15SYMV

Transcript

1 , ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ : 5 Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ Ε Ρ Γ Ο : ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΤΑΜΕΙΟ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΧΙΛΛΟΠΟΥΛΕΙΟ» Προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού του Γ.Ν. Βόλου «Αχιλλοπούλειο- Τμήμα Α» ,80 με τον Φ.Π.Α. Συμβατικό Ποσό : ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΒΟΛΟΥ Αρ. Διακήρυξης : 21/2014 ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Ημερομηνία : 16 /09 / 2015 Χρηματοδότηση : ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΤΑΜΕΙΟ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ (Ε.Τ.Π.Α) ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΜΕΣΩ ΤΟΥ Ε.Τ.Π.Α. ΚΑΙ ΑΠΟ ΕΘΝΙΚΟΥΣ ΠΟΡΟΥΣ

2 ΣΥΜΒΑΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ Συμβατικού Ποσού ,80 (με ΦΠΑ) ( Σελίδες 26) Αριθμός : 299/2015 Συμβατικό Ποσό (ολογράφως) : ΟΓΔΟΝΤΑ ΛΕΠΤΑ Ανάδοχος : GE Healthcare A.E ΕΒΔΟΜΗΝΤΑ ΕΝΝΙΑ ΧΙΛΙΑΔΕΣ ΔΙΑΚΟΣΙΑ ΟΓΔΟΝΤΑ ΠΕΝΤΕ ΕΥΡΩ ΚΑΙ Είδη : 1. Καρδιολογικός υπέρηχος (φορητός) (τεμ.1) 2. Μαιευτικός/Γυναικολογικός υπέρηχος (τεμ.1) Υπηρεσία: Γενικό Νοσοκομείο Βόλου «Αχιλλοπούλειο». Σήμερα την 16η του μηνός Σεπτεμβρίου του έτους δύο χιλιάδες δέκα πέντε (2015), στις εγκαταστάσεις του Γενικού Νοσοκομείου Βόλου«Αχιλλοπούλειο», οι κάτωθι συμβαλλόμενοι: α) Το ΝΠΔΔ με την επωνυμία Γενικό Νοσοκομείο Βόλου «Αχιλλοπούλειο», (στο εξής καλούμενο Νοσοκομείο ή Φορέας) που εδρεύει στο Βόλο και στην οδό Πολυμέρη, αριθμ.134, ΤΚ και εκπροσωπείται νόμιμα για την υπογραφή της παρούσας από τον κ. Χαράλαμπο Μπαλή, Αν. Διοικητή του Νοσοκομείου (ΦΕΚ 399/ Τεύχος Υπαλλήλων Ειδικών θέσεων και Οργάνων Διοίκησης) και β) Την εταιρεία με την επωνυμία GE HEALTHCARE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ, ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ και τον διακριτικό τίτλο GE HEALTHCARE Α.Ε. (στο εξής καλουμένη ΑΝΑΔΟΧΟΣ) που εδρεύει στην Μαρούσι Αττικής, οδός Σωρού, αριθμ ΤΚ , τηλ. : , fax : , έχει Αριθμό Φορολογικού Μητρώου (Α.Φ.Μ.) , υπάγεται στην ΔΟΥ, και εκπροσωπείται νόμιμα για την υπογραφή της σύμβασης από τον κ.κωνσταντίνο Δεληγιάννη του Ιωάννη, κάτοικο Χαλανδρίου Αττικής, οδός Διογένους, αριθμός 14, με ΑΔΤ ΑΖ / , που εκδόθηκε από το Αστυνομικό Τμήμα Ραφήνας, σύμφωνα με το από 30/07/2013 πρακτικό του ΔΣ (ΦΕΚ 6480/ , συγκρότησης του ΔΣ σε σώμα), συμφώνησαν και συναποδέχθηκαν τα εξής: Την με αρ. Διακήρυξη 21/2014 διενεργήθηκε δημόσιος ανοιχτός διαγωνισμός με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά, για την υλοποίηση του έργου «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΟΥ Γ.Ν. ΒΟΛΟΥ «ΑΧΙΛΛΟΠΟΥΛΕΙΟ- ΤΜΗΜΑ Α», προϋπολογισθείσης δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. Στον διαγωνισμό συμμετείχαν οι εταιρείες: Α/Α ΕΤΑΙΡΕΙΑ 1. ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΑΕ 2. VAST MEDICAL ΕΠΕ 3. ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ ΕΠΕ 4. KARL STORZ 5. ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΑΕ

3 6. TELEFLEX MEDICAL AEE 7. ΙΑΤΡΙΚΑ ΠΕΝΥ ΕΠΕ 8. Κ. ΤΕΛΙΔΗΣ ΑΕ 9. AIMED 10. PHILIPS 11. RONTIS HELLAS AE 12. MEDIPRIME AE 13. ΔΕΡΒΟΣ ΔΗΜΗΤΡΑΚΟΠΟΥΛΟΣ & ΣΙΑ ΑΕ 14. Δ. ΤΣΙΜΠΙΔΑΡΟΣ & ΣΙΑ ΕΕ 15. ΠΑΠΟΥΔΗΣ & ΥΙΟΣ ΑΕ 16. DRAGER HELLAS AE 17. ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ ΕΠΕ 18. ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΡΑΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ 19. ΜΗΝΑ ΑΔΑΜΑΝΤΙΑ 20. ΒΙΟΠΡΟΜΗΘΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ 21. ΑΡΗΤΗ ΑΕ 22. INTERMEDICA - ΤΖΑΝΙΔΑΚΗΣ 23. ΠΝΟΗ ΑΕ 24. GE HEALTHCARE AE 25. ΣΚΟΥΤΑΣ ΠΑΝΟΣ ΑΕ 26. PROTON AE Η προσφορά του Αναδόχου κατατέθηκε με αρ. πρωτ. 8909/ και το περιεχόμενό της (δικαιολογητικά συμμετοχής, φάκελος τεχνικής προσφοράς, φάκελος οικονομικής προσφοράς) αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας Σύμβασης.. Τα αποτελέσματα του παραπάνω διαγωνισμού, κατακυρώθηκαν με την υπ αριθμ. 15/ θέμα 2 ο απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου και ανακοινώθηκαν με την υπ αρ / ανακοίνωση αυτού, στο όνομα της εταιρείας «GE HEALTHCARE AE», όπως αναλυτικά αναφέρεται στο 1ο άρθρο και σε βάρος των πιστώσεων του Προγράμματος Δημοσίων Επενδύσεων.

4 Ύστερα από αυτό η Αναθέτουσα Αρχή αναθέτει στον Ανάδοχο ο οποίος αναλαμβάνει την υλοποίηση του έργου που του κατακυρώθηκε, με τους κατωτέρω όρους και συμφωνίες, τους οποίους αποδέχεται ανεπιφύλακτα. ΑΡΘΡΟ 1ο ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΟΥΣ Το είδος προμήθειας, η ποσότητα, το συμβατικό τίμημα και ο φορέας για τον οποίο προορίζεται αυτό, ορίζονται ως κατωτέρω : ΕΙΔΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ (ΜΗΧΑΝΗΜΑ) ΤΕΜΑΧΙΑ ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΑΣ σε με κρατήσεις.. 1. ΜΑΙΕΥΤΙΚΟΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΟΣ ΥΠΕΡΗΧΟΣ τύπου VOLUSON S8 ΕΝΑ (1) ΦΟΡΕΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΒΟΛΟΥ «ΑΧΙΛΛΟΠΟΥΛΕΙΟ» 2. ΨΗΦΙΑΚΟ ΦΟΡΗΤΟ ΕΓΧΡΩΜΟ ΕΝΑ (1) ΥΠΕΡΗΧΟΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΟΥ τύπου VIVID e ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ με κρατήσεις, χωρίς ΦΠΑ ΦΠΑ 23% , ,80 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΣΥΜΒΑΤΙΚΟ ΤΙΜΗΜΑ, με ΦΠΑ (αριθμητικώς) ,80 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΣΥΜΒΑΤΙΚΟ ΤΙΜΗΜΑ, με ΦΠΑ ΕΒΔΟΜΗΝΤΑ ΕΝΝΙΑ ΧΙΛΙΑΔΕΣ ΔΙΑΚΟΣΙΑ (ολογράφως) ΟΓΔΟΝΤΑ ΠΕΝΤΕ ΕΥΡΩ ΚΑΙ ΟΓΔΟΝΤΑ ΛΕΠΤΑ Το συνολικό συμβατικό τίμημα για την παραπάνω προμήθεια ανέρχεται στο ποσό των «ΕΒΔΟΜΗΝΤΑ ΕΝΝΙΑ ΧΙΛΙΑΔΩΝ ΔΙΑΚΟΣΙΩΝ ΟΓΔΟΝΤΑ ΠΕΝΤΕ ΕΥΡΩ ΚΑΙ ΟΓΔΟΝΤΑ ΛΕΠΤΩΝ» (79.285,80 ) συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων μετά την αφαίρεση του ΦΠΑ και κάθε άλλου παρακρατούμενου ποσού υπέρ τρίτων (άρθρο 3 Ν.3580/2007 και άρθρο 24 Ν.3846/2010), του 0,10% υπέρ Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων επί της αξίας εκτός του ΦΠΑ (Ν. 4013/2011, ΦΕΚ 204Α/ , άρθρο 4, παρ. 3), του φόρου εισοδήματος 4% και του αναλογούντα Φ.Π.Α ( 23%). Η ως άνω τιμή νοείται για παράδοση του ανωτέρω είδους, με ευθύνη, μέριμνα και δαπάνη του ΑΝΑΔΟΧΟΥ, ελεύθερου στον χώρο του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ για το οποίο προορίζεται, και περιλαμβάνει την αξία του μηχανήματος με τα κλινικά πακέτα και τον παρελκόμενο εξοπλισμό, τα έξοδα μεταφοράς του μέχρι και εντός του χώρου εγκατάστασής του στο Νοσοκομείο, την συνεργασία με το Νοσοκομείο για την διαμόρφωση των τελικών σχεδίων και στοιχείων εφαρμογής, την αποξήλωση του υπάρχοντος εξοπλισμού και την απόθεση του σε σημείο του Νοσοκομείου, που θα υποδείξει ο Φορέας, εργασίες ετοιμασίας διαμόρφωσης του χώρου τοποθέτησης του μηχανήματος καθώς και όποιες εργασίες προκύψουν και είναι απαραίτητες για την ασφαλή έναρξη λειτουργίας του εξοπλισμού, τα έξοδα εγκατάστασης, συνδέσεων, ρυθμίσεων, δοκιμών, και θέσης σε πλήρη λειτουργία αυτού, την εκπαίδευση του προσωπικού (χρήστες) του ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ, περιλαμβάνει δε επί πλέον τις υπέρ τρίτων κρατήσεις, τον φόρο εισοδήματος και τον αναλογούντα ΦΠΑ, σύμφωνα με τη Διακήρυξη 21/2014 και την προσφορά του ΑΝΑΔΟΧΟΥ. ΑΡΘΡΟ 2ο ΤΟΠΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ

5 Η οριστική παραλαβή του εξοπλισμού θα γίνει εντός εκατόν είκοσι (120) ημερολογιακών ημερών (συμβατικός χρόνος παράδοσης) από την 16/09/2015 στο Νοσοκομείο, εγκατεστημένου και σε πλήρη λειτουργία στον χώρο του ΦΟΡΕΑ που περιγράφεται στην διακήρυξη. Κατά συνέπεια η παράδοση του εξοπλισμού σε πλήρη λειτουργία θα γίνει την 14η Ιανουαρίου 2016 (14/01/2016), στο Νοσοκομείο. Ο Ανάδοχος θα αναλάβει ο ίδιος την μεταφορά και την εγκατάσταση του μηχανήματος στο χώρο τοποθέτησης και παραμονής του, με βάση την ελληνική νομοθεσία και τους αντίστοιχους κανονισμούς. Σχετικά με τον τρόπο παράδοσης παραλαβής του εξοπλισμού, θα ισχύσουν τα ακόλουθα : Αμέσως μετά την υπογραφή της σύμβασης, ο Ανάδοχος υποχρεούται να συνεργαστεί με την Υπηρεσία ώστε αν χρειαστεί ν ανασυντάξει / συμπληρώσει / προσαρμόσει τα στοιχεία και γενικά σχέδια που είχε συνυποβάλει με την προσφορά, στις ανάγκες του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού της σύμβασης, ώστε να προκύψουν τελικές προτάσεις και σχέδια εφαρμογής, εντός δέκα (10) ημερών το αργότερο από την επομένη της ημερομηνίας υπογραφής της σύμβασης. Ο Ανάδοχος στην συνέχεια, με βάση τις τελικές προτάσεις και σχέδια που έχουν διαμορφωθεί σύμφωνα με την προηγούμενη παράγραφο, υποχρεούται να έχει αποξηλώσει τον υφιστάμενο παλαιό εξοπλισμό, να τον έχει απομακρύνει από τον χώρο που είναι εγκατεστημένος και να τον έχει αποθέσει σε χώρο που θα του υποδείξει ο Φορέας, υποχρεούται να ολοκληρώσει τις εργασίες που πρέπει να γίνουν στο χώρο μετά την αποξήλωση του παλαιού εξοπλισμού, υποχρεούται να ολοκληρώσει τις εργασίες ετοιμασίας και διαμόρφωσης του χώρου τοποθέτησης του νέου εξοπλισμού, το αργότερο εξήντα (60) ημέρες από την επομένη της λήξης της ως άνω δεκαήμερης προθεσμίας. Μέσα στο συμβατικό χρόνο παράδοσης των 120 ημερών ο Ανάδοχος οφείλει να έχει παραδώσει τον εξοπλισμό στο Νοσοκομείο, να έχει ολοκληρώσει την προσωρινή παραλαβή του, να έχει τοποθετήσει, συνδέσει, ρυθμίσει, δοκιμάσει και θέσει σε πλήρη λειτουργία τον προσκομισθέντα καινούργιο εξοπλισμό, να έχει ολοκληρώσει την εκπαίδευση των χρηστών και να πραγματοποιήσει την οριστική παραλαβή του εξοπλισμού. Η περίοδος εκπαίδευσης των χρηστών δεν μπορεί να διαρκέσει λιγότερο από το αρχικό πρόγραμμα εκπαίδευσης και θα ξεκινήσει μετά την εγκατάσταση του εξοπλισμού. Με την υπογραφή του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής, ο Ανάδοχος πρέπει να παραδώσει : - Πλήρη σειρά εις διπλούν με οδηγίες συντήρησης και επισκευής (service manuals), στην Ελληνική ή αγγλική καθώς και όλους τους απαραίτητους κωδικούς ελέγχων και επισκευών και όλα τα σχεδιαγράμματα των επί μέρους τμημάτων του εξοπλισμού. - Δύο εγχειρίδια λειτουργίας (operational manuals) στην ελληνική γλώσσα - Πλήρες πρωτόκολλο ελέγχου ηλεκτρικής ασφάλειας του εξοπλισμού - Δύο σειρές επισήμων καταλόγων σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή με όλους τους κωδικούς ανταλλακτικών του εργοστασίου παραγωγής των υπό προμήθεια ειδών (parts books) στην ελληνική ή αγγλική γλώσσα. Η οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών θα γίνει από την Επιτροπή Παραλαβής που συγκροτείται με απόφαση ΔΣ του φορέα. Ο συμβατικός χρόνος παράδοσης μπορεί με απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής, μετά από γνωμοδότηση της Επιτροπής Παραλαβής, να παρατείνεται μέχρι το 1/4 ύστερα από σχετικό αίτημα του αναδόχου που πρέπει να υποβληθεί υποχρεωτικά πριν από την λήξη του συμβατικού χρόνου. Μετά τη λήξη του συμβατικού χρόνου παράδοσης τα είδη δεν παραλαμβάνονται από την Επιτροπή Παραλαβής μέχρις έκδοσης απόφασης σχετικής με την αιτηθείσα παράταση άσχετα εάν το αίτημα του αναδόχου υποβλήθηκε έγκαιρα. Ο Ανάδοχος κηρύσσεται έκπτωτος σε περίπτωση που λήξει ο συμβατικός χρόνος παράδοσης και δεν υποβλήθηκε έγκαιρα αίτημα παράτασης του ή έληξε ο παραταθείς κατά τα ανωτέρω χρόνος χωρίς να παραδώσει τα είδη.

6 ΑΡΘΡΟ 3ο ΠΟΙΟΤΗΤΑ - ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ - ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Τα προς προμήθεια είδη είναι: ένα μηχάνημα «ΜΑΙΕΥΤΙΚΟΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΟΣ ΥΠΕΡΗΧΟΣ» σύγχρονης τεχνολογίας και ένα μηχάνημα «ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΦΟΡΗΤΟΣ ΕΓΧΡΩΜΟΣ ΥΠΕΡΗΧΟΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΟΣ» σύγχρονης τεχνολογίας: ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ 1.ΜΑΙΕΥΤΙΚΟΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΟΣ ΥΠΕΡΗΧΟΣ τύπου VOLUSON S8 ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ ΤΟΠΟΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΗΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ GE Ultrasound Korea Ltd 65-1, Sangdaewon dong, jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 2. ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΦΟΡΗΤΟΣ ΕΓΧΡΩΜΟΣ ΥΠΕΡΗΧΟΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΟΣ τύπου VIVID e GE Medical Systems (China) Co.,Ltd No19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone Jiangsu, China έτους κατασκευής 2015 είναι δε τα πλέον σύγχρονα μοντέλα παραγωγής. Ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ υποχρεούται να παραδώσει τον εξοπλισμό καινούργιο και αμεταχείριστο, σύμφωνα με τις Τεχνικές Προδιαγραφές που ακολουθούν, και οι οποίες είναι απολύτως σύμφωνες με την τεχνική προσφορά του ΑΝΑΔΟΧΟΥ και τα prospectus του κατασκευαστικού οίκου, καλύπτουν δε και τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης. Ο εξοπλισμός κατά συνέπεια περιλαμβάνει τα παρακάτω στοιχεία και κλινικά πακέτα και χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα τεχνικά χαρακτηριστικά : ΕΙΔΟΣ 1: ΜΑΙΕΥΤΙΚΟΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΟΣ ΥΠΕΡΗΧΟΣ Α/Α ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΗΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ 1 Ο ζητούμενος έγχρωμος υπερηχοτομογράφος θα πρέπει να είναι της πλέον σύγχρονης ψηφιακής τεχνολογίας, κατάλληλος για εξετάσεις μαιευτικές και γυναικολογικές, εξετάσεις προγεννητικού ελέγχου, μικρών και επιφανειακών οργάνων, μαστού, κ.λ.π. Να ανήκει στην πιο σύγχρονη εμπορική σειρά του κατασκευαστικού οίκου. Εφόσον ανήκει σε αναβαθμίσιμη σειρά, να αναφερθεί το έτος εμπορικής κυκλοφορίας της πιο πρόσφατης έκδοσης προς αξιολόγηση Ο προσφερόμενος έγχρωμος Υπερηχοτομογράφος τύπου VOLUSON S8 του Οίκου GE Healthcare Technologies είναι υψηλής ποιότητας, της πλέον σύγχρονης ψηφιακής τεχνολογίας, υψηλών προδιαγραφών, σε όλες τις λειτουργίες και τεχνικές απεικόνισης, διαθέτοντας σύγχρονο ψηφιακό διαμορφωτή δέσμης, (digital beamformer) εκπομπής και λήψης για δημιουργία εικόνας υψηλής διακριτικής ικανότητας και υψηλού ρυθμού εναλλαγής (frames / sec), ώστε να

