ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ: ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ:

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑ ΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 2η Υ.ΠΕ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟ ΟΥ «ΑΝ ΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝ ΡΕΟΥ» - Γ.Ν. Κ.Υ. ΚΩ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟΝ» - Γ.Ν. Κ.Υ. ΚΑΛΥΜΝΟΥ «ΤΟ ΒΟΥΒΑΛΕΙΟ» ΟΡΓΑΝΙΚΗ ΜΟΝΑ Α ΤΗΣ Ε ΡΑΣ ΡΟ ΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ Πληροφορίες: Καούκη ήµητρα Τηλ : Fax : /νση: Γ. Σεφέρη, Περιοχή Άγιοι Απόστολοι ΤΚ 85133, ΡΟ ΟΣ dkaouki@rhodes-hospital.grr ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ: ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ: ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟ ΟΥ «ΑΝ ΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝ ΡΕΟΥ» «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΜΑΦ ΝΕΟΓΝΩΝ» ΣΤΟ Γ.Ν.ΡΟ ΟΥ ΙΑΣΤΗΜΑ ΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΑΠΟ 13/07/2018 EΩΣ ΚΑΙ 19/07/2018 Ρόδος 13/07/2018 Αρ. Πρωτ.: ΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΜΑΦ ΝΕΟΓΝΩΝ» ΣΤΟ Γ.Ν.ΡΟ ΟΥ Tο ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟ ΟΥ «ΑΝ ΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝ ΡΕΟΥ» θέτει σε δηµόσια διαβούλευση τις τεχνικές προδιαγραφές για τη διενέργεια δηµόσιου διαγωνισµού για την την προµήθεια «Ιατροτεχνολογικού εξοπλισµού για την λειτουργία ΜΑΦ νεογνών στο Γενικό Νοσοκοµείο Ρόδου». Οι ενδιαφερόµενοι µπορούν να επισκέπτονται την ιστοσελίδα του Νοσοκοµείου προκειµένου να λάβουν γνώση και να υποβάλλουν τις όποιες παρατηρήσεις τους επί των προδιαγραφών αυτών, τις οποίες θα πρέπει να στείλουν αποκλειστικά στο του αρµόδιου υπαλλήλου, από την 13 η Ιουλίου 2018 µέχρι και την 19 η Ιουλίου 2018 και ώρα 15:00. Σε περίπτωση τροποποίησης των αρχικών τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσµα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαµορφωµένες Τεχνικές Προδιαγραφές. Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΣΤΑΜΑΤΙΟΣΣ ΒΑΣΙΛΕΙΑ ΗΣ 1

2 ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΑΦ ΝΕΟΓΝΩΝ HEAD BOX (HOOD) 1-2 ΚΙΛΩΝ 1. Το προς προµήθεια HOOD να είναι καινούριο, αµεταχείριστο, τελευταίας τεχνολογίας. 2. Να είναι πολλαπλών χρήσεων, εύχρηστο και µε µεγάλη αντοχή στο χρόνο. 3. Να είναι από υλικό εγκεκριµένο για υγειονοµική χρήση, σκληρό ανθεκτικό και διάφανο. Να είναι κατάλληλο για νεογνά και για χρήση σε ΜΑΦ νεογνών. 4. Να µπορεί να καθαρίζεται και να απολυµαίνεται εύκολα. 5. Να µη διαθέτει ενώσεις και γωνίες προς αποφυγή φθοράς και για καλύτερο καθαρισµό και απολύµανση. 6. Να έχει αεροδυναµικό σχεδιασµό, ώστε να επιτρέπει τη σταθερή και οµοιόµορφη συγκέντρωση οξυγόνου. 7. Να διαθέτει θύρα για εισαγωγή σωλήνων ορού ή ηλεκτροδίων. 8. Να υπάρχει ένα σηµείο εισόδου οξυγόνου µε κατάλληλο εξάρτηµα για τη διάχυση του κατά την είσοδο στο HOOD. 9. Το µέγεθος του HOOD να είναι κατάλληλο για νεογνά 1-2 κιλά. 10. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 11. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 12. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 13. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό από τον ξένο οίκο που αφορά την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 14. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

3 HEAD BOX (HOOD) 2-3 ΚΙΛΩΝ 1. Το προς προµήθεια HOOD να είναι καινούριο, αµεταχείριστο, τελευταίας τεχνολογίας. 2. Να είναι πολλαπλών χρήσεων, εύχρηστο και µε µεγάλη αντοχή στο χρόνο. 3. Να είναι από υλικό εγκεκριµένο για υγειονοµική χρήση, σκληρό ανθεκτικό και διάφανο. Να είναι κατάλληλο για νεογνά και για χρήση σε ΜΑΦ νεογνών. 4. Να µπορεί να καθαρίζεται και να απολυµαίνεται εύκολα. 5. Να µη διαθέτει ενώσεις και γωνίες προς αποφυγή φθοράς και για καλύτερο καθαρισµό και απολύµανση. 6. Να έχει αεροδυναµικό σχεδιασµό, ώστε να επιτρέπει τη σταθερή και οµοιόµορφη συγκέντρωση οξυγόνου. 7. Να διαθέτει θύρα για εισαγωγή σωλήνων ορού ή ηλεκτροδίων. 8. Να υπάρχει ένα σηµείο εισόδου οξυγόνου µε κατάλληλο εξάρτηµα για τη διάχυση του κατά την είσοδο στο HOOD. 9. Το µέγεθος του HOOD να είναι κατάλληλο για νεογνά 2-3 κιλά. 10. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 11. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 12. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 13. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό από τον ξένο οίκο που αφορά την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 14. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

