Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. (Μη νομοθετικές πράξεις) ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

Transcript

1 L 170/1 II (Μη νομοθετικές πράξεις) ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2018/945 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 22ας Ιουνίου 2018 σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους και συναφή ειδικά ζητήματα υγείας που πρέπει να καλύπτονται από επιδημιολογική επιτήρηση και τους σχετικούς ορισμούς κρουσμάτων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την απόφαση αριθ. 1082/2013/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2013, σχετικά με σοβαρές διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας και για την κατάργηση της απόφασης αριθ. 2119/98/ΕΚ ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχεία α) και β), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Δυνάμει της απόφασης αριθ. 2119/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 2 ), η απόφαση 2000/96/ΕΚ της Επιτροπής ( 3 ) θέσπισε κατάλογο μεταδοτικών νόσων και ειδικών ζητημάτων υγείας που πρέπει να καλύπτονται από επιδημιολογική παρακολούθηση (επιτήρηση) στο κοινοτικό δίκτυο. (2) Η απόφαση 2002/253/ΕΚ της Επιτροπής ( 4 ), διατύπωσε ορισμούς κρουσμάτων που πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν οι μεταδοτικές νόσοι που απαριθμούνται στην απόφαση 2000/96/ΕΚ αναφέρονται στο κοινοτικό δίκτυο. (3) Το παράρτημα της απόφασης αριθ. 1082/2013/ΕΕ καθορίζει τα κριτήρια επιλογής των μεταδοτικών ασθενειών και των συναφών ειδικών ζητημάτων υγείας που θα καλύπτει η επιδημιολογική επιτήρηση στο πλαίσιο του δικτύου. (4) Ο κατάλογος των νόσων και των συναφών ειδικών ζητημάτων υγείας που θεσπίστηκε με την απόφαση 2000/96/ΕΚ θα πρέπει να επικαιροποιηθεί ώστε να εκφράζει τις μεταβολές στην επίπτωση και τον επιπολασμό των ασθενειών και τις ανάγκες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της και ώστε να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τα κριτήρια που προβλέπονται στο παράρτημα της απόφασης αριθ. 1082/2013/ΕΕ. (5) Ο κατάλογος των ορισμών των κρουσμάτων θα πρέπει να επικαιροποιηθεί βάσει νέων επιστημονικών στοιχείων και εξελισσόμενων εργαστηριακών διαγνωστικών κριτηρίων και πρακτικών. (6) Ο κατάλογος νόσων και ο κατάλογος ορισμών κρουσμάτων εναρμονίζονται με την ονοματολογία της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας σύμφωνα με τη Διεθνή Στατιστική Ταξινόμηση Νόσων και Συναφών Προβλημάτων Υγείας, 10η αναθεώρηση (ICD-10). ( 1 ) ΕΕ L 293 της , σ. 1. ( 2 ) Απόφαση αριθ. 2119/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Σεπτεμβρίου 1998, για τη δημιουργία δικτύου επιδημιολογικής παρακολούθησης και ελέγχου των μεταδοτικών ασθενειών στην Κοινότητα (ΕΕ L 268 της , σ. 1). ( 3 ) Απόφαση 2000/96/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 1999, για τις μεταδοτικές ασθένειες που θα καλυφθούν προοδευτικά από το κοινοτικό δίκτυο, δυνάμει της απόφασης 2119/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 28 της , σ. 50). ( 4 ) Απόφαση 2002/253/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Μαρτίου 2002, για τη διατύπωση ορισμών των κρουσμάτων για την αναφορά των μεταδοτικών νόσων στο κοινοτικό δίκτυο, σύμφωνα με την απόφαση αριθ. 2119/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 86 της , σ. 44).

2 L 170/ (7) Ο επικαιροποιημένος κατάλογος νόσων θα πρέπει να καλύπτει τις παρακάτω μεταδοτικές νόσους που απειλούν τη δημόσια υγεία και οι οποίες έχουν εμφανιστεί ή επανεμφανιστεί πρόσφατα, σύμφωνα με τα κριτήρια στο παράρτημα της απόφασης αριθ. 1082/2013/ΕΕ για την επιλογή των μεταδοτικών ασθενειών και των συναφών ειδικών ζητημάτων υγείας που πρέπει να καλύπτονται από επιδημιολογική επιτήρηση: Chikungunya: Με βάση τις εστίες αυτόχθονων κρουσμάτων λοιμώξεων από τον ιό Chikungunya στην Ιταλία (2007) και τη Γαλλία (2010 και 2014), την εκτεταμένη παρουσία ικανών φορέων (Aedes albopictus) στη λεκάνη της Μεσογείου, και την επιστροφή ταξιδιωτών από περιοχές όπου ενδημεί η νόσος, απαιτείται συστηματική επιτήρηση προκειμένου να αποτραπεί η διάδοση του ιού Chikungunya στην Ένωση Δάγγειος πυρετός: Η μεγάλη εστία δάγγειου πυρετού στη Μαδέρα το 2012 και η παρουσία ικανών φορέων (κώνωπες Aedes), ιδίως στα μεσογειακά κράτη μέλη, αναδεικνύουν την ανάγκη για συμπληρωματική επιτήρηση προκειμένου να αποτραπεί η εξάπλωση του ιού του δάγγειου πυρετού στην Ένωση Zika: Η μόλυνση των εγκύων από τον ιό Zika μπορεί να οδηγήσει στη γέννηση παιδιών με σοβαρά νευρολογικά ελαττώματα. Η έγκαιρη αναγνώριση και επιτήρηση των ατόμων που επιστρέφουν από τις πληττόμενες περιοχές είναι κρίσιμης σημασίας. Απαιτούνται στοιχεία από την επιτήρηση για τη διαμόρφωση μέτρων δημόσιας υγείας με σκοπό την αποτροπή της εισόδου και της εξάπλωσης του ιού Zika στην Ένωση. Νευροβορρελίωση Lyme: Η μετάδοση της νευροβορρελίωσης Lyme, επιπλοκής της νόσου Lyme που προκαλείται από το βακτήριο Borrelia burgdorferi και που μεταδίδεται στον άνθρωπο μέσω δήγματος από μολυσμένους κρότωνες, αποτελεί πηγή ανησυχίας στην ΕΕ. Απαιτείται συστηματική επιτήρηση για την παρακολούθηση της επιδημιολογικής κατάστασης προκειμένου να υποστηριχθεί η λήψη μέτρων πρόληψης και ελέγχου της νόσου και των επιπλοκών της. (8) Δυνάμει του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 851/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 ), το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων («ECDC»), κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, προσέφερε επιστημονική συνδρομή στη διατύπωση ορισμών κρουσμάτων για τη λοίμωξη από τον ιό Chikungunya και τον ιό Zika, τον δάγγειο πυρετό και τη νευροβορρελίωση Lyme και στην αναθεώρηση των ορισμών κρουσμάτων για ορισμένες άλλες νόσους ( 2 ), καθώς και στην αναθεώρηση των ορισμών κρουσμάτων που αφορούν ορισμένες νοσοκομειακές λοιμώξεις και τη μικροβιακή αντοχή ( 3 ). Επομένως, οι ορισμοί κρουσμάτων θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα. (9) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τις σοβαρές διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας που συστάθηκε βάσει του άρθρου 18 της απόφασης αριθ. 1082/2013/ΕΕ. (10) Ως εκ τούτου, οι αποφάσεις 2000/96/ΕΚ και 2002/253/ΕΚ θα πρέπει να αντικατασταθούν από την παρούσα απόφαση, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Οι μεταδοτικές νόσοι και τα συναφή ειδικά ζητήματα υγείας που πρέπει να καλύπτονται από το δίκτυο επιδημιολογικής επιτήρησης παρατίθενται στο παράρτημα I. Άρθρο 2 Για τους σκοπούς της υποβολής δεδομένων για την επιδημιολογική επιτήρηση των μεταδοτικών νόσων και των συναφών ειδικών ζητημάτων υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα I, τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν τους ορισμούς κρουσμάτων που καθορίζονται στο παράρτημα II. Άρθρο 3 Οι αποφάσεις 2000/96/ΕΚ και 2002/253/ΕΚ καταργούνται. Οι παραπομπές στις εν λόγω αποφάσεις νοούνται ως παραπομπές στην παρούσα απόφαση. ( 1 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 851/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Απριλίου 2004, για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΕ L 142 της , σ. 1). ( 2 ) Αλλαντίαση, βρουκέλλωση, εντερίτιδα από καμπυλοβακτηρίδιο, τζιαρντίαση, γονοκοκκική λοίμωξη, λιστερίωση, ερυθρά, εντερίτιδα από σαλμονέλλα, λοίμωξη από E. coli που παράγει σιγκατοξίνη/βεροτοξίνη, σιγκέλλωση, σύφιλη και συγγενής σύφιλη, τέτανος, φυματίωση, τυφοειδείς και παρατυφοειδείς πυρετοί, κοκκύτης, εντερίτιδα λόγω Yersinia enterocolitica ή Yersinia pseudotuberculosis και νοσοκομειακές λοιμώξεις. ( 3 ) Γενικά και, πιο συγκεκριμένα, εντερίτιδα από καμπυλοβακτηρίδιο, γονοκοκκική λοίμωξη, εντερίτιδα από σαλμονέλλα, σιγκέλλωση, φυματίωση και βακτηριαιμίες λόγω συγκεκριμένων παθογόνων, ιδίως Staphylococcus aureus (ευαισθησία στη μεθικιλλίνη και άλλες αντισταφυλοκοκκικές β-λακτάμες), Enterococcus faecium και Enterococcus faecalis (ευαισθησία στα γλυκοπεπτίδια), Klebsiella pneumoniae και Escherichia coli (ευαισθησία στις καρβαπενέμες και στην κολιστίνη στα ανθεκτικά στις καρβαπενέμες απομονωθέντα στελέχη), και Pseudomonas aeruginosa και είδη Acinetobacter (ευαισθησία στις καρβαπενέμες).

