνύοντας ότι τα δεδομένα αποστέλλονται. 31
120 s 8. Η μετάδοσή σας έχει ολοκληρωθεί όταν η συσκευή παρακολούθησης παραγάγει δύο σύντομους ηχητικούς τόνους και η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης παρουσιάσει μια εικόνα με ένα πράσινο σύμβολο ελέγχου. 32
Πληροφορίες οθόνης έναρξης Όταν η συσκευή παρακολούθησης ενεργοποιηθεί πιέζοντας το κομβίο Accept (Αποδοχή), η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει μια εικόνα κατάστασης του συστήματος με τις ακόλουθες πληροφορίες: 1 2 4 3 33
Πίνακας 1. Πληροφορίες αρχικής οθόνης Εικόνα 1 Εικονίδιο κατάστασης συσκευής ανάγνωσης 2 Εικονίδιο σήματος κινητής τηλεφωνίας Περιγραφή Αυτή η περιοχή παρουσιάζει την κατάσταση της συσκευής ανάγνωσης. Το εικονίδιο συσκευής ανάγνωσης ενδέχεται να δείχνει ότι η συσκευή ανάγνωσης φορτίζει, λείπει ή έχει χαμηλό επίπεδο φόρτισης μπαταρίας. Αυτό το εικονίδιο παρουσιάζει την κατάσταση σύνδεσης της συσκευής παρακολούθησης με ένα δίκτυο κινητής τηλεφωνίας 3 Τελευταία μετάδοση Αυτό το εικονίδιο παρουσιάζει την ημερομηνία της τελευταίας σας επιτυχούς μετάδοσης προς το CareLink Network ( ίκτυο CareLink). Σημείωση: Η μορφή της ημερομηνίας που παρουσιάζεται στη δική σας συσκευή παρακολούθησης θα εξαρτάται από τη χώρα στην οποία βρίσκεστε. 4 Εικονίδιο έναρξης μετάδοσης Αυτό το εικονίδιο σημαίνει ότι η συσκευή παρακολούθησης είναι έτοιμη να ξεκινήσει μια μετάδοση. Πιέστε το κομβίο Accept (Αποδοχή) για να ξεκινήσει μια μετάδοση. 34
Ενδεικτικές λυχνίες LED συσκευής ανάγνωσης Η συσκευή ανάγνωσης της συσκευής παρακολούθησης έχει τρεις ενδεικτικές λυχνίες LED που υποδεικνύουν την κατάσταση μιας μετάδοσης, τη σύνδεση μεταξύ της συσκευής ανάγνωσης και της βάσης της συσκευής 35
παρακολούθησης και την κατάσταση μπαταρίας της συσκευής ανάγνωσης. 1 2 3 Πίνακας 2. Ενδεικτικές λυχνίες LED συσκευής ανάγνωσης Ενδεικτική λυχνία 1 Πράσινη ενδεικτική λυχνία Περιγραφή Η πράσινη ενδεικτική λυχνία παρουσιάζει τη μετάδοση δεδομένων μεταξύ της συσκευής ανάγνωσης και της βάσης της συσκευής παρακολούθησης. Όταν η πράσινη ενδεικτική λυχνία είναι αναμμένη, η συσκευή ανάγνωσης μεταδίδει δεδομένα στη βάση της συσκευής παρακολούθησης. 36
Πίνακας 2. Ενδεικτικές λυχνίες LED συσκευής ανάγνωσης Ενδεικτική λυχνία 2 Μπλε ενδεικτική λυχνία Η μπλε ενδεικτική λυχνία παρουσιάζει τη σύνδεση μεταξύ της συσκευής ανάγνωσης και της βάσης της συσκευής παρακολούθησης. 3 Πορτοκαλί ενδεικτική λυχνία Περιγραφή Μια μπλε λυχνία που αναβοσβήνει σημαίνει ότι η συσκευή ανάγνωσης εδραιώνει σύνδεση με τη βάση της συσκευής παρακολούθησης. Μια μπλε λυχνία που ανάβει σταθερά σημαίνει ότι η συσκευή ανάγνωσης και η βάση της συσκευής παρακολούθησης είναι συνδεδεμένες. Η πορτοκαλί ενδεικτική λυχνία παρουσιάζει την κατάσταση μπαταρίας της συσκευής ανάγνωσης. Εάν η πορτοκαλί ενδεικτική λυχνία είναι αναμμένη, η μπαταρία της συσκευής ανάγνωσης έχει χαμηλό επίπεδο φόρτισης. Τοποθετήστε τη συσκευή ανάγνωσης στη βάση της συσκευής παρακολούθησης για να επαναφορτίσετε την μπαταρία της συσκευής ανάγνωσης. 37