7 επιτυγχάνεται η μέγιστη δυνατή ευαισθησία του συστήματος 2 Να διατίθενται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει EN ISO 9001/08 & ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη Ιατροτεχνολογικών προϊόντων), που πληροί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/04 (ΦΕΚ 32/Β/ ) και είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.ΗΕ. βάση του π.δ 117/2004 και αυτή να αποδεικνύεται (με ποινή αποκλεισμού) με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που θα πρέπει να συνοδεύουν την προσφορά. 3 Θα πρέπει να πληροί τα διεθνή στάνταρτ ασφαλείας IEC και να φέρει σήμανση με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ / περί «Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας» και τις Κ.Υ.Α. 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ ), Κ.Υ.Α. 2740/02 (ΦΕΚ 32/Β/ ), Κ.Υ.Α /02 (ΦΕΚ 577/Β/ ). Για τον λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω Σήμανση CE. 4 Ο οίκος κατασκευής των προσφερόμενων ειδών πρέπει να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά EN ISO 9001/08 ή ISO 13485/03 5 Να διαθέτει αρχιτεκτονική τελευταίας τεχνολογίας και σύγχρονο ψηφιακό διαμορφωτή δέσμης τουλάχιστον καναλιών επεξεργασίας για την δημιουργία εικόνας, με δυνατότητα υψηλής αναβαθμισιμότητας στις μελλοντικές εξελίξεις της τεχνολογίας 6 Να λειτουργεί με τεχνικές απεικόνισης δύο διαστάσεων (B-Mode), κίνησης / χρόνου (M- Mode), εγχρώμου Doppler (CFM), παλμικού Doppler (PW), Doppler ισχύος (Power Doppler), δυνατότητα ταυτόχρονης απεικόνισης πραγματικού χρόνου, εικόνας B-MODE, παλμικού Doppler, και εγχρώμου Doppler (real time triplex) καθώς και τεχνική τρισδιάστατης απεικόνισης πραγματικού χρόνου ΥΠΕΡ επιπλέον διαθέτει καναλιών επεξεργασίας Λειτουργεί με τις πιο κάτω τεχνικές απεικόνισης: - δύο διαστάσεων Β-Mode (2D) - κίνησης / χρόνου Μ-Mode - Anatomical M-Mode (κατ επιλογήν επέκταση) -Παλμικό (PW) Doppler καθώς και τεχνική παλμικού Doppler

8 κύματος υψηλής επαναλαμβανόμενης συχνότητας (HPRF) - Έγχρωμο Doppler (CFM) - Power Doppler (Doppler Ισχύος) - HD-Flow Doppler Mode (HD- Flow) - Tissue Doppler Mode (TD) - B-Flow (BF) (κατ επιλογήν επέκταση) - Elastography (κατ επιλογήν επέκταση) - M-Mode Flow Modes (M/CF, M/HD-Flow, M/TD) - Volume Mode (3D/4D): 3D Static (3D/B-Mode, 3D/CFM, 3D/Power Doppler) 4D Real Time VCI OmniView STIC 4D Biopsy - Extended View (XTD View) πανοραμική απεικόνιση (κατ επιλογήν επέκταση) Eπιπλέον έχει δυνατότητα ταυτόχρονης απεικόνισης των πιο κάτω απαιτούμενων και πλέον συνδυασμών δύο (2) ή τριών (3) μεθόδων πραγματικού χρόνου. Eπιπλέον έχει δυνατότητα απεικόνισης τεσσάρων εικόνων επί της οθόνης (quad screen).

9 7 Να διαθέτει στη βασική μονάδα ενσωματωμένη τεχνική απεικόνισης της προερχόμενης από τους ιστούς 2ης αρμονικής συχνότητας (Harmonic Imaging) η οποία να λειτουργεί με όλες τις ηχοβόλες κεφαλές του συστήματος. Προσφέρεται ενσωματωμένη στην βασική μονάδα η τεχνική απεικόνισης, ανίχνευσης και λήψης της παραγόμενης από τους ιστούς 2 ης αρμονικής συχνότητας (χωρίς χρήση σκιαγραφικών) Coded Harmonic Imaging (CHI) με Pulse Inversion Technology (τεχνική απεικόνισης καθαρού σήματος), η οποία λειτουργεί τόσο στη δισδιάστατη απεικόνιση (B- Mode) όσο και στην έγχρωμη απεικόνιση, προσφέροντας υψηλή ευκρίνεια σε όλες τις ζητούμενες απεικονιστικές εξετάσεις καθώς και στις εξετάσεις ρουτίνας. 8 Να διαθέτει την πλέον σύγχρονη υπερηχογραφική τεχνολογία δημιουργίας εικόνας Compound Imaging για επίτευξη υψηλής ανάλυσης αντίθεσης (contrast resolution), βέλτιστης διαφοροδιάγνωσης ιστών (textural differentiation) και διαυγή όρια των εσωτερικών οργάνων και ιστικών δομών. Προσφέρεται στη βασική σύνθεση του συστήματος η πλέον σύγχρονη συνθετική απεικονιστική τεχνική δημιουργίας εικόνας CrossXBeam CRI (Compound Resolution Imaging) (CRI). 9 Να διαθέτει στη βασική μονάδα της πλέον σύγχρονης υπερηχογραφικής τεχνολογίας κατάλληλη για επεξεργασία της εικόνας σε επίπεδο pixel με σκοπό τη θεαματική μείωση του θορύβου και παράλληλη βελτίωση της ευκρίνειας καθώς και της υφής των ιστικών δομών για αύξηση της διακριτικής ικανότητας. H ως άνω τεχνική να λειτουργεί με όλες τις ηχοβόλες κεφαλές του συστήματος και να ενεργοποιείται με το πάτημα ενός πλήκτρου, κατ επιθυμία του χειριστή. Προσφέρεται στη βασική σύνθεση του συστήματος η πλέον σύγχρονη υπερηχογραφική τεχνολογία Advanced SRI (Speckle Reduction Imaging). Αποτελεί τον πρώτο πραγματικού χρόνου αλγόριθμο ο οποίος

10 επεξεργάζεται την εικόνα σε επίπεδο pixel και επιτυγχάνει σημαντική μείωση του κόκκου - «θορύβου» (speckle) που εμπεριέχεται στις υπερηχογραφικές εικόνες. Με τη χρήση του αλγοριθμού αυτού εξομαλύνεται η απεικόνιση του παρεγχυματικού ιστού, διατηρώντας αναλλοίωτα τα όρια και τις παρυφές καθώς και την εμπεριεχόμενη στον παρεγχυματικό ιστό πληροφορία. 10 Να διαθέτει στη βασική μονάδα ενσωματωμένη τεχνική τρισδιάστατης απεικόνισης πραγματικού χρόνου, ανατομικών περιοχών για τη διάγνωση τυχόν ανατομικών ανωμαλιών καθώς και τεχνική τρισδιάστατης απεικόνισης Power Doppler για ογκομετρική απεικόνιση της αγγειακής λειτουργίας στην περιοχή ενδιαφέροντος. Η τρισδιάστατη απεικόνιση πραγματικού χρόνου να επιτυγχάνεται από τον ίδιο τον υπερηχογράφο Διαθέτει στη βασική μονάδα ενσωματωμένη μονάδα ογκομετρικής απεικόνισης 3D/4D Expert (Volume Scan Module) η οποία παρέχει τις παρακάτω τεχνικές: 3D Static : 3D/Β-Μοde: τρισδιάστατη ασπρόμαυρη aπεικόνιση οργάνων και ανατομικών περιοχών 3D /CFM και 3D/Power Doppler : τρισδιάστατη ογκομετρική απεικόνιση της αγγειακής λειτουργίας (αιματικών ροών αγγείων αρτηριών-φλεβών) στην περιοχή ενδιαφέροντος. Real Τime 4D: τεχνική μέσω της οποίας εκτελείται συνεχής τρισδιάστατη ογκομετρική (στερεοσκοπικής) απεικόνιση οργάνων και ανατομικών περιοχών σε πραγματικό χρόνο (ο χρόνος σαν τέταρτη διάσταση) για τη διάγνωση τυχόν ανατομικών ανωμαλιών εμβρύου (προσώπου, ορθοπεδικών ανωμαλιών ανάπτυξης κ.λ.π.).