3 L 170/3 Άρθρο 4 Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Βρυξέλλες, 22 Ιουνίου Για την Επιτροπή O Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER

4 L 170/ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I Μεταδοτικές νόσοι και συναφή ειδικά ζητήματα υγείας που πρέπει να καλύπτονται από το δίκτυο επιδημιολογικής επιτήρησης 1. ΝΟΣΟΙ Άνθρακας Αλλαντίαση Βρουκέλλωση Εντερίτιδα από καμπυλοβακτηρίδιο Ιογενής νόσος Chikungunya Χλαμυδιακή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένου του χλαμυδιακού (αφροδίσιου) λεμφοκοκκιώματος (LGV) Χολέρα Νόσος Creutzfeldt-Jakob Κρυπτοσποριδίωση Δάγγειος πυρετός Διφθερίτιδα Εχινοκοκκίαση Τζιαρντίαση [λαμβλίαση] Γονοκοκκική λοίμωξη Λοίμωξη από Haemophilus influenzae, διηθητική νόσος Οξεία ηπατίτιδα Α Ηπατίτιδα Β Ηπατίτιδα C Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV) και σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS) Γρίπη Γρίπη A/H5N1 Νόσος των λεγεωναρίων Λεπτοσπείρωση Λιστερίωση Νευροβορρελίωση Lyme Ελονοσία Ιλαρά Μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη, διηθητική νόσος Παρωτίτιδα Κοκκύτης Πανώλη Λοίμωξη από Streptococcus pneumoniae, διηθητική νόσος Οξεία πολιομυελίτιδα Πυρετός Q Λύσσα Ερυθρά

5 L 170/5 Σύνδρομο συγγενούς ερυθράς Εντερίτιδα από σαλμονέλλα Σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο [SARS] Λοίμωξη από E. coli που παράγει σιγκατοξίνη/βεροτοξίνη (STEC/VTEC), συμπεριλαμβανομένου του αιμολυτικούουραιμικού συνδρόμου (HUS) Σιγκέλωση Ευλογιά Σύφιλη Συγγενής σύφιλη Τέτανος Κροτωνογενής ιογενής εγκεφαλίτιδα Συγγενής τοξοπλάσμωση Τριχινέλλωση Φυματίωση Τουλαραιμία Τυφοειδείς και παρατυφοειδείς πυρετοί Ιογενείς αιμορραγικοί πυρετοί Λοίμωξη από ιό του Δυτικού Νείλου Κίτρινος πυρετός Εντερίτιδα από Yersinia enterocolitica ή Yersinia pseudotuberculosis Ιογενής νόσος Zika Συγγενής ιογενής νόσος Zika 2. ΕΙΔΙΚΑ ΖΗΤΗΜΑΤΑ ΥΓΕΙΑΣ 2.1. Νοσοκομειακές λοιμώξεις 2.2. Μικροβιακή αντοχή

6 L 170/ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 1. ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΤΜΗΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΟΡΙΣΜΟ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΤΩΝ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΚΛΙΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ Τα κλινικά κριτήρια περιλαμβάνουν κοινά και σχετικά σημεία και συμπτώματα της νόσου, τα οποία, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό, συνιστούν σαφή ή ενδεικτική κλινική εικόνα της νόσου. Τα κλινικά κριτήρια παρέχουν τη γενική περιγραφή της νόσου και δεν προσδιορίζουν απαραίτητα όλα τα χαρακτηριστικά που απαιτούνται για τη μεμονωμένη κλινική διάγνωση της νόσου. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ Τα εργαστηριακά κριτήρια είναι ένας κατάλογος εργαστηριακών μεθόδων που χρησιμοποιούνται για την επιβεβαίωση ενός κρούσματος. Συνήθως μόνο μία από τις απαριθμούμενες δοκιμές θα είναι αρκετή για την επιβεβαίωση του κρούσματος. Εάν απαιτείται συνδυασμός μεθόδων για την ικανοποίηση της εργαστηριακής επιβεβαίωσης, αυτό προσδιορίζεται. Ο τύπος δείγματος που πρέπει να συλλέγεται για τις εργαστηριακές δοκιμές προσδιορίζεται μόνον όταν ορισμένοι τύποι θεωρούνται συναφείς για την επιβεβαίωση της διάγνωσης. για πιθανό κρούσμα περιλαμβάνονται για ορισμένες συμφωνημένες εξαιρετικές περιπτώσεις. Αυτά τα εργαστηριακά κριτήρια συνίστανται σε έναν κατάλογο εργαστηριακών μεθόδων οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη της διάγνωσης ενός κρούσματος, χωρίς όμως να την επιβεβαιώνουν. ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΥΝΔΕΣΗ Τα επιδημιολογικά κριτήρια κρίνεται ότι έχουν ικανοποιηθεί όταν μπορεί να διαπιστωθεί επιδημιολογική σύνδεση. Ως επιδημιολογική σύνδεση, κατά τη διάρκεια της περιόδου επώασης, νοείται μία από τις ακόλουθες έξι περιπτώσεις: μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο: το γεγονός ότι ένα άτομο είχε έρθει σε επαφή με εργαστηριακά επιβεβαιωμένο ανθρώπινο κρούσμα κατά τρόπο ώστε να είχε την ευκαιρία να μολυνθεί, μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο: το γεγονός ότι ένα άτομο είχε έρθει σε επαφή με ζώο με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη μόλυνση/αποικισμό, κατά τρόπο ώστε να είχε την ευκαιρία να μολυνθεί, έκθεση σε κοινή πηγή: το γεγονός ότι ένα άτομο έχει εκτεθεί στην ίδια κοινή πηγή ή φορέα της λοίμωξης με ένα επιβεβαιωμένο ανθρώπινο κρούσμα, έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό: το γεγονός ότι ένα άτομο έχει καταναλώσει τρόφιμα ή πόσιμο νερό με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη μόλυνση ή έχει καταναλώσει πιθανώς μολυσμένα προϊόντα από κάποιο ζώο με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη/αποικισμό, περιβαλλοντική έκθεση: το γεγονός ότι ένα άτομο έχει λουστεί σε νερό ή έχει έρθει σε επαφή με μολυσμένη περιβαλλοντική πηγή που έχει επιβεβαιωθεί εργαστηριακά, εργαστηριακή έκθεση: το γεγονός ότι ένα άτομο έχει εργαστεί σε εργαστήριο όπου υπάρχει πιθανότητα έκθεσης. Ένα άτομο μπορεί να θεωρηθεί επιδημιολογικά συνδεδεμένο με επιβεβαιωμένο κρούσμα εάν τουλάχιστον ένα κρούσμα στην αλυσίδα μετάδοσης έχει επιβεβαιωθεί εργαστηριακά. Σε περίπτωση έξαρσης λοιμώξεων που μεταδίδονται αερογενώς ή με την κοπρανοστοματική οδό δεν χρειάζεται απαραίτητα να καθοριστεί η αλυσίδα μετάδοσης για να θεωρηθεί ένα κρούσμα επιδημιολογικά συνδεδεμένο. Η μετάδοση μπορεί να γίνει με έναν ή περισσότερους από τους παρακάτω τρόπους: αερογενώς: με την εκτόξευση σταγονιδίων από ένα μολυσμένο άτομο στις βλεννογόνους μεμβράνες κατά το βήξιμο, το φτύσιμο, το τραγούδι ή την ομιλία ή όταν μολυσμένα σταγονίδια που διασπείρονται στην ατμόσφαιρα εισπνέονται από άλλους, με επαφή: άμεση επαφή με μολυσμένο άτομο (κοπρανοστοματική, αναπνευστικά σταγονίδια, δέρμα ή σεξουαλική έκθεση) ή ζώο (π.χ. δάγκωμα, άγγιγμα) ή έμμεση επαφή με μολυσμένα υλικά ή αντικείμενα (μολυσμένες μικροβιοφόροι ουσίες, σωματικά υγρά, αίμα), κάθετα: από τη μητέρα στο παιδί, συχνά in utero, ή ως αποτέλεσμα της τυχαίας ανταλλαγής σωματικών υγρών συνήθως κατά την περιγεννητική περίοδο, μετάδοση με φορείς: μετάδοση από μολυσμένα κουνούπια, κρότωνες, ακάρεα, μύγες και άλλα έντομα τα οποία μεταδίδουν τη νόσο στον άνθρωπο με το δάγκωμά τους, τρόφιμα ή νερό: κατανάλωση πιθανώς μολυσμένων τροφίμων ή πόσιμου ύδατος.