Όταν τοποθετήσετε τη συσκευή ανάγνωσης στη βάση της συσκευής παρακολούθησης, και οι τρεις ενδεικτικές λυχνίες θα αναβοσβήσουν για σύντομο χρονικό διάστημα για να υποδείξουν ότι η συσκευή ανάγνωσης είναι κατάλληλα προσαρτημένη στη βάση της συσκευής παρακολούθησης. Αντιμετώπιση μηνυμάτων σφάλματος Χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες στην παρούσα ενότητα για να αντιμετωπίσετε προβλήματα με τη χρήση της δικής σας συσκευής παρακολούθησης. Μπορείτε να βρείτε πληροφορίες για τα ακόλουθα σφάλματα: Σφάλμα αρ. 3230 - Η συσκευή ανάγνωσης δεν βρέθηκε από τη βάση της συσκευής παρακολούθησης» στη σελίδα 39 Σφάλμα αρ. 3248 - Κατάσταση μπαταρίας συσκευής ανάγνωσης» στη σελίδα 41 Σφάλμα αρ. 5704 - Απουσία σήματος κινητής τηλεφωνίας» στη σελίδα 43 Θέση συσκευής ανάγνωσης» στη σελίδα 45 38
Σφάλματα συστήματος» στη σελίδα 46 Εάν λάβετε ένα μήνυμα σφάλματος ενώ χρησιμοποιείτε τη συσκευή παρακολούθησης, η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει ένα εικονίδιο σφάλματος με πορτοκαλί φόντο, καθώς και έναν 4ψήφιο αριθμό σφάλματος. Κάποια μηνύματα σφάλματος ενδέχεται να περιλαμβάνουν επίδειξη με κινούμενες εικόνες για να σας βοηθήσουν να διορθώσετε το πρόβλημα. Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες για να επιλύσετε το σφάλμα. Για κάποια σφάλματα, θα καθοδηγηθείτε να επικοινωνήσετε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Η συσκευή ανάγνωσης δεν βρέθηκε από τη βάση της συσκευής παρακολούθησης Εάν η βάση της συσκευής παρακολούθησης δεν μπορεί να επικοινωνήσει με τη συσκευή 39
ανάγνωσης, η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει το σφάλμα αρ. 3230 -«Δεν βρέθηκε συσκευή ανάγνωσης από τη βάση της συσκευής παρακολούθησης». 1 2 Εικόνα 5: «εν βρέθηκε συσκευή ανάγνωσης από τη βάση της συσκευής παρακολούθησης» Αυτό μπορεί να συμβεί όταν: Η συσκευή ανάγνωσης είναι εκτός της βάσης της συσκευής παρακολούθησης και έχει απενεργοποιηθεί. Η συσκευή ανάγνωσης είναι εκτός του σταθμού βάσης και δεν απομένει διάρκεια ζωής στην μπαταρία της. Η συσκευή ανάγνωσης βρίσκεται εκτός της εμβέλειας της βάσης της συσκευής παρακολούθησης. 40
Για να αποκαταστήσετε την επικοινωνία μεταξύ της συσκευής ανάγνωσης και της βάσης της συσκευής παρακολούθησης, επανατοποθετήστε τη συσκευή ανάγνωσης στην υποδοχή της βάσης της συσκευής παρακολούθησης και περιμένετε μέχρι να εξαφανιστεί το μήνυμα σφάλματος. Εάν η επανατοποθέτηση της συσκευής ανάγνωσης στη βάση της συσκευής παρακολούθησης δεν διορθώσει το σφάλμα, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Κατάσταση μπαταρίας συσκευής ανάγνωσης Η συσκευή ανάγνωσης της συσκευής παρακολούθησης περιλαμβάνει μια επαναφορτιζόμενη μπαταρία. Εάν η μπαταρία της συσκευής ανάγνωσης χρειάζεται να επαναφορτιστεί, η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει το σφάλμα αρ. 3248 - «Επαναφορτίστε τη συσκευή ανάγνωσης». Επιπλέον, η πορτοκαλί ενδεικτική 41
