16PROC

Transcript

1 ΑΔΑ:.. ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ ΑΔΑΜ: 5η Τγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & τερεάς Ελλάδας Περιοχή Μεζούρλο, Λάρισα, ΣΘ Σαχ. Δ/νση: 2101, ΣΚ Διεύθυνση: Σμήμα Προμηθειών Τπεύθυνος: Kαφατάκη Μαρία Σηλέφωνο: FAX: Λάρισα ΔΙΑΚΗΡΤΞΗ ΑΡ. 289/2016 ΠΡΟΦΕΙΡΟΤΔΙΑΓΨΝΙΜΟΤΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΡΑΜΜΑΣΑ» (CPV: ) ΓΙΑ ΣΙ ΑΝΑΓΚΕ ΣΨΝΠΕΔΤ ΚΕΝΣΡΨΝ ΤΓΕΙΑ &ΜΟΝΑΔΨΝ ΤΓΕΙΑ ΣΗ 5Η ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΥΕΡΕΙΑ ΜΕ ΚΡΙΣΗΡΙΟ ΚΑΣΑΚΤΡΨΗ ΣΗ ΦΑΜΗΛΟΣΕΡΗ ΣΙΜΗ. ΑΝΣΙΚΕΙΜΕΝΟ ΣΟΤ ΔΙΑΓΩΝΙΜΟΤ ΤΝΟΠΣΙΚΑ ΣΟΙΦΕΙΑ ΕΙΔΟ ΔΙΑΓΩΝΙΜΟΤ Πρόχειρος Διαγωνισμός με γραπτές σφραγισμένες προσφορές ΚΡΙΣΗΡΙΟ ΚΑΣΑΚΤΡΩΗ ΦΡΟΝΟ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΣΟΠΟ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΠΕΡΙΓΡΑΥΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ Η χαμηλότερη τιμή Ημερομηνία: Ημέρα: Σετάρτη Ώρα: 10:00π.μ. 5 η Τγειονομική Περιφέρεια, Περιοχή Μεζούρλο Όπως αναλυτικά αναφέρεται στη παρούσα διακήρυξη ΚΩΔ. CPV ΚΑΕ 1311 ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΘΕΙΑ ΔΑΠΑΝΗ ΦΡΟΝΟ ΚΑΙ ΣΟΠΟ ΠΑΡΑΔΟΗ ,20 (με ΥΠΑ) Η ΠΑΡΑΔΟΗ ΘΑ ΓΙΝΕΙ TMHMATIKA ΣΙ ΑΠΟΘΗΚΕ ΣΗ 5 ης ΤΠΕ - 5 ο ΦΙΛ. ΛΑΡΙΑ-ΑΘΗΝΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΗΜΟΙΕΤΗ ΣΟ ΔΙΑΔΙΚΣΤΟ Σελίδα 1 από 17

2 Έχοντας υπόψη: Α. Σις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1. Σου Ν.2362/95, «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των Δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις». 2. Σου Ν. 2513/1997 «Κύρωση της συμφωνίας περί Δημοσίων συμβάσεων Προμηθειών» 3. Σου Ν. 2690/99 κυρώσεις του κώδικα διοικητικής διαδικασίας και άλλες διατάξεις. 4. Σου Ν.2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε..Τ. και άλλες διατάξεις», όπως ισχύει σήμερα. 5. Σου Π.Δ. 166/2003 «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην Οδηγία 2000/35/ για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις Εμπορικές υναλλαγές». 6. Σου Ν. 3377/2005 «Αρχές και κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τομέων του εμπορίου και της αγοράς Θέματα υπουργείου Ανάπτυξης», άρθρο Σου Ν. 3329/2005 «Εθνικό ύστημα Τγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις», όπως ισχύει σήμερα. 8. Σου Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Υορέων εποπτευόμενων από το Τπουργείο Τγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» όπως ισχύει σήμερα. 9. Σου Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου» (άρθρο 15 & άρθρα 26-39) 10. υμπλήρωση των διατάξεων του Π.Δ. 118/2007 και τροποποίηση διατάξεων του Ν.4013/ Διατάξεις» και του Ν. 3527/2007 «Κύρωση υμβάσεων υπέρ νομικών προ<σώπων εποπτευόμενων από το Τπουργείο Τγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» 12. Σου Ν. 3548/2007 «Καταχώρηση δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου στο νομαρχιακό και τοπικό Σύπο και άλλες διατάξεις» όπως ισχύει σήμερα. 13. Σου Ν.3697/2008 Άρθρο 8 «Ενίσχυση της διαφάνειας του κρατικού προϋπολογισμού έλεγχος των δημοσίων δαπανών, μέτρα φορολογικής δικαιοσύνης κ.α. διατάξεις» και ειδικότερα του άρθρου 11 του Ν.3697/2008 που προβλέπει την τήρηση του διπλογραφικού λογιστικού συστήματος». 14. Σις διατάξεις του Ν. 3867/2010, άρθρο 27, παρ. 11 «Από την έναρξη του παρόντος νόμου οι διοικήσεις των φορέων του άρθρου 9 του ν. 3580/07 έχουν την αρμοδιότητα να αποφασίσουν χωρίς προηγούμενη έγκριση σκοπιμότητας από άλλο όργανο, για την εκτέλεση έργων βελτίωσης της κτιριακής υποδομής και των χώρων των ως άνω φορέων, καθώς και για την υλοποίηση μελετών, την προμήθεια ιατροτεχνολογικού και ξενοδοχειακού εξοπλισμού καθώς και ιατροτεχνολογικών προϊόντων και την ανάθεση υπηρεσιών και μέχρι του ποσού των στις ανωτέρω προμήθειες θα γίνεται απολογιστικός έλεγχος από την Επιτροπή Προμηθειών Τγείας ή από τους εξουσιοδοτημένους προς τούτο φορείς». 15. Σου Ν. 3846/2010 άρθρο 24 «Εγγυήσεις για την εργασιακή ασφάλεια και άλλες διατάξεις» 16. Σου Ν.3886/2010 Δικαστική προστασία κατά τη σύναψη δημόσιων συμβάσεων Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας με την Οδηγία 89/665/ΕΟΚ του υμβουλίου της 21ης Ιουνίου 1989 (L395) και την Οδηγία 92/13/ΕΟΚ του υμβουλίου της 25ηςΥεβρουαρίου 1992 (L 76), όπως τροποποιήθηκαν με την Οδηγία 2007/66/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του υμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 2007 (L 335). 17. Σου Ν. 3918/2011, περί διαρθρωτικών αλλαγών στο σύστημα υγείας και άλλων διατάξεων. 18. Σου Ν. 3959/2011 περί «ελεύθερου ανταγωνισμού». 19. Σου Ν. 4025/2011, Άρθρο 25 «Ανασυγκρότηση Υορέων Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Κέντρα Αποκατάστασης, Αναδιάρθρωση ΕΤ. κ.α. διατάξεις» σύμφωνα με το οποίο θεσμοθετείται ο εσωτερικός έλεγχος στις δημόσιες μονάδες υγείας σε θέματα διοικητικά, διαχειριστικά και λογιστικά» 20. Σου Ν. 4013/2011 «ύσταση ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων υμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων υμβάσεων Αντικατάσταση του έκτου κεφαλαίου του ν. 3588/2007 (πτωχευτικός κώδικας) Προπτωχευτική διαδικασία εξυγίανσης και άλλες διατάξεις» πλην του άρθρου 11 εξαιρουμένης της διάταξης του πρώτου εδαφίου της παραγράφου 1 του αυτού άρθρου. 21. Σου Ν. 4052/ «Έγκριση των χεδίων υμβάσεων Φρηματοδοτικής Διευκόλυνσης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Σαμείου Φρηματοπιστωτικής ταθερότητας (Ε.Σ.Φ..), της Ελληνικής Δημοκρατίας και της Σράπεζας της Ελλάδος, του χεδίου του Μνημονίου υνεννόησης μεταξύ της Ελληνικής Δημοκρατίας, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Σράπεζας της Ελλάδος και άλλες επείγουσες διατάξεις για τη μείωση του δημοσίου χρέους και τη διάσωση της εθνικής οικονομίας» και άλλες διατάξεις. Σελίδα 2 από 17