7 L 170/7 ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΤΩΝ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ Τα κρούσματα ταξινομούνται ως «δυνητικά», «πιθανά» και «επιβεβαιωμένα». Οι περίοδοι επώασης των νόσων δίνονται στις πρόσθετες πληροφορίες για τη διευκόλυνση της εκτίμησης της επιδημιολογικής σχέσης. ΔΥΝΗΤΙΚΟ ΚΡΟΥΣΜΑ Δυνητικό κρούσμα είναι ένα κρούσμα που ταξινομείται ως δυνητικό για σκοπούς δήλωσης. Πρόκειται συνήθως για κρούσμα που πληροί τα κλινικά κριτήρια, όπως περιγράφονται στον ορισμό κρούσματος, χωρίς επιδημιολογικά ή εργαστηριακά στοιχεία της συγκεκριμένης νόσου. Ο ορισμός του κρούσματος ως δυνητικού έχει υψηλή ευαισθησία και χαμηλή εξειδίκευση. Επιτρέπει την ανίχνευση των περισσότερων κρουσμάτων, αλλά σε αυτήν την κατηγορία θα συμπεριληφθούν και ορισμένα εσφαλμένα θετικά κρούσματα. ΠΙΘΑΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ Πιθανό κρούσμα είναι ένα κρούσμα που ταξινομείται ως πιθανό για σκοπούς δήλωσης. Πρόκειται συνήθως για κρούσμα με κλινικά κριτήρια και επιδημιολογική σύνδεση, όπως περιγράφεται στον ορισμό κρούσματος. Οι εργαστηριακές δοκιμές για πιθανά κρούσματα καθορίζονται μόνο για κάποιες νόσους. ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ Ένα επιβεβαιωμένο κρούσμα είναι ένα κρούσμα που ταξινομείται ως επιβεβαιωμένο για σκοπούς δήλωσης. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα έχουν επιβεβαιωθεί εργαστηριακά και μπορεί να ικανοποιούν τα κλινικά κριτήρια ή όχι, όπως περιγράφονται στον ορισμό κρούσματος. Ο ορισμός κρούσματος ως επιβεβαιωμένου έχει υψηλή ειδικότητα και μικρότερη ευαισθησία συνεπώς, τα περισσότερα από τα συλλεχθέντα κρούσματα θα είναι πραγματικά κρούσματα, αν και κάποια θα παραβλεφθούν. Τα κλινικά κριτήρια ορισμένων νόσων δεν περιλαμβάνουν το γεγονός ότι πολλά οξέα κρούσματα είναι ασυμπτωματικά (π.χ. ηπατίτιδα Α, Β και C, καμπυλοβακτηριδίωση, σαλμονέλωση), αν και τα κρούσματα αυτά εξακολουθούν να είναι σημαντικά από την άποψη της δημόσιας υγείας σε εθνικό επίπεδο. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα εμπίπτουν σε μία από τις τρεις υποκατηγορίες που απαριθμούνται κατωτέρω. Τα κρούσματα θα αποδοθούν σε μία από αυτές τις υποκατηγορίες κατά τη διάρκεια της ανάλυσης των στοιχείων με τη χρήση των μεταβλητών που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των πληροφοριών του κρούσματος. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ ΜΕ ΚΛΙΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ Το κρούσμα ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για την επιβεβαίωση κρούσματος και τα κλινικά κριτήρια που περιλαμβάνονται στον ορισμό κρούσματος. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ ΜΕ ΑΓΝΩΣΤΑ ΚΛΙΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ Το κρούσμα ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τα κλινικά κριτήρια (π.χ. μόνον εργαστηριακή έκθεση). ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΚΡΟΥΣΜΑ ΧΩΡΙΣ ΚΛΙΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ Το κρούσμα ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος, αλλά δεν ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια στον ορισμό του κρούσματος ή είναι ασυμπτωματικό. Σημείωση: Για ορισμένες από τις παθήσεις υπό επιτήρηση, η δομή των ορισμών κρουσμάτων δεν ακολουθεί την τυπική δομή του ορισμού κρούσματος, όπως στις περιπτώσεις της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD), των λοιμώξεων σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας και της μικροβιακής αντοχής. 2. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΩΝ 1. AFP: οξεία χαλαρή παράλυση 2. AIDS: σύνδρομο επίκτητης ανοσοποιητικής ανεπάρκειας 3. AMR: μικροβιακή αντοχή 4. anti-hbc: αντίσωμα έναντι του πυρηνικού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β 5. anti-hcv: ειδικό αντίσωμα κατά του ιού της ηπατίτιδας C 6. ARI: οξεία αναπνευστική λοίμωξη 7. BAL: βρογχοκυψελιδικό έκπλυμα 8. BCG: Bacille de Calmette et Guérin 9. BJ: λοίμωξη οστών και αρθρώσεων