4 HEAD BOX (HOOD) >3 ΚΙΛΩΝ 1. Το προς προµήθεια HOOD να είναι καινούριο, αµεταχείριστο, τελευταίας τεχνολογίας. 2. Να είναι πολλαπλών χρήσεων, εύχρηστο και µε µεγάλη αντοχή στο χρόνο. 3. Να είναι από υλικό εγκεκριµένο για υγειονοµική χρήση, σκληρό ανθεκτικό και διάφανο. Να είναι κατάλληλο για νεογνά και για χρήση σε ΜΑΦ νεογνών. 4. Να µπορεί να καθαρίζεται και να απολυµαίνεται εύκολα. 5. Να µη διαθέτει ενώσεις και γωνίες προς αποφυγή φθοράς και για καλύτερο καθαρισµό και απολύµανση. 6. Να έχει αεροδυναµικό σχεδιασµό, ώστε να επιτρέπει τη σταθερή και οµοιόµορφη συγκέντρωση οξυγόνου. 7. Να διαθέτει θύρα για εισαγωγή σωλήνων ορού ή ηλεκτροδίων. 8. Να υπάρχει ένα σηµείο εισόδου οξυγόνου µε κατάλληλο εξάρτηµα για τη διάχυση του κατά την είσοδο στο HOOD. 9. Το µέγεθος του HOOD να είναι κατάλληλο για νεογνά µεγαλύτερα από 3 κιλά. 10. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 11. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 12. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 13. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό από τον ξένο οίκο που αφορά την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 14. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

5 NEOPUFF 1. Το προς προµήθεια Neopuff να είναι καινούργιο, αµεταχείριστο σύγχρονης τεχνολογίας. 2. Να είναι φορητό, µικρού βάρους. 3. Η µέγιστη πίεση να ρυθµίζεται περίπου στα 8LPM: 5 έως 70 cm H2O. 4. Να διαθέτει µανόµετρο. 5. Να διαθέτει ρυθµιστικό µέγιστης εφαρµοζόµενης πίεσης για µεγαλύτερη ασφάλεια. 6. Η positive End Expiratory Pressure (PEEP) στα 8LPM: 1 έως 9 cm H2O. 7. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 8. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 9. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 10. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 11. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

6 ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΝΟΣΗΛΕΙΑΣ ΜΕ ΥΨΙΣΥΧΝΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ 1. Ο προς προµήθεια υψίσυχνος νεογνικός αναπνευστήρας να είναι πλήρης καινούριος, αµεταχείριστος, τελευταίας τεχνολογίας και να αποτελεί µια ολοκληρωµένη µονάδα αναπνευστικής υποστήριξης πρόωρων, νεογνών. 2. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση µε τέσσερις τροχούς και σύστηµα φρένων του ίδιου οίκου κατασκευής και να συνοδεύεται από πλήρες νεογνικό αναπνευστικό κύκλωνα πολλαπλών χρήσεων και βραχίονα στήριξης. 3. Να είναι εύχρηστος και απλός στη χρήση του. 4. Να λειτουργεί µε ρεύµα δικτύου 220V/50Hz και να διαθέτει ενσωµατωµένη επαναφορτιζόµενη µπαταρία που να παρέχει αυτονοµία για τουλάχιστον 60 λεπτά. Να διαθέτει δυνατότητα επέκτασης του χρόνου αυτονοµίας. 5. Να λειτουργεί τροφοδοτούµενος από κεντρική από κεντρική παροχή αέρα και οξυγόνου, µε πίεση από 2,5 έως 6 bar περίπου και να δύναται να λειτουργήσει µε ένα αέριο σε περίπτωση διακοπής του άλλου. 6. Να διαθέτει έγχρωµη οθόνη 10 µε δυνατότητα περιστροφής και να απεικονίζει ταυτόχρονα: 7. Τουλάχιστον τρεις κυµατοµορφές (πίεσης, ροής, και όγκου) σε συνάρτηση µε το χρόνο 8. Αριθµητικές τιµές των µετρούµενων βασικών παραµέτρων 9. Κλειστά διαγράµµατα (όγκου/πίεσης, ροής/όγκου) 10. Να εκτελεί τουλάχιστον τους παρακάτω αερισµούς: 11. Αερισµό ελεγχόµενης πίεσης 12. Συγχρονισµένο διακοπτόµενο υποχρεωτικό αερισµό ελεγχόµενης πίεσης µε ή χωρίς υποστήριξη πίεσης 13. Αερισµό ελεγχόµενης πίεσης εγγυηµένου όγκου. 14. Συγχρονισµένο διακοπτόµενο υποχρεωτικό αερισµό εγγυηµένου όγκου µε αυτόµατη διατήρηση της πίεσης στο χαµηλότερο δυνατό επίπεδο. 15. Αερισµό συνεχούς θετικής πίεσης (CPAP). 16. Μη επεµβατικό αερισµό µέσω ρινικών διατάξεων ή µάσκας για νεογνά. 17. Υψίσυχνο αερισµό (HFO). 18. Να διαθέτει ρυθµίσεις για τις παρακάτω παραµέτρους αερισµού: 19. Χορηγούµενος όγκος από 2 ml τουλάχιστον 20. Συχνότητα αναπνοών έως 150 bpm 21. Πίεση εισπνοής έως 60 cmh2o 22. Χρόνο εισπνοής σε µεγάλο εύρος 23. FiO2 από 21 έως 100% 24. PEEP έως 35 mbar τουλάχιστον 6