λυχνία LED στην κεφαλή της συσκευής παρακολούθησης μπορεί να είναι αναμμένη. Για να επαναφορτίσετε τη συσκευή ανάγνωσης, τοποθετήστε τη συσκευή ανάγνωσης στη βάση της συσκευής παρακολούθησης. Η επαναφόρτιση της μπαταρίας της συσκευής ανάγνωσης θα διαρκέσει κατά προσέγγιση 20 λεπτά. 20 Εικόνα 6: Κατάσταση μπαταρίας συσκευής ανάγνωσης Σημείωση: Η συσκευή ανάγνωσης της συσκευής παρακολούθησης θα πρέπει να αντικατασταθεί όταν η μπαταρία της συσκευής ανάγνωσης δεν επαναφορτίζει πλέον ή κρατάει 42
τη φόρτιση μόνο για σύντομη χρονική περίοδο. Εάν δεν μπορείτε να ολοκληρώσετε μια μετάδοση χωρίς να λαμβάνετε το μήνυμα σφάλματος «Επαναφορτίστε τη συσκευή ανάγνωσης», παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Απουσία σήματος κινητής τηλεφωνίας Η συσκευή παρακολούθησης χρησιμοποιεί μια σύνδεση κινητού τηλεφώνου για να μεταδώσει τα δεδομένα της εμφυτευμένης συσκευής στον ιατρό σας. Εάν η συσκευή παρακολούθησης δεν έχει επαρκή σύνδεση με μια υπηρεσία κινητής τηλεφωνίας, η οθόνη της συσκευής παρακολούθησης θα παρουσιάσει το σφάλμα αρ. 5704 - «Απουσία σήματος κινητής τηλεφωνίας». Βλ. Εικόνα 7 43
Αλλάξτε τον προσανατολισμό της συσκευής παρακολούθησης περιστρέφοντας τη βάση της συσκευής παρακολούθησης. Αλλάξτε τη θέση της συσκευής παρακολούθησης ώστε να βρίσκεται κοντά σε παράθυρο ή εξωτερικό τοίχο. Να θυμάστε ότι η συσκευή παρακολούθησης θα πρέπει να είναι τοποθετημένη σε απόσταση μικρότερη από 3 μέτρα (10 πόδια) από εκεί όπου κοιμάστε. Εάν δεν μπορείτε να βρείτε επαρκές σήμα κινητής τηλεφωνίας για τη δική σας συσκευή παρακολούθησης, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. 44
1 2 Εικόνα 7: «Απουσία σήματος κινητής τηλεφωνίας» Θέση συσκευής ανάγνωσης Η συσκευή ανάγνωσης πρέπει να τοποθετηθεί κατάλληλα επάνω από τη δική σας εμφυτευμένη συσκευή για να επικοινωνήσει μαζί της. Εάν η συσκευή ανάγνωσης μετακινηθεί εκτός θέσης κατά τη διάρκεια μιας μετάδοσης, θα ακούσετε 3 σύντομους ηχητικούς τόνους από τη συσκευή παρακολούθησης και θα δείτε την εικόνα «Πρόβλημα τοποθέτησης συσκευής ανάγνωσης» στην οθόνη της συσκευής παρακολούθησης. Βλ. Εικόνα 8. 45
1 2 Εικόνα 8: «Πρόβλημα τοποθέτησης συσκευής ανάγνωσης» Επανατοποθετήστε τη συσκευή ανάγνωσης επάνω από τη δική σας εμφυτευμένη συσκευή. Όταν η συσκευή ανάγνωσης επανατοποθετηθεί σωστά, μια πράσινη γραμμή προόδου θα εμφανιστεί στην οθόνη της συσκευής παρακολούθησης. Όταν η συσκευή ανάγνωσης τοποθετηθεί σωστά, η συσκευή παρακολούθησης θα συνεχίσει τη συλλογή δεδομένων. Κρατήστε τη συσκευή ανάγνωσης στη θέση της μέχρι να ολοκληρωθεί η μετάδοσή σας. Σφάλματα συστήματος Εάν η συσκευή παρακολούθησης αντιμετωπίσει σφάλμα συστήματος, η οθόνη της συσκευής 46
