ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

Transcript

1 ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ Προσωρινή επιτροπή για τη γενετική του ανθρώπου και τις άλλες νέες τεχνολογίες στη σύγχρονη ιατρική 16 Οκτωβρίου 2001 PE /αναθ./1-37 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΕΣ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-37 ΣΧΕ ΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ (PE /αναθ) σχετικά µε τις κοινωνικές, νοµικές, δεοντολογικές και οικονοµικές προεκτάσεις της ανθρώπινης γενετικής Πρόταση ψηφίσµατος AM\ doc ΡΕ /αναθ./1-37

2 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 1 Αιτιολογική σκέψη Α Συµβιβαστικές 33 (Scallon), 34 (Hermange), 41 (Oomen-Rujten), 42 (Τρακατέλλης), 35 (Purvis), 37 (Goebbels), 43 (Gebhardt), 44 (Martens), 45 (Sbarbati), 36 (Thors) Α. λαµβάνοντας υπόψη ότι η γνώση του ανθρωπίνου γονιδιώµατος σηµατοδοτεί µια καθοριστική πρόοδο στην κατανόηση του τρόπου µε τον οποίο η ανθρώπινη γενετική κληρονοµιά λειτουργεί και αλληλεπιδρά µε το περιβάλλον, ότι µε την πάροδο του χρόνου αυτή η γνώση θα επέτρεπε, ενδεχοµένως τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία µε µεγαλύτερη ακρίβεια, εξατοµικευµένα και µε µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε τη σηµερινή κατάσταση πολλών σοβαρών ασθενειών (π.χ. ασθένεια Parkinson, νόσος Alzheimer, εγκεφαλικά επεισόδια, καρδιακές νόσοι, διάφορες µορφές καρκίνου, κυστική ίνωση, άσθµα, διαβήτης, κ.λ.π. και σοβαροί τραυµατισµοί, π.χ. της σπονδυλικής στήλης και του νευρικού συστήµατος) αλλά ότι τα οφέλη για τον άνθρωπο, σε ό,τι αφορά την υγεία, καθώς και τα σηµαντικά οικονοµικά οφέλη για την Ένωση θα µπορούσαν να αξιοποιηθούν (διαγράφονται 4 λέξεις) µόνον εάν δηµιουργούνταν στην Ευρώπη οι αναγκαίες προϋποθέσεις-πλαίσιο, για την έρευνα σε αυτόν τον τοµέα τα πλεονεκτήµατα αυτά δεν µπορούν να αξιοποιηθούν στο έπακρο παρά µόνον εάν επιτραπεί µια ανοιχτή και ενηµερωτική συζήτηση και διασφαλιστούν στους πολίτες ευρύτερες δυνατότητες να κατανοήσουν τα πλεονεκτήµατα και τους κινδύνους των νέων µεθόδων. ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 2 Αιτιολογική σκέψη Β Β. λαµβάνοντας υπόψη ότι είναι επιθυµητό να υπάρξουν συντονισµένες και ολοκληρωµένες προσεγγίσεις ότι η «ολοκλήρωση» σ αυτόν τον τοµέα δεν πρέπει να νοείται µόνον ως ενίσχυση της συνεργασίας µεταξύ της πανεπιστηµιακής έρευνας, του ιδιωτικού τοµέα από τις µικρές επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας έως τις µεγάλες φαρµακοβιοµηχανίες και του ιατρικού τοµέα, για την ανάπτυξη ολοκληρωµένων ερευνητικών και αναπτυξιακών φάσεων, όπου ωστόσο πρέπει να εξασφαλίζεται η ελευθερία της έρευνας ότι η κοινή ωφέλεια της ιατρικής έρευνας πρέπει να αποτελεί πάντα το σηµαντικότερο στόχο, ο οποίος δεν πρέπει να υποβάλλεται σε εµπορικά κίνητρα αλλά, ότι η ολοκλήρωση αυτή αποσκοπεί επίσης σε µία έγκαιρη και ενεργή συµµετοχή των κανονιστικών φορέων, προκειµένου να δηµιουργηθούν επαρκή πλαίσια και πολιτικές, καθώς και ένας (διαγράφεται 1 λέξη) διάλογος µε τους τελικούς χρήστες και τους κοινωνικούς φορείς (το λοιπό διαγράφεται), ΡΕ /αναθ./1-37 2/20 AM\ doc

3 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 3 Αιτιολογική σκέψη Βα (νέα) Βα. Λαµβάνοντας υπόψη ότι χρειάζονται σηµαντικές προσπάθειες για να αυξηθούν οι γνώσεις του κοινού σχετικά µε το γενετικά θέµατα, δεδοµένου ότι τα τελευταία χρόνια οι πρόοδοι και οι ανακαλύψεις αποδείχθηκαν τόσο σηµαντικές, µέσω ανοιχτού διαλόγου µε τους πολίτες, τις οργανώσεις τους, τους νοµοθέτες, τους ερευνητές και τη βιοµηχανία για να καταλήξουµε σε επιλογές κοινωνικά υπεύθυνες και αποδεκτές από την άποψη της επιστηµονικής έρευνας, καθώς και στην αποδοχή τους από την κοινή γνώµη, ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 4 Αιτιολογική σκέψη. λαµβάνοντας υπόψη ότι στην ιστορία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, παράλληλα µε τις κοινές αξίες και τις δεοντολογικής αρχές, είναι εγγενής ένας πολιτιστικός, δεοντολογικός και θρησκευτικός πλουραλισµός που : - αντικατοπτρίζει τον πλούτο των παραδόσεών της - απαιτεί τον αµοιβαίο σεβασµό και την ανοχή, - είναι απολύτως συµβατός µε την εφαρµογή των κοινών δεοντολογικών διαστάσεων και θέσεων (το λοιπό διαγράφεται) - ευθυγραµµίζεται µε το άρθρο 22 του Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων και από το άρθρο 6 της ΣΕΕ, AM\ doc 3/20 ΡΕ /αναθ./1-37