11 11 Να διαθέτει σύγχρονα συστήματα ηλεκτρονικής σάρωσης εικόνας convex array, microconvex array, linear array, phased array sector τεχνολογίας ευρέος φάσματος συχνοτήτων από 2,0 MHz και άνω μέχρι 15.0 MHz τουλάχιστον. Οι ανωτέρω απαιτούμενες συχνότητες πρέπει να είναι οι ωφέλιμες συχνότητες απεικόνισης, όπως ορίζονται από τα τεχνικά φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου ΥΠΕΡ O προσφερόμενος υπερηχοτομογράφος λειτουργεί αποκλειστικά με ηχοβόλες κεφαλές ηλεκτρονικής σάρωσης: Convex Array, Microconvex Array, Linear Array, Phased Array Sector, Volume Probes τεχνολογίας ευρέως φάσματος συχνοτήτων (WIDE BAND) οι οποίες καλύπτουν όλες τις απαιτούμενες εφαρμογές. Το συνολικό φάσμα συχνοτήτων είναι: ΜΗz παράγοντας εικόνες απαράμιλλης διακριτικότητας. Οι ανωτέρω συχνότητες είναι οι πραγματικές και ωφέλιμες συχνότητες απεικόνισης που λειτουργεί ο υπερηχοτομογράφος, όπως ορίζονται στο τεχνικό φυλλάδιο του κατασκευαστή οίκου. 12 Να δέχεται ηχοβόλες κεφαλές ηλεκτρονικής σάρωσης με μεγάλο αριθμό πιεζοηλεκτρικών κρυστάλλων, ο οποίος να αναφερθεί σε κάθε κεφαλή για να αξιολογηθεί. Να λειτουργούν με σύγχρονη τεχνολογία απεικόνισης ευρέος φάσματος συχνοτήτων.. O προσφερόμενος υπερηχοτομογράφος λειτουργεί αποκλειστικά με ηχοβόλες κεφαλές ηλεκτρονικής σάρωσης, με μεγάλο αριθμό πιεζοηλεκτρικών κρυστάλλων 13 Να έχει ενσωματωμένες ενεργές θύρες για ταυτόχρονη σύνδεση τριών ηλεκτρονικών ηχοβόλων κεφαλών απεικόνισης (2D / PW / CFM) με δυνατότητα επιλογής τους από το χειριστήριο Το σύστημα διαθέτει τρεις (3) ενσωματωμένες ενεργές θύρες για ταυτόχρονη σύνδεση τριών (3) ηλεκτρονικών ηχοβόλων κεφαλών απεικόνισης (δύο διαστάσεων (B-Mode) / Παλμικού (PW) Doppler Συνεχούς (CW)

12 Doppler / εγχρώμου (CFM) Doppler/3D-4D) καθώς και μία (1) ξεχωριστή θύρα για σύνδεση κεφαλής pencil, με επιλογή τους από το χειριστήριο. Επίσης διαθέτει μία (1) ξεχωριστή θύρα parking. 14 Να διαθέτει ενσωματωμένη ελεύθερα μετακινούμενη έγχρωμη οθόνη νέας ψηφιακής τεχνολογίας υγρών κρυστάλλων LCD τουλάχιστον 19, καθώς και σύγχρονο πλήρες πληκτρολόγιο χειρισμού και αλφαριθμητικό πληκτρολόγιο με χρήση οθόνης αφής (10 τουλάχιστον), με την μεγαλύτερη δυνατή εργονομία (ρύθμιση καθ ύψος, περιστροφή, ολίσθηση κλπ) Το σύστημα διαθέτει ενσωματωμένη ελεύθερα μετακινούμενη έγχρωμη οθόνη, υψηλής διακριτικής ικανότητας, νέας ψηφιακής τεχνολογίας υγρών κρυστάλλων TFT/ LCD 19 ιντσών υψηλής ανάλυσης και ευκρίνειας με ειδικό βραχίονα για περιστροφή, κλίση, ανύψωση, προέκταση για ευκολία στην μετακίνηση του συστήματος. Ανάλυση οθόνης: 1280 x 1024 pixels 15 Κατά την αξιολόγηση θα συνεκτιμηθεί η ύπαρξη ενσωματωμένης στη βασική μονάδα τεχνικής αυτόματου υπολογισμού της αυχενικής διαφάνειας. Προσφέρεται ενσωματωμένη στη βασική σύνθεση του συστήματος η νέα πρωτοποριακή τεχνική SonoNT αυτόματης μέτρησης και υπολογισμού της αυχενικής διαφάνειας. 16 Κατά την αξιολόγηση θα συνεκτιμηθεί η ύπαρξη ενσωματωμένου στη βασική μονάδα ειδικού λογισμικού για την ταυτόχρονη απεικόνιση πολλαπλών παράλληλων ανατομικών τομών στην οθόνη οποιουδήποτε επιπέδου από τα τρισδιάστατα ογκομετρικά δεδομένα και ρυθμιζόμενου πάχους τομής, με σκοπό την επίτευξη λεπτομερούς ανάλυσης των δεδομένων. Να υπάρχει δυνατότητα ελιγμών, σήμανσης και μετρήσεων Προσφέρεται ενσωματωμένη στη βασική μονάδα του υπερηχοτομογράφου η τεχνική Tomographic Ultrasound Imaging (T.U.I.). 17 Να διαθέτει στη βασική μονάδα, εξειδικευμένο πρόγραμμα εξέτασης και μελέτης της καρδιακής

13 λειτουργίας εμβρύων με ταυτόχρονη απεικόνιση και στα τρία επίπεδα σε πραγματικό χρόνο τόσο στο B-Mode όσο και στο CFM DOPPLER. Να αναφερθεί ο τρόπος λειτουργίας προς αξιολόγηση. Θα συνεκτιμηθεί κατά την αξιολόγηση η ύπαρξη ειδικά προκαθορισμένων πρωτοκόλλων επιλεγόμενων από το πληκτρολόγιο του συστήματος, με χρήση της τεχνικής τρισδιάστατης απεικόνισης για την ανάδειξη όλων των ανατομικών καρδιακών δομών του εμβρύου, από την είσοδο της καρδιάς μέχρι και το στομάχι, από μία μόνο ογκομετρική λήψη, και την ταυτόχρονη απεικόνιση στην οθόνη πολλαπλών δισδιάστατων τομών, οποιασδήποτε γωνίας, κάθε επιλεγόμενης ανατομικής δομής. Να αναφερθούν επιπλέον δυνατότητες της μεθόδου Προσφέρεται ενσωματωμένη στη βασική μονάδα η εξειδικευμένη τεχνική STIC (Spatial Temporal Image Correlation) η οποία περιλαμβάνει: o 4D Fetal Cardio: Τεχνολογία που επιτρέπει την λήψη τετραδιάστατης εικόνωv και ταυτόχονη απεικόνιση της ανατομίας της καρδιάς του εμβρύου και στους τρεις άξονες τόσο στο Β-Μode (2D), καθώς και των αντιστοίχων ροών με χρήση εγχώμου Doppler (CFM), Power Doppler ή/και B-Flow. Επιτυγχάνεται λεπτομερής διάγνωση ανατομικών ή/και παθολογικών δυσλειτουργιών o STIC Flow με ταυτόχρονη παρακολούθηση της αιματικής ροής o STIC M-Mode με ταυτόχρονη εμφάνιση M- Mode ανά τομή Επιπλέον λειτουργεί και σε συνδυασμό με την τεχνική Tomographic Ultrasound Imaging για ταυτόχρονη παρουσίαση στην οθόνη πολλαπλών παράλληλων καρδιακών τομών του εμβρύου. 18 Να δέχεται τεχνική και να προσφερθεί προς επιλογή, τεχνική με την οποία να είναι δυνατή η λήψη υπόηχων δομών καθώς και ο αυτόματος υπολογισμός του αριθμού, των διαστάσεων και του όγκου τους (π.χ. κύστες ωοθηκών, κοιλίες εγκεφάλου εμβρύου, κ.λ.π.). Από τον υπολογιζόμενο όγκο να είναι δυνατή η εξαγωγή μέσης τιμής διαμέτρου της δομής. Επιπλέον να ταξινομεί τις υπόηχες δομές ανάλογα με το μέγεθός τους, ώστε να καθίσταται δυνατή η παρακολούθηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων ή η απεικόνιση και μέτρηση πολλαπλών υπόηχων δομών του εμβρύου. Να προσφερθεί προς επιλογή. Διατίθεται εξειδικευμένη τεχνική SonoAVC (Sonography based Automated Volume Count Analysis) ογκομετρικής λήψης υπόηχων δομών και αυτόματος υπολογισμός του αριθμού, των διαστάσεων και του όγκου τους (π.χ. κύστες ωοθηκών, κοιλίες εγκεφάλου εμβρύου, κ.λ.π.) Από τον υπολογιζόμενο όγκο είναι δυνατή η εξαγωγή μέσης