παρακολούθησης θα παρουσιάσει ένα εικονίδιο σφάλματος συστήματος και έναν κωδικό μηνύματος σφάλματος. Αυτή η εικόνα υποδεικνύει ότι η συσκευή παρακολούθησης αντιμετώπισε εσωτερικό σφάλμα και δεν σημαίνει ότι υπάρχει κάποιο πρόβλημα με τη δική σας εμφυτευμένη καρδιακή συσκευή. Εάν συμβεί αυτό, επανεκκινήστε τη συσκευή παρακολούθησης αποσυνδέοντας και στη συνέχεια επανασυνδέοντας το τροφοδοτικό ισχύος της συσκευής παρακολούθησης. Εάν η επανεκκίνηση της δικής σας συσκευής παρακολούθησης δεν διορθώσει το σφάλμα, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Αναφέρατε τον κωδικό σφάλματος που παρουσιάζεται στην οθόνη της συσκευής παρακολούθησης για να βοηθήσετε τη Medtronic να ταυτοποιήσει το πρόβλημα. 47
Εικόνα 9: Σφάλμα συστήματος Ταξιδεύοντας με τη συσκευή παρακολούθησης Σημείωση: Η συσκευή παρακολούθησης θα λειτουργεί στις περισσότερες τοποθεσίες. Ωστόσο, σε ορισμένες τοποθεσίες, η υπηρεσία κινητής τηλεφωνίας μπορεί να μην είναι διαθέσιμη. Εάν σχεδιάζετε να ταξιδέψετε με τη συσκευή παρακολούθησης, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Medtronic για να επιβεβαιώσετε τη διαθεσιμότητα κάλυψης. Αντικατάσταση του τροφοδοτικού ισχύος ή της συσκευής ανάγνωσης Εάν το τροφοδοτικό ισχύος ή η συσκευή ανάγνωσης της συσκευής παρακολούθησης 48
χαθεί ή υποστεί βλάβη, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τη Medtronic για να λάβετε πληροφορίες σχετικά με την παραγγελία μιας συσκευής αντικατάστασης. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Φροντίδα της συσκευής παρακολούθησης Μην αφήνετε να πέσει η συσκευή παρακολούθησης ή η συσκευή ανάγνωσης επάνω σε σκληρές επιφάνειες. Η πτώση της συσκευής παρακολούθησης ή της συσκευής ανάγνωσης μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη και να τις αποτρέψει να λειτουργούν σωστά. Εάν η συσκευή παρακολούθησης ή η συσκευή ανάγνωσης έχει υποστεί βλάβη, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. 49
Μπορείτε να καθαρίσετε το εξωτερικό της συσκευής παρακολούθησης χρησιμοποιώντας ένα καθαρό πανί και ελαφρά εφαρμογή νερού, υπεροξείδιο του υδρογόνου (οξυζενέ), αλκοόλη (μεθυλική, αιθυλική ή ισοπροπυλική) ή κάποιο ήπιο απορρυπαντικό. Η συσκευή παρακολούθησης δεν απαιτεί καμία προληπτική επιθεώρηση ή συντήρηση. Προσοχή: Μην αφήνετε τη συσκευή παρακολούθησης να βραχεί. Εάν η συσκευή παρακολούθησης βραχεί, επικοινωνήστε με τη Medtronic. Βλ. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic» στη σελίδα 50 ή χρησιμοποιήστε τις πληροφορίες που βρίσκονται στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. Πώς να επικοινωνήσετε με τη Medtronic Ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες Για να μιλήσετε απευθείας με έναν ειδικό από τις Υπηρεσίες Ασθενών, καλέστε το 1-800-929-4043. Το προσωπικό μας είναι διαθέσιμο Δευτέρα έως Παρασκευή, από 8:00 π.μ. έως 50
