Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ο Υ Μ Ε

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ο Υ Μ Ε"

ÁἌλκιμος Ἀγαμέμνων Σπυρόπουλος
6 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ η Υ.ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ Ν. Κηφισιά 22/02/208 ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αριθ.πρωτ.: 3294 Δ/νση: Νουφάρων και Τιμίου Σταυρού Καλυφτάκι, Ν.Κηφισιά Τηλ.: Φαξ: Πληρ.: Ε.ΒΛΑΧΟΥ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ CD4/CD8 ΓΙΑ HIV ΛΟΙΜΩΞΗ ΜΕ ΠΑΡΟΧΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ» Έχοντας υπόψη:. Τo ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (ΦΕΚ 8 / Α /4-4-05) ως τροποποιήθηκε με το Ν. 3527/ Το π.δ. 60/2007 (ΦΕΚ64/τ.Α /07) «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2004/ 8/ΕΚ περί συντονισμού των διαδικασιών σύναψης δημοσίων συμβάσεων έργων, προμηθειών και υπηρεσιών, όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2005/5/ΕΚ της Επιτροπής και την Οδηγία 2005/75/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Νοεμβρίου 2005». 3. Το π.δ. 8/07 (ΦΕΚ 50/0-7-07/τ.Α ) «Κανονισμός προμηθειών Δημοσίου (Κ.Π.Δ.)» 4. Την υπ αριθμ. 7/ (θέμα 3 ο ) Συνεδρίαση της ΕΠΥ σχετικά με την «Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 202 και εφεξής» 5. Την υπ αρίθμ.289/ εγκύκλιο της ΕΠΥ σχετικά με «Υποχρεωτική διαδικασία σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για όλους τους δημόσιους φορείς υγείας» (συνεδρίαση ΕΠΥ 65/ / θέμα ο ). 6. Την υπ αρίθμ. 352/ εγκύκλιο της ΕΠΥ «Διευκρινήσεις αναφορικά με την διαδικασία και τις απαιτήσεις της σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων» 7. Την υπ αριθ. 072/ Ανακοίνωση σχετικά με την σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ CD4/CD8 ΓΙΑ HIV ΛΟΙΜΩΞΗ ΜΕ ΠΑΡΟΧΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ» 8. Την υπ αριθμ. 484/ (ΑΔΑ: 6ΠΑΖ469ΗΔΖ-Η7Ο) Απόφαση Διοικήτριας με την οποία εγκρίθηκε το πρακτικό κλήρωσης για τον ορισμό μελών της Επιτροπής Σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών 9. Το υπ αριθμ. 3085/ έγγραφο της επιτροπής σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών 0. Τις ανάγκες του Νοσοκομείου Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ο Υ Μ Ε Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ CD4/CD8 ΓΙΑ HIV ΛΟΙΜΩΞΗ ΜΕ ΠΑΡΟΧΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ», για την κάλυψη των αναγκών του Νοσοκομείου.

2 Οι ενδιαφερόμενοι δύναται να λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών από το ΔΙΑΥΓΕΙΑ και την ιστοσελίδα του Νοσοκομείου (Τμήμα Προμηθειών-Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών). Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε μία εβδομάδα από την ημέρα ανάρτησης, ενώ σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών από το Νοσοκομείο, θα αναρτηθούν αναδιαμορφωμένες για τέσσερις επιπλέον ημέρες. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αποστείλουν γραπτώς τις τυχόν προτεινόμενες παρατηρήσεις τους μέχρι την Πέμπτη, 0 Μαρτίου 208 και ώρα :00 π.μ, στην ηλεκτρονική διεύθυνση e.vlachou@gonkhosp.gr To Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις αυτές και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών μας. Με την οριστικοποίηση των τεχνικών προδιαγραφών (έγκριση από Δ.Σ. Νοσοκομείου) θα προκηρυχθεί Πρόσκληση Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος για την προμήθεια «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ CD4/CD8 ΓΙΑ HIV ΛΟΙΜΩΞΗ ΜΕ ΠΑΡΟΧΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ» Πληροφορίες σχετικά με τον διαγωνισμό και τις τεχνικές προδιαγραφές δίνονται καθημερινά 2:30μ.μ έως 4:30μ.μ στο τηλέφωνο και Η ΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ ΜΑΡΙΑ ΧΑΡΙΤΟΥ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ ΡΟΗΣ 2