3 22. Σου Ν. 4055/2012 «Δίκαιη δίκη και εύλογη διάρκεια αυτής» 23. Σου Ν. 4038/2012 «Επείγουσες ρυθμίσεις που αφορούν την εφαρμογή του μεσοπρόθεσμου πλαισίου δημοσιονομικής στρατηγικής » άρθρου Σου Ν. 4155/2013 «Εθνικό ύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων υμβάσεων και άλλες Διατάξεις» πλην των άρθρων 1 έως Σου Ν. 4146/2013 «Διαμόρφωση Υιλικού Αναπτυξιακού Περιβάλλοντος για τις τρατηγικές και Ιδιωτικές Επενδύσεις και άλλες διατάξεις» πλην της παραγράφου 1 του άρθρου Σις διατάξεις του Ν. 4238/2014 «Πρωτοβάθμια Εθνικό Δίκτυο Τγείας (ΠΕΔΤ), αλλαγή σκοπού ΕΟΠΠΤ και λοιπές διατάξεις». 27. Σου Ν. 4250/14 «Διοικητικές απλουστεύσεις και άλλες ρυθμίσεις». 28. Σου Ν.4281/14 «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Τπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις». 29. Σις διατάξεις του Ν. 4310/2014 (ΥΕΚ 258/Α/2014), άρθρο Σις διατάξεις του Ν. 4320/2015 «Ρυθμίσεις για τη λήψη άμεσων μέτρων για την αντιμετώπιση της ανθρωπιστικής κρίσης, την οργάνωση της Κυβέρνησης και των Κυβερνητικών οργάνων και λοιπές διατάξεις», άρθρο 37. Β. Σις αποφάσεις 1. Σην υπ αρ. 5804/ (Β 3261) ΚΤΑ των Τπουργών Τγείας και Αναπληρωτή Τπουργού Οικονομικών, με θέμα: «Έγκριση Προγράμματος Προμηθειών, Τπηρεσιών και Υαρμάκων των Μονάδων Τγείας και Εποπτευόμενων Υορέων, έτους 2014, πιστώσεις με χρηματοδότηση από τον τακτικό προϋπολογισμό, το Πρόγραμμα Δημοσίων Επενδύσεων, τις λοιπές πηγές». 2. Σην υπ αρ. 6484/ (Β 3693) ΤΑ του Τπουργού Τγείας με θέμα: «Ορισμός Υορέων διενέργειας για την υλοποίηση του Προγράμματος Προμηθειών, Τπηρεσιών και Υαρμάκων Τγείας (Π.Π.Τ.Υ.Τ.), έτους 2014, πιστώσεις 2015, εξουσιοδότηση για τη συγκρότηση συλλογικών οργάνων για τη διεξαγωγή των διαγωνισμών Παράταση του Προγράμματος Προμηθειών και Τπηρεσιών Τγείας (Π.Π.Τ.Τ.), των ετών 2010,2011 και 2013», στην οποία μεταξύ άλλων αναφέρεται «Α. Εξουσιοδοτούμε τους Διοικητές των επτά Τγειονομικών Περιφερειών, να καθορίσουν τον φορέα διενέργειας για τις προμήθειες υλικών και υπηρεσιών, του Π.Π.Τ.Υ.Τ. 2014, για λογαριασμό των Υορέων Τγείας αρμοδιότητας τους.» 3. Σην αρ. πρωτ. 2826/ Απόφαση Διοικητή με την οποία ορίσθηκαν οι φορείς διενέργειας των ενταγμένων διαγωνισμών του Προγράμματος Προμηθειών Τπηρεσιών & Υαρμάκων Τγείας ημειώνεται ότι οι ανάγκες των Κέντρων Τγείας σε υλικά και υπηρεσίες περιλαμβάνονται στο εγκεκριμένο Πρόγραμμα Προμηθειών 2014 των Νοσοκομείων ενώ ο προϋπολογισμός τους ανήκει στην 5η Τγειονομική Περιφέρεια. 4. Σην αρ. πρωτ. 125/ Απόφαση Διοικητή με θέμα «Σροποποίηση της αρ. πρωτ. 2826/ Απόφασης Διοικητή σχετικά με τον ορισμό φορέων διενέργειας αναθέτουσες αρχές για την υλοποίηση διαγωνισμών που περιλαμβάνονται στο Πρόγραμμα Προμηθειών και Τπηρεσιών Τγείας έτους 2014 για τους φορείς αρμοδιότητας της 5ης Τγειονομικής Περιφέρειας 5. Σο γεγονός ότι ο διαγωνισμός «ΡΑΜΜΑΣΑ»(CPV: ) του ΠΠΤΤ 2014 είναι ενιαίος, ο οποίοςθα διενεργηθεί από το Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας και δεν έχει προκηρυχθεί ακόμη. 6. Σο γεγονός ότι η προμήθεια «ΡΑΜΜΑΣΩΝ»(CPV: ) είναι αναγκαία και απαραίτητη για την απρόσκοπτη και ασφαλή λειτουργία των Π.Ε.Δ.Τ. Μονάδων Τγείας και των Κέντρων Τγείας. 7. Σο γεγονός ότι υπάρχουν εγκεκριμένες πιστώσεις στον προϋπολογισμό της 5ης Τγειονομικής Περιφέρειας. 8. Σο απόσπασμα πρακτικού της αριθμ. 04/ (Θέμα 2ο) συνεδρίασης της Επιτροπής Προμηθειών Τγείας που αφορά την έγκριση τηρηθείσης διαδικασίας επί των τεχνικών προδιαγραφών για τις ανάγκες των Υορέων Τγείας και Πρόνοιας ΠΠΤΤ 2011 (ΕΙΡΑ 31). 9. Σην αρ. 3762/ Απόφαση Διοικητή με την οποία εγκρίθηκε η σκοπιμότητα διενέργειας πρόχειρου διαγωνισμού για την προμήθεια «ΡΑΜΜΑΣΑ» για την κάλυψη άμεσων και επιτακτικών αναγκών των Αποκεντρωμένων Μονάδων της 5ης Τγειονομικής Περιφέρειας. Σελίδα 3 από 17