4 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 5 Αιτιολογική σκέψη Ε Ε. λαµβάνοντας υπόψη ότι στην Ευρώπη υπάρχει συναίνεση σχετικά µε τις βασικές δεοντολογικές αρχές, που κατοχυρώνονται από το Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων, και από οργανώσεις όπως είναι η Οργάνωση των Ηνωµένων Εθνών για την Εκπαίδευση, την Επιστήµη και τον Πολιτισµό (Unesco), η Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), το Συµβούλιο της Ευρώπης και η ίδια η Ευρωπαϊκή Ένωση, οι οποίες δέχονται ως κατευθυντήριες γραµµές βασικές αρχές ηθικής, στις οποίες περιλαµβάνεται το απαραβίαστο της ανθρώπινης αξιοπρέπειας η αυτονοµία απόφασης του υποκειµένου (που απαιτεί την ύπαρξη µιας ελεύθερης και ενήµερης συναίνεσης, τον σεβασµό του ιδιωτικού βίου και τον εµπιστευτικό χαρακτήρα των προσωπικών δεδοµένων) η αναγκαιότητα της έρευνας η ελεύθερη πρόσβαση σε όλες τις αναγκαίες υγειονοµικές υπηρεσίες η προστασία της δηµόσιας υγείας η µη διάκριση µε βάση τα γενετικά χαρακτηριστικά, ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 6 Αιτιολογική σκέψη ΣΤ ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη την ύπαρξη µιας διεθνούς συναίνεσης σχετικά µε τις δύο προϋποθέσεις υπό τις οποίες µπορούν να αναπτυχθούν η έρευνα και η ανθρώπινη γενετική θεραπεία: - δεν θα πρέπει να επιτρέπονται γενετικές θεραπείες στα ωάρια και στα σπερµατοζωάρια (βλαστική σειρά) επειδή διαφορετικά θα µπορούσαν να έχουν πιθανώς ανεπιθύµητες συνέπειες για τις επόµενες γενεές διότι δεν υπάρχει επαρκής γνώση στον τοµέα αυτό σήµερα. - θα πρέπει να επιτρέπεται η εφαρµογή των θεραπειών αυτών µόνο για την ίαση (διαγράφεται 1 λέξη) ασθενειών και όχι για την τροποποίηση χαρακτηριστικών τα οποία δεν συνιστούν πρόβληµα υγείας, ΡΕ /αναθ./1-37 4/20 AM\ doc

5 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 7 Αιτιολογική σκέψη Ζ Ζ. λαµβάνοντας υπόψη ότι στον Ευρωπαϊκό Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων, η Ευρωπαϊκή Ένωση, δυνάµει της Σύµβασης για τα Ανθρώπινα ικαιώµατα και την Βιοϊατρική του Συµβουλίου της Ευρώπης, έκανε νέα βήµατα προς την εκπόνηση δεοντολογικών κατευθυντηρίων γραµµών σε ευρωπαϊκό επίπεδο, ότι στο άρθρο 3 του Χάρτη αναφέρεται ότι «κάθε άτοµο έχει δικαίωµα στη φυσική και ψυχική του ακεραιότητα» και ότι «στα πλαίσια της ιατρικής και της βιολογίας πρέπει να τηρούνται ιδιαίτερα: - η ελεύθερη συναίνεση του ενδιαφεροµένου µε την πλήρη ενηµέρωσή του, σύµφωνα µε τις διαδικασίες που ορίζονται από τον νόµο, - η απαγόρευση µεθόδων ευγονικής, ιδιαίτερα εκείνων που έχουν ως σκοπό την επιλογή των ατόµων, - η απαγόρευση να καταστεί το ανθρώπινο σώµα και τα µέλη του, αυτά καθαυτά, πηγή κέρδους- η απαγόρευση της αναπαραγωγικής κλωνοποίησης των ανθρωπίνων όντων». ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 8 Αιτιολογική σκέψη Η Η. λαµβάνοντας υπόψη ότι τα κράτη µέλη και η Ένωση οφείλουν να καταβάλλουν κοινές προσπάθειες για την ανάδειξη και την ανάπτυξη του τοµέα της ανθρώπινης γενετικής, ο οποίος βρίσκεται στην υπηρεσία της υγείας και της ίασης των ανθρώπων, µε σεβασµό της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, καθορίζοντας σε ποια πεδία ενδείκνυται η ανάληψη ευρωπαϊκής δράσης, ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 9 Αιτιολογική σκέψη ΙΑ ΙΑ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η προσωρινή επιτροπή για τη γενετική του ανθρώπου είχε την εντολή να εκφέρει γνώµη σχετικά µε τα δεοντολογικά, νοµικά, επιστηµονικά και κοινωνικά προβλήµατα που προκύπτουν από τις εξελίξεις της σύγχρονης βιοϊατρικής, παρέχοντας έτσι στο Κοινοβούλιο λεπτοµερείς αναλύσεις που θα του επιτρέπουν να λαµβάνει γνήσιες πολιτικές αποφάσεις και να καθορίζει ακριβείς κατευθύνσεις σεβόµενο το δηµόσιο συµφέρον ότι, στο πλαίσιο της εντολής της, οι εργασίες της συγκεντρώθηκαν κυρίως στους ακόλουθους τοµείς: - τη χρήση γενετικών δοκιµών για σκοπούς πρόβλεψης και διάγνωσης AM\ doc 5/20 ΡΕ /αναθ./1-37