14 τιμής διαμέτρου της δομής. Επιπλέον ταξινομεί τις υπόηχες δομές ανάλογα με το μέγεθός τους, ώστε να καθίσταται δυνατή η παρακολούθηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων (SonoAVC follicle) ή η απεικόνιση και μέτρηση πολλαπλών υπόηχων δομών του εμβρύου (SonoAVC generic). 19 Να διαθέτει στη βασική μονάδα εξειδικευμένο πρόγραμμα στεφανιαίας απεικόνισης ανατομικών δομών οποιουδήποτε σχήματος με τη χρήση των ογκομετρικών δεδομένων. Να είναι δυνατή η ταυτόχρονη απεικόνιση με μία ογκομετρική λήψη μέχρι και τριών διαφορετικών οβελιαίων τομών για την τρισδιάστατης ανασύνθεση της στεφανιαία τομής της ενδομήτριας κοιλότητας στο γυναικολογικό υπερηγράφημα) ή ανωμαλιών (π.χ. καθορισμός βάθους υπερωιοσχιστίας). Να περιγραφεί αναλυτικά η τεχνική. Διαθέτει ενσωματωμένη στη βασική μονάδα τεχνική Αdvanced VCI (VCI Omniview) Εξειδικευμένο πρόγραμμα στεφανιαίας απεικόνισης δισδιάστατων τομών του άξονα z, με τη χρήση του 4D (ογκομετρικά δεδομένα) από οποιοδήποτε επίπεδο επιθυμεί ο χειριστής, οποιασδήποτε μορφολογίας ή δομής. Είναι δυνατή η απεικόνιση ανατομικών τομών η οποία είναι αδύνατη με την συμβατική σάρωση 2D. Το πάχος το τομής (slice) είναι επιλεγόμενο από το χρήστη. Η τεχνική λειτουργεί τόσο σε πραγματικό χρόνο όσο και σε ανακαλούμενες εικόνες. Υπάρχει δυνατότητα ταυτόχρονης απεικόνισης στην οθόνη τριών επιπέδων. 20 Να προσφερθεί προς επιλογή τεχνική ελαστογραφίας. Να αναλυθεί η εφαρμοζόμενη τεχνολογία προς αξιολόγηση. Προσφέρεται προς επιλογή τεχνική ελαστογραφίας Elastography Imaging η οποία παρέχει αυτόματη ανίχνευση της σκληρότητας των ανατομικών δομών, για διαχωρισμό και σταδιοποίηση των ιστικών στοιβάδων ανάλογα με τον βαθμό σκληρότητας που παρουσιάζουν. 21 Να διαθέτει ενσωματωμένο εξειδικευμένο

15 πρόγραμμα για απεικόνιση αρμονικών συχνοτήτων (Contrast Harmonics) από σκιαγραφικά μέσα με κατάλληλο μηχανικό δείκτη, για λειτουργία με κεφαλές, Convex, Μicroconvex και Linear Array Προσφέρεται εξειδικευμένη τεχνική αρμονικής απεικόνισης με σκιαγραφικά μέσα χαμηλού και υψηλού μηχανικού δείκτη Coded Contrast Imaging 22 Να διαθέτει υψηλό δυναμικό εύρος (Dynamic range) πάνω από 180 db, για εύκολη ανίχνευση ιδιαίτερα μικρών και δυσδιάκριτων αλλοιώσεων στον παρεγχυματικό ιστό όπως ισοηχογενών όζων, ιστών με την ίδια υφή κ.λ.π. ΥΠΕΡ Το σύστημα διαθέτει μεγάλης λεπτομέρειας τεχνική B-Mode απεικονίζοντας πληροφορίες χαμηλών αντηχήσεων μέσω αύξησης του δυναμικού εύρους (Dynamic range) απεικόνισης στα 261 db για εύκολη ανίχνευση ιδιαίτερα μικρών και δυσδιάκριτων αλλοιώσεων στον παρεγχυματικό ιστό όπως ισοηχογενών όζων, ιστών με την ίδια υφή κ.λ.π.. 23 Ο ρυθμός ανανέωσης της εικόνας (εικόνες / δευτερόλεπτο) να είναι τουλάχιστον 500 εικόνες / δευτερόλεπτο. Να αναφερθεί προς αξιολόγηση 24 Να απεικονίζει σε βάθος σάρωσης τουλάχιστον έως 30 εκατοστά, σε αναλογία με τις εκάστοτε ηχοβόλες κεφαλές και τις αντίστοιχες συχνότητες λειτουργίας. Μεγαλύτερο βάθος σάρωσης θα συνεκτιμηθεί κατά την αξιολόγηση ΥΠΕΡ Ρυθμός ανανέωσης της εικόνας 740 εικόνες / δευτερόλεπτο ΥΠΕΡ Βάθος σάρωσης έως 36 εκατοστά 25 Να διαθέτει σύγχρονο σύστημα μεγέθυνσης ΖΟΟΜ πραγματικού χρόνου, οποιουδήποτε τμήματος της οθόνης με δυνατότητα μετακίνησης της περιοχής ενδιαφέροντος. Να αναφερθεί (εάν υπάρχει) δυνατότητα εκτέλεσης μεγέθυνσης ΖΟΟΜ σε παγωμένη εικόνα 26 Να διαθέτει ενσωματωμένη κινηματογραφική μνήμη εγχρώμων ή ασπρόμαυρων εικόνων, καθώς και μνήμη κυμματομορφών M-MODE και Doppler 27 Να διαθέτει στο B-MODE πολλαπλούς χάρτες της κλίμακας του γκρί για διάφορες κλινικές χρήσεις. Να αναφερθεί ο αριθμός 28 Να διαθέτει στο CFM DOPPLER πολλαπλούς χρωματικούς χάρτες, για διάφορες κλινικές χρήσεις. Να αναφερθεί ο αριθμός και οι αντίστοιχες εφαρμογές

16 29 Να έχει δυνατότητα συστήματος εμφάνισης και των πλέον χαμηλών ροών ανεξαρτήτου γωνίας προπτώσεως (color power). Η τεχνική αυτή να έχει δυνατότητα post-processing επεξεργασίας, επιλογής διαφορετικών χαρτών 30 Να διαθέτει στην βασική σύνθεση σύγχρονα πακέτα μετρήσεων, υπολογισμών και αναλύσεων για μαιευτικές, γυναικολογικές εφαρμογές καθώς και προγεννητικού ελέγχου, πολύδυμης κύησης κ.λ.π. σε όλα τα είδη των απεικονίσεων, τα οποία και να περιγραφούν αναλυτικά Στο φασματικό Doppler να διαθέτει σύγχρονη τεχνική αυτόματης πραγματικού χρόνου πλανημέτρησης του φάσματος και υπολογισμό αιμοδυναμικών παραμέτρων σε ζωντανή εικόνα (real time) κατά την διάρκεια της εξέτασης. Η τεχνική να λειτουργεί σε όλες τις απαιτούμενες κλινικές εφαρμογές Να διαθέτει πρωτόκολλο FULL DICOM 3.0 για αποστολή, ανάκτηση και επεξεργασία δισδιάστατων και ογκομετρικών εικόνων. Να καλύπτονται υποχρεωτικά τα πρωτόκολλα Print, Storage, Modality Worklist, Performed Procedure Step και Structured Reporting όσον αφορά τις μαιευτικές γυναικολογικές εφαρμογές Να διαθέτει και να προσφερθεί στην βασική σύνθεση ενσωματωμένος σταθμός εργασίας για αποθήκευση υπερηχογραφικών εξετάσεων. Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης ικανού αριθμού εικόνων και να αποθηκεύει εξετάσεις σε κινηματογραφική μορφή ή στατική μορφή. Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που θα συνοδεύουν την Προσφορά, θα πρέπει να είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική Γλώσσα Τα αναλώσιμα της συσκευής (χαρτί, καλώδια, CD/ DVD, κ.τ.λ), να υπάρχουν διαθέσιμα στην Ελληνική αγορά και να μην είναι αποκλειστικής προμήθειας. Να συνοδεύεται από πλήρες επίσημο εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική γλώσσα (USER MANUAL) με σαφείς οδηγίες χρήσεως, με αναλυτική περιγραφή των αντίστοιχων πρωτοκόλλων και λειτουργιών για όλες τις αντίστοιχες εφαρμογές και επίσημο

17 εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICE MANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Τα εγχειρίδια θα παραδοθούν και σε ηλεκτρονική μορφή στο Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο (2) ετών και έγγραφη δήλωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστικού οίκου, ότι αναλαμβάνει τη δέσμευση για διάθεση ανταλλακτικών για δέκα (10) χρόνια ή οκτώ (8) έτη μετά το πέρας της εγγύησης και για συνέχιση της διάθεσης των ανταλλακτικών στην αναθέτουσα αρχή, σε περίπτωση που ο προμηθευτής πάψει να είναι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστικού οίκου στην Ελλάδα ή σε περίπτωση που ο προμηθευτής πάψει να υφίστανται ως επιχείρηση Ο ανάδοχος να διαθέτει επαρκές Τεχνικό προσωπικό, εκπαιδευμένο και πιστοποιημένο από την Κατασκευάστρια εταιρεία, (για τις συγκεκριμένες συσκευές που προσφέρει), το οποίο και θα αναφέρει αναλυτικά καθώς και θα προσκομίσει όλα εκείνα τα αποδεικτικά στοιχεία αναφορικά με την εκπαίδευση τους και την πιστοποίηση τους επί ποινή αποκλεισμού. Ο ανάδοχος θα αναλάβει να εκπαιδεύσει το Ιατρικό και Νοσηλευτικό προσωπικό της Μονάδας όσον αφορά τη χρήση των μηχανημάτων Στην προσφορά θα πρέπει να αναφέρεται επ ακριβώς το κόστος της ετήσιας Προλ. Συντήρησης μετά το πέρας του χρόνου εγγύησης μαζί με τα ανταλλακτικά, και service kit, στοιχείο που θα ληφθεί υπόψη στην τελική αξιολόγηση της προσφοράς. Το ετήσιο κόστος που θα αναφερθεί δεσμεύει τον ανάδοχο σε μελλοντική σύναψη συμβάσεων. Συγκεκριμένα: Για την διαμόρφωση της συγκριτικής τιμής προσφοράς θα συνυπολογιστεί και το κόστος λειτουργίας του μηχανήματος για δέκα (10) έτη. Θα πρέπει επί ποινή αποκλεισμού να δοθεί το κόστος πλήρους συντήρησης του υπό προμήθεια εξοπλισμού (συμπεριλαμβανομένων όλων των ανταλλακτικών-αναλωσίμων συντήρησης & επισκευής) για το πρώτο έτος μετά τη λήξη εγγύησης του μηχανήματος και με ρητή δήλωση του προμηθευτή ότι στη συνέχεια θα αναπροσαρμόζεται για τα επόμενα έτη και μέχρι την συμπλήρωση δεκαετούς λειτουργίας, βάσει του μέσου ετήσιου δείκτη τιμών καταναλωτή του προηγούμενου έτους.