3 Σύστημα πλήρους αυτοματοποιημένου συστήματος κυτταρομετρητή ροής με σύγχρονες τεχνικές κυτταρομετρίας ροής και διαχωρισμού κυττάρων με αυτοματοποιημένη ποσοτική, δυναμική και πολυπαραμετρική μέθοδο ανάλυσης των χαρακτηριστικών κυττάρων και σωματιδίων, με βάση τη σκέδαση του φωτός και την εκπομπή φθορισμού από τα σωματίδια. Να περιλαμβάνει: Κυτταρομετρητή ροής Σταθμό εργασίας (Η/Υ με εγκατεστημένο πρόγραμμα ανάλυσης) συνδεδεμένο με τoν κυτταρομετρητή ροής και με έγχρωμο εκτυπωτή Σ.Β. % Α. ΓΕΝΙΚΑ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ. Κυτταρομετρητής ροής πιστοποιημένος για χρήση διαγνωστικών/κλινικών εξετάσεων (CE-IVD marked βάση 98/79/EC). ΑΠΑΙΤΗΣΗ 2. Ο αναλυτής να είναι συμβατός με τα προσφερόμενα αντιδραστηρία και αναλώσιμα % Β. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Διαστάσεις (ΜxΠxΥ,σε cm) Να αναφερθούν 2 Βάρος (σε kgr) 3 Ρεύμα λειτουργίας 230V, 50Hz 4. Μηχανισμοί ασφαλείας Όλες οι πηγές laser να είναι καλυμμένες για προστασία του χειριστή από την ακτινοβολία. % Γ. ΟΠΤΙΚΗ ΔΙΕΓΕΡΣΗ Να διαθέτει κατάλληλη οπτική τεχνολογία για την ελαχιστοποίηση της διάχυσης της ακτινοβολίας της δέσμης φωτός (laser) μέχρι την κυψελίδα ροής. 2 Κυψελίδα ροής ο τύπος της καθώς και το υλικό κατασκευής της 3 Πηγές φωτός (Laser) Να διαθέτει δύο πηγές laser (488nm και 638nm ή αντίστοιχες). 4 Σε περίπτωση αλλαγής των πάνελ με περισσότερα φθοριοχρώματα να μπορεί να προσφερθεί και τρίτο laser. 5 Το τρίτο laser να εκπέμπει στην συχνότητα του ιώδους φωτός. 6 Να μην απαιτείται ευθυγράμμιση από το χειριστή. 7 Όλες οι πηγές laser να είναι καλυμμένες για προστασία του χειριστή από την ακτινοβολία. 8 Ανίχνευση χρωμάτων 4 χρωμάτων ταυτόχρονα και τουλάχιστον 6 παραμέτρων. 9 Σε περίπτωση αλλαγής των πάνελ με περισσότερα φθοριοχρώματα, να μπορεί να επιτευχθεί η χρωματική μέτρηση 8 χρωμάτων παράλληλα και τουλάχιστον 0 παραμέτρων. 0 Ταχύτητα λήψης και επεξεργασίας δείγματος Ανάλυση πρόσθιας σκέδασης FSC 2 Ανάλυση πλάγιας σκέδασης SSC 3 Ευαισθησία σε (MESF) η ευαισθησία για : α) FITC β) PE 4 Διαχωρισμός σωματιδίων από το θόρυβο 5 Φίλτρα Κατάλληλα τοποθετημένα για την 3

4 ελαχιστοποίηση απώλειας ακτινοβολίας. Να μπορούν να αλλαχθούν (επιθυμητό) % Δ. ΥΔΡΑΥΛΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ Το υδροδυναμικό σύστημα το ποσοστό της ελαχιστοποίησης της επιμόλυνσης των δειγμάτων. 2 Ελάχιστος απαιτούμενος όγκος δείγματος που μπορεί να μετρηθεί (dead volume) 3 Δοχεία των λειτουργικών υγρών του οργάνου 4 Καθαρισμός % Ε. ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ Ανάλυση δεδομένων το δυναμικό εύρος για όλες τις παραμέτρους. 2 Επεξεργασία παλμού Να αναφερθούν οι μετρήσεις των παραμέτρων 3 Ουδός Να μπορεί να οριστεί για οποιαδήποτε παράμετρο από οποιαδήποτε πηγή laser 4 Ρύθμιση και έλεγχος αντιστάθμισης Η αντιστάθμιση της χρωματικής αλληλοεπικάλυψης για οποιοδήποτε συνδυασμό φθοριζουσών ουσιών να γίνεται αυτόματα ή εάν απαιτείται χειροκίνητα Ζ. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ % Δειγματολήπτης σωληναρίων Να μπορεί να αναβαθμιστεί με δειγματολήπτη σωληναρίων 2 ο αριθμός των θέσεων των σωληναρίων 3 Να διαθέτει σύστημα ανάδευσης για κάθε σωληνάριο πριν τη μέτρηση 4 Δειγματολήπτης μικροπλακών Επιθυμητό να μπορεί να αναβαθμιστεί με δειγματολήπτη σωληναρίων. 5 Το σύστημα δειγματοληψίας να διαμορφώνεται κατάλληλα ώστε να δέχεται πλάκες μικροτιτλοδότησης 96 και 384 πηγαδιών. % Η. ΣΤΑΘΜΟΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Ηλεκτρονικός υπολογιστής Να ελέγχει πλήρως τον κυτταρομετρητή ροής. Να γίνει αναφορά στα χαρακτηριστικά του: επεξεργαστής, σκληρός δίσκος, μνήμη 2 Οθόνη 3 Εκτυπωτής έγχρωμος. Να αναφερθούν τα χαρακτηριστικά του. 4 Πληκτρολόγιο και ποντίκι 5 Λειτουργικό πρόγραμμα εγκατεστημένο % Θ. ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΕΦΑΡΜΟΓΩΝ Μετρήσεις Απόλυτη μέτρηση HIV, Απόλυτη μέτρηση CD34+, λευχαιμίες και λεμφώματα, δείκτες ενεργοποίησης, ποσοτική μελέτη δειγμάτων κλπ. 2 Δυνατότητα δημιουργίας πρωτοκόλλων με προκαθορισμένες ρυθμίσεις 3 Παρακολούθηση ρυθμίσεων του αναλυτή 4 Πιστοποιημένο τρόπο υπολογισμού του απόλυτου αριθμού κυττάρων 5 Προεπισκόπηση και καταχώρηση στοιχείων 4