4 10. Σην αρ. πρωτ. 02/127/ Απόφαση Ανάληψης Δέσμευσης Πίστωσης ύψους ,75 που βαρύνει τον ΚΑΕ Υ με ΑΔΑ: 6ΤΣΓ469Η2Γ-Ν Σην αρ. πρωτ. 03/83/ Απόφαση Ανάληψης Δέσμευσης Πίστωσης ύψους ,99 που βαρύνει τον ΚΑΕ Υ με ΑΔΑ:7Δ6469Η2Γ-2Υ7. ΠΡΟΚΗΡΤΕΙ Πρόχειρο διαγωνισμό για την προμήθεια «ΡΑΜΜΑΣΑ»για την κάλυψη των άμεσων και επιτακτικών αναγκών των ΠΕΔΤ Κέντρων Τγείας & Μονάδων Τγείαςπροϋπολογιζόμενης δαπάνης ,20 Υ.Π.Α. και κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή. Οι προσφορές υποβάλλονται, επί ποινή απόρριψης, για τη συνολική ποσότητα κάθε είδους. Κάθε προμηθευτής, επί ποινή απόρριψης, συμμετέχει με μία μόνο προσφορά. Οι πιστώσεις βαρύνουν τον τακτικό προϋπολογισμό της 5 ης Τγειονομικής Περιφέρειας. ΣΟΠΟ ΔΙΑΓΨΝΙΜΟΤ ΓΡΑΥΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ 5 ης ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΥΕΡΕΙΑ (Περιοχή Μεζούρλο Λάρισα) ΣΟΠΟ-ΦΡΟΝΟ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΙΑΓΨΝΙΜΟΤ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΑΓΨΝΙΜΟΤ ΗΜΕΡΑ ΨΡΑ Σετάρτη 10:00 π.μ. ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 1. ΦΡΟΝΟ ΤΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΥΟΡΨΝ Όσοι επιθυμούν να λάβουν μέρος στο διαγωνισμό πρέπει να καταθέσουν έγγραφη προσφορά μέχρι και την προηγούμενη εργάσιμη ημέρα της διενέργειας του διαγωνισμού, δηλαδή μέχρι τις ημέρα Σρίτη και ώρα 14:30μ.μ. Προσφορές που θα κατατεθούν μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, δεν αποσφραγίζονται αλλά επιστρέφονται ως εκπρόθεσμες. Άρθρο 2. ΣΡΟΠΟΙ ΤΝΣΑΞΗ Οι προσφορές πρέπει: Να έχουν συνταχθεί υποχρεωτικά στην Ελληνική γλώσσα. Να έχουν συνταχθεί υποχρεωτικά με τον τρόπο, την τάξη, την αρίθμηση και τα χαρακτηριστικά που καθορίζονται στην παρούσα Διακήρυξη και να φέρουν την υπογραφή του Νόμιμου Εκπροσώπου της εταιρείας. Να είναι δακτυλογραφημένες και να μη φέρουν παράτυπες διορθώσεις (σβησίματα, διαγραφές, προσθήκες κ.λ.π.). Αν υπάρχουν διορθώσεις, προσθήκες κ.λ.π., θα πρέπει να είναι με τα ίδια στοιχεία εκτυπωτικής μηχανής και μονογραφημένες από το Νόμιμο εκπρόσωπο της εταιρείας. Η επιτροπή κατά τον έλεγχο θα μονογράψει τις διορθώσεις, προσθήκες, κ.λ.π. και γενικά θα επιβεβαιώνει ότι αυτές έγιναν πριν από την αποσφράγιση των προσφορών. Να υποβληθούν σε δύο (2) αντίτυπα. ε ένα από τα δύο αυτά αντίτυπα, θα γράφεται η λέξη «ΠΡΩΣΟΣΤΠΟ» και αυτό θα είναι επικρατέστερο των άλλων αντιτύπων σε περίπτωση διαφοράς μεταξύ τους. Άρθρο 3. ΣΡΟΠΟ ΤΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΥΟΡΨΝ 1. Οι προσφορές που θα κατατεθούν πρέπει να βρίσκονται σφραγισμένες μέσα στον Κυρίως Υάκελο στον οποίον θα περιλαμβάνονται οι φάκελοι των Δικαιολογητικών υμμετοχής, Σεχνικής και Οικονομικής προσφοράς. 2. Δεν θα ληφθούν υπόψη προσφορές που είτε υποβλήθηκαν μετά την καθορισμένη ημερομηνία και ώρα είτε ταχυδρομήθηκαν έγκαιρα, αλλά δεν έφθασαν στην 5 η Τγειονομική Περιφέρεια μέχρι την προθεσμία που ορίζεται στην παραπάνω παράγραφο. Σελίδα 4 από 17

5 3. Ο φάκελος προσφοράς που θα καταθέσουν οι ενδιαφερόμενοι θα πρέπει να περιλαμβάνει τρεις (3) φακέλους (με κατάλληλες ενδείξεις): I. Υάκελος με την ένδειξη«δικαιολογησικα ΤΜΜΕΣΟΦΗ»καθώς και αντίγραφο. Οι συμμετέχοντες, οφείλουν να καταθέσουν, υποχρεωτικά μαζί με την προσφορά τους στο φάκελο δικαιολογητικών συμμετοχής εγκαίρως και προσηκόντως, τα ακόλουθα κατά περίπτωση δικαιολογητικά: ΠΕΡΙΓΡΑΥΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΣΙΚΨΝ Τπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, στην οποία: Να αναγράφονται τα στοιχεία του διαγωνισμού, στον οποίο συμμετέχουν οι προσφέροντες. Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους οι προσφέροντες δεν έχουν καταδικαστεί με αμετάκλητη απόφαση: Για κάποιο τα αδικήματα της παρ. 1 του άρθρου 43 του π.δ. 60/2007, δηλαδή για κάποιο από τα ακόλουθα: συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 της κοινής δράσης της 98/773/ΔΕΤ του υμβουλίου (EE L 351 της , σελ. 1). δωροδοκία, όπως αυτή ορίζεται αντίστοιχα στο άρθρο 3 της πράξης του υμβουλίου της 26ης Μαΐου 1997 (EE C 195 της , σελ. 1) και στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της κοινής δράσης 98/742/ΚΕΠΠΑ του υμβουλίου (EE L 358 της , σελ. 2). απάτη, κατά την έννοια του άρθρου 1 της σύμβασης σχετικά με την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (EE C 316 της , σελ. 48). νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της οδηγίας 91/308/EOK του υμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 1991, για την πρόληψη χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες (EE L 166 της , σελ. 77 Οδηγίας, η οποία τροποποιήθηκε από την Οδηγία 2001/97/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του υμβουλίου, EE L 344 της , σελ. 76), η οποία ενσωματώθηκε με το ν. 2331/1995 (Α 173) και τροποποιήθηκε με το ν. 3424/2005 (Α 305). 2.2Για κάποιο από τα αδικήματα της υπεξαίρεσης, εκβίασης, πλαστογραφίας, ψευδορκίας, δωροδοκίας, δόλιας χρεοκοπίας 2.3Για κάποιο από τα αδικήματα του Αγορανομικού Κώδικα, σχετικό με την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας 3. Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τουςδεν τελούν: ε κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις, δηλαδή σε πτώχευση ή σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης,ή ανάλογη κατάσταση που προκύπτει από παρόμοια διαδικασία, που προβλέπεται από τις διατάξεις της χώρας εγκατάστασης του προσφέροντος. 4. Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τουςείναι: α)ασφαλιστικά ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους, που αφορούν εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) και β)φορολογικά ενήμεροι ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους είναι εγγεγραμμένοι στο οικείο επιμελητήριο κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. 6.Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους: Ό υποψήφιος ανάδοχος δεν έχει διαπράξει κανένα σοβαρό επαγγελματικό παράπτωμα, δεν έχει αποκλειστεί από κάποια άλλη Δημόσια Τπηρεσία ή Ν.Π.Δ.Δ ή Ν.Π.Ι.Δ ή Α.Ε του Δημοσίου τομέα ή αποκλειστεί από διαγωνισμούς για υπηρεσίες ή προμήθειες του Ελληνικού Δημοσίου με αμετάκλητη απόφαση του Τπουργείου Ανάπτυξης ή άλλων Τπουργείων. Εάν η ποινή του αποκλεισμού επιβλήθηκε για ορισμένο χρόνο, το στοιχείο τούτο λαμβάνεται υπόψη για την απόρριψη της προσφοράς, μόνο για το χρονικό αυτό διάστημα. Οι τυχόν νομικοί περιορισμοί λειτουργίας της επιχείρησης 7.Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους: 7.1. Αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας προκήρυξης. 7.2.Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας προκήρυξης, των οποίων οι Σελίδα 5 από 17

