Τα αντιδραστήρια και ο συνοδός εξοπλισµός που ζητείται αναλύονται ως εξής : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΗ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ ΡΟΗΣ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 η ΙΟΙΚΗΣΗ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ Θεσσαλονίκη, ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Αρ. Πρωτ.: 467 «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» Αλ. Συµεωνίδη 2 Τ.Θ Τ.Κ Τµήµα: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ Γραφείο:ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληρ.: Αθανασιάδης Θ. Τηλ.: Φαξ: Προς εταιρείες ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ Νο 02/2015 «εύτερη Επανάληψη ιενέργειας ιαδικασίας ιαπραγµάτευσης για την ανάδειξη ετήσιου χορηγητή Αντιδραστηρίων Κυτταροµετρίας Ροής µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού (CPV , ΚΑΕ )» Το Α.Ν.Θ. «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ», κατά την υπ αριθµ. 33 η / (θέµα 2 ο ) συνεδρίαση του ιοικητικού του Συµβουλίου, αποφάσισε: την έγκριση της δεύτερης επανάληψης της διαδικασίας διαπραγµάτευσης µε συλλογή σφραγισµένων προσφορών για την υπογραφή σύµβασης προµήθειας Αντιδραστηρίων Κυτταροµετρίας Ροής µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού, προκειµένου να καλυφθούν άµεσες ανάγκες του Νοσοκοµείου για ένα (1) έτος και µε συµµετοχή όλων των εταιρειών που προσήλθαν στο διαγωνισµό της καθώς και στη διαδικασία διαπραγµάτευσης της , αλλά και επιπλέον όσων εταιρειών επιθυµούν καθώς η συµµετοχή διευρύνεται µε την ανάρτηση της παρούσας πρόσκλησης στο «ιαύγεια», «Αγορά» και στην Ιστοσελίδα του Νοσοκοµείου. Τα αντιδραστήρια και ο συνοδός εξοπλισµός που ζητείται αναλύονται ως εξής : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΗ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ ΡΟΗΣ 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ανοικτός στην χρήση αντιδραστηρίων ρουτίνας και να φέρει CE IVD. 2. Να διαθέτει δύο lasers για ανάλυση τουλάχιστον έξι φθοριοχρωµάτων ταυτόχρονα. Να περιγραφούν όλες οι χρωστικές (µήκος κύµατος, απορρόφησης και εκποµπής), που µπορεί να αναλύσει ταυτόχρονα ο αναλυτής. 3. Οι σκεδάσεις να έχουν µεγάλο εύρος ανίχνευσης σωµατιδίων. 4. Να περιγραφούν οι χρωστικές (µήκος κύµατος, απορρόφησης και εκποµπής) που µπορεί να αναλύσει ταυτόχρονα ο αναλυτής. 5. Να διαθέτει όσο το δυνατόν µεγαλύτερη ευαισθησία σήµατος σε MESF για όλους τους φθορισµούς η οποία να αποδεικνύεται µε αναφορές στα επίσηµα φυλλάδια ή στην ιστοσελίδα της εταιρείας. 6. Να είναι δυνατή η ψηφιακή επεξεργασία των λογαριθµικών σηµάτων µε όσο το δυνατόν περισσότερα bits. 7. Να αναφερθούν ώστε να αξιολογηθούν, η επαναληψιµότητά του και η µεταφορά σφάλµατος από δείγµα σε δείγµα. 1

