16.Φορητό µηχάνηµα ενδοεγχειρητικής νευροπαρακολούθησης

Transcript

1 Ιατροτεχνολογικός εξοπλισµός Αναισθησιολογικού Τµήµατος 16.Φορητό µηχάνηµα ενδοεγχειρητικής νευροπαρακολούθησης Προδιαγραφές του συστήµατος παρακολούθησης BIS VIEW. Γενικές προδιαγραφές: Περιγραφή προϊόντος: Σύστηµα παρακολούθησης BIS (Bispectral Index) για την προβολή επεξεργασµένων δεδοµένων και κυµατοµορφών ΗΕΓ σε πραγµατικό χρόνο Βάρος οθόνης: έως 1,2 kg (2,65 lbs) ιαστάσεις οθόνης: έως 15,2 cm πλάτος, έως 16,5 cm ύψος και έως 12,7 cm βάθος (6 in x 6,5 in x 5 in) Επιφάνεια προβολής: έως 9,1 cm (3,6 in.) Έξοδος ψηφιακού σήµατος: Θύρες USB A, B, σειριακή θύρα RS-232 Απαιτήσεις τροφοδότησης: VAC, Hz, 0,7 ampere, µέγιστο Ασφάλεια ηλεκτρικού εξοπλισµού: Συµµορφώνεται µε τα πρότυπα: UL , IEC , CAN/CSA-C22.2#601.1 Εφεδρική µπαταρία: 45 λεπτά σε πλήρη λειτουργία, Χρόνος επαναφόρτισης: 6 ώρες Ενηµερώσεις λογισµικού: Από το χρήστη, µέσω της θύρας USB (τύπου A) Προδιαγραφές ΗΕΓ: Χρονική διάρκεια περιόδου: 2 δευτερόλεπτα Απόρριψη τεχνητών σφαλµάτων: Αυτόµατη Εύρος εισόδου: +/- 1 mv Κλίµακες ΗΕΓ: Προβολή ενός καναλιού: 25 µv/div (πλήρης κλίµακα +/- 50 µv) Ταχύτητα σάρωσης ΗΕΓ: 25 mm/δευτ. Παράµετροι οι οποίες υπολογίζονται: είκτης Bispectral Index, ΗΜΓ, ΣΚ και είκτης ποιότητας σήµατος Τύποι εµφάνισης καθοριζόµενοι από το χρήστη: Κυµατοµορφή και κυµατοµορφές ΗΕΓ σε πραγµατικό χρόνο Συχνότητα ενηµέρωσης: 1 δευτερόλεπτο για τον αριθµό BIS, 10 δευτερόλεπτα για την κυµατοµορφή Προειδοποιήσεις: Ακουστικές και οπτικές, µε όρια προσαρµοζόµενα από

2 το χρήστη Φίλτρα: 2 70 Hz µε εντοµή Προδιαγραφές BISx: Βάρος: έως 0,284 kg (10,0 oz) συµπεριλαµβανοµένου του ενσωµατωµένου καλωδίου ιαστάσεις: έως 9,5 cm διάµετρος x 6,3 cm πάχος Μήκος καλωδίων: έως (3,75 in x 2,5 in), 2,7 m (9 ft) (ενσωµατωµένο καλώδιο BISx1,4 m (4½ ft) από το BISx έως τον ακροδέκτη αισθητήρα Μετατροπέας αναλογικού σε ψηφιακό: Θορυβόµορφο σήµα διαµόρφωσης σίγµα-δέλτα Συχνότητα δειγµατοληψίας: έως δείγµατα/δευτερόλεπτο Ανάλυση: 16 Bit σε συχνότητα 256 δειγµάτων/δευτερόλεπτο Εµπέδηση εισόδου: 50 Mohm τυπικά Θόρυβος: < 0,3 µv RMS (2,0 µv από κορυφή σε κορυφή), 0,25 Hz έως 50 Hz Κοινότροπη απόρριψη: (Λειτουργία αποµόνωσης) 110 db σε συχνότητα 50/60 Hz προς γείωση Συχνότητα/Εύρος ζώνης: 0, Hz 17.Μηχάνηµα υπερήχων για εντοπισµό και αποκλεισµό περιφερειακών νεύρων Ο υπερηχοτοµογράφος να είναι καινούριος και αµεταχείριστος, της πλέον σύγχρονης ψηφιακής τεχνολογίας, πρώτης κυκλοφορίας των πέντε τελευταίων ετών και να διαθέτει ψηφιακό διαµορφωτή δέσµης (digital beamformer). Να είναι κατάλληλος για Αναισθησιολογική χρήση (αποκλεισµός περιφερικών νεύρων, καθετηριασµός µεγάλων αγγείων, εκτίµηση καρδιακής λειτουργίας). Να έχει δυνατότητα αναβάθµισης σε µελλοντικές εξελίξεις της τεχνολογίας µε εύκολο και απλό τρόπο. Να διαθέτει σάρωση LINEAR, CONVEX, PHASED ARRAY. Να λειτουργεί αποκλειστικά µε ηχοβόλες κεφαλές ηλεκτρονικής σάρωσης σε εύρος συχνοτήτων από 1MHz έως και 13 MHz περίπου.