18 ΕΙΔΟΣ 2: ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΦΟΡΗΤΟΣ ΕΓΧΡΩΜΟΣ ΥΠΕΡΗΧΟΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΟΣ Α/Α ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΗΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ 1 Να είναι πλήρης, αμεταχείριστη, σύγχρονης ψηφιακής τεχνολογίας με ψηφιακό διαμορφωτή δέσμης (DigitalBeamformer), ανθεκτικής κατασκευής. 2 Να είναι μικρού όγκου και βάρους όχι πάνω από 7 κιλά περίπου. 3 Να λειτουργεί με ρεύμα πόλεως 220V/50Hz καθώς και με ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία. 4 Να διαθέτει ειδικό τροχήλατο του οίκου κατασκευής. 5 Να διαθέτει αρχιτεκτονική τελευταίας τεχνολογίας και σύγχρονο ψηφιακό διαμορφωτή δέσμης για την δημιουργία εικόνας υψηλής ευκρίνειας και υψηλού ρυθμού εναλλαγής. 6 Να διαθέτει σύγχρονο πλήρες πληκτρολόγιο χειρισμού και έγχρωμη οθόνη υψηλής διακριτικής ικανότητας TFT Να διατίθενται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει ENISO 9001/08 &ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη Ιατροτεχνολογικών προϊόντων), που πληροί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/04 (ΦΕΚ 32/Β/ ) και είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.ΗΕ. βάση του π.δ 117/2004 και αυτή να αποδεικνύεται (με ποινή αποκλεισμού) με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά που θα πρέπει να συνοδεύουν την προσφορά. 8 Θα πρέπει να πληροί τα διεθνή στάνταρτ ασφαλείας IEC και να φέρει σήμανση με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ / περί «Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας» και τις Κ.Υ.Α. 2480/94

19 (ΦΕΚ 679/Β/ ), Κ.Υ.Α. 2740/02 (ΦΕΚ 32/Β/ ), Κ.Υ.Α /02 (ΦΕΚ 577/Β/ ). Για τον λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω Σήμανση CE. 9 Ο οίκος κατασκευής των προσφερόμενων ειδών πρέπει να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά ENISO 9001/08 ή ISO 13485/03 10 Να λειτουργεί με τις βασικές τεχνικές απεικόνισης, B-Mode, M-Mode, έγχρωμο Doppler ροής (CFM), παλμικό Doppler (PW), υψηλής συχνότητας παλμικό Doppler (HIPRF), συνεχές και κατευθυνόμενο SteerableDoppler, έγχρωμο M-Mode, ιστικόdopler (TDI). 11 Να διαθέτει οπωσδήποτε στη βασική μονάδα κατεύθυνση και κίνησης του μυοκαρδίου μέσω του ιστικούdoppler TDI (ΤissueDopplerImaging). 12 Θα εκτιμηθεί να διαθέτει τεχνική απεικόνισης της προερχόμενης από τους ιστούς 2 ης αρμονικής συχνότητας (HarmonicImaging) η οποία να προσφερθεί στην βασική σύνθεση και να λειτουργεί με όλες τις Phasedarray κεφαλές, καθώς και με κεφαλές linear&convexarray. 13 Να διαθέτει σύγχρονα συστήματα ηλεκτρονικής σάρωσης εικόνας Ηχοβόλες κεφαλές PhasedarraySector, (Διαθωρακικές), με συχνότητα λειτουργίας 2 μέχρι 7.5 MHz τουλάχιστον. Ηχοβόλες κεφαλές Linear,Convex, Microconvex. 14 Να προσφερθεί στην βασική μονάδα κεφαλή PhasedArray ευρέως φάσματος συχνοτήτων 2 MHz έως 3.5 MHz για καρδιολογικές, η οποία να λειτουργεί σε όλες τις απεικονίσεις.

20 15 Να επιτυγχάνει υψηλό ρυθμό ανανέωσης της δισδιάστατης εικόνας με δυνατότητα λήψης 400 εικόνων / δευτερόλεπτο τουλάχιστον 16 Να προσφερθεί προς επιλογή ολοκληρωμένο σύστημα δυναμικής κόπωσης(stress ECHO) 463 frames/sec 17 Να απεικονίζει σε βάθος σάρωσης έως 30 εκατοστά τουλάχιστον, σε αναλογία με τις εκάστοτε ηχοβόλες κεφαλές και τις αντίστοιχες συχνότητες λειτουργίας. Βάθος σάρωσης έως 30 cm 18 Να διαθέτει ενσωματωμένη κινηματογραφική μνήμη περισσότερων από 500 εγχρώμων ή ασπρόμαυρων εικόνων καθώς και μνήμη κυμματομορφών M-MODE και Doppler τουλάχιστον 60 sec. Μνήμη 1000 εικόνων, Μνήμη κυμματομορφών 60 sec 19 Να διαθέτει υψηλής ευκρίνειας ενισχυτή Ηλεκτροκαρδιογραφήματος με αυτόματη ανίχνευση του QRS συμπλέγματος. 20 Ο υπέρηχος πρέπει να διαθέτει στην βασική σύνθεση ενσωματωμένο ψηφιακό σύστημα αρχείου ασθενών. Ο όλος σχεδιασμός του συστήματος να διαθέτει ηλεκτρονικούς φακέλους ασθενών με κινούμενες εικόνες (loop) στις οποίες θα εκτελούνται μετρήσεις και αναλύσεις.να διαθέτει σύστημα επεξεργασίας εικόνων να αναφερθεί αναλυτικά. Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης πολλαπλών εικόνων και εξετάσεων σε κινηματογραφική μορφή ή στατική μορφή. Να διαθέτει σύστημα επεξεργασίας εικόνων και να αναφερθούν. Να διαθέτει σκληρό δίσκο τουλάχιστον 80GB. Επίσης να αποθηκεύει σε μονάδα DVD/CD-RW και σε USB. Όλες οι αναφορές να μπορούν να εκτυπωθούν σε έγχρωμο InkjetPrinter. Συμμόρφωση με τους όρους HDD-80GB 21 Να αναφερθούν όλες οι διαθέσιμες επεκτάσεις του υπερηχοκαρδιογράφου για μελλοντική αγορά. 22 Θα πρέπει να πληρεί τα διεθνή στάνταρτ ασφαλείας IEC και να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α. 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ , ΦΕΚ 755/Β/ ). Για τον

21 λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω Σήμανση CE 23 Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που θα συνοδεύουν την Προσφορά, θα πρέπει να είναι μεταφρασμένα στην Ελληνική γλώσσα 24 Τα αναλώσιμα της συσκευής (χαρτί, καλώδια, κτλ.), να υπάρχουν διαθέσιμα στην Ελληνική αγορά και να μην είναι αποκλειστικής προμήθειας. 25 Να συνοδεύεται από επίσημο εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική γλώσσα (USERMANUAL) και επίσημο εγχειρίδιο συντήρησης του κατασκευαστικού οίκου (SERVICEMANUAL) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα και αν διαθέτει οθόνη με USERMENU αυτό να είναι απαραίτητα στην Ελληνική γλώσσα. 26 Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο (2) ετών και έγγραφη δήλωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστικού οίκου, ότι αναλαμβάνει τη δέσμευση για διάθεση ανταλλακτικών για δέκα (10) χρόνια ή οκτώ (8) έτη μετά το πέρας της εγγύησης και για συνέχιση της διάθεσης των ανταλλακτικών στην αναθέτουσα αρχή, σε περίπτωση που ο προμηθευτής πάψει να είναι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστικού οίκου στην Ελλάδα ή σε περίπτωση που ο προμηθευτής πάψει να υφίστανται ως επιχείρηση. 27 Στην προσφορά θα πρέπει να αναφέρεται επ ακριβώς το κόστος της ετήσιας Προλ. Συντήρησης μετά το πέρας του χρόνου εγγύησης μαζί με τα ανταλλακτικά-αναλώσιμα συντήρησης, και servicekit, στοιχείο που θα ληφθεί υπόψη στην τελική αξιολόγηση της προσφοράς. Το ετήσιο κόστος που θα αναφερθεί δεσμεύει τον ανάδοχο σε μελλοντική σύναψη συμβάσεων. 28 Ο ανάδοχος να διαθέτει επαρκές Τεχνικό προσωπικό, εκπαιδευμένο και πιστοποιημένο από την Κατασκευάστρια εταιρεία, (για τις συγκεκριμένες συσκευές που προσφέρει), το οποίο και θα αναφέρει αναλυτικά καθώς και θα προσκομίσει όλα εκείνα τα αποδεικτικά στοιχεία αναφορικά με την εκπαίδευση τους και την πιστοποίηση τους επί ποινή αποκλεισμού.

22 29 Ο ανάδοχος θα αναλάβει να εκπαιδεύσει το Ιατρικό και Νοσηλευτικό προσωπικό όσον αφορά την χρήση καθώς και το Τεχνικό προσωπικό του τμήματος Βιοϊατρικής Τεχνολογίας για διάγνωση και αποκατάσταση βλαβών. 30 Στην Προσφορά να υπάρχει φύλλο συμμόρφωσης προς όλες τις προδιαγραφές που ζητούνται και να τεκμηριώνονται με σαφείς παραπομπές στο κύριο prospect της κατασκευάστριας εταιρείας που πρέπει να περιλαμβάνεται στην προσφορά ή στα επισυναπτόμενα πιστοποιητικά, με ποινή αποκλεισμού. Να υπάρχει προς διάθεση, εφόσον ζητηθεί, συσκευή για δειγματισμό της λειτουργίας της και των δυνατοτήτων της. ΑΡΘΡΟ 4ο ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ - ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Η Πληρωμή της αξίας του μηχανήματος θα γίνει με την εξόφληση του 100% της συμβατικής αξίας, μετά την οριστική παραλαβή του μηχανήματος, με την έκδοση χρηματικού εντάλματος στο όνομα του ΑΝΑΔΟΧΟΥ. Χρηματοδότηση: «ΕΣΠΑ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗΣ ΑΠΟ ΤΟ ΕΠ ΘΕΣΣΑΛΙΑ ΣΤΕΡΕΑ ΕΛΛΑΔΑ ΗΠΕΙΡΟΣ ΜΕ ΣΥΓΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΕΤΠΑ». Ως προς τα δικαιολογητικά πληρωμής και λοιπά στοιχεία ισχύουν τα όσα αναφέρονται στο άρθρο 35 του ΚΠΔ (Π.Δ. 118/2007). Η δαπάνη για την πληρωμή του έργου υπόκειται σε υπέρ τρίτων κρατήσεις, οι οποίες είναι οι ακόλουθες : 0,10% υπέρ Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων επί της αξίας εκτός του ΦΠΑ (Ν. 4013/2011, ΦΕΚ 204Α/ , άρθρο 4, παρ. 3) Από την πληρωμή του ΑΝΑΔΟΧΟΥ θα παρακρατηθεί ο προβλεπόμενος φόρος 4% επί του καθαρού ποσού της αξίας των ειδών (άρθρο 55 Ν.2238/1994). Διευκρινίζεται ότι ο ΦΠΑ που αναλογεί στη συμβατική αξία θα καταβληθεί από την προμηθεύτρια στο Δημόσιο Ταμείο σύμφωνα με τις επί του αντικειμένου τούτου ισχύουσες διατάξεις. Το ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ δεν έχει υποχρέωση καταβολής αποζημίωσης για υπερωριακή απασχόληση ή οποιαδήποτε άλλη αμοιβή στο προσωπικό του ΑΝΑΔΟΧΟΥ ή τρίτων. ΑΡΘΡΟ 5ο ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ - ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ Ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ κατέθεσε Εγγυητική Επιστολή υπ αριθμ GRH123627, ποσού έξι χιλιάδων τετρακοσίων σαράντα έξι ευρώ (6446,00 ) της Τράπεζας ALPHA Κατάστημα 0146, το οποίο καλύπτει σε ποσοστό το 10% της συμβατικής αξίας της προμήθειας προ ΦΠΑ, για την καλή εκτέλεση της Σύμβασης. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης ισχύει μέχρι την επιστροφή της και θα αποδοθεί στον ΑΝΑΔΟΧΟ μετά την πλήρη και κανονική εκτέλεση των όρων της παρούσας Σύμβασης,

23 με την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του εξοπλισμού και ύστερα από εκκαθάριση των τυχόν απαιτήσεων από τους δύο συμβαλλόμενους. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης προβλέπει ότι, σε περίπτωση κατάπτωσής της το οφειλόμενο ποσό υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον τέλος χαρτοσήμου. Σε πάγιο τέλος χαρτοσήμου υπόκειται και το τυχόν οφειλόμενο ποσό λόγω επιβολής προστίμου. Με την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του εξοπλισμού, ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ υποχρεούται να αντικαταστήσει την Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης της Σύμβασης με Εγγυητική Επιστολή Καλής Λειτουργίας. Η Εγγυητική Επιστολή Καλής Λειτουργίας πρέπει να είναι ποσού ίσου με το 3% της συμβατικής αξίας χωρίς ΦΠΑ του εξοπλισμού, ήτοι ποσού χιλίων εννιακοσίων τριάντα τριών ευρώ και ογδόντα λεπτών (1933,80 ). Ο Ανάδοχος παρέχει εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο (2) χρόνια από την οριστική παραλαβή του εξοπλισμού. Ο χρόνος ισχύος της Εγγυητικής Επιστολής Καλής Λειτουργίας πρέπει να είναι μεγαλύτερος από τον συμβατικό χρόνο της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας κατά 3 μήνες, κατά συνέπεια η ισχύς της Εγγυητικής Επιστολής Καλής Λειτουργίας θα είναι είκοσι επτά (27) μηνών. Η εγγύηση καλής λειτουργίας περιλαμβάνει δωρεάν συντήρηση, πλήρη κάλυψη ανταλλακτικών και προληπτικούς ελέγχους, επισκευαστικές εργασίες, αναβαθμίσεις λογισμικού σύμφωνα με τις οδηγίες του εργοστασίου καθώς και την κάλυψη εκτάκτων αναγκών συντήρησης και επισκευών. Οι αναβαθμίσεις του λογισμικού θα παρέχονται εντελώς δωρεάν για τα επόμενα 10 (δέκα) έτη. Δεν περιλαμβάνει τα αναλώσιμα για τα οποία δεν επιβαρύνεται ο ΑΝΑΔΟΧΟΣ. Για το εν λόγω διάστημα ο Ανάδοχος εγγυάται τα ακόλουθα, τα οποία υποχρεούται να ακολουθήσει χωρίς καμία αποζημίωση ή αμοιβή εκ μέρους της Α.Α. : α.- Την καλή και αποδοτική λειτουργία του εξοπλισμού σε όλο το χρονικό διάστημα της εγγύησης καλής λειτουργίας ανεξαρτήτως αριθμού εξετάσεων ετησίως. Η εγγύηση αυτή θα καλύπτει όλα τα μέρη του προσφερόμενου εξοπλισμού. Ο χρόνος αυτός θα αρχίζει από την οριστική παραλαβή του εξοπλισμού πλήρως συναρμολογημένου, εγκατεστημένου και σε κατάσταση πλήρους λειτουργίας. β.- Το Νοσοκομείο δεν θα ευθύνεται για καμιά βλάβη του εξοπλισμού προερχόμενη από την συνήθη και ορθή χρήση του και δεν θα επιβαρύνεται με κανένα ποσό για τα εργατικά, ανταλλακτικά, ακτινολογικές λυχνίες, κλπ, όπως προβλέπει το «ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ-ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ» που περιέχεται στο Παράρτημα Θ της απόφασης διακήρυξης. Η εργασία για τα ως άνω θα είναι άριστης ποιότητας, σύμφωνα με τους κανόνες της τέχνης και της επιστήμης, του βαθμού ακρίβειας που απαιτεί το συγκεκριμένο εξάρτημα και της θέσης ή του τρόπου λειτουργίας του ενώ και τα ανταλλακτικά θα είναι αμεταχείριστα και πιστοποιημένα από τον κατασκευαστικό οίκο. Σε αποδεδειγμένη παράλειψη ή αμέλεια του αναδόχου να κάνει τις πιο πάνω ενέργειες, αυτές θα τις κάνει το Νοσοκομείο σε βάρος και για λογαριασμό του αναδόχου ή θα γίνουν με άλλο τρόπο που θα αποφασίζεται από το Όργανο Λήψης Αποφάσεων. γ.- Στην εγγύηση περιλαμβάνεται η υποχρέωση του ΑΝΑΔΟΧΟΥ και για προληπτικό έλεγχο συντήρησης, σύμφωνα με τις οδηγίες του Κατασκευαστικού Οίκου, ώστε ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός να είναι πάντα σε κατάσταση ετοιμότητας. δ.- Κατά την διάρκεια της εγγύησης καλής λειτουργίας, ισχύουν οι ίδιες υποχρεώσεις και όροι και οι ίδιες ποινικές ρήτρες με αυτές που ισχύουν κατά την περίοδο συντήρησης, όπως αυτές περιγράφονται στα άρθρα 1, 2 και 3 του «ΣΧΕΔΙΟΥ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ» του Παραρτήματος Η της απόφασης διακήρυξης. ε.- Ο Ανάδοχος υποχρεούται να παρέχει καθ όλη την διάρκεια της περιόδου εγγύησης όλες τις επικαιροποιήσεις (updates, patches) του Κατασκευαστικού Οίκου σε υπάρχοντα προγράμματα (software, hardware κλπ). στ.- Κατά την διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας θα τηρείται ημερολόγιο λειτουργίας, συντήρησης, βλάβης κλπ σύμφωνα με τα αναγραφόμενα στο Παράρτημα Γ «ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ», άρθρο 3.3. ζ.- Κατά την διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας, ο ανάδοχος υποχρεούται, άνευ πρόσθετης αμοιβής, να επαναλάβει την εκπαίδευση του αρμόδιου προσωπικού

