Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Α.Ε. Παράρτημα G1/6 του Πιστοποιητικού Aρ ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ

Transcript

1 Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Α.Ε. Παράρτημα G1/6 του Πιστοποιητικού Aρ ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου «C.D. DNA Biomedical Science Lab Ltd.» Υλικά /Προϊόντα Βιοχημικές Δοκιμές Ορός αίματος, Ούρα Προσδιορισμός 27 παραμέτρων Αυτόματος βιοχημικός αναλυτής στερεάς χημείας VITROS 250-ORTHO 1. Γλουταμική πυροσταφυλική τρανσαμινάση (SGPT) 2. Αλβουμίνη (ALB) 3. Αλκαλική φωσφατάση (ALP) 4. Αμυλάση 5. Ασβέστιο 6. Γλουταμική οξαλοξεική τρανσαμινάση (SGOT) 7. Γαλακτική δεϋδρογονάση (LDH) 8. C-αντιδρώσα πρωτεϊνη (CRP) 9. γ-γλουταμυλοτρανσφεράση (GGT) 10. Γλυκόζη 11. Κάλιο 12. Κρεατινίνη 13. Κρεατινική κινάση (CK) 14. Λίθιο 15. Μαγνήσιο (Mg) 16. Ολική πρωτεϊνη (TP) Χρωματομετρική Σελ 1 από 5 Παράρτημα G1/6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ

2 Ορός αίματος, Ούρα 17. Ουρία 18. Ουρικό οξύ 19. Σίδηρος 20. Τριγλυκερίδια 21. Φώσφορος (Phos) 22. Ολική Χολερυθρίνη 23. Υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνες (HDL) 24. Ολική Χοληστερόλη 25. Χολινεστεράση (CHE) 26. Νάτριο 27. Χλωριούχα Προσδιορισμός 27 παραμέτρων Ποτενσιομετρική Αυτόματος αναλυτής VITROS INTEGRATED 5600-ORTHO 1. Γλουταμική πυροσταφυλική τρανσαμινάση (SGPT) 2. Αλβουμίνη (ALB) 3. Αλκαλική φωσφατάση (ALP) 4. Αμυλάση 5. Ασβέστιο 6. Γλουταμική οξαλοξεική τρανσαμινάση (SGOT) 7. Γαλακτική δεϋδρογονάση (LDH) 8. C-αντιδρώσα πρωτεϊνη (CRP) 9. γ-γλουταμυλοτρανσφεράση (GGT) 10. Γλυκόζη 11. Κάλιο 12. Κρεατινίνη 13. Κρεατινική κινάση (CK) 14. Λίθιο 15. Μαγνήσιο (Mg) 16. Ολική πρωτεϊνη (TP) 17. Ουρία 18. Ουρικό οξύ 19. Σίδηρος 20. Τριγλυκερίδια Χρωματομετρική 21. Φώσφορος (Phos) Σελ 2 από 5 Παράρτημα G1/6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ

3 Ορός αίματος, Ούρα 22. Ολική Χολερυθρίνη 23. Υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνες (HDL) 24. Ολική Χοληστερόλη 25. Χολινεστεράση (CHE) 26. Νάτριο 27. Χλωριούχα Ποτενσιομετρική Ανοσοχημικές Δοκιμές Ορός αίματος Προσδιορισμός 30 παραμέτρων Αυτόματος αναλυτής VITROS INTEGRATED 5600-ORTHO 1. Θυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH) Χημειοφωταύγεια 2. Θυρεοειδοτρόπος Ορμόνη (TSH) 3. Ελεύθερη Θυροξίνη (Free-T4) 4. Προλακτίνη (PRL) 5. β-χοριακή Γοναδοτροπίνη (β-ηcg) 6. Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) 7. α-εμβρυϊκή πρωτεϊνη (AFP) 8. Aντισώματα έναντι του πυρηνικού αντιγόνου Ηπατίτιδας Β (anti-hbc) 9. Αντισώματα έναντι ιού ηπατίτιδας C (Anti-HCV) 10. IgM αντισώματα έναντι του πυρηνικού αντιγόνου Ηπατίτιδας Β (anti-hbc IgM) 11. Αντισώματα έναντι του e-αντιγόνου Ηπατίτιδας Β (anti-hbe) 12. Αντισώματα έναντι του επιφανειακού αντιγόνου Ηπατίτιδας Β (αυστραλιανού) (anti-hbs) 13. Καρκινικός δείκτης CA Καρκινικός δείκτης CA Καρκινικός δείκτης CA Καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο (CEA) 17. IgM αντισώματα έναντι του Μεγαλοκυτταροϊoύ (CMV IgM) 18. Κορτιζόλη 19. Οιστραδιόλη Σελ 3 από 5 Παράρτημα G1/6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ

4 Ορός αίματος 20. Φερριτίνη 21. Ελεύθερη τριιωδοθυρονίνη (Free T3) 22. Επιφανειακό αντιγόνο Ηπατίτιδας Β (αυστραλιανό) (HΒsAg) 23.Αντισώματα έναντι του Ανθρώπινου Ιού Ανοσοανεπάρκειας τύπου 1&2 (anti-hiv 1&2) 24. Προγεστερόνη 25.Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) 26. IgG αντισώματα έναντι του ιού Ερυθράς (anti-rubella IgG) 27. Τεστοστερόνη 28. IgG αντισώματα έναντι του ιού Τοξοπλάσματος (anti-toxo IgG) 29. IgM αντισώματα έναντι του ιού Τοξοπλάσματος (anti-toxo IgM) 30. Βιταμίνη Β12 Προσδιορισμός 5 παραμέτρων 1. Θυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH) Χημειοφωταύγεια 2. Θυρεοειδοτρόπος Ορμόνη (TSH) 3. Θυροξίνη Ελεύθερη (Free T4) 4. Προλακτίνη (PRL) 5. Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) Αυτόματος Ανοσοχημικός Αναλυτής IMMULITE 1000 DPC* Αιματολογικές δοκιμές Ολικό αίμα Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματος Αιματολογικός Αναλυτής MINDRAY BC-5500 * 1. Αιμοσφαιρίνη (HGB) 1. Χρωματομετρική 2. Ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC) 2. Μεταβολή σύνθετης αντίστασης (impedance) 3. Λευκά αιμοσφαίρια (WBC) 3. Κυτταρομετρία ροής με λεϊζερ 4. Αιμοπετάλια (PLT) 4. Μεταβολή σύνθετης αντίστασης (impedance) 5. Αιματοκρίτης (HCT%) 5. Ηλεκτρονική ολοκλήρωση Σελ 4 από 5 Παράρτημα G1/6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ

5 Ολικό αίμα 6. Μέση ποσότητα αιμοσφαιρίνης κατά ερυθρό (MCH) 7. Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης (MCHC) 6. Αυτόματος υπολογισμός από HGB και RBC 7. Αυτόματος υπολογισμός από HGB και HCT 8. Μέσος όγκος ερυθρών (MCV) 8. Αυτόματος υπολογισμός από RBC και HCT 9. Εύρος κατανομής ερυθρών (RDW) 9. Αυτόματος υπολογισμός από RBC και MCV 10.Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων (PDW) 10. Αυτόματος υπολογισμός από ιστόγραμμα PLTs 11.Μέσος όγκος αιμοπεταλίων (MPV) 11. Αυτόματος υπολογισμός από PCT και PLTs * Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες Εγκαταστάσεις, Σταδίου 58, Στρόβολος, Λευκωσία, Κύπρος. Εξουσιοδοτημένος υπεύθυνος υπογραφής: Χ. Διογένους. Το Παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ.399, κατά CYS ΕΝ ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την Αθήνα, 02 Σεπτεμβρίου 2013 Ι. Σιταράς Διευθυντής Διεύθυνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων Σελ 5 από 5 Παράρτημα G1/6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