3 Οι ηχοβόλες κεφαλές να λειτουργούν µε επιλογή ανάµεσα σε τρεις διαφορετικές συχνότητες. Να είναι φορητός ειδικά σχεδιασµένος για µεταφορά, ιδιαίτερα µικρών διαστάσεων και βάρους περίπου 4kg και να φέρεται σε τροχήλατη βάση του κατασκευαστικού οίκου. Να διαθέτει χειρολαβή για την εύκολη µεταφορά του. Να είναι εύχρηστος και απλός στο χειρισµό του και να έχει δυνατότητα αυτόµατης ρύθµισης των παραµέτρων λήψης ανάλογα µε το επιλεγµένο βάθος, για βελτιστοποίηση της εικόνας. Να διαθέτει ενσωµατωµένη οθόνη έγχρωµη TFT τουλάχιστον 10, ολικό Gain εικόνας και δυνατότητα ενίσχυσης (Gain) της ηχητικής δέσµης κατά περιοχές. Να είναι ιδιαίτερα ανθεκτικής κατασκευής για χρήση και στις πλέον δύσκολες συνθήκες, όπως αυτές στο χειρουργείο. Να έχει γρήγορο χρόνο εκκίνησης από τη θέση πλήρους απενεργοποίησης (start-time) 30 δευτερολέπτων περίπου, για άµεση χρήση σε επείγοντα περιστατικά. Να παρέχει εικόνες δυο διαστάσεων B-mode, B/B (Dual B) mode, M-mode παλµικό (PW) Doppler, έγχρωµη απεικόνιση ροής µε τη µέθοδο Doppler καθώς και τεχνική Power Doppler. Το σύστηµα να έχει δυνατότητα τεχνικής πολλαπλών γραµµών σάρωσης από διαφορετικές γωνίες για την αύξηση της διακριτικής ικανότητας και σαφέστερο διαχωρισµό των εξεταζοµένων ιστών. Να διαθέτει την τεχνική ανίχνευσης και λήψης της παραγόµενης από τους ιστούς 2 ης αρµονικής συχνότητας. Να λειτουργεί µε τάση δικτύου 220V/50Hz και µε ενσωµατωµένη επαναφορτιζόµενη µπαταρία για αυτονοµία τουλάχιστον 2 ωρών. Να διαθέτει σύγχρονο αλφαριθµητικό πληκτρολόγιο µε όσο το δυνατό στεγανά πλήκτρα για µεγαλύτερη αντοχή στο απαιτητικό περιβάλλον χειρουργείων, ΜΕΘ, επειγόντων. Να δέχεται τηλεχειριστήριο για χειρισµό του µηχανήµατος από απόσταση, ιδιαίτερα σηµαντικό για τη διατήρηση του στείρου περιβάλλοντος εντός του χειρουργείου.

