Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης

Transcript

1 Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού Aρ. 908 ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου της Βιοφόρμα Ιατρική ΑΕ - Ιατρικό Διαγνωστικό Εργαστήριο Υλικά /Προϊόντα Βιοχημικές Δοκιμές Προσδιορισμός 1 παραμέτρου ολικό αίμα/edta 1. Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη HPLC - Menarini HA-8160* Προσδιορισμός 41 παραμέτρων ορός, πλάσμα 1. Γλυκόζη Φωτομετρική - KONELAB 60* ούρα 2. Γλυκόζη ούρων Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 3. Ουρία Φωτομετρική - KONELAB 60* ούρα 4. Ουρία ούρων Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 5. Κρεατινίνη Φωτομετρική - KONELAB 60* ούρα 6. Κρεατινίνη ούρων Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός και ούρα 7. Κάθαρση Κρεατινίνης Υπολογιστική ορός, πλάσμα 8. Ρυθμός σπειραματικής διήθησης Υπολογιστική/NKDEP ορός, πλάσμα 9. Ουρικό οξύ Φωτομετρική - KONELAB 60* ούρα 10. Ουρικό οξύ ούρων Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 11. Τριγλυκερίδια Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 12. Λιπίδια ολικά Υπολογιστική ορός, πλάσμα 13. Χολερυθρίνη ολική Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 14. Χολερυθρίνη άμεση Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 15. Χολερυθρίνη έμμεση Υπολογιστική ορός, πλάσμα 16. Χοληστερόλη Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, 17. Χοληστερόλη HDL Φωτομετρική - KONELAB 60* πλάσμα/ηπαρίνη ορός, 18. Χοληστερόλη LDL Υπολογιστική πλάσμα/ηπαρίνη ορός, πλάσμα 19. Χοληστερόλη VLDL Υπολογιστική ορός, πλάσμα 20. Αλβουμίνη Φωτομετρική - KONELAB 60* ούρα 21. Μικροαλβουμίνη ούρων Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* ορός, πλάσμα 22. Πρωτεϊνες ολικές Φωτομετρική - KONELAB 60* ούρα 23. Πρωτεϊνες ολικές ούρων Φωτομετρική - KONELAB 60* Σελ 1 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ

2 ορός, πλάσμα 24. Σφαιρίνες ολικές Υπολογιστική ορός, πλάσμα 25. Αμυλάση Φωτομετρική - KONELAB 60* ούρα 26. Αμυλάση ούρων Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 27. γ-gt Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 28. CPK Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός 29. LDH Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 30. ALT/SGOT Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 31. AST/SGPT Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 32. Ψευδοχοληνεστεράση Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 33. Κάλιο ISE - KONELAB 60* ούρα 34. Κάλιο ούρων ISE - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 35. Νάτριο ISE - KONELAB 60* ούρα 36. Νάτριο ούρων ISE - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 37. Ασβέστιο ολικό Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 38. Μαγνήσιο Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός 39. Φωσφόρος Φωτομετρική - KONELAB 60* ούρα 40. Φωσφόρος ούρων Φωτομετρική - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 41. Σίδηρος Φωτομετρική - KONELAB 60* Προσδιορισμός 12 παραμέτρων ορός 1. Τρανσφερίνη Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* ορός, πλάσμα/edta 2. Ομοκυστεϊνη Φωτομετρική - ROCHE/KONELAB 60* ορός 3. CRP ποσοτικό υψηλής ευαισθησίας Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* ορός 4. Lp (a) Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* ορός, πλάσμα 5. Απολιποπρωτεϊνη Α1 Θολοσιμετρία - KONELAB 60* ορός, πλάσμα 6. Απολιποπρωτεϊνη Β Θολοσιμετρία - KONELAB 60* ορός 7. Συμπλήρωμα C3 Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* ορός 8. Συμπλήρωμα C4 Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* ορός 9. Ανοσοσφαιρίνη IgA Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* ορός 10. Ανοσοσφαιρίνη IgE CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 11. Ανοσοσφαιρίνη IgG Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* ορός 12. Ανοσοσφαιρίνη IgM Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60* Προσδιορισμός 5 παραμέτρων ορός 1. Αλβουμίνη Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4* ορός 2. Α1 σφαιρίνες Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4* ορός 3. Α2 σφαιρίνες Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4* ορός 4. Β σφαιρίνες Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4* ορός 5. Γ σφαιρίνες Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4* Ανοσοχημικές Δοκιμές Προσδιορισμός 43 παραμέτρων ορός 1. Φερριτίνη CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 2. Βιταμίνη Β-12 CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 3. Φυλλικό οξύ CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 4. Βιταμίνη D [25-Υδρόξυ] CLIA - Diasorin Liaison* ορός 5. T3 CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 6. T4 CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 7. TSH CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 8. T3 ελεύθερη CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 9. T4 ελεύθερη CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 10. Anti-TG CLIA - Siemens Centaur XP* Σελ 2 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ

3 ορός 11. Anti-TPO CLIA - Siemens Centaur XP* ορός, πλάσμα/edta 12. Παραθορμόνη (PTH INTACT) CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 13. Θυρεοσφαιρίνη (TG) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 14. Καλσιτονίνη (CT) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 15. PSA CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 16. PSA ελεύθερο CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 17. AFP CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 18. CEA CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 19. CA 125 CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 20. CA 15.3 CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 21. CA 19.9 CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 22. Β-2 Μικροσφαιρίνη CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 23. Χρωμογρανίνη-Α (CgA) EIA-LDN* ορός 24. PAPP-A (pregnancy-associated plasma protein Kryptor-Trace* A) ορός 25. β-χοριακή ελεύθερη (free b-hcg) Kryptor-Trace* ορός 26. Χοριακή γοναδοτροφίνη (HCG) CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 27. LH CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 28. FSH CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 29. Οιστραδιόλη (Ε2) CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 30. Οιστριόλη (Ε3) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 31. Προγεστερόνη CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 32. Προλακτίνη CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 33. Τεστοστερόνη ολική CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 34. DHEA-S CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 35. SHBG CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 36. Ανδροστενεδιόνη CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός Υδρόξυπρογεστερόνη RIA Βeckman coulter STRATEC SR- 300* ορός 38. Αυξητική ορμόνη CLIA - Diasorin Liaison* ορός 39. Ινσουλίνη ECLIA - Roche Elecsys* ορός 40. C Πεπτίδιο ECLIA - Roche Elecsys* ορός 41. Κορτιζόλη CLIA - Siemens Centaur XP* πλάσμα/edta 42. ACTH CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 43. Αλδοστερόνη RIA Βeckman coulter STRATEC SR- 300* Προσδιορισμός 6 παραμέτρων ούρα 1. Αμφεταμίνες Ανοσοχρωματογραφία-Dialab* ούρα 2. Βαρβιτουρικά Ανοσοχρωματογραφία-Dialab* ούρα 3. Βενζοδιαζεπίνες Ανοσοχρωματογραφία-Dialab* ούρα 4. Κοκαϊνη Ανοσοχρωματογραφία-Dialab* ούρα 5. Οπιούχα (Μορφίνη, Ηρωίνη, Κωδεϊνη) Ανοσοχρωματογραφία-dialab* ούρα 6. Κάνναβις (Χασίς, Μαριχουάνα) Ανοσοχρωματογραφία-dialab* Προσδιορισμός 5 παραμέτρων ορός 1. Λίθιο ISE - KONELAB 60* ορός 2. Διγοξίνη (Lanoxin) ECLIA - Roche Elecsys* ορός 3. Βαλπροϊκό οξύ (Depakene) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 4. Καρβαμαζεπίνη (Tegretol) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 5. Φαινυτοϊνη (Dilatin-Epanutin) CLIA - Siemens Immulite 2000* Προσδιορισμός 27 παραμέτρων ορός 1. HAV αντισώματα ολικά CLIA - Siemens Centaur XP* Σελ 3 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ

4 ορός 2. HAV αντισώματα IgM CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 3. HBs Ag (Αυστραλιανό αντιγόνο) CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 4. HBs αντισώματα CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 5. HBc αντισώματα ολικά CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 6. HBc αντισώματα IgM CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 7. HBe Ag CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 8. HBe αντισώματα CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 9. HCV αντισώματα CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 10. Σύφιλης αντισώματα (Treponema IgG+IgM) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 11. HIV I+II αντισώματα CLIA - Siemens Centaur XP* ορός 12. Τοξόπλασμα IgG CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 13. Τοξόπλασμα IgM CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 14. Ερυθρά IgG CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 15. Ερυθρά IgM CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 16. CMV IgG CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 17. CMV IgM CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 18. EBV IgG CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 19. EBV IgM CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 20. Widal-TH Οροαντίδραση - Omega* ορός 21. Widal-BH Οροαντίδραση - Omega* ορός 22. Widal-TO Οροαντίδραση - Omega* ορός 23. Widal-BO Οροαντίδραση - Omega* ορός 24. Widal-AO Οροαντίδραση - Omega* ορός 25. Widal-AH Οροαντίδραση - Omega* ορός 26. Widal-CO Οροαντίδραση - Omega* ορός 27. Widal-CH Οροαντίδραση - Omega* Προσδιορισμός 82 παραμέτρων Ειδική Ανοσοφαιρίνη IgE για έλεγχο Αλλεργιογόνων ορός 1. Α. C1 - Πενικιλίνη G CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 2. Α. C2 - Πενικιλίνη V CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 3. Α. C203 - Ampicillin CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 4. Α. C204 - Amoxicilin CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 5. Α. D1 - Dermatophag.Pteronyssinus CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 6. Α. D2 - Dermatophag.Farinae CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 7. Α. E1 - Επιθήλιο Γάτας CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 8. Α. E2 - Επιθήλιο Σκύλου CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 9. Α. E5 - Πιτυρίδα Σκύλου (Dog Dander) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 10. Α. F1 - Ασπράδι αυγού (Egg white) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 11. Α. F10 - Σουσάμι (Sesame seed) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 12. Α. F105 Σοκολάτα CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 13. Α. F13 - Αράπικο φυστίκι (Peanut) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 14. Α. F14 - Σόγια (Soybean) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 15. Α. F17 - Φουντούκι (Hazelnut) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 16. Α. F18 - Φυστίκι (Brazil nut) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 17. Α. F2 - Γάλα CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 18. Α. F20 - Αμύγδαλο (Almond) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 19. Α. F235 - Φακή (Lentil) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 20. Α. F24 - Γαρίδα (Shrimp) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 21. Α. F25 - Τομάτα CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 22. Α. F256 - Καρύδι (Walnut) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 23. Α. F26 - Χοιρινό (Pork) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 24. Α. F27 - Μοσχάρι (Beef) CLIA - Siemens Immulite 2000* Σελ 4 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ

5 ορός 25. Α. F3 - Μπακαλιάρος (Codfish) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 26. Α. F31 - Καρότο CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 27. Α. F33 - Πορτοκάλι CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 28. Α. F4 - Σιτάρι (Wheat) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 29. Α. F40 - Τόνος CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 30. Α. F41 - Σολομός CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 31. Α. F44 - Φράουλα (Strawberry) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 32. Α. F45 - Μαγιά (Yeast) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 33. Α. F49 - Μήλο CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 34. Α. F75 - Κρόκος αυγού (Egg Yolk) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 35. Α. F76 - Α-Λακταλβουμίνη CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 36. Α. F77 - Β-Λακτοσφερίνη CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 37. Α. F78 - Kαζεϊνη CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 38. Α. F79 - Γλουτένη CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 39. Α. F8 - Καλαμπόκι (Corn) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 40. Α. F81 - Τυρί Cheddar CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 41. Α. F83 - Κοτόπουλο CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 42. Α. F9 - Ρύζι (Rice) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 43. Α. F92 - Μπανάνα CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 44. Α. G1 - Ανθόξανθο CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 45. Α. G10 - Σόργον CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 46. Α. G12 - Σίκαλη CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 47. Α. G2 - Αγροστώδη Bermuda CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 48. Α. G3 - Αγροστώδη Orchard CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 49. Α. G4 - Φεστούκα CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 50. Α. G5 - Λόλιο CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 51. Α. G6 - Αγροστώδη Timothy CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 52. Α. G8 - Πόα η Λεμόνιος CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 53. Α. G9 - Αγροστώδη Red Top CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 54. Α. H1 - Σκόνη Σπιτιού Greer CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 55. Α. H2 - Σκόνη Σπιτιού Hollister CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 56. Α. I1 - Μέλισσα CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 57. Α. I2 - Σφήκα White Hornet CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 58. Α. I3 - Υμενόπτερο CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 59. Α. I4 - Σφήκα Wasp WASP CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 60. Α. I5 - Σφήκα Yellow Hornet CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 61. Α. I6 - Κατσαρίδα CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 62. Α. I75 - Σφήκα Ευρωπαϊκή (European Hornet) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 63. Α. K82 - Latex CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 64. Α. M1 - Penicillium Notatum CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 65. Α. M2 - Cladosporium Herbarum CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 66. Α. M3 - Aspergillus Fumigatus CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 67. Α. M5 - Candida Albicans CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 68. Α. M6 - Alternaria Tenuis CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 69. Α. M9 - Fusarium Moniliforme CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 70. Α. T11 - Πλάτανος (Sycamore) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 71. Α. T14 - Λεύκη (Cottonwood) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 72. Α. T16 - Πεύκο (White Pine) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 73. Α. T23 - Κυπαρίσσι (Italian Cypress) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 74. Α. T3 - Σημύδα (Birch) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 75. Α. T9 - Ελιά CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 76. Α. W1 - Αμβροσία κοινή /Artemisiifolia CLIA - Siemens Immulite 2000* Σελ 5 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ

6 ορός 77. Α. W10 - Χηνοπόδιο (Lambs Quarter) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 78. Α. W19 - Περδικάκι Officinalis CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 79. Α. W20 - Τσουκνίδα (Nettle) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 80. Α. W21 - Περδικάκι Gudaica CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 81. Α. W6 - Αρτεμισία (Mugwort) CLIA - Siemens Immulite 2000* ορός 82. Α. W9 - Πεντάλευρο (Plantain) CLIA - Siemens Immulite 2000* Ανοσολογικές Δοκιμές Προσδιορισμός 12 παραμέτρων ορός, πλάσμα 1. RF Ποσοτικό Θολοσιμετρία - KONELAB 60* ορός 2. Αντιπυρηνικά αντισώματα - ΑΝΑ CLIA - DIASORIN LIAISON* ορός 3. Αντιπυρηνικά αντισώματα - ΑΝΑ/FA Ανοσοφθορισμός Hemagen* ορός 4. DNA DS (anti-dnads) αντισώματα CLIA - DIASORIN LIAISON* ορός 5. SM αντισώματα Παθητική αιμοσυγκόλληση Hemagen* ορός 6. RNP αντισώματα Παθητική αιμοσυγκόλληση Hemagen* ορός 7. SSA (Ro) αντισώματα Παθητική αιμοσυγκόλληση Hemagen* ορός 8. SSB (La) αντισώματα Παθητική αιμοσυγκόλληση Hemagen* ορός 9. Καρδιολιπίνη IgG EIA DEMEDITEC* ορός 10. Καρδιολιπίνη IgM EIA DEMEDITEC* ορός 11. Β2 Γλυκοπρωτεϊνη IgG EIA DEMEDITEC* ορός 12. Β2 Γλυκοπρωτεϊνη IgM EIA DEMEDITEC* Αιματολογικές Δοκιμές Προσδιορισμός 7 παραμέτρων ολικό αίμα/edta 1. Μορφολογία ερυθρών Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa ολικό αίμα/edta 2. Αριθμός αιμοπεταλίων - PLT Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa ολικό αίμα/edta 3. Λεμφοκύτταρα - LY (%) Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa ολικό αίμα/edta 4. Μονοκύτταρα - MO (%) Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa ολικό αίμα/edta 5. Πολυμορφοπύρηνα-ουδετερόφιλα - GR (%) Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa ολικό αίμα/edta 6. Ηωσινόφιλα - ΕΟ (%) Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa ολικό αίμα/edta 7. Βασεόφιλα - ΒΑ (%) Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa Προσδιορισμός 2 παραμέτρων ολικό αίμα/edta 1. Αιμοσφαιρίνη Α2 HPLC - Menarini HA-8160* ολικό αίμα/edta 2. Αιμοσφαιρίνη F HPLC - Menarini HA-8160* Προσδιορισμός 22 παραμέτρων ολικό αίμα/edta 1. Αιμοσφαιρίνη - HGB Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 2. Αιματοκρίτης - HCT Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 3. Αριθμός λευκών - WBC Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 4. Λεμφοκύτταρα - LY Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 5. Μονοκύτταρα - MO Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 6. Πολυμορφοπύρηνα-ουδετερόφιλα - GR Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 7. Ηωσινόφιλα - ΕΟ Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 8. Βασεόφιλα - ΒΑ Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 9. Λεμφοκύτταρα - LY (%) Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 10. Μονοκύτταρα - MO (%) Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 11. Πολυμορφοπυρηνα-ουδετερόφιλα - GR (%) Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 12. Ηωσινόφιλα - ΕΟ (%) Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 13. Βασεόφιλα - ΒΑ (%) Beckman Coulter LH-500* Σελ 6 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ

7 ολικό αίμα/edta 14. Αριθμός ερυθρών - RBC Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 15. Μέσος όγκος ερυθρών - MCV Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 16. Μέση ποσότητα ενδοκυτ.hgb - MCH Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 17. Μέση συγκέντρωση ενδοκυτ.hgb - MCHC Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 18. Εύρος κατανομής ερυθρών - RDW Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 19. Αριθμός αιμοπεταλίων - PLT Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 20. Αιμοπεταλιοκρίτης - PCT Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 21. Μέσος όγκος αιμοπεταλίων - MPV Beckman Coulter LH-500* ολικό αίμα/edta 22. Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων - PDW Beckman Coulter LH-500* Δοκιμές Πήξης Αίματος Προσδιορισμός 6 παραμέτρων πλάσμα/κιτρικά 1. D-dimers DIMERS Θολοσιμετρία - KONELAB 60* πλάσμα/κιτρικά 2. Ινωδογόνο (Δραστικότητα) Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500* πλάσμα/κιτρικά 3. Χρόνος APTT Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500* πλάσμα/κιτρικά 4. Χρόνος Προθρομβίνης - INR Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500* πλάσμα/κιτρικά 5. Χρόνος Προθρομβίνης - Sec Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500* πλάσμα/κιτρικά 6. Χρόνος Προθρομβίνης - % Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500* Χημικές Δοκιμές Προσδιορισμός 4 παραμέτρων ολικό αίμα/ηπαρίνη 1. Μόλυβδος αίματος Εσωτερική μέθοδος (ΤΠ2/01) GF-AAS - Varian AA-240-Z ορός 2. Χαλκός αίματος Εσωτερική μέθοδος (ΤΠ1/01) GF-AAS - Varian AA-240-Z ούρα 3. Χαλκός ούρων Εσωτερική μέθοδος (ΤΠ3/01) GF-AAS - Varian AA-240-Z ορός 4. Ψευδάργυρος αίματος Εσωτερική μέθοδος (ΤΠ4/01) F-AAS - Varian AA-240-FS Δοκιμές Μοριακής Γενετικής ολικό αίμα/edta Ποιοτική ανίχνευση μεταλλάξεων σε 3 γονίδια 1. Factor V-Leiden G1691A 2. MTHFR C677T (Methylenetetrahydrofolate reductase) 3. Prothrombin G20210A Εσωτερική μέθοδος PCR-RFLP (ΤΠ6/04) ολικό αίμα/edta Ποιοτική ανίχνευση HLA-B27 Εσωτερική μέθοδος PCR (ΤΠ7/03) ολικό αίμα/edta Ποιοτική ανίχνευση 4 μεταλλάξεων του γονιδίου ρύθμισης διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR) 1.dF508 2.G542X Εσωτερική μέθοδος PCR-ARMS, ΤΠ5/03 Εσωτερική μέθοδος PCR-ARMS, ΤΠ5/03 Εσωτερική μέθοδος PCR-RFLP, ΤΠ5/03 Εσωτερική μέθοδος PCR-ARMS, ΤΠ5/03 Σελ 7 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ

8 3.N1303K G>T ολικό αίμα/edta Ποιοτική Ανίχνευση 50 μεταλλάξεων και 3 πολυμορφι-σμών του γονιδίου ρύθμισης διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR) Mεταλλάξεις: 1. F508del 2. G542X 3. N1303K G>T delT delTA G>A kbA>G G>A delT delA delG G>A G>A A>G delC kbC>T insT delTT delA G>T 22. A455E 23. CFTRdele2,3 24. D1152H 25. E60X 26. G551D 27. G85E 28. I507del 29. L206W 30. M1101K 31. P67L 32. Q890X 33. R1066C 34. R1158X 35. R1162X 36. R117C 37. R117H 38. R334W 39. R347H 40. R347P 41. R553X 42. R560T 43. S1251N 44. S549N PCR - Sequencer ABI-3500 / Elucigene CF- EU2* (ΤΠ16/02) Σελ 8 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ

9 45. V520F 46. W1282X 47. W846X 48. Y1092X(C>A) 49. Y122X 50. S549R(T>G) Πολυμορφισμοί: 1. IVS8-5T 2. IVS8-7T 3. IVS8-9T *Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή/kit παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Βυζαντίου 145, Ν.Ιωνία, Αττική. Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Χαράλαμπος Ηλιόπουλος, Σοφία Ντόκου. Το Παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ.908, κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την Αθήνα, 15 Απριλίου 2014 Iωάννης Σιταράς Διευθυντής Δνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων Σελ 9 από 9 Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