ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ

Transcript

1 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ Α. ΓΕΝΙΚΑ 1. To υπό προμήθεια συγκρότημα θα πρέπει να είναι πλήρες, καινούργιο, αμεταχείριστο, άριστης αντοχής, κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση, σύγχρονης τεχνολογίας και να περιλαμβάνει όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται για την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων του. 2. Να αποτελεί μία ενιαία και ολοκληρωμένη μονάδα στην οποία θα συνυπάρχουν και θα συνεργάζονται τα συστήματα χορήγησης των αερίων και πτητικών αναισθητικών, ο αναπνευστήρας και το κύκλωμα του ασθενούς,καθώς και τα συστήματα παρακολούθησης όλων των αναπνευστικών παραμέτρων, καπνογράφου, χορηγούμενου FiO 2 και πτητικών αναισθητικών. 3. Να φέρεται σε τροχήλατη βάση με τέσσερις αντιστατικούς τροχούς εκ των οποίων οι δύο να φέρουν φρένα για την ακινητοποίηση του καθώς επίσης και ικανό αριθμό αποθηκευτικών χώρων (συρτάρια η ερμάρια), μεγάλη επιφάνεια γραφής με, αρθρωτό βραχίονα για τη στήριξη των διάφορων ηλεκτροδίων και σωλήνων και λυχνία φωτισμού. 4. Να αποτελείται από τα ακόλουθα μέρη τα οποία, θα αποτελούν ενιαίο συγκρότημα του ίδιου κατασκευαστικού Οίκου: Κυρίως μηχάνημα αναισθησίας Αναπνευστήρα Μonitor αναπνευστικών παραμέτρων Monitor καρδιολογικών παραμέτρων 5. Να λειτουργεί με τάση δικτύου 220V/50Hz και να φέρει διάταξη για να μπορεί να λειτουργήσει για τουλάχιστον 30 λεπτά σε περίπτωση διακοπής της τροφοδοσίας της τάσης δικτύων 6. Το πλήρες αναισθησιολογικό μηχάνημα θα πρέπει, προτού τεθεί σε λειτουργία να κάνει αυτόματο έλεγχο της ετοιμότητας όλων των ηλεκτρονικών και μηχανικών συστημάτων του, αυτόματη βαθμονόμηση των στοιχείων του και έλεγχο διαρροών και ενδοτικότητας με ένδειξη τους. Σε περίπτωση οποιασδήποτε βλάβης αυτή θα πρέπει να αναφέρεται αυτομάτως στην οθόνη.

2 7. Να προστατεύεται από παράσιτα διαθερμίας και απινίδωσης. 8. Να έχει δυνατότητα λειτουργίας κάτω από οποιεσδήποτε συνθήκες παροχής αερίων και ηλεκτρικού δικτύου και να είναι κατάλληλο για όλες τις ηλικίες ασθενών (από πρόωρα νεογνά έως ενήλικες). Β. ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Ι. ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ Να φέρει σωλήνες τροφοδοσίας Ο 2,Ν 2 Ο και πεπιεσμένο αέρα. Η τροφοδοσία των αερίων να μπορεί να γίνεται από την κεντρική παροχή του Νοσοκομείου, με τρόπο που θα καθίσταται αδύνατη η λανθασμένη σύνδεση (κωδικοποιημένο PIN INDEX).Θα εκτιμηθεί θετικά αν διαθέτει έλεγχο της σύστασης των εισερχομένων αερίων από τις κεντρικές παροχές. Να διαθέτει ενδείξεις των κεντρικών παροχών. Να φέρει σύστημα εφεδρικών φιαλών ικανής χωρητικότητας Ο 2 και Ν 2 Ο και μειωτήρες για τη λήψη των αερίων από τις φιάλες οι οποίες να αναρτώνται στο τροχήλατο και να συνδέονται αυτόματα, μετά από ανάλογη προειδοποίηση σε περίπτωση πτώσης της πίεσης των αερίων της κεντρικής εγκατάστασης. Να διαθέτει μανόμετρα ενδείξεων των αερίων των εφεδρικών φιαλών στο πρόσθιο μέρος του συστήματος. Να διαθέτει σύστημα συναγερμού σε περίπτωση μη σωστής πίεσης τροφοδοσίας των τριών αερίων(ο 2, Ν 2 Ο,air) καθώς και αυτόματη αλλαγή σε λειτουργία με πεπιεσμένο αέρα σε περίπτωση πτώσης της πίεσης του Ο 2. Η αλλαγή θα γίνεται αυτόματα όπως επίσης και η επαναφορά του στην κανονική λειτουργία. Να διαθέτει απαραίτητα για λόγους ασφαλείας σύστημα εξασφάλισης ελάχιστης πυκνότητας 0 2 στα φρέσκα αέρια,όχι μικρότερη των 25% αυτόματα προσαρμοσμένο για την κάλυψη των ιδιαίτερων απαιτήσεων αναισθησίας χαμηλών ροών(low FLOW καθώς και της MINIMAL FLOW αναισθησίας ). Να γίνεται αυτόματη διακοπή του Ν 2 Ο σε περίπτωση πτώση της πίεσης του 0 2. Να γίνεται αυτόματη επαναφορά του όταν η πίεση του O 2 αποκατασταθεί. Να περιγραφεί η διάταξη αποκλεισμού των υποξικών μιγμάτων. Να φέρει ανάρτηση για δύο εξαερωτήρες και σύστημα ασφαλείας (αποκλεισμού της ταυτόχρονης χρήσης τους).

3 Να δέχεται όλους τους τύπους εξαερωτήρων (δηλ.isoflurane, Sevoflurane, Desflurane). Να διαθέτει θερμαινόμενο ενσωματωμένο πλήρες κύκλωμα επανεισπνοής ή ισοδύναμο σύστημα απαραίτητο για πολύωρες επεμβάσεις,ώστε να αποκλείεται ο κίνδυνος συμπύκνωσης υδρατμών εντός αυτού,που να επιτρέπει την εφαρμογή τόσο της κλασικής όσο και της LOW FLOW και MINIMAL FLOW αναισθησίας με : α. Διαφανές κάνιστρο νατρασβέστου μεγάλης χωρητικότητας που να μπορεί να αποστειρώνεται, με δυνατότητα απόσπασης του και κατά τη διάρκεια του χειρουργείου, χωρίς να διακοπεί η λειτουργία του μηχανήματος β. μανόμετρο ενδοπνευμονικής πίεσης. γ. βαλβίδα ασφαλείας ασθενή από υπερπιέσεις. δ. μέτρηση O2 στην εισπνοή. ε. μέτρηση όγκου Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 12 στην οποία θα συγκεντρώνονται και θα παρουσιάζονται οι πληροφορίες όλων των επιμέρους συστημάτων του για την άμεση και σαφή πληροφόρηση της πορείας της αναισθησίας Να διαθέτει σύστημα απαγωγής αναισθητικών αερίων και ενσωματωμένη μονάδα με δύο δοχεία τα οποία να αποστειρώνονται σε κλίβανο. ΙΙ. ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ ΚΑΙ ΜΟΝΙΤΟΡ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ Η μονάδα θα πρέπει να διαθέτει ενσωματωμένο και ηλεκτρονικά ελεγχόμενο αυτόματο αναπνευστήρα όγκου και πίεσης του ίδιου οίκου με το μηχάνημα αναισθησίας,κατάλληλο για χρήση σε όλες τις ηλικίες χωρίς αλλαγή των εξαρτημάτων του. Κατάλληλος για αναισθησιολογική χρήση, με αυτονομία διάρκειας 90 λεπτών τουλάχιστον και πνευματική λειτουργία με αέρα ή Ο 2. Να φέρει ψηφιακές ενδείξεις όλων των τιμών ρύθμισης. Κατάλληλος για εφαρμογή LOW και MINIMAL FLOW αναισθησία. Να έχει δυνατότητα εκτέλεσης των τύπων αερισμού: - Ελεγχόμενου όγκου (volume control) - Ελεγχόμενης πίεσης (pressure control)

4 - Χειροκίνητου (manual) - Αυτόματου (spontaneous) - Συγχρονισμένου διαλλειπώμενου υποχρεωτικού αερισμού SIMV - Υποστήριξης πίεσης (Pressure Support Θα εκτιμηθεί θετικά η δυνατότητα εφαρμογής και άλλων τρόπων αερισμού,οι οποίοι να αναφερθούν ώστε να αξιολογηθούν. Να διαθέτει Flush Ο 2 επαναφορά.. μεγάλης ροής 35L/min με αυτόματη Να έχει δυνατότητα άμεσης ρύθμισης από το χρήστη των παρακάτω παραμέτρων : - Όγκο αναπνοής από 20 ml-1400ml - Αναπνευστική συχνότητα έως 70bpm - PEEP από 0 έως 30 mbar - Xρόνο εισπνευστικής παύσης (plateau) από 10 έως 60 %. - Σχέση χρόνου I:E από 2 :1 έως 1:4 - Pressure support πάνω από το επίπεδο peep από 0 έως 50 mbar - Περιορισμό πίεσης έως 70 mbar - Ρυθμιζόμενο σκανδαλισμό ροής με μεγάλη ευαισθησία Επιπλέον δυνατότητες να αναφερθούν για να αξιολογηθούν Όλες οι λειτουργίες να είναι ηλεκτρικά επιτηρούμενες, οι δε τιμές, οι γραφικές παραστάσεις και τα διάφορα μηνύματα να απεικονίζονται σε έγχρωμη οθόνη TFT 12 τουλάχιστον, υψηλής διακριτικής ικανότητας έχει τη δυνατότητα ο χρήστης να επιλέξει τον τρόπο παρουσίασης των παραμέτρων μεταξύ (π.χ. αριθμητικών τιμών, κυματομορφών με δυνατότητα απεικόνισης τουλάχιστον τριών (3) ταυτόχρονοs, trends διαφόρων χρόνων, δυναμικών βρόγχων) a) Κυματομορφή πίεσης,ροής,όγκου,co 2 σε συνάρτηση με το χρόνο b) Κυματομορφή πίεσης/όγκου c) Κυματομορφή πίεσης/ροής d) Αναπνευστική συχνότητα e) Χορηγούμενο κατά λεπτό όγκο f) Χορηγούμενο όγκο αναπνοής g) Ενδοπνευμονικές πιέσεις (max,min,peep)

5 h) Καπνογραφία πλήρη εισπνοής και εκπνοής (multigaz analyzer) για CO 2,, O 2, Ν 2 Ο με αυτόματη ανίχνευση αναγνώριση και ταυτόχρονη μέτρηση πτητικών αναισθητικών. Η μέτρηση του οξυγόνου να γίνεται μέσω παραμαγνητικού συστήματος και των υπολοίπων αερίων μέσω τεχνολογίας υπέρυθρης ακτινοβολίας. Να διαθέτει οπτικοακουστικό συναγερμό τα όρια του οποίου να ρυθμίζονται από το χρήστη τουλάχιστον για τις παρακάτω παραμέτρους (επιπλέον συναγερμοί θα εκτιμηθούν) a) Ανώτερο και κατώτερο όριο όγκου αναπνοής b) Ανώτερο και κατώτερο FiO 2 c) Ανώτερο και κατώτερο όριο ενδοπνευμονικής πίεσης ασθενούς d) Ανώτερο όριο αναπνευστικής συχνότητας Επίσης και συναγερμό e) Άπνοιας f) Διακοπή τροφοδοσίας αερίων g) Βλάβη συστήματος Να φέρει βαλβίδα απαγωγής αερίων και να συνδέονται με εύκολο τρόπο χωρίς την χρήσης ειδικών εργαλείων στον υπάρχοντα απαγωγέα αερίων του Νοσοκομείου Όλα τα τμήματα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή να αποστειρώνονται σε κλίβανο ατμού. Περαιτέρω δυνατότητες θα αξιολογηθούν ανάλογα ΙΙΙ. ΜΟΝΙΤΟΡ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας κατάλληλο για χρήση σε χειρουργείο και να προστατεύεται από παράσιτα διαθερμίας και απινίδωσης. Επίσης κατάλληλο για χρήση σε βρέφη, παιδιά, ενήλικες. Να έχει έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 15 ιντσών υψηλής διακριτικής ικανότητας με απεικόνιση τουλάχιστον 7 κυματομορφών ταυτόχρονα, διαφορετικού χρώματος και τις αντίστοιχες τιμές των παρακολουθούμενων παραμέτρων. Να διαθέτει οπτικοακουστική διάταξη συναγερμού (ALARM). Να διαθέτει διάταξη για αυτόνομη λειτουργία τουλάχιστον 120 min και δυνατότητα διατήρησης των δεδομένων σε περίπτωση διακοπής ρεύματος Να διαθέτει ένδειξη του συμπλέγματος QRS και ταχύτητες εμφάνισης του ΗΚΓ γραφήματος 6.25, 12.5, 25 και 50mm/sec

6 Nα έχει τη δυνατότητα συνεχούς παρακολούθησης και απεικόνισης, προτιμητέα μέσω βυσματούμενων ανεξάρτητων ή πολυπαραμετρικών ενισχυτικών μονάδων, των παρακάτω: a) Αναπνοή b) Δύο τουλάχιστον αιματηρών πιέσεων c) Μίας καρδιακής παροχής d) Αναίμακτη μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, αυτόματα με ρυθμιζόμενα από το χρήστη διαστήματα ή χειροκίνητα και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης e) Να μετρά την θερμοκρασία δύο σημείων και να απεικονίζει τη διαφορά τους f) Να διαθέτει υπολογισμό κορεσμού οξυγόνου(spo 2 ) με απεικόνιση Το monitor να έχει τις ακόλουθες δυνατότητες αναβάθμισης, οι οποίες και να προσφερθούν στην οικονομική προσφορά a) Μέτρηση βάθους αναισθησίας (BIS) b) Μέτρησης επιπλέον δύο αιματηρών πιέσεων c) Εγκεφαλογράφημα (EEG) d) Καταγραφικό παραμέτρων τριών καναλιών e) Νευρομυϊκή χάλαση (ΝΜΤ) Το ΗΚΓ γράφημα να λαμβάνεται με 5πολικό καλώδιο ασθενούς με επιλογή απαγωγών. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα λήψης δώδεκα (12) απαγωγών ECG (πλήρες καρδιογράφημα) με δεκαπολικό καλώδιο. Να διαθέτει πρόγραμμα αιμοδυναμικών υπολογισμών και οξυγόνωσης αξιολογηθεί θετικά εάν διαθέτει πρόγραμμα για υπολογισμό δοσολογίας φαρμάκων. Να απεικονίζει καμπύλες παρελθόντος χρόνου (TRENDS) και πίνακες αριθμητικών δεδομένων για όλες τις παραμέτρους και για 24 ώρες τουλάχιστον. Να περιγραφούν τα επιπλέον χαρακτηριστικά και οι δυνατότητες για ανάλογη αξιολόγηση.