24 (Ιατρούς-Φυσικούς-Τεχνολόγους) για διάστημα ίδιο με αυτό της αρχικής εκπαίδευσης τουλάχιστον, όταν και εάν αυτό ζητηθεί από την Υπηρεσία. η.- Για την εφαρμογή όλων των παραπάνω, ο Ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει μόνιμα στην Ελλάδα σε όλη τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας τόσον κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για την συντήρηση του συγκεκριμένου εξοπλισμού, όσον και δεσμεύεται ότι θα εξασφαλίζει την ύπαρξη και παράδοση όποιου ανταλλακτικού χρειαστεί για τον εξοπλισμό, κατόπιν έγγραφης ζήτησης της Υπηρεσίας. Κατά την διάρκεια της εγγύησης καλής λειτουργίας θα τηρείται ημερολόγιο λειτουργίας, βλαβών και συντήρησης που θα παρακολουθείται και θα υπογράφεται από τους υπεύθυνους της Αναθέτουσας Αρχής και τον τεχνικό του Αναδόχου. Στο ημερολόγιο θα καταγράφονται όλες οι βλάβες, τα αίτια τους, οι ενέργειες αποκατάστασή τους από καθώς και ο χρόνος ακινητοποίησης του μηχανήματος. Ο Ανάδοχος θα ειδοποιείται τηλεφωνικά και θα στέλνεται fax για την βλάβη οπότε από την της επόμενης εργάσιμης ημέρας θα αρχίζει η μέτρηση του χρόνου ακινητοποίησης. Εργάσιμη ημέρα θεωρούνται και οι Αργίες και τα σαββατοκύριακα εφ όσον το Νοσοκομείο εφημερεύει. Στο τέλος κάθε χρόνου της συμβατικής περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας θα αθροίζονται οι ώρες ακινητοποίησης οπότε για κάθε ώρα ακινητοποίησης πέραν των 240 (σύμφωνα με την προσφορά αν ορίζονται λιγότερες ώρες) ωρών ετησίως θα επιβάλλεται στον Ανάδοχο ως ποινική ρήτρα ογδόντα (80) ευρώ πρόστιμο ανά ώρα ακινητοποίησης. Μετά την λήξη της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας ο Ανάδοχος, εφ όσον του ανατεθεί από την Υπηρεσία, αναλαμβάνει την ετήσια πλήρη συντήρηση-επισκευή του μηχανήματος με την υπογραφή της σχετικής σύμβασης και την κατάθεση εγγυητικής επιστολής τράπεζας ετήσιας ισχύος και αξίας 10% της καθαρής συμβατικής αξίας ετήσιας συντήρησης-επισκευής. ΑΡΘΡΟ 6 ο ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΕΣ ΡΗΤΡΕΣ Η παράδοση και η παραλαβή του εξοπλισμού θα γίνει σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα υλοποίησης της προμήθειας. Σε περίπτωση καθυστέρησης παράδοσης με υπαιτιότητα του Αναδόχου επιβάλλονται κυρώσεις σύμφωνα με τα παρακάτω: Αν παρέλθουν οι συμφωνημένες ημερομηνίες παράδοσης και ο εξοπλισμός δεν παραδοθεί σύμφωνα με τους συμβατικούς όρους, τότε ο Ανάδοχος υποχρεούται να καταβάλλει ποινική ρήτρα, σύμφωνα με το άρθρο 32 του Π.Δ. 118/2007. Έτσι : α) Για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει το ¼ του μεγίστου προβλεπόμενου από το άρθρο 2 ο της παρούσας σύμβασης χρόνου παράτασης, επιβάλλεται πρόστιμο ύψους 1% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα. β) Για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστημα από ¼ μέχρι ½ του μέγιστου προβλεπόμενου από το άρθρο 2 ο της παρούσας σύμβασης χρόνου παράτασης, επιβάλλεται πρόστιμο ύψους 3% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα Εάν κατά τον υπολογισμό του χρόνου παράτασης των περιπτώσεων α και β προκύψει κλάσμα ημέρας, θεωρείται ολόκληρη ημέρα. γ) Για καθυστέρηση που υπερβαίνει το παραπάνω ½ διάστημα, επιβάλλεται πρόστιμο σε ποσοστό 5% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα Οι ρήτρες καθυστέρησης των παραδόσεων θα επιβάλλονται με απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου και θα παρακρατούνται από την πληρωμή του Αναδόχου. Σε περίπτωση Ένωσης / Κοινοπραξίας οι ως ανωτέρω ποινικές ρήτρες και τόκοι επιβάλλονται αναλογικά σε όλα τα μέλη της Ένωσης / Κοινοπραξίας. Κατά τα λοιπά ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 32 του ΠΔ 118/2007. ΑΡΘΡΟ 7ο

25 Ο Ανάδοχος διαθέτει συγκροτημένη Τεχνική Υπηρεσία για την εγκατάσταση του μηχανήματος και την πλήρη εκπαίδευση-εκμάθηση του προσωπικού (χρήστες). Επιπλέον, υποχρεούται να διαθέτει στην Ελλάδα μόνιμα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό για την πλήρη συντήρηση-επισκευή του εξοπλισμού. Και στις δύο περιπτώσεις το αντίστοιχο τεχνικό προσωπικό θα είναι κατάλληλα εκπαιδευμένο με πιστοποίηση εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC. Ακόμη, ο Ανάδοχος ο εγγυάται να εξασφαλίσει την ύπαρξη αμεταχείριστων και πιστοποιημένων από τον κατασκευαστικό οίκο ανταλλακτικών και κύρια την διάθεση αυτών καθώς και των αντίστοιχων κατάλληλων υλικών για πλήρη λειτουργία και απόδοση του εξοπλισμού επί δέκα (10) τουλάχιστον συνολικά έτη από την οριστική παραλαβή αυτού. Σε περίπτωση που ο διαγωνιζόμενος δεν διαθέτει το ως άνω προσωπικό για την πλήρη εκπαίδευση-εκμάθηση του προσωπικού (χρήστες του Νοσοκομείου), σύμφωνα με το άρθρο των Γενικών όρων της Διακήρυξης, η εκπαίδευση θα γίνει από εξειδικευμένο προσωπικό του κατασκευαστή ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, στην Ελληνική Γλώσσα. ΑΡΘΡΟ 8ο ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ Ο Ανάδοχος αναλαμβάνει να εκπαιδεύσει δωρεάν το αρμόδιο προσωπικό (Ιατρούς- Φυσικούς-Τεχνολόγους) τόσο στη λειτουργία, χρήση και κατανόηση των λειτουργιών του εξοπλισμού, όσο και στην αποτελεσματικότερη εκμετάλλευση της ανάπτυξης και απόδοσης, ποιοτικής και ποσοτικής αυτού. Η εκπαίδευση αυτή θα εκτελεστεί σύμφωνα με το πλήρες αναλυτικό πρόγραμμα εκπαίδευσης που έχει καταθέσει ο Ανάδοχος και έγινε αποδεκτό, θα υλοποιηθεί μετά την εγκατάσταση του μηχανήματος, θα έχει διάρκεια 15 ημερολογιακών ημερών και θα ολοκληρωθεί μέχρι την οριστική παραλαβή του μηχανήματος. Πέραν τούτου, ο ανάδοχος υποχρεούται, άνευ πρόσθετης αμοιβής, να επαναλάβει την ως άνω εκπαίδευση για ίδιο τουλάχιστον χρονικό διάστημα με την αρχική εκπαίδευση, όταν και εάν αυτό ζητηθεί από το νοσοκομείο, μέσα στην διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας. Επίσης αναλαμβάνει να εκπαιδεύσει με δικές του δαπάνες τουλάχιστον έναν τεχνικό του τμήματος ΒΙΤ του Νοσοκομείου ο οποίος θα παρακολουθεί όλες τις μετεκπαιδεύσεις που θα πραγματοποιούνται για τους τεχνικούς του οίκου, και στον οποίο θα χορηγηθεί πιστοποιητικό ώστε να μπορεί να επεμβαίνει για επισκευή και συντήρηση, καθώς και αντίγραφο των αναγκαίων βοηθημάτων ή πινάκων στην Ελληνική γλώσσα. Κατά τη διάρκεια ισχύος της εγγύησης καλής λειτουργίας, οι παρεμβάσεις συντήρησης και επισκευής θα πραγματοποιούνται αποκλειστικά και μόνο υπό την επίβλεψη του Αναδόχου. ΑΡΘΡΟ 9ο ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η παρούσα Σύμβαση δύναται να τροποποιηθεί σε αντικειμενικά δικαιολογημένες περιπτώσεις, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παράγραφο 4 του άρθρου 24 του Π.Δ 118/2007. Σε κάθε περίπτωση, κάθε πιθανή τροποποίησή της Σύμβασης πρέπει να τύχει της προέγκρισης της ΕΔΑ Περιφέρειας Θεσσαλίας. ΑΡΘΡΟ 10ο ΕΦΑΡΜΟΣΤΕΟ ΔΙΚΑΙΟ ΕΠΙΛΥΣΗ ΔΙΑΦΟΡΩΝ Η εν λόγω Σύμβαση διέπεται από το Ελληνικό Δίκαιο. Σε περίπτωση διαφορών, που ενδεχομένως προκύψουν σχετικά με την ερμηνεία ή την εκτέλεση ή την εφαρμογή της σύμβασης ή εξ αφορμής της, το Νοσοκομείο και ο Ανάδοχος καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη φιλική επίλυσή τους, σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πίστης και των χρηστών συναλλακτικών ηθών πάντα υπό το πρίσμα της προστασίας του δημοσίου συμφέροντος. Σε περίπτωση αδυναμίας εξεύρεσης κοινά αποδεκτής λύσης αποκλειστικά αρμόδια είναι τα Ελληνικά Δικαστήρια.