7 25. Πλάτος ταλάντωσης έως 90 cmh2o περίπου 26. Συχνότητα ταλάντωσης έως 15 Hz 27. Να µετρά και να διαθέτει ψηφιακές ενδείξεις τουλάχιστον για τις παρακάτω παραµέτρους: 28. Εκπνεόµενο όγκο αναπνοής 29. Εισπνεόµενο όγκο αναπνοής 30. Εκπνεόµενο όγκο κατά λεπτό 31. Συχνότητα αναπνοών 32. Χρόνο εισπνοής 33. Μέγιστη εισπνευστική πίεση 34. Συγκέντρωση Ο2 35. Αντιστάσεις εισπνοής και εκπνοής 36. Να διαθέτει οπτικοακουστικούς συναγερµούς µε ρυθµιζόµενα όρια για τις παρακάτω παραµέτρους: 37. Χαµηλή και υψηλή πίεση αερισµού 38. Χαµηλό και υψηλό όγκο ανά λεπτό 39. Χαµηλή και υψηλή συγκέντρωση οξυγόνου 40. Άπνοια 41. Χαµηλό και υψηλό ρυθµό αναπνοών 42. Βλάβη συσκευής 43. Χαµηλή πίεση στην παροχή οξυγόνου και πεπιεσµένου αέρα 44. Χαµηλή φόρτιση µπαταρίας 45. Να διαθέτει µνήµη αποθήκευσης των συναγερµών µε χρονική σειρά. 46. Να διαθέτει µνήµη τουλάχιστον 24 ωρών για όλες τις αναπνευστικές παραµέτρους. 47. Σε περίπτωση άπνοιας να ενεργοποιείται αυτόµατα αερισµός άπνοιας, µε προκαθορισµένες από το χρήστη παραµέτρους και να επιστρέφει αυτόµατα στην προηγούµενη λειτουργία σε περίπτωση αποκατάστασης του προβλήµατος. 48. Να διαθέτει ηµερολόγιο συµβάντων για την ενηµέρωση του χρήστη. 49. Το εκπνευστικό σύστηµα του αναπνευστήρα να είναι αποστειρώσιµο σε κλίβανο ατµού. 50. Να συνοδεύεται από νεφελοποιητή φαρµάκων πολλαπλών χρήσεων κατάλληλο για νεογνά. 51. Να διαθέτει στη βασική σύνθεση του θερµαινόµενο υγραντήρα. 52. Με την εκκίνηση του αναπνευστήρα να εκτελείται αυτοµατοποιηµένος έλεγχος ορθής λειτουργίας του αναπνευστήρα. 53. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), 7

8 ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 54. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 55. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 56. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 57. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

9 ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ 1. Η προς προµήθεια αναρρόφηση να είναι πλήρης καινούρια, αµεταχείριστη, τελευταίας τεχνολογίας, σύγχρονης σχεδίασης. 2. Να λειτουργεί τροφοδοτούµενη από ρεύµα δικτύου πόλης (220V 240V / Hz). 3. Να είναι µικρού όγκου και βάρους. 4. Να συνοδεύεται από τροχήλατη βάση 5. Η αντλία να µην χρειάζεται συντήρηση δηλαδή αλλαγή λαδιών. 6. Να δύναται να λειτουργήσει µε φιάλη του 1 λίτρου και µε σύστηµα µιας χρήσης. 7. Να έχει αναρροφητική ικανότητα περίπου 20 lt/min. 8. Να δηµιουργεί αρνητική πίεση περίπου 80kpa. 9. Να διαθέτει αντιµικροβιακό φίλτρο. 10. Να διαθέτει µανόµετρο µε ευδιάκριτες ενδείξεις. 11. Να υπάρχει προστασία κατά της τυχαίας εισόδου υγρών εντός της αντλίας. 12. Να έχει δυνατότητα παρατεταµένης λειτουργίας χωρίς υπερθερµάνσεις. 13. Να είναι αντιπαρασιτική και να µην επηρεάζει τη λειτουργία άλλων σευσκευών του νοσοκοµείου. 14. Όλα τα εξαρτήµατα τα οποία έρχονται σε επαφή µε τα εκκρίµατα να µπορούν να κλιβανιστούν. 15. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 16. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 17. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 18. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 19. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

10 ΑΝΤΛΙΑΣ 1. Η προς προµήθεια αντλία να είναι καινούρια, αµεταχείριστη, τελευταίας τεχνολογίας. 2. Να είναι φορητή, µικρού όγκου και βάρους, µε µέγιστο βάρος τα 2,5 κιλά. 3. Να λειτουργεί τροφοδοτούµενη από ρεύµα δικτύου πόλης (220V 240V / Hz) και µε επαναφορτιζόµενες µπαταρίες για λειτουργία τουλάχιστον έξι ωρών. 4. Να δέχεται σύριγγες εµπορίου µε µέγεθος 10ml, 20ml, 30ml, 50mlτουλάχιστον. Να αναγνωρίζονται αυτόµατα κατά την τοποθέτηση τους. 5. Η ροή έγχυσης να ρυθµίζεται από 0,1 έως 999ml/hτουλάχιστον. Ο βηµατισµός αύξησης να είναι του 0,1ml/h. 6. Η ακρίβεια στη χορήγηση να µην αποκλίνει του ±2%. 7. Να διαθέτει τουλάχιστον τις εξής λειτουργίες: Έγχυση µε βάση τη ροή Έγχυση µε βάση το συνολικό όγκο Έγχυση µε βάση το βάρος του ασθενή Έγχυση KVO Έγχυση purge 8. Να διαθέτει οθόνη που να απεικονίζει τουλάχιστον: τον συνολικό όγκο που εγχύθηκε, το ρυθµό έγχυσης, τον προς έγχυση όγκο και το µέγεθος της σύριγγας. 9. Να διαθέτει συναγερµούς για: Φραγή. Να διαθέτει τουλάχιστον 3 διαφορετικά επίπεδα ρυθµίσεων Σχεδόν άδεια σύριγγα Τέλος έγχυσης Μετακίνηση της σύριγγας Αποσύνδεση καλωδίου ρεύµατος Χαµηλή στάθµη µπαταρίας Ροή έγχυσης εκτός ορίου Σφάλµα συστήµατος 10. Να διαθέτει µνήµη για τουλάχιστον 800 καταγραφές. 11. Να διαθέτει αυτόµατο έλεγχο του συστήµατος κατά το άνοιγµα της. 12. Να διαθέτει σύστηµα στήριξης της αντλίας σε στατώ ορού και σε ράγα 13. Να µπορεί να τοποθετηθεί σε ειδικό εργοστασιακό τροχήλατο το οποίο να µπορεί να λάβει τουλάχιστον 6 αντλίες ταυτόχρονα ενώ θα τροφοδοτούνται από µία παροχή ρεύµατος. 14. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις 10

11 επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 15. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 16. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (servicemanual). 17. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 18. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