5:00 μ.μ (Central Standard Time (Κεντρική Επίσημη Ώρα)). Η Medtronic δεσμεύεται να σας παρέχει τις πλέον ενημερωμένες πληροφορίες που είναι διαθέσιμες για τη δική σας συσκευή παρακολούθησης. Οι πληροφορίες στον ιστότοπο είναι διαθέσιμες 24 ώρες το 24ωρο. Ιστότοπος της Medtronic: www.medtronic.com Πληροφορίες για το δίκτυο CareLink της Medtronic: www.medtronic.com/patients/ carelink Ασθενείς εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών Εάν έχετε απορίες που δεν καλύπτονται στο παρόν εγχειρίδιο ή θέλετε λεπτομερέστερες πληροφορίες σχετικά με τη δική σας συσκευή καρδιακής παρακολούθησης, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Medtronic χρησιμοποιώντας τις πληροφορίες στο οπισθόφυλλο του παρόντος εγχειριδίου. 51
Προδιαγραφές της συσκευής παρακολούθησης Λογισμικό ανοικτής πηγής Το προϊόν περιέχει λογισμικό τρίτων το οποίο υπόκειται σε ειδικούς όρους αδείας. Μπορείτε να μεταβείτε στην ιστοσελίδα www.medtronic.com/monitorsource για να λάβετε τους όρους και τους περιορισμούς εγγύησης που ισχύουν για το λογισμικό και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ένα δωρεάν αντίγραφο του λογισμικού (υπόκειται σε ονομαστικές χρεώσεις διανομής). Πρότυπα (Η συσκευή παρακολούθησης συμμορφώνεται με τα ακόλουθα:) EMC (Ηλεκτρομαγνητική συμμόρφωση): CFR 47 Μέρος 15 Ασφάλεια ασθενούς: IP22 (βάση συσκευής παρακολούθησης), IP21 (συσκευή ανάγνωσης), IEC 60601-1, ETL, εφαρμοσμένο τμήμα (συσκευή ανάγνωσης) τύπου BF, συνήθης, συνεχής 52
λειτουργία, Κατηγορία II, ακατάλληλη για χρήση παρουσία εύφλεκτου αναισθητικού μίγματος με αέρα ή οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου. Συνιστώμενες περιβαλλοντικές συνθήκες κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά Θερμοκρασία: -40 C έως 70 C (-40 F έως 158 F) Σχετική υγρασία: 5% έως 95% Ασφαλής όταν αποθηκεύεται ή μεταφέρεται σε θερμοκρασίες από -40 C χωρίς έλεγχο σχετικής υγρασίας έως 70 C σε σχετική υγρασία από 5% έως 95%, περιλαμβανομένης της συμπύκνωσης. Συνιστώμενες συνθήκες λειτουργίας Θερμοκρασία: 5 C έως 40 C (41 F έως 104 F) Ασφαλής όταν λειτουργεί σε θερμοκρασίες από 5 C έως 40 C (41 F έως 104 F), σε σχετική υγρασία από 15% έως 93%, χωρίς συμπύκνωση. 53
Τροφοδοσία Για να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα καθορισμένα πρότυπα, να χρησιμοποιείτε μόνο το τροφοδοτικό ισχύος που συνόδευε τη δική σας συσκευή παρακολούθησης: MENB1020A0502- XXX. Ονομαστική τάση εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) 100-240 V Ονομαστική συχνότητα γραμμής 50-60 Hz Ρεύμα 0,5 A μέγ. σε είσοδο 100 VAC Το τροφοδοτικό ισχύος να χρησιμοποιείται για την αποσύνδεση από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αναμενόμενη διάρκεια ωφέλιμης λειτουργίας Η αναμενόμενη διάρκεια ωφέλιμης λειτουργίας μιας συσκευής παρακολούθησης είναι 5 έτη. Απόρριψη Τηρήστε τους τοπικούς κανονισμούς για την ορθή απόρριψη του παρόντος προϊόντος. Μην απορρίπτετε το παρόν προϊόν στο δημοτικό 54
