Σύστημα ελέγχου κίνησης STar microtargeting Οδηγίες χρήσης

Transcript

1 microtargeting Σύστημα ελέγχου κίνησης STar microtargeting Οδηγίες χρήσης Περιλαμβάνει: Συγκρότημα μοτέρ Συγκρότημα κωδικοποιητή Μονάδα ελεγκτή/οθόνης Στερεοτακτικούς αντάπτορες L (Αναθ. G0, ) Περιέχει οδηγίες για τα εξής προϊόντα: 66-AC-AR, 66-AC-DS(1.8), 66-CN-BP11, 66-CN-BR, 66-DA-EN-02, 66-DA-ME, 66-DA-SC, 66-DA-SD, 66-DS-PA, 66-EL-MS, 66-EL-RM, 66-IT-VP, , 70-AC-01, 70-AC-AR, 70-AC-HW, 70-AC-KT-MA, 70-AC-KT-ME, 70-AC-MT, 70-AC-MT-01, 70-CN-DB, 70-CN-DB CN-ET, 70-FA-BL, 70-FA-GP, 70-FA-LX, 70-FA-LX-01, 70-FA-RD, 70-FA-RD-01, 70-FA-RM, 70-FA-ZD, 70-ZD-MA, 70-ZD-ME, ST-DS-MA, ST-DS-ME FHC, Inc Main Street Bowdoin, ME ΗΠΑ Φαξ FHC Ευρώπη (TERMOBIT PROD srl) 42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl Bucharest Sector 2 Ρουμανία FHC Λατινική Αμερική Calle 6 Sur Cra 43 A-200 Edificio Lugo Oficina 1406 Medellín-Colombia 24ωρη τεχνική εξυπηρέτηση: (ΗΠΑ και Καναδάς) L (Αναθ. G0, ) 1

2 2 Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

3 Περιεχόμενα Προειδοποιήσεις και Επισημάνσεις, Σύμβολα Φύλαξη Αποστειρώσιμα εξαρτήματα Αποσυναρμολόγηση για καθαρισμό και/ή αποστείρωση Καθαρισμός αποστειρώσιμων εξαρτημάτων (Μη αυτόματος/αυτόματος) Αποστείρωση Συντήρηση και Βαθμονόμηση Προδιαγραφές Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Κάλυψη με αποστειρωμένο χιτώνιο Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Τοποθέτηση του βοηθητικού συγκροτήματος μετά την εφαρμογή του χιτωνίου Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Μονάδα ελεγκτή/οθόνης Τοποθέτηση του συστήματος κίνησης στο στερεοτακτικό σύστημα Προετοιμασία της απαγωγής 40 cm για εμφύτευση Στοιχεία συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting Διαμόρφωση πλαισίου ηλεκτροδίων συστοιχίας Single & STar Συμβατικό πλαίσιο Πλατφόρμα microtargeting Nexframe Διαδικασία τοποθέτησης σετ σωλήνα εισαγωγής μονού ηλεκτροδίου Διαδικασία τοποθέτησης σετ σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίαςs Αποσυναρμολόγηση εξοπλισμού μετά τη χρήση Αντάπτορες πλαισίου Αντάπτορας πλατφόρμας microtargeting Προσαρμογή Nexframe Αντάπτορας Leksell Stereotactic System Αντάπτορας Radionics CRW Αντάπτορας Offset Leksell Αντάπτορας Offset Radionics Αντάπτορας Leibinger RM Αντάπτορας Leibinger ZD Προσαρμογέας γενικής χρήσης Αντάπτορας BrainLAB /Micromar Εγγύηση και Σέρβις, Απόρριψη στο τέλος του κύκλου ζωής του προϊόντος Οι οδηγίες χρήσης του Μοτέρ/Κωδικοποιητή συστήματος κίνησης STar (M/E) και της μη αυτόματης έκδοσης είναι παρεμφερείς. Στις εικόνες απεικονίζεται η έκδοση M/E (για χρήση με μοτέρ/κωδικοποιητή) με βοηθητικά εξαρτήματα. Οι χρήστες του μη αυτόματου συστήματος κίνησης πρέπει να αγνοήσουν το μοτέρ με χιτώνιο που εμφανίζεται στις εικόνες και οποιεσδήποτε οδηγίες φέρουν τη σήμανση. L (Αναθ. G0, ) 3

4 Σύστημα ελέγχου κίνησης STar microtargeting, βοηθητικά εξαρτήματα και στερεοτακτικοί αντάπτορες Ενδείξεις χρήσης: Το σύστημα κίνησης FHC microtargeting STar προορίζεται για χρήση με στερεοτακτικά συστήματα που κυκλοφορούν στο εμπόριο, τα οποία χρησιμοποιούνται για νευρολογικές επεμβάσεις και απαιτούν την ακριβή οδήγηση και τοποθέτηση μικροηλεκτροδίων, ηλεκτροδίων διέγερσης ή άλλων οργάνων στον εγκέφαλο ή στο νευρικό σύστημα. Προοριζόμενη χρήση: Το σύστημα κίνησης microtargeting STar προορίζεται για χρήση από νευροχειρουργούς σε σύνηθες περιβάλλον χειρουργικής αίθουσας για την τοποθέτηση και κίνηση συσκευών που σχετίζονται με μια προγραμματισμένη τροχιά ή στόχο στερεοτακτικού συστήματος. Προειδοποιήσεις Επισημάνσεις Επεξήγηση συμβόλων j l n ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν παρατηρηθεί οποιοδήποτε σφάλμα ή ακανόνιστη λειτουργία, σταματήστε αμέσως τη χρήση του συστήματος κίνησης, και αξιολογήστε τις δυνητικές επιπτώσεις για την ασφάλεια του ασθενή πριν συνεχίσετε τη χρήση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν χρησιμοποιηθεί το σύστημα ελέγχου κίνησης STar microtargeting, θα πρέπει να συναρμολογείται πλήρως και να επιβεβαιώνεται η σωστή λειτουργία του, ώστε να διασφαλιστεί ότι όλα τα εξαρτήματα λειτουργούν σωστά. Τυχόν λανθασμένη συναρμολόγηση των εξαρτημάτων μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό του ασθενή. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία, ελέγχετε πάντοτε τα περιστροφικά κουμπιά για να βεβαιωθείτε ότι έχουν σφίξει καλά, ιδιαίτερα όσα συγκρατούν τον αντάπτορα του πλαισίου. Ο στερεοτακτικός αντάπτορας πρέπει να συγκρατείται καλά στο πλαίσιο, έτσι ώστε το σύστημα κίνησης να μην μπορεί να κινηθεί ή να περιστραφεί. ΠΡΟΣΟΧΗ: Το μοτέρ και ο κωδικοποιητής του συστήματος ελέγχου κίνησης M/E STar microtargeting είναι βοηθητικά εξαρτήματα ειδικά σχεδιασμένα για χρήση με το σύστημα ελέγχου κίνησης M/E STar microtargeting. Δεν επιτρέπεται η χρήση των εξαρτημάτων αυτών με άλλα εξαρτήματα ή συστήματα διότι μπορεί να προκληθεί μηχανική βλάβη ή τραυματισμός. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Ηνωμένων Πολιτειών επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον κατόπιν ιατρικής εντολής. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η κανονιστική έγκριση της FHC απαιτεί να πραγματοποιείται σέρβις και βαθμονόμηση των συστημάτων ελέγχου κίνησης STar microtargeting και των εξαρτημάτων τους από εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο μετά από κάθε 100 χρήσεις ή να ελέγχονται στο εργοστάσιο μία φορά το χρόνο όποιο από προκύψει πρώτο. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην χρησιμοποιείτε μη εγκεκριμένους αντάπτορες στερεοτακτικών συστημάτων, σωλήνες εισαγωγής ή άλλες μη εγκεκριμένες ιατρικές ή ηλεκτρονικές συσκευές με το σύστημα ελέγχου κίνησης STar microtargeting. ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο χειρισμός του συστήματος κίνησης, όταν χρειάζεται, του μοτέρ και του κωδικοποιητή του πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή. Τα εξαρτήματα αυτά μπορεί να υποστούν ζημιά αν τους ασκηθεί υπερβολική δύναμη ή υποστούν ακατάλληλο χειρισμό. ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα κίνησης και οι σωλήνες εισαγωγής που συνδέονται με αυτό δεν είναι συμβατά με τεχνικές μαγνητικής απεικόνισης (MRI). ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τη σύσφιξη των βιδών του φορέα ασφάλισης της συστοιχίας STar που είναι δύσκολο να τις φτάσετε με το χέρι, χρησιμοποιήστε μόνο το εργαλείο που παρέχεται. Σφίξτε όλες τις άλλες βίδες και τα περιστροφικά κουμπιά μόνο με το χέρι. Το υπερβολικό σφίξιμο μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο σύστημα κίνησης και να επηρεάσει αρνητικά τη διαδικασία στόχευσης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:Προσοχή, συμβουλευτείτε τις οδηγίες για σημαντικές πληροφορίες προφύλαξης. Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης. Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης. Yποδηλώνει τον αριθμό καταλόγου. Υποδηλώνει τον Σειριακός αριθμός Οδηγίες απόρριψης στο τέλος του κύκλου ζωής Ημερομηνία μετά την οποία δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ιατρική συσκευή Ημερομηνία κατασκευής της ιατρικής συσκευής Σφίξτε καλά με το χέρι Διαμόρφωση συστοιχίας Μονή διαμόρφωση Rx only Κατασκευαστής ιατρικών συσκευών, όπως ορίζεται στις Οδηγίες 90/385/EΟΚ, 93/42/ EΟΚ και 98/79/EΚ. Αριθμός τηλεφώνου Όσον αφορά το σύμβολο «μόνο Rx», αυτό ισχύει μόνο για τους πελάτες ΗΠΑ. Μόνο Rx. Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ευρωπαϊκή συμμόρφωση. Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται πλήρως με την οδηγία MDD 93/42/EOK και τη νομική ευθύνη του κατασκευαστή φέρει η FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME, USA (Η.Π.Α.) Μην επαναχρησιμοποιείτε το προϊόν. Προορίζεται για μία χρήση σε έναν μόνο ασθενή, σε μία επέμβαση. Ιατρική συσκευή που δεν πρέπει να επαναποστειρωθεί. Ιατρική συσκευή Αποστειρωμένο με τη χρήση οξειδίου του αιθυλενίου s 4 Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting -40 C -40 F LATEX FREE 70 C 158 F Όριο θερμοκρασίας, στην οποία μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η ιατρική συσκευή. 10% (ΧΩΡΙΣ ΛΑΤΕΞ) Μη κατασκευασμένο από φυσικό ελαστικό latex. Μηδέν 500hPA Απόσυρση Προώθηση Επαναφορά στο μηδέν Απενεργοποίηση/ Ενεργοποίηση Υποδηλώνει τη χρήση τεχνολογίας Ταυτοποίησης μέσω Ραδιοσυχνοτήτων (RFID). Ιατρική συσκευή που έχει υποβληθεί σε διαδικασία αποστείρωσης. 100% Εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης στο οποίο μπορεί να εκτεθεί η ιατρική συσκευή. 1060hPA Εύρος υγρασίας στην οποία μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η ιατρική συσκευή. o Εξοπλισμός τύπου BF (ηλεκτρικά απομονωμένο από τον ασθενή) Τηλεχειριστήριο Βοηθητικό συγκρότημα μοτέρ ή οθόνης Σειριακή θύρα επικοινωνίας Ιατρική συσκευή που δεν έχει υποβληθεί σε διαδικασία αποστείρωσης.

5 Φύλαξη Ο ελεγκτής με τηλεχειριστήριο και μοτέρ/κωδικοποιητή (FC1008) έχει τις εξής απαιτήσεις αποθήκευσης: Εύρος θερμοκρασίας: +5 C έως +40 C Εύρος σχετικής υγρασίας: 10% έως 95% (χωρίς συμπύκνωση) Εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης: 500 hpa έως hpa Υψόμετρο: m πάνω από την επιφάνεια της θάλασσας Τα προϊόντα που αναφέρονται στο παρόν έγγραφο ικανοποιούν την απαίτηση Άμεσου Εντοπισμού του Μοναδικού Αναγνωριστικού Συσκευής (Unique Device Identification Direct Marking) του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μέσω της χρήσης τεχνολογίας Ταυτοποίησης μέσω Ραδιοσυχνοτήτων (RFID). Το πρωτόκολλο διεπαφής αέρα μέσω ραδιοσυχνοτήτων (RF) συμμορφώνεται με το Πρότυπο ISO C EPC Παγκόσμιας Κλάσης 1 Γενιάς 2 και λειτουργεί σε συχνότητες της ζώνης των MHz (UHF). Ο αριθμός Μοναδικού Αναγνωριστικού Συσκευής που ανακτάται από την τεχνολογία RFID μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέσω της Παγκόσμιας Βάσης Δεδομένων Μοναδικών Αναγνωριστικών Συσκευής (GUDID) του FDA, η οποία διατίθεται στη διαδικτυακή τοποθεσία του FDA. Αποστειρώσιμα εξαρτήματα Αποσυναρμολόγηση για καθαρισμό και/ή αποστείρωση Χρησιμοποιώντας ένα καθαρό μαλακό ύφασμα που έχετε υγράνει στο διάλυμα απορρυπαντικού (σελίδα 6). Σκουπίστε το δίσκο και το ένθετό του για να απομακρύνετε εμφανείς ακαθαρσίες. Χρησιμοποιήστε τις βούρτσες με μαλακές τρίχες για να καθαρίσετε δυσπρόσιτα σημεία, ιδιαίτερα τον αυλό του σωλήνα οδηγού του αντάπτορα πλαισίου. Αφαιρέστε και τοποθετήστε τα μικρά έξτρα εξαρτήματα στο καλάθι και στη συνέχεια τοποθετήστε τα άλλα εξαρτήματα όπως εικονίζεται παρακάτω. Δίσκος με όλα τα αποστειρώσιμα εξαρτήματα σωστά τοποθετημένα. A B Εξαρτήματα του συστήματος κίνησης STar microtargeting (σύστημα κίνησης, φορέας και αντάπτορας πλαισίου) που απαιτούν αποστείρωση. Εικονίζεται με φορέα ασφάλισης συστοιχίας STar [A] και αντάπτορα πλαισίου STar [B] για Radionics CRW. L (Αναθ. G0, ) 5

6 Καθαρισμός αποστειρώσιμων εξαρτημάτων ΠΡΟΣΟΧΗ: Το προστατευτικό καπάκι παρέχεται για να προστατεύεται το άνοιγμα του συστήματος κίνησης M/E STar όταν δεν είναι προσαρτημένο κάποιο βοηθητικό εξάρτημα. Αν δεν χρησιμοποιηθεί το καπάκι, μπορεί να εισέλθουν ακαθαρσίες μέσα στο μηχανισμό κίνησης. Το καπάκι πρέπει να αφαιρείται μόνο κατά τον καθαρισμό και την αποστείρωση, για τη σωστή αποστράγγιση του μηχανισμού. Το καπάκι πρέπει να παραμείνει στο καλάθι του δίσκου αποστείρωσης ώστε να είναι διαθέσιμο σε περίπτωση που το σύστημα κίνησης πρέπει να μεταφερθεί ή να φυλαχθεί στο δίσκο χωρίς το στείρο περιτύλιγμα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κανένα από τα βοηθητικά ηλεκτρονικά εξαρτήματα του συστήματος κίνησης δεν πρέπει να καθαρίζεται ή να αποστειρώνεται με τις μεθόδους που περιγράφονται στις σελίδες το 6-7. Καλύψτε τα με το αποστειρωμένο χιτώνιο όπως περιγράφεται στις σελίδες για να εξασφαλίσετε ότι δεν θα μολύνουν το στείρο πεδίο και εκτελέστε τη διαδικασία που περιγράφεται στη σελίδα 38 για να απομακρύνετε τυχόν ακαθαρσίες. Υπάρχουν δύο μέθοδοι για τον καθαρισμό των στοιχείων του συστήματος ελέγχου κίνησης STar : αυτόματος και μη αυτόματος καθαρισμός. Επιλέξτε έναν. Καθαρισμός συστήματος ελέγχου κίνησης STar Μέθοδος Περιέκτης Πρωτόκολλο με το χέρι Φάση Εμποτισμός Σκούπισμα Διάρκεια Στοιχείο/Σημειώσεις Τύπος απορρυπαντικού 5 λεπτά σε διάλυμα απορρυπαντικού Βυθίστε όλα τα μέρη ξεχωριστά. Θέστε σε λειτουργία τις συσκευές κατά τη διάρκεια της βύθισης. Χρησιμοποιήστε ένα πανί εμποτισμένο σε απορρυπαντικό για να σκουπίσετε το δίσκο και το ένθετο. Χρησιμοποιήστε βούρτσες για να καθαρίσετε τα δυσπρόσιτα σημεία. Asepti Wash Plus Υγρό Υπέρηχοι Ξέβγαλμα 10 λεπτά τουλάχιστον Ο δίσκος είναι πλήρως τοποθετημένος με τα μέρη στη μονάδα υπερήχων με απορρυπαντικό Αντίστροφη όσμωση/ Απιονισμένο νερό Asepti Wash Plus Υγρό Στέγνωμα Χρησιμοποιήστε ένα καθαρό μαλακό πανί ή Αυτόματος Φάση Πρόπλυση 1 Χρόνος ανακυκλοφορίας (σε λεπτά) 2 Θερμοκρασία νερού Κρύο νερό βρύσης Τύπος απορρυπαντικού Δεν χρειάζεται Ενζυμική πλύση 2 Καυτό νερό βρύσης Asepti Wash Plus ή Sekusept AR Πλύση 1 Έκπλυση 1 Θερμικός καθαρισμός (προαιρετικός) Έκπλυση με καθαρό νερό Φάση στεγνώματος Ζεστό νερό βρύσης 6 Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting Ζεστό Asepti Wash Plus ή Sekusept AR Δεν χρειάζεται Asepti Rinse ή Sekusept FNZ ή Sekumatic Multiclean Δεν χρειάζεται Αναγράφονται τα επικυρωμένα από την FHC απορρυπαντικά και οι κύκλοι. Τα αναγραφόμενα απορρυπαντικά προέρχονται από την Ecolab. Σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν άλλα ουδέτερα ή αλκαλικά απορρυπαντικά, η δοκιμή πρέπει να διεξαχθεί από το νοσοκομείο, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι δεν θα καταστραφεί το προϊόν. Τα απορρυπαντικά πρέπει να παρασκευάζονται σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή : C 5 90 C 115 C Δεν χρειάζεται

7 Αποστείρωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση μη επικυρωμένων πρωτοκόλλων αποστείρωσης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στα εξαρτήματα και να επηρεάσει τη λειτουργία ή την απόδοσή τους. Επιλέξτε έναν από τους εγκεκριμένους κύκλους αποστείρωσης παρακάτω: Μέθοδος Περιέκτης Πρωτόκολλο Ατμός Θήκη SteriSuite Προκατεργασία κενού Βαρύτητα Θερμοκρασία: 132 C (270 F) Παλμοί προπαρασκευής: 3 Χρόνος έκθεσης: 4 λεπτά Χρόνος στεγνώματος: 60 λεπτά Ο κύκλος επαληθεύτηκε με τη χρήση περιτύλιξης Halyard Health H4 00 Θερμοκρασία: 132 C (270 F) Χρόνος έκθεσης: 30 λεπτά Χρόνος στεγνώματος: 60 λεπτά Ο κύκλος επαληθεύτηκε με τη χρήση περιτύλιξης Halyard Health H300 Προκατεργασία κενού Θερμοκρασία: 134 C (273 F) Παλμοί προπαρασκευής: 3 Χρόνος έκθεσης: 18 λεπτά Χρόνος στεγνώματος: 60 λεπτά Ο κύκλος επαληθεύτηκε με τη χρήση περιτύλιξης Halyard Health H300 Διπλή συσκευασία με αυτοσφραγιζόμενες σακούλες Προκατεργασία κενού Θερμοκρασία: 134 C (273 F) Παλμοί προπαρασκευής: 4 Χρόνος έκθεσης: 18 λεπτά Χρόνος στεγνώματος: 20 λεπτά Ο κύκλος επαληθεύτηκε με τη χρήση αυτοσφραγιζόμενης σακούλας CAT #92713 και #92152 Μετά την αποστείρωση και πριν από την επανασυναρμολόγηση του συστήματος κίνησης, σκουπίστε τις επιφάνειες του συστήματος κίνησης με ένα πανί εμποτισμένο με στείρο αποσταγμένο νερό, ώστε να μην συσσωρευτούν υπολείμματα. Μετά από κάθε κύκλο αποστείρωσης, το σύστημα πρέπει να ελέγχεται για ζημιές και για τη σωστή λειτουργία του. L (Αναθ. G0, ) 7

8 Συντήρηση και Καθαρισμός του συστήματος κίνησης Όλα τα εξαρτήματα του συστήματος κίνησης πρέπει να καθαρίζονται σχολαστικά μετά από κάθε χρήση και έπειτα να ξεπλένονται με αποσταγμένο νερό. Κανένα κινούμενο μέρος του συστήματος δεν χρειάζεται λίπανση. Μην γρασάρετε και μην λιπαίνετε κανένα εξάρτημα. Πριν από κάθε χρήση του συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting, ελέγχετε σχολαστικά τη λειτουργία, την καθαριότητα και τη βαθμονόμησή του. Αν παρατηρηθεί οποιαδήποτε αισθητή μεταβολή στην ακρίβεια ή την ευχέρεια κίνησης, ή συσσώρευση υπολειμμάτων, λασκάρισμα, ζημιά ή δυσκολία συναρμολόγησης εξαρτημάτων, το σύστημα πρέπει να επιστρέφεται στον κατασκευαστή για επισκευή και επαναβαθμονόμηση. Προδιαγραφές Χρηστικότητα Διαδρομή πλατφόρμας συστήματος κίνησης: 50 mm, διαβαθμισμένη ανά βήματα του 1 mm από 0 έως 50 mm. Περιστροφικά κουμπιά προώθησης συστήματος κίνησης: κίνηση/περιστροφή 1 mm, διαβάθμιση 0,025 mm Απόσταση διαχωρισμού συστοιχίας: 2,00 mm από το κέντρο: Διάμετρος οπής οδηγού συστοιχίας: 1,88 mm Ηλεκτρολογικές απαιτήσεις (ηλεκτρονική μονάδα ελεγκτή): V, 50-60Hz, 0,8 A Εκπεμπόμενη ακτινοβολία Όλα τα ηλεκτρικά εξαρτήματα έχουν δοκιμαστεί ώστε να πιστοποιηθεί ότι ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του ISO Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν παρατηρηθεί οποιοδήποτε σφάλμα ή ακανόνιστη λειτουργία, σταματήστε αμέσως τη χρήση του συστήματος κίνησης και αξιολογήστε τις δυνητικές επιπτώσεις για την ασφάλεια του ασθενή πριν συνεχίσετε τη χρήση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όλοι οι σωλήνες που χρησιμοποιούνται με το σύστημα ελέγχου κίνησης STar microtargeting, αν και συχνά εφαρμόζουν σφιχτά, έχουν σχεδιαστεί ώστε να τοποθετούνται και να αφαιρούνται με το χέρι ή χρησιμοποιώντας τον εξαγωγέα του σωλήνα εισαγωγής STar. Η χρήση οποιουδήποτε άλλου εργαλείου πρέπει να αποτελεί μόνο λύση ανάγκης και δείχνει ότι ενδεχομένως να είναι απαραίτητη η επισκευή του συστήματος. 1. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν ρύποι ή ακαθαρσίες στο σύστημα κίνησης. Γυρίστε το περιστροφικό κουμπί και βεβαιωθείτε ότι περιστρέφεται η βίδα του συστήματος κίνησης και ότι κινείται η πλατφόρμα των ηλεκτροδίων. Βεβαιωθείτε ότι δεν συναντάτε δυσκολία, αναπηδήσεις, τζόγο σε κανένα σημείο κατά την περιστροφή του κουμπιού. Βεβαιωθείτε ότι το κουμπί (ή τα κουμπιά) περιστρέφεται εύκολα χωρίς υπερβολική αντίσταση. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην χρησιμοποιείτε τον εξαγωγέα σωλήνα εισαγωγής STar με κανέναν άλλο σωλήνα εκτός από το σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας STar. 8 Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

9 Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση (συνέχεια) Σύστημα κίνησης Μ/Ε STar 3. Τοποθετήστε δοκιμαστικά το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στην πλατφόρμα τοποθέτησης και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν κατεστραμμένα σπειρώματα ή χαλάρωση. Μη αυτόματο σύστημα κίνησης STar 4. Ελέγξτε τους σωλήνες εισαγωγής σύμφωνα με τις «Οδηγίες χρήσης σωλήνα εισαγωγής». 2. Επιβεβαιώστε ότι υπάρχουν όλα τα περιστροφικά κουμπιά. L (Αναθ. G0, ) 9

10 Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση (συνέχεια) 6. Εάν το στερεοτακτικό σύστημα σε χρήση περιλαμβάνει ψευδές είδωλο, επιβεβαιώστε τις συντεταγμένες στόχευσης σε αυτό το σημείο. Εάν δεν περιλαμβάνει, προχωρήστε. Επιβεβαιώστε τις συντεταγμένες εγκαθιστώντας τον καθετήρα επαλήθευσης στην πλατφόρμα τοποθέτησης. Σφίξτε τη βίδα ασφάλισης. Το άκρο του καθετήρα επαλήθευσης σε ένα σωστά ρυθμισμένο σύστημα και το σύστημα κίνησης θα αναβοσβήσουν με τον προβλεπόμενο στόχο. Το σύστημα κίνησης που πλησιάζει τα 30 mm είναι σωστά ρυθμισμένο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο καθετήρας τοποθέτησης δεν πρέπει ποτέ να εισέλθει στον εγκέφαλο. 5. Ασφαλίστε το στερεοτακτικό αντάπτορα στο σύστημα κίνησης. (Βλ. σελίδες για κατάλληλο τύπο.) 7. Αφαιρέστε τον καθετήρα τοποθέτησης. 10 Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

11 Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Κάλυψη με αποστειρωμένο χιτώνιο Η κάλυψη του βοηθητικού συγκροτήματος με το αποστειρωμένο χιτώνιο μπορεί να πραγματοποιηθεί από ένα άτομο, αλλά είναι ευκολότερη με κάποιο βοηθό. Αν η κάλυψη γίνει από ένα άτομο, θα πρέπει να φορά αποστειρωμένο γάντι στο ένα χέρι s για το χειρισμό του αποστειρωμένου χιτωνίου. Το άλλο χέρι θα είναι μη στείρο μετά το χειρισμό της μονάδας. Αν είστε δεξιόχειρες, καλύτερα να χρησιμοποιήσετε το αριστερό χέρι για το χειρισμό της μονάδας. Εξασκηθείτε μία φορά στην κάλυψη του συγκροτήματος με το αποστειρωμένο χιτώνιο, πριν εκτελέσετε τη διαδικασία πριν από το χειρουργείο. 3. : Κρατήστε το μη στείρο βοηθητικό συγκρότημα με τις ακίδες να βλέπουν μακριά από εσάς, και το τυλιγμένο καλώδιο στο ίδιο χέρι, και περάστε τα μέσα στο αποστειρωμένο χιτώνιο, προσέχοντας να μην αγγίξετε την εξωτερική πλευρά του αποστειρωμένου χιτωνίου. s 4. : Τραβήξτε το χιτώνιο πάνω από το χέρι, έτσι ώστε το βοηθητικό συγκρότημα και το καλώδιο να φτάσουν στο τέρμα του χιτωνίου. Όταν ολοκληρωθεί η κάλυψη, οι ακίδες ευθυγράμμισης και οι ακίδες του μοτέρ, που δεν είναι στείρες, πρέπει να προεξέχουν από το αποστειρωμένο χιτώνιο. 1. (ή πριν φορέσετε αποστειρωμένη ρόμπα και γάντια): Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι φύλαξης από τη μονάδα σύνδεσης. Για να απομακρύνετε τυχόν ακαθαρσίες, σκουπίστε τις ακίδες ευθυγράμμισης και τις κεντρικές ακίδες με ένα πανί ή χαρτί που δεν αφήνει χνούδι, εμποτισμένο με ισοπροπυλική αλκοόλη. Τυλίξτε το καλώδιο του βοηθητικού συγκροτήματος και τοποθετήστε το σε επίπεδη επιφάνεια ώστε να μπορείτε να το πιάσετε μαζί με το συγκρότημα με το ένα χέρι. 5. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μετά την κάλυψη των βοηθητικών εξαρτημάτων με το αποστειρωμένο χιτώνιο, μην αγγίζετε κανένα τμήμα του στείρου πεδίου με τις ακίδες συναρμολόγησης ή τις ακίδες της κεντρικής πλάκας. Οι ακίδες αυτές επιτρέπεται να αγγίξουν μόνο το πάνω μέρος του συστήματος κίνησης M/E STar και δεν θα υπάρχει πρόσβαση σε αυτές αφού το σύστημα θα έχει συναρμολογηθεί πλήρως. s και : Τραβήξτε το χιτώνιο και το βοηθητικό συγκρότημα έτσι ώστε οι δύο ακίδες ευθυγράμμισης και οι ακίδες της κεντρικής πλάκας να εξέρχονται από τις σχισμές στο άκρο του χιτωνίου. 2. s : Αφαιρέστε το χιτώνιο από τη στείρα συσκευασία του και διευρύνετε το άνοιγμά του ώστε να μπορεί να περάσει ένα χέρι. Μην τραβήξετε ακόμα καμία από τις πτυχές. (Αν η διαδικασία εκτελείται από ένα άτομο, αφαιρέστε τα λαστιχάκια που περιλαμβάνονται στη συσκευασία από την αυτοκόλλητη ταινία και τοποθετήστε τα σε στείρα επιφάνεια.) L (Αναθ. G0, ) 11

12 Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Κάλυψη με αποστειρωμένο χιτώνιο (συνέχεια) : Σπρώξτε τις πλευρικές s και ακίδες και τις ακίδες της κεντρικής πλάκας ώστε να εξέλθουν μέσα από τις σχισμές και τεντώστε το άκρο του χιτωνίου πάνω από το βοηθητικό συγκρότημα. 7. Πάρτε τα λαστιχάκια και περάστε τα γύρω από το βοηθητικό συγκρότημα, τουλάχιστον δύο φορές. Φροντίστε να μην υπάρχουν ζάρες στην επίπεδη επιφάνεια συναρμογής του βοηθητικού συγκροτήματος καθώς περνάτε τα λαστιχάκια. Μην αγγίζετε τις πλευρικές ακίδες ούτε την κεντρική πλάκα. Τυλίξτε τα λαστιχάκια πάνω από την πατούρα του βοηθητικού συγκροτήματος για να μην γλιστρήσουν : Ξετυλίξτε προσεκτικά το χιτώνιο ενώ τραβάτε το καλώδιο. Μόλις το καλώδιο βγει από το μήκος του αποστειρωμένου χιτωνίου, μπορείτε να κρατήσετε με το χέρι το καλώδιο μαζί με το χιτώνιο. 10. s : Χρησιμοποιώντας την αυτοκόλλητη ταινία που συγκρατούσε τα λαστιχάκια, τυλίξτε σφιχτά τις πτυχές του χιτωνίου πάνω από το βοηθητικό συγκρότημα και συγκρατήστε τες προσεκτικά με την ταινία. Αν δεν υπάρχει βοηθός, μπορείτε να το κάνετε αφού αλλάξετε το μη στείρο γάντι. 11. : Τώρα, μπορείτε να συνδέσετε το καλώδιο του βοηθητικού συγκροτήματος στην υποδοχή του, ή s: Μπορείτε να αφήσετε ολόκληρο το καλυμμένο συγκρότημα πάνω σε μία στείρα επιφάνεια μέχρι την ώρα της επέμβασης. Σε αυτή την περίπτωση, είναι καλύτερο να αφήσετε το καλώδιο μέσα στο αποστειρωμένο χιτώνιο και να μην ξετυλίξετε το χιτώνιο, αν δεν χρειάζεται, μέχρι να χρησιμοποιηθεί το συγκρότημα. s : Κρατήστε το χιτώνιο μαζί με το βοηθητικό συγκρότημα που βρίσκεται μέσα του ενώ το χέρι τραβά το καλώδιο από το χιτώνιο. Προσέξτε να μην αγγίξετε τις ακίδες που προεξέχουν από το άκρο του χιτωνίου. Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

13 Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Τοποθέτηση του βοηθητικού συγκροτήματος μετά την εφαρμογή του χιτωνίου 1. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το σύστημα κίνησης. 2. Πιάστε το βοηθητικό συγκρότημα και εισαγάγετε τις δύο μακριές ακίδες ευθυγράμμισης ελαφρώς μέσα στις οπές που υπάρχουν στην πάνω πλευρά του συστήματος κίνησης. Δεν υπάρχει λανθασμένος τρόπος ευθυγράμμισης των ακίδων. Μην πιέζετε το βοηθητικό συγκρότημα περισσότερο σε αυτή τη φάση. 3. Πιέστε ελαφρώς προς τα κάτω το βοηθητικό συγκρότημα ενώ περιστρέφετε αργά το περιστροφικό κουμπί προώθησης του συστήματος κίνησης. 4. Μόλις αισθανθείτε την εμπλοκή των ακίδων, σπρώξτε απαλά το βοηθητικό συγκρότημα μέχρι κάτω ώστε να αγγίξει το πάνω καπάκι του συστήματος κίνησης. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν ζάρες στο αποστειρωμένο χιτώνιο ανάμεσα στις δύο επιφάνειες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Να βεβαιώνεστε πάντα ότι το βοηθητικό συγκρότημα του κωδικοποιητή ή του μοτέρ εφαρμόζει τέλεια στο σύστημα κίνησης. Αν δεν υπάρχει σωστή ευθυγράμμιση, μπορεί να προκληθεί εμπλοκή. (Βλ. σελίδα 16.) ΠΡΟΣΟΧΗ: Ποτέ μην γυρίζετε το περιστροφικό κουμπί χειροκίνητης προώθησης του συστήματος κίνησης M/E STar microtargeting όταν το μοτέρ βρίσκεται σε λειτουργία. Μπορεί να προκληθεί ζημιά τόσο στο μοτέρ όσο και στο σύστημα κίνησης. Επειδή η κεντρική πλάκα του συγκροτήματος του κωδικοποιητή, αν αυτό χρησιμοποιείται, περιστρέφεται πολύ εύκολα, μπορεί να χρειαστεί να την απομακρύνετε ελαφρά από την περιστρεφόμενη πλάκα του συστήματος κίνησης και να την ξαναπιέσετε ελαφρά προς τα κάτω μερικές φορές μέχρι να ευθυγραμμιστούν οι πλάκες μεταξύ τους. Μην πιέζετε τα εξαρτήματα για να επιτύχετε εμπλοκή γιατί μπορεί να υποστεί ζημιά ο μηχανισμός. L (Αναθ. G0, ) 13

14 Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Τοποθέτηση του βοηθητικού συγκροτήματος μετά την εφαρμογή του χιτωνίου (συνέχεια) Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Μονάδα ελεγκτή/οθόνης ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τοποθετήστε τα καλώδια σύνδεσης και τους ακροδέκτες σε θέση όπου δεν θα τραβηχτούν ή θα μπερδευτούν κατά λάθος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην θέτετε σε λειτουργία τη μονάδα του ελεγκτή παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών. 5. Σφίξτε καλά τα περιστροφικά κουμπιά ασφάλισης του βοηθητικού συγκροτήματος και ελέγξτε τη συναρμολόγηση του συγκροτήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη συνδέετε ταυτόχρονα ένα συγκρότημα κωδικοποιητή και ένα τηλεχειριστήριο στον ελεγκτή του συστήματος microtargeting. Στην αντίθετη περίπτωση, θα προκληθούν σφάλματα οθόνης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν έχει διακυβευτεί η στειρότητα του μοτέρ ή του χιτωνίου κάλυψης κατά τη διάρκεια της επέμβασης θα πρέπει να αντικατασταθεί και να ξαναρχίσει η διαδικασία όπως περιγράφεται στη σελίδα 11. ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα βοηθητικά εξαρτήματα πρέπει να ελέγχονται οπτικά πριν από κάθε χρήση για ζημιές, ξεφτισμένα ή τσακισμένα καλώδια ή κατεστραμμένους συνδετήρες. 1. Στο σημείο αυτό, υποθέτουμε ότι το συγκρότημα του κωδικοποιητή ή του μοτέρ έχει καλυφθεί με το αποστειρωμένο χιτώνιο και έχει προσαρτηθεί στο σύστημα κίνησης. Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο παροχής ρεύματος είναι συνδεδεμένο σε πρίζα. Συνδέστε το βοηθητικό συγκρότημα στη μονάδα τοποθετώντας το συνδετήρα του στην αντίστοιχη υποδοχή στον μπροστινό πίνακα που φέρει το παρακάτω σύμβολο. Αν χρησιμοποιείτε το συγκρότημα του μοτέρ, συνδέστε το τηλεχειριστήριο στον αντίστοιχο συνδετήρα του μπροστινού πίνακα της μονάδας που φέρει το παρακάτω σύμβολο. Συνδέστε την ηλεκτρική παροχή στη μονάδα (πίσω πίνακας). ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση εναλλακτικών παροχών και πηγών ρεύματος με αυτόν τον εξοπλισμό δεν επιτρέπεται και μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή τραυματισμό. 14 Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

15 2. Ενεργοποιήστε το διακόπτη ON/OFF στον πίσω πίνακα της μονάδας. ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν πατήσετε κατά λάθος το κουμπί επαναφοράς στο μηδέν του τηλεχειριστηρίου για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα πριν από το επόμενο βήμα, η μονάδα θα περάσει σε λειτουργία απομακρυσμένης βαθμονόμησης. Θα πρέπει να ακολουθήσετε τη διαδικασία βαθμονόμησης που περιγράφεται στη σελίδα 16 για να μπορέσει το τηλεχειριστήριο να ξαναλειτουργήσει κανονικά. Για το συγκρότημα του κωδικοποιητή, προωθήστε ή αποσύρετε το σύστημα κίνησης χρησιμοποιώντας το περιστροφικό κουμπί προώθησης. Για το συγκρότημα του μοτέρ, αν γυρίσετε το περιστροφικό κουμπί του τηλεχειριστηρίου δεξιόστροφα, το σύστημα κίνησης προωθείται προς το στόχο, αν γυρίσετε το κουμπί αριστερόστροφα, το σύστημα κίνησης αποσύρεται από το στόχο. Όσο περισσότερο γυρίζετε το περιστροφικό κουμπί, τόσο γρηγορότερα θα προωθείται ή θα αποσύρεται το σύστημα κίνησης. Αν γυρίσετε το περιστρεφόμενο κουμπί τέρμα δεξιόστροφα, το σύστημα κίνησης προωθείται με τη μέγιστη δυνατή ταχύτητα, ενώ αν γυρίσετε το κουμπί τέρμα αριστερόστροφα, το σύστημα κίνησης αποσύρεται με τη μέγιστη δυνατή ταχύτητα. Αν το σύστημα κίνησης παρουσιάζει οποιαδήποτε κίνηση όταν το περιστροφικό κουμπί του τηλεχειριστηρίου βρίσκεται στην κεντρική θέση (ηρεμίας), ακολουθήστε τη διαδικασία βαθμονόμησης στη σελίδα 16. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Προσέξτε κατά τη μετακίνηση του συστήματος κίνησης πάνω από το σημείο μηδέν ή κάτω από τα 50 mm πριν πατήσετε το κουμπί μηδενισμού. Μπορεί να εξαναγκάσετε το σύστημα να υπερβεί τα φυσικά του όρια. Ελέγχετε προσεκτικά την κατεύθυνση διαδρομής όταν χρησιμοποιείτε το τηλεχειριστήριο πριν μηδενίσετε το σύστημα κίνησης. Μετά το μηδενισμό του συστήματος κίνησης, ο ελεγκτής δεν επιτρέπει κίνηση πέραν των ορίων 0,00 και 50,0 mm του συστήματος κίνησης. ΠΡΟΣΟΧΗ: Ποτέ μην γυρίζετε το περιστροφικό κουμπί χειροκίνητης προώθησης του συστήματος κίνησης M/E microtargeting όταν το μοτέρ βρίσκεται σε λειτουργία. Μπορεί να προκληθεί ζημιά τόσο στο μοτέρ όσο και στο σύστημα κίνησης. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η διαδικασία ελέγχου πριν από τη χρήση πρέπει να περιλαμβάνει απόσυρση και προώθηση του μοτέρ του συστήματος κίνησης με το τηλεχειριστήριο χειρός. Βεβαιωθείτε ότι το περιστροφικό κουμπί γυρνά μέχρι τέρμα τόσο δεξιόστροφα (προώθηση) όσο και αριστερόστροφα (απόσυρση), και ότι όταν το αφήνετε επιστρέφει στην κεντρική θέση. Όταν το περιστροφικό κουμπί του τηλεχειριστηρίου βρίσκεται στην κεντρική θέση ηρεμίας δεν πρέπει να υπάρχει καμία κίνηση στο σύστημα κίνησης. Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανωμαλία, πραγματοποιήστε βαθμονόμηση. (Βλ. σελίδα 16.) 3. Αν χρησιμοποιείται το μοτέρ, μηδενίστε το σύστημα κίνησης με το τηλεχειριστήριο. Αν χρησιμοποιείται ο κωδικοποιητής, γυρίστε το περιστροφικό κουμπί προώθησης στο μηδέν. Πατήστε το κουμπί μηδενισμού, με τη σήμανση, (μπροστινός πίνακας της μονάδας) για να ρυθμίσετε την οθόνη LED στα 00000µm. 4. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Να βεβαιώνεστε πάντοτε ότι το σύστημα ελέγχου κίνησης M/E microtargeting είναι ρυθμισμένο στα 0 mm όταν μηδενίζετε τον ελεγκτή του συστήματος microtargeting. (Για λόγους ασφαλείας, η οθόνη δεν μπορεί να επαναμηδενιστεί χωρίς να σβήσετε τη μονάδα.) Αν δεν γίνει αυτό, η μέγιστη διαδρομή κίνησης θα είναι λανθασμένη και η οθόνη του ελεγκτή δεν θα είναι συγχρονισμένη με τη θέση του συστήματος κίνησης όπως αυτή επισημαίνεται στην κλίμακα του συστήματος κίνησης. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην μηδενίζετε την οθόνη μέχρι να εμφανιστεί το σχετικό μήνυμα. Αλλιώς, μπορεί να εμφανιστούν σφάλματα στην οθόνη. Κατά την προώθηση του συστήματος κίνησης, η ένδειξη θέσης στην οθόνη LED ενημερώνεται και δείχνει την πραγματική απόσταση διαδρομής από τη μηδενική θέση, ή την απόσταση από τη θέση στόχο ανάλογα με το πρόγραμμα απόστασης. Η απόσταση εμφανίζεται σε μικρά ή χιλιοστά, ανάλογα με την προτίμηση του χειριστή. Το βέλος μπροστά από τον αριθμό θέσης δείχνει την κατεύθυνση κίνησης ή δείχνει προς την ένδειξη θέσης σε ηρεμία. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν παρουσιαστεί βλάβη ή ακανόνιστη λειτουργία σε οποιοδήποτε βοηθητικό εξάρτημα του συστήματος κίνησης, ή εμπλοκή του μοτέρ, αφαιρέστε το εξάρτημα και χρησιμοποιήστε το σύστημα ελέγχου κίνησης M/E microtargeting χειροκίνητα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, συγκρίνετε περιοδικά την ένδειξη βάθους της φυσικής κλίμακας με την ένδειξη του ελεγκτή, για να βεβαιωθείτε ότι το σύστημα λειτουργεί σωστά. Αν οι δύο κλίμακες διαφέρουν περισσότερο από 25 μικρά, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την οθόνη και συνεχίστε τη διαδικασία χειροκίνητα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο ελεγκτής του συστήματος microtargeting έχει ρυθμιστεί από το εργοστάσιο ώστε να θέτει ένα όριο διαδρομής κίνησης μέσω του λογισμικού ίσο με 50 mm, το οποίο αντιστοιχεί στη μέγιστη επιτρεπόμενη διαδρομή του συστήματος ελέγχου κίνησης M/E STar microtargeting. Το όριο αυτό μπορεί να τροποποιηθεί μέσω του λογισμικού διασύνδεσης σειριακής επικοινωνίας του ελεγκτή του συστήματος microtargeting. Ωστόσο, αν το όριο ρυθμιστεί πάνω από τα 50 mm, η διαδρομή του συστήματος κίνησης μπορεί να βρίσκεται εκτός του εύρους του συστήματος κίνησης. L (Αναθ. G0, ) 15

16 Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Μονάδα ελεγκτή/οθόνης (συνέχεια) Βαθμονόμηση τηλεχειριστηρίου (αν χρειάζεται) Αφού συνδέσετε το συγκρότημα του μοτέρ και το τηλεχειριστήριο και ενεργοποιήσετε το σύστημα, πατήστε το κουμπί επαναφοράς στο μηδέν του τηλεχειριστηρίου για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα για να μπείτε στο μενού βαθμονόμησης. Στην οθόνη θα εμφανιστεί το μήνυμα REMOTE CALIBRATION...ADVANCE (Βαθμονόμηση τηλεχειριστηρίου Προώθηση). Γυρίστε το περιστροφικό κουμπί τέρμα δεξιόστροφα και κρατώντας το στη θέση αυτή, πατήστε και αφήστε το κουμπί επαναφοράς στο μηδέν. Στην οθόνη θα εμφανιστεί η ένδειξη RETRACT (Απόσυρση). Γυρίστε το περιστροφικό κουμπί τέρμα αριστερόστροφα και κρατώντας το στη θέση αυτή, πατήστε το κουμπί επαναφοράς στο μηδέν. Αυτή η διαδικασία βαθμονόμησης μπορεί να χρειαστεί να επαναληφθεί αρκετές φορές. Ελέγξτε ξανά για τη σωστή λειτουργία του συστήματος και αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε σφάλμα, οι μονάδες πρέπει να επιστραφούν στην FHC για σέρβις. Ανίχνευση εμπλοκής του ελεγκτή του συστήματος microtargeting Σε περίπτωση εμπλοκής, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει κανένα φυσικό εμπόδιο. Το σύστημα έχει προγραμματιστεί με αλγόριθμο εμπλοκής, έτσι ώστε αν ανιχνευθεί εμπλοκή κατά την κίνηση του συστήματος κίνησης, στην οθόνη εμφανίζεται η λέξη STALL (Διακοπή λειτουργίας), και το σύστημα κίνησης σταματά να κινείται. Στη συνέχεια ο θα επανεμφανιστεί αριθμός θέσης αλλά το σύστημα κίνησης δεν θα συνεχίσει να κινείται. Για να το επανεκκινήσετε γυρίστε το περιστροφικό κουμπί του τηλεχειριστήριου. Ο αριθμός που εμφανίζεται στην οθόνη πρέπει να ελέγχεται ως προς τη φυσική κλίμακα του συστήματος κίνησης. Διαφορά μικρότερη από 25 μικρά δεν πρέπει να προκαλεί ανησυχία. Διαφορές μεγαλύτερες από 25 μικρά ή συχνά μηνύματα εμπλοκής δείχνουν ότι απαιτείται επισκευή. Για να ολοκληρώσετε τη διαδικασία, αποσυνδέστε τα βοηθητικά εξαρτήματα και συνεχίστε με το περιστροφικό κουμπί χειροκίνητης προώθησης. Επικοινωνήστε με την FHC για σέρβις ή επισκευή. Τοποθέτηση του συστήματος κίνησης στο στερεοτακτικό σύστημα Τοποθετήστε το συναρμολογημένο σύστημα πάνω στο στερεοτακτικό σύστημα και ασφαλίστε το όπως εικονίζεται στις σελίδες Βεβαιωθείτε ότι έχετε σφίξει τις βίδες ασφάλισης ώστε να μην επιτρέπεται κίνηση ή περιστροφή του συστήματος. Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα κίνησης είναι στερεωμένο με ασφάλεια πάνω στο πλαίσιο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία, ελέγχετε πάντοτε τα περιστροφικά κουμπιά για να βεβαιωθείτε ότι έχουν σφίξει καλά, ιδιαίτερα όσα συγκρατούν τον αντάπτορα του πλαισίου. Ο στερεοτακτικός αντάπτορας πρέπει να συγκρατείται καλά στο πλαίσιο, έτσι ώστε το σύστημα κίνησης STar να μην μπορεί να κινηθεί ή να περιστραφεί. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το μοτέρ/κωδικοποιητής πρέπει να συναρμολογείται στο σύστημα κίνησης πριν αυτό τοποθετηθεί στο στερεοτακτικό σύστημα, ώστε να μην εκτεθούν οι ακίδες συναρμολόγησης του βοηθητικού συγκροτήματος στο στείρο πεδίο του ασθενή. 16 Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting 15

17 Προετοιμασία της απαγωγής 40 cm για εμφύτευση A B A Εξάρτημα μέτρησης B Αντάπτορας στοπ βάθους (1,8 mm) Γ Εξάρτημα συγκράτησης απαγωγής Απαγωγή (δεν εικονίζεται) Σημείωση: Η προετοιμασία πρέπει να γίνει σε στείρο πεδίο. C 3. Τοποθετήστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm) χαλαρά πάνω στην απαγωγή. 1. Συνδέστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στο εξάρτημα μέτρησης. 4. Περάστε την απαγωγή και τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm) μέσα στο εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. 2. Ασφαλίστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στο εξάρτημα μέτρησης. 5. Ασφαλίστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm). L (Αναθ. G0, ) 17

18 Προετοιμασία της απαγωγής 40 cm για εμφύτευση (συνέχεια) 375mm 319mm 6. Τοποθετήστε το μέρος της απαγωγής που θα τοποθετηθεί στον στόχο στη σωστή απόσταση για το στερεοτακτικό σύστημα. Ανατρέξτε στο διάγραμμα διαμόρφωσης της πλατφόρμας ηλεκτροδίου συστοιχίας ή μονού ηλεκτροδίου STar για τη σωστή τιμή μέτρησης της απαγωγής. 9. Αφαιρέστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής και την απαγωγή με τον προσαρτημένο αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm) από το εξάρτημα μέτρησης. 7. Σφίξτε την απαγωγή. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην σφίγγετε υπερβολικά τη βίδα αυτή, γιατί μπορεί να υποστεί ζημιά η απαγωγή. 10. Αφαιρέστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm) από το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής και αφήστε τα στην άκρη σε στείρο πεδίο για να τα χρησιμοποιήσετε αργότερα. 8. Χαλαρώστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. 18 Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

19 Στοιχεία συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting Στοιχεία παραγγελίας FHC - Medtronic A Καθετήρας επαλήθευσης 66-IT-VP B Πλατφόρμα τοποθέτησης C Βίδα ασφάλισης φορέα ηλεκτροδίου D Περιστροφικό κουμπί προώθησης του συστήματος κίνησης (πάνω) E Περιστροφικό κουμπί προώθησης του συστήματος κίνησης (κάτω), έκδοση M/E μόνο F Περιστροφικό κουμπί ασφάλισης στερεοτακτικής συσκευής τοποθέτησης Κιτ εξαρτημάτων συστήματος κίνησης ΜΕ STar (δεν απει εικονίζεται) 70-AC-KT-ME Κιτ εξαρτημάτων συστήματος κίνησης ΜΑ STar (δεν απει εικονίζεται) 70-AC-KT-MA I Μη αυτόματο σύστημα κίνησης STar 70-ZD-MA J Μοτέρ/Κωδικοποιητής συστήματος κίνησης STar 70-ZD-ME K Βούρτσες καθαρισμού 66-CN-BR L STar Steri Suite M Εξάρτημα συγκράτησης απαγωγής, 70-CN-DB 70-CN-DB (περιλαμβάνει τα M,O) N Εξάρτημα μέτρησης απαγωγής - Πλαίσιο 70-AC-MT Εξάρτημα μέτρησης απαγωγής - Πλατφόρμα (δεν απει εικονίζεται) 70-AC-MT-01 O Αντάπτορας στοπ βάθους 1,8 mm 66-AC-DS(1.8) FC8013 P Προστατευτικό καπάκι, έκδοση M/E μόνο Q Περιστροφικά κουμπιά ασφάλισης βοηθητικών εξαρτημάτων, έκδοση M/E μόνο Αντάπτορες πλαισίου - απαιτείται ένας, αλλά δεν περιλαμβάνεται - Στοιχεία παραγγελίας S Αντάπτορας πλαισίου STar για στερεοτακτικό σύστημα Leksell με κουζινέτο κάτω βραχίονα 70-FA-LX / FC8003 T Αντάπτορας πλαισίου STar για Radionics CRW 70-FA-RD / FC8004 U Αντάπτορας πλαισίου STar Leibinger RM 70-FA-RM / FC8005 V Αντάπτορας πλαισίου STar για Leibinger ZD 70-FA-ZD / FC8006 W Αντάπτορας πλαισίου STar για BrainLAB/MICROMAR 70-FA-BL YY Αντάπτορας πλαισίου Offset STar για στερεοτακτικό σύστημα Leksell 70-FA-LX-01 ZZ Αντάπτορας πλαισίου Offset STar για Radionics CRW 70-FA-RD-01 Κιτ αντάπτορα πλατφόρμας STar microtargeting (δεν απει εικονίζεται) 70-FA-SF Προσαρμογέας πλαίσιου STar - Γενικής χρήσης (δεν απει εικονίζεται) 70-FA-GP Μη αυτόματο σύστημα κίνησης STar 70-ZD-MA Εφεδρικά περιστροφικά κουμπιά Μοτέρ/Κωδικοποιητής συστήματος κίνησης STar 70-ZD-ME Εφεδρικά περιστροφικά κουμπιά Βοηθητικά εξαρτήματα μοτέρ και κωδικοποιητή συστήματος κίνησης PP Συγκρότημα μοτέρ με οθόνη 66-DA-ME QQ Συγκρότημα απεικόνισης θέσης (κωδικοποιητής) 66-DA-EN-02 RR Μονάδα ελεγκτή μοτέρ/οθόνης 66-EL-MS SS Τροφοδοτικό TT Καλώδιο ρεύματος UU Τηλεχειριστήριο 66-EL-RM WW Αποστειρωμένα χιτώνια 66-DA-SD XX Θήκη φύλαξης 66-DA-SC Επιλογή κωδικοποιητή - Στοιχεία παραγγελίας 66-DS-PD περιλαμβάνει τα QQ, RR, SS, TT, XX 66-DA-SD Στείρα συσκευασία/20 WW FC1007 FC1004 περιλαμβάνει τα QQ, RR, SS, TT, XX Στείρα συσκευασία/20 WW Αντάπτορας πλαισίου STar για στερεοτακτικό σύστημα Leksell με κουζινέτο κάτω βραχίονα Αντάπτορας πλαισίου STar για Radionics CRW Αντάπτορας πλαισίου STar Leibinger RM Αντάπτορας πλαισίου STar για Leibinger ZD Αντάπτορας πλαισίου STar για BrainLAB/MICROMAR Αντάπτορας πλαισίου Offset STar για στερεοτακτικό σύστημα Leksell Αντάπτορας πλαισίου Offset STar για Radionics CRW Στοιχεία παραγγελίας συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting : ST-DS-MA / FC8001 περιλαμβάνει τα I, A, K, L, N ST-DS-ME / FC8002 περιλαμβάνει τα J, A, K, L, N Επιλογή μοτέρ - Στοιχεία παραγγελίας 66-DS-PA περιλαμβάνει τα PP, RR, SS, TT, UU, XX 66-DA-SD Στείρα συσκευασία/20 WW FC1008 περιλαμβάνει τα PP, RR, SS, TT, XX FC1004 Στείρα συσκευασία/20 WW L \pg 19 (Αναθ. F ) Βλ. πίσω για σετ σωλήνων εισαγωγής και μικροηλεκτροδίων: Μονά και συστοιχίες

20 Στοιχεία παραγγελίας 70-AC-01 / FC8010 Μη στείροι φορείς μονών ηλεκτροδίων STar περιλαμβάνει το 2ea Y 66-IT-01P Στείροι σωλήνες εισαγωγής μονών ηλεκτροδίων περιλαμβάνει τα AA, BB, CC (πακέτο των 5) 40 mm πάνω από το στόχο 66-IT-01 Μη στείρο σετ σωλήνα εισαγωγής μονών ηλεκτροδίων περιλαμβάνει τα AA, BB, CC, DD - Ο τυπικός σωλήνας τελειώνει στα 40 mm πάνω από το στόχο. Βλ. πίνακα για επιπλέον μήκη 66-IT-05P / FC1036 Στείροι σωλήνες εισαγωγής μονών ηλεκτροδίων περιλαμβάνει τα AA, BB, CC (πακέτο των 5) 20 mm πάνω από το στόχο 34685Z 34685L / FC2002 FC1011 X Y Z Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας (πακέτο των 5) DZAP Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας (πακέτο των 5) DZAP Leadpoint Κιτ σωλήνα εισαγωγής μη στείρων μονών ηλεκτροδίων περιλαμβάνει τα X, Y, AA, BB, CC, DD FC1002 Μη στείρα μονά ηλεκτρόδια mt συστοιχίας (πακέτο των 5) Στείρα μονά ηλεκτρόδια mt (πακέτο των 5) X Y Z AA BB CC DD Διαμόρφωση πλαισίου μονού ηλεκτροδίου Φορέας μονού ηλεκτροδίου με μόνωση Φορέας μονού ηλεκτροδίου STar Μονό ηλεκτρόδιο mt Medtronic # 34680/FC2002 FHC # 34685L/Z Εικονίζεται ο σωλήνας εισαγωγής 66-IT-01 Στειλεός Διαχωριστικός σωλήνας Ράβδος καθαρισμού διαχωριστικών σωλήνων Αρ. Καταλόγου Μη στείρο σετ 70-AC-01 / FC Απόσταση από στόχο (mm) 66-IT-01 40mm 66-IT-09 30mm 66-IT-13 25mm 66-IT-05 20mm 66-IT-07 15mm 66-IT-14 10mm 66-IT-08 Στο στόχο AA BB CC DD Εικονίζεται το σύστημα κίνησης MA με αντάπτορα πλαισίου STar για στερεοτακτικό σύστημα Leksell S Σύστημα κίνησης στο μηδέν 70-AC-01 / FC IT-01 Μη στείρο Y Σύστημα κίνησης στο στόχο Στοιχεία παραγγελίας FHC - Medtronic Εμφύτευση απαγωγής 40 cm M O 5 4 ΠΙΣΩ SEE ΜΠΡΟΣΤΑ Διαμόρφωση πλαισίου ηλεκτροδίων συστοιχίας STar TM Στοιχεία παραγγελίας 70-IT-ARP / FC8009 Ο στείρος σωλήνας εισαγωγής ηλεκτροδίων συστοιχίας STar (πακέτο των 5) περιλαμβάνει τα 5ea SAA, 5ea SBB και 5ea SCC 66-IT-1019 / FC1019 Στείρος σωλήνας εισαγωγής απαγωγής (πακέτο των 5) περιλαμβάνει τα 5ea KK, 5ea LL 70-CN-ET / FC8011 Στείρος εξαγωγέας σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας STar (πακέτο των 5) περιλαμβάνει το 5ea SDD 70-IT-AR Μη στείρο σετ σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίας STar περιλαμβάνει τα 6ea SAA, 6ea SBB, 6ea SCC, 2 ea SDD, 1ea LL, 1ea KK 70-AC-AR / FC8008 Φορέας ασφάλισης συστοιχίας STar περιλαμβάνει τα 1ea SA (με 2 ανταλλακτικές βίδες), 1ea SB. 3ea SC FC1003 Μη στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας (πακέτο των 5) Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας (πακέτο των 5) 22675L / FC2001 Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας (πακέτο των 5) DZAP Leadpoint 22675Z Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας (πακέτο των 5) DZAP ΠΛΑΪ ΚΑΤΟΨΗ SA 70-IT-AR Μη στείρο 70-AC-AR / FC8008 SAA SBB SCC LL KK 1ea KK 1ea LL 6ea SAA 6ea SBB 6ea SCC 2ea SDD 3 ea ea SC MM SB SA SB SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM Φορέας ασφάλισης συστοιχίας STar με 2 έξτρα βίδες Εξαγωνικό κλειδί συστοιχίας STar Σωλήνας οδηγού εισαγωγής συστοιχίας STar Σωλήνας εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίας STar Στειλεός σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίας STar Εξαγωγέας σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας STar Θέσεις ακίδων ηλεκτροδίων συστοιχίας στις εγκοπές Σωλήνας εισαγωγής για απαγωγή συστοιχίας Στειλεός σωλήνα εισαγωγής για απαγωγή συστοιχίας Μικροηλεκτρόδιο συστοιχίας Medtronic # FC2001 FHC # 22675L/Z Εικονίζεται το σύστημα κίνησης M/E με αντάπτορα πλαισίου STar για στερεοτακτικό σύστημα Leksell S Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο BB CC AA N Ø 1.83 mm Ø 1.60/1.83 mm mm Ø 1.60/1.83 mm 375 mm Ø 0.77 mm mm Ø 0.99/ 1.5 mm S S Ø 0.60/0.90 mm Ø 0.55 mm S Αντάπτορας πλαισίου STar για στερεοτακτικό σύστημα Leksell με κουζινέτο κάτω βραχίονα mm 30 mm 10 mm Στόχος 40 mm mm Μακροεπαφή 1 mm 1 mm 10 mm 40 mm Στόχος Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο A Μακροεπαφή 1 mm 10 mm Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης 30 mm στο στόχο 28 mm 28 mm Στόχος mm Στόχος L \pg 20 (Αναθ. F ) 20 (Οι διαστάσεις μπορεί να διαφέρουν για άλλους αντάπτορες)

21 Διαμόρφωση πλατφόρμας μονού ηλεκτροδίου Διαμόρφωση πλατφόρμας ηλεκτροδίων συστοιχίας STar Στοιχεία παραγγελίας 66-AC-AR Ο μη στείρος φορέας συστοιχίας και ο σφιγκτήρας περιλαμβάνει τα GG, HH, II 66-IT-03P Το στείρο σετ σωλήνα εισαγωγής μονών ηλεκτροδίων περιλαμβάνει τα AA, BB, CC 66-IT-03 Το μη στείρο σετ σωλήνα εισαγωγής μονών ηλεκτροδίων περιλαμβάνει τα AA, BB, CC, DD, EE, FF 44970R Στείρα ηλεκτρόδια mt πλατφόρμας Tungsten (πακέτο των 5) 44975Z Στείρα ηλεκτρόδια mt πλατφόρμας Tungsten D.ZAP (πακέτο των 5) 44975L Στείρα ηλεκτρόδια mt πλατφόρμας Tungsten D.ZAP Leadpoint (πακέτο των 5) mtdpbn(bp)(mp1) Μη στείρα μονά ηλεκτρόδια mt πλατφόρμας Pt/Ir (πακέτο των 6) ΠΙΣΩ ΜΠΡΟΣΤΑ ΚΑΤΟΨΗ ΠΛΑΪ AA Σωλήνας εισαγωγής BB Στειλεός CC Διαχωριστικός σωλήνα για μικροηλεκτρόδια tungsten DD Διαχωριστικός σωλήνα για μικροηλεκτρόδια Pt/Ir EE Μικροηλεκτρόδια tungsten Ράβδος καθαρισμού διαχωριστικών σωλήνων FF Μικροηλεκτρόδια Pt/Ir Ράβδος καθαρισμού διαχωριστικών σωλήνων GG Φορέας ηλεκτροδίων συστοιχίας HH Σφιγκτήρας συστοιχίας με μόνωση II Σφιγκτήρας συστοιχίας χωρίς μόνωση MM Μονό ηλεκτρόδιο mt tungsten NN Θέση ακίδας ηλεκτροδίου συστοιχίας στην εγκοπή A Καθετήρας επαλήθευσης M Εξάρτημα συγκράτησης απαγωγής, 70-CN-DB N Εξάρτημα μέτρησης 70-Ac-MT-01 O O αντάπτορας στοπ βάθους (1,8 mm), 66-AC-DS(1.8) Εικονίζεται το σύστημα κίνησης MA με πλατφόρμα mt 120 mm Εμφύτευση απαγωγής 40 cm ΜΠΡΟΣΤΑ ΜΠΡΟΣΤΑ ΚΑΤΟΨΗ ΠΛΑΪ Μη στείρο 3 ea SC Στοιχεία παραγγελίας 70-IT-AR5P Ο στείρος σωλήνας εισαγωγής ηλεκτροδίων συστοιχίας STar (πακέτο των 5) περιλαμβάνει τα 5ea SAA, 5ea SBB, 5ea SCC 66-IT-AR4P Ο στείρος σωλήνας εισαγωγής απαγωγής (πακέτο των 5) περιλαμβάνει τα 5ea KK, 5ea LL Ο στείρος εξαγωγέας σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας STar (πακέτο των 5) 70-CN-ET περιλαμβάνει το 5 ea SDD 70-IT-04 Το σετ σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίων συστοιχίας STar περιλαμβάνει τα 6ea SAA, 6ea SBB 6ea SCC, 1ea LL, 1ea KK, 2 ea SDD 70-AC-AR Ο φορέας ασφάλισης συστοιχίας STar περιλαμβάνει τα 1ea SA (με 2 ανταλλακτικές βίδες), 1ea SB, 3ea SC 44970R Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας Tungsten (πακέτο των 5) 44975Z Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας Tungsten D.ZAP (πακέτο των 5) 44975L Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας Tungsten D.ZAP Leadpoint (πακέτο των 5) SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM Φορέας ασφάλισης συστοιχίας STar με 2 έξτρα βίδες Εξαγωνικό κλειδί συστοιχίας STar Συρμάτινο εργαλείο συστοιχίας STar Σωλήνας οδηγού εισαγωγής πλατφόρμας συστοιχίας STar Σωλήνας εισαγωγής ηλεκτροδίου πλατφόρμας συστοιχίας STar Στειλεός σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου πλατφόρμας συστοιχίας STar Εξαγωγέας σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας STar Βλ. θέσεις ακίδων ηλεκτροδίων πλατφόρμας συστοιχίας στις εγκοπές Σωλήνας εισαγωγής για απαγωγή πλατφόρμας συστοιχίας Στειλεός σωλήνα εισαγωγής για απαγωγή πλατφόρμας συστοιχίας Μικροηλεκτρόδιο πλατφόρμας συστοιχίας # 44970R Εικονίζεται σύστημα κίνησης M/E με πλατφόρμα 120 mm Εμφύτευση απαγωγής 40 cm Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο Μακροεπαφή 1 mm Στόχος Μακροεπαφή 1 mm Στόχος Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο Στόχος Στόχος 21 L \pg 21 (Αναθ. F )

22 Διαμόρφωση Nexframe μονού ηλεκτροδίου STar Διαμόρφωση Nexframe ηλεκτροδίου συστοιχίας STar ΠΙΣΩ ΜΠΡΟΣΤΑ ΚΑΤΟΨΗ Στοιχεία παραγγελίας FHC / Medtronic 66-AC-AR 70-IT-3007 / FC R 5705L / FC Z Μη στείρος φορέας και σφιγκτήρας συστοιχίας Περιλαμβάνει τα DD, EE, FF Στείρο μονό σετ σωλήνων εισαγωγής (πακέτο των 5) Περιλαμβάνει τα AA, BB, CC Στείρα ηλεκτρόδια mt συστήματος κίνησης Nexframe STar (πακέτο των 5) Στείρο σύστημα κίνησης Nexframe STar Ηλεκτρόδια mt Leadpoint (πακέτο των 5) Στείρα ηλεκτρόδια mt συστήματος κίνησης Nexframe STar DZAP (πακέτο των 5) ΠΙΣΩ ΚΑΤΟΨΗ Στοιχεία παραγγελίας FHC / Medtronic 70-IT-7107 / FC9001 Στείρος σωλήνας εισαγωγής ηλεκτροδίων συστοιχίας STar Σύστημα κίνησης Nexframe STar (πακέτο των 5) περιλαμβάνει τα 5ea SAA, 5ea SBB, 5ea SCC 70-IT-7147LI / FC9002 Στείρος σωλήνας εισαγωγής απαγωγής Σύστημα κίνησης Nexframe STar (πακέτο των 5) περιλαμβάνει τα 5ea KK, 5ea LL 70-CN-ET / FC8011 Στείρος εξαγωγέας σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας STar (πακέτο των 5) περιλαμβάνει το 5ea SDD 70-AC-AR / FC8008 Φορέας ασφάλισης συστοιχίας STar περιλαμβάνει τα 1ea SA (με 2 ανταλλακτικές βίδες), 1ea SB 5700R Στείρα ηλεκτρόδια mt συστήματος κίνησης Nexframe STar (πακέτο των 5) 5705L / FC2004 Στείρα ηλεκτρόδια mt συστήματος κίνησης Nexframe STar DZAP Leadpoint (πακέτο των 5) 5705Z Στείρα ηλεκτρόδια mt συστήματος κίνησης Nexframe STar DZAP (πακέτο των 5) ΠΛΑΪ Στοπ βάθους απαγωγής AA Σωλήνας εισαγωγής BB Στειλεός CC Διαχωριστικός σωλήνας για μικροηλεκτρόδια Nexframe DD Φορέας ηλεκτροδίου συστοιχίας 66-AC-EC EE Σφιγκτήρας συστοιχίας με μόνωση 66-AC-SC FF Σφιγκτήρας συστοιχίας χωρίς μόνωση 66-AC-NC GG Στείρο ηλεκτρόδιο mt συστήματος κίνησης Nexframe STar HH Θέση ακίδας ηλεκτροδίου συστοιχίας στην εγκοπή ΜΠΡΟΣΤΑ ΠΛΑΪ Στοπ βάθους απαγωγής SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM Φορέας ασφάλισης συστοιχίας STar με 2 έξτρα βίδες Εξαγωνικό κλειδί συστοιχίας STar Συρμάτινο εργαλείο συστοιχίας STar Σωλήνας οδηγού εισαγωγής συστοιχίας Nexframe STar Σωλήνας εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίας Nexframe STar Στειλεός σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίας Nexframe STar Εξαγωγέας σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας STar Θέσεις ακίδων ηλεκτροδίων συστοιχίας Nexframe στις εγκοπές Σωλήνας εισαγωγής για απαγωγή συστοιχίας συστήματος κίνησης Nexframe STar Στειλεός σωλήνα εισαγωγής για απαγωγή συστοιχίας συστήματος κίνησης Nexframe STar Μικροηλεκτρόδιο συστοιχίας συστήματος κίνησης Nexframe STar Σύστημα κίνησης Μ/Ε STar microtargeting Σύστημα κίνησης Μ/Ε STar microtargeting Αντάπτορας MultiLumen Στερεοτακτικό σύστημα Nexframe Αντάπτορας ευθυγράμμισης Σωλήνας οδηγού εισαγωγής (128 mm) Αντάπτορας MultiLumen Στερεοτακτικό σύστημα Nexframe Αντάπτορας ευθυγράμμισης Στοπ βάθους απαγωγής (340 mm) Μικροηλεκτρόδιο (237 mm) Διαχωριστικός σωλήνας (209 mm) Σωλήνας εισαγωγής (208 mm) Στόχος Απόσταση έως την προώθηση του συστήματος κίνησης STar προς το στόχο (π.χ., 15 mm) Επιφάνεια κρανίου προς στόχο (π.χ., 70 mm) Στόχος Άκρο καθετήρα προς άκρο μικροηλεκτροδίου Άκρο καθετήρα προς στόχο Στοπ βάθους απαγωγής (340 mm) Σωλήνας εισαγωγής (210 mm) Σωλήνας εισαγωγής απαγωγής (222 mm) Μικροηλεκτρόδιο (237 mm) Στόχος Απόσταση έως την προώθηση του συστήματος κίνησης STar προς το στόχο (π.χ., 15 mm) Επιφάνεια κρανίου προς στόχο (π.χ., 70 mm) Στόχος Άκρο καθετήρα προς άκρο μικροηλεκτροδίου Άκρο καθετήρα προς στόχο L \pg 22 (Αναθ. G ) 22

23 Διαδικασία τοποθέτησης σετ σωλήνα εισαγωγής μονού ηλεκτροδίου Ανατρέξτε στη σελίδα 30 για τη Διαδικασία Ρύθμισης Σωλήνα Εισαγωγής Ηλεκτροδίων Συστοιχίας. Τοποθέτηση του σωλήνα εισαγωγής ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Στο στάδιο αυτό, ο σωλήνας εισαγωγής θα εισέλθει στον εγκέφαλο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν ο σωλήνας εισαγωγής βρίσκεται μέσα στον εγκέφαλο, πρέπει να καταβάλλεται κάθε προσπάθεια ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι πλευρικές δυνάμεις πάνω στο σύστημα ελέγχου κίνησης STar microtargeting, καθώς οι κινήσεις αυτές συνεπάγονται σημαντικές πλευρικές κινήσεις του σωλήνα μέσα στον εγκέφαλο. 1. Μηδενίστε το σύστημα κίνησης. Χρησιμοποιήστε το τηλεχειριστήριο αν έχει προσαρτηθεί μοτέρ, διαφορετικά γυρίστε το περιστροφικό κουμπί. Οι οδηγίες χρήσης του συστήματος κίνησης Μ/Ε STar (για χρήση με μοτέρ/κωδικοποιητή) και της μη αυτόματης έκδοσης είναι παρεμφερείς. Στις εικόνες απεικονίζεται η έκδοση M/E (για χρήση με μοτέρ/κωδικοποιητή) με βοηθητικά εξαρτήματα. Οι χρήστες του μη αυτόματου συστήματος κίνησης πρέπει να αγνοήσουν το μοτέρ με χιτώνιο που εμφανίζεται στις εικόνες και οποιεσδήποτε οδηγίες φέρουν τη σήμανση. 2. Εισαγάγετε το σωλήνα εισαγωγής και το στειλεό στην επιλεγμένη τροχιά. 2a. Ο σωλήνας εισαγωγής και ο στειλεός έχουν εισαχθεί. L (Αναθ. G0, ) 23 19

24 Τοποθέτηση του μικροηλεκτροδίου 3. Αφαιρέστε το στειλεό. 5. Εισαγάγετε το φορέα του ηλεκτροδίου, φροντίζοντας ώστε οι οπές να είναι ευθυγραμμισμένες με τις οπές των κουζινέτων. 6. Ασφαλίστε το φορέα του ηλεκτροδίου. 4. Εισαγάγετε το διαχωριστικό σωλήνα. 15 mm 7. Αποσύρετε το μικροηλεκτρόδιο 15 mm. 4a. Ο σωλήνας εισαγωγής και ο διαχωριστικός σωλήνας έχουν εισαχθεί Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

25 Πραγματοποίηση ηλεκτρικών συνδέσεων και έναρξη καταγραφής από μικροηλεκτρόδιο ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τυχόν λανθασμένη σύνδεση των καλωδίων μπορεί να προκαλέσει λανθασμένα αποτελέσματα καθώς και ακούσια διέγερση μέσω των μεταλλικών επαφών στον εγκέφαλο. 8. Εισαγάγετε το μικροηλεκτρόδιο μέσα στο φορέα και το διαχωριστικό σωλήνα μέχρις ότου το στοπ του μικροηλεκτροδίου φτάσει στο ίδιο επίπεδο με το φορέα. 10. Πραγματοποιήστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις και προωθήστε το σύστημα κίνησης. Χρησιμοποιήστε το τηλεχειριστήριο αν έχει προσαρτηθεί μοτέρ, διαφορετικά γυρίστε το περιστροφικό κουμπί. 9. Ασφαλίστε το μικροηλεκτρόδιο στο φορέα. Σπρώξτε το μικροηλεκτρόδιο προς τα κάτω. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην σφίγγετε υπερβολικά τη βίδα αυτή, γιατί μπορεί να υποστεί ζημιά το μικροηλεκτρόδιο. 11. Ξεκινήστε την καταγραφή. 12. Επαληθεύστε τις ανατομικές περιοχές. L (Αναθ. G0, ) 21 25

26 Αφαίρεση ηλεκτροδίων 13. Αφαιρέστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις και λασκάρετε τη βίδα ασφάλισης του φορέα. 15. Αφαιρέστε το διαχωριστικό σωλήνα. 14. Αφαιρέστε το μικροηλεκτρόδιο και το φορέα. 16. Διατίθενται επιπλέον τροχιές διέλευσης και απαιτείται η αφαίρεση του σωλήνα εισαγωγής και η επανάληψη των βημάτων Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

27 Έναρξη εμφύτευσης απαγωγής 40 cm 19. Η απαγωγή έχει εισαχθεί μέσα στο σωλήνα. 17. Συνδέστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στην πλατφόρμα τοποθέτησης του συστήματος κίνησης. 20. Επαληθεύστε τη θέση της απαγωγής. Χρησιμοποιήστε το τηλεχειριστήριο αν χρησιμοποιείται μοτέρ, διαφορετικά γυρίστε το περιστροφικό κουμπί. 18. Εισαγάγετε την προρρυθμισμένη απαγωγή μέσα στο σωλήνα και ασφαλίστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm) μέσα στο εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Παρατηρείτε το εκτεθειμένο τμήμα της απαγωγής καθώς προωθείτε το σύστημα κίνησης και βεβαιωθείτε ότι προωθείται μέσα στο σωλήνα εισαγωγής χωρίς να μπλοκάρει ή να λυγίζει. L (Αναθ. G0, ) 27 23

28 Αφαίρεση του συστήματος κίνησης και του σωλήνα εισαγωγής 23. Αφαιρέστε το στειλεό από την απαγωγή. 21. Ανυψώστε το σωλήνα εισαγωγής. 24. Λασκάρετε τη βίδα του αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm). 22. Συγκρατήστε την απαγωγή με λαβίδα με μαλακή μύτη και επένδυση καουτσούκ κοντά στο κρανίο Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

29 25. Συγκρατήστε την απαγωγή με λαβίδα με μαλακή μύτη και επένδυση καουτσούκ ή χρησιμοποιήστε τη συσκευή ασφάλισης απαγωγής. 26. Αφαιρέστε το σύστημα κίνησης (μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάφορες μεθόδους). Αν χρησιμοποιείται ο κάτω οδηγός ενδέχεται να είναι απαραίτητο να τον αφαιρέσετε από το σύστημα κίνησης πριν αφαιρέσετε το σύστημα ελέγχου κίνησης. Μεταβείτε στη σελίδα 38 για οδηγίες σχετικά με την αποσυναρμολόγηση του εξοπλισμού μετά τη χρήση. L (Αναθ. G0, ) 29 25

30 Διαδικασία τοποθέτησης σετ σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίας Ανατρέξτε στη σελίδα 23 για τη Διαδικασία Ρύθμισης Σωλήνα Εισαγωγής Μονού Ηλεκτροδίου. Τοποθέτηση του σωλήνα εισαγωγής ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά τη διαδικασία τοποθέτησης του σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίας, το σύστημα ελέγχου κίνησης έχει σχεδιαστεί για χρήση σε συνδυασμό με το σετ σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας STar (ανατρέξτε στον πίνακα της σελίδας 20). 1. Προωθήστε το σύστημα κίνησης στην αρχική θέση εκκίνησης. Χρησιμοποιήστε το τηλεχειριστήριο αν έχει προσαρτηθεί μοτέρ, διαφορετικά γυρίστε το περιστροφικό κουμπί. 2. Βεβαιωθείτε ότι έχετε σφίξει με το χέρι τις βίδες του φορέα της συστοιχίας τόσο ώστε να χρειάζεται να τις γυρίσετε μόνο λίγο ακόμη (κατά 45 έως 90 της περιστροφής) για να ασφαλίσουν τους σωλήνες στη θέση τους. Τοποθετήστε το φορέα ασφάλισης της συστοιχίας STar, φροντίζοντας ώστε η οδόντωση να είναι ευθυγραμμισμένη με τη βίδα ασφάλισης και η εγκοπή να είναι ευθυγραμμισμένη με το άνοιγμα της πλατφόρμας τοποθέτησης του συστήματος κίνησης. Οι οδηγίες χρήσης του συστήματος κίνησης Μ/Ε STar (για χρήση με μοτέρ/κωδικοποιητή) και της μη αυτόματης έκδοσης είναι παρεμφερείς. Στις εικόνες απεικονίζεται η έκδοση M/E (για χρήση με μοτέρ/κωδικοποιητή) με βοηθητικά εξαρτήματα. Οι χρήστες του μη αυτόματου συστήματος κίνησης πρέπει να αγνοήσουν το μοτέρ με χιτώνιο που εμφανίζεται στις εικόνες και οποιεσδήποτε οδηγίες φέρουν τη σήμανση. 3. Ασφαλίστε το φορέα σφίγγοντας τη βίδα ασφάλισης Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

31 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Στο στάδιο αυτό, ο σωλήνας εισαγωγής θα εισέλθει στον εγκέφαλο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ποτέ μην μετακινείτε το σωλήνα εισαγωγής μέσα στον εγκέφαλο αν δεν περιέχει στειλεό ή ηλεκτρόδιο. 5α. Ο(Οι) σωλήνας(ες) οδηγού, ο(οι) σωλήνας(ες) εισαγωγής και ο(οι) στειλεός(οί) έχουν εισαχθεί. 4. Εισαγάγετε το σωλήνα (ή τους σωλήνες) του οδηγού εισαγωγής της συστοιχίας STar. Βεβαιωθείτε ότι έχει εφαρμόσει πλήρως στην εσοχή του. 6. Ασφαλίστε τους σωλήνες εισαγωγής σφίγγοντας τις βίδες του φορέα. Χρησιμοποιήστε το εξαγωνικό κλειδί ή το συρμάτινο εργαλείο που παρέχεται για δυσπρόσιτες βίδες, όπως εικονίζεται παραπάνω. 5. Εισαγάγετε το σωλήνα (ή τους σωλήνες) του οδηγού εισαγωγής της συστοιχίας STar. Το πάνω μέρος του κολάρου πρέπει να βρίσκεται στο ίδιο επίπεδο με την πάνω επιφάνεια του φορέα ασφάλισης της συστοιχίας STar. Σημείωση: Για πολλούς σωλήνες, επαναλάβετε τα βήματα 4 και 5. Για ταυτόχρονη καταγραφή μπορούν να χρησιμοποιηθούν έως και 5 μικροηλεκτρόδια. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν ο σωλήνας εισαγωγής βρίσκεται μέσα στον εγκέφαλο, πρέπει να καταβάλλεται κάθε προσπάθεια ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι πλευρικές δυνάμεις πάνω στο σύστημα ελέγχου κίνησης STar microtargeting, καθώς οι κινήσεις αυτές συνεπάγονται σημαντικές πλευρικές κινήσεις του σωλήνα μέσα στον εγκέφαλο. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην σφίγγετε υπερβολικά τις βίδες αυτές, γιατί μπορεί να προκληθεί ζημιά στους σωλήνες εισαγωγής. L (Αναθ. G0, ) 27 31

32 Τοποθέτηση του μικροηλεκτροδίου 15 mm 8. Αποσύρετε το μικροηλεκτρόδιο 15 mm. 7. Αφαιρέστε το(τους) στειλεό(ούς). 9. Εισαγάγετε το(τα) μικροηλεκτρόδιο(α). 10. Σπρώξτε το(τα) μικροηλεκτρόδιο(α) προς τα κάτω Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

33 Πραγματοποίηση ηλεκτρικών συνδέσεων και έναρξη καταγραφής από μικροηλεκτρόδιο ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τυχόν λανθασμένη σύνδεση των καλωδίων μπορεί να προκαλέσει λανθασμένα αποτελέσματα καθώς και ακούσια διέγερση μέσω των μεταλλικών επαφών στον εγκέφαλο. 10α. Διευθέτηση πέντε μικροηλεκτροδίων όπως φαίνεται από πάνω. 10β. Πέντε μικροηλεκτρόδια σε θέση έκπτυξης. 11. Πραγματοποιήστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις και προωθήστε το σύστημα κίνησης. Χρησιμοποιήστε το τηλεχειριστήριο αν έχει προσαρτηθεί μοτέρ, διαφορετικά γυρίστε το περιστροφικό κουμπί. 12. Ξεκινήστε την καταγραφή. 13. Επαληθεύστε τις ανατομικές περιοχές. L (Αναθ. G0, ) 33 29

34 Αφαίρεση ηλεκτροδίων 16. Λασκάρετε τη βίδα του φορέα που συγκρατεί το σωλήνα εισαγωγής της επιλεγμένης τροχιάς. 14. Αφαιρέστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις. 15. Αποσύρετε όλα τα μικροηλεκτρόδια και αφαιρέστε το μικροηλεκτρόδιο από την επιλεγμένη τροχιά. 17. Αφαιρέστε το σωλήνα εισαγωγής της επιλεγμένης τροχιάς εισάγοντας τον εξαγωγέα του σωλήνα με ελαφρά δύναμη μέσα στο σωλήνα εισαγωγής και τραβώντας τον προς τα πάνω Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

35 Έναρξη εμφύτευσης απαγωγής 40 cm 18. Επαναλάβετε το βήμα 17 για να αφαιρέσετε τον σωλήνα οδηγού εισαγωγής της επιλεγμένης τροχιάς. 20. Εισαγάγετε το σωλήνα εισαγωγής της απαγωγής και το στειλεό. 19. Αφαιρέστε όλα τα υπόλοιπα μικροηλεκτρόδια. 21. Λασκάρετε τη(τις) βίδα(ες) του φορά που συγκρατεί τους υπόλοιπους σωλήνες εισαγωγής. L (Αναθ. G0, ) 35 31

36 22. Αφαιρέστε τους υπόλοιπους σωλήνες εισαγωγής εισάγοντας τον εξαγωγέα του σωλήνα με ελαφρά δύναμη μέσα στο σωλήνα εισαγωγής και τραβώντας προς τα πάνω. 24. Σφίξτε τη βίδα του φορέα για να ασφαλίσετε το σωλήνα εισαγωγής της απαγωγής. 23. Επαναλάβετε το βήμα 22 για να αφαιρέσετε τους υπόλοιπους σωλήνες οδηγού. 25. Αφαιρέστε το στειλεό Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

37 28. Ασφαλίστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm) στο εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. 26. Συνδέστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στην πλατφόρμα τοποθέτησης του συστήματος κίνησης. 29. Επαληθεύστε τη θέση της απαγωγής. Χρησιμοποιήστε το τηλεχειριστήριο αν έχει προσαρτηθεί μοτέρ, διαφορετικά γυρίστε το περιστροφικό κουμπί. 27. Insert the preset lead into the Insertion Tube. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Παρατηρείτε το εκτεθειμένο τμήμα της απαγωγής καθώς προωθείτε το σύστημα κίνησης και βεβαιωθείτε ότι προωθείται μέσα στο σωλήνα εισαγωγής χωρίς να μπλοκάρει ή να λυγίζει. L (Αναθ. G0, ) 33 37

38 Αφαίρεση του συστήματος κίνησης και του σωλήνα εισαγωγής 33. Αφαιρέστε το στειλεό από την απαγωγή. 30. Λασκάρετε τη βίδα που συγκρατεί το σωλήνα εισαγωγής της απαγωγής. 34. Λασκάρετε τη βίδα του αντάπτορα στοπ βάθους (1,8 mm). 31. Ανυψώστε σωλήνα εισαγωγής της απαγωγής. 35. Συγκρατήστε την απαγωγή με λαβίδα με μαλακή μύτη και επένδυση καουτσούκ κοντά στο κρανίο ή χρησιμοποιήστε τη συσκευή ασφάλισης απαγωγής. 32. Συγκρατήστε την απαγωγή με λαβίδα με μαλακή μύτη και επένδυση καουτσούκ κοντά στο κρανίο Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

39 36. Αφαιρέστε το σύστημα κίνησης (μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάφορες μεθόδους). L (Αναθ. G0, ) 39 35

40 Αποσυναρμολόγηση εξοπλισμού μετά τη χρήση 1. Αν χρησιμοποιείται σύστημα κίνησης Μ/Ε STar με το βοηθητικό μοτέρ ή τον κωδικοποιητή, αφαιρέστε το από το σύστημα κίνησης και αποσυνδέστε το τηλεχειριστήριο από τον ελεγκτή. Αποσυνδέστε το τροφοδοτικό από τον ελεγκτή και το καλώδιο τροφοδοσίας από την πρίζα ρεύματος. Απορρίψτε το στείρο χιτώνιο. Αν αυτά τα βοηθητικά εξαρτήματα ρυπανθούν, πρέπει να τα καθαρίσετε με ένα πανί εμποτισμένο με ισοπροπυλική αλκοόλη και στη συνέχεια να τα στεγνώσετε. Μη βυθίζετε τα βοηθητικά εξαρτήματα σε υγρά και μην αφήνετε υπερβολική ποσότητα υγρασίας πάνω στα εξαρτήματα αυτά. 2. Αφήστε στην άκρη το σύστημα κίνησης STar microtargeting, το φορέα και τον στερεοτακτικό αντάπτορα πλαισίου, μέσα στο δίσκο αποστείρωσης, μαζί με τον καθετήρα επαλήθευσης και τα ανταλλακτικά εξαρτήματα για αποσυναρμολόγηση και καθαρισμό (σελίδα 5-7). Αυτός ο εξοπλισμός πρέπει να φυλάσσεται όπου υπάρχει διαθέσιμος χώρος για την επόμενη επέμβαση Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

41 Αντάπτορες πλαισίου Αντάπτορας πλατφόρμας microtargeting I. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι σωλήνες εισαγωγής και τα μικροηλεκτρόδια του συστήματος κίνησης Πλατφόρμα microtargeting / STar δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με κανένα άλλο σύστημα κίνησης ή στερεοσκοπικό σύστημα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην χρησιμοποιείτε άλλους σωλήνες εισαγωγής ή άλλα μικροηλεκτρόδια εκτός από αυτά που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με το σύστημα κίνησης Πλατφόρμα microtargeting / STar. II., L (Αναθ. G0, )

42 Προσαρμογή Nexframe ΠΡΟΣΟΧΗ: Βλ. το εγχειρίδιο του συστήματος Nexframe I. II. Αντάπτορας MultiLumen (MLA) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι σωλήνες εισαγωγής και τα μικροηλεκτρόδια του συστήματος κίνησης Nexframe / STar δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με κανένα άλλο σύστημα κίνησης ή στερεοσκοπικό σύστημα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην χρησιμοποιείτε άλλους σωλήνες εισαγωγής ή άλλα μικροηλεκτρόδια εκτός από αυτά που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με το σύστημα κίνησης Nexframe / STar Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

43 Αντάπτορας Leksell Stereotactic System Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE Stockholm Sweden I. II.,, L (Αναθ. G0, ) 43 39

44 Αντάπτορας Radionics CRW Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA USA ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αποσυνδέστε μεταξύ τους το μεταλλικό δακτύλιο και τον αντάπτορα για καθαρισμό και αποστείρωση. II. ΠΡΟΣΟΧΗ: Λόγω των αιχμηρών ακμών και των σημείων παγίδευσης, ο χειρισμός του μεταλλικού δακτυλίου και του αντάτπορα πρέπει να γίνεται με προσοχή. I. III. IV.,,, Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

45 Αντάπτορας Offset Leksell Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE Stockholm Sweden I. II. III. IV.,, L (Αναθ. G0, ) 41 45

46 Αντάπτορας Offset Radionics Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA USA ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αποσυνδέστε μεταξύ τους το μεταλλικό δακτύλιο και τον αντάπτορα για καθαρισμό και αποστείρωση. ΠΡΟΣΟΧΗ: Λόγω των αιχμηρών ακμών και των σημείων παγίδευσης, ο χειρισμός του μεταλλικού δακτυλίου και του αντάτπορα πρέπει να γίνεται με προσοχή. II. I. III. IV Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

47 V. VI. VII. VIII.,,, L (Αναθ. G0, ) 47 43

48 Αντάπτορας Leibinger RM Stryker Leibinger GmbH& Co KG Bötzinger Straße 41 D Freiburg Germany I. II. III.,, Ρυθμίστε ώστε το άκρο να απέχει 30 mm από το στόχο Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

49 Αντάπτορας Leibinger ZD Stryker Leibinger GmbH& Co KG Bötzinger Straße 41 D Freiburg Germany I. II. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι συσκευές Leibinger ZD παρέχονται με διάφορα εξαρτήματα συγκράτησης οργάνων. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χρήσης της Leibinger ZD για να επιβεβαιώσετε τις εκάστοτε ρυθμίσεις. Παράλειψη τήρησης αυτής της οδηγίας ενδέχεται να προκαλέσει παρέκκλιση από το προγραμματισμένο σημείο-στόχο. III. IV., L (Αναθ. G0, ) 49 45

50 Προσαρμογέας γενικής χρήσης I. II. III Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting

51 Αντάπτορας BrainLAB /Micromar BrainLAB AG Ammerthalstrasse Heimstetten Germany III. I. II. IV.,,, L (Αναθ. G0, ) 47 51

52 Εγγύηση και Σέρβις ΠΡΟΣΟΧΗ: Επισκευές επί του πεδίου από μη εξουσιοδοτημένα άτομα μπορεί να επηρεάσουν τη βαθμονόμηση και τη λειτουργία της συσκευής. Οι μονάδες που απαιτούν επισκευή πρέπει να επιστρέφονται στην FHC ή σε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για σέρβις. Όλα τα προϊόντα της FHC φέρουν απεριόριστη εγγύηση έναντι ελαττωματικής κατασκευής για ένα έτος από την ημερομηνία αποστολής, με την προϋπόθεση ότι έχουν υποβληθεί σε κανονική και σωστή χρήση. Σε περίπτωση που απαιτηθεί σέρβις ή επισκευή, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την 24ωρη τεχνική υπηρεσία μας για αριθμό εξουσιοδότησης επιστροφής και οδηγίες αποστολής, ή επισκεφθείτε την ιστοσελίδα Μην παραλείψετε να συμπεριλάβετε τα ακόλουθα: 1. Αριθμό μοντέλου, αριθμό σειράς και ημερομηνία αγοράς του οργάνου. 2. Όνομα του αγοραστή. 3. Όνομα και στοιχεία επικοινωνίας αρμόδιου ατόμου για τυχόν απορίες. 4. Τα συμπτώματα που υποδεικνύουν ότι απαιτείται επισκευή. 5. Δήλωση ότι το όργανο αποστέλλεται καθαρό από βιολογικούς μολυσματικούς παράγοντες. Απόρριψη στο τέλος του κύκλου ζωής του προϊόντος Ο εξοπλισμός μπορεί να επιστραφεί στην FHC, In Bowdoin, Maine, USA, με προπληρωμένα έξοδα μεταφοράς, για ορθή απόρριψη/ανακύκλωση Οδηγίες χρήσης συστήματος ελέγχου κίνησης STar microtargeting