12 ΑΣΚΟΣ AMBU 1. Ο προς προµήθεια ασκός ambu να είναι καινούριος, αµεταχείριστος, πολλαπλών χρήσεων. 2. Να είναι κατάλληλος για το χειροκίνητο αερισµό νεογνών και βρεφών 0-10 κιλών. 3. Τόσο ο ασκός όσο και οι µάσκες να είναι κατασκευασµένα από σιλικόνη. 4. Να µπορούν να κλιβανιστούν. 5. Ο ασκός να είναι χωρητικότητας περίπου 250 ml µε βαλβίδα ασθενούς και βαλβίδα ασφαλείας πίεσης στα 40 ±5 cm H2O. 6. Να συνοδεύεται από µάσκες σιλικόνης µεγέθους 0, 1 και 2 και από ρεζερβουάρ Ο2 χωρητικότητας τουλάχιστον 600 ml. 7. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 8. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 9. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 10. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό από τον ξένο οίκο που αφορά την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 11. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

13 ΒΑΛΙΤΣΑΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΝΕΟΓΝΑ 1. Η προς προµήθεια βαλίτσα να είναι πλήρης καινούρια, αµεταχείριστη. 2. Να είναι κατασκευασµένη από ανοδιωµένο αλουµίνιο, ιδιαίτερα ανθεκτική, κατάλληλη για χρήση εντός και εκτός νοσοκοµείου. 3. Το εσωτερικό της να είναι κατασκευασµένο από ανθεκτικό πλαστικό υλικό, να καθαρίζεται εύκολα και να έχει θήκες για τη σωστή και ασφαλή τοποθέτηση και µεταφορά του ιατρικού εξοπλισµού. 4. Το πάνω εσωτερικό τµήµα της βαλίτσας να διαθέτει διάφανη πλαστική καλύπτρα για την προστασία του εξοπλισµού και την εύκολη αναγνώριση του από το χρήστη. 5. Να είναι µικρού βάρους και διαστάσεων περίπου 45χ35χ Να διαθέτει βάση στήριξης σε ασθενοφόρο καθώς και να κλειδώνει. 7. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 8. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. 9. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO Να διαθέτει τον κάτωθι εξοπλισµό: Ασκό αναζωογόνησης σιλικόνης παίδων µε µάσκα µεγέθους 3 Ασκό αναζωογόνησης σιλικόνης νεογνών µε µάσκες µεγέθους 0, 1 & 2 Θήκη τοποθέτησης για τουλάχιστον 20 αµπούλες Λάµα λαρυγγοσκοπίου θερµού φωτός µεγέθους 0 Λάµα λαρυγγοσκοπίου θερµού φωτός µεγέθους 1 ύο περιχειρίδες αιµατηρής πίεσης για νεογνά & παιδιά Καθετήρες αναρρόφησης αποστειρωµένοι ch.12, ch.14 & ch. 16 Συσκευή αναρρόφησης βλεννογόνου νεογνών Στοµατοφαρυγγικούς αεραγωγούς Guedel για βρέφη (µέγεθος 000) Στοµατοφαρυγγικούς αεραγωγούς Guedel για νήπια (µέγεθος 0) Στοµατοφαρυγγικούς αεραγωγούς Guedel για παιδιά (µέγεθος 1) Σετ λαρυγγικών σωλήνων µεγέθους 0, 1, 2 & 2,5 Λαβίδα Magill για παιδιά Τραχειοσωλήνες χωρίς cuff σε µεγέθη 3 mm, 4 mm, 4,5 mm & 5 mm Οδηγός διασωλήνωσης για νεογνικούς σωλήνες Τρεις (3) µόνιµους φλεβικούς καθετήρες 13

14 ΒΡΕΦΟΖΥΓΟΥ 1. Ο προς προµήθεια βρεφοζυγός να είναι πλήρης καινούριος, αµεταχείριστος, τελευταίας τεχνολογίας, κατάλληλος για νοσοκοµειακή χρήση. 2. Να είναι ηλεκτρονικός µε ψηφιακή απεικόνιση. 3. Να διαθέτει µεγάλο αφαιρούµενο δίσκο ζύγισης, σχεδιασµένο κατά τέτοιο τρόπο ώστε να αποφεύγεται η τυχαία πτώση του βρέφους. 4. υνατότητα ζύγισης τουλάχιστον 12 κιλών. 5. Να διαθέτει διαβάθµιση 10 gr. 6. Να διαθέτει οθόνη υγρών κρυστάλλων (LCD). 7. Να έχει κοµβία πίεσης on/off, ένδειξη µηδέν και δυνατότητα στήριξης. 8. Να λειτουργεί µε µπαταρίες ή και ρεύµα δικτύου πόλης. 9. Να διαθέτει πιστοποίηση Class III. 10. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 11. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 12. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 13. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 14. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