5 6 Διαχείριση, της μέτρησης των δειγμάτων, των σχεδιαγραμμάτων και της αντιστάθμισης της χρωματικής αλληλεπικάλυψης 7 Εξαγωγή αρχείων, σε επεξεργάσιμη μορφή και από άλλα προγράμματα. Να γίνει αναλυτική αναφορά 8 Αποθήκευση των δεδομένων ποιοτικών ελέγχων Αυτόματη μέσω Levey Jennings 9 Εκτύπωση αναφοράς Αυτόματα 0 Ευέλικτο Ανοικτό και για ερευνητικά πρωτόκολλα % Ι. ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ Τεχνική υποστήριξη στην κυτταρομετρία Να κατατεθούν πιστοποιητικά 2 Επιστημονική υποστήριξη στην κυτταρομετρία Να κατατεθούν πιστοποιητικά 3 Λίστα εγκατεστημένων αναλυτών σε κλινικά εργαστήρια Να κατατεθεί η λίστα 4 Το διάστημα εκπαίδευσης του προσωπικού στον αναλυτή. Να υπάρχει η δυνατότητα εκπαίδευσης και σε μελλοντικά πρωτόκολλα Οι συμμετέχοντες επί ποινή αποκλεισμού θα πρέπει να προσφέρουν απαραιτήτως όλα τα υγρά βαθμονόμησης (ποιοτικού ελέγχου) του αναλυτή και τα αναλώσιμα υλικά αυτού για την πραγματοποίηση των πράξεων του παρακάτω πίνακα και να παραχωρήσουν κυτταρομετρητή ροής, ως συνοδό εξοπλισμό. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ Τα προσφερόμενα μονοκλωνικά αντισώματα να είναι σεσημασμένα με διάφορες χρωστικές για την δυνατότητα ανάπτυξης ποικίλων συνδυασμών και την μέγιστη αξιοποίηση του προσφερόμενου συστήματος. ΑΠΑΙΤΗΣΗ 2 Να είναι έτοιμα προς χρήση 3 Nα αποδεικνύεται η επαναληψιμότητα 4 Τα προσφερόμενα μονοκλωνικά αντισώματα να έχουν άδεια και πιστοποίηση για διαγνωστική κλινική χρήση (CE/IVD). 5 Τα αντιδραστήρια, αναλώσιμα και σφαιρίδια μέτρησης του απόλυτου αριθμού να διαθέτουν ημερομηνία λήξης από το άνοιγμα της συσκευασίας πάνω από 6 μήνες. Πίνακας Α. Α. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΑΡ.ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩ Ν Αντιδραστήριο για την απομάκρυνση των ερυθρών αιμοσφαιρίων CE IVD 500 τεστ 2 Αντιδραστήριο CD3/CD4/CD8 και σωληνάρια με σφαιρίδια για μέτρηση 0 50 τεστ απόλυτου αριθμού CE IVD, να αναφερθούν οι φθορισμοί. 3 Αντιδραστήριο για την μέτρηση των CD4 low κυττάρων CE IVD 2,5ml 4 4 Αντιδραστήριο για την μέτρηση των σφαιριδίων μέτρησης απόλυτου 30 τεστ αριθμού CE IVD Αντιδραστήριο για την μέτρηση των CD45 CE IVD,να αναφερθεί ο 5 φθορισμός ώστε να μπορεί να συνδυαστεί όποτε χρειάζεται με το CD3/CD4/CD8. 50 τεστ 5

Σχετικά έγγραφα

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ ΡΟΗΣ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ ΡΟΗΣ Σ.Β. % Α. ΓΕΝΙΚΑ Σύστημα πλήρους αυτοματοποιημένου συστήματος κυτταρομετρητή ροής με σύγχρονες τεχνικές κυτταρομετρίας ροής και διαχωρισμού κυττάρων με