2 8. Να έχει την δυνατότητα ρύθµισης της αντιστάθµισης των φθορισµών τόσο κατά την διάρκεια όσο και µετά την αποθήκευση των δεδοµένων ανάλυσης. Η αντιστάθµιση να γίνεται από τον επιστηµονικά υπεύθυνο µε φρέσκα αντιδραστήρια της εταιρείας σε τακτά χρονικά διαστήµατα. 9. Να έχει την δυνατότητα µέτρησης και υπολογισµού της κυτταρικής συγκέντρωσης του δείγµατος µε την χρήση δεδοµένων αιµατολογικού αναλυτή, ή µικροσφαιριδίων αναφοράς, ή ογκοµέτρησης, όπου αυτό κρίνεται απαραίτητο. 10. Να φέρει σύστηµα βιο-προστασίας για αποφυγή επιµόλυνσης µεταξύ των δειγµάτων αλλά και για την προστασία του χειριστή. 11. Να φέρει αυτόµατο δειγµατολήπτη για την ανάλυση των δειγµάτων. 12. Να συνοδεύεται από ηλεκτρονικό υπολογιστή υψηλής τεχνολογίας, µε ειδικό λογισµικό επεξεργασίας και ανάλυσης αποτελεσµάτων, το οποίο να λειτουργεί σε περιβάλλον Windows τελευταίας έκδοσης, µε ενσωµατωµένο MS Office, καθώς και έγχρωµο εκτυπωτή. 13. Ο προµηθευτής να διαθέτει οργανωµένο τµήµα επιστηµονικής και τεχνικής υποστήριξης µε εµπειρία στην κυτταροµετρία ροής. Να κατατεθεί κατάσταση εγκατεστηµένων αναλυτών. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε τεχνικό στοιχείο της προσφοράς να αποδεικνύεται µε παραποµπές στα επίσηµα φυλλάδια ή στην ιστοσελίδα της προσφέρουσας εταιρείας. Επίσης επιθυµητή είναι βιβλιογραφία όπου θεωρείται απαραίτητη για την απόδειξη των προσφεροµένων και την καλύτερη αξιολόγησή τους. ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ Σύνολο δειγµάτων Υγρό περιρροής 2. Υγρό απολύµανσης και καθαρισµού αναλυτή 3. ιάλυµα λύσης ερυθρών κατάλληλο για εφαρµογή µεθόδου «λύσης χωρίς πλύσιµο». 4. ιάλυµα λύσης ερυθρών. 5. ιάλυµα µονιµοποίησης κυττάρων 6. Κιτ µονιµοποίησης και διαπερατότητας κυττάρων 7. Πρότυπα διαλύµατα ελέγχου λειτουργικότητας του κυτταροµετρητή. 8. Πρότυπα διαλύµατα σφαιριδίων για τον ποιοτικό έλεγχο λειτουργικότητας των lasers. 9. Σωληνάρια κατάλληλα για ανάλυση δειγµάτων µε κυτταροµετρία ροής. 10. Σωληνάρια κατάλληλα για ανάλυση δειγµάτων για αυτόµατο δειγµατολήπτη εφόσον απαιτούνται. 1 Υποπληθυσµοί λεµφοκυττάρων: tests CD4/CD8/CD16-56/CD3/CD19/CD45 (εξαχρωµία) 200 FITC/PE/PC5/PC7/APC /CD45 APC ή 2 Πολλαπλούν Μυέλωµα: CD38/CD138/CD56/CD19/CD27/CD45 (εξαχρωµία) 100 CD38/CD138/kappa/CD19/lamda/CD45 (εξαχρωµία) 100 FITC/PE/PC5/PC7/APC /CD45 APC ή 3 Κατατοπιστικό Μυελού των οστών CD10/CD5/CD20/CD19/CD34/CD45 (εξαχρωµία) 100 FITC/PE/PC5/PC7/CD34 APC ή /CD45 APC 2