15 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙ ΑΣ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΤΥΠΟΥ 1. Η προς προµήθεια θερµοκοιτίδα να είναι πλήρης καινούρια, αµεταχείριστη, τελευταίας τεχνολογίας και κατασκευασµένη µε τα διεθνή standardsασφαλείας. 2. Να λειτουργεί τροφοδοτούµενη από ρεύµα δικτύου πόλης (220V 240V / Hz). 3. Να είναι τροχήλατη, βαριάς κατασκευής µε τέσσερις αντιστατικούς τροχούς και σύστηµα ακινητοποίησης (φρένα) των δύο τουλάχιστον τροχών µε δυνατότητα αυξοµείωσης του ύψους. 4. Η ανοικτή θερµοκοιτίδα να είναι κατάλληλη για: Μικροχειρουργικές επεµβάσεις νεογνών Καθετηριασµούς Σταθεροποίηση έλεγχο APGAR- ζωτικής κατάστασης νεογνών Ακτινογραφήσεις Αναπνευστική ανάνηψη οξυγονοθεραπεία Αναρρόφηση υγρών Φωτοθεραπεία 5. Η κλίνη της θερµοκοιτίδας να µπορεί να παίρνει κλίση ±12 ο. 6. Τα πλαϊνά τοιχώµατα να είναι πτυσσόµενα ή να αφαιρούνται, έτσι ώστε να διευκολύνονται οι διάφορες εργασίες στο νεογνό. 7. Να διαθέτει ακτινοδιαπερατό στρώµα και χώρο για τοποθέτηση ακτινογραφικής κασέτας, ώστε να µην απαιτείται η µετακίνηση του νεογνού κατά τη λήψη ακτινογραφιών. 8. Να διαθέτει θερµαντική κεφαλή, η οποία να δύναται να περιστρέφεται και προς τις δύο κατευθύνσεις για να µπορούν να γίνονται διάφορες εργασίες πάνω από το νεογνό. 9. Η µονάδα ελέγχου θερµοκρασίας να λειτουργεί µε µικροεπεξεργαστή και να διαθέτει τουλάχιστον του εξής τρόπους: Manual mode Servo mod 10. Να διαθέτει οθόνη µε δυνατότητα ένδειξης τουλάχιστον των παρακάτω: Θερµοκρασία δέρµατος του νεογνού Επιθυµητή επιλεγόµενη θερµοκρασία Ένδειξη λειτουργίας και ισχύ του θερµαντικού σώµατος Θερµοκρασία περιβάλλοντος Χρονοµετρητή 11. Η µονάδα ελέγχου θερµοκρασίας να λειτουργεί µε µικροεπεξεργαστή και να διαθέτει τουλάχιστον του εξής τρόπους: Manual mode Servo mode 15

16 12. Να διαθέτει τουλάχιστον ένα ερµάριο αποθήκευσης µικροϋλικών. 13. Να φέρει ενσωµατωµένο σύστηµα ζυγού νεογνών. 14. Να διαθέτει τουλάχιστον του κάτωθι οπτικοακουστικούς συναγερµούς: Υψηλή θερµοκρασία Χαµηλή θερµοκρασία ιακοπή τροφοδοσίας ρεύµατος Βλάβη ή αποσύνδεση του αισθητήρα δέρµατος Βλάβη του συστήµατος 15. Η µονάδα να διαθέτει: Νεογνική αναρρόφηση Συσκευή ανάνηψης νεογνών µε µίκτη οξυγόνου αέρα Ροόµετρο Ο2 Φωτιστικό σώµα αλογόνου Χρονόµετρο APGAR Στατώ ορού 16. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 17. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 18. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 19. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 20. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

17 ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙ ΑΣ ΚΛΕΙΣΤΟΥ ΤΥΠΟΥ 1. Η προς προµήθεια θερµοκοιτίδα να είναι πλήρης καινούρια, αµεταχείριστη, τελευταίας τεχνολογίας και κατασκευασµένη µε τα διεθνή standardsασφαλείας. 2. Να είναι κατάλληλη για νοσηλεία προώρων νεογνών, κλειστού τύπου, από διαφανές υλικό και διπλό τοίχωµα για την όσο το δυνατό καλύτερη αποµόνωση από του νεογνού από το εξωτερικό περιβάλλον. 3. Να είναι εργονοµικού σχεδιασµού, έτσι ώστε να προσδίδει άνεση και ευκολία στην εφαρµογή όλων των λειτουργιών της. 4. Να λειτουργεί τροφοδοτούµενη από ρεύµα δικτύου πόλης (220V 240V / Hz). 5. Να διαθέτει οθόνη, η οποία να παρέχει απεικόνιση όλων των λειτουργιών, των δεδοµένων και των συνθηκών συναγερµού. 6. Να διαθέτει αυτόµατο σύστηµα ρύθµισης και ελέγχου της υγρασίας µε εύρος από 30% έως 95% τουλάχιστον, και να εµφανίζεται η τιµή στην οθόνη. Επίσης δοχείο απολυµαινόµενο χωρητικότητας τουλάχιστον 1000ml.Ο τρόπος δηµιουργίας της υγρασίας να αποκλείει τη δηµιουργίας µολυσµατικών µικροοργανισµών. 7. Να δέχεται σύστηµα αυτοελεγχόµενης συγκέντρωσης οξυγόνου το οποίο να ενσωµατώνεται στο σύστηµα. 8. Να διαθέτει µνήµη τουλάχιστον των τελευταίων 24 ωρών, για τις εξής παραµέτρους: Θερµοκρασία αέρα Θερµοκρασία δέρµατος νεογνού Συγκέντρωσης οξυγόνου Σχετικής υγρασίας Βάρος νεογνού 9. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση στερεάς κατασκευής µε αντιστατικούς τροχούς, εκ των οποίων οι δύο τουλάχιστον να φέρουν φρένο. 10. Να διαθέτει δύο πόρτες πρόσβασης και 5 ή 6 πορτάκια χειρός, καθώς ειδικά ανοίγµατα για τη διέλευση σωλήνων και ηλεκτροδίων. 11. Κατά το άνοιγµα των πορτών να ενεργοποιείται αυτόµατα σύστηµα ροής αέρα, ώστε να µη µεταβάλλεται σηµαντικά η θερµοκρασία εντός της θερµοκοιτίδας. 12. Το επίπεδο θορύβου να µην ξεπερνά τα 50DB. 13. Να διαθέτει ειδικό στρώµα, ώστε να εξασφαλίζεται η καλύτερη υγιεινή του δέρµατος του νεογνούκαι η άνεση τουκαι να µπορεί να σύρεται µε ευκολία προς τα έξω. 14. Η κλίση της κλίνης να ρυθµίζεται κατά ±12 ο. 15. Να διαθέτει οπτικοακουστικούς συναγερµούς για τις παρακάτω τουλάχιστον περιπτώσεις: 17