6 - την ανάπτυξη και εφαρµογή νέων γενετικών θεραπειών - τη διάθεση χρηµατοοικονοµικών πόρων για την έρευνα στα πλαίσια του έκτου προγράµµατος πλαισίου - τη δυνατότητα κατοχύρωσης των προϊόντων και των διαδικασιών που προέρχονται από ζωντανούς οργανισµούς - τα δεοντολογικά, νοµικά, οικονοµικά και κοινωνικά προβλήµατα που δηµιουργούν οι νέες εξελίξεις της βιοτεχνολογίας και η εφαρµογή της στην Ευρώπη, ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 10 Αιτιολογική σκέψη ΙΒ ΙΒ. λαµβάνοντας υπόψη ότι στην Ευρώπη αυξάνεται διαρκώς ο αριθµός των εργαστηρίων που αναπτύσσουν δραστηριότητες γενετικής ανάλυσης και δοκιµών και ότι η διεξαγωγή (διαγράφονται 2 λέξεις) τους γίνεται ολοένα συχνότερη, σύµφωνα µε µία τάση που σίγουρα πρόκειται να γίνει πιο έντονη, και ότι πρέπει να αναλυθούν οι συνέπειές της για τη φυσική ανάπτυξη και κοινωνική εξέλιξη των πληθυσµών, µε πρακτικές πρόβλεψης που δεν θα έπρεπε να υποκαταστήσουν την πολιτική παραδοσιακής πρόληψης στον τοµέα της ιατρικής, ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 11 Αιτιολογική σκέψη ΙΓ ΙΓ. λαµβάνοντας υπόψη ότι σήµερα δεν υπάρχουν (διαγράφεται 1 λέξη) ευρωπαϊκές διατάξεις, ούτε και κοινοί ευρωπαϊκοί κανονισµοί που να διασφαλίζουν ένα ελάχιστο επίπεδο για τις υπηρεσίες γενετικής ανάλυσης και γενετικών δοκιµών και ότι αυτές δεν υπάγονται στο πεδίο εφαρµογής του κανονισµού του Συµβουλίου 2309/93/ΕΚ, που ορίζει τις κοινοτικές διαδικασίες για την έγκριση και την εποπτεία των φαρµάκων που προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, ούτε και της Οδηγίας 98/79/ΕΚ 1 για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήµατα που χρησιµοποιούνται για τη διάγνωση in vitro που αφορά αποκλειστικά σε προϊόντα που προορίζονται για πώληση, και ότι, κατά συνέπεια, πρέπει να προβλεφθούν άλλες διατάξεις ή να αναθεωρηθούν οι σχετικές οδηγίες που αφορούν τις γενετικές δοκιµές και τα βιοτεχνολογικά φάρµακα, προκειµένου να είναι συµβατά µε τις διατάξεις των εν λόγω οδηγιών, 1 Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 27 ης Οκτωβρίου 1998 για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήµατα που χρησιµοποιούνται στην διάγνωση in vitro. ΡΕ /αναθ./1-37 6/20 AM\ doc

7 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 12 Αιτιολογική σκέψη ΙΕ Για τα βιοτεχνολογικά φάρµακα ΙΕ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η ύπαρξη πληθώρας διαφορετικών διατάξεων ή, εν πάση περιπτώσει, µη ταυτόσηµων διατάξεων σε εθνικό επίπεδο, οι οποίες αφορούν σε όλες τις φάσεις, από την ανάπτυξη του φαρµάκου έως την κλινική δοκιµή, προκαλεί συζήτηση δεοντολογικού χαρακτήρα που καθιστά δυσχερή τη διαχείριση της ανάπτυξης και τη δοκιµή νέων βιοτεχνολογικών φαρµάκων σε επίπεδο ΕΕ 1, ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 13 Αιτιολογική σκέψη ΙΖ ΙΖ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η χρησιµοποίηση βλαστικών κυττάρων µπορεί θεωρητικά να αποτελεί νέα µέθοδο για τη θεραπεία ασθενειών και τραυµάτων και ότι ο σκοπός της θεραπείας αυτής έγκειται στην ανάπτυξη διαφοροποιηµένων κυττάρων ή ιστών προς µεταµόσχευση σε ασθενείς που νοσούν από ασθένειες όπως ο διαβήτης, το σύνδροµο του Alzheimer, του Parkinson, το έµφραγµα, τη λευχαιµία, τα εγκεφαλικά επεισόδια, τις κακώσεις ράχης, για τις οποίες δεν υπάρχουν σήµερα αποτελεσµατικές θεραπείες ότι, ωστόσο, πρέπει να ληφθούν τα αναγκαία µέτρα για την αποφυγή του κινδύνου και της απειλής ενδεχοµένων θεραπευτικών αγωγών µε βλαστικά κύτταρα, 1 Η έγκριση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ για τις κλινικές δοκιµές που θεσπίζει διατάξεις για την εφαρµογή της ορθής κλινικής πρακτικής και που χαρακτηρίστηκε ως «µία ρύθµιση επιστηµονικής ποιότητας και ηθικών αξιών αναγνωρισµένη σε διεθνές επίπεδο όσον αφορά στον σχεδιασµό, στην εφαρµογή, στην καταγραφή και στην κοινοποίηση των αποτελεσµάτων των κλινικών πειραµάτων µε συµµετοχή ανθρώπων» αποτελεί µία πρώτη συµβολή προς µία εναρµονισµένη ρύθµιση της έρευνας και της ανάπτυξης στον τοµέα της βιοϊατρικής. AM\ doc 7/20 ΡΕ /αναθ./1-37

8 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 14 Αιτιολογική σκέψη ΚΑ ΚΑ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η δυνατότητα εξωτερικών παραγόντων να λαµβάνουν προσωπικές γενετικές πληροφορίες δηµιουργεί τον κίνδυνο εµφάνισης νέων µορφών διακρίσεων που δηµιουργούν προβλήµατα, τα οποία συναρτώνται µε την ιδιωτική ζωή, την εµπιστευτικότητα των δεδοµένων, και µε τη συναίνεση ύστερα από την πλήρη ενηµέρωση λαµβάνοντας ιδίως υπόψη ότι ο κίνδυνος αυτός πρέπει να αντιµετωπισθεί στη βάση των ισχυουσών διατάξεων στον τοµέα της προστασίας των προσωπικών δεδοµένων, όπως είναι η νοµιµότητα της επεξεργασίας τους, ο περιορισµός των σκοπών της, τα µέτρα ασφαλείας και τα ανθρώπινα δικαιώµατα που περιλαµβάνονται στον Χάρτη των Θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (άρθρο 8) ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 15 Αιτιολογική σκέψη ΚΓ ΚΓ. λαµβάνοντας υπόψη ότι η οδηγία 98/44/ΕΚ παρέχει έναν προσανατολισµό σχετικά µε το τι θεωρείται σήµερα αντίθετο µε τη δηµόσια δεοντολογία και ορίζει στα άρθρα 5 και 6 εφευρέσεις µη επιδεκτικές κατοχύρωσης, αλλά ότι σήµερα συνεχίζεται ο διάλογος σχετικά µε το τι πρέπει και τι δεν πρέπει να θεωρείται επιδεκτικό κατοχύρωσης ότι, εν πάση περιπτώσει, ο σεβασµός που οφείλουµε στη ζώσα ύλη και ακόµη περισσότερο στον άνθρωπο, δεν θα µπορούσε να ανεχθεί τρόπους ιδιοποίησης όπως το δίπλωµα ευρεσιτεχνίας, και ότι εποµένως η ζώσα ύλη πρέπει να θεωρείται µη επιδεκτική κατοχύρωσης ότι οι δυσχέρειες ερµηνείας της οδηγίας αυτής λόγω του διφορούµενου χαρακτήρα της και η άρνηση ορισµένων κρατών µελών να την µεταφέρουν στο δίκαιό τους δηµιουργούν έλλειψη ασφάλειας δικαίου επί του ζητήµατος των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων, ΡΕ /αναθ./1-37 8/20 AM\ doc