8 L 170/ BJ-BONE: οστεομυελίτιδα 11. BJ-DISC: λοίμωξη μεσοσπονδύλιου διαστήματος 12. BJ-JNT: λοίμωξη άρθρωσης ή ορογόνου θύλακα 13. BoNT: νευροτοξίνη botulinum 14. BSI: βακτηριαιμία 15. C-CVC: λοίμωξη οφειλόμενη σε καθετήρα καθετήρας κεντρικής φλέβας 16. CDAD: διάρροια σχετιζόμενη με Clostridium difficile 17. CFU: μονάδα σχηματισμού αποικιών 18. CJD: νόσος Creutzfeldt-Jakob 19. CMV: κυτταρομεγαλοϊός 20. CNRL: Κοινοτικό δίκτυο εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ για την ανθρώπινη γρίπη 21. CNS/ΚΝΣ: κεντρικό νευρικό σύστημα 22. CNS-IC: λοίμωξη κεντρικού νευρικού συστήματος ενδοκρανιακή λοίμωξη 23. CNS-MEN: λοίμωξη κεντρικού νευρικού συστήματος μηνιγγίτιδα ή φλεγμονή των εγκεφαλικών κοιλιών 24. CNS-SA: λοίμωξη κεντρικού νευρικού συστήματος νωτιαίο απόστημα χωρίς μηνιγγίτιδα 25. C-PVC: λοίμωξη οφειλόμενη σε καθετήρα καθετήρας περιφερικής φλέβας 26. CRI: λοίμωξη οφειλόμενη σε καθετήρα 27. CRS: σύνδρομο συγγενούς ερυθράς 28. CRT: χρόνος τριχοειδικής επαναπλήρωσης 29. ΕΝΥ: εγκεφαλονωτιαίο υγρό 30. CT: αξονική τομογραφία 31. CVS: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος 32. CVS-CARD: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα 33. CVS-ENDO: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος ενδοκαρδίτιδα 34. CVS-MED: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος μεσοθωρακίτιδα 35. CVS-VASC: λοίμωξη καρδιαγγειακού συστήματος αρτηριακή ή φλεβική λοίμωξη 36. DFA: αντίσωμα άμεσου φθορισμού 37. DFA-TP: δοκιμασία με αντισώματα άμεσου φθορισμού για Treponema pallidum 38. DNA: δεοξυριβονουκλεϊκό οξύ 39. DPA: περιφερική προστατευόμενη αναρρόφηση 40. EARS-Net: Ευρωπαϊκό Δίκτυο Επιτήρησης της Μικροβιακής Αντοχής 41. ECDC: Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων 42. ECOFF: επιδημιολογική τιμή αποκοπής 43. ΗΕΓ: ηλεκτροεγκεφαλογραφία 44. EENT: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος 45. EENT-CONJ: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος επιπεφυκίτιδα 46. EENT-EAR: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος μαστοειδές οστό ωτός 47. EENT-EYE: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος οφθαλμός πλην της επιπεφυκίτιδας

9 L 170/9 48. EENT-ORAL: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος στοματική κοιλότητα (στόμα, γλώσσα, ούλα) 49. EENT-SINU: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος παραρρινοκολπίτιδα 50. EENT-UR: λοίμωξη οφθαλμού, ωτός, ρινός, λάρυγγα ή στόματος ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα, επιγλωττίτιδα 51. EFNS: Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Νευρολογικών Εταιρειών 52. EIA: ενζυμικός ανοσοπροσδιορισμός 53. ISA: ενζυμικός ανοσοπροσροφητικός προσδιορισμός 54. ΗΜ: ηλεκτρονική μικροσκοπία 55. EUCAST: Ευρωπαϊκή επιτροπή για τον έλεγχο ευαισθησίας στους αντιμικροβιακούς παράγοντες 56. FAMA: φθορίζον αντίσωμα ενάντια σε μεμβρανικό αντιγόνο 57. FTA-abs: απορρόφηση φθορίζοντος αντισώματος ενάντια στη σπειροχαίτη 58. FUO: πυρετός άγνωστης αιτιολογίας 59. GI: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος 60. GI-CDI: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος λοίμωξη από Clostridium difficile 61. GI-GE: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος γαστρεντερίτιδα (πλην της CDI) 62. GI-GIT: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος γαστρεντερική οδός (οισοφάγος, στόμαχος, λεπτό και παχύ έντερο και ορθό) εκτός γαστρεντερίτιδας και σκωληκοειδίτιδας 63. GI-HEP: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος ηπατίτιδα 64. GI-IAB: λοίμωξη του γαστρεντερικού συστήματος ενδοκοιλιακή λοίμωξη, που δεν καθορίζεται αλλού, συμπεριλαμβανομένης της χοληδόχου κύστης, των χοληφόρων πόρων, του ήπατος (πλην ιογενούς ηπατίτιδας), του σπληνός, του παγκρέατος, του περιτοναίου, του υποφρενικού ή υποδιαφραγματικού χώρου ή άλλου ενδοκοιλιακού ιστού ή περιοχής που δεν καθορίζεται αλλού 65. HAI: λοιμώξεις σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας 66. HbeAg: αντιγόνο e του ιού της ηπατίτιδας Β 67. HbsAg: επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β 68. HBV-DNA: νουκλεϊκό οξύ του ιού της ηπατίτιδας B 69. HCV-core: πυρηνικό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας C 70. HCV-RNA: νουκλεϊκό οξύ του ιού της ηπατίτιδας C 71. HIV: ιός ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου 72. HUS: αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο 73. IAP: πνευμονία συνδεόμενη με διασωλήνωση 74. IFA: αντίσωμα έμμεσου φθορισμού 75. IgG: ανοσοσφαιρίνη G 76. IgM: ανοσοσφαιρίνη M 77. ILI: γριπώδης συνδρομή 78. LGV: λεμφοκοκκίωμα (αφροδίσιο) 79. LPS: λιποπολυσακχαρίτες 80. LRI: λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, πλην της πνευμονίας 81. LRI-BRON: λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος βρογχίτιδα, τραχειοβρογχίτιδα, βρογχιολίτιδα, τραχειίτιδα, χωρίς ενδείξεις πνευμονίας 82. TBE: κροτωνογενής ιογενής εγκεφαλίτιδα

10 L 170/ ΟΡΙΣΜΟΙ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΜΕΤΑΔΟΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ 3.1. ΑΝΘΡΑΚΑΣ Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές: Δερματικός άνθρακας Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: βλατιδώδης ή φυσαλιδώδης βλάβη, μελανή εσχάρα με εντύπωμα και περιβάλλον οίδημα. Γαστρεντερικός άνθρακας πυρετός ή πυρετώδης κατάσταση ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: έντονο κοιλιακό άλγος, διάρροια. Άνθρακας από εισπνοή πυρετός ή πυρετώδης κατάσταση ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: οξεία αναπνευστική δυσχέρεια, ακτινολογικά ευρήματα διεύρυνσης του μεσοθωρακίου. Μηνιγγώδης/μηνιγγοεγκεφαλικός άνθρακας πυρετός, ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: σπασμοί, απώλεια συνείδησης, μηνιγγικά σημεία. Σηψαιμία από άνθρακα Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: απομόνωση του Bacillus anthracis από κλινικό δείγμα ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Bacillus anthracis σε κλινικό δείγμα Θετικό ρινικό επίχρισμα χωρίς κλινικά συμπτώματα δεν συμβάλλει στην επιβεβαίωση της διάγνωσης κρούσματος. Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τρεις επιδημιολογικές συνδέσεις: μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο, έκθεση σε κοινή πηγή, έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση.

11 L 170/11 Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια. Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα ΑΛΛΑΝΤΙΑΣΗ Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές: Τροφιμογενής και τραυματική αλλαντίαση Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: αμφοτερόπλευρη βλάβη κρανιακών νεύρων (π.χ. διπλωπία, θαμπή όραση, δυσφαγία, αδυναμία προμηκικών μυών), περιφερειακή συμμετρική παράλυση. Παιδική αλλαντίαση Κάθε βρέφος με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα έξι: δυσκοιλιότητα, λήθαργος, δυσχέρεια στον θηλασμό ή τη σίτιση, βλεφαρόπτωση, δυσφαγία, γενική μυϊκή αδυναμία. Το είδος αλλαντίασης που συνήθως εμφανίζεται στα βρέφη (ηλικίας < 12 μηνών) μπορεί να πλήξει επίσης παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών και ενδεχομένως ενηλίκους, με αλλοιωμένη γαστρεντερική ανατομία και μικροχλωρίδα. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: απομόνωση κλωστριδίου που παράγει BoNT (π.χ. Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) για την παιδική αλλαντίαση (κόπρανα) ή την τραυματική αλλαντίαση (τραύμα), ανίχνευση νευροτοξινών botulinum σε κλινικό δείγμα, ανίχνευση γονιδίων που κωδικοποιούν νευροτοξίνες botulinum σε κλινικό δείγμα. Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δύο επιδημιολογικές συνδέσεις: έκθεση σε κοινή πηγή (π.χ. τρόφιμα, κοινή χρήση βελονών ή άλλων συσκευών), έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια.