18 Υψηλή θερµοκρασία αέρα Χαµηλή θερµοκρασία αέρα Υψηλή θερµοκρασία δέρµατος Χαµηλή θερµοκρασία δέρµατος Πρόβληµα αισθητηρίου δέρµατος Πρόβληµα αισθητηρίου θερµοκρασίας Πρόβληµακυκλοφορίας αέρα Πρόβληµα συστήµατος υγρασίας 16. Η ταχύτητα αέρα πάνω από το νεογνό να µην υπερβαίνει τα 10cm/sec. 17. Να διαθέτει φίλτρο αέρα τοποθετηµένο σε εύκολο σηµείο πρόσβασης. 18. Να διαθέτει ηλεκτρονικό ζυγό έως επτά κιλά τουλάχιστον και σε βήµατα των 1-2 γραµµαρίων. 19. Να διαθέτει ειδική συρόµενη θήκη για τοποθέτηση ακτινογραφικής κασέτας. 20. Να δέχεται δύο αισθητήρες ασθενούς ταυτόχρονα. 21. Να διαθέτει τουλάχιστον ένα ερµάριο αποθήκευσης µικροϋλικών. 22. Να αποσυναρµολογείται εύκολα και να καθαρίζεται εύκολα. 23. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 24. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 25. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (servicemanual). 26. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 26. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

19 ΚΟΥΝΑΚΙ ΝΕΟΓΝΩΝ 1. Το προς προµήθεια κουνάκι νεογνών να είναι καινούριο, αµεταχείριστο, κατάλληλο για νοσοκοµειακή χρήση. 2. Να είναι τοποθετηµένο σε τροχήλατη βάση και να φέρει περιστρεφόµενους τροχούς µε φρένο. 3. Να είναι κατασκευασµένο από άθραυστο, ακτινοδιαπερατό, διαφανές πλαστικό, για την καλή επίβλεψη των νεογνών και ανθεκτικό για την ασφάλεια τους. 4. Η βάση του να είναι κατασκευασµένη από ισχυρό, χαλύβδινο πλαίσιο βαµµένο µε εποξικό χρώµα και ανθεκτικό σε όλα τα υγρά καθαρισµού. 5. Να υπάρχει η δυνατότητα ανασήκωσης της κούνιας ώστε το βρέφος να έρχεται από οριζόντια σε ανάρροπη θέση (κλίση περίπου 10 ο ). 6. Να παρέχεται µε στρώµα αδιάβροχο και πλενόµενο. 7. Να έχει δυνατότητα εύκολου καθαρισµού και απολύµανσης. 8. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark). 9. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 10. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 11. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό από τον ξένο οίκο που αφορά την καλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 12. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

20 ΛΑΜΠΑ ΦΩΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΝΕΟΓΝΩΝ 1. Η προς προµήθεια λάµπα φωτοθεραπείας νεογνών να είναι πλήρης καινούρια, αµεταχείριστη, τελευταίας τεχνολογίας, για τη θεραπεία υπερχολερυθριναιµίας των νεογνών. 2. Να είναι ειδικής σχεδίασης για χρήση σε θαλάµους νεογνών και σε µονάδες αυξηµένης φροντίδας νεογνών και να διαθέτει τροχήλατη βάση. 3. Να λειτουργεί τροφοδοτούµενη από ρεύµα δικτύου πόλης (220V 240V / Hz). 4. Να είναι τεχνολογίας LED. 5. Ελάχιστη περίοδος χρήσης των λυχνιών LED ώρες. 6. Φασµατική κατανοµή της ακτινοβολίας στην κυανή περιοχή µεταξύ 450nm και 475nm. 7. Ένταση ακτινοβολίας τουλάχιστον 30µW/cm 2 /nm. 8. Να διαθέτει οθόνη όπου θα απεικονίζονται πληροφορίες θεραπείας και συσκευής. 9. Να είναι βάρους µικρότερου των 3 κιλών. 10. Να κατανέµει το φως οµοιόµορφα στην κλίνη του νεογνού. 11. Να µην υπερθερµαίνεται και να µην έχει ανάγκη συστήµατος ψύξεως. 12. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 13. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 14. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 15. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 16. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

21 ΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΟΥ ( ΙΑΦΟΡΩΝ ΜΕΓΕΘΩΝ ΣΕΤ) 1. Το προς προµήθεια λαρυγγοσκόπιο να είναι πλήρες, καινούριο, αµεταχείριστο κατάλληλο για νεογνά και να αποτελείται από: Λαρυγγοσκόπιο µε φωτισµό οπτικής ίνας, µε επαναφορτιζόµενη µπαταρία. Λάµες Miller 00, 0, 1, Λάµες Paed Mac 0,1, Λάµες Macintosh 0,1, οι οποίες τοποθετούνται στον κλίβανο αποστείρωσης. Αποστειρώσιµη λαβή φανού. ύο εφεδρικές λυχνίες στα 2,5 V. Μονάδα επαναφόρτισης. 2. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 3. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. 4. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 5. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 6. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

22 ΜΕΙΚΤΗΣ Ο2 ΑΕΡΑ 1. Ο προς προµήθεια µείκτης Ο2 Αέρα να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και να προσφέρει µίγµα Ο2 Αέρα ρυθµιζόµενο από 21% έως 100% οξυγόνου µε µεγάλη ακρίβεια. 2. Να είναι µονής ή διπλής εξόδου. 3. Να διαθέτει κλίµακα ροής έως 30 λίτρα ανά λεπτό. 4. Να έχει ακρίβεια ±3%. 5. Να είναι χαµηλού βάρους. 6. Να παρέχει πιέσεις PSIG τουλάχιστον. 7. Να συνοδεύεται από σωλήνες υψηλής πίεσης Ο2 και αέρα κατάλληλους για τις παροχές του τµήµατος. 8. Να έχει σύστηµα ανάρτησης σε διάφορους τύπους µηχανηµάτων, ή στατώ ή σε ράγα. 9. Να διαθέτει σύστηµα ακουστικού συναγερµού σε περίπτωση πτώσης ή διαφοράς µεταξύ των αερίων κατά ±2%. 10. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 11. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 12. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 13. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 14. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

23 ΜΟΝΙΤΟΡ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΖΩΤΙΚΩΝ ΣΗΜΕΙΩΝ Το προς προµήθεια σύστηµα θα πρέπει: 1. Το υπό προµήθεια φορητό µόνιτορ, θα πρέπει να είναι καινούριο, αµεταχείριστο. 2. Να συνοδεύεται από τροχήλατο. 3. Να λειτουργεί µε τάση δικτύου 230V 10V / 50Hz και να φέρει επαναφορτιζόµενη µπαταρία. 4. Να διαθέτει έγχρωµη οθόνη 10 τουλάχιστον, τεχνολογίας TFT και τριών (3) καναλιών τουλάχιστον. 5. Να παρακολουθεί και να απεικονίζει τουλάχιστον τους εξής παραµέτρους: ΗΚΓφηµα, αναίµακτη πίεση, οξυµετρία SO2 και θερµοκρασία. 6. Η έναρξη της αναίµακτης πίεσης να µπορεί να γίνει χειροκίνητα και αυτόµατα, σε διαστήµατα προκαθορισµένα από τον χειριστή. 7. Για όλες τις µετρούµενες παραµέτρους να διαθέτει οπτικοακουστικούς συναγερµούς, µε ρυθµιζόµενα όρια. 8. Να διαθέτει διαφορετικές κατηγορίες ιατρικού συναγερµού (alarm) µε διαφορετικό ήχο. 9. Να υποστηρίζει τη λήψη ηλεκτροκαρδιογραφήµατος µε δυνατότητα απεικόνισης και των δώδεκα απαγωγών. 10. Να έχει τη δυνατότητα ρύθµισης της ευαισθησίας για κάθε κανάλι ξεχωριστά, καθώς και διαφορετική ταχύτητα ίχνους. 11. Να έχει πρόγραµµα ανάλυσης και αποθήκευσης αρρυθµιών και πρόγραµµα ανάλυσης του ST διαστήµατος. 12. Να διαθέτει όλα τα παρελκόµενα για πλήρη χρήση, στα οποία θα συµπεριλαµβάνεται probe οξυµετρίας πολλαπλών χρήσεων και περιχειρίδες παίδων, ενηλίκων και υπέρβαρων, καλώδιο ασθενούς δώδεκα απαγωγών. 13. Να διαθέτει για όλες τις µετρούµενες παραµέτρους trend 24ωρου. 14. Να διαθέτει καταγραφικό δύο καναλιών, για την καταγραφή ενδείξεων και κυµατοµορφών. 15. Να έχει τη δυνατότητα σύνδεσης σε δίκτυο του Νοσοκοµείου για τη µεταξύ των µόνιτορ επικοινωνία. 16. Να έχει απλό και εύχρηστο menu, για την επιλογή όλων των παραµέτρων και ρυθµίσεων. 17. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις 23

24 επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 18. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 19. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 20. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 21. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

25 ΠΑΛΜΙΚΟΥ ΟΞΥΜΕΤΡΟΥ 1. Το προς προµήθεια παλµικό οξύµετρο να είναι καινούριο, αµεταχείριστο, τελευταίας τεχνολογίας, ειδική για χρήση σε νεογνά. 2. Να λειτουργεί µε τάση δικτύου 220V/50Ηz και µε επαναφορτιζόµενες µπαταρίες µε αυτονοµία συνεχούς λειτουργίας. 3. Να είναι φορητό, µικρού όγκου και βάρους. 4. Να είναι κατάλληλο για νεογνική χρήση και να δέχεται αισθητήρες για εφαρµογή στο δάκτυλο και σε άλλα σηµεία του σώµατος, τόσο πολλαπλών χρήσεων, όσο και µίας χρήσεως αυτοκόλλητων. 5. Να µετρά και να απεικονίζει τουλάχιστον τις ακόλουθες παραµέτρους: Κορεσµό οξυγόνου (SpO2) από 0% έως 100% µε ακρίβεια µετρήσεων ±2% Καρδιακό παλµό (PR) από 25 έως 250 bpm µε ακρίβεια µετρήσεων ±2% 6. Να διαθέτει ρυθµιζόµενους οπτικοακουστικούς συναγερµούς για όλες τις µετρούµενες παραµέτρους. 7. Να συνοδεύεται από νεογνικό αισθητήρα πολλαπλών χρήσεων και δέκα αισθητήρες αυτοκόλλητους µιας χρήσης κατάλληλους για νεογνά. 8. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 9. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 10. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (servicemanual). 11. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 12. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

26 ΡΙΝΙΚΟΥ CPAP 1. Το προς προµήθεια ρινικό CPAP να είναι πλήρες, καινούριο, αµεταχείριστο, κατάλληλο για την εφαρµογή σε νεογνά και πρόωρα πολύ µικρού βάρους. 2. Να διαθέτει τουλάχιστον τους παρακάτω τρόπους λειτουργίας: CPAP CPAP µε άπνοια 3. Να λειτουργεί µε ρεύµα δικτύου 220V/50Hz και να διαθέτει ενσωµατωµένη επαναφορτιζόµενη µπαταρία που να παρέχει αυτονοµία. 4. Να είναι εύχρηστος και απλός στη χρήση του. 5. Να έχει τη δυνατότητα Pressure trigger 6. Να διαθέτει τουλάχιστον τις παρακάτω ρυθµίσεις: Μέτρο πίεσης χαµηλής ροής περίπου 0-15L/min Μέτρο πίεσης υψηλής ροής περίπου 0-5L/min Χρόνο εισπνοής σε µεγάλο εύρος Συγκέντρωση Ο2 από 21 έως 100% 7. Να διαθέτει ευανάγνωστη οθόνη που να απεικονίζει τουλάχιστον τις παρακάτω παραµέτρους µε αριθµητικές ενδείξεις και ενδείξεις γραφηµάτων: ncpap MAP PIP PEEP Περιεκτικότητα %Ο2 8. Να διαθέτει τουλάχιστον τους παρακάτω οπτικοακουστικούς συναγερµούς: Υψηλή και χαµηλή πίεση Άπνοια Χαµηλή και υψηλή συγκέντρωση οξυγόνου Χαµηλή φόρτιση µπαταρίας 9. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 10. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο 26

27 συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 11. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 12. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 13. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

28 ΣΤΗΘΟΣΚΟΠΙΟΥ 1. Το προς προµήθεια στηθοσκόπιο να είναι πλήρες, καινούριο, αµεταχείριστο, ανθεκτικό, τελευταίας τεχνολογίας. 2. Να είναι κατάλληλο για νεογνά. 3. Να παρέχει εξαιρετική ακουστική απόδοση. 4. Να είναι διπλού κώδωνα (διπλής όψης). 5. Τα διαφράγµατα του να είναι ενισχυµένα από ίνες γυαλιού. 6. Τα ακουστικά στις άκρες να είναι από µαλακό υλικό ώστε να εφαρµόζουν τέλεια στα αυτιά των ιατρών. 7. Ο σωλήνας να είναι κατασκευασµένος από ανθεκτικό υλικό, τέτοιο ώστε να µπορεί να διπλώνει χωρίς να δηµιουργούνται σκασίµατα ή ρωγµές. 8. Ο κώδωνας και στις δύο όψεις του να έχει δακτυλίους που δεν παγώνουν τον ασθενή. 9. Να είναι εξοπλισµένο µε εφεδρικά διαφράγµατα και εφεδρικά ακουστικά. 10. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 11. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. 12. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (servicemanual). 13. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό από τον ξένο οίκο που αφορά την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 14. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

29 ΥΓΡΑΝΤΗΡΑ 1. Ο προς προµήθεια υγραντήρας να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, καινούριος, αµεταχείριστος και σχεδιασµένος για χρήση σε νεογνά, παιδιά και ενήλικες. 2. Να λειτουργεί µε ρεύµα δικτύου πόλης 220V 240V. 3. Να διαθέτει οθόνη, που να εµφανίζει τα κάτωθι: Τρόπο λειτουργίας Ποσοστό υγρασίας Θερµοκρασία 4. Να µπορεί να εφαρµοσθεί σε διασωληνωµένους ασθενείς και σε ασθενείς µε µάσκα. 5. Να διαθέτει τουλάχιστον δύο αυτόµατους τρόπους λειτουργίας µε προεπιλεγµένες θερµοκρασίες περίπου 39 ο C και 34 ο C και υγρασίας από 33mg/L. 6. Να διαθέτει ενσωµατωµένους συναγερµούς µε φωτεινές και ηχητικές ενδείξεις που να ελέγχουν τουλάχιστον τα κάτωθι: Υψηλά και χαµηλά επίπεδα θερµοκρασίας του κυκλώµατος Υψηλά και χαµηλά επίπεδα υγρασίας του κυκλώµατος Βλάβη της συσκευής Αποσύνδεση ή καταστροφή καλωδίων 7. Να διαθέτει πλήκτρο ακύρωσης των ηχητικών συναγερµών χωρίς να διακόπτονται οι φωτεινές ενδείξεις των συναγερµών. 8. Να είναι µικρού βάρους. 9. Να περιλαµβάνει καλώδιο θέρµανσης του κυκλώµατος καθώς και καλώδιο µέτρησης και ελέγχου της θερµοκρασίας και της υγρασίας. 10. Να είναι συµβατός µε τα περισσότερα µηχανήµατα αναπνευστικής υποστήριξης. 11. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 12. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 13. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (service manual). 29

30 14. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 15. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO

31 ΦΟΡΗΤΟΥ ΠΑΛΜΙΚΟΥ ΟΞΥΜΕΤΡΟΥ 1. Το προς προµήθεια παλµικό οξύµετρο να είναι καινούριο, αµεταχείριστο, τελευταίας τεχνολογίας, ειδική για χρήση σε νεογνά. 2. Να λειτουργεί µε τάση δικτύου 220V/50Ηz και µε επαναφορτιζόµενες µπαταρίες µε αυτονοµία συνεχούς λειτουργίας αλλά και µε συµβατικές µπαταρίες. 3. Να είναι ιδιαίτερα ανθεκτικό µικρού όγκου και βάρους για εύκολη µεταφορά. 4. Να είναι κατάλληλο για νεογνική χρήση και να δέχεται αισθητήρες για εφαρµογή στο δάκτυλο και σε άλλα σηµεία του σώµατος, τόσο πολλαπλών χρήσεων, όσο και µίας χρήσεως αυτοκόλλητων. 5. Να µετρά και να απεικονίζει τουλάχιστον τις ακόλουθες παραµέτρους: Κορεσµό οξυγόνου (SpO2) από 0% έως 100% µε ακρίβεια µετρήσεων ±2% Καρδιακό παλµό (PR) από 25 έως 250 bpm µε ακρίβεια µετρήσεων ±2% 6. Να διαθέτει ρυθµιζόµενους οπτικοακουστικούς συναγερµούς για όλες τις µετρούµενες παραµέτρους. 7. Να συνοδεύεται από νεογνικό αισθητήρα πολλαπλών χρήσεων και δέκα αισθητήρες αυτοκόλλητους µιας χρήσης κατάλληλους για νεογνά. 8. Να ανταποκρίνεται στις σχετικές µε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ισχύουσες κοινοτικές και διεθνείς νοµοθετικές διατάξεις, φέρουσα σήµανση CE (CE mark), ανταποκρινόµενο στην κοινοτική οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Επιπροσθέτως, θα πρέπει να ανταποκρίνεται στις επιµέρους απαιτήσεις των προτύπων IEC της ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής. 9. Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας διάρκειας τουλάχιστον δύο (2) ετών. Περιλαµβάνεται η υποχρέωση του προµηθευτή και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου, ώστε ο όλος εξοπλισµός να βρίσκεται πάντοτε σε κατάσταση λειτουργικής ετοιµότητας. 10. Να διαθέτει επίσηµο εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική γλώσσα (user manual) καθώς και εγχειρίδιο τεχνικής υποστήριξης (servicemanual). 11. Ο προµηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον ξένο οίκο που αφορά την δυνατότητα επισκευής του προσφερόµενου µηχανήµατος καθώς επίσης και την κάλυψη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα (10) έτη. 12. Η κατασκευάστρια εταιρεία να διαθέτει ISO 9001 και ISO