4 Να λειτουργεί µε ηλεκτρονικές ηχοβόλες κεφαλές Convex συχνοτήτων 2-8MHz, Linear συχνοτήτων 5-13MHz και phased array 1-8MHz περίπου. Να έχει δυνατότητα οδηγού κατευθυνόµενης βιοψίας καθώς και δυνατότητα ειδικού προγράµµατος απεικόνισης της βελόνης, ανεξάρτητα από τη γωνία πρόσπτωσης της δέσµης. Να διαθέτει µεγάλης λεπτοµέρειας τεχνικής (B-mode) µε δυνατότητα απεικόνισης σε υψηλό δυναµικό εύρος (Dynamic range) 150bB τουλάχιστον για εύκολη ανίχνευση ιδιαίτερα µικρών δυσδιάκριτων αλλοιώσεων στον παρεγχυτικό ιστό όπως ισοηχογενών όζων, ιστών µε την ίδια υφή κλπ. Να διαθέτει 256 διαβαθµίσεις του γκρίζου και µέγιστο βάθος σάρωσης άνω των 30cm. Να διαθέτει στη βασική µονάδα cine loop αποµνηµόνευσης σειράς εικόνων για την αποθήκευση της διαδικασίας των επεµβατικών πράξεων. Να διαθέτει σύστηµα αποθήκευσης εικόνων οι οποίες να διατηρούνται στη µνήµη του υπερηχοτοµογράφου και µετά το κλείσιµο του συστήµατος για αρχειοθέτηση, εκτύπωση ή µεταφορά σε άλλη µονάδα καταγραφής. Να έχει δυνατότητα µεταφοράς εικόνων από τον υπερηχοτοµογράφο σε υπολογιστή µέσω USB stick. Όλες οι εικόνες να µπορούν να αναπαραχθούν σε περιβάλλον προσωπικού υπολογιστή, χωρίς την ανάγκη εγκατάστασης εξειδικευµένου λογισµικού. Να έχει δυνατότητα µελλοντικής αναβάθµισης σύνδεσης DICOM. Να διαθέτει αναλυτικά προγράµµατα µετρήσεων και υπολογισµών για αγγειολογία, καρδιολογία και να παρέχει µετρήσεις αποστάσεων, περιµέτρου, εµβαδού και όγκου για γενικές εξετάσεις παθολογίας σε συνεργασία µε τις εκάστοτε κεφαλές. Να δέχεται διοισοφάγειο κεφαλή πολλαπλών επιπέδων (ΤΕΕ multiplane) 3-8MHz η οποία να προσφερθεί προς επιλογή, για παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας κατά τη διάρκεια του χειρουργείου. Να δύναται να συνδεθεί µε καλώδιο λήψης ΗΚΓ και να διαθέτει πρόγραµµα απεικόνισης στην οθόνη του, του καρδιογραφήµατος.

5 Να πληροί τους διεθνείς κανονισµούς ασφαλείας και να φέρει CE µαρκ. Τόσο ο κατασκευαστής όσο και ο προµηθευτής να διαθέτουν σύστηµα ποιότητας κατά ISO. Να παρέχεται εγγύηση τριών ετών η οποία θα καλύπτει και τις κεφαλές του συστήµατος. Σύνθεση µηχανήµατος: o Ο φορητός υπερηχοτοµογράφος περιλαµβάνει: Βασική µονάδα υπερηχοτοµογράφου η οποία να πληροί τις ως άνω προδιαγραφές Κεφαλή Linear µε εύρος συχνοτήτων 6-13MHz περίπου και πάτηµα 38mm για εύκολη προπέλαση της βελόνης, κατάλληλη για ανίχνευση νεύρων και προσπέλαση αγγείων για χρήση σε τοπική αναισθησία. Κεφαλή Convex η οποία να λειτουργεί µε εύρος συχνοτήτων 2-5MHz κατάλληλη για εν των βάθει ανίχνευση νεύρων και αγγείων για χρήση σε τοπική αναισθησία. Ειδική τροχήλατη βάση και τσάντα µεταφοράς του ίδιου κατασκευαστικού οίκου για την ασφαλή τοποθέτηση του συστήµατος και των κεφαλών.