3 4 Κατατοπιστικό/υπολειπόµενης Β Λεµφοπαραγωγών CD23/CD10/CD5/CD19/CD20/CD45 (εξαχρωµία) 100 CD23/CD10/CD5/CD19/CD20+CD3/CD45 (εξαχρωµία) 100 FITC/PE/PC5/APC/CD19 PC7 ή /CD45 APC 5 Κατατοπιστικό/υπολειπόµενης Οξείας λευχαιµίας/μ Σ CD64/HLADR/CD117/CD19/CD34/CD45 (εξαχρωµία) 200 FITC/PE/PC5/PC7/CD34 APC ή /CD45 APC 6 Παροξυσµική νυκτερινή αιµοσφαιρινουρία (Flaer προαιρετικό) /CD24/CD15+CD33/CD14/CD16/CD45 (εξαχρωµία) 100 CD235a/CD59 (MEM-43 προαιρετικό) (διχρωµία) 100 FITC/PE/PC5/PC7/APC ή /CD45 APC Cy750 ή 7 Β Λεµφοπαραγωγά FMC7/CD79b/CD22/CD19/CD45 (πενταχρωµία) 200 CD43/CD200/CD27/CD19/CD45 (πενταχρωµία) 100 CD103/CD24/CD11c/CD25/CD19/CD45 (εξαχρωµία) 100 Kappa polyclonal/lamda polyclonal/cd38/cd19/cd45 (πενταχρωµία) 200 FITC/PE/PC5/PC7/CD19 APC / /CD45 APC ή 8 Τ Λεµφοπαραγωγά CD7/CD2/CD4/CD8/CD3/CD45 (εξαχρωµία) 100 CD57/CD30/CD25/HLADR/CD3/CD45 (εξαχρωµία) 100 TcRγδ/TcRαβ/CD5/CD11c/CD3/CD45 (εξαχρωµία) 100 CD26/CD1a/CD27/CD28/CD3/CD45 (εξαχρωµία) 100 TcR vb ρεπερτόριο kit (προαιρετικό) 25 CD4 εκτός FITC και PE 100 CD8 εκτός FITC και PE 100 FITC/PE/PC5/PC7/CD3 APC ή /CD45 APC Cy750 ή 9 Οξείες λευχαιµίες CD71/HLADR/CD7/CD33/CD34/CD45 (εξαχρωµία) 100 CD11b/CD13/CD4/CD16/CD34/CD45 (εξαχρωµία) 100 3

4 CD36/CD123/CD14/CD56/CD34/CD45 (εξαχρωµία) 100 CD65/CD203c/CD2/CD38/CD34/CD45 (εξαχρωµία) 100 Tdt/(Lysozym προαιρετικό) /CD3/CD79a/CD34/CD45 (εξαχρωµία) 100 MPO/Lactoferin/CD13/CD22/CD34/CD45 (εξαχρωµία) 100 IgM FITC polyclonal 100 CD58 FITC ή PE ή PC5 ή PC7 100 CD61 FITC ή PE ή PC5 ή PC7 100 CD41 FITC ή PE ή PC5 ή PC7 100 CD42b FITC ή PE ή PC5 ή PC7 100 FITC/PE/PC5/PC7/CD34 APC ή /CD45 APC 10 ιάφορα Cytokeratin FITC ή PE ή PC5 ή PC7 100 CD66b FITC ή PE ή PC5 ή PC7 100 CD105 FITC ή PE ή PC5 ή PC7 100 Σύνολο Τα µονοκλωνικά αντισώµατα να είναι συνδεδεµένα µε τα κατάλληλα φθοριοχρώµατα, τους συνδυασµούς των οποίων θα προσφέρει η κάθε εταιρεία ανάλογα µε τον τύπο του κυτταροµέτρου που θα διαθέσει, ώστε να εξασφαλίζεται ο καλύτερος διαχωρισµός των δεδοµένων. 2. Η προσφορά των µονοκλωνικών αντισωµάτων θα πρέπει να γίνει ανά ενότητα. 3. Οι προτεινόµενοι συνδυασµοί των µονοκλωνικών αντισωµάτων είναι ενδεικτικοί. Παρεκκλίσεις θα είναι αποδεκτές, αρκεί να καλύπτεται το σύνολο των µονοκλωνικών αντισωµάτων ανά ενότητα. εκτή είναι και η επέκταση των συνδυασµών σε περισσότερα φθοριοχρώµατα ( περισσότερα από έξι). 