12 L 170/ ΒΡΟΥΚΕΛΛΩΣΗ Κάθε άτομο με πυρετό Και τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα επτά: εφίδρωση (άφθονη, κάκοσμη, ιδίως νυχτερινή), ρίγη, αρθραλγία, αδυναμία, κατάθλιψη, κεφαλαλγία, ανορεξία. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: απομόνωση ειδών Brucella παθογόνων για τον άνθρωπο από κλινικό δείγμα, ειδική αντισωματική απόκριση ενάντια σε είδη Brucella παθογόνα για τον άνθρωπο (τυπική δοκιμασία αιμοσυγκόλλησης, δοκιμασία σύνδεσης συμπληρώματος, ISA), ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος ειδών Brucella παθογόνων για τον άνθρωπο σε κλινικό δείγμα. Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες πέντε επιδημιολογικές συνδέσεις: έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό, έκθεση σε προϊόντα από μολυσμένο ζώο (γάλα ή γαλακτοκομικά προϊόντα), μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο (μολυσμένες εκκρίσεις ή όργανα, π.χ. κολπόρροια, πλακούντας), έκθεση σε κοινή πηγή, εργαστηριακή έκθεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια. Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα ΕΝΤΕΡΙΤΙΔΑ ΑΠΟ ΚΑΜΠΥΛΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΟ Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: διάρροια, κοιλιακό άλγος, πυρετός.

13 L 170/13 Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: απομόνωση ειδών Campylobacter παθογόνων για τον άνθρωπο από κλινικό δείγμα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος ειδών Campylobacter σε κλινικό δείγμα. Σημείωση: Θα πρέπει να διενεργείται έλεγχος ευαισθησίας των Campylobacter spp. σε αντιμικροβιακούς παράγοντες, σε αντιπροσωπευτικό δείγμα των απομονωμένων στελεχών. Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες πέντε επιδημιολογικές συνδέσεις: μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο, μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο, έκθεση σε κοινή πηγή, έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό, περιβαλλοντική έκθεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια. Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα. Μικροβιακή αντοχή Τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών, όπως ορίζεται στο ενωσιακό πρωτόκολλο για την εναρμονισμένη παρακολούθηση της μικροβιακής αντοχής στελεχών Salmonella και Campylobacter που απομονώνονται από τον άνθρωπο ( 1 ) ΙΟΓΕΝΗΣ ΝΟΣΟΣ CHIKUNGUNYA ( 2 ) Πυρετός ( 3 ) A. Πιθανό κρούσμα Ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό Chikungunya σε ένα μοναδικό δείγμα ορού. Β. Επιβεβαιωμένο κρούσμα Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: απομόνωση του ιού Chikungunya από κλινικό δείγμα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού Chikungunya σε κλινικό δείγμα, ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό Chikungunya σε ένα μοναδικό δείγμα ορού ΚΑΙ επιβεβαίωση με εξουδετέρωση, ορομετατροπή ή τετραπλασιασμός του τίτλου των ειδικών για τον ιό Chikungunya αντισωμάτων σε ζεύγος δειγμάτων ορού. ( 1 ) Τα πρωτόκολλα της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των μελλοντικών επικαιροποιήσεων, βρίσκονται στην ακόλουθη ιστοσελίδα του ECDC: ( 2 ) Τα κλινικά κριτήρια θα πρέπει να ερμηνεύονται με συνεκτίμηση τυχόν ύπαρξης εναλλακτικής διάγνωσης που μπορεί να εξηγήσει πλήρως τη νόσο. ( 3 ) Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από αλφαϊούς.

14 L 170/ Ιστορικό μετάβασης ή διαμονής σε περιοχή με τεκμηριωμένη συνεχιζόμενη μετάδοση του ιού Chikungunya εντός περιόδου δύο εβδομάδων πριν από την εκδήλωση συμπτωμάτων. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά, τα επιδημιολογικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαιωμένο κρούσμα. Σημείωση: Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς και με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ενάντια σε φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες ΧΛΑΜΥΔΙΑΚΗ ΛΟΙΜΩΞΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ ΧΛΑΜΥΔΙΑΚΟΥ (ΑΦΡΟΔΙΣΙΟΥ) ΛΕΜΦΟΚΟΚΚΙΩΜΑΤΟΣ (LGV) Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές: Χλαμυδιακή λοίμωξη εκτός του LGV Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα έξι: ουρηθρίτιδα, επιδιδυμίτιδα, οξεία σαλπιγγίτιδα, οξεία ενδομητρίτιδα, τραχηλίτιδα, πρωκτίτιδα. Σε νεογνά τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: επιπεφυκίτιδα, πνευμονία. LGV Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε: ουρηθρίτιδα, έλκος των γεννητικών οργάνων, βουβωνική λεμφαδενοπάθεια, τραχηλίτιδα, πρωκτίτιδα. Χλαμυδιακή λοίμωξη εκτός του LGV Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: απομόνωση του Chlamydia trachomatis από δείγμα της πρωκτογεννητικής οδού ή από τον επιπεφυκότα, απόδειξη της παρουσίας του Chlamydia trachomatis με δοκιμή DFA σε κλινικό δείγμα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Chlamydia trachomatis σε κλινικό δείγμα.

15 L 170/15 LGV Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: απομόνωση του Chlamydia trachomatis από δείγμα της πρωκτογεννητικής οδού ή από τον επιπεφυκότα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Chlamydia trachomatis σε κλινικό δείγμα ΚΑΙ ταυτοποίηση ορότυπου (genovar) L1, L2 ή L3. Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (σεξουαλική επαφή ή κάθετη μετάδοση). Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια ΧΟΛΕΡΑ Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: διάρροια, έμετος. Απομόνωση του Vibrio cholerae από κλινικό δείγμα ΚΑΙ απόδειξη της παρουσίας του αντιγόνου O1 ή O139 στο απομονωθέν στέλεχος ΚΑΙ απόδειξη της παρουσίας εντεροτοξίνης της χολέρας ή του γονιδίου της εντεροτοξίνης της χολέρας στο απομονωθέν στέλεχος. Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις επιδημιολογικές συνδέσεις: έκθεση σε κοινή πηγή, μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο, έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό, περιβαλλοντική έκθεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια. Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.