σύστημα μη διαχωρισμένων απορριμμάτων. Το παρόν προϊόν περιέχει υλικά που μπορούν να βλάψουν το περιβάλλον. Βλ. http://recycling.medtronic.com για οδηγίες σχετικά με τη σωστή απόρριψη του παρόντος προϊόντος. Έλεγχος Ο έλεγχος ηλεκτρομαγνητικής συμμόρφωσης (ΕMC: Electromagnetic Compliance) δείχνει ότι η συσκευή παρακολούθησης παρέχει επαρκή προστασία έναντι επιβλαβών παρεμβολών σε μια συνήθη ιατρική εγκατάσταση. Ωστόσο, δεν παρέχεται καμία εγγύηση ότι δεν θα υπάρξει παρεμβολή μέσα σε μια συγκεκριμένη εγκατάσταση. Εάν η συσκευή παρακολούθησης προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές σε άλλες συσκευές ή εάν επηρεαστεί αρνητικά από άλλες συσκευές, ο χρήστης πρέπει να προσπαθήσει να διορθώσει την παρεμβολή με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα: Να επαναπροσανατολίσει ή να μετακινήσει τις συσκευές σε άλλο μέρος. 55
Να αυξήσει την απόσταση μεταξύ των συσκευών. Να συμβουλευτεί τη Medtronic για βοήθεια. Εάν αντιμετωπίσετε προβλήματα απόδοσης με τη συσκευή παρακολούθησης MyCareLink Μοντέλο 24950, δοκιμάστε να τη χρησιμοποιήσετε σε απόσταση τουλάχιστον δύο μέτρων (6 ποδιών) από όλες τις συσκευές ασύρματης επικοινωνίας, όπως κινητά τηλέφωνα, οθόνες τηλεόρασης ή οθόνες υπολογιστή. Έλεγχος ασφάλειας και τεχνικός έλεγχος Δεν απαιτείται ετήσιος έλεγχος ασφάλειας και τεχνική επιθεώρηση της συσκευής παρακολούθησης. Πληροφορίες προς τους καταναλωτές και απαιτήσεις ήλωση συμμόρφωσης Η Medtronic δηλώνει ότι το παρόν προϊόν βρίσκεται σε συμμόρφωση με τις ουσιώδεις 56
απαιτήσεις της Οδηγίας περί ραδιοεξοπλισμού και τηλεπικοινωνιακού τερματικού εξοπλισμού 1999/5/ΕΚ και της Οδηγίας περί ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων 90/385/ΕΟΚ. Απαιτήσεις FCC (Ομοσπονδιακή Επιτροπή Επικοινωνιών) Η συσκευή παρακολούθησης έχει ελεγχθεί ως προς τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς FCC. Αλλαγές ή τροποποιήσεις κάθε είδους που δεν έχουν εγκριθεί ρητά από τη Medtronic θα μπορούσαν να ακυρώσουν τη δικαιοδοσία του χρήστη να χειρίζεται τη συσκευή παρακολούθησης. Αναγνωριστικό (ID) FCC LF524950 Αναγνωριστικό (ID) FCC LF524955 (περιέχει το αναγνωριστικό FCC T7V1315) Η παρούσα συσκευή συμμορφώνεται με το μέρος 15 των Κανόνων FCC. Η λειτουργία υπόκειται στις ακόλουθες δύο συνθήκες: (1) η παρούσα συσκευή θα πρέπει να μην προκαλεί επιβλαβείς παρεμβολές και (2) η παρούσα συσκευή πρέπει να δέχεται οποιεσδήποτε 57