6 προσφέροντες έλαβαν πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. 7.3.Σα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή 7.4.Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. 7.5.υμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού Οι ανωτέρω υπεύθυνες δηλώσεις φέρουν ημερομηνία εντός των 30 ημερολογιακών ημερών προ της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών και δεν απαιτείται βεβαίωση του γνησίου της υπογραφής από αρμόδια διοικητική αρχή ή τα ΚΕΠ. (Ν. 4250/2014, άρθρο 1) Όλα τα παραπάνω δικαιολογητικά υπογράφονται από το συμμετέχοντα, σε περίπτωση συμμετοχής φυσικού προσώπου, από τους διαχειριστές στις περιπτώσεις Ε.Π.Ε., Ο.Ε. και Ε.Ε. και από τον Πρόεδρο ή Διευθύνοντα ύμβουλο, στις περιπτώσεις Α.Ε. ε περίπτωση που το οικείο κράτος δεν εκδίδει κάποιο έγγραφο ή πιστοποιητικό, από τα απαιτούμενα ή που αυτό δεν καλύπτει όλες τις παραπάνω περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση του ενδιαφερόμενου ή στα κράτη μέλη όπου δεν προβλέπεται η ένορκη βεβαίωση από υπεύθυνη δήλωση ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού οργανισμού του κράτος καταγωγής ή προέλευσης. Η υποχρέωση αφορά όλες τις παραπάνω κατηγορίες υποψηφίων. II. Υάκελος με την ένδειξη «ΣΕΦΝΙΚΗ ΠΡΟΥΟΡΑ»,καθώς και αντίγραφο. Ο φάκελος θα περιλαμβάνει: Σην περιγραφή των προσφερομένων ειδών σύμφωνα με τις «Σεχνικές προδιαγραφές» και τους «Πίνακες ποσοτήτων» της παρούσας διακήρυξης (άρθρο 15). Οι προμηθευτές πρέπει να επισυνάψουν στην συγκεκριμένη ενότητα της τεχνικής προσφοράς τους και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά σειράς ISO (του συμμετέχοντος, αλλά και του κατασκευαστή του τελικού προϊόντος), και πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE (οδηγία 93/42/ΕΟΚ). Οι προμηθευτές πρέπει να καταθέσουν με την προσφορά ικανό αριθμό δειγμάτων σε όλα τα είδη που προσφέρονται, για έλεγχο από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης του διαγωνισμού. III. Υάκελος με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΥΟΡΑ», καθώς και αντίγραφο. Επισημαίνεται επίσης ότι οι οικονομικές προσφορές πρέπει να έχουν σαν βάση τη χαμηλότερη τιμή της εγχώριας αγοράς όπως καταγράφεται στο παρατηρητήριο του άρθρου 24 του ν. 3846/2010. Προσφορές που αναγράφουν τιμές πάνω από το παρατηρητήριο του άρθρου 24 του ν. 3846/2010 θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Επίσης θα απορρίπτονται προσφορές οι οποίες στο σύνολο τους υπερβαίνουν την προϋπολογιζόμενη δαπάνη της διακήρυξης. Άρθρο 4. ΦΡΟΝΟ ΙΦΤO ΠΡΟΥΟΡΨΝ Οι Προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προσφέροντες για δώδεκα μήνες (12) (άρθρο 161, παρ. 1, Ν. 4281/14), προθεσμία που αρχίζει από την επόμενη της διενέργειας του διαγωνισμού. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερόμενου χρόνου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Η ισχύς της προσφοράς μπορεί να παρατείνεται εγγράφως, εφόσον τούτο ζητηθεί από την αναθέτουσα αρχή/τον αναθέτοντα φορέα, πριν από τη λήξη της, κατ ανώτατο όριο για χρονικό διάστημα ίσο με το προβλεπόμενο από τη διακήρυξη. Άρθρο 5. ΣΙΜΗ Η τιμή επί ποινή απόρριψης, θα δοθεί σε Ευρώ. την τιμή θα περιλαμβάνονται οι κρατήσεις υπέρ τρίτων καθώς και κάθε άλλη επιβάρυνση εκτός του Υ.Π.Α. Ο Υ.Π.Α. θα αναφέρεται χωριστά και βαρύνει την 5 η Τγειονομική Περιφέρεια. Κατά την ημερομηνία κατάθεσης των προσφορών, οι τιμές δεν επιτρέπεται να είναι ανώτερες από τις αντίστοιχες τιμές του Παρατηρητηρίου Σιμών. (Ν. 3918/2011 άρθρο 13, όπως αυτό τροποποιήθηκε με τον Ν. 4052/2012 άρθρο 14) ή από την αντίστοιχη προϋπολογιζόμενη δαπάνη της διακήρυξης. Σελίδα 6 από 17

7 Προσφορά που περιέχει τιμή σε συνάλλαγμα ή με ρήτρα συναλλάγματος απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Επίσης απορρίπτεται ως απαράδεκτη προσφορά που θέτει όρο αναπροσαρμογής της τιμής, ή δεν προκύπτει με σαφήνεια ή προσφερόμενη τιμή, ή δεν δίνεται ενιαία τιμή, για ολόκληρη την ποσότητα που προκηρύχθηκε. Η τιμή για την οποία θα συναφθεί σύμβαση παραμένει σταθερή μέχρι την ολοκληρωτική παράδοση χωρίς δικαίωμα αναπροσαρμογής της. Άρθρο 6. ΔΙΑΔΙΚΑΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΙΑΓΨΝΙΜΟΤ Η επιτροπή διενέργειας του διαγωνισμού την προκαθορισμένη ημερομηνία και ώρα θα συνεδριάσει στο γραφείο προμηθειών της 5 ης Τγειονομικής Περιφέρειας προκειμένου να διενεργήσει τον παρόντα πρόχειρο μειοδοτικό διαγωνισμό. Η αποσφράγιση των δικαιολογητικών συμμετοχής, της τεχνικής προσφοράς και της οικονομικής προσφοράς γίνεται δημόσια, παρουσία των προσφερόντων ή των νομίμως εξουσιοδοτημένων εκπροσώπων τους. Η επιτροπή διενέργειας προβαίνει κατ αρχάς στον έλεγχο και την αξιολόγηση των δικαιολογητικών συμμετοχής όλων των εταιρειών και στη συνέχεια αποσφραγίζονται και ελέγχεται η πληρότητα και η κανονικότητα τωντεχνικών προσφορών των εταιρειών, για τις οποίες ο έλεγχος των δικαιολογητικών συμμετοχής απέβη θετικός. Σέλος, αποσφραγίζονται οι οικονομικές προσφορές των εταιρειών που πληρούν τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης και συντάσσεται πίνακας με τις προσφερόμενες τιμές κατά σειρά μειοδοσίας. Μετά το πέρας της ανωτέρω διαδικασίας η επιτροπή διενέργειας προβαίνει στην καταχώρηση σε πρακτικό των προσφερόντων, των δικαιολογητικών συμμετοχής, των τεχνικών προσφορών και των οικονομικών προσφορών και των αποτελεσμάτων του ελέγχου και της αξιολόγησής τους και της τεχνικής ή των τεχνικών προσφορών που αποσφραγίσθηκαν και του αποτελέσματος του ελέγχου της πληρότητας και κανονικότητας αυτών, κατά σειρά μειοδοσίας. Άρθρο 7. ΑΠΟΡΡΙΧΗ ΠΡΟΥΟΡΨΝ Η 5 η Τγειονομική Περιφέρεια, με βάση τα αποτελέσματα του ελέγχου και αξιολόγησης των προσφορών, απορρίπτει, σε κάθε περίπτωση, προσφορά: 1. Η οποία είναι ελλιπής ή υποβλήθηκε κατά παράβαση των απαράβατων όρων περί σύνταξης και υποβολής της προσφοράς. 2. την οποία η τιμή δεν είναι απόλυτα προσδιορισμένη. 3. Η οποία περιέχει ατέλειες, ελλείψεις, ασάφειες ή σφάλματα, εφόσον αυτά δεν επιδέχονται συμπλήρωση ή διόρθωση ή, εφόσον επιδέχονται συμπλήρωση ή διόρθωση, δεν έχουν αποκατασταθεί κατά την αποσαφήνιση και τη συμπλήρωσή της. 4. Για την οποία ο προσφέρων δεν έχει παράσχει τις απαιτούμενες εξηγήσεις, εντός της προκαθορισμένης προθεσμίας, ή η εξήγηση δεν είναι αποδεκτή από την αναθέτουσα αρχή/τον αναθέτοντα φορέα. 5. Η οποία δεν πληροί τις προϋποθέσεις που σχετίζονται με τα χαρακτηριστικά του αντικειμένου της σύμβασης. 6. Η οποία είναι εναλλακτική προσφορά, αν τέτοια δεν επιτρέπεται ή, αν επιτρέπεται, δεν πληροί τις ελάχιστες απαιτήσεις των εγγράφων της σύμβασης. 7. Η οποία υποβάλλεται από έναν προσφέροντα που έχει υποβάλει δύο ή περισσότερες προσφορές, με την επιφύλαξη της περίπτωσης που επιτρέπεται η υποβολή εναλλακτικής προσφοράς. Άρθρο 8. ΚΑΣΑΚΤΡΨΗ ΑΠΟΣΕΛΕΜΑΣΨΝ ΤΠΟΓΡΑΥΗ ΤΜΒΑΗ Ο τρόπος αξιολόγησης των προσφορών θα γίνει με τη χαμηλότερη τιμή στις προσφορές που θεωρούνται τεχνικά αποδεκτές στο στάδιο της τεχνικής αξιολόγησης. τον προμηθευτή που θα γίνει κατακύρωση αποστέλλεται σχετική ανακοίνωση που αναφέρει και την προθεσμία υπογραφής της σύμβασης. ΑΡΘΡΟ 9. ΔΙΚΑΙΨΜΑ ΜΑΣΑΙΨΗ Η 5η Τγειονομική Περιφέρεια διατηρεί το δικαίωμα, μετά από σχετική γνωμοδότηση της επιτροπής διενέργειας του διαγωνισμού και αξιολόγησης, να ματαιώσει ή να επαναλάβει τον παρόντα διαγωνισμό σε κάθε στάδιο Σελίδα 7 από 17

8 της διαδικασίας, στο σύνολό του, ιδίως για (i) παράτυπη διεξαγωγή, εφόσον από την παρατυπία επηρεάζεται το αποτέλεσμα της διαδικασίας, (ii) εάν το αποτέλεσμα της διαδικασίας κρίνεται αιτιολογημένα μη ικανοποιητικό, (iii) εάν ο ανταγωνισμός υπήρξε ανεπαρκής ή εάν υπάρχουν σοβαρές ενδείξεις ότι έγινε συνεννόηση των διαγωνιζομένων προς αποφυγή πραγματικού ανταγωνισμού, (iv) εάν υπήρξε αλλαγή των αναγκών σε σχέση με την προμήθεια. Η 5η Τγειονομική Περιφέρεια έχει το δικαίωμα για τους λόγους που προαναφέρονται να ματαιώσει τα αποτελέσματα του διαγωνισμού και είτε να αποφασίσει την επανάληψή του με τροποποίηση ή μη των όρων και των τεχνικών προδιαγραφών είτε να προσφύγει στη διαδικασία της διαπραγμάτευσης. ε περίπτωση ματαίωσης του διαγωνισμού, οι συμμετέχοντες σ αυτόν δεν έχουν δικαίωμα αποζημίωσης για οποιοδήποτε λόγο. Άρθρο 10. ΠΑΡΑΔΟΗ ΠΑΡΑΛΑΒΗ Η παραλαβή παράδοση των ειδών θα γίνει από αρμόδια επιτροπή, που έχει οριστεί με Απόφαση του Διοικητή της 5 ης Τγειονομικής Περιφέρειας. Η παράδοση των ειδών θα γίνει στον αποθηκευτικό χώρο της 5 ης ΤΠΕ(5 ο χιλ. Λάρισας-Αθηνών), τμηματικά, μετά από έγγραφη παραγγελία από το αρμόδιο τμήμα της 5 ης Τγειονομικής Περιφέρειας, με ευθύνη και έξοδα του προμηθευτή. Άρθρο 11. ΣΡΟΠΟ ΠΛΗΡΨΜΗ - ΚΡΑΣΗΕΙ Για την καταβολή της Αμοιβής των Αναδόχων απαιτείται η προσκόμιση των νομίμων παραστατικών και δικαιολογητικών που προβλέπονται από τις ισχύουσες διατάξεις καθώς και κάθε άλλου δικαιολογητικού που τυχόν ήθελε ζητηθεί από τις αρμόδιες υπηρεσίες που διενεργούν τον έλεγχο και την πληρωμή. Ειδικότερα, η Αμοιβή καταβάλλεται εντός εξήντα (60) ημερών από τη χορήγηση βεβαίωσης καλής εκτέλεσης της προμήθειας και με την υποβολή του τιμολογίου πώλησης, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο Ν. 4152/2013, παρ. Ζ «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην Οδηγία 2011/7 της 16ης Υεβρουαρίου 2011 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές». Οι πληρωμές θα γίνονται για το σύνολο της αξίας μείον τις προβλεπόμενες νόμιμες κρατήσεις και κατόπιν θεώρησης από τον κ. Επίτροπο του Ελεγκτικού υνεδρίου. Σον Προμηθευτή βαρύνουν οι νόμιμες κρατήσεις σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις. Ο Υ.Π.Α. βαρύνει την 5 η Τγειονομική Περιφέρεια. Άρθρο 12. ΕΝΣΑΕΙ ΠΡΟΥΤΓΕ Ενστάσεις προσφυγές υποβάλλονται για τους λόγους και με τη διαδικασία που προβλέπεται από το άρθρο 15 του Π.Δ. 118/07. Άρθρο 13. ΕΥΑΡΜΟΣΕΟ ΔΙΚΑΙΟ Η σύμβαση διέπεται από το ελληνικό δίκαιο. ε περίπτωση διαφορών σχετικά με την ερμηνεία ή την εκτέλεση ή την εφαρμογή της σύμβασης ή με αφορμή αυτή, η αναθέτουσα αρχή και ο ανάδοχος καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη φιλική επίλυσή τους, σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πίστης και των χρηστών συναλλακτικών ηθών. Για κάθε διαφορά που δεν είναι δυνατό να επιλυθεί σύμφωνα με τα παραπάνω οριζόμενα, αρμόδια θα είναι τα αρμόδια ελληνικά δικαστήρια. Για ότι δεν περιλαμβάνεται στην παρούσα διακήρυξη ισχύουν οι περί προμηθειών «Νόμοι Διατάξεις». Σελίδα 8 από 17

9 Άρθρο 14. ΠΙΝΑΚΑ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟΤ Α/Α USP GAUG E ΠΕΡΙΓΡΑΥΗ ΜΗΚΟ ΡΑΜΜΑΣΩΝ (εκατοστ) ΜΗΚΟ ΒΕΛΟΝΗ (χιλιοστά) ΣΙΜΗ ΤΝΟΛΙΚΕ ΠΟΟΣΗΣΕ ΤΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ ΦΩΡΙ ΥΠΑ ΤΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ ΜΕ ΥΠΑ13% 1. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΠΟΛΤΚΛΩΝΑ ΜΕΗ ΑΠΟΡΡΟΥΗΗ (GMDN 34598) 1 3/ / / , ,5 6 3/ / / /0 1, κύκλου, κύκλου, κύκλου, κύκλου, κύκλου, κόπυτουσα , ,00 94, , ,60 105, , ,72 21, , ,16 63, , ,96 21, , ,80 927, , ,76 453, , ,60 207, , ,92 466, , ,00 67,80 2. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΠΟΛΤΚΛΩΝΑ ΣΑΦΕΙΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΗ (GMDN 34598) 1 2/ /0 1,5 3 3/ / / / /0 2 κύκλου, κύκλου, κύκλου, κύκλου, αντιστρόφως κύκλου, , ,56 161, , ,00 355, , ,00 830, , ,00 901, , ,08 384, , ,84 628, , ,76 277,71 Σελίδα 9 από 17

10 3. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ ΠΛΕΚΣΗ ΜΕΣΑΞΑ ΜΕ ΚΑΙ ΦΩΡΙ ΒΕΛΟΝΗ (GMDN 38000) 1 4/0 1,5 κύκλου στρογγυλή , ,76 453,99 2 5/ / / / /0 1,5 7 4/0 1,5 8 3/ / / / / / /0 1,5 15 3/ / / /0 3 κύκλου στρογγυλή κύκλου στρογγυλή κύκλου στρογγυλή , ,24 196, , ,80 439, , ,96 116, , ,20 686, , , , , ,52 202, , , , , , , , ,68 371, , , , , ,88 267, , ,80 103, , ,28 155, , ,32 113, , ,76 145, , ,88 77, , ,44 42,31 4. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ ΤΝΘΕΣΙΚΟ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΟ ΠΟΛΤΠΡΟΠΤΛΕΝΙΟ Η ΠΑΡΟΜΟΙΑ GMDN 13909) Σελίδα 10 από 17

11 1 5/0 0,7 2 4/0 1,5 3 3/ / /0 2 κύκλου αντιστρόφως κύκλου 5. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ ΤΝΘΕΣΙΚΟ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΟ ΜΟΝΟΚΛΩΝΟ ΠΟΛΤΑΜΙΔΙΟ GMDN / / / /0 0,7 5 5/ / /0 1,5 8 4/0 1,5 9 3/ / , ,00 345, , ,00 461, , ,28 304, , ,23 169, , ,76 521, , ,40 423, , ,84 197, , , , , ,60 176, , ,24 261, , ,48 203, , , , , ,12 478, , ,60 305, , ,64 253,84 Σελίδα 11 από 17

12 11 4/0 1,5 12 3/ / / / / ,5 6. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΣΑΦΕΙΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΗ GMDN , ,92 700, , ,80 669, , ,40 290, , , , , ,16 314, , ,88 118, , ,08 35,12 1 2/ /0 1, ,5 5 4/0 1,5 6 3/ / /0 3 κύκλου, κύκλου, κύκλου, κύκλου, , ,00 339, , ,00 915, , ,00 135, , ,00 169, , ,00 813, , , , , ,00 678, , ,00 440,70 Σελίδα 12 από 17

13 7. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΜΕΗ ΑΠΟΡΡΟΥΗΗ GMDN / / / / /0 1, ,5 κύκλου, κύκλου, Με 1 βελόνη, στρογγυλή , ,80 249, , ,20 62, , ,60 654, , ,40 585, , ,40 124, , ,80 669, , ,20 Άρθρο 15. ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΣΕΦΝΙΚΑ ΛΕΙΣΟΤΡΓΙΚΑ ΦΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ ΡΑΜΜΑΣΨΝ. 1. Σα προσφερόμενα ράμματα κάθε τύπου πρέπει να είναι πιστοποιημένα από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία απoδεικvύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»- ΥΕΚ 2198/τευχ. Β/ ) 2. Σα προσφερόμενα ράμματα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των σχετικών μονογραφιών της ισχύουσας έκδοσης της Ευρωπαϊκής Υαρμακοποιίας. 3. Κάθε προσφερόμενο προϊόν πρέπει να συνοδεύεται από τις πληροφορίες εκείνες, που είναι αναγκαίες για την χρησιμοποίησή του με πλήρη ασφάλεια και την αναγνώριση του κατασκευαστή. Οι πληροφορίες αυτές θα παρέχονται με τους τρόπους που ορίζονται από την παρ. 13 του παραρτήματος Ι της υπ αριθ. ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ (ΥΕΚ 2198/ Β/ ). 4. την επιφάνεια του τελικού περιέκτη όλων των προσφερομένων ραμμάτων πρέπει να αναγράφονται με ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία: α) Ο κωδικός καταλόγου που χρησιμοποιείται από τον κατασκευαστή. β) Η χημική σύσταση του υλικού κατασκευής του νήματος. γ) Η χημική σύσταση του υλικού το οποίο ενδεχομένως χρησιμοποιείται για την επικάλυψη του νήματος. δ) Η κατασκευαστική δομή (πλεκτό πολύκλωνο, περιελιγμένο πολύκλωνο, μονόκλωνο κ.ο.κ.) και το χρώμα του νήματος. ε) Η διάμετρος και το μήκος του νήματος στο μετρικό σύστημα. στ) Σο μήκος της βελόνης στο μετρικό σύστημα, ο τύπος της διατομής της καθώς και ο βαθμός κάμψης της βελόνη ς σε μοίρες ή σε κλάσμα περιφέρειας κύκλου. ζ) Η ένδειξη «στείρο», η μέθοδος αποστείρωσης, ο αριθμός της κατασκευαστικής παρτίδας, η οριακή ημερομηνία ασφαλούς χρήσης εκφρασμένη σε έτος και μήνα και η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μία και μόνο χρήση, (σημ. τα στοιχεία αυτά μπορεί να παρέχονται και με την χρήση των ειδικών συμβόλων που προβλέπονται στις σχετικές οδηγίες). Σελίδα 13 από 17