16 L 170/ ΝΟΣΟΣ CREUTZFDT-JAKOB (CJD) Προϋποθέσεις Κάθε άτομο με προϊούσα νευροψυχιατρική διαταραχή τουλάχιστον επί εξάμηνο. Οι συνήθεις εξετάσεις δεν υποδεικνύουν εναλλακτική διάγνωση. Δεν υπάρχει ιστορικό έκθεσης σε ανθρώπινες υποφυσιακές ορμόνες ή σε μόσχευμα ανθρώπινης σκληρής μήνιγγας. Δεν υπάρχουν στοιχεία γενετικής μορφής μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας. Κάθε άτομο με τουλάχιστον τέσσερα από τα ακόλουθα πέντε: πρώιμα ψυχιατρικά συμπτώματα ( 1 ), επίμονα και επώδυνα αισθητικά συμπτώματα ( 2 ), αταξία, μυοκλονικοί σπασμοί ή χορεία ή δυστονία, άνοια. Διαγνωστικά κριτήρια Διαγνωστικά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος: Νευροπαθολογική επιβεβαίωση: σπογγώδης αλλοίωση και εκτεταμένη απόθεση πρωτεΐνης πρίον με «πολυποίκιλτες» πλάκες σε ολόκληρο τον εγκέφαλο και την παρεγκεφαλίδα. Διαγνωστικά κριτήρια για δυνητικό ή πιθανό κρούσμα: το ηλεκτροεγκεφαλογράφημα δεν δείχνει την τυπική εικόνα ( 3 ) της σποραδικής μορφής της CJD ( 3 ) στα πρώιμα στάδια της νόσου, υψηλό αμφοτερόπλευρο σήμα από το προσκέφαλο του θαλάμου σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου, θετική βιοψία της αμυγδαλής ( 4 ). Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (π.χ. μετάγγιση αίματος). Α. Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που πληροί τις προϋποθέσεις ΚΑΙ ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ έχει ΗΕΓ αρνητικό για τη σποραδική μορφή της CJD ( 3 ) ( 1 ) κατάθλιψη, άγχος, απάθεια, απόσυρση, παραληρητικές ιδέες, ( 2 ) Σε αυτά περιλαμβάνονται τόσο εμφανής πόνος όσο και δυσαισθησία. ( 3 ) Η τυπική εικόνα του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος στη σποραδική μορφή της νόσου CJD συνίσταται σε γενικευμένα περιοδικά συμπλέγματα με ρυθμό περίπου ενός ανά δευτερόλεπτο. Αυτά μπορούν να εμφανίζονται μερικές φορές στα τελευταία στάδια της νόσου vcjd. ( 4 ) Η βιοψία της αμυγδαλής δεν συνιστάται ως εξέταση ρουτίνας ούτε σε περιπτώσεις με ηλεκτροεγκεφαλογραφική εικόνα τυπική της σποραδικής CJD, αλλά μπορεί να είναι χρήσιμη σε ύποπτα κρούσματα στα οποία τα κλινικά χαρακτηριστικά είναι συμβατά με τη vcjd και η μαγνητική τομογραφία δεν δείχνει υψηλό σήμα από το προσκέφαλο του θαλάμου.

17 L 170/17 Κάθε άτομο που πληροί τις προϋποθέσεις ΚΑΙ ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ έχει ΗΕΓ αρνητικό για τη σποραδική μορφή της CJD ( 1 ) ΚΑΙ θετική μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου Ή κάθε άτομο που πληροί τις προϋποθέσεις ΚΑΙ θετική βιοψία της αμυγδαλής Κάθε άτομο που πληροί τις προϋποθέσεις ΚΑΙ ικανοποιεί τα διαγνωστικά κριτήρια για επιβεβαίωση κρούσματος ΚΡΥΠΤΟΣΠΟΡΙΔΙΩΣΗ Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: διάρροια, κοιλιακό άλγος. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: απόδειξη της παρουσίας ωοκύστεων Cryptosporidium στα κόπρανα, απόδειξη της παρουσίας Cryptosporidium σε δείγματα εντερικού υγρού ή βιοψίας λεπτού εντέρου, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Cryptosporidium στα κόπρανα, ανίχνευση αντιγόνου Cryptosporidium στα κόπρανα. Μία από τις ακόλουθες πέντε επιδημιολογικές συνδέσεις: μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο, έκθεση σε κοινή πηγή, μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο, έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό, περιβαλλοντική έκθεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. ( 1 ) Η τυπική εικόνα του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος στη σποραδική μορφή της νόσου CJD συνίσταται σε γενικευμένα περιοδικά συμπλέγματα με ρυθμό περίπου ενός ανά δευτερόλεπτο. Αυτά μπορούν να εμφανίζονται μερικές φορές στα τελευταία στάδια της νόσου vcjd.

18 L 170/ Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια. Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα ΔΑΓΓΕΙΟΣ ΠΥΡΕΤΟΣ ( 1 ) Πυρετός ( 2 ) A. Πιθανό κρούσμα Ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό του δάγγειου πυρετού σε ένα μοναδικό δείγμα ορού. Β. Επιβεβαιωμένο κρούσμα Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε: απομόνωση του ιού του δάγγειου πυρετού από κλινικό δείγμα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού του δάγγειου πυρετού σε κλινικό δείγμα, ανίχνευση αντιγόνου του ιού του δάγγειου πυρετού σε κλινικό δείγμα, ανίχνευση αντισωμάτων IgM ειδικών για τον ιό του δάγγειου πυρετού σε ένα μοναδικό δείγμα ορού ΚΑΙ επιβεβαίωση με εξουδετέρωση, ορομετατροπή ή τετραπλασιασμός του τίτλου των ειδικών για τον ιό του δάγγειου πυρετού αντισωμάτων σε ζεύγος δειγμάτων ορού. Ιστορικό μετάβασης ή διαμονής σε περιοχή με τεκμηριωμένη συνεχιζόμενη μετάδοση του ιού του δάγγειου πυρετού εντός περιόδου δύο εβδομάδων πριν από την εκδήλωση συμπτωμάτων. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά, τα επιδημιολογικά και τα εργαστηριακά κριτήρια για πιθανό κρούσμα. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για επιβεβαιωμένο κρούσμα ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑ Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές: Κλασική αναπνευστική διφθερίτιδα: Ασθένεια του ανώτερου αναπνευστικού με λαρυγγίτιδα ή ρινοφαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα ΚΑΙ προσκολλημένη μεμβράνη/ψευδομεμβράνη Ήπια αναπνευστική διφθερίτιδα: Ασθένεια του ανώτερου αναπνευστικού με λαρυγγίτιδα ή ρινοφαρυγγίτιδα ή αμυγδαλίτιδα ΧΩΡΙΣ προσκολλημένη μεμβράνη/ψευδομεμβράνη. ( 1 ) Τα κλινικά κριτήρια θα πρέπει να ερμηνεύονται με συνεκτίμηση τυχόν ύπαρξης εναλλακτικής διάγνωσης που μπορεί να εξηγήσει πλήρως τη νόσο. ( 2 ) Τα ορολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με βάση τυχόν προηγούμενη έκθεση σε άλλες λοιμώξεις από φλαβοϊούς και με βάση την κατάσταση εμβολιασμού ενάντια σε φλαβοϊούς. Τα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να επικυρώνονται με δοκιμασία εξουδετέρωσης ορού ή άλλες ισοδύναμες δοκιμασίες.

19 L 170/19 Δερματική διφθερίτιδα: Αλλοίωση του δέρματος. Διφθερίτιδα άλλων θέσεων: Αλλοίωση του επιπεφυκότα ή των βλεννογόνων. Απομόνωση τοξινογόνου Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans ή Corynebacterium pseudotuberculosis από κλινικό δείγμα. Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες επιδημιολογικές συνδέσεις: μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο, μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο, Α. Δυνητικό κρούσμα Κάθε πρόσωπο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια για την κλασική αναπνευστική διφθερίτιδα. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια για διφθερίτιδα (κλασική αναπνευστική διφθερίτιδα, ήπια αναπνευστική διφθερίτιδα, δερματική διφθερίτιδα, διφθερίτιδα άλλων θέσεων) με επιδημιολογική σύνδεση με επιβεβαιωμένο κρούσμα σε άνθρωπο ή με επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια ΚΑΙ τουλάχιστον μία από τις κλινικές μορφές ΕΧΙΝΟΚΟΚΚΙΑΣΗ Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης. Διαγνωστικά κριτήρια Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα πέντε: ιστοπαθολογία ή παρασιτολογία συμβατή με Echinococcus multilocularis ή granulosus (π.χ. άμεση παρατήρηση του πρωτοσκώληκα σε κυστικό υγρό), ανίχνευση της παθογνωμονικής μακροσκοπικής μορφολογίας κύστης/-εων του Echinoccocus granulosus σε χειρουργικά δείγματα, ανίχνευση τυπικών αλλοιώσεων οργάνων με τεχνικές απεικόνισης (π.χ. αξονική τομογραφία, υπερηχογραφία, μαγνητική τομογραφία) ΚΑΙ επιβεβαίωση με ορολογική δοκιμασία, αντισώματα ορού ειδικά ενάντια σε Echinococcus spp. σε ορολογική δοκιμή υψηλής ευαισθησίας ΚΑΙ επιβεβαίωση με ορολογική δοκιμή υψηλής ειδικότητας, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος Echinococcus multilocularis ή granulosus σε κλινικό δείγμα. ΑΑ ΑΑ Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα διαγνωστικά κριτήρια.