λαμβανόμενες παρεμβολές, περιλαμβανομένων των παρεμβολών που ενδέχεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία. Η συσκευή παρακολούθησης έχει ελεγχθεί ως προς τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς FCC. Αλλαγές ή τροποποιήσεις κάθε είδους που δεν έχουν εγκριθεί ρητά από τη Medtronic θα μπορούσαν να ακυρώσουν τη δικαιοδοσία του χρήστη να χειρίζεται τη συσκευή παρακολούθησης. Αυτός ο πομπός έχει εγκριθεί με απόφαση στα πλαίσια της Υπηρεσίας Ραδιοεπικοινωνιών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (Medical Device Radiocommunication Service) (στο μέρος 95 των Κανόνων FCC) και θα πρέπει να μην προκαλεί παρεμβολές σε σταθμούς που λειτουργούν εντός της ζώνης των 400,15-406 MHz στα μετεωρολογικά βοηθήματα, τις υπηρεσίες μετεωρολογικών δορυφόρων και δορυφόρων εξερεύνησης εδάφους (δηλ. πομποί και δέκτες που χρησιμοποιούνται για τη μετάδοση καιρικών δεδομένων) και πρέπει να δέχεται οποιαδήποτε λαμβανόμενη παρεμβολή, περιλαμβανομένων των παρεμβολών που 58
ενδέχεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία. Αυτός ο πομπός θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τους Κανόνες FCC που διέπουν την Υπηρεσία Ραδιοεπικοινωνιών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (Medical Device Radiocommunication Service). Απαγορεύονται οι αναλογικές και ψηφιακές φωνητικές επικοινωνίες. Παρότι ο παρών πομπός έχει εγκριθεί από την Ομοσπονδιακή Επιτροπή Επικοινωνιών (Federal Communication Commission), δεν παρέχεται καμία εγγύηση ότι δεν θα γίνει αποδέκτης παρεμβολών ή ότι οποιαδήποτε συγκεκριμένη μετάδοση από τον παρόντα πομπό θα είναι ελεύθερη από παρεμβολές. 59
Απαιτήσεις προτύπου Υπουργείου Βιομηχανίας του Καναδά (Industry Canada) IC: 3408D-24950 IC: 3408D-24955 (περιέχει το IC: 216Q-1315) Η λειτουργία υπόκειται στις ακόλουθες δύο συνθήκες: (1) η παρούσα συσκευή θα πρέπει να μην προκαλεί παρεμβολές και (2) η παρούσα συσκευή πρέπει να δέχεται οποιεσδήποτε παρεμβολές που ενδέχεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία της συσκευής. «Η παρούσα συσκευή θα πρέπει να μην προκαλεί παρεμβολές σε σταθμούς που λειτουργούν εντός της ζώνης των 400,150-406,000 MHz στα μετεωρολογικά βοηθήματα, τις υπηρεσίες μετεωρολογικών δορυφόρων και δορυφόρων εξερεύνησης εδάφους και πρέπει να δέχεται οποιαδήποτε ληφθείσα παρεμβολή, περιλαμβανομένων των παρεμβολών που ενδέχεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία.» 60
Κατασκευαστής Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 ΗΠΑ www.medtronic.com +1 763 514 4000 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Κάτω Χώρες +31 45 566 8000 Ευρώπη/Αφρική/Μέση Ανατολή Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Ελβετία +41218027000 Αυστραλία Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Αυστραλία Καναδάς Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Καναδάς +1 905 460 3800 Τεχνικά εγχειρίδια www.medtronic.com/manuals Medtronic, Inc. 2013 M953321A021B *M953321A021* 2013-09-20