14 5. Σο μήκος των προσφερομένων ατραυματικών ραμμάτων, (ράμματα με προσαρμοσμένη βελόνη) μπορεί να είναι έως και 10% μικρότερο από το ζητούμενο μήκος της διακήρυξης. Ατραυματικά ράμματα με μήκος μεγαλύτερο από το ζητούμενο θεωρούνται ως συμμορφούμενα και δεν απορρίπτονται. 6. Σο μήκος των προσφερομένων βελονών μπορεί να είναι έως 1 χιλ μικρότερο ή μεγαλύτερο για βελόνες μικρότερες ή ίσες των 30 χιλ και έως 2 χιλ μικρότερο ή μεγαλύτερο για βελόνες μεγαλύτερες των 30 χιλ 7. τα προσφερόμενα ατραυματικά ράμματα, (ράμματα με βελόνη), οι βελόνες πρέπει να είναι τρυπανισμένου οπισθίου άκρου, (βελόνες στις οποίες η συγκράτηση του νήματος γίνεται με είσοδό του σε οπή στο οπίσθιο τμήμα της βελόνης και μηχανική σύσφιξη). Ατραυματικά ράμματα με βελόνες που διαθέτουν οπίσθιο άκρο ανοικτού τύπου, (βελόνες στις οποίες η συγκράτηση του νήματος γίνεται με εγκλωβισμό εντός αναδιπλούμενου πεπλατυσμένου άκρου), δεν γίνονται αποδεκτά και απορρίπτονται ως απαράδεκτα. 8. Σο μήκος των προσφερομένων ελευθέρων ραμμάτων, (απολινώσεων), μπορεί να είναι έως και 10% μικρότερο ή μεγαλύτερο από το μήκος που ζητείται στην διακήρυξη. Προσφορές ραμμάτων με μεγαλύτερη απόκλιση απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 9. Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό πρέπει να δηλώσουν στην τεχνική τους προσφορά το εργοστάσιο κατασκευής των ραμμάτων καθώς και τον τόπο εγκατάστασής του. 10. Κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων η ημερομηνία παράδοσης των ραμμάτων δεν θα πρέπει να απέχει περισσότερο από 12 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής τους. 11. Διευκρίνιση 1η : ως τελικός περιέκτης νοείται το τελικό μέρος της συνολικής συσκευασίας του χειρουργικού ράμματος το άνοιγμα του οποίου εκθέτει το ράμμα σε μη στείρο περιβάλλον ή άλλως το μέρος εκείνο της συσκευασίας που δεν μπορεί να ανοιχθεί ή να καταστραφεί με οποιονδήποτε τρόπο χωρίς την ταυτόχρονη απώλεια της στειρότητας του ράμματος. 12. Διευκρίνιση 2η : η τοποθέτηση των επισημάνσεων της συσκευασίας, που αναφέρονται παραπάνω και θεωρούνται ουσιώδεις προϋποθέσεις για την αποδοχή των προσφερομένων ραμμάτων, ή όποιων άλλων επισημάνσεων, πρέπει να έχει γίνει αποκλειστικά και μόνον από το πρόσωπο ή την επιχείρηση που θεωρείται κατασκευαστής των προϊόντων σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ ΥΕΚ 2198/τευχ. Β/ ). Προσφορές ραμμάτων που φέρουν επισημάνσεις πάσης φύσεως που έχουν τοποθετηθεί, σε οποιοδήποτε μέρος της συσκευασίας τους, από τρίτους, ακόμη και εάν οι τρίτοι αυτοί διαθέτουν την ιδιότητα του διανομέα, εισαγωγέα ή εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Συχόν παράβαση του όρου αυτού κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 13. Διευκρίνιση 3η :Ο προσανατολισμός της κορυφής του τριγώνου των βελονών τριγωνικής διατομής, (βελόνες ή βελόνες κόπτουσες), δεν αποτελεί κριτήριο αξιολόγησης. Τπό την έννοια αυτή οι τριγωνικές βελόνες εσωτερικής και εξωτερικής κορυφής, (ή άλλως βελόνες συμβατικώςκόπτουσες και βελόνες αναστρόφως κόπτουσες), θεωρούνται όμοιες και κατατάσσονται σε μία ενιαία κατηγορία. 14. Διευκρίνιση 4η :Ο αριθμός ατραυματικών ραμμάτων, (ράμματα με βελόνη), ανά τελικό περιέκτη δεν αποτελεί ουσιώδες κριτήριο αξιολόγησης και δε επιτρέπεται να συνιστά λόγο ειδικής προτίμησης ή απόρριψης προσφορών. Για την οικονομική αξιολόγηση προσφορών με διαφορετικό αριθμό ατραυματικών ραμμάτων ανά τελικό περιέκτη λαμβάνεται υπ όψη η ανά ράμμα τιμή. 15. Διευκρίνιση 5 η : Ο αριθμός ελευθέρων ραμμάτων, (απολινώσεων), ανά τελικό περιέκτη μπορεί να είναι έως και 30% μικρότερος ή μεγαλύτερος από τον αριθμό που ζητά η διακήρυξη. Για την οικονομική αξιολόγηση προσφορών που είναι αποδεκτές σύμφωνα με τον παραπάνω όρο αλλά περιέχουν διαφορετικό αριθμό ραμμάτων ανά τελικό περιέκτη λαμβάνεται υπ όψη η ανά ράμμα τιμή. 16. Διευκρίνιση 6 η : Σο χρώμα των χειρουργικών ραμμάτων, είτε αυτά είναι ατραυματικά, (ράμματα με προσαρμοσμένη βελόνη), είτε ελεύθερα, (απολινώσεις), δεν αξιολογείται και δεν αποτελεί κριτήριο ειδικής προτίμησης ή απόρριψης. 17. Καθ όλη τη διάρκεια της σύμβασης δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς τη στειρότητα και τη συμμόρφωσή τους με τη φαρμακοποιία. Συχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. Σελίδα 14 από 17

15 ΙΙ) ΕΙΔΙΚΑ ΦΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ 1. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ Α. ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΠΟΛΤΚΛΨΝΑ ΜΕΗ ΑΠΟΡΡΟΥΗΗ. 1.1 Πολύκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από πολυγλυκολικό οξύ ή πολυγλακτίνη ή παρόμοιο, επικαλλυμένα με ίδιο ή παρόμοιο υλικό. 1.2 Να διατηρούν στο μέγιστο δυνατό την αντοχή τάσης τους για τις είκοσι μία έως είκοσι οκτώ (21 28), περίπου, πρώτες μετεγχειρητικές ημέρες 1.3 Να απορροφούνται πλήρως από τον οργανισμό, κατά μέσο όρο μετά από εξήντα (60) ημέρες 1.4 Να διατίθενται στα αντίστοιχα μεγέθη κατά U.S.P. με βελόνη, όπως περιγράφεται στη συνημμένη κατάσταση «ΑΙΣΟΤΜΕΝΑ ΕΙΔΗ ΔΙΑΓΩΝΙΜΟΤ» 2. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ Β. ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΠΟΛΤΚΛΨΝΑ ΣΑΦΕΙΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΗ. 2.1 Πολύκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από, πολυγλυκολικό οξύ ή πολυγλακτίνη, ή παρόμοιο, επικαλλυμένα με ίδιο ή παρόμοιο υλικό. 2.2 Να διατηρεί το μέγιστο της αντοχής του στους ιστούς για δέκα (10) περίπου ημέρες μετά την εμφύτευση 2.3 Να απορροφούνται πλήρως μετά από 5 6 εβδομάδες (30 45 ημέρες) 2.4 Η επικάλυψη του ράμματος να είναι από ίδιο ή παρόμοιο υλικό ώστε να μη φθείρεται κατά την τοποθέτηση των κόμβων 3. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ Γ. ΠΛΕΚΣΗ ΜΕΣΑΞΑ ΜΕ ΚΑΙ ΦΨΡΙ ΒΕΛΟΝΗ. 3.1 Υυσικά μη απορροφήσιμα πολύκλωνα ράμματα μέταξας επικαλυμμένα. 4. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ Δ. ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΡΑΜΜΑΣΑ ΠΟΛΤΠΡΟΠΤΛΕΝΙΟΤ Ή ΠΑΡΟΜΟΙΑ 4.1 Μονόκλωνα συνθετικά μη απορροφήσιμα ράμματα από πολυπροπυλένιο. 5. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ Ε. ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΡΑΜΜΑΣΑ ΜΟΝΟΚΛΨΝΑ ΠΟΛΤΑΜΙΔΙΟΤ. 5.1 Μονόκλωνα συνθετικά μη απορροφήσιμα ράμματα από πολυαμίδιο (NYLON). 6. ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ Σ. ΡΑΜΜΑΣΑ ΤΝΘΕΣΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΜΟΝΟΚΛΨΝΑ ΣΑΦΕΙΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΗ. 6.1 Μονόκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από πολυγλυκολικό οξύ ή Πολυγλακτίνη ή πολυγλυτόνη ή γλυκολίδη ή καπρολακτόνη ή παρόμοιο, επικαλλυμένα με ίδιο ή παρόμοιο υλικό. 6.2 Να διατηρεί το μέγιστο της αντοχής του στους ιστούς για δέκα (10) περίπου ημέρες μετά την εμφύτευση. 6.3 Να απορροφούνται πλήρως μετά από 5 6 εβδομάδες (30 45 ημέρες), περίπου Σελίδα 15 από 17