20 L 170/ ΤΖΙΑΡΝΤΙΑΣΗ [ΛΑΜΒΛΙΑΣΗ] Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: διάρροια, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμό, σημεία δυσαπορρόφησης (π.χ. στεατόρροια, απώλεια βάρους). Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: απόδειξη παρουσίας κυστών ή τροφοζωιδίου της Giardia lamblia στα κόπρανα, στο δωδεκαδακτυλικό υγρό ή σε βιοψία του λεπτού εντέρου, απόδειξη παρουσίας αντιγόνου της Giardia lamblia στα κόπρανα, στο δωδεκαδακτυλικό υγρό ή σε βιοψία του λεπτού εντέρου, απόδειξη παρουσίας νουκλεϊκού οξέος της Giardia lamblia στα κόπρανα, στο δωδεκαδακτυλικό υγρό ή σε βιοψία του λεπτού εντέρου. Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τέσσερις επιδημιολογικές συνδέσεις: έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό, μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο, έκθεση σε κοινή πηγή, περιβαλλοντική έκθεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια. Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα ΓΟΝΟΚΟΚΚΙΚΗ ΛΟΙΜΩΞΗ Κάθε άτομο με τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα οκτώ: ουρηθρίτιδα, οξεία σαλπιγγίτιδα, πυελική φλεγμονώδη νόσο, τραχηλίτιδα, επιδιδυμίτιδα, πρωκτίτιδα, φαρυγγίτιδα, αρθρίτιδα Ή κάθε νεογνό με επιπεφυκίτιδα.

21 L 170/21 Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: απομόνωση της Neisseria gonorrhoeae από κλινικό δείγμα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Neisseria gonorrhoeae σε κλινικό δείγμα, απόδειξη της παρουσίας της Neisseria gonorrhoeae σε κλινικό δείγμα με δοκιμασία με ανιχνευτή νουκλεϊκού οξέος χωρίς ενίσχυση, μικροσκοπική ανίχνευση αρνητικών κατά Gram ενδοκυτταρικών διπλοκόκκων σε ουρηθρικό επίχρισμα από άρρενα. Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο (σεξουαλική επαφή ή κάθετη μετάδοση). Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια. Μικροβιακή αντοχή Για τα κρούσματα που επιβεβαιώνονται με καλλιέργεια, τα αποτελέσματα των δοκιμών ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις μεθόδους και τα κριτήρια που έχουν συμφωνηθεί μεταξύ του ECDC και των κρατών μελών, όπως ορίζεται στο τυποποιημένο πρωτόκολλο του ECDC για την επιτήρηση της μικροβιακής αντοχής του γονόκοκκου στα αντιμικροβιακά ( 1 ) ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ HAEMOPHILUS INFLUENZAE, ΔΙΗΘΗΤΙΚΗ ΝΟΣΟΣ Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: απομόνωση του Haemophilus influenzae από φυσιολογικά άσηπτο σημείο, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του Haemophilus influenzae σε φυσιολογικά άσηπτο σημείο. ΑΑ ΑΑ Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια. ( 1 ) Το τυποποιημένο πρωτόκολλο του ECDC για την επιτήρηση της μικροβιακής αντοχής του γονόκοκκου στα αντιμικροβιακά δημοσιεύεται κάθε έτος ως μέρος των παραρτημάτων της ετήσιας έκθεσης για την επιτήρηση της μικροβιακής αντοχής του γονόκοκκου στα αντιμικροβιακά στην Ευρώπη. Βλέπε: European Centre for Disease Prevention and Control. Gonococcal antimicrobial susceptibility surveillance in Europe, europa.eu

22 L 170/ ΟΞΕΙΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ Α Κάθε άτομο με διακριτή εκδήλωση συμπτωμάτων (π.χ. κόπωση, κοιλιακό άλγος, απώλεια όρεξης, διαλείπουσα ναυτία και έμετο) ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: πυρετό, ίκτερο, αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης ορού. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της ηπατίτιδας Α σε ορό ή στα κόπρανα, ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της ηπατίτιδας Α, ανίχνευση του αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Α στα κόπρανα. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο, έκθεση σε κοινή πηγή, έκθεση σε μολυσμένα τρόφιμα/πόσιμο νερό, περιβαλλοντική έκθεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια. Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ B ( 1 ) Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης. Θετικά αποτελέσματα σε τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δοκιμασίες ή συνδυασμούς δοκιμασιών: αντίσωμα IgM έναντι του πυρηνικού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-hbc IgM), επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg), αντιγόνο e του ιού της ηπατίτιδας Β (HBeAg), νουκλεϊκό οξύ του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV-DNA). Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης. ( 1 ) Όταν αναφέρουν κρούσματα ηπατίτιδας Β, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διακρίνουν την οξεία από τη χρόνια νόσο, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ECDC.

23 L 170/23 ΑΑ Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ C ( 1 ) Δεν χρησιμοποιούνται για σκοπούς επιτήρησης. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της ηπατίτιδας C (HCV RNA), ανίχνευση του πυρηνικού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας C (HCV-core), ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της ηπατίτιδας C (anti-hcv) που επιβεβαιώνεται με επιβεβαιωτική δοκιμασία αντισώματος (π.χ. ανοσοαποτύπωση) σε άτομα άνω των 18 μηνών χωρίς ενδείξεις ιαθείσας λοίμωξης. ΑΑ ΑΑ Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΗΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑΣ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ (HIV) ΚΑΙ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΠΙΚΤΗΤΗΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑΣ (AIDS) (AIDS) Κάθε άτομο που έχει οποιαδήποτε από τις κλινικές παθήσεις, όπως ορίζονται στον ευρωπαϊκό ορισμό κρούσματος AIDS για: ενηλίκους και εφήβους ηλικίας 15 ετών παιδιά ηλικίας < 15 ετών (HIV) Ενήλικοι, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 18 μηνών Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: θετικό αποτέλεσμα δοκιμασίας ανίχνευσης αντισωμάτων κατά του HIV ή συνδυασμένης δοκιμασίας διαλογής (αντισώματα κατά του HIV και αντιγόνο p24 του HIV), επιβεβαιωμένο με πιο ειδική αντισωματική δοκιμασία (π.χ. αποτύπωση Western), θετικό αποτέλεσμα σε 2 δοκιμασίες ΕΙΑ για την ανίχνευση αντισωμάτων, το οποίο επιβεβαιώνεται με θετικό αποτέλεσμα σε μια πρόσθετη δοκιμασία ΕΙΑ, θετικά αποτελέσματα δύο χωριστών δειγμάτων από τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του HIV (HIV-RNA, HIV-DNA), απόδειξη παρουσίας του HIV με τη δοκιμασία ανίχνευσης του αντιγόνου p24 του HIV, συμπεριλαμβανομένης δοκιμασίας εξουδετέρωσης, απομόνωση του HIV. ( 1 ) Όταν αναφέρουν κρούσματα ηπατίτιδας C, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διακρίνουν την οξεία από τη χρόνια νόσο, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ECDC.

24 L 170/ Παιδιά ηλικίας < 18 μηνών Θετικά αποτελέσματα σε δύο χωριστά δείγματα (εξαιρουμένου του αίματος ομφάλιου λώρου) από τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: απομόνωση του HIV, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του HIV (HIV-RNA, HIV-DNA), απόδειξη παρουσίας του HIV με τη δοκιμασία ανίχνευσης του αντιγόνου p24 του HIV, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμασίας εξουδετέρωσης σε βρέφος ηλικίας 1 μήνα. ΑΑ ΑΑ Λοίμωξη από τον ιό HIV: Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα εργαστηριακά κριτήρια για λοίμωξη HIV. AIDS: ΓΡΙΠΗ Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια για το AIDS και τα εργαστηριακά κριτήρια για λοίμωξη HIV. Κάθε άτομο με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κλινικές μορφές: Γριπώδης συνδρομή (ILI) Αιφνίδια εκδήλωση συμπτωμάτων ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα συστηματικά συμπτώματα: πυρετός ή πυρετώδης κατάσταση, κακουχία, κεφαλαλγία, μυαλγία, ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία αναπνευστικά συμπτώματα: βήχας, κυνάγχη, αναπνευστική δυσχέρεια. Οξεία αναπνευστική λοίμωξη (ARI) Αιφνίδια εκδήλωση συμπτωμάτων ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα συμπτώματα εκ του αναπνευστικού: βήχας, κυνάγχη, αναπνευστική δυσχέρεια, κόρυζα, ΚΑΙ εκτίμηση ιατρού ότι η νόσος οφείλεται σε λοίμωξη.