4. Τα προσφερόµενα αντιδραστήρια να είναι σε υγρή µορφή έτοιµα προς χρήση. Αντιδραστήρια για ερευνητική χρήση θα προτιµηθούν µόνο σε περίπτωση που δεν προσφερθούν αντιδραστήρια κλινικής διάγνωσης (CE-IVD)» Η σύµβαση που θα προκύψει από τη διαδικασία της διαπραγµάτευσης θα διακοπεί άµεσα στην περίπτωση ολοκλήρωσης του ενιαίου διαγωνισµού που θα διενεργήσει η ΕΠΥ. Ο προϋπολογισµός για τη διάρκεια ενός (1) έτους θα ανέρθει έως του ποσού των ,00 συµπεριλαµβανοµένου Φ.Π.Α. Απόφαση ιοικητή µε αριθµ. πρωτ. 134/ Α..Α.: 7ΗΦΤ469Η Χ-Σ 7, Κ.Α.Ε , καταχωρήθηκε µε α/α 95 στο Βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών της Υπηρεσίας. Οι συµµετέχοντες θα δηλώσουν υπεύθυνα ότι αποδέχονται τις τεχνικές προδιαγραφές των Αντιδραστηρίων και του συνοδού εξοπλισµού όπως αυτές αναλύονται στην παρούσα πρόσκληση, καθώς και τη συµµόρφωση των προσφεροµένων από αυτές τιµών, µε το Παρατηρητήριο Τιµών -όπου παρατηρούνται- της προηγουµένης της κατάθεσης των προσφορών τους. 4

5 Από τον προς κατακύρωση ανάδοχο θα απαιτηθεί επιπλέον υπεύθυνη δήλωση σχετικά µε τη δυνατότητα άµεσης προσκόµισης των δικαιολογητικών κατακύρωσης του άρθρου 6 παρ. 2 του Π.. 118/2007 στην περίπτωση που αυτά ζητηθούν, καθώς και εγγύηση καλής εκτέλεσης ποσού ύψους 5% της συµβατικής αξίας χωρίς τον ΦΠΑ. H διαπραγµάτευση θα διενεργηθεί στις ηµέρα Παρασκευή και ώρα π.µ. από αρµόδια επιτροπή και οι παραπάνω εταιρείες παρακαλούνται να καταθέσουν στο Γραφείο Πρωτοκόλλου του Νοσοκοµείου σφραγισµένο φάκελο έντυπη και ηλεκτρονική οικονοµική προσφορά αρχείο excel ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΑ και σε ΕΚΤΥΠΩΣΗ, και υπεύθυνη δήλωση αποδοχής των τεχνικών προδιαγραφών και συµµόρφωσης των τιµών τους µε το Παρατηρητήριο Τιµών, εις διπλούν. Οι προσφορές θα γίνονται δεκτές µέχρι και την ηµέρα της διαδικασίας, δηλαδή την ηµέρα Παρασκευή και ώρα µ.µ. Τέλος, σας γνωρίζουµε ότι το Νοσοκοµείο, από την υπογραφή της σύµβασης που θα προκύψει και καθ όλη τη διάρκειά της, θα προβαίνει κατά την εξόφληση του κάθε τιµολογίου, στις µέχρι σήµερα αναλογούσες νόµιµες κρατήσεις, στον αναλογούντα Φ.Π.Α καθώς και σε επιπλέον κράτηση 2% υπέρ των οργανισµών Ψυχικής Υγείας που εποπτεύονται από το Υ.Υ.Κ.Α., σύµφωνα µε την υπ. αριθµ. Υ6α/Γ.Π./ οικ / Κ.Υ.Α. και κράτηση 0,10% για τις λειτουργικές ανάγκες της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής δηµοσίων συµβάσεων, σύµφωνα µε το Ν. 4013/2011 H ΙΟΙΚΗΤΗΣ ρ.ευαγγελια ΚΟΥΡΤΕΛΗ - ΞΟΥΡΗ Πίνακας ιανοµής; 1. Π.Ζαφειρόπουλος Α.Ε. φαξ: Leriva Diagnostics A.E. φαξ: Becton Dickinson φαξ: ANTISEL ΑΦΟΙ ΣΕΛΙ Η Α.Ε. φαξ: SIEMENS ΑΒΕΕ φαξ: ΜΑΓΕΙΡΑΣ ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ Α.Ε. φαξ: Scitec ΑΕΒΕ φαξ: