Šalyje naudojamų gliukozės matuoklių sąrašas

Σχετικά έγγραφα
Riigispetsiifiline glükoositestide loetelu

rffi l. Globalni popis uredaja za odredivanje razine glukoze u krvi (Zadnja promjena: 14. travani 20i5.)

FREESTYLE PRECISION 50 STRIPS FREESTYLE PRECISION β-ketone 10 STRIPS FREESTYLE LANCETS 50 PACK FREESTYLE 50 STRIPS

Ολοκληρωμένα Συστήματα Μέτρησης Γλυκόζης Αίματος

Πίνακας με τους κωδικούς ΕΚΑΠΤΥ αναλωσίμων Σακχαρώδη Διαβήτη

Elektronų ir skylučių statistika puslaidininkiuose

Matematika 1 4 dalis

I dalis KLAUSIMŲ SU PASIRENKAMUOJU ATSAKYMU TEISINGI ATSAKYMAI

ΠΡΟΣ Π.Φ.Σ. Πίνακας με τους κωδικούς ΕΚΑΠΤΥ αναλωσίμων Σακχαρώδη Διαβήτη

X galioja nelygyb f ( x1) f ( x2)

GLIUKOZĖS KIEKIO KRAUJYJE MATUOKLIS. Pažengusio naudotojo vadovas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

Spalvos. Šviesa. Šviesos savybės. Grafika ir vizualizavimas. Spalvos. Grafika ir vizualizavimas, VDU, Spalvos 1

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

Temos. Intervalinės statistinės eilutės sudarymas. Santykinių dažnių histogramos brėžimas. Imties skaitinių charakteristikų skaičiavimas

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

: ACTARA 25WG 1 SKIRSNIS. CHEMINĖS MEDŢIAGOS/MIŠINIO IR BENDROVĖS/ĮMONĖS IDENTIFIKAVIMAS

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

Skalbimo mašina Vartotojo vadovas Πλυντήριο Ρούχων Εγχειρίδιο Χρήστη Mosógép Használati útmutató Automatická pračka Používateľská príručka

Dviejų kintamųjų funkcijos dalinės išvestinės

Accuracy of Newer-generation Home Blood Glucose Meter in Patients with IGR and Newly-diagnosed Type 2 Diabetes Mellitus

(Įstatymo galios neturintys teisės aktai) REGLAMENTAI

I PRIEDAS m. gruodžio 8 d. 1

Rotaciniai vožtuvai HRB 3, HRB 4

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

EUROPOS CENTRINIS BANKAS

Οδηγίες Χρήσης naudojimo instrukcija Упутство за употребу navodila za uporabo

Integriniai diodai. Tokio integrinio diodo tiesiogin įtampa mažai priklauso nuo per jį tekančios srov s. ELEKTRONIKOS ĮTAISAI 2009

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

ΜΑΡΤΙΟΣ 2011 ΤΙΜΟΚΑΤΑΛΟΓΟΣ TV - AV ELITE ΜΑΡΤΙΟΣ

Balniniai vožtuvai (PN 16) VRG 2 dviejų eigų vožtuvas, išorinis sriegis VRG 3 trijų eigų vožtuvas, išorinis sriegis

STOGO ŠILUMINIŲ VARŽŲ IR ŠILUMOS PERDAVIMO KOEFICIENTO SKAIČIAVIMAS

OPPO COOLPAD SAMSUNG GIONEE. Apple Iphone 6plus OnePlus 5. Apple Iphone 7 OnePlus 6. Apple Iphone XS max. Apple Iphone 8plus. Apple Ipod Touch 5

Balniniai vožtuvai (PN 16) VRB 2 dviejų angų, vidiniai ir išoriniai sriegiai VRB 3 trijų angų, vidiniai ir išoriniai sriegiai

PRODUCT PRICE DESCRIPTION. Samsung J2 Prime 2018 DUAL 96 euro Black Gold Blue Samsung J4 Plus SS 2018 operator 134 euro black

Lėtinės inkstų ligos diagnostika ir gydymas

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

Kurį bazinį insuliną pasirinkti

55,65 HUAWAI COSMOTE USB STICK HUAWEI

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

I Priedas. Vaisto pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, vartojimo būdas, rinkodaros tesės turėtojas šalyse narėse

I PRIEDAS. PREPARATO CHARAKTERISTIkKŲ SANTRAUKA

ΙΣΧΥΕΙ ΑΠΌ 26/03/2018

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

Naudojimo instrukcija Logano/Logano plus. G225/GB225 su degikliu Logatop BE

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΑΣΥΡΜΑΤΗΣ ΖΕΥΞΗΣ ΜΕΤΑΞΥ ΕΝΟΣ ΜΕΤΡΗΤΗ ΣΑΚΧΑΡΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΟΣ ΚΙΝΗΤΟΥ ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ ΕΡΕΥΝΑ ΜΕΤΡΗΤΩΝ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΩΝ ΙΑ ΙΚΤΥΩΣΗΣ

ΙΣΧΥΕΙ ΑΠΌ 21/02/2018

(Komunikatai) EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ORGANŲ, TARNYBŲ IR AGENTŪRŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI EUROPOS KOMISIJA

Praktinis vadovas elektros instaliacijos patikrai Parengta pagal IEC standartą

(Tekstas svarbus EEE) (OL L 263, , p. 1) M m. spalio 7 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1060/2008 L

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

See More. Feel More. Σαγηνευτικά χρώματα. Αποκαλυπτική φωτεινότητα. Εντονότερη αντίθεση.

PNEUMATIKA - vožtuvai

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

Įžanginių paskaitų medžiaga iš knygos

201_ m... d. INFRASTRUKTŪROS NUOMOS SUTARTIS NR. 5 PRIEDĖLIS. FIZINĖ BENDRO NAUDOJIMO VIETA TECHNOLOGINĖSE PATALPOSE

ESI4500LAX EL ΠΛΥΝΤΉΡΙΟ ΠΙΆΤΩΝ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ 2 LT INDAPLOVĖ NAUDOJIMO INSTRUKCIJA 22 RO MAŞINĂ DE SPĂLAT VASE MANUAL DE UTILIZARE 41

MATAVIMO PRIEMONIŲ METROLOGINö PRIEŽIŪRA

Granulės geriamajam tirpalui. Naudojimas: geriamas ištirpintas geriamajame vandenyje, piene ar pieno pakaitale Austrija 1

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

A Determination Method of Diffusion-Parameter Values in the Ion-Exchange Optical Waveguides in Soda-Lime glass Made by Diluted AgNO 3 with NaNO 3

SUPPLEMENTAL INFORMATION. Fully Automated Total Metals and Chromium Speciation Single Platform Introduction System for ICP-MS

2 Η τοπική αποθήκευση και η κοινή χρήση δεδομένων βρίσκονται υπό τον έλεγχό σας

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

[Slėginių įrenginių direktyva: Trumpas paaiškinimas] Paskutinį kartą pakeista

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

Vidutinės biokuro (žaliavos) kainos Lt/t ne galimi apskaičiavimo netikslumai

I.4. Laisvasis kūnų kritimas

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui. Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafilis

EL ΠΛΥΝΤΉΡΙΟ ΠΙΆΤΩΝ LT INDAPLOVĖ SK UMÝVAČKA ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ 2 NAUDOJIMO INSTRUKCIJA 22 NÁVOD NA POUŽÍVANIE 40

MATEMATINĖ LOGIKA. Įžanginių paskaitų medžiaga iš knygos

Unshielded Power Inductors

ETA-07/0110. Europos techninis liudijimas. Europos techninių liudijimų organizacija. Prekybinis pavadinimas. Ul. Stolarska 8 PL Żywiec

ΕΛΕΓΧΟΣ ΑΝΤΛΙΟΣΤΑΣΙΟΥ ΜΕ ΔΕΞΑΜΕΝΗ ΜΕΣΩ GSM CHECK IN TANK PUMPING THROUGH GSM

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS (EB)

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES)

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES)

See More. Feel More. Σαγηνευτικά χρώματα. Αποκαλυπτική φωτεινότητα. Εντονότερη αντίθεση.

1996L0053 LT

KĄ TURIME ŽINOTI APIE MAISTO PRODUKTŲ ŽENKLINIMĄ

AMENDMENTS 1-9. XM United in diversity XM. European Parliament 2015/2156(DEC) Draft report Ryszard Czarnecki. PE589.

PAPILDOMA INFORMACIJA

Estimation of grain boundary segregation enthalpy and its role in stable nanocrystalline alloy design

EWF 1497 HDW2. EL Πλυντήριο ρούχων Οδηγίες Χρήσης 2 LT Skalbyklė Naudojimo instrukcija 32

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS

(Įstatymo galią turintys teisės aktai) REGLAMENTAI

CeraPro. Grindų šildymo kabelis. Montavimo instrukcija

ΓΗ ΚΑΙ ΣΥΜΠΑΝ. Εικόνα 1. Φωτογραφία του γαλαξία μας (από αρχείο της NASA)

I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

BOLIX W. Europos techninis liudijimas ETA-08/0205. Sudėtinės išorės šilumos izoliacijos sistema su tinko skiediniais

Επηδεκηνινγία ζαθραξώδε δηαβήηε θαη θνηλσληθν-νηθνλνκηθέο επηπηώζεηο

Transcript:

Šalies pavadinimas: Lietuva (Lithuania) Šalyje naudojamų gliukozės matuoklių sąrašas Svarbi informacija Tai nėra išsamus sąrašas, pateikta informacija galioja nuo 2016 m. lapkričio mėn. Jeigu šiame sąraše nėra tų gliukozės matuoklių ar tyrimo juostelių, kuriuos Jūs naudojate, tai NEREIŠKIA, kad jie yra suderinami arba nesuderinami su EXTRANEAL (ikodekstrinas) tirpalu PD. Be to, kitos gliukozės matavimo technologijos, kurios nėra išvardytos toliau (pavyzdžiui, nuolatinės gliukozės stebėsenos sistemos), gali būti arba nebūti suderinamos su EXTRANEAL. Kiekvienu atveju kreipkitės į prietaiso gamintoją, kad sužinotumėte naujausią informaciją. Jeigu gamintojas negali pateikti informacijos apie prietaiso suderinamumą su ikodekstrinu ir maltoze, Baxter NEREKOMENDUOJA pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė EXTRANEAL, naudoti šių prietaisų. Baxter pasilieka teisę keisti šį sąrašą iš anksto nepranešus ir neteigia, kad šiame sąraše yra pateikti visi galimai nesuderinami prietaisai. Išvardyti gliukozės matuoklio gamintojai patvirtino Baxter, kad jie savo gaminamus matuoklius patikrino (kaip apibrėžta ISO 15197) maltoze ir ikodekstrinu pagal Baxter rekomenduojamas ribas: 278 mg/dl (maltozei) ir 1094 mg/dl (ikodekstrinui). Gamintojai patvirtino, kad šiomis sąlygomis su jų žemiau pateiktais žaliaisiais matuokliais nebuvo pastebėta gliukozės koncentracijos kraujyje duomenų nukrypimų, išskyrus specialiai pažymėtus žaliuosius matuoklius 4, kuriems sertifikatai, tiriant pagal Baxter rekomenduojamas ribas, dar negauti. Pažymime, kad suderinamumo sąrašas toliau yra skirtas tik originaliems gliukozės matuokliams, naudojamiems su atitinkamomis originaliomis tyrimo juostelėmis. Jei originalus gliukozės matuoklis yra naudojamas su kito gamintojo tyrimo juostelėmis, kiekvienu atveju kreipkitės į tyrimo juostelių gamintoją, kad gautumėte naujausią informaciją. Šis aprašas sudarytas remiantis interneto duomenimis, literatūra, Baxter vidiniais tyrimais, valstybės institucijų informacija, tyrimo juostelių pakuotės lapeliais, saugumo pranešimais ir tiesiogine preparato gamintojo informacija. Kol nebus pateikta tiksli esama informacija, Baxter negamins šių gliukozės matuoklių ar tyrimo juostelių ir negarantuos, kad ši pradinė ar tolesnė informacija yra tiksli. Prieš naudodami gliukozės matuoklį ir tyrimo juosteles kartu su EXTRANEAL (ikodekstrino) peritoninės dializės (PD) tirpalu, kreipkitės į gliukozės matuoklių ir tyrimo juostelių gamintoją (-us) ir sužinokite naujausią informaciją apie jų suderinamumą. 1. EXTRANEAL tirpalo sudėtyje yra ikodekstrino. Ikodekstrino metabolitas maltozė gali paveikti kai kuriuos gliukozės matuoklius ar tyrimo juosteles. Naudojant šiuos matuoklius arba tyrimo juosteles, gliukozės kiekio rodmenys gali būti klaidingai didesni. 2. Dėl šių netikslumų gali būti nepastebėta iš tikrųjų esanti hipoglikemija arba klaidingai diagnozuota hiperglikemija. Taigi šiuos matuoklius ar tyrimo juosteles naudojant pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė EXTRANEAL (ikodekstrino) tirpalu, normalūs arba didesni už normalius gliukozės kiekio kraujyje rodmenys gali paslėpti esamą mažą gliukozės kiekį kraujyje. Todėl pacientas ar sveikatos priežiūros specialistas gali nesiimti priemonių, kurių reikia cukraus kiekiui kraujyje normalizuoti. Arba klaidingai nustačius per didelį cukraus kiekį, gali būti pavartota daugiau insulino, negu jo reikia. Ir viena, ir kita situacija gali būti pavojinga gyvybei, gali būti prarasta sąmonė, išsivystyti koma, nervų sistemos pažeidimas arba ištikti mirtis. 3. Dializės skyriaus personalas ar pacientas turi susisiekti su gliukozės matuoklių ir (ar) tyrimo juostelių gamintoju ir išsiaiškinti, ar naudojami matuokliai arba tyrimo juostelės sąveikauja su ikodekstrinu arba maltoze. pat reikia susipažinti su produkto informacija, pateikta kartu su gliukozės matuokliu ir tyrimo juostelėmis. 4. Toliau išvardytos tik nuorodos. Šiame sąraše nėra rekomendacijų, susijusių su šiais gliukozės matuokliais ar tyrimo juostelėmis. 5. Toliau esančioje lentelėje pateiktas nustatytas suderinamumas. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė EXTRANEAL tirpalu, turi būti naudojami TIK gliukozei specifiniai matuokliai ir tyrimo juostelės. Kreipkitės į gamintoją, kad įsitikintumėte, ar tyrimo juostelės ir matuokliai yra specifiniai gliukozei. Sąraše nurodyti dažniausiai pasitaikančių pagrindinių gamintojų kontaktiniai duomenys.

Boots FreeStyle Flash FreeStyle Freedom FreeStyle Freedom Lite FreeStyle InsuLinx FreeStyle Lite FreeStyle Mini FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo FreeStyle Optium Neo H FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Papillon Lite FreeStyle Papillon Mini FreeStyle Papillon Vision FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Optium Xido Neo Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense GLIUKOZĖS MATUOKLIAI Atnaujinta 2016 m lapkričio mėn. Suderinamas su 1, 1 Abbott Diabetes Care www.abbottdiabetescare.c om Telefono numeris:+370 5 2337141 Assure Platinum Assure Prism GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD G Black GLUCOCARD MX GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Prism 4 4 4 Arkray, Inc. www.arkrayusa.com Telefono numeris:+370 52786850

GLUCOCARD Shine GLUCOCARD S GLUCOCARD SM GLUCOCARD Vital GLUCOCARD X-meter 2 GLUCOCARD X-mini 2 GLUCOCARD X-mini plus 2 GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime Suderinamas su 2 2 2 2 2 2 Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next Link 2.4 Contour Next USB Contour Plus Contour Plus Link 2.4 Contour TS Contour USB Contour XT Elite A Elite XL Ascensia Diabetes Care (buvusi Bayer Healthcare) www.ascensia.com Telefono numeris:+370 52336868 OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch Ultra B OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch SelectPlus OneTouch SelectPlus Flex OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio Lifescan, Inc. www.lifescan.com Telefono numeris: +370 52306499

OneTouch VerioFlex OneTouch VerioIQ OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch VerioVue OneTouch Vita SureStep Flexx Suderinamas su Nova Max Plus Nova Max Link StatStrip Hospital Glucose Meter StatStrip Hospital Glucose and Ketone Monitoring System StatStrip Xpress Glucose Meter StatStrip Xpress Glucose and Ketone Monitoring System Nova Pro Glucose/Ketone Meter Nova Biomedical www.novabiomedical.com Telefono numeris: NA Accu-Chek Active Accu-Chek Aviva Accu-Chek Aviva Combo Accu-Chek Aviva Connect Accu-Chek Aviva Expert Accu-Chek Aviva Insight Accu-Chek Aviva Nano Accu-Chek Aviva Plus 3 Accu-Chek Compact Plus Accu-Chek Inform II Accu-Chek Nano 3 Accu-Chek Nano SmartView 3 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Performa Accu-Chek Performa Combo Accu-Chek Performa Connect Accu-Chek Performa Insight Accu-Chek Performa Nano Accu-Chek Voicemate Plus System 3 3 3 Mut-Q-GDH 3 3 3 Roche Diagnostics www.accu-chek.com Telefono numeris: +370 52546783, +370 52526440 Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek Integra System Ne Ne GDH-PQQ GDH-PQQ 1 Du suderinamo tyrimo juostelių Precision Xtra OK tipai. 2 Šis Arkray matuoklis / testinė juostelė buvo pakeisti iš nesuderinamo pagrindu veikiančio į suderinamą GDH- FAD pagrindu veikiančius. Papildomos informacijos kreipkitės į gamintoją.

3 ACCU-CHEK Nano (ne Aviva ar Performa) ir ACCU-CHEK Aviva Plus gliukozės sistemų yra TIK Jungtinėse Valstijose, ir atitinkamai naudokite ACCU-CHEK Smartview ir ACCU-CHEK Aviva Plus testines juosteles. Šios sistemos naudoja (suderinamas) juosteles. Papildomos informacijos kreipkitės į gamintoją. 4 Šio sąrašo sudarymo metu, šie / šios matuokliai / tyrimų juostelės nėra sertifikuotos kaip patikrintos pagal Baxter rekomenduojamas maltozės arba ikodekstrino sąveikos ribas. Papildomos informacijos kreipkitės į gamintoją. = gliukozės oksidazė GDH-PQQ = gliukozės dehidrogenazė su pirolokvinolinekvinonu (pastaba: GDO gliukozės di-oksidoreduktazė, nesuderinamas PQQ metodas) = gliukozės dehidrogenazė su nikotinamido adenino dinukleotidu = gliukozės dehidrogenazė su flavino adenino dinukleotidu = modifikuota gliukozės dehidrogenazė su pirolokvinolinekvinonu, siekiant pašalinti maltozės blokavimą Test Type* = glucose oxidase GDH-PQQ = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (note: GDO, glucose-dye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference Nuorodos: A Baxter pranešimas REP-NIV-RE-366. Galimo poveikio gliukozės kiekio kraujyje nustatymui (matuojant fermentiniais metodais) tiriant pacientus, gydomus ikodekstrinu, įvertinimas (Baxter report REP-NIV-RE-366 Evaluation of potential interference in blood glucose determination (measured with enzymatic methods) for patients treated with icodextrin). B Baxter tarpinis 1 pranešimas, 33541. Galimo ikodekstrino ir jo metabolitų poveikio nustatant gliukozės kiekį žmogaus kraujyje, naudojant pasirenkamus gliukozės matuoklius, įvertinimas (Baxter report Interim 1, 33541 Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen glucometers). Žr. visą produkto informaciją apie EXTRANEAL tirpalą. Baxter ir EXTRANEAL yra Baxter International Inc. prekių ženklai. Kiti čia paminėti prekių ženklai ar preparatai yra atitinkamų savininkų nuosavybė.