9 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 16 Παράγραφος 1 1. προκειµένου να αποφύγουµε ο διάλογος για τη ανθρώπινη γενετική και τις εφαρµογές της να γίνεται ευκαιριακά και συχνά µε καθυστέρηση σε σχέση µε την τρέχουσα επιστηµονική εξέλιξη, και προκειµένου να δοθεί δυνατότητα για ανάπτυξη δεοντολογικών προσανατολισµών σε ευρωπαϊκό επίπεδο, κρίνονται απαραίτητα τα εξής: α) να επαναληφθούν οι θεµελιώδεις ηθικές αρχές (διαγράφονται 12 λέξεις) που, µολονότι θα σέβονται την πολυµορφία των αντιλήψεων και των πολιτιστικών παραδόσεων των κρατών µελών θα αποτελούν τη βάση για µία γενική αξιολόγηση της ανάπτυξης και της χρήσης της ανθρώπινης γενετικής µε τις νοµικές διατάξεις που κρίνονται αναγκαίες σε αυτόν τον τοµέα υπενθυµίζει ότι αυτές οι θεµελιώδεις δεοντολογικές αρχές είναι εκείνες που περιέχονται στον Χάρτη των θεµελιωδών ικαιωµάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τις αντίστοιχες ιεθνείς Συµβάσεις, όπως είναι η ήλωση του Ελσίνκι που ενεκρίθη στο Εδιµβούργο τον Οκτώβριο του 2000, η Σύµβαση του Συµβουλίου της Ευρώπης για τα ανθρώπινα δικαιώµατα και την βιοϊατρική που ενεκρίθη στο Οβιέδο στις 4 Απριλίου 1997 και το συµπληρωµατικό πρωτόκολλο για την απαγόρευση κλωνοποίησης ανθρωπίνων όντων που υπεγράφη στο Παρίσι στις 12 Ιανουαρίου 1998, καθώς και η Οικουµενική ιακήρυξη για το ανθρώπινο γονιδίωµα και τα ανθρώπινα δικαιώµατα που ενεκρίθη από την UNESCO β) να ενθαρρυνθεί ένας διάλογος µεταξύ ερευνητών, βιοµηχάνων, κανονιστικών φορέων, εµπειρογνωµόνων στον τοµέα της δεοντολογίας και άλλων κοινωνικών φορέων σχετικά µε τις νέες τεχνολογίες αιχµής ήδη στις πρώτες φάσεις της ανάπτυξής τους και προκειµένου να φθάσουµε σε υπεύθυνες επιλογές που θα συνοδεύονται από έγκαιρες πολιτικές στήριξής τους γ) δηµόσια συζήτηση για την ανάπτυξη και την χρήση γνώσεων και τεχνικών στον τοµέα της κυτταρικής γενετικής, προτού η τελευταία εφαρµοστεί σε ευρεία κλίµακα AM\ doc 9/20 ΡΕ /αναθ./1-37

10 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 17 Παράγραφος 4 4. θεωρεί ότι το καθήκον να «ρυθµίζει» µεταξύ άλλων, και δια της χρηµατοδότησης, τις διαδικασίες των αλλαγών που επιφέρουν οι σηµερινές εξελίξεις στον τοµέα της βιοτεχνολογίας και της βιοϊατρικής ανατίθεται βασικά στον εθνικό και/ ή ευρωπαϊκό νοµοθέτη συνιστά εποµένως κάθε έρευνα στον τοµέα να πλαισιώνεται από τις δηµόσιες αρχές και να αποτελεί αντικείµενο του δηµόσιου διαλόγου που προβλέπεται από την παράγραφο 1 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 18 Παράγραφος 6 6. υπενθυµίζει ότι οι δοκιµές, οι αναλύσεις και η γενετική διάγνωση είναι ιατρικές πράξεις που πρέπει να τηρούν πάντοτε τους κανόνες της «χρηστής κλινικής πρακτικής» και ότι η ύπαρξη υψηλών προδιαγραφών στις γενετικές αναλύσεις καθίσταται, εποµένως, µία θεµελιώδης προϋπόθεση, δεδοµένου ότι µε βάση τα αποτελέσµατα των αναλύσεων αυτών λαµβάνονται αποφάσεις κεφαλαιώδους σηµασίας για τη ζωή ενός ανθρώπου οι γενετικές αναλύσεις πρέπει να διασφαλίζουν την αυτονοµία λήψης αποφάσεων των µεµονωµένων ατόµων καθώς και την ικανότητά τους να προβαίνουν σε επιλογές εν γνώσει των αιτιών ακόµα και σε ό,τι αφορά την αναπαραγωγή, τις θεραπευτικές αγωγές και άλλους παράγοντες που µπορούν να είναι καθοριστικοί για την ποιότητα ζωής του ατόµου. Αλλά η γνώση των πλεονεκτηµάτων της γενετικής ανάλυσης µπορεί να εξαρτάται εξίσου από τους τρόπους παροχής των αναλύσεων (αξιόπιστες και µε ισότητα πρόσβασης στις υπηρεσίες) και από το περιβάλλον (αποτελεσµατικές υπηρεσίες παροχής συµβουλών που θα σέβονται την αυτονοµία του ατόµου), καθώς και από την τεχνολογία. ΡΕ /αναθ./ /20 AM\ doc

11 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 19 Παράγραφος 8 8. θεωρεί, επίσης, ότι η κανονιστική ρύθµιση σε εθνικό και σε ευρωπαϊκό επίπεδο θα έπρεπε να καθιστά σαφές ότι η προσφυγή στις γενετικές αναλύσεις θα επιτρεπόταν µόνο για ερευνητικούς, προληπτικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς ή για σκοπούς ιατρικής έρευνας και µε την επιφύλαξη της παροχής ενδεδειγµένων ιατρικών συµβουλών, σύµφωνα µε το άρθρο 12 της Σύµβασης για τα ικαιώµατα του Ανθρώπου και για τη Βιολογική Ιατρική του Συµβουλίου της Ευρώπης, µε πλήρη σεβασµό των θεµελιωδών δικαιωµάτων του ατόµου και, ειδικότερα, των σχετικών µε το απόρρητο και την προστασία των προσωπικών δεδοµένων, που ήδη είναι νοµοθετικώς κατοχυρωµένα σε εθνικό και κοινοτικό επίπεδο 8α (νέα) ) τονίζει ότι η δυνατότητα προγεννητικής γενετικής ανάλυσης δεν πρέπει να χρησιµοποιείται καταχρηστικά για τον προγραµµατισµό κάθε µελλοντικής ιδιότητας του παιδιού που µπορεί ενδεχοµένως να προσδιορισθεί, π.χ. χρώµα µαλλιών, χρώµα µατιών, φύλο κλπ. 8 β (νέα) αποδίδει ιδιαίτερη σηµασία στο ότι καµία γυναίκα δεν επιτρέπεται να υποβληθεί σε υποχρεωτική προγεννητική διάγνωση και ότι η απόφασή της να µη χρησιµοποιήσει τέτοιες µεθόδους πρέπει να είναι άξια σεβασµού και υποστήριξης ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 20 Παράγραφος 9 9. λαµβάνει υπόψη το γεγονός ότι πολλές γενετικές αναλύσεις θα χρησιµοποιηθούν για προληπτικούς σκοπούς και οποιαδήποτε συζήτηση για τις τεράστιες συνέπειες, σε ιατρικό, δεοντολογικό, ψυχολογικό και νοµικό επίπεδο, ενός λανθασµένου αποτελέσµατος επιβάλλει την ανάγκη εντοπισµού σε ευρωπαϊκό και εθνικό επίπεδο ενός νοµικού και κανονιστικού πλαισίου, που θα αποσκοπεί: α) στη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των γενετικών αναλύσεων στην Ευρώπη, β) στη διασφάλιση σε εθνικό επίπεδο της πρόσβασης στις πληροφορίες για τη διαθεσιµότητα, την αξία και τα όρια των γενετικών αναλύσεων, γ) στη διασφάλιση του σεβασµού των βασικών αξιών της ανθρώπινης γενετικής, που βασίζονται στην αυτονοµία του ατόµου (εκούσια συναίνεση ύστερα από ενηµέρωση, ελευθερία από προσωπικές/ κοινωνικές πιέσεις, προώθηση της ικανότητας λήψης αυτόνοµων αποφάσεων, προτεραιότητα των δικαιωµάτων AM\ doc 11/20 ΡΕ /αναθ./1-37

12 και των συµφερόντων του ατόµου έναντι των συλλογικών αγαθών, σεβασµός του ιδιωτικού απορρήτου, του δικαιώµατος του ασθενή και των συγγενών του να γνωρίζει ή να µην γνωρίζει), δ) στην παρότρυνση των κρατών µελών να διασφαλίσουν την παροχή ενδεδειγµένων και ανεξάρτητων ιατρικών συµβουλών ως προϋπόθεση για τη νοµιµότητα των προληπτικών γενετικών εξετάσεων, ε) στην προώθηση ευρέων πρωτοβουλιών κατάρτισης απευθυνόµενων τόσο στους επαγγελµατίες όσο και στο κοινό, για να υπάρξει πληροφόρηση σχετικά µε τους κινδύνους και τα πλεονεκτήµατα αλλά και τα όρια των γενετικών αναλύσεων µέσω δηµοσίων και ιδιωτικών οργανώσεων, κυβερνητικών ή µη, και συγκεκριµένα µέσω των εθνικών Επιτροπών Ηθικής, που πρέπει να προσεγγίσουν τους πολίτες και να δηµιουργήσουν κανάλια επικοινωνίας χρησιµοποιώντας τις σύγχρονες µεθόδους πληροφόρησης, στ) στη διασφάλιση ότι οι γενετικές διαφορές πρέπει να γίνονται σεβαστές και να υποστηρίζονται από την κοινωνία κυρίως µε δίκαιους και ενδεδειγµένους νόµους για την προστασία τους που θα ενθαρρύνουν την κοινωνική ένταξη και θα αποκλείουν κάθε µορφή διακρίσεων κατά των ατόµων που εµφανίζουν µι συγκεκριµένη διαφορά, και ότι αυτή η διαφορά θα µπορεί να αναγνωρίζεται ως στοιχείο της ίδιας της ταυτότητας του ατόµου και, κατά συνέπεια, να είναι σεβαστή ως τέτοια, ζ) στην παρότρυνση των κρατών µελών για ενίσχυση της οικογενειακής και κοινωνικής αλληλεγγύης, συγκεκριµένα δε µέσω της δηµιουργίας κοινωνικών υπηρεσιών που θα επιτρέπουν να αντιµετωπιστούν οι ιατρικές, κοινωνικές και οικονοµικές συνέπειες αναπηριών, ακόµη και για τους ενήλικες, (υποστήριξη γονέων, πρόσβαση στην εκπαίδευση, ευκαιρίες εργασίας) και να επεκτείνοντας τις δυνατότητες προσφυγής σε αρµοδίους, καθώς και τη βοήθεια για τα άτοµα µε ειδικές ανάγκες ή τους γονείς τους, ζα (νέα) στη δηµιουργία προγραµµάτων για την ευαισθητοποίηση στις αναπηρίες, απευθυνόµενα τόσο στους νέους όσο και στους ενήλικες, κυρίως δε µέσω της διοργάνωσης στα σχολεία συναντήσεων και κοινών δραστηριοτήτων µε ανάπηρα άτοµα, ζβ (νέα) στήριξη µέτρων που συµβάλλουν στην καλύτερη ενσωµάτωση στην κοινωνία και στην προθυµία αποδοχής των ατόµων µε ειδικές ανάγκες και συντελούν στη βελτίωση της προσωπικής κατάστασής τους, ζγ (νέα) στην προώθηση της έρευνας σχετικά µε πιθανά αίτια νόσων - επί παραδείγµατι, περιβαλλοντικοί ή κοινωνικοί παράγοντες - και σχετικά µε µεθόδους αντιµετώπισης των επιδράσεών τους, ΡΕ /αναθ./ /20 AM\ doc