25 L 170/25 Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: απομόνωση του ιού της γρίπης από κλινικό δείγμα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της γρίπης σε κλινικό δείγμα, ταυτοποίηση αντιγόνου του ιού της γρίπης με δοκιμασία DFA σε κλινικό δείγμα, ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της γρίπης. Πρέπει να διενεργείται προσδιορισμός υποτύπου του απομονωθέντος στελέχους της γρίπης, εάν είναι δυνατόν. Επιδημιολογική σύνδεση με μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο. Α. Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια (ILI ή ARI). Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια (ILI ή ARI) και έχει επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά (ILI ή ARI) και τα εργαστηριακά κριτήρια ΓΡΙΠΗ A/H5N1 Κάθε άτομο με ένα από τα ακόλουθα δύο: πυρετό ΚΑΙ σημεία και συμπτώματα οξείας αναπνευστικής λοίμωξης, θάνατο από ανεξήγητη οξεία αναπνευστική νόσο. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: απομόνωση του ιού της γρίπης Α/H5Ν1 από κλινικό δείγμα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του ιού της γρίπης A/H5 σε κλινικό δείγμα, ειδική αντισωματική απόκριση κατά του ιού της γρίπης A/H5 (τουλάχιστον τετραπλάσια αύξηση του αντισωματικού τίτλου ή μοναδικός υψηλός τίτλος). Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο κατόπιν στενής επαφής (εντός ενός μέτρου) με άτομο που έχει αναφερθεί ως πιθανό ή επιβεβαιωμένο κρούσμα, εργαστηριακή έκθεση: όταν υπάρχει δυνητική έκθεση στον ιό της γρίπης Α/H5Ν1, στενή επαφή (εντός ενός μέτρου) με ζώο με επιβεβαιωμένη λοίμωξη Α/H5Ν1 πλην πουλερικών ή άγριων πτηνών (π.χ. γάτα ή χοίρος), διαμονή ή επίσκεψη σε περιοχή με επί του παρόντος πιθανολογούμενη ή επιβεβαιωμένη παρουσία ιού γρίπης Α/H5Ν1 ΚΑΙ τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα δύο: στενή επαφή (εντός ενός μέτρου) με άρρωστα ή ψόφια οικιακά πουλερικά ή άγρια πτηνά στην πληγείσα περιοχή, παραμονή σε οικία ή αγρόκτημα όπου έχουν αναφερθεί άρρωστα ή ψόφια οικιακά πουλερικά κατά τον προηγούμενο μήνα στην πληγείσα περιοχή.

26 L 170/ Α. Δυνητικό κρούσμα Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα επιδημιολογικά κριτήρια. Κάθε άτομο με μια θετική δοκιμασία για τον ιό της γρίπης A/H5 ή Α/H5Ν1 που έχει διεξαχθεί από εργαστήριο το οποίο δεν είναι εθνικό εργαστήριο αναφοράς το οποίο συμμετέχει στο κοινοτικό δίκτυο εργαστηρίων αναφοράς για την ανθρώπινη γρίπη (CNRL). Γ. Εθνικά επιβεβαιωμένο κρούσμα Κάθε άτομο με θετική δοκιμασία για τον ιό της γρίπης A/H5 ή Α/H5Ν1 που έχει διεξαχθεί από εθνικό εργαστήριο αναφοράς το οποίο συμμετέχει στο κοινοτικό δίκτυο εργαστηρίων αναφοράς για ανθρώπινη γρίπη (CNRL). Δ. Επιβεβαιωμένο κρούσμα κατά ΠΟΥ Κάθε άτομο με εργαστηριακή επιβεβαίωση από ένα συνεργαζόμενο κέντρο της ΠΟΥ για τον ιό H ΝΟΣΟΣ ΤΩΝ ΛΕΓΕΩΝΑΡΙΩΝ Κάθε άτομο με πνευμονία. για την επιβεβαίωση κρούσματος Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία: απομόνωση Legionella spp. από αναπνευστικές εκκρίσεις ή από οποιοδήποτε άλλο φυσιολογικά άσηπτο σημείο, ανίχνευση αντιγόνου της Legionella pneumophila στα ούρα, σημαντική αύξηση του επιπέδου ειδικών αντισωμάτων έναντι Legionella pneumophila της οροομάδας 1 σε ζεύγη δειγμάτων ορού. για πιθανό κρούσμα Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: ανίχνευση αντιγόνου της Legionella pneumophila σε αναπνευστικές εκκρίσεις ή πνευμονικό ιστό, π.χ. με χρώση DFA με τη χρήση αντιδραστηρίων που παράγονται με μονοκλωνικά αντισώματα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Legionella spp. σε αναπνευστικές εκκρίσεις, πνευμονικό ιστό ή οποιοδήποτε φυσιολογικά άσηπτο σημείο, σημαντική αύξηση του επιπέδου ειδικών αντισωμάτων έναντι Legionella pneumophila άλλης από την οροομάδα 1 ή άλλων ειδών Legionella σε ζεύγη δειγμάτων ορού, υψηλό επίπεδο ειδικών αντισωμάτων έναντι της Legionella pneumophila της οροομάδας 1 σε μία μοναδική εξέταση ορού. ΑΑ Κάθε άτομο που πληροί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ ένα τουλάχιστον εργαστηριακό κριτήριο για πιθανό κρούσμα. Κάθε άτομο που πληροί τα κλινικά κριτήρια ΚΑΙ τουλάχιστον ένα εργαστηριακό κριτήριο για επιβεβαιωμένο κρούσμα.

27 L 170/ ΛΕΠΤΟΣΠΕΙΡΩΣΗ Κάθε άτομο με πυρετό Ή τουλάχιστον δύο από τα ακόλουθα έντεκα: ρίγη, κεφαλαλγία, μυαλγία, ένεση επιπεφυκότα, αιμορραγίες στο δέρμα και στους βλεννογόνους, εξάνθημα, ίκτερο, μυοκαρδίτιδα, μηνιγγίτιδα, νεφρική βλάβη, συμπτώματα του αναπνευστικού, όπως η αιμόπτυση. Τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τέσσερα: απομόνωση της Leptospira interrogans ή άλλων παθογόνων Leptospira spp. από κλινικό δείγμα, ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος της Leptospira interrogans ή άλλων παθογόνων Leptospira spp. σε κλινικό δείγμα, απόδειξη της παρουσίας της Leptospira interrogans ή άλλων παθογόνων Leptospira spp. με ανοσοφθορισμό σε κλινικό δείγμα, ειδική αντισωματική απόκριση κατά της Leptospira interrogans ή άλλων παθογόνων Leptospira spp. Τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες τρεις επιδημιολογικές συνδέσεις: μετάδοση από ζώο σε άνθρωπο, περιβαλλοντική έκθεση. έκθεση σε κοινή πηγή. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά κριτήρια και με επιδημιολογική σύνδεση. Κάθε άτομο που ικανοποιεί τα κλινικά και τα εργαστηριακά κριτήρια. Σημείωση: Εάν το εθνικό σύστημα επιτήρησης δεν καταγράφει κλινικά συμπτώματα, όλα τα άτομα με εργαστηριακή επιβεβαίωση θα πρέπει να αναφέρονται ως επιβεβαιωμένα κρούσματα.