16 7.ΚΑΣΗΓΟΡΙΑ Ζ. ΡΑΜΜΑΣΑΤΝΘΕΣΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΥΗΙΜΑ ΜΟΝΟΚΛΨΝΑ ΜΕΗ ΑΠΟΡΡΟΥΗΗ 7.1 Μονόκλωνα συνθετικά απορροφήσιμα ράμματα από πολυγλυκολικό οξύ ή Πολυγλακτίνη ή πολυγλυκαπρόνη ή γλυκομερή ή παρόμοιο, επικαλλυμένα με ίδιο ή παρόμοιο υλικό. 7.2 Να διατηρούν στο μέγιστο δυνατό την αντοχή τάσης τους (invivo) για ελάχιστο δύο έως τέσσερις εβδομάδες, περίπου. 7.3 Να απορροφούνται πλήρως από τον οργανισμό σε περίπου ημέρες III) ΑΞΙΟΠΙΣΙΑ 1. την προσφορά να γίνεται υποχρεωτική αναφορά στο σύστημα αξιοπιστίας που εφαρμόζει ο οίκος κατασκευής (εργοστάσιο) για το προς προμήθεια είδος υπό μορφή βεβαίωσης του οίκου ή υπεύθυνη δήλωση του προμηθευτή στην οποία να βεβαιώνονται ή να δηλώνονται τα παρακάτω: 1.1 Ότι το εργοστάσιο κατασκευής του υπό προμήθεια είδους είναι πιστοποιημένο ή ότι βρίσκεται στο στάδιο της πιστοποίησης κατά ISO 9001 ή ISO 9002, ή ISO 9003, ή AQAP 110, ή AQAP 120, ή AQAP 130, ή AQAP 13, ή CE, ή ότι δεν είναι πιστοποιημένο, ή ότι δεν βρίσκεται στο στάδιο πιστοποίησης. 1.2 Η χρήση των ραμμάτων να είναι δυνατή τουλάχιστον για τρία χρόνια από την ημερομηνία παραδόσεως στο Νοσοκομείο, με ανάλογη διάρκεια χρόνου 2. Διευκρινίζεται ότι στην παραπάνω βεβαίωση ή υπεύθυνη δήλωση πρέπει κατά περίπτωση να φαίνεται: 2.1 Για πιστοποιημένο εργοστάσιο: Ο φορέας που πραγματοποίησε την πιστοποίηση. Η χρονολογία πιστοποίησης του εργοστασίου. Ο χρόνος λήξης της πιστοποίησης. Ο αριθμός της πιστοποίησης. Ονοματεπώνυμο του υπεύθυνου του φορέα, που πραγματοποίησε την πιστοποίηση του εργοστασίου, με την διεύθυνση του, τον αριθμό του τηλεφώνου και του FAX. 2.2 Για εργοστάσιο που βρίσκεται στην διαδικασία πιστοποίησης Ο φορέας που πραγματοποιεί την πιστοποίηση. Σο στάδιο της διαδικασίας στο οποίο βρίσκεται. Η χρονολογία έναρξης της πιστοποίησης. Σο ονοματεπώνυμο του υπεύθυνου του φορέα, που πραγματοποιεί την πιστοποίηση του εργοστασίου, με την διεύθυνση του, τον αριθμό του τηλέφωνο και του FAX. IV) ΤΚΕΤΑΙΑ Η συσκευασία των ραμμάτων να είναι διπλή. Δηλαδή το κάθε ράμμα να συσκευάζεται εντός αποστειρωμένου φακελίσκου ο οποίος να εμπεριέχεται σε άλλον εξωτερικό για να υπάρχει προστασία από οιοσδήποτε αιτιολογίας επιμόλυνση και καταστροφή της αποστείρωσης. Εν γένει τα υλικά συσκευασίας να μην επηρεάζουν το περιεχόμενο, να παρέχουν προστασία από εξωγενείς παράγοντες (υγρασία, σκόνη κτλ) και να εξασφαλίζουν την ασφαλή μεταφορά, καθώς και την καλή συντήρηση του σε περίπτωση μακροχρόνιας αποθήκευσης. V) ΙΔΙΑΙΣΕΡΕ ΑΠΑΙΣΗΕΙ. 1. ε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος εντός του ορίου ζωής του, η οποία αποδεδειγμένα δεν οφείλεται σε κακή συντήρηση (γεγονός που θα αποδεικνύεται από την ποιότητα του αντιδείγματος), ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να αντικαταστήσει όλη την αλλοιωμένη ποσότητα με νέας παραγωγής προϊόν της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας που θα πλήρη τους όρους της παρούσης περιγραφής. Σην υποχρέωση αυτή αναλαμβάνει με έγγραφη δήλωση του ο προμηθευτής στην προσφορά του στο διαγωνισμό. Σελίδα 16 από 17

17 VI) ΕΛΕΓΦΟ ΠΟΙΟΣΗΣΑ ΟΡΟΙ ΑΠΟΔΟΦΗ 1. Τποχρεώσεις προμηθευτή. 1.1 Τποβολή εγγράφων για αξιολόγηση Κάθε προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει μαζί με την προσφορά του, τα παρακάτω έντυπα και πιστοποιητικά: Πλήρη περιγραφή του προς προμήθεια είδους μαζί με πλήρη τεχνικά χαρακτηριστικά, καθώς και οποιοδήποτε άλλο στοιχείο που προσδιορίζει ακριβώς το είδος Γνήσιοι Εργοστασιακοί Κατάλογοι των ραμμάτων Έγγραφη δήλωση του προμηθευτή ή του κατασκευαστή ή του νόμιμου εκπρόσωπου αυτού, στην οποία να δηλώνεται: Α. Ο τρόπος αποστείρωσης ενός εκάστου είδους ράμματος. Β. Ο χώρος αναγραφής της ημερομηνίας λήξης. Γ. Ο αριθμός των τεμαχίων ανά μονάδα συσκευασίας. Δ. Ότι το εργοστάσιο κατασκευής του υπό προμήθεια είδους και των επί μέρους συγκροτημάτων είναι πιστοποιημένο ή βρίσκεται στο στάδιο της πιστοποίησης, σύμφωνα με τα στοιχεία που καθορίζονται στην παράγραφο IV. Ε. Ο χρόνος προσκομίσεως και παράδοσης του εν λόγω είδους στον τόπο που θα υποδείξει η υπηρεσία. Σ. ύντομο ιστορικό του προμηθευτή και του κατασκευαστή (αν αυτός είναι άλλος), καθώς και κατάλογο πελατών (Νοσοκομεία, Οργανισμοί, Εταιρείες στην Ελλάδα και το Εξωτερικό) με πλήρη στοιχεία (Διευθύνσεις, τηλέφωνα κτλ) που έχουν αγοράσει από τον εν λόγω προμηθευτή ή κατασκευαστικό οίκο παρόμοια είδη. Η επιτροπή τεχνικής αξιολόγησης μπορεί κατά την κρίση της να ζητήσει από κάθε συμμετέχοντα προμηθευτή έγγραφες διευκρινήσεις επί των αναγραφομένων στην προσφορά του, καθώς και οποιοδήποτε συμπληρωματικό στοιχείο για την εξακρίβωση των τεχνικών χαρακτηριστικών και των δυνατοτήτων του υπό προμήθεια είδους. 1.2 Παράδοση υλικών για την οριστική παραλαβή. Για την οριστική παραλαβή: Παρουσία του προμηθευτή ή εξουσιοδοτημένου εκπροσώπου του, λαμβάνει χώρα μακροσκοπικός έλεγχος για την διαπίστωση συμφωνίας του προϊόντος προς την παρούσα προδιαγραφή και τους λοιπούς όρους συμφωνιών του διαγωνισμού ή της συμβάσεως Η υπηρεσία έχει την δυνατότητα να προβαίνει σε εργαστηριακό έλεγχο των δειγμάτων όλων των παρτίδων του προϊόντος που θα προσκομισθεί. Οι εργαστηριακοί έλεγχοι γίνονται στον ΕΟΥ ή σε άλλο εξουσιοδοτημένο από τη Νομοθεσία εργαστήριο, για τη διαπίστωση της καλύψεως των απαιτήσεων του Νοσοκομείου που ορίζονται στην παρούσα. Σα έξοδα ελέγχου βαρύνουν τον προμηθευτή. Οι ποσότητες των αντιδειγμάτων παραμένουν και φυλάσσονται στο Νοσοκομείο, για την περίπτωση που ανακύψει πρόβλημα. Η Τποδιοικήτρια της 5 ης Τγειονομικής Περιφέρειας Θεσσαλίας & τερεάς Ελλάδας ΑΓΓΕΛΙΚΗ ΒΑΓΕΝΑ Σελίδα 17 από 17