13 η) στη δηµιουργία ενός ευρωπαϊκού δικτύου εργαστηρίων αρµόδιων για τις σπάνιες παθήσεις και να εξασφαλίσει, εκεί όπου οι ιδιωτικές επενδύσεις ελλείπουν ή είναι ανεπαρκείς, επαρκή κρατική χρηµατοδότηση, θ (νέα) στην προαγωγή της συµµετοχής των αρχών που είναι αρµόδιες για την προστασία των προσωπικών δεδοµένων και της Ευρωπαϊκής Οµάδας που τα συγκεντρώνει δυνάµει του άρθρου 29 της οδηγίας 95/46/ΕΚ ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 21 Παράγραφος επιµένει ώστε η χρήση των προσωπικών γενετικών πληροφοριών και η πρόσβαση τρίτων σ αυτές να συζητηθεί ενόψει µίας µελλοντικής νοµοθετικής ρύθµισης που πρέπει κατά κύριο λόγο να αποβλέπει στην προστασία της προσωπικής ακεραιότητας του ατόµου και να θεµελιώνεται στην ανάγκη να επιτυγχάνεται η συναίνεσή του, µε πλήρη ελευθερία και γνώση, για λόγους προστασίας της υγείας του ή εκείνης των απογόνων του (ή της ιατρικής έρευνας), αποκλείοντας κάθε άλλο στόχο λαµβάνοντας ωστόσο υπόψη ότι, για παράδειγµα, στην έρευνα πρέπει να µπορεί να είναι γνωστή η ταυτότητα του δότη και του λήπτη κυττάρων, χωρίς η πληροφορία αυτή να διατίθεται στα συγκεκριµένα πρόσωπα στην περίπτωση της τεχνητής γονιµοποίησης, η αρχή που διέπει τις πληροφορίες σχετικά µε το δότη είναι σηµαντική για την πρόληψη πρακτικών ευγονικής AM\ doc 13/20 ΡΕ /αναθ./1-37

14 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 22 Παράγραφος υπενθυµίζει την οδηγία 95/46/ΕΚ που αναφέρεται στην προστασία των προσωπικών δεδοµένων στο γενικότερο πλαίσιο των εγγυήσεων των δικαιωµάτων και των θεµελιωδών ελευθεριών και συµφωνεί µε την Ευρωπαϊκή Οµάδα για τη εοντολογία της Επιστήµης και των Νέων Τεχνολογιών (ΕΟ ), που υπογράµµισε στη γνωµοδότησή της αριθ.13 σχετικά µε τις ηθικές πτυχές της χρησιµοποίησης των προσωπικών δεδοµένων που αφορούν την υγεία, καθότι δεν υπάρχει ακόµα ειδική ευρωπαϊκή νοµοθεσία αναφορικά µε την προστασία των προσωπικών δεδοµένων για την υγεία και προτείνει να εκπονηθεί από την Επιτροπή µία τέτοια οδηγία, προκειµένου να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος που εγκυµονεί η ηλεκτρονική επεξεργασία των στοιχείων αυτών καλεί την Επιτροπή να προβεί σε ανασκόπηση των νέων εξελίξεων όσον αφορά την ηλεκτρονική επεξεργασία στοιχείων υπό το φως των επιτευγµάτων της τεχνολογίας ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 23 Παράγραφος α.θεωρεί ότι, καθώς ο αριθµός των γονιδίων φαίνεται να είναι αρκετά µικρότερος από εκείνον που προβλεπόταν στο παρελθόν, πρέπει να αναθεωρηθεί ριζικά η θεωρία περί της αποκλειστικής ή επικρατέστερης τάσης τους να επιφέρουν συγκεκριµένες συνέπειες, οι οποίες φαίνεται ότι είναι µάλλον το αποτέλεσµα πολύπλοκων διαδικασιών αλληλεπίδρασης µεταξύ γονιδίων, πρωτεϊνών και περιβάλλοντος. Εφόσον δεν δίνεται πλέον έµφαση στη δυνατότητα πρόβλεψης, δεν επιτρέπεται η δυνατότητα χρήσης των γενετικών δεδοµένων για µελλοντικές αξιολογήσεις των ατόµων, καθώς αυτές αγνοούν ακριβώς την καταλυτική σχέση µε τις πρωτεΐνες και το περιβάλλον, και εποµένως δίνουν λανθασµένη και ελλιπή εικόνα για το εν λόγω άτοµο το άτοµο έχει εξ άλλου το δικαίωµα να υποβληθεί σε γενετική δοκιµή 22. β.οι συνέπειες του περιορισµού της κάλυψης µε ασφάλιση ζωής ή ασθένειας βάσει της χρήσης γενετικών δεδοµένων, δηµιουργούν νέες κοινωνικές ιεραρχίες, κατατάσσοντας τα άτοµα βάσει της γενετικής τους προδιάθεσης, κι αυτό θα συνεπαγόταν την ουσιαστική έκπτωση της ιδιότητας του πολίτη και την άρνηση του δικαιώµατος ισότιµης πρόσβασης σε κατάλληλης ποιότητας υγειονοµική περίθαλψη ΡΕ /αναθ./ /20 AM\ doc

15 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 24 Παράγραφος α.ορίζει, συνεπώς, ότι οι ασφαλιστικές εταιρείες δεν πρέπει να έχουν κανένα δικαίωµα να ζητούν, πριν ή µετά τη σύναψη ενός ασφαλιστήριου συµβολαίου, τη διενέργεια γενετικών αναλύσεων, την ανακοίνωση των αποτελεσµάτων των γενετικών αναλύσεων που ήδη έχουν γίνει και ότι οι γενετικές αναλύσεις δεν πρέπει να αποτελούν προϋπόθεση για τη σύναψη ασφαλιστήριου συµβολαίου. Θεωρεί (διαγράφεται µία λέξη) ότι οι ασφαλιστές (διαγράφεται µία λέξη) µπορούν να απαιτούν να ενηµερώνονται για τα γενετικά δεδοµένα που γνωρίζει ο ασφαλισµένος, εάν έχουν ασφαλισθεί εξαιρετικά υψηλά ποσά και υπάρχει υποψία ότι ο ασφαλιζόµενος δρα εν γνώσει αυτών των δεδοµένων 23.β. επισηµαίνει ότι το ζήτηµα της διάθεσης στις ασφαλιστικές εταιρίες, πριν από τη σύναψη ενός ασφαλιστηρίου συµβολαίου, των γενετικών αναλύσεων που έχουν διενεργηθεί, δεν ρυθµίζεται από την κοινοτική νοµοθεσία και οι σχετικές νοµοθεσίες και πρακτικές διαφέρουν από το ένα κράτος στο άλλο για το λόγο αυτό, καλεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, βάσει του άρθρου 47, παράγραφος 2 και του άρθρου 55 της Συνθήκης ΕΚ, να προετοιµάσει νοµοθετική πρόταση η οποία θα προβλέπει τη δυνατότητα εφαρµογής ορίου ασφάλισης σε ειδικές περιπτώσεις όταν σκοπός είναι να επιβάλλονται, σε ορισµένες περιπτώσεις όρια σε ό,τι αφορά τις ασφαλίσεις ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 25 Παράγραφος υπενθυµίζει ότι η Επιτροπή υποχρεούται να δηµοσιεύει: 1) κάθε πέντε έτη έκθεση επί των τυχόν προβληµάτων που προέκυψαν κατά την εφαρµογή της Οδηγίας σε σχέση µε τις διεθνείς συµβάσεις για την προστασία των ανθρωπίνων δικαιωµάτων, στις οποίες έχουν προσχωρήσει τα κράτη µέλη 2) δύο έτη µετά την θέση σε ισχύ της οδηγίας (30 Ιουλίου 1998) έκθεση που θα επιχειρεί αξιολόγηση των επιπτώσεων της µη δηµοσίευσης ή της καθυστερηµένης δηµοσίευσης εγγράφων, των οποίων το αντικείµενο ενδέχεται να είναι κατοχυρώσιµο, στον τοµέα της βασικής έρευνας στη γενετική µηχανική 3) και ετησίως µία έκθεση για τις εξελίξεις και τις προεκτάσεις του δικαίου περί των διπλωµάτων ευρεσιτεχνίας στον τοµέα των βιοτεχνολογιών και της γενετικής µηχανικής. ιαβιβάζει τις εκθέσεις αυτές στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συµβούλιο» (άρθρο 16). Εν όψει αυτού, ζητεί από την Επιτροπή να µην AM\ doc 15/20 ΡΕ /αναθ./1-37

16 καθυστερήσει περαιτέρω την υποβολή της πρώτης ετήσιας έκθεσης η οποία θα έπρεπε να είχε υποβληθεί µέχρι τις 30 Ιουλίου του παρόντος έτους και επ ευκαιρία, να κοινοποιήσει τα αποτελέσµατα των συναντήσεων των εµπειρογνωµόνων, συµπεριλαµβανοµένων και των διαβουλεύσεων που διενήργησε η Επιτροπή όσον αφορά το θέµα της κατοχύρωσης µε δίπλωµα ευρεσιτεχνίας των γενετικών αλληλουχιών και αναφέρει κάθε επαφή που υπήρξε µεταξύ Επιτροπής και κρατών µελών σχετικά µε τις ερµηνευτικές δυσκολίες που επισηµαίνονται από τα κράτη µέλη ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 26 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 35 - Νέος τίτλος µετά από την παράγραφο 35 ΙΙΙα. Βλαστικά κύτταρα και έρευνα επί των εµβρύων/κλωνοποίηση ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 27 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 35α (νέα) 35 α. Επαναλαµβάνει τη θέση του, σύµφωνα µε την οποία η δηµιουργία ανθρωπίνων εµβρύων µέσω της µεταφοράς του πυρήνα κυττάρων, είναι δεοντολογικά απαράδεκτη, διότι θα διευκόλυνε την κλωνοποίηση για λόγους αναπαραγωγής, θα µπορούσε να οδηγήσει σε εκµετάλλευση του ανθρωπίνου σώµατος, µε διακρίσεις ανάµεσα στους άνδρες και τις γυναίκες και να συνεπάγεται την παραγωγή ανθρωπίνων εµβρύων αποκλειστικά για ερευνητικούς λόγους ΡΕ /αναθ./ /20 AM\ doc

17 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 28 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 35β (νέα) 35β. υποστηρίζει ότι πρέπει να απαγορευθεί εντός της Ένωσης κάθε δραστηριότητα που περιλαµβάνει τη δηµιουργία ανθρωπίνων εµβρύων µέσω της µεταφοράς του πυρήνα κυττάρων και καλεί για µια ευρωπαϊκή πρωτοβουλία που θα απαγορεύει αυτές τις δραστηριότητες σε διεθνές επίπεδο ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 29 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 35γ (νέα) 35γ. ζητεί να απαγορευτούν όλες οι δραστηριότητες που α) στοχεύουν στην τροποποίηση των ανθρώπινων γαµετοκυττάρων, ή β) αποσκοπούν στην παραγωγή υβριδίων ή χιµαιρών, ή γ) περιλαµβάνουν τη δηµιουργία ανθρωπίνων εµβρύων για σκοπούς άλλους πέραν της επίτευξης εγκυµοσύνης και ζητεί να απαγορευτεί κάθε δραστηριότητα που περιλαµβάνει την χρήση των εµβρύων αυτών ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 30 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 35δ (νέα) 35δ. αναγνωρίζει το δεοντολογικό δίληµµα που προέκυψε από το γεγονός ότι σε πολλά κράτη µέλη υπάρχουν στα εργαστήρια χιλιάδες έµβρυα που δηµιουργήθηκαν µε σκοπό την in vitro γονιµοποίηση, και των οποίων δεν είναι πλέον δυνατή η εµφύτευση στους βιολογικούς τους γονείς, πιστεύει δε ότι η καταστροφή των εµβρύων αυτών, ή η χρησιµοποίησή τους για ερευνητικούς σκοπούς είναι αµφιλεγόµενη από άποψη δεοντολογίας AM\ doc 17/20 ΡΕ /αναθ./1-37

18 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 31 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 35ε (νέα) 35ε. ζητεί, κατά συνέπεια, να διατεθεί σηµαντική δηµόσια χρηµατοδότηση για την ανάπτυξη και την εφαρµογή επιστηµονικών µεθόδων που θα βοηθήσουν στην αποτροπή της παραγωγής «υπεράριθµων»εµβρύων, ταυτόχρονα δε θα µειώσουν στο ελάχιστο τους κινδύνους για την υγεία των γυναικών ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 32 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 35στ (νέα) 35στ. ζητεί από τα κράτη µέλη να εξετάσουν τη δυνατότητα να επιτραπεί σε άτεκνα ζευγάρια η υιοθέτηση «υπεράριθµων εµβρύων» για τα οποία δεν είναι πλέον δυνατή η παραδοσιακή in vitro εµφύτευση, για ιατρικούς ή άλλους λόγους, και να εγκρίνουν αυστηρά µέτρα προκειµένου η υιοθεσία των εµβρύων αυτών να µην οδηγήσει στην εµπορία τους ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 33 Breyer,, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 35ζ (νέα) 35ζ. σε καµία περίπτωση η απουσία µιας απαγόρευσης της χρήσης για ερευνητικούς σκοπούς «υπεράριθµων» εµβρύων δεν πρέπει να χρησιµεύσει ως κίνητρο για την παραγωγή περισσότερων εµβρύων από εκείνα που είναι αναγκαία για τη θεραπεία της στειρότητας η έρευνα θα έπρεπε, άρα, να περιορίζεται στα έµβρυα που δηµιουργήθηκαν πριν από µια συγκεκριµένη ηµεροµηνία ΡΕ /αναθ./ /20 AM\ doc

19 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 34 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος Λαµβάνει γνώση της γνωµοδότησης της Ευρωπαϊκής Οµάδας εοντολογίας σχετικά µε τις δεοντολογικές πτυχές της έρευνας στα στελεχιαία κύτταρα, η οποία συµβάλλει αποφασιστικά στη συζήτηση για το ζήτηµα αυτό (διαγράφονται το α, β, γ, και δ.) ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 35 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος συνιστά να αποκλεισθούν από κάθε κοινοτική χρηµατοδότηση δραστηριότητες έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης που ενέχουν: (α) δηµιουργία, αποκλειστικά για ερευνητικούς σκοπούς, ανθρωπίνων εµβρύων από δωρεά γαµετών (β) δηµιουργία ανθρωπίνων εµβρύων µε την µεταφορά πυρήνων σωµατικών κυττάρων (γ) εκούσια τεχνητή δηµιουργία ανθρωπίνων εµβρύων για σκοπό πέρα από τη πρόκληση εγκυµοσύνης (δ) οιαδήποτε άλλη µορφή έρευνας που συνεπάγεται την καταστροφή ανθρωπίνων εµβρύων (ε) την τροποποίηση της ανθρώπινης γενετικής κληρονοµιάς, δραστηριότητα που θα µπορούσε να καταστήσει κληρονοµικές αυτές τις τροποποιήσεις για ευγονικούς λόγους και όχι για την εξεύρεση θεραπευτικής αγωγής ή θεραπείας συγκεκριµένων ασθενειών ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 36 Breyer, Marie-Thérèse Hermange, Maria Martens, Emilia Franziska Müller, Jonathan Evans, Αντωνίου Τρακατέλλη Παράγραφος 43 να διαγραφεί (όπως προτείνεται από την τροπολογία 497) AM\ doc 19/20 ΡΕ /αναθ./1-37

20 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΗ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 37 Παράγραφος θεωρεί ότι ένα τέτοιο Φόρουµ (διαγράφονται 24 λέξεις) θα εξασφαλίσει την ανταλλαγή πληροφοριών και τον δηµόσιο διάλογο µε τη βοήθεια µίας «ολοκληρωµένης» µεθόδου εργασίας, που θα λαµβάνει δηλαδή υπόψη της όλα τα ενδιαφερόµενα µέρη (επιστήµονες, βιοµηχανίες, µη κυβερνητικές οργανώσεις) µαζί µε την Ευρωπαϊκή Οµάδα εοντολογίας και µε την Οµάδα Υψηλού Επιπέδου για τις βιολογικές επιστήµες, καθώς και µε την Οµάδα Εγγυητών της Προστασίας των Προσωπικών εδοµένων και χάρη σε µία συνεχή ανταλλαγή απόψεων µε τα εθνικά κοινοβούλια της Ένωσης, το Φόρουµ αυτό, που θα αποτελείται από µέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και από εκπροσώπους της Επιτροπής και του Συµβουλίου, θα µπορούσε να συνέρχεται δύο φορές ετησίως, προκειµένου να αξιολογεί τα αποτελέσµατα των επενδύσεων που διατίθενται στην έρευνα και να παρεµβαίνει µε συγκεκριµένες λύσεις που θα µπορούν να λαµβάνονται υπόψη από τις αρµόδιες για τη λήψη αποφάσεων αρχές των αντίστοιχων οργάνων στα προβλήµατα ηθικής, νοµικής και κοινωνικής φύσεως, που θα ανακύπτουν σταδιακά όσον αφορά τον τρόπο εργασίας αυτού του Φόρουµ, πρέπει να διασφαλισθεί ότι θα έχει εµπεριστατωµένη επιστηµονική υποστήριξη και θα πληροί τις απαιτήσεις των ανωτάτων προτύπων διαφάνειας και κοινοβουλευτικού ελέγχου ΡΕ /αναθ./